JP3303096B2 - 医療用グレードの製品のための多層の共押出し成形された材料及びこれから作られた製品 - Google Patents
医療用グレードの製品のための多層の共押出し成形された材料及びこれから作られた製品Info
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Description
組成物に関する。より具体的には、本発明は、非PVC材
料及びそれから作られた医療用チューブに関する。
用することが知られている。この点、末端の開いた充填
ポートを通して薬物容器が一旦充填されると、膜管栓
が、シクロヘキサノン等の溶媒で被覆されて充填ポート
チューブ内へ挿入される。この工程の間、該充填ポート
と該膜管栓とのあいだに化学的接着が達成される。容器
へアクセスすることを望むときは、末端ユーザーは、薬
物投与又は容器への他のアクセスを許容するために、管
の中において膜を刺通する。
塑化ポリ塩化ビニル(PVC)より構成されている。通
常、PVCはDEHPにより可塑化されている。
いる。DEHPは、発癌物質ではないかといわれてきた。し
かしながら、可塑化PVCによって提供される特性という
ものは、特に医療領域においては、そして例えば容器の
ための膜管栓等におけるような用途にとっては、非常に
望ましい。
を示さなければならない。PVC容器並びに他のアロイか
ら構成される容器に、該チューブが溶媒接着できること
が望ましい。現行の製造装置で使用できるよう、膜管栓
を形成するために該チューブが高周波シール可能である
こともまた望ましい。
ーブ処理可能でなければならない。更に、現在使用され
ている製造機械と該チューブとが適合性であったなら
ば、それは望ましいであろう。更に、該材料は、エチレ
ンオキシド又はγ線滅菌工程のいずれかによって滅菌可
能でなければならない。同様に、使用可能な膜管栓であ
るためには、該材料は薬物投与に際して刺通容易であり
且つ該薬物が投与された後に該スパイクが除去されるこ
とを許容するものでなければならない。加えて、スクラ
ップが更なる使用のためにリサイクル可能であることが
望ましい。
る他の構成要素が技術的に知られてはいるものの、それ
らは各々、多くの欠点を伴っている。最も重要なこと
に、得られる製品は、可塑化PVC製品と同じ望ましい特
性を有していない。
高周波応答性でない。脂肪族ポリウレタンは、オートク
レーブ処理できない。更に、そのようなチューブは、そ
れらの特性のため、例えば血液収集システム等において
現在使用されている市販の機械類で使用することができ
ない。
エン酸エステル及び非PVC材料を開示している。1990年
5月15日出願の米国特許出願07/494,045は、その特許出
願の分割出願である。これら両出願とも、本発明の承継
人に承継されている。
米国特許出願07/636,337(特表平5−505127;特許第312
0180号対応)は、ポリウレタン及びポリエステルのブレ
ンドよりなる医療用グレードのチューブに関し、その出
願の一部継続である米国特許07/828,436(特表平6−50
6385;特許第3236937号対応)は、ポリウレタンを含む三
元ポリマーブレンドよりなる医療用グレードのチューブ
に関し、いずれも得られるチューブはオートクレーブ可
能且つ高周波シール可能である。
PVC非DEHPの材料を提供する。加えて、本発明は、その
ような材料から作られる医療用グレードのチューブを提
供する。
とって望ましい特性を示す。これらの特性は、現在の製
造装置によって膜管栓を形成するために、高周波応答性
であるということを含む。該材料は、それ自身に対して
並びに可塑化PVCに対して、溶媒接着可能である。該材
料は、架橋することなしに、121℃にてオートクレーブ
処理できる。そのスクラップは、将来の使用のためにリ
サイクル可能である。
ド滅菌工程によって滅菌できる。該材料は、膜を形作っ
たとき、薬物投与に際して刺通するのが容易である。加
えて、薬物が投与された後は該チューブからスパイクを
除去するのが容易である。更に、該チューブは可撓性で
あり且つ接触透明である。
を含有しない多層の共押出し成形(同時押出し成形)さ
れたチューブであることである。
エステルのブレンドよりなる一の層と、ポリプロピレ
ン、エチレンビニルアセテート、及びポリウレタン;ポ
リプロピレン及びスチレン・エチレン・ブチレン・スチ
レン;ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン
・スチレン及びエチレンビニルアセテート;ポリプロピ
レン、エチレンビニルアセテート、スチレン・エチレン
・ブチレン・スチレン及び熱可塑性ポリエステルエラス
トマー;ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート、
スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン、熱可塑性ポ
リエステルエラストマー及びポリウレタン;ポリエステ
ル、熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリウレタ
ン;ポリエステル及びポリウレタン;そしてポリプロピ
レン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びポ
リウレタンよりなる群より選ばれるブレンドよりなる少
なくとも一の層とを含む、多層の共押出し成形された構
造物よりなる、医療用グレードのチューブを提供する。
構造物は、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート
及びポリウレタンのブレンドよりなる第1の層と、ポリ
ウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第2の層
とからなる。
構造物は、ポリプロピレン及びスチレン・エチレン・ブ
チレン・スチレンのブレンドよりなる第1の層と、ポリ
ウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第2の層
と、そして第1及び第2の層の間にある繋ぎ層とからな
る。
構造物は、ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチ
レン・スチレン及びエチレンビニルアセテートのブレン
ドよりなる第1の層と、ポリウレタン及びポリエステル
のブレンドよりなる第2の層と、そして第1及び第2の
層の間の繋ぎ層とからなる。
構造物は、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート
及びポリウレタンのブレンドよりなる第1の層と、ポリ
ウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第2の層
と、そして第1及び第2の層の間の繋ぎ層とからなる。
構造物は、ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよ
りなる第1の層と、ポリプロピレン、エチレンビニルア
セテート及びポリウレタンのブレンドよりなる第2の層
と、そしてポリエステル及びポリウレタンのブレンドよ
りなる第3の層とからなる。
構造物は、ポリエステル、熱可塑性ポリエステルエラス
トマー及びポリウレタンのブレンドよりなる第1の層
と、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポ
リウレタンのブレンドよりなる第2の層と、ポリエステ
ル及びポリウレタンよりなる第3の層とからなる。
構造物は、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテー
ト、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱可
塑性ポリエステルエラストマーのブレンドよりなる第1
の層と、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及
びポリウレタンよりなる第2の層と、そしてポリエステ
ル及びポリウレタンのブレンドよりなる第3の層とから
なる。
構造物は、ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよ
りなる第1の層と、ポリプロピレン、スチレン・エチレ
ン・ブチレン・スチレン及びポリウレタンのブレンドよ
りなる第2の層と、そしてポリエステル及びポリウレタ
ンのブレンドよりなる第3の層とからなる。
構造物は、ポリエステル、熱可塑性ポリエステルエラス
トマー及びポリウレタンのブレンドよりなる第1の層
と、ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・
スチレン及びポリウレタンのブレンドよりなる第2の層
と、そしてポリエステル及びポリウレタンのブレンドよ
りなる第3の層とからなる。
構造物は、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテー
ト、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱可
塑性ポリエステルエラストマーのブレンドよりなる第1
の層と、ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレ
ン・スチレン及びポリウレタンのブレンドよりなる第2
の層と、そしてポリエステル及びポリウレタンのブレン
ドよりなる第3の層とからなる。
構造物は、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテー
ト、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱可
塑性ポリエステルエラストマーのブレンドよりなる第1
の層と、ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレ
ン・スチレン及びポリウレタンのブレンドよりなる第2
の層と、そしてポリエステル及びポリウレタンのブレン
ドよりなる第3の層とからなる。
の詳細な説明及び図面に記述され及びこれらから明らか
であろう。
を含んだ容器を示す。
透視図を示す。
療用グレードのチューブのために提供される。該材料
は、ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる
少なくとも一の層を有する多層構造よりなる。得られる
チューブは、医療用グレードのチューブとして使用する
のに望ましい特性を示す。
DEHP可塑化PVCチューブによって占められていた用途に
利用することができる。加えて、本発明の材料は、押出
し成形可能、射出成形可能、且つ、ブロー成形可能であ
る。それは非PVC非DEHP材料であるから、酸性雨という
環境上の懸念及びDEHPにいわれている発癌性の懸念を取
り除く。
て、また現在利用されているPVC材料に対しても、シク
ロヘキサノンを使用することによって溶媒接着できると
いうことが見出された。加えて、該チューブは高周波シ
ール可能であり、該チューブが膜栓を創り出すことを許
容する。更に、該材料は、蒸気、γ線、電子線又はエチ
レンオキシド滅菌工程を使用して滅菌できる。
異なる構造物を創り出すことができる。しかしながら、
これらの構造物はいずれも、ポリエステル及びポリウレ
タンよりなる少なくとも一の層を有する多層の構造を含
む。この目的のため、次の構造を利用でき、各構造は多
層の共押出し成形された構造である。
レタン/ポリエステル+ポリウレタン; ポリプロピレン+スチレン・エチレン・ブチレン・ス
チレン/ポリプロピレン+エチレンビニルアセテート+
スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン+コポリエス
テル/ポリエステル+ポリウレタン; ポリプロピレン+スチレン・エチレン・ブチレン・ス
チレン+エチレンビニルアセテート/ポリプロピレン+
エチレンビニルアセテート+スチレン・エチレン・ブチ
レン・スチレン+コポリエステル/ポリエステル+ポリ
ウレタン; ポリプロピレン+エチレンビニルアセテート+ポリウ
レタン/ポリプロピレン+エチレンビニルアセテート+
スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン+コポリエス
テル/ポリエステル+ポリウレタン; ポリエステル+ポリウレタン/ポリプロピレン+エチ
レンビニルアセテート+ポリウレタン/ポリエステル+
ポリウレタン; ポリエステル+熱可塑性ポリエステルエラストマー+
ポリウレタン/ポリプロピレン+エチレンビニルアセテ
ート+ポリウレタン/ポリエステル+ポリウレタン; ポリプロピレン+エチレンビニルアセテート+スチレ
ン・エチレン・ブチレン・スチレン+熱可塑性エラスト
マー/ポリプロピレン+エチレンビニルアセテート+ポ
リウレタン/ポリエステル+ポリウレタン; ポリプロピレン+エチレンビニルアセテート+スチレ
ン・エチレン・ブチレン・スチレン+熱可塑性ポリエス
テルエラストマー+ポリウレタン/ポリプロピレン+エ
チレンビニルアセテート+ポリウレタン/ポリエステル
+ポリウレタン; ポリエステル+ポリウレタン/ポリプロピレン+スチ
レン・エチレン・ブチレン・スチレン+ポリウレタン/
ポリエステル+ポリウレタン; ポリエステル+熱可塑性ポリエステルエラストマー+
ポリウレタン/ポリプロピレン+スチレン・エチレン・
ブチレン・スチレン+ポリウレタン/ポリエステル+ポ
リウレタン; ポリプロピレン+エチレンビニルアセテート+スチレ
ン・エチレン・ブチレン・スチレン+熱可塑性ポリエス
テルエラストマー;ポリプロピレン+スチレン・エチレ
ン・ブチレン・スチレン+ポリウレタン/ポリエステル
+ポリウレタン; ポリプロピレン+エチレンビニルアセテート+スチレ
ン・エチレン・ブチレン・スチレン+熱可塑性ポリエス
テルエラストマー+ポリウレタン/ポリプロピレン+ス
チレン・エチレン・ブチレン・スチレン+ポリウレタン
/ポリエステル+ポリウレタン。
て言っており、最後のブレンドはコアすなわち内層につ
いて言っている。
わち、外層は約0.004乃至約0.006インチ、繋ぎ層は約0.
001乃至約0.003インチ、及びコア層は約0.25乃至約0.03
0インチである。
例が今や提示されよう。
膜管を構成し、そして現行のPVC膜管と比較した。
初と最後の測定値を再評価した。また、最終製品につい
ての9種類の試験を実施した。それらは次のものであっ
た。1)最終膜厚(高周波操作後);2)膜破断力;3)漏
出試験;4)スパイク刺通力;5)スパイク除去力;6)膜の
剥離試験;7)溶媒接着試験;8)ピンチキャップ適用;及
び9)スリーブ栓適用である。
はノギスによって測定するが、それにより、高周波シー
ル可能性、スパイク容易性、必要な限度内における加圧
漏出試験に耐えること等のような、膜管アセンブリーの
機能を予測できる。
ンブリー(選択されたサンプルサイズ)を、15psiから
の破断までの圧力に付す。試験結果より、シールの完全
性が、また、オートクレーブ処理の圧力に耐えるための
シール及び膜の強度も、判定できる。
された取付け具に取り付けられている);この試験によ
り、試験結果に基づいて、膜を穿孔するのにどれだけの
力が必要かを検出できる。現場での実際の使用のための
予測ができる。
れた単位が、10の部品の各々についてスパイク除去力に
ついても測定される。
着の一指標である。もし高周波ヒートシール工程が処理
ウィンドウ内にないならば、膜はオートクレーブ処理の
間に剥がれるであろう。膜管について剥離試験を行っ
た。膜管を縦に切った。膜を針先(needle nose)ペン
チでつかみ、管から剥がすことを試みた。次いで、膜
が、1)シールを剥がし、2)シールのところで裂け、
又は3)他のところで裂けるかどうかについて観察し
た。
填ポートとの間の溶媒シール完全性を判定できる):充
填ポートを通じてバッグを溶液で満たす。充填が完了す
ると、溶媒によって膜管を充填ポートに取付ける。膜管
がポート管内に溶媒接着できるか否かを判定するため、
この試験においては、Cyclohex溶媒を使用した。Cycloh
exを塗って、ポート管内に半ばまで膜管を挿入した。PV
C膜/ポート管アセンブリーも作った。典型的なオート
クレーブ容器中で各ユニットを滅菌した。1/2時間の過
圧を伴う1/2時間の加熱である。両方の組のアセンブリ
ーを、該アセンブリーを縦に切って、Instron装置を使
用して境界面間の剥離力を測定することによって試験し
た。これらの試験は、1)組み立て1分後、2)組み立
て1時間後、及び3)組み立て24時間後に行った。
ロテクターとして膜管アセンブリーを覆って使用されて
いる):この試験の目的は、現行のピンチキャップが、
(新しい材料で作られた)膜管アセンブリーと適合性か
否かを判定することであった。10個のピンチキャップ
を、70% ISO(イソプロピルアルコール)及び水を用い
て適用し、そして10個をISO及び水なしに適用した。次
いで、各ユニットを、典型的なオートクレーブ容器中
で、1/2時間の過圧を伴う1/2時間の加熱により滅菌し
た。各ユニットを漏出試験に付し、そしてピンチキャッ
プの除去力を測定した。
いては、該スリーブ栓は、充填された容器内への薬物又
は溶液の投与のために、膜管アセンブリーを覆う注入部
位として使用されている):シュリンク・バンドを含む
10個のスリーブ栓を適用した。次いで各ユニットを、1/
2時間の過圧を伴う1/2時間の加熱により滅菌した。各ユ
ニットを漏出試験に付した。
B=20 2.0 0.008
C=30 1.0 0.008
D=40 1.0 0.008
E=40 1.5 0.008
F=50 1.0 0.008
群A〜F AからFまでの各群は、高周波ヒートシール工程のヒ
ートシール条件を識別する。膜管アセンブリーの材料
は、各群において、ポリプロピレン+スチレン・エチレ
ン・ブチレン・スチレン/ポリプロピレン+エチレンビ
ニルアセテート+スチレン・エチレン・ブチレン・スチ
レン+熱可塑性ポリエステルエラストマー/PCCE+ポリ
ウレタンである。例えば、A群においては、出力設定は
20、ヒートシール時間は1.5秒、膜厚は0.008インチであ
る。各群の試験結果を現行のPVC膜管と比較した。
組み立て物について変化した。やはり最初の設定は0.00
8インチ(″)厚である。各組み立て物についての平均
を各群につき下に掲げる。
ドであり、平均延びは0.308インチであった。本発明の
組成物についての破断力の範囲は、8.66ポンド乃至21.1
4ポンドであった。各群についての平均を下に掲げる。
験するため):結果を下に掲げる。
出試験に合格した。
スパイク刺通力は、3.182ポンドである。本発明の組成
物についての平均的スパイク刺通力は、5.696ポンドで
ある。備考:E群を、刺通力の試験比較のために使用し
た。
パイク除去力は、2.450ポンドである。本発明の組成物
についての平均的スパイク除去力は、5.696ポンドであ
る。備考:E群を、除去力の試験比較のために使用した。
る。
均。備考:試験の構成に際して2個のユニットを犠牲に
した。
ポート管の近くに又は内部に配置されている場合に、力
はずっと大きかった。
いて、滅菌後大きな変形が見出された。滅菌機が最悪の
条件を示しているか又はそれを越えているものと理解さ
れた。しかしながら、各ユニットを、なおも漏出と除去
力とについて試験した。
れた膜管アセンブリーが、現在使用されているPVC膜管
アセンブリーと同様に良好に機能したことを実証してい
る。しかしながら、膜厚を減少させることによって、破
断力は、延びと同様に減少させるべきでであろう。膜管
壁の厚みを減少させることによって、スパイクの刺通及
び除去力は減少させるべきであろう。高周波操作のため
の膜管内へのディスクの挿入を助けるためには、膜の直
径を約0.018インチに減らすべきである。
ら作られたチューブ14を含むセット12を示す。容器10
は、PVC又は他の材料から構成することができる。本発
明のチューブ14は、本発明の組成物から構成されており
それは該容器10へ該チューブが溶媒接着されることを許
容する。加えて、該材料は、製品がオートクレーブ処理
されることを許容する。また、該処方は、図2に示した
ようなチューブ20及び膜22を創り出すためにも使用でき
る。
変更及び修正が当業者に明らかであろうということは、
理解されなければならない。そのような変更及び修正
は、本発明の精神及び範囲から外れることなく且つ伴う
利益を減ずることなしに行うことができる。従って、そ
のような変更及び修正は、添付の請求の範囲に包含され
ることが意図されている。
Claims (15)
- 【請求項1】ポリウレタン及びポリエステルのブレンド
よりなる一の層と、ポリプロピレン、エチレンビニルア
セテート及びポリウレタン;ポリプロピレン及びスチレ
ン・エチレン・ブチレン・スチレン;ポリプロピレン、
スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びエチレン
ビニルアセテート;ポリプロピレン、エチレンビニルア
セテート及びポリウレタン;ポリプロピレン、エチレン
ビニルアセテート、スチレン・エチレン・ブチレン・ス
チレン及び熱可塑性ポリエステルエラストマー;ポリプ
ロピレン、エチレンビニルアセテート、スチレン・エチ
レン・ブチレン・スチレン、熱可塑性ポリエステルエラ
ストマー及びポリウレタン;ポリエステル、熱可塑性ポ
リエステルエラストマー及びポリウレタン;ポリウレタ
ン及びポリエステル;並びにポリプロピレン、スチレン
・エチレン・ブチレン・スチレン及びポリウレタンより
なる群より選ばれるブレンドよりなる少なくとも一の層
とを含む、多層の共押出し成形された構造物よりなる医
療用グレードのチューブ。 - 【請求項2】該多層の共押出し成形された構造物が、 ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウ
レタンのブレンドよりなる第1の層と、そして ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第2
の層とからなるものである、請求項1に記載の医療用グ
レードのチューブ。 - 【請求項3】該多層の共押出し成形された構造物が、 ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチ
レンのブレンドよりなる第1の層と、 ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第2
の層と、そして、 該第1及び第2の層の間の繋ぎ層とからなるものであ
る、請求項1に記載の医療用グレードのチューブ。 - 【請求項4】該多層の共押出し成形された構造物が、 ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチ
レン及びエチレンビニルアセテートのブレンドよりなる
第1の層と、 ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第2
の層と、そして、 該第1及び第2の層の間の繋ぎ層とからなるものであ
る、請求項1に記載の医療用グレードのチューブ。 - 【請求項5】該多層の共押出し成形された構造物が、 ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウ
レタンのブレンドよりなる第1の層と、 ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる第2
の層と、そして 該第1及び第2の層の間の繋ぎ層とからなるものであ
る、請求項1に記載の医療用グレードのチューブ。 - 【請求項6】該多層の共押出し成形された構造物が、 ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第1
の層と、 ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウ
レタンのブレンドよりなる第2の層と、そして ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第3
の層とからなるものである、請求項1に記載の医療用グ
レードのチューブ。 - 【請求項7】該多層の共押出し成形された構造物が、 ポリエステル、熱可塑性ポリエステルエラストマー及び
ポリウレタンのブレンドよりなる第1の層と、 ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウ
レタンのブレンドよりなる第2の層と、そして ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第3
の層とからなるものである、請求項1に記載の医療用グ
レードのチューブ。 - 【請求項8】該多層の共押出し成形された構造物が、 ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート、スチレン
・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱可塑性ポリエス
テルエラストマーのブレンドよりなる第1の層と、 ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウ
レタンのブレンドよりなる第2の層と、そして ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第3
の層とからなるものである、請求項1に記載の医療用グ
レードのチューブ。 - 【請求項9】該多層の共押出し成形された構造物が、 ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第1
の層と、 ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチ
レン及びポリウレタンよりなる第2の層と、そして ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第3
の層とからなるものである、請求項1に記載の医療用グ
レードのチューブ。 - 【請求項10】該多層の共押出し成形された構造物が、 ポリエステル、熱可塑性ポリエステルエラストマー及び
ポリウレタンのブレンドよりなる第1の層と、 ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチ
レン及びポリウレタンのブレンドよりなる第2の層と、
そして ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第3
の層とからなるものである、請求項1に記載の医療用グ
レードのチューブ。 - 【請求項11】該多層の共押出し成形された構造物が、 ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート、スチレン
・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱可塑性ポリエス
テルエラストマーのブレンドよりなる第1の層と、 ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチ
レン及びポリウレタンのブレンドよりなる第2の層と、
そして ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第3
の層とからなるものである、請求項1に記載の医療用グ
レードのチューブ。 - 【請求項12】該多層の共押出し成形された構造物が、 ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート、スチレン
・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱可塑性ポリエス
テルエラストマーのブレンドよりなる第1の層と、 ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチ
レン及びポリウレタンのブレンドよりなる第2の層と、
そして ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる第3
の層とからなるものである、請求項1に記載の医療用グ
レードのチューブ。 - 【請求項13】該多層の共押出し成形された構造物が、 約0.004乃至約0.006インチの厚みを有する外側層と、 約0.001乃至約0.003インチの繋ぎ層と、そして 約0.025インチ乃至約0.030インチのコア層とからなるも
のである、請求項1に記載の医療用グレードのチュー
ブ。 - 【請求項14】ポリウレタン及びポリエステルのブレン
ドを含む一の層と、ポリプロピレン、エチレンビニルア
セテート及びポリウレタン;ポリプロピレン及びスチレ
ン・エチレン・ブチレン・スチレン;ポリプロピレン、
スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びエチレン
ビニルアセテート;ポリプロピレン、エチレンビニルア
セテート及びポリウレタン;ポリプロピレン、エチレン
ビニルアセテート、スチレン・エチレン・ブチレン・ス
チレン及び熱可塑性ポリエステルエラストマー;ポリプ
ロピレン、エチレンビニルアセテート、スチレン・エチ
レン・ブチレン・スチレン、熱可塑性ポリエステルエラ
ストマー及びポリウレタン;ポリエステル、熱可塑性ポ
リエステルエラストマー及びポリウレタン;ポリエステ
ル及びポリウレタン;並びにポリプロピレン、スチレン
・エチレン・ブチレン・スチレン及びポリウレタンより
なる群より選ばれるブレンドよりなる少なくとも第2の
層とからなる、医療用グレードのチューブの製造におい
て使用するための非PVC非DEHP材料。 - 【請求項15】プラスチック材料から構成された容器
と、そして 多層の共押出し成形された構造物であって、ポリウレタ
ン及びポリエステルのブレンドよりなる一の層と、ポリ
プロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウレタ
ン;ポリプロピレン及びスチレン・エチレン・ブチレン
・スチレン;ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブ
チレン・スチレン及びエチレンビニルアセテート;ポリ
プロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウレタ
ン;ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート、スチ
レン・エチレン・ブチレン・スチレン及び熱可塑性ポリ
エステルエラストマー;ポリプロピレン、エチレンビニ
ルアセテート、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレ
ン、熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリウレタ
ン;ポリエステル、熱可塑性ポリエステルエラストマー
及びポリウレタン;ポリウレタン及びポリエステル;並
びにポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・
スチレン及びポリウレタンよりなる群より選ばれるブレ
ンドよりなる少なくとも一の層とを含むものである該構
造物とからなる、医療用グレードのチューブを含む容
器。
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