KR102394785B1

KR102394785B1 - 대동맥 치료 장치

Info

Publication number: KR102394785B1
Application number: KR1020207025442A
Authority: KR
Inventors: 치카라 고타니; 마사무네 사카이
Original assignee: 니혼라이프라인 가부시키가이샤
Priority date: 2018-03-09
Filing date: 2018-12-11
Publication date: 2022-05-09
Also published as: WO2019171694A1; EP3763327A4; EP3763327B1; TWI700079B; JP6698262B2; JP2019154666A; KR20200118127A; EP3763327A1; TW201938118A

Abstract

주관(15)으로부터 측관(11 내지 14)이 파생되어 이루어지는 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위측에 봉합에 의해 연결된 스텐트 그래프트부(20)와, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)으로부터 원위측으로 연장되도록 형성되고, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)으로부터 근위측으로 연장되는 상태에서 번전 가능한 스커트 형상의 커프부(30)를 구비하고 있는 대동맥 치료 장치이다. 이 대동맥 치료 장치에 의하면, 분지를 갖는 인공 혈관부에 의해 대동맥 궁부를 치환함과 함께, 원위측 대동맥에 스텐트 그래프트부를 유치할 수 있어, 분지를 갖는 인공 혈관부와, 원위측 대동맥과의 문합을, 종래의 장치와 비교해서 용이하게 행할 수 있다.

Description

대동맥 치료 장치

본 발명은, 흉부 대동맥에서의 질환을 치료하기 위한 치료 장치에 관한 것이다.

대동맥류나 대동맥 해리 등, 흉부 대동맥에서의 질환을 치료하는 방법으로서, 인공 혈관 치환술 및 스텐트 그래프트 내부 삽입술이 행해지고 있다.

여기에, 대동맥 궁부를 치환하는 인공 혈관 치환술에 사용되는 인공 혈관으로서, 4개의 측관이 파생되어 이루어지는 분지를 갖는 인공 혈관이 알려져 있다(하기 특허문헌 1).

한편, 스텐트 그래프트 내부 삽입술에 사용되는 스텐트 그래프트로서는 다양한 것이 알려져 있으며, 예를 들어 OSG(Open Stent Graft)법에 의한 치료 시의 편리성을 향상시킬 수 있는 구조의 스텐트 그래프트가 본 출원인에 의해 제안되어 있다(하기 특허문헌 2).

최근, 손 기술의 효율화를 도모하여, 4개의 측관이 파생되어 이루어지는 분지를 갖는 인공 혈관과, 스텐트 그래프트가 봉합되어 일체화된 구조의 대동맥 치료 장치가 소개되어 있다.

도 5는, 그와 같은 치료 장치를 나타내는 설명도이며, 이 치료 장치(1)는, 분지를 갖는 인공 혈관부(3)와, 그 원위측에 봉합된 스텐트 그래프트부(5)와, 분지를 갖는 인공 혈관부(3)와 스텐트 그래프트부(5)의 봉합부에 장착된 플랜지 형상의 칼라(7)를 갖고 있다.

이 치료 장치(1)는, 도시하지 않은 딜리버리 시스템을 사용하여 다음과 같이 하여 장착된다. 우선, 대동맥 궁부 절제 후의 이단부로부터, 축경 상태의 스텐트 그래프트부(5)를, 생체 혈관인 원위측 대동맥(대동맥 하행부)에 삽입하고, 플랜지 형상의 칼라(7)에 의해 원위측 대동맥의 근위 단부(상기 이단부)의 개구를 막도록 하여, 치료 장치(1)를 배치한다.

다음으로, 스텐트 그래프트부(5)를 확경시킴으로써 원위측 대동맥의 내벽과 밀착시키고, 필요에 따라서 그 일부를 절취함으로써 칼라(7)의 사이즈를 조정하고, 적절한 사이즈로 된 칼라(7)와, 원위측 대동맥의 근위 단부를 봉합함으로써, 원위측 대동맥과 분지를 갖는 인공 혈관부(3)를 문합한다. 그 후, 분지를 갖는 인공 혈관부(3)의 근위 단부와, 생체 혈관인 근위측 대동맥(대동맥 상행부)을 봉합함으로써, 분지를 갖는 인공 혈관부(3)와 근위측 대동맥을 문합한다.

일본 특허 공개 평7-308330호 공보 일본 특허 공개 제2017-23464호 공보

그러나, 상기와 같은 치료 장치에서는, 환자에 의해 단면 형상이 다른 원위측 대동맥의 근위 단부와, 플랜지 형상의 칼라의 위치 정렬을 하고, 서로의 형상이나 사이즈를 조절하면서 양자를 봉합하는 손 기술은 매우 곤란하여, 봉합 후에 있어서 텐션이 남기 쉽다는 문제가 있다.

또한, 대동맥류나 대동맥 해리 등의 병변을 포함하는 원위측 대동맥의 내경은, 환자에 따른 개인차가 있어, 상기와 같은 치료 장치에서는, 원위측 대동맥의 내벽에 스텐트 그래프트부를 충분히 밀착시킬 수 없는 경우가 있다.

본 발명은, 이상과 같은 사정에 기초하여 이루어진 것이다.

본 발명의 목적은, 분지를 갖는 인공 혈관부에 의해 대동맥 궁부를 치환함과 함께, 원위측 대동맥에 스텐트 그래프트부를 유치할 수 있어, 분지를 갖는 인공 혈관부와, 원위측 대동맥의 문합을, 종래의 장치와 비교하여 용이하게 행할 수 있는 대동맥 치료 장치를 제공하는 데 있다.

본 발명의 다른 목적은, 종래의 치료 장치를 구성하는 스텐트 그래프트부에서는 밀착성이 불충분한 원위측 대동맥의 내벽에 대해서도, 충분히 밀착시킬 수 있는 스텐트 그래프트부를 구비한 대동맥 치료 장치를 제공하는 데 있다.

(1) 본 발명의 대동맥 치료 장치는, 적어도 1개의 측관이 주관으로부터 파생되어 이루어지는 분지를 갖는 인공 혈관부와,

상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 원위측에 연결된 스텐트 그래프트부와,

상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 원위단으로부터 원위측으로 연장되도록 형성되고, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 상기 원위단으로부터 근위측으로 연장되는 상태가 되도록 번전 가능한, 원통 형상 또는 스커트 형상의 커프부를 구비하고 있는 것을 특징으로 한다.

이와 같은 구성의 치료 장치에 의하면, 커프부를 번전시켜, 번전된 상태의 커프부의 개구단의 위치가 원위측 대동맥의 근위단의 위치와 대략 일치할 때까지, 축경 상태의 스텐트 그래프트부를 원위측 대동맥에 삽입하고, 당해 스텐트 그래프트부를 확경시켜 원위측 대동맥에 유치시킨 후, 원위측 대동맥의 근위 단부와, 번전된 상태의 커프부를 봉합함으로써, 원위측 대동맥과 분지를 갖는 인공 혈관부를 문합할 수 있다.

여기에, 원위측 대동맥의 근위 단부와 커프부를 봉합할 때에는, 양자를, 대략 동심 원통 형상으로 배치할 수 있으므로, 플랜지 형상의 칼라를 구비한 종래의 치료 장치와 비교하여, 양자를 봉합하는 손 기술은 현격히 용이하며, 또한, 봉합 후에 있어서 텐션이 남는 일도 없다.

(2) 본 발명의 대동맥 치료 장치에 있어서, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부는, 4개의 측관이 주관으로부터 파생되어 이루어지는 것이 바람직하다.

(3) 본 발명의 대동맥 치료 장치에 있어서, 상기 커프부는, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부와 동일한 재료에 의해 상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 상기 원위단에 연속해서 형성되고(즉, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부와 상기 커프부가 공통된 관 형상 편직물에 의해 형성되고), 상기 스텐트 그래프트부는, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 상기 원위단에 봉합됨으로써, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부에 연결되어 있는 것이 바람직하다.

이와 같은 구성의 치료 장치에 의하면, 분지를 갖는 인공 혈관부와 커프부의 일체성을 더욱 향상시킬 수 있다.

(4) 본 발명의 대동맥 치료 장치에 있어서, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 상기 주관의 내경에 대한 상기 스텐트 그래프트부의 내경의 비율이 1.01 내지 1.5인 것이 바람직하다.

이와 같은 구성의 치료 장치에 의하면, 상기 내경의 비율이 1.01 이상임으로써, 종래의 치료 장치에서는, 스텐트 그래프트부의 밀착성이 불충분한 원위측 대동맥의 내벽에 대해서도, 스텐트 그래프트부의 충분한 밀착성을 확보할 수 있다.

(5) 본 발명의 대동맥 치료 장치에 있어서, 상기 커프부는, 그 길이가 5 내지 30㎜, 기단의 내경에 대한 개구단의 내경의 비율이 1.05 내지 1.3의 스커트 형상인 것이 바람직하다.

이와 같은 구성의 치료 장치에 의하면, 상기 내경의 비율이 1.3 이하의 스커트 형상임으로써, 원위측 대동맥의 근위 단부와의 봉합을 보다 용이하게 행할 수 있다.

또한, 상기 내경의 비율이 1.05 이상임으로써, 원위측 대동맥의 근위단의 형상(사이즈)이 크게 되어 있었다고 해도 용이하게 봉합을 행할 수 있다. 또한, 커프부의 번전 조작도 용이하다.

(6) 본 발명의 대동맥 치료 장치에 있어서, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부 및 상기 커프부에는 혈액 누출을 방지하기 위한 피복 처리가 실시되고, 상기 스텐트 그래프트부에는, 그와 같은 피복 처리가 실시되지 않은 것이 바람직하다.

이와 같은 구성의 치료 장치에 의하면, 피복 처리가 실시된 분지를 갖는 인공 혈관부 및 커프부에 있어서의 혈액 누출을 방지할 수 있음과 함께, 피복 처리가 실시되지 않은 스텐트 그래프트부는, 유연하기 때문에 축경되기 쉬워, 혈관과의 피팅성이 양호하며, 생체 조직과의 친화성도 우수하다. 또한, 축경 상태에서 장기에 걸쳐 보존한 후라도 확경 동작에 악영향이 없어, 보존 안정성도 우수하다.

본 발명의 치료 장치에 의하면, 분지를 갖는 인공 혈관부에 의해 대동맥 궁부를 치환할 수 있음과 함께, 원위측 대동맥에 스텐트 그래프트부를 유치할 수 있어, 분지를 갖는 인공 혈관부와 원위측 대동맥과의 문합을, 종래의 치료 장치와 비교해서 용이하게 행할 수 있다.

또한, 분지를 갖는 인공 혈관부의 상기 주관의 내경에 대해서 1.01배 이상의 내경을 갖는 스텐트 그래프트부를 구비한 본 발명의 치료 장치에 의하면, 종래의 치료 장치를 구성하는 스텐트 그래프트부에서는 충분히 밀착시킬 수 없던 원위측 대동맥의 내벽에 대해서도, 본 발명의 치료 장치를 구성하는 스텐트 그래프트부를 충분히 밀착시킬 수 있다.

도 1a는 본 발명의 대동맥 치료 장치의 일 실시 형태를 나타내는 설명도이며, 커프부가 번전되지 않은 상태를 나타내고 있다.
도 1b는 본 발명의 대동맥 치료 장치의 일 실시 형태를 나타내는 설명도이며, 커프부가 번전되어 있는 상태를 나타내고 있다.
도 2는 도 1에 도시한 대동맥 치료 장치의 사용 상태를 나타내는 설명도이다.
도 3은 도 2의 Ⅲ-Ⅲ 단면도이다.
도 4a는 본 발명의 대동맥 치료 장치의 다른 실시 형태를 나타내는 설명도이며, 커프부가 번전되지 않은 상태를 나타내고 있다.
도 4b는 본 발명의 대동맥 치료 장치의 다른 실시 형태를 나타내는 설명도이며, 커프부가 번전되어 있는 상태를 나타내고 있다.
도 5는 종래의 대동맥 치료 장치를 나타내는 사시도이다.

<제1 실시 형태>

이하, 본 발명의 대동맥 치료 장치의 일 실시 형태에 대하여 상세히 설명한다.

도 1(도 1a 및 도 1b)에 도시한 이 실시 형태의 대동맥 치료 장치(100)는, 4개의 측관(11 내지 14)이 주관(15)으로부터 파생되어 이루어지는 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와, 이 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)에 봉합됨으로써 당해 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위측에 연결된 스텐트 그래프트부(20)와, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)으로부터 원위측으로 연장되도록 형성되고, 번전함으로써 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)으로부터 근위측으로 연장되는 상태가 되는, 번전 가능한 스커트 형상의 커프부(30)를 구비하고 있다.

본 실시 형태의 치료 장치(100)를 구성하는 분지를 갖는 인공 혈관부(10)는, 주관(15)과, 이 주관(15)으로부터 파생되어 이루어지는 4개의 측관(11 내지 14)을 갖고 이루어진다.

주관(15) 및 측관(11 내지 14)은, 관 형상 편직물로 구성되어 있다.

주관(15) 및 측관(11 내지 14)에는, 횡주름이 형성되어 있으며, 신축이나 구부러짐에 강해 내 킹크성이 우수하고, 인체의 혈관 형상에도 적합이 용이하다.

주관(15)의 길이(자유 길이)는 100 내지 400㎜인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 210㎜로 된다.

주관(15)의 내경은 16 내지 36㎜인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 26㎜로 된다.

주관(15)으로부터 파생되어 있는 측관(11 내지 14) 중, 3개의 측관(11 내지 13)은 일군을 형성하고 있으며, 이 군으로부터 벗어나 측관(14)이 배치되어 있다.

측관(11 내지 14)의 길이는 50 내지 300㎜인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 210㎜로 된다.

측관(11)의 내경은 5 내지 14㎜인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 11㎜로 된다.

측관(12 내지 13)의 내경은 5 내지 12㎜인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면, 각각 9㎜로 된다.

측관(14)의 내경은 8 내지 12㎜인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 9㎜로 된다.

분지를 갖는 인공 혈관부(10)(주관(15) 및 측관(11 내지 14))를 구성하는 관 형상 편직물로서는, 열가소성 수지 섬유의 직물 또는 편물로 이루어지는 관 형상물을 사용할 수 있으며, 열가소성 수지 섬유의 평직물을 적절하게 사용할 수 있다. 관 형상 편직물의 벽 두께로서는 1㎜ 이하인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 0.3 내지 0.7㎜이다.

열가소성 수지 섬유를 형성하는 열가소성 수지로서는, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌-α-올레핀 공중합체 등의 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리우레탄, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리부틸렌테레프탈레이트, 폴리시클로헥산테레프탈레이트, 폴리에틸렌-2,6-나프탈레이트 등의 폴리에스테르, PTFE나 ETFE 등의 불소 수지 등을 들 수 있다. 이들 중, 화학적으로 안정되고 내구성이 양호하며, 조직 반응이 적은, 폴리에틸렌테레프탈레이트 등의 폴리에스테르, PTFE나 ETFE 등의 불소 수지가 바람직하고, 특히 바람직하게는, 중량 평균 분자량 1만 내지 20만, 특히 중량 평균 분자량 1.5만 내지 10만의 폴리에스테르이다.

분지를 갖는 인공 혈관부(10)는 콜라겐이나 젤라틴 등으로 피복 처리되어 있으며, 이에 의해, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)로부터의 혈액 누출을 방지할 수 있다.

본 실시 형태의 치료 장치(100)를 구성하는 스텐트 그래프트부(20)는, 축경 상태에서 유지할 수 있는 자기 확장형 스텐트(21)와, 이 스텐트(21)의 외주를 덮는 그래프트(23)를 구비하고 있다.

도 1(도 1a 및 도 1b)에서는, 스텐트 그래프트부(20)를 확경 상태에서 나타내고 있지만, 생체 혈관 내에서 확경될 때까지는, 딜리버리 샤프트(도시생략)에 축경 상태에서 탑재되어 있다.

스텐트 그래프트부(20)의 길이는 60 내지 210㎜인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 110㎜로 된다.

도 1(도 1a 및 도 1b)에 도시한 바와 같이, 확경 상태의 스텐트 그래프트부(20)의 직경은, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 주관(15)의 직경보다도 크게 되어 있다.

여기에, 스텐트 그래프트부(20)의 내경은 16 내지 39㎜인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 30㎜로 된다.

또한, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 주관(15)의 내경에 대한 스텐트 그래프트부(20)의 내경의 비율은 1.01 내지 1.5인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 1.15(30㎜/26㎜)이다.

스텐트 그래프트부(20)의 내경이 주관(15)의 내경의 1.01배 이상임으로써, 종래의 치료 장치에서는, 스텐트 그래프트부의 밀착성이 불충분한 원위측 대동맥의 내벽에 대해서도, 스텐트 그래프트부(20)를 충분히 밀착시킬 수 있다.

스텐트 그래프트부(20)를 구성하는 스텐트(21)의 구조는 특별히 한정되지 않고, 지그재그 형상의 선재로 이루어지는 통 형상 구조체, 하나 또는 복수의 선재 편물, 직물 또는 조물, 혹은 이들을 복수 조합한 통 형상의 구조체, 금속제의 판 형상 또는 통 형상의 구조체를 레이저 가공 등으로 가공한 통 형상 구조체 등을 예시할 수 있다.

스텐트(21)를 구성하는 선재 및 금속제의 통 형상의 구조체의 재료로서는, 스테인리스, 탄탈, 티타늄, 백금, 금, 텅스텐 등, Ni-Ti계, Cu-Al-Ni계, Cu-Zn-Al계 등의 형상 기억 합금 등의 금속 선재 등을 사용할 수 있으며, 이들의 표면에 금, 백금 등을 도금 등의 수단으로 피복한 것이어도 된다.

스텐트(21)를 구성하는 선재의 직경은 특별히 한정되지 않지만, 0.08 내지 1㎜인 것이 바람직하다.

스텐트(21)를 구성하는 금속제의 통 형상의 구조체의 두께는 특별히 한정되지 않지만, 0.08 내지 1㎜인 것이 바람직하다.

스텐트 그래프트부(20)를 구성하는 그래프트(23)로서는, 열가소성 수지를 압출 성형, 블로 성형 등의 성형 방법으로 원통 형상으로 형성한 것, 원통 형상으로 형성한 열가소성 수지의 섬유 편직물, 원통 형상으로 형성한 열가소성 수지의 부직포, 원통 형상으로 형성한 열가소성 수지의 시트나 다공질 시트 등을 사용할 수 있다.

또한, 그래프트(23)에는 횡주름이 형성되지 않아, 이것에 의해, 혈관 내벽에 대한 밀착성이 충분히 확보되어 있다.

그래프트(23)를 구성하는 열가소성 수지로서는, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)(관 형상 편직물)를 구성하는 열가소성 수지 섬유를 형성하는 것으로서 예시한 열가소성 수지를 들 수 있다.

스텐트 그래프트부(20)(그래프트(23))에는, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)에 실시된 항혈전성 재료에 의한 피복 처리는 실시되지 않았다.

피복 처리가 실시되지 않은 스텐트 그래프트부(20)는, 유연하기 때문에 축경되기 쉽고, 혈관과의 피팅성이 양호하여, 생체 조직과의 친화성도 우수하다. 또한, 축경 상태에서 장기간 보존한 후의 확경 동작에 악영향을 미치는 일도 없다.

본 실시 형태의 치료 장치(100)를 구성하는 커프부(30)는, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와 동일한 재료(편직물)에 의해, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)에 연속해서 형성되어 있다.

즉, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와 커프부(30)는 하나의 관 형상 편직물에 의해 형성되어 있다. 또한, 스텐트 그래프트부(20)는, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)에 봉합됨으로써, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)에 연결되어 있다.

이에 의해, 치료 장치(100)는, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와 커프부(30)의 일체성이 우수하게 되어, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와 커프부(30)의 사이로부터의 혈액의 누설을 확실하게 회피할 수 있다.

도 1a에 도시한 바와 같이, 치료 장치(100)를 구성하는 커프부(30)는, 번전 되지 않은 상태에서는, 스텐트 그래프트부(20)의 근위 단부의 외주를 덮도록, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)으로부터 원위측으로 연장되어 있으며, 커프부(30)의 개구단(31)은, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)의 원위측에 위치하고 있다.

커프부(30)는, 그 기단(분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16))의 내경보다 개구단(31)의 내경이 큰 스커트 형상이다.

여기에, 커프부(30)(상기 관 형상 편직물의 확경 부분)의 길이로서는 5 내지 30㎜인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 15㎜이다.

기단에 있어서의 커프부(30)의 내경은, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 주관(15)의 내경과 동일하다.

개구단(31)에 있어서의 커프부(30)의 내경은 16 내지 47㎜인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 28㎜이다.

또한, 커프부(30)의 기단의 내경(분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 주관(15)의 내경)에 대한 개구단(31)의 내경의 비율은 1.05 내지 1.3인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 1.08(28㎜/26㎜)이다.

내경의 비율이 1.05 이상임으로써, 원위측 대동맥의 근위단의 형상(사이즈)이 크게 되어 있었다고 해도 용이하게 봉합을 행할 수 있다. 또한, 커프부의 번전 조작도 용이하다.

또한, 내경의 비율이 과대(개구단(31)의 내경>>기단의 내경)하게 되면, 원위측 대동맥의 근위 단부와의 봉합이 곤란해지지만, 내경의 비율이 1.3 이하임으로써, 원위측 대동맥의 근위 단부와의 봉합을 용이하게 행할 수 있다.

커프부(30)는, 젖힐 수 있도록(내주와 외주가 반대로 되도록) 번전시킬 수 있다.

도 1b는, 커프부(30)가 번전된 상태를 나타내고 있으며, 번전 후의 커프부(30)는, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)으로부터 근위측으로 연장되어 있으며, 커프부(30)의 개구단(31)은, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)의 근위측에 위치하고 있다.

커프부(30)는, 콜라겐이나 젤라틴 등으로 피복 처리되어 있으며, 이에 의해, 커프부(30)로부터의 혈액 누출을 방지할 수 있다.

본 실시 형태의 치료 장치(100)는, 도시하지 않은 딜리버리 시스템을 사용하여 다음과 같이 하여 장착된다.

우선, 커프부(30)를 번전시킨 상태에서, 축경 상태의 스텐트 그래프트부(20)를, 대동맥 궁부 절제 후의 이단부로부터, 원위측 대동맥(대동맥 하행부)에 삽입하고, 번전되어 있는 커프부(30)의 개구단(31)의 위치를 원위측 대동맥의 근위단의 위치와 대략 일치시킨다. 이어서, 스텐트 그래프트부(20)를 확경시켜 원위측 대동맥에 유치시킨다.

그 후, 도 2에 도시한 바와 같이, 원위측 대동맥(90)의 근위 단부와, 커프부(30)를, 봉합사(40)로 봉합함으로써, 원위측 대동맥(90)과 분지를 갖는 인공 혈관부(10)를 문합한다.

도 2 및 도 3에 도시한 바와 같이, 원위측 대동맥(90)의 근위 단부와 커프부(30)를 봉합할 때에는, 양자를, 대략 동심 원통 형상으로 배치할 수 있으므로, 종래의 치료 장치를 사용할 때 행하고 있던, 칼라의 사이즈를 조정하는 등의 번잡한 조작도 불필요하여, 양자를 용이하게 봉합할 수 있으며, 또한, 봉합 후에 있어서 텐션이 남는 일도 없다.

그 후, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 근위 단부와, 근위측 대동맥(대동맥 상행부)을 봉합함으로써, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와 근위측 대동맥을 문합한다.

<제2 실시 형태>

다음으로, 본 발명의 인공 혈관의 다른 실시 형태에 대하여 상세히 설명한다.

또한, 도 4(도 4a 및 도 4b)에 도시한 이 실시 형태에 있어서, 제1 실시 형태와 동일한 구성 요소에 대해서는, 도 1(도 1a 및 도 1b)과 동일한 부호를 부여하고, 그 설명을 생략한다.

도 4(도 4a 및 도 4b)에 도시한 이 실시 형태의 대동맥 치료 장치(200)는, 4개의 측관(11 내지 14)이 주관(15)으로부터 파생되어 이루어지는 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와, 이 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)에 봉합됨으로써 당해 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위측에 연결된 스텐트 그래프트부(25)와, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)으로부터 원위측으로 연장되도록 형성되고(도 4a 참조), 번전됨으로써 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)으로부터 근위측으로 연장되는 상태(도 4b 참조)가 되는, 번전 가능한 커프부(35)를 구비하고 있다.

본 실시 형태의 치료 장치(200)를 구성하는 스텐트 그래프트부(25)는, 축경 상태에서 유지할 수 있는 자기 확장형 스텐트(26)와, 이 스텐트(26)의 외주를 덮는 그래프트(28)를 구비하고 있다.

도 4(도 4a 및 도 4b)에서는, 스텐트 그래프트부(25)를 확경 상태에서 나타내고 있지만, 생체 혈관 내에서 확경될 때까지는, 딜리버리 샤프트(도시 생략)에 축경 상태에서 탑재되어 있다.

스텐트 그래프트부(25)의 길이는, 제1 실시 형태에 따른 스텐트 그래프트부(20)와 동일하다.

또한, 스텐트 그래프트부(25)의 직경은, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 주관(15)의 직경과 대략 동일(주관(15)의 내경에 대한 스텐트 그래프트부(25)의 내경의 비율이 1.0)하다.

스텐트 그래프트부(25)를 구성하는 스텐트(26) 및 그래프트(28)의 구조, 재료 등은, 제1 실시 형태에 따른 스텐트 그래프트부(20)를 구성하는 스텐트(21) 및 그래프트(23)와 마찬가지이다.

본 실시 형태의 치료 장치(200)를 구성하는 커프부(35)는, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와 동일한 재료(편직물)에 의해, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)에 연속해서 형성되어 있다.

즉, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와 커프부(35)는 하나의 관 형상 편직물에 의해 형성되어 있다. 또한, 스텐트 그래프트부(25)는, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)에 봉합됨으로써, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)에 연결되어 있다.

이에 의해, 치료 장치(100)는, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와 커프부(35)의 일체성이 우수하게 되어, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)와 커프부(35) 사이로부터의 혈액의 누설을 확실하게 회피할 수 있다.

도 4a에 도시한 바와 같이, 치료 장치(200)를 구성하는 커프부(35)는, 번전 되지 않은 상태에서는, 스텐트 그래프트부(25)의 근위 단부의 외주를 덮도록, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)으로부터 원위측으로 연장되어 있으며, 커프부(35)의 개구단(36)은, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)의 원위측에 위치하고 있다.

커프부(35)는, 그 기단(분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16))의 내경과, 개구단(36)의 내경이 대략 동등한(개구단(36)의 내경이 약간 큰) 실질적으로 원통 형상이다.

커프부(35)의 길이로서는 5 내지 30㎜인 것이 바람직하고, 적절한 일례를 나타내면 15㎜이다.

기단의 내경에 대한 개구단(36)의 내경의 비율은 1.05 미만으로 되고, 적절한 일례를 나타내면 1.02이다.

커프부(35)는, 젖힐 수 있도록(내주와 외주가 반대로 되도록) 번전시킬 수 있다.

도 4b는, 커프부(35)가 번전된 상태를 나타내고 있으며, 커프부(35)는, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)으로부터 근위측으로 연장되어 있으며, 커프부(35)의 개구단(36)은, 분지를 갖는 인공 혈관부(10)의 원위단(16)의 근위측에 위치하고 있다.

커프부(35)는, 콜라겐이나 젤라틴 등으로 피복 처리되어 있으며, 이에 의해, 커프부(35)로부터의 혈액 누출을 방지할 수 있다.

본 실시 형태의 치료 장치(200)는, 도시하지 않은 딜리버리 시스템을 사용하여, 제1 실시 형태에 따른 치료 장치(100)와 마찬가지로 하여 장착할 수 있다.

본 실시 형태의 치료 장치(200)에 의하면, 원위측 대동맥의 근위 단부와 커프부(35)를 봉합할 때에는, 양자를, 대략 동심 원통 형상으로 배치할 수 있으므로, 종래의 치료 장치를 사용할 때 행하고 있던, 칼라의 사이즈를 조정하는 등의 번잡한 조작도 불필요하여, 양자를 용이하게 봉합할 수 있으며, 또한, 봉합 후에 있어서 텐션이 남는 일도 없다.

이상, 본 발명의 치료 장치의 실시 형태에 대하여 설명하였지만, 본 발명은 이들 실시 형태에 한정되는 것이 아니라, 다양한 변경이 가능하다.

예를 들어, 분지를 갖는 인공 혈관부의 주관으로부터 파생하는 측관의 수는 4개가 아니라, 1개, 2개 또는 3개여도 된다. 또한, 분지의 배치도 적절히 변경 가능하다.

또한, 스텐트 그래프트부를 구성하는 그래프트에는 횡주름이 형성되어 있어도 되지만, 횡주름의 형성 밀도는, 분지를 갖는 인공 혈관부와 비교해서 적어도 된다.

또한, 분지를 갖는 인공 혈관부와 커프부는 하나의 관 형상 편직물에 의해 형성되지 않아도 되며, 예를 들어 분지를 갖는 인공 혈관부를 구성하는 관 형상 편직물의 원위단에 커프부를 봉합해도 된다. 또한, 커프부에 주름이 형성되어 있어도 된다.

또한, 분지를 갖는 인공 혈관부의 주관의 내경에 대한 스텐트 그래프트부의 내경의 비율이 1.0 미만(예를 들어, 0.8 이상 1.0 미만)이어도 된다.

100: 대동맥 치료 장치
10: 분지를 갖는 인공 혈관부
11 내지 14: 측관
15: 주관
16: 분지를 갖는 인공 혈관부의 원위단
20: 스텐트 그래프트부
21: 스텐트
23: 그래프트
30: 커프부
31: 커프부의 개구단
200: 대동맥 치료 장치
25: 스텐트 그래프트부
26: 스텐트
28: 그래프트
35: 커프부
36: 커프부의 개구단
40: 봉합사

Claims

적어도 1개의 측관이 주관으로부터 파생되어 이루어지는 분지를 갖는 인공 혈관부와,
상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 원위측에 연결된 스텐트 그래프트부와,
상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 원위단으로부터 원위측으로 연장되도록 형성되고, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 상기 원위단으로부터 근위측으로 연장되도록 번전 가능한 원통 형상 또는 스커트 형상의 커프부를 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 대동맥 치료 장치.
제1항에 있어서,
상기 분지를 갖는 인공 혈관부는, 4개의 측관이 주관으로부터 파생되어 이루어지는 것을 특징으로 하는 대동맥 치료 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 커프부는, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부와 동일한 재료에 의해, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 상기 원위단에 연속해서 형성되고,
상기 스텐트 그래프트부는, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 상기 원위단에 봉합됨으로써, 상기 분지를 갖는 인공 혈관부에 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 대동맥 치료 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 분지를 갖는 인공 혈관부의 상기 주관의 내경에 대한 상기 스텐트 그래프트부의 내경의 비율이 1.01 내지 1.5인 것을 특징으로 하는 대동맥 치료 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 커프부는, 그 길이가 5 내지 30㎜, 기단의 내경에 대한 개구단의 내경의 비율이 1.05 내지 1.3의 스커트 형상인 것을 특징으로 하는 대동맥 치료 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 분지를 갖는 인공 혈관부 및 상기 커프부에는 혈액 누출을 방지하기 위한 피복 처리가 실시되고, 상기 스텐트 그래프트부에는 상기 피복 처리가 실시되지 않은 것을 특징으로 하는 대동맥 치료 장치.