JP7214036B2 - デリバリシャフトおよびデリバリシステム - Google Patents

Description

本発明は、血管治療装置のデリバリシャフトおよびデリバリシステムに関し、更に詳しくは、血管治療装置を構成するステントグラフト部を体内の目的部位に搬送するためのデリバリシャフト、およびこのデリバリシャフトに、ステントグラフト部を有する血管治療装置が装着されてなるデリバリシステムに関する。

大動脈瘤や大動脈解離など、胸部大動脈における疾患を治療する方法として、人工血管置換術およびステントグラフト内挿術が行なわれている。

ここに、大動脈弓部を置換する人工血管置換術に使用する人工血管として、４本の側管が主管から派生してなる分枝付きの人工血管が知られている（下記特許文献１参照）。

他方、ステントグラフト内挿術に使用するステントグラフトとしては種々のものが知られており、例えば、ＯＳＧ（Open Stent Graft）法による治療の際の利便性を向上させることが可能な構造のステントグラフトが本出願人により提案されている（下記特許文献２参照）。

最近、手技の効率化を企図して、４本の側管が主管から派生してなる分枝付き人工血管と、ステントグラフトとが縫合されて一体化された構造の血管治療装置である大動脈治療装置が本出願人により提案されている（下記特許文献３参照）。

一方、ステントグラフトを体内の目的部位に搬送するための装置として、自己拡張型のステントグラフトを搭載するカテーテルシャフトと、カテーテルシャフトの先端に固定された先端チップと、カテーテルシャフトに搭載されたステントグラフトを縮径状態に拘束するスリーブとを備えてなるデリバリシャフトが提案されている（下記特許文献４参照）。

このデリバリシャフトを構成するスリーブは、縮径状態のステントグラフトを包み込むようにしてシートを巻回し、当該シートの両側を操作ワイヤによって抜糸可能に縫合することによって形成されている。このデリバリシャフトに搭載されたステントグラフトを体内の目的部位に到達させた後、操作ワイヤの基端を引張操作して当該操作ワイヤを抜去することにより、スリーブによる拘束が先端から基端に向かって順次解除されてステントグラフトが拡張し、これによって、拡張されたステントグラフトが目的部位に留置される。

特開平７－３０８３３０号公報 特開２０１７－２３４６４号公報 特開２０１９－１５４６６６号公報 特許第６４８０３８２号公報

上記の特許文献４に記載されているデリバリシャフトにおいて、スリーブによる拘束を解除してステントグラフトを拡張させる際には、カテーテルシャフトの軸方向（長さ方向）に沿って操作ワイヤが移動できるように、当該操作ワイヤの基端を前記軸方向に沿って
引張操作することが肝要である。

しかしながら、実際の手術においては、カテーテルシャフトの軸方向とは異なる方向に操作ワイヤの基端を引張操作してしまうこともあり、この場合には、カテーテルシャフトの軸方向に沿って操作ワイヤを基端側に移動させることはできない。

カテーテルシャフトの軸方向に沿って操作ワイヤを移動させることができないと、当該操作ワイヤを効率的に抜去することができないばかりか、引張操作中において、ステントグラフトに対して円周方向の力が作用して、拡張後のステントグラフトが捩じれた状態で留置され、その内腔に狭窄が生じることが考えられる。

また、特許文献４に記載されているようなデリバリシャフトによって特許文献３に記載されているような血管治療装置のステントグラフト部を搬送する場合には、ステントグラフト部が捩じれることにより分枝付き人工血管部の主管も捩じれてしまい、そこから派生している側管の各々を生体血管と吻合することができなくなったり、吻合後に側管がキンクして内腔が閉塞したりするおそれがある。

ところで、特許文献３に記載されているような血管治療装置のステントグラフト部をデリバリシャフトによって搬送する際には、搬送操作中に邪魔になる側管の先端部を、紐で縛って束ねるとともに主管に括りつけておき、ステントグラフト部を目的部位に留置した後に、縛っていた紐を解くなど、手術前後に煩雑な作業を行う必要がある。

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、操作ワイヤの基端を引張操作して、スリーブによるステントグラフト部の拘束を解除するシステムを構成するデリバリシャフトにおいて、操作ワイヤの基端の引張方向に関わらず、カテーテルシャフトの軸方向に沿って、操作ワイヤを基端側に移動させることができ、拡張後のステントグラフト部を捩じれた状態で体内に留置させることのないデリバリシャフトを提供することにある。

本発明の他の目的は、分枝付き人工血管部を備えた血管治療装置のステントグラフト部を体内の目的部位に搬送する際に、分枝付き人工血管部の側管の先端部を紐で縛って主管に括りつけるなどの煩雑な操作を行う必要のないデリバリシャフトを提供することにある。

本発明の更に他の目的は、上記のようなデリバリシャフトを備えたデリバリシステムを提供することにある。

（１）本発明のデリバリシャフトは、スリーブに内包されて縮径状態に拘束された、血管治療装置を構成するステントグラフト部を、体内の目的部位に搬送するためのデリバリシャフトであって、
シャフト本体と、前記シャフト本体の先端側に装着された先端チップと、前記シャフト本体の基端側に装着されたグリップと、前記グリップの先端または前記グリップの先端近傍における前記シャフト本体に固定されたワイヤガイド板とを備えてなり、
前記ワイヤガイド板には、前記シャフト本体が挿通されているシャフト挿通孔と、
前記シャフト挿通孔の近傍に配置され、前記スリーブによる前記ステントグラフト部の拘束を解除するための操作ワイヤを挿通可能な少なくとも１つのワイヤ挿通孔とが形成されていることを特徴とする。

このような構成のデリバリシャフトによれば、操作ワイヤの基端部をワイヤ挿通孔に挿
通することにより、操作ワイヤの基端の引張方向（オペレータが引張操作する方向）に関わらず、当該操作ワイヤを、シャフト本体の軸方向（長さ方向）に沿って基端側に移動させることができる。これにより、操作ワイヤの基端の引張操作中において、ステントグラフトには、これを捩じろうとする円周方向の力が実質的に作用しないので、ステントグラフト部が捩じれた状態で体内に留置されるようなことはなく、捩じれに起因してステントグラフト部の内腔に狭窄が生じるようなこともない。

ここに、操作ワイヤの「基端部」とは、操作ワイヤの「基端」を含み、ある程度の長さを有している部分をいう。

（２）本発明のデリバリシャフトにおいて、前記血管治療装置は、前記ステントグラフト部と、少なくとも１本の側管が主管から派生してなる分枝付き人工血管部とが縫合により連結されてなり、
前記ワイヤガイド板には、前記側管の先端部を挿通可能な分枝保持孔が形成されていることが好ましい。

このような構成のデリバリシャフトによれば、分枝付き人工血管部の主管が捩じれることもなく、この主管から派生している側管を適正な方向に指向させることができ、当該側管の各々を生体血管と確実に吻合させることができる。
また、分枝付き人工血管部を構成する側管の先端部を（側管が複数ある場合にはそれらを束ねるようにして）分枝保持孔に挿通することにより、ワイヤガイド板によって当該側管の先端部を着脱自在に保持することができ、側管を紐で縛るなどの煩雑な作業を行う必要がない。

（３）上記（２）のデリバリシャフトにおいて、前記ワイヤガイド板の前記分枝保持孔と、１つの前記ワイヤ挿通孔とが、前記シャフト挿通孔を挟んで対向する位置に配置されていることが好ましい。

このような構成のデリバリシャフトによれば、分枝付き人工血管部を構成する複数の側管の先端部を束ねるようにして分枝保持孔に挿通し、操作ワイヤの基端部を、シャフト挿通孔を挟んで分枝保持孔と対向する位置に配置されたワイヤ挿通孔に挿通することにより、分枝付き人工血管部を構成する複数の側管の先端部（束状体）と、操作ワイヤの基端部とを、シャフト本体を挟んで対向配置させることができる。

（４）本発明のデリバリシステムは、上記（１）のデリバリシャフトと、
前記デリバリシャフトの前記シャフト本体に搭載された前記血管治療装置と、
前記血管治療装置の前記ステントグラフト部を内包して縮径状態に拘束する前記スリーブと、
その基端を引張操作することによって、前記スリーブによる前記ステントグラフト部の拘束を解除する前記操作ワイヤとを備えてなり、
前記スリーブは、縮径状態の前記ステントグラフト部を包むようにして巻回された矩形シートの両側を、前記操作ワイヤにより、前記スリーブの軸方向に沿って抜糸可能に縫合することにより形成され、
前記操作ワイヤの基端部が、前記ワイヤガイド板の前記ワイヤ挿通孔に挿通されていることを特徴とする。

このような構成のデリバリシステムによれば、操作ワイヤの基端の引張方向に関わらず、当該操作ワイヤを、シャフト本体の軸方向に沿って基端側に移動させることができる。これにより、操作ワイヤの基端の引張操作中において、ステントグラフトには、これを捩じろうとする円周方向の力が実質的に作用しないので、血管治療装置のステントグラフト
部が捩じれた状態で体内に留置されるようなことはなく、捩じれに起因して、ステントグラフト部の内腔に狭窄が生じるようなこともない。

（５）本発明のデリバリシステムは、上記（２）のデリバリシャフトと、
前記デリバリシャフトの前記シャフト本体に搭載された、前記分枝付き人工血管部を有する前記血管治療装置と、
前記血管治療装置の前記ステントグラフト部を内包して縮径状態に拘束する前記スリーブと、
その基端を引張操作することによって、前記スリーブによる前記ステントグラフト部の拘束を解除する前記操作ワイヤとを備えてなり、
前記スリーブは、縮径状態の前記ステントグラフト部を包むようにして巻回された矩形シートの両側を、前記操作ワイヤにより、前記スリーブの軸方向に沿って抜糸可能に縫合することにより形成され、
前記人工血管部を構成する前記側管の前記先端部が前記分枝保持孔に挿通されることにより前記ワイヤガイド板に着脱自在に保持され、
前記操作ワイヤの基端部が、前記ワイヤガイド板の前記ワイヤ挿通孔に挿通されていることを特徴とする。

このような構成のデリバリシステムによれば、分枝付き人工血管部の主管が捩じれることもなく、この主管から派生している側管を適正な方向に指向させることができ、当該側管の各々を生体血管と確実に吻合させることができる。
また、ワイヤガイド板によって、当該側管の先端部を着脱自在に保持することができるので、側管を紐で縛るなどの煩雑な作業を行う必要がない。

（６）上記（５）のデリバリシステムは、上記（３）のデリバリシャフトを備えてなり、
前記操作ワイヤの前記基端部が、前記シャフト挿通孔を挟んで前記分枝保持孔と対向する位置に配置された、前記ワイヤガイド板の前記ワイヤ挿通孔に挿通されていることが好ましい。

このような構成のデリバリシステムによれば、分枝付き人工血管部を構成する複数の側管の先端部（束状体）と、操作ワイヤの基端部とを、シャフト本体を挟んで対向配置させることができる。

（７）本発明のデリバリシステムにおいて、前記操作ワイヤの前記基端部が挿通されている前記ワイヤガイド板の前記ワイヤ挿通孔の位相と、前記矩形シートの両側が前記操作ワイヤで縫合されている前記スリーブの構成部分の位相とが実質的に一致していることが好ましい。

ここに、「位相」とは、デリバリシャフト（デリバリシステム）の円周方向における位置を、基準位置に対する角度で示したものをいう。
このような構成のデリバリシステムによれば、シャフト本体の軸方向に沿って基端側に移動する操作ワイヤの位相が変化しないので、引張操作中において、ステントグラフト部に対して、これを捩じろうとする円周方向の力が作用することを確実に防止することができる。

（８）本発明のデリバリシステムにおいて、前記先端チップに、前記操作ワイヤの先端部を収容して保持する少なくとも１つの孔が形成されていることが好ましい。

このような構成のデリバリシステムによれば、先端チップに形成されている孔に操作ワイヤの先端が収容されて保持されることにより、操作ワイヤの先端が血管の内壁に直接接
触することがなく、操作ワイヤの先端によって血管の内壁が傷付けられることを防止することができる。

本発明のデリバリシャフトおよびデリバリシステムによれば、操作ワイヤの基端の引張方向に関わらず、当該操作ワイヤを、シャフト本体の軸方向に沿って基端側に移動させることができ、これにより、ステントグラフト部が捩じれた状態で体内に留置されるようなことはなく、捩じれに起因して、ステントグラフト部の内腔に狭窄が生じるようなこともない。
また、分枝付き人工血管部を備えた血管治療装置のステントグラフト部を目的部位に搬送する場合に、分枝付き人工血管部の主管が捩じれることはなく、この主管から派生している側管を適正な方向に指向させることができる。
更に、当該分枝付き人工血管部の側管を紐で縛るなどの煩雑な作業を行う必要もない。

本発明の一実施形態に係るデリバリシャフトの斜視図である。 図１に示したデリバリシャフトの正面図である。 図１に示したデリバリシャフトの縦断面図である。 図１に示したデリバリシャフトの端面図（図２ＡのＩＩＩ－ＩＩＩ端面図）である。 図１に示したデリバリシャフトの横断面図（図２ＡのＩＩＩ－ＩＩＩ断面図）である。 図１に示したデリバリシャフトの端面図（図２ＡのＩＶ－ＩＶ端面図）である。 図１に示したデリバリシャフトの横断面図（図２ＡのＩＶ－ＩＶ断面図）である。 図１に示したデリバリシャフトの部分拡大正面図（図２ＡのＶ部詳細図）である。 図５のＶＩ－ＶＩ矢視図である。 図５のＶＩＩ－ＶＩＩ断面図である。 図１に示したデリバリシャフトを構成するワイヤガイド板の説明図である。 図８に示したワイヤガイド板の断面図（ＩＸ－ＩＸ断面図）である。 本発明の一実施形態に係るデリバリシステムの正面図である。 図１０に示したデリバリシステムを構成する大動脈治療装置の正面図である。 本発明の一実施形態に係るデリバリシステムの正面図である。

＜デリバリシャフト＞
図１～図７に示す本実施形態のデリバリシャフト１００は、スリーブに内包されて縮径状態に拘束された、大動脈治療装置のステントグラフト部を、体内の目的部位に搬送するためのデリバリシャフトである。

デリバリシャフト１００によって搬送されるステントグラフト部を備えた大動脈治療装置は、当該ステントグラフト部と、４本の側管が主管から派生してなる分枝付き人工血管部とが縫合により連結されてなる血管治療装置（図１１参照）である。

このデリバリシャフト１００は、シャフト本体１０と、このシャフト本体１０の基端側に装着されたグリップ２０と、シャフト本体１０の先端側に装着された先端チップ３０と、グリップ２０の先端に固定されたワイヤガイド板４０とを備えてなり、ワイヤガイド板
４０には、シャフト本体１０が挿通されているシャフト挿通孔４４と、このシャフト挿通孔４４の近傍に配置され、スリーブによるステントグラフト部の拘束を解除するための操作ワイヤを挿通可能なワイヤ挿通孔４８と、シャフト挿通孔４４を挟んでワイヤ挿通孔４８と対向する位置に配置され、分枝付き人工血管部を構成する４本の側管の先端部を束ねるようにして挿通することができる分枝保持孔４６とが形成されている。

デリバリシャフト１００を構成するシャフト本体１０は、可撓性を有する管状構造体であり、軸方向（長手方向）に沿って延伸する形状となっている。図２Ｂに示すように、シャフト本体１０は、軸方向を先端から基端に向かって、先端領域１０Ａ、中間領域１０Ｂおよび基端領域１０Ｃを、この順に有している。

シャフト本体１０の先端領域１０Ａは、図１１に示す大動脈治療装置（血管治療装置）６０のステントグラフト部６１が装着される領域である。先端領域１０Ａに搭載されたステントグラフト部６１は、図１０に示すスリーブ７０により縮径状態に拘束される。なお、図１０では、スリーブ７０に内包されているステントグラフト部は図示されていない。

シャフト本体１０の中間領域１０Ｂは、図１１に示す大動脈治療装置６０の人工血管部６６の主管６６１が装着される領域である。

図２Ｂに示すように、シャフト本体１０の基端領域１０Ｃは、ワイヤガイド板４０のシャフト挿通孔４４に挿通されてグリップ２０内に収容される領域である。

図１、図２Ａおよび図２Ｂに示すように、先端領域１０Ａと中間領域１０Ｂとの間には、フレア部１６が設けられている。このフレア部１６は、先端側に張り出した漏斗状の形状を有している。フレア部１６が設けられていることにより、ステントグラフト部６１が基端方向にずれることを防止できる。

シャフト本体１０の長さ（全長）は、通常２９０～６０５ｍｍとされ、好ましくは３４０～５０５ｍｍ、好適な一例を示せば４１０ｍｍである。
先端領域１０Ａの長さは、装着されるステントグラフト部の長さに応じて適宜設定することができ、通常２０～２００ｍｍとされ、好ましくは２５～１５０ｍｍ、好適な一例を示せば１２５ｍｍである。
中間領域１０Ｂの長さは、通常５０～３００ｍｍとされ、好ましくは１００～２００ｍｍ、好適な一例を示せば１４０ｍｍである。

先端領域１０Ａの外径は、通常１．０～８．０ｍｍとされ、好ましくは１．５～６．０ｍｍ、好適な一例を示せば３．６ｍｍである。
中間領域１０Ｂの外径は、通常２～１０ｍｍとされ、好ましくは３～８ｍｍ、好適な一例を示せば５．０ｍｍである。
フレア部１６の外径（先端における最大径）は、縮径状態のステントグラフト部の径に応じて適宜設定することができ、通常３～１５ｍｍとされ、好ましくは５～１０ｍｍ、好適な一例を示せば９．１ｍｍである。

図３Ａおよび図３Ｂに示すように、シャフト本体１０の中間領域１０Ｂは、チューブ部材１１と、被覆層１２と、芯材１３（１３１，１３２，１３３，１３４）と、補強層１４と、樹脂被覆層１５とを備えている。

図４Ａおよび図４Ｂに示すように、シャフト本体１０の先端領域１０Ａは、チューブ部材１１と、被覆層１２と、芯材１３（１３１，１３２，１３３，１３４）とを備えている。

シャフト本体１０のチューブ部材１１は、軸方向に沿って形成されたルーメン１１Ｌを有するシングルルーメン構造のチューブからなる。このルーメン１１Ｌは、シャフト本体１０におけるガイドワイヤルーメンとして機能する。
ルーメン１１Ｌの径は、通常０．９～２．５ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．１２ｍｍである。

チューブ部材１１の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド等の合成樹脂を挙げることができる。

シャフト本体１０の被覆層１２は、ルーメン１１Ｌの内周面を被覆しており、ルーメン１１Ｌにガイドワイヤを挿通する際の滑り材として機能する。
被覆層１２の厚さは、通常０．０３～０．０８ｍｍとされる。
被覆層１２の構成材料としては、ＰＦＡ，ＰＴＦＥなどのフッ素系樹脂などを挙げることができる。

シャフト本体１０の芯材１３は、塑性変形性を有する部材であり、シャフト本体１０の内部において、チューブ部材１１の軸方向に沿って延在するようになっている。
芯材１３は、チューブ部材１１内において互いに並行に４本（芯材１３１，１３２，１３３，１３４）設けられている。
芯材１３（１３１～１３４）は円柱状の部材であり、シャフト本体１０の略全長（先端領域１０Ａ、中間領域１０Ｂおよび基端領域１０Ｃの各領域）にわたって設けられている。これにより、シャフト本体１０における剛性が十分に確保され、シャフト本体１０の操作性が向上するようになっている。

芯材１３の構成材料としては塑性変形性を有する金属を挙げることができる。
芯材１３を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、ニッケルクロム合金、クロムモリブデン合金、アルミニウム、アルミニウム合金、マグネシウム合金、タンタル合金、ジルコニウム合金、金、白金、銅、金銀パラジウム合金などの金属および合金を挙げることができる。

シャフト本体１０の補強層１４は、中間領域１０Ｂおよび基端領域１０Ｃにおける剛性を確保するための補強部材である。この補強層１４は、中間領域１０Ｂおよび基端領域１０Ｃにおいて、チューブ部材１１の外周面を覆うように配置されている。
補強層１４には、１または複数のスリットが形成されていてもよい。
補強層１４の厚みは、通常０．１～０．３ｍｍである。
補強層１４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ）等の金属材料を挙げることができる。

シャフト本体１０の樹脂被覆層１５は、補強層１４の外周面を被覆する樹脂層である。樹脂被覆層１５の構成材料としては、例えばポリエーテルブロックアミドなどを挙げることができる。

本実施形態のデリバリシャフト１００を構成するグリップ２０は、シャフト本体１０の基端側（基端領域１０Ｃ）に装着されており、デリバリシャフト１００の使用時に操作者が掴む（握る）部分である。このグリップ２０は、その軸方向に沿って延在する形状となっている。

グリップ２０の長さは、通常５０～２００ｍｍとされ、好ましくは６０～１８０ｍｍ、
好適な一例を示せば１３０ｍｍである。
グリップ２０の外径は、通常３～３０ｍｍとされ、好ましくは５～２５ｍｍ、好適な一例を示せば２０ｍｍである。
グリップ２０の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）等の合成樹脂を挙げることができる。

本実施形態のデリバリシャフト１００を構成する先端チップ３０は、シャフト本体１０の先端側に装着されている。
具体的には、図７に示すように、先端チップ３０の内部空間３０Ｌにシャフト本体１０（チューブ部材１１）の先端部分が挿入されることにより、先端チップ３０がシャフト本体１０の先端側に装着されている。

図５～図７に示すように、先端チップ３０は、実質的に一定の外径を有する円筒部３７と、この円筒部３７の先端に連続して先端方向に拡径する拡径部３１と、この拡径部３１の先端に連続して当該拡径部３１の最大径を直径とする実質的に半球形状の最先端部３５とを有している。

図５に示すように、拡径部３１の最大径Ｄ₁ は、最先端部３５の実質的形状である半球の直径と一致し、拡径部３１の最小径Ｄ₂ は、円筒部３７の外径に一致している。

最先端部３５（半球）の直径と一致する拡径部３１の最大径Ｄ₁ としては、通常８～２０ｍｍとされ、好ましくは１０～１８．４ｍｍ、好適な一例を示せば１１．９６ｍｍである。
最先端部３５の曲率半径Ｒとしては、通常０．２５Ｄ₁ ～０．７５Ｄ₁ とされ、好ましくは０．３３Ｄ₁ ～０．６７Ｄ₁ 、好適な一例を示せば０．５０Ｄ₁ である。

拡径部３１の最大径Ｄ₁ が８ｍｍ以上であり、最先端部における曲率半径Ｒが０．２５Ｄ₁ ～０．７５Ｄ₁ であることにより、最先端部３５は滑らかな曲面を有する実質的に半球形状となり、最先端部３５の当接部位において応力の集中を確実に防止することができる。
また、拡径部３１の最大径Ｄ₁ が２０ｍｍ以下であることにより、目的部位に至る血管（例えば、大動脈下行部）に先端チップ３０を十分に挿通させることができる。

円筒部３７の外径に一致する拡径部３１の最小径Ｄ₂ としては、通常２～７ｍｍとされ、好ましくは３～６ｍｍ、好適な一例を示せば４．７０ｍｍである。
拡径部３１の軸方向長さＬとしては、通常６～１５ｍｍとされ、好ましくは７～１１ｍｍ、好適な一例を示せば９．１０ｍｍである。

拡径部３１における最大径と最小径の比（Ｄ₁ ／Ｄ₂ ）は１．１～１０であることが好ましく、好適な一例を示せば２．５４（１１．９６ｍｍ／４．７０ｍｍ）である。
Ｄ₁ ／Ｄ₂ の値が１．１以上であることにより、拡径部３１における最大径Ｄ₁ （最先端部３５の実質的形状である半球の直径）、延いては、最先端部３５における曲率半径Ｒを十分に大きくすることができる。
他方、Ｄ₁ ／Ｄ₂ の値が１０以下であることにより、最先端部３５の実質的形状である半球の直径が過大となることを防止することができる。

拡径部３１の軸方向長さＬに対する最大径と最小径の差（Ｄ₁ －Ｄ₂ ）／Ｌの値は０．０７～３であることが好ましく、好適な一例を示せば０．８０〔（１１．９６ｍｍ－４．７０ｍｍ）／９．１０ｍｍ〕である。
（Ｄ₁ －Ｄ₂ ）／Ｌの値が０．０７～３であることにより、本発明の効果を発揮する上
で好適なテーパ形状の拡径部を形成することができる。

図５および図７に示すように、先端チップ３０の拡径部３１の拡径率は一定ではなく、先端に向かって連続的に増加している。
これにより、拡径部３１は、先端チップ３０の中心軸に沿って内側に湾曲した円錐台近似形状（ラッパ状）となる。

このような円錐台近似形状の拡径部３１を有する先端チップ３０は、ステントグラフト部の先端部とのフィッティング性に優れており、ステントグラフト部の先端が拡径部３１の先端領域（拡径率の高い領域）の外周面に当接されている状態で当該ステントグラフト部を先端方向に押圧しても、当該ステントグラフト部の先端が、拡径部３１と最先端部３５との境界を越えるようなことはない。

図７に示すように、先端チップ３０には、シャフト本体１０（チューブ部材１１）の先端部分が挿入可能な内部空間３０Ｌと、この内部空間３０Ｌに連通するとともに最先端部３５の外周面に開口する貫通孔３５Ｌとが形成されている。先端チップ３０の内部空間３０Ｌに挿入されているチューブ部材１１のルーメン１１Ｌと、貫通孔３５Ｌとにより先端チップ３０におけるガイドワイヤルーメンが形成されている。

図４Ｂおよび図７に示すように、先端チップ３０には、内部空間３０Ｌの周囲に等角度間隔（６０°間隔）で６個の非貫通孔３８が形成されている。この非貫通孔３８は、後述する操作ワイヤの先端を収容して保持するための孔である。

先端チップ３０の構成材料としては、従来公知のデリバリシャフトを構成する先端チップに使用されていた材料をすべて使用するとができ、例えば、軟質ポリウレタン、軟質ポリエーテルブロックアミド、軟質塩化ビニル、軟質ポリオレフィン、スチレン系エラストマー等のエラストマー樹脂を挙げることができる。
更に、従来公知のデリバリシャフトを構成する砲弾形状の先端チップでは使用することができなかった比較的硬質の材料であっても使用することができる。そのような材料として、例えば、硬質ポリウレタン、硬質ポリエーテルブロックアミド、硬質ポリオレフィン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の樹脂、およびチタンやステンレス鋼（ＳＵＳ）等の金属または合金、もしくはセラミックス等を挙げることができる。

図１、図２Ａおよび図２Ｂに示すように、グリップ２０の先端には、ワイヤガイド板４０が固定されている。

図８および図９に示すように、このワイヤガイド板４０には、シャフト挿通孔４４と、このシャフト挿通孔４４の近傍に配置されたワイヤ挿通孔４８と、シャフト挿通孔４４を挟んでワイヤ挿通孔４８と対向する位置に配置された分枝保持孔４６とが形成されている。

図２Ｂに示すように、ワイヤガイド板４０のシャフト挿通孔４４には、シャフト本体１０（基端領域１０Ｃ）が挿通されている。

ワイヤガイド板４０のワイヤ挿通孔４８は、操作ワイヤの基端部を挿通するための孔である。操作ワイヤは、スリーブによるステントグラフト部の拘束を解除するためのワイヤである。

ワイヤ挿通孔４８の孔径は、通常０．２５～２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．５ｍｍである。
ワイヤ挿通孔４８の孔径が過小であると、操作ワイヤをスムーズに挿通させることができない。
また、この孔径が過大であると、シャフト本体１０の軸方向に沿って移動するよう操作ワイヤを案内する機能が損なわれることがある。

ワイヤ挿通孔４８は、シャフト挿通孔４４の近傍に配置されている。
ワイヤ挿通孔４８とシャフト挿通孔４４との中心軸間距離としては、通常５～３０ｍｍとされ、好適な一例を示せば１１ｍｍである。

ワイヤガイド板４０の分枝保持孔４６は、分枝付き人工血管部を構成する４本の側管の先端部を束ねるようにして挿通するための孔である。
分枝保持孔４６はカプセル（小判）形であり、分枝保持孔４６の面積は、４本の側管の先端部を束ねて着脱自在に保持できるために必要十分な大きさである。
ここに、分枝保持孔４６の長手方向の孔径は１０～４１ｍｍとされ、好適な一例を示せば３３ｍｍである。また、短手方向の孔径は９～４０ｍｍとされ、好適な一例を示せば２１ｍｍである。

ワイヤガイド板４０の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）等の合成樹脂を挙げることができる。

本実施形態のデリバリシャフト１００によれば、操作ワイヤの基端部をワイヤ挿通孔４８に挿通することにより、操作ワイヤの基端の引張方向（オペレータが引張操作する方向）に関わらず、当該操作ワイヤを、シャフト本体１０の軸方向（長さ方向）に沿って基端側に移動させることができる。これにより、操作ワイヤの基端の引張操作中において、ステントグラフトには円周方向の力が作用しないので、ステントグラフト部が捩じれた状態で体内に留置されるようなことはなく、捩じれに起因して、ステントグラフト部の内腔に狭窄が生じるようなこともない。

また、ステントグラフト部に連結されている分枝付き人工血管部の主管が捩じれることもないので、この主管から派生している側管を適正な方向に指向させることができ、当該側管の各々を生体血管と確実に吻合させることができる。

また、分枝付き人工血管部を構成する４本の前記側管の先端部を束ねるようにして分枝保持孔に挿通することにより、ワイヤガイド板によって当該側管の先端部を着脱自在に保持することができ、側管を紐で縛るなどの煩雑な作業を行う必要がない。

また、分枝付き人工血管部を構成する４本の側管の先端部を束ねるようにして分枝保持孔４６に挿通し、操作ワイヤの基端部をワイヤ挿通孔４８に挿通することにより、分枝付き人工血管部を構成する４本の側管の先端部（束状体）と、操作ワイヤの基端部とを、シャフト本体１０を挟んで対向配置させることができる。
これにより、操作ワイヤを使用する際に、操作ワイヤが側管に接触するおそれが低く、操作ワイヤの操作性が良好である。さらに、側管が操作ワイヤに擦られることにより損傷するおそれが低い。

また、先端チップ３０の最先端部３５が、滑らかな曲面を有する実質的に半球形状を有しているので、当該最先端部３５が血管の内壁に当接しても、当接部位に応力が集中することはなく、最先端部３５によって血管の内壁が傷付けられたり、血管の内壁に付着しているプラークが剥離されたりすることはない。

また、先端チップ３０の最先端部３５の基端側には、先端方向に拡径する（基端方向に縮径する）拡径部３１が形成され、最先端部３５の基端から円筒部３７の先端に至るまでの先端チップ３０の径の変化は連続的で緩やかであるので、最先端部３５の基端側に位置する部分（拡径部３１および円筒部３７）によって血管の内壁が傷付けられたり、血管の内壁に付着しているプラークが剥離されたりすることもない。

また、拡径部３１の先端に連続して半球形状の最先端部３５が形成され、拡径部３１と最先端部３５との境界には鋭いエッジや段差が存在しないので、拡径部３１と最先端部３５との境界部分によって血管の内壁が傷付けられたり、血管の内壁に付着しているプラークが剥離されたりすることもない。

更に、拡径部３１と最先端部３５との境界に鋭いエッジや段差が存在しないので、目的部位に留置した後の拡径状態のステントグラフト部６１からデリバリシャフト１００を抜去する際に、前記境界部分がステントグラフト部６１を構成するステントに引っ掛かっるおそれがなく、基端方向に縮径している拡径部３１のテーパ形状と相まって、先端チップ３０を備えたデリバリシャフト１００をスムーズに抜去することができる。

＜デリバリシステム＞
図１０および図１２に示す本実施形態のデリバリシステム３００は、上述したデリバリシャフト１００と、ステントグラフト（６１）および人工血管部６６を有し、デリバリシャフト１００のシャフト本体に搭載された大動脈治療装置６０と、大動脈治療装置６０のステントグラフト（６１）を内包して縮径状態に拘束するスリーブ７０と、その基端８１を引張操作することによって、スリーブ７０によるステントグラフト（６１）の拘束を解除する操作ワイヤ８０と、操作ワイヤ８０の基端８１が固定されたクリップ９０とを備えてなり、スリーブ７０は、縮径状態のステントグラフト（６１）を包むようにして巻回された矩形シート７０Ｓの両側を、操作ワイヤ８０により、スリーブ７０の軸方向に沿って抜糸可能に縫合することにより形成され、人工血管部６６を構成する４本の側管６６２～６６５の先端部が、束ねられた状態で分枝保持孔４６に挿通されることによりワイヤガイド板４０に着脱自在に保持され、操作ワイヤ８０の基端部が、ワイヤガイド板４０のワイヤ挿通孔４８に挿通されている。

本実施形態のデリバリシステム３００は、上記実施形態のデリバリシャフト１００と、大動脈治療装置６０と、スリーブ７０と、操作ワイヤ８０と、クリップ９０とを備えている。

デリバリシステム３００を構成する大動脈治療装置６０は、図１１に示すように、４本の側管６６２～６６５が主管６６１から派生してなる人工血管部６６と、この人工血管部６６の遠位端６６６に縫合されることにより当該人工血管部６６の遠位側に連結されたステントグラフト部６１と、人工血管部６６の遠位端６６６から遠位側に延びるように形成され、翻転することによって人工血管部６６の遠位端６６６から近位側に延びるような状態（同図に示す状態）になる、翻転自在なスカート状のカフ部６３とを備えている。

人工血管部６６は、大動脈弓部を置換する部分であり、主管６６１と、この主管６６１から派生してなる４本の側管６６２～６６５を有してなる。
主管６６１および側管６６２～６６５は、管状編織物から構成されている。
主管６６１および側管６６２～６６５には、横ヒダが形成されており、伸縮や曲がりに強くて耐キンク性に優れ、人体の血管形状にも適合しやすい。

主管６６１の長さ（自由長）は１００～４００ｍｍであることが好ましく、好適な一例
を示せば２１０ｍｍとされる。
主管６６１の内径は１６～３６ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２６ｍｍとされる。

主管６６１から派生している側管６６２～６６５のうち、３本の側管は一群を形成しており、この群からずれて１本の側管が配置されている。

側管６６２～６６５の長さは５０～３００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２１０ｍｍとされる。
側管６６２の内径は５～１４ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１１ｍｍとされる。
側管６６３～６６４の内径は５～１２ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば、それぞれ９ｍｍとされる。
側管６６５の内径は８～１２ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば９ｍｍとされる。

人工血管部６６（主管６６１および側管６６２～６６５）を構成する管状編織物としては、熱可塑性樹脂繊維の織物または編物からなる管状物を用いることができ、熱可塑性樹脂繊維の平織物を好適に用いることができる。管状編織物の壁厚としては１ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは０．３～０．７ｍｍである。

熱可塑性樹脂繊維を形成する熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－α－オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート，ポリブチレンテレフタレート，ポリシクロヘキサンテレフタレート，ポリエチレン－２，６－ナフタレートなどのポリエステル、ＰＴＦＥやＥＴＦＥなどのフッ素樹脂などを挙げることができる。これらのうち、化学的に安定で耐久性が良好で、組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＰＴＦＥやＥＴＦＥなどのフッ素樹脂が好ましく、特に好ましくは、重量平均分子量１万～２０万、特に重量平均分子量１．５万～１０万のポリエステルである。

人工血管部６６はコラーゲンやゼラチン等で被覆処理されており、これにより、人工血管部６６からの血液漏出を防止することができる。

人工血管部６６を構成する主管６６１は、図２Ｂに示したシャフト本体１０の中間領域１０Ｂに搭載されている。

人工血管部６６を構成する側管６６２～６６５は、それぞれの先端部が束ねられた状態で分枝保持孔４６に挿通され、これにより、当該側管６６２～６６５が、ワイヤガイド板４０に着脱自在に保持されている。

なお、分枝保持孔４６に挿通されている側管６６２～６６５の先端部は、分枝保持孔４６から容易に引き抜くことができる。

ワイヤガイド板４０で側管６６２～６６５を保持することにより、従来、手術前後に行っていた煩雑な作業、すなわち、ステントグラフト部の搬送時に、これらの側管を紐で縛り、ステントグラフト部の留置後に、この紐を解くなどの作業を回避することができる。

大動脈治療装置６０を構成するステントグラフト部６１は、自己拡張型のステント６１１と、このステント６１１の外周を覆うグラフト６１２とを備えている。
なお、図１１では、ステントグラフト部６１を拡径状態で示している。
また、図１０および図１２では、スリーブ７０に内包されている縮径状態のステントグラフト部を図示していないが、その外径ｄ₆₁を図示している。

ステントグラフト部６１の長さは６０～２１０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１１０ｍｍとされる。

縮径状態におけるステントグラフト部６１の外径ｄ₆₁は、デリバリシャフト１００を構成する先端チップ３０の拡径部３１の最大径Ｄ₁ よりも小さい。
これにより、縮径状態のステントグラフト部６１の先端は、先端チップ３０の拡径部３１の外周面と接触して血管内壁に直接接触することはないので、ステントグラフト部６１の先端によって血管の内壁が傷付けられることを防止することができる。
縮径状態におけるステントグラフト部６１の外径ｄ₆₁としては９～１８ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１１ｍｍとされる。
ここに、外径ｄ₆₁は、スリーブ７０に内包されている縮径状態のステントグラフト部６１の外径であり、ステントグラフト部６１を内包するスリーブ７０の外径より更に小さい。

拡径状態におけるステントグラフト部６１の内径Ｄ₆₁は、デリバリシャフト１００を構成する先端チップ３０の拡径部３１の最大径Ｄ₁ の８０％以下である。
これにより、目的部位に留置されたステントグラフト部６１が血管内壁により圧縮されてある程度縮径している場合であっても、当該ステントグラフト部６１から、先端チップ３０を備えたデリバリシャフト１００を確実に抜去することができる。
拡径状態におけるステントグラフト部６１の内径Ｄ₆₁としては２３～３９ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２７ｍｍとされる。

ステントグラフト部６１を構成するステント６１１の構造は特に限定されず、ジグザグ状の線材からなる筒状構造体、１または複数の線材の編物、織物または組物、あるいはこれらを複数組み合わせた筒状の構造体、金属製の板状または筒状の構造体をレーザー加工などで加工した筒状構造体などを例示することができる。

ステント６１１を構成する線材および金属製の筒状の構造体の材料としては、ステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなど、Ｎｉ－Ｔｉ系、Ｃｕ－Ａｌ－Ｎｉ系、Ｃｕ－Ｚｎ－Ａｌ系などの形状記憶合金などの金属線材などを用いることができ、これらの表面に金、白金などをメッキなどの手段で被覆したものであってもよい。

ステント６１１を構成する線材の径は特に限定されないが、０．０８～１ｍｍであることが好ましい。
ステント６１１を構成する金属製の筒状の構造体の厚さは特に限定されないが、０．０８～１ｍｍであることが好ましい。

ステントグラフト部６１を構成するグラフト６１２としては、熱可塑性樹脂を押出成形、ブロー成形などの成形方法で円筒状に形成したもの、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の不織布、円筒状に形成した熱可塑性樹脂のシートや多孔質シートなどを用いることができる。

なお、グラフト６１２には横ヒダが形成されておらず、これにより、血管内壁に対する密着性が十分に確保されている。

グラフト６１２を構成する熱可塑性樹脂としては、人工血管部６６（管状編織物）を構成する熱可塑性樹脂繊維を形成するものとして例示した熱可塑性樹脂を挙げることができ
る。

ステントグラフト部６１（グラフト６１２）には、人工血管部６６に施された生体適合性材料による被覆処理は施されていない。
被覆処理が施されていないステントグラフト部６１は、柔軟であるため縮径しやすく、血管とのフィッテング性が良好で、生体組織との親和性にも優れている。また、縮径状態で長期間保存した後の拡径動作に悪影響を及ぼすこともない。

ステントグラフト部６１は、図２Ｂに示したシャフト本体１０の先端領域１０Ａに搭載されている。

大動脈治療装置６０を構成するカフ部６３は、人工血管部６６と同一の材料（編織物）により、人工血管部６６の遠位端６６６に連続して形成されている。

すなわち、人工血管部６６とカフ部６３とは１つの管状編織物によって形成されている。また、ステントグラフト部６１は、人工血管部６６の遠位端６６６に縫合されることにより、人工血管部６６に連結されている。
これにより、大動脈治療装置６０は、人工血管部６６とカフ部６３との一体性に優れたものとなり、人工血管部６６とカフ部６３との間からの血液の漏れを確実に回避することができる。

大動脈治療装置６０を構成するカフ部６３は、翻転していない状態では、ステントグラフト部６１の近位端部の外周を覆うように、人工血管部６６の遠位端６６６から遠位側に延びており、カフ部６３の開口端６３１は、人工血管部６６の遠位端６６６の遠位側に位置している。

カフ部６３は、その基端（人工血管部６６の遠位端６６６）の内径より開口端６３１の内径が大きいスカート状である。
ここに、カフ部６３（前記管状編織物の拡径部分）の長さとしては５～３０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１５ｍｍである。

基端におけるカフ部６３の内径は、人工血管部６６の主管６６１の内径と同一である。
開口端６３１におけるカフ部６３の内径は１６～４７ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２８ｍｍである。
また、カフ部６３の基端の内径（人工血管部６６の主管６６１の内径）に対する開口端６３１の内径の比率は１．０５～１．３であることが好ましく、好適な一例を示せば１．０８（２８ｍｍ／２６ｍｍ）である。

内径の比率が１．０５以上であることにより、遠位側大動脈の近位端の形状（サイズ）が大きくなっていたとしても容易に縫合を行なうことができる。また、カフ部の翻転操作も容易である。
なお、内径の比率が過大（開口端６３１の内径＞＞基端の内径）になると、遠位側大動脈の近位端部との縫合が困難になるが、内径の比率が１．３以下であることにより、遠位側大動脈の近位端部との縫合を容易に行うことができる。

カフ部６３は、めくれる（内周と外周が逆になる）ように翻転させることができる。
図１１は、カフ部６３が翻転した状態を示しており、翻転後のカフ部６３は、人工血管部６６の遠位端６６６から近位側に延びており、カフ部６３の開口端６３１は、人工血管部６６の遠位端６６６の近位側に位置している。

カフ部６３は、コラーゲンやゼラチン等で被覆処理されており、これにより、カフ部６３からの血液漏出を防止することができる。

デリバリシステム３００を構成するスリーブ７０は、大動脈治療装置６０のステントグラフト部６１を内包して縮径状態に拘束している部材である。
スリーブ７０は、縮径状態のステントグラフト部６１を包み込むようにして矩形シート（図１１に示す矩形シート７０Ｓ）を巻回し、この矩形シートの両側を、操作ワイヤ８０により、スリーブ７０の軸方向に沿って、抜糸可能に縫合（なみ縫い）することによって形成されている。

図１１に示す矩形シート７０Ｓは、その中心線７０ＣＬ上における少なくとも一点、好ましくは基端側の一点において、ステントグラフト部６１（グラフト６１２）の外周に縫合により固着されている。
これにより、図１０に示したデリバリシステム３００において、ステントグラフト部６１の外周に固着されているスリーブ７０の構成部分と、縮径状態のステントグラフト部６１を包み込むように巻回されている矩形シート７０Ｓの両側を操作ワイヤ８０で縫合（なみ縫い）してなるスリーブ７０の構成部分とは、互いの位相が１８０°異なっている。

ここに、側管６６２～６６４が派生している人工血管部６６の部分を基準位置（０°）としたときには、スリーブ７０において、ステントグラフト部６１の外周に固着されている構成部分の位相は略０°となっており、矩形シート７０Ｓの両側を操作ワイヤ８０で縫合（なみ縫い）してなる構成部分の位相は略１８０°となっている。

デリバリシステム３００を構成する操作ワイヤ８０は、縮径状態のステントグラフト部を内包するスリーブ７０を形成するために、矩形シート７０Ｓの両側を縫合（なみ縫い）している。
操作ワイヤ８０による縫合は抜糸可能であり、操作ワイヤ８０の基端８１を引張操作することによって、当該操作ワイヤ８０スリーブ７０から抜去することができる。操作ワイヤ８０が完全に抜去されることにより、スリーブ７０は元の矩形シート７０Ｓとなり、スリーブ７０による拘束が解除されたステントグラフト部６１は拡径状態となる。

図１０および図１２に示すように、操作ワイヤ８０の基端部は、ワイヤガイド板４０のワイヤ挿通孔４８に挿通されている。
ワイヤガイド板４０のワイヤ挿通孔４８の位相は、矩形シート７０Ｓの両側を操作ワイヤ８０で縫合（なみ縫い）してなるスリーブ７０の構成部分の位相（略１８０°）と実質的に一致している。

すなわち、操作ワイヤ８０は、スリーブ７０の先端から、ワイヤガイド板４０のワイヤ挿通孔４８に挿通されるまで、その位相（周方向位置）が実質的に変化していない。

図１０では図示していないが、操作ワイヤ８０の先端は、先端チップ３０に形成されている非貫通孔３８（図４Ｂおよび図７参照）の何れかに収容されることにより、引き抜き可能に保持されている。また、操作ワイヤ８０の基端８１には、クリップ９０が固定されている。

デリバリシステム３００を構成するグリップ９０は、図１０に示したデリバリシステム３００の使用前の状態において、スリーブ７０に嵌挿されてその基端に位置している。
デリバリシステム３００の使用時には、図１２に示すように、スリーブ７０からグリップ９０が取り外され、当該グリップ９０は、操作ワイヤ８０の基端８１を引張操作する際の把持部となる。

本実施形態のデリバリシステム３００の使用方法の一例を示せば、先ず、クリップ９０をスリーブ７０から取り外し、大動脈治療装置６０のカフ部６３を翻転させた状態で、スリーブ７０によって縮径状態に拘束されているステントグラフト部６１を、大動脈弓部切除後の離断部から、遠位側大動脈（大動脈下行部）に挿入し、グリップ２０を押し込んで、当該ステントグラフト部６１を目的部位に向けて搬送する。
このとき、先端チップ３０の拡径部３１の最大径Ｄ₁ が、縮径部態のステントグラフト部６１の外径ｄ₆₁より大きいので、このステントグラフト部６１の先端が血管内壁に直接接触することはなく、ステントグラフト部６１の先端によって血管の内壁が傷付けられることはない。

ステントグラフト部６１を目的部位に到達させた後、グリップ２０を固定した状態で、クリップ９０を把持して操作ワイヤ８０の基端８１を引張操作する。
これにより、先端チップ３０の非貫通孔３８に収容されていた操作ワイヤ８０の先端が当該非貫通孔３８から引き抜かれ、その後、操作ワイヤ８０は、スリーブ７０の先端から基端に向かって当該スリーブ７０から順次引き抜かれ、スリーブ７０は、その先端から基端に向かって順次展開されてステントグラフト部への拘束を解除し、ステントグラフト部６１は、その先端から基端に向かって順次拡径する。この結果、拡径状態のステントグラフト部６１が遠位側大動脈に留置される。

このとき、操作ワイヤ８０の基端８１（グリップ９０）を、シャフト本体１０の軸方向と異なる任意の方向に引張操作しても、ワイヤガイド板４０の先端側に位置している操作ワイヤ８０を、シャフト本体１０（先端領域１０Ａおよび中間領域１０Ｂ）の軸方向に沿って、その位相を変化させることなく、基端側に移動させることができる。

次いで、大動脈治療装置６０（ステントグラフト部６１および人工血管部６６）からデリバリシャフト１００を抜去する。
このとき、先端チップ３０の拡径部３１の最大径Ｄ₁ が、ステントグラフト部６１の拡径状態の内径の８０％以下であることにより、目的部位に留置されているステントグラフト部６１が血管内壁により圧縮されてある程度（例えば、圧縮されずに拡径した場合の２０％程度）縮径している場合であっても、当該ステントグラフト部６１から、先端チップ３０を備えたデリバリシャフト１００を確実に抜去することができる。

次いで、翻転しているカフ部６３の開口端６３１の位置を遠位側大動脈の近位端の位置と略一致させる。次に、ステントグラフト部６１を拡径させて遠位側大動脈に留置させる。その後、遠位側大動脈の近位端部と、カフ部６３とを、縫合糸で縫合することによって、遠位側大動脈と人工血管部６６とを吻合する。

本実施形態のデリバリシステム３００によれば、ワイヤガイド板４０のワイヤ挿通孔４８に操作ワイヤ８０の基端部が挿通されているので、オペレータによる基端８１の引張方向に関わらず、操作ワイヤ８０を、シャフト本体１０（先端領域１０Ａおよび中間領域１０Ｂ）の軸方向に沿って基端側に移動させることができる。これにより、操作ワイヤ８０の基端８１の引張操作中において、大動脈治療装置６０のステントグラフト部６１には、円周方向の力が作用しないので、ステントグラフト部６１が捩じれた状態で体内に留置されるようなことはなく、捩じれに起因してステントグラフト部６１の内腔に狭窄が生じるようなこともない。

また、ステントグラフト部６１に連結されている人工血管部６６の主管６６１が捩じれることもなく、この主管６６１から派生している側管６６２～６６５を適正な方向に指向させることができ、当該側管６６２～６６５の各々を生体血管と確実に吻合させることが
できる。

また、人工血管部６６を構成する側管６６２～６６５の先端部をワイヤガイド板４０によって着脱自在に保持することができるので、側管を紐で縛るなどの手術前後における煩雑な作業を行う必要がない。

また、人工血管部６６を構成する側管６６２～６６５の先端部（束状体）と、操作ワイヤ８０の基端部とを、デリバリシャフト１００のシャフト本体１０を挟んで対向配置させることができる。

また、操作ワイヤ８０の基端部が挿通されているワイヤ挿通孔４８の位相と、矩形シート７０Ｓの両側が操作ワイヤ８０で縫合されているスリーブ７０の構成部分の位相とが実質的に一致していることにより、シャフト本体１０の軸方向に沿って基端側に移動する操作ワイヤ８０の位相が変化しないので、引張操作中において、ステントグラフト部６１に対して、これを捩じろうとする円周方向の力が作用することを確実に防止することができる。

また、デリバリシステム３００を構成する血管治療装置６０において、側管６６２～６６４が派生している人工血管部６６の部分と、矩形シート７０Ｓが固着されているステントグラフト部６１の部分とが、略同じ位相（周方向位置）にあるので、ステントグラフト部６１が遠位側大動脈に留置されたときには、矩形シート７０Ｓは遠位側大動脈の大弯側に配置されることになる。ここで、留置されたステントグラフト部６１は、大弯側においては軸方向へ縮むことがないため、矩形シート７０Ｓも皺になることなく伸長した状態で配置される。これにより、矩形シート７０Ｓは、血管の内壁に対して十分な密着性を確保することができる。

以上、本発明のデリバリシャフトおよびデリバリシステムについての実施形態を説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、デリバリシャフトを構成するワイヤ挿通孔には、複数のワイヤ挿通孔が形成されていてもよい。
また、デリバリシステムを構成する血管治療装置の人工血管部は側管を有するものでなくてもよい。
また、デリバリシステムを構成する血管治療装置は、ステントグラフト部のみからなるものであってもよい。
また、シャフト本体および先端チップにガイドワイヤルーメンが形成されていなくてもよい。
また、先端チップの形状は特に限定されず、砲弾形でもよい。

１００ デリバリシャフト
１０ シャフト本体
１０Ａ 先端領域
１０Ｂ 中間領域
１０Ｃ 基端領域
１１ チューブ部材
１１Ｌルーメン
１２ 被覆層
１３（１３１～１３４）芯材
１４ 補強層
１５ 樹脂被覆層
１６ フレア部
２０ グリップ
３０ 先端チップ
３０Ｌ 貫通孔
３１ 先端チップの拡径部
３５ 先端チップの最先端部
３７ 先端チップの円筒部
３８ 非貫通孔
４０ ワイヤガイド板
４４ シャフト挿通孔
４６ 分枝保持孔
４８ ワイヤ挿通孔
３００ デリバリシステム
６０ 血管治療装置
６１ ステントグラフト部
６１１ ステント
６１２ グラフト
６３ カフ部
６３１ カフ部の開口端
６６ 人工血管部
６６１ 主管
６６２～６６５ 側管
６６６ 人工血管部の遠位端
７０ スリーブ
７０Ｓ 矩形シート
７０ＣＬ 矩形シートの中心線
８０ 操作ワイヤ
８１ 操作ワイヤの基端
９０ クリップ

Claims (5)

1. スリーブに内包されて縮径状態に拘束された、血管治療装置を構成するステントグラフト部を、体内の目的部位に搬送するためのデリバリシャフトであって、
   シャフト本体と、前記シャフト本体の先端側に装着された先端チップと、前記シャフト本体の基端側に装着されたグリップと、前記グリップの先端または前記グリップの先端近傍における前記シャフト本体に固定されたワイヤガイド板とを備えてなり、
   前記ワイヤガイド板には、前記シャフト本体が挿通されているシャフト挿通孔と、
   前記シャフト挿通孔の近傍に配置され、前記スリーブによる前記ステントグラフト部の拘束を解除するための操作ワイヤを挿通可能な少なくとも１つのワイヤ挿通孔とが形成されていることを特徴とするデリバリシャフト。
2. 前記血管治療装置は、前記ステントグラフト部と、少なくとも１本の側管が主管から派生してなる分枝付き人工血管部とが縫合により連結されてなり、
   前記ワイヤガイド板には、前記側管の先端部を挿通可能な分枝保持孔が形成されていることを特徴とする請求項１に記載のデリバリシャフト。
3. 前記ワイヤガイド板の前記分枝保持孔と、１つの前記ワイヤ挿通孔とが、前記シャフト挿通孔を挟んで対向する位置に配置されていることを特徴とする請求項２に記載のデリバリシャフト。
4. 請求項１に記載のデリバリシャフトと、
   前記デリバリシャフトの前記シャフト本体に搭載された前記血管治療装置と、
   前記血管治療装置の前記ステントグラフト部を内包して縮径状態に拘束する前記スリーブと、
   その基端を引張操作することによって、前記スリーブによる前記ステントグラフト部の拘束を解除する前記操作ワイヤとを備えてなり、
   前記スリーブは、縮径状態の前記ステントグラフト部を包むようにして巻回された矩形シートの両側を、前記操作ワイヤにより、前記スリーブの軸方向に沿って抜糸可能に縫合することにより形成され、
   前記操作ワイヤの基端部が、前記ワイヤガイド板の前記ワイヤ挿通孔に挿通されていることを特徴とするデリバリシステム。
5. 請求項２に記載のデリバリシャフトと、
   前記デリバリシャフトの前記シャフト本体に搭載された、前記分枝付き人工血管部を有する前記血管治療装置と、
   前記血管治療装置の前記ステントグラフト部を内包して縮径状態に拘束する前記スリーブと、
   その基端を引張操作することによって、前記スリーブによる前記ステントグラフト部の拘束を解除する前記操作ワイヤとを備えてなり、
   前記スリーブは、縮径状態の前記ステントグラフト部を包むようにして巻回された矩形シートの両側を、前記操作ワイヤにより、前記スリーブの軸方向に沿って抜糸可能に縫合することにより形成され、
   前記人工血管部を構成する前記側管の前記先端部が前記分枝保持孔に挿通されることにより前記ワイヤガイド板に着脱自在に保持され、
   前記操作ワイヤの基端部が、前記ワイヤガイド板の前記ワイヤ挿通孔に挿通されていることを特徴とするデリバリシステム。

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