JPH06506861A - 医療用グレードの製品のための多層の共押出し成形された材料及びこれから作られた製品 - Google Patents
医療用グレードの製品のための多層の共押出し成形された材料及びこれから作られた製品Info
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- JPH06506861A JPH06506861A JP5514083A JP51408393A JPH06506861A JP H06506861 A JPH06506861 A JP H06506861A JP 5514083 A JP5514083 A JP 5514083A JP 51408393 A JP51408393 A JP 51408393A JP H06506861 A JPH06506861 A JP H06506861A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
医療用グレードの製品のための多層の共押出し成形された材料及びこれから作ら
れた製品
発明の背景
本発明は、一般的に医療用製品及びこれを作るための組成物に関する。より具体
的には、本発明は、非ＰＶＣ材料及びそれから作られた医療用チューブに関する
。
血液収集及び静脈内容器のために膜管よりなる栓を使用することが知られている
。この点、末端の開いた充填ボートを通して薬物容器が一旦充填されると、膜管
栓が、シクロヘキサノン等の溶媒で被覆されて充填ボートチューブ内へ挿入され
る。この工程の間、該充填ボートと該膜管栓とのあいだに化学的接着が達成され
る。容器へアクセスすることを望むときは、末端ユーザーは、薬物投与又は容器
への他のアクセスを許容するために、管の中において膜を刺通する。
典型的には、そのような医療用の膜チューブはは、可塑化ポリ塩化ビニル（ＰＶ
Ｃ）より構成されている。通常、ＰＶＣはＤＥＬＩＰにより可塑化されている。
最近、ＤＥＨＰ可塑化ＰＶＣの使用に関して懸念が起こっている。ＤＥＨＰは、
発癌物質ではないかといわれてきた。しかしながら、可塑化ＰＶＣによって提供
される特性というものは、特に医療領域においては、そして例えば容器のための
膜管栓等におけるような用途にとっては、非常に望ましい。
この点て、そのような医療用チューブは、特定の特性を示さなければならない。
ＰｖＣ容器並びに他のアロイから構成される容器に、該チューブか溶媒接着でき
ることが望ましい。現行の製造装置で使用できるよう、膜管枠を形成するために
該チューブが高周波シール可能であることもまた望ましい。
加えて、該材料は、架橋なしで１２ピＣにてオートクレーブ処理可能でなければ
ならない。更に、現在使用されている製造機械と該チューブとが適合性であった
ならば、それは望ましいであろう。更に、該材料は、エチレンオキシド又はγ線
滅菌工程のいずれかによって滅菌可能でなければならない。同様に、使用可能な
膜管枠であるためには、該材料は薬物投与に際して刺通容易であり且つ該薬物が
投与された後に該スパイクが除去されることを許容するものでなければならない
。加えて、スクラップが更なる使用のためにリサイクル可能であることが望まし
い。
そのような医療用製品を創り出すことができるといえる他の構成要素が技術的に
知られてはいるものの、それらは各々、多くの欠点を伴っている。最も重要なこ
とに、得られる製品は、可塑化ＰｖＣ製品と同じ望ましい特性を有していない。
例えば、可撓性ポリエステルは、可塑化ＰｖＣはどには高周波応答性でない。脂
肪族ポリウレタンは、オートクレーブ処理できない。
更に、そのようなチューブは、それらの特性のため、例えば血液収集システム等
において現在使用されている市販の機械類で使用することができない。
１９８８年１１月１４日出願の米国特許出願０７／２７０．００６は、クエン酸
エステル及び非ＰｖＣ材料を開示している。１９９０年５月１５日出願の米国特
許出願０７／４９４．０４５は、その特許出願の分割出願である。これら両出願
とも、本発明の承継人に承継されている。
１９９０年１２月３１日出願の、そして本発明の承継人に承継された米国特許出
願０７／６３６．３３７は、ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる
医療用グレードのチューブに関し、得られるチューブはオートクレーブ可能且つ
高周波シール可能である。その出願の一部継続である米国特許出願番号 は、本
特許出願と同日に出願されている。
発明の概要
本発明は、医療用グレードのチューブに使用できる非ＰｖＣ非ＤＥＨＰの材料を
提供する。加えて、本発明は、そのような材料から作られる医療用グレードのチ
ューブを提供する。
本発明により得られるチューブは、医療用チューブにとって望ましい特性を示す
。これらの特性は、現在の製造装置によって膜管枠を形成するために、高周波応
答性であるということを含む。該材料は、それ自身に対して並びに可塑化ＰｖＣ
に対して、溶媒接着可能である。該材料は、架橋することなしに、１２１°Ｃに
てオートクレーブ処理できる。そのスクラップは、将来の使用のためにリサイク
ル可能である。
該材料は、蒸気、γ線、電子線、又はエチレンオキシド滅菌工程によって滅菌で
きる。該材料は、膜を形作ったとき、薬物投与に際して刺通するのが容易である
。加えて、薬物が投与された後は該チューブからスパイクを除去するのが容易で
ある。更に、該チューブは可撓性であり且つ接触透明である。
加えて、該材料の−の利点は、それが、ＰｖＣや可塑剤を含有しない多層の共押
出し成形（同時押出し成形）されたチューブであることである。
この目的のため、本発明は、ポリウレタンおよびポリエステルのブレンドよりな
る−の層と、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート、及びポリウレタン：
ポリプロピレン及びスチレン・エチレン・ブチレン・スチレン；ポリプロピレン
、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びエチレンビニルアセテート：ポ
リプロピレン、エチレンビニルアセテート、スチレン・エチレン・ブチレン・ス
チレン及び熱可塑性ポリエステルエラストマー；ポリプロピレン、エチレンビニ
ルアセテート、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン、熱可塑性ポリエステ
ルエラストマー及びポリウレタン：ポリエステル、熱可塑性ポリエステルエラス
トマー及びポリウレタン；ポリエステル及びポリウレタン：（シてポリプロピレ
ン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びポリウレタンよりなる群より
選ばれるブレンドよりなる少なくとも−の層とを含む、多層の共押出し成形され
た構造物よりなる、医療用グレードのチューブを提供する。
−の具体例においては、該多層の共押出し成形された構造物は、ポリプロピレン
、エチレンビニルアセテート及びポリウレタンのブレンドよりなる第１の層と、
ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第２の層とからなる。
−の具体例においては、該多層の共押出し成形された構造物は、ポリプロピレン
及びスチレン・エチレン・ブチレン・スチレンのブレンドよりなる第１の層と、
ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第２の層と、そして第１及び
第２の層の間にある繋ぎ層とからなる。
−の具体例においては、該多層の共押出し成形された構造物は、ポリプロピレン
、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びエチレンビニルアセテートのブ
レンドよりなる第１の層と、ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる
第２の層と、そして第１及び第２の層の間の繋ぎ層とからなる。
−の具体例においては、該多層の共押出し成形された構造物は、ポリプロピレン
、エチレンビニルアセテート及びポリウレタンのブレンドよりなる第１の層と、
ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第２の層と、そして第１及び
第２の層の間の繋ぎ層とからなる。
−の具体例においては、該多層の共押出し成形された構造物は、ポリエステル及
びポリウレタンのブレンドよりなる第１の層と、ポリプロピレン、エチレンビニ
ルアセテート及びポリウレタンのブレンドよりなる第２の層と、そしてポリエス
テル及びポリウレタンのブレンドよりなる第３の層とからなる。
−の具体例においては、該多層の共押出し成形された構造物は、ポリエステル、
熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリウレタンのブレンドよりなる第１の
層と、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウレタンのブレンド
よりなる′＄２の層と、ポリエステル及びポリウレタンよりなる第３の層とから
なる。
−の具体例においては、該多層の共押出し成形された構造物は、ポリプロピレン
、エチレンビニルアセテート、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱
可塑性ポリエステルエラストマーのブレンドよりなる第１の層と、ポリプロピレ
ン、エチレンビニルアセテート及びポリウレタンよりなる第２の層と、そしてポ
リエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第３の層とからなる。
−の具体例においては、該多層の共押出し成形された構造物は、ポリエステル及
びポリウレタンのブレンドよりなる第１の層と、ポリプロピレン、スチレン・エ
チレン・ブチレン・スチレン及びポリウレタンのブレンドよりなる第２の層と、
そしてポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第３の層とからなる。
−の具体例においては、該多層の共押出し成形された構造物は、ポリエステル、
熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリウレタンのブレンドよりなる第１の
層と、ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びポリウレ
タン・のブレンドよりなる第２の層と、そしてポリエステル及びポリウレタンの
ブレンドよりなる第３の層とからなる。
−の具体例においては、該多層の共押出し成形された構造物は、ポリプロピレン
、エチレンビニルアセテート、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱
可塑性ポリエステルエラストマーのブレンドよりなる第１の層と、ポリプロピレ
ン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びポリウレタンのブレンドより
なる第２の層と、そしてポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第３
の層とからなる。
−の具体例においては、該多層の共押出し成形された構造物は、ポリプロピレン
、エチレンビニルアセテート、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱
可塑性ポリエステルエラストマーのブレンドよりなる第１の層と、ポリプロピレ
ン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びポリウレタンのブレンドより
なる第２の層と、そしてポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第３
の層とからなる。
本発明の更なる特徴及び利点は、目下好ましい具体例の詳細な説明及び図面に記
述され及びこれらから明らかであろう。
図面の簡単な説明
図１は、本発明の医療用グレードのチューブの具体例を含んだ容器を示す。
図２は、本発明に従って構成されたチューブ及び膜の透視図を示す。
目下好ましい具体例の詳細な説明
非ＰＶＣ非ＤＥＨＰの共押出し成形された多層の材料が、医療用グレードのチュ
ーブのために提供される。該材料は、ポリウレタン及びポリエステルのブレンド
よりなる少なくとも−の層を有する多層構造よりなる。得られるチューブは、医
療用グレードのチューブとして使用するのに望ましい特性を示す。
従って、得られるチューブは、市場においてこれまてＤＥＨＰ可塑化ＰＶＣチュ
ーブによって占められていた用途に利用することかできる。加えて、本発明の材
料は、押出し成形可能、射出成形可能、且つ、ブロー成形可能である。それは非
ＰＶＣ非ＤＥＨＰ材料であるから、酸性雨という環境上の懸念及びＤＥＨＰにい
われている発癌性の懸念を取り除く。
本発明により得られるチューブが、それ自身に対して、また現在利用されている
ＰｖＣ材料に対しても、シクロヘキサノンを使用することによって溶媒接着でき
るということか見出された。加えて、該チューブは高周波シール可能であり、該
チューブが膜枠を創り出すことを許容する。更に、該材料は、蒸気、γ線、電子
線又はエチレンオキシド滅菌工程を使用して滅菌できる。
以下に詳細に提示するように、本発明に従って種々の異なる構造物を創り出すこ
とかできる。しかしながら、これらの構造物（ましｓずれも、ポリエステル及び
ポリウレタンよりなる少なくとも−の層を有する多層の構造を含む。この目的の
ため、次の構造を利用でき、各構造は多層の共押出し成形された構造である。
ポリプロピレン＋エチレンビニルアセテート＋ポリウレタン／ポリエステル＋ポ
リウレタン。
ポリプロピレン＋スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン／ポリプロピレン＋
エチレンビニルアセテート＋スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン＋コポリ
エステル／ポリエステル＋ボＩＪウレタン；
ポリプロピレン＋スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン士エチレンビニルア
セテート／ポリプロピレン＋エチレンビニルアセテート＋スチレン・エチレン・
）゛チレン・スチレン＋コポ１ジエステル／ポリエステル＋ポリウレタン：
ポリプロピレン＋エチレンビニルアセテート＋ポリウレタン／ポリプロピレン＋
エチレンビニルアセテート＋スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン＋コポリ
エステル／ポリエステル＋ポ１ノウレタン。
ポリエステル＋ポリウレタン／ポリプロピレン＋エチレンビ゛ニルアセテート＋
ポリウレタン／ポリエステル＋ポリウレタン；ポリエステル＋熱可塑性ポリエス
テルエラストマー＋ポリウレタン／ポリプロピレン＋エチレンビニルアセテート
＋ポリウレタン／ポリエステル＋ポリウレタン；
ポリプロピレン＋エチレンビニルアセテート＋スチレン・エチレン・ブチレン・
スチレン＋熱可塑性エラストマー／ポリプロピレン＋エチレンビニルアセテート
士ポリウレタン／ポリエステル士ポリウレタン：
ポリプロピレン＋エチレンビニルアセテート＋スチレン・エチレン・ブチレン・
スチレン＋熱可塑性ポリエステルエラストマー＋ポリウレタン／ポリプロピレン
＋エチレンビニルアセテート＋ポリウレタン／ポリエステル＋ポリウレタン。
ポリエステル＋ポリウレタン／ポリプロピレン＋スチレン・エチレン・ブチレン
・スチレン＋ポリウレタン／ポリエステル＋ポリウレタン：
ポリエステル＋熱可塑性ポリエステルエラストマー＋ポリウレタン／ポリプロピ
レン＋スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン士ポリウレタン／ポリエステル
＋ポリウレタン：ポリプロピレン士エチレンビニルアセテート＋スチレン・エチ
レン・ブチレン・スチレン士熱可塑性ポリエステルエラストマー：ポリプロピレ
ン＋スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン＋ポリウレタン／ポリエステル＋
ポリウレタン。
ポリプコピレン＋エチレンビニルアセテート＋スチレン・エチレン・ブチレン・
スチレン＋熱可塑性ポリエステルエラストマー＋ポリウレタン／ポリプロピレン
＋スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン＋ポリウレタン／ポリエステル＋ポ
リウレタン。
上記の構造物において、第１のブレンドは外層について言っており、最後のブレ
ンドはコアすなわち内層について言っている。
好ましくは、これらの層は、次の厚みを有する。すなわち、外層は約０．００４
乃至約０．００６インチ、繋ぎ層は約０．００１乃至約０．００３インチ、及び
コア層は約０．２５乃至約０．０３０インチである。
例示として、そして限定としてでなく、本発明の実施例が今や提示されよう。
実施例
本実施例においては、本発明の多層構造物を使用して膜管を構成し、そして現行
のＰｖＣ膜管と比較した。
アセンブリー・システムにつき、各寸法についての最初と最後の測定値を再評価
した。また、最終製品についての９種類の試験を実施した。それらは次のもので
あった。■）最終膜厚（高周波操作後）；２）膜破断カニ３）漏出試験：４）ス
パイク刺通カニ５）スパイク除去力；６）膜の剥離試験ニア）溶媒接着試験：８
）ピンチキャップ適用：及び９）スリーブ栓適用である。
これらの試験は次の通りに行った。
Ｉ）膜厚（高周波操作後）・ 膜厚は、ドロップゲージ又はノギスによって測定
するが、それにより、高周波シール可能性、スパイク容易性、必要な限度内にお
ける加圧漏出試験に耐えること等のような、膜管アセンブリーの機能を予測でき
る。
２）及び３）膜破断力、漏出試験（製造後）・ 膜管アセンブリー（選択された
サンプルサイズ）を、１５ｐｓｊから破断までの圧力に付す。試験結果より、シ
ールの完全性が、また、オートクレーブ処理の圧力に耐えるためのシール及び膜
の強度も、判定できる。
４）スパイク刺通（スパイクは、計器付きの特別に設計された取付は具に取り付
けられている）二 二の試験により、試験結果に基づいて、膜を穿孔するのにど
れだけの力か必要かを検出できる。現場での実際の使用のための予測ができる。
５）スパイク除去カニ スパイク刺通試験において使用された単位が、ｌＯの部
品の各々についてスパイク除去力についても測定される。
６）剥離試験は、膜と膜管との間の真のヒートシール接着の一指標である。もし
高周波ヒートシール工程が処理ウィンドウ内にないならば、膜はオートクレーブ
処理の間に剥がれるであろう。膜管について剥離試験を行った。膜管を縦に切っ
た。膜を針先（ｎｅｅｄｌｅ ｎｏｓｅ）ベンチでつかみ、管から剥がすことを
試みた。次いで、膜が、１）シールを剥がし、２）シールのところで裂け、又は
３）他のところで裂けるかどうかについて観察した。
７）溶媒接着試験（これにより、充填に際した膜管と充填ボートとの間の溶媒シ
ール完全性を判定できる）： 充填ボートを通じてバッグを溶液で膚たす。充填
が完了すると、溶媒によって膜管を充填ボートに取付ける。膜管がボート管内に
溶媒接着できるか否かを判定するため、この試験においては、Ｃｙｃｌｏｈｅｘ
溶媒を使用した。Ｃｙｃｌｏｈｅｘを塗って、ボート管内に半ばまで膜管を挿入
した。ＰＶＣ膜／ボート管アセンブリーも作った。典型的なオートクレーブ容器
中で各ユニットを滅菌した。％時間の過圧を伴う４時間の加熱である。
両方の組のアセンブリーを、該アセンブリーを縦に切って、［ｎ５ｔｒ。
ｎ装置を使用して境界面間の剥離力を測定することによって試験した。これらの
試験は、１）組み立て１分後、２）組み立て１時間後、及び３）組み立て２４時
間後に行った。
８）ピンチキャップ適用（該ピンチキャップは、先端プロテクターとして膜管ア
センブリーを覆って使用されている）： 二の試験の目的は、現行のピンチキャ
ップが、（新しい材料で作られた）膜管アセンブリーと適合性か否かを判定する
ことであった。１０個のピンチキャップを、７０％ＩＳＯ（イソプロピルアルコ
ール）及び水を用いて適用し、そして１０個をＩＳＯ及び水なしに適用した。次
いで、各ユニットを、典型的なオートクレーブ容器中で、４時間の過圧を伴う５
時間の加熱により滅菌した。各ユニットを漏出試験にけし、そしてピンチキャッ
プの除去力を測定した。
９）スリーブ栓適用（Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅシステムにおいては
、該スリーブ栓は、充填された容器内への薬物又は溶液の投与のために、膜管ア
センブリーを覆う注入部位として使用されている）・シュリンク・バンドを含む
１０個のスリーブ栓を適用した。次いで各ユニットを、各時間の過圧を伴う４時
間の加熱により滅菌した。
各ユニットを漏出試験に付した。
次のサンプルを試験した：
出力 時間 膜厚
０〜１００ １−２秒 ０．００１インチ−０，０１５インチＡ＝ ２０ １．
５ ０．００８
Ｂ＝ ２０ ２．０ ０．００８
Ｃ＝ ３０ １．０ ０．００８
Ｄ＝ ４０ １．０ ０．００８
Ｅ＝ ４０ １．５ ０．０ＯＢ
Ｆ＝ ５０ １．０ ０．００８
群Ａ−Ｆ
八からＦまでの各群は、高周波ヒートシール工程のヒートシール条件を識別する
。膜管アセンブリーの材料は、各群において、ポリプロピレン＋スチレン・エチ
レン・ブチレン・スチレン／ポリプロピレン＋エチレンビニルアセテート士スチ
レン・エチレン・ブチレン・スチレン＋熱可塑性ポリエステルエラストマー／Ｐ
ＣＣＥ＋ポリウレタンである。例えば、Ａ群においては、出力設定は２０、ヒー
トシール時間は１．５秒、膜厚は０．００８インチである。各群の試験結果を現
行のＰｖＣ膜管と比較した。
結果：
１）最終膜厚： 最終膜厚は、全てのサイズの高周波処理組み立て物について変
化した。やはり最初の設定はｏ、ｏｏｓインチ（″）厚である。各組み立て物に
ついての平均を各群につき下に掲げる０、 ００８８“ ０．００８３” ０．
００９５′ ０．００８８” ０．０１０９′ ０．００６４’２）膜／破断カ
ニ ｐｖｃについての平均破断力は、８．６９ボンドであり、平均延びは０．３
０８インチであった。本発明の組成物についての破断力の範囲は、８．６６ボン
ド乃至２１．１４ポンドであった。各群についての平均を下に掲げる。
群 ＡＢＣＤＥＦ
ポンド １１．５１ １３．６５ １５．６５ １５．１３ １７．４２ １１
．３９延び ０．３３３″ ０．４０４″ ０．４２６’ ０．４２７″ ０．
４４９’ ０．３９５″３）漏出試験−加圧試験（膜ディスク／Ｊｌｉ管境界面
を試験するため）： 結果を下に掲げる。
漏出例 ０／１０ ０／１０ ０／１０ ０／＋０ ０／１０ ０／１０各群に
おけるいずれのユニットも、必要な８ｐｓｉの空気漏出試験に合格した。
４）刺通・ ＰＶＣ（１０ユニツト試験した）についての平均スパイク刺通力は
、３．１８２ボンドである。本発明の組成物についての平均的スパイク刺通力は
、５．６９６ボンドである。備考＝Ｅ群を、刺通力の試験比較のために使用した
。
５）除去：ＰＶＣ（１０ユニツト試験した）についての平均スパイク除去力は、
２４５０ボンドである。本発明の組成物についての平均的スパイク除去力は、５
．６９６ポンドである。備考二Ｅ群を、除去力の試験比較のために使用した。
６）剥離試験： 各群につき、剥離試験の結果を下に掲げる。
シール位置で剥離 シール位置で裂けた 他の位置で裂けた群Ａ ３／１０ ３
／１０ ４／１０
群Ｂ Ｏ／１０ １／１０ ９／１０
群Ｃ３／１０ ２／１０ ５／１０
群Ｄ Ｏ／１０ ３／１０ ７／１０
群Ｅ ２／１０ １／１０ ７／１０
群Ｆ Ｏ／１０ ２／１０ ８／１０
７）溶媒接着試験・
Ａ）接着時間・
ＰＶＣＰＣＣＥ＋ポリウレタン
１分て ０／１０が接着せず ９／１０が接着せず１時間で ０７１Ｏが接着せ
ず Ｏ／１０か接着せず２４時間て Ｏ／１０が接着せず ０／ＩＯが接着せず
Ｂ）接着力（剥離試験）二 ８個のユニットについての平均。備考： 試験の構
成に際して２１ｍ１のユニットを犠牲にした。
ＰＶＣＰＣＣＥ＋ポリウレタン
３、３０５ポンド ６．４６７ポンド
備考： ＰＣＣＥ＋ポリウレタン材料については、膜管の膜がポート管の近くに
又は内部に配置されている場合に、カはずっと大きかった８）ピンチキャップ：
ｐｖｃと本発明の組成物との双方について、滅菌後大きな変形が見出された。
滅菌機が最悪の条件を示しているか又はそれを越えているものと理解された。し
かしながら、各ユニットを、なおも漏出と除去力とについて試験した。
Ａ）漏出：
本発明に従った組成物 本発明に従った組成物ｐｖｃ ｃｒｓｏを使用）（ＩＳ
Ｏを使用セず）Ｂ）除去力（平均）
本発明に従った組成物 本発明に従った組成物ＰＶＣ（ＩＳＯを使用）（ＩＳＯ
を使用せず）０．２５０ １．５４９ １．３２３
９）スリーブ栓：
漏出試験：
ＰｖＣ：０７１Ｏカ漏出
本発明に従って構成された組成物： ０／１０か漏出該試験結果は、ＰＣＣＥ＋
ポリウレタンのアロイより作られた膜管アセンブリーが、現在使用されているＰ
ＶＣＭ管アセンブリーと同様に良好に機能したことを実証している。しかしなが
ら、膜厚を減少させることによって、破断力は、延びと同様に減少させるへきて
てあろう。膜管壁の厚みを減少させることによって、スパイクの刺通及び除去力
は減少させるへきてあろう。高周波操作のための膜管内へのディスクの挿入を助
けるためには、膜の直径を約０．０１８インチに減らすべきである。
図１は、医療用グレードの容器１ｏ及び本発明の材料から作られたチューブ１４
を含むセット１２を示す。容器１ｏは、Ｐｖｃ又は他の材料から構成することが
できる。本発明のチューブ１４は、本発明の組成物から構成されておりそれは該
容器１ｏへ該チューブか溶媒接着されることを許容する。加えて、該材料は、製
品がオートクレーブ処理されることを許容する。また、該処方は、図２に示した
ようなチューブ２０及び膜２２を創り出すためにも使用できる。
ここに記述した目下好ましい具体例について、種々の変更及び修正が当業者に明
らかであろうということは、理解されなければならない。そのような変更及び修
正は、本発明の精神及び範囲から外れることなく且つ伴う利益を減することなし
に行うことができる。従って、そのような変更及び修正は、添付の請求の範囲に
包含されることが意図されている。
国際調査報告 ＭＴＩ、ｌ（Ｑｉ／ｎｌ’１１；０４ＤｒＴ／Ｉに ９１１００
５９４
フロントページの続き
（５１） Ｉｎｔ、Ｃ１，５識別記号 庁内整理番号Ｂ ３２ Ｂ ２７／２８
１０１ ８４１３−４Ｆ２７／３２ Ｃ８１１５−４Ｆ
２７／３６ ７０１６−４Ｆ
（７２）発明者 ローゼンバウム、ラリーアメリカ合衆国６００３１イリノイ、
ガーニー、クリステインコート８５５
Ｉ
（７２）発明者 メネノー、リッチ
アメリカ合衆国６００５０イリノイ、マクヘンリー、オーリーンズ ３９１７
（７２）発明者 ライアン、バット
アメリカ合衆国６００１４イリノイ、クリスタルレイク、ボックスウッド ９６
８
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １．ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる一の層と、ポリプロピレ ン、エチレンビニルアセテート及びポリウレタンニポリプロピレン及びスチレン ・エチレン・ブチレン・スチレン；ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチ レン・スチレン及びエチレンビニルアセテート；ポリプロピレン、エチレンビニ ルアセテート及びポリウレタン；ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート、 スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱可塑性ポリエステルエラストマ ー；ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート、スチレン・エチレン・ブチレ ン・スチレン、熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリウレタン；ポリエス テル、熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリウレタン；ポリウレタン及び ポリエステル；並びにポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレ ン及びポリウレタンよりなる群より選ばれるブレンドよりなる少なくとも一の層 とを含む、多層の共押出し成形された構造物よりなる医療用グレードのチューブ 。 ２、該多層の共押出し成形された構造物が、ポリプロピレン、エチレンビニルア セテート及びポリウレタンのブレンドよりなる第１の層と、そして ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第２の層とからなるものであ る、請求項１に記載の医療用グレードのチューブ。 ３．該多層の共押出し成形された構造物が、ポリプロピレン、スチレン・エチレ ン・ブチレン・スチレンのブレンドよりなる第１の層と、 ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第２の層と、そして、 該第１及び第２の層の間の繋ぎ層とからなるものである、請求項１に記載の医療 用グレードのチューブ。 ４．該多層の共押出し成形された構造物が、ポリプロピレン、スチレン・エチレ ン・ブチレン・スチレン及びエチレンビニルアセテートのブレンドよりなる第１ の層と、ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第２の層と、そして 、 該第１及び第２の層の間の撃き層とからなるものである、請求項１に記載の医療 用グレードのチューブ。 ５．該多層の共押出し成形された構造物が、ポリプロピレン、エチレンビニルア セテート及びポリウレタンのブレンドよりなる第１の層と、 ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第２の層と、そして 該第１及び第２の層の間の繋ぎ層とからなるものである、請求項１に記載の医療 用グレードのチューブ。 ６．該多層の共押出し成形された構造物が、ポリエステル及びポリウレタンのブ レンドよりなる第１の層と、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポ リウレタンのブレンドよりなる第２の層と、そして ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第３の層とからなるものであ る、請求項１に記載の医療用グレードのチューブ。 ７．該多層の共押出し成形された構造物が、ポリエステル、熱可塑性ポリエステ ルエラストマー及びポリウレタンのブレンドよりなる第１の層と、 ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウレタンのブレンドよりな る第２の層と、そして ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第３の層とからなるものであ る、請求項１に記載の医療用グレードのチューブ。 ８．該多層の共押出し成形された構造物が、ポリプロピレン、エチレンビニルア セテート、スチレン・エチレンブチレン・スチレン及び熱可塑性ポリエステルエ ラストマーのブレンドよりなる第１の層と、 ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウレタンのブレンドよりな る第２の層と、そして ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第３の層とからなるものであ る、請求項１に記載の医療用グレードのチューブ。 ９．該多層の共押出し成形された構造物が、ポリエステル及びポリウレタンのブ レンドよりなる第１の層と、ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・ スチレン及びポリウレタンよりなる第２の層と、そしてポリエステル及びポリウ レタンのブレンドよりなる第３の層とからなるものである、請求項１に記載の医 療用グレードのチューブ。 １０．該多層の共押出し成形された構造物が、ポリエステル、熱可塑性ポリエス テルエラストマー及びポリウレタンのブレンドよりなる第１の層と、 ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びポリウレタンの ブレンドよりなる第２の層と、そしてポリエステル及びポリウレタンのブレンド よりなる第３の層とからなるものである、請求項１に記載の医療用グレードのチ ューブ。 １１．該多層の共押出し成形された構造物が、ポリプロピレン、エチレンビニル アセテート、スチレン・エチレンブチレン・スチレン及び熱可塑性ポリエステル エラストマーのブレンドよりなる第１の層と、 ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びポリウレタンの ブレンドよりなる第２の層と、そしてポリエステル及びポリウレタンのブレンド よりなる第３の層とからなるものである、請求項１に記載の医療用グレードのチ ューブ。 １２．該多層の共押出し成形された構造物が、ポリプロピレン、エチレンビニル アセテート、スチレン・エチレンブチレン・スチレン及び熱可塑性ポリエステル エラストマーのブレンドよりなる第１の層と、 ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びポリウレタンの ブレンドよりなる第２の層と、そしてポリエステル及びポリウレタンのブレンド よりなる第３の層とからなるものである、請求項１に記載の医療用グレードのチ ューブ。 １３．該多層の共押出し成形された構造物が、約０．００４乃至約０．００６イ ンチの厚みを有する外側層と、約０．００１乃至約０．００３インチの繋ぎ層と 、そして約０．０２５インチ乃至約０．０３０インチのコア層とからなるもので ある、請求項１に記載の医療用グレードのチューブ。 １４．ポリウレタン及びポリエステルのブレンドを含む一の層と、ポリプロピレ ン、エチレンビニルアセテート及びポリウレタン；ポリプロピレン及びスチレン ・エチレン・ブチレン・スチレン；ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチ レン・スチレン及びエチレンビニルアセテート；ポリプロピレン、エチレンビニ ルアセテート及びポリウレタン；ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート、 スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱可塑性ポリエステルエラストマ ー；ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート、スチレン・エチレン・ブチレ ン・スチレン、熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリウレタン；ポリエス テル、熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリウレタン；ポリエステル及び ポリウレタン：並びにポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレ ン及びポリウレタンよりなる群より選ばれるブレンドよりなる少なくとも第２の 層とからなる、医療用グレードのチューブの製造において使用するための非ＰＶ Ｃ非ＤＥＨＰ材料。 １５．プラスチック材料から構成された容器と、そして多層の共押出し成形され た構造物であって、ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる一の層と 、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウレタン；ポリプロピレ ン及びスチレン・エチレン・ブチレン・スチレン；ポリプロピレン、スチレン・ エチレン・ブチレン・スチレン及びエチレンビニルアセテート；ポリプロピレン 、エチレンビニルアセテート及びポリウレタン；ポリプロピレン、エチレンビニ ルアセテート、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱可塑性ポリエス テルエラストマー；ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート、スチレン・エ チレン・ブチレン・スチレン、熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリウレ タン；ポリエステル、熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリウレタン；ポ リウレタン及びポリエステル；並びにポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブ チレン・スチレン及びポリウレタンよりなる群より選ばれるブレンドよりなる少 なくとも一の層とを含むものである該構造物とからなる、医療用グレードのチュ ーブを含む容器。
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