JP3442134B2 - 採便スティックおよびその組立体 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、抗原抗体反応を利用し
た免疫法により便内潜血の検出を行なうことができる採
便ステックおよびその組立体に関する。

【０００２】

【従来の技術】集団検診および次期ＯＴＣ（大衆薬）化
等の大腸癌検診において、検査技師はもちろん一般人
（受診者）に対しても、誰でも判りやすく間違いなく操
作できる便内潜血検出装置が検討されている。この場
合、便内潜血検出装置は不快感および不衛生成を伴うも
のであってはならない。

【０００３】糞便排泄物中の潜血検出は、初期自覚病状
の乏しい大腸癌のスクリーニング方法として非常に貴重
な手段であり、消化器系等の多くの病態の診断における
早期発見、治療のために様々な医療機関で実施されてい
る。

【０００４】検出方法は大きく２つに大別することがで
きる。これらはヘモグロビンの持つ鉄イオンを検出する
化学法と、抗体を用いる免疫法（ＳＰＩＡ法等）とから
なる。食事や薬の制限をしなくても良いこと、および特
異性及び感度の良さなどから、現在では免疫法が潜血検
出方法の主流になりつつある。この免疫法は、抗体に感
作する標識物として金コロイドなどの金属ゾルまたは、
セレン等の非金属コロイド（ＳＰＩＡ法等）、および染
料ゾル、着色ラテックス、アルカリホスファターゼ、西
洋ワサビペルオキシダーゼ他の酵素を用いる潜血検出方
法である。

【０００５】糞便排泄物中の潜血の検出は、従来、主に
医療機関の関係者が行うものであり、採便工程、懸濁工
程、ろ過工程、検出判定工程の各々の工程を経て行なわ
れる。そして各工程は各々独自の装置（採便スティッ
ク、懸濁装置等）を用いて実施されている。しかしなが
ら、現在では自分の健康は自分で管理する風潮が強く、
また年々増加する大腸癌の早期発見にもつながることか
ら、診断薬のＯＴＣ（大衆薬）化が望まれている。さら
に老人保健事業として、大腸癌検診が制度化されれば、
便内潜血検出装置の需要は集団検診等において今後益々
増加し、次期ＯＴＣ化も具体化するものと考えられてい
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】上述のように便内潜血
の検出は医療機関関係者が行うものであるが、医療機関
のみでは検診の機会が少なく、医療機関まで出向く必要
がある等の問題がある。

【０００７】またＯＴＣ化するにあたり、従来の便内潜
血検査は採便工程、懸濁工程、ろ過工程、検出判定（呈
色判定）工程等、種々の工程を経て行なわれ、各々独自
の装置を用いているため、多くの操作が必要である。こ
のため操作が煩雑で煩わしく、操作ミスまたは不衛生感
等の問題が生じることがある。このように従来の検出装
置は使用時の操作が複雑で、家庭で簡便に使用すること
はできない。

【０００８】本件出願人は、上記のような点を考慮して
使用時の操作が簡単で衛生上優れた便内潜血検出装置を
開発した。この便内潜血検出装置の使用にあたっては、
予め採便スティックで採便しておき、その後この採便ス
ティックを便内潜血検出装置内に収納して検出装置内で
便懸濁液を作成する。

【０００９】次に便懸濁液が検出装置内の検査部に達し
て、便内潜血が検出される。

【００１０】このような便内潜血検出装置では、上述の
ように採便スティックで採便した後、採便スティックを
検出装置内に収納して便懸濁液を作成する必要がある。
このような場合、採便スティックで採便するだけで便内
潜血を検出することができれば都合が良い。

【００１１】本発明はこのような点を考慮してなされた
ものであり、採便するだけで便内潜血を確実に検出する
ことができる採便スティックおよびその組立体を検出す
ることを目的とする。

【００１２】

【課題を解決するための手段】請求項１記載の発明は、
便中に進入するスティック本体と、このスティック本体
に組み込まれ、便内の潜血を検出する検出体とを備え、
前記検出体は便を導入する上流側吸収部と、上流側吸収
部の下流側に便流路に直交して配置されるとともに便を
浸透させる検出板と、前記検出板より上流側に配置され
た抗体感作粒子と、前記検出板の下流側面に固着され、
便とともに通過する抗体感作粒子を陽性時にトラップし
て呈色を示す抗体固定部とを有し、前記抗体固定部の呈
色は外部から確認可能であることを特徴とする採便ステ
ィックである。

【００１３】請求項３記載の発明は、請求項１記載の採
便スティックと、この採便スティックに挿着されたカバ
ーとからなり、前記カバーには、採便スティックの上流
側吸収部に対応して配置され上流側吸収部近傍に採取さ
れた便に水分を補充する水分補充部が設けられているこ
とを特徴とする採便スティック組立体である。

【００１４】

【作用】請求項１記載の発明によれば、スティック本体
を便内に進入させ、採取された便を上流側吸収部から導
入する。上流側吸収部から導入された便は、その後抗体
感作粒子とともに検出板内を浸透し、抗体固定部に達す
る。抗体固定部は、陽性時に抗体感作粒子をトラップし
て呈色を示し、抗体固定部の呈色は外部から確認でき
る。

【００１５】請求項３記載の発明によれば、採便スティ
ックにより便を採取した後、採便スティックの先端部に
カバーを挿着する。この場合、上流側吸収部近傍に採取
された便に、水分補充部から水分が補充され、検出体内
における便の浸透がスムースに行われる。

【００１６】

【実施例】以下、図面を参照して本発明の実施例につい
て説明する。図１乃至図３は本発明による採便スティッ
クの一実施例を示す図である。

【００１７】図１（ａ）に示すように、採便スティック
１０は便２８中に進入するプラスチックまたは便を浸透
させる硬質紙等からなるスティック本体１１と、このス
ティック本体１１の先端部内に組込まれた検出体１２と
を備えている。

【００１８】このうち検出体１２は、スティック本体１
１の開口に嵌込まれたプラスチック製透明ケース１２ａ
を有している。この透明ケース１２ａは一側（図１の下
方側）が開口し、この透明ケース１２ａの開口２１はス
ティック本体１１の側方を向いている。また透明ケース
１２ａの他側に内方へ突出する突出部１４が設けられ、
この突出部１４の外周に環状のパッド室１３が形成され
ている。

【００１９】透明ケース１２ａ内には、開口２１側から
順に（上流側から下流側に向かって）上流側吸収パッド
１５と、透明ケース１２ａの軸線Ｌと直交して配置され
た検出板１７と、下流側吸収パッド１９とが配設され、
このうち下流側吸収パッド１９は環状パッド室１３内に
配置されている。

【００２０】また、検出板１７の上流側の面に、多数の
抗体感作粒子１６が設けられている。粒子としては、
金、銀等の金属粒子あるいはセレン等の非金属粒子、着
色ラテック等が用いられ、粒径１nm〜１００nmが好まし
い。抗体感作粒子１６は、上流側吸収パッド１５中に設
けてもよい。さらに検出板１７の下流側の面であって透
明ケース１２ａの突出部１４に対応する位置に、抗体固
定部１８が固着されている。

【００２１】検出板１７は、上述のように透明ケース１
２ａ内に透明ケース１２ａの軸線Ｌと直交して配置され
ており、便を浸透させるとともに、便とともに通過する
抗体感作粒子１６を陽性時に抗体固定部１８でトラップ
するようになっている。なお、この検出板１７は、ニト
ロセルロース、ガラス繊維フィルタ、クロマトグラフィ
紙、ＰＶＤＦ（商品名）、ナイロン系またはポリエステ
ル系の不織布等により構成されている。また抗体固定部
１８は、検出板１７に固着されたヘモグロビン抗体から
なっている。さらに、余分な便および抗体感作粒子は、
検出板１７を通過して下流側吸収パッド１９に吸収され
るようになっている。

【００２２】下流側吸収パッド１９に吸収された便は、
その後、下流側吸収パッド１９の下流側の濡れチェッカ
ー部２０に達する。濡れチェッカー部２０は水分を吸収
することにより白色から蛍光黄色に変化するものであ
り、この濡れチェッカー部２０の変色により検査の終了
を外方から確認することができる。

【００２３】次に濡れチェッカー部２０の印刷用濡れイ
ンキの特性について説明する。まず表１に示す組成のイ
ンキを調製し、よく攪拌したのち例えば１００メッシュ
のスクリーン版でスクリーン印刷法により板出板１７と
同様な基材に所定の大きさに印刷し、あるいは含浸す
る。また下流側吸収パッド１９の下流側に直接含浸させ
てもよい。印刷あるいは含浸後これを６０℃で１０分間
乾燥させて印刷した場合、乾燥後の膜厚は５０μであっ
た。このものに水をかけたところ直ちに白色から蛍光黄
色に変化した。

【００２４】

【表１】 なお、採便スティック１０のスティック本体１１は直線
状に形成してもよく、図３に示すように基端部２２を透
明ケース１２ａの開口２１と反対側に折曲げてもよい。
この場合、透明ケース１２ａの開口２１には上流側吸収
パッド１５が配置されているので、基端部２２は上流側
吸収パッド１５と反対側に折曲がることになる。

【００２５】また、採便スティック１０には、図１
（ｂ）に示すように採便後にカバー２５が挿着される。
このカバー２５の内面には、水分を含有した不織布等か
らなる水分補充部２６が設けられている。この水分補充
部２６は、カバー２５を採便スティック１０に挿着した
場合、透明ケース１２ａの開口２１内に入り、開口２１
内に採便された便に水分を補充するものである。またカ
バー２５の水分補充部２６と反対側の部分は透明体２１
ａにより形成され、外方から透明ケース１２ａ内部を目
視できるようになっている。

【００２６】なお、このカバー２５を図４に示すように
ベース２７に固定し、カバー２５を上方に開口させて立
っておくこともできる。

【００２７】次にこのような構成からなる本実施例の作
用について説明する。まず、スティック本体１１が直線
状に形成されている場合、スティック本体１１の基端側
を把持してスティック本体先端側を便２８中に突き刺
す。その後、スティック本体１１が便２８から引き抜か
れ、スキージ（図示せず）によりスティック本体１１が
拭き取られる。このようにして、採便スティック１０の
側方に形成された開口２１内に一定量の便が採取され
る。

【００２８】なお、スティック本体１１が折曲がる基端
部２２を有する場合（図３の場合）、基端部２２を把持
してスティック本体１１を側方から便２８の表面に押し
付けてもよい。その後、スティック本体１１を便２８か
ら引離し、スキージによりスティック本体１１を拭き取
ることにより、スティック本体１１の開口２１内に一定
量の便を採取することができる。便内の潜血は便２８の
表面に発生することが多いので、スティック本体１１を
側方から便２８の表面に押し付けた場合、より確実に便
内潜血を検出することができる。

【００２９】次に、採便後、採便スティック１０にカバ
ー２５が挿着される。カバー２５を採便スティック１０
に挿着した場合、水分補充部２６が開口２１内に入り、
開口２１内に採便された便に対して水分を補充する。

【００３０】カバー２５がベース２７に固着されている
場合は、採便スティック１０をカバー２５内に挿着し、
ベース２７によってカバー２５ごと採便スティック１０
を静置しておく。

【００３１】なお採便後、採便スティック１０にカバー
２５を挿着することなく、別途設けられた水分を含有す
る不織布にスティック本体１１の開口２１を押し付けて
もよい。また、スティック本体１１に採取された便が軟
便の場合は、必ずしも開口２１内の便に水分を補充しな
くてもよい。

【００３２】図１（ａ）に示すように、スティック本体
１１の開口２１内に採取された便は、上流側吸収パッド
１５を通過した後、抗体感作粒子１６とともに検出板１
７内を下流側吸収パッド１９側に向って浸透していく。

【００３３】そして便が陽性の場合、便中の抗体感作粒
子１６が抗体固定部１８にトラップされる。このように
抗体固定部１８にトラックされた抗体感作粒子１６は、
抗体固定部１８で呈色を示し、この結果は透明ケース１
２ａの突出部１４およびカバー２５の透明体２５ａを介
して外部から確認することができる。

【００３４】この間、余分な便および抗体感作粒子は、
下流側吸収パッド１９に吸収されるので、便および抗体
感作粒子１６を検出板１７内でスムーズに浸透させるこ
とができる。さらに下流側吸収パッド１９を浸透した便
が濡れチェッカー部２０に達すると、濡れチェッカー部
２０が変色する。この濡れチェッカー部２０の変色は、
透明ケース１２ａおよびカバー２５の透明体２５ａを介
して外部から確認することができ、この濡れチェッカー
部２０の変色により検査終了を判定する。

【００３５】以上説明したように、本実施例によれば、
採便スティックにより採便するだけで容易かつ簡単に便
内に潜血検出を行なうことができる。このため、操作ミ
スをなくすことができるとともに、衛生上問題なく潜血
検出を行なうことができる。また、水分補充部２６から
便中に水分を補充することにより、検出体１２内におい
て便をスムースに浸透させることができる。

【００３６】なお、上記実施例において、検出体１２が
透明ケース１２ａを有し、この透明ケース１２ａ内に吸
収パッド１５，１９および検出板１７等を収納した例を
示したが、採便スティックのスティック本体１１全体を
透明プラスチックにより形成する場合は、このスティッ
ク本体１１に透明ケース１２ａの内面と同一形状の開口
２１を設けることにより透明ケース１２ａを除くことも
できる。

【００３７】また、カバー２５を全体として透明プラス
チックにより形成した場合は、カバー２５に透明体２５
ａを必ずしも設ける必要はない。

【００３８】

【発明の効果】以上説明したように、請求項１記載の発
明によれば、採便スティックにより採便するだけで、容
易かつ簡単に便内の潜血検出を行うことができる。この
ため、操作ミスをなくすことができるとともに、衛生上
問題なく潜血検出を行うことができる。

【００３９】請求項３記載の発明によれば、上流側吸収
部近傍に採取された便に水分補充部から水分が補充され
るので、検出体内における便の浸透をスムースに行うこ
とができる。このため、迅速かつ確実に便内の潜血検出
を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による採便スティックおよびその組立体
の一実施例を示す側断面図。

【図２】図１に示す採便スティックの平面図。

【図３】図１に示す採便スティックの側面図。

【図４】カバーをベースに固着した状態を示す図。

【符号の説明】

１０ 採便スティック １１ スティック本体 １２ 検出体 １５ 上流側吸収パッド １６ 抗体感作粒子 １７ 検出板 １８ 抗体固定部 １９ 下流側吸収パッド ２０ 濡れチェッカー ２５ カバー ２６ 水分補充部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平４−351959（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−312806（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−194363（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−270402（ＪＰ，Ａ) 実開 平７−18262（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) C01N 33/48 - 33/98

Claims (3)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】便中に進入するスティック本体と、 このスティック本体に組み込まれ、便内の潜血を検出す
   る検出体とを備え、 前記検出体は便を導入する上流側吸収部と、上流側吸収
   部の下流側に便流路に直交して配置されるとともに便を
   浸透させる検出板と、前記検出板より上流側に配置され
   た抗体感作粒子と、前記検出板の下流側面に固着され、
   便とともに通過する抗体感作粒子と、前記検出板の下流
   側面に固着され、便とともに通過する抗体感作粒子を陽
   性時にトラップして呈色を示す抗体固定部とを有し、前
   記抗体固定部の呈色は外部から確認可能であることを特
   徴とする採便スティック。
2. 【請求項２】検出体の上流側吸収部は、スティック本体
   の側方に設けられ、 スティック本体は、その基端側が上流側吸収部と反対側
   に折曲っていることを特徴とする請求項１記載の採便ス
   ティック。
3. 【請求項３】請求項１記載の採便スティックと、 この採便スティックに挿着されたカバーとからなり、 前記カバーには、採便スティックの上流側吸収部に対応
   して配置され、上流側吸収部近傍に採取された便に水分
   を補充する水分補充部が設けられていることを特徴とす
   る採便スティック組立体。