JP3442135B2

JP3442135B2 - 採便スティック

Info

Publication number: JP3442135B2
Application number: JP06331194A
Authority: JP
Inventors: 城瑠奈結; 口清小
Original assignee: Dai Nippon Printing Co Ltd
Current assignee: Dai Nippon Printing Co Ltd
Priority date: 1994-03-31
Filing date: 1994-03-31
Publication date: 2003-09-02
Anticipated expiration: 2018-09-02
Also published as: JPH07270402A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、抗原抗体反応を利用し
た免疫法により便内潜血の検出を行なうことができる採
便スティックおよびその組立体に関する。

【０００２】

【従来の技術】集団検診および次期ＯＴＣ（大衆薬）化
等の大腸癌検診において、検査技師はもちろん一般人
（受診者）に対しても、誰でも判りやすく間違いなく操
作できる便内潜血検出装置が検討されている。この場
合、便内潜血検出装置は不快感および不衛生成を伴うも
のであってはならない。

【０００３】糞便排泄物中の潜血検出は、初期自覚病状
の乏しい大腸癌のスクリーニング方法として非常に貴重
な手段であり、消化器系等の多くの病態の診断における
早期発見、治療のために様々な医療機関で実施されてい
る。

【０００４】検出方法は大きく２つに大別することがで
きる。これらはヘモグロビンの持つ鉄イオンを検出する
化学法と、抗体を用いる免疫法（ＳＰＩＡ法等）とから
なる。食事や薬の制限をしなくても良いこと、および特
異性及び感度の良さなどから、現在では免疫法が潜血検
出方法の主流になりつつある。この免疫法は、抗体に感
作する標識物として金コロイドなどの金属ゾルあるいは
セレンなどの非金属コロイド（ＳＰＩＡ法等）、および
染料ゾル、着色ラテックス、アルカリホスファターゼ、
西洋ワサビペルオキシダーゼ他の酵素を用いる潜血検出
方法である。

【０００５】糞便排泄物中の潜血の検出は、従来、主に
医療機関の関係者が行うものであり、採便工程、懸濁工
程、ろ過工程、検出判定工程の各々の工程を経て行なわ
れる。そして各工程は各々独自の装置（採便スティッ
ク、懸濁装置等）を用いて実施されている。しかしなが
ら、現在では自分の健康は自分で管理する風潮が強く、
また年々増加する大腸癌の早期発見にもつながることか
ら、診断薬のＯＴＣ（大衆薬）化が望まれている。さら
に老人保健事業として、大腸癌検診が制度化されれば、
便内潜血検出装置の需要は集団検診等において今後益々
増加し、次期ＯＴＣ化も具体化するものと考えられてい
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】上述のように便内潜血
の検出は医療機関関係者が行うものであるが、医療機関
のみでは検診の機会が少なく、医療機関まで出向く必要
がある等の問題がある。

【０００７】またＯＴＣ化するにあたり、従来の便内潜
血検査は採便工程、懸濁工程、ろ過工程、検出判定（呈
色判定）工程等、種々の工程を経て行なわれ、各々独自
の装置を用いているため、多くの操作が必要である。こ
のため操作が煩雑で煩わしく、操作ミスまたは不衛生感
等の問題が生じることがある。このように従来の検出装
置は使用時の操作が複雑で、家庭で簡便に使用すること
はできない。

【０００８】本件出願人は、上記のような点を考慮して
使用時の操作が簡単で衛生上優れた便内潜血検出装置を
開発した。この便内潜血検出装置の使用にあたっては、
予め採便スティックで採便しておき、その後この採便ス
ティックを便内潜血検出装置内に収納して検出装置内で
便懸濁液を作成する。

【０００９】次に便懸濁液が検出装置内の検査部に達し
て、便内潜血が検出される。

【００１０】このような便内潜血検出装置では、上述の
ように採便スティックで採便した後、採便スティックを
検出装置内に収納して便懸濁液を作成する必要がある。
このような場合、採便スティックのみによって便内潜血
を検出することができれば都合が良い。

【００１１】本発明はこのような点を考慮してなされた
ものであり、それ自体で便内潜血を確実に検出すること
ができる採便スティックおよびその組立体を検出するこ
とを目的とする。

【００１２】

【課題を解決するための手段】請求項１記載の発明は、
便中に進入するスティック本体と、このスティック本体
内に引抜自在に組込まれるとともに、便を浸透させる検
出棒と、前記スティック本体内に設けられ、便を取り入
れ前記検出棒側へ導く上流側吸収部と、前記検出棒より
便流路の上流側に設けられた抗体感作粒子と、前記検出
棒に固着され、便とともに通過する抗体感作粒子を陽性
時にトラップして呈色を示す抗体固定部と、を備えたこ
とを特徴とする採便スティックである。

【００１３】請求項３記載の発明は、請求項１記載の採
便スティックと、この採便スティックに挿着されたカバ
ーとからなり、前記カバーには、採便スティックの上流
側吸収部に対応して配置され上流側吸収部近傍に採取さ
れた便に水分を補充する水分補充部が設けられているこ
とを特徴とする採便スティック組立体である。

【００１４】

【作用】請求項１記載の発明によれば、スティック本体
を便内に進入させ、採取された便を上流側吸収部から導
入する。上流側吸収部から導入された便は、その後、抗
体感作粒子とともに検出棒に固着された抗体固定部に達
する。抗体固定部は、陽性時に抗体感作粒子をトラップ
して呈色を示す。その後スティック本体から検出棒を引
抜くことにより、抗体固定部の呈色を確認するこことが
できる。

【００１５】請求項３記載の発明によれば、採便スティ
ックにより便を採取した後、採便スティックにカバーを
挿着する。この場合、上流側吸収部近傍に採取された便
に、水分補充部から水分が補充され、上流側吸収部から
検出棒までの便の浸透がスムースに行われる。

【００１６】

【実施例】以下、図面を参照して本発明の実施例につい
て説明する。図１乃至図３は本発明による採便スティッ
クの一実施例を示す図である。

【００１７】図１（ａ）に示すように、採便スティック
１０は便２８中に進入するプラスチック製スティック本
体１１と、このスティック本体１１内に引抜自在に組込
まれるとともに便を浸透させる検出棒１７とを備えてい
る。スティック本体１１には、図１（ａ）に示すように
下方に開口する凹部１１ａが形成されている。この凹部
１１ａ内には、開口２１側から順に（便流路の上流側か
ら下流側へ向って）、便を取り入れ検出棒１７側へ導く
上流側吸収パッド１５ａと、展開パッド１５ｂとが配設
され、上流側吸収パッド１５ａと展開パッド１５ｂとの
間には多数の抗体感作粒子１６が設けられている。また
凹部１１ａ内の検出棒１７の下流側には、下流側吸収パ
ッド１９および濡れチェッカー２０が順次配設されてい
る。さらに、凹部１１ａ内に位置する検出棒１７の上流
側の面には、抗体感作粒子１６を陽性時にトラップして
呈色を示す抗体固定部１８が固着されている。

【００１８】次に各構成部分の材質について述べる。上
流側吸収パッド１５ａと展開パッド１５ｂとの間に設け
られた抗体感作粒子１６としては、金、銀等の金属粒
子、又は、セレン等の非金属粒子あるいは着色ラテック
等が用いられ、粒径１nm〜１００nmのものが好ましい。
抗体感作粒子１６は、上流側吸収パッド１５ａ中に設け
てもよい。

【００１９】検出棒１７は、スティック本体１１内に引
抜自在に配置されており、便を浸透させるとともに、便
とともに通過する抗体感作粒子１６を陽性時に抗体固定
部１８でトラップするようになっている。なお、この検
出棒１７は、ニトロセルロース、ガラス繊維フィルタ、
クロマトグラフィ紙、ＰＶＤＦ（商品名）、ナイロン系
またはポリエステル系の不織布等により構成されてい
る。また抗体固定部１８は、検出棒１７に固着されたヘ
モグロビン抗体からなっている。さらに、余分な便およ
び抗体感作粒子は、検出棒１７を通過して下流側吸収パ
ッド１９に吸収され、その後濡れチェッカー部２０に達
する。濡れチェッカー部２０は水分を吸収することによ
り白色から蛍光黄色に変化するものであり、この濡れチ
ェッカー部２０の変色により透明窓１１ｂあるいは１１
ｂ′より検査の終了を外方から確認することができる。
尚スティック本体１１が透明な場合、窓は必要ではな
い。

【００２０】この濡れチェッカー部２０の印刷用濡れイ
ンキの特性について以下説明する。まず表１に示す組成
のインキを調製し、よく攪拌したのち例えば１００メッ
シュのスクリーン版でスクリーン印刷法により検出棒１
７と同様な基材に所定の大きさに印刷しあるいは含浸す
る。また下流側吸引パッド１９の下流側に直接含浸させ
てもよい。印刷又は含浸後、これを６０℃で１０分間乾
燥させた。印刷した場合乾燥後の膜厚は５０μであっ
た。このものに水をかけたところ直ちに白色から蛍光黄
色に変化した。

【００２１】

【表１】なお、スティック本体１１は直線状に形成してももよ
く、図３（ａ）（ｂ）に示すように、スティック本体１
１の基端部２２を折曲部３１を介してスティック本体１
１の開口２１と反対側に折曲げてもよい。この場合、開
口２１には上流側吸収パッド１５ａが配置されているの
で、基端部２２は上流側吸収パッド１５ａと反対側に折
曲がることになる。

【００２２】スティック本体１１内には検出棒１７が配
置されており、この検出棒１７の揺動部１７ｂはスティ
ック本体１１の折曲部３１近傍に位置する揺動軸１７ａ
を中心として揺動するようになっている。また図３
（ｂ）に示すようにスティック本体１１の基端部２２の
背面に、揺動部１７ｂが通過するための溝２２ａが形成
されており、揺動部１７ｂは揺動軸１７ａを中心として
図３（ａ）の矢印Ｌ方向へ揺動する。

【００２３】また、採便スティック１０には、図１
（ｂ）に示すように採便後にカバー２５が挿着される。
このカバー２５の内面には、水分を含有した不織布等か
らなる水分補充部２６が設けられている。この水分補充
部２６は、カバー２５を採便スティック１０に挿着した
場合、開口２１内に入り、開口２１内に採便された便に
水分を補充するものである。

【００２４】なお、このカバー２５を図４に示すように
ベース２７に固定し、カバー２５を上方に開口させて立
っておくこともできる。

【００２５】次にこのような構成からなる本実施例の作
用について説明する。

【００２６】まず、スティック本体１１が直線状に形成
されている場合、スティック本体１１の基端側を把持し
てスティック本体の先端側を便２８中に突き刺す。その
後、スティック本体１１が便２８から引き抜かれ、スキ
ージ（図示せず）によりスティック本体１１が拭き取ら
れる。このようにして、採便スティック１１の側方に形
成された開口２１内に一定量の便が採取される。

【００２７】なお、スティック本体１１が折曲がる基端
部２２を有する場合（図３の場合）、基端部２２を把持
してスティック本体１１を側方から便２８の表面に押し
付けてもよい。その後スティック本体１１を便２８から
引離し、スキージによりスティック本体１１を拭き取る
ことにより、スティック本体１１の開口２１内に一定量
の便を採取することができる。便内の潜血は便２８の表
面に発生することが多いので、スティック本体１１を側
方から便２８の表面に押し付けた場合、より確実に便内
潜血を検出することができる。

【００２８】次に、採便後、採便スティック１０にカバ
ー２５が挿着される。カバー２５を採便スティック１０
に挿着した場合、水分補充部２６が開口２１内に入り、
開口２１内に採便された便に対して水分を補充する。

【００２９】カバー２５がベース２７に固着されている
場合は、採便スティック１０をカバー２５内に挿着し、
ベース２７によってカバー２５ごと採便スティック１０
を静置しておく。

【００３０】なお採便後、採便スティック１０にカバー
２５を挿着することなく、別途設けられた水分を含有す
る不織布にスティック本体１１の開口２１を押し付けて
もよい。また、スティック本体１１に採取された便が軟
便の場合は、必ずしも開口２１内の便に水分を補充しな
くてもよい。

【００３１】図１（ａ）に示すように、スティック本体
１１の開口２１内に採取された便は、上流側吸収パッド
１５ａを通過した後、抗体感作粒子１６とともに展開パ
ッド１５ｂ内を検出棒１７側へ向って浸透していく。

【００３２】そして便が陽性の場合、便中の抗体感作粒
子１６が検出棒１７の上流側面に固着された抗体固定部
１８にトラップされる。このように抗体固定部１８にト
ラックされた抗体感作粒子１６は、抗体固定部１８で呈
色を示す。抗体固定部１８は検出棒１７の上流側の面
（展開パッド側の面）に固着されているので、展開パッ
ド１５ｂ内を便とともに通過する抗体感作粒子１６は直
ちに抗体固定部１８側に導かれて接触し抗体固定部１８
と確実に反応する。

【００３３】この間、余分な便および抗体感作粒子は、
検出棒１７を経て下流側吸収パッド１９に吸収されるの
で、便および抗体感作粒子１６を上流側吸収パッド１５
ａから検出棒１７までスムーズに浸透させることができ
る。さらに下流側吸収パッド１９を浸透した便が濡れチ
ェッカー部２０に達すると、濡れチェッカー部２０が変
色する。この濡れチェッカー部２０の変色は、プラスチ
ック製スティック本体１１の外部から確認することがで
き、この濡れチェッカー部２０の変色により検査終了を
判定する。

【００３４】次にスティック本体１１から検出棒１７を
引抜く。スティック本体１１が直線状に形成されている
場合は、検出棒１７を直線状に形成し、検出棒１７の先
端をスティック本体１１から突出させることにより検出
棒１７を容易に引抜くことができる。

【００３５】図３に示すようにスティック本体１１が折
曲がっている場合は、検出棒１７の揺動部１７ｂの先端
をスティック本体１１の折曲部２２から突出させてお
く。次に突出させた揺動部１７ｂを把持して、揺動部１
７ｂを図３（ａ）の矢印Ｌ方向に揺動させ、検出棒１７
を直線状にする。次に揺動部１７ｂを把持して引張るこ
とにより、容易かつ簡単に検出棒１７をスティック本体
１１から引抜くことができる。

【００３６】このように検出棒１７を引抜いた後、検出
棒１７に固着させた抗体固定部１８の呈色を確認する。

【００３７】以上説明したように、本実施例によれば、
採便スティック１０により採便し、スティック本体１１
から検出棒１７を引抜くことにより、容易かつ簡単に便
内の潜血検出を行なうことができる。このため、操作ミ
スをなくすことができるとともに、衛生上問題なく潜血
検出を行なうことができる。また、水分補充部２６から
便中に水分を補充することにより、上流側吸収パッド１
５ａから検出棒１７まで便をスムースに浸透させること
ができる。

【００３８】

【発明の効果】以上説明したように、請求項１記載の発
明によれば、採便スティックにより採便するした後、ス
ティック本体から検出棒を引抜いて抗体固定部の呈色を
確認することにより、容易かつ簡単に便内の潜血検出を
行うことができる。このため、操作ミスをなくすことが
できるとともに、衛生上問題なく潜血検出を行うことが
できる。

【００３９】請求項３記載の発明によれば、上流側吸収
部近傍に採取された便に水分補充部から水分が補充され
るので、上流側吸収部から検出棒までの便の浸透をスム
ースに行うことができる。このため、迅速かつ確実に便
内の潜血検出を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による採便スティックおよびその組立体
の一実施例を示す側断面図。

【図２】図１に示す採便スティックの平面図。

【図３】スティック本体が折曲がった採便スティックを
示す図。

【図４】カバーをベースに固着した状態を示す図。

【符号の説明】１０採便スティック１１スティック本体１５ａ上流側吸収パッド１５ｂ展開パッド１６抗体感作粒子１７検出棒１８抗体固定部１９下流側吸収パッド２０濡れチェッカー部２５カバー２６水分補充部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献特開平４−351959（ＪＰ，Ａ) 特開平５−312806（ＪＰ，Ａ) 特開平４−320962（ＪＰ，Ａ) 特開平６−194363（ＪＰ，Ａ) 特開平７−270404（ＪＰ，Ａ) 実開平７−18262（ＪＰ，Ｕ) 実開平５−2068（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) G01N 33/48 - 33/98

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】便中に進入するスティック本体と、このスティック本体内に引抜自在に組込まれるととも
に、便を浸透させる検出棒と、前記スティック本体内に設けられ、便を取り入れ前記検
出棒側へ導く上流側吸収部と、前記検出棒より便流路の上流側に設けられた抗体感作粒
子と、前記検出棒に固着され、便とともに通過する抗体感作粒
子を陽性時にトラップして呈色を示す抗体固定部と、を
備えたことを特徴とする採便スティック。
【請求項２】上流側吸収部は、スティック本体の側方に
設けられ、スティック本体は、その基端部が上流側吸収部の反対側
に折曲っていることを特徴とする請求項１記載の採便ス
ティック。
【請求項３】請求項１記載の採便スティックと、この採便スティックに挿着されたカバーとからなり、前記カバーには、採便スティックの上流側吸収部に対応
して配置され上流側吸収部近傍に採取された便に水分を
補充する水分補充部が設けられていることを特徴とする
採便スティック組立体。