JPH05507212A - カテーテル操縦機構 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 カテーテル 穴ｌ四ど１景 本発明は、困難さを伴う場所への位置決めを要求される、医療用カテーテルまた はその他のデバイスに使用される操縦機構に関する。

多くの医療行為では、カテーテルを患者の体内で位置付けることが要求される。

典型的には、カテーテルの遠位端は、大腿静脈経由で心室内に位置付けされる。

このようにカテーテルを大腿静脈に通過させるに際して、障害物、静脈合流部等 を避ける必要があり、また、心室にカテーテル遠位端を位置させるためには、小 さな屈曲の形成が必要である。他の医療行為においても、カテーテルの配置では 同様な難しさがある。

今日用いられている従来のカテーテルでは、カテーテルの先端は、曲がっている か、または曲がったスタイレットを有しており、カテーテルの遠位端に半永久的 な曲がりを与えることにより、医師はカテーテルの遠位端を治療域に到達させる ことができる。このような器具の不利な点は、カテーテルが体内にあるときには 、曲がりの程度を調整することが不可能であり、その曲がり具合いを変更するた めには、医師がカテーテルを引き抜いて遠位端を再成形しなければならない。

患者の体外もしくはカテーテル器具が配置されている装置の外部から、カテーテ ルおよびその他の器具の遠位端が操作できるための操縦機構がめられる。したが って、本発明は、このような操縦機構、特に広範囲にわたる操縦を可能にする機 構を提供することを目的とする。

本発明の他の目的は、片手で完全に操作可能な機構を提供することである。

本発明の他の目的は、異なる地点に位置させることができるように、機構の遠位 端が様々な形状に曲がる操縦機構を提供することである。

その他の目的と利点を、以下の解説に沿らて詳細に説明する。

会ｌじど【旨 本発明の操縦機構は、コントローラに取り付けられた柔軟な操縦シャフトを有し ている。コントローラは、１つまたはそれ以上の操縦用ワイヤーが保持される中 心穴を持つハンドルを有している。操縦シャフトは、柔軟なコイルを有し、その 遠位端には口金が設けられている。口金には、操縦シャフトの遠位端に延びるリ ードバネが取り付けられている。操縦用ワイヤーの遠位端は、溶接や他の方法で リードバネの遠位端に取り付けられている。コントローラを操作することで、操 縦ワイヤーに張力がかかり、操縦シャフトの遠位端を回転させる。

使用に際し、操縦シャフトはカテーテル内腔に挿入され、コントローラを操作し てカテーテルの遠位端を回転させる。

好ましい実施態様に、おいて、操縦シャフトの遠位端にあるリードバネの正反対 の位置、または操縦ワイヤーの一方、他方、もしくは両方に張力がかかったとき 、操縦シャフトの遠位端が異なる形を持つように、ずらして接続される。

一つの実施態様では、コントローラはそのハンドルを横切って取り付けられた操 作用のウェッジを有しており、このウェッジは操縦ワイヤーを受け、ウェッジを ある方向に押したときに操縦ワイヤーに張力を与え、反対方向へ押すことにより 操縦ワイヤーから張力を解除できるように、テーパー状になっている。２本の操 縦ワイヤーの実施例では２個のウェッジを持ち、操縦シャフトの遠位端を２方同 に動かすように、これらのテーパ一部分は互いに反対向きである。

本発明の他の実施例では、２本の操縦ワイヤーは、コントローラのハンドルの長 軸に対して横方向の軸に取り付けられた、回転可能なシャフトに接続される。中 心つまみはシャフトに付けられ、ある方向に回すことで片方の操縦ワイヤーに張 力を与え、反対方向に回すことで、もう１本の操縦ワイヤーに張力を与える。

本発明の他の実施例では、２本の操縦ワイヤーは、コントローラ上の２個の別々 の回転シャフトに接続され、個々の操縦ワイヤーを操作すべく、シャフトは別々 に回転される。

本発明の望ましい実施例では、操縦シャフトの遠位端が大きく曲がるように、太 くなっている。

これらおよび他の実施態様の改変を以下に説明する。

の　なｇＢ 図１は、本発明の操縦機構を示す。

図２は、図１に示す機構の一部を拡大した斜視図である。

図３は、異なる形状の機構を示す、図２と同様の斜視図である。

図４は、さらに他の形状を持つ断面図である。

図５は、図４の５−５線に沿って切断された断面図である。

図６は、図１の６−６線に沿って切断された断面図である。

図７は、本発明の他の実施態様の斜視図である。

図８は、図７の実施態様の遠位端の断面図である。

図９は、図７の９−９線に沿って切断された断面図である。

図１０は、図９の１ｏ−ｉｏ線に沿って切断された断面図である。

図１１は、本発明の他の実施態様の斜視図である。

図１２は、図１１の１２−１２線に沿弓て切断された断面図である。

図１３は、図１２の１３−１３線に沿って切断された断面図である。

図１４は、本発明のさらに別の実施態様の斜視図である。

図１５は、図１４の１５−１５線に沿って切断された断面図である。

図１６は、本発明の別の実施態様の一部破断乎面図である。

図１７Ａは、図１６の実施態様の一部破断乎面図である。

図１７Ｂは、図１７Ａの１７Ｂ−１７Ｂ線に沿って切断された断面図である。

図１８は、本発明の別な実施態様の一部破断斜視図である。

図１９は、図１８の実施態様の平面図である。

図２０は、本発明の別の実施態様の斜視図である。

図２１は、図２０の実施態様の遠位端の断面図である。

図２２は、図２１を真っ直ぐに伸ばした状態での断面図である。

図２３は、図２０の実施態様の一部破断斜視図である。

図２４は、図２３の２４−２４線に沿って切断された断面図である。

図２５は、他の実施例における本発明の操縦機構の遠位端の断面図である。

図２６は、図２５の２６−２６線に沿って切断された断面図である。

図２７は、図２５の２７−２７線に沿って切断された断面図である。

図２８は、図２５の２８−２８線に沿って切断された断面図である。

図２９は、本発明の一部を詳細に示す分解図である。

図３０は、本発明の操縦機構の一部の断面図である。

図３１は、図３０の３１−３１線に沿って切断された断面図である。

図３２は、図３０の３２−３２線に沿って切断された断面図である。

図３３および図３４は、本発明の他の実施態様の断面図である。

図３５は、図１の実施態様の従来の医療用カテーテルとの併用を示す。

図３６は、本発明の他の実施例の遠位端を示す。

ましい　態　の３日 図１は、ハンドル２０を備えたコントローラ１５を有する操縦機構１０を示す。

柔軟な操縦シャフト３０は、近位端４０でコントローラ１５に接続している。シ ャフト３０は、恒久的な変形を残さずに曲げられるように少し弾力があり、医療 分野での適用のためには生体親和性である柔軟な通常の素材からなる。シャフト ３０は、装置の他の構成要素との摩擦を最小にするため、テフロン（テトラフル ホロエチレン）で形成されることが好ましい。

機構１０は多くの異なる種類の装置の操縦と位置決めに使用され、図１に示す実 施態様では、医療用カテーテルと共に使用するために適用される。図３５で示す ように、操縦シャフト３０はカテーテル４０の内腔４５内に配置されており、カ テーテル４０の遠位端４８は患者の体内の望ましい位置へと操作され、その後、 内腔４５が患者に治療薬等の投与のために医師が利用できるように、操縦機構は 取り除かれる。この目的のために、カテーテルは、図３５に示す注入口４１．４ ２のような、カテーテル４０内の１つもしくはそれ以上の内腔（特には示してい ない）と連結する通常の注入口を有している。

カテーテル４０は、血管形成カテーテル（レーザー血管形成、バルーン血管形成 またはその他の治療用）、先導用および／またはセンシング用の探針を有するカ テーテル、あるいは、到達するのが困難な所への導入が望まれる柔軟または操縦 可能なデバイスのような任意の標準カテーテルである。これらのデバイスは、医 療分野に限定されるものではない。他の重要な適用には、エンジンおよび他の機 械への工具（検査、調整、あるいは修理用）の導入およびあらゆる種類の導管内 での物体の操作がある。検査目的では、カテーテル４０または他のデバイスによ って、ファイバー光が導かれる。機械の修理や調整の適用では、ドリル・ビット 、クランプ、レンチ、グラインダのような、従来の工具が操縦シャフト３０の遠 位端に取り付けられて、これらの工具がコントローラ１５から遠隔操作される。

従って、本発明の本実施態様は、主としてカテーテルと共に用いると説明されて いるが、本発明は他の多くの適用がある。

以下の説明では、次のことが理解される。すなわち、操縦シャフト３０（または 他の実施例での他のシャフト）の操作、操縦、または位置決めをすることによっ て、操縦機構を使用したカテーテルまたは他の装置に付随する操作、操縦、また は位置決めが行われる。以下の任意の実施態様が、図３５で示すカテーテル４０ または他の操縦可能なデバイスと共に使用される。

操縦機構ｌＯは、図１および図６で示すように、第２スリーブ６０に隣接する第 １スリーブ５０を有している。スリーブ５０は、図６に示すように、その内部に 止め金７０を有しており、第２スリーブ６０が当接している。第２スリーブ６０ は、第１スリーブ５０の内径とほぼ等しい外径を有している。

第３スリーブ８０は、第２スリーブ６０内の前方に位置し、前方の内径とほぼ等 しい外径を有している。第３スリーブ８０は、操縦シャフト３０の外径とほぼ等 しい内径を有している。スリーブ５０．６０．８０は、互いに移動しないように 、しっかりと固定されている。図６に示すように、操縦シャフト３０は、スリー ブ６０の肩部８５に対して着座されている。

スリーブ６０は、操縦ワイヤー１２０のワイヤまたはワイヤーの保持器として作 用する。

製造を簡単にするための代替案として、スリーブ５０．６０および８０は一体型 にできる。

図３５に示すように、カテーテル４０は、操縦シャフト３０が内腔４５内に完全 に挿入されて図６に示す肩部８５に着座したときに、スリーブ６０および８０に 確実に嵌合される近位端４３を有している。近位端４３は、標準的なルアーロッ ク（Ｌｕｅｒ　１ｏｃｋ）４４によりコントローラ１５に接続され得る。

図１および図６に示すハンドル２０は、はぼ円筒形であり、前部９０（図１に点 線で示す）、中央部１０ｏ５後部１１０を有している。前部９０は第１スリーブ ５０の内径と緊密に適合する外径を有しており、スリーブ５０内にスライド可能 な状態で位置されている。中央部１００は小さな外径を有しており、−後部１１ ０は操作者の手に握り易いような外径を有している。

スリーブ５０．６０および８０と、ハンドル２０の３つの部分とは全て、図６に 示すように、同心状に配置された操縦ワイヤー１２０を収容するための中心孔を 有している。ワイヤー１２０の一端は、図１に示すように、ネジ１３０によって ハンドル２０に固定されており、このネジは図６に示す穴１４０にねじ込まれて いる。

操縦ワイヤー１２０は、好ましい実施例では、長方形の断面を有するように平坦 化された遠位端１５０を有しており、操縦シャフト３０の遠位端１６０内に延び ている。コイルスプリングすなわちスリーブ１７０は、操縦シャフト３０内の中 心孔１８０を規定しており、該中心孔内に操縦ワイヤー１２０が位置されている 。口金１９０は、コイルスプリング１７０のすぐ遠位端に近接した操縦シャフト ３０内に位置している。口金１９０は中心孔２００と、相互に直径上の反対位置 に配置されて１本の横溝になる２つのスロット２１０および２２０（図２９に示 す）と、を有している。

平板状をした柔軟なリードバネ２３０は、スロット２１０および２２０内に位置 されている。リードバネ２３０は、その近位端に、口金１９０の内径に緊密に適 合する幅の舌部２４０を有している。リードバネ２３０は、また、口金１９０の 外径に緊密に適合する外径を有する幅広部２５０を有している。リードバネ２３ ０が図２および図３に示すように配置されると、舌部２４０（図２９）は口金１ ９０内とされて、幅広部２５０の近位端はスロット２１０および２２０の内奥部 に接する。口金１９０およびリードバネ２３０が図１に示される位置とされると 、操縦ワイヤー１２′０の遠位端１５０は、溶接もしくはなんらかの方法でリー ドバネ２３０に溶接点２６０で取り付けられる〇 図５に示すように、口金１９０および操縦シャフト３０は、操縦ワイヤー１２０ の遠位端１５０とリードバネ２３０の組み合わせた厚み２６５より、実質的に大 きい内径を有している。

図３６に示す他の実施態様では、口金１９０を省略することができ、この場合に は、シードバネ２３０を口金１９０に入れるのと同様にコイルスプリング１７０ に挿入され、この実施態様でも同様な寸法が適用される。リードバネ２３０はコ イルスプリング１７０に接着剤、半田、溶接のような方法で取り付けられる。

図１および図６において、ハンドル２０の中央部１００は、内部にコントロール ウェッジ２７０が位置される貫通した渣断スロットを有している。ウェッジ２７ ０は、狭幅端２９０に向ってテーパー状に、なった広幅＃２８０を有している。

ウェッジ２７０は、図１および図６に示すように、その長さのほぼ全域にわたっ て延びるスロソ）３００を有している。図６に示すように、ウェッジ２７０は、 操縦ワイヤー１２０がスロット３００を貫通するように位置されて、この位置で スロフｈ３００はハンドル２Ｇの長手軸にほぼ平行であり、操縦ワイヤー１２０ の近位端に対してもほぼ平行である。スロット３００の各端部２８０および２９ ０は、ウェッジ２７０が偶発的に脱落することを防止している。

図１および図６に示すように、ウェッジ２７０が上方位置にあるとき、操縦シャ フト３０の遠位端１６０は図２に示す形状になる。しかし、ウェッジ２７０が、 図１および図６に点線で示す位置まで下方に押し上げられたときに、第１スリー ブ５０はハンドル２０に対して、両者間の距離が増加することによって、前方に 押し出される。換言すれば、ハンドル２０は、スリーブ５０に対して、図１およ び図６に点線で示す位置（いちばん右端）まで後方に押し出される。ネジ１３０ で固定された操縦ワイヤー１２０の近位端は、図６に示される位置から右方向に 点線で示した位置まで同様に移動する。

操縦ワイヤー１２０は、図１〜図４および図６における位置から右方向に引っ張 られ、図３に示すように、溶接点２６０によりリードバネ２３０を引っ張る。こ れにより、リードバネ２３０はワイヤー１２０の遠位端１５０方向に曲げられ、 図２〜図４に示すように、シャツ）３０の遠位端１６０を曲げる。

口金１９０とシャフト３０の内径が比較的大きいことにより、シャフト３０の遠 位端１６０を曲げるトルク、または、てこ力が、リードバネ２３０の遠位端１５ ０によって作用する。ワイヤー１２０の遠位端１５０とリードバネ２３０とに、 充分な半径方向の遊びを設けることにより、遠位端１６０を操縦するだめの充分 なトルクが生じる。半径方向の遊びは適用例ごとに実験によって決められるが、 大部分の例では、リードバネ２３０とシャフトの最小内径が、図５に示す厚み２ ６５の約２から３倍あれば必要トルクを与えるのに充分である。

ウェッジ２７０、ハンドル２０およびスリーブ５ｏの材料は、ウェッジ２７０が 操作者によりどのような位置に置かれても、その位置を保持し、ウェッジ２７０ の位置移動によるだけで遠位端１６０が様々な位置に固定される摩擦力が得られ るように選択される。ワイヤー１２０は、ネジ１３０をゆるめ、ワイヤーＩ２０ を強く引っ張り、ネジ１３０を締め直すことによりぴんと張ることができ、ウェ ッジ２７０の摩擦具合いを変える。ワイヤー１２０の近位端への接近は、ハンド ル後部１３０の開口部３１０を通して得られる。

望ましい実施例では、リードバネ２３０は口金１９０に固定され、口金１９０は コイルスプリング１７０に固定されている。固定は、接着剤、溶接などの方法で 行われ、特に患者の体内に長期間もしくは恒久的に定置されるカテーテルの接合 に有効である。他の方法として、口金はコイルスプリング１７０に単に隣接され 、この場合には、操縦軸の遠位端１６０が、口金をしっかりと保持するために、 熱収縮性または他の緊密に固定する材料でできていることが好ましい。

使用の際には、医師はカテーテル４０を大腿静脈を通して患者に挿入し、内腔４ ５内にシャフト３０を挿入する。必要に応じて遠位端１６０を操作し、ハンドル ２０を押すことで、医師は心臓のような治療部位まで通すことができる。医師は 制御ウェッジ２７０を操作することにより、カテーテルが遭遇するどんな合流点 、屈曲、障害も通過するように操縦する。

その操作は、単に制御ウェッジ２７０を調節して、シャフト３０の遠位端１６０ 、従ってカテーテル４０の遠位端４８が必要とされる形状になることによって提 供される。遭遇した障害点または屈曲部を遠位端１６０がうまく乗り越えたなら 、再びウェッジ２７０を操作してまっすぐに戻すか、必要に応じて別な形状に変 えられる。例えば、もし医師が静脈の右への屈曲にぶつかっ゛たなら、図１に示 すように、遠位端１６０が点線で示すような形状になるように、ウェッジ２７０ は下方に押し下げられる。静脈が左に曲がるときは、医師は遠位端１６０を真っ 直ぐに戻し、遠位端１６０が必要なだけ（１８０度（らい）回転するようにハン ドル２０を回転し、再びウェッジ２７０を操作して、遠位端１６０を左曲がりに 沿うように扱う。このようにして、カテーテル４０の完全な操縦および設置の制 御が行われる。

図７〜ｌＯは、装置を回転させることな（左および右の屈曲がなされる他の実施 態様を示す。図７に示す操縦機構は、近位端３３０と遠位端３４０を持つ柔軟な 操縦シャフト３２０を有しており、図１に示すシャフト３０と同様である。図８ に示すように、遠位端３４０内にはリードバネ３５０と２本の操縦ワイヤー３６ ０および３７０がある。操縦ワイヤー３６０および３７０は、図１に示す操縦ワ イヤー１２０のように、近位端に向かって円形、遠位端に向かって偏平であるこ とが好ましい。操縦ワイヤー３６０および３７０は、半田、接着剤、スポット溶 接などにより、溶接点３８０および３９０でリードバネ３５Ｑの遠位端に接合さ れている。摩擦を軽減するため、操縦ワイヤー３６０および３７０（ここで説明 される全ての実施態様での操縦ワイヤーを含む）は、テフロンでコーティングさ れているのが好ましい。

図２で示すリードバネ２３０と同様のリードバネ３５０は、図２で示す口金１９ ０と同様に図８で示すように口金４００に着座されている。従って、図８で示す シャフト３２０の遠位端４０の形状は、さらに操縦ワイヤーがリードバネ３５０ に接合されていることを除いて、図２で示すシャツ）３０の遠位端１６０と基本 的に同様である。機構３１５は、機構１０と同様な適用例によって利用される。

図２５〜図２８は、図７〜図１０の実施態様の操縦シャフトの遠位端の詳細を示 し、図２６、図２７、および図２８は、図２５において示されたシャツ）３２０ の長手方面に沿った領域での断面図を示す。図２５〜図２８内の参照番号は、図 ７および図８のものと同じであり、これらの参照番号はここで説明されている２ 本の操縦ワイヤーを使用する他の任意の実施態様でも利用される。

図２５〜図２８に、シャフト３２０が図３５で示すカテーテル４０とともに使用 されている状態を示す。カテーテル４０は標準的な編組または他のねじり可能な 材料を有していることが好ましく、シャフト３２０は、図２５および図２７で示 す糊４０５のような接着剤でカテーテル４ｏの内面に接着されている。この形態 で、カテーテル４ｏの近位端のトルクは遠位端に伝達されて、糊４０５を介して シャフト３２ｏに伝達され、遠位端３４０は回転する。カテーテルを使用しない 他の実施態様では、特に、シャフト３２ｏはねじり可能な材料で形成される。

図２５に示すように、シャフト３２０の遠位端３４０は、リードバネ３５０と操 縦ワイヤー３６０および３７０とを収容している。図２８に示すように、操縦ワ イヤー３６０および３７００球状もしくは円筒状の近位端は、コイルスリーブ３ ７５内に位置している。コイルスリーブ３７５は、長軸方向に堅くて横方向に柔 軟性を提供するように、医療用カテーテルで用いられているような通常の金属コ イルである。操縦ワイヤー３６０および３７０はリードバネ３５０の近くでは長 方形状の平板状になっている。

好ましい実施態様では、操縦金属３６０および３７０は、図２５に示すように、 リードバネ３５０に３ｍ所のスポット溶接３８０と３１ｉ所のスポット溶接３９ ０によってそれぞれ接合されている。該遠位端３４０は、操縦機構の部品が組み 立てられると加熱されてシャフト３２０本体に対してその直径が小さくなる熱収 縮材料とされ、そのため、図２５に示すようにスポット溶接３８０および３９０ の領域のテーパー状の先端になっている。操縦ワイヤーをリードバネに接合する ためにスポット溶接が使用されている場合には、溶接部分の剥離を防ぐように圧 力を加えるため、熱収縮材料の使用は特に都合がよい。半田付けを使用する場合 には、このことはあまり重要な事項でない。

図３０〜図３２は本発明の遠位端の他の実施態様を示し、操縦ワイヤー３６０及 び３７０の近位端は、この実施態様では長方形断面となっているように、非円形 断面である。図３１に示すように、リードバネ３５０の領域では操縦ワイヤー３ ６０及び３７０はさらに偏平化し、一方の操縦ワイヤー３６０および３７０とリ ードバネ３５０とを合わせた厚み３８５と、もう一方の口金４００およびシャフ ト３２０の内径との間に、より大きい間隙が得られる。図１〜図５に関連して説 明したように（図５に示したように）、この間隙のために、医師が操縦ワイヤー に張力を与えることによって遠位端を回転させたときに、操縦シャフトの遠位端 により大きなトルクが与えられる。

図７〜図１０に再び注目すると、図２５〜図２８（または図３０〜図３２）で示 す形状では、ワイヤー３６０またはワイヤー３７０を引っ張ることで、図７に点 線で示すように、遠位端３４０を左および右のどちらにも屈曲できる。図８は、 後方へのの引っ張り（右向きの矢印で表示する）を操縦ワイヤー３７０に加える と同時に、前方への引っ張り（左向きの矢印で表示する）を操縦ワイヤー３６０ に加えてシャフト３２０の遠位端３４０が右に屈曲した状態を示す。操縦ワイヤ ー３６０の前方への力は、スピンドル４５０の時計回りの回転によりワイヤー３ ６０に加わる押圧力（以下に詳細に説明する）と、溶接点３９０．リードバネ３ ５０および溶接点３８０を介してワイヤー３７０に加わる引張力により発生する 。

スピンドル４５０が反時計回りに回転したとき、操縦ワイヤー３６０および３７ ０に、図８に示した矢印とは反対向きに力が加わり、そのため点線で示すように 遠位端３４０が左に曲がる。

このような引っ張りを操縦ワイヤーに加えるために、図７、図９、および図１０ で示すように、コントローラ４１０が設けられている。コントローラ４１０は、 シャフト３２０の近位端３３０を収容するハウジング４２０を有している。ハウ ジング４２０には、シャフト３２０の内腔と同軸の中心孔４４０（図９に点線で 示す）を有するカップリング４３０が連結している。

ガイドワイヤー３６０及び３７０は孔４４０を通り、図９および図１０で示すよ うに、スピンドル４５０に連結されている。好ましい連結は、スピンドル４５０ の孔４６０への挿入と、操縦ワイヤー３６０および３７０の近位端４７０および ４８０がそれぞれ孔４６０を通して後退しないように曲げられることによる。ワ イヤーは、近位端において曲げを保持し、孔４６０から後退しないように十分堅 いものが選択される。テーパービン４８５も、孔４６０のフレア部分４６５内に て摩擦嵌合するように端部４７０と４８０との間で使用され、近位端４７０およ び４８０が偶発的に引き抜かれることが防止される。

ハウジング４２０は、操縦ワイヤー３６０および３７０が通過するネジ部５００ が設けられた中央通路４９０を有しており、ネジ部５００には、調節可能なネジ 式の張力調節ネジまたはボルト５１０が位置している。図１０に示すように、張 力ボルト５１０は、中心孔５２０と、手動調節のために、ローレット加工された つまみ５３０とを有している。図７に示すように、つまみ５３０は、コントロー ラ４１０の操作者により、操縦機構を分解せずに何時でも使用される。つまみ５ ３０を回して、以下に詳細を説明するように、操縦ワイヤー３６０および３７０ の張力調節と、リードバネ３５０の遊びの調節がなされる。

スピンドル４５０は、ハウジング４２０の長軸に対して横断する軸上に取り付け ることが望ましく、シャフト５５０によりスピンドル４５０に連結された操縦ハ ンドル５４０によって該スピンドルは回転可能である。スピンドル４５０および 関連する操縦装置は、ネジまたはボルト５５４でハウジング４２０に取り付けら れたプレート５５２により、該ハウジングに固定されている。

シャフト５５０は、ネジ山を切った下端部５６０を有しており、該下端部には締 め付けつまみ５７０がネジによって取り付けられている。座金５８０は、つまみ ５７０とハウジング４２０との間に位置されることが好ましく、座金５８０に接 して弾力のある０リング５９０が配置されている。０リング５９０とつまみ５７ ０との間には、別の座金６００が配置されている。

座金５８０および６００と０リング５９０とはすべて同軸状態になっており、シ ャフト５５０のネジ部分５６０を取り囲んでいる。このため、つまみ５７０を締 めるように回転させる（すなわち、ハウジング４２０に近付くように移動させる ）と、つまみ５７０と、座金５８０および６００と、０リング５９０と、ハウジ ング４２０との間の摩擦の増加は、シャフト５５０の回転を防ぎ、ハンドル５４ ０は操縦機構の操作者によって任意の位置に保持される。指での抑圧によりハン ドル５４０が比較的容易に回転し得るように、しかも、操作者がハンドル５４０ を離したときに、図７で示すように、遠位端３４０がまっすぐな形状に反発して 戻らないように（図７に示すように、ハンドル５４２は中央位置に反発して戻る ）、ｏリング５９０の弾性力は、操作者がつまみ５７０により摩擦を調節するこ とを可能にする。換言すれば、操作者がハンドル５４０を操作し、そして、ハン ドルを開放するときはいつでも、図８で示す位置における操縦ワイヤー３６０に よる張力のように、一方もしくは他方の操縦ワイヤーの張力による、遠位端３４ ０がまっすぐにされるように、つまみ５７０は緩められる。

操縦ワイヤー３６０および３７０の張力を増加させて、ハンドル５４０の回転遊 びを減少させるために、っまみ５３０を回転して、図１ｏの位置から左へ移動（ 右回転のネジのため反時計回りの回転）し、それによってコイルスリーブ３７５ の近位端３３０に抗力（力は図１０では左回き）が生ずる。

スリーブ３３０は長軸方向に比較的剛直であり、従って、近位端の力は遠位端に 伝達される。そして、口金４００上に力が及ぼされて、さらにリードバネ３５０ に伝達される。リードバネ３５０への力は、溶接点３８０および３９０を介して 、操縦ワイヤー３６０および３７０へと伝達される。従って、この装置における 長軸方向の遊びは、引っ張りボルト５１０の反時計回りの回転によって減少もし くは排除され、その結果、リードバネ３５０の操縦ハンドル５４０による回転制 御反応が高められる。

逆に言えば、つまみ５３０を回転して図１０の位置から右方向に移動させて、操 縦ワイヤーの張力を減らすと、操縦機能の遊びが増える。

従って、図７〜図１０の実施例では、操縦機構の操作者が、カテーテルを体内に 通過させるときに遭遇する左右の屈曲に対応しつつ、所望の任意の位置へと操作 できる。体内で遭遇するあらゆる捻れや屈曲に対応するためには、シャフト３２ ０の遠位端３４０は９０度回転することが必要である。コントローラ４１０は、 片手で完全に操作でき、遠位端３４０を図７に点線で示す右および左曲がりの状 態となるように位置させるハンドル５４０の操作、および、必要であれば遠位端 ３４０の軸回りの回転をも可能である。

図１１〜図１３は、柔軟な操縦シャツ）６３０を通って延びる２本の操縦ワイヤ ー６１０および６２０が組み込まれた操縦機構６３５を有する本発明の他の実施 態様を示す。図１１において、左に延びる機構の一部は、図７および図８で示し た実施態様と同様である。図１１〜図１３の操縦機構６３５は、図７、図９、お よび図１０に示すコントローラ４１０の別な例を構成するコントローラ６４０を 含んでいる。

コントローラ６４０は、ハウジング６７０に取り付けられた左制御つェ・７ジ６ ５０と右制御ウェッジ６６０とを有している。

ハウジング６７０は、開口部６８０を有しており、その中には制御ウェッジ６５ ０および６６０が、図１１および図１２に示すように配置されている。制御ウェ ッジ６５０は上向きのテーパー状、制御ウェッジ６６０は下向きのテーパー状に なっている。ウェッジ６５０および６６０は、ハウジング６７０内に反対方向に 取り付けられていることを除いて、同一物でよい。

制御ウェッジ６５０はスロット６９０を、制御ウェッジ６６０はスロット７００ を有している。これらのスロットは、図１１に示すように、制御ウェッジの上端 部および下端部にて終結している。

ハウジング６７０は、空洞７１０を有しており、該空洞７１０内にて左制御ブロ ック７２０および右制御ブロック７３０は、図１１〜図１３の視点では、左およ び右に滑るように（図１３に両方向矢印で示すように）配置されている。左制御 ブロック７２０は孔７４０を、右制御ブロック７３０は孔７５０を有し、図１３ に示すように操縦ワイヤーの６１０及び６２０の近位端が通過する。ネジ７６０ 及び７７０は、図１２及び図１３に示すように。操縦ワイヤー６１０及び６２０ の近位端を固定するために制御ブロック７２０および７３０にねじ込まれている 。

図１１〜図１３に示すように、操縦ワイヤー６１ｏ及び６２０は、操縦シャフト ６３０からワイヤー保持器７７５とハウジング６７０の遠位端にある孔７８０を 通過してスロット６９０および７００を通り、さらに孔７４０および７５０内に 入り、ネジ７６０および７７０により適切な位置に保持される。

従って、図１３において、左制御ブロック７２０が右に押し出されると、操縦ワ イヤー６１０に張力が生じ、これにより操縦シャフト６３０の遠位端が（シャフ トが挿入されているカテーテルの遠位端も同様に）左に（図７に点線で示すよう に）曲がる。同じように、右制御ブロック７３０が右に押し出されると、操縦ワ イヤー６２０に張力が生じ、これにより操縦シャフト６３０の遠位端が（そして 、カテーテルの遠位端が）右に曲げられる。コントローラ６４０の操作には片手 のみが必要であり、操縦シャフト６３０の遠位端の最大９０度の屈曲が、患者体 内の通過におけるあらゆる捻れおよび屈曲を通り抜けるために要求される。詳細 を以下に述べるが、図１〜図１３におけるコントローラ６４０は、図２１および 図２２に示すような形状の遠位端と共に使用すると特に都合がよい。

図１４および図１５は、図１１〜図１３に示す本発明の実施態様であるコントロ ーラ６４０の他の例である本発明のコントローラ７９０を示す。コントローラ７ ９０は操縦機構の゛以下に説明する図２１および図２２で示す実施例と同様の遠 位端を有している。コントローラ７９０は、操縦シャフト８１０と、ワイヤー保 持器８３５を通して操縦ワイヤー８２０および８３０とを収容するハウジング８ ００を有している。

ハウジング８００は、同軸な孔（孔８６０のような）とフランジ８４０および８ ５０を有し、孔８６０はフランジ８４０を貫通し、もう一つの孔（個々には示さ ない）はフランジ８５０を貫通している。孔はハウジング８００と操縦シャツ） −８１０の長軸に対して実質的に直行する軸を有している。

コントローラ７９０は、フランジ８４０および８５０を貫通する孔と、同軸線上 にある横軸の孔（個々には示されない）を宵する前方に出ているフランジ８８０ および８９０を有するハンドル８７０を有している。シャフト９００は（図１５ に示すよう１こ）フランジ８４０．８５０．８８０および８９０の孔を通る。シ ャフトは環状軸受け９１０を有している。

図１５に示すように、操縦ワイヤー８２０および８３０は、軸受け９１０の反対 側に出ており、ネジ９２０および９３０によりハンドル８７０に固定されている 。締めつまみ９４０（図１４に示す）は、シャフト９００の末端にねじ込むこと により該シャフト９００と連結しているのが好ましく、図９に示すつまみ５７０ の方法と同様に摩擦の調節に使用される。

図１５の下方に点線で示すようにハンドル８７０が左方向に引かれたときには、 操縦ワイヤー８３０は後方へと引っ張られて操縦ワイヤー８２０に前向きの力が 生じる。このことで、図７に操縦シャフト３２０の上側に点線で示すように、操 縦シャフトの遠位端が右に曲がる。反対に、図１５の上方に点線で示すようにハ ンドル８７０がハウジング８４０に対して右方向に押されたとき、操縦ワイヤー ８２０には後方への張力および操縦ワイヤー８３０に前方への力が生じ、図７に 操縦シャフト３２０の下側に点線で示すように、操縦シャフトの遠位端が左に曲 がる。図９の実施態様でつまみ５７０は、ハンドル８７０の位置がどこであって も留まるように締められ、また、ハンドル８７０の自由な動きのために緩められ る。

図１６、図１７Ａ及び図１７Ｂは、本発明のコントローラの別な実施態様を示す 。コントローラ９５０は、上部半体９７０と下部半体９８０を持つハウジング９ ６０を有している。

この２つはネジ９９０で止められている。ハウジング９６０は、操縦ワイヤー１ ０２０および１０３０が位置されて操縦シャツ）１０１０の近位端を収容する孔 １０００を、遠位端に有している。図１６の左にある操縦シャフト１０１０の一 部と操縦ワイヤー１０２０および１０３０とは、図７および図８に示す操縦シャ フトの遠位端部分と同様である。

ハウジング９６０は、２つの半体部分９７０および９８０との間に規定される空 洞１０４０を有しており、該空洞内には、回転軸がハウジング９６０の長軸に実 質的に直角になったシャフト１０６０により規定されるディスク１０５０が回転 可能に取り付けられている。上部半体１０７０と下部半体１０８０からなるディ スク１０５０には、合わせ釘もしくはビン１０９０および１１００が差し込まれ ている。ビン１０９０および工１００は、上部半体１０７０よび下部半体１０８ ０の同軸な孔（個々には示されていない）にそれぞれ挿入されている。ビン１０ ９０とおよび１００は、頭部１１２０および１１３０を有し、ディスク１０５０ の上部半体１０７０上に突出している。正確に対応するスロット１１４０および １１５０は、ハウジング９６０の上部半体９７０の下面にあり、これにより、デ ィスク１０５０の回転を制限する。

操縦ワイヤー１０２０および１０３０は、上部半体１０７０および下部半体１０ ８０との間に固定されている。図１７Ｂに示すように、シャフト１０６０の上端 部にはローレット加工されたつまみ１１６０が取り付けられており、下端部には ナツト１１７０がねじ込まれている。ナツト１１７０は、非環状断面を有してお り、図１７Ｂで示すように、ハウジング９６０の下部半体９８０に圧入されて嵌 合される、圧入ナツト部分１１１０を有している。これによりナツト１１７０は スパナを用いずに締め付けることができる。

つまみ１１６０は、図１４に示すコントローラ７９０のつまみ９４０と同じ様式 で、ハウジング９６０によりディスク１０５０に伝えられる摩擦の調節に使われ る。

上部半体１０７０および下部半体１０８０の突出した部分によって、ディスク１ ０５０の側部につまみ１１８０が形成されている。つまみ１１８０は操作者の親 指のひっかかりになる。もう一つのつまみ（個々には示されない）は、つまみ１ １８０の直行方向の反対側にある。

操縦ワイヤー１０２０および１０３０の近位端は、（図１０で示したテーパービ ン４８５のような）通常のテーパービンを有する標準的なりランプ１２００によ り軸受け１工９０の周辺にとめられている。クランプ１２００は、ディスク９６ ０の片方もしくは両半体９７０および９８０に形成されたフレアー状の凹部１２ １０にしっかりと収められている。

従って、つまみ１１８０を図１７の位置から時計回りに押すことで、後方への張 力が操縦ワイヤー１０３０に生じるとともに、操縦ワイヤー１０２０に前方への 力が生じる。操縦シャフト１０１Ｏの遠位端末が、図７に示す操縦シャフト３２ ０に関して前述したように、右に屈曲する。つまみ１１８０を図１７Ａの位置か ら反時計回りに押すことにより、操縦シャツ）１０１０の遠位端が左に屈曲する 。

締め付はネジ１２２０はハウジング９６０の孔１２３０内にねじ込まれていこと が好ましく、締め付はネジ１２２０を孔１２３０に出し入れすることにより、操 縦ワイヤー１０２０および１０３０の張力が調節される。この操作は、図９およ び図１０に示すネジ切りボルト５１０と同様の態様である。

本発明の他の実施態様を、上述したコントローラの別の例であるコントローラ１ ２４０が描かれた図１８及び図１９に示す。コントローラ１２４０は、ネジ１２ ８０で組み合わせられる上部半体１２６０と下部半体１２７０を含むハウジング １２５０を有している。ハウジングは、操縦ワイヤー１２９０および１３００を 内包する操縦シャフト１２８５を収容している。操縦シャフト１２８５の遠位端 部分は、図７に示すシャフト３２０の遠位端部分と同様である。

図１９に示すように、操縦ワイヤー１２９０および１３００は、回転部材１３１ ０に取り付けられている。任意の従来の取付方法も使用され得るが、ここで示す 実施態様では、操縦ワイヤー１２９０の近位端は回転部材１３１Ｏに形成された テーパー状スロット１３２０を通過しており、ウニ、２ジまたはテーパービン１ ３３０が、しっかりとスロット１３２０内に嵌合されていて、これにより操縦ワ イヤー１２９０がスロットから滑り出さないようにしている。同様に、操縦ワイ ヤー１３００はスロット１３４０内に配置されており、ウェッジまたはテーパー ビン１３５０によりその位置を保持されている。操縦ワイヤー１２９０および１ ３００の張力は、図１７Ａに示す締め付はネジエ２２０を用いるように、ボルト １３６０によって調節される。

回転部材１３１０は、ハウジング１２５０の長軸および操縦シャフト１２８５の 長軸と実質的に直行しているシャフト１３７０に、回転可能に取り付けられてい る。図１８に示すように、ハウジングの上部半体工２６０と下部半体１２７゜と の間に、スロット１３８０が形成されている。これにより装置の操作者は、回転 部材１３１０を反時計回りまたは時計回りに回すことによって、操縦シャフト１ ２８５の遠位端を左右に回転し得る。環状部分１４１０および１４２０によって 形成される指穴１３９０および１４００は、好ましい実施態様では回転部材１３ １０と一体となっている。このことにより、コントローラ１２４０の操作が簡単 になる。同様に、ハウジング１２５０の環状部分１４４０によって指穴もしくは 親指穴１４３０が形成されている。

回転部材１３１０は、医師のために異なる形態の指使いを提供している。図１６ で示すディスク１０５０と基本的に同様に操作されるが、図１６の実施例の実施 態様のローレット加工されたつまみ１１６０と同様の締め付けつまみ１４５０を 締め付けることにより、回転部材１３１０の摩擦が調節される。

図２０〜図２４は、遠位端１４９０および１５００それぞれにて終結する操縦ワ イヤー１４７０および１４８０を有する操縦機構１４６０を有する、本発明の別 な実施態様を示す。

操縦機構１４６０は、ハウジング１５１０を有し、シャフト１５２０および１５ ３０は横断状態で回転可能に取り付けられている。

シャツ）１５２０の上端部には、外周に円弧状の溝１５７０を有するディスク１ ５６０が支持されている。ディスク１５６０は回転しないようにシャフト１５２ ０に固定されている。ハウジング１５１０には、ディスク１５６０およびそれに ともなうシャフト１５２００回転運動を制限する目的で、ストッパー１５８０が 設けられており、溝１５７００円弧の長さによって設定される回転制限がなされ る。シャフト１５２０はディスク１５６０を回すことにより回転する。

同様に、ディスク１５９０はシャフト１５３０にしっかりと固定されており、周 囲に円弧状の溝１６００を有している。

もう一つのストッパー１６１０が、ディスク１５９０およびそれにともなうシャ ツ）１５３０の回転運動を制限するためにハウジング１５１０に設けられている 。

つまみ１５４０および１５５０は、図２４に示すように、シャフト１５２０およ び１５３０にねじ込まれており、図７に示す実施態様のっまみ５７０と同じ方法 で、円盤１５６゜および１５９０のそれぞれに回転摩擦を与えている。

図２３に示すように、操縦ワイヤー１４７０は、その近位端がシャフト１５２０ に形成された孔１６２０を通過しており、操縦ワイヤー１４７０が孔１６２０に 対して滑らないように、シャフト１５２０に近位端が固定される。同じように、 操縦ワイヤー１４８０が孔１６３０を通してシャフト１５３０に固定されている 。

各操縦ワイヤーのそれぞれのシャフトへの固定は、操縦ワイヤーの巻結び、溶接 、接着、クランプ等の標準的な任意の方法で行われ得る。好ましい実施態様では 、操縦ワイヤー１４７０および１４８０はそれぞれシャフト１５２０および１５ ３０に通常のテーパービン１６３２および１６３４によってワイヤー１４７０お よび１４８０が偶発的にはずれないように摩擦固定されている。

図２０〜図２４の実施態様では、操縦ワイヤー１４７０は、操縦シャフト１６５ ０内にあるリードバネ１６４ｏの遠位端に取り付けられている。リードバネは口 金１６６０のスロット内に配置されている。リードバネ１６４０．口金１６６０ および操縦ワイヤー１４７０と、リードバネ１６４ｏとの取付の形状は、図８に 示すリードバネ３５０、口金４００．　および操縦ワイヤー３６０の形状と同様 である。リードバネ１６４０は、接着剤１６７０によって操縦シャフト１６５０ に対して適切な位置に保持されている。実施態様において、先端に電極うＣ必要 な操縦シャツ）１６５０が使用される場合には、接着剤１６７０に電気伝導性素 材を含ませてもよい。

この実施態様では、図２１および図２２に示すように、操縦ワイヤー１４８０の 遠位端はリードバネ１６４０の遠位端から少しずれたところに取り付けられてい る。この形状では、操縦ワイヤー１４７０を引っ張るようにシャフト１５２０を 回すと、操縦シャツ）１６５０の遠位端が左に曲がり、それに対して（シャフト １５３０を回すことにより）操縦ワイヤー１４８０を引っ張ると、操縦ワイヤー １４８０がリードバネ１６４ｏに取り付けられた位置で、操縦シャフト１６５０ が右に曲がる。このような状態を図２１に示す。

この実施態様では、い（つかの利点がある。例えば、医師が透視装置下でつまみ １５６０および１５９０を操作することによって、操縦シャツ）１６５０の先端 は曲がりくねった経路を通り抜けられる。さらに、　（図３５に示すカテーテル ４０のような）カテーテルが複雑な形状の血管内に位置されるときに、図２１の 形状またはその変形が、体内組織に無理な力を過剰にかけずに操縦シャフト１６ ５０の遠位端を位置させる唯一の方法である。もう一つの利点は、操縦シャフト １６５０の遠位端を患者の体内に位置させて、操縦ワイヤー１４７０の張力が取 り除かれると、操縦シャツ）１６５０の遠位端がリードバネ１６４０の可撓性に よってのみ制限されるだけで自由に曲がれる。しかし、同時に、操縦ワイヤー１ ４８０とリードバネ１６４０との取付位置に隣接する部分にて操縦シャフト１６ ５０の曲がりを維持でき、このことは、人間の心臓部のように、遠位端の最終配 置位置の非常に近接して曲がらなければならないような所で、たいへん重要であ る。

つまみ１５６０および１５６０は独立して片方ずつ操作可能であるために、図２ ０の実施悪例様では、図２０および図２１に示す鉤形の形状をとり得る。しかし 、図２１に示す操縦ワイヤー１４７０および１４８０のずれた取り付けは、図７ 、図１１、図１３、図１６、図１８の実施態様のように、実際には２本の操縦ワ イヤーを使う本発明の他の任意の実施態様でも利用され得る。操縦ワイヤーが独 立して操作できないような実施例態様では、図２１の鈎型の形状は得られない。

しかし、個々の事例での操縦シャフトの遠位端の導きやすさは、操縦シャフトの 長袖に沿って、遠位端とその少し後ろのように異なる位置で操縦シャフトの遠位 端が曲がることによる。このことで、図１の設計より柔軟に適応できる。

図２１の鈎型とは別の形状は、操縦ワイヤーのり−ド／＜ネヘの異なった取付位 置により得られる。さらに、本願に記載の様々な実施態様では、必要により２本 より多くの操縦ワイヤーが使用可能である。たとえば、位置付けのための特殊な 形状に適用するためには、２本の操縦ワイヤーをリードノ＜ネの片方にずらして 取り付け、もう一本の操縦ワイヤーをリードバネの反対側に取り付けことが望ま しい。換言すれば、特殊な応用では、リードバネの周囲に異なった角度（断面が 楕円もしくは多角形）での操縦ワイヤーの取り付けが有用である。その他機々な 操縦ワイヤーの本数、取付および位置付けが採用でき、操縦ワイヤーおよびリー ドバネの形状も適宜に適用され得る。

本発明では、図３３および図３４の形態を用いることで、さらなる柔軟性が得ら れる。この実施態様では、操縦シャフト１６８０は直径の拡大した領域１７００ および１７１０を有する遠位端１６９０を有している。リードバネ１７２０は遠 位端１６９０に取り付けられており、その近位端は口金１７３０に取り付けられ ている。操縦ワイヤー１７４０は、溶接点１７５０のような遠位端にてリードバ ネ１７２０に取り付けられている。リードバネ１７２０、口金１７３０および操 縦ワイヤー１７４０の形状は、図２の実施態様と実質的に同一である。

操縦ワイヤー１７３０に張力を加えると、図３４に見られるように、操縦シャフ ト１６８０の遠位端１６９０が、２箇所、すなわち領域１７００および１７２０ で鋭角的に屈曲する。これが、医師に患者体内の脈管の特殊な障害物を回避して 、難しい経路を通り抜けるための、より大きな柔軟性を与える。この実施態様と 図２０〜図２４の実施態様では、屈曲間の距離および屈曲が合わさった半径を、 特殊な医療や他の応用に適応させるため、綿密に構成される。たとえば、図２０ 〜図２４または図３３〜図３４の実施態様では、左心室内へ位置させるために、 既知の心臓の形を用いて、注文設計される。これらの仕様でその他への対応は容 易に行なえる。

偽　ミ Ｓ憾　ヘ 要Ｊ１１ 操縦シャフトの遠位端（３４０）を操作するためのハンドル（５４０）と装置と を有するコントローラ（４１０）に連結された操縦ンヤフ１−（３２０）を有す る操縦機構。操縦シャフトは、操縦シャフトの遠位端に固定されたリードバネ（ ３５０）を有する柔軟なコイルバネ＜１７０）を含んでいる。

１つまたはそれ以上の操縦ワイヤー（３６０，３７０）は、その遠位端でリード バネに固定されている。操縦ワイヤーは、操縦シャフトを通ってコントローラに 通じ、一方または両方の操縦ワイヤーに張力を与えるために、コントローラの操 縦装置は用いられる。リードバネまたは操縦ワイヤーの遠位端の取付は、操縦性 を高めるために互いに反対側またはずれて配置されている。コントローラのハウ ジングに横向きに取り付けられているウェッジ（６５０，６６０）、またはコン トローラのハウジングに横向きに取り付けられている軸（４５０）の回転によっ て操縦ワイヤーに張力がかけられ、操縦ワイヤーは軸に取り付けられ、一方向へ の回転が一方の操縦ワイヤーを引っ張り、もう一方の回転がもう一方の操縦ワイ ヤーを引っ張るように、２つの独立に回転可能なシャフト（１５６０，１５７０ ）が、２本の操縦ワイヤーを別々に制御するため利用され得る。

操縦シャフトは、患者内の治療部位までカテーテルの遠位端を導くためにカテー テル（４０）の内腔（４５）に挿入されている。操縦機構はまたエンジンまたは 他の機械のような、困難な位置に届かなければならない道具や他の装置と組み合 わせても用いられる。

国際調査報告

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. １．近位端と、遠位端と、該近位端および遠位端を獲通する内腔と、を有する操 縦シャフトと、 該操縦シャフトに取り付けられたコイルバネと、該遠位端に配置され、該コイル バネに対して適切な位置に固定されているリードバネと、 該リードバネに第１の位置で取り付けられている第１の端部と、該近位端から延 出している第２の端部と、を有し、該内腔を通って延びている、第１の探検ワイ ヤーと・該リード′寸ネに第２の位置で取り付けられている第３の端部と、該近 位端から延出している第４の端部を有し、該内腔を通って延びる、第２の操縦ワ イヤーと、該近位端に位置されて、第２および第４の端部に取り付けられており 、該第１操縦ワイヤーおよび該第２操縦ワイヤーの少なくとも一方に張力を加え て、遠位端が引っ張られたワイヤーの方向に屈曲させる、コントローラと、を具 備する操縦機構。
2. ２．前記のコントローラが、 前記操縦シャフトと連結されているハウジングと、前記ハウジングに回転可能に 収容され、前記ハウジングの長軸に対して非平行に取り付けられた回転軸を有す るシャフトと、 該シャフトの第１方向への回転が前記第１操縦ワイヤーに張力を与え、該シャフ トの第２方向への回転が前記第２操縦ワイヤーに張力を与えるように、前記の第 ２および第４端部を該シャフトに取り付ける手段と、 該シャフトを回転させるために該シャフトに取り付ける手段と、を有する、請求 項１に記載の操縦機構。
3. ３．前記回転手段が、前記シャフトの手動回転のための、前記ハウジングから突 出したつまみを有する、請求項２に記載の操縦機構。
4. ４．前記回転手段が、前記シャフトと連結し、前記第１および第２の操縦ワイヤ ーに張力を与えるために、前記ハウジングに対して回転可能なハンドルを有する 、請求項２に記載の操縦機構。
5. ５．前記シャフトの回転摩擦を調節する手段を有する、請求項２に記載の操縦機 構。
6. ６．前記操縦ワイヤーの第１および第２の取付位置が、該第１操縦ワイヤーが引 っ張られたときにその第１位置にて屈曲が生じ、該第２操縦ワイヤーが引っ張ら れたときにその第２位置で屈曲が生じるように、前記リードバネに対して相互に 長軸方向にずれている、請求項１に記載の操縦機構。
7. ７．前記操縦ワイヤーの第１および第２の取付位置が、第１操縦ワイヤーが引っ 張られたときに第１の方向に屈曲が生じ、第２操縦ワイヤーが引っ張られたとき に第２の方向に屈曲が生じるように、前記リードバネの相互に反対側にある、請 求項１に記載の操縦機構。
8. ８．前記ハウジングが横断開口部を有しており、、前記コントローラが、 狭幅端から広幅端へとテーパー状をして、該横断開口部にスライド可能に取り付 けられており、前記第１操縦ワイヤーの第２端部を収容するように狭幅端から広 幅端へと延びる第１スロットを有し、該第１操縦ワイヤーが該第１スロット内に てスライド可能になっている、第１ウエッジと、該第１スロット内の該第２端部 を保持する第１手段と、狭幅端から広幅端へとテーパー状をして、該横断開口部 にスライド可能に取り付けられており、前記第２操縦ワイヤーの前記第４端部を 収容するように該狭幅端から該広幅端へと延びる第２スロットを有し、該第２操 縦ワイヤーが該第２スロット内にてスライド可能になっている、第２ウェッジと 、該第２スロット内の第４端部を保持する第２手段と、を有しており、 該第１および第２ウェッジは、それらのテーパーが相互に反対方向となって該開 口部に取り付けられており、該ハウジングに対する第１ウェッジのスライドによ り、その広い部分が該開口部に入り込むことによって、該第１保持手段に力を及 ぼし、これによって、該第１操縦ワイヤーに張力を生じさせ、また、該ハウジン グに対する該第２ウェッジのスライドにより、その広い部分が、該開口部に入り 込むことによって、該第２保持手段に力を及ぼし、これによって、該第２操縦ワ イヤーに張力を生じさせ、その結果、該第１および第２操縦ワイヤーが独立して 引っ張られる、請求項１に記載操縦機構。
9. ９．前記のコントローラが、 前記操縦シャフトに連結されているハウジングと、前記第１操縦ワイヤーの前記 第２端部が取り付けられ、該ハウジングに回転可能に取り付けられた第１シャフ トと、前記第２操縦ワイヤーの前記第４端部が取り付けられ、該ハウジングに回 転可能に取り付けられた第２シャフトと、該第１および第２操縦ワイヤーにそれ ぞれ独立して張力を与えるべく、該第１シャフトの回転のために該第１シャフト に取り付けられた第１手段、および該第２シャフトの回転のために該第２シャフ トに取り付けられた第２の手段と、を有する請求項１に記載の操縦機構。
10. １０．前記操縦ワイヤーの前記第１および第２取付位置が、第１操縦ワイヤーが 引っ張られたときに、該第１位置が第１の方向に屈曲し、第２操縦ワイヤーが引 っ張られたときに、該第２位置が第２の方向に屈曲するように、相互にリードバ ネの反対側にて長軸方向にずれている、請求項９に記載の操縦機構。
11. １１．前記操縦シャフトは、直径が拡大した部分を有し、該操縦シャフトがその 部分の近くで、その部分を除いた領域から大きく屈曲する、請求項１に記載の操 縦機構。
12. １２．近位端、遠位端および内腔を有するカテーテルの操縦機構であって、 該内腔内の該遠位端に配置されており、遠位端と近位端と、さらに、第１側部お よび第２側部を有するリードバネと、該リードバネおよび該遠位端の長軸方向の 相互の動きを規制するが、横方向へ屈曲させる、該遠位端に対する該リードバネ の固定手段と、 該リードバネの該第１側部上の遠位端部近傍の該リードバネに固定された遠位端 部を有する第１操縦ワイヤーと、該第１操縦ワイヤーに張力を及ぼすための、カ テーテルの該近位端に接続されている第１手段と、該リードバネの該第２側部の 遠位端部近傍の該リードバネに固定された遠位端部を有する第２操縦ワイヤーと 、該第２操縦ワイヤーに張力を及ぼすための、カテーテルの該近位端に接続され ている第２手段と、を有する操縦機能。
13. １３．前記第１および第２操縦ワイヤーの前記遠位端部が、前記リードバネに相 互にずれた位置で取り付けられている、請求項１２に記載の操縦装置。
14. １４．前記操縦機構が、中心内腔を有して前記カテーテルの前記内腔内に位置さ れた操縦シャフトと、さらに該操縦シャフトの内腔内に配置されたコイルバネと をさらに有しており、 前記固定手段が、コイルバネの遠位端に取り付けられた口金を有しており、該口 金が、長軸上の孔と横断スロットを存し、 該リードバネが、該スロット内に取り付けられており、前記第１および第２操縦 ワイヤーが前記長軸上の孔を通過しており、 該操縦シャフト内腔と該孔のそれぞれが、該リードバネと前記第１および第２操 縦ワイヤーとを合わせた外径より小さい内径を有する、請求項１２に記載の操縦 機構。
15. １５．近位端、遠位端および該近位端と該遠位端とを貫通する内腔を有する操縦 シャフトと、 該操縦シャフト内に取り付けられたコイルバネと、該操縦シャフトの該遠位端に 隣接して、該コイルバネの遠位端に配され、中心孔と横断スロットとを有する口 金と、該横スロット内に配置されれ、該コイルバネに対応して適切な位置に固定 されているリードバネと、該内腔と該口金の該中心孔を通り抜けて延び、第１の 位置で該リードバネに取り付けられた第１端部と、該操縦シャフトの該近位端か ら延出する第２端部とを有し、該操縦シャフトおよび該口金が、該リードバネと 該操縦ワイヤーとを合わせたその径より大きい内径を有する、操縦ワイヤーと、 引っ張られたワイヤーの方向に該遠位端が屈曲するように、該第１操縦ワイヤー に張力を与えるべく、該近位端に配置されて、該第２端部に取り付けられている コントローラと、を有する操縦機構。
16. １６．前記コントローラが、前記操縦シャフトと連結されているハウジングと、 該ハウジングに回転可能に収容され、該ハウジングの長軸に対し非平行に取り付 けられた回転軸を有するシャフトと、該シャフトの回転が前記操縦ワイヤーに張 力を与えるように、前記第２端部を該シャフトへ取り付ける手段と、該シャフト の回転のために該シャフトに取り付けられた手段と、 を有する請求項１５に記載の操縦機構。