JPH07110329A - 便内潜血検出装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 容易かつ簡単に潜血検出を行なうことがで
き、操作ミスおよびこれに伴う衛生上の問題を回避でき
る便内潜血検出装置を提供する。 【構成】 便内潜血検出装置は、開封自在の隔壁１３に
より開口側の溶液室１４と密閉側の検出体室１５とに区
画された容器１１ａ，１１ｂを備えている。また溶液室
１４内に懸濁用溶液２５が充填され、容器１１ａの開口
には、採便スティック２３が取付けられた密閉蓋２１が
装着される。検出体室１５内には、フィルタ部１８と、
抗体感作粒子部１９と、検出板１７とが設けられてい
る。検出板１７には陽性時に抗体感作粒子と反応したヘ
モグロビンをトラップする抗体固定部３０が設けられて
いる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、抗原抗体反応を利用し
た免疫法により便内潜血の検出を行なう便内潜血検出装
置に関する。

【０００２】

【従来の技術】集団検診および次期ＯＴＣ（大衆薬）化
等の大腸癌検診において、検査技師はもちろん一般人
（受診者）に対しても、誰でも判りやすく間違いなく操
作できる便内潜血検出装置が検討されている。この場
合、便内潜血検出装置は不快感および不衛生感を伴うも
のであってはならない。

【０００３】糞便排泄物中の潜血検出は、初期自覚症状
の乏しい大腸癌のスクリーニング方法として非常に貴重
な手段であり、消化器系等の多くの病態の診断における
早期発見、治療のために様々な医療機関で実施されてい
る。

【０００４】検出方法は大きく２つに大別することがで
きる。これらはヘモグロビンの持つ鉄イオンを検出する
化学法と、抗体を用いる免疫法（ＳＰＩＡ法等）とから
なる。食事や薬の制限をしなくても良いこと、および特
異性および感度の良さなどから、現在では免疫法が潜血
検出方法の主流になりつつある。この免疫法は、抗体に
感作する標識物として金コロイドなどの金属ゾル（ＳＰ
ＩＡ法等）、および染料ゾル、着色ラテックス、アルカ
リホスファターゼ、西洋ワサビペルオキシダーゼ他の酵
素を用いる潜血検出方法である。

【０００５】糞便排泄物中の潜血の検出は、従来、主に
医療機関の関係者が行うものであり、採便工程、懸濁工
程、ろ過工程、検出判定工程の各々の工程を経て行なわ
れる。そして各工程は各々独自の装置（採便スティッ
ク、懸濁装置等）を用いて実施されている。しかしなが
ら、現在では自分の健康は自分で管理する風潮が強く、
また年々増加する大腸癌の早期発見にもつながることか
ら、診断薬のＯＴＣ（大衆薬）化が望まれている。さら
に老人保険事業として、大腸癌検診が制度化されれば、
便内潜血検出装置の需要は集団検診等において今後益々
増加し、次期ＯＴＣ化も具体化するものと考えられてい
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】上述のように便内潜血
の検出は医療機関関係者が行うものであるが、医療機関
のみでは検診の機会が少なく、医療機関まで出向く必要
がある等の問題がある。

【０００７】またＯＴＣ化するにあたり、従来の便内潜
血検査は採便工程、懸濁工程、ろ過工程、検出判定（呈
色判定）工程等、種々の工程を経て行なわれ、各々独自
の装置を用いているため、多くの操作が必要である。こ
のため操作が煩雑で煩わしく、操作ミスまたは不衛生感
等の問題が生じることがある。このように従来の検出装
置は使用時の操作が複雑で、家庭で簡便に使用すること
はできない。

【０００８】本発明はこのような点を考慮してなされた
ものであり、使用時の操作が簡単で衛生上優れた便内潜
血検出装置を提供することを目的とする。

【０００９】

【課題を解決するための手段】請求項１記載の発明は、
一側が開口するとともに他側が密閉された容器と、この
容器内を開口側の溶液室と密閉側の検出体室とに区画す
る開封自在の隔壁と、前記容器の開口に装着されるとと
もに、前記溶液室内に収納される採便スティックが取付
けられた密閉蓋と、を備え、前記溶液室内に懸濁用溶液
を充填するとともに、前記検出体室内に潜血の有無を判
定する判定部を設けたことを特徴とする便内潜血検出装
置である。

【００１０】請求項２記載の発明は、容器は互いに回転
可能な第１および第２容器に２分割され、この第１およ
び第２容器は各々、互いに摺動するとともに隔壁を構成
する第１および第２隔壁を有し、この第１および第２隔
壁は各々第１容器を第２容器に対して所定位置まで回転
させた場合に連通する第１連通孔および第２連通孔を有
することを特徴とする請求項１記載の便内潜血検出装置
である。

【００１１】請求項３記載の発明は、容器は互いに軸線
方向に移動可能な第１および第２容器に２分割され、隔
壁は破断可能となっているとともに前記第１容器に取付
けられ、前記第２容器に前記隔壁を破断する突差部が設
けられ、前記第１および第２容器の間に、この第１およ
び第２容器を突差部と隔壁が互いに離間する離間位置に
位置決めする位置決め体を取外自在に介在させ、この位
置決め体を取外した場合に前記突差部により隔壁を破断
可能としたことを特徴とする請求項１記載の便内潜血検
出装置である。

【００１２】請求項４記載の発明は、検出体室の判定部
の上流側および下流側に、各々溶液吸収用の上流側およ
び下流側吸収パッドを設け、前記上流側吸収パッドによ
り溶液室の溶液の一部を吸収し、溶液の残りを判定部か
ら前記下流側吸収パッドに流入させたことを特徴とする
請求項１記載の便内潜血検出装置である。

【００１３】

【作用】請求項１記載の発明によれば、採便スティック
で採便した後、密閉蓋を容器の開口に装着して、溶液室
内で懸濁用溶液と便を混合し便懸濁液を作成する。隔壁
を開として溶液室内の便懸濁液を検出体室内に流入さ
せ、判定部において便内潜血の有無が判定される。

【００１４】請求項２記載の発明によれば、第１容器を
第２容器に対して所定位置まで回転させ、第１隔壁の第
１連通孔と第２隔壁の第２連通孔を連通させ、このよう
にして隔壁を開とする。

【００１５】請求項３記載の発明によれば、第１容器と
第２容器との間に位置決め体を介在させ、突差部と隔壁
とが互いに離間するよう第１および第２容器を位置決め
して便懸濁液を作成する。その後、位置決め体を取外し
て、第１容器と第２容器を互いに接近させ、突差部によ
り隔壁を破断する。

【００１６】請求項４記載の発明によれば、便懸濁液の
一部を上流側吸収パッドにより吸収し、残りの便懸濁液
を判定部から下流側吸収パッドに流入させることができ
る。

【００１７】

【実施例】第１の実施例 以下、図面を参照して本発明の実施例について説明す
る。図１乃至図６は本発明による便内潜血検出装置の第
１の実施例を示す図である。

【００１８】図１乃至図４において、便内潜血検出装置
は、二つ割自在の合成樹脂製またはガラス製の透明性第
１および第２容器１１ａ，１１ｂを備えている。第１お
よび第２容器１１ａ，１１ｂは互いに回転自在となって
おり、各々の容器１１ａ，１１ｂは互いに摺動する第１
および第２隔壁１３ａ，１３ｂを有している。さらに第
１容器１１ａの一側は、開口している。

【００１９】また図４に示すように、第１容器１１ａの
第１隔壁１３ａおよび第２容器１１ｂの第２隔壁１３ｂ
は、各々第１および第２連通孔３１ａ，３１ｂを有して
おり、第１容器１１ａを第２容器１１ｂに対して所定位
置まで回転させた場合に、第１連通孔３１ａの位置と第
２連通孔３１ｂの位置とが互いに一致して第１容器１１
ａ内と第２容器１１ｂ内が連通するようになっている。

【００２０】第１および第２容器１１ａ，１１ｂを組合
せた場合、一側が開口するとともに他側が密閉された組
合せ容器１１ａ，１１ｂが構成され、この組合せ容器１
１ａ，１１ｂは互いに摺動する第１および第２隔壁１３
ａ，１３ｂからなる隔壁１３により第１容器１１ａ内の
溶液室１４と第２容器１１ｂ内の検出体室１５に区画さ
れるようになっている。

【００２１】また、第１容器１１ａ内の溶液室１４内に
は、水道水、生理食塩水、バッファー等からなる懸濁用
溶液２５が充填されるとともに、第１容器１１ａの開口
に採便スティック２３が取付けられた密閉蓋２１が装着
されている。採便スティック２３は計量溝２３ａを有し
ており、密閉蓋２１を第１容器１１ａの開口に装着した
場合に、採便スティック２３が溶液室１４内の懸濁用溶
液２５内に浸るようになっている。

【００２２】また、第２容器１１ｂ内には、隔壁１３側
から順に、フィルタ部１８と、抗体固定部３０を有する
検出板１７（判定部）と、吸収パッド２０とが設けられ
ている。

【００２３】このうち、フィルタ部１８は、ミリポアフ
ィルター、ニトルセルロース、ナイロンメンブラン、テ
フロンメッシュ、ガラスフィルター、ろ紙、ＰＶＤＦ等
からなり、必要に応じて１層のみならず、多層構造とし
て構成される。この場合、下流側層の孔径を上流側層の
ものより細かくすることによりろ過効率を向上させるこ
とができる。また上流側層と下流側層との間にシリカや
アルミナ等のパウダを介在させて、ろ過効率を向上させ
ることもできる。

【００２４】また、フィルタ部１８と検出板１７との間
には、便内にヘモグロビンが存在する場合に抗原抗体反
応により免疫複合体を形成する抗体感作粒子からなる抗
体感作粒子部１９が、滴下またはスプレー等を用いて設
けられている。なお、この抗体感作粒子部１９を、フィ
ルタ部１８内あるいは検出板１７上に設けることもでき
る。抗体感作粒子としては、金、銀等の金属粒子、セレ
ン等の非金属粒子、または着色ラテックス、酵素等が用
いられ、粒径１ｎｍ〜１００ｎｍが好ましい。

【００２５】検出板１７は、フィルタ部１８と吸収パッ
ド２０との間に第２容器１１ｂの軸線方向に沿って配置
されており、便懸濁液を浸透させるようになっている。
また検出板１７は、、陽性時に抗体感作粒子部１９によ
って形成され、便懸濁液とともに通過する免疫複合体を
抗体固定部３０でトラップするようになっている。な
お、この検出板１７は、ニトロセルロース、ガラス繊維
フィルタ、クロマトグラフィ紙、ＰＶＤＦ（商品名）、
ナイロン系またはポリエステル系の不織布等、疎水性の
多孔質膜状の材料により構成されている。また抗体固定
部３０には、ヘモグロビン抗体が設けられている。さら
に、余分な便懸濁物は、検出板１７を通過して吸収パッ
ド２０に吸収されるようになっている。

【００２６】この吸収パッド２０としては、セルロース
類、レーヨン、ポリエチレン、ポリプロピレン微孔性プ
ラスチック、ガラスマイクロファイバー、スミカゲル等
を用いることができる。

【００２７】次にこのような構成からなる本実施例の作
用について説明する。まず、密閉蓋２１に取付けられた
採便スティック２３を用いて採便する。この場合、採便
スティック２３は計量溝２３ａ側から便に突き刺され
る。その後、採便スティック２３が便から引抜かれ、ス
キージ（図示せず）により採便スティック２３が拭き取
られる。このようにして計量溝２３ａ内に一定量の便が
採取される。

【００２８】次に、予め溶液室１４に懸濁用溶液２５が
充填された第１容器１１ａの開口に密閉蓋２１が、採便
スティック２３が懸濁用溶液２５内に浸るように装着さ
れる。次に第１および第２容器１１ａ，１１ｂがよく振
られ、便と懸濁用溶液２５が混合され、このようにして
便懸濁液が得られる。

【００２９】次に第２容器１１ｂに対して第１容器１１
ａを回転させて、第１容器１１ａの第１隔壁１３ａに形
成された第１連通孔３１ａの位置を、第２容器１１ｂの
第２隔壁１３ｂに形成された第２連通孔３１ｂの位置と
一致させて、第１容器１１ａ内の溶液室１４と第２容器
１１ｂ内の検出体室１５とを連通させる。次に第１およ
び第２容器１１ａ，１１ｂを、図１に示すように第１容
器１１ａを上方にして垂直方向に静置する。

【００３０】この場合、溶液室１４内の便懸濁液が、第
１および第２隔壁１３ａ，１３ｂの第１および第２連通
孔３１ａ，３１ｂを通って検出体室１５内に流入する。
検出体室１５内に流入した便懸濁液は、その後フィルタ
部１８を通過し、この間、便懸濁液中の不純物がフィル
タ部１８により除去される。

【００３１】次にフィルタ部１８を通過した便懸濁液
は、採取した便が陽性の場合、便内のヘモグロビンが抗
体感作粒子部１９の粒子と反応し（一次反応）、ヘモグ
ロビンと抗ヘモグロビン抗体の免疫複合体を形成する。
この場合、便懸濁液と免疫複合体が検出板１７内を吸収
パッド２０側に向って浸透していく。次に便懸濁液中の
免疫複合体が抗体固定部３０の抗ヘモグロビン抗体と反
応し（二次反応）、ヘモグロビンが抗ヘモグロビン抗体
によってサンドイッチ状に挟まれて抗体固定部３０にト
ラップされる。このように抗体固定部３０にヘモグロビ
ンがトラップされると、例えば抗体感作粒子が金コロイ
ドの場合、抗ヘモグロビン抗体に結合した金コロイドに
より抗体固定部３０が赤紫色を示す。この結果は容器１
１ｂの外方から確認され、陽性と判断される。他方、便
中にヘモグロビンが存在しない場合は、上記のような反
応は生じず、抗体固定部３０に色の変化は表われないの
で、この場合は陰性として判断される。

【００３２】この間、余分な便懸濁液は、吸収パッド２
０に吸収されるので、便懸濁液の検出板１７内の浸透を
スムーズに行なうことができる。

【００３３】以上説明したように、本実施例によれば、
採便スティック２３で採便した後第１容器１１ａの開口
を密閉蓋２１で密閉し、よく振った後に第１容器１１ａ
と第２容器１１ｂを互いに回転させて相互に連通するだ
けで、容易かつ簡単に潜血検出を行なうことができる。
このため、操作ミスをなくすことができるとともに、衛
生上問題なく潜血検出を行なうことができる。

【００３４】なお、上述の実施例では、溶液室１４と検
出体室１５とを連通した後に第１および第２容器１１
ａ，１１ｂを垂直方向に静置する例について説明した
が、図３に示すように、第１および第２容器１１ａ，１
１ｂを水平方向に静置してもよい。また、第１および第
２容器１１ａ，１１ｂを互いに回転させて第１および第
２隔壁１３ａ，１３ｂを連通させた例について説明した
が、これに限らず、隔壁１３をフィルム等で形成し、密
閉蓋２１に取付けられた採便スティック２３で隔壁１３
を破断してもよい。

【００３５】次に図５および図６により変形例について
説明する。図５および図６に示す変形例は抗体固定部３
０が設けられた検出板１７および抗体感作粒子部１９の
構成が異なるだけであり、他は図１乃至図３に示す実施
例と略同一となっている。なお、図５および図６におい
て、図１乃至図３に示す部分と同一部分には同一符号を
付して詳細な説明は省略する。

【００３６】図５に示すように、検出体室１５内のフィ
ルタ部１８に抗体感作粒子部１９が設けられ、便懸濁液
が抗体感作粒子部１９部を通過し、反応するようになっ
ている。また抗体感作粒子部１９の下方には、所定間隔
をおいて検出板１７が設けられている。この検出板１７
は第２容器１１ｂの軸線方向と直交する方向に配置され
ており、検出板１７の略中央部には抗体固定部３０が取
付けられている。

【００３７】次に本実施例の作用を説明する。採便ステ
ィック２３で採便した後に、第１容器１１ａの開口に密
閉蓋２１を装着して第１および第２容器１１ａ，１１ｂ
をよく振る。このようにして懸濁用溶液２５と便とが混
合され、便懸濁液が得られる。

【００３８】次に第１および第２隔壁１３ａ，１３ｂの
位置合せを行なって溶液室１４と検出体室１５を連通さ
せ、第１容器１１ａを上方にして第１および第２容器１
１ａ，１１ｂを垂直方向に静置する。この場合、溶液室
１４内の便懸濁液が検出体室１５内に流入し、フィルタ
部１８を通って抗体感作粒子部１９内を通過する。その
後、便懸濁液は抗体感作粒子部１９の中央部から一滴ず
つ下方へ落下し、検出板１７に取付けられた抗体固定部
３０に当接して内部に浸透する。

【００３９】そして、採取した便が陽性の場合は、上述
と同様の反応により、抗体感作粒子が金コロイドの場
合、抗体固定部３０が赤紫色を呈する。この色の変化は
外部から確認することができる。

【００４０】本実施例によれば、抗体感作粒子部１９を
通った便懸濁液を自然落下により、速やかに抗体固定部
３０に到達させることができる。

【００４１】第２の実施例 次に図７（ａ）（ｂ）（ｃ）および図８により本発明に
よる便内潜血装置の第２の実施例について説明する。図
７（ａ）（ｂ）（ｃ）および図８において、図１乃至図
６に示す第１の実施例と同一部分には同一符号を付して
詳細な説明は省略する。

【００４２】便内潜血装置は溶液室１４を形成する円筒
状の第１容器１１ａと、この第１容器１１ａの外側に装
着され検出体室１５を形成する円筒状の第２容器１１ｂ
とを備えている。第１および第２容器１１ａ，１１ｂは
いずれも合成樹脂製の透明体からなり、互いに軸線方向
に移動可能となっている。また第１容器１１ａの外周に
は突起４９が形成され、第１容器１１ａの外周には、突
起４９と第２容器１１ｂの端部との間に位置決め体４１
が嵌込まれている。この位置決め体４１は、軸線方向に
貫通する切欠（図示せず）を有し、この切欠により第１
容器１１ａから取外せるようになっている。

【００４３】また、第１容器１１ａの第２容器１１ｂと
反対側端部は開口しており、この開口端に密閉蓋２１が
内ねじ２２を第１容器１１ａの外ねじ２２ａに係合させ
て装着されている。密閉蓋２１には採便スティック２３
が取付けられており、採便スティック２３の先端側には
おねじ４７ａからなる円柱状計量部４７が取付けられて
いる。図８に示すように、計量部４７はおねじ４７ａ間
において所定量の便を充てんするものである。

【００４４】また第１容器１１ａ内には、計量部４７の
おねじ４７ａと係合するめねじ４０ａを有するねじスキ
ージ４０が設けられている。図７（ｂ）に示すように、
ねじスキージ４０は、第１容器１１ａの内面から半径方
向内方に４本突設され、このめねじ４０ａは計量部４７
のおねじ４７ａと係合しておねじ４７ａ間の便を掻き取
り溶液室１４内に放出するようになっている。図７
（ａ）に示すように、おねじ４７ａとめねじ４０ａは、
いずれも硬質合成樹脂製となっており、おねじ４７ａと
めねじ４０ａが係合する時は、密閉蓋２１の内ねじ２２
は外ねじ２２ａと未だ係合しないようになっている。

【００４５】さらに第１容器１１ａの第２容器１１ｂ側
端部には連通孔４２が形成され、この連通孔４２は破断
自在のフィルム４３によって密封されている。

【００４６】一方、第２容器１１ｂ内には、第１容器１
１ａ側のフィルム４３を破断する突差部４４が設けら
れ、この突差部４４の基端には連通孔４５が形成されて
いる。すなわち、位置決め体４１を第１容器１１ａの外
周に嵌込んだ場合、第１および第２容器１１ａ，１１ｂ
は突差部４４とフィルム４３とが互いに離間するように
位置決めされ（図７（ａ）参照）、位置決め体４１を第
１容器１１ａの外周から取外した場合、第１および第２
容器１１ａ，１１ｂを互いに接近させることにより突差
部４４によりフィルム４３を破断するようになってい
る。また、第１容器１１ａと第２容器１１ｂとの間に
は、シールリング２４が取付けられている。

【００４７】さらに第２容器１１ｂ内には、突差部４４
側から順にフィルタ部１８と、抗体固定部３０を有する
検出板１７と、吸収パッド２０ａとが配設されている。
また、フィルタ部１８と検出板１７との間には、抗体感
作粒子部１９が設けられている。検出板１７は、図７
（ｃ）に示すように、軸線方向に沿って配置されている
とともに、第２容器１１ｂ内に設けられた支持部１７ａ
により支持されている。

【００４８】次にこのような構成からなる本実施例の作
用について説明する。

【００４９】まず密閉蓋２１に取付けられた採便スティ
ック２３を用いて採便する。この場合、採便スティック
２３は計量部４７側から便に突き刺される。その後、採
便スティック２３が便から引抜かれ、スキージ（図示せ
ず）により採便スティック２３が拭き取られる。このよ
うにして、計量部４７のおねじ４７ａ間に所定量の便が
採取される。

【００５０】次に、予め溶液室１４に懸濁用溶液２５
（図１参照）が充てんされた第１容器１１ａの開口側か
ら、採便スティック２３が挿入される。この場合、まず
採便スティック２３のおねじ４７ａが、ねじスキージ４
０のめねじ４０ａに係合する。次に採便スティック２３
を回転させながら第１容器１１ａ内に進入させていく
と、おねじ４７ａ間の便がめねじ４０ａによって掻き取
られ、溶液室１４内に放出される。

【００５１】計量部４７がねじスキージ４０を通り過ぎ
た後、密閉蓋２１の内ねじ２２が第１容器１１ａの外ね
じ２２ａに係合し、密閉蓋２１が第１容器１１ａの開口
に装着される。

【００５２】この時、位置決め体４１は未だ第１容器１
１ａの外周に嵌込まれており、第１および第２容器１１
ａ，１１ｂはフィルム４３と突差部４４が互いに離間す
る離間位置に位置決めされている。この状態で、第１お
よび第２容器１１ａ，１１ｂがよく振られ、便と懸濁用
溶液２５が混合され、このようにして便懸濁液が得られ
る。

【００５３】次に位置決め体４１が第１容器１１ａの外
周から切欠を介して取外され、第１および第２容器１１
ａ，１１ｂが互いに接近して、第１容器１１ａの突起４
９と第２容器１１ｂの端部とが当接して停止する。この
間、突差部４４がフィルム４３を突き刺して破断し、便
懸濁液が連通孔４２，４５を介してフィルタ部１８側へ
流出する。その後、第１および第２容器１１ａ，１１ｂ
は、第２容器１１ｂを下方にして垂直に立てられる。こ
の場合、便懸濁液は、フィルタ部１８、抗体感作粒子部
１９、検出板１７および吸収パッド２０内を順次流れ
る。

【００５４】採取した便が陽性の場合、便内のヘモグロ
ビンが抗体感作粒子部１９の粒子と反応し（一次反
応）、ヘモグロビンと抗ヘモグロビン抗体の免疫複合体
を形成する。次に免疫複合体が抗体固定部３０の抗ヘモ
グロビン抗体と反応し（二次反応）、抗体固定部３０に
トラップされる。抗体固定部３０にヘモグロビンがトラ
ップされると、例えば抗体感作粒子が金コロイドの場
合、抗体固定部３０が赤紫色を示し、この結果は第２容
器１１ｂの外方から確認することができる。他方、抗体
固定部３０が変色しない場合は陰性と判断される。

【００５５】本実施例によれば、第１容器１１ａの外周
に位置決め体４１を嵌込んだ状態で第１および第２容器
１１ａ，１１ｂをよく振って便と懸濁用溶液とを混合す
るので、混合中に突差部４４がフィルム４３を破断する
ことはない。混合が終了した後は、位置決め体４１を第
１容器１１ａの外周から取外し、第１および第２容器１
１ａ，１１ｂを互いに接近させることにより、フィルム
４３を突差部４４で破断して溶液室１４内の便懸濁液を
検出体室１５側へ流入させることができる。さらにねじ
スキージ４０のめねじ４０ａを計量部４７のおねじ４７
ａに係合させることにより、おねじ４７ａ間に充てんさ
れた便を確実に掻き取ることができる。

【００５６】第３の実施例 次に図９（ａ）（ｂ）および図１０（ａ）（ｂ）によ
り、本発明による便内潜血検出装置の第３の実施例につ
いて説明する。

【００５７】図９（ａ）（ｂ）および図１０（ａ）
（ｂ）において、図７（ａ）（ｂ）（ｃ）および図８に
示す第２の実施例と同一部分には同一符号を付して詳細
な説明は省略する。

【００５８】図９（ａ）（ｂ）および図１０（ａ）
（ｂ）において、便内潜血検出装置は溶液室１４を形成
する第１容器１１ａと、検出体室１５を形成する第２容
器１１ｂとを備え、第１容器１１ａの外周には第１およ
び第２容器１１ａ，１１ｂの位置決めを行なう位置決め
体４１が嵌込まれている。この位置決め体４１は、第１
容器１１ａと第２容器１１ｂとの間に介在され、突差部
４４とフィルム４３とが互いに離間するよう第１および
第２容器１１ａ，１１ｂを位置決めするようになってい
る。

【００５９】また第１容器１１ａの開口に装着される密
閉蓋２１の内面には、密封性を向上させるための裏蓋２
１ａが取付けられている。さらに密閉蓋２１に取付けら
れた採便スティック２３は円柱状となっており、その先
端側には、図１０（ａ）（ｂ）に示すように、先端に向
って面取りされた複数の傾斜面５２ａが形成され、この
傾斜面５２ａにより計量部５２が構成される。すなわ
ち、この傾斜面５２ａによって所定量の便が採取される
ようになっている。

【００６０】また、第１容器１１ａの内面には、計量部
５２の傾斜面５２ａに採取された便を掻き取るための軟
質スキージ５１が半径方向半方に延びて設けられてい
る。この軟質スキージ５１は軟質の合成樹脂材からな
り、採便スティック２３により変形するようになってい
る。

【００６１】他方、第２容器１１ｂ内には、基端に連通
孔４５が形成された突差部４４が設けられている（図９
（ｂ））。また第２容器１１ｂ内の突差部４４側に上流
側吸収パッド２０ａが配設され、この上流側吸収パッド
２０ａの下流側に順次フィルタ部１８と、抗体感作粒子
部１９と、抗体固定部３０を有する検出板１７と、下流
側吸収パッド２０ｂとが配設されている。このうち上流
側吸収パッド２０ａは便懸濁液の一部を吸収するもので
あり、残りの便懸濁液はフィルタ部１８から抗体感作粒
子部１９、および検出板１７を経て下流側吸収パッド２
０ｂにより吸収されるようになっている。

【００６２】次にこのような構成からなる本実施例の作
用について説明する。まず、密閉蓋２１に取付けられた
採便スティック２３を用いて採便する。この場合、採便
スティック２３は計量部５２側から便に突き刺される。
次に図示しないスキージにより採便スティック２３が拭
き取られ、このようにして計量部５２の傾斜面５２ａ上
に所定量の便が採取される。

【００６３】次に第１容器１１ａの開口側から採便ステ
ィック２３が挿入される。この場合、傾斜面５２ａ上の
便が軟質スキージ５１により掻き取られ、溶液室１４内
に放出される。

【００６４】次に密閉蓋２１が第１容器１１ａの開口に
装着され、位置決め体４１を第１容器１１ａの外周に嵌
込んだ状態で第１および第２容器１１ａ，１１ｂがよく
振られ、このようにして便懸濁液が得られる。

【００６５】次に位置決め体４１が第１容器１１ａの外
周から取外され、第１および第２容器１１ａ，１１ｂが
互いに接近し、第１および第２容器１１ａ，１１ｂ同志
が互いに当接して停止する。この間、突差部４４がフィ
ルム４３を突き刺して破断し、便懸濁液が連通孔４２，
４５を介して上流側吸収パッド２０ａ側に流入する。

【００６６】その後、第１および第２容器１１ａ，１１
ｂは、第２容器１１ｂを下方にして垂直に立てられる。
この場合、便懸濁液は、まず上流側吸収パッド２０ａに
吸収され、全部の便懸濁液のうち、例えば半分の量が上
流側吸収パッド２０ａ内に留まる。その後、残りの便懸
濁液は、フィルタ部１８、抗体感作粒子部１９、検出板
１７および下流側吸収パッド２０ｂ内を順次流れる。

【００６７】採取した便が陽性の場合は、抗体固定部３
０にヘモグロビンがトラップされ、この結果は第２容器
１１ｂの外方から確認することができる。

【００６８】本実施例によれば、溶液室１４内の全部の
便懸濁液のうち、その一部を上流側吸収パッド２０ａに
より吸収して留めておき、残りの便懸濁液のみを検出板
１７側へ流すことができる。このため、検出板１７側の
受入容量以上の便懸濁液を溶液室１４内で作製すること
ができ、採便スティック２３で採便する採便量を多くし
て診断の正確度を高めることができる効果を有し、また
必要最少量の便懸濁液を検出板１７側へ流すことができ
効率がよい。

【００６９】第４の実施例 次に本発明による便内潜血装置の第４の実施例について
図１１乃至図１７により説明する。本実施例は、第２容
器の構成が異なるのみであり、第１容器の構成は図７
（ａ）（ｂ）（ｃ）および図８に示す第２の実施例、ま
たは図９（ａ）（ｂ）および図１０（ａ）（ｂ）に示す
第３の実施例と略同一である。

【００７０】第２容器１２１は透明性を有する合成樹脂
製となっているとともに、円筒部１２１ａと、円筒部１
２１ａの端部に設けられた箱型部１２１ｂとを有し、内
部の第１容器側には突差部１２３が設けられている。

【００７１】突差部１２３は図１２に示すように、第２
容器１２１に支持固定されている。

【００７２】また第２容器１２１の円筒部１２１ａ内に
は、突差部１２３側から順に、便懸濁液（検液）中の不
純物を除去する多孔質フィルタ１２５と、抗体感作粒子
（標識抗体）が配置された抗体感作粒子部１２９と、多
孔質スペーサ１３５とが配設されている。そして、これ
らフィルタ１２５、抗体感作粒子部１２９およびスペー
サ１３５によって、円柱状のフィルタ部１２５，１２
９，１３５が構成され、このフィルタ部１２５，１２
９，１３５内を便懸濁液がその軸線方向に沿って順次浸
透するようになっている。これらフィルタ部１２５，１
２９，１３５は、必ずしも異なる基材により構成される
必要はなく、同一基材でも良く、さらには、単一基材で
構成されていても良い。

【００７３】さらに第２容器１２１の筒型部１２１ｂ内
には、スペーサ１３５の下流端と不織布等のクッション
材１３４を介して連結された検出板１２７が配設されて
いる。クッション材１３４はなくても良いが、このクッ
ション材１３４を設けることにより、スペーサ１３５の
下流端面と検出板１２７が平行でなくても両者を容易に
接続することができる。

【００７４】この検出板１２７はフィルタ部１２５，１
２９，１３５の軸線に対して直交しており、図１１に示
すように検出板１２７にはフィルタ部１２５，１２９，
１３５と反対側の面（裏面）に抗ヘモグロビン抗体から
なる円形の抗体固定部１３０が塗布されている。この抗
体固定部１３０は便懸濁液に潜血がある陽性時に、便懸
濁液と同時に浸透する抗体感作粒子（標識抗体）と便懸
濁液中のヘモグロビン（Ｈｂ）とが結合したものをトラ
ップして呈色を示すものである。また図１１および図１
４に示すように、検出板１２７の裏面には抗体固定部１
３０の外方に、標識抗体に対して結合することのできる
抗体からなる円形の終了サイン部１３３が塗布され、抗
体感作粒子の通過時にこれをトラップして呈色を示し、
検出終了のサインを示すようになっている。なお、抗体
固定部１３０及び終了サイン部１３３は円形以外の任意
の形で良い。

【００７５】また、終了サイン部１３３として、標識抗
体に対する抗体の代わりに、便懸濁液の水分により呈色
を示す濡れチェッカーを用いてもよい。

【００７６】さらに検出板１２７の裏面には、透明フィ
ルム１２７ａが積層されている。この透明フィルム１２
７ａは必ずしも設ける必要はない。また、図１１および
図１４に示すように、第２容器１２１の箱型部１２１ｂ
内であって、検出板１２７の外周には、検出板１２７内
で便懸濁液を十分浸透させるよう、余剰の便懸濁液およ
び抗体感作粒子を吸収するための多孔質の吸収パッド１
３２が配置されている。この吸収パッド１３２は、四角
形の帯状に形成されているが、形状は特に限定されな
い。

【００７７】次に各構成部分について更に詳述する。ま
ず抗体感作粒子としては、金、銀等の金属粒子、あるい
はセレン等の非金属粒子、または着色ラテックス、酵素
等が用いられ、粒径１ｎｍ〜１００ｎｍが好ましい。こ
の抗体感作粒子はフィルタ１２５とスペーサ１３５との
間だけでなく、スペーサ１３５の下流側に設けてもよ
い。

【００７８】また、検出板１２７は、ニトロセルロー
ス、ガラス繊維フィルタ、クロマトグラフィ紙、ＰＶＤ
Ｆ（商品名）、ナイロン系またはポリエステル系の不織
布等、浸透できるものなら何でも良く、厚さは２０〜１
０００μｍが好ましい。

【００７９】さらに透明フィルム１２７ａとして、ポリ
エチレンテレフタレート樹脂、ポリカーボネート樹脂、
アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン樹
脂、ポリスチレン樹脂、ポリビニルアルコール樹脂、ポ
リエチレン樹脂、ジアセテート樹脂、トリアセテート樹
脂、ポリイミド樹脂等の厚さ５〜２５０μｍ程度、好ま
しくは５０〜１８０μｍ程度のフィルムが用いられる。

【００８０】次にこのような構成からなる本実施例の作
用について説明する。

【００８１】第２容器１２１側に流入した便懸濁液は、
その後フィルタ１２５を通過し、この間、便懸濁液中の
不純物がフィルタ１２５により除去される。

【００８２】フィルタ１２５を通過した便懸濁液は、そ
の後抗体感作粒子部１２９を経て抗体感作粒子とともに
スペーサ１３５側へ浸透していく。便懸濁液の陽性時、
抗体感作粒子はＨｂと結合し、Ｈｂと結合した抗体感作
粒子はその後、スペーサ１３５およびクッション材１３
４を経て検出板１２７へ浸透する。検出板１２７におい
て、便懸濁液および抗体感作粒子は、半径方向外方へ向
って広がるよう浸透し、Ｈｂと結合した抗体感作粒子は
抗体固定部１３０においてトラップされる。このように
トラップされた抗体感作粒子は、抗体固定部１３０にお
いて呈色を示す。抗体感作粒子が金コロイドの場合は、
赤紫色の呈色を示す。

【００８３】さらに便懸濁液および抗体感作粒子は、検
出板１２７内において半径方向外方へ向って浸透し、終
了サイン部１３３に達する。この終了サイン部１３３が
標識抗体に対する抗体からなる場合、終了サイン部１３
３の抗体がＨｂと結合しない標識抗体と結合して呈色を
示し、これが検出終了のサインとなる。また終了サイン
部１３３が濡れチェッカーからなる場合、濡れチェッカ
ーが便懸濁液の水分と反応して呈色を示す。

【００８４】上述した抗体固定部１３０における呈色お
よび終了サイン部１３３における呈色は、いずれも透明
フィルム１２７ａを通して箱型部１２１ｂの裏面から確
認することができる。

【００８５】この間、余分な便懸濁液および抗体感作粒
子は、検出板１２７から吸収パッド１３２に吸収され
る。

【００８６】本実施例によれば、フィルタ部１２５，１
２９，１３５側からクッション材１３４を介して検出板
１２７側に浸透してくる便懸濁液および抗体感作粒子
は、検出板１２７内において半径方向外方へ広がるよう
に浸透して抗体固定部１３０および終了サイン部１３３
に達するので、検出板１２７内において便懸濁液を単一
方向に浸透させる場合に比較して検出速度を速めること
ができる。

【００８７】次に本発明の変形例を図１５乃至図１７に
より説明する。図１５に示すように、フィルタ１２５、
抗体感作粒子部１２９およびスペーサ１３５からなるフ
ィルタ部１２５，１２９，１３５の検出板１２７側を先
細状に形成し、第２容器１２１の円筒部１２１ａをこの
先細状に対応するよう形成してもよい。この場合は、ク
ッション材１３４を経た便懸濁液を検出板１２７上の狭
い領域に集中して送ることができる。

【００８８】また、図１６に示すように、検出板１２７
上にフィルタ部（クッション材１３４）と同芯の円周に
沿って抗体固定部１３０を複数設けてもよい。この場
合、各抗体固定部１３０の抗体塗布量は相互に異なって
いても良く、この場合、便内潜血の定量検出を行うこと
ができる。

【００８９】また図１７（ａ）に示すように、第２容器
１２１の箱型部１２１ｂを細長状に形成し、検出板１２
７上に塗布される抗体固定部１３０をフィルタ部（クッ
ション材１３４）の下流端中心に一箇所設け、一対の吸
収パッド１３２，１３２を箱型部１２１ｂの両端部に設
けてもよい。この場合、一対の吸収パッド１３２，１３
２と抗体固定部１３０との間に、一対の終了サイン部１
３３，１３３が設けられている。

【００９０】また、図１７（ｂ）に示すように、一対の
吸収パッド１３２，１３２を第２容器１２１の箱型部１
２１ｂの両端部に設け、フィルタ部（クッション材１３
４）の下流端中心と一対の吸収パッド１３２，１３２と
の間に、一対の抗体固定部１３０，１３０および一対の
終了サイン１３３，１３３を各々設けてもよい。

【００９１】なお、上記各実施例において、第２容器１
２１の箱型部１２１ｂの裏面または透明フィルム１２７
の裏面に、表示用の文字または図形等を印刷または刻印
することにより設けてもよい。

【００９２】また、上記実施例において抗体固定部１３
０を検出板１２７の裏面に設けた例を示したが、これに
限らず検出板１２７の表面（フィルタ部１２５，１２
９，１３５側の面）に設けてもよい。検出板１２７を上
述のように２０〜１０００μｍの厚さとした場合、検出
板１２７の表面に設けられた抗体固定部１３０の呈色
を、箱型部１２１ｂの裏面から十分確認することができ
る。

【００９３】また、上記実施例において抗体感作粒子部
１２９を、フィルタ１２５の下流に設けた例を示した
が、抗体感作粒子部１２９は必ずしも設ける必要はな
く、第１容器で便懸濁液を作成する際に抗体感作粒子を
便懸濁液中に予め混入させてもよい。

【００９４】第５の実施例 次に本発明による便内潜血検出装置の第５の実施例につ
いて図１８および図１９により説明する。本実施例は第
２容器の構成が異なるのみであり、第１容器の構成は図
７（ａ）（ｂ）（ｃ）および図８に示す第２の実施例、
または図９（ａ）（ｂ）および図１０（ａ）（ｂ）に示
す第３の実施例と略同一である。

【００９５】図１８および図１９に示すように、第２容
器２２１内には、フィルタ部２２５が配設され、またこ
のフィルタ部２２５に隣接して展開用スペーサー２３２
ａが配設されている。第２容器２２１は第１容器に対す
る反対側の端部で拡大し、この拡大端部に環状のパッド
室２３３が形成されている。パッド室２３３内には吸収
パッド２３２ｂが配設され、展開用スペーサー２３２ａ
とパッド２３２ｂとの間には抗体固定部２３０を有する
検出板２２７が第２容器２２１の長手方向に直交して配
置されている。

【００９６】またフィルタ部２２５と展開用スペーサー
２３２ａとの間には、抗体感作粒子部２２９が設けられ
ている。

【００９７】本実施例によれば、便懸濁物中の不純物を
フィルタ部２２５および展開用スペーサー２３２ａによ
って、より確実に除去して、便懸濁物を検出板２２７側
に送ることができる。抗体固定部２３０にトラップされ
た抗体感作粒子は、第２容器２２１の底部側（図１８右
側）から容易に確認することができる。

【００９８】

【発明の効果】以上説明したように、請求項１記載の発
明によれば、採便スティックで採便した後、懸濁用溶液
と便とを混合し、隔壁を開とするだけで、容易かつ簡単
に潜血検出を行なうことができる。このため操作ミスを
防止することができるとともに、操作ミスに伴う衛生上
の問題を回避することができる。

【００９９】請求項２記載の発明によれば、第１容器を
第２容器に対して所定位置まで回転させるだけで、容易
かつ簡単に隔壁を開とすることができる。

【０１００】請求項３記載の発明によれば、第１容器と
第２容器との間に位置決め体を介在させて便懸濁液を作
成するので、便懸濁液の作成中に誤って隔壁が突差部に
より破断されることはない。

【０１０１】請求項４記載の発明によれば、便懸濁液の
一部を上流側吸収パッドにより吸収し、残りの便懸濁液
を判定部から下流側吸収パッドに流入させるので、判定
部の容量以上に便懸濁液を作成することができる。この
ため、採便量を多くして、診断の正確度・適格性を向上
させることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による便内潜血検出装置の第１の実施例
を示す側断面図。

【図２】図１の便内潜血検出装置の斜視図。

【図３】図１の便内潜血検出装置を水平方向に静置した
側断面図。

【図４】隔壁を示す平面図。

【図５】本発明による便内潜血検出装置の他の実施例を
示す側断面図。

【図６】図５の便内潜血検出の下方部分斜視図。

【図７】本発明による便内潜血装置の第２の実施例を示
す図。

【図８】図７の便内潜血装置の計量部を示す拡大図。

【図９】本発明による便内潜血装置の第３の実施例を示
す図。

【図１０】図９の便内潜血装置の計量部を示す拡大図。

【図１１】本発明による便内潜血検出装置の第４の実施
例を示す側断面図。

【図１２】図１１に示す便内潜血検出装置の切断部を示
す図。

【図１３】便内潜血検出装置の第２容器を示す斜視図。

【図１４】便内潜血検出装置の第２容器の裏面を示す
図。

【図１５】便内潜血検出装置の第２容器の変形例を示す
側断面図。

【図１６】便内潜血検出装置の第２容器の他の変形例を
示す裏面図。

【図１７】便内潜血検出装置の第２容器の更に他の変形
例を示す裏面図。

【図１８】本発明による便内潜血検出装置の第５の実施
例を示す部分側断面図。

【図１９】図１８の便内潜血検出装置のＡ−Ａ線断面
図。

【符号の説明】

１１ａ、１１ｂ 容器 １３ 隔壁 １４ 溶液室 １５ 検出体室 １７ 検出板 １８ フィルタ部 １９ 抗体感作粒子部 ２０ 吸収パッド ２０ａ 上流側吸収パッド ２０ｂ 下流側吸収パッド ２１ 密閉蓋 ２３ 採便スティック ２５ 懸濁用溶液 ３０ 抗体固定部 ４０ ねじスキージ ４１ 位置決め体 ４３ フィルム ４４ 突差部 ４７、５２ 計量部 ５１ 軟質スキージ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 林 正 保 東京都新宿区市谷加賀町一丁目１番１号 大日本印刷株式会社内

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】一側が開口するとともに他側が密閉された
   容器と、 この容器内を開口側の溶液室と密閉側の検出体室とに区
   画する開封自在の隔壁と、 前記容器の開口に装着されるとともに、前記溶液室内に
   収納される採便スティックが取付けられた密閉蓋と、を
   備え、 前記溶液室内に懸濁用溶液を充填するとともに、前記検
   出体室内に潜血の有無を判定する判定部を設けたことを
   特徴とする便内潜血検出装置。
2. 【請求項２】容器は互いに回転可能な第１および第２容
   器に２分割され、この第１および第２容器は各々互いに
   摺動するとともに隔壁を構成する第１および第２隔壁を
   有し、この第１および第２隔壁は各々、第１容器を第２
   容器に対して所定位置まで回転させた場合に連通する第
   １連通孔および第２連通孔を有することを特徴とする請
   求項１記載の便内潜血検出装置。
3. 【請求項３】容器は互いに軸線方向に移動可能な第１お
   よび第２容器に２分割され、隔壁は破断可能となってい
   るとともに前記第１容器に取付けられ、前記第２容器に
   前記隔壁を破断する突差部が設けられ、前記第１および
   第２容器の間に、この第１および第２容器を突差部と隔
   壁が互いに離間する離間位置に位置決めする位置決め体
   を取外自在に介在させ、この位置決め体を取外した場合
   に前記突差部により前記隔壁を破断可能としたことを特
   徴とする請求項１記載の便内潜血検出装置。
4. 【請求項４】検出体室の判定部の上流側および下流側
   に、各々溶液吸収用の上流側および下流側吸収パッドを
   設け、前記上流側吸収パッドにより溶液室の溶液の一部
   を吸収し、溶液の残りを判定部から前記下流側吸収パッ
   ドに流入させたことを特徴とする請求項１記載の便内潜
   血検出装置。