KR19980702141A - 트랜스루미널 장치 - Google Patents

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티모시 에이 슈터
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맥클로우 필리스 이
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Abstract

대동맥과 이로 부터 연장되는 공통 장골 동맥의 두갈래진 루멘의 동맥류에 인공보철물 조립체를 배치하기 위한 트랜스루미널 장치에 관한 것이다. 이 인공보철물은 메인 보디와 이로 부터 연장되는 동측 및 대측의 림을 갖는 두갈래진 맥관단부 이식조직을 구비한다. 이 조립체는 또한 각각 압축 상태에 있는 메인, 동측, 대측 스프링 조립체를 포함한다. 각각의 스프링은 압축 상태에서 해제되면 이식조직의 부분을 두갈래진 루멘의 벽에 맞도록 확장시킨다. 이 트랜스루미널 장치는 이식조직의 메인 보어와 동측 보어를 통해 연장되는 긴 부재를 포함하며, 부착 봉합선을 구비하고 상기 메인 및 동축 스프링 조립체를 긴 부재에 임시 부착시기 위해 관통 연장되는 내부 카테테르를 포함한다. 외부 덮개는 부착된 인공보철물 조립체를 포함하며, 짧은 길이의 덮개로 구성되는 스텐트 부트는 동측 및 대측 스프링 조립체를 포함한다. 제어 림 공급 카테테르와 부착 봉합선은 대측 이식조직을 림과 스프링 조립체를 대측 장골 동맥에 배치하기 위해 스텐트 부트에 유지시킨다.

Description

트랜스루미널 장치
복부 대동맥은 신장 동맥과 장골(iliac) 동맥 사이에서 쉽게 확장(expand)된다. 동맥류의 얇아진 벽은 동맥압력을 견딜수 없으므로 확장은 파열이 발생할 것 같은 시점까지 진행되는 경향이 있다. 종래의 대동맥류(aortic aneurysm) 복구에 필요한 침습성의(invasive) 절차는 복부 절재, 동맥 절단 및, 동맥류 우회를 위해 인공 이식조직이 이식되는 동안의 하체 및 다리로의 혈액 흐름의 차단으로 구성된다. 이러한 극히 중대한 루멘(lumens)의 침습성 외과적 복구는 통상 수술을 요하는 나이든 환자의 호흡계 및 심장 혈관계에 바람직하지 않은 영향을 미친다. 그 수술은 비용이 많이 들고 생명을 위협하는 위험을 상당히 내포하고 있다. 따라서, 종래의 외과적 복구는 외상이 덜하고 덜 복잡하며 보다 안전한 절차로 대체되는 것이 바람직하다. 본 발명은 이러한 요구에 부응하는 것으로서, 특히 복부 대동맥류의 재복구에 적합하다. 본 발명의 인공보철 이식조직은 탄성 도관을 제공하며, 종래의 외과적 복구의 비용 및 부수적인 병적상태 없이 동맥류를 연결하고 파손의 위험을 감소시킨다. 그러나, 본 발명은 복부 동맥류 복구에만 한정되지 않으며 육체적 루멘 복구가 요구되는 다양한 상황에 적용된다.
육체적 루멘을 원격 복구하는데 사용되는 것으로 알려진 장치는 이미 여러 가지가 있다. 발코 등에서 허여된 미국특허 제 4,512,338 호에는 약해지거나 손상된 육체적 도관(corporeal vessel)을 트랜스루미널하게 복구하여 회복시키기 위한 장치가 개시되어 있다. 이 장치는 이미 길이방향 코일로 형상기억되어 있는 니티놀(nitinol : 티탄과 니켈의 비자성 합금) 와이어로 구성되는데, 이것은 냉각시 직선와이어로 형상복구되어 복구를 요하는 맥관으로 삽입된다. 인체의 적소에 위치되어 열차단 수단이 벗겨지면 와이어는 따뜻해져 미리 선택된 코일링된 치수로 복구되어 맥관벽을 지지한다. 니티놀 와이어와 같은 장치의 사용은 이것이 설치 과정중에 루멘 벽을 뚫거나 찢어 상하게 할 우려가 있으므로 바람직하지 않다. 다른 문제는 인공보철물을 맥관을 끼우는데 있는데, 이는 인공보철물이 동맥내에 위치할 때까지 그 최종 형상(및 길이)을 갖지 못하기 때문이다. 인공보철물의 양단부의 정확한 위치는 동맥류의 단부에 치명적 가까이 위치하기 때문에 대단히 중요하다. 이 장치와 관련한 또 다른 문제는 와이어가 삽입될 때 슬리브보다 몇 배 길이 때문에 슬리브를 와이어 지지체에 부착하기가 어렵다는 것이다.
쵸우드허리에게 허여된 미국특허 제 4,140,126 호는 동맥류를 복구하기 위한 장치를 개시하고 있다. 이 장치는 캐리어 카테테르(catheter) 외부에 장착되며 접힌 상태로 맥관에 설치되고 직경은 맥관보다 작다. 이 장치는 와이어에 의해 인체의 외부에서 시술자에 의해 조작되는 기계적 확장장치에 의해 맥관벽내로 확장되어 간다. 확장시에는 고정핀이 맥관벽내로 구동되어 간다. 와이어는 캐리어 카테테르의 외부에 위치되고, 여러 개의 슬립링을 통과함으로써 적소에 위치되며, 각각의 슬립링은 카테테르에 단단히 고정된다. 이들 슬립링은 원격 작동시 와이어가 미끄러져 들어갈 수 있게 한다. 이 와이어는 또한 확장 과정중에 와이어와 확장수단이 통과될 수 있도록 하는 슬립 커플링에 의해 그 가까운 단부(하류측 단부)에서 확장수단에 부착된다. 이 장치는 기계적으로 복잡하며, 핀을 동맥경화성 대동맥내로 구동시키거나 이식조직을 동맥 루멘에 대해 밀봉하기 위한 충분한 힘을 가하지 못할 수도 있다. 또한, 이 장치가 삽입지점으로 부터 복구 지점까지 이동하는 동안 맥관벽을 날카로운 핀으로 부터 보호해 줄 것이 아무 것도 없다. 이들 핀은 이식조직 재료의 주름부에 이격 배치되며 장치가 적소로 이동되는 동안 이들 주름부로 부터 돌출할 수 있다. 이 결과 복구로 부터 먼 곳에 있는 맥관벽이 손상될 수 있다.
라자루스에게 허여된 미국특허 제 4,787,899 호에는 인체 루멘에 이식조직을 위치시키는 시스템이 개시되어 있다. 이 이식조직은 루멘내로 삽입되는 가이드내로 로딩된다. 이식조직의 먼 단부(하류측 단부)를 루멘벽에 고정시키기 위해 팽창성 풍선이 사용되며, 가이드가 상류측으로 밀어 올려져 접힌 이식조직을 가이드 밖으로 그리고 루멘벽상으로 잡아 당기며 루멘벽에서는 가까운(하류측) 단부에서 스테이플하여 루멘벽에 고정시킨다. 이식조직이 축방향으로 접히거나 크림핑(crimping)되므로 벽상의 초기 접촉점으로 부터 측정하는 것 외에는 확장된 이식조직이 루멘벽에 자리잡게 하는 방법이 없다. 이는 원격 삽입 조작을 이용하기가 어렵다. 또한, 가이드가 상류측으로 이동하는 동안 이식조직의 먼 (상류측) 단부를 고정시키는 풍선은 이식조직의 잘못된 배치를 초래할 수 있는 미끄러짐을 방지하기에 충분한 입력을 맥관에 제공하지 못한다. 이러한 이식조직에 사용되는 축방향 크림핑은 반경방향 탄성을 부여하지 못할 수 있고 표준 이식조직 재료는 고유 특성으로서 충분한 탄성을 갖지 못한다. 짜집기된 이식조직에 존재하는 소량의 명백한 탄성은 실제로 일방향의 확장이 다른 방향의 수축을 수반하는 변형형태인 것이다. 이는 가이드가 맥관의 루멘과 크기가 매우 유사해야 함을 의미한다. 이러하므로 가이드는 먼(보다 작은) 맥관을 거치지 않고 복구되어야 할 맥관내로 직접 도입되어야 한다. 또한 큰 가이드는 루멘의 불규칙한 부분을 잡아낼 개방된 에지를 가지므로 설치후 이식조직을 통해 회수되기가 어렵다.
텍사스 의대 앤더슨 암센터의 진당방사선과에서 발간한 보고서인, 「피부관통 설치되는 동맥류용 맥관끝 이식조직 : 가능성 연구」(170 방사선학 1033-37에 프린트되어 있음(1989))은 체인으로 연결되어 있는 여러 개의 스텐츠로 구성되는 자기 확장되는 이식조직을 다루고 있다. 두 개의 스테인레스 스틸 받침대(struts)가 체인 길이 이하로 연장되어 종축을 따라 강성 구조물을 형성한다. 이 구조물은 특히 고정된 나일론 덮개로 부분적으로 커버되고, 반경방향으로 압축되며, 카테테르와 이식조직을 카테테르 위로 밀어올려 적소로 밀어올리는데 사용되는 끝이 뭉뚝한 도입 와이어를 통해 루멘내로 도입된다. 설치는 도입 와이어를 고정 유지하면서 카테테르를 회수함으로써 고정된다. 이 장치는 삽입하기가 어려운데 이는 체인 구조물이 단단하지 않으면 밀기가 어렵기 때문이다. 이러한 단단함은 자주 꼬이는 대퇴부 동맥과 장골(iliac) 동맥을 풀리가 어렵게 한다. 푸시 와이어가 이식조직에 부착되지 않으므로 이식조직의 정확한 설치는 손상될 수 있다. 이는 덮개(sheath)의 회수중에 이식조직이 잘못위치될 가능성을 내포한다. 이러한 도입 방법에서는 또한 출혈이 문제될 수 있다. 확장기(dilator) 외부의 적소에는 도입 덮개가 지지되며, 이는 이식조직이 삽입되기 이전에 제거되어 덮개를 동맥으로 부터 인체의 외부로의 도관으로 남겨 놓아야 한다. 이식조직의 도입에 대한 필요는 덮개에 대한 지혈 시일(seal)의 이용을 복잡하게 한다. 이들 이식조직중 하나만이 미늘(barbs)을 구비하였다. 다른 모델은 움직이는 경향이 나타났다. 미늘을 갖는 장치의 덮개를 갖는 벽은 이식조직이 카테테르의 내벽에 대해 확장되는 스프링에 의해 카테테르의 전체 길이를 통해 밀려나므로 이식조직이 복구지점까지 이동하는 중에 미늘에 의해 돌파될 가능성이 있다. 또한, 사용되는 재료의 넓은 메쉬는 피가 누설되는 것을 방지하기 위한 방벽을 형성하지 않을 수도 있고 따라서 동맥류는 동맥 압력에 노출될 수 있다.
복부 대동맥류의 맥관 단부의 복구는 종래의 수술과 관련된 질병률 및 사망률을 현저히 방지한다. 복부 대동맥류 환자 대부분은 직선형 (단일-루멘) 맥관끝 이식조직의 하부 스트림 (꼬리) 단부의 부착에 적합한 비확장 대동맥 부분이 부족하다. 이러한 환자들에게 있어서는 두 갈래 이식조직의 꼬리단부는 대동맥류 복구후 척추 및 결장 관류의 중요한 원인인 내부 장골 동맥 유동을 손상시키지 않고 사타구니의 동맥 접근 위치로의 연장이 불가능하다. 따라서, 두 갈래 이식조직의 고리 단부의 직접 제어가 불가능하고, 그로 인해 꼬이고 비틀리고 위치이동되는 경향이 있게 되는데 이러한 것들은 모두 이러한 접근방법을 적용시키기 위한 이전의 시도를 복잡하게 한다. 후술되는 장치 및 기술은 두 갈래 이식조직의 정확하고 지혈적이며 영구적인 삽입 수단을 제공하며, 잠재적 복잡함의 교정 방지를 제공한다.
의도하는 목적에 이상적으로 부합되지는 않지만, 본 발명의 인공보철 조립체의 외과적 설치중에 주목하게 되는 한가지 문제점은 동축성 스프링 조립체의 해체중에 인공보철 조립체와, 특히 메인 스프링 조립체에 가해지는 바람직하지 않은 인장을 포함한다. 특히 인공보철 조립체에 메인 스프링 조립체와 공급 시스템의 메인 리테이너 조립체에 부착된 고정(mooring) 루프가 해제되었을 때, 모든 유지력은 공급 시스템의 중앙 연장 부재가 회수되어 동축성 스프링 조립체를 해제시키는 동안 인공보철의 메인 스프링 조립체에 배치된다. 이 바람직하지 않은 유지력은 인공보철의 메인 스프링 조립체를 제거하너가 메인 스프링 조립체로 부터 연장되는 미늘 때문에 대동맥 벽에 외상을 초래할 수 있다.
본 발명은 동맥류를 복구하기 위한 트랜스루미널 이식조직 인공보철물(transluminal graft protheses for the repair of aneurysms) 및 이 인공보철물을 이식하기 위한 방법에 관한 것이다.
도 1은 본 발명의 튜브형 이식조직의 측면도.
도 2 는 본 발명의 스프링 확장 조립체의 측면도.
도 3은 도 2에 도시된 스프링 확장 조립체의 A-A선에 따른 평면 단면도.
도 4는 도 2에 도시된 스프링 확장 조립체의 B-B선에 따른 평면 단면도.
도 5는 본 발명의 스프링 확장 조립체의 대안인 엘보의 측면도.
도 6은 이식조직에 봉합된 (미늘이 부착된) 스프링 확장 조립체를 도시한 도면.
도 7은 가요성 스프링 장치와 압축 저항 조립체의 측면도.
도 8은 도 7의 가요성 스프링 장치와 압축 저항 조립체의 엘보 및 유지 비아를 도시하는 도면.
도 9a는 도 7의 가요성 스프링 장치 및 압축저항 조립체에 의해 연결되는 두 개의 압축된 스프링 확장 조립체의 종방향 단면도.
도 9b는 도 7의 가요성 스프링 장치 및 압축저항 조립체에 의해 연결되는 두 개의 비압축된 스프링 확장 조립체의 종방향 단면도.
도 10은 가요성 스프링 장치 및 압축 저항 조립체의 측면도로서, 스프링 확장 조립체중 하나에 단단히 연결되는 유지 바아를 도시하는 측면도.
도 11은 먼(상류측) 단부에서 확장기 헤드와 함께 도시된 가요성 스프링 장치의 압축 저항 조립체의 측면도.
도 12는 본 발명의 전장(前裝 : muzzle loading) 장치의 종방향 단면도.
도 13은 도입기 덮개의 가까운 (하류측) 단부의 종방향 단면도.
도 14는 대동맥과 장골 동맥의 단면도로서, 확장기 헤드, 도입기 덮개, 튜브형 캐리어, 동맥절개술, 중앙 제어 수단을 나타내는 도면.
도 15는 대동맥과 장골 동맥의 종방향 단면도로서, 동맥류의 어느 한쪽에 있는 대동맥에 이식된 이식조직을 도시하는 도면.
도 16과 도 17은 고정 루프와 중앙 제어 수단을 도시하는 개구가 형성된 튜브형 캐리어의 종방향 단면도.
도 18은 다른 이식조직 부착수단의 종방향 단면도.
도 19는 폐색 삿갓의 종방향 단면도.
도 20은 대동맥과 장골 동맥의 종방향 단면도로서, 폐색 삿갓 및 대퇴부 이식조직과 함께 이식조직의 이용을 도시하는 도면.
도21는 자기 확장 스텐트의 일부분을 도시하는 도면.
도 22는 두갈래진 이식조직의 도면.
도 23은 본 발명의 캐리어의 도면.
도 24 및 도 25는 테이퍼진 두개골의 외표면을 갖는 덮개의 다른 실시예의 도면.
도 26과 도 27은 본 발명의 캐리어의 도면.
도 28은 본 발명의 이식조직에 봉합된 튜브형 확장부를 나타내는 도면.
도 29는 본 발명의 이식조직에 튜브형 확장부를 부착하기 위한 다른 기구를 나타내는 도면.
도 30은 본 발명의 꼬리 림에 견인력을 가하기 위한 봉합재료의 단일 루프를 나타내는 도면.
도 31은 본 발명의 꼬리 림 상의 여러 지점에 대한 부착을 도시하는 도면.
도 32 및 도 33은 여러 지점에서 견인력이 가해지게 할 수 있는 카테테르 측부포트를 나타내는 도면.
도 34는 짧은 봉합선을 통해 전달되는 장력을 도시하는 도면.
도 35와 도 36은 본 발명의 꼬리 림 젱 시스템의 꼬리 림 제어 카테테르를 나타내는 도면.
도 37은 대측 루멘 억세스 안내 시스템의 카테테르를 둘러싸는 봉합선을 나타내는 도면.
도 38은 삽입 공급 와이어에 의한 동측 림 루멘에 대한 억세스를 나타내는 도면.
도 39는 본 발명의 먼 스텐트 삽입 장치를 나타내는 도면.
도 40은 대측 림 직선화장치를 도시하는 도면.
도 41은 다른 림 직선화장치를 도시하는 도면.
도 42는 비틀림 방지 이중 루멘 카테테르의 단면도.
도 43은 인공보철 조립체를 두갈래진 루멘의 특정 위치에 설치하기 위한 본 발명의 투랜스루미널 장치의 부분 단면도.
도 44는 도 43의 트랜스루미널 장치의 스텐트 부트와 인공보철물 조립체의 동측 림 스프링 조립체의 부분 단면 측면도.
도 45는 도 43의 제어 림 공급 카테테르와 인공보철물 조립체의 대측 스프링 조립체의 부분 단면 측면도.
도 46은 도 45의 제어 림 공급 카테테르에 임시로 부착되는 대측 스텐트 부트의 부분 단면 측면도.
도 47은 대동맥의 두갈래진 루멘과 이로 부터 연장되는 공통 장골 동맥에 위치되는 본 발명의 인공보철물 조립체를 도시하는 도면.
도 48과 도 49는 사타구니의 대향측에 배치되는 대퇴부 억세스 사이트 사이에 크로스 대퇴부 와이어 가이드를 배치하는 방법을 도시하는 도면.
도 50은 도 43의 트랜스루미널 장치의 개선사항의 부분 단면도.
도 51은 도 50의 트랜스루미널 장치의 튜브형 덮개와 인공보철물 조립체의 동측 림 스프링 조립체의 부분 단면도.
도 52는 튜브형 덮개의 꼬리 단부에서 슬릿을 통해 배치된 장치의 긴 부재를 갖는 도 50의 튜브형 덮개를 도시하는 도면.
앞의 유지 문제는 본 발명의 개량된 트랜스루미널 장치에 의해 해결되며 기술적 발전이 이루어진다. 개선사항에는 트랜스루미널 장치의 스텐트 부트를, 공급 시스템의 긴 부재의 단면 형성에 매우 근접한 종방향 보어를 갖고 공급 조립체의 긴 부재 주위에 활주가능하게 종방향으로 위치되는 덮개로 대체하는 것을 포함한다. 덮개의 보어는 피의 관통 흐름을 최소로 하기 위해 긴 부재의 단면형상에 밀접하게 근접한다. 덮개의 두 개골 단부와 그 부근에 있는 보어는 인공보철 조립체의 일단부를 수용하도록 확대된다.
트랜스루미널 장치의 다른 개선사항에는 덮개를 긴 부재를 따라 활주시키고 인공보철 조립체의 일단부를 해제시키게 되어 있는 덮개의 일단부로 부터 종방향으로 연장되는 슬릿의 구비가 포함된다. 공급 조립체의 긴 부재에 대한 덮개의 이동은 인공보철 조립체에 과또한 인장이 가해지지 않은 채 인공보철 조립체를 고정 상대위치에 유지시킨다.
트랜스루미널 장치의 또 다른 개선사항에는 덮개의 꼬리 단부 주위에 배치되는 환형 홈이며, 이 홈에는 종방향 슬릿을 폐쇄 위치에 유지시키도록 체결부재(fastner)가 배치된다. 봉합 재료 타이와 같은 체결부재는 덮개의 슬릿이 개방될 수 있도록 절단된다. 공급 시스템의 긴 부재는, 덮개를 상기 긴부재를 따라 꼬리처럼 활주시키고 인공보철물에 과또한 인장이 가해지지 않은 채 인공보철 조립체의 일단부를 해제시키도록 위치된다.
방사선 사진으로 나타내기 위해, 덮개는 폴리에테르 블록 아미드 일래스토머(elastomer)와 같은 뢴트겐사진으로 보이는 재료를 구비한다.
트랜스루미널 장치의 또 다른 개선사항에는 공급 시스템의 긴 부재에 종방향으로 배치되는 시각적 표기부재(marker)가 포함된다. 이들 표시부재는 또한 인공 인공보철물 배치 과정중에 트랜스루미널 장치에서의 인공보철 조립체의 배향을 나타내도록 인공보철물 조립체에 멀리 그리고 가까이 위치된다.
본 발명은 안전하고 정확하게 위치될 수 있는 트랜스루미널 이식조직 인공보철물을 제공한다.
본 발명의 목적은 침습성 외과적 복구와 관련된 위험이 없이 동맥류를 안전하게 복구하기 위한 인공보철물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 삽입중에 비교적 유연한 인공보철물을 제공하고 부착후 비교적 단단한 인공보철을 제공하며, 또한 일단부에 적용되는 압출장치에 의해 인공보철물이 압출될 때 스프링의 정력을 유지하는 다수의 스프링 확장 조립체 사이에 커플링을 제공하는 것이다.
본 발명은 루멘에 인공보철물을 트랜스루미널하게 이식조직화하기 위한 장치로서, 종방향 보어를 갖는 튜브형 도입 덮개와, 종방향 보어를 갖고 상기 튜브형 도입 덮개의 종방향 보어에 배치되는 튜브형 이식조직을 갖고 루멘의 내벽에 맞도록 반경방향으로 확장될 수 있는 인공보철물과, 이식조직을 도입기 덮개로 부터 제거될 때 루멘의 내벽에 맞도록 확장시키기 위해 튜브형 이식조직에 영구적으로 부착되는 스프링 확장 조립체와, 이식조직을 루멘의 내벽에 영구적으로 부착시키기 위한 고정 수단과, 종방향 보어를 갖고 튜브형 이식조직의 종방향 보어에 배치되며 다수의 구멍이 제공되어 있는 튜브형 캐리어 수단과, 도입기 덮개의 제거 도중에 인공보철물의 축방향 위치를 유지하며 상기 튜브형 캐리어 수단의 종방향 보어에 배치되는 중앙 제어 수단과, 상기 인공보철물을 결합시키고 튜브형 캐리어 수단의 구멍을 통과하여 중앙 제어 수단과 결합하는 고정 루프를 포함하는 이식조직 장치를 제공한다.
본 발명은 또한 루멘에 인공보철물을 이식조직화하는 방법으로서, (a) 루멘에 접근하는 단계와, (b) 인공보철물을 이식조직화하는 장치로서, 종방향 보어를 갖는 튜브형 도입 덮개의 종방향 보어에 배치되는 튜브형 이식조직을 갖고 루멘의 내벽에 맞도록 반경방향으로 확장될 수 있는 튜브형 이식조직과, 이식조직을 도입기 덮개로 부터 제거될 때 루멘의 내벽에 맞도록 확장시키기 위해 튜브형 이식조직에 영구적으로 부착되는 스프링 확장조립체와, 이식조직을 루멘의 내벽에 영구적으로 부착시키기 위한 고정수단과, 종방향 보어를 갖고 튜브형 이식조직의 종방향 보어에 배치되며 다수의 구멍이 제공되어 있는 튜브형 캐리어 수단과, 도입기 덮개의 제거 도중에 인공보철물의 축방향 위치를 유지하며 상기 튜브형 캐리어 수단의 종방향 보어에 배치되는 중앙 제어 수단과, 상기 인공보철물을 결합시키고 튜브형 캐리어 수단의 구멍을 통과하여 중앙 제어 수단과 결합하는 고정 루프를 포함하는 이식조직 장치를 제공하는 단계와, (c) 상기 장치를 삽입하고 루멘내의 소정 위치로 이동시키는 단계와, (d) 상기 튜브형 도입 덮개를 회수하여 이식조직을 노출시키는 단계와, (e) 상기 중심 제어 수단을 고정 루프로 부터 결합해제시키는 단계와, (f) 상기 튜브형 도입 덮개와, 캐리어 수단과, 중심 제어 수단을 제거하는 단계를 포함하는 인공보철물 이식조직 방법을 제공한다.
본 발명은 폐색 삿갓(occlusive umbrella)으로서, 먼 단부와 가까운 단부를 갖는 스프링 확장 조립체와, 상기 스프링 수단의 가까운 단부에 부착되는 미늘과, 종방향 보어를 갖고 가까운 단부와 먼 단부를 가지며 가까운 단부에서 개방되고 먼 단부에서 폐쇄되며 상기 스프링에 부착되는 튜브형 이식조직과, 먼단부와 가까운 단부를 갖고 가까운 단부는 튜브형 이식조직의 먼 단부에 부착되는 확장기와, 가까운 단부와 먼 단부 및 종방향 보어를 갖고 이식조직의 종방향 보어에 삽입되며 확장기의 가까운 단부에 부착되는 제 1 튜브형 카테테르와, 가까운 단부와 먼 단부 및 종방향 단부를 가지며 그 먼 단부는 제 1 카테테르의 가까운 단부와 연통되는 제 2 튜브형 카테테르와, 가까운 단부와 먼 단부를 가지며 먼 단부는 제 1 카테테르의 종방향 개구와 제 2 카테테르의 종방향 개구로 삽입되고 확장기 헤드와 접촉되는 가요성 로드를 포함하는 폐색 삿갓을 제공한다.
본 발명은 가요성의 스프링 정렬 및 압축 저항 조립체로서, 다수의 개구를 갖는 제 1 및 제 2의 스프링 확장 조립체와, 그 각각이 제 1 및 제 2 단부를 갖고 제 1 및 제 2 스프링 확장 조립체의 개구보다 작거나 직경을 가지며 그 제 1 단부는 제 1 스프링 확장 조립체의 개구 중 하나로 활주 삽입되고 제 2 단부는 제 2 스프링 확장 조립체의 개구 중 하나로 활주 삽입되는 다수의 유지 샤프트와, 상기 제 1 단부 각각에 부착되는 제 1 돌출부와 상기 제 2 단부 각각에 부착되는 제 2 돌출부를 포함하며, 상기 돌출부는 개구를 통과하지 않도록 제 1 및 제 2 스프링 확장 조립체의 개구보다 큰 스프링 정렬 및 압축 저항 조립체를 제공한다.
본 발명은 가요성의 스프링 정렬 및 압축 저항 조립체로서, 다수의 개구를 갖는 제 1 스프링 확장 조립체와, 제 2 스프링 확장 조립체와, 제 1 및 제 2 단부를 가지며 제 1 스프링 확장 조립체의 개구보다 작거나 같은 직경을 갖고 제 1 단부는 제 1 스프링 확장 조립체의 개구 중 하나의 개구로 활주 가능하게 삽입되며 제 2 단부는 제 2 스프링 확장 조립체에 부착되는 다수의 유지 샤프트와, 상기 제 1 단부 각각에 부착되고 개구를 관통하지 않도록 제 1 스프링 확장 조립체의 개구보다 큰 돌출부를 포함하는 스프링 정렬 및 압축 저항 조립체를 제공한다.
전술한 문제들은 동맥류를 복구하기 위한 예시적인 인공보철물에 의해 해결되고 기술적으로 진보된다. 이 인공보철물은 메인 보디와, 이로 부터 연장되는 제 1 및 제 2 림을 갖는 두 갈래의 맥관단부 이식조직을 포함한다. 상기 메인보디는 종방향으로 연장되는 메인 보어와 두개골 오리피스를 갖는다, 제 1 림은 종방향으로 연장되고 메인 보어와 연통되고 제 1 두개골 오리피스르 갖는 제 1 보어를 갖는다. 제 2 림은 종방향으로 연장되고 메인 보어와 연통되며 제 2 두개골 오리피스를 갖는 제 2 보어를 갖는다. 인공보철물은 또한 제 1 림을 따라 종방향으로 연장되는 제 1 상형성 표시부재와, 상기 제 1 림을 따라 종방향으로 연장되고 제 1 표시부재로 부터 소정거리 이격되어 있는 제 2 상형성 표시부재를 포함한다.
본 발명은 또한 인공보철물을 동맥류에 피부관통하여 삽입하기 위한 예시적인 인공보철물 공급 시스템을 포함한다. 이 공급 시스템은 종방향으로 연장되는 덮개 보어 및 이 덮개 보어내에 동축으로 위치될 수 있는 중앙 캐리어를 구비하는 튜브형 도입기 덮개도 포함된다. 중앙 캐리어는 상기 덮개 보어와 근사한 치수의 헤드 영역과 샤프트 영역 및, 상기 헤드 영역과 샤프트 영역 사이에 위치되고 인공보철물을 주위와 덮개 보어에 배치하기 위해 상기 헤드 영역 및 샤프트 영역보다 치수가 작은 스템 영역을 포함한다.
본 발명은 또한 인공보철물 공급 시스템을 이용하여 두갈래진 인공보철물을 동맥류에 삽입하는 예시적인 방법을 포함한다. 이 방법은 동맥류의 꼬리에 위치하는 대퇴부 동맥 사이에 제 1 가이드로 크로스 억세스를 피부관통식으로 달성하는 단계와, 제 2 가이드로 동맥류의 루멘에 대한 억세스를 피부관통식으로 달성하는 단계와, 인공보철물 공급 시스템과 제 2 가이드로 인공보철물을 동맥류에 설치하고 그 하나의 림을 대퇴부 동맥에 설치하는 단계를 포함한다. 이 방법은 또한 제 1 가이드로 인공보철물의 다른 림을 다른 대퇴부 동맥에 설치하는 단계와, 인공보철물이 동맥류에 위치될 때 인공보철물을 공급 시스템으로 부터 해제시키는 단계를 포함한다.
본 발명은 일부 선택된 실시예에 기초하여 상세히 후술된다. 당업자라면 본 발명에 따른 인공보철물이 다양하게 수정되어 적용될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
전술한 문제들은 또한 인공보철물 조립체를 특정의 두갈래진 루멘에 위치시키기 위한 예시적 트랜스루미널 장치에 의해 달성된다. 두갈래진 루멘은 예로서, 대동맥의 메인 루멘과 공통 장골 동맥의 분기(branch) 루멘을 구비한다. 동맥류는 보통 공통 장골 동맥의 분기 부위와 바로 인접한 대동맥에서 발견된다. 두갈래진 루멘의 동맥류에 위치시키기 위한 인공보철물 조립체는 메인 보디와 이것으로 부터 연장되는 제 1 및 제 2 림(limb)을 갖는 두갈래진 맥관 단부 이식조직을 구비한다. 이 조립체는 또한 압축 상태를 갖는 메인 및 분기 림 스프링 조립체를 구비한다. 메인 보어 스프링 조립체는 이식조직의 메인 보디가 대동맥 루멘의 내벽에 맞도록 반경방향으로 확장된다. 동측(同側)성 및 대측(對側)성의 림 스프링 조립체는 이식조직의 림이 동측성 및 대측성 장골 동맥의 분기 루멘의 내벽에 맞도록 반경방향으로 확장된다. 트랜스루미널 장치는 각각의 스프링 조립체를 압축 상태로 수용하기 위한 덮개와 같은 컨테이너와, 이식조직의 메인 보어와 동측성 보어에 위치되고 메인 외부 슬리브가 인공보철물 조립체로 부터 회수되는 동안 인공보철물 조립체를 두갈래진 루멘 동맥류에 유지시키며 메인 스프링 조립체를 그 압축된 상태로부터 해제시키는 리테이너를 포함한다. 동측 및 대측 스프링 조립체에 부착된 분기 림리테이너 수단은 이들 스프링 조립체를 각각의 컨테이너 덮개에 유지시킨다.
메인 컨테이너는 인공보철물 조립체가 설치되는 종방향 보어를 갖는 외부 덮개를 갖는다. 동측성 및 대측성 컨테이너 각각은 동측성 및 대측성 스프링 조립체가 그 압축된 상태로 배치되어 수용되는 종방향 보어를 갖는 덮개를 구비한다.
트랜스루미널 장치의 메인 리테이너 조립체는 그 먼단부에 확장기 헤드를 갖는 긴 부재와, 메인 스프링 조립체를 긴 부재에 임시적으로 부착하기 위한 메인 부착 조립체와, 분기 림 스프링 조립체를 긴 부재에 임시적으로 부착하기 의한 분 기림 부착 조립체를 포함한다. 내부 카테테르는 메인 덮개와 제 1 덮개의 제거 중에 또는 제거 후에 메인 부착 조립체와 동측 부착 조립체중 적어도 어느 하나를 해제시키기 위해 긴 부재를 통해 설치된다. 제어 림 공급 카테테르는 제 2 해제 조립체를 형성하며 이 제 2 해제 조립체는 대측 공통 장골 동맥에 위치되었을 때 대측 스프링 조립체를 해제치시키 위해 관통 연장되는 부착 봉합선으로 대측 스프링 조립체에 임시적으로 부착된다.
메인 부착 조립체와 동측 부착 조립체 각각은 인공보철물 조립체가 메인 덮개내에 위치될 때 메인 및 동측 스프링 조립체를 그 압축상태로 내측으로 임시 당기기 위한 부착 봉합선을 포함한다.
트랜스루미널 장치는 또한 두갈래진 루멘의 동맥류에 인공보철물 조립체를 설치하는 방법을 포함한다. 이 방법은 분기 루멘에 대한 크로스 억세스를 제공하는 단계와, 분기 억세스 사이트 사이에 크로스 대퇴부 와이어 가이드를 삽입하는 단계를 구비한다. 트랜스루미널 장치는 동측 억세스 사이트를 거쳐 두갈래진 루멘에 설치된다. 외부 덮개는 인공보철물 조립체로 부터 회수되고 대측 림은 트랜스루미널 장치의 제어 림 공급 카테테르를 당기는 크로스 대퇴부 가이드의 도움으로 배치된다. 부착 봉합선은 두갈래진 루멘의 동맥류에 배치되었을 때 인공보철물 조립체에서 풀려나 메이 스프링 조립체가 반경방향으로 확장되어 이식조직이 대동맥에 맞게 될 수 있게 한다. 트랜스루미널 장치의 분기 림 컨테이너는 또한 분기 스프링 조립체로 부터 회수되며 이 분기 스프링 조립체는 피가 동맥류로 역행하는 것을 방지하기 위해 이식조직의 동측 및 대측 림을 공통 장골 동맥으로 반경방향 확장시킨다. 마찬가지로, 메인 스프링 조립체는 이식조직의 메인 보디의 두개골 오리피스를 대동맥의 벽에 맞게 하여 동맥류로 피가 흐르는 것을 방지한다.
도 1에 도시된 이식조직(1)은 이식조직의 직경(5)이 증가 및 감소함에 따라 압축 및 확장이 용이하도록 접히거나 다중 크림핑되는 종방향 보어(3)를 한정하는 긴 원통형 튜브 형태이다. 횡방향 탄성은 또한 이식조직(1)을 구성하는데 사용되는 위브(weave) 또는 구성 섬유의 고유 특성을 통해 달성되거나 개선될 수도 있다. 이식조직(1)은 충분하게 생물학적으로 비활성이고 비생물분해성이며 내수성을 가지므로 인체내부로의 안전한 삽입이 가능하게 하는 것으로 알려진 직조 멀티필라멘트 폴리에스테르(예 : DacronTM)와 같은 재료로 만들어진다. 그러나 이러한 품질의 재료는 어느 것이나 사용될 수 있다. 폴리에스테르는 또한 삽입 후 몇 달 이내에 루멘의 벽에 이식조직(1)을 고착시키는 섬유성 내적 성장을 야기하는 것으로도 알려져 있다.
통상의 이식조직(1)은 그 종방향 축을 따라서 길이가 고정되어 있고 비교적 비탄성적이다. 길이가 가변적인 이식조직이 사용될 수 있으며 이는 한부분이 다른 부분에 신축식으로(telescopically) 삽입되는 두 부분으로 이루어지고 인체내에서 조작될 수 있는 이식조직을 갖거나, 연속적인 단일 피스의 재료로 되어 그 자체로 접히는 구조일 수 있다. 이식조직의 이러한 부위에서의 스프링은 이 레벨에서의 다양한 층의 병치(apposition)를 보장한다 : 외층은 단단한 동맥벽이 없을 대 그것에 대해 확장될 수 있는 지지물을 제공하도록 약간 작은 최대 직경을 갖는다. 이식조직의 특성으로서 이식조직의 종축을 다라 탄성을 부여하거나 이식조직의 메인 보디내에 이러한 재료로 된 하나 이상의 탄성 섹션을 가지므로써 다양한 길이가 달성될 수 있다.
도 2의 스프링 조립체(6)는 엘보(7)를 형성하도록 구부러진 아암(15)을 구비한다. 이 아암(15)에는 날카로운 선단(13)을 갖는 외과적 미늘(10)이 부착되어 엘보(7)로 부터 돌출한다. 도 3은 도 2의 스프링 조립체(6)의 평면 단면도로서 여섯 개의 엘보(7)와 관련 미늘(10)을 도시한다. 도 4는 도 2와 도 3에 도시된 여섯 개의 엘보(7)로 부터 열두 개의 아암(15)을 도시하는 B-B 선상에서 취한 스프링 조립체(6)의 평면 단면도이다. 스프링 조립체(6)는 통상 절개시 여러개의 엘보(7)로 지그재그 형태로 나타내는 미세한 게이지 스테인레스 스틸 스프링 와이어의 연속적 피스로 형성된다. 도 5는 이들 엘보(7)가 간단한 아치(7)이거나 재만곡된 아치(42)이거나 개구(60) 형성될 수 있음을 도시한다. 간단한 아치(7)가 갖는 장점은 스프링 조립체(6)가 이식조직(1)의 종방향 개구를 보다 균일하게 확장시킨다는 것이다. 재만곡된 아치(42)가 갖는 장점은 이것들이 보다 용이하게 절첩되고 내구성이 보다 낫다는 것이다. 개구형성된 엘보(60)는 가요성 스프링 장치 및 압축 저항 조립체에 사용된다. 만곡된 와이어 피스의 두 단부는 원형 구조물(예 : 도 2, 3, 4)을 형성하도록 단부 대 단부 부착된다. 도 6은 스프링 조립체(6)의 아암(15)에 미늘(10)이 부착되는 스프링 조립체의 일부분을 도시한다. 스프링 조립체(6)는 비생물분해성의 실(36)을 갖는 이식조직(12)에 봉합된다. 스프링 조립체(6)는 또한 티타늄 또는 플라스틱과 같은 다른 비활성 금속으로 주조될 수도 있다. 확장시 스프링 조립체(6)는 위에서 봤을 때 원형이며 이완된 상태에 있을 때는 이식조직(1)이 삽입되어야 하는 루멘의 직경의 거의 두 배에 해당하는 직경을 가질 수도 있다. 이 스프링 조립체(6)는 통상 비생물분해성 재료의 봉합선(36)에 의해 이식조직(1)의 먼(상류측) 단부와 양단부에서 원통형 이식조직(1)의 내부에 부착된다. 봉합선(36)은 스프링 조립체(6)의 주요부가 이식조직(1) 재료에 의해 커버되는 방식으로 스프링 조립체(6)에 부착된다. 다른 실시예들은 흐르는 피에 보다 매끈한 표면을 제공하지만 이식조직(1)이 루멘의 벽과 덜 친밀하게 접촉된다는 결점을 갖는 튜브형 이식조직(1)의 외부에 부착되는 스프링 조립체(6)를 구비할 수도 있다.
이식조직(1)의 먼(상류측) 단부에 스프링 조립체(6)는 스프링 조립체(6)에 고착되는 작은 외과적 미늘(10)을 갖는다. 이식조직의 가까운 (하류측) 단부에 있는 스프링 조립체(6)에는 미늘이 제공될 수 있다. 이식조직(1) 또는 스프링 조립체(6)에 대한 미늘(10)의 부착은 영구적이어야 하며 생물학적으로 수용될 수 있고 장기간의 스트레스를 견디기에 충분히 강한 방식으로 용접되거나 결합될 수 있다. 이들 미늘(10)은 스프링 조립체(6)가 루멘 내부에서 개방될 때 미늘 선단(13)이 복구될 혈관의 벽과 접촉되어 결합되도록 이식조직(1)의 종축으로 부터 반경방향 외측으로 펴져나간다. 미늘 선단(13)은 이식조직(1)을 통한 피흐름에 의해 형성되는 압력과 스프링 조립체(6)의 구동 작용을 통해 벽에 함침될 것이다. 이들 미늘 선단(13)은 피흐름 방향으로 보다 견고한 고정을 제공하기 위해 이식조직(1)을 향해 아래쪽으로 구부러질 수 있다. 미늘(10)은 먼(상류측) 스프링 조립체(12)의 엘보(7)보다 더 상류측에 있도록 배치되며, 미늘 선단(13)이 단단히 함침될 때 혈관벽이 뚫어지지 않도록 크기를 갖는다. 미늘(10)을 스프링 조립체(6)의 엘보(7)로부터 연장되는 두 개의 아암(15)중 한 아암의 중앙에서 스프링 조립체(6)에 접합된 샤프트를 통해 스프링 조립체(6)에 부착함으로써 미늘 선단(13)은 도입기 덮개(4) 내부로의 로딩을 위해 압축될 때 미늘 선단(13)이 약간 후퇴되거나 회전하게 할 수 있다(도 6에 가장 잘 도시되어 있음).
스프링 조립체(6)가 통상 이식조직(1)의 단부에만 봉합되더라도 이러한 스프링 조립체(6)의 일부는 추가 강도를 위해 상호 연결될 수 있다. 이는 도입기(4)로 부터의 제거중에 이식조직이 압축에 견뎌낼 필요가 있는 인공보철물 실시예에서 필요하다. 인접하는 스프링 엘보(60)의 분리(중첩이나 오정렬이 아님)가 가능케하는 방식으로 스프링 조립체(6)를 상호 연결함으로써 얼마간의 가요성이 유지된다. 도 7은 이러한 가요성 스프링 장치 및 압축 저항 조립체(49)를 도시하며 유지 막대(54)에 의해 연결되는 제 1 스프링 아암(50)과 제 2 스프링 아암(52)을 도시한다. 유지 막대(54)는 각 단부에 돌출부(56)를 갖는 미세 게이지 와이어로 이루어진다. 도 8은 수정된 엘보(60)를 도시하며, 유지 막대(54)를 수용하도록 제공되는 개구(58)를 구비한다. 이 유지 막대(54)는 인접하는 아암(50, 52)의 수정된 엘보(60)에 제공되는 개구(58)를 통해 미끄러진다. 유지 막대(54)의 강성은 인공보철물의 압축 로딩중에 중첩되는 것을 방지하고 돌출부(56)는 그렇지 않을 경우 스프링(50, 52)의 체인을 분쇄시킬 수도 있는 이식조직의 휘어짐중에 조인트의 분리를 방지한다. 유지 막내(54)의 샤프트(62)는 개구(58)보다 약간 작은 직경을 가지며, 돌출부(56)는 개구(58)보다 약간 큰 직경을 갖는다. 활주가능하게 장착된 유지 막대(54)는 아암(52, 54)이 분리될 수 있게 하며 아암(52, 54)이 서로의 위로 슬라이딩하는 것을 방지한다.
스프링 조립체(6) 사이의 조인트는 도입중에는 가요적이고 이식조직이 이식된 후에는 비교적 단단한 것이 바람직하다. 도 9A와 도 9B에 도시되어 있듯이, 조인트는 스프링 조립체(64, 66)가 압축될 때(즉 삽입 도중에)는 보다 가요적이며 스프링 조립체(64, 66)가 비압축상태일 때(즉 이식 이후에)는 비교적 단단하다. 도 9A와 도 9B는 가요성의 스프링 장치 및 압축 저항 조립체(49)에 의해 제 2 스프링 조립체(66)에 연결되는 제 1 스프링 조립체(64)를 도시한다. 도 9A는 압축 상태의 스프링 조립체(64, 66)를 도시하며, 도 9B는 비압축 상태의 스프링 조립체(64, 66)롤 도시한다. 각도 α는 스프링이 압축 상태일 때 스프링 조립체(64, 66) 사이의 최대 각도를 나타내며, 각도 β는 스프링이 비압축상태일 때 스프링 조립체(64, 66) 사이의 최대 각도를 나타낸다. 따라서, 스프링 조립체(64, 66) 사이의 각도는 스프링 조립체(64, 66)의 횡방향 직경이 증가함에 따라 감소된다. 휨의 각도는 스프링 확장 조립체(64, 66)가 압축 상태에 있을 때(직경 d1) 최대이며, 스프링 확장 조립체(64, 66)가 비압축 상태에 있을 때(직경 d2) 최소이다. 따라서, 각도 α가 β보다 크므로 인공보철물은 그 직경이 증가함에 따라 보다 강고해진다. 삽입중에, 이식조직(1)은 도입기 덮개(4)내에 구속되며, 좁고 가요성 있게 유지된다. 덮개(4)로 부터의 제거후에 이식조직(1)은 보다 단단하게 확장된다.
유지 막대(54)는 그 일단부(양단부가 아님)에서 도 10에 도시하듯이 스프링 확장 조립체중 하나에 비활주식으로 부착될 수도 있다.
도 11은 먼단부(상류측 단부)에 장착된 확장기 헤드(22)를 갖는 튜브형 캐리어(21)를 도시한다. 확장기 헤드(22)는 먼(상류측) 원추부(75)와 가까운(하류측) 원통형부(74)를 가질 수도 있다. 확장기 헤드(22)는 그 먼(상류측) 단부로 부터 돌출되는 소프트한 선단을 갖는 가이드 와이어(68)를 가질 수도 있다. 확장기(22)의 원통형부(74)는 도입기 덮개(4)의내경과 동등한 직경(d)을 갖는다.
도 12는 조립된 전장장치를 도시하며, 이는 먼(상류측) 단부에 확장기 헤드(22)를 갖는 튜브형 캐리어(21)와, 확장기 헤드 립(27)과, 도입기 덮개(4)와, 튜브형 캐리어(21)상으로 미끄러지는 이식조직(1)과, 먼(상류측) 스프링 조립체(12)와, 가까운(하류측) 스프링 조립체(31)와, 튜브형 캐리어(21)내로 삽입되는 중앙 제어 수단(26)과, 이식조직(1)의 먼(상류측) 단부(8)와, 이식조직(1)의 가까운 (하류측) 단부(9)와, 스프링 조립체(12, 31)를 이식조직(1)에 영구적으로 부착시키는 비생물분해성의 봉합선(36)을 구비한다. 튜브형 캐리어(21)의 외경이 도입기 덮개(4)의 내경과 동등하면 둘사이의 혈액 누설은 최소로 된다. 이와 달리, 도입기 덮개(4)는 캐리어(21)를 수용하기 위한 개구(72)를 갖는 도 13에 도시되어 있듯이 작은 고무 시일(70)에 의해 그 가까운(하류측) 단부에 폐쇄될 수도 있다.
전장은 튜브형 캐리어(21)에 이미 장착된 이식조직(1)을 도입기 덮개(4)가 루멘내로 삽입되기 이전에 도입기 덮개(4)의 먼(상류측) 단부내로 삽입하는 것을 포함한다. 후장(breech loading)은 도입기 덮개(4)가 환자에게 삽입되어 자리를 잡은 후에 이식조직(1)을 덮개(4)의 가까운(하류측) 단부로 부터 도입기 덮개(4)내로 삽입되는 것을 포함한다.
전장은 이것을 양호한 작동 수단으로 만드는 두 가지 중요한 장점을 갖는다. 전장이 후장에 비해 갖는 첫 번째 장점은 출혈가능성이 낮다는 것이다. 후장 기술에서 확장기(22)는 이식조직(1)이 삽입될 수 있기 이전에 제거되어서 도입기 덮개(4)를 인체의 동맥 순환과 외부 사이에 커다란 맥관으로 만들어야 한다. 도입기 덮개(4)내의 어떤 효과적인 시일도 이것이 제 2 덮개내에서 (연속적인 크기의 증가에 의해) 이루어지지 않으면 이식조직(1)의 삽입을 방해할 것이다. 출혈을 제어하는 유일한 다른 방법은 외부에서 도입기 덮개(4)를 클램핑하는 것인데, 클램핑은 완전히 폐색적이지 못하며 도입기 덮개(4)를 손상시킬 수 있다. 더구나, 클램프는 이식조직(1)의 통과가 가능하도록 제거되어야 하며 이는 다른 출혈 기간을 생성한다.
전장이 후장에 비해 갖는 두 번째 장점은 후장 기술에는 단일의 덮개(4)가 사용되어야 할 경우 이식조직(1)이 작동시에 도입기(4)내에 배치되어야 한다는 것이다. 이는 까다로운 작업으로서 특히 도입기 덮개(4)의 외측 단부가 계속 피를 흘려보낼 때 그러하다.
도 14는 공통의 대퇴부 동맥(30)과, 도입기 덮개(4)의 가까운(하류측) 단부(19)와, 튜브형 캐리어(21)와 장골 동맥(34)과, 대동맥(2)과, 대동맥류(0)와 확장기 헤드(22)와, 중앙 제어 수단(26)을 포함한다. 도 15는 대동맥류(20)에서 대동맥(2)에 이식되는 이식조직(1)을 도시한다.
전장 기술에서 이식조직(1)은 도입기 덮개(4)의 먼(상류측) 단부내로 삽입된다. 도입기 덮개(4)는 벽이 얇고, 매끄러우며, 가요적이고, 안정적이며, 비독성이고, 튜브형태이다. 튜브형 캐리어(21)는 도입기 덮개(4)내부에 끼워진다. 덮개(4)와 캐리어(21)의 크기 사이의 밀접한 매치는 튜브형 캐리어(21)가 덮개(4)내에서 전혀 좌굴되지 않게 하며, 동시에 캐리어(21)와 덮개(4) 사이에서의 피 누설를 제한한다. 튜브형 캐리어(21)는 사타구니로 부터 동맥류의 상단부로 장치가 동맥을 용이하게 통과할 수 있도록 원추형의 선단(75)을 갖는 먼(상류측) 단부에 부착되는 확장기(22)를 갖는다. 확장기(22)는 또한 도입기 덮개(4)와 결합되는 그 가까운(하류측) 단부상에 원통형 부분(74)을 갖는다.
도입기 덮개(4)는 확장기 헤드(22)의 원통형 부분(74)위에 끼워진다. 확장기 헤드(22)의 원통형 부분(74)과 원추형 부분(75) 사이의 접합부에 있는 작은 립(27)은 도입기 덮개(4)의 단부와 중첩되며 그로 인하여 장치의 도입중에 동맥 루멘(또는 동맥류로 이어지는 혈전)에는 에지가 전혀 나타나지 않는다. 이는 맥관에 대한 외상을 감소시키며, 혈전 조각(이는 신장 또는 하부 림으로 색전화(embolyze)될 수 있음)을 제거할 기회를 최소화한다.
중앙 제어 수단(26)은 그 루멘이 혈관조영 색소 분사용으로 또는 이전에 배치된 안내 와이어위에 장치를 꿰메는 수단으로서 사용될 수 있도록 캐리어의 전체길이를 확장기 헤드(22)의 선단으로 연장시키는 카테테르 형태를 취할 수 있다. 이와 달리, 중앙 제어 수단(26)은 모든 길을 확장기 헤드(22)를 통해 지나가며 가이드 와이어로서 작용할 수 있도록 캐리어(4)내에서 앞뒤로 미끄러질 수 있다. 이는 피부관통 삽입 기술에서 유용한 것으로 밝혀졌다.
후장 장치에서, 도입기 덮개(4)는 균일한 직경의 튜브형 구조물이며, 전장 도입기 덮개(4)와 동일한 재료로 만들어진다. 이러한 설계에 의하면, 튜브형 캐리어(21)는 도입기 덮개(4)가 표준 확장기 주위 위치로 이동될 수 있으므로 (이는 이후 튜브형 캐리어(21)가 이식조직(1)내로 삽입되기 이전에 제거된다) 확장기(22)를 갖지 않는다.
도 16은 튜브형 캐리어(21)와, 고정 루프(39)와, 중앙 제어 와이어(15)와, 튜브형 캐리어(21)내의 개구(29, 29', 101, 101')를 도시한다.
도 17은 튜브형 캐리어(21)와, 고정 루프(39, 39')와, 튜브형 캐리어(21)의 벽에 있는 개구(29, 29', 101, 101')와, 중앙 제어 실(25)을 도시한다.
모든 전장 (및 일부 후장) 장치는 튜브형 캐리어(21)의 중심까지 이어지는 중앙 제어 수단(26)을 이용하며, 상기 캐리어에는 이식조직(6)이 고정될 수 있고, 이 캐리어는 도입기 덮개(4)의 제거 중에 이식조직(1)의 축방향 위치를 유지하는데 사용되었다. 이 중앙 제어 수단(26)은 (스테인레스 스틸 와이어 또는 폭좁은 카테테르와 같은) 가요성 샤프트(115) 또는 고정 루프(39, 39')를 통해 튜브형 캐리어(21)의 중심까지 통과하고 튜브형 캐리어(21)의 중심을 통해 환자 외부의 원점까지 뒤집는 간단한 실(25)(도 17에 도시되어 있음)을 포함하는 여러 가지 형태중 한 형태를 취할 수 있다. 고정 루프(39, 39')가 없는 경우, 이 실(25)은 개구(29, 29', 101, 101')를 빠져나와 스프링 조립체(6)의 엘보(7)를 통과하고, 스프링 조립체(6)의 대향 엘보(7)쪽으로 개구를 가로 지르며(이는 또한 둘러싼다), 개구(29, 29', 101,101')를 통해 캐리어(21)의 루멘내로 되돌아가서 카테테르(21)의 가까운 단부로 되돌아간다. 고정 루프(39, 29')의 해제는 중앙 제어 샤프트(115)를 튜브형 캐리어(21)로 부터 회수하거나 튜브형 캐리어(21)로 부터 제거되는 중앙 제어 실(25)의 일단부를 해제시킴으로써 달성된다. 이식조직(1)의 각 단부가 다른 단부와 독립적으로 제어 및 배치되면 중심 제어 샤프트(115)는 두 세트의 고정 루프(39, 39') 사이 지점으로 부분적으로 회수될 수 있다. 중앙 제어 수단(26)이 (가요성 샤프트(115)가 아닌) 중앙 제어 실(25)이라면, 여러개의 실(25)이 각각의 고정 루프 세트(39, 39')에 대해 하나씩 사용될 수 있다.
확장기 헤드를 갖지 않으므로, 후장 장치의 캐리어는 도입기 덮개(4)의 먼(상류측( 단부쪽으로 가로지를 필요가 없다. 대신에, 덮개(4)로 부터 당겨지기 보다는 밀려나게 될 이식조직(1)에서 종료될 수 있다. 이식조직(1)의 부착은 전혀 불필요치 않지만, 이식조직(1)은 보다 단단해야 할 것이며, 배치는 보다 덜 정확하게 제어될 것이다.
전장 방법에 대해 이제 설명하고자 한다. 삽입이전에 장치를 조립하려면 중앙 제어 수단(26)이 튜브형 캐리어(21)의 전체 길이를 통해 삽입되고 이 캐리어는 도입기 덮개(4)의 전체 길이를 통해 삽입된다. 도입기 덮개(4)의 상부를 지나 돌출하는 중앙 제어 수단(26)와 튜브형 캐리어(21)의 단부에 의해, 이식조직(1)은 튜브형 캐리어(21)의 테이퍼진 확장기 헤드(22) 바로 아래에 위치될 때까지 확장기 헤드(22)위로 그리고 튜브형 캐리어(21)의 외부 아래로 미끄러진다. 도 16에 도시되어 있듯이, 확장자(1)의 먼(상류측) 단부는 스프링 조립체(6)와 결합하는 고정루프(39)에 의해 중앙 제어 수단(26) 주위에 고정되거나, 이식조직(1)에 봉합된다. 고정 루프(39)는 개구(29, 29')를 거쳐 튜브형 캐리어(21)내로 진입하고, 중앙 제어 수단(26)과 결합하는 고정 루프(39)를 형성하며, 이로 인해 고정 루프(39)는 제어 수단(26)이 튜브형 캐리어(21)의 종방향 개구를 차지하는 동안 캐리어(21)를 빠져나갈 수 없다. 이들 고정 루프(39)는 이식조직(1)의 배치 이후 이식조직 또는 스프링(6)에 부착된 상태로 남아 있을 것이다. 고정 루프(39)는 보통 일부 적용에서 생물분해될 수 있는 혈전형성도가 낮은 단섬유 재료로 만들어진다. 이식조직(1)의 가까운(하류측) 단부는 또한 마찬가지로 튜브형 캐리어(21)내의 제 2 개구 세트(101, 101')를 통과하는 제 2 고정 루프 세트(39')를 통해 고정되어 이식조직(1)의 두 단부의 독립적인 배치를 용이하게 할 수 있다. 일단 이식조직(1)이 압축되면, 도입기 덮개(4)는 튜브형 캐리어(21) 위로 미끄러지고 도입기 덮개(4)의에지는 확장기 헤드(22)의 립(27)에 대해 꼭맞게 끼워진다. 먼(상류측) 스프링 조립체(12)상의 미늘(10)은 도입기 덮개(4)에 의해 완전히 둘러싸인다. 이 장치는 이제 삽입 준비가 되었다.
도 18은 중앙 제어 수단을 이용하지 않은 캐리어 카테테르의 다른 실시예의 종방향 단면도이며, 외팔보식 후크(100)와, 외부 슬리브(102)와, 내부 카테테르(104)와, 확장기 헤드(22)를 보여주고 있다. 이 실시예에서, 한쌍의 동축 카테테르는 내부 카테테르(104)가 인체 외부로 부터 가까운(하류측) 방향으로 당겨질 때 외부 카테테르(102)가 부풀어지도록 먼(상류측) 단부에 접합된다. 이식조직(1)은 외부 카테테르(102)의 외표면에 부착된 외팔보식 후크에 의해 카테테르(102)의 적소에 유지된다. 이들 후크(100)는 삽입중에 이식조직(1)의 스프링 조립체(6)와 결합하고, 도입기 덮개(4)가 회수되는 동안 이식조직(1)이 그 축방향 위치로 부터 변화하는 것을 방지한다. 이식조직(1)은 외부 카테테르(102)가 회수될 때 후크(100)로 부터 해제된다.
선택적 해제를 위해 이식조직을 캐리어에 고정하는 이러한 방법들은 덮개에 대한 이식조직의 외향 확장이 이식조직을 밀어내기 위해 극복되어야 할 마찰을 상당량 생성하기 때문에 필요하다. 이러한 기구가 없으면, 이식조직은 덮개와 함께 이동하여 부정확하게 압출될 것이다. 압출과 연관된 힘을 최소화하기 위해 덮개는 마찰표면이 작고 (히드라겔 폴리머와 같은) 미끄러운 재료로 코팅된다.
삽입 과정은 외과적 과정일 수 있거나, 또는 가이드 와이어를 사용하여 피부 관통식으로 달성될 수도 있다. 외과적 접근에서는 예를 들어 대퇴부동맥(30)가 짧은 사타구니 절개를 통해 노출된다. 헤파린이 정맥주사로 투여되고, 지혈 클램프 또는 밴드가 적용되며, 대퇴부 동맥(30)가 개방된다. 완벽한 장치가 개방된 대퇴부 동맥(30) 내로 삽입되고 대퇴부 동맥(30)과 장골 동맥(34)을 통해 대동맥(2)내로 밀려들어간다. 이식조직(1)은 대동맥류(20)의 전체 길이를 커버하도록 배치된다. 배치는 형광투시 및 혈관조영을 통해 확인된다. 일단 배치가 확인되었으면 도입기 덮개(4)가 당시 당겨져 먼(상류측) 미늘달린 스프링 조립체(12)와 이식조직(1) 길이의 일부를 노출시킨다. 스프링은 확장되어 미늘 선단(13)을 대동맥(2)의 벽내로 구동시킨다. 전체 이식조직(1)이 도입기 덮개(4) 밖으로 나오면 중앙 제어 수단(26)은 회수된다. 이식조직(1)이 고정 루프(39)를 거쳐 중앙 제어 수단(26)에 고정되는 지점을 지나서 중앙 제어 수단(26)이 회수됨에 따라 고정 루프(39)는 중앙 제어 수단(26)의 단부를 지나 통과하여 튜브형 캐리어(21)에 있는 개구(29, 29')를 자유롭게 통과할 것이다. 대동맥(2)내의 혈류는 이식조직(1)의 다중 크림핑된 중간부의 개방을 돕는다. 배치는 두 단계로 이루어진다. 먼저, 도입기 덮개(4)는 확장되어 대동맥(2)의 벽에 부착되는 이식조직(1)의 먼(상류측) 절반을 노출시키도록 회수된다. 그런 다음, 중앙 제어 수단(26)은 캐리어(21)에 부착된 이식조직(1)의 선단부(하류 : 9)만을 떠나는 튜브형 캐리어(21)에서 구멍(29, 29' ; 101, 101') 사이의 지점으로 수축된다. 그후, 이식조직(1)의 선단부(하류 ; 9)는 이식조직(1)의 말단부(상류 ; 8)에 무관하게 위치된다. 도입 덮개(4)는 선단(하류) 스프링 조립체(31)위로 수축된다. 이식조직(1)의 선단부(하류 ; 9)가 노출될 때, 미늘(barb ; 10, 존재시)를 대동맥(2)의 벽으로 안내하는 스프링 조립체(31)의 작용하에서 또한 팽창한다. 그 후에, 중앙 제어 수단(26)은 중앙 제어 수단(26)이 고정 루프(29')의 제 2 세트와 맞물리는 지점을 지나서 수축되고, 이에 의해 이식조직(1)을 완전히 해제한다. 선단(하류) 스프링 조립체(31)가 해제된 후에, 관통 캐리어(21)와, 중앙 제어 수단(26) 및, 도입 덮개(4)는 환자 신체로 부터 떨어진다. 대퇴부 동맥(30)은 치료된 다음 봉합된다.
대동맥류는 전체 말단 대동맥을 자조 에워싼다. 이 경우에, 동맥류와 장골 동맥사이에 정상적인 대동맥이 없다. 이식조직의 선단부(하류)의 부착용 고정 동맥벽을 제공하기 위하여, 이식조직은 적외선동맥으로 부터 동맥류위에서 삽입측상의 장골동맥에 배치된다. 이러한 적용은 반대측 장골 동맥을 통하여 동맥류안으로의 역류를 방지하기 위하여 차단 조직의 삽입과 반대측 날개로의 연속적인 순환을 반환하기 위해 양호한 대퇴부 조직 바이패스를 요구한다. 도 19는 차단 조직(80)의 종단면도이다. 이식조직(82)이 인접하게 개방되어 있으나 말단적으로는 폐쇄되어 있고, 무딘 팁 확장근(90)에 의해 씌워지는 역전 핏켓(86)을 형성한다. 미늘 스프링 조립체(88)는 이식조직(82)의 개방단부를 팽창시킨다. 길이방향 보어를 갖는 조직 카테테르(110)는 확장근(90)의 내측에 부착되고 조직(80)의 중심축을 통해서 연장된다. 퓨셔 카테테르(95)는 길이방향 개구(111, 112)가 정렬되도록 조직 카테테르(110)에 대해 지지된다. 중앙 퓨셔 와이어(93)는 중앙 퓨셔 와이어(93)가 무딘 팁확장근(90)에 대해 남아 있을 때까지 퓨셔 카테테르(95)의 길이방향 개구(112)와 조직 카테테르(110)의 길이방향 개구(111)를 통하여 삽입된다.
도 20은 대동맥(2)으로 부터 장골 동맥(34)까지 연장되는 동맥류(20)를 도시한다. 이식조직(1)은 대동맥(2)으로 부터 장골 동맥(34)까지 도관을 형성하도록 형성된다. 양호환 대퇴부 바이패스 이식조직(94)은 입구 대동맥 혈류를 수용하는 측면으로 부터 이식조직의 선단부를 통하여 다른 림까지 혈액을 운반하기 위해 사용된다. 차단 조직(80)은 (대퇴부 바이패스 이식조직(94)을 거쳐서 장골 동맥(34)에 들어가는 동맥 혈류를 이식조직(1)과 동맥류(20)사이의 영역안으로 백업되는 것을 차단한다.
삽입 전에, 차단조직(80)은 도입 덮개(4)가 무딘 팁 확장근(90)과 맞물리고 조직 카테테르(110)가 퓨셔 카테테르(95)와 정합될 때까지 도입 덮개(4)의 말단부(상류)안으로 압착된다. 조직 카테테르(110)와 퓨셔 카테테르(95)는 길이방향 개구(111,112)를 통해서 삽입되는 중앙 퓨셔 와이어(93)에 의해 정렬되어 유지된다. 이러한 장치는 길이방향 동맥 절개를 통하여 대퇴부 동맥안으로 도입되고 통상의 장골 동맥(34)안으로 전진된다. 퓨셔 카테테르(95)는 가요성적이고 얇은 벽의 도입 덮개(4)의 루멘을 통과한다. 차단 조직(80)은 도입 덮개(4)상에서 당겨질 때까지 퓨셔 카테테르(95)와 중앙 퓨셔 와이어(93)에 힘을 적용하기 위해 도입 덮개(4)로 부터 여자된다. 스프링(88)과 후크(92)과 도입 덮개(4)의 한정으로 부터 벗어나자마자 이들은 차단조직(80)을 고정하는 동맥벽상에서 팽창된다. 그런 다음, 퓨셔 카테테르(95)와, 중앙 퓨셔 와이어(93) 및 도입 덮개(4)는 대퇴부 동맥(30)으로 부터 동맥 절개를 통하여 수축된다. 동맥 절개는 대동맥 바이패스 이식조직(94)의 말단부에 합류된다.
브리치 로딩 도입 덮개(4)가 사용되면, 상기 덮개는 대퇴부 동맥을 통하여 동맥류의 선단부에 (확장근을 거쳐서) 먼저 삽입되어야만 한다. 이것은 경피적으로 또는 격리된 대퇴부 동맥에서 동맥 절개를 거쳐서 수행된다. 상기 확장근이 제거된 후에, 덮개가 클림프되어 이식조직이 삽입되다. 이식조직은 이식조직의 루멘을 가로 질러서 이식조직의 말단부에 제어장치를 부착하거나 이식조직의 하부 단부에서 단부를 무디게 하는 제어 카테테르, 와이어 또는 로드에 의해 도입 덮개를 아래로 가압한다. 후자는 이식조직이 덮개와 이식조직사이에서 심각한 마찰을 극복하기 위해 압박 조건에 저항하는 충분한 강성을 요구한다.
복부 대동맥류의 치료를 위한 그 삽입 방법과 분기된 내혈관 이식조직(150)이 하기에 기술된다. 분기된 이식조직 삽입 시스템(160)은 인공보철물(170 ; 이식조직/스텐트 조합)과, 인공보철물 분배 시스템(186)과, 말단 림 제어 시스템(190)과, 말단 스텐트 삽입 장치(140)와 말단 림 직선화 장치(130) 및, 비틀림 방지 카테테르(120)를 포함한다, 도입 시스템과 인공보철물의 많은 특징을 튜브형 이식조직 삽입 시스템의 여러 실시예로 알려져 있다. 다른 것은 분기된 이식조직으로 유일하다.
인공보철물은 이식조직과 하나 이상의 스텐트를 포함한다. 스텐트는 이식조직 오리피스의 루멘을 점유한다. 스텐트는 이식조직을 팽창시키고 제위치에 고정시킨다.
모든 스텐트 세그먼트(201)가 도 21에 도시된 자동 팽창형식이다. 와이어의 완전한 루프는 직선 림(203) 사이에서 재차 굴곡된 지점을 갖는 크라운 또는 휠을 형성하기 위해 전후로 구부려진다. 루멘의 길이와 갯수는 재료와, 이식될 혈관의 치수 및, 도입 시스템의 치수 구속에 의존하여 변화한다. 그러나, 스텐트의 나머지(비변형) 직경은 이식될 혈관의 직경을 항상 초과한다. 두개골 스텐트는 이식조직에 부착된다. 스텐트 상에서의 굽힘, 돌출 또는 다른 표면 불규칙성은 부착 지점(240)으로 사용된다. 돌출부는 스텐트에 접착되거나 땜납되거나 또는 납땜되는 카테테르 또는 와이어의 형태를 취한다. 모든 두개골 스텐트는 미늘(205)를 지지한다. 이들 날카로운 금속 미늘은 스텐트의 표면으로 부터 외향으로 돌출한다. 미늘는 꼬리측으로, 두개골부로 양방향으로 뾰족하게 된다. 이들은 어떤 지점에서 스텐트에 땜납, 납땜 또는 접착된다. 다수의 미늘은 가변적이다. 꼬리측 스텐트는 미늘과 함께 및 미늘없이 사용된다.
도 22에는 두개골 오리피스(207)와 적어도 두 개의 꼬리측 오리피스(208, 209)를 갖는 분기된 막관내피염 이식조직(206)이 도시되어 있다. 이식조직은 자지를 재조립한다. 이식조직은 이로부터 연장하는 본체(250)와 꼬리측 림(210, 213)을 포함한다. 본체(250)는 내부에서 길이방향으로 연장하고 두개골 오리피스(207)를 갖는 메인 보어(251)를 포함한다. 꼬리측 림(210)은 내부에서 길이방향으로 연장하고 메인 보어(251)와 연통하며 꼬리측 오리피스(209)를 갖는 보어(252)를 포함한다. 꼬리측 림(213)은 내부에서 길이방향으로 연장하고 메인 보어(251)와 연통하며 꼬리측 오리피스(208)를 갖는 보어(253)를 포함한다, 이식조직은 폴리에스테르와 같은 내구성 안으로 이음매 없이 직조 또는 편직된다. 이들은 꿰메지지 않는다. 탄성 소자는 섬유의 특성으로 합체되거나 또는 크림핑과 같은 연속적인 처리에 의해 합체된다. 이식조직의 치수는 하반 신장 동맥과 공통적인 장골 동맥의 치수에 따라 변화한다, 각 환자에 있어서, 이식조직은 처리 도관의 직경을 초과하는 직경을 갖도록 선택된다.
대부분의 경우에 있어서, 내부 장골 동맥을 통과하는 혈류를 유지하는 것이 중요하다. 따라서, 대부분의 이식조직은 꼬리측 오리피스(208, 209)가 일반적인 장골 동맥에 놓이는 길이는 갖는다. 다른 실시에는 대퇴부 동맥을 거쳐서 동맥군을 빠져나가도록 입구 및 외부 장골 동맥을 통해서 연장되는 이식조직을 사용한다. 상기 이식조직의 꼬리측 림은 손실에 의해 내부 장골 동맥의 연속적인 살포를 허용하도록 많은 다공성 재료를 관통한다.
삽입측에 대향하는 측면상의 대측성 이식조직 림(210)은 방사선 불투과성 라인 또는 심상성 마크(211, 212)로 표시된다. 이들 라인은 이식조직의 천으로 직조되거나 또는 직조 후에 적용된다. 이 라인은 연속적이거나 또는 불연속적이다, 이들 라인 또는 마크는 X-레이, CT, MRI 등과 같은 상업적으로 이용가능한 의료 화상 장치에만 이용가능하다. 방사선 불투과성 라인은 불활성 금속의 미세한 와이어 또는 체인이다. 대안적으로, 이 라인은 불활성 페인트 또는 플라스틱에 합체된다. 동축성 이식조직 림(213)은 꼬리측 오리피스(208)에서 적어도 두 개의 방사선 불투과성 마크(214, 215)만은 요구한다.
인공보철물 분배 시스템(180)은 중심 캐리어(216)와 동축성 도입 덮개(217)를 포함한다. 도입 덮개는 일정한 직경과 벽 두께를 갖는다. 이 덮개의 내경은 두 영역을 따라 중심 캐리어의 외경에 대응한다. 한 영역은 캐리어 샤프트(218)에서 꼬리측으로 배치되어 있고, 다른 영역은 캐리어 헤드(219)에서 두개골쪽으로 배치되어 있다. 이들 두 영역 사이는 훨씬 좁은 캐리어 스템 영역(220)이 있다.
도입 덮개는 저 마찰 계수를 갖는 가요성 불활성 플라스틱으로 제조된 박막의 큰 보어 카테테르이다. 이 덮개의 벽은 편직(금속 와이어의 내부 감싸는 것과 같은)에 저항하는 기구에 합체된다. 이 덮개는 덮개의 외부면(221)이 도 24 및 도 25에 적합하고 대안적인 실시예로 도시된 캐리어 헤드(219)의 외면(222)과 정합되도록 테이퍼진 두개골 오리피스(223)를 제외하고는 일정한 직경과 벽두께를 갖는다. 도 26에 도시된 바와 같이 덮개의 꼬리측 단부(224)는 캐리어 샤프트(218)의 외면(226)과 맞물리는 지혈제 시일(225)을 포함한다. 이 시일은 합체중에 캐리어 샤프트(226)를 기밀적으로 파지하기 위해 공지된 록크(227)에 합체되어서 인공보철(228)의 조기 노출을 방지한다. 덮개의 길이는 중심 캐리어의 길이에 의존한다. 이 덮개는 전체 캐리어 스템을 커버하고 헤드와 캐리어 샤프트 부분을 중첩시킨다.
도 26 및 도 27에 도시된 바와 같이, 중심 캐리어(216)는 내부 카테테르(229)와 동축적인 외부 카테테르(230)를 포함한다. 내부 카테테르를 일정한 직경과 벽두께를 갖는다. 내부 카테테르의 꼬리측 단부(231)는 삽입 포트(232)를 갖는다. 외부 카테테르(230)는 더 복잡한 구조를 갖는다. 내부 루멘(233)은 내부 카테테르(229)의 외경과 정합되나 외부 카테테르의 외경이 변화한다. 말단적으로는, 이 외경은 도 24의 실시예로 도시된 바와 같이 도입 덮개의 내경에 대응한다. 외부 카테테르의 이 세그먼트는 캐리어 해드(219)이다. 도 25에 도시된 바와 같이 다른 작은 팽창부(234)는 캐리어 헤드(219)로 부터 덮개(217)까지 매끄러운 변화를 더 향상시키기 위한 도입 덮개(217)의 말단부이다.
또한, 그 꼬리측 단부와 곤한 도입 덮개의 내경은 캐리어 샤프트(218)의 꼬리측 세그먼트의 외경과 정합된다. 캐리어 헤드(219)와 캐리어 샤프트(218)사이에 있는 중간 캐리어의 좁은 세그먼트는 캐리어 스템(220)이다. 삽입중에, 인공보철물(228)과 그 연합된 카테테르 시스템은 도입 덮개(217)와 캐리어 스템(220) 사이의 공간에서 압축된다.
도 23에 도시된 바와 같이, 두 쌍의 홀(235, 236)은 캐리어 스템의 외부 카테테르를 횡단하고, 인공보철물(228)의 각 단부에 한 쌍이 있다. 도 27에 도시된 바와 같이, 봉합선(237, 238)의 작은 루프는 이 지점에서 내부 카테테르(230) 주위에 감기고, 상기 홀을 통하여 외부 카테테르(230)의 루멘에 들어가고 빠져나온다. 이들 봉합선 뿐만 아니라 봉합 루프(239, 240)는 인공보철물(228)의 일부를 횡단하고, 이에 의해 인공보철물의 양 단부를 중심 카테테르에 부착된다. 루프(237-240 ; 및 인공보철물)는 내부 카테테르(229)의 제거에 의해 해제된다. 각 세트의 두 루프는 횡단하지 않고, 다른 한편으로는 최종 링키지는 내부 카테테르의 제거에도 불구하고 중심 카테테르로 부터의 해제가 방지된다.
도 26에 도시된 바와 같이, 내외부 카테테르(229, 230)의 꼬리측 단부(241)는 짧은 가요성 연장부(캐리어 스템(220)과 유사한 치수 및 구조와 함께)를 갖는다. 양 내외부 카테테르는 이 연장부의 꼬리측 단부에서 각각 삽입 포트(23, 242)를 갖는다. 이 삽입 포트는 내부 카테테르의 조기 제거를 방지하기 위해 공지된 로크(243)와 함께 로크된다.
도 23에 도시된 바와 같이, 카테테르 샤프트의 두개골 단부(244 ; 또는 캐리어 스템(220)의 꼬리측 단부)는 카테테르와 봉합선의 지지부를 위한 환형 홈(245)을 구비한다.
캐리어 헤드(219)와 샤프트(218)의 직경은 인공보철물의 용적으로 규정된 도입 덮개(217)의 직경으로 결정된다. 캐리어 스템의 최소 길이는 동맥류의 선단부로 부터 살의 피부까지의 거리이다. 캐리어 샤프트의 최대 길이는 도입 덮개의 길이이다(캐리어 스템의 길이를 초과해애 한다). 따라서, 중심 캐리어(216)는 장골 동맥과 조합된 동맥류 만틈 긴 적어도 두 배이다.
꼬리측 림 제어 기구가 하기에 기술된다. 모든 꼬리측 림 제어 기구는 이식조긱(206)의 림(210, 213)의 꼬리측 단부로 부터 피부의 레벨까지 연장된다. 꼬리측 림 제어 기구는 도 28 및 도 29에 도시된 바와 같이 이식조직의 탈착식 튜브형 연장부(246, 247) 또는 대안적으로는 도 32 내지 도 35에 도시된 바와 같이 카테테르 및/또는 봉합선의 조합의 형태를 취한다. 양 기구는 상기 본체 외측으로 연장하는 꼬리측 단부의 처리에 의해 이식조직으로 부터의 해제를 제어한다.
도 28에 도시된 바와 같이, 튜브형 연장부(246, 247)는 절단시 해결되는 체인 봉합부(248, 249)에 의해 이식조직(206)의 림(213, 210)의 각 꼬리측 단부에 봉합된다. 이들 체인 봉합부는 각 로킹 봉합부(250, 251)에 의해 고정된다. 도 29에 도시된 다른 기구는 각 튜브형 연장부(246, 247)의 벽을 따라 이식조직(206)의 접합부로 통과하는 봉합선(253, 254)의 루프를 포함한다.
대안적으로, 도 30에 도시된 바와 같이 봉합 재료(254)의 단일 루프는 꼬리측 림(210)의 일 단부상의 일 지점에 견인력을 적용하기 위한 주요 수단으로 사용된다. 꼬리측 림(210)의 일단부상의 다수 지점에 대한 부착이 도 31에 도시되어 있다. 꼬리측 림 제어 봉합선(154)의 일 측면이 절단되면, 다른 측면의 견인력은 이식조직을 통하여 그리고 신체외부에서 봉합선의 단부를 당긴다. 카테테르 내에 봉합선을 에워싸는 것은 부적합한 엉킴의 변화를 감소시킨다. 도 32의 카테테르(255)상의 측면 포트(256)와 도 33의 카테테르(255) 상의 측면 포트(257, 258)는 견인력이 림(210)의 벽에 거의 접근함 없이 이식조직상의 일지점 보다 더 많이 적용되게 허용한다. 매듭(259)은 단부가 루프의 양측면을 분할하므로써 자유롭게 될 때 봉합선(254)이 카테테르(255)와 함께 나타나는 것을 보장한다. 카테테르/봉합선 조합은 장력이 도 34에 도시된 짧은 봉합선(260)을 통해서 전달되기 때문에 한가지 이상의 기능으로 작용한다. 카테테르(255)상의 견인력은 봉합선(260)이 절단될 때까지 봉합부를 기밀하게 하지 않는다.
그러나, 림 제어의 두 가지 기능과 이식조직 루멘의 안내 접근은 이들이 독립적인 카테테르로 수행될 때만 동시에 수행된다. 도 35에는 대측성 림(210)의 꼬리측 림 제어 카테테르(255)가 도시되어 있다. 꼬리측 림 제어 시스템(262)은 카테테르(255)와 봉합선(263)을 포함한다.
도 36에 도시된 바와 같이, 대측성 림(210)의 꼬리측 루멘에 대한 접근은 인공보철물의 루프(237, 238)와 동일한 방법으로 중심 캐리어에 고정되는 카테테르(264)에 의해 제공된다. 대측성 루멘 접근 안내 시스템(265)은 견인력이 그 외부 단부에 적용될 때 긴장되어 비가요성적으로 된다. 긴장시, 도 39에 도시된 바와 같이 스텐트 삽입 장치(140)의 루멘내에서 가이드 와이어로서 작용한다. 대측성 루멘 접근 안내 시스템(265)은 내부 카테테르(229)가 제거될시에 중심 캐리어(216)로 부터 해제된다. 고정 루프(266)는 카테테르의 단부에 부착되거나 또는 그 루멘을 통하여 꼬리측 단부(매듭이 봉합선 수축을 방지하는)를 통과한다. 측면 홀(267)을 통하여 카테테르에 묶여진 봉합선은 견인력이 적용될 시에 봉합선이 도 37에 도시된 바와 같이 견인력을 분배하기 위해 카테테르의 일부를 에워싸는 것에도 불구하고 당겨지는 경향이 있다.
도 38에 도시된 바와 같이, 동축서 림(213)의 루멘에 대한 접근은 분배 시스템의 삽입 및 혈관조영을 위해 사용되는 동일한 와이어로 안내된다. 마찰이 동축성 측면상에 있는 스텐트의 삽입중에 유지된다면, 꼬리측 림 제어 카테테르(255)는 동축성 말단 림(213)상에서 또한 요구된다.
캐리어에 대한 대측성 림(및 연합된 카테테르)의 배향은 어떤 비틀림이 두 말단 림의 관련 상대 배향으로 연속적으로 재생되기 때문에 일정하다. 다른 예방조치로서, 대측성 림(210)의 배치는 분배 시스템의 외측상에 표시된다.
카테테르는 극단적인 박막 구조를 갖는 봉합선을 유지하기 위해 충분히 강한 가요성이 있는 플라스틱으로 제조된다. 모든 봉합선은 작은 카테테르를 통과하기에 충분히 미세하고 강하다. 이들은 상기 공정 밀기에 제거성을 향상시키기 위해 저마찰 계수를 갖는다. 많은 단일 필라멘트와 코팅된 다중 필라멘트 봉합선은 이들 크리테리아를 만족시킨다. 카테테르는 대측성 림이 제위치로 당겨질 때 수제에 접근할 수 있도록 충분히 길다.
도 39에는 스텐트 퓨셔(271)와 외부 덮개(268)를 구비하는 꼬리측 스텐트 삽입 장치(140)가 도시되어 있다. 꼬리측 스텐트 삽입 장치의 기본 구조와 작용은 인공보철물 분배 시스템(180)과 유사하다.
꼬리측 스텐트 삽입 장치 도입 덮개(268)는 덮개의 외부면이 매끄러운 변화시 퓨셔 헤드(270)의 표면과 정합되도록 테이퍼진 중심 오리피스(269)를 제외하고는 일정한 직경과 벽두께를 갖는다. 이 덮개는 저마찰 계수를 갖는 가요성 불화성 플라스틱으로 제조된다. 덮개의 벽은 (금속 와이어의 내부 감김과 같은)편물에 저항하는 기계에 합체된다. 스텐트 퓨셔(271)의 꼬리측 단부에는 도입 덮개의 내경과 정합되는 외경을 갖는 퓨셔 헤드(270)가 있다. 이 양자사이에는 꼬리측 스텐트(275)의 중심을 통과하는 좁은 퓨셔 스템(273)이 있다.
도 40은 이식조직(206)의 대측성 림(210)의 위치를 배향시키기 위한 대측성 림 직선화 장치(130)가 도시되어 있다. 분기된 이식조직의 대측성 림의 이동은 비틀림을 나타낸다. 직선화 장치(130)는 말단 림의 단부상에서 말단 림 제어 시스템위로 전진하고 비틀림을 제거하기 위해 순환된다. 대측성 림 직선화 장치는 두개골 단부(274)에서 피쉬 마우스 스플릿을 갖는 작은 게이지 확장근 또는 카테테르이다. 단자 스플릿은 상기 장치의 긴 축을 또한 함유하는 평면을 점유한다. 견인력이 대측성 말단 림 제어 시스템의 봉합선(254)에 적용될 때, 상기 봉합선은 이식조직의 두 벽에 접근하는 카테테르안으로 당겨진다. 평탄한 대측성 림은 전진 직선화 장치의 스롯안으로 미끄럼 이동한다. 이 장치상의 비틀림은 어떤 비틀림을 직선화 하기 위해 이식조직의 단부에 전달된다.
도 41에는 튜브형 이식조직 연장부(246, 247)의 시스템으로 사용하기 위해 설계된 다른 림 직선화 장치(131)가 도시되어 있다. 이 대안적인 장치는 중심단부에서 부드러운 원형 팀과 구근·팽창부(132)를 갖는 확장근이다. 이 팽창부는 꼬리측 단부상의 견인력에 의해 장력하에서 유지되는 튜브형 연장부의 좁은 부분으로 당겨진다. 기밀 고정은 비틀림력을 팽창부의 표면에서의 마찰을 통해 이식조직에 전달한다. 튜브형 이식조직 연장부가 없을 경우에, 대안적인 림 직선화 장치는 대측성 루멘 억세스 안내 시스템(265)위로 전진한다. 그런 다음, 팽창부는 말단 림 오리피스(209)의 내부 어스텍트와 맞물린다. 대안적으로, 팽창부는 꼬리측 림 내측을 부풀게하는 기구 형태를 취한다. 직선 형태를 취하는 것은 무엇이든, 대퇴부 동맥 절개로 부터 꼬리측 림의 단부에 도달하기 충분히 길어야만 한다. 직경은 이식조직 부착 기구에 따라 변화한다. 이 장치는 비틀림 응력이 꼬리측 단부에 적용될 때 변형에 저항하는 가요성을 가져야만 한다.
도 42에는 비틀림 방지 루멘 카테테르(120)의 단면도가 도시되어 있다. 이 유연하고 가요성적인 카테테르는 두 루멘(121, 122)을 갖는다. 하나는 횡단 대퇴부 카테테르로 점유되고, 다른 하나는 혈관조영 카테테르(또는 와이어)에 의해 점유된다. 두개골 단부(123)는 삽입의 경우에 약간 경사져 있다. 카테테르는 두 루멘의 상대적 배향이 유지되도록 비틀림에 저항한다. 비틀림 방지 이중 루멘 카테테르는 두 카테테르가 분기되는 지점에 삽입되고, 이중 하나는 인접 대동맥에서 동맥류를 통과하며, 다른 하나는 대향하는 장골 동맥을 가로지른다.
인공보철물을 삽입하기 위한 방법과 삽입 기구의 용도가 하기에 기술된다. 환자는 방사전 불투과성 화상(혈관조영을 포함함)과 일반적인 물리적 조건에 의거하여 이러한 공정으로 선택된다.
환자는 방사선 발광 동작 테이블상의 바른 위치에 위치된다. 동맥 조직으로의 접근은 궁룡 교차점에서 대퇴부 도관의 외과적 격리에 의해 얻어진다. 대안적으로, 이러한 삽입은 피부 관통 기술에 의해 배치되는 커다란 도입 덮개를 통하여 수행된다. 개방기술에 있어서, 일반적인 대퇴부 동맥 주위에 실라스틱 밴드는 기부 지혈제를 제공하는 반면에, 파쇄되지 않는 클램프는 말단 지혈제를 제공한다. 대부분의 환자는 다리에 순환성의 차단전에 헤파린으로 응고성에 저항한다.
삽입은 형광 투사법으로 안내된다. 이용가능시에, 디지털 보조 견인처리는 형광 투사 화상을 향상시키고 혈관 촬영을 기록하기 위해 사용된다. 디지털 보조견인 화상 기구의 다른 유용한 특징은 실시간에 형광 투사법과 정상적인 혈관 촬영을 조합한 로드맵핑 작용이다. 합성 화상은 혈관 조직을 통하여 상기 장치의 안내를 촉진시킨다.
초기 혈관 촬영은 삽입물을 안내하는 기준점을 제공하기 위해 수행된다. 혈관 조영은 선택 공정의 일부로서 자주 수행되고, 이러한 측정은 이식조직 치수를 결정하고 그 형태는 이미 취해져 있다. 초기 혈관 조영후에 카테테르는 제위치에서 안내 와이어를 제거한다.
와이어, 봉합선, 카테테르 또는 테이프는 하나의 대퇴부 동맥으로 부터 다른 동맥까지 통과한다. 도 48 및 도 49에 도시된 한 방법에 있어서, 도미어(Dormier) 바스켓(280)은 동축성 대퇴부 동맥(30)까지 통과하고 대측성 장골 동맥 오리피스(281)위로 개방된다. 카테테르 또는 가이드 와이어(282)는 도미어 바스켓의 와이어를 통하여 대측성 대퇴부 동맥(96)에 나사 체결된다. 그런 다음, 바스켓은 가이드 와이어상에서 폐쇄되고 가이드 와이어를 대퇴부 억세스 위치(283)를 통하는 풀링을 수축시킨다. 이러한 공정은 매우 유연한 가요성 카테테르가 사용된다면 비교적 빠르다. 다른 방법은 하나의 장골 동맥으로 부터 다른 동맥까지 카테테르/가이드 와이어의 곡선 팁의 형광 촬영 안내 조정술을 포함한다.
횡단 대퇴부 시스템 주위에 혈관 조영 카테테를 권선할 위험성을 회피해야 한다. 이것은 도 42에 도시된 이중 루멘 비틀림 방지 카테테르(120)중 한 루멘을 통하여 혈관 조영 카테테르(또는 와이어)를 삽입하므로써 수행되는 반면에, 다른 루멘은 횡단 대퇴부 시스템(또는 반대로)에 의해 점유된다.
도입 시스템은 혈관 조영 카테테르의 루멘을 차지하는 동일한 가이드 와이어에 걸쳐 나사체결된다. 형광 투사 시각성은 상기 장치의 모든 성분(이식조직의 섬유를 제외하고) 이 방사선 불투과성이기 때문에 비교적 용이하다. 인공보철물의 위치는 중심 케리어의 처리에 의해 압출중에 제어된다. 도입 덮개가 수축된다면, 스텐트는 팽창하고 이식조직을 개방하여 이식조직을 제위치에 고정시킨다. 도입 덮개(217)의 다른 수축은 꼬리측 림 제어 기구를 노출시켜서 이들을 중심 캐리어(216)에 부착한다. 봉합 루프(237, 238) 또는 다른 카테테르와 같은 꼬리측 림 제어 기구, 봉합선 또는 튜브형 이식조직 팽창부는 봉합선, 테이프 또는 클립등을 사용하는 횡단 대퇴부 시스템(카테테르, 봉합선, 테이프 또는 가이드 와이어)에 부착된다. 횡단 대퇴부 시스템(대향 사타구니)상에서의 견인력은 대측성 림(210)를 대측성 장골 동맥으로 당긴다.
대측성 림(210)은 대측성 장골 동맥으로 변형 후에 다소 비틀린다. 비틀림은 방사선 불투과성 라인(211, 212)의 형광 투사 장치에 의해 나타난다. 봉합 루프(237, 238)와 같은 대측성 림 제어 기구는 다른 대측성 림(210)에 견인력을 적용하기 위해 사용되고 전진 대측성 림 직선화 장치(130 또는 131)상에서 이것을 당긴다. 직선화는 형광 투사 장치와, 대퇴부 동맥 펄스와 혈류의 카테테르에 의해 안내된다.
스텐트는 동맥류에서 꼬리측 림(210, 211) 주위에서 혈액의 퇴화 손실을 방지하기 위해 필요하다. 말단 스텐트 삽입 장치는 튜브형 이식조직 연장부(247)의 루멘을 통과한다. 대안적으로, 스텐트 삽입 장치는 가이드 와이어 위로 통과하거나 또는 대측성 루멘 억세스 안내 시스템(265) 위로 통과한다. 이러한 방법을 사용하면, 꼬리측 림 제어 기구를 사용하는 꼬리측 림상에 견인력을 유지하기 위해 보통 필요하다. 동축성 스텐트의 삽입은 분배 시스템이 제거될 때까지 수행되지 않는다.
인공보철물(228)은 내부 카테테르(229)의 제거에 의해 중심 케리어(216)로 부터 해제된다. 카테테르를 대체하는 것이 중요하고, 와이어가 동축성 꼬리측 림(213)의 루멘안으로 스텐트 삽입 장치를 안내하는 것이 요구되기 때문에 분배 시스템을 제거하기 전에 중심 루멘을 통하여 가이드 와이어를 전진시킨다. 스텐트 삽입후에, 와이어는 혈관 조영을 완서하기 위하여 카테테르의 삽입물을 안내하기 위해 다시 요구된다. 혈관 조영 영상이 만족스럽다면, 카테테르는 제거되고, 동맥이 복구되며, 상처가 치료된다.
도 43에는 분기된 루멘의 특정 위치에 인공보철물 조립체(218)를 위치설정하기 위한 트랜스루미널 장치(350)가 도시되어 있다. 도 48 및 도 49에 도시된 바와 같이 분기된 루멘(284)은 이로 부터 말단방향으로 연장하는 일반적인 장골 동맥(34, 35)과 함께 동맥(2)에 배치된다. 대동맥류(20)는 일반적인 장골 동맥(34, 35)에 바로 인접하게 배치된다. 동맥 루멘(285)이 메인 루멘을 형성하는 반면에, 메인 루멘과 연통하는 공통 장골 루멘(286, 287)은 분기 루멘을 형성한다.
도 43에 도시된 인공보철물 조립체(228)는 분기된 막관내피염 이식조직(206), 메인 스프링 조립체(301) 및, 각 스텐트 부트(304, 305)에 위치된 림 스프링 조립체(302, 303 ; 도시생략)를 포함한다. 메인 스프링 조립체(301) 및 인공보철물 조립체(228)는 폴리테트라플루오르에틸렌 튜브인 메인 컨테이너 덮개(217)에 포함된다. 분기된 막관내피염 이식조직(206)은 그로 부터 연장하고 각 스텐트 부트(304, 305)의 상부위로 부분적으로 연장하는 동축성 림(213)과 대측성 림(210)을 갖는 메인 본체(250)를 포함한다.
도 22에 대해 상술한 바와 같이, 메인 본체(250)는 중심 오리피스(207)에 대해 내부에서 길이방향으로 연장하는 메인 보어(251)를 포함한다. 대측성 림 보어(252)와 동축성 림 보어(253)는 메인 보어(251)와 연통하고 각 대측성 림(210)과 동축성 림(213)을 통하여 길이방향으로 연장한다. 대측성 림(210)은 꼬리측 오리피스(209)를 갖고, 동축성 림(213)은 꼬리측 오리피스(208)를 갖는다. 메인 스프링 조립체(301)는 두개골 오리피스(207)를 통하여 메인 루멘(285)의 내벽상에 이식조직의 메인 본체를 방사방향으로 팽창시키기 위해 메인 본체의 보어(251)에 위치된다. 메인 스프링 조립체(301)는 도 43에 도시된 바와 같이 인공보철물 조립체가 분기된 루멘에 위치되어 컨테이너 덮개(217)로 부터 해제될 때 압축 상태로 부터 팽창한다.
트랜스루미널 장치(350)는 메인 스프링 조립체(301)를 압축 상태로 유지하기 위한 외부 덮개(217)와, 동축성 스프링 조립체를 압축 상태로 유지하기 위한 스텐트 부트 덮개(304)와, 대측성 스프링 조립체를 압축 상태로 유지하기 위한 스텐트 부트 덮개(305)와, 인공보철물 조립체(228)를 분기된 루멘을 유지하기 위해 이식조직의 메인 및 동축성 보어에 위치설정된 메인 리테이너 조립체(351)를 포함하는 반면에, 외부 덮개는 메인 스프링 조립체를 압축 상태로 부터 해제하는 인공보철물 조립체로 부터 수축된다.
상술한 중심 캐리어(216)와 유사하게, 리테이너 조립체는 그 말단부에서 확장근 헤드(353)를 갖는 신장 부재(352)를 포함한다. 확장근 헤드는 분기된 루멘내에서 트랜스루미널 장치의 관통을 돕기위해 작용하고 트랜스루미널 장치의 위치설정중에 유해한 혈류를 최소화시킨다. 신장 부재(352)는 외부 카테테르(318)와, 그 내부에 형성된 측방 구멍(355, 356)을 갖는 중공 커넥터 슬리브(354)와, 이 외부 카테테르와 커넥터 슬리브를 갖는 신장 부재를 통하여 길이방향으로 연장하는 내부 카테테르(319)를 구비하는 중간 캐리어 스템 영역을 또한 포함한다. 커넥커 슬리브(354)는 외부 카테테르(318)의 세그먼트와 상호연결되고 내부 카테테르(319)에 대한 봉합선(357, 358)의 부착물을 각 구멍(355, 356)을 통과하도록 돕는다. 부착 봉합선(357, 358)의 일단부는 외부 카테테르(318)의 외부면 주위에 묶이고 봉합선의 다른 단부는 커넥터 슬리브 구멍을 통하여 내부 카테테르(319)의 외부면 주위에 묶인다. 부착 봉합선(357, 358)은 인공보철물 조립체를 분기된 루멘에 유지시키기 위해 메인 스프링 조립체(301)의 대향 측면을 통해 루프되고, 외부 덮개(217)는 그 압축 상태로 부터 메인 스프링 조립체를 해제하는 인공보철물 조립체로 부터 수축된다. 외부 덮개는 인공보철물 조립체가 분기된 루멘에 조립체를 삽입하는 중에 위치설정되는 길이방향 보어(359)를 포함한다. 부착 봉합선(357, 358)은 인공보철물 조립체(228)가 메인 외부 덮개(217)내에 위치설정될 때 메인 스프링 조립체(301)를 압축 상태로 순간적으로 당기기 위해 수축 조립체를 형성한다. 외부 덮개의 말단부는 분기된 루멘안으로 트랜스루미널 장치의 삽입을 용이하게 돕기위해 확장근 헤드(353)의 선단부 다음에 위치설정된다.
신장 부재(352)는 환형 리세스(309)가 그 내부에 형성되는 캐리어 샤프트 영역(218)과 유사한 캐리어 샤프트 영역(360)을 포함한다.
도 44는 압축 상태로 있는 동축성 림 스프링 조립체(302)의 부분 단면 측면도이다. 스프링 조립체는 봉합선(315, 316)을 거쳐서 동축성 림(213)의 내측에 부착되고 스텐트 부트 덮개(304)에 포함된다. 인공보철물 조립체가 동맥류에 관해 정확하게 위치설정되면, 동축성 스프링 조립체(302)는 림(213)을 방사방향으로 팽창시키기 위해 압축 상태로 부터 해제되고 공통 장골 동맥(34)의 내부 벽에 림을 순응시킨다. 스텐트 부트 덮개(304)는 동축성 스프링 조립체(302)를 압축 상태로 유지하기 위해 컨테이너를 형성한다. 봉합선(314)은 분기된 루멘에 인공보철물 조립체를 위치시키는 중에 스텐트 부트 덮개에 스프링 조립체를 유지시키기 위해 동축성 스프링 조립체(302)에 순간적으로 부착된다. 봉합선(314)은 인공보철물 조립체가 분기된 루멘에 위치설정될 때, 특히 동축성 림(213)이 공통 장골 동맥(34)에 정확하게 위치설정될 때, 동축성 스프링 조립체를 해제하기 위한 해제 기구를 형성한다. 봉합선(314)이 동축성 스프링 조립체로 부터 탈착된 후에, 스텐트 부트(304)는 스프링 조립체로 부터 수축되고 그 압축 상태로 부터 이것을 해제한다. 그 압축 상태로 부터 해제시, 동축성 스프링 조립체(302)는 장골 동맥 루멘(286)의 내부벽상에 림을 거의 순응시키기 위하여 이식조직 림(213)을 방사방향으로 팽창시킨다.
스텐트 부트(304)는 동축성 스프링 조립체(302)를 그 내부에 압축 상태로 유지하기 위해 폴리테트라플루오르에틸렌 튜브의 덮개 또는 짧은 조각과 같은 튜브형 컨테이너이다. 동축성 스프링 조립체(302)는 그 중간 단면을 따라서 봉합선(315, 316)을 갖는 림 보어(253) 내측의 대측성 이식조직 림(213)에 부착된다. 부착 봉합선(315, 316)은 이식조직 림의 꼬리측 단부가 스텐트 부트(304)의 상부위로 연장하도록 꼬리측 오리피스(208)로 부터 두개골측으로 배치된다. 부착 봉합선(314, 317)은 스프링 조립체를 스텐트 부트(304)에 유지하기 위해 동축성 스프링 조립체(302)에 순간적으로 부착된다. 부착 봉합선(314, 317)의 일단부는 트랜스루미널 위치설정 장치의 외부 카테테르(318) 주위에 묶이는 반면에, 이 봉합선의 다른 단부는 컨테이너 슬리브(322)의 구명(320, 321)을 통해 내부 카테테르(319) 주위에 묶인다. 위치설정 장치의 내부 카테테르는 부착 봉합선(314, 317)을 유지하기 위해 동축성 스프링 조립체를 순간적으로 부착하는 해제 기구의 일부를 형성한다. 부착 봉합선(314, 317)과 내부 카테테르(319)는 동축성 스프링 조립체(302)를 스텐트 부트(304)에 유지시키기 위한 리테이너 기구를 형성한다. 커넥터 슬리브(322)는 이를 통하여 측방으로 형성된 구멍(320, 319)을 갖는 튜브의 짧은 길이이다. 커넥터 슬리브는 외부 카테테르(318)의 외경에 근접하는 내경을 갖는다. 외부 카테테르(318)는 커넥터 슬리브의 대향 단부에 삽입되고 절단되고 의료계 접착제를 사용할 때 이에 점착된다. 내부 카테테르(319)는 측방 구멍을 통하여 부착 봉합선을 슬리브에 유지시키기 위해 외부 카테테르와 커넥터 슬리브의 통로를 통과한다.
도 45는 대측성 림(210)에 부착되고 스텐트 부트(305)에 유지된 대측성 스프링 조립체(304)의 부분 단면 측면도이다. 림 제어 카테테르(255)는 스텐트 부트(305)에 근접하게 부착되고 카테테르 루멘(306)을 통하여 길이방향으로 연장하는 봉합선(254)을 갖는다. 봉합선(254)은 분기된 루멘에서 인공보철물 조립체가 위치설정중에 스텐트 부트에 스프링 조립체를 유지하기 위해 대측성 스프링 조립체에 순간적으로 부착된다. 봉합선은 인공보철물 조립체가 분기된 루멘에 위치설정될 때, 특히 대측성 림(210)이 공통 장골 동맥(35)에 위치설정될 때 대측성 스프링 조립체를 해제하기 위한 해제 기구를 형성한다. 봉합선(254)이 대측성 스프링 조립체로 부터 탈착된 후에 스텐트 부트(305)는 스프링 조립체로 부터 수축되고 그 압축 상태로 부터 이를 해제한다. 그 압축 상태로 부터 해제될 때에, 대측성 스프링 조립체(303)는 장골 동맥 루멘(287)의 내벽상에 림을 순응시키기 위해 림(210)을 방사방향으로 팽창시킨다. 림 제어 카테테르(255)는 스텐트 부트(305)가 의료계 접착제를 사용하여 이에 부착되거나 또는 일체식으로 형성되는 상업적으로 이용가능한 공중합체 튜브이다. 스텐트 부트(305)는 대측성 스프링 조립체(303)를 그 내부에서 압축 상태로 유지하기 위해 폴리테트라플루오르에틸렌 튜브의 단 조각과 같은 튜브형 컨테이너이다. 대측성 스프링 조립체(303)는 그 중간 단면을 따라서 봉합선(307, 308)을 갖는 림 보어(255) 내측에서 대측성 이식조직 림(210)에 부착된다. 부착 봉합선(207, 308)은 이식조직 림의 꼬리측 단부가 스텐트 부트(305)의 상부위로 연장되도록 꼬리측 오리피스(209)로 부터 두개골측으로 배치된다. 대측성 스프링 조립체(303)는 도관 벽안으로 파기위한 하나 이상의 미늘을 포함하고 인공보철물 조립체를 더 견고하게 고정한다. 그러나, 대측성 스프링 조립체는 이들 미늘없이 또는 함께 사용된다. 리테이너 봉합선(254)은 봉합선(310)을 거쳐서 캐리어 샤프트 환형 리세스에 순간적으로 부착된다.
도 50에는 인공보철물 조립체(28)를 분기된 루멘의 특정 위치에 위치설정하기 위한 트랜스루미널 장치(350)가 도시되어 있다. 도 43 내지 도 45에 대해 상술한 바와 같이, 트랜스루미널 장치(350)는 메인 스프링 조립체(301)를 압축 상태로 유지하기 위한 메인 또는 외부 덮개(217)와, 동축성 스프링 조립체(302)를 압축 상태로 유지하기 위한 스텐트 부트 덮개(304) 및, 대측성 스프링 조립체(303)를 압축 상태로 유지하기 위한 스텐트 부트 덮개(305)를 포함한다. 트랜스루미널 장치(350)는 분기된 루멘에 인공보철물 조립체를 유지하기 위해 이식조직의 메인 및 동축성 보어에 위치설정된 메인 리테이너 조립체(351)를 또한 포함하는 반면에 외부 덮개(217)는 인공보철물 조립체로 부터 수축된다. 그 결고, 메인 스프링 조립체는 그 접힌 상태로 부터 해제된다. 그러나, 인공보철물 조립체(228), 특히 메인 스프링 조립체(301)는 메인 리테이너 조립체(351)와, 특히 진장 부재(352)가 동축성 스프링 조립체(302)를 스텐트 부트 덮개(304)로 부터 해제하기 위해 꼬리측으로 당겨질 때 꼬리측으로 당겨져서 불필요하게 재위치되는 것이 도 43 내지 도 45의 트랜스루미널 장치(350)가 갖는 문제점이다.
이러한 문제점을 극복하기 위하여, 트랜스루미널 장치의 스텐트 부트 덮개는 튜브형 덮개(362)를 포함하기 위해 개량되었다. 튜브형 덮개는 길이방향 보어(363)를 포함하고 신장 부재(352)와 특히 외부 카테테르(318) 주위에 길이방향으로 위치설정되어 있다. 튜브형 덮개의 보어(363)는 이를 통과하는 혈류를 최소화하기 위해 원통형 신장 부재(352)의 직경에 근접하나, 이 덮개가 인공보철물 조립체의 동축성 스프링 조립체(302)를 해제하도록 원통형 신장 부재를 따라 미끄럼이동하도록 허용한다. 튜브형 덮개의 두개골 단부(364)에 및 부근에 있는 튜브형 덮개의 보어는 인공보철물 조립체와 특히 이에 위치설정된 동축성 스프링 조립체(302)의 꼬리측 단부(372)를 수용하기 위해 확대되었다. 인공보철물배치 공정중에 혈관 조형술적인 가시성 튜브형 덮개(364)에 대해, 튜브형 덮개는 폴리에테르 블록 아미드 나이론 12 탄성중합체와 같은 방사선 불투과성 재료를 포함한다.
트랜스루미널 장치(350)의 개량점은 그 꼬리측 단부(366)로 부터 튜브형 덮개(362)에서 길이방향으로 연장하는 슬릿(365)을 포함한다. 외부 카테테르(318)에 대해 튜브형 덮개(362)의 고정된 관련 위치를 유지하기 위하여, 다른 개량점은 복수개의 환형 릿지와 홈(369)을 포함하고, 튜브형 덮개의 꼬리측 단부(369)에 인접하게 위치 설정된다. 봉합 재료(368)와 같은 패스너는 튜브형 덮개주위에 그리고 복수개의 환형 홈(367)에 묶인다. 환형 홈(367)의 묶인 봉합 재료는 외부 카테테르(318) 둘레의 폐쇄위치에서 길이방향 슬릿(365)을 유지한다. 내과의사가 동축성 스프링 조립체(302)를 팽창시키기 원할 때, 묶인 봉합 재료(368)는 절단되고, 튜브형 덮개의 꼬리측 단부가 길이방향 슬릿(365)을 따라 멀리 떠어진다.
도 52에는 슬릿을 통해서 연장하는 외부 카테테르(318)를 갖는 길이방향 슬릿(364)을 따라 떨어져서 분할된 튜브형 덮개(362)의 꼬리측 단부(366)가 도시되어 있다. 그 결고, 튜브형 덮개(362)는 동축성 스프링 조립체(302)를 해제하기 위해 외부 카테테르(318)를 따라 꼬리측으로 미끄럼 이동한다. 이러한 장점은 인공보철물 조립체와 특히 메인 스프링 조립체(301) 상에서 부적합한 장력없이 동축성 스프링 조립체(302)의 해제를 허용한다. 메인 스프링 조립체(301)의 해제를 허용한다. 메인 스프링 조립체(301)는 메인 스프링 조립체(301) 주위에 루프된 무어링 루프(357, 358)와 동축성 스프링 조립체(302) 주위에 루프된 무어링 루프(314, 317)와 함께 인공보철물 조립체의 위치를 유지하는 고정된 상대 위치에 유지된다. 이들 무어링 루프는 튜브형 덮개(362)가 그 위로 미끄럼이동할 때 고정된 상태 위치에 유지되는 신장 부재(352)를 통하여 위치설정된다. 그 결과, 인공보철물 조립체는 배치 공정중에 조립체의 움직임으로 인해 인공보철물 조립체를 재위치설정하는 일 없이 장골 동맥과 동맥에 있는 소정 위치에 유지된다.
트랜스루미널 장치(350)의 다른 개량점은 캐리어 샤프트 영역(360)과 황장근 헤드(351)상에 각각 위치설정된 길이방향 마크(370, 371)를 포함한다. 신장 부재(352)상에 위치설정된 길이방향 마크는 외과수술 배치 공정중에 인공보철물 조립체(228)의 배향의 가시성을 내과의사에게 제공한다. 이들 길이방향 마크는 도 5 및 도 52에 도시되어 있다. 메인 스프링 조립체(301)와 동축성 스프링 조립체(302)의 위치를 더 안정하게 하기 위하여 상술한 원형 구멍(335, 356, 320, 321)은 밀접하게 이격된 횡단 슬롯(374, 375, 372, 373)으로 각각 대체된다. 이들 밀접하게 이격된 슬롯은 메인 스프링 조립체(301)와 동축성 스프링 조립체(302)상에서 더 균일한 유지 압력을 유지하도록 무어링 루프(357, 358, 354, 317)의 동일한 길이를 더 용이하게 유지한다. 그 결과, 인공보철물 조립체는 불필요한 움직임을 최소화하는 배치 공정중에 고정된 상대 위치에 더 양호하게 유지된다.
도 46은 대측성 림 직선화 장치(130)의 길이방향 루멘(311)의 위치설정된 림 분배 카테테르(255)를 제어하기 위해 부착된 스텐트 부트(305)의 부분 단면 측면도이다. 복수개의 길이방향 스플라인(312)은 직선화 장치 루멘(311)의 말단부 둘레에 위치된 대응하는 복수개의 스플라인(313)과 정합하도록 스텐트 부트(305)의 선단부에 형성된다. 정합 스플라인은 공통 장골 동맥내에 정확하게 위치설정하기 위해 스텐트 부트와 대측성 림을 회전시키기 위해 서로 맞물린다. 마크는 방사선 조영 화상을 위한 이식조직 림에 위치설정된다.
도 47에는 동맥(2)과 공통 장골 동맥(34, 35)의 분기된 루멘(284)에 위치설정된 인공보철물 조립체(228)가 도시되어 있다. 메인 스프링 조립체(301)는 그 압축 상태로 부터 해제되고, 동맥의 메인 루멘(385)의 내부벽상에 이식조직의 메인 본체를 순은시키기 위하여 이식조직의 메인 본체(250)를 방사방향으로 팽창한다. 유사하게는 동축성 스프링 조립체(302)는 그 압축상태로 부터 해제되고 신장 부재(352)로 부터 해제되며 공통 장골 동맥(34)의 루멘(286)의 내부벽상에 동축성 림을 순응시키기 위하여 이식조직의 동축성 림(213)을 방사방향으로 팽창시킨다. 동축성 스프링 조립체(303)는 압축 상태로 부터 해제되고 공통 장골 동맥(35)의 내부 루멘벽(287)상에서 이식조직의 대측성 림을 순응시키도록 대측성 림을 방사방향으로 팽창시킨다. 제어 림 분배 카테테르(255)와 스텐트 부트(305)는 이것이 이식조직의 대측성 림을 팽창시키도록 대측성 스프링 조립체로 부터 수축된다.
분기된 루멘(284)의 특정 위치에 인공보철물 조립체를 위치시키는 방법은 제 1 및 제 2 억세스 위치(283, 361)를 공지된 방법으로 각 공통 장골 동맥(34, 35)에서 브랜치 루멘(286, 387)에 제공하는 단계를 포함한다. 도 48 및 도 49에 대해 상술한 바와 같이, 가이드는 브랜치 루멘을 거쳐서 억세스 위치(283, 361) 사이에 제공된다. 리테이너 조립체(351), 신장 부재(352) 및 이에 부착된 인공보철물 조립체(228)를 포함하는 트랜스루미널 장치(350)는 분기된 루멘내에 위치설정된다. 외부 슬리브(217)는 인공보철물 조립체로 부터 수축되고, 제어 림 분배 카테테르(255)는 이식조직의 대측성 림을 장골 동맥(35)의 브랜치 루멘(287)안으로 안내한다. 부착 봉합선은 인공보철물을 분기된 루멘에 위치설정시키는 메인, 동축성 및 대측성 스프링 조립체로 부터 해제된다. 스텐트 부트(304, 305)는 리테이너 조립체(352)와 제어 림 분배 카테테르(255)의 수축중에 각 스프링 조립체로 부터 제거된다.
분기된 루멘의 특정 위치에 인공보철물 조립체를 위치설정하기 위한 트랜스루미널 장치와 그 배치방법은 첨부 도면과 상기 설명에 상세히 도시되고 기술되어 있다. 이러한 것은 카테테르에만 한정되지 않는다. 양호한 실시예만이 도시되고, 청구범위의 범주내에 들어오는 모든 변경과 변화는 보호되어야만 한다는 것을 이해해야 한다. 특히, 스텐트 부트(304, 305)는 컨테이너 또는 덮개로서 참조되었고 통상적으로는 박막 폴리 테트라플루오르에틸렌 튜브 재료로 형성된다. 스텐트 부트는 리테이너 조립체의 외부 카테테르에 부착되거나 또는 이것상에서 미끄럼가능하게 된다. 유사하게, 스텐트 부트(304)는 외과용 접착제를 사용하여 부착되고, 제어 분배 카테테르의 단부에서 미끄럼이동가능하다. 외부 덮개(217)는 인공보철물 조립체를 그 내부에 함유하기 위해 반강성 폴리테트라플루오르에틸렌 재료의 컨테이너 또는 덮개이다. 스프링 조립체는 인공보철물 조립체를 분기된 루멘의 벽에 매우 견고하게 부착하기 위해 미늘과 함께 또는 미늘없이 상술한 바와 같은 지안투르코 Z-스텐트형식이다. 방사방향으로 팽창하는 스프링 조립체 또는 스텐트의 어떤 형태는 스프링 조립체 또는 스텐트가 컨테이너로 부터 해제될 시 자동적으로 팽창되거나 또는 확장근 밸룬 등과 함께 팽창하는지를 관찰한다.

Claims (19)

  1. 길이방향 보어(359)를 가지며 인공보철물 조립체(228)를 그 내부에 위치시키기 위한 메인 덮개(217)와, 스텐트 부트(304) 및, 단면형상을 가지며 부트(304) 및 메인 덮개의 보어에 위치설정되는 신장 부재(352)를 포함하는 트랜스루미널 장치에 있어서,
    상기 부트는 길이방향 보어(363)를 가지며 상기 신장 부재주위에 미끄럼 가능하게 길이방향으로 위치설정된 제 1 덮개(362)를 구비하고,
    상기 제 1 덮개의 보어는 상기 신장 부재의 단면 형성에 가까우며,
    상기 제 1 덮개의 일 단부(364) 및 부근에 있는 보어는 인공보철물 조립체의 일 단부를 수용하기 위해 확대된 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 덮개는 제 1 덮개의 다른 단부(366)를 따라 길이방향으로 연장하는 슬릿(365)을 갖고 상기 신장 부재를 따라 꼬리측으로 상기 제 1 덮개를 미끄럼 이동시켜 인공보철물 조립체(228)의 일 단부를 해제하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 제 1 덮개는 상기 길이방향 슬릿이 이를 통해서 경사지게 연장되는 제 1 덮개의 다른 단부에 인접한 환형 홈(367)을 또한 포함하고, 상기 장치는 상기 제 1 덮개 주위에 그리고 상기 환형 홈에 위치설정된 패스너(268)를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 패스너는 상기 제 1 덮개 주위에 그리고 상기 환형 홈에 묶여진 봉합선(368)을 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  5. 제 3 항에 있어서, 상기 환형 홈은 상기 제 1 덮개의 다른 단부에 인접한 복수개 의 환형 릿지와 홈(369)에 포함되는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  6. 제 2 항에 있어서, 상기 제 1 덮개는 방사선 불투과성 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 재료는 폴리에테르 블록 아미드 탄성중합체를 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 신장 부재는 이를 따라 길이방향으로 연장하고 상기 제 1 덮개에 근접하게 위치설정되며 인공보철물 조립체의 배향을 지시하는 마크(370)를 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 신장 부재는 이를 따라 길이방향으로 연장하고 제 1 덮개의 말단방향으로 위치설정된 다른 마크(371)를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  10. 인공보철물 조립체(228)를 위치설정시키며, 부투(304)와, 길이방향 보어를 갖고 인공보철물 조립체(362)의 꼬리측 단부(302)를 그 내부에 위치시키는 튜브형 덮개(362) 및, 상기 부트에 위치설정되고 상기 튜브형 덮개의 보어에 위치설정되는 원통형 신장 부재(352)를 포함하는 트랜스루미널 장치에 있어서,
    상기 부트는 이를 통과하는 길이방향 보어(363)를 갖는 튜브형 덮개(362)를 구비하고,
    상기 튜브형 덮개의 보어는 상기 원통형 신장 부재의 직경에 가까우나 상기 덮개가 상기 원통형 신장 부재를 따라 미끄럼 이동할 수 있으며,
    상기 튜브형 덮개의 두개골 단부(364)에 및 부근에 있는 보어는 인공보철물 조립체(228)의 꼬리측 단부(372)를 그 내부에 수용하기 위해 확대된 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 튜브형 덮개는 상기 덮개의 다른 단부를 따라 길이방향으로 연장하는 슬릿(235)을 갖고 상기 슬릿을 통해 연장하는 상기 신장 부재를 따라 상기 덮개를 선단방향으로 미끄럼 이동시키는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 튜브형 덮개는 상기 길이방향 슬릿이 이를 통해서 경사지게 연장하는 다른 단부에 인접한 환형 홈(367)을 또한 포함하고, 상기 장치는 상기 튜브형 덮개 주위에 그리고 상기 환형 홈에 위치설정된 패스너(368)를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 패스너는 상기 튜브형 덮개 주위에 그리고 상기 환형 홈에 묶여진 봉합선(368)을 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  14. 제 12 항에 있어서, 상기 환형 홈은 상기 튜브형 덮개의 다른 단부에 인접한 복수개의 환형 릿지와 홈(369)에 포함되는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  15. 제 10 항에 있어서, 상기 튜브형 덮개는 방사선 불투과성 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  16. 제 10 항에 있어서, 상기 튜브형 덮개는 폴리에테르 블록 아미드 탄성중합체를 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  17. 제 10 항에 있어서, 상기 신장 부재는 이를 따라 길이방향으로 연장하고 상기 튜브형 덮개에 근접하게 위치설정되며 인공보철물 조립체의 배향을 지시하는 마크(370)를 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 신장 부재는 이를 따라 길이방향으로 연장하고 튜브형 덮개의 말단방향으로 위치설정된 다른 마크(371)를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
  19. 길이방향 보어(359)를 가지며 인공보철물 조립체(228)를 그 내부에 위치시키는 메인 덮개(217)와, 스텐트 부트(304)와, 및 부트를 통해서 메인 덮개의 보어에 위치설정되는 원통형 신장 부재(352)를 포함하는 트랜스루미널 장치에 있어서,
    상기 부트는 길이방향 보어(363)를 가지며 상기 원통형 신장 부재 주위에 미끄럼 가능하게 길이방향으로 위치설정된 튜브형 덮개(362)를 구비하고,
    상기 튜브형 덮개의 보어는 상기 원통형 신장 부재의 직경에 가까우나 상기 덮개가 상기 원통형 신장 부재를 따라 미끄럼 이동하게 하며, 이 튜브형 덮개는 상기 덮개의 꼬리측 단부(365)로 부터 이를 따라 길이방향으로 연장하고 상기 튜브형 덮개가 슬릿을 통해 연장하는 원통형 신장 부재를 따라 선단방향으로 미끄럼 이동할 수 있는 슬릿(365)을 구비하며,
    상기 튜브형 덮개는 상기 튜브형 덮개의 두개골 단부에 인접한 복수개의 환형 릿지와 홈(369)에 있는 환형 홈(367)을 구비하고,
    상기 장치는 상기 튜브형 덮개 주위 및 상기 홈에 묶여진 봉합선을 또한 구비하며,
    상기 튜브형 덮개는 폴리에테르 블록 아미드 탄성중합체를 구비하고,
    상기 튜브형 덮개의 일 단부(364)에 및 부근에 있는 보어는 인공보철물 조립체(228)의 꼬리측 단부(372)를 수용하기 위해 확대된 것을 특징으로 하는 트랜스루미널 장치.
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