JPH06511408A - 人体又は動物の管状器官治療用の伸張性エンドプロスシーシス及びその装着用具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 人体又は動物の管状器官治療用の伸張性エンドプロスシーシス及びその装着用具 本発明は、はぼ円筒状の伸張性網状物を含む、人体又は動物の管状器官治療用の 伸張性エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）に関する。当該 エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）は、特に、動脈瘤の管 腔的治療や医療上の拡張処理に適用されている。

この種のエンドプロスシーシス（ｅｎｃ［ｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）は、通常、 気球によって伸張できる単一な金属網状物で形成されている。或いは、自動伸　 張ができるように形成されたものである。管腔の中を通って拡張処理を行った後 、エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）は、探針を使うこと によって管腔内に挿入され、そして伸張され又は取り外される。

しかし、上記のような従来のエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓ ｉｓ）は、完全に満足のものとは言えない。即ち、筋肉組織が網状物の空隙に入 り込み、外傷を起こさせるだけではなくて、血流における乱流をも起こさせてい る。

更に、従来のエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）は、動脈 瘤の治療に使用できず、モして液密性ではないために、一般に、脈管などの管状 器官の二つの健康段部を連結するときに適用できない。

本発明は、上記の欠陥を解消できる伸張性エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒ ｏｓｔｈｅｓｉｓ）を提供することにある。この目的を達成するために、本願発 明は、下記の特徴を具備している。

即ち、上記網状物は、展延性及び生体適合性を有するプラスチック又はエラスト マーのフィルムに覆われ、該フィルムが実質的にエンドプロスシーシス（ｅｎｄ ｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）の全体にわたって、網状物の空隙を充填すると共に、 網状物の表面全体をカバーしていることを特徴としている。

本発明によれば、上記フィルムが、ポリウレタン等のポリマー、若しくは天然ゴ ム又は合成ゴムで形成されている。

エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）は、自動伸張型のもの であって、伸張状態で端部が張り出すように形成されている。

上記網状物は、ステンレススチール又は、予め放射線不透過性になっているテト ラフルオロエチレン等の比較的剛性のあるプラスチックで形成されている。

本発明におけるもう一つの目的は、上述したような自動伸張可能なエンドプロス シーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）を装着するための用具を提供するこ とにある。

この用具は、下記の部材を備えている。

即ち、収縮状態のエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｊｓ）を収 容スるチューリップ状部材を末端部に備えたガイドチューブと、上記チューリッ プ状部材を長手方向に開放する手段と、を備えている。

一つの実施態様によれば、上記手段は、上記チューリップ状部材を幾つかの花び ら状部材にカットするワイヤを含み、当該ワイヤは、操作用ハンドルに接続され ている。

他の実施態様によれば、 上記手段は、チューリップ状部材における長手方向の開口部を有し、チューリッ プ状部材の各側縁部は一連のガセットを備え、両隣接側縁のガセットは互いに係 合されていて、これらを通過して操作用ハンドルに接続されているフードによっ て保持されている。

以下、図面を参照しながら本発明の詳細な説明する。

図１は、収縮状態にある本発明のエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈ ｅｓｉｓ）を概略的に示すものである。

図２は、伸張状態にある上記エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓ ｉｓ）を概略的に示すものである。

図３は、本発明に従った自動伸張型エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔ ｈｅｓｉｓ）を装着するための用具を大きく拡大したサイズで示す斜視図である 。

図４は、図３に示した用具の長手方向断面図である。

図５は、図４の■−Ｖ線の断面を示すものである。

図６は、図３乃至図５に示した用具の使用形態を示すものである。

図７は、対応するエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）の伸 張状態を示すものである。

図８は、本発明に従った自動伸張型エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔ ｈｅｓｉｓ）を装着するだめの他の用具を、大きく拡大したサイズで概略的に示 す斜視図である。

図１及び図２に示したエンドプロスシーシ；Ｚ、　（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓ ｉｓ）　１は、フィルム３に覆われた管状の網状物２によって形成されている。

網状物２は、生体適合性のステンレススチール製である。網状物２は、管状物を 軸方向に覆うようにしてヤーンを織り又は編むことによって作られ、或いは他の 適切な方法で作ることができる。網状物２は、可塑的に変形でき、その軸と平行 に延びた菱形を形成する空隙がある図１に示した小径の第１安定形状、及び円周 方向に延びた菱形を形成する空隙がある図２に示した大径の第２安定形状をとる 。

網状物２は、その空隙を塞ぐ展延性及び液密性の材料でできたフィルムに完全に 埋められている。この材料の展延性は、網状物の空隙の変形に拘らず、収縮状態 から伸張状態に至る網状物２の変形にフィルム３が破断や離脱なく追従できるた めに十分である。好適な材料としては、天然ゴム、合成ゴム等のような生体適合 性のあるエラストマーや、ポリウレタンのような生体適合性のあるポリマーが掲 げられる。

フィルム３による網状物２のコーティングは、金属材を脱脂してプライマリ−接 着剤で処理した後、複合押出し又は浸漬法によって行われる。

伸張状態（図２を参照）で、液密性の管状セグメントは、管腔の中を通っての拡 張処理を行った後、エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）又 は「伸展器」として、使われることが可能である。筋肉組織や血液が、円滑なエ ラストマー表面又はポリマー表面と接触しているので、エンドプロスシーシス（ ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）は、筋肉組織に外傷を起こさせることがなく、 血流の中の乱流も起こさせない。

漏洩性がないことから、このエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓ ｉｓ）は、エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）を動脈瘤に つなぐようにし、各端部を、動脈瘤と隣接している健康動脈環部の内壁に放射状 に当てることにより、動脈瘤の管腔内治療に使用できる。

図３乃至図７に示した他の実施例においては、エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏ ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）　ＬＡの網状物２は、自動伸張可能で、バネ性を有する ステンレススチールを使って従来の方法で作られたものである。

装着に際し、エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）　ＬＡは 、半径方向の圧縮により図１に示した非安定な形状になり、図３乃至図５に示し た用具５のチューリップ状部材４に挿入される。

チューリップ状部材４の末端部は、開放状態にあり、互いに１２０度の角度を形 成する三つの切欠き６を有する。その基端部は、ガイドチューブ８が延びる内側 肩部７を形成する。各切欠き６の平面において、チューブ８の肉厚部を通って形 成された通路９は、肩部７近傍の一端及びチューブ８の基端部の他端で、放射状 に配列されたオリフィス１０．１１を経て外方に現れている。

また、図示のように、チューブ８の肉厚部を通って流体注入用の長手通路１２及 び１３を設けることが可能である。通路１２及び１３は、当該チューブの基端部 から始まり、肩部７付近にあるチューブ８の内部空間に現れる。

前述した各平面それぞれにおいて、可撓性ワイヤ１４は、切欠き６を通過する。

該ワイヤ１４の内側ストランド１５は、チューブ状部材４の内部に沿って延び、 肩部７に設けられているオリフィス１６を経て、オリフィス１０を通過し、通路 ９に沿って延び、オリフィス１１を経て、操作ハンドル１７（図３）につながっ ている。ワイヤ１４の外側ストランド１８は、チューリップ状部材の外壁に沿っ て延び、ストランド１５と同じ通路９．１１を経て、ハンドル１７につながって いる。従って、このハンドル１７は６本のワイヤとつながっていて、３本の内側 ストランド１５はエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｊｓ）　Ｉ Ａの伸張傾向によって、チューリップ状部材の内壁に対し押しつけられたフラッ トな状態にある。

エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）を使用する前、まず、 管腔の中を通っての拡張処理を行い、用具５を糸で一つのガイド部材につなぎ、 次いで皮膚を通過して挿入し、希望する部位に応じて管腔内へ導入する。

その後、施術者は、ハンドル１７を引く。これによって３本のストランド１５が 引っ張られ、各内側ストランド１５が立体を作り出すそれぞれの母線に沿ってチ ューリップ状部材をカットする。チューリップ状部材は、エンドプロスシーシス （ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）がら徐々に離れる。図６に示すように、エン ドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）は、自動的に伸張してくる 。チューリップ状部材が完全に開いたとき、チューブ８を引くことによって当該 用具が取り外される。

伸張状態（図７）で判るように、エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈ ｅｓｊｓ）の両端部側は、自動的に外方へ張り出した状態が見られ、それによっ て二つの有利な効果が奏される：その−は、エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐ ｒｏｓｔｈｅｓｊｓ）及び動脈がらの漏洩がないことを確保できる；その二は、 網状物２を形成するヤーンの端部１９は、フィルム３を超えて若干延び、エンド プロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）を動脈に固定する多数の固着 点を形成する。このようにして、エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈ ｅｓｉｓ）が、位置的に安定化する。

網状物２を形成するために他の材料を使用しても良い。例えば、自己伸張可能な エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）を製造するため、予め 放射線不透過処理したバネ特性を持ち比較的剛性のあるポリテトラフルオロエチ レン（ＰＴＦＥ）等のポリマーのヤーンが使用される。

用具５の他の例を、概略的に図８に示す。この用具５は、チューリップ状部材を 長手方向に開放する手段において、前述した用具と相違する。

チューリップ状部材は、その高さ全体にわたって、所定の線に沿って長手方向に 切り開かれている。スロットの各側縁は、一連の突出している円筒状ガセット２ ０を有している。チューリップ状部材が閉じられた円筒状態にあり、自己伸張可 能なエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）ＩＡを収縮状態に 保持しているとき、隣接する両側のガセット２ｏが互いに係合し、全てのガセッ トを通り基端部で操作ハンドル１７に接続されているコード２１によって全体が 保持される。

エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）は、ハンドル１７を引 くことにより簡単に開放される。

国際調査報告 ＦＲ９３００２４６

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. １．ほぼ円筒状の伸張性網状物（２；２Ａ）を含む、人体又は動物の管状器官治 療用の伸張性エンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）であって 、 展延性及び生体適合性をもつプラスチック又はエラストマーフィルム（３）に前 記網状物が埋められており、前記フィルムが前記網状物の空隙を充填し且つ通過 部において前記網状物（２）の全表面を覆っていることを特徴とするエンドプロ スシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）。
2. ２．フィルム（３）がポリウレタン等のポリマー或いは天然又は合成ゴムからな ることを特徴とする請求項１記載のエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔ ｈｅｓｉｓ）。
3. ３．伸張状態にあるときエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ ）の端部が張り出していることを特徴とする請求項１又は２記載の、自動伸張型 のエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）。
4. ４．網状物（２）が、ステンレススチール製であることを特徴とする請求項１乃 至３の何れかに記載のエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ） 。
5. ５．網状物（２）は、予め放射線不透過性に処理されていて、ポリテトラフルオ ロエチレン等の、比較的剛性のあるプラスチックで作られていることを特徴とす るエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）。
6. ６．自動伸張可能なのエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ） を装着する用具であって、 収縮状態のエンドプロスシーシス（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）（１Ａ）を 収容するチューリップ状部材（４）が末端部に設けられたガイドチューブ（８） と、上記チューリップ状部材を長手方向に開放する手段（１４、１７；２０、２ １、１７）と、 を備えている用具。
7. ７．前記手段（１４、１７）は、操作ハンドル（１７）に接続され、チューリッ プ状部材（４）を複数の花びら状部材にカットする複数のワイヤを備えているこ とを特徴とする請求項６記載の用具。
8. ８．前記手段（２０、２１、１７）は、個々の縁部に一連のガセット（２０）が あるチューリップ状部材の長手方向開口部をもち、二つの側縁にあるガセット（ ２０）が互いに係合され、それらを通過して操作ハンドル（１７）に接合されて いるコード（２１）により保持されることを特徴とする請求項６記載の用具。