JPH02209142A

JPH02209142A - 輸液バッグ

Info

Publication number: JPH02209142A
Application number: JP1030344A
Authority: JP
Inventors: Toshiharu Matsumiya; 松宮　俊治; Kazuo Sakamoto; 和夫坂本; Hiroshi Honda; 本田　博志; Shoji Sakakiyama; 昭二榊山; Hiroshi Ogawara; 小河原　宏; Shozo Shiraishi; 白石　省三; Tatsuhiko Kawaoka; 川岡　達彦
Original assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Current assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Priority date: 1989-02-08
Filing date: 1989-02-08
Publication date: 1990-08-20

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（産業上の利用分野）本発明は、柔軟性及び透明性に優れ、蒸気滅菌が可能で
あり、溶出物が少ない上に、特に薬剤の吸着の少ない輸
液バッグに関する。

（従来の技術）輸液容器として従来ではガラスが用いられていたが、軽
く、割れ難い等、取り扱いが容易である等の観点から、
プラスチック製の輸液バッグが多く用いられるようにな
ってきた。

ことに、柔軟な輸液バッグは、点滴時に容器の内圧を大
気圧と同等に保つための吸入孔が不要である、いわゆる
クローズドシステムが可能なため、最近では柔軟なプラ
スチック製の輸液バッグが用いられるようになってきた
。

ところで、輸液バッグに必要な条件は、■柔軟であるこ
と、■蒸気滅菌が可能であること、■溶出物のないこと
、■薬剤の吸着が少ないこと、■透明であること、等で
ある。

従来、輸液バッグに用いられていた素材としては、ポリ
プロピレン、ポリエチレン、エチレン酢酸ビニル共重合
体、軟質ポリ塩化ビニル等がある。

（発明が解決しようとする課Ｈ）ところが、ポリプロピレンを素材として輸液バッグを作
製した場合には柔軟性に劣り、ポリエチレンを素材とし
た場合には蒸気滅菌性及び透明性に劣り、エチレン酢酸
ビニル共重合体を素材とした場合には薬剤の吸！量が多
く、軟質ポリ塩化ビニルを素材とした場合には溶出物が
多く、また薬剤の吸着量も多いといっな欠点があった。

そこで、本発明者らはポリエチレンと軟質ポリ塩化ビニ
ルとを積層した複合フィルムにて輸液バッグを作製する
ことを検討したが、このものは蒸気滅菌によって眉間剥
離を生じるので、輸液バッグの素材に適用できなかった
。

本発明は、上記の欠点を解決したものであり、その目的
とするところは、輸液バッグの素材として必要とされる
上記各項目を満足した複合フィルムを用いて作製した輸
液バッグを提供することにある。

（課題を解決するための手段）本発明の輸液バッグは、ポリオレフィンにて形成される
内面層と、接着剤層と、塩化ビニル系樹脂とエチレン・
一酸化炭素・　（メタ）アクリル酸アルキルエステル共
重合体とを含有し、エチレン・一酸化炭素・（メタ）ア
クリル酸アルキルエステル共重合体の含有量が３５〜７
０重量％である樹脂組成物にて形成される外面層と、が
この順で積層された複合フィルムにて形成されており、
そのことにより上記目的が達成される。

本発明の輸液バッグの素材として用いられる複合フィル
ムＡは、第１図に示すように、内面層１と接着剤層２と
外面層３がこの順で積層された３層構造となっている。

上記内面層２は、直鎖状の低密度ポリエチレン（ＬＬＤ
ＰＥ　）、低密度ポリエチレン、ポリプロピレン等のポ
リオレフィンにて形成することができる。

上記接着剤層２は次の接着剤の中から選ばれた１種また
は２種以上の混合物にて形成することができる。

■酢酸ビニル・エチレン共重合体（酢酸ビニル含有量３
５〜８０重量％、メルトフローレイト（ＭＦＲ）　１ｄ
ｇ／分以上）。

■塩素化ポリエチレン（塩素含有量２０〜４０重量％）
■エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体（一酸化
炭素含有量３〜２０重量％、酢酸ビニル含有量１０〜４
０重量％） ■エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキル
エステル（一酸化炭素含有量５〜３０重量％、（メタ）
アクリル酸アルキルエステル含有量１５〜６０重量％）上記外面層３は無可塑剤軟質ポリ塩化ビニルにて形成さ
れている。この無可塑剤軟質ポリ塩化ビニルは、塩化ビ
ニル系樹脂と、エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリ
ル酸アルキルエステル共重合体とを含有する組成物であ
って、エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アル
キルエステル共重合体が３５〜７０重量％含有されたも
のである。

上記エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキ
ルエステル共重合体の含有量が３５重量％未満であると
、柔軟性及び透明性に劣るので好ましくない、エチレン
・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキルエステル共
重合体の含有量が７０重量％を超えると、蒸気滅菌時に
ベタツキを生じ、外面層がブロッキングし易くなるため
好ましくない。

無可塑剤軟質塩化ビニル樹脂は、一般には塩化ビニル系
樹脂とエチレン・一酸化−炭素・（メタ、）アクリル酸
アルキルエステル共重合体とを溶融混合して得られるが
、以下のようにして得られたものも使用することができ
る。

■エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキル
エステル共重合体の存在下に塩化ビニル単独、あるいは
塩化ビニルと共重合しうる単量体をラジカル重合させて
得られる、いわゆるエチレン・一酸化炭素・　（メタ）
アクリル酸アルキルエステル共重合体の塩化ビニル系グ
ラフト重合体。

この塩化ビニル系グラフト重合体は、特公昭３９−２７
８７６号公報、特開昭５６−１３９５１８号公報に記載
された方法に準じて製造することができる。

■上記エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アル
キルエステル共重合体の塩化ビニル系グラフト重合体に
、可塑剤としてエチレン・一酸化炭素−（メタ）アクリ
ル酸アルキルエステル共重合体を配合したものでもよく
、あるいは前記塩化ビニル系グラフト重合体と塩化ビニ
ル系重合体の混合物であってもよい。

上記塩化ビニル系樹脂しては、ポリ塩化ビニル単独の重
合体、または塩化ビニルとエチレン、プロピレン、酢酸
ビニル、（メタ）アクリル酸エステル等の１種または２
種以上の共重合体があげられる。

上記エチレン・一酸化炭素・　（メタ）アクリル酸アル
キルエステル共重合体は、エチレンと一酸化炭素と（メ
タ）アクリル酸アルキルエステルとの共重合体である。

この（メタ）アクリル酸アルキルエステルにおけるアル
キル基は、直鎖状または分岐状であって、その炭素数は
１〜１８であり、具体的にはメチル基、エチル基、ｎ−
プロピル基、イソプロピル基、ヘキシル基、オクチル基
などがあげられ、このうち炭素数２〜６のものが好まし
い、このエチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸ア
ルキルエステル共重合体では、エチレンは４０〜８０重
量％、好ましくは６０〜７０重量％の量で、一酸化炭素
は５〜３０重量％、好ましくは５〜１５重量％の量で、
（メタ）アクリル酸アルキルエステルは１５〜６０重量
％、好ましくは２０〜３５重量％の量で含まれているこ
とが望ましく、必要に応じてさらに他の単量体を共重合
させることも可能である。

このようなエチレン・一酸化炭素・（メタ）、アクリル
酸アルキルエステル共重合体を製造するには、単量体で
あるエチレン、一酸化炭素、（メタ）アクリル酸アルキ
ルエステルのそれぞれを、触媒としてのｔ−ブチルパー
オキシドイツブチレートまたはアゾジイソブチロニトリ
ルなどとともに所定の割合で高速攪拌反応容器中に供給
して混合し、高温（１６０〜２３０℃）高圧下（２４，
０００〜２７．０００ｐｓｉ　）に高速で攪拌すること
によって単量体を共重合すればよい、このエチレン・一
酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキルエステル共重合
体は、メルトフローレイト（ＭＦＲ）が１〜５００ｇ／
　１０分、好ましくは５〜１００ｇ／１０分であること
が望ましい。

上記無可塑剤軟質塩化ビニル樹脂に（虚、上記のような
塩化ビニル系樹脂及びエチレン・一酸化炭素・（メタ）
アクリル酸アルキルエステル共重合体に加えて、医療器
材用途に用いられている従来より公知の無毒添加剤、例
えばステアリン酸カルシウム、ステアリン酸亜鉛、エポ
キシ化大豆油、ジ−ローオクチルスズ化合物、トリス（
ノニルフェニル〉ホスファイトなどを含有することがで
きる。

この無可塑剤軟質塩化ビニル樹脂は、上記した塩化ビニ
ル系樹脂と、エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル
酸アルキルエステル共重合体と、必要に応じて安定剤、
滑剤などの添加剤とを、ロール、バンバリーミキサ−な
どのバッチ式混練機あるいは二軸押出機などの連続混練
機を用いて、溶融混合（メルトブレンド）することによ
り得られる。

上記３層構造の複合フィルムＡは押出成形等によって、
連続して製造することができ２．この複合フィルムＡを
製袋することにより、輸液バッグが作製される。輸液バ
ッグを作製するには、例えば、−対の複合フィルムＡを
その内面層１を内側にした状態で２枚重ね合わせ、接続
部分をヒートシールすることにより、内面層１．１同志
を融着させるものである。

本発明の輸液バッグにおいては、上記した内面層１の厚
さは１０〜１００μ蓮が好ましい、内面層１の厚さが１
００μｍを超える場合には、透明性が劣るばかりでなく
、蒸気滅菌（１２１℃×２０分）に耐えることができず
、輸液バッグにシワがよったり、変形するおそれがある
。また、上記複合フィルムＡの厚さは柔軟性を確保する
ために、２００〜５００μｍが好ましい。

（実施例）以下、本発明を実施例に基づいて詳細に説明する。

罠族巳ユエチレン含有量が４重量％で平均重合度が１，３００　
（ＪＩＳ　Ｋ　６７２１により測定）の塩化ビニル・エ
チレン共重合体１００重量部、エチレン・一酸化炭素・
（メタ）アクリル酸ｎ−ブチルエステル共重合体（一酸
化炭素含有量１０重量％、アクリル酸ｎ−ブチル含有量
３０重量％、メルトフローレイト（１４ＦＲ）　１０ｄ
ｇ／分）８０重量部、エポキシ化大豆油１０重量部、Ｃ
＆−Ｚｎ系安定剤（アデカアーガス社製マーク３７）１
重量部及び酸化ポリエチレンワックス（三井石油化学製
、ハイワックス４２０２Ｅ）　１重量部を２本ロールに
より１８０℃で５分間混練して無可塑剤塩化ビニル。

樹脂を得た。

これを裁断し角ベレットとした後、押出機を用いて外面
層を押し出すと同時に、一酸化炭素・アクリル酸ｎ−ブ
チルエステル共重合体にて形成される接着剤層及び直鎖
状の低密度ポリエチレン（三井石油化学製、ウルトゼッ
クス１０３０Ｌ）にて形成される内面層を押し出し、各
層を積層一体止して複合フィルムを得た。

得られた複合フィルムの厚さは３００μ慣であり、各層
の厚みは、内面層４０μｍ、接着剤層２０μｍ、外面層
２４０μ傷であった。

この複合フィルムをヒートシールにて容量５００ｍ１の
輸液バッグを作製した。得られた輸液バッグは柔軟であ
り、また透明性も良好であった。

次に、この輸液バッグに生理食塩水約４００ｍ１を封入
し、このものを１２１℃・２０分間蒸気滅菌した。

その結果、輸液バッグのの融着や、破袋及び液の漏れを
ひき起こす欠損部は見あたらなかった。

これに、さらにジアゼパムをｌＯμｇ／ｍ　１となるよ
溶解して２５℃で２４時間放置した。族１後のジアゼパ
ムの残存率を測定すると９７％であり、良好な結果を示
した。

１米」軟質塩化ビニル樹脂のフィルム（ポリ塩化ビニル（平均
重合度１４００）　１００重量部とジオクチルフタレー
ト５５重量部を主成分とするフィルム）にて輸液バッグ
を作製し、この輸液バッグについて、実施例１と同様に
行ってジアゼパムの残存率を測定すると６７％であった
。

〈発明の効果）本発明の輸液バッグの構成は上述の通りであり１、透明
で、かつ柔軟であり、蒸気滅菌が可能であり、溶出物が
ない上に、さらに加えて薬剤の吸着が少ない利点がある
。

、　　　　　６日第１図は本発明一実施例の断面図である。

１・・・内面層、２・・・接着剤層、３・・・外面層。

Claims

【特許請求の範囲】

１、ポリオレフィンにて形成される内面層と、接着剤層
と、塩化ビニル系樹脂とエチレン・一酸化炭素・（メタ
）アクリル酸アルキルエステル共重合体とを含有し、エ
チレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキルエス
テル共重合体の含有量が３５〜７０重量％である樹脂組
成物にて形成される外面層と、がこの順で積層された複
合フィルムにて形成されている輸液バッグ。