CN110314014A - 血管支架及其牵引装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及血管支架及其牵引装置。该血管支架包括主体、侧支以及连接结构。侧支的一端固定在主体的侧壁上，并且侧支与主体相连通。连接结构设在侧支的另一端。该牵引装置包括牵引导管。牵引导管用于与连接结构连接。上述血管支架及其牵引装置的配合使用可以在放松主体和侧支后，仍然通过牵引导管牵引侧支的另一端，从而能够在放松主体和侧支后，进一步将侧支牵拉到位，有利于分支血管流通。

Description

血管支架及其牵引装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及血管支架及其牵引装置。

背景技术

目前，介入治疗主动脉弓部夹层或动脉瘤的方法多种多样，而多分支支架相比其它方法，从远期效果看，不易移位，不易内漏，如果能克服器械上的一些技术难点，将成为治疗弓部疾病的发展方向。

在支架的整个释放过程中，侧支的牵拉和释放对侧支的释放形态以及后期的治疗效果起着关键作用，如果侧支没有牵拉到位就被释放，会导致侧支根部与分支血管根部不能完全重合，侧支半阻塞，血流不通畅，远期看还有封堵的可能，对于颈动脉这样的重要的脑部供血分支来说，会造成非常严重的后果。

传统的牵引装置牵引血管支架时存在侧支难以牵拉到位的问题。

发明内容

基于此，有必要针对一般的传统的牵引装置存在侧支难以牵拉到位的问题，提供一种改进的血管支架及一种改进的牵引装置。

一种血管支架，包括：

主体；

侧支，一端固定在所述主体的侧壁上，并且所述侧支与所述主体相连通；以及

连接结构，设置在所述侧支的另一端。

上述血管支架及其牵引装置的配合使用可以在放松主体和侧支后，仍然通过牵引导管牵引侧支的另一端，从而能够在放松主体和侧支后，进一步将侧支牵拉到位，有利于分支血管流通。

在其中一个实施例中，所述连接结构为多个沿所述侧支的周向分布的线圈。

在其中一个实施例中，所述血管支架还包括分体式侧支支架，所述主体近端的侧壁上开设有内嵌孔，所述分体式侧支支架通过所述内嵌孔与所述主体的侧壁相连接，并且与所述主体相连通。

一种用于牵引上述技术方案中任一技术方案所述的血管支架的牵引装置，包括牵引导管，所述牵引导管与所述连接结构可拆卸地连接。

在其中一个实施例中，所述的牵引装置还包括第一牵引线，与所述连接结构可拆卸地连接，且所述第一牵引线的两端与所述牵引导管连接。

在其中一个实施例中，所述牵引导管的近端和远端的侧壁上分别开设有与所述牵引导管的内腔相连通的孔；

所述第一牵引线与所述连接结构连接，所述第一牵引线的两端分别从所述牵引导管的近端的孔穿入牵引导管，并从所述牵引导管的远端的孔穿出所述牵引导管，且所述第一牵引线的两端与所述牵引导管连接。

在其中一个实施例中，所述的牵引装置还包括第二牵引线以及用以包裹所述侧支的平片膜，

所述平片膜相对的两端分别开设有多个依次排列的孔，所述平片膜的两端的多个孔一一对应，所述平片膜包裹所述侧支时，所述平片膜的相对的两端重叠，以致所述平片膜的两端的孔一一重合；

所述第二牵引线的一端依次穿过上述重合的多个孔后，与所述血管支架的主体可拆卸地连接，另一端与牵引导管连接。

在其中一个实施例中，所述主体上套有多个束缚线圈，主控丝穿过所述多个束缚线圈，

所述第二牵引线对折，对折端依次穿过所述平片膜上的重合的孔，绕过所述主体的一侧，套在所述主控丝上，非对折端与所述牵引导管连接。

在其中一个实施例中，所述牵引导管包括：

第一段，所述第一段位于所述牵引导管的近端；

第二段，所述第二段的近端与所述第一段相连接，并且所述第二段的内腔与所述第一段的内腔相连通，所述第二段的内径大于所述第一段的内径；所述第一段的侧壁上开设有第一孔和第二孔，所述第二段的近端的侧壁上开设有第三孔，远端的侧壁上开设有第四孔以及第五孔，上述所有的孔均与所述牵引导管的内腔相连通。

在其中一个实施例中，所述第一牵引线从所述第四孔中穿入所述第二段，再从所述第二孔中穿出所述第一段，再与所述连接结构连接，再从所述第一孔中穿入所述第一段，再从所述第四孔中穿出所述第二段，所述第一牵引线的两端均从第四孔伸出所述牵引导管并打结固定；

所述第二牵引线的对折端从所述第五孔穿入所述第二段，从所述第三孔穿出所述第二段后用于束缚所述侧支，所述第二牵引线的非对折端穿出所述第五孔并打结固定。

在其中一个实施例中，所述牵引导管还包括第三段，与所述第二段的远端相连接，所述第三段的外径小于所述第二段的外径。

附图说明

图1为一实施例的血管支架装置及其牵引装置的结构示意图。

图2为图1中所示的牵引导管的结构示意图。

图3为图1中所示的血管支架与牵引装置连接完成时的示意图。

图4为图1中所示的平片膜的展开示意图。

图5为图3中A的局部放大图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。

需要说明的是，本文中所述“近端”为植入物靠近患者心脏的一端，“远端”是指植入物远离患者心脏的一端。以图1为例，图1的左侧为近端，右侧为远端。侧支的上端为远端，下端为近端。

请参考图1，本申请实施例提供一种血管支架100。该血管支架100包括主体110、侧支120以及连接结构130。

具体地，主体110与主动脉相适配。侧支120与分支血管相适配。侧支120的一端(近端)固定在主体110的侧壁上，并且侧支120的内腔与主体110的内腔相连通。连接结构130设在侧支120的另一端(远端)。其中，连接结构130所在的侧支120的一端与侧支120的与主体110固定连接的一端是相背的。

进一步地，连接结构130为多个线圈。多个线圈沿侧支120的周向依次排列。具体地，线圈的数量可以为四个。线圈的直径可以为1.3mm、1.5mm、1.7mm等。线圈的数量还可以是三个、五个、六个等。

在其他实施例中，连接结构130还可以为其他元件或结构。示例性地，连接结构130还可以为固定扣、还可以为开设在侧支120的端部的孔。

进一步地，血管支架100还可以包括一分体式侧支支架(未示出)。具体地，主体110的近端设有一内嵌孔111，当需要将分体式侧支支架与分支血管适配时，将压握状态的分体式侧支支架导入内嵌孔111中并释放，则分体式侧支支架与主体110相连接，并且二者的内腔相连通。其中，分体式侧支支架和侧支120分别与不同的分支动脉相适配。示例性地，可以将侧支120与颈总动脉相适配，将分体式侧支支架与无名动脉相适配。从而血管支架100可以适用于多分支血管。

请参考图1，本申请实施例还提供一种牵引装置200。牵引装置200用于牵引血管支架100。牵引装置200包括牵引导管210。牵引导管210与连接结构130可拆卸地连接，从而牵引导管210与侧支120的另一端可拆卸地连接。

牵引导管210的一端可以插入到侧支120中，与侧支120一同压握，从而便于牵引侧支120，同时节省空间。因此，牵引导管210的插入到侧支120的一端越细，则压握后的侧支120的外径越小，有利于侧支120在分支血管中移动。在牵引时，可以通过牵动牵引导管210的另一端从而牵引侧支120，控制侧支120的位置。

本血管支架100在未使用之前，侧支120连同牵引导管210向近端折叠，与主体110一同压握。在使用牵引装置200牵引血管支架100时，将牵引导管210导入患者体内，并将牵引导管210的一端穿出到人体外，便于在患者体外操作牵引导管210。导入输送系统，将压握的血管支架100输送至主动脉中的预期位置后，通过回撤覆膜套管并牵拉牵引导管210，带动侧支120进入分支血管中，并达到预期的位置。在侧支120释放之前，牵引导管210均牵引着侧支120的另一端，从而能够再次调整侧支120的位置，使得侧支120牵拉到位。而侧支120释放之后，由于牵引导管210仍牵引着侧支120的另一端，因此释放分体式侧支支架时，侧支120不会被释放力带偏位置。当体式侧支支架完成释放之后，再解除侧支120与牵引导管210的连接，完成血管支架100的植入。

进一步地，牵引装置200通过第一牵引线220与侧支120的连接结构130可拆卸地连接。

具体地，第一牵引线220只要是能够应用于人体且具有足够的机械性能(强度、韧性等)的丝状物即可，例如高分子线。示例性地，连接结构130可以是设置于侧支120另一端(远离主体110的一端)的若干个线圈。第一牵引线220依次穿过所述若干个线圈，且所述第一牵引线220的两端与牵引导管210连接。从而第一牵引线220能够可靠地牵引侧支120，并能够在支架100释放完成后与侧支120方便地分离。

进一步地，牵引导管210为中空结构，且所述牵引导管210的侧壁上开设多个与牵引导管210内腔相连通的孔。且所述多个孔分别位于牵引导管210的两端，根据其所在位置分别称为“近端孔”(靠近侧支120一端的孔)和“远端孔”(靠近患者体外一端的孔)。第一牵引线220可以先从远端孔穿入所述牵引导管210，再通过近端孔穿出牵引导管210，与连接结构130相连接，然后再从近端孔进入牵引导管210内，再从牵引导管210上的远端孔穿出牵引导管210。此时，第一牵引线220的两端均在牵引导管210的另一端(远端)裸露于牵引导管210之外，则可以将第一牵引线220的两端打结，从而使得第一牵引线220分别与连接结构130和牵引导管210牢固地连接。在其他实施例中，第一牵引线220的两端各自与牵引导管210的远端固定，这样剪开或者解开任一端，另一端仍与牵引导管210的远端固定。

在其他实施例中，孔也可以不设于牵引导管210的侧壁，而位于牵引导管210的端部，只要能实现第一牵引线220将侧支120与牵引导管210可拆卸地连接即可。

进一步地，上述血管支架100的连接结构130为多个线圈时，第一牵引线220通过依次穿过上述多个线圈而与连接结构130连接。

在其他实施例中，第一牵引线220还可以通过其他连接元件与侧支120的另一端连接，从而牵引侧支120。示例性地，第一牵引线220还可以通过固定扣与侧支120的另一端连接。还可以在侧支120的端部打孔，第一牵引线220通过穿过侧支120的端部的孔而与侧支120的另一端连接。

进一步地，参考图1和图3，牵引装置200还可以包括第二牵引线230和平片膜240，用于束缚侧支120。再参考图4，平片膜240的一端开设有多个依次排列的孔241。多个孔241排成一列。平片膜240的另一端开设有多个依次排列的孔242。多个孔242排成一列。孔241分别与孔242一一对应。孔241和孔242的直径视第二牵引线230的粗细而定，例如可以为1mm。

在图1中，平片膜240还未完全包裹侧支120。图3中，平片膜240包裹住侧支120时，平片膜240的一端和另一端重叠，以致孔241分别与对应的孔242对齐。此时，平片膜240包裹住侧支120，保护侧支120免受损伤，同时帮助侧支120收紧，便于与主体110一同压握，减小压握后的外径。

将第二牵引线230对折，非对折端230b与牵引导管210连接，并将平片膜240包裹住侧支120，使孔241和孔242重合。将第二牵引线230的对折端230a依次穿过重合的孔241、242后与支架主体110可拆卸地固定。从而使得第二牵引线230既可以束缚侧支120，又能在支架100释放完成后与之方便地分离。

进一步地，请结合图2，牵引导管210包括第一段211和第二段212，其中，所述第一端211位于近端(靠近侧支120)。第一段211和第二段212均为中空的，并且相互连通。第二段212与第一段211固定连接。

第一段211的侧壁上开设有第一孔a和第二孔b。第一孔a和第二孔b分别与第一段211的内腔相连通。第二段212近端的侧壁上开设有第三孔c，远端的侧壁上开设有第四孔d以及第五孔e。第三孔c、第四孔d以及第五孔e分别与第二段212的内腔相连通。第一孔a、第二孔b、第三孔c、第四孔d以及第五孔e沿牵引导管210的侧壁依次排列。第一牵引线220的一端从第四孔d中穿入第二段212，再从第二孔b中穿出第一段211，再依次穿过连接结构130的多个线圈，再从第一孔a中穿入第一段211，再从第四孔d中穿出第二段212，以致第一牵引线220的两端均伸出第四孔d。此时，可以将第一牵引线220的两端打结，或以其他方式与牵引导管210可靠地连接。

在其他实施例中，牵引导管210上开设的孔还可以是其他排布方式。第一牵引线220穿过牵引导管210的方式也可以根据牵引导管210上的孔的排布方式而适应性改变，只要第一牵引线220能够通过牵引导管210牵拉侧支120的另一端即可。例如，第一牵引线220还可以仅穿过第二孔b和第四孔d。也就是说，第一牵引线220可以从第四孔d穿入牵引导管210，从第二孔b中穿出牵引导管210，再依次穿过多个线圈，再从第二孔b穿入牵引导管210，再从第四孔d穿出牵引导管210。

请结合图1、图2和图3，第二牵引线230以对折状态穿过牵引导管210。具体地，可以将第二牵引线230对折，从而第二牵引线230形成对折端230a，而第二牵引线230原本的两端形成非对折端230b(参见图5)。其中，第二牵引线230的对折端230a从第五孔e穿入第二段212，并从第三孔c穿出第二段212。从而第二牵引线230的非对折端230b伸出第五孔e，而对折端230a伸出第三孔c。对折端230a穿出第三孔c后用于束缚侧支120。

在其他实施例中，第二牵引线230穿过牵引导管210的方式还可以为其他方式，只要其能够用于束缚侧支120，并且能够通过牵引导管210牵引即可。示例性地，第二牵引线230的对折端230a可以从第四孔d穿入牵引导管210，从第一孔a中穿出牵引导管210。

根据本实施例的第一牵引线220和第二牵引线230的穿孔方式，便于与牵引导管210相配合而牵引、束缚侧支210。

请参考图3，对折端230a穿出第三孔c后，从侧支120的远端朝向近端依次穿过平片膜240上的对齐的孔241和孔242之后，将平片膜240束缚住。

具体地，请参考图3，对折端230a穿出第三孔c后，由于孔241和孔242对齐，对折端230a每穿过一个孔241时，则同时穿过对应的一个孔242，依次地，对折端230a再向反方向穿过下一个孔241和其对应的下一个孔242。以此类推，依次穿过平片膜240上的对齐的孔241和孔242，然后绕过主体110的一侧，并套在牵引装置200的主控丝250上，从而固定住第二牵引线230的对折端230a。参考图5，对折端230a套在主控丝250上的方式为：主控丝250从对折端230a形成的环中穿过。主控丝250是用于束缚主体110上的束缚线圈，从而控制主体110释放的。

可以将非对折端230b伸出第五孔e的部分打结，使得第二牵引线230与牵引导管210可靠地连接，以致收紧平片膜240，从而束缚侧支120。非对折端230b也可以用其他方式固定于牵引导管210的远端。

在其他实施例中，第二牵引线230束缚平片膜240的方式还可以是其他方式。示例性地，平片膜240上可以开设其他排列方式的孔，第二牵引线230也可以仅穿过平片膜240上的孔，从而束缚平片膜240，而无需挂在主控丝250上。这种情况下，只要通过断开第二牵引线230的非对折端230b与牵引导管210的连接，收回第二牵引线230，就可以放开对平片膜240的束缚。

进一步地，牵引导管210还包括第三段213。第三段213与第二段212的远端固定连接。第三段213可以为实心的。优选第三段213的外径小于第二段212的外径，这是由于牵引导管210进入患者体内时，第三段213首先进入患者体内，因此，第三段213的外径细，有利于导入患者体内。在第二段212与第三段213的连接处，可以设置一锥形套，锥形套的一端的直径与第二段212的直径相适配，锥形套的另一端的直径与第三段213的直径相适配。锥形套的直径从第二段212向第三段213逐渐变小，在第二段212和第三段213之间形成过渡，从而便于将第二段212引入患者体内。

根据本实施例的第一牵引线220和第二牵引线230与牵引导管210的连接方式可知，第一牵引线220穿过第一段211两次。第二牵引线230以对折状态穿过第二段212一次。第一牵引线220穿过第二段212两次。因此，第一段211的内径大小只要满足第一段211中能够穿过两根牵引线即可。第二段212的内径大小只要满足第二段212中能够穿过四根牵引线即可。

第一段211插入到侧支120中，与侧支120一同压握，从而便于牵引侧支120，同时节省空间。因此，第一段211越细，则压握后的侧支120的外径越小，有利于在侧支120在分支血管中移动。而对于整根牵引导管210来说，外径越小，越便于手术操作，减少手术创伤。因此，优选第一段211和第二段212的内径均做到极限大小，即第一段211的内腔能够穿过两根牵引线，第二段212的内腔能够穿过四根牵引线，此时，牵引导管210的外观呈现为第一段211的外径小于第二段212的变径导管的形态。在其他实施例中，牵引导管210也可以为直径均一的中空圆管。

本申请还提供一种上述牵引装置200牵引血管支架100的使用方法。该方法包括如下步骤：

S101：建立侧支120导入通道；

具体地，可以通过将股动脉和颈动脉穿刺，在股动脉和颈动脉中放置一根预留导管。

S103：导入牵引导管210；

具体地，可以将牵引导管210的第三段213从股动脉穿入，并将牵引导管210在预留导管内行进，直至第三段213从颈动脉穿出。其中，第三段213的长度大于预留导管的长度。

进一步地，若第二段212的外径大于预留导管的内径，则第三段213从颈动脉穿出时，第二段212还不能进入预留导管。此时，从颈动脉穿刺处撤出预留导管，并继续牵拉第三段213，从而将第二段212拽入颈动脉。

S105：根据病变部位，使用支架输送系统将血管支架100连同牵引装置200输送到动脉血管中的预期位置；

具体地，支架输送系统从股动脉穿刺处进入患者体内，导入输送系统直至压握中的血管支架100到达预期位置，回撤覆膜套管使侧支120与主体110分离，通过牵拉牵引导管210牵拉侧支120，使侧支120进入分支血管，并到达预期位置。本实施例中，主体110位于主动脉弓，侧支120进入颈总动脉中。

S107：建立分体式侧支支架的通道；

本领域技术人员习知建立分体式侧支支架通道的过程，不再赘述。在本实施例中，分体式侧支支架与无名动脉相适配。

S109：释放主体110；

具体地，主体110进入患者体内前，通过束缚线圈束缚主体110，从而使得主体110收紧变细，便于在血管内行进。主控丝250穿过束缚线圈，将其扣住，防止束缚线圈打开。在本步骤中，通过抽去主控丝250，从而束缚线圈打开，释放主体110，主体110随之贴壁。

S111：释放侧支120；

具体地，由于主控丝250已被抽去，则原本套在主控丝250上的第二牵引线230的对折端230a不被约束。此时，可以从第五孔e外拉拽第二牵引线230，使第二牵引线230拉出患者体外。从而，第二牵引线230从平片膜240上的孔中离开。侧支120得到释放，以支撑颈总动脉血管。

S113：释放分体式侧支支架；

释放分体式侧支支架，使得分体式侧支支架支撑无名动脉。分体式侧支支架通过内嵌孔111与主体110相连。释放过程中，侧支120的远端仍被第一牵引线220牵引着，保证分体式侧支支架的释放力不会带动侧支120移位。

S115：解除主体110与输送系统的连接；

主体110两端设有后释放结构的情况下，此步骤中，可将主体110的两端分别与输送系统解除连接。

S117：解除侧支120与第一牵引线220的连接；

通过前述步骤，主体110、侧支120以及分体式侧支支架均到位。可以从第四孔d外剪断第一牵引线220，并向患者体外拉拽第一牵引线220，直至第一牵引线220全部拉出体外，再撤出牵引导管210。至此，血管支架100的植入完成。可通过颈动脉造影观察血管支架100的形态，并缝合伤口。

在其他实施例中，血管支架100也可以没有分体式侧支支架以及内嵌孔111，这种情况下，可省去步骤S107和S113。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (11)

1.一种血管支架，其特征在于，包括：

主体；

侧支，一端固定在所述主体的侧壁上，并且所述侧支与所述主体相连通；以及

连接结构，设置在所述侧支的另一端。

2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述连接结构为多个沿所述侧支的周向分布的线圈。

3.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述血管支架还包括分体式侧支支架，所述主体近端的侧壁上开设有内嵌孔，所述分体式侧支支架通过所述内嵌孔与所述主体的侧壁相连接，并且与所述主体相连通。

4.一种用于牵引如权利要求1～3中任一项权利要求所述的血管支架的牵引装置，其特征在于，包括牵引导管，所述牵引导管与所述连接结构可拆卸地连接。

5.根据权利要求4所述的牵引装置，其特征在于，还包括第一牵引线，与所述连接结构可拆卸地连接，且所述第一牵引线的两端与所述牵引导管连接。

6.根据权利要求5所述的牵引装置，其特征在于，所述牵引导管的近端和远端的侧壁上分别开设有与所述牵引导管的内腔相连通的孔；

所述第一牵引线与所述连接结构连接，所述第一牵引线的两端分别从所述牵引导管的近端的孔穿入牵引导管，并从所述牵引导管的远端的孔穿出所述牵引导管，且所述第一牵引线的两端与所述牵引导管连接。

7.根据权利要求6所述的牵引装置，其特征在于，还包括第二牵引线以及用以包裹所述侧支的平片膜，

所述平片膜相对的两端分别开设有多个依次排列的孔，所述平片膜的两端的多个孔一一对应，所述平片膜包裹所述侧支时，所述平片膜的相对的两端重叠，以致所述平片膜的两端的孔一一重合；

所述第二牵引线的一端依次穿过上述重合的多个孔后，与所述血管支架的主体可拆卸地连接，另一端与牵引导管连接。

8.根据权利要求7所述的牵引装置，其特征在于，所述主体上套有多个束缚线圈，主控丝穿过所述多个束缚线圈，

所述第二牵引线对折，对折端依次穿过所述平片膜上的重合的孔，绕过所述主体的一侧，套在所述主控丝上，非对折端与所述牵引导管连接。

9.根据权利要求8所述的牵引装置，其特征在于，所述牵引导管包括：

第一段，所述第一段位于所述牵引导管的近端；

第二段，所述第二段的近端与所述第一段相连接，并且所述第二段的内腔与所述第一段的内腔相连通，所述第二段的内径大于所述第一段的内径；所述第一段的侧壁上开设有第一孔和第二孔，所述第二段的近端的侧壁上开设有第三孔，远端的侧壁上开设有第四孔以及第五孔，上述所有的孔均与所述牵引导管的内腔相连通。

10.根据权利要求9所述的牵引装置，其特征在于，所述第一牵引线从所述第四孔中穿入所述第二段，再从所述第二孔中穿出所述第一段，再与所述连接结构连接，再从所述第一孔中穿入所述第一段，再从所述第四孔中穿出所述第二段，所述第一牵引线的两端均从第四孔伸出所述牵引导管并打结固定；

所述第二牵引线的对折端从所述第五孔穿入所述第二段，从所述第三孔穿出所述第二段后用于束缚所述侧支，所述第二牵引线的非对折端穿出所述第五孔并打结固定。

11.根据权利要求10所述的牵引装置，其特征在于，所述牵引导管还包括第三段，与所述第二段的远端相连接，所述第三段的外径小于所述第二段的外径。