JP3730257B2 - トランスルミナル装置 - Google Patents

Description

技術分野
本発明は、動脈治療用のトランスルミナルグラフト人工器官とそれを植設する方法に関する。
背景技術
腹部大動脈は、腎臓動脈と腸骨動脈との間で動脈瘤が形成し易い。動脈瘤の壁は、動脈の血圧に耐えることができず拡張して破壊することがある。大動脈の動脈瘤の従来の治療方法に必要な手術は、腹部の切開と、動脈の切開と、人工グラフトを動脈をバイパスするのに移植する間、下半身と足への止血から成り立っている。このため従来の外科手術にとって代わる治療法が必要とされている。
米国特許第４，５１２，３３８号は、弱くなったそして損傷を受けた血管の治療用の装置を開示している。この特許の装置は、ニチノール製ワイアを有し、このワイアは軸方向のコイル状に形状記憶されており、そして冷却して真っ直ぐなワイアに変形しそして血管内に挿入される。そしてこのニチノール製ワイアが患者の体内に配置されて、ニチノール製ワイアを覆っていた熱絶縁手段が取り出されるとワイアは暖まって最初の形状即ちコイル状に戻り血管をサポートする。しかし、このようなニチノール製ワイアを有する装置は、挿入時にルーメンの壁を傷つけるおそれがある。
米国特許第４，１４０，１２６号は、動脈の治療装置を開示している。この治療装置はキャリアカテーテルの外側に搭載され、血管内に配置される。そしてこの装置は機械的拡張手段により血管の壁まで拡張する。拡張すると取付ピンが血管内に駆動される。ワイアがキャリアカテーテルの外側に配置される。そして多くのスリップリングを貫通して配置される。そしてこのスリップリングは、ワイアをスライド可能にする同時にこのワイアは、拡張手段に取り付けられ、拡張プロセスの間ワイアと拡張手段とが結合装置を貫通するようされている。このような装置は機械的に複雑でピンを駆動する際、大きな力が必要となり、さらに動脈のルーメンにグラフトをシールするのに問題である。この装置を挿入点から治療点まで導入する際、血管の壁に鋭いピンが当たらないようにすることは難しい。しかしこのような装置は、手術後装置を抜き出す際に、血管を傷つけるおそれがある。
米国特許第４，７８７，８９９号は、グラフトを患者の体内のルーメン内に配置するシステムを開示している。この特許のグラフトはガイド内に配置され、そしてこのガイドが患者のルーメン内に挿入される。バルーンを用いてグラフトの先端部をルーメンの壁に固定し、その後ガイドを先端方向に押しやって折曲げられたグラフトをガイドから引き抜きルーメンの壁に当てる。根元部のステープルがルーメンの壁に固定される。この特許のグラフトは折曲げられ、あるいは軸方向で曲げられているために、拡張した状態のグラフトがルーメンの壁のどの位置に当たるか確実に決定することができないため問題である。これは遠隔から挿入操作をするのは難しい。また、ガイドを上流側に移動させながらグラフトの先端部（上流部）に対しアンカを提供するバルーンは、血管の壁に十分な圧力を加えることができずスリップしてしまいグラフトの誤配置を引き起こす。
論文 Percutaneously Placed Endovascular Grafts for Aortic Aneurysms: Feasibility Study(Department of Diagnostic Radiology, University of Tex as M.D. Anderson Cancer Center, printed in 170 Radiology 1033-37(1989))は、鎖状につながれた数個のステントからなる自己拡張型のグラフトを開示している。２個のステンレス製の圧縮材が、鎖状の長さの方に延びて長軸に沿って剛性の構造体を形成している。この構造体は、ナイロン製のシースでもって部分的にカバーされて半径方向に圧縮されて、カテーテルを介してルーメン内に導入され、丸い先端の導入ワイアを用いてグラフトをその位置まで配置している。導入ワイアを固定しながらカテーテルを引き抜くことによりグラフトをその位置に配置している。この装置は、チェーン状の構造体は、剛性でない限り押し込むのが難しいために挿入時に難点がある。そしてこの剛性ゆえに挿入されるべき動脈を傷つけるおそれがある。そしてグラフトを正確に配置するには押し込みワイアがグラフトに固定されていないために困難である。このことはシースを引き抜く際にもグラフトの誤配置を引き起こす可能性がある。出血もこの文献に開示された方法の導入装置についても大きな問題である。
発明の開示
上記の問題は本発明のトランスルミナル装置によって解決される。本発明の装置の改良点は、請求の範囲１に記載の通りである。即ち、軸方向ボアを有し、その中に人工器官組立体を配置できるメインシースと、ステントブーツと、前記ステントブーツと前記メインシースのボア内に配置可能なある断面形状を有する細長部材とを有するトランスルミナル装置において、前記ステントブーツは、軸方向ボアを有する第１シースを有し、前記第１シースは、前記細長部材の周囲に軸方向にスライド可能に配置され、前記第１シースのボアは、前記細長部材の断面形状に近似し、前記第１シースの一端の周囲で前記ボアは、人工器官組立体の一端を収納できるよう拡張されていることを特徴とする。
更に、本発明の改良点は、請求の範囲２に記載の通りである。即ち、前記第１シースは、この第１シースの他端から軸方向に延びるスリットを有し、これにより前記第１シースは、細長部材の根元側に沿ってスライド可能で、人工器官組立体の一端を開放することを特徴とする。
更に、本発明の改良点は、請求の範囲２に記載の通りである。即ち、前記第１シースは、その他端に近接して環状溝を有し、前記軸方向スリットが、そこから延び、前記トランスルミナル装置は、前記第１シースの周囲の前記環状溝内に配置されたファスナを有することを特徴とする。
更に、本発明の改良点は、請求の範囲６，７に記載の通りである。即ち、前記第１シースは、放射線不透過材料製であることを特徴とする。更に、この放射線不透過材料は、ポリエーテルブロックアミドエラストマを含むことを特徴とする。
本発明の目的は、外科手術のリスクなしに動脈瘤を安全に手術する人工器官を提供することである。
本発明の他の目的は、挿入時には比較的フレキシブルな人工器官を提供す得る複数のスプリング拡張組立体間の結合を提供し、取り付けた後は剛性のある人工器官となり、人工器官が押し出し装置により圧縮された際には、スプリングが整合できるようにする装置を提供するものである。
ルーメン内のプロテーゼをトランスルミナルでグラフトする装置は、軸方向ボアを有する管状導入シースと、軸方向ボアを有し前記管状導入シースの軸方向ボア内に配置される管状グラフトを有するプロテーゼと、前記グラフトは、ルーメンの内側壁に沿って半径方向に拡張可能であり、導入シースからグラフトが除去された際に、ルーメンの内壁に沿うようにグラフトを拡張するような管状グラフトに永久的に取り付けられるスプリング拡張組立体と、グラフトをルーメンの内壁に永久的に取り付ける取付手段と、軸方向ボアを有し、管状グラフトの軸方向ボア内に配置される管状キャリア手段と前記管状キャリア手段は、複数の開口により提供され、導入シースを除去する間、プロテーゼの軸方向位置を保持する中央制御手段と、前記中央制御手段は、管状キャリア手段内の軸方向ボア内に配置され、中央制御手段に係合する管状キャリア手段内の開口を貫通して通過し、前記プロテーゼに係合する固定ループとを有する。
さらに本発明は、ルーメン内にプロテーゼをグラフト化する（継ぐ）方法であり、
ａ）ルーメンにアクセスを提供するステップと、
ｂ）プロテーゼをグラフト化する装置を提供するステップと、
ｃ）装置をルーメン内の所望の位置に配置するステップと、
ｄ）グラフトを露出するために管状導入シースを引き抜くステップと、
ｅ）中央制御手段を固定ループから引き離すステップと、
ｆ）管状導入シースとキャリア手段と中央制御手段とを除去するステップと
を有する。
次に本発明の閉塞状アンブレラは、根元部と先端部とを有するスプリング拡張組立体と、前記スプリング拡張組立体の根元部に取り付けられる突起部と、根元部と先端部と軸方向ボアとを有する管状グラフトと、前記管状グラフトは根元部で開状態で、先端部で閉状態にあり、前記グラフトは、スプリング手段に取り付けられ、先端部と根元部とを有する拡張器と前記拡張器の根元部は、管状グラフトの先端部に取付られ、根元部と先端部と軸方向ボアとを有する第１管状カテーテルと、前記第１管状カテーテルは、グラフトの軸方向ボア内に挿入され、拡張器の根元部に取付られ、根元部と先端部と軸方向ボアとを有する第２管状カテーテルと、前記第２管状カテーテルの先端部は、第１カテーテルの根元部と連通し、根元部と先端部とを有するフレキシブルロッドと前記フレキシブルロッドの先端部は、第１カテーテルと第２カテーテルの軸方向開口部内に挿入され、前記フレキシブルロッドの先端部は、拡張器の頭部と接触することを特徴とする。
本発明は、フレキシブルなスプリング組立体と耐圧縮性の組立帯体を提供し、それぞれが複数の開口を有する第１と第２のスプリング拡張組立体と、第１端と第２端を有する複数の保持シャフト（この保持シャフトは、前記第１と第２のスプリング拡張組立体の開口より小さい直径を有し、この保持シャフトの第１端は前記第１スプリング拡張組立体の開口の１つ内にスライドしながら挿入可能であり、第２端は前記第２スプリング拡張組立体の開口の１つ内にスライドしながら挿入可能であり）と、前記第１端のおのおのに取り付けられる第１突起部と、前記第２端のおのおのに取り付けられる第２突起部と、からなり、この突起部は、前記第１と第２のスプリング拡張組立体の開口より大きく、その結果、突起部が開口を通過しないことを特徴とする。
本発明は、フレキシブルなスプリング組立体と耐圧縮性の組立体を提供し、複数の開口を有する第１スプリング拡張組立体と、第のスプリング拡張組立体と、第１端と第２端を有する複数の保持シャフト（この保持シャフトは、前記第１スプリング拡張組立体の開口より小さい直径を有し、この保持シャフトの第１端は前記第１スプリング拡張組立体の開口の１つ内にスライドしながら挿入可能であり、第２端は前記第２スプリング拡張組立体に取り付けられ）と、前記第１端のおのおのに取り付けられる第１突起部と、前記第２端のおのおのに取り付けられる第２突起部と、からなり、この突起部は、前記第１と第２のスプリング拡張組立体の開口より大きく、その結果、突起部が開口を通過しないことを特徴とする。
本発明の人工器官は、共通本体とそこから伸びる第１と第２のリムとを有する二又グラフトを有し、前記共通本体は、メインボアと頭部オリフィスとを有し、前記第１のリムは、前記メインボアと連通する第１ボアと第１の尾部オリフィスとを有し、前記第２のリムは、前記メインボアと連通する第２ボアと第２の尾部オリフィスとを有し、第１と第２放射線不透過マーカ手段が前記第１リムに沿って伸び、これら２つのマーカ手段は所定距離離間していることを特徴とする。
本発明は、プロテーゼを動脈瘤内に経皮的に挿入するプロテーゼ分配システムである。この本発明の分配システムは、その中を軸方向に延びるシースボアを有する管状導入シースと、シースのシースボア内に軸方向に配置可能な中央キャリアとを有する。この中央キャリアは、前記シースボアに近似する寸法を有するヘッド領域と前記シースボアに近似する寸法を有するシャフト領域と、前記ヘッド領域とシャフト領域との間に配置されたステム領域とを有し、この領域は、シースボアよりも小径で前記シースボア内にそこを貫通して配置されるプロテーゼを配置するものである。
本発明はプロテーゼ分配システムを用いて二又のプロテーゼを動脈瘤内に挿入する方法でもある。この本発明の方法は、動脈瘤頭部の複数の動脈の間の第１ガイドでもって経皮的にアクセスするステップと、第２ガイドでもって動脈瘤のルーメンに経皮的にアクセスするステップと、このプロテーゼを動脈瘤内に配置し、その１つのリムをプロテーゼ分配システムと第２ガイドでもって動脈の１つ内に配置するステップとを有する。さらに本発明の方法は、プロテーゼの別のリムを第１ガイドでもって別の動脈内に配置し、このプロテーゼが動脈内に配置された時にプロテーゼを分配システムから分離するステップとを含む。
前述の問題は、動脈瘤を手術する本発明のプロテーゼにより解決される。本発明のプロテーゼは、メインボディとそこから延びる第１と第２のリムとを有する二又のエンドバスキュラグラフトを有する。更に、本発明のプロテーゼは、主リムスプリング組立体と、ブランチリムスプリング組立体とを有する。これら圧縮された状態にある。この主ボアスプリング組立体は、半径方向に拡張し、グラフトの本体をルーメンの壁に押しつける。また、同側と反対側のリムスプリング組立体は、同じく半径方向に拡張し、二股のルーメンの壁にグラフトを押しつける。本発明のトランスルミナル装置は、圧縮状態のスプリング組立体を収納するシースのようなコンテナと、グラフトの主ボアと同側ボア内に配置され、主外スリーブがプロテーゼ組立体から引き抜かれる間、プロテーゼ組立体を二股のルーメン内の動脈瘤に保持する保持組立体とを有する。同側と反対側のスプリング組立体に取り付けられたブランチリム保持手段が、このスプリング組立体をそれぞれのコンテナシース内に保持する。
この主コンテナは、軸方向ボアを有する外部シースを有し、そこにプロテーゼ組立体が配置される。同側と反対側のコンテナは、軸方向ボアを有するシースを有し、そこに、圧縮状態の同側と反対側のスプリング組立体が収納される。
本発明のトランスルミナル装置の主保持組立体は、その先端部に拡張ヘッドを有する細長部材と、主スプリング組立体をこの細長部材に一時的に取り付ける主取り付け体と、ブランチリムスプリング組立体を細長部材に一時的に取り付けるブランチリム取り付け体とを有する。内部カテーテルが細長部材を通して配置され、主シースの挿入時あるいは除去時に、主取り付け体と同側取り付け体の少なくとも一方を解放する。制御リム分配カテーテルが第２の解放機構を構成し、この解放機構は、反対側スプリング組立体に一時的に取り付けられ、そこから、取り付け縫合糸がのび、同側共通動脈に配置された時に、同側スプリング組立体を解放する。
主取り付け体と同側取り付け体は、それぞれ、取り付け縫合糸を有し、プロテーゼ組立体が主シース内に配置された時に、主スプリング組立体と同側スプリング組立体内側に引いて圧縮状態にする。
本発明は、プロテーゼ装置を二又ルーメン内の動脈瘤に挿入する方法でもある。この本発明の方法は、ブランチルーメンにアクセスするステップと、ブランチアクセスサイと間にワイアガイドを挿入するステップとを有する。本発明のトランスルミナル装置が二又のルーメン内に同側アクセスサイを介して、配置される。外側シースがプロテーゼ組立体から引き抜かれ、反対側リムが本発明のトランスルミナル装置の制御リム分配カテーテルを引きながらガイドの助けを借りて配置される。取り付け縫合糸は、プロテーゼ組立体が二又のルーメン内の動脈瘤に配置されると、プロテーゼ組立体から解放され、主スプリング組立体を半径方向に拡張し、グラフトを動脈に押しつける。本発明のトランスルミナル装置のブランチリムコンテナは、ブランチスプリング組み立て体から引き抜かれ、その後、グラフトの同側と反対側リムを半径方向に拡張し、動脈に押しつけ、動脈瘤に血流が逆流するのを阻止する。同様に、主スプリング組立体は、グラフトの本体を動脈に押し付け、血流の逆流を阻止する。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の一実施例の管状グラフトの斜視図である。
図２は、本発明の一実施例のスプリング拡張組立体の斜視図である。
図３は、図２の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
図４は、図２の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
図５は、本発明の他の実施例のスプリング拡張組立体の斜視図である。
図６は、グラフトに縫合したスプリング拡張組立体を斜視図である。
図７は、フレクシブルなスプリング整合と圧縮抵抗組立体の斜視図である。
図８は、フレキシブルなスプリング整合と圧縮抵抗組立体のエルボウと保持バーを表す図である。
図９は、２個の圧縮状態のスプリング拡張組立体と２個の非圧縮状態のスプリング拡張組立体整合の軸方向断面図を表し、それらがフレクシブルなスプリング整合と圧縮抵抗組立体図７により結合された状態を表す図である。
図１０は、フレキシブルなスプリング整合と圧縮抵抗組立体を表し、保持バーがスプリング拡張組立体の１つに固定されている状態を表す図である。
図１１は、先端部に配置された拡張ヘッドを有する管状キャリアの軸方向断面図である。
図１２は、「マズル挿入」装置の軸方向断面図である。
図１３は、導入シースの根元端部の軸方向断面図である。
図１４は、拡張ヘッドと導入シースと管状キャリアと中央制御手段とが挿入された大動脈瘤と腸骨動脈と大腿動脈の縦断面図である。
図１５は、グラフトが挿入された大動脈瘤と腸骨動脈と大腿動脈の縦断面図である。
図１６は、係合ループと中央制御手段とが挿入された管状キャリアの縦断面図である。
図１７は、係合ループと中央制御手段とが挿入された管状キャリアの縦断面図である。
図１８は、他のグラフト接着手段の縦断面図である。
図１９は、閉塞アンブレラの縦断面図である。
図２０は、閉塞アンブレラとグラフトとが挿入された大動脈瘤と腸骨動脈と大腿動脈の縦断面図である。
図２１は、自己拡張ステントのセグメントを表す図である。
図２２は、二又のグラフトを表す図である。
図２３は、管状キャリアを表す図である。
図２４は、テーパ状の頭端部を有する導入シースの一実施例を表す図である。
図２５は、テーパ状の頭端部を有する導入シースの他の実施例を表す図である。
図２６は、管状キャリアの一実施例を表す図である。
図２７は、管状キャリアの他の実施例を表す図である。
図２８は、二又のグラフトに縫合された管状拡張部の一実施例を表す図である。
図２９は、管状拡張部をグラフトに縫合する別のの方法を表す図である。
図３０は、尾端部のリムを牽引する縫合糸の単一ループを表す図である。
図３１は、尾端部のリムにある複数の穴を介して牽引する縫合糸のループを表す図である。
図３２は、カテーテルの側面穴と尾端部のリムにある複数の穴を介して牽引する縫合糸のループを表す図である。
図３３は、カテーテルの側面穴と尾端部のリムにある複数の穴を介して牽引する縫合糸のループを表す図である。
図３４は、縫合糸を介して、カテーテルを引き上げる状態を表す図である。
図３５は、尾端部リム制御システムの尾端部リム制御カテーテルを表す図である。
図３６は、尾端部リム制御システムの尾端部リム制御カテーテルを表す図である。
図３７は、反対ルーメンアクセスガイドシステムのカテーテルを包囲する縫合糸を表す図である。
図３８は、挿入ワイヤにより同側のリムルーメンにアクセスする状態を表す図である。
図３９は、本発明の先端ステントの側面図である。
図４０は、グラフトを真っ直ぐにする反対リムを表す図である。
図４１は、グラフトを真っ直ぐにする反対リムの別の実施例を表す図である。
図４２は、ネジレ防止用ダブルルーメンカテーテルの断面図である。
図４３は、プロテーゼを所定位置に配置する本発明の人工器官移植装置部分の部分断面図である。
図４４は、図４３のプロテーゼ組立体の同側リムスプリング組立体と人工器官移植装置のステントブートの部分断面図である。
図４５は、図４３のプロテーゼ組立体の反側スプリング組立体と制御リム挿入カテーテルの部分断面図である。
図４６は、図４５の制御リム挿入カテーテルに仮に接続された反対側面ステントブートの部分断面図である。
図４７は、本発明のプロテーゼ組立体が、動脈瘤と動脈と腸骨動脈に挿入された状態を表す図である。
図４８は、動脈と腸骨動脈に挿入されたワイヤガイドで縫合糸を制御する方法を示す図である。
図４９は、動脈と腸骨動脈に挿入されたワイヤガイドで縫合糸を制御する方法を示す図である。
図５０は、図４３のトランスルミナル装置の改良点を示した部分断面図
図５１は、図５０のトランスルミナル装置の人工器官組立体と管状シースの同列リムスプリングの部分断面図
図５２は、図５０の管状シースとそのトランスルミナル装置の細長部材が管状シースの尾側端部スリットを介して配置された状態を表す図
発明の開示
図１のグラフト１は、細長チューブの形状をしており、複数の折曲部３を有している。この折曲部は、グラフト１の直径５が拡張したり、収縮したりする為のものである。このグラフト１を形成する素材の織る方向を変えたり、折曲部３の方向を変える（例：斜めにする）ことにより、斜めにも弾力性をもたせることができる。このグラフト１の素材としては、ポリエステル製の織った多数フィラメントからなり、人体に無害で、生物学的に安全で、適度な強度を有するものが好ましい。
グラフト１は、軸方向に所定の長さを有し、軸方向は、半径方向に比較して柔らかくないものが好ましい。このグラフト１の長さは種々のものがある。例えば、２個の筒状片をスライド可能に組み立てて、長さを変化させてもよい。
図２のスプリング組立体６は、アーム１５を有し、折り曲げてエルボ７を形成する。先端１３を有する突起１０がアーム１５に接着され、エルボ７から突出している。図３に、それぞれ６個のエルボ７と突起１０とが図示されている。また、図４にスプリング組立体６のエルボ７から伸びた１２個のアーム１５が図示されている。スプリング組立体６は、細いステンレス製のワイヤである。このスプリング組立体６は、聞くとと、複数のエルボ７を有するジクザク形状をしている。図５において、このスプリング組立体６は、単純なエルボ７、反曲アーチ４２、開口５０を有する開口輪６０の形状をしている。このエルボ７の形状の利点は、スプリング組立体６がグラフト１の軸方向の開口をより均一に拡張できることにある。この反曲アーチ４２の形状の利点は、それが簡単につぶれるがより強固な点である。開口輪６０がフレキシブルスプリング整合圧縮抵抗部材４９の組立に使用されている。折り曲げられた２個の端部が、端部同士で接続され、環状構造を形成する（図２、３、４）図６に、スプリング組立体６のアーム１５に突起１０が接続されている状態が図示されている。このスプリング組立体６は、グラフト１に糸３６で縫合されている。このスプリング組立体６は、チタン、プラスチック等の人体に無害の材質で形成されている。このスプリング組立体６は、その拡張時は、上からみると、環状をしている。そして、その直径は、解放時には、挿入されるべき患者の器官の直径の約２倍である。このスプリング組立体６は、グラフト１の先端部または両端で、その内壁に糸３６で縫合される。スプリング組立体６の大部分がグラフト１によりカバーされるように、糸３６は、スプリング組立体６に接続される。別の実施例では、スプリング組立体６をグラフト１の外側に接続方法もあるが、この場合、その内壁は、スムーズになり、血の流れが良くなる利点があるが、患者の器官に旨く適合できない不利な点がある。
グラフト１の先端部のスプリング組立体６は、スプリング組立体６に固着された小さな突起１０を有する。グラフト１の根元部のスプリング組立体６も、突起１０を有する。突起１０のグラフト１または、スプリング組立体６への接続は、溶接などの永久的なもので人体に無害な方法で行うのがよい。突起１０は、グラフト１の軸方向から半径方向に伸び、スプリング組立体６が患者の器官内で開いた時に、先端１３は、患者の血管の壁と接触係合する。この先端１３は、スプリング組立体６の力とグラフト１内を流れる血流の圧力により、血管壁内に埋め込まれる。この先端１３は、鋭く、グラフト１の方向に若干曲がっており、血流の方向にアンカーを形成する。突起１０の配置は、それがスプリング組立体１２のエルボ７よりも血流の上流にあり、先端１３が血管内に埋め込まれた時に、血管が破裂しないようなサイズである。突起１０をスプリング組立体６に接続するには、スプリング組立体６のエルボ７から伸びる２個のアーム１５の１つの中央部で、スプリング組立体６に固着されたエルボ７を介して行われ、これにより、スプリング組立体６が導入シース４内に搭載できるように、圧縮された時、少し、引っ込むか回転できるようになる。
スプリング組立体６は、グラフト１の端部のみに縫合されているが、スプリング組立体６のいくつかを強度増加の為、互いに接合してもよい。これが必要なのは、導入シース４から除去される間に、グラフト１が圧縮に耐える必要があるプロテーゼの場合である。隣接する６０の分離が可能なよう（しかし、オーバラップや不整合のないよう）に、スプリング組立体６を互いに結合することにより、有る程度のフレキシビリティが得られる。図７にフレキシブルスプリング整合圧縮抵抗部材４９を図示する。同図において、第１スプリングアーム５０と第２スプリングアーム５２とが保持バー５４を介して、結合されている。保持バー５４は、細いワイヤで形成され、先端に突出部５６を有している。図８において、変形した開口輪６０は、保持バー５４を収納する開口５８を有する。保持バー５４は、隣接する第一スプリングアーム５０と第２スプリングアーム５２と開口輪６０にある開口５８を介してスライドする。保持バー５４の剛性により、プロテーゼを圧縮して搭載する間、オーバーラップするのを防止し、一方、突出部５６は、グラフト１が湾曲している間、これにより、第１スプリングアーム５０と第２スプリングアーム５２との鎖を破壊することがあり、このジョイントの分離を阻止する。保持バー５４のロッド部６２の直径は、開口５８の直径より若干小さく、逆に、突出部５６の直径は、開口５８のそれより若干大きい。保持バー５４により、第２スプリングアーム５２と第１スプリングアーム５０が分離でき、また、それらが重ならないようにする。
スプリング組立体６の間のジョイントは、グラフト１の挿入の間は、フレキシブルで、一旦それが挿入されると、高い剛性を有するようになる。図９において、このジョイントは、スプリング組立体６４とスプリング組立体６６とが圧縮されている間（挿入時）は、よりフレキシブルで、スプリング組立体６４とスプリング組立体６６とが圧縮されていない間（挿入完了時）はより剛性が高い。スプリング組立体６４とスプリング組立体６６とが、フレキシブルスプリング整合圧縮抵抗部材４９により、接続されている。図９の（Ａ）は、スプリング組立体６４とスプリング組立体６６とが圧縮状態を図示し、図９の（Ｂ）は、スプリング組立体６４とスプリング組立体６６とが非圧縮状態を図示する。角度αは、スプリング組立体６４とスプリング組立体６６とが圧縮された状態の最大角で、角度βは、スプリング組立体６４とスプリング組立体６６とが非圧縮の状態の最大角である。かくして、スプリング組立体６４とスプリング組立体６６との間の角度は、スプリング組立体６４とスプリング組立体６６の横断直径が増加するにつれて、減少する。屈曲の角度は、スプリング組立体６４とスプリング組立体６６とが圧縮された状態で最大であり、（直径ｄ₁）、スプリング組立体６４とスプリング組立体６６とが圧縮されていない状態で最小である（直径ｄ₂）。角度αは、角度βより大きいので、プロテーゼは、その直径が増加するに従って、より剛性が高くなる。搭載時、グラフト１は、導入シース４の中に閉じ込められ、小さく、フレキシブルである。導入シース４から取り出された後、グラフト１は、拡張して、より剛性が高くなる。
図１０において、保持バー５４は、スプリング拡張組立体５１の一端にスライドしないよう固着されている。
図１１において、管状キャリア２１は、その先端部（上流）に拡張ヘッド２２を有する。この拡張ヘッド２２は、上部円錐部７５と筒状部７４とを有する。この拡張ヘッド２２は、その先端部から突出した軟質先端のワイヤガイド６８を有する。拡張ヘッド２２の筒状部７４は、導入シース４の内径と等しい直径ｄを有する。
図１２は、「マズル搭載」装置を示し、この装置は、先端部に拡張ヘッド２２を有する管状キャリア２１と、拡張ヘッドリップ２７と、導入シース４と、管状キャリア２１にかぶさるグラフト１と、スプリング組立体１２と、スプリング組立体３１と、スプリング組立体２１と、スプリング組立体２１内に挿入される中央制御手段２６と、グラフト１の先端部８と、グラフト１の９と、スプリング組立体１２と、スプリング組立体３１とをグラフト１に永久接続する糸３６とが図示されている。管状キャリア２１の外径が導入シース４の内径と等しいと、その間の血液のリークは、最小になる。あるいは、導入シース４が根元部でゴムシール７０でシールされる（図１３）。このゴムシール７０は、管状キャリア２１を収納する開口７２を有する。
この「マズル搭載」装置は、導入シース４を患者の器官に挿入する前に、管状キャリア２１に搭載されたグラフト１を導入シース４の先端部に挿入する。これに対し、「ブリーチ搭載」装置は、導入シース４が患者の所定場所に配置された後、グラフト１を導入シース４の根元部（下流）から導入シース４内に挿入する。
この「マズル搭載」装置の第１の利点は、「ブリーチ搭載」装置に比較して、出血の可能性が少ない点である。「ブリーチ搭載」装置では、グラフト１が挿入される前に拡張ヘッド２２を除去する必要がある。導入シース４の効率的なシールは、これが、第２シース内で行われない限り、グラフト１の挿入を妨げる（これは、サイズが大きくなる）。出血を制御する別の方法は、導入シース４を外部でクランプすることであるが、このクランプは、完全には閉塞的ではなく、また、導入シース４を損傷することもある。そして、このクランプは、グラフト１を除去する時、取り除く必要がある。
この「マズル搭載」装置の第２の利点は、単一の導入シース４が「ブリーチ搭載」装置に使用されると、グラフト１は、手術時に導入シース４内に配置しておく必要がある。これは、導入シース４の外部端部が血流を出しているときは、特に難しい。
図１４には、大腿動脈３０と、導入シース４の根元部１９と、管状キャリア２１と、腸骨動脈３４と、大動脈２と、大動脈瘤２０と、拡張ヘッド２２と、中央制御手段２６とが図示されている。図１５において、グラフト１は、大動脈瘤２０の大動脈２内に挿入されている。
「マズル搭載」装置において、グラフト１は、導入シース４の先端部に挿入される。この導入シース４は、スムーズでフレキシブルな無菌性の管状チューブで形成されている。管状キャリア２１が、導入シース４の内壁にフィットしている。導入シース４と管状キャリア２１とのサイズが近似していることにより、導入シース４内の管状キャリア２１の座屈が回避でき、また、導入シース４と管状キャリア２１との間に血液の浸透を防止できる。管状キャリア２１は、その先端部に拡張ヘッド２２を有し、この拡張ヘッド２２は、上部円錐部７５を有し、体内への挿入を容易にする。拡張ヘッド２２は、その根元部に筒状部７４を具備し、この根元部は、導入シース４と適合する。
導入シース４は、拡張ヘッド２２の筒状部７４の上に適合する。拡張ヘッド２２の筒状部７４と上部円錐部７５との接合点の拡張ヘッドリップ２７は、導入シース４と異なり、装置の導入の間、外部には突起は出ない。これにより、血管の損傷を最小化にし、血管が血管内に出るのを防ぐ。
中央制御手段２６は、カテーテルの形状をしており、このカテーテルは、その全体が拡張ヘッド２２の先端部まで伸び、既に配置されているガイドワイヤの上に沿って配置される糸でもある。或いは、中央制御手段２６は、拡張ヘッド２２を貫通し、導入シース４内を前後するガイドワイヤそのものとして、機能することもできる。
「ブリーチ搭載」装置においては、導入シース４は、均一な直径を有する管状構造で、「マズル搭載」装置の導入シース４と同一材料で形成される。ここでは、管状キャリア２１は、拡張ヘッド２２を具備せず、それは、導入シース４が標準の拡張機周囲に配置され、グラフト１でもって、管状キャリア２１の挿入前に取り除かれるからである。
図１６には、管状キャリア２１と、係留ループ（縫合糸）３９と、中央制御ワイヤ１１５と、開口２９、２９’と、開口１０１、１０１’とが図示されている。
図１７には、管状キャリア２１と、係留ループ３９、３９’と、開口２９、２９’と、開口１０１、１０１’と中央制御スレッド２５とが図示されている。
「ブリーチ搭載」装置（ある種の「マズル搭載」装置でも）は、中央制御手段２６を使用する。この中央制御手段２６は、管状キャリア２１の中央部に位置し、そこにスプリング組立体６が係止し、導入シース４の除去の間、グラフト１の軸方向の位置を保持するのに使用される。この中央制御手段２６は、種々の形状をとりうる。例えば、図１６のワイヤ１１５、図１７の中央制御スレッド２５（係留ループ３９、３９’を介して管状キャリア２１の中心を通過し、そして、管状キャリア２１の中心を介して、最初の点に戻ってくる）のようなものである。係留ループ３９、３９’が存在しない場合、中央制御スレッド２５は、開口（２９、２９’１０１、１０１’）内に存在し、スプリング組立体６のエルボ７を貫通して、スプリング組立体６の反対のエルボ７の開口に出て、開口を介して、管状キャリア２１の器官内に戻り、そして、管状キャリア２１の根元部に戻る。係留ループ３９、３９’の解放は、管状キャリア２１からワイヤ１１５を引き抜くことにより、行われる。または、中央制御スレッド２５の一端を解放し、その後、それは、管状キャリア２１から取り出される。グラフト１の各端が、制御可能で、他端と独立して、配置されるならば、ワイヤ１１５は、部分的に、係留ループ３９と３９’との２セットの間の点まで部分的に引き戻される。中央制御手段２６が中央制御スレッド２５である場合には、複数の中央制御スレッド２５が使用され、そのうちの１つは、係留ループ３９と３９’の各セット用である。
「ブリーチ搭載」装置は、拡張ヘッドを有していないので、「ブリーチ搭載」装置のキャリアは、グラフト１を導入シース４の先端部に移送する必要はない。そのかわり、導入シース４から引き抜かれるよりも押し込むようグラフト１の先端部で終端する。グラフト１に付属物は必要ない。しかし、グラフト１は、より剛性が高い、そして、その位置は、あまり正確には制御できない。
「マズル搭載」方法について、述べる。挿入前に装置を組み立てる為に、中央制御手段２６は、管状キャリア２１の全長に挿入され、そして、この管状キャリア２１が次に、導入シース４の全長に挿入される。管状キャリア２１の端部と導入シース４の先端から突出した中央制御手段２６でもって、グラフト１は、拡張ヘッド２２の上をスライドし、管状キャリア２１の外側を管状キャリア２１の拡張ヘッド２２の下まで下がる。図１６において、グラフト１の先端部を、その後、中央制御手段２６の周囲にスプリング組立体６に係合する係留ループ３９でもって、係止する。あるいは、グラフト１に縫合する。係留ループ３９は、管状キャリア２１内に開口２９、２９’を介して挿入されて、係留ループ３９を形成し、この係留ループ３９は、中央制御手段２６に係合し、その結果、係留ループ３９は、管状キャリア２１から出ることがなく、また、この中央制御手段２６は、管状キャリア２１の軸方向の開口を占有する。この係留ループ３９は、グラフト１が配置された後は、グラフト１またはスプリング組立体６（図１５）に接合された状態である。係留ループ３９の材質は、低トロンボゲンの単一フィラメント材料で形成されるのが好ましい。中央制御手段２６が引き抜かれると、糸３６は、自由に管状キャリア２１から出ることができる。グラフト１の根元部（下流側）は、管状キャリア２１内の第２セットの開口１０１、１０１’を通過する第２セットの係留ループ３９’を介して固定される。それにより、グラフト１の２個の端部の独立した配置が可能になる。一旦、グラフト１が圧縮されると、導入シース４は、管状キャリア２１の上を滑り、導入シース４の端部が、拡張ヘッド２２の拡張ヘッドリップ２７に的確にフィットする。スプリング組立体１２（図１２）の上の突起１０は、完全に導入シース４で被われる。それで、この装置の挿入の準備が完了する。
図１８には、他の実施例が図示されている。同図には、片持フック１００と、外部キャリア（カテーテル）１０２と、内部カテーテル１０４と、拡張ヘッド２２とが図示されている。この実施例において、一対の同軸カテーテルは、先端部で接合され、内部カテーテル１０４が本体の外側から根元方向に引かれた時、外部キャリア１０２は膨張する。グラフト１は、外側の外部キャリア１０２のある場所に、外部キャリア１０２に外部表面の接合している片持フック１００により保持される。この片持フック１００は、挿入の間、グラフト１のスプリング組立体６に係合し、導入シース４が引き抜かれる間、グラフト１がその軸方向位置を変えるのを阻止する。外部キャリア１０２が引き抜かれた時、グラフト１は片持フック１００から解放される。
選択的解放の為に、グラフト１をキャリア１０２に固定するこれらの方法が必要なのは、シースに対し、グラフト１が外側に拡張することにより、グラフト１を引き抜く為に、打ち勝つ必要のある摩擦力を生成するからである。このような機構がないと、グラフト１は、シースと共に移動してしまい。引き抜きが不正確になる。引き抜く際の力を最小限にするため、このシースの材料は、低摩擦材料で形成し、あるいは、その表面をコートするのがよい。
挿入プロセスが、外科手術かガイドワイヤを使用して、行われる。外科手術において、大腿動脈３０を開腹手術で露出させる。完全な装置をこの大腿動脈３０内に挿入する。そして、大腿動脈３０と腸骨動脈３４とを介して大動脈２内に挿入する。グラフト１は、大動脈瘤２０の全長を被うように、配置される。この配置は、傾向透視、放射透視で確認できる。適正な配置が確認できると、導入シース４は引き抜かれて、スプリング組立体１２とグラフト１の一部を露出する。このスプリング組立体１２は拡張して、大動脈２の壁内に先端１３を押し込む。グラフト１が導入シース４から引き抜かれると、中央制御手段２６も引き抜かれる。中央制御手段２６が引き抜かれる際に、グラフト１が中央制御手段２６に係留ループ３９を介して係合している点を通過すると、この係留ループ３９は、中央制御手段２６の端部を通過し、管状キャリア２１の開口２９と２９’を通過して自由になる。大動脈２内の血流がグラフト１の折曲部３を広げるのに役立つ。この配置は、２つの段階で行われる。まず、導入シース４が引き抜かれて、拡張し、大動脈２の壁に付着するグラフト１の半分の先端部８が露出する。その後、中央制御手段２６が、管状キャリア２１内の開口２９、２９’と開口１０１、１０１’との間の点まで、引き抜かれ、グラフト１の根元部のみを管状キャリア２１に接触させて置く。グラフト１の根元部９は、その後、独立して、グラフト１の先端部８に配置される。導入シース４は、その後、スプリング組立体３１から引き抜かれる。グラフト１の根元部が露出すると、それも、スプリング組立体３１の動作のもとで、拡張し、突起１０を大動脈２の壁内に押し込む。その後、中央制御手段２６が引き抜かれ、中央制御手段２６が係留ループ３９’の第２セットに係合する点を通過すると、グラフト１を完全に解放する。スプリング組立体３１が解放された後、管状キャリア２１、中央制御手段２６、導入シース４が患者の身体から取り除かれる。大腿動脈３０は、その後、治療され、傷口は回復する。
図１９は、閉塞アンブレラ８０の軸方向断面図である。グラフト８２は、根元部は開いているが、先端部は閉じて、反転ピケット８６を形成し、この反転ピケット８６は、先端拡張機９０により、カバーされている。スプリング組立体８８のあご部９２は、グラフト８２の解放端部を拡張している。軸方向のボアを有するアンブレラカテーテル１１０は、先端拡張機９０の内側に接続され、閉塞アンブレラ８０を介して伸びている。押し込みカテーテル９５は、アンブレラカテーテル１１０に当接し、軸方向開口１１１と軸方向開口１１２とは、整合している。中央押し込みワイヤ９３は、押し込みカテーテル９５の軸方向開口１１２を介して、挿入され、更に、アンブレラカテーテル１１０の軸方向開口１１１を介して、中央押し込みワイヤ９３が押し込みカテーテル９５に当たるまで、挿入される。
図２０は、大動脈２から腸骨動脈３４に伸びる大動脈瘤２０を図示している。グラフト１が挿入され、それにより、大動脈２から腸骨動脈３４への導管を形成している。従来の大腿動脈バイパスグラフト９４は、グラフトの根元部から他のリムへの動脈血流を収納するサイドから血流を運ぶ為に、使用されていた。この閉塞アンブレラ８０は、動脈血流（腸骨動脈３４に大腿動脈バイパスグラフト９４を介して入る）が、グラフト１と大動脈瘤２０との間にはいる「バッキングアップ」するのを防止する。
挿入前に、閉塞アンブレラ８０は、導入シース４の先端部に、導入シース４が先端拡張機９０に係合し、アンブレラカテーテル１１０が、押し込みカテーテル９５に出会うまで、こじ入れられる。アンブレラカテーテル１１０と押し込みカテーテル９５とは、軸方向開口１１１と軸方向開口１１２を介して挿入された中央押し込みワイヤ９３により、整合される。この装置が大腿動脈３０内に挿入さり、更に、腸骨動脈３４内に挿入される。押し込みカテーテル９５が導入シース４内を貫通する。閉塞アンブレラ８０は、導入シース４から、押し込みカテーテル９５と中央押し込みワイヤ９３とに力をかけることにより、押し出され、導入シース４の上に引き抜かれる。スプリング組立体８８とあご部９２とが導入シース４から外れると、それらは、閉塞アンブレラ８０を確保する動脈壁に伸びる。押し込みカテーテル９５と、中央押し込みワイヤ９３と、導入シース４とがその後、動脈切開により、大腿動脈３０から引き抜かれる。その後、この動脈切開は、大腿動脈バイパスグラフト９４の先端部を吻合する。
「ブリーチ搭載」導入シースを使用する場合は、このシースは、まず、動脈を介して、動脈瘤の根元部に挿入される。その後、拡張機が挿入されて、シースはクランプされて、グラフトが挿入される。
一般的に、プロテーゼ（人工器官）は、グラフトとステントとから構成される。このステントは、グラフトオリフィスの器官内に配置され、グラフトを拡張し、その位置に固定する。
全てのステントは、好ましくは、自己拡張タイプで、そのセグメント２０１が図２１に図示されている。１本のワイヤループが、折り曲げられて、直線リム２０３の間に反曲点２０２を形成している。リムの数と長さは、その材質、グラフトが挿入される血管のサイズ、導入システムのサイズ条件に応じて決まる。しかし、ステントの直径は、常に、グラフトが挿入される血管の直径より大きい。頭部ステントは、グラフトに固着される。ステントの曲げ、突起、他の表面形状は、付属物２０４の点として使用される。突起は、ワイヤのカテーテルの形状をとり、ステントにハンダ付けされたり、接着されたりする。頭部ステントは、あご２０５を有する。このあご２０５は、ステントの表面から外部に突出している。このあご部は、頭部または尾部に、あるいは、両方に形成される。それらは、ステントにどの場所でも接着しうる。頭部ステントは、突起があっても無くてもよい。
図２２に、尾部オリフイス２０８と２０９と頭部オリフイス２０７とを有する二又グラフト２０６が図示されている。この二又グラフト２０６は、本体２５０と、尾部リム２１０と尾部リム２１３とを有する。本体２５０は、本体ボア２５１と頭部オリフイス２０７とを有する。尾部リム２１０は、本体ボア２５１と連通するボア２５２と尾部オリフイス２０９とを有する。尾部リム２１３は、本体ボア２５１と連通するボア２５３と尾部オリフイス２０８とを有する。
一般的に，グラフトは、ポリエステルのような耐久性のヤーンで形成され、縫い目はない。また、ヤーン自身の有する柔軟性、あるいは後処理による適度な柔軟性を有している。グラフトの大きさは、種々の物があり、挿入される場所により、異なる。いずれにしても、グラフトの直径は、患者の血管の直径より大きいものが選択される。
多くの場合、グラフトの長さは、尾部オリフイス２０８、尾部オリフイス２０９が器官内に入るよう決定される。このグラフト頭部リムの材質は、多孔質のもので、血液のリークの浸透が可能な物でなければならない。
挿入サイドの反対側のサイドの尾部リム２１０は、放射線不透過ライン２１１と放射線不透過ライン２１２とでマークされている。これらのマークは、Ｘ線、ＣＴ、ＭＲＩ等の装置で、透視可能である。尾部リム２１３は、尾部オリフイス２０８に、少なくとも、２個の放射線不透過ライン２１４、２１５とを有する。図２３において、
プロテーゼ注入システム１８０は、中央キャリア２１６とそれと同軸の同軸導入シース２１７とを有する。この同軸導入シース２１７は、一定の直径と一定の肉厚を有する。同軸導入シース２１７の内径は、２カ所の領域に沿った中央キャリア２１６の外径に対応する。そのうち１つの領域は、キャリアシフト２１８の尾部に位置し、他の領域は、キャリアヘッド２１９の頭部の位置する。これらの２つ領域の間により狭いキャリア軸領域２２０が存在する。
同軸導入シース２１７は、フレキシブルな人体に無害な材質の薄い壁でできており座屈に耐え、またその表面の摩擦係数も低い。この同軸導入シース２１７は、先端部２２３以外の場所で一定の直径と一定の肉厚を有する。この先端部２２３の場所は、同軸導入シース２１７の表面２２１は、テーパ状に形成され、キャリアヘッド２１９の外部表面２２２に適合する（図２４、２５）。図２６において、止血シール２２５は、キャリアシフト２１８の外部表面２２６と係合する。この止血シール２２５は、外部表面２２６を把持する公知のロック２２７を有する。同軸導入シース２１７の長さは、中央キャリア２１６の長さに依存する。この同軸導入シース２１７は、キャリア軸全体より長く、キャリアヘッド２１９とキャリアシフト２１８の一部を被う。
図２６、２７において、中央キャリア２１６は、内部カテーテル２２９と、それと同軸の外部カテーテル２３０を有する。この内部カテーテル２２９は、一定の直径と肉厚を有する。内部カテーテル２２９の尾部２３１は、注入ポート２３２を有する。内部ルーメン２３３は、内部カテーテル２２９の外径にマッチするが、外部カテーテル２３０の外径は、変化する。先端では、この外径は、導入シースの内径に対応する（図２４）。外部カテーテル２３０のこのセグメントは、キャリアヘッド２１９である。
図２５において、別の小拡大部２３４は、先端では、同軸導入シース２１７の端部である。更に、キャリアヘッド２１９から同軸導入シース２１７へスムーズに移行する。
尾部周囲の導入シースの内径は、キャリアシャフト２１８の尾部セグメントの外径にマッチする。キャリアヘッド２１９とキャリアシャフト２１８との間の中央キャリア２１６のより狭いセグメントは、キャリア軸領域２２０である。挿入時、プロテーゼ組立体２２８とその関連カテーテルシステムは、同軸導入シース２１７とキャリア軸領域２２０との間の空間に圧縮挿入される。
図２３において、２対の穴２３５と穴２３６とは、キャリア軸の外部カテーテルを横断し、１対は、プロテーゼ組立体２２８の端部を横断する。図２７において、縫合糸ループ２３７、縫合糸ループ２３８がこの点で、内部カテーテル２２９の周囲に巻回され、外部カテーテル２３０の器官内に孔を介して入る。これにの縫合糸は縫合糸ループ２３９、２４０と同様に、プロテーゼ組立体２２８のある部分を横断する。それにより、プロテーゼの両端を中央カテーテルに縫合する。縫合糸ループ２３７−２４０（とプロテーゼ）は、内部カテーテル２２９を取り除くことにより、解放される。各セットのループは、クロスしてはならない。さもないと、内部カテーテル２２９を取り除いた後でも、中央キャリアを解放できなくなる。
図２６において、内部カテーテル２２９と外部カテーテル２３０の尾部２４１は、短くフレキシブルな拡張部を有する。その大きさと構造は、キャリア軸領域２２０に類似している。内部カテーテル２２９と外部カテーテル２３０とは、それぞれ、その拡張部の尾部で、注入ポート２３２と押圧部２４２とを有する。この２３２と押圧部２４２とは、保持部２４３でロックされ、内部カテーテルが抜けるのを防止する。
図２３において、キャリアシヤフト（または、キャリア軸領域２２０の尾端部）の頭部２４４は、カテーテルと縫合糸の接続の為に、管状溝２４５を有する。
キャリアヘッド２１９とキャリアシャフト２１８の直径は、同軸導入シース２１７の直径により決定される。そして、この同軸導入シース２１７は、プロテーゼの容積により、決定される。キャリア軸領域２２０の最短長さは、動脈瘤の根元部から皮膚までの距離である。また、キャリア軸領域２２０の最大長さは、導入シースの長さである。それ故、中央キャリア２１６は、腸骨動脈と動脈瘤の合計の長さの２倍に等しい。
尾部の制御メカニズムに付いて、以下に記述する。尾部リム制御メカニズムが、二又グラフト２０６の尾部リム２１０と２１３の尾端部から皮膚まで伸びる。この尾部リム制御メカニズムは、図２８、２９に図示されるように、グラフトの管状拡張部２４６、２４７の形状をしている。あるいは、図３２−３５に図示するような、カテーテルと縫合糸の組み合わせである。
図２８において、管状拡張部２４６と２４７とは、二又グラフト２０６の尾部リム２１３と２１０に縫い目２４８と２４９でもって縫合されている。この縫い目２４８と２４９は、係止縫い目２５０と２５１とで係止されている。図２９には、別の制御メカニズムが図示されている。同図には、縫合２５２と２５３のループが、それぞれ、管状拡張部２４６と２４７の壁に沿って二又グラフト２０６と接合している。
図３０において、縫合糸２５４の単一ループは、尾部リム２１０の一端に対する牽引手段として、使用される。図３１に、尾部リム２１０の端部の複数の点に接続する状態が図示されている。縫合糸２５４の一側面が切断されると、他の端部の牽引が、グラフト内の縫合糸の端部引きつけ，本体から引き出す。縫合糸をカテーテル２５５内に閉じ込めることにより、モツレを少なくする。図３２と３３において、カテーテル２５５の側面穴２５６と、カテーテル２５５の複数の側面穴２５７，２５８とは、尾部リム２１０の壁に近かずかずに、グラフトの複数の点の引きを可能にする。結び目２５９により、ループの両端を分割することにより、縫合糸２５４がカテーテル２５５から出てくることが可能になる。このカテーテルと縫合糸の組み合わせは、複数の機能を提供できる。引きは、図３４に図示する如く、最短の縫合糸２６０を介してのみ伝達されるからである。カテーテル２５５の引きは、縫合糸２６０が切断されるまで、縫合糸２６１を緊張させない。
図３５に、尾部リム２１０のカテーテル２５５が図示されている。尾部リム制御システム２６２は、カテーテル２５５と２６３とを有する。
図３６において、尾部ルーメン２１０は、カテーテル２６４により提供され、このカテーテル２６４は、縫合糸ループ２３７と２３８とがプロテーゼに係止したように、中央キャリアに係止されている。反対リムアクセスガイドシステム２６５は、引きが外部端部にかかると、緊張し、フレキシブルでなくなる。緊張すると、それは、図３９に図示するように、カテーテル１４０のルーメン内のワイヤガイドのように機能する。内部カテーテル２２９が取り除かれると、反対リムアクセスガイドシステム２６５は、中央キャリア２１６から解放される。係留ループ２６６は、カテーテルの端部に係合するか、そのルーメン内を貫通し、尾部にまで伸びる。そこで、縫合糸の結び目が引き抜かれるのを阻止する。カテーテル内で側面穴２６７を貫通して結ばれた縫合糸は、緊張がかかると、引き抜かれる傾向にある。ただし、図３７に示すように、引きをより均等に分配するよう、カテーテルを囲む場合、この限りではない。
図３８において、尾部リム２１３のルーメンのアクセスは、ワイヤガイドによりガイドされる。ステントの挿入の間、引きが維持されるならば、カテーテル２５５は、また、尾部リム２１３に必要である。尾部リム２１３のカテーテルへの方向は、一定でなければなせない。どのようなネジレも２個の先端リムの相対的方向付けに際し、再生されるからである。キャリア軸領域２２０の場所は、挿入システムの外側にマークされる。
図３９において、カテーテル１４０は、ステント押し込み装置２７１と、外部シース２６８とを有する。尾部ステント挿入装置の構造と機能は、プローゼ注入システム１８０のそれとほぼ同様である。
外部シース２６８は、一定の直径と肉厚を有している。ただし、シースの外部表面がテーパ状になり、押し込みヘッド２７０とスムーズに接合する頭部オリフィス２６９の部分を除く。このシースは、フレキシブルな材料で、その表面は、低摩擦係数である。ステント押し込み装置２７１の頭端部に押し込みヘッド２７０が配置されており、この押し込みヘッド２７０は、導入シースの内径とマッチする外径を有する。また、この押し込みヘッド２７０は、導入シースの直径とも合う。この２つの間は、狭い押し込み軸２７３であり、この押し込み軸２７３は、尾部ステント２７５を貫通する。
図４０において、カテーテル１３０が二又グラフト２０６の尾部リム２１０の位置を方向付ける。二又のグラフトの反対リムを配置するとネジレが生成される。カテーテル１３０が先端リム制御システムの上にかぶせられ、ネジレを除去する。カテーテル１３０には、頭部２７４に魚口形状のスプリットが設けられている。端末スプリットは、その装置の長軸を含む面を占有する。引きが縫合糸２５４に加えられると、この縫合糸２５４は、グラフトの２個の壁にそうカテーテル内に引き込まれる。その後、平面化した反対側面リムは、カテール１３０内のスロット内にスライドする。
図４１において、管状拡張部２４６と２４７と共に使用されるカテーテル１３１が図示されている。このカテーテル１３１は、先端部１３３に軟質球形チップと拡張部１３２とを有する拡張機である。この拡張機が管状部に挿入され、この管状部は、尾部を引くことにより、緊張状態におかれる。きっちり適合することにより、管状部の表面の摩擦力により、ネジレ力がグラフトに伝達される。グラフトの拡張部が存在しない場合、カテーテル１３１が反対リムアクセスガイドシステム２６５の上に進行する。その後、拡張機が尾部分オリフイス２０９の内面と係合する。あるいは、拡張機が尾部リム２１０内部で膨張するバルーン（風船）である場合は、カテーテル１３１が如何なる形状をとるとも、動脈瘤から尾部リムの端部に到達するに十分長い。
図４２は、ダブルルーメンカテーテル１２０の部分断面図である。このカテーテルは、貫通穴１２１と１２２とを有する。一方は、動脈カテーテルが挿入され、他方には、造影用カテーテル（または、ワイヤ）が挿入される。先端部１２３は、挿入しやすいように、若干テーパ状で形成されている。このカテーテルは、ネジレに強いので、２個のルーメンは、その形状が維持される。このカテーテルは、２個のカテーテルが分かれる所まで、挿入され、一方のカテーテルは、動脈の根元部に、他方のそれは、腸骨動脈に挿入される。
以下にプロテーゼ装置とその使用方法について、説明する。
患者は、手術台の上に仰向けに寝る。動脈の分岐点まで、動脈血管を手術することにより、アクセスする。あるいは、導入シースを用いて、プロテーゼ装置が挿入される。サイラスティク（登録商標）バンドで動脈の根元部を、クランプで先端部を止血する。また、患者をヘパリン（凝血剤）で凝血する。
この挿入は、蛍光線器具でガイドされる。特に、有効な装置は、デジタルサブストラクションである。これは、リアルタイムの蛍光イメージと、静的なイメージ組み合わせて、挿入装置を適切にガイドしようとするものである。
まず、最初の血管造影を行い、ガイドが挿入される基準点を規定する。その後、挿入されたカテーテルを除去し、ガイドワイヤを基準位置に残す。
ワイヤ、縫合糸、カテーテル、テープ等が挿入される。ある方法では、このカテーテルやガイドワイヤをドルミエバスケットを用いて、動脈に縫いつける。別の方法では、蛍光線ガイド装置により実行する方法である。
交差動脈系に血管造影カテーテルを巻き付けないよう、注意しなければならない。この為には、ねじれ防止カテーテル１２０を用いるとよい。
導入システムは、ワイヤガイドに巻き付けて、使用する。プロテーゼの位置は、中央カテーテルを操作することにより、制御される。導入システムが引き抜かれた後、ステントは拡張し、グラフトを開き、所定の位置に固定する。同軸導入シース２１７をさらに引き抜くと、頭部リム制御機構と中央キャリア２１６が出てくる。この頭部リム制御機構、縫合糸ループ２３７、２３８や、他のカテーテル、管状グラフト拡張機が、縫合糸や、テープ、クリップ等を用いて、動脈に接着される。
尾部リム２１０は、動脈内に挿入後、捻れることがある。このネジレは、放射線不透過ライン２１１と２１２とを観察することにより、確認できる。縫合糸ループ２３７、２３８のような反対側リム制御機構を用いて、尾部リム２１０を引き、それをカテーテル１３０、１３１の上に引く、尾部リム２１０のネジレを取ることにより、動脈の脈と血流の流れが良くなる。
ステントは、尾部リム２１０と２１１の周囲の血が動脈瘤内に逆流するのを阻止しなければならない。ステント挿入装置は、管状拡張部２４７を貫通する。あるいは、この装置は、ワイヤガイドまたは反対リムアクセスガイドシステム２６５の上にかぶせられる。いずれにしても、尾部リムを尾部リム制御機構を用いて、引きつけて置く必要がある。
プロテーゼ組立体２２８は、内部カテーテル２２９を除去することにより、中央キャリア２１６から解放される。搭載装置を取り除く前に、内部カテーテルを置き換えて、中央ルーメンを介してワイヤガイドを前進させることが必要であるが、それは、ワイヤガイドは、尾部リム２１３のルーメン内にステントの挿入をガイドする必要があるからである。ステントの挿入後、ワイヤガイドは、カテーテルの挿入をガイドするのに、必要である。手術の完了後、カテーテルは、引き抜かれ、動脈の治療は終了し、傷口は閉じられる。
図４３において、器官移動装置３５０は、プロテーゼ組立体２２８を二又ルーメン内の所定位置に配置する。図４８と４９に示すように、二又ルーメン２８４は、腸骨動脈３４と３５を有する大動脈２内に配置される。大動脈瘤２０は、腸骨動脈３４、３５の根元部に形成される。動脈ルーメン２８５は、メインルーメンを形成し、腸ルーメン２８６、２８７とは、この動脈ルーメン２８５と連通する。
図４３のプロテーゼ組立体２２８は、ステントブート３０４、３０５内に、二又グラフト２０６、主スプリング組立体３０１、リムスプリング組立体３０２、３０３（図示せず）を有する。主スプリング組立体３０１とプロテーゼ組立体２２８とは、同軸導入シース２１７内に配置され、この同軸導入シース２１７は、ポリテトラフルオロエチレン製である。二又グラフト２０６は、本体２５０を有し、この本体２５０に尾部リム２１３と２１０とが付属し、それらは、ステントブート３０４と３０５との上部に部分的にかぶさる。
本体２５０は、頭部オリフィス２０７と本体ボア２５１とを有する。ボア２５２と２５３とは、本体ボア２５１と連通し、それぞれ、尾部リム２１０と２１３内に伸びる。尾部リム２１０は、尾部オリフイス２０９を有し、尾部リム２１３は、尾部オリフイス２０８を有する。主スプリング組立体３０１は、頭部オリフィス２０７を貫通して、本体２５０の本体ボア２５１内に配置され、本体２５０が動脈ルーメン２８５の内壁と適合する。プロテーゼ組立対が二又ルーメン２８４内に配置され、同軸導入シース２１７から解放されると、主スプリング組立体３０１は、その圧縮状態から拡張する（図４３）。
器官移植装置３５０は、圧縮状態の主スプリング組立体３０１を保持する為に、同軸導入シース２１７を有し、圧縮状態のスプリング組立体を保持する為に、ステントブート３０４を有し、圧縮状態のスプリング組立体を保持する為に、ステントブート３０５を有し、プロテーゼ組立体２２８を二又ルーメン２８４内に保持する為に、同軸導入シース２１７内に配置された保持組立体３５１を有する。一方、同軸導入シースでもある外部シースは，プロテーゼ組立体２２８から引き抜かれ、主スプリング組立体３０１を圧縮状態から解放する。
中央キャリア２１６と同様に、メイン保持組立体は、その先端部に拡張ヘッド３５３を有する細長部材３５２を有する。拡張ヘッドは、器官移植装置を二又ルーメン内に貫通するよう、機能し、出血を最小化する。細長部材３５２は、中間キャリア軸領域を有し、この領域は、外部カテーテル３１８と、側面開口３５５，３５６を有するコネクタスリーブ３５４と、この細長部材内を軸方向に伸びる内部カテーテル３１９とを有する。このコネクタスリーブ３４５は、外部カテーテル３１８のセグメントを接続し、接続縫合糸３５７、３５８が側面開口３５５、３５６を介して、内部カテーテル３１９に接続することを容易にする。接続縫合糸３５７と３５８の一端は、外部カテーテル３１８の外表面に結合され、他端は、内部カテーテル３１９の外表面に結合される。接続縫合糸３５７と３５８とは、主スプリング組立体３０１の対向端を貫通して、ループが形成され、プロテーゼ組立体２２８を二又ルーメン２８４内に保持する。一方、同軸導入シース２１７は、プロテーゼ組立体２２８から引き抜かれ、主スプリング組立体３０１を圧縮状態から解放する。同軸導入シースでもある外部シースは、空間３５９を有し、その中には、プロテーゼ組立体２２８がその挿入中配置されている。接続縫合糸３５７と３５８とは、プロテーゼ組立体２２８が同軸導入シース２１７内に配置された時、主スプリング組立体３０１を一時的に圧縮状態にするような反転装置を形成する。同軸導入シースでもある外部シースの先端部は、拡張ヘッド３５３の根元部近傍に配置され、搭載装置の二又ルーメン内への挿入を容易にする。
細長部材３５２は、キャリアシャフト２１８と同様なキャリアシャフト領域３６０を有し、この領域にキャリアシャフト管状リセス３０９が形成されている。
図４４において、リムスプリング組立体３０２が圧縮状態の部分断面図である。このリムスプリング組立体３０２は、縫合糸３１５、３１６を介して、尾部リム２１３の内側に接続され、ステントブート３０４内に包含される。プロテーゼ組立体２２８が大動脈瘤２０内に適切に配置されると、リムスプリング組立体３０２は、圧縮状態から解放され、尾部リム２１３を拡張し、リムを腸骨動脈３４の内壁に適合させる。ステントブート３０４は、圧縮状態のリムスプリング組立体３０２を収納する容器である。縫合糸３１４は、一時的に、リムスプリング組立体３０２に接続され、プロテーゼ組立体２２８を二又ルーメン２８４内に配置する間、リムスプリング３０２をステントブート３０４に保持する。縫合糸３１４は、プロテーゼ組立体２２８が二又ルーメン２８４内にある時、特に、尾部リム２１３が腸骨動脈３４内に適切に配置された時、リムスプリング組立体３０２を解放する解放機構を形成する。縫合糸３１４が、リムスプリング組立体３０２から離れると、ステントブート３０４は、リムスプリング組立体３０２から引き抜かれ、それを圧縮状態から解放する。リムスプリング組立体３０２が、圧縮状態から解放されると、リムスプリング組立体３０２は、尾部リム２１３を拡張し、リムを腸ルーメン２８６の内壁に適合させる。
ステントブート３０４は、ポリテトラフルオロエチレン製のチューブで、リムスプリング組立体３０２を圧縮状態で保持する。リムスプリング組立体３０２は、ボア２５３の尾部リム２１３に、縫合糸３１５、３１６でもって接続される。縫合糸３１５、３１６とは、尾部オリフィス２０８から頭部部分に配置され、グラフトリムの尾部がステントブート３０４の上部の上に伸びる。縫合糸３１４、３１７とは、一時的にリムスプリング組立体３０２に接続され、リムスプリング組立体３０２をステントブート３０４内に保持する。縫合糸３１４と３１７の一端は、外部カテーテル３１８の周囲に結ばれ、一方他端は、コネクタスリーブ３２２の開口３２０と３２１を貫通した内部カテーテル３１９の周囲に結ばれる。内部カテーテル３１９は、リムスプリング組立体３０２に一時的に接続され、縫合糸３１４、３１７を解放する解放機構の一部を形成する。縫合糸３１４、３１７と、内部カテーテル３１９とは、ステントブート３０４内にリムスプリング組立体３０２を保持する保持機構を形成する。コネクタスリーブ３２２は、開口３２０と内部カテーテル３１９とを有するチューブである。コネクタスリーブ３２２は、外部カテーテル３１８の外径に合う内径を有する。外部カテーテル３１８が切断され、コネクタスリーブ３２２の対向端部内に挿入され、医療用接着剤を用いて、接合される。内部カテーテル３１９は、コネクタスリーブ３２２と外部カテーテルの通路を通過し、スリーブ内の側面開口を貫通した接続縫合糸を保持する。
図４５において、スプリング組立体は、尾部リム２１０の内部に接続され、ステントブート３０５内に含まれる。カテーテル２５５は、ステントブート３０５に接続され、カテーテルルーメン３０６を貫通して伸びる縫合糸２５４を有する。この縫合糸２５４は、リムスプリング組立体３０３に一時的に接続され、このリムスプリング組立体３０３をステントブート３０５内に、プロテーゼ組立体２２８をルーメン２８４内に配置する間保持する。縫合糸２５４は、プロテーゼ組立体２２８が二又ルーメン２８４内に配置された時、特に、尾部リム２１０が腸骨動脈３５内に配置された時、リムスプリング組立体３０３を解放する解放機構を構成する。縫合糸２５４がリムスプリング組立体３０３から離れると、ステントブート３０５は、リムスプリング組立体３０３から引き抜かれ、それを圧縮状態から解放する。リムスプリング組立体３０３が圧縮状態から解放されると、リムスプリング組立体３０３は、尾部リム２１０を拡張し、リムを腸ルーメン２８７の内壁に適合させる。
カテーテル２５５は、市販のコポリマー製のチューブで、それに、ステントブート３０５が医療用接着剤で一体化される。ステントブート３０５は、圧縮状態のリムスプリング組立体３０３を収納するポリテトラフルオロエチレン製のチューブである。リムスプリング組立体３０３は、カテーテル２５５の内側の尾部リム２１０に縫合糸３０７、３０８で接続される。縫合糸３０７、３０８は、尾部オリフィス２０９の頭部に配置され、尾部リム２１３の尾部がステントブート３０５上に伸びるようにする。リムスプリング組立体３０３は、血管内に食い込む鈎を有し、プロテーゼ組立体２２８を固定する。しかし、リムスプリング組立体３０３は、この鈎があってもなくてもよい。縫合糸２５４は、一時的にキャリアシャフト管状リセス３０９に縫合糸３１０を介して、接続される。
図５０に二又に分かれたルーメンの部分にプロテーゼ組立体２２８を配置する本発明のトランスルミナル装置３５０を示す。図４３−５０に開示したようにトランスルミナル装置３５０は、圧縮状態のメインスプリング組立体３０１を含むような同軸導入シース２１７と、同じく圧縮状態の同側スプリング組立体３０２を含むステントブーツシース３０４と、同じく圧縮状態の反対側スプリング組立体３０３を含むステントブーツシース３０５とを有する。この本発明のトランスルミナル装置３５０は、グラフトのメインボア内に配置され、同軸導入シース２１７がプロテーゼ組立体から引き抜かれた時に、二又ルーメン内にプロテーゼ組立体を保持する保持組立体３５１を有する。その結果、メインスプリング組立体が、圧縮状態から開放される。しかし、図４３−４５のトランスルミナル装置３５０に関する問題は、プロテーゼ組立体２２８、特に、メインスプリング組立体３０１は、保持組立体３５１と細長部材３５２が尾側から引き出され、同側スプリング組立体３０２をステントブーツシース３０４から開放した際に、尾側から引かれ好ましくない位置に再配置される点である。
この種の問題を解決するために、本発明のトランスルミナル装置３５０のステントブートシースは、管状シース３６２を含むように改良されている。この管状シース３６２は、軸方向ボア３６３を有し、細長部材３５２に沿って特に外部カテーテル３１８に沿ってスライド可能に軸方向に配置される。管状シース３６２の軸方向ボア３６３は、細長部材３５２の直径とほぼ類似でそこを通して流れる血流を最小にする。しかし、管状シース３６２は、細長いシリンダ状部材に沿ってスライドすることができるために、プロテーゼ組立体の同側スプリング組立体３０２を開放するようにする。管状シース３６２の先端部分３６４近傍のボアは、プロテーゼ組立体の拡大した尾方端３７２内に入り、同側スプリング組立体３０２を収納する。プロテーゼを配置する手術中に先端部分３６４をＸ線で透視できるようにするためにこの管状シース３６２は、ポリエーテルブロックアミドナイロン１２エラストマーのような放射線不透過材料を含む。
本発明の改良されたトランスルミナル装置３５０はスリット３６５を有し、このスリット３６５はその末端部分３６６から管状シース３６２内を軸方向に延びる。管状シース３６２の固定部分を外部カテーテル３１８に保持するために、他の改良点としては、複数の環状のリッジ／溝を有し、これらは管状シースのスリット３６５に隣接して配置される。縫合材料３６８のようなファスナが、管状シースの周囲および環状溝３６７内で結ばれる。環状溝３６７内のこの結ばれた縫合材料３６８は、外部カテーテル３１８の周囲でスリット３６５を閉鎖状態に維持する。外科医が同側スプリング組立体３０２を拡張しようと望んだときには、この結ばれた縫合材料３６８を切断して管状シースの末端部分３６９をスリット３６５に沿って分離して拡張できるようにする。
次に図５２において、管状シース３６２のスリット３６５は、スリット３６５に沿って外部カテーテル３１８を分離する。その結果管状シース３６２は、外部カテーテル３１８に沿って根元側から分離し、同側スプリング組立体３０２を解放できる。このような構成により、プロテーゼ組立体に不等な引っ張り力を掛けることなく、特にメインスプリング組立体３０１に不等な力を掛けることなく同側スプリング組立体３０２を解放できる。保持組立体３５１は、固定位置に保持され、そしてこれによりプロテーゼ組立体の位置を保持し、固定ループである接続縫合糸３５１と３５８はメインスプリング組立体３０１の周囲にループ状に配置され、かつ固定ループである接続縫合糸３１４と３１７は同側スプリング組立体３０２の周囲に配置される。これらのループは、細長部材３５２を貫通して配置され管状シース３６２がその上をスライドするときには、固定位置に維持される。その結果プロテーゼ組立体は、動脈等の所望の位置に維持され、特にこれらの手術の間、組立体の移動によるプロテーゼ組立体に対する再配置を行うことなく維持できる。
トランスルミナル装置３５０のさらに別の改良点は、キャリアシャフト領域３６０と拡張ヘッド３５１のそれぞれの上に軸方向マーカー３７０と３７１を配置した点である。これらの細長部材３５２上に配置された軸方向マーカー３７０と３７１とは、外科医がその手術の間プロテーゼ組立体２２８の方向と場所を目視できるようにするためのものである。これらの軸方向マーカー３７０と３７１は、図５０と５２に示されている。さらにメインスプリング組立体３０１と同側スプリング組立体３０２の位置を安定化するために、前述した環状開口３５５，３５６，３２０，３２１は、それぞれ横方向スロット３７４，３７５，３７２，３７３に近接して離間して配置される。これらの近接して離間して配置されたスロットは、固定ループ３５７，３５８．３１４，３１７を等しい長さに維持し、これによりメインスプリング組立体３０１と同側スプリング組立体３０２上のより等しい保持圧力を維持するようにする。その結果プロテーゼ組立体２２８は、手術中に好ましくない動きを最小化しながら固定位置に維持される。
図４６において、ステントブーツシース３０５は、カテーテル２５５に接続され、このカテーテル２５５は、カテーテル１３０の軸方向ルーメン３１１内に配置される。複数のスプライン３１２は、ステントブーツシース３０５の根元部に形成され、軸方向ルーメン３１１の先端部の周囲に配置される複数のスプライン３１３に適合する。このスプライン３１３は、互いに係合し、ステントブーツシース３０５と尾部リム２１０とを回転し、腸骨動脈３５内に適切に配置するようにする。尾部リム２１３に放射線不透過のマーカが付けられている。
図４７において、プロテーゼ組立体２２８は、大動脈２の二又ルーメン２８４と、腸骨動脈３４、３５内に配置される。主スプリング組立体３０１は、圧縮状態から解放され、本体２５０を拡張し、本体２５０を動脈ルーメン２８５の内壁に適合させる。同様に、同側スプリング組立体３０２も、圧縮状態から解放され、細長部材３５２と尾部リム２１３は、腸骨動脈３４の腸ルーメン２８６の内壁に尾部リム２１３を適合させる。リムスプリング組立体３０３が圧縮状態から解放されると、尾部リム２１０を拡張し、腸骨動腸脈３５の腸ルーメン２８７の内壁に尾部リム２１０を適合させる。カテーテル２５５とステントブーツシース３０５は、リムスプリング組立体３０３から引き抜かれると、尾部リム２１０を拡張する。
次に、プロテーゼ組立プ体２２８を二又ルーメン２８４内の適切な点に配置する方法について述べる。まず、開口２８３と開口３６１を介して腸骨動脈３４、３５内の腸ルーメン２８６、２８７内に配置する。ガイドがアクセス孔２８３と３６１との間に配置される。トランスルミナル装置３５０は、保持組立体３５１、細長部材３５２を有し、それに付属されたプロテーゼ組立体２２８が、二又ルーメン２８４内に配置される。同軸導入シース２１７がプロテーゼ組立体２２８から引き抜かれると、カテーテル２５５は、尾部リム２１０を腸骨動脈３５の腸ルーメン２８７内にガイドして入れる。縫合糸３１４が、プロテーゼ組立体２２８を二又ルーメン２８４内に配置している主スプリング組立体３０１、リムスプリング３０２、３０３から解放される。ステントブーツシース３０４と３０５とは、細長部材３５２とカテーテル２５５を引き抜く間に、それぞれのスプリング組立体から取り除かれる。
変形例として、ステントブーツシース３０４と３０５は、外部カテーテルに固定するか、スライド可能に固定する。同様に、ステントブーツシース３０４は、カテーテルの端部に接着剤を用いるか、スライド可能に固定する。同軸導入シース２１７は、半剛性のポリテトラフルオロエチレン製で、プロテーゼ組立体２２８を収容可能である。スプリング組立体まてはステントは、それが引き抜かれたとき、自動的に拡張するものであれば、如何なる形状のものでもよい。
以上述べた如く、本発明のグラフトは、大きな外科手術を施さずにグラフトを動脈瘤内に配置して治療ができる。更に、本発明のプロテーゼ挿入装置は、このようなグラフトを安全確実に患者の体内に配置できる。

Claims (9)

1. 軸方向ボア（３５９）を有し、その中にプロテーゼ組立体（２２８）を配置するメインシース（２１７）と、ステントブーツ（３０４）と、前記ステントブーツ（３０４）内と前記メインシース（２１７）のボア（３５９）内に配置可能な断面形状を有する細長部材（３１８）とを有するトランスルミナル装置（３５０）において、
   前記ステントブーツ（３０４）は、軸方向ボア（３６３）を有するブーツシース（３６２）を有し、
   前記ブーツシースは、前記細長部材（３１８）の周囲に配置され、
   前記ブーツシースのボアは、前記細長部材（３１８）の断面形状に近似し、
   前記ブーツシースの一端（３６４）の周囲で前記ボアは、前記プロテーゼ組立体（２２８）の一端（３７２）を収納できるよう拡張され、
   前記ブーツシースは、前記細長部材（３１８）の周囲に、軸方向にスライド可能に配置される
   ことを特徴とするトランスルミナル装置。
2. 前記ブーツシース（３６２）は、スリット（３６５）を有し、
   前記スリットは、前記ブーツシースの近位端（３６６）から軸方向に伸び、
   前記ブーツシース（３６２）は、前記細長部材（３１８）から解放された時には、前記細長部材に沿って先端方向にスライドし、前記プロテーゼ組立体（２２８）の一端を解放する
   ことを特徴とする請求の範囲１の装置。
3. 前記ブーツシースは、その他端に隣接して環状溝（３６７）を有し、
   前記スリット（３６５）が、前記環状溝を横切って伸び、
   前記トランスルミナル装置は、前記ブーツシースの周囲で前記環状溝内に配置されたファスナを有する
   ことを特徴とする請求の範囲２の装置。
4. 前記ファスナは、前記ブーツシースの周囲で前記環状溝内で結ばれた縫合糸（３６８）を有する
   ことを特徴とする請求の範囲３の装置。
5. 前記環状溝は、前記ブーツシースの他端に隣接する複数の隆起部と溝（３６９）内に含まれる
   ことを特徴とする請求の範囲３の装置。
6. 前記ブーツシースは、放射線不透過材料を含む
   ことを特徴とする請求の範囲２の装置。
7. 前記放射線不透過材料は、ポリエーテル・ブロック・アミド・エラストマを含む
   ことを特徴とする請求の範囲６の装置。
8. 前記細長部材は、ブーツシースの近位端に配置され、それに沿って軸方向に伸びるマーカ（３７０）を有し、
   前記マーカは、前記プロテーゼ組立体（２２８）の方向を示す
   ことを特徴とする請求の範囲１の装置。
9. 前記細長部材は、ブーツシースの遠位端に配置され、それに沿って軸方向に伸びる他のマーカ（３７１）を有する
   ことを特徴とする請求の範囲８の装置。

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