CN107510487A - 左心耳封堵器及左心耳封堵系统 - Google Patents

左心耳封堵器及左心耳封堵系统 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种左心耳封堵器及左心耳封堵系统。所述左心耳封堵器包括支撑骨架和封堵膜，封堵膜包裹于支撑骨架外部；支撑骨架呈钉帽状，包括相互连接的圆盘部和圆柱部，圆柱部的截面投影位于圆盘部的截面投影之中，圆柱部的一端与圆盘部相连接，圆柱部的另一端为开放端；支撑骨架由形状记忆合金材料制成；支撑骨架圆柱部的外侧设置有锚钩，锚钩用于左心耳封堵器用于植入后勾住左心耳内壁，固定左心耳封堵器。与现有的左心耳封堵器相比，本发明提供的左心耳封堵器能够更好地对左心耳进行封堵，避免了漏肩现象和残余分流现象的发生，并且由于圆盘部的结构较小，不会碰到左心耳附近的其他部位，从而避免了对其他部位造成影响。

Description

左心耳封堵器及左心耳封堵系统
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种左心耳封堵器及左心耳封堵系统。
背景技术
作为最常见的持续性心律失常，房颤在普通人群中的发病率为0.5％至1.5％，数据显示，在房颤病人中，非瓣膜性房颤患90％以上的血栓来源于左心耳，因此，通过切除或封堵左心耳以预防血栓形成显然具有合理性。
左心耳封堵术是目前全球预防房颤病人卒中的治疗新趋势，它能有效减少病人的病死率、致残率，同时减少出血的发生。左心耳封堵器主要目的是为了预防，由于房颤而引起的脑卒中。由于左心耳在房颤时的容易引起血栓，从而诱发脑卒中，所以在需要提前将其封堵，这是一种预防性治疗。
现有的左心耳封堵器由形状记忆合金笼状结构支架和外面包裹的可扩张的高分子聚合物膜构成，结构支架的杆上有锚钩，协助装置固定在心耳中以免脱落，高分子聚合物膜可以封闭左心耳心房入口，隔绝左心耳和左房体部，防止血流相通。封堵器置入后，左心房内皮细胞会在高分子聚合物膜表面爬行生长，一段时间后形成新的内皮。
然而，现有的左心耳封堵器具有以下缺点：其一是左心耳封堵器不能贴紧左心耳开口部位内壁而影响封堵效果，从而造成漏肩现象，甚至会造成残余分流；其二是为了增加封堵效果设置瓶盖装结构植入结构支架后方，用于封堵左心耳周围组织，其形状较大很可能会碰到左心耳附近的其他部位，从而造成对其他部位的影响。
发明内容
为了改善现有技术的不足，本发明的目的在于提供了一种左心耳封堵器及左心耳封堵系统，以解决现有技术中存在的现有的左心耳封堵器不能贴紧左心耳开口部位内壁而影响封堵效果，从而造成漏肩现象，甚至会造成残余分流；其二是为了增加封堵效果设置瓶盖装结构植入结构支架后方，用于封堵左心耳周围组织，其形状较大很可能会碰到左心耳附近的其他部位，从而造成对其他部位的影响的技术问题。
在本发明的实施例中提供了一种左心耳封堵器，所述左心耳封堵器包括支撑骨架和封堵膜，所述封堵膜包裹于所述支撑骨架外部；所述支撑骨架呈钉帽状，包括相互连接的圆盘部和圆柱部，所述圆柱部的截面投影位于所述圆盘部的截面投影之中，所述圆柱部的一端与所述圆盘部相连接，所述圆柱部的另一端为开放端；所述支撑骨架由形状记忆合金材料制成；所述支撑骨架圆柱部的外侧设置有锚钩，所述锚钩用于所述左心耳封堵器用于植入后勾住左心耳内壁，固定所述左心耳封堵器。
优选地，所述支撑骨架由支撑杆构成，所述圆柱部的开放端的支撑杆呈弯曲状，用以避免所述左心耳封堵器送入人体时对人体组织造成损伤。
优选地，所述圆柱部的开放端的支撑杆向外弯曲，呈现为锚状，用以起到固定所述左心耳封堵器的作用。
优选地，所述锚钩均匀分布在所述支撑杆上，每个支撑杆上设置有多个锚钩，所述锚钩排成一列，在所述支撑骨架的圆柱部的圆周上呈多层分布。
优选地，所述锚钩呈鱼钩状，所述锚钩的尖端朝向所述圆盘部方向弯折设置。
优选地，所述支撑骨架的圆柱部设置有凸台，所述凸台可设置为多层，每层所述凸台的高度不同，不同高度的所述凸台用以有效支撑、覆盖在左心耳内壁上，从而减少封堵后的残余分流。
优选地，所述封堵膜由聚酯纤维制成。
在本发明的实施例中提供了一种左心耳封堵系统，所述左心耳封堵系统包括输送装置和如上所述的左心耳封堵器，所述左心耳封堵器的圆盘部上设置有固定装置，所述固定装置用于将所述左心耳封堵器与输送装置相连接；且所述左心耳封堵器能够收入所述输送装置内部。
优选地，所述输送装置包括输送鞘和推送杆，所述推送杆的头端设置有夹子；所述固定装置为设置于所述左心耳封堵器的圆盘部的球状连接器，所述夹子能够夹持住所述球状连接器，从而将所述左心耳封堵器与推送杆相连接。
优选地，所述夹子外设置有环形保护器，当所述夹子从所述环形保护器中伸出，伸出所述环形保护器的夹子能够夹持住所述球状连接器；当所述夹子缩回夹持住所述球状连接器后，能够保证所述左心耳封堵器与推送杆不分离。
本发明提供的左心耳封堵器，其包括支撑骨架和封堵膜，所述封堵膜包裹于所述支撑骨架外部；所述支撑骨架呈钉帽状，包括相互连接的圆盘部和圆柱部，所述圆柱部的截面投影位于所述圆盘部的截面投影之中，所述圆柱部的一端与所述圆盘部相连接，所述圆柱部的另一端为开放端；所述支撑骨架由形状记忆合金材料制成；所述支撑骨架圆柱部的外侧设置有锚钩，所述锚钩用于所述左心耳封堵器用于植入后勾住左心耳内壁，固定所述左心耳封堵器。由于本发明提供的左心耳封堵器使用形状记忆合金制成，因此其在加热升温后能完全消除其在较低的温度下发生的变形，恢复其变形前原始形状，因此在低温下可以将左心耳封堵器放入输送装置内，而在送入人体后左心耳封堵器在体温下将恢复原来的形态；由于其呈现钉帽状，在左心耳封堵器植入左心耳内时圆柱部能够完全对左心耳进行封堵，可有效避免封堵器漏肩现象的发生；而支撑骨架上设置的锚钩能够勾住左心耳内壁，起到固定左心耳封堵器的作用，同时配合圆盘部盖住左心耳开口部位，能够进一步防止左心耳封堵器漏肩现象和残余分流现象的发生；而设置于支撑骨架外部的封堵膜能够阻止绝大部分血液进行液体交换，从而起到封堵左心耳的作用。与现有的左心耳封堵器相比，本发明提供的左心耳封堵器能够更好地对左心耳进行封堵，避免了漏肩现象和残余分流现象的发生，并且由于圆盘部的结构较小，不会碰到左心耳附近的其他部位，从而避免了对其他部位造成影响。
本发明提供的左心耳封堵系统，其包括输送装置和如上所述的左心耳封堵器，所述左心耳封堵器的圆盘部上设置有固定装置，所述固定装置用于将所述左心耳封堵器与输送装置相连接；且所述左心耳封堵器能够收入所述输送装置内部。与现有的左心耳封堵器相比，本发明提供的左心耳封堵器能够更好地对左心耳进行封堵，避免了漏肩现象和残余分流现象的发生，并且由于圆盘部的结构较小，不会碰到左心耳附近的其他部位，从而避免了对其他部位造成影响。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明提供的左心耳封堵器的结构示意图；
图2为本发明提供的左心耳封堵器的正视图；
图3为本发明提供的左心耳封堵器的支撑骨架的圆柱部的开放端的支撑杆向内弯曲的结构示意图；
图4为本发明提供的左心耳封堵器的支撑骨架的圆柱部的开放端的支撑杆向外弯曲的结构示意图；
图5为本发明提供的左心耳封堵器的支撑骨架的圆柱部的开放端的支撑杆呈现水平形态的结构示意图；
图6为本发明提供的左心耳封堵器的支撑骨架的凸台的结构示意图；
图7为本发明提供的左心耳封堵系统的结构示意图；
图8为本发明提供的左心耳封堵系统的左心耳封堵器与输送鞘的连接示意图。
图标：1－左心耳封堵系统；10－左心耳封堵器；100－支撑骨架；101－锚钩；102－凸台；110－封堵膜；120－圆盘部；130－圆柱部；140－球状连接器；20－输送装置；200－输送鞘；210－推送杆；211－环形保护器。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语如出现“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等，其所指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，如出现术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“连通”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
本发明提供一种左心耳封堵器10及左心耳封堵系统1，并给出其实施方式。
如图1和图2所示，本发明提供的左心耳封堵器10，其包括支撑骨架100和封堵膜110，封堵膜110包裹于支撑骨架100外部；支撑骨架100呈钉帽状，包括相互连接的圆盘部120和圆柱部130，圆柱部130的截面投影位于圆盘部120的截面投影之中，圆柱部130的一端与圆盘部120相连接，圆柱部130的另一端为开放端；支撑骨架100由形状记忆合金材料制成；支撑骨架100圆柱部130的外侧设置有锚钩101，锚钩101用于左心耳封堵器10用于植入后勾住左心耳内壁，固定左心耳封堵器10。由于本发明提供的左心耳封堵器10使用形状记忆合金制成，因此其在加热升温后能完全消除其在较低的温度下发生的变形，恢复其变形前原始形状，因此在低温下可以将左心耳封堵器10放入输送装置20内，而在送入人体后左心耳封堵器10在体温下将恢复原来的形态；由于其呈现钉帽状，在左心耳封堵器10植入左心耳内时圆柱部130能够完全对左心耳进行封堵，可有效避免封堵器漏肩现象的发生；而支撑骨架100上设置的锚钩101能够勾住左心耳内壁，起到固定左心耳封堵器10的作用，同时配合圆盘部120盖住左心耳开口部位，能够进一步防止左心耳封堵器10漏肩现象和残余分流现象的发生；而设置于支撑骨架100外部的封堵膜110能够阻止绝大部分血液进行液体交换，从而起到封堵左心耳的作用。与现有的左心耳封堵器相比，本发明提供的左心耳封堵器10能够更好地对左心耳进行封堵，避免了漏肩现象和残余分流现象的发生，并且由于圆盘部120的结构较小，不会碰到左心耳附近的其他部位，从而避免了对其他部位造成影响。
如图3－图5所示，支撑骨架100由支撑杆构成，圆柱部130的开放端的支撑杆呈弯曲状，用以避免左心耳封堵器10送入人体时对人体组织造成损伤。将圆柱部130的开放端的支撑杆设置为弯曲状，是为了避免左心耳封堵器10送入人体时对人体组织造成损伤；可以根据患者的个人情况将开放端的支撑杆制作为向内弯曲、可向外弯曲、也可呈现水平形态；而由于支撑骨架100由形状记忆合金制作，当左心耳封堵器10未完全恢复形态时，其开放端支撑杆均呈弯曲状，以避免左心耳封堵器10对人体组织的损伤。优选地，圆柱部130的开放端的支撑杆向外弯曲，呈现为锚状，用以起到固定左心耳封堵器10的作用。
锚钩101均匀分布在支撑杆上，每个支撑杆上设置有多个锚钩101，锚钩101排成一列，在支撑骨架100的圆柱部130的圆周上呈多层分布。设置多个锚钩101的目的在于，使得左心耳封堵器10植入左心耳后更好地勾住左心耳内壁，对左心耳封堵器10起到更好地固定作用。
进一步地，锚钩101呈鱼钩状，锚钩101的尖端朝向圆盘部120方向弯折设置。设置锚钩101为鱼钩状的目的有两个：其一是可以起到更好地固定作用；其二是可完全回收再定位，左心耳封堵器10的锚钩101设计可避免其在回收时对周围组织器官的影响，有效降低手术风险。
如图6所示，支撑骨架100的圆柱部130设置有凸台102，凸台102可设置为多层，每层凸台102的高度不同，不同高度的凸台102用以有效支撑、覆盖在左心耳内壁上，从而减少封堵后的残余分流。
封堵膜110由聚酯纤维制成。聚酯纤维是由有机二元酸和二元醇缩聚而成的聚酯经纺丝所得的合成纤维，简称PET纤维，是当前合成纤维的第一大品种。聚酯纤维最大的优点是抗皱性和保形性很好，具有较高的强度与弹性恢复能力。其坚牢耐用、抗皱免烫、不粘毛。
如图7所示，本发明提供的左心耳封堵系统1，其包括输送装置20和如上所述的左心耳封堵器10，左心耳封堵器10的圆盘部120上设置有固定装置，固定装置用于将左心耳封堵器10与输送装置20相连接；且左心耳封堵器10能够收入输送装置20内部。与现有的左心耳封堵器10相比，本发明提供的左心耳封堵系统1中的左心耳封堵器10能够更好地对左心耳进行封堵，避免了漏肩现象和残余分流现象的发生，并且由于圆盘部120的结构较小，不会碰到左心耳附近的其他部位，从而避免了对其他部位造成影响。
如图8所示，输送装置20包括输送鞘200和推送杆210，推送杆210的头端设置有夹子；固定装置为设置于左心耳封堵器10的圆盘部120的球状连接器140，夹子能够夹持住球状连接器140，从而将左心耳封堵器10与推送杆210相连接。使用球状连接器140的原因在于，手术人员根据患者的情况操纵推送杆210调整左心耳封堵器10的位置时，能够更加方便的操作，从多个角度对左心耳封堵器10进行位置调节，使得最终的封堵效果更好，避免因封堵效果不好造成的漏肩现象和残余分流现象的发生。
优选地，夹子外设置有环形保护器211，当夹子从环形保护器211中伸出，伸出环形保护器211的夹子能够夹持住球状连接器140；当夹子缩回夹持住球状连接器140后，能够保证左心耳封堵器10与推送杆210不分离。在未使用状态时，左心耳封堵器10被收入输送鞘200内，当使用时，将左心耳封堵器10送入人体体内，并且左心耳封堵器10从输送鞘200内推出，此时左心耳封堵器10在体温下恢复原来的钉帽状，植入左心耳。
综上所述，本发明提供的左心耳封堵器10，其包括支撑骨架100和封堵膜110，封堵膜110包裹于支撑骨架100外部；支撑骨架100呈钉帽状，包括相互连接的圆盘部120和圆柱部130，圆柱部130的截面投影位于圆盘部120的截面投影之中，圆柱部130的一端与圆盘部120相连接，圆柱部130的另一端为开放端；支撑骨架100由形状记忆合金材料制成；支撑骨架100圆柱部130的外侧设置有锚钩101，锚钩101用于左心耳封堵器10用于植入后勾住左心耳内壁，固定左心耳封堵器10。由于本发明提供的左心耳封堵器10使用形状记忆合金制成，因此其在加热升温后能完全消除其在较低的温度下发生的变形，恢复其变形前原始形状，因此在低温下可以将左心耳封堵器10放入输送装置20内，而在送入人体后左心耳封堵器10在体温下将恢复原来的形态；由于其呈现钉帽状，在左心耳封堵器10植入左心耳内时圆柱部130能够完全对左心耳进行封堵，可有效避免封堵器漏肩现象的发生；而支撑骨架100上设置的锚钩101能够勾住左心耳内壁，起到固定左心耳封堵器10的作用，同时配合圆盘部120盖住左心耳开口部位，能够进一步防止左心耳封堵器10漏肩现象和残余分流现象的发生；而设置于支撑骨架100外部的封堵膜110能够阻止绝大部分血液进行液体交换，从而起到封堵左心耳的作用。与现有的左心耳封堵器相比，本发明提供的左心耳封堵器10能够更好地对左心耳进行封堵，避免了漏肩现象和残余分流现象的发生，并且由于圆盘部120的结构较小，不会碰到左心耳附近的其他部位，从而避免了对其他部位造成影响。
本发明提供的左心耳封堵系统1，其包括输送装置20和如上所述的左心耳封堵器10，左心耳封堵器10的圆盘部120上设置有固定装置，固定装置用于将左心耳封堵器10与输送装置20相连接；且左心耳封堵器10能够收入输送装置20内部。与现有的左心耳封堵器相比，本发明提供的左心耳封堵器10能够更好地对左心耳进行封堵，避免了漏肩现象和残余分流现象的发生，并且由于圆盘部120的结构较小，不会碰到左心耳附近的其他部位，从而避免了对其他部位造成影响。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器包括支撑骨架和封堵膜，所述封堵膜包裹于所述支撑骨架外部；
所述支撑骨架呈钉帽状，包括相互连接的圆盘部和圆柱部，所述圆柱部的截面投影位于所述圆盘部的截面投影之中，所述圆柱部的一端与所述圆盘部相连接，所述圆柱部的另一端为开放端；
所述支撑骨架由形状记忆合金材料制成；
所述支撑骨架圆柱部的外侧设置有锚钩，所述锚钩用于所述左心耳封堵器用于植入后勾住左心耳内壁，固定所述左心耳封堵器。
2.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述支撑骨架由支撑杆构成，所述圆柱部的开放端的支撑杆呈弯曲状，用以避免所述左心耳封堵器送入人体时对人体组织造成损伤。
3.根据权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述圆柱部的开放端的支撑杆向外弯曲，呈现为锚状，用以起到固定所述左心耳封堵器的作用。
4.根据权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚钩均匀分布在所述支撑杆上，每个支撑杆上设置有多个锚钩，所述锚钩排成一列，在所述支撑骨架的圆柱部的圆周上呈多层分布。
5.根据权利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚钩呈鱼钩状，所述锚钩的尖端朝向所述圆盘部方向弯折设置。
6.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述支撑骨架的圆柱部设置有凸台，所述凸台可设置为多层，每层所述凸台的高度不同，不同高度的所述凸台用以有效支撑、覆盖在左心耳内壁上，从而减少封堵后的残余分流。
7.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述封堵膜由聚酯纤维制成。
8.一种左心耳封堵系统，其特征在于，所述左心耳封堵系统包括输送装置和如权利要求1－7任意一项所述的左心耳封堵器，所述左心耳封堵器的圆盘部上设置有固定装置，所述固定装置用于将所述左心耳封堵器与输送装置相连接；且所述左心耳封堵器能够收入所述输送装置内部。
9.根据权利要求8所述的左心耳封堵系统，其特征在于，所述输送装置包括输送鞘和推送杆，所述推送杆的头端设置有夹子；
所述固定装置为设置于所述左心耳封堵器的圆盘部的球状连接器，所述夹子能够夹持住所述球状连接器，从而将所述左心耳封堵器与推送杆相连接。
10.根据权利要求9所述的左心耳封堵系统，其特征在于，所述夹子外设置有环形保护器，当所述夹子从所述环形保护器中伸出，伸出所述环形保护器的夹子能够夹持住所述球状连接器；当所述夹子缩回夹持住所述球状连接器后，能够保证所述左心耳封堵器与推送杆不分离。
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