JPH06508274A - 引っ込み可能なワイヤを具えたカテーテル装置及びその方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 引っ込み可能なワイヤを具えたカテーテル装置及びその方法１、発明の分野 本発明は、引っ込み可能なコイル・カテーテル装置、ブツシャ・コイル・アセン ブリ、および血管閉塞用コイルに関すると共に、血管閉塞用コイルを血管内の所 定部位に設置するための方法に関する。

２、発明の背景 血管閉塞用ワイヤは、血管の成る領域又は血管から突出した血管瘤を閉塞するこ とが必要な血管状態の治療に使用される。ワイヤは、先ずカテーテルを閉塞すべ き所定部位に位置決めし、次にそのカテーテルを通じてワイヤを該部位まで進行 させることによって導入される。米国特許４．９９４．０６９等に開示されてい るように、ワイヤ自体は柔軟なコイル状をなし、カテーテル内を進行する際には 直線状となるが、血管や血管瘤の中に導入されると捻回螺旋状になってこれを「 充填」するようになっている。

通常、この血管閉塞用ワイヤは、多数の血管技や、血管の分岐点における急なカ ーブや、２〜５ｍｍ以下の小径の血管を含む屈曲した血管経路を通過しないと接 近できない遠位の小さな血管部位に設置される。このような部位は、先端の内径 がｌＯ〜３０ｍ１１程度のポリエチレルのチューブ等の可撓性の小径カテーテル を使わなければ接近できない。こうしたカテーテルは、方向を制御することので きる曲がった先端を有するガイドワイヤによって、所定の経路に沿ってカテーテ ルを操りながら屈曲した血管を通って案内される。

カテーテルが意図した部位に設置されるとガイドワイヤは取り、除かれ、カテー テルには血管閉塞用ワイヤが取り付けられ、該ワイヤはブツシャによってカテー テル内を進行する。ワイヤが血管閉塞部位のカテーテルの端部を越えると、該ワ イヤは捻回螺旋状になってそれが設置された血管の空間を閉塞するように構成さ れている。

上述の血管閉塞法の一つの欠点は、ワイヤがカテーテルから放出された後に、血 管又は血管層内てのワイヤの向きと位置の制御が困難なことである。例えば、ワ イヤが血管内でしっかりと係留されずに、血流によって意図した閉塞部位より下 流の地点まで運ばれることがある。更に、ワイヤか当該部位で不適当な向きとな って閉塞が不完全になることもある。とちらの場合も、血管閉塞作用は部分的に しか行われない。

３　発明の概要 本発明の広義の目的は、血管内の所定部位に血管閉塞用コイルを設置するための 改良された方法とそれに使用されるカテーテル装置を提供することにある。

本発明の一つの態様は、血管内の所定部位に設置されるように構成されたカテー テルと、捻回螺旋状の弛緩状態からカテーテル中空部をワイヤが前進できる直線 状の伸張状態まで伸張可能な血管閉塞用ワイヤと、前記カテーテルへ前記ワイヤ を前進させるように構成されたブツシャとを具えたカテーテル装置である。ブツ シャとワイヤの対面端部には、ワイヤかカテーテルの内部へ前進する際に、ワイ ヤをブツシャに把持係合させて保持するための把持構造体か設けられている。該 構造体の把持状態は、ワイヤの所定の部分が前進してカテーテルの先端を越えた 時に解除され、ワイヤを血管内に解放する。

一実施例において、前記把持構遺体は、ワイヤに担持された半径方向拡大部と、 ブツシャと連携する閉鎖状態と開放状態との間を移動する拡開可能なあご部とを 具え、前記あご部がカテーテルの内壁と接触すると閉鎖状態となって、前記あご 部は前記半径方向拡大部と把持係合してこれを保持し、前記あご部が拡開すると 開放状態となって前記ワイヤの半径方向拡大部を解放する。前記カテーテル装置 は、流れ指向又はワイヤ指向型のカテーテルを案内するように構成されている。

流れ指向型の案内の場合には、前記ワイヤは、該ワイヤが前記カテーテルの先端 を越えて前進する時に拡大して最大量の血流の方向に移動するように構成された 先端セグメントを具えている。ワイヤ指向型の案内の場合には、前記ワイヤは、 その端部領域がカテーテルの先端を越えて進行した時に曲がった形状となる先端 セグメントを具えている。この実施例の把持構造体は、カテーテル設置の際にブ ツシャとワイヤとの間でトルクを伝達して、曲がった前記ワイヤの先端を所定の 方向に向けるために使用される。

その他の態様において、本発明は、血管の所定部位に設置可能なカテーテルと共 に使用されるブツシャ・ワイヤ・アセンブリを具えている。このアセンブリは、 捻回螺旋状となり得る弛緩状態からカテーテルの内壁に沿って進行可能な伸張・ 直線状態へ自在に伸張する血管閉塞ワイヤと、前記ワイヤの端部と対面する端部 との接触によって前記ワイヤをカテーテルへ伸張状態で進行させるカテーテルの 基端から操作できるブツシャとを具えている。本発明は、更に前述のタイプのカ テーテルとブツシャと共に使用される血管閉塞用ワイヤ装置を含んでいる。

本発明は、更に別の態様において、血管内の所定部位に血管閉塞用ワイヤを設置 する方法を含んでいる。この方法は、カテーテルの先端をそのような部位に案内 し、捻回螺旋状となり得る弛緩状態から伸張した直線状態へ自在に伸張する血管 閉塞用ワイヤをカテーテルへ進行させる工程を含む。前記ワイヤの進行の際に、 このワイヤは、該ワイヤの所定部がカテーテルの先端を越えて前進するまでコイ ルかカテーテルの内部で軸の両方向へ移動できる軸方向把持状態て維持され、前 記カテーテル先端を越えた地点で前記ワイヤはその把持状態から解放される。

この方法は、前述の改良されたワイヤの一つに採用されている流れ指向型又はワ イヤ指向型のカテーテル先端の運動によって、分岐した血管経路を通じて所定の 血管閉塞部位までカテーテルを案内するためにも使用てきる。

上記及びその他の本発明の目的と利点は、添付の図面を参照して以下の詳細な説 明を読めば更に明瞭となろう。

図面の簡単な説明 第１図は本発明の全般的な実施例にかかるカテーテル装置を示す。

第２図は第１図の２−２線に沿うワイヤ・ブツシャ・アセンブリの拡大部分図で ある。

第３図は本発明のワイヤ・ブツシャ・アセンブリの第２実施例である。

第４図は本発明の装置におけるワイヤ解放機構の一例を示す。

第５図は本発明の他の実施例におけるワイヤ解放機構の第２例である。

第６図は本発明におけるブツシャ・ワイヤ・アセンブリの別の実施例を示す。

第７図は第６図のアセンブリにおけるワイヤ解放機構を示す。

第８Ａ図及び第８Ｂ図は本発明の方法による血管内へのワイヤ設置方法を示す。

第９Ａ図〜第９Ｄ図は本発明方法の別の態様にかかるワイヤ回収又は再位置決め 方法のステップを示す。

第１０Ａ図と第１０Ｂ図は本発明の他の実施例にかかる、流れ指向型のカテーテ ルの設置に使用される血管閉塞用ワイヤを示し、第１０Ａ図はカテーテル内に引 っ込んだ状態、第１０Ｂ図は伸びた状態を示す。

第１１図は第１Ｏ図のワイヤを使用した流れ指向型案内の方法を示す。

第１２Ａ図と第１２Ｂ図は本発明の他の実施例にかかる、ワイヤ指向型のカテー テルの設置に使用される血管閉塞用ワイヤを示し、第１２Ａ図はカテーテル内に 引っ込んだ状態、第１２Ｂ図は伸びた状態を示す。

第１３図は第１２図のワイヤ構造で使用される変更された把持構遺体を示す。

第１４図は第１３図の１４−１４線に沿う断面図である。

第１５図は第１２図のワイヤに採用されているワイヤ指向型の案内方法を示す。

発明の詳細な説明 Ａ、カテーテル装置 第１図は本発明にかかる血管閉塞用カテーテル装置１０を示す。

この装置は、概ね、基端１５と先端１６を有する細長いチューブ状部材１４から なるカテーテル１２を具えている。このチューブ状部材は、約５０〜３００　ｃ ｍ、特に１００〜２０ｃｍの長さであることが好ましい。中空部１８（第２図と 第３図）は前記両端の間に延在している。

このカテーテルは、血管閉塞の必要な血管部位にアクセスできるように構成され ている。前記血管部位は、内径が２〜５ｍｍ程度の小後向管内にあるのが普通で あり、急な血管湾曲部や多くの血管分岐部を含む屈曲した血管経路を通ってのみ 接近できる。このような血管部位に接近するために、カテーテルは、約４０ｍ１ ｌ以下、好ましくは約１２〜３０ｍ１ｌ程度の内径を有する小径の可撓性チュー ブ構造を有することが望ましい。このタイプのカテーテルは、例えば深くにある 脳血管部位にアクセスするためのものとして市販されている。

第１図には示されていないが、このカテーテル装置は、カテーテルの先端を意図 する血管閉塞部位の方に案内するガイドワイヤと共に使用されることもある。こ のタイプのガイドワイヤは市販されており、一般に、屈曲した血管経路に挿通さ れるように構成されたテーパーの付いたワイヤが巻き付けられた先端を有する細 長いワイヤを具え、カテーテルは進行するガイドワイヤに沿って軸方向に移動す る。カテーテルが所定の血管閉塞部位まで案内されると、ガイドワイヤはカテー テルから取り外される。

この装置には、第８Ａ図と第８Ｂ図等に示されている弛緩した捻回螺旋状態から 第１図に示されたようにカテーテルの中空部を軸方向に進行して伸張・直線状態 まで伸張する血管閉塞用ワイヤ２ｏが設けられている。このワイヤは、カテーテ ルの基端から操作可能なブツシャ２２によってカテーテル内を移動する。該ワイ ヤとブツシャの構造を次に詳細に述べる。

以下に述べるように、本発明の特徴は、ワイヤとブツシャに連携する把持構造体 または手段２４によって、ワイヤとブツシャとの対面する端部がカテーテル内で 把持係合状態で相互に保持されていることにある。本発明においては、ワイヤと ブツシャのこの把持係合状態は、カテーテルの先端に隣接するカテーテル手段に よって解除されるように構成されている。この把持・解除構造も以下に詳述する 。

第２図は、第１図の２−２領域に沿うカテーテル装置の拡大図であり、ブツシャ ２２とワイヤ２ｏの互いに対面する端部２６，２８と連携する把持構造体２４の 詳細を示す。第２図の実施例の把持構造体は、ブツシャの先端を形成するあご状 のクランプ３ｏと、ワイヤの基端を形成する放射状拡大部３２とを具えている。

このクランプは一対の対向するあご部３４．３６を有し、該あご部は、第２図に 示すように、カテーテルの内壁との接触によって形成される閉鎖状態から第４図 に示すようにあご部が弛緩して少し開いた状態の開放状態まで拡開可能である。

ワイヤの放射状拡大部は、あご部か閉鎖状態（第２図）にある場合にはあご部に よって積極的な把持が可能であり、あご部が開放状態（第４図）にある場合には 軸方向にあご部から解放されるような寸法で作られている。

全般的実施例においては、ワイヤ２ｏの伸張可能部は、第２図と第４図に符号３ ８で示されているように、例えばＣａ１ｉｆｏｒｎｉａ　ＦｉｎｅＷｉｒｅ　Ｃ ｏｍｐａｎｙ　（Ｇｒｏｖｅｒ　Ｃ１ｔｙ、　Ｃａ１ｉｆ、）から入手可能な、 好ましくは０、００２〜０．００６ｍ１ｌの白金、タングステン、金等の糸であ る細いワイヤ４０の巻き付部によって形成されたコイル状をなしている。この巻 き付は部は、公知のワイヤ製造法によって糸巻マンドレル上に糸を巻き付けて作 ることが望ましい。マンドレル上のワイヤの進行を調節することによって、コイ ルが密接した最小の螺旋ピッチを有する単層ワイヤを作ることができる。５〜２ ５　ｍｉｌ　（１／１０００インチ）の範囲の直径を有するマンドレルは約ｌｏ 〜３０ｍ１ｌの範囲の外径のワイヤを作ることができる。マンドレル上で作った 柔軟で可撓性に富んだワイヤは、マンドレルから取り外された後に所望の長さに 切断する。約２ｍｍ以下の直径の血管内に使用することを意図したワイヤの場合 には、ワイヤは約３〜６ｃｍの長さを有することが望ましい。２〜６ｍｍの範囲 の血管の場合には、約５〜１０ｃｍの長さのワイヤが好ましい。

図示の実施例において、このワイヤは弛緩状態で捻回螺旋状となる。弛緩して捻 回螺旋状となるコイル形状は、ワイヤをこれより大径のマンドレルの周囲に巻き 付けて、２〜６ｍｍの範囲の螺旋直径の螺旋を形成することによって得られる。

このワイヤは、螺旋巻き付は部に不規則部分を含む形態に変形されてよく、第６ Ｂ図に示すように弛緩状態で折り畳んだ捻回螺旋状形態を採用できる。この不規 則部分は、螺旋巻き付はマンドレル上でワイヤの所望の湾曲領域内を捩る等によ り変形させて作ることが望ましい。

成形された後、このコイルは成形後の記憶保持のために約８０００Ｆの温度で２ ４時間処理される。コイル内の記憶によって、ワイヤはカテーテルを進行する伸 張・直線状態から、カテーテルから解放される時の任意方向に空間を広がる弛緩 状態まで復帰することかできる。ワイヤ内の記憶は、コイルを形成するのに使用 する糸の全長、即ちワイヤ形状の糸長の変化の比を大きくすることにより部分的 に、高くできる。他の実施例によれば、コイルは螺旋状に予備成形されず、その 代わりに血管閉塞部位に押し込まれた時にこのような捻回螺旋状態となる充分な 可撓性を持つものである。

他の例として、血管閉塞用ワイヤの伸張可能部は、可撓性を有する予備成形され たポリマーチューブ又はロッドで形成することができる。ワイヤの捻回螺旋形状 は、螺旋巻き付は及び／又は熱処理の際に付与される不規則部分の組合せにより 、又は冷却前の押出し時にワイヤを成形することにより、又は射出成形によって 得られる。

このタイプのワイヤ形成に好適なポリマーは、伸張状態と予備成形された弛緩状 態との間で実質的に可逆的な形状保持が可能な（それに固有の記憶特性によって ）ポリエチレン、ポリウレタン、ポリプロピレン等の生体適応ポリマーである。

第２図を参照すると、ワイヤの基端（カテーテル内のブツシャに対面している端 部）は、ワイヤのコイル部を半径方向拡大部３２に接続する軸４２を有する。こ の軸と半径方向拡大部とは適宜な生体適応ポリマー材料を押出し又は射出成形に よって形成できる。該軸は接着剤又はろう付けによってコイルに取付けられる。

他の方法として、ワイヤの伸張可能部がポリマーチューブやロッドて形成される 場合には、軸と半径方向拡大部とは単一の押出し部材として作られる。

第２図に示すブツシャ２２は、カテーテルの基端におけるガイドワイヤの基端の 操作によって、カテーテルの内部で軸方向に動くように構成された通常のガイド ワイヤ４４で作られている。このガイドワイヤは、約１５〜３０ｍ１ｌの範囲の 内径を育するカテーテルに使用する場合には、約８〜１８ｍ１ｌの範囲の直径を 有する。図示されていないが、このガイドワイヤは、テーパーが付いて直径が小 さくなって更に可撓性を増した先端領域を有し、このテーパー領域は既知のガイ ドワイヤ製法によるワイヤ巻き付けによって柱強度（ｃｏｌｕｍｎ　ｓｔｒｅｎ ｇｔｈ）を大きくするために補強されてよい。

ブツシャワイヤのクランプは、適宜な形状保持特性及び弾性を有する金属又はポ リマー材料のロッドで作ることかできる。クランプの形成に使用するのに適した ポリマーロッドは、テフロン（商標）。

ポリプロピレン、ポリウレタンで作られる。このロッドはガイドワイヤの直径と ほぼ同じ、例えば８〜１８の範囲の直径と約０．５〜２ｃｍの長さを有する。ク ランプを形成するには、このロッドをその長手の主部に沿って中心面から軸方向 に切断する。この切断によってクランプのあご部を形成する二つの半円筒形ロッ ド部分か形成される。これらのあご部は、第４図のあご部間の領域の断面形状に 似た断面形状を有する成形部材の周囲で）フッド部分を成形することによって作 られる。前記成形部材上でのロッド部分の成形は、金属製のあご部材の場合には ロッド部分を成形部材上に押しつけることによって行われ、熱成形可能なポリマ ー材料の場合には成形部材の上でロッド部分を熱成形することによって行われる 。この成形作業は、第４図に示すような開放状態のあご部を形成するように行わ れ、これを閉鎖状態にするには僅かな圧縮力を必要とすることが好ましい。この クランプは、ろう付けや接着剤４５によってガイドワイヤの先端に取付けられて ブツシャを形成する。

このクランプはクランプの軸に対して遠近方向に移動自在の３つ以上のあご部を 持ってもよく、弛緩した開放状態から圧縮された把持状態まで移動する。多数の あご部を具えたこのタイプのクランプは、前述と同様に適当なロッドを軸方向に ３つ以上のロッド部分に切断し、該部分を成形してクランプのあご部に形成でき る。多数のあご部を有するクランプ（ｍｕｌｔｉ−ｊａｗ　ｃｌａｍｐ）は、第 ２図と第４図に示す二つのあご部を有するクランプに比して、ワイヤがカテーテ ルを通ってその先端から突出する軸方向運動の際に、ワイヤの半径方向拡大部を 担持している軸が積極的に軸方向に配向される利点を有する。

第１図と第２図を参照して上に述べたブツシャとワイヤは、組合せることにより ブツシャ・ワイヤ・アセンブリ４６を形成する。これは本発明の別の態様を形成 する。このアセンブリは、血管の所定部位に所定の形状で血管閉塞用ワイヤを設 置する際に、カテーテル１２等のカテーテルと共に使用できる構成になっている 。

第３図は第２図に示す構造体２４と同じ把持構造体５０を示しているが、クラン プ５２は血管閉塞ワイヤ５４の基端を形成し、該クランプに捕捉される半径方向 拡大部５６はブツシャ５８の先端を形成している。このクランプは前述のように 作られてコイルの一端に取付けられる。図示のように、半径方向拡大部は、小径 の軸６２とろう付は又は接着剤６５でガイドワイヤ６６の先端に取付けられたベ ース６４を有するロッド部分６０の一端に形成されることが望ましい。第３図に 示すクランプ構造は第２図に示す構造と実質的に同じ機能を有する。この実施例 のブツシャとワイヤは、血管閉塞用ワイヤを血管の所定部位に設置するためのカ テーテル６７等のカテーテルと共に使用されるブツシャ・ワイヤ・アセンブリを 形成する。

第４図は装置内の把持構遺体が解除状態にある第１図と第２図に示すカテーテル の先端領域を示す。この実施例においては、クランプ３０はカテーテル１２の内 壁との接触によって把持状態に保持されており、ブツシャが軸方向に移動してク ランプのあご部がカテーテルの先端を越える位置まで達すると、開放された解除 状態まで拡開する。上に述べ且つ図示されているように、クランプのあご部３４ ．３６は充分に拡がってクランプ開放状態となり、半径方向拡大部３２をクラン プから軸方向に脱出させ、ワイヤをブツシャから解放する。

この実施例では、カテーテルの先端は、クランプがカテーテルの先端から突出す る時にブツシャに対するワイヤの把持係合を解除する手段として作用する。カテ ーテルの先端は、第３図の実施例においてワイヤと連携するクランプがカテーテ ルの先端を越えて進行した場合にワイヤとブツシャの把持係合を解放するのと同 じ役割を果たす。

第５図は前述と同じカテーテル装置７ｏのクランプ解除手段を示しているが、そ のカテーテルは先端領域に半径方向拡大セグメント７４を有する。セグメント７ ４は大きな内径を有し、図示されたようにブツシャ・クランプ８０のあご部７６ ．７８が拡開してワイヤ８４の一端を形成している半径方向拡大部８２を軸方向 に解放してワイヤを解放させる。ブツシャとワイヤとは第２図を参照して前述し たように構成されている。この実施例ではカテーテルの拡大セグメントはワイヤ に対するブツシャの把持係合を解除するための本装置の解放手段として機能して いる。第３図の実施例のワイヤは、クランプをカテーテルの拡大セグメント内に 位置決めすることによってブツシャから解放されるがカテーテルからは解放され ないので、第３図の把持構造は第５図の解除手段に使用するには適当ではない。

第６図と第７図は血管閉塞用ワイヤをカテーテルのブツシャの対面端部に軸方向 に把持接続するための第２タイプのクランプ構造を示す。これらの図はブツシャ ８６の先端領域と該ブツシャに把持接続される血管閉塞用ワイヤ８８の対面する 基端とを示している。この実施例のブツシャは螺旋状にループを描いたセグメン ト９０によって形成された旋回ループ壓クランプ８９を有する。このループは、 弛緩状態では、セグメント・ループの中心領域９２がワイヤの対面端８８を形成 する半径方向拡大部９４を軸方向に脱出させることのできる大きさを有する第７ 図に示す拡開したループ形態となる。ループか９３で示されるようなカテーテル の内部に置かれると、該ループは緊密に巻かれた形態のためにワイヤの半径方向 拡大部を第６図に示すように捕捉することができる。

令達へた把持構造のワイヤ８８は、装置１０のワイヤ２０に関して述べたものと 同じ構造を有する。ブツシャ８６はセグメント９０を標準型のがイトワイヤ９６ にろう付けや接着剤９７で結合することによって形成される。このセグメントは 、そのコイル領域か加熱によって小径に成形されるか、又は押出しによって小径 の端部領域と共に作られ、加熱状態で所望の螺旋ループに成形されたポリマー製 のロッドで形成することかできる。このブツシャとワイヤか、ブツシャ・ワイヤ ・アセンブリ９９を形成する。

図示されていないが、第６図と第７図に示す把持構造体は、このコイル巻きされ たループのクランプを第３図のような形状をした血管閉塞用ワイヤに取付けられ るように改変することができる。この実施例においては、ワイヤはポリマーのロ ッド又はチューブで作られ、ワイヤの伸張可能部は弛緩状態で所望の捻回螺旋形 状を有し、ワイヤの基端部のセグメントはコイル状のループを具えていて、カテ ーテルの内部にある場合の小径の把持状態とカテーテルの中空部に外部にある場 合の弛緩した解放状態との間で拡開自在になっている。

いずれの形態においても、カテーテル９３の先端９５は、クランプがカテーテル の先端を越えて前進した場合にブツシャとワイヤとの把持係合を解除するための 手段を提供する。

Ｂ、ワイヤ設置方法 血管系の所定部位に血管閉塞ワイヤを設置するために使用する本発明装置の作用 を第８図と第９図を参照して説明する。普通の場合、血管閉塞部位には多くのカ ーブや曲り角、及び一つ以上の分岐部を含む屈曲した小血管を経由してアクセス が可能となる。カテーテルはガイドワイヤを用いてこうした部位へ案内される。

この場合、ガイドワイヤは経路に沿って方向を決めるために使用され、カテーテ ルはこのガイドワイヤに沿って周期的に進行する。血管閉塞部位は遮断の必要な 血管瘤や閉鎖が望まれる小血管内の領域等である。

カテーテルが所定部位に案内されてガイドワイヤが取り除かれた後、伸張した血 管閉塞用ワイヤかブツシャの把持構遺体に把持された状態で共にカテーテルの基 端に挿入される。第２図に示す例では、伸張したワイヤは、先ずその基端の半径 方向拡大部のみがカテーテル内に挿入される。ブツシャのクランプがこの拡大部 の上に被せられ、次にこのクランプと拡大部がカテーテル内に押し込まれ、クラ ンブのあご部を圧縮して把持状態にする。ブツシャをカテーテルに沿って軸方向 に前進させ、伸張したワイヤを血管の所定部位の方向へ押す。

第８Ａ図と第８Ｂ図は小径血管１０４内の所定の閉塞部位１０２に隣接して位置 決めされたカテーテル１００の先端を示す。第８Ａ図はワイヤ１０６が前進して カテーテルから血管内に出た場合のワイヤ１０６の形態を示し、ワイヤはカテー テルから解放されるにつれて捻回螺旋状の弛緩状態となることを示している。ワ イヤの伸張部分が解放状態になりワイヤがブツシャから解放される前に、ユーザ ーは血管内のワイヤの位置と形態を血管像影法等によって見ることができる。ワ イヤの位置決めが正しくない場合、又はワイヤが所望の空間充填形態になってい ない場合には、ユーザーはカテーテルをどちらかの方向に移動させてワイヤの位 置を調節することができる。

ワイヤの所望の位置と向きが得られたならば、ユーザーはブツシャ１０８を把持 解除位置まて僅かに進行させ、第８Ｂ図に示すようにワイヤをカテーテルとブツ シャのクランプ１１Ｏから解放する。

カテーテルとブツシャとを当該部位から撤去し、血管閉塞用ワイヤを適所に残す 。

第９Ａ図〜第９Ｄ図は、第８Ａ図と第８Ｂ図とに示された装置か、血管１１６内 の血管閉塞部位１１４にワイヤを設置した後に血管閉塞用ワイヤ１０６の位置と 向きを如何にして調整することができるか、又は如何にしてこの部位からワイヤ を回収できるかを示す。第９Ａ図では、ワイヤは弛緩した捻回螺旋状態にあって 血管の両側壁の間に挟まれているが、血管の下部はこのワイヤによって実質的に は閉塞されていない。操作の第１段階として、第９Ｂ図に示すように、あご部を 開いた状態でカテーテルとブツシャを進行させ、あご部をワイヤの部分上に被せ る。

第２段階として、ブツシャをカテーテル内へ引っ込めてクランプのあご部を閉鎖 し、それによりワイヤの一部をブツシャで把持する。

次にカテーテルとブツシャを一体物として移動させて、第９Ｃ図に示すようにワ イヤの位置と向きを調節し、またはワイヤを当該部位から引き出す。最後に、所 定のコイル位置と向きが得られたならば、第９Ｄ図に示すように、ブツシャをク ランプ開放位置まで前進させてワイヤをカテーテルから解放する。

ワイヤ設置手順について本発明装置の操作を、第１図、第２図及び第４図の装置 に関連して説明したか、第３図及び第５図〜第７図に示す装置等の別の装置につ いても同様手順で実施できることは理解されるであろう。

Ｃ，カテーテル案内ワイヤ及びその方法Ｂで述べた手順において、カテーテルは 先ずカテーテルを屈曲した血管経路へ案内するガイドワイヤを使用して血管内の 所定部位に位置決めされた。この項で述べる本発明の実施例においては、血管閉 塞用ワイヤ自体かカテーテルを所定部位へ案内するのに使用できる構成になって いる。これは、上述の装置の把持構造体によって、伸張した血管閉塞用ワイヤを カテーテルの内部で先端方向と基端方向の両方に進行させることができるように 構成することによって、達成できることは理解されるであろう。この試案の利点 は、先ずカテーテルをガイドワイヤと共に位置決めし、次にガイドワイヤを取り 外し、そしてガイドワイヤをブツシャ・ワイヤ・アセンブリに置き換える工程を 単一工程に結合した点にある。

第１０図と第１１図に示す本発明の実施例は、最大血流の方向へ向うカテーテル の流れ指向運動によってカテーテルを案内するように構成されたものである。第 １０Ａ図と第１０Ｂ図は血管１２２内のこのような流れ指向運動用に構成された カテーテル装置１２０の先端領域を示す。この装置はカテーテル１２４と、ブツ シャ１２２と、血管閉塞用ワイヤ１２８とを具えている。ブツシャとワイヤとは 、第２図に関して前述したような把持構造によって把持状態に確保されている。

装置１２０は次に述へるようにワイヤ１２８の構成のみか第１図と第２図に示す ものと異なっている。

ワイヤ１２８は、ワイヤ２０と同様にコイル巻き部１２９て形成されているが、 このワイヤの両端を連結している中心糸１３０を具えている。この糸１３０の目 的は、カテーテルの内部でブツシャをその基端方向に引っ張ることによって、ワ イヤをカテーテルの内部に引き込むことかできるようにすることである。糸１３ ０が無ければ、こうしたブツシャの運動は、単体としてワイヤ全体を引っ込ませ るよりも、むしろワイヤコイルを伸張させてしまうことになろう。

ワイヤはコイル巻き工程で中心糸を入れながら、上述のように形成される。コイ ルか形成され、切断された後、中心糸がろう付は等によってコイルの両端に取付 けられ、コイルに前述の捻回螺旋状の弛緩した形状が与えられる。

ワイヤ】２８は、そのコイル先端に帆又はパラシュート１３２を取付けるように してもよい。このパラシュートは薄いポリエチレンのフィルム等の可撓性材料１ ３２で形成され、糸１３４等の締結糸によってコイル端に締結される。第１０Ａ 図に示すように、パラシュートは、把持されたワイヤをブツシャによって基端方 向に引っ張ることによってカテーテル内に完全に引き込むことができる。第１０ Ｂ図に示すように、ブツシャを先端方向に進行させると、パラシュートはカテー テルの先端を越えて前進し、パラシュートを通過する血流（図に矢印１３６て示 す）の中で「開く」。即ち、ここで可撓性ノ′５−構造とも称されるこのパラシ ュートは開いて、図の左から右へ血管内を流れる血との接触面積を増加させる。

この状態で、カテーテルの先端は最大の血流方向に運ばれる。

カテーテル案内方法における装置１２０の作用は第１１図に示され、ここで、血 管１３８内でのカテーテルの先端は、血管が大小の血管１４２と１４４とに分岐 する血管分岐部の直ぐ上流側にある。

カテーテルの動きの所望の方向は流量の多い血管１４２の方であると想定できる 。血管分岐部に到達すると、ユーザーはブツシャを前進させてワイヤ１２８の先 端を第８Ａ図に示す位置から第８Ｂ図に示す位置まで移動させる。そこでパラシ ュートが開いて、図示のように大きい血流の方向即ち血管１４２の方向に運ばれ る。カテーテルは一体物（ユニット）として進行し、血流はカテーテルの端部を 血管１４２へ運ぶ。カテーテルの端部が血管１４２内に入った後、ブツシャは後 退してパラシュートをカテーテルの先端に引き戻す。

血管分岐部へ戻り、二つの分岐血管の中の小さい方へ続けられる場合には、パラ シュートは引込み位置（第８Ａ図）に維持される。このようにして一連の血管分 岐部に沿ってカテーテルを案内するために、大きい方の分岐血管に行（場合には パラシュートを引き出し、小さい方の分岐血管に行くにはパラシュートを引っ込 めればよい。

所望の血管閉塞部位に到達すると、ワイヤはこの血管部位へ前進し、把持状態か ら解除される前に前述のように位置決め・配向される。

第１２図〜第１４図に示す本発明の実施例は、ワイヤの曲かり方向へ向うカテー テルのワイヤ指向運動によってカテーテルを案内することを意図している。第１ ２Ａ図と第１２Ｂ図とは、血管１４２内におけるこのようなワイヤ指向運動を行 うように構成されたカテーテル装置１４０の先端領域を示している。この装置は 、カテーテル１４４と、ブツシャ１４６と、血管閉塞用ワイヤ１４８とを具えて いる。ブツシャとワイヤとは、第２図に関して前述したような把持構造体１５０ によってワイヤに把持状態で取付けられている。カテーテル１４４は、第１図と 第２図に示すものとワイヤ１４８の構成だけが次のように異なっている。

ワイヤ１４８はワイヤ２０のようなコイル巻き部１４９によって形成されている が、ワイヤの両端を連結するトルク伝達可能な中心バンド１５２を具えている。

このバンド１５２は三つの目的を有し、その一つは、コイル巻き部の両端間を実 質的に非弾性的に結合してワイヤのカテーテルへの引き込み可能にすることであ る。第２に、カテーテル案内の際にワイヤ１４８をひねることのできるトルク伝 達可能な構造を付与することである。最後に、このバンドは、第１２Ｂ図に示す ような、次に述べるカテーテルの案内のために向きを変えられる曲がった先端１ ５４を提供することである。

このワイヤは、ガイドワイヤからワイヤにトルクを伝達するように構成された半 径方向拡大部１５６を具えている。第１３図と第１４図とを参照すると、この拡 大部は、カテーテル内でブツシャのクランプ１６２に捕捉される球形構造体１６ ０の両側から突出した一対の半径方向の突起１５８を具えている。第１４図から 判るように、この突起はクランプのあご部１６４，１６６の両側に係合して、ク ランプが回転すると前記半径方向拡大部を回動させ、これと共に血管閉塞用ワイ ヤを回動させる機能を有する。このようにうして、ブツシャに加えられたトルク は効果的にワイヤバンドに伝達され、カテーテル内で血管閉塞用ワイヤを回動さ せる。

第１５図と第１６図とは、本発明のブツシャとワイヤ間の積極的なトルク伝達を 行わせるワイヤ把持構造、即ち装置１４０に使用可能な把持構造の二つの実施例 を示す。第１５Ａ図と第１５Ｂ図には、ブツシャ１７２と血管閉塞用ワイヤ１７ ４の対面端部を含む把持構造体１７０が示されている。ブツシャ１７２のクラン プ１７６は第２図に示すクランプ３０と同様の一対の拡開可能なあご部１７６゜ １７８を有するが、それぞれのあご部は内向きに突出したピン１８０を具えてい る。これらのあご部は１．あご部がカテーテルの内壁と接触して拘束されている 第１５Ａ図の閉鎖位置とあご部がカテーテルの先端を越えて位置する第１５Ｂ図 の開放位置との間を拡開可能である。

ワイヤ１７４の半径方向拡大部１８４は、第２図の実施例のように球形をなして いるが、第１５Ａ図に示すように孔の両端で把持ビンを受け入れるような寸法に 作られた中心孔８６を具えている。孔のビンのロック作用により、クランプが閉 じた状態において、ブツシャとワイヤの間の積極的なトルクの伝達が可能となる ことが判るであろう。

ブツシャが前進してクランプがカテーテルの先端を越ると、第１５Ｂ図に示すよ うに、クランプは開いて弛緩状態となり、半径方向拡大部は自由になって図示し たようにあご部の外に移動する。

第１６Ａ図と第１６Ｂ図に示した把持構造体１９０は、ブツシャ１９３の先端を 形成するクランプ１９２と、血管閉塞用ワイヤ１９６の基端を形成する偏平なル ープ１９４とを具えている。クランプ１９２は第２図に示すクランプ３０と同じ ような拡開可能な一対のあご部１９８，２００を有するが、各あご部は、クラン プが閉鎖状態になった場合にワイヤループに接触する平坦な対向表面を有する内 向きに突出したパッド２０２，２０４を具えている。上述のように、あご部は、 あご部がカテーテル２０５の内壁に接触して拘束される第１５Ａ図の閉鎖位置と 、あご部がカテーテルの先端を越えて位置する第１５Ｂ図に示す開放位置の間を 拡開可能である。

クランプが閉鎖位置にある時にパッド２０２のビン２０８を受けるだめに、パッ ド２０４にチャンネル２０６か形成されている。このピンは、閉鎖位置において ワイヤループがクランプから脱出しないように防止するか、第１６Ｂ図に示すよ うにクランプが開くとループがクランプから容易に脱出できるようになっている 。

カテーテルの案内方法におけるこの装置１４０の作用は第１７図に示されている 。カテーテルの先端は血管１５８が大小の血管１６２と１６４に分岐する血管分 岐部１６０の上流に位置している。

カテーテルを流量の少ない方の血管１６４の方に動かした場合を想定している。

血管分岐部に達したときに、ユーザーはブツシャを前進させて、第１２Ｂ図に示 すようにワイヤの先端１５４をカテーテルの先端から突出させる。次いてブツシ ャを捩って、第１７図に示すように、その先端を血管経路の方向、例えば血管１ ６４の方に回転させる。そして、カテーテルを血管経路に沿って前進させ、ワイ ヤ先端と共に所定の分岐血管内に導入する。

このように、屈曲した経路に沿ってカテーテルを血管の所定部位まで案内するた めの先の曲がったガイドワイヤとして、血管閉塞用ワイヤを利用することによっ て、一連の血管分岐部に沿ってカテーテルを案内する。所定部位に到達すると、 ワイヤは当該部位に前進し、把持状態から解放される前に上述のように位置決め ・配向される。

前述したことから、如何にして本発明の種々の目的と特徴が達成されるかが理解 されるであろう。先ず、本発明では、血管の所望部位に血管閉塞用ワイヤを設置 するカテーテル作用において、ブツシャの積極的把持によりワイヤが適正に位置 決め・配向されて所期の血管閉塞機能か得られるまで、ワイヤを当該部位内で動 かすことが可能である。第二に、ワイヤがブツシャから解放された後でも、血管 内で更にワイヤの向きを変更したり、ワイヤを当該部位から回収するために、ワ イヤを再把持することかできる。

この装置を従来型のカテーテルに使用するには、従来のブツシャとワイヤの相互 に対面する端部を比較的簡単に改変するだけでよい。

最後に、０項で述べたように、この装置のワイヤは屈曲した血管経路から小径の カテーテルを案内するの使用されると共に、一旦所定の血管閉塞部位に到達する と血管閉塞用ワイヤとしても使用可能である。このワイヤは、血管経路に沿って 移動する流れ指向型又はワイヤ指向型のいずれの運動用にも構成することができ る。

本発明は特定の実施例と方法に基づいて説明されたが、本発明から逸脱せずに多 くの変更・改変を行うことが可能なことは言うまでもない。

Ｆｉｇ。５ Ｆｉｇ、６ Ｆｉｇ、１１ Ｆｉｇ、１５Ｂ

Claims (32)

【特許請求の範囲】
1. １．体の血管内の所定部位で血管閉塞を行うのに使用される装置であって、 基端と先端並びにその両端の間に延在する中空部を有し、その先端を所定部位に 設置するように構成したカテーテルと、捻回螺旋状態となり得る弛緩状態から前 記中空部にわたって進行し得る伸張・直線状態へ伸張自在である血管閉塞用ワイ ヤと、前記ワイヤの端部と対面する端部との接触によって、前記ワイヤを前記カ テーテルへ伸張状態で進行させるための、前記カテーテルの基端から制御できる プッシャと、 前記プッシャが前記ワイヤを前記カテーテルの中空部へ進行させるために使用さ れるときに、前記ワイヤの前記カテーテル中空部への進行に応じてワイヤとプッ シャとを把持係合状態に保持するための前記プッシャおよび前記ワイヤのそれぞ れの対面端部と連携する把持手段と、 前記ワイヤの所定部が前記カテーテルの先端を越えて進行したときに、前記ワイ ヤと前記プッシャとの把持係合状態を解除するための、前記カテーテルの先端に 隣接して前記カテーテル内に設けられた解除手段とを具えたことを特徴とする装 置。
2. ２．前記把持手段は前記対面端部の一方に担持された半径方向拡大部と、前記対 面端部の他方と連携する拡開可能なあご部とを具備し、前記あご部は、前記あご 部が前記半径方向拡大部を把持状態で保持することにより前記あご部と前記カテ ーテル内壁との接触によって形成される閉鎖状態と、前記あご部が拡開して前記 半径方向拡大部を解放することにより前記あご部と前記解除手段との相互作用に よって形成される開放状態との間を運動する請求項１に記載の装置。
3. ３．前記半径方向拡大部が前記ワイヤに担持され、前記あご部が前記プッシャと 連携する請求項２に記載の装置。
4. ４．前記把持手段は前記対面端部の一方に担持された半径方向拡大部と、前記対 面端部の他方と連携する拡開可能なコイルとを具備し、前記コイルは、前記コイ ルが前記半径方向拡大部を把持係合状態で保持することにより前記コイルと前記 カテーテル内壁との接触によって形成される、曲率の小さい閉鎖螺旋状態と、前 記コイルが拡大して前記半径方向拡大部を軸方向に解放することにより前記あご 部と前記解除手段との相互作用によって形成される、曲率の大きい開放螺旋状態 との間で拡開自在である請求項１に記載の装置。
5. ５．前記半径方向拡大部が前記ワイヤに担持され、前記コイルが前記プッシャと 連携する請求項４に記載の装置。
6. ６．前記半径方向拡大部が前記プッシャに担持され、前記コイルが前記ワイヤと 連携する請求項４に記載の装置。
7. ７．前記解除手段は前記カテーテルの先端によって形成されたリムを含む請求項 １に記載の装置。
8. ８．前記解除手段は前記カテーテルの中空部内に前記カテーテルの先端に隣接す る半径方向拡大セグメントを含む請求項１に記載の装置。
9. ９．前記ワイヤは両端が実質的に非弾性的な糸で連結された細長いコイルを含む 請求項１に記載の装置。
10. １０．前記カテーテルの先端の流れ指向運動によって分岐血管経路ヘカテーテル を案内するために、前記ワイヤは、前記ワイヤが前記カテーテルの先端を越えて 前進した場合に開いて血管内の血流に接触する面積を増加させるように構成され た可撓性の先端構造体を具えている請求項１に記載の装置。
11. １１．前記ワイヤは両端が実質的に非弾性的な糸で連結された細長いコイルを具 えている請求項１０に記載の装置。
12. １２．前記ワイヤはトルク伝達可能であって前記カテーテルの先端を越えて前進 した場合に湾曲形態をとる先端領域を有し、かつ前記把持手段は前記ワイヤの先 端領域と前記カテーテルの中空部内の前記ワイヤとの間のトルク伝達を行うこと ができる、前記カテーテルの先端のワイヤ指向運動によって分岐血管経路ヘカテ ーテルを案内するために使用される請求項１に記載の装置。
13. １３．前記ワイヤはその両端がトルク伝達可能な実質的に非弾性的なバンドで連 結された細長いコイルを含む請求項１２に記載の装置。
14. １４．捻回螺旋形状となり得る弛緩状態とカテーテルの中空部内を進行可能な伸 張・直線状態との間を自在に伸張する血管閉塞用ワイヤと、 前記ワイヤの端部と対面する端部との接触によってカテーテルへ伸張状態で前記 ワイヤを軸方向に進行させる、前記カテーテルの基端からの操作が可能なプッシ ャと、 前記対面端部の一方に担持された半径方向拡大部と、前記対面端部の他方と連携 する拡開可能な構造体であって、そのあご部と前記カテーテル内壁との接触によ って形成される閉鎖状態と構造体の拡開によって形成される開放状態との間を移 動でき、前記閉鎖状態では前記半径方向拡大部を把持し、前記開放状態では前記 拡大部を軸方向へ解放させる構造体とを具えた、ことを特徴とする基端と先端及 び該両端の間に延在する中空部を有し、血管の所定部位に設置されるように構成 されたカテーテルと共に使用されるプッシャ・ワイヤ・アセンブリ。
15. １５．前記拡開可能な構造体は弛緩した開放状態、およびカテーテル内壁との接 触によって形成される閉鎖状態との間を移動することのできる拡開可能なあご部 を具えている請求項１４に記載のアセンブリ。
16. １６．前記半径方向拡大部が前記ワイヤに担持され、前記あご部が前記プッシャ と連携する請求項１５に記載のアセンブリ。
17. １７．前記把持構造体は、拡開自在のコイル具備し、前記コイルは前記カテーテ ルの内壁との接触によって形成する曲率の小さい閉鎖螺旋状態と、拡大して前記 半径方向拡大部を解放する曲率の大きい開放螺旋状態との間を拡関するように構 成されている請求項１５に記載のアセンブリ。
18. １８．前記半径方向拡大部が前記ワイヤに担持され、前記コイルが前記プッシャ と連携する請求項１７に記載のアセンブリ。
19. １９．前記半径方向拡大部が前記プッシャに担持され、前記コイルが前記ワイヤ と連携する請求項１７に記載のアセンブリ。
20. ２０．前記ワイヤが細長いコイルを具え、その両端が実質的に非弾性的な糸で連 結されている請求項１４に記載のアセンブリ。
21. ２１．前記ワイヤはカテーテルの先端を越えて進行したときに開いて血管内の血 流に接触する面積を増加させるように構成された可撓性の先端構造体を具えてい る、カテーテルの先端の流れ指向運動によって分岐血管経路ヘカテーテルを案内 するために使用される請求項１４に記載のアセンブリ。
22. ２２．前記ワイヤは、その両端が実質的に非弾性的な糸で連結されている細長い コイルを具えている請求項２１に記載のアセンブリ。
23. ２３．前記ワイヤはトルク伝達可能であって前記カテーテルの先端を越えて進行 したときに湾曲形態をとる先端領域を具え、かつ前記把持手段は前記カテーテル の中空部内で前記プッシャと前記ワイヤとの間にトルクを効果的に伝達する、カ テーテルの先端のワイヤ指向運動によって分岐血管経路ヘカテーテルを案内する ために使用される請求項１４に記載のアセンブリ。
24. ２４．前記ワイヤは、その両端がトルク伝達が可能な実質的に非弾性的なバンド で連結された細長いコイルを含む請求項２３に記載のアセンブリ。
25. ２５．基端と先端並びに該両端間に延在する中空部を有しかつ血管の所定部位に 設置されるように構成されたカテーテルと、前記カテーテルの中空部から解放位 置へ半径方向の運動して該解放位置でその先端に担持されたあご部が閉鎖位置か ら開放位置まで拡開するように構成された前記カテーテルの基端から操作できる プッシャと共に使用される血管閉塞用ワイヤであって、弛緩した捻回螺旋状態か ら前記カテーテルの中空部を進行するときの伸張・直線状態へ自在に伸張するワ イヤ部分と、前記プッシャのあご部が閉鎖位置のときに前記あご部に把持されか つ開放位置のときにそこから解除される、前記ワイヤ 部の一端に担持された半径方向拡大部とを具えたことを特徴とする、血管閉塞用 ワイヤ。
26. ２６．前記伸張可能なワイヤ部は、両端が実質的に非弾性的な部材で連結された 細長いセグメントを具えている請求項２５に記載のワイヤ。
27. ２７．前記部材が前記半径方向拡大部から前記伸張可能部を通じてトルクを伝達 するように構成されたトルク伝達可能なバンドである請求項２６に記載のワイヤ 。
28. ２８．前記ワイヤは前記カテーテルの先端を越えて進行したときに開いて血管内 の血流に接触する面積を増加させるように構成された可撓性の先端構造体を具え ている、カテーテルの先端の流れ指向運動によって分岐血管経路ヘカテーテルを 案内するために使用される請求項２５に記載のワイヤ。
29. ２９．前記ワイヤはトルク伝達可能であってカテーテルの先端を越えて進行した ときに湾曲形態をとる先端領域を具備している、カテーテルの先端のワイヤ指向 運動によって分岐血管経路ヘカテーテルを案内するために使用される請求項２５ に記載の装置。
30. ３０．カテーテルの先端を血管の所定部位まで案内し、弛緩した捻回螺旋状態か ら伸張・直線状態へ自在に伸張する血管閉塞用ワイヤを前記カテーテルの中空部 へ進行させ、かつその進行の際に、前記ワイヤの所定部が前記カテーテルの先端 を越えて前進するまで前記カテーテル内を軸に沿って両方向に移動するように前 記ワイヤを軸方向に把持した状態で維持し、前記カテーテル先端を越えた点で前 記ワイヤを把持状態から解放する、ことを特徴とする血管閉塞用ワイヤを血管の 所定部位に設置する方法。
31. ３１．前記ワイヤはカテーテルの先端を越えて進行したときに開いて血管内の血 流に接触する面積を増加させるように構成された可撓性の先端構造体を具え、前 記カテーテルの先端の流れ指向運動によって分岐血管経路ヘカテーテルを案内す る方法であって、（ａ）血管分岐点において流量の多い方の分岐血管内に前記カ テーテルを案内したい場合には、前記ワイヤを前進させて前記ワイヤ部をカテー テルの先端から突出させ、 （ｂ）血管分岐点において流量の多い方の分岐血管から遠ざけるように前記カテ ーテルを案内したい場合には、前記ワイヤを後退させて前記ワイヤ部を前記カテ ーテルの先端内へ引き込む工程を更に含む請求項３０に記載の方法。
32. ３２．前記ワイヤはその先端領域が前記カテーテルの先端を越えて進行すると曲 がった形態となる先端セグメントを有すると共に、前記カテーテル内を進行する 時に遠くからトルクを伝達できる構造を有する装置を使用して、前記カテーテル の先端のワイヤ指向運動によって分岐血管経路ヘカテーテルを案内する方法であ って、（ａ）血管分岐点において二つの分岐血管の一方に前記カテーテルを案内 したい場合には、前記ワイヤを進行させて前記セグメントを前記カテーテルの先 端を越えて前進させ、（ｂ）前記ワイヤを捩じって前記ワイヤセグメントを分岐 点の当該一方の血管の方に向け、かつ （ｃ）前記ワイヤを前記カテーテル先端方向に進行させて前記カテーテルを前記 一方の血管内に案内する工程を更に含む請求項３０に記載の方法。