JPH06506385A - 医療用グレードの製品のための材料及びそれから作られた製品 - Google Patents
医療用グレードの製品のための材料及びそれから作られた製品Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
医療用グレードの製品のための材料及びそれから作られた製品関連出願
これは、1990年12月31日出願の特許出願番号07/636.337の一
部継続である。
発明の背景
本発明は、一般的に医療用製品及びこれを作るための組成物に関する。より具体
的には、本発明は、非PVC材料及びそれから作られた医療用の容器、装置及び
チューブに関する。
典型的には、医療用チューブ(例えば供血者チューブのような血液収集セットに
おいて使用するための)は、可塑化ポリ塩化ビニル(PVC)から構成されてい
る。通常、PvCはDEHPによって可塑化される。同様に、医療用の容器及び
装置のうちには、可塑化ポリ塩化ビニルから構成されているものがある。
そのような容器を構成する一つの方法においては、容器は末端の開いた充填ボー
トを通して充填される。次いで膜管栓がシクロヘキサノンのような溶媒によって
被覆されて、充填ボート管に挿入される。この工程の間、該充填ボート管と膜管
栓との間に化学的接着が達成される。
最近、DEHP可塑化PVCの使用に関して懸念が起こっている。DEHPは、
発癌物質ではないかといわれてきた。しかしながら、可塑化PvCによって提供
される特徴は、特に医療領域においては、そして例えば血液収集システムにおけ
る供血者チューブのような用途にとっては、非常に望ましい。
例えばチューブに関しては、それは典型的には低温特性を有するものでなければ
ならない。更に、チューブが、Pvc材料に溶媒接着できることが望ましい。チ
ューブが固定されるものである容器は、通常PvCから構成されているからであ
る。また、現在使用されている血液チューブシール装置と適合性であるよう、チ
ューブが、高周波シール可能であることも望ましい。
同様に、医療用容器は、ある種の望ましい性質を示さなければならない。容器が
それ自身に又はチューブのような他の構成要素に対して、高周波、超音波溶接、
熱溶液、及び医療用グレードの溶媒接着システムのような慣用のシール方法によ
って、シールできることが望ましい。容器は、照射又は架橋なしでオートクレー
ブ可能性であるよう、121’Cにおいて熱的に安定でなければならない。スク
ラップは、リサイクル可能でなければならない。容器は、低温(−60″C乃至
−80°C)に耐えねばならず、またつなぎ層を要することのない多層構造と適
合性でなければならない。容器は、オートクレーブの際の曇りを最小限に止める
ため、WVTRに対して十分に透明である必要があり。血液バッグとしての用途
のためには、血小板及び血漿のような血液成分を貯蔵するために、容器は、酸素
及び二酸化炭素に対して十分に透過性でなければならない。加えて、容器は、擦
傷に抵抗性でなければならない。
現在、可塑化(可撓性)ポリ塩化ビニル(PVC)材料は、(非経口の)医療用
溶液容器、貯蔵赤血球、血漿及び血小板容器のような医療用途に広く使用されて
いる。上記用途の望ましい性質には、押出し成形可能性、金型成形可能性、可撓
性、透明性、耐熱性、コスト、及び高周波ヒートシーリング、超音波溶接、熱シ
ーリング及び医療用グレード溶媒システムのような慣用のシール技術を使用して
シールされる能力である。
典型的には、可塑化PvCから構成された容器は、121°Cにて60分又はそ
れ以下でオートクレーブ処理によって滅菌される。従って、可塑化PVCの代替
物として使用される如何なる材料も、そのようなオートクレーブ処理(121”
C160分)に耐えなければならない。
エチレンビニルアセテートから作られるポリオレフィン性の容器が、医療用溶液
のために開発された。エチレンビニルアセテート(EVA )から作られた容器
は、121″Cにおいて熱的に安定でない。
従って、そのフィルム又は容器は、オートクレーブ可能性を獲得するためには電
子線処理又はガンマ線照射を受ける必要がある。
そのような医療用製品を創り出すことができるといえる他の構成要素が技術的に
知られてはいるものの、それらは各々、ある欠点を伴っている。最も重要なこと
に、得られる製品は、可塑化PvC製品と同じ望ましい特性を有していない。
例えば、可撓性ポリエステルは、可塑化PvCはとには高周波応答性でない。脂
肪族ポリウレタンは、オートクレーブ処理できない。
更に、チューブについては、そのような材料から作り出されたチューブは、それ
らの特性のため、例えば血液収集システム等において現在使用されている市販の
機械類で使用することができない。
1988年11月14日出願の米国特許出願07/270.006+1、非PV
C材料中のクエン酸エステルを開示している。1990年5月15日出願の米国
特許出願07/494.045は、その特許出願の分割出願である。これら両出
願とも、本発明の承継人に承継されている。
発明の概要
本発明は、医療用製品に使用できる非PvC且つ非DEHPの材料を提供する。
より具体的には、本発明は、そのような材料から作られた容器及びチューブのよ
うな医療用製品を提供する。
この目的のため、本発明は、医療用製品を構成する際の使用に必要な特性を提供
する、脂肪族に基づくポリウレタンアロイよりなる単層材料を提供する。
−の具体例においては、本発明は、医療用グレードのチューブを提供する。本発
明により得られるチューブは、良好な低温特性を有し、やはり低温で良好に機能
するものであるEVAチューブと異なり、本発明のチューブは、低出力レベルに
おいてさえも高周波シール可能である。従って、本発明により得られるチューブ
は、現在市場で可塑化PvCと共に用いられている血液チューブシール装置と適
合性である。加えて、得られる製品はオートクレーブ処理可能である。−の具体
例においては、ポリウレタンとポリエステルのブレンドよりなる医療用グレード
のチューブが提供され、得られるチューブは、オートクレーブ処理可能且つ高周
波シール可能である。
本発明はまた、ポリウレタン、ポリエステル及びブチリルクエン酸トリヘキシル
のブレンドよりなる医療用グレードのチューブをも提供する。
−の具体例においては、約30乃至約40重量%のポリエステル及び約60乃至
約70重量%のポリウレタンのブレンドよりなる、医療用グレードのチューブが
提供される。
加えて、約30乃至約50重量%のポリエステル及び約50乃至約70重量%の
ポリウレタンよりなる、医療用グレードのチューブのための非PvC非DEHP
材料が提供される。−の具体例においては、該材料は、ブチリルクエン酸トリヘ
キシルのようなりエン酸エステルを含有する。
更なるーの具体例においては、約30乃至約50重量%のポリエステル及び約5
0乃至約70重量%のポリウレタンよりなるチューブを含む血液収集用のアセン
ブリーが提供される。−の具体例においては、該チューブは、クエン酸エステル
を含有する。このチューブは、オートクレーブ処理可能且つ高周波シール可能で
ある。
−の具体例においては、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウ
レタンのブレンドよりなる、医療用グレードのデユープが提供される。
−の具体例においては、エチレンビニルアセテート、ポリエステル及びポリウレ
タンのブレンドよりなる、医療用グレードのチューブが提供される。
−の具体例においては、ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチ
レン、ポリエステル及びポリウレタンのブレンドよりなる、医療用グレードのチ
ューブが提供される。
−の具体例においては、本発明は、溶液又は装置を収容するための、医療用グレ
ードの容器を提供する。該容器は、脂肪族に基づくポリウレタンアロイから構成
される。
得られる容器は、可塑化PvC容器の望ましい特性をそれに認められている欠点
なしに提供する。これらの特性には、高周波シール、超音波溶接、熱溶液、及び
医療用グレードの溶媒接着システムのような慣用のシーリング方法を使用してシ
ールできるという、容器フィルムの能力が含まれる。該容器は、オートクレーブ
処理可能にするための照射又は架橋なしに、12ピCにおいて熱的に安定である
。該容器は、低温(−60°C乃至−80°C)に耐えることができる。該容器
は、オートクレーブ処理に際した曇りを最小限に止めるのに十分にWVTR透過
性である。該容器は、それが血小板及び血漿のような血液成分を貯蔵することを
許容するに十分な酸素及び二酸化炭素に対する透過性を有する。該容器は擦傷に
抵抗性である。
−の具体例においては、該容器は、ポリウレタン及びポリエステルの単層ブレン
ドよりなる。
−の具体例においては、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及びポリウ
レタンの単層ブレンドよりなる、医療用グレードの容器が提供される。
−の具体例においては、エチレンビニルアセテ−1・、ポリエステル及びポリウ
レタンの単層ブレンドよりなる、医療用グレードの容器が提供される。
−の具体例においては、ポリプロピレン、スチレン・エチ1/ン・ブチレン・ス
チレン、ポリエステル及びポリウレタンの単層ブレンドよりなる、医療用グlノ
ードの容器が提供される。
本発明の追加の特徴及び利点は、目下好ましい具体例の詳細な説明及び図面に記
載され、及びこれらから明らかであろう。
図面の簡単な説明
図1は、本発明の医療用グレードのチューブの具体例を含んだ血液収集アセンブ
リーを示す。
図2は、本発明に従って構成されたチューブ及び膜の透視図を示す。
図3は、本発明に従って構成された容器の透視図を示す。
目下好ましい具体例の詳細な説明
医療用グレードの製品のために、非PvC非DE)IP材料が提供される。該材
料は、可塑化PvCによって提供される特性を提供する、単層のポリウレタンに
基づくアロイよりなる。−の具体例においては、該材料は、ポリウレタン及びポ
リエステルのブレンドよりなる。本発明により得られる製品は、良好な低温特性
を有し、オートクレーブ可能であり、そして高周波シール可能である。従って、
得られる製品は、例えばPvCチューブ及び容器のような、これまで市場におい
てDEHP可塑化PvC製品によって占められていた用途に利用することができ
る。
加えて、本発明の材料は、押出し成形可能、射出成形可能、且つ、ブロー成形可
能である。それは非PvC非DEHP材料であるから、酸性雨という環境上の懸
念及びDEHPにいわれている発癌性を除去する。更に、チューブについては、
得られるチューブは、捩れ抵抗性である。
−の具体例においては、ポリウレタン及びポリエステルブレンドより作られる本
発明によって得られるチューブは、現在利用されているPvC材料にシクロヘキ
サノンを使用して溶媒接着できることが見出された。加えて、該チューブは高周
波シール可能であり、該チューブが市販の血液収集装置にシールできる供血者チ
ューブその他のチューブとなることを許容する。更に、該材料は、蒸気、ETO
又はγ線滅菌のいずれによってもオートクレーブ処理できる。
−の具体例においては、好ましくは、医療用グlノードのチューブを作り出すた
めの組成物は、約30乃至約50重量%のポリエステル及び約50乃至約70重
量%のポリウレタンよりなる。Morton 1nternationalから
MORTHANEの商品名で入手できるポリウレタン、PB−192−100が
、本発明において満足に機能することが見出された。Eastman Chem
ical CompanyからPCCE−9966の商品名で入手できるポリエ
ステルが、Morton Internationalから入手できる該ポリウ
レタンと満足に機能することもまた見出された。
−の具体例においては、ポリエステル及びポリウレタンは、クエン酸エステルと
ブレンドされる。該クエン酸エステルは、得られる製品の可撓性を改善する。M
oref texからC1troFlex B−6の名で入手できるブチリルク
エン酸トリヘキシルがこの点満足に機能すること、そして好ましくは約5乃至約
7.5重量%のクエン酸エステルが使用されることが見出された。
以下に提示したように、他の熱可塑性の脂肪族ポリウレタンに基づくアロイも、
可塑化Pvcチューブに近似の性質を有する医療用グレードのチューブを作り出
すために使用できる。これらのブレンドには次のものが含まれる。
l、ポリプロピレン+エチレンビニルアセテート+ポリウレタン
2、ポリプロピレン+スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン(Kraton
)+ポリウレタン
3、ポリエステル(PCCB)十熱可塑性コポリエステル・エラストマー(Hy
trel)+ポリウレタン4、 ポリプロピレン+スチレン・エチレン・ブチレ
ン・スチレン(Kraton)+ポリエステル(PCCE)+ポリウレタン5、
エチレンビニルアセテート十PCCE+ポリウレタン図1は、本発明の材料よ
り製作されたチューブ14を含む血液バッグ及びセット12を示す。該具体例に
おいて、血液バッグ10は、PVCから構成されている。しかしながら、下に提
示したように、本発明に従って、自演バッグlOは、非PVC非DEHP材料か
ら構成することができる。
本発明のチューブ14は、チューブがバッグ10に溶媒接着されることを許容す
る本発明のボリウ1ノタンアロイから構成されている。加えて、該アロイは、製
品がオートクレーブ処理されることを許容する。更に、チューブ14は、高周波
溶接可能であり、市販の血液チューブシーリング装置の完全な利用を許容する。
本発明のチューブ14がそこにおいて使用できるものである血液バッグシステム
の一例が、米国特許第4.608.178号に開示されている。
先に述べたように、本発明はまた、非PvC非DEHP医療用グレード容器を作
り出すことのできる材料をも提供する。この目的のため、本発明の更なる具体例
においては、本発明の熱可塑性の、脂肪族に基づくポリウレタンアロイが、図3
に示されたような容器30を構成するために使用できる。該容器は、溶液又は医
療用装置を収容するために使用できる。本発明のブl/ラドは、DEHP可塑化
PvCに近似の特性を享有するがしかしDEHP可塑化PVCに認められている
欠点を有しないものである容器を提供する。
本発明に従って、容器30は、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート及び
ポリウレタン;エチレンビニルアセテート、ポリエステル及びポリウレタン、ポ
リプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン、ポリエステル及びポ
リウレタン:並びにポリプロピレン、スチレン・エチし・ン・ブチレン・スチレ
ン及びポリウレタンのような、ポリウレタンブレンドより構成される。
例としてそして限定としてでなく、本発明の実施例が今や提示されよう。
実施例1
Eastan Chemical CompanyよりPCCE−9966の名
で入手できるポリエステル(PCCE)及びMorton Internati
onalよりPIE−192−100の名で入手できるポリウレタン(PE)を
利用した。3種の処方ブレンドを創り出した。ブレンドは次の通りである。
番号 PCCE P E
l 40%(2ボンド) 60%(3ボンド)2 35%(1,75ポンド)
65%(3,25ボンド)3 30%(1,5ボンド) 70%(3,5ボンド
)上記処方について、各処方の全ブレンドは5ボンドであった。約0.1%のA
crawaxを各処方に添加した。
各処方を秤量し、回転ブレンドしモしてベレッ1−化の前に150℃にて2時間
オーブン中に維持しまた。処方ブレンド当たり計25ボンドの材料を回転ブレン
ドした。
ブレンドした材料を、次いでべ1/ツト化した。次の条件を用いたlイインチK
11lion押出成形機
スクリーンピーク(Screen peek) 40/100/200/100
/40胴 領域1 340°F
領域2 360°F
領域3 375°F
ダイ 領域1 370°F、溶融物温度380°FRPM50、AmpS15
各処方をペレット化しそして押出し成形チューブ用に蓄えた。
各処方のペレットを160°Fにて2時間乾燥させた。押出し成形条件は、各サ
ンプルl、2及び3につき、次の通りであった。
胴 領域1 300°FRPM15
2 330°F Ampsl1
3 330’ F K11lion 1!4インチダイ 領域I 340°F
L/D:24:12 340°F C,R,:3:1
溶融物塩度343°F スクリーンビーク40/100/200/100/40
背圧 4800〜5000psi
ベルトローラー 3.8
吹き込み空気圧 チュービングダイに関し3. 5psiベルトローラー設定
3.8
チューブサイズ 0.118インチX O,020WLx 100フイート長各
処方のチューブを押出し成形し、機能試験のために貯蔵した。処方2及び3は、
巻取りに際して粘着性であった。
処方lのチューブを、回転式空気オーブン中で240°Fにて50分間熱エイジ
ングさせた。その温度及び時間において、チューブは管に変形を生じることなく
持ちこたえた。この条件を、オートクレーブサイクルをシミュレートするために
使用した。
また、チューブの高周波シール可能性を検討するために、材料を水と共に又は水
なしで、HematrOnにて試験した。いずれの場合にも、処方1のチューブ
は、現在入手可能なHematronヒートシーラーを用いて、PvCチューブ
と同様にシールされた。
更に、処方lのチューブを、その機能性を確認するために、現行の設計のローラ
ークランプによって試験した。処方1のチューブは、PVCチューブと同様に機
能した。
処方1のチューブを、それ自身への、現在使用されている供血者ボートへの及び
商業的に入手できるPvC血液バッグブッシングへの溶媒接着可能性について試
験した。チューブは、現在使用されているシクロヘキサノン溶媒システムを使用
して取りつけた。溶媒接着が剥がれるまえにチューブが破断することが見出され
た。また、処方lのチューブが捩れに抵抗性であることも見出さされた。
処方lのチューブを、チューブからの空気の除去について試験した。着色した水
でチューブを満たし、Hematronを用いてシールしてチューブ除去装置で
除去した。チューブの性能はPvCチューブのそれと同様に良好であった。
処方1のチューブの透明性は、接触透明であることが見出され、これは現在使用
されているPvCと同じである。透明性は、押出し成形工程において、例えば、
インライン押出し成形工程の際のチューブの正しい配向等によって、改善するこ
とができる。
処方lより作られたチューブを、摩擦酸め合いによって針アセンブリーに取り付
けた。取り付けたチューブ及び針アセンブリーを滅菌しそして1nstranに
よって試験し、Pvcチューブ及び針アセンブリーと同様に良好に機能すること
が見出された。試験の結果は次の通りである。
結果 サンプル 引張力、針支柱へ繋いだチューブチューブ 1 20.8ボン
ド、 チューブは破断した3 22、6ボンド、 チューブは破断した4 21
、6ポンド、 チューブは破断した5 21、1ボンド、 チューブは破断した
もし巻取り時における材料の粘着性が問題であるならば、Glyc。
より入手できるAcrawaxのようなアミドワ・ソクスの少量を添加すること
で問題を解決できるということにもまた注意すべきである。
上記の実施例は、本発明が、医療用チューブとすることのできるシト滅菌可能で
ある。ホットスタンプは、標準のホ・ソトスタンプホイルを用いて達成すること
ができる。チューブは、接触透明乃至透明である。
実施例2
クエン酸エステルを含有する処方もまた創り出された。これらの処方は次の通り
であった。
番号 PCCE PE BTHCAcrawax4 40% 55% 5%
5 40% 54.6% 5% 0.4%6 45% 47.1% 7.5%
0.4%7 40% 54.75 % 5% 0.25 %8 45% 49.
75 % 5% 0,25 %上記のパーセントはいずれも重量パーセントであ
る。PCCBはEastmanより、ポリウレタンはMorton Inter
nationalより、BTHC(ブチリルクエン酸トリヘキシル)はMore
f texより、そしてAcrawaxはGlycoより入手した。
処方番号4は、次のようにして創り出した。
Morton Internationalから入手できるPH−192−10
0(Morthane)の11ボンド、EastmanからのPCCB−996
6の8ボンド(これらの重量は乾燥重量である)、及びMoref Iexから
のC1troFlex B−6の1ボンドを秤量することによって、20ポンド
のバッチを製造した。混合物にPHを添加し、低速(≦100ORPM)で5分
間混合した。cttropteXを添加し、そしてこれも低速で混合した。次い
でPCCBを混合物に添加し、低速で5分間混合を続けた。
得られた混合物をポリライナー中に排出した。混合物を、次いでペレット化しブ
レンドとした。
処方5〜8は、粘着性を改善するためにAcrawaxを混合物に添加した以外
は、この方法で創り出した。
得られた混合物(4〜8)は、可撓性であり、粘着性が改善されておりそしてH
ematronシーラーで高周波応答性である。これらの処方は、オートクレー
ブ可能であり、捩れ抵抗性であり、γ線滅菌可能であり、そしてシクロヘキサノ
ンを使用して溶媒接着可能であるこれらの処方は、医療用容器のためのチューブ
を創り出すのに使用することができる。更に、これらの処方は、図2に示したよ
うに、チューブ20及び膜22を創り出すためにも使用することができる。チュ
ーブ20は、N014のような処方から創り出すことができ、一方膜22は、管
の内部24にアクセスするためにスパイクによって刺通されるものであるが、N
o、 5のような処方から構成される。
実施例3
ポリプロピレン(Pinaより調達した) +EVA (Quantumより調
達した)+ポリウレタン(Morton Internationalより)よ
りなるアロイを用いて、単層のフィルム及びチューブを押出し成形した。該フィ
ルムは次の通りにして創り出した。
1各インチ押出し成形機、K11lion ダイ幅= 8インチ24:I L/
D比 C,R,3:1
領域】・・340°F 領域3・・365°F 圧・・2000 psi領域2
・・365°F ダイト・370°P RPM: 45ダイ2−370°F A
mps: 4
このアロイを用いて得られたフィルムを、30%出力にて高周波シールした。卓
越したシールが得られた。高周波シールの完全性の試験においては、高周波シー
ルの剥がれより先にフィルムが破断した。
実施例4
EVA (Quantumより) + PCCB (Eastman Chem
ical Companyより)+ポリウレタン(Morton [ntern
ationalより)よりなるアロイを用いて、溶融ブレンドを作った。フィル
ムを、次の通りにして創り出した。
1hインチ押出し成形機、K11l ion ダイ幅: 8インチ24:I L
/D比 C,R,3:1
領域1−340°F 領域3−365°F 圧−2000psi領域2−365
°F ダイ1−370’ F RPM: 45ダイ2−370°F Amps:
4
このフィルムを加圧し、Hematronシーラーを使用して高周波シールを創
り出した。高周波シーリングの間、高周波応答性が認められた。
実施例5
ポリプロピレン(Finaより)+スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン(
Shellより) +PCCB (Eastman Chemical Com
panyより)+ポリウレタン(Morton Internationalよ
り)ペレットを使用して、単層チューブを押出し成形した。チューブは、次の通
りにして作製した。
1hインチ押出し成形機、K11lion ダイ幅: 8インチ24:I L/
D比 C,R,3:1
領域1・340°F fR域3−365’ F 圧・・2000 psi領域2
−365°F ダイ1−370’ P RPM+ 45ダイ2−370°F A
mps: 4
Hematronシーラーによる高周波シーリングにおいて、卓越したシールが
達成された。
実施例6
上記実施例で提示した様にして構成した次のアロイを創り出して試験した。該ブ
レンドは、次の望ましい性質を与えることが見出された。
PP+Kraton F P P G G PPP+Kraton+EVA G
P P G G PPP→KI’atOn+EVA+
Hytrel G P P G G GPCCE+ ポリウレタン GGGGG
”G脂肪族又は芳香族、
芳香族が好ましい
PP+EVA+PU G G G G G FPCCE+EVA+PU G G
G G G F[’P+Kraton+
PCCE+PU G F G G G FPP+Kraton+PU G F
F G G ”GPCCE+Hytrel+PUG G G G G G記号
P=乏しい F=まずまず良好 G=良好PP−ポリプロピレン
EVA =エチレンビニルアセテート(18%−40%ビニルアセテート含量)
PCCE−コポリエステル
にraton=スチレン・エチレン・ブチレン・スチレンPtJ−ボリウレタ二
7
一= それ自身及び可塑化PvCへの溶媒接着これらの結果は、ポリウレタンを
含まないアロイと比較したときの、本発明のポリウレタンに基づくアロイによっ
て達成される有利な特性を実証している。
ここに記述したこれらの目下好ましい具体例に対する種々の変更及び修正が当業
者に明らかであることは理解されなければならない。そのような変更及び修正は
、本発明の精神及び範囲から外れることなく、且つ、伴う利点を減することなく
行うことができる。従って、それらの変更及び修正は、添付の請求の範囲に包含
されることが意図されている。
FIG、 3
フロントページの続き
(72)発明者 ローゼンバウム、ラリーアメリカ合衆国60031イリノイ、
ガーニー、クリステインコート 855
(72)発明者 メネノー、リッチ
アメリカ合衆国60050イリノイ、マクヘンリー、オーリンズ 3917
(72)発明者 ライアン、バット
アメリカ合衆国60014イリノイ、クリスタルレイク、ボックスウッド 96
8
Claims (47)
- 1.ポリウレタン及びポリエステルのブレンドよりなる医療用グレードのチュー ブであって、オートクレーブ処理可能であり且つ高周波シール可能であるチュー ブ。
- 2.約30重量%のポリエステル及び約70重量%のポリウレタンよりなるもの である、請求項1に記載の医療用グレードのチューブ。
- 3.約35重量%のポリエステル及び約65重量%のポリウレタンよりなるもの である、請求項1に記載の医療用グレードのチューブ。
- 4.約40重量%のポリエステル及び約60重量%のポリウレタンよりなるもの である、請求項1に記載の医療用グレードのチューブ。
- 5.アミドワックスを含有する、請求項1に記載の医療用グレードのチューブ。
- 6.約30乃至50重量%のポリエステル及び約50乃至70%の熱可塑性ポリ ウレタンよりなる、医療用グレードのチューブ。
- 7.アミドワックスを含有する、請求項6に記載の医療用グレードのチューブ。
- 8.該チューブが約40重量%のポリエステル及び約60重量%の熱可塑性ポリ ウレタンよりなるものである、請求項6に記載の医療用グレードのチューブ。
- 9.約30乃至約50重量%のポリエステル及び約50乃至約70重量%のポリ ウレタンよりなるチューブであってオートクレーブ処理可能且つ高周波シール可 能であるチューブを含む、血液収集用アセンブリー。
- 10.該チューブが約40%のポリエステル及び約60%のポリウレタンよりな るものである、請求項9に記載のアセンブリー。
- 11.該チューブがアミドワックスを含有するものである、請求項9に記載のア センブリー。
- 12.約30乃至約50重量%のポリエステル及び約50乃至約70重量%のポ リウレタンよりなる、医療用グレードのチューブのための非PVC非DEHP材 料。
- 13.約40重量%のポリエステル及び約60重量%のポリウレタンよりなるも のである、請求項12に記載の非PVC非DEHP材料。
- 14.約35重量%のポリエステル及び約65重量%のポリウレタンよりなるも のである、請求項12に記載の非PVC非DEHP材料。
- 15.約30重量%のポリエステル及び約70重量%のポリウレタンよりなるも のである、請求項12に記載の非PVC非DBHP材料。
- 16.アミドワックスを含有する、請求項12に記載の非PVC非DEHP材料 。
- 17.約30乃至50重量%のポリエステル、約50乃至70重量%のポリウレ タン、及び約5乃至約7.5重量%のクエン酸エステルよりなる、医療用グレー ドのチューブ。
- 18.アミドワックスを含有する、請求項17に記載の医療用グレードのチュー ブ。
- 19.該チューブが約40重量%のポリエステル、約55重量%のポリウレタン 、及び約5重量%のクエン酸エステルよりなるものである、請求項17に記載の 医療用グレードのチューブ。
- 20.該クエン酸エステルがブチリルクエン酸トリヘキシルである、請求項17 に記載の医療用グレードのチューブ。
- 21.約30乃至約45重量%のポリエステル、約50乃至約70重量%のポリ ウレタン、及び約5乃至約7.5重量%のクエン酸エステルよりなるチューブで あってオートクレーブ処理可能且つ高周波シール可能であるチューブを含む、血 液収集用アセンブリー。
- 22.該チューブが約40%のポリエステル、約55%のポリウレタン、及び約 5重量%のクエン酸エステルよりなるものである、請求項21に記載のアセンブ リー。
- 23.該チューブがアミドワックスを含有するものである、請求項21に記載の アセンブリー。
- 24.約30乃至約45重量%のポリエステル、約50乃至約70重量%のポリ ウレタン、及び約5乃至約7.5重量%のクエン酸エステルよりなる、医療用グ レードのチューブのための非PVC非DEHP材料。
- 25.約40重量%のポリエステル、約55重量%のポリウレタン、及び約5重 量%のクエン酸エステルよりなるものである、請求項24に非PVC非DEHP 材料。
- 26.約45重量%のポリエステル、約47乃至約50重量%のポリウレタンよ りなるものである、請求項24に非PVC非DEHP材料。
- 27.該クエン酸エステルがブチリルクエン酸トリヘキシルである、請求項25 に記載の非PVC非DEHP材料。
- 28.アミドワックスを含有する、請求項25に記載の非PVC非DEHP材料 。
- 29.ポリウレタンに基づく材料の単層ブレンドよりなる医療用グレードのチュ ーブであって、ポリウレタンと、エチレンビニルアセテート、ポリプロピレン、 スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びポリエステルよりなる群より選ば れる少なくとも一の成分とを該材料が含有するものであるチューブ。
- 30.該ブレンドがポリウレタン、ポリプロピレン及びエチレンビニルアセテー トよりなるものである、請求項29に記載の医療用グレードのチューブ。
- 31.該ブレンドがポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン 及びポリウレタンよりなるものである、請求項29に記載の医療用グレードのチ ューブ。
- 32.該ブレンドがポリエステル、熱可塑性ポリエステルエラストマー、及びポ リウレタンよりなるものである、請求項29に記載の医療用グレードのチューブ 。
- 33.該ブレンドがポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン 、ポリエステル及びポリウレタンよりなるものである、請求項29に記載の医療 用グレードのチューブ。
- 34.該ブレンドがエチレンビニルアセテート、ポリエステル及びポリウレタン よりなるものである、請求項29に記載の医療用グレードのチューブ。
- 35.ポリウレタンに基づく材料の単層ブレンドよりなる、医療用グレードの製 品を作製するための非PVC非DEHP材料であって、ポリウレタンと、エチレ ンビニルアセテート、ポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレ ン及びポリエステルよりなる群より選ばれる少なくとも一の化合物とを含むもの である材料。
- 36.該ブレンドがポリウレタン、ポリプロピレン及びエチレンビニルアセテー トよりなるものである、請求項35に記載の非PVC非DEHP材料。
- 37.該ブレンドがポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン 及びポリウレタンよりなるものである、請求項35に記載の非PVC非DEHP 材料。
- 38.該ブレンドがポリエステル、熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリ ウレタンよりなるものである、請求項35に記載の非PVC非DEHP材料。
- 39.該ブレンドがポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン 、ポリエステル及びポリウレタンよりなるものである、請求項35に記載の非P VC非DEHP材料。
- 40.該ブレンドがエチレンビニルアセテート、ポリエステル及びポリウレタン よりなるものである、請求項35に記載の非PVC非DEHP材料。
- 41.ポリウレタンに基づく材料の単層ブレンドより構成された医療用容器であ って、該材料がポリウレタンと、エチレンビニルアセテート、ポリプロピレン、 スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン及びポリエステルよりなる群より選ば れる少なくとも一の化合物とを含むものである容器。
- 42.該ブレンドがポリウレタン、ポリプロピレン及びエチレンビニルアセテー トよりなるものである、請求項41に記載の医療用容器。
- 43.該ブレンドがポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン 及びポリウレタンよりなるものである、請求項41に記載の医療用容器。
- 44.該ブレンドがポリエステル、熱可塑性ポリエステルエラストマー及びポリ ウレタンよりなるものである、請求項41に記載の医療用容器。
- 45.該ブレンドがポリプロピレン、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン 、ポリエステル及びポリウレタンよりなるものである、請求項41に記載の医療 用容器。
- 46.該ブレンドがエチレンビニルアセテート、ポリエステル及びポリウレタン よりなるものである、請求項41に記載の医療用容器。
- 47.該容器が血液成分を収容するために使用されるものである、請求項41に 記載の医療用容器。
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