JP3512794B2 - 血管閉塞用カテーテル装置 - Google Patents

血管閉塞用カテーテル装置

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JP3512794B2 JP50064093A JP50064093A JP3512794B2 JP 3512794 B2 JP3512794 B2 JP 3512794B2 JP 50064093 A JP50064093 A JP 50064093A JP 50064093 A JP50064093 A JP 50064093A JP 3512794 B2 JP3512794 B2 JP 3512794B2
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Description

【発明の詳細な説明】 1.発明の分野 本発明は、血管閉塞用カテーテル装置に関する。
2.発明の背景 血管閉塞用ワイヤは、血管の或る領域又は血管から突
出した血管瘤を閉塞することが必要な血管状態の治療に
使用される。ワイヤは、先ずカテーテルを閉塞すべき所
定部位に位置決めし、次にそのカテーテルを通してワイ
ヤを所定部位まで進行させることによって導入される。
米国特許4,994,069等に開示されているように、ワイヤ
自体は柔軟なコイル状をなし、カテーテル内を進行する
際には直線状となるが、血管や血管瘤の中に導入される
と捻回螺旋状になってこれを「充填」するようになって
いる。
通常、この血管閉塞用ワイヤは、多数の血管枝や、血
管の分岐点における急なカーブや、２〜5mm以下の小径
の血管を含む屈曲した血管経路を通過しないと接近でき
ない遠位の小さな血管部位に設置される。このような部
位は、先端の内径が10〜30mil程度のポリエチレンのチ
ューブ等の可撓性の小径カテーテルを使わなければ接近
できない。こうしたカテーテルは、方向を制御すること
のできる曲がった先端を有するガイドワイヤによって、
所定の経路に沿ってカテーテルを操りながら屈曲した血
管を通って案内される。
カテーテルが意図した部位に設置されるとガイドワイ
ヤは取り除かれ、カテーテルには血管閉塞用ワイヤが取
り付けられ、該ワイヤはプッシャによってカテーテル内
を進行する。ワイヤが血管閉塞部位のカテーテルの端部
を越えると、該ワイヤは捻回螺旋状になって血管の空間
を閉塞するように構成されている。
上述の血管閉塞法の一つの欠点は、ワイヤがカテーテ
ルから放出された後に、血管又は血管瘤内でのワイヤの
向きと位置の制御が困難なことである。例えば、ワイヤ
が血管内でしっかりと係留されずに、血流によって意図
した閉塞部位より下流の地点まで運ばれることがある。
更に、ワイヤが当該部位で不適当な向きとなって閉塞が
不完全になることもある。どちらの場合も、血管閉塞作
用は部分的にしか行われない。
3.発明の概要 本発明の広義の目的は、血管内の所定部位に血管閉塞
用コイルを設置するための改良されたカテーテル装置を
提供することにある。
本発明による血管閉塞用カテーテル装置の一態様は、
基端および先端を有する血管閉塞用ワイヤ、ならびに前
記血管閉塞用ワイヤの基端および先端に取り付けられた
実質的非弾性連結部材を含み、前記血管閉塞用ワイヤは
可撓性チューブからなるカテーテルから血管へ挿入でき
る構成であり、前記血管閉塞用ワイヤは前記カテーテル
内で前進かつ後退するために弛緩した捻回螺旋状態（re
laxed convoluted condition）から伸張直線状態（exte
nded linear condition）へ伸張自在であり、かつ前記
非弾性連結部材は前記カテーテル内でプッシャをその基
端方向へ引っ張ることにより前記血管閉塞用ワイヤの後
退を可能にすることを特徴とする。
好適態様において、前記可撓性チューブからなるカテ
ーテルを更に含む。
好適態様において、前記非弾性連結部材は前記血管閉
塞用ワイヤの基端および先端に溶接されている。
好適形態において、前記非弾性連結部材は糸である。
好適形態において、前記非弾性連結部材はトルク伝達
可能なバンドである。
好適形態において、前記血管閉塞用ワイヤは螺旋巻き
コイルである。
好適形態において、前記螺旋巻きコイルは基端と先端
との間に内孔を形成しかつ前記非弾性連結部材は前記内
孔に延在する。
好適形態において、前記螺旋巻きコイルは血管へ解放
されるときに弛緩した捻回螺旋状態を形成するように構
成されている。
好適形態において、前記プッシャは先端を有し、前記
螺旋巻きコイルの基端は前記プッシャの先端と係合する
構成である。
好適形態において、前記螺旋巻きコイルの基端は前記
プッシャの先端に対して機械的に取り付け、取り外しで
きる構成である。
本発明による血管閉塞用カテーテル装置の他の態様
は、基端および先端を有しかつその間に延在する内孔を
有するカテーテル、基端および先端を有する血管閉塞用
ワイヤ、ならびに前記血管閉塞用ワイヤの基端および先
端に取り付けられた実質的非弾性の連結部材を含み、前
記血管閉塞用ワイヤは前記カテーテルの内孔を通って前
進かつ後退するために弛緩した捻回螺旋状態から伸張直
線状態へ伸張自在であり、かつ前記カテーテルの内孔で
プッシャをその基端方向へ引っ張ることにより前記血管
閉塞用ワイヤの後退を可能にすることを特徴とする。
好適形態において、前記プッシャは前記カテーテルの
内孔への前記血管閉塞用ワイヤの前進および後退を可能
にする。
好適形態において、前記プッシャは前記血管閉塞用ワ
イヤの基端と係合する把持構造体を含む。
本発明の概要を説明すると、本発明による血管閉塞用
カテーテル装置の一態様は、血管内の所定部位に設置さ
れるように構成されたカテーテルを介して血管へ挿入で
きる血管閉塞用ワイヤと、前記血管閉塞用ワイヤの基端
および先端間で両端を連結する実質的非弾性連結部材
と、前記カテーテルへ前記ワイヤを前進させるように構
成されたプッシャとを具えたカテーテル装置である。前
記血管閉塞用ワイヤは捻回螺旋状の弛緩状態から、カテ
ーテル中空部をワイヤが前進できる直線状の伸張状態ま
で伸張可能である。
本発明による血管閉塞用カテーテル装置の他の態様
は、内孔を有するカテーテルと、前記カテーテルの内孔
を通って前進かつ後退するために弛緩した捻回螺旋状態
から伸張直線状態へ伸張自在の血管閉塞用ワイヤと、前
記血管閉塞用ワイヤの基端および先端に取り付けられて
両端を連結する実質的非弾性の連結部材と、前記カテー
テルの内孔で前記血管閉塞用ワイヤの後退を可能にする
プッシャとにより構成される。
プッシャとワイヤの対面端部には、ワイヤがカテーテ
ルの内部へ前進する際に、ワイヤをプッシャに把持係合
させて保持し、ワイヤの所定部分が前進してカテーテル
の先端を越えた時に把持を解除してワイヤを血管内に解
放するための把持構造体が設けられることが望ましい。
前記カテーテル装置は、流れ指向又はワイヤ指向型の
カテーテルを案内するように構成されている。流れ指向
型の案内の場合には、前記ワイヤは、該ワイヤが前記カ
テーテルの先端を越えて前進する時に拡大して最大量の
血流の方向に移動するように構成された先端セグメント
を具えていることが望ましい。ワイヤ指向型の案内の場
合には、前記ワイヤは、その端部領域がカテーテルの先
端を越えて進行した時に屈曲した形状となる先端をセグ
メントを具えていることが望ましい。
血管閉塞用ワイヤの両端を連結するように取り付けら
れた実質的非弾性連結部材は、ワイヤの両端を実質的非
弾性にするのでワイヤのカテーテルへの引き込みを可能
にし、カテーテル案内の際にワイヤにトルクを伝達し
て、屈曲したワイヤの先端を所定の方向に配向するため
に使用される。
前記プッシャはワイヤをカテーテルへ進行させるため
にカテーテルの基端から操作できることが望ましい。
本発明による血管閉塞用カテーテル装置の使用方法
は、血管内の所定部位にカテーテルの先端を案内し、捻
回螺旋状となり得る弛緩状態から伸張した直線状態へ自
在に伸張する血管閉塞用ワイヤをカテーテルへ進行さ
せ、前記ワイヤの進行の際に、このワイヤは、該ワイヤ
の所定部がカテーテルの先端を越えて前進するまでコイ
ルをカテーテルの内部で軸の両方向へ移動できる軸方向
把持状態で維持し、前記カテーテル先端を越えた地点で
前記ワイヤを把持状態から解放する。
この方法は、流れ指向型又はワイヤ指向型のカテーテ
ル先端の運動によって、分岐した血管経路を通じて所定
の血管閉塞部位までカテーテルを案内するためにも使用
できる。
上記及びその他の本発明の目的と利点は、添付の図面
を参照して以下の詳細な説明を読めば更に明瞭となろ
う。
図面の簡単な説明 第１図は本発明に使用できるタイプの代表的カテーテ
ル装置の全体を示す。
第２図は第１図の２−２線に沿ったワイヤプッシャア
センブリの拡大部分図である。
第３図は本発明に使用できるワイヤプッシャアセンブ
リの他の態様例である。
第４図は本発明に使用できるワイヤ解放機構の一例を
示す。
第５図は本発明に使用できる他の態様のワイヤ解放機
構例である。
第６図は本発明に使用できるプッシャワイヤアセンブ
リの別の態様を示す。
第７図は第６図のアセンブリにおけるワイヤ解放機構
を示す。
第8A図及び第8B図は血管内へワイヤ設置する代表的方
法を示す。
第9A図〜第9D図は別の態様にかかるワイヤ回収又は再
位置決め方法の代表的工程を示す。
第10A図と第10B図は本発明の実施例にかかる、流れ指
向型のカテーテルの設置に使用される血管閉塞用ワイヤ
を示し、第10A図はカテーテル内に引っ込んだ状態、第1
0B図は伸びた状態を示す。
第11図は第10図のワイヤを使用した流れ指向型案内の
方法を示す。
第12A図と第12B図は本発明の他の実施例にかかる、ワ
イヤ指向型のカテーテルの設置に使用される血管閉塞用
ワイヤを示し、第12A図はカテーテル内に引っ込んだ状
態、第12B図は伸びた状態を示す。
第13図は第12図のワイヤ構造で使用される他の態様の
把持構造体を示す。
第14図は第13図の14−14線に沿った断面図である。
第15図および第15B図は第12図のワイヤに採用される
他の態様の把持構造体の案内方法を示す。
第16A図および第16B図は第12図のワイヤに採用される
他の態様の把持構造体の案内方法を示す。
第17図は本発明によるカテーテル装置の血管内での案
内方法を示す。
発明の詳細な説明 A.カテーテル装置 第１図は本発明に使用されるタイプの血管閉塞用カテ
ーテル装置10の代表例を示す。
この装置は、概ね、基端15と先端16を有する細長いチ
ューブ状部材14からなるカテーテル12を具えている。こ
のチューブ状部材は、約50〜300cm、特に100〜20cmの長
さであることが好ましい。中空部18（第２図と第３図）
は前記両端の間に延在している。
このカテーテルは、血管閉塞の必要な血管部位にアク
セスできるように構成されている。前記血管部位は、内
径が２〜5mm程度の小径血管内にあるのが普通であり、
急な血管湾曲部や多くの血管分岐部を含む屈曲した血管
経路を通ってのみ接近できる。このような血管部位に接
近するために、カテーテルは、約40mil（1mil＝1/1000
インチ＝0.0254mm）以下、好ましくは約12〜30mil（約
0.31〜7.7mm）程度の内径を有する小径の可撓性チュー
ブ構造を有することが望ましい。このタイプのカテーテ
ルは、例えば深くにある脳血管部位にアクセスするため
のものとして市販されている。
第１図には示されていないが、このカテーテル装置
は、カテーテルの先端を意図する血管閉塞部位の方向に
案内するガイドワイヤと共に使用されることもある。こ
のタイプのガイドワイヤは市販されており、一般に、屈
曲した血管経路に挿通されるように構成されたテーパー
の付いたワイヤが巻き付けられた先端を有する細長いワ
イヤを具え、カテーテルは進行するガイドワイヤに沿っ
て軸方向に移動する。カテーテルが所定の血管閉塞部位
まで案内されると、ガイドワイヤはカテーテルから取り
外される。
この装置には、第8A図と第8B図等に示されている弛緩
した捻回螺旋状態から第１図に示されたようにカテーテ
ルの中空部を軸方向に進行して伸張直線状態まで伸張す
る血管閉塞用ワイヤ20が設けられている。このワイヤ
は、カテーテルの基端から操作可能なプッシャ22によっ
てカテーテル内を移動する。該ワイヤとプッシャの構造
を次に詳細に述べる。
以下に述べるように、血管閉塞用ワイヤ20とプッシャ
22に連携する把持構造体または手段24によって、ワイヤ
とプッシャとの対面する端部はカテーテル内で把持係合
状態で相互に保持される。ワイヤとプッシャのこの把持
係合状態は、カテーテルの先端に隣接するカテーテル手
段によって解除されるように構成される。この把持解除
構造も以下に詳細する。
第２図は、第１図の２−２領域に沿うカテーテル装置
の拡大図であり、プッシャ22とワイヤ20の互いに対面す
る端部26,28と連携する把持構造体24の詳細を示す。第
２図の態様の把持構造体は、プッシャの先端を形成する
あご状のクランプ30と、ワイヤの基端を形成する放射状
拡大部32とを具える。このクランプは一対の対向するあ
ご部34,36を有し、該あご部は、第２図に示すように、
カテーテルの内壁との接触によって形成される閉鎖状態
から第４図に示すようにあご部が弛緩して少し開いた状
態の開放状態まで拡開可能である。ワイヤの放射状拡大
部は、あご部が閉鎖状態（第２図）にある場合にはあご
部によって積極的な把持が可能であり、あご部が開放状
態（第４図）にある場合には軸方向にあご部から開放さ
れるような寸法で作られる。
全般的態様においては、ワイヤ20の伸張可能部は、第
２図と第４図に符号38で示されているように、例えばCa
lifornia FineWire Company（Grover City,Calif.）か
ら入手可能な、好ましくは0.002〜0.006milの白金、タ
ングステン、金等の糸である細いワイヤ40の巻き付部に
よって形成されたコイル状をなしている。この巻き付け
部は、公知のワイヤ製造法によって糸巻マンドレル上に
糸を巻き付けて作ることが望ましい。マンドレル上のワ
イヤの進行を調節することによって、コイルが密接した
最小の螺旋ピッチを有する単層ワイヤを作ることができ
る。５〜25mil（約0.13〜0.64mm）の範囲の直径を有す
るマンドレルは約10〜30mil（約0.25〜0.75mm）の範囲
の外径のワイヤを作ることができる。マンドレル上で作
った柔軟で可撓性に富んだワイヤは、マンドレルから取
り外された後に所望の長さに切断する。約2mm以下の直
径の血管内に使用することを意図したワイヤの場合に
は、ワイヤは約３〜6cmの長さを有することが望まし
い。２〜6mmの範囲の血管の場合には、約５〜10cmの長
さのワイヤが好ましい。
図示態様において、このワイヤは弛緩状態で捻回螺旋
状となる。弛緩して捻回螺旋状となるコイル形状は、ワ
イヤをこれより大径のマンドレルの周囲に巻き付けて、
２〜6mmの範囲の螺旋直径の螺旋を形成することによっ
て得られる。このワイヤは、螺旋巻き付け部に不規則部
分を含む形態に変形されてよく、第8B図に示すように弛
緩状態で折り畳んだ捻回螺旋状形態を採用できる。この
不規則部分は、螺旋巻き付けマンドレル上でワイヤの所
望の湾曲領域を捩る等により変形させて作ることが望ま
しい。
成形された後、このコイルは成形後の記憶保持のため
に約800゜Fの温度で24時間処理される。コイルの記憶保
持力によって、ワイヤはカテーテルを進行する伸張直線
状態から、カテーテルから解放される時の空間で任意方
向に広がる弛緩状態まで復帰することができる。ワイヤ
の記憶保持力は、コイルを形成するのに使用する糸の全
長、即ちワイヤ形状の糸長の変化比を大きくすることに
より部分的に高くできる。他の態様によれば、コイルは
螺旋状に予備成形されず、その代わりに血管閉塞部位に
押し込まれた時にこのような捻回螺旋状態となる充分な
可撓性を持つものである。
他の例として、血管閉塞用ワイヤの伸張可能部は、可
撓性を有する予備成形されたポリマーチューブ又はロッ
ドで形成することができる。ワイヤの捻回螺旋形状は、
螺旋巻き付け及び／又は熱処理の際に付与される不規則
部分の組合せにより、又は冷却前の押出し時にワイヤを
成形することにより、又は射出成形によって得られる。
このタイプのワイヤ形成に好適なポリマーは、伸張状態
と予備成形された弛緩状態との間で実質的に可逆的な形
状保持が可能な（それに固有の記憶特性によって）ポリ
エチレン，ポリウレタン，ポリプロピレン等の生体適応
性ポリマーである。
第２図を参照すると、ワイヤの基端（カテーテル内の
プッシャに対面している端部）は、ワイヤのコイル部を
半径方向拡大部32に接続する軸42を有する。この軸と半
径方向拡大部とは適宜な生体適応ポリマー材料を押出し
又は射出成形によって形成できる。該軸は接着剤又はろ
う付けによってコイルに取付けられる。他の方法とし
て、ワイヤの伸張可能部がポリマーチューブやロッドで
形成される場合には、軸と半径方向拡大部とは単一の押
出し部材として作られる。
第２図に示すプッシャ22は、カテーテルの基端におけ
るガイドワイヤの基端の操作によって、カテーテルの内
部で軸方向に動くように構成された通常のガイドワイヤ
44で作られる。このガイドワイヤは、約15〜30mil（約
0.37〜0.75mm）の範囲の内径を有するカテーテルに使用
する場合には、約８〜18mil（約0.2〜0.46mm）の範囲の
直径を有する。図示されていないが、このガイドワイヤ
は、テーパーが付いて直径が小さくなって更に可撓性を
増した先端領域を有し、このテーパー領域は既知のガイ
ドワイヤ製法によるワイヤ巻き付けによって柱強度（co
lumn strength）を大きくするために補強されてよい。
プッシャワイヤのクランプは、適宜な形状保持特性及
び弾性を有する金属又はポリマー材料のロッドで作るこ
とができる。クランプの形成に使用するのに適したポリ
マーロッドは、テフロン（商標），ポリプロピレン，ポ
リウレタンで作られる。このロッドはガイドワイヤの直
径とほぼ同じ、例えば８〜18mil（約0.2〜0.46mm）の範
囲の直径と約0.5〜2cmの長さを有する。クランプを形成
するには、このロッドをその長手の主部に沿って中心面
から軸方向に切断する。この切断によってクランプのあ
ご部を形成する二つの半円筒形ロッド部分が形成され
る。これらのあご部は、第４図のあご部間の領域の断面
形状に似た断面形状を有する成形部材の周囲で該ロッド
部分を成形することによって作られる。前記成形部材上
でのロッド部分の成形は、金属製のあご部材の場合には
ロッド部分を成形部材上に押しつけることによって行わ
れ、熱成形可能なポリマー材料の場合には成形部材の上
でロッド部分を熱成形することによって行われる。この
成形作業は、第４図に示すような開放状態のあご部を形
成するように行われ、これを閉鎖状態にするには僅かな
圧縮力を必要とすることが好ましい。このクランプは、
ろう付けや接着剤45によってガイドワイヤの先端に取り
付けられてプッシャを形成する。
このクランプはクランプの軸に対して遠近方向に移動
自在の３つ以上のあご部を持ってもよく、弛緩した開放
状態から圧縮された把持状態まで移動する。多数のあご
部を具えたこのタイプのクランプは、前述と同様に適当
なロッドを軸方向に３つ以上のロッド部分に切断し、該
部分を成形してクランプのあご部に形成できる。多数の
あご部を有するクランプ（multi−jaw clamp）は、第２
図と第４図に示す二つのあご部を有するクランプに比し
て、ワイヤがカテーテルを通ってその先端から突出する
軸方向運動の際に、ワイヤの半径方向拡大部を担持して
いる軸が積極的に軸方向に配向される利点を有する。
第１図と第２図を参照して上に述べたプッシャとワイ
ヤは、組合せることによりプッシャワイヤアセンブリ46
を形成する。アセンブリ46は本発明に使用できる。この
アセンブリは、血管の所定部位に所定の形状で血管閉塞
用ワイヤを設置する際に、カテーテル12等のカテーテル
と共に使用できる構成になっている。
第３図は第２図に示す構造体24と同じ把持構造体50を
示しているが、クランプ52は血管閉塞ワイヤ54の基端を
形成し、該クランプに捕捉される半径方向拡大部56はプ
ッシャ58の先端を形成している。このクランプは前述の
ように作られてコイルの一端に取付けられる。図示のよ
うに、半径方向拡大部は、小径の軸62とろう付け又は接
着剤65でガイドワイヤ66の先端に取付けられたベース64
を有するロッド部分60の一端に形成されることが望まし
い。第３図に示すクランプ構造は第２図に示す構造と実
質的に同じ機能を有する。この態様のプッシャとワイヤ
は、血管閉塞用ワイヤを血管の所定部位に設置するため
のカテーテル67等のカテーテルと共に使用されるプッシ
ャワイヤアセンブリを形成する。
第４図は装置内の把持構造体が解除状態にある第１図
と第２図に示すカテーテルの先端領域を示す。この態様
においては、クランプ30はカテーテル12の内壁との接触
によって把持状態に保持されており、プッシャが軸方向
に移動してクランプのあご部がカテーテルの先端を越え
る位置まで達すると、開放された解除状態まで拡開す
る。上に述べ且つ図示されているように、クランプのあ
ご部34,36は充分に拡がってクランプ開放状態となり、
半径方向拡大部32をクランプから軸方向に脱出させ、ワ
イヤをプッシャから解放する。
この態様では、カテーテルの先端は、クランプがカテ
ーテルの先端から突出する時にプッシャに対するワイヤ
の把持係合を解除する手段として作用する。カテーテル
の先端は、第３図の態様においてワイヤと連携するクラ
ンプがカテーテルの先端を越えて進行した場合にワイヤ
とプッシャの把持係合を解放するのと同じ役割を果た
す。
第５図は前述と同じカテーテル装置70のクランプ解除
手段を示しているが、そのカテーテルは先端領域に半径
方向拡大セグメント74を有する。セグメント74は大きな
内径を有し、図示されたようにプッシャクランプ80のあ
ご部76,78が拡開してワイヤ84の一端を形成している半
径方向拡大部82を軸方向に解放してワイヤを解放させ
る。プッシャとワイヤとは第２図を参照して前述したよ
うに構成されている。この態様ではカテーテルの拡大セ
グメントはワイヤに対するプッシャの把持係合を解除す
るためのカテーテル装置の解放手段として機能してい
る。第３図の態様のワイヤは、クランプをカテーテルの
拡大セグメント内に位置決めすることによってプッシャ
から解放されるがカテーテルからは解放されないので、
第３図の把持構造は第５図の解除手段に使用するには適
当ではない。第６図と第７図は血管閉塞用ワイヤをカテ
ーテルのプッシャの対面端部に軸方向に把持接続するた
めの第２タイプのクランプ構造を示す。これらの図はプ
ッシャ86の先端領域と該プッシャに把持接続される血管
閉塞用ワイヤ88の対面する基端とを示している。この態
様のプッシャは螺旋状にループを描いたセグメント90に
よって形成された旋回ループ型クランプ89を有する。こ
のループは、弛緩状態では、セグメントループの中心領
域92がワイヤの対面端88を形成する半径方向拡大部94を
軸方向に脱出させることのできる大きさを有する第７図
に示す拡開したループ形態となる。ループが93で示され
るようなカテーテルの内部に置かれると、該ループは緊
密に巻かれた形態のためにワイヤの半径方向拡大部を第
６図に示すように捕捉することができる。
今述べた把持構造のワイヤ88は、装置10のワイヤ20に
関して述べたものと同じ構造を有する。プッシャ86はセ
グメント90を標準型のガイドワイヤ96にろう付けや接着
剤97で結合することによって形成される。このセグメン
トは、そのコイル領域が加熱によって小径に成形される
か、又は押出しによって小径の端部領域と共に作られ、
加熱状態で所望の螺旋ループに成形されたポリマー製の
ロッドで形成することができる。このプッシャとワイヤ
が、プッシャワイヤアセンブリ99を形成する。
図示されていないが、第６図と第７図に示す把持構造
体は、このコイル巻きされたループのクランプを第３図
のような形状をした血管閉塞用ワイヤに取付けられるよ
うに改変することができる。この態様においては、ワイ
ヤはポリマーのロッド又はチューブで作られ、ワイヤの
伸張可能部は弛緩状態で所望の捻回螺旋形状を有し、ワ
イヤの基端部のセグメントはコイル状のループを具えて
いて、カテーテルの内部にある場合の小径の把持状態と
カテーテルの中空部の外部にある場合の弛緩した解放状
態との間で拡開自在になっている。
いずれの形態においても、カテーテル93の先端は、ク
ランプがカテーテルの先端を越えて前進した場合にプッ
シャとワイヤとの把持係合を解除するための手段を提供
する。
B.ワイヤ設置方法 血管系の所定部位に血管閉塞ワイヤを設置するための
カテーテル装置の使用法を第８図と第９図を参照して説
明する。普通の場合、血管閉塞部位には多くのカーブや
曲り角、及び一つ以上の分岐部を含む屈曲した小血管を
経由してアクセスが可能となる。カテーテルはガイドワ
イヤを用いてこうした部位へ案内される。この場合、ガ
イドワイヤは経路に沿って方向を決めるために使用さ
れ、カテーテルはこのガイドワイヤに沿って周期的に進
行する。血管閉塞部位は遮断の必要な血管瘤や閉鎖が望
まれる小血管内の領域等である。
カテーテルが所定部位に案内されてガイドワイヤが取
り除かれた後に、伸張した血管閉塞用ワイヤがプッシャ
の把持構造体に把持された状態で共にカテーテルの基端
に挿入される。第２図に示す例では、伸張したワイヤ
は、先ずその基端の半径方向拡大部のみがカテーテル内
に挿入される。プッシャのクランプがこの拡大部の上に
被せられ、次にこのクランプと拡大部がカテーテル内に
押し込まれ、クランプのあご部を圧縮して把持状態にす
る。プッシャをカテーテルに沿って軸方向に前進させ、
伸張したワイヤを血管の所定部位の方向へ押す。
第8A図と第8B図は小径血管104内の所定の閉塞部位102
に隣接して位置決めされたカテーテル100の先端を示
す。第8A図はワイヤ106が前進してカテーテルから血管
内に出た場合のワイヤ106の形態を示し、ワイヤはカテ
ーテルから解放されるにつれて捻回螺旋状の弛緩状態と
なることを示している。ワイヤの伸張部分が解放状態に
なりワイヤがプッシャから解放される前に、ユーザーは
血管内のワイヤの位置と形態を血管像影法等によって見
ることができる。ワイヤの位置決めが正しくない場合、
又はワイヤが所望の空間充填形態になっていない場合に
は、ユーザーはカテーテルをどちらかの方向に移動させ
てワイヤの位置を調節することができる。
ワイヤの所望位置と向きが得られたならば、ユーザー
はプッシャ108を把持解除位置まで僅かに進行させ、第8
B図に示すようにワイヤをカテーテルとプッシャのクラ
ンプ110から解放する。カテーテルとプッシャとを当該
部位から撤去し、血管閉塞用ワイヤを適所に残す。
第9A図〜第9D図は、第8A図と第8B図とに示された装置
が、血管116内の血管閉塞部位114にワイヤを設置した後
に血管閉塞用ワイヤ106の位置と向きを如何にして調整
することができるか、又は如何にしてこの部位からワイ
ヤを回収できるかを示す。第9A図では、ワイヤは弛緩し
た捻回螺旋状態にあって血管の両側壁の間に挟まれてい
るが、血管の下部はこのワイヤによって実質的には閉塞
されていない。操作の第１段階として、第9B図に示すよ
うに、あご部を開いた状態でカテーテルとプッシャを進
行させ、あご部をワイヤの一部分上に被せる。
第２段階として、プッシャをカテーテル内へ引っ込め
てクランプのあご部を閉鎖し、それによりワイヤの一部
をプッシャで把持する。次にカテーテルとプッシャを一
体物として移動させて、第9C図に示すようにワイヤの位
置と向きを調節し、またはワイヤを当該部位から引き出
す。最後に、所定のコイル位置と配向が得られたなら
ば、第9D図に示すように、プッシャをクランプ開放位置
まで前進させてワイヤをカテーテルから解放する。
ワイヤ設置手順についてカテーテル装置の操作を、第
１図、第２図及び第４図を参照して説明したが、第３図
及び第５図〜第７図に示す装置についても同様手順で実
施できる。
C.カテーテル案内ワイヤ及びその方法 Ｂで述べた手順において、カテーテルは先ずカテーテ
ルを屈曲した血管経路へ案内するガイドワイヤを使用し
て血管内の所定部位に位置決めされた。この項で述べる
本発明の実施例においては、血管閉塞用ワイヤ自体がカ
テーテルを所定部位へ案内するのに使用できる構成にな
っている。これは、上述の装置の把持構造体によって、
伸張した血管閉塞用ワイヤをカテーテルの内部で先端方
向と基端方向の両方に進行させることができるように構
成することによって、達成できることは理解されるであ
ろう。この試案の利点は、先ずカテーテルをガイドワイ
ヤと共に位置決めし、次にガイドワイヤを取り外し、そ
してガイドワイヤをプッシャワイヤアセンブリに置き換
える工程を単一工程に結合した点にある。
第10図と第11図に示す本発明の実施例は、最大血流の
方向へ向うカテーテルの流れ指向運動によってカテーテ
ルを案内するように構成されたものである。第10A図と
第10B図は血管122内のこのような流れ指向運動用に構成
されたカテーテル装置120の先端領域を示す。この装置
はカテーテル124と、プッシャ126と、血管閉塞用ワイヤ
128とを具えている。プッシャとワイヤとは、第２図に
関して前述したような把持構造によって把持状態に確保
されている。装置120は次に述べるようにワイヤ128の構
成が第１図と第２図に示すものと異なっている。
ワイヤ128は、ワイヤ20と同様にコイル巻き部129で形
成されているが、このワイヤ128の両端を連結する実質
的非弾性の連結部材もしくは伸張抵抗部材として、ワイ
ヤコイルの中心に糸130を具えている。この糸130の目的
は、カテーテルの内部でプッシャをその基端方向に引っ
張ることによって、ワイヤをカテーテルの内部に引き込
むことができるようにすることである。糸130が無けれ
ば、こうしたプッシャの運動は、単体としてワイヤ全体
を引っ込ませるよりも、むしろワイヤコイルを伸張させ
てしまうことになろう。
ワイヤはコイル巻き工程で中心に糸を入れながら、上
述のように形成される。コイルが形成され、切断された
後、中心糸がろう付け等によってコイルの両端に取付け
られ、コイルに前述の捻回螺旋状の弛緩した形状が与え
られる。
ワイヤ128は、そのコイル先端に帆又はパラシュート1
32を取付けるようにしてもよい。このパラシュート132
は薄いポリエチレンのフィルム等の可撓性材料で形成さ
れ、糸134等の締結糸によってコイル端に締結される。
第10A図に示すように、パラシュートは、把持されたワ
イヤをプッシャによって基端方向に引っ張ることによっ
てカテーテル内に完全に引き込むことができる。第10B
図に示すように、プッシャを先端方向に進行させると、
パラシュートはカテーテルの先端を越えて前進し、パラ
シュートが通過する血流（図11に矢印136で示す）の中
で「開く」。即ち、ここで可撓性先端構造とも称される
このパラシュートは開いて、図の左から右へ血管内を流
れる血との接触面積を増加させる。この状態で、カテー
テルの先端は最大の血流方向に運ばれる。
カテーテル案内方法における装置120の作用は第11図
に示され、ここで、血管138内でのカテーテルの先端
は、血管が大小の血管142と144とに分岐する血管分岐部
の直ぐ上流側にある。カテーテルの所望移動方向は流量
の多い血管142の方向であると想定できる。血管分岐部
に到達すると、ユーザーはプッシャを前進させてワイヤ
128の先端を第10A図に示す位置から第10B図に示す位置
まで移動させる。そこでパラシュートが開いて、図11の
示された大きい血流の方向即ち血管142の方向に運ばれ
る。カテーテルは一体物（ユニット）として進行し、血
流はカテーテルの端部を血管142へ運ぶ。カテーテルの
端部が血管142内に入った後、プッシャは後退してパラ
シュートをカテーテルの先端に引き戻す。
血管分岐部へ戻り、二つの分岐血管のうちの小さい方
へ続けられる場合には、パラシュートは引込み位置（第
10A図）に維持される。このようにして一連の血管分岐
部に沿ってカテーテルを案内するために、大きい方の分
岐血管に行く場合にはパラシュートを引き出し、小さい
方の分岐血管に行くにはパラシュートを引っ込めればよ
い。
所望の血管閉塞部位に到達すると、ワイヤはこの血管
部位へ前進し、把持状態から解除される前に前述のよう
に位置決め配向される。
第12図〜第14図に示す本発明の実施例は、ワイヤの曲
がり方向へ向うカテーテルのワイヤ指向運動によってカ
テーテルを案内することを意図している。第12A図と第1
2B図とは、血管142内におけるこのようなワイヤ指向運
動を行うように構成されたカテーテル装置140の先端領
域を示している。この装置は、カテーテル144と、プッ
シャ146と、血管閉塞用ワイヤ148とを具えている。プッ
シャとワイヤとは、第２図に関して前述したような把持
構造体150によってワイヤに把持状態で取付けられてい
る。カテーテル144は、第１図および第２図に示すもの
とワイヤ148の構成が次のように異なっている。
ワイヤ148はワイヤ20のようなコイル巻き部149によっ
て形成されるが、ワイヤの両端を連結するトルク伝達可
能な中心バンド152等の実質的非弾性連結部材を具えて
いる。このバンド152は三つの目的を有し、その一つ
は、コイル巻き部の両端間を実質的に非弾性に結合して
ワイヤのカテーテルへの引き込みを可能にすることであ
る。第２に、カテーテル案内の際にワイヤ148をひねる
ことのできるトルク伝達可能構造にすることである。最
後に、このバンドは、第12B図に示すような、次に述べ
るカテーテルの案内のために向きを変える屈曲先端154
（図17）提供する。
このワイヤは、ガイドワイヤからワイヤにトルクを伝
達するように構成された半径方向拡大部156を具えてい
る。第13図と第14図とを参照すると、この拡大部は、カ
テーテル内でプッシャのクランプ162に捕捉される球形
構造体160の両側から突出した一対の半径方向の突起158
を具えている。第14図から判るように、この突起はクラ
ンプのあご部164,166の両側に係合して、クランプが回
転すると前記半径方向拡大部を回動させ、これと共に血
管閉塞用ワイヤを回動させる機能を有する。このように
して、プッシャに加えられたトルクは効果的にワイヤバ
ンドに伝達され、カテーテル内で血管閉塞用ワイヤを回
動させる。
第15図の第16図とは、本発明のプッシャとワイヤ間の
積極的なトルク伝達を行わせるワイヤ把持構造、即ち装
置140に使用可能な把持構造の二つの実施例を示す。第1
5A図と第15B図には、プッシャ172と血管閉塞用ワイヤ17
4の対面端部を含む把持構造体170が示されている。プッ
シャ172のクランプ176は第２図に示すクランプ30と同様
の一対の拡開可能なあご部176,178を有するが、それぞ
れのあご部は内向きに突出したピン180を具えている。
これらのあご部は、あご部がカテーテルの内壁と接触し
て拘束されている第15A図の閉鎖位置とあご部がカテー
テルの先端を越えて位置する第15B図の開放位置との間
を拡開可能である。
ワイヤ174の半径方向拡大部184は、第２図の実施例の
ように球形をなしているが、第15A図に示すように孔の
両端で把持ピンを受け入れるような寸法に作られた中心
孔186（第15B図）を有する。孔のピンのロック作用によ
り、クランプが閉じた状態において、プッシャとワイヤ
間の積極的なトルク伝達が可能となることが判るであろ
う。
プッシャが前進してクランプがカテーテルの先端を越
ると、第15B図に示すように、クランプは開いて弛緩状
態となり、半径方向拡大部は自由になって図示したよう
にあご部の外に移動する。
第16A図と第16B図に示した把持構造体190は、プッシ
ャ193の先端を形成するクランプ192と、血管閉塞用ワイ
ヤ196の基端を形成する偏平なループ194とを具えてい
る。クランプ192は第２図に示すクランプ30と同じよう
な拡開可能な一対のあご部198,200を有するが、各あご
部は、クランプが閉鎖状態になった場合にワイヤループ
に接触する平坦な対向表面を有する内向きに突出したパ
ッド202,204を具えている。上述のように、あご部は、
あご部がカテーテル205の内壁に接触して拘束される第1
5A図の閉鎖位置と、あご部がカテーテルの先端を越えて
位置決めされる第15B図に示す開放位置との間を拡開可
能である。
クランプが閉鎖位置にある時にパッド202のピン208を
受けるために、パッド204にチャンネル206が形成されて
いる。このピンは、閉鎖位置においてワイヤーループが
クランプから脱出しないように防止するが、第16B図に
示すようにクランプが開くとループがクランプから容易
に脱出できるようになっている。
カテーテルの案内方法におけるこの装置140の作用は
第17図に示されている。カテーテルの先端は血管158が
大小の血管162と164に分岐する血管分岐部160の上流に
位置している。カテーテルを流量の少ない方の血管164
の方に動かした場合を想定している。血管分岐部に達し
たときに、ユーザーはプッシャを前進させて、第12B図
に示すようにワイヤの先端154をカテーテルの先端から
突出させる。次いでプッシャを捩って、第17図に示すよ
うに、その先端を血管経路の方向、例えば血管164の方
に回転させる。そして、カテーテルを血管経路に沿って
前進させ、ワイヤ先端と共に所定の分岐血管内に導入す
る。
このように、屈曲した経路に沿ってカテーテルを血管
の所定部位まで案内するための先の曲がったガイドワイ
ヤとして、血管閉塞用ワイヤを利用することによって、
一連の血管分岐部に沿ってカテーテルを案内する。所定
部位に到達すると、ワイヤは当該部位に前進し、把持状
態から解放される前に上述のように位置決め配向され
る。
前述したことから、如何にして本発明の種々の目的と
特徴が達成されるかが理解されるであろう。先ず、本発
明では、血管の所望部位に血管閉塞用ワイヤを設置する
カテーテル作用において、プッシャの積極的把持により
ワイヤが適正に位置決め配向されて所期の血管閉塞機能
が得られるまで、ワイヤを当該部位内で動かすことが可
能である。第二に、ワイヤがプッシャから解放された後
でも、血管内で更にワイヤの向きを変更したり、ワイヤ
を当該部位から回収するために、ワイヤを再把持するこ
とができる。
この装置を従来型のカテーテルに使用するには、従来
のプッシャとワイヤの相互に対面する端部を比較的簡単
に改変するだけでよい。
最後に、Ｃ項で述べたように、この装置のワイヤは屈
曲した血管経路から小径のカテーテルを案内するの使用
されると共に、一旦所定の血管閉塞部位に到達すると血
管閉塞用ワイヤとしても使用可能である。このワイヤ
は、血管経路に沿って移動する流れ指向型又はワイヤ指
向型のいずれの運動用にも構成することができる。
本発明は特定の実施例と方法に基づいて説明された
が、本発明から逸脱せずに多くの変更改変を行うことが
可能なことは言うまでもない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平２−277459（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−119877（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−139565（ＪＰ，Ａ) 米国特許4957501（ＵＳ，Ａ) 仏国特許出願公開2645028（ＦＲ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 29/02

Claims (13)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】基端および先端を有する血管閉塞用ワイ
    ヤ、ならびに 前記血管閉塞用ワイヤの基端および先端に取り付けられ
    て前記血管閉塞用ワイヤの両端を連結した実質的非弾性
    連結部材を含み、 前記血管閉塞用ワイヤは可撓性チューブからなるカテー
    テルから血管へ挿入できる構成であり、 前記血管閉塞用ワイヤは前記カテーテル内で前進かつ後
    退するために弛緩した捻回螺旋状態から伸張直線状態へ
    伸張自在であり、かつ 前記非弾性連結部材は前記カテーテル内でプッシャをそ
    の基端方向へ引っ張ることにより前記血管閉塞用ワイヤ
    の後退を可能にする、ことを特徴とする血管閉塞用カテ
    ーテル装置。
  2. 【請求項２】前記可撓性チューブからなるカテーテルを
    更に含む、請求項１の血管閉塞用カテーテル装置。
  3. 【請求項３】前記非弾性連結部材は前記血管閉塞用ワイ
    ヤの基端および先端に溶接されている、請求項１の血管
    閉塞用カテーテル装置。
  4. 【請求項４】前記非弾性連結部材は糸である、請求項１
    の血管閉塞用カテーテル装置。
  5. 【請求項５】前記非弾性連結部材はトルク伝達可能なバ
    ンドである、請求項１の血管閉塞用カテーテル装置。
  6. 【請求項６】前記血管閉塞用ワイヤは螺旋巻きコイルで
    ある、請求項１の血管閉塞用カテーテル装置。
  7. 【請求項７】前記螺旋巻きコイルは基端と先端との間に
    内孔を形成しかつ前記非弾性連結部材は前記内孔に延在
    する、請求項６の血管閉塞用カテーテル装置。
  8. 【請求項８】前記螺旋巻きコイルは血管へ解放されると
    きに弛緩した捻回螺旋状態を形成するように構成されて
    いる、請求項６の血管閉塞用カテーテル装置。
  9. 【請求項９】前記プッシャは先端を有し、前記螺旋巻き
    コイルの基端は前記プッシャの先端と係合する構成であ
    る、請求項６の血管閉塞用カテーテル装置。
  10. 【請求項１０】前記螺旋巻きコイルの基端は前記プッシ
    ャの先端に対して機械的に取り付け、取り外しできる構
    成である、請求項９の血管閉塞用カテーテル装置。
  11. 【請求項１１】基端および先端を有しかつその間に延在
    する内孔を有するカテーテル、 基端および先端を有する血管閉塞用ワイヤ、ならびに 前記血管閉塞用ワイヤの基端および先端に取り付けられ
    て前記血管閉塞用ワイヤの両端を連結した実質的非弾性
    の連結部材を含み、 前記血管閉塞用ワイヤは前記カテーテルの内孔を通って
    前進かつ後退するために弛緩した捻回螺旋状態から伸張
    直線状態へ伸張自在であり、かつ 前記非弾性の連結部材は、前記カテーテルの内孔でプッ
    シャをその基端方向へ引っ張ることにより前記血管閉塞
    用ワイヤの後退を可能にすることを特徴とする、血管閉
    塞用カテーテル装置。
  12. 【請求項１２】前記プッシャは前記カテーテルの内孔へ
    の前記血管閉塞用ワイヤの前進および後退を可能にす
    る、請求項11の血管閉塞用カテーテル装置。
  13. 【請求項１３】前記プッシャは前記血管閉塞用ワイヤの
    基端と係合する把持構造体を含む、請求項12の血管閉塞
    用カテーテル装置。
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