JPH0854390A - 便内潜血検出装置および採便スティック組合体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 採便スティックで採便した便を容易かつ確実
に略全量掻き取ることができる便内潜血検出装置および
採便スティック組合体を提供する。 【構成】 便内潜血検出装置は、開閉自在の隔壁１３に
より開口側の溶液室１４と密閉側の検出体室１５とに区
画された第１および第２容器１１ａ，１１ｂを備えてい
る。また溶液室１４内に懸濁用溶液２５が充填され、容
器１１ａの開口には、採便スティック２３が取付られた
密閉蓋２１が装着される。採便スティック２３の先端に
は、おねじ４７ａからなる計量部４７が設けられ、第１
容器１１ａの内面にはおねじ４７ａと係合するめねじ４
０ａを有するねじスキージ４０が固着されている。計量
部４７で採便された便は、めねじ４０ａにより掻き取ら
れる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、抗原抗体反応を利用し
た免疫法により便内潜血の検出を行なう便内潜血検出装
置および採便スティック組合体に関する。

【０００２】

【従来の技術】集団検診および次期ＯＴＣ（大衆薬）化
等の大腸癌検診において、検査技師はもちろん一般人
（受診者）に対しても、誰でも判りやすく間違いなく操
作できる便内潜血検出装置が検討されている。この場
合、便内潜血検出装置は不快感および不衛生感を伴うも
のであってはならない。

【０００３】糞便排泄物中の潜血検出は、初期自覚症状
の乏しい大腸癌のスクリーニング方法として非常に貴重
な手段であり、消化器系等の多くの病態の診断における
早期発見、治療のために様々な医療機関で実施されてい
る。

【０００４】検出方法は大きく２つに大別することがで
きる。これらはヘモグロビンの持つ鉄イオンを検出する
化学法と、抗体を用いる免疫法（ＳＰＩＡ法等）とから
なる。食事や薬の制限をしなくても良いこと、および特
異性および感度の良さなどから、現在では免疫法が潜血
検出方法の主流になりつつある。この免疫法は、抗体に
感作する標識物として金コロイドなどの金属ゾル（ＳＰ
ＩＡ法等）、および染料ゾル、着色ラテックス、アルカ
リホスファターゼ、西洋ワサビペルオキシダーゼ他の酵
素を用いる潜血検出方法である。

【０００５】糞便排泄物中の潜血の検出は、従来、主に
医療機関の関係者が行うものであり、採便工程、懸濁工
程、ろ過工程、検出判定工程の各々の工程を経て行なわ
れる。そして各工程は各々独自の装置（採便スティッ
ク、懸濁装置等）を用いて実施されている。しかしなが
ら、現在では自分の健康は自分で管理する風潮が強く、
また年々増加する大腸癌の早期発見にもつながることか
ら、診断薬のＯＴＣ（大衆薬）化が望まれている。さら
に老人保険事業として、大腸癌検診が制度化されれば、
便内潜血検出装置の需要は集団検診等において今後益々
増加し、次期ＯＴＣ化も具体化するものと考えられてい
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】上述のように便内潜血
の検出は医療機関関係者が行うものであるが、医療機関
のみでは検診の機会が少なく、医療機関まで出向く必要
がある等の問題がある。

【０００７】またＯＴＣ化するにあたり、従来の便内潜
血検査は採便工程、懸濁工程、ろ過工程、検出判定（呈
色判定）工程等、種々の工程を経て行なわれ、各々独自
の装置を用いているため、多くの操作が必要である。こ
のため操作が煩雑で煩わしく、操作ミスまたは不衛生感
等の問題が生じることがある。このように従来の検出装
置は使用時の操作が複雑で、家庭で簡便に使用すること
はできない。

【０００８】本発明はこのような点を考慮してなされた
ものであり、使用時の操作が簡単で衛生上優れた便内潜
血検出装置および採便スティック組合体を提供すること
を目的とする。

【０００９】

【課題を解決するための手段】請求項１記載の発明は、
一側が開口するとともに他側が密閉された容器と、この
容器内を開口側の溶液室と密閉側の検出体室とに区画す
る開封自在の隔壁と、前記容器の開口に装着される密閉
蓋と、前記密閉蓋に固着され、前記溶液室内に収納され
る採便スティックと、を備え、前記溶液室内に懸濁用溶
液を充填するとともに、前記検出体室内に潜血の有無を
判定する判定部を設け、前記採便スティックはその先端
に、おねじからなる円筒状計量部を有し、前記溶液室を
形成する容器内面に、前記計量部のおねじと係合するめ
ねじを有するねじスキージを固着したことを特徴とす
る。

【００１０】請求項３記載の発明は、おねじからなる円
筒状計量部を先端に有する採便スティックと、前記計量
部のおねじと係合するめねじを有するねじスキージとか
らなる採便スティック組合体である。

【００１１】

【作用】請求項１記載の発明によれば、採便スティック
の円筒状計量部を形成するおねじ間において採便した
後、計量部のおねじをねじスキージのめねじに係合さ
せ、おねじ間の便をめねじにより掻き取り溶液室内に放
出する。次に密閉蓋を容器の開口に装着して、溶液室内
で懸濁用溶液と便を混合し便懸濁液を作成し、隔壁を開
として溶液室内の便懸濁液を検出体室内に流入させ、判
定部において便内潜血の有無が判定される。

【００１２】請求項３記載の発明によれば、採便スティ
ックの円筒状計量部を形成するおねじ間において採便
し、その後計量部のおねじをねじスキージのめねじに係
合させ、おねじ間の便をめねじにより掻き取る。

【００１３】

【実施例】以下、図面を参照して本発明の実施例につい
て説明する。図１（ａ）（ｂ）（ｃ）は、本発明による
便内潜血装置の一実施例を示す図である。図１（ａ）
（ｂ）（ｃ）において、便内潜血装置は溶液室１４を形
成する円筒状の第１容器１１ａと、この第１容器１１ａ
の外側に装着され検出体室１５を形成する円筒状の第２
容器１１ｂとを備えている。第１および第２容器１１
ａ，１１ｂはいずれも合成樹脂製の透明体からなり、互
いに軸線方向に移動可能となっている。また第１容器１
１ａの外周には突起４９が形成され、第１容器１１ａの
外周には、突起４９と第２容器１１ｂの端部との間に位
置決め体４１が嵌込まれている。この位置決め体４１
は、軸線方向に貫通する切欠（図示せず）を有し、この
切欠により第１容器１１ａから取外せるようになってい
る。なお、第１容器１１ａ内の溶液室１４内には、水道
水、生理食塩水、バッファー等からなる懸濁溶液２５が
充てんされている。

【００１４】また、第１容器１１ａの第２容器１１ｂと
反対側端部は開口しており、この開口端に密閉蓋２１が
内ねじ２２を第１容器１１ａの外ねじ２３ａに係合させ
て装着されている。密閉蓋２１には採便スティック２３
が固着されており、採便スティック２３の先端側にはお
ねじ４７ａからなる円柱状計量部４７が設けられてい
る。この計量部４７はおねじ４７ａ間において所定量の
便を充てんするものである。

【００１５】また第１容器１１ａ内には、計量部４７の
おねじ４７ａと係合するめねじ４０ａを有するねじスキ
ージ４０が固着されている。図１（ｂ）に示すように、
ねじスキージ４０は、第１容器１１ａの内面から半径方
向内方に向かって複数、例えば４本突設され、各スキー
ジ４０はその基端が保持部５１により連結されるととも
に、各ねじスキージ４０間には間隙５０が形成されてい
る。めねじ４０ａは計量部４７のおねじ４７ａと係合し
ておねじ４７ａ間の便を掻き取り、間隙５０から溶液室
１４内に放出するようになっている。図１（ａ）に示す
ように、おねじ４７ａとめねじ４０ａは、いずれも硬質
合成樹脂製となっており、おねじ４７ａとめねじ４０ａ
が係合する時は、密閉蓋２１の内ねじ２２は外ねじ２３
ａと未だ係合しないようになっている。

【００１６】さらに第１容器１１ａの第２容器１１ｂ側
端部には連通孔４２が形成され、この連通孔４２は破断
自在のフィルム４３によって密封されている。

【００１７】一方、第２容器１１ｂ内には、第１容器１
１ａ側のフィルム４３を破断する突差部４４が設けら
れ、この突差部４４の基端には連通孔４５が形成されて
いる。すなわち、位置決め体４１を第１容器１１ａの外
周に嵌込んだ場合、第１および第２容器１１ａ，１１ｂ
は突差部４４とフィルム４３とが互いに離間するように
位置決めされ（図１（ａ）参照）、位置決め体４１を第
１容器１１ａの外周から取外した場合、第１および第２
容器１１ａ，１１ｂを互いに接近させることにより突差
部４４によりフィルム４３を破断するようになってい
る。また、第１容器１１ａと第２容器１１ｂとの間に
は、シールリング２４が取付けられている。

【００１８】さらに第２容器１１ｂ内には、突差部４４
側から順にフィルタ部１８と、抗体固定部３０を有する
検出板１７と、吸収パッド２０とが配設されている。ま
た、フィルタ部１８と検出板１７との間には、抗体感作
粒子部１９が設けられている。検出板１７は、図１
（ｃ）に示すように、軸線方向に沿って配置されている
とともに、第２容器１１ｂ内に設けられた支持部１７ａ
により支持されている。

【００１９】次に各部の構成について、以下詳述する。
まずフィルタ部１８は、ミリポアフィルター、ニトルセ
ルロース、ナイロンメンブラン、テフロンメッシュ、ガ
ラスフィルター、ろ紙、ＰＶＤＦ等からなり、必要に応
じて１層のみならず、多層構造として構成される。この
場合、下流側層の孔径を上流側層のものより細かくする
ことによりろ過効率を向上させることができる。、また
上流側層と下流側層との間にシリカやアルミナ等のパウ
ダを介在させて、ろ過効率を向上させることもできる。

【００２０】また、フィルタ部１８と検出板１７との間
に設けられた抗体感作粒子部１９は、便内にヘモグロビ
ンが存在する場合に抗原抗体反応により免疫複合体を形
成する抗体感作粒子からなり、滴下またはスプレー等を
用いて設けられている。なお、この抗体感作粒子部１９
は、フィルタ部１８内あるいは検出板１７上に設けるこ
ともできる。抗体感作粒子としては、金、銀等の金属粒
子、セレン等の非金属粒子、または着色ラテックス，酵
素等が用いられ、粒径１ｎｍ〜１００ｎｍが好ましい。

【００２１】また検出板１７は、前述のようにフィルタ
部１８と吸収パッド２０との間に第２容器１１ｂの軸線
方向に沿って配置されており、便懸濁液を浸透させるよ
うになっている。また検出板１７は、、陽性時に抗体感
作粒子部１９によって形成され、便懸濁液とともに通過
する免疫複合体を抗体固定部３０でトラップするように
なっている。なお、この検出板１７は、ニトロセルロー
ス、ガラス繊維フィルタ、クロマトグラフィ紙、ＰＶＤ
Ｆ（商品名）、ナイロン系またはポリエステル系の不織
布等、疎水性の多孔質膜状の材料により構成されてい
る。また抗体固定部３０には、抗ヘモグロビン抗体が設
けられている。さらに、余分な便懸濁物は、検出板１７
を通過して吸収パッド２０に吸収されるようになってい
る。

【００２２】この吸収パッド２０としては、セルロース
類、レーヨン、ポリエチレン、ポリプロピレン微孔性プ
ラスチック、ガラスマイクロファイバー、スミカゲル等
を用いることができる。

【００２３】次にこのような構成からなる本実施例の作
用について説明する。まず密閉蓋２１に取付けられた採
便スティック２３を用いて採便する。この場合、採便ス
ティック２３は計量部４７側から便に突き刺される。そ
の後、採便スティック２３が便から引抜かれ、スキージ
（図示せず）により採便スティック２３が拭き取られ
る。このようにして、計量部４７のおねじ４７ａ間に所
定量の便が採取される。

【００２４】次に、予め溶液室１４に懸濁用溶液２５が
充てんされた第１容器１１ａの開口側から、採便スティ
ック２３が挿入される。この場合、まず採便スティック
２３のおねじ４７ａが、ねじスキージ４０のめねじ４０
ａに係合する。次に採便スティック２３を回転させなが
ら第１容器１１ａ内に進入させていくと、おねじ４７ａ
間の便がめねじ４０ａによって略全量掻き取られ、間隙
５０を経て溶液室１４内に放出される。

【００２５】計量部４７がねじスキージ４０を通り過ぎ
た後、密閉蓋２１の内ねじ２２が第１容器１１ａの外ね
じ２３ａに係合し、密閉蓋２１が第１容器１１ａの開口
に装着される。

【００２６】この時、位置決め体４１は未だ第１容器１
１ａの外周に嵌込まれており、第１および第２容器１１
ａ，１１ｂはフィルム４３と突差部４４が互いに離間す
る離間位置に位置決めされている。この状態で、第１お
よび第２容器１１ａ，１１ｂがよく振られ、便と懸濁用
溶液２５が混合され、このようにして便懸濁液が得られ
る。

【００２７】次に位置決め体４１が第１容器１１ａの外
周から切欠を介して取外され、第１および第２容器１１
ａ，１１ｂが互いに接近して、第１容器１１ａの突起４
９と第２容器１１ｂの端部とが当接して停止する。この
間、突差部４４がフィルム４３を突き刺して破断し、便
懸濁液が連通孔４２，４５を介してフィルタ部１８側へ
流出する。その後、第１および第２容器１１ａ，１１ｂ
は、第２容器１１ｂを下方にして垂直に立てられる。こ
の場合、便懸濁液は、フィルタ部１８、抗体感作粒子部
１９、検出板１７および吸収パッド２０内を順次流れ
る。

【００２８】採取した便が陽性の場合、便内のヘモグロ
ビンが抗体感作粒子部１９の粒子と反応し（一次反
応）、ヘモグロビンと抗ヘモグロビン抗体の免疫複合体
を形成する。次に免疫複合体が抗体固定部３０の抗ヘモ
グロビン抗体と反応し（二次反応）、抗体固定部３０に
トラップされる。抗体固定部３０にヘモグロビンがトラ
ップされると、例えば抗体感作粒子が金コロイドの場
合、抗体固定部３０が赤紫色を示し、この結果は第２容
器１１ｂの外方から確認することができる。他方、抗体
固定部３０が変色しない場合は陰性と判断される。

【００２９】本実施例によれば、ねじスキージ４０のめ
ねじ４０ａを計量部４７のおねじ４７ａに係合させるこ
とにより、おねじ４７ａ間に充てんされた便を略全量掻
き取り、間隙５０から溶液室１４内に放出することがで
きる。このため、所望量の便を含む便懸濁液を確実に得
ることができる。

【００３０】次に図２により本発明の変型例について説
明する。上記実施例において、ねじスキージを第１容器
の内面に固着した例について説明したが、ねじスキージ
は必ずしも第１容器の内面に固着する必要はない。

【００３１】例えば図２に示すように、先端におねじ４
７ａからなる円筒状計量部４７が設けられた採便スティ
ック２３と、ねじスキージ４０とから採便スティック組
合体１０を構成してもよい。この場合、ねじスキージ４
０は第１容器等の容器内に固着してもよく、また手で把
持してもよい。

【００３２】ねじスキージ４０は、図１に示すものと同
様、半径方向内方に向かって複数、例えば４本突設さ
れ、各ねじスキージ４０はその基端が保持部５１により
保持されている。また各ねじスキージ４０間には間隙５
０（図１参照）が形成されている。

【００３３】

【発明の効果】請求項１記載の発明によれば、計量部の
おねじ間で採便した便をねじスキージのめねじにより掻
き取り溶液室内に放出するので、計量部の便を略全量容
易かつ確実に溶液室内に放出することができる。このた
め、溶液室内において所望量の便を含む便懸濁液を確実
に作成することができ、精度の高い便内潜血検出を行う
ことができる。

【００３４】請求項３記載の発明によれば、計量部のお
ねじ間で採便した便を、ねじスキージのめねじにより掻
き取ることができるので、計量部で採便した便を略全量
確実に採便スティックから掻き取ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による便内潜血検出装置を示す側断面
図。

【図２】本発明による採便スティック組合体を示す側断
面図。

【符号の説明】

１１ａ，１１ｂ 容器 １３ 隔壁 １４ 溶液室 １５ 検出体室 １７ 検出板 １８ フィルタ部 １９ 抗体感作粒子部 ２０ 吸収パッド ２１ 密閉蓋 ２３ 採便スティック ２５ 懸濁用溶液 ３０ 抗体固定部 ４０ ねじスキージ ４０ａ めねじ ４１ 位置決め体 ４３ フィルム ４４ 突差部 ４７ 計量部 ４７ａ おねじ

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】一側が開口するとともに他側が密閉された
   容器と、 この容器内を開口側の溶液室と密閉側の検出体室とに区
   画する開封自在の隔壁と、 前記容器の開口に装着される密閉蓋と、 前記密閉蓋に固着され、前記溶液室内に収納される採便
   スティックと、を備え、 前記溶液室内に懸濁用溶液を充填するとともに、前記検
   出体室内に潜血の有無を判定する判定部を設け、前記採
   便スティックはその先端に、おねじからなる円筒状計量
   部を有し、前記溶液室を形成する容器内面に、前記計量
   部のおねじと係合するめねじを有するねじスキージを固
   着したことを特徴とする便内潜血装置。
2. 【請求項２】ねじスキージは容器内面から半径方向内方
   に向かって複数突設され、各ねじスキージ間に隙間が形
   成されていることを特徴とする請求項１記載の便内潜血
   装置。
3. 【請求項３】おねじからなる円筒状計量部を先端に有す
   る採便スティックと、前記計量部のおねじと係合するめ
   ねじを有するねじスキージとからなる採便スティック組
   合体。