JPH07120460A

JPH07120460A - 便内潜血検出装置

Info

Publication number: JPH07120460A
Application number: JP27088193A
Authority: JP
Inventors: Runa Yuuki; 城瑠奈結; Kiyoshi Oguchi; 口清小
Original assignee: Dai Nippon Printing Co Ltd
Current assignee: Dai Nippon Printing Co Ltd
Priority date: 1993-10-28
Filing date: 1993-10-28
Publication date: 1995-05-12

Abstract

(57)【要約】【目的】迅速かつ確実に潜血検出を行なうことができ
る便内潜血検査装置を提供する。【構成】内部に採便スティック１２が収納されるとと
もに、混合用溶液が充てんされた容器１１が設けられ、
この容器１１に密閉蓋１５を介して検出体２０が装着さ
れる。検出体２０はその内部に、フィルタ部２５と、検
出板２７と、吸収パッド３２とを有している。検出板２
７には、便懸濁液とともに通過する抗体感作粒子２９を
陽性時にトラップする抗体固定部３０が設けられてい
る。吸収パッド３２は吸水性ゲルを含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、抗原抗体反応を利用し
た免疫法により便内潜血の検出を行なう便内潜血検出装
置に関する。

【０００２】

【従来の技術】集団検診および次期ＯＴＣ（大衆薬）化
等の大腸癌検診において、検査技師はもちろん一般人
（受診者）に対しても、誰でも判りやすく間違いなく操
作できる便内潜血検出装置が検討されている。この場
合、便内潜血検出装置は不快感および不衛生成を伴うも
のであってはならない。

【０００３】糞便排泄物中の潜血検出は、初期自覚病状
の乏しい大腸癌のスクリーニング方法として非常に貴重
な手段であり、消化器系等の多くの病態の診断における
早期発見、治療のために様々な医療機関で実施されてい
る。

【０００４】検出方法は大きく２つに大別することがで
きる。これらはヘモグロビンの持つ鉄イオンを検出する
化学法と、抗体を用いる免疫法（ＳＰＩＡ法等）とから
なる。食事や薬の制限をしなくても良いこと、および特
異性及び感度の良さなどから、現在では免疫法が潜血検
出方法の主流になりつつある。この免疫法は、抗体に感
作する標識物として金コロイドなどの金属ゾル（ＳＰＩ
Ａ法等）、および染料ゾル、着色ラテックス、アルカリ
ホスファターゼ、西洋ワサビペルオキシダーゼ他の酵素
を用いる潜血検出方法である。

【０００５】糞便排泄物中の潜血の検出は、従来、主に
医療機関の関係者が行うものであり、採便工程、懸濁工
程、ろ過工程、検出判定工程の各々の工程を経て行なわ
れる。そして各工程は各々独自の装置（採便スティッ
ク、懸濁装置等）を用いて実施されている。しかしなが
ら、現在では自分の健康は自分で管理する風潮が強く、
また年々増加する大腸癌の早期発見にもつながることか
ら、診断薬のＯＴＣ（大衆薬）化が望まれている。さら
に老人保健事業として、大腸癌検診が制度化されれば、
便内潜血検出装置の需要は集団検診等において今後益々
増加し、次期ＯＴＣ化も具体化するものと考えられてい
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】上述のように便内潜血
の検出は医療機関関係者が行うものであるが、医療機関
のみでは検診の機会が少なく、医療機関まで出向く必要
がある等の問題がある。

【０００７】また、従来の便内潜血検査は採便工程、懸
濁工程、ろ過工程、検出判定（呈色判定）工程等、種々
の工程を経て行なわれ、各々独自の装置を用いているた
め、多くの操作が必要である。このため操作が煩雑で煩
わしく、操作ミスまたは不衛生感等の問題が生じること
があり、ＯＴＣ化がむずかしくなっている。このような
場合、家庭で簡便に使用できる便内潜血検出装置、とり
わけ迅速かつ確実に便内潜血検出を行なうことができる
ものが求められている。

【０００８】本発明はこのような点を考慮してなされた
ものであり、使用時の操作が簡単で迅速かつ確実に検出
できる便内潜血検出装置を提供することを目的とする。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明は、内部に採便ス
テックが収納されるとともに便懸濁液を作成する容器
と、この容器に連通自在に連結され潜血の有無を検出す
る検出体とを備え、前記検出体は内部に抗体感作粒子
と、陽性時に抗体感作粒子をトラップする抗体固定部が
取付けられ便懸濁液を浸透させる検出板と、この検出板
に連結され通過してきた便懸濁液および抗体感作粒子を
吸収する吸収体とを有し、この吸収体は吸水性ゲルを含
むことを特徴とする便内潜血検出装置である。

【００１０】

【作用】採便後の採便スティックを容器内に挿入して便
懸濁液を作成し、検出体を容器に連結する。容器内の便
懸濁液が検出体側に流入し、便懸濁液と抗体感作粒子が
検出板内を通過し、陽性時に抗体感作粒子が抗体固定部
でトラップされる。検出板内の便懸濁液と抗体感作粒子
は、その後吸水性ゲルを含む吸収体により吸収される。

【００１１】

【実施例】以下、図面を参照して本発明の実施例につい
て説明する。図１乃至図４は本発明による便内潜血検出
装置の一実施例を示す図である。

【００１２】図１乃至図４に示すように、便内潜血検出
装置は、計量穴１３を有する採便スティック１２が内部
に収納され、一側が開口した合成樹脂製容器１１と、こ
の容器１１の開口側に装着される合成樹脂製密閉蓋１５
とを備えている。このうち容器１１内には、便と混合さ
れる溶液が予め充てんされている。また密閉蓋１５は内
周面に設けられた内ねじ１５ａを、容器１１の外周面に
設けられた外ねじ１１ａに係合することにより、容器１
１に装着されるようになっている。

【００１３】また密閉蓋１５は、容器１１と反対側の端
部にシールフィルム１７を有しており、さらに密閉蓋１
５の外周には外ねじ１５ｂが設けられている。また密閉
蓋１５の容器１１側端部は、容器１１に設けられたフラ
ンジ１９と当接して密封性を維持している。

【００１４】また、密閉蓋１５には検出体２０が装着さ
れる。この検出体２０は内ねじ２１ａが設けられたケー
ス２１を有し、この内ねじ２１ａを密閉蓋１５の外ねじ
１５ｂに係合させることにより、密閉蓋１５に装着され
るようになっている。ケース２１は透明性を有する合成
樹脂材からなり、内部には密閉蓋１１側から順に、切断
部２３と、フィルタ部２５と、抗体固定部３０を有する
検出板２７と、吸収パッド３２が設けられている。

【００１５】このうち切断部２３は図２に示すように、
ケース２１に支持部２１ａを介して支持されており、検
出体２０を密閉蓋１５に装着した場合、シールフィルム
１７を破断するようになっている。またフィルタ部２５
は容器１１側から流入する便懸濁液内の不純物を除去す
るものであり、図１では３段に構成されている。ただ
し、フィルタ部２５は３段に限定するものではなく、こ
れより少なく、あるいはこれ以上多くても良い。また検
出板２７とフィルタ部２５との間には、抗体感作粒子２
９が設けられている。なお、抗体感作粒子２９は、金、
銀、セレン等の金属粒子あるいは着色ラテック等が用い
られ粒径１nm〜１００nmが好ましく、フィルタ部２５内
にあるいは検出板２７上に設けても良い。

【００１６】図１および図３に示すように、検出板２７
は、フィルタ部２５と吸収パッド３２との間にケース２
１の長手方向に沿って配置されており、便懸濁液を浸透
させるとともに、便懸濁液とともに通過する抗体感作粒
子を陽性時に抗体固定部３０でトラップするようになっ
ている。なお、この検出板２７は、ニトロセルロース、
ガラス繊維フィルタ、クロマトグラフィ紙、ＰＶＤＦ
（商品名）、ナイロン系またはポリエステル系の不織布
等により構成されている。また抗体固定部３０には、ヘ
モグロビン抗体が固定されている。さらに、余分な便懸
濁液および抗体感作粒子は、検出板２７を通過して吸収
パッド３２に吸収されるようになっている。

【００１７】次に吸収パッド３２について詳述する。吸
収パッド３２は、検出板２７に連結して設けられてお
り、便懸濁液および抗体感作粒子を吸収して、検出板２
７内において便懸濁液および抗体感作粒子を迅速に通過
させ、便潜血の検出を迅速に行なうものである。

【００１８】吸収パッド３２は、図４（ａ）に示すよう
に、不織布４１内部に吸水性ゲル４２を分散させて構成
され、給水パッド３２は検出板２７に取付けられてい
る。

【００１９】この場合、不織布としては、旭化成工業
（株）製のコンドンＲＥＯ−６５または旭化成工業
（株）製のベンリーゼＲＥ７５０を用いることができ
る。

【００２０】また吸水性ゲルとしては、例えば以下の表
のものを用いることができる。

【００２１】

【表１】次に図４（ｂ）により吸収パッドの変形例を示す。図４
（ｂ）に示すように、吸収パッド３２は、不織布製の袋
４３内部に吸水性ゲル４２を収納して構成され、検出板
２７に取付けられている。この場合、不織布および吸水
性ゲルとしては、図４（ａ）に示す吸収パッドと同様の
ものを用いることができる。

【００２２】次に図４（ｃ）により、吸収パッドの更な
る変形例を示す。図４（ｃ）に示すように、まず吸水性
ゲル４２、バインダ、および溶剤を混合して吸水性ゲル
４２を含むインキを作成する。そして、このインキを検
出板２７上に塗布し乾燥させることにより吸収パッド３
２が得られる。吸水性ゲル４２としては、図４（ａ）に
示す吸収パッドと同様のものを用いることができる。

【００２３】次に図４（ｄ）により、吸収パッドの更な
る変形例を示す。図４（ｄ）に示すように、まず吸水性
ゲル４２と溶媒（アルコール＋水）を混合して吸水性ゲ
ル溶液を作成し、ポリエチレンテレフタレート基板４５
上に吸水性ゲル溶液を塗布し乾燥させる。次に吸水性ゲ
ル４２に対して電子線を照射させ、吸水性ゲル４２を架
橋させることにより、シート状の吸収パッド３２が得ら
れる。このシート状の吸収パッド３２は、吸水性ゲル４
２側を検出板２７側に当接させて検出板２７に付着され
る。吸水性ゲル４２としては、図４（ａ）に示す吸水バ
ッドと同様のものを用いることができる。

【００２４】次にこのような構成からなる本実施例の作
用について説明する。まず、容器１１から密閉蓋１５を
取外しておく。次に採便スティック１２を用いて採便す
る。この場合、採便スティック１２は計量穴１３側から
便に突きさされる。その後、採便スティック１２が便か
ら引抜かれ、スキージ（図示せず）により採便スティッ
ク１２が拭き取られる。このようにして計量穴１３内に
一定量の便が採取される。尚、採便スティックは１２に
限定されるものではなく、計量性を有するものであれば
よい。

【００２５】次に予め混合用の溶液が充てんされた容器
１１内に採便スティック１２が挿入され、容器１１が密
閉蓋１５によって密閉される。次に密閉蓋１５によって
密閉された容器１１がよく振られ、便と溶液が混合さ
れ、このようにして便懸濁液が得られる。

【００２６】続いて、密閉蓋１５に検出体２０のケース
２１が装着される。この場合、密閉体１５の外ねじ１５
ｂにケース２１の内ねじ２１ａを係合させ、密閉体１５
の外側に検出体２０のケース２１を回転させながら押込
んでいく。ケース２１を密閉蓋１５に完全に装着させた
ところで、切断部２３がシールフィルム１７を破断し、
容器１１内の便懸濁液がシールフィルム１７を通って検
出体２０側に流入する。検出体２０内に流入した便懸濁
液は、その後フィルタ部２５を通過する。この間、便懸
濁液中の不純物がフィルタ部２５により除去される。

【００２７】次にフィルタ部２５を通過した便懸濁液
は、抗体感作粒子２９とともに検出板２７内を吸収パッ
ド３２側に向って浸透していく。そして便が陽性の場合
便懸濁液中の抗体感作粒子２９が抗体固定部３０にトラ
ップされる。このように抗体固定部３０にトラップされ
た抗体感作粒子２９は、抗体固定部３０で呈色を示し、
この結果はケース２１の外方から確認することができ
る。

【００２８】この間、余分な便懸濁液および抗体感作粒
子は、検出板２７から吸収パッド３２に吸収される。こ
の場合、吸収パッド３２は図４（ａ）〜（ｄ）に示すよ
うに、吸水性ゲルを有しているので、便懸濁液および抗
体感作粒子を迅速かつ確実に吸収することができ、これ
により検出板２７内において便懸濁液および抗体感作粒
子をスムーズに浸透させることができる。このため迅速
な潜血検出を行なうことができる。

【００２９】（具体例）（１）図４（ａ）に示す吸収パッド不織布（ベンリーゼＲＥ７５０、旭化成（株）製）１×
２ｃｍの大きさのものに、吸水性ゲルとしてのスミカゲ
ルＳＰ−５２０（住友化学（株）製）を０．０１ｇまぶ
して圧着して吸収パッドを成形する。この吸収パッドを
検出板に設置してテストしたところ、１ｍｌの緩衝液を
吸水することができた。（２）図４（ｂ）に示す吸収パッド不織布（コルドンＲＥＯ−６５、旭化成（株）製）を４
×４ｃｍの大きさに切断し、吸水性ゲルとしてのスミカ
ゲルＳＰ−５２０（住友化学（株）製）を０．０１ｇの
せて包み、吸収パッドを得た。この吸収パッドを検出板
に設置してテストしたところ、１ｍｌの緩衝液を吸収す
ることができ、良好であった。（３）図４（ｃ）に示す吸収パッド１５ｇのシクロヘキサノン（純正化学製）にセリコール
１３０００メジウム（帝国インキ製）２８ｇを加え、ア
ジテーターで攪拌しながら吸水性ゲルとしてのスミカゲ
ルＳＰ−５２０（旭化成（株）製）を６０ｇ添加し、１
０分間攪拌して１００ｇのインキを作製した。次に抗体
固定部を含む検出板の片側に乾燥後の重量が約１００ｇ
／ｍ²となるようにインキを塗布して乾燥させ吸収パッ
ドを設けた。テストしたところ、０．５ｍｌの緩衝液を
吸収できた。（４）図４（ｄ）に示す吸収パッド吸収性ゲルとしてポリアクリルアミド（和光純薬工業
（株）製）３０ｇおよびメチレンビスアクリルアミド
（純正化学（株）製）１．５ｇを用い、水４０ｇ及びメ
チルアルコール３０ｇを混合して吸水性ゲル溶液を調製
した。この吸水性ゲル溶液を厚さ１００μｍのポリエチ
レンテレフタレート基材（ＨＰ−７、帝人（株）製）の
上にブレードコート法により乾燥後の厚みが約５０μｍ
となるように塗布し、１００℃で、３０分乾燥させた。
その後、電子線照射装置（キュアトロン、日新ハイボル
テージ（株）製）を用いて、加速電圧１７５ＫＶで、２
０Ｍｒａｄの電子線を照射し、シート上の吸収パッド
（０．５×２．５ｃｍ）を得た。この吸収パッドを検出
板とシート上の吸収パッドの吸水性ゲル側とを接触させ
てテストしたところ、０．５ｍｌの緩衝液を吸収するこ
とができた。

【００３０】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば吸
水性ゲルを含む吸収体により、検出体内において便懸濁
液および抗体感作粒子を迅速に浸透させることができ
る。このため迅速かつ確実な便内潜血検出を行なうこと
ができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による便内潜血検出装置の一実施例を示
す側断面図。

【図２】図１の便内潜血検出装置のII−II線断面図。

【図３】図１の便内潜血検出装置のIII −III 線断面
図。

【図４】本発明による便内潜血検出装置の吸収パッドの
詳細を示す側断面図。

【符号の説明】

１１容器１２採便スティック２０検出体２５フィルタ部２７検出板２９抗体感作粒子３０抗体固定部３２吸収パッド４２吸水性ゲル

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】内部に採便スティックが収納されるととも
に便懸濁液を作成する容器と、この容器に連通自在に連結され潜血の有無を検出する検
出体とを備え、前記検出体は内部に抗体感作粒子と、陽性時に抗体感作
粒子をトラップする抗体固定部が取付けられ便懸濁液を
浸透させる検出板と、この検出板に連結され通過してき
た便懸濁液および抗体感作粒子を吸収する吸収体とを有
し、この吸収体は吸水性ゲルを含むことを特徴とする便
内潜血検出装置。
【請求項２】吸収体は不織布製の袋に吸水性ゲルを内蔵
して得られることを特徴とする請求項１記載の便内潜血
検出装置。
【請求項３】吸収体は不織布製内部に吸水性ゲルを分散
させて得られることを特徴とする請求項１記載の便内潜
血検出装置。
【請求項４】吸収体は検出板上に、吸水性ゲル、バイン
ダ、および溶剤からなるインキを塗布し乾燥させて得ら
れることを特徴とする請求項１記載の便内潜血検出装
置。
【請求項５】吸収体は基板上に、吸水性ゲル溶液を塗布
し乾燥させ、電子線照射して吸水性ゲルを架橋させるこ
とにより得られることを特徴とする請求項１記載の便内
潜血検出装置。