CN210990449U - 一种心房间隔缺损封堵器及封堵器安装套装 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种心房间隔缺损封堵器，涉及心脏手术器械技术领域。该心房间隔缺损封堵器包括右伞盘、腰盘和左伞盘；右伞盘通过腰盘与左伞盘连接，右伞盘与左伞盘同轴设置，左伞盘沿径向的一侧边缘设置有第一缺口；腰盘用于设置于心房间隔缺损内，以使左伞盘的第一缺口对应内脏的二尖瓣瓣叶。本实用新型的心房间隔缺损封堵器，与传统封堵器相比，在左伞盘的径向边缘设置一个缺口，缺口尺寸可设置较大，并且一个缺口易于将缺口对准二尖瓣瓣叶，提高了手术效率和准确度，防止左伞盘安装后在细微的活动中对二尖瓣瓣叶形成夹持或者挤压。在此基础上，本实用新型还提供了一种封堵器安装套装。

Description

一种心房间隔缺损封堵器及封堵器安装套装

技术领域

本实用新型涉及心脏手术器械技术领域，具体而言，涉及一种心房间隔缺损封堵器及封堵器安装套装。

背景技术

房间隔缺损(Atrium septal defect，ASD)是一种常见的先天心脏病，房间隔缺损包括继发孔房间隔缺损和原发孔房间隔缺损，以继发孔为多。房间隔缺损的患者可能在年轻的时候就出现体力下降、心脏震荡、活动后气喘等症状。房间隔缺损越大，对孩子的生长发育影响会越大。

治疗房间隔缺损的手段一般为房间隔缺损封堵术，采用的手术器材为心房间隔缺损封堵器。

一般心房间隔缺损封堵器都包括右伞盘、腰盘和左伞盘三个依次连接的部件。不过在临床中，部分患者因房间隔缺损位置距离二尖瓣较近，常规封堵器的左伞盘会压迫二尖瓣瓣叶，造成封堵失败。若选用更小规格的封堵器，又会增加封堵器脱落的风险。

有实用新型者将右伞盘或者左伞盘设计成花瓣形状，使得相邻的两个“花瓣”之间具有间隙，用于避免伞盘边缘抵接二尖瓣瓣叶造成压迫。然而，花瓣形状的右伞盘或者左伞盘在安装后的细微活动又容易对二尖瓣瓣叶形成夹持或者挤压，对人体造成损害。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种心房间隔缺损封堵器，其能够通过缺口形状避免对二尖瓣瓣叶造成夹持或者挤压，且一个缺口也容易对准安装，提高手术的效率和准确度。

本实用新型的另一目的在于提供一种封堵器安装套装，其能够将封堵器与安装工具统一设置于一个完整结构中，提高生产和使用效率。

本实用新型的实施例是这样实现的：

一种心房间隔缺损封堵器，其包括右伞盘、腰盘和左伞盘；所述右伞盘通过所述腰盘与所述左伞盘连接，所述右伞盘与所述左伞盘同轴设置，所述左伞盘沿径向的一侧边缘设置有第一缺口；所述腰盘用于设置于心房间隔缺损内，以使所述左伞盘的第一缺口对应内脏的二尖瓣瓣叶。

将心房间隔缺损封堵器安装在心脏缺损处后，其腰盘内置于心房间隔缺损中，而右伞盘与左伞盘分别位于右心房和左心房中。此时，第一缺口正对二尖瓣瓣叶。由于一个左伞盘只设置了一个缺口，故以正常人心脏的尺寸来计算，第一缺口的尺寸能够设计的足够大同时不影响整个封堵器的固定，人体活动难免带来封堵器活动，此时足够宽大的缺口足以杜绝左伞盘在活动时对二尖瓣瓣叶造成夹持或者挤压。另外，由于只有一个缺口，在安装过程中将缺口对准二尖瓣瓣叶也更为快速便捷。

在本实用新型较佳的实施例中，还包括第二缺口；所述第二缺口位于所述左伞盘相对于所述第一缺口的一侧。其技术效果在于：第二缺口设置在与第一缺口相对的一侧，不对第一缺口的尺寸造成干涉影响，此时，转动封堵器180度，第一缺口和第二缺口均能够直接正对二尖瓣瓣叶。

在本实用新型较佳的实施例中，所述第一缺口、所述第二缺口的边缘圆滑设置。其技术效果在于：缺口圆滑可防止夹持或者挤压二尖瓣瓣叶。

在本实用新型较佳的实施例中，所述右伞盘的结构和所述左伞盘的结构均由形状记忆合金编织而成。其技术效果在于：形状记忆合金制作的右伞盘和左伞盘未安装前可弯曲内置于输送鞘管中，将封堵器放置于心房间隔缺损位置后，在特定的变形条件下，封堵器能够改变形状对心房间隔缺损实现封堵。

在本实用新型较佳的实施例中，所述形状记忆合金由可生物降解聚合物制成。其技术效果在于：可生物降解聚合物是指被植入生物体后，能够被体内组织液、各位生物酶和细胞等的作用下，按照一定生物学或者化学规律发生水解、降解，最终分解成为对生物体无害的小分子，并且此类小分子或者由生物体新陈代谢排出，或者被机体吸收而演变为自身组织。形状记忆合金被生物降解后，使得封堵器具有良好的生物相容性，在人体的病理过程中完整治疗使命后即无害消失，避免人体长期受异物影响。

在本实用新型较佳的实施例中，所述左伞盘远离所述腰盘的一侧包覆有阻流膜；所述右伞盘远离所述腰盘的一侧包覆有阻流膜。其技术效果在于：阻流膜能够封堵左右心房之间的破损，防止液体在两个空腔之间流动。

在本实用新型较佳的实施例中，所述阻流膜为疏水性阻流膜。其技术效果在于：阻流膜优选采用疏水性阻流膜，对水即大部分溶液具有排斥能力，并且难溶于水，能够延长阻流膜的使用寿命。

一种封堵器安装套装，其包括输送鞘管、输送钢缆以及上述心房间隔缺损封堵器；所述输送钢缆与所述心房间隔缺损封堵器内置于所述输送鞘管中，所述输送钢缆的末端与所述右伞盘连接。

输送鞘管用于装载并输送心房间隔缺损封堵器至心房间隔缺损位置，而输送钢缆用于调整心房间隔缺损封堵器的具体安装位置并调整其安装状态，由于其中的左伞盘设置了第一缺口和第二缺口，则应从右心房向左心房输送，故输送钢缆的末端与右伞盘连接。

在本实用新型较佳的实施例中，所述输送鞘管为柔性管筒。其技术效果在于：心房间隔缺损封堵器从血管输送至心房间隔破损位置，故输送鞘管务必为柔性软管，以适用于血管的延伸形状。

在本实用新型较佳的实施例中，还包括钢套，所述输送钢缆的末端通过所述钢套与所述右伞盘连接。其技术效果在于：钢套用于将右伞盘临时固定于输送钢缆的末端，在安装时启用钢套的连接结构释放心房间隔缺损封堵器。

本实用新型实施例的有益效果是：

本实用新型的心房间隔缺损封堵器，与传统封堵器相比，在左伞盘的径向边缘设置一个缺口，缺口尺寸可设置较大，并且一个缺口易于将缺口对准二尖瓣瓣叶，提高了手术效率和准确度，防止左伞盘安装后在细微的活动中对二尖瓣瓣叶形成夹持或挤压。

本实用新型的封堵器安装套装，除了具备上述心房间隔缺损封堵器的技术效果之外，还将心房间隔缺损封堵器与安装工具统一设置于一个完整结构中，提高了成套设别的生产和使用效率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本实用新型实施例一提供的心房间隔缺损封堵器的外形结构示意图；

图2为本实用新型实施例一提供的心房间隔缺损封堵器中的左伞盘外形图；

图3为本实用新型实施例二提供的心房间隔缺损封堵器的外形结构示意图；

图4为本实用新型实施例二提供的心房间隔缺损封堵器中的左伞盘外形图；

图5为本实用新型实施例二提供的心房间隔缺损封堵器在人体内的安装示意图；

图6为本实用新型实施例五提供的封堵器安装套装的操作示意图。

图中：1-右伞盘；2-腰盘；3-左伞盘；4-第一缺口；5-二尖瓣瓣叶；6-第二缺口；7-输送鞘管；8-输送钢缆；9-钢套。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件能够以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面结合附图，对本实用新型的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

第一实施例：

图1为本实用新型实施例一提供的心房间隔缺损封堵器的外形结构示意图；图2为本实用新型实施例一提供的心房间隔缺损封堵器中的左伞盘3外形图。请参照图1、图2，本实施例提供一种心房间隔缺损封堵器，其包括右伞盘1、腰盘2和左伞盘3；右伞盘1通过腰盘2与左伞盘3连接，右伞盘1与左伞盘3同轴设置，左伞盘3沿径向的一侧边缘设置有第一缺口4；腰盘2用于内置于心房间隔缺损内，以使左伞盘3的第一缺口4对应内脏的二尖瓣瓣叶5，防止左伞盘3抵接二尖瓣瓣叶5。

其中，右伞盘1和左伞盘3设置为沿一个平面延展而垂直于该平面方式的厚度尺寸较小的盘式结构，并通过腰盘2实现沿厚度方向的连接。左伞盘3在安装后其边缘靠近心脏内的二尖瓣瓣叶5，故在左伞盘3的外缘设置该第一缺口4。

上述心房间隔缺损封堵器的安装状态及其工作原理为：将心房间隔缺损封堵器安装在心脏缺损处后，其腰盘2内置于心房间隔缺损中，而右伞盘1与左伞盘3分别位于右心房和左心房中。此时，第一缺口4正对二尖瓣瓣叶5，却并不夹持或者挤压二尖瓣瓣叶5。由于一个左伞盘3的外缘只设置了一个缺口，故以正常人心脏的尺寸来计算，第一缺口4的尺寸能够设计的足够大同时不影响整个封堵器的固定。由于人体活动难免带来封堵器活动，此时足够宽大的缺口足以杜绝左伞盘3在活动时对二尖瓣瓣叶5造成夹持或者挤压。另外，由于只有一个缺口，在安装过程中将缺口对准二尖瓣瓣叶5的操作也更为快速便捷。

第二实施例：

图3为本实用新型实施例二提供的心房间隔缺损封堵器的外形结构示意图；图4为本实用新型实施例二提供的心房间隔缺损封堵器中的左伞盘3外形图；图5为本实用新型实施例二提供的心房间隔缺损封堵器在人体内的安装示意图。请参照图3、图4、图5，本实施例提供一种心房间隔缺损封堵器，其与第一实施例的心房间隔缺损封堵器大致相同，二者的区别在于本实施例的心房间隔缺损封堵器还包括第二缺口6；第二缺口6位于左伞盘3相对于第一缺口4的一侧。

进一步地，请参照图4，第一缺口4、第二缺口6的边缘圆滑设置。

其中，为了整个心房间隔缺损封堵器的重心平衡，第一缺口4和第二缺口6各自均为轴对称状，并且，第一缺口4和第二缺口6分别对称。

其中，第一缺口4和第二缺口6可设置为弧形凹陷状，或者三角形凹陷状、梯形凹陷状、矩形凹陷状等结构形状。

第三实施例：

本实施例提供一种心房间隔缺损封堵器，其与第一实施例、第二实施例的心房间隔缺损封堵器大致相同，二者的区别在于本实施例的心房间隔缺损封堵器中，右伞盘1的结构和左伞盘3的结构均由形状记忆合金编织而成。

进一步地，形状记忆合金由可生物降解聚合物制成。

其中，其中，可生物降解聚合物为左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸或者聚二恶烷酮。或者，可降解聚合物为形成左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮的单体中的至少两种共聚形成的共聚物。

第四实施例：

本实施例提供一种心房间隔缺损封堵器，其与第一实施例、第二实施例、第三实施例的心房间隔缺损封堵器大致相同，二者的区别在于本实施例的心房间隔缺损封堵器中，左伞盘3远离腰盘2的一侧包覆有阻流膜(未标注)；右伞盘1远离腰盘2的一侧包覆有阻流膜。

进一步地，阻流膜为疏水性阻流膜。

第五实施例：

图6为本实用新型实施例五提供的封堵器安装套装的操作示意图。请参照图6，本实施例提供一种封堵器安装套装，其包括输送鞘管7、输送钢缆8以及上述的心房间隔缺损封堵器；输送钢缆8与心房间隔缺损封堵器内置于输送鞘管7中，输送钢缆8的末端与右伞盘1连接。

进一步地，如图6所示，输送鞘管7为柔性管筒。

进一步地，如图6所示，还包括钢套9，输送钢缆8的末端通过钢套9与右伞盘1连接。

其工作流程如下：

首先建立经股静脉到房间隔的轨道，经轨道插入输送鞘管7，然后将连接输送钢缆8的封堵器推送到左右心房之间的破损位置，在专有仪器和设备的监视下，打开左伞盘3，将第一缺口4或者第二缺口6对准二尖瓣瓣叶5位置后，回撤输送鞘管7和输送钢缆8，将腰盘2卡设在破损位置后，打开右伞盘1形成封堵状态，将钢套9脱离右伞盘1并取出钢套9、输送鞘管7和输送钢缆8。

以上仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种心房间隔缺损封堵器，其特征在于，包括右伞盘、腰盘和左伞盘；所述右伞盘通过所述腰盘与所述左伞盘连接，所述右伞盘与所述左伞盘同轴设置，所述左伞盘沿径向的一侧边缘设置有第一缺口；所述腰盘用于设置于心房间隔缺损内，以使所述左伞盘的第一缺口对应内脏的二尖瓣瓣叶。

2.根据权利要求1所述的心房间隔缺损封堵器，其特征在于，还包括第二缺口；所述第二缺口位于所述左伞盘相对于所述第一缺口的一侧。

3.根据权利要求2所述的心房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第一缺口、所述第二缺口的边缘圆滑设置。

4.根据权利要求1所述的心房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述右伞盘的结构和所述左伞盘的结构均由形状记忆合金编织而成。

5.根据权利要求4所述的心房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述形状记忆合金由可生物降解聚合物制成。

6.根据权利要求1所述的心房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述左伞盘远离所述腰盘的一侧包覆有阻流膜；所述右伞盘远离所述腰盘的一侧包覆有阻流膜。

7.根据权利要求6所述的心房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述阻流膜为疏水性阻流膜。

8.一种封堵器安装套装，其特征在于，包括输送鞘管、输送钢缆以及如权利要求1～7任一项所述的心房间隔缺损封堵器；所述输送钢缆与所述心房间隔缺损封堵器内置于所述输送鞘管中，所述输送钢缆的末端与所述右伞盘连接。

9.根据权利要求8所述的封堵器安装套装，其特征在于，所述输送鞘管为柔性管筒。

10.根据权利要求8所述的封堵器安装套装，其特征在于，还包括钢套，所述输送钢缆的末端通过所述钢套与所述右伞盘连接。

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