CN116350390A - 一种血管免缝合装置、免缝合人工血管以及输送系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管免缝合装置、免缝合人工血管以及输送系统，所述血管免缝合装置包括环箍和裙套，所述裙套的一端固定设在所述环箍上，所述裙套的侧边上设有用于将所述裙套沿其轴向方向切分的切口，所述切口处设有用于将所述切口拉拢收紧的绑线。本发明的有益效果是：手术过程中，使用血管阻断钳夹持环箍，将环箍以及裙套沿降主动脉血管断端进入后套到降主动脉血管外部，再将覆膜支架植入到降主动脉内壁，收紧绑线，通过覆膜支架和裙套对降主动脉的内外夹持，达到免缝合效果，使降主动脉与覆膜支架及人工血管可以快速、紧密地连接在一起，从而大大缩短手术过程中的深低温停循环时间，减少手术并发症。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管免缝合装置、免缝合人工血管以及输送系统。
背景技术
20世纪70年代，曾有国外学者研制了套管环型免缝合人造血管并进行了少量的尝试，该思路是在人造血管末端用玻璃或金属等硬质管状物制成带套管环的人造血管，吻合时将套管置入人体血管后在血管腔外进行结扎而无需缝合，在极短的时间内完成远端和近端主动脉的吻合，使得吻合速度大大加快，出血量和停循环时间显著缩短，从而避免神经系统的损伤。
20世纪80年代，Lemole等应用免缝合主动脉移植物于31例腹主动脉瘤患者中，平均主动脉阻断时间仅为17min，无严重并发症。Oz等使用该类移植物进行了49例手术，手术死亡率为4％(动脉瘤患者)和18％(主动脉夹层动脉瘤患者)，5年生存率达64％。后又将病例数扩大到123例，效果良好，无吻合处漏血、血栓形成、假性动脉瘤等并发症。Liu和Spagna等采用该方法也表明免缝合移植物具有可靠的吻合性能、较低的死亡率和并发症发生率。
国内利用自制的免缝合人造血管进行了相关实验研究，结果均表明免缝合人造血管可以发挥满意的维持血管功能，具有良好的生物相容性，使用免缝合人造血管可以大大简化手术操作，显著缩短手术时间，具有较大的临床价值。
目前多处于实验研究阶段，已有报道的免缝合人工血管的主要结构为：采用硬质环作为内环，放置在人工血管/人体血管内部，在人工血管/人体血管外部采用卡环、缝线、接扎带等作为免缝合结构将人工血管/人体血管结扎在内环上，从而实现人工血管与人工血管/人体血管的免缝合连接。
现有的免缝合结构在手术过程中操作安装比较麻烦，影响手术的时间，患者长时间处于深低温或中低温体外循环，手术风险大。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种血管免缝合装置、免缝合人工血管以及输送系统，使降主动脉与覆膜支架及人工血管可以快速、紧密地连接在一起，从而大大缩短手术过程中的深低温停循环时间，减少手术并发症。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种血管免缝合装置，包括环箍和裙套，所述裙套的一端固定设在所述环箍上，所述裙套的侧边上设有用于将所述裙套沿其轴向方向切分的切口，所述切口处设有用于将所述切口拉拢收紧的绑线。
本发明的有益效果是：手术过程中，使用血管阻断钳夹持环箍，将环箍以及裙套沿降主动脉血管断端进入后套到降主动脉血管外部，再将覆膜支架植入到降主动脉内壁，收紧绑线，通过覆膜支架和裙套对降主动脉的内外夹持，达到免缝合效果，使降主动脉与覆膜支架及人工血管可以快速、紧密地连接在一起，从而大大缩短手术过程中的深低温停循环时间，减少手术并发症。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，所述裙套的一端通过缝合或粘结的方式固定设在所述环箍的内侧或外侧。
采用上述进一步方案的有益效果是：将裙套的一端通过缝合或粘结的方式固定在环箍的内侧，通过环箍将裙套压覆在血管的外壁上，确保裙套固定的稳定性。
进一步，所述切口将所述裙套沿轴向方向切分出两个收拢边，每个所述收拢边上均设有多个穿孔，多个所述穿孔沿所述收拢边的长度方向均匀设置，所述绑线的两端分别穿过并伸出两个所述收拢边上的所述穿孔。
采用上述进一步方案的有益效果是：通过预先设置穿孔，然后通过绑线的两端分别穿过穿孔，采用类似于绑鞋带的方式将两个收拢边收拢，从而实现裙套内径的调节，从而配合覆膜支架实现对降主动脉的内外夹持。
进一步，所述裙套的材质为PTFE或PET或聚乙烯。
采用上述进一步方案的有益效果是：制作方便，且无毒无害，确保植入人体后的安全性。
本发明解决上述技术问题还提供一种免缝合人工血管，包括人工血管本体、覆膜支架以及如上述所述的血管免缝合装置，所述人工血管本体的一端与所述覆膜支架的一端固定连接，所述环箍以及所述裙套套设在所述覆膜支架上。
采用上述方案的有益效果是：人工血管本体与覆膜支架固定连接，通过套设在覆膜支架上的血管免缝合装置实现与人体血管的免缝合连接，大大缩短手术过程中的深低温停循环时间，减少手术并发症。
进一步，所述覆膜支架包括与所述人工血管本体一体化固定连接的直筒状覆膜以及设置在所述直筒状覆膜上的弹性支架，所述环箍以及所述裙套套设在所述直筒状覆膜上。
采用上述进一步方案的有益效果是：覆膜支架包括直筒状覆膜以及弹性支架，直筒状覆膜便于与人工血管本体固定连接，弹性支架的设置能便于与免缝合装置配合实现对降主动脉的内外夹持，达到免缝合效果。
本发明解决上述技术问题还提供一种免缝合人工血管的输送系统，包括手柄和可弯曲的鞘管，所述手柄的前部固定连接支撑部的一端，所述支撑部上表面设有放置槽，所述支撑部远离所述手柄的一端固定连接上表面设有弧形槽的弧形下盖，所述弧形下盖上铰接有下表面设有弧形槽的弧形上盖，所述弧形上盖和所述弧形下盖通过第一丝线捆绑；所述鞘管的一端夹持在所述弧形上盖以及所述弧形下盖之间，所述手柄上设有支架释放拉环，所述支架释放拉环通过两个拉带分别连接所述鞘管的两侧；所述弧形上盖以及所述弧形下盖的内侧均固定设有切割刀，所述切割刀的刀刃朝向远离所述支撑部的方向用于在向所述手柄方向拉所述鞘管时将所述鞘管切开；所述手柄内设有手柄拉环，所述手柄拉环通过连接线连接所述第一丝线以及用于捆绑血管的第二丝线。
采用上述方案的有益效果是：先将血管免缝合装置套设在人体血管的外壁上，将免缝合人工血管置于鞘管放置槽内，同时将覆膜支架置于鞘管内，通过将鞘管弯曲成与人体血管相匹配的弧形，将鞘管插入人体血管内，然后拉动支架释放拉环，使得鞘管向外移动，在切割刀的作用下，鞘管被切开，从而实现释放覆膜支架，使得覆膜支架撑开抵接人体血管的内壁，在环箍和裙套以及覆膜支架的内外夹持下，实现人工血管和人体血管的免缝合连接。
进一步，还包括用于设在所述鞘管远离所述支撑部的一端的尖端，所述放置槽内设有可弯曲的连接杆，所述连接杆的一端与所述支撑部固定连接，所述连接杆的另一端与所述尖端固定连接。
采用上述进一步方案的有益效果是：通过设置尖端，方便鞘管插入到人体血管内。
附图说明
图1为本发明一种血管免缝合装置的结构示意图；
图2为本发明一种免缝合人工血管的结构示意图；
图3为本发明一种免缝合人工血管的输送系统的主视图；
图4为本发明一种免缝合人工血管的输送系统的俯视图；
附图中，各标号所代表的部件列表如下：
1、环箍；2、裙套；3、切口；4、绑线；5、收拢边；6、穿孔；7、人工血管本体；8、直筒状覆膜；9、弹性支架；10、连接杆；11、手柄；12、鞘管；13、支撑部；14、放置槽；15、弧形下盖；16、弧形上盖；17、第一丝线；18、支架释放拉环；19、拉带；20、切割刀；21、手柄拉环；22、尖端。
具体实施方式
以下结合附图对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例一
如图1所示，本实施例公开一种血管免缝合装置，包括环箍1和裙套2，所述裙套2的一端固定设在所述环箍1上，具体的，所述裙套2的一端通过缝合或粘结的方式固定设在所述环箍1的内侧，将裙套2的一端通过缝合或粘结的方式固定在环箍1的内侧，通过环箍1将裙套2压覆在血管的外壁上，确保裙套2固定的稳定性，由于本血管免缝合装置需要植入人体内，所以，当采用粘结的方式实现裙套2和环箍1的固定时，需要采用安全性的、不会对人体产生伤害的粘胶，具体的粘胶选择为本领域的现有技术，在此对其不做具体的列举，所述裙套2的侧边上设有用于将所述裙套2沿其轴向方向切分的切口3，所述切口3处设有用于将所述切口3拉拢收紧的绑线4。
切口3将裙套2的轴向方向切开，然后通过绑线4将切口3的两侧进行拉拢收紧，实现根据需要调节裙套2的内径，手术过程中，使用血管阻断钳夹持环箍1，将环箍1以及裙套2沿降主动脉血管断端进入后套到降主动脉血管外部，再将覆膜支架植入到降主动脉内壁，收紧绑线4，通过覆膜支架和裙套2对降主动脉的内外夹持，达到免缝合效果，使降主动脉与覆膜支架及人工血管可以快速、紧密地连接在一起，从而大大缩短手术过程中的深低温停循环时间，减少手术并发症。
优选的，所述切口3将所述裙套2沿轴向方向切分出两个收拢边5，每个所述收拢边5上均设有多个穿孔6，多个所述穿孔6沿所述收拢边5的长度方向均匀设置，所述绑线4的两端分别穿过并伸出两个所述收拢边5上的所述穿孔6，为了避免在收到绑线4的拉力的作用下穿孔6被拉穿，所述穿孔6距离拉拢边具有一定的距离，根据要连接人工血管的人体血管的外径的不同，每个所述拉拢边的侧边可以设置多排所述穿孔6，通过人体血管的外径可以调节绑线4穿入不同的穿孔6，以确保能从人体血管的外壁对人体血管施加压力，同时，每个拉拢边上的多个穿孔6的连线可以沿拉拢边的长度方向延伸设置，也可以与拉拢边的长度方向倾斜设置。通过预先设置穿孔6，然后通过绑线4的两端分别穿过穿孔6，采用类似于绑鞋带的方式将两个收拢边5收拢，从而实现裙套2内径的调节，从而配合覆膜支架实现对降主动脉的内外夹持。
在本实施例中，所述裙套2的材质为PTFE或PET或聚乙烯，制作方便，且无毒无害，确保植入人体后的安全性。
实施例二
如图2所示，本实施例公开一种免缝合人工血管，包括人工血管本体7、覆膜支架以及如上述所述的血管免缝合装置，所述人工血管本体7的一端与所述覆膜支架的一端固定连接，所述环箍1以及所述裙套2套设在所述覆膜支架上。
在本实施例中，所述覆膜支架包括与所述人工血管本体7一体化固定连接的直筒状覆膜8以及设置在所述直筒状覆膜8上的弹性支架9，所述环箍1以及所述裙套2套设在所述直筒状覆膜8上。覆膜支架包括直筒状覆膜8以及弹性支架9，直筒状覆膜8便于与人工血管本体7固定连接，弹性支架9的设置能便于与免缝合装置配合实现对降主动脉的内外夹持，达到免缝合效果。
实施例三
如图3、图4所示，本实施例公开一种免缝合人工血管的输送系统，包括手柄11和可弯曲的鞘管12，所述手柄11的前部固定连接支撑部13的一端，所述支撑部13上表面设有放置槽14，所述支撑部13远离所述手柄11的一端固定连接上表面设有弧形槽的弧形下盖15，所述弧形下盖15上铰接有下表面设有弧形槽的弧形上盖16，所述弧形上盖16和所述弧形下盖15通过第一丝线17捆绑；所述鞘管12的一端夹持在所述弧形上盖16以及所述弧形下盖15之间，所述手柄11上设有支架释放拉环18，所述支架释放拉环18通过两个拉带19分别连接所述鞘管12的两侧；所述弧形上盖以及所述弧形下盖15的内侧均固定设有切割刀20，所述切割刀20的刀刃朝向远离所述支撑部13的方向用于在向所述手柄11方向拉所述鞘管12时将所述鞘管12切开；所述手柄11内设有手柄拉环21，所述手柄拉环21通过连接线连接所述第一丝线17以及用于捆绑血管的第二丝线。
优选的，还包括用于设在所述鞘管12远离所述支撑部13的一端的尖端22，所述放置槽14内设有可弯曲的连接杆10，所述连接杆10的一端与所述支撑部13固定连接，所述连接杆10的另一端与所述尖端22固定连接，通过设置尖端22，方便鞘管12插入到人体血管内，为了便于尖端22与连接杆10的连接，所述连接杆10的端部设有外螺纹，所述尖端22的尾端上设有螺纹槽，连接杆10与所述尖端22螺纹连接，安装拆卸方便。
在本实施例中，所述鞘管12连接支撑部13的一端上设有与两个所述切割刀20对应设置的预切口3，两个所述切割刀20的刀刃与两个所述预切口3对应设置，两个所述拉带19分别与两个所述预切口3两侧的所述鞘管12连接。
工作原理：1、使用血管阻断钳夹持环箍1，将环箍1和裙套2沿降主动脉血管断端进入后套到降主动脉血管外部，裙套2近端(即与环箍1连接的一端)应与降主动脉血管断端平齐；2、将待覆膜支架的人工血管预置于鞘管12中，具体的，将人工血管本体7置于放置槽14内，将覆膜支架置于鞘管12内，同时，将连接杆10依次穿过并伸出所述人工血管本体7、所述覆膜支架内侧后与设置在鞘管12端部的尖端22连接，将连接线与第一丝线17以及第二丝线进行连接，第一丝线17和第二丝线采用活结进行捆绑(具体捆绑方式为本领域常规技术，在此不做具体的描述)；3、将鞘管12弯曲成人体血管相匹配的弧度，通过尖端22把覆膜支架植入到人体血管内；4、拉动支架释放环，使得鞘管12往后退出人体血管，在后退的同时被切割刀20切开，由于弧形上盖16和弧形下盖15内侧均设有切割刀20，鞘管12被切割后分割成两个半圆筒，鞘管12被切开后，在弹性支架9的弹性作用下，覆膜支架从被切开的鞘管12内弹出，支撑在人体血管的内壁上；5、释放覆膜支架后，拉动手柄拉环21，使得捆绑弧形上盖16和弧形下盖15的第一丝线17以及捆绑血管的第二丝线同时松开；6、然后向外抽手柄11以及支撑部13，同时带出尖端22，完成手术过程中人工血管的输送。
先将血管免缝合装置套设在人体血管的外壁上，将免缝合人工血管置于鞘管12放置槽14内，同时将覆膜支架置于鞘管12内，通过将鞘管12弯曲成与人体血管相匹配的弧形，将鞘管12插入人体血管内，然后拉动支架释放拉环18，使得鞘管12向外移动，在切割刀20的作用下，鞘管12被切开，从而实现释放覆膜支架，使得覆膜支架撑开抵接人体血管的内壁，在环箍1和裙套2以及覆膜支架的内外夹持下，实现人工血管和人体血管的免缝合连接。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“长度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“内”、“外”、“周侧”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的系统或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种血管免缝合装置，其特征在于，包括环箍(1)和裙套(2)，所述裙套(2)的一端固定设在所述环箍(1)上，所述裙套(2)的侧边上设有用于将所述裙套(2)沿其轴向方向切分的切口(3)，所述切口(3)处设有用于将所述切口(3)拉拢收紧的绑线(4)。
2.根据权利要求1所述的一种血管免缝合装置，其特征在于，所述裙套(2)的一端通过缝合或粘结的方式固定设在所述环箍(1)的内侧或外侧。
3.根据权利要求1所述的一种血管免缝合装置，其特征在于，所述切口(3)将所述裙套(2)沿轴向方向切分出两个收拢边(5)，每个所述收拢边(5)上均设有多个穿孔(6)，多个所述穿孔(6)沿所述收拢边(5)的长度方向均匀设置，所述绑线(4)的两端分别穿过并伸出两个所述收拢边(5)上的所述穿孔(6)。
4.根据权利要求1至3任一项所述的一种血管免缝合装置，其特征在于，所述裙套(2)的材质为PTFE或PET或聚乙烯。
5.一种免缝合人工血管，其特征在于，包括人工血管本体(7)、覆膜支架以及如权利要求1至4任一项所述的血管免缝合装置，所述人工血管本体(7)的一端与所述覆膜支架的一端固定连接，所述环箍(1)以及所述裙套(2)套设在所述覆膜支架上。
6.根据权利要求5所述的一种免缝合人工血管，其特征在于，所述覆膜支架包括与所述人工血管本体(7)一体化固定连接的直筒状覆膜(8)以及设置在所述直筒状覆膜(8)上的弹性支架(9)，所述环箍(1)以及所述裙套(2)套设在所述直筒状覆膜(8)上。
7.一种如权利要求5或6所述免缝合人工血管的输送系统，其特征在于，包括手柄(11)和可弯曲的鞘管(12)，所述手柄(11)的前部固定连接支撑部(13)的一端，所述支撑部(13)上表面设有放置槽(14)，所述支撑部(13)远离所述手柄(11)的一端固定连接上表面设有弧形槽的弧形下盖(15)，所述弧形下盖(15)上铰接有下表面设有弧形槽的弧形上盖(16)，所述弧形上盖(16)和所述弧形下盖(15)通过第一丝线(17)捆绑；所述鞘管(12)的一端夹持在所述弧形上盖(16)以及所述弧形下盖(15)之间，所述手柄(11)上设有支架释放拉环(18)，所述支架释放拉环(18)通过两个拉带(19)分别连接所述鞘管(12)的两侧；所述弧形上盖以及所述弧形下盖(15)的内侧均固定设有切割刀(20)，所述切割刀(20)的刀刃朝向远离所述支撑部(13)的方向用于在向所述手柄(11)方向拉所述鞘管(12)时将所述鞘管(12)切开；所述手柄(11)内设有手柄拉环(21)，所述手柄拉环(21)通过连接线连接所述第一丝线(17)以及用于捆绑血管的第二丝线。
8.根据权利要求7所述的一种免缝合人工血管的输送系统，其特征在于，还包括用于设在所述鞘管(12)远离所述支撑部(13)的一端的尖端(22)，所述放置槽(14)内设有可弯曲的连接杆(10)，所述连接杆(10)的一端与所述支撑部(13)固定连接，所述连接杆(10)的另一端与所述尖端(22)固定连接。
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- 2023-01-09 CN CN202310028082.XA patent/CN116350390A/zh active Pending
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