JPH04122255A - 多層包帯 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

［０００１１

【産業上の利用分野］ 本発明は、高水蒸気透過が望ましい場合に使用するため
の接着複合材料に関する。本発明は特に医療用包帯とし
て使用するための接着複合材料に関する。 ［０００２］ 【従来の技術】 過剰の滲出物のための溜として作用する創傷用包帯、例
えば発泡包帯及びパウチ包帯は創傷療法において特別の
役割を果すカミ　しかしすべての創傷のなめに適当と言
うわけではない。これらの創傷包帯は中程度の浸出物を
出す創傷に適用する場合に不利な場合がある。なぜなら
、流体を収容するその能力のため、これらの包帯を交換
する必要性が使用者により了解されないからである。 ［０００３］ すべての滲出液がこれらの色帯により収容されるであろ
うから、これらは創傷に過度に湿潤な環境を提供する場
合があり、このことが細菌の増殖を促進する。 溜タイプの包帯は最終的には飽和されそして交換されな
ければならないから限定された有効寿命を有する。 ［０００４］ 一般に、フィルム裏地又は接着剤の水蒸気透過性が改良
される場合には他の性質が犠牲にされる。フィルム裏地
の場合、水蒸気透過の増加が一般に低下した引張強さ及
び伸び特性を有する裏地をもたらす。より高い水蒸気透
過性の裏地はまた典型的には、水性流体との直接接触に
対して非常に感受性であり、これがフィルムの許容でき
ない膨潤をもたらし、その結果もはや基材上に留らない
であろう。フィルムはまた、直接水性流体接触に暴露壽
れた場合、引張強かの劇的な低下を経験するであろう。 ［０００５］ 同様に、高水蒸気透過接着剤は典型的には内部付着のご
とき欠点を示し、これは包帯を皮膚から除去した後に皮
膚上に残留物が残り、そして皮膚への最初の及び最終の
付着レベルが不所望に低いと言った結果をもたらす。 ［０００６］ Ｈｙｔｒｅｌ　（商標）又はＥｓｔａｎｅ　（商標）裏
地を用いる市販の透過性包帯はその部位からの水蒸気の
逸散を幾分許容しながら一般に良好な創傷の保護を行う
が、しかしもし他の強度、膨潤性及び接着性が犠牲にさ
れなければ、水蒸気の透過の増加により実質的に改良さ
れるであろう。 ［０００７］

【発明が解決しようとする課題】

従って本発明は、水蒸気透過性が良好でしかも強さその
他の諸性質が維持されている接着性包帯を提供するもの
である。 ［０００８］

【課題を解決するための手段】

本発明は、包帯の他の好ましい性質を犠牲にすることな
く非常に高い水蒸気透過性を有する接着複合材料を提供
する。この課題は、所望の水蒸気透過性を有する１又は
複数の裏地又は接着剤層を有しそして単独で要求される
のよりも薄い対応する裏地又は接着剤の補助層をさらに
有する包帯を提供し、所望の全体特性を有する包帯を提
供することにより達成される。 ［０００９］ 具体的には、ポリマー裏地層、高水分透過層、及び皮膚
接触用接着剤層を有する接着複合材料が提供される。こ
の高水分透過層はある最低限の水蒸気透過性を示し、そ
してポリマー裏地材料もしくは接着材料、又はこれらの
組合せから選択される。高水蒸気透過層がポリマー裏地
材料である場合、この材料は、本明細書中に詳細に記載
する直立カップ（Ｕｐｒｉｇｈｔ　Ｃｕｐ）法を用いて
試５験した場合、１ミルの厚さのときに少なくとも約２
０００　ｇ　／　ｍ２／　２４時間／３７℃／　１００
−２０％ＲＨの水蒸気透過性を有する。 ［００１０］ 高水分透過層がポリマー裏地材料である場合、ポリマー
裏地層は乾時裏地の引張強さに比べて３０％より低くな
い湿時引張強さを有する。高水分透過層が接着剤層であ
る場合、この材料は、少なくとも９００　ｇ　／　ｍ２
７２４時間／３７℃／　１００−２０％ＲＨの本明細書
に定義される標準透過速度（Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚｅｄ
　Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ　Ｒａｔｅ）を有する接着
剤から選択される。 ［００１１］ いずれの場合にも、ポリマー裏地層又は皮膚接触用接着
剤層の材料は高水蒸気透過層の材料と同じではない。全
体接着複合材料は少なくとも約１２００ｇ／ｍ２／２４
時間／３７℃／　１００−２０％ＲＨの水分透過速度を
示す。好ましくは、全体接着複合材料は、約１５００　
ｇ　／　ｍ２７２４時間／３７℃／　１００−２０％Ｒ
Ｈより大きな、より好ましくは約２０００　ｇ　／　ｍ
２７２４時間／３７℃／　１００−２０％ＲＨより大き
な、そして最も好ましくは約２５００　ｇ　／　ｍ２／
２４時間／３７℃／　１００−２０％ＲＨより大きな水
蒸気透過率を示す。 ［００１２］ 皮膚接触用接着剤は少なくとも約１５ｇ／ｍ２の初期皮
膚接着剥離強度を有する接着材料から選択される。 従って、この接着複合材料構造は少なくとも３層を有す
ることが描写される。 所望により追加の層を加えることもできる。例えば、高
水分透過層が裏地材料である場合、この層を２つのポリ
マー裏地層の間に「サンドイッチ」してこの層を液体水
分との接触から保護することが望ましいであろう。 ここに開示される接着複合材料が驚Ｘべき高い水蒸気透
過速度を示し、同時に卓越した強さ、膨潤性及び接着性
を有することが、驚Ｘべきことに見出された。 ［００１３］

【具体的な説明】

ここで図面に言及して、図１は、ポリマー裏地層１２、
高水分透過層１４及び皮膚接触用接着剤層１６を有する
包帯１０の断面図を示す。ポリマー裏地層１２は薄いポ
リマーフィルムから作られており、このフィルムは水蒸
気透過性であり、そして温時裏地の引張強さに比べて３
０％も低くない湿時引張強さを有する。好ましくは、湿
時引張強さは温時引張強さに比べて２０％も低くなく、
そして最も好ましくは温時引張強さに比べて３０％も低
くない。湿時引張強さは、全体フィルムサンプルを蒸留
水に３７℃にて３分間浸漬した後に１ミル（ｍｉｌ）厚
サンプルに対して試験される。 ［００１４］ 好ましくは、この材料は液体及び細菌非透過性である。 これらの性能要件を満足するポリマーは、ポリエステル
、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド又は多孔
性ポリエチレン樹脂のごとき材料から調製され、これら
のすべてが低含量の親水性成分を有する。この様なフィ
ルムの例はＥｓｔａｎｅ　（商標）５８３０９ＮＡＴＯ
２２〔Ｅｓｔａｎｅ　（商標）５８３０９）ポリウレタ
ン（Ｂ、Ｆ、Ｇｏｏｄｒｉｃｈ、　Ｃ１ｅｖｅｌａｎｄ
、　０ｈｉｏ）、　Ｒｕｃｏｔｈａｎ（商標）ポリウレ
タン、Ｈｙｔｒｅｌ　（商標）４０５６　ｍラストマー
ポリエステル（ＤｕｐａｎｔＷｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、　
Ｄｅｌａｗａｒｅ）　　及びＰｅｂａｘ　（商標）　２
５３３又は３５３３ポリエステルブロツクアミド（Ａｔ
ｏｃｈｅｍ、パリ、フランス；　Ｒ１１ｓａｎ　Ｃｏｒ
ｐ、　、　Ｇｌｅｎ　Ｒｏｃｋ　、　ニューシャーシー
により米国内で提供される）樹脂から調製される。 ［００１５］ ポリマー裏地層１２は寸法安定性のフィルムであり、そ
してそれ故に比較的薄くてもよい。約０．０２５ｍｍ未
満、そして好ましくは約０．０２０ｍｍ未満の厚さが予
想されそして最も奸才しくは材料にピンホールを導入す
ることなくできるだけ薄いものである。 ［００１６］ 高水分透過層１４は高水蒸気透過裏地層１８及び高水蒸
気透過接着剤層２０を有する。高水蒸気透過裏地層１８
はポリマーフィルム裏地材料から作られており、この材
料は直立カップ（Ｕｐｒｉｇｈｔ　Ｃｕｐ）法（本明細
書において定義する）を用いて試験した場合１ミル厚さ
の時に少なくとも２０００　ｇ　／　ｍ２７２４時間／
３７℃／　１００−２０％ＲＨの水蒸気透過速度を有し
、そして好ましくは水性流体及び細菌に対して非透過性
である。 ［００１７］ 好ましくは、高水蒸気透過裏地は、２５００　ｇ　／　
ｍ２／２４時間／３７℃／　１００−２０％ＲＨより大
きくそしてさらに好ましくは３０００　ｇ　／　ｍ２７
２４時間／３７℃／　１００−２０％ＲＨより大きい水
蒸気透過速度を有する材料から選択される。この要件を
満足する材料の例には、Ｐｅｂａｘ　（商標）　４０１
１ＲＮＯＯ［Ｐｅｂａｘ（商標）　４０１１）フィルム
のごときある種のポリエステルブロックアミド又は米国
特許Ｎｏ、　４．５３９．２５６に記載されているよう
な多孔性ポリエチレンを含めての、比較的高含量の親水
性成分を含有する材料が包含される。 ［００１８］ 高水蒸気透過接着剤層２０は少なくとも約９００　ｇ　
／　ｍ２７２４時間／３７℃／　１００−２０％ＲＨの
標準透過速度（本明細書に定義する）を有する接着剤で
ある。この層において使用するための好ましい接着剤は
約１１００　ｇ　／　ｍ２７２４時間／３’／’Ｃ／　
１００−２０％ＲＨヨリ大キナ、そして最も好ましくは
約１４００ｇ／ｍ２７２４時間／３７℃／　１００−２
０％ＲＨより大きな標準透過速度を有する。これらの非
常に高い水蒸気透過速度は典型的には、接着剤中にコモ
ノマーとして又はポリマー混合物中に親水性要素を導入
することにより達成される。 ［００１９］ この様な接着剤配合物の一例はイソオクチルアクリレー
ト、プチルアクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン及びメ
トキシポリエチレンオキシドアクリレートを含有するで
あろう。上に検討したＮ−ビニルピロリドンに対する代
替物としての親水性モノマー、例えばアルコキシポリエ
チレン、オキシドアクリレートの含有が予想される。こ
の水蒸気透過接着剤のために使用され得る追加の接着剤
は、感圧接着剤、ヒドロコロイド及び膨潤剤を含んで成
るゲル−接着剤混合組成物である［００２０］ 皮膚接触用接着剤層１６は、皮膚に対する刺激性の低い
感圧接着剤、好ましくはアレルギーを起さないアクリレ
ートコポリマー接着剤である。皮膚接触用接着剤は、全
体包帯が少なくとも約１５ｇ／ｍ２そして好ましくは約
４０ｇ／ｍ２より大きい初期皮膚接着値を有する様に選
択される。初期皮膚接着は、対象に適用して５分間以内
に接着剤複合材料を除去する皮膚剥離試験（本明細書に
記載する）により決定される。全体複合材料の最終皮膚
接着値は典型的には約５０〜３００ｇ／ｍ２そして好ま
しくは約８０〜２００ｇ／ｍ２である。 ［００２１］ 最終皮膚接着はまた、４８時間後に対象から除去する皮
膚剥離試験により決定される。水蒸気透過接着剤層２０
の存在のため、皮膚接触用接着剤層１６は、最適包帯の
ための望ましい接着性、凝集性及び粘着性を提供するた
めに厚くする必要がない。全体包帯の水蒸気透過速度を
最大にするために、皮膚接触用接着剤層１６の厚さをで
きるだけ減らすのが望ましい。好ましくは、皮膚接触用
接着剤層１６は、高水蒸気透過接着剤２０の厚さの約１
／３〜１／２０であり、そしてさらに好ましくは約１７
５〜１／１０である。同様に、ポリマー裏地層１２は好
ましくは、高水蒸気透過裏地層１８の厚さの約１／３〜
１／２０、そしてさらに好ましくは該厚さの１１５〜１
／１０である。 ［００２２］ 第２図は、ポリマー裏地層３２、高水蒸気透過裏地層３
４及び皮膚接触用接着剤層３６を有する包帯３０の断面
図を示す。ポリマー裏地層３２及び高水蒸気透過裏地層
３４の材料は包帯１０について前記した対応する層と同
様である。皮膚接触用接着剤層３６は任意に、満足すべ
き接着性、凝集性及び粘着性を提供する任意の接着材料
がら成ることができる。 ［００２３］ 包帯のより良い接着性及び全体的性質は一般に、この接
着剤が標準的皮膚接触用接着剤から選択される場合に観
察される。ただ１つの接着剤層が与えられるため、皮膚
接触用接着剤層３６はこのタイプの包帯のための標準的
被覆重量で与えられるべきである。すなわち、皮膚接触
用接着剤層３６は典型的には約１．２５〜５．ＯｍｇＺ
Ｃｍ２被覆重量で与えられる。 ［００２４］ 第３図は、ポリマー裏地層４２、高水蒸気透過性接着剤
層４４及び皮膚接触接着剤層４６を有する包帯４０の断
面図を示す。包帯４０ではただ１つの裏地層が与えられ
るため、裏地層４２は、包帯の意図される用途のために
許容される材料及び厚さを有するものでなければならず
、そしである特定の湿乾引張強さ比を有する材料に限定
する必要はない。 ［００２５］ 例えば、滲出源からの水との接触が予想されない環境で
包帯が使用されるべき場合、Ｐｅｂａｘ　（商標）　４
０１１フイルムのごとき水高吸収性フィルムの使用が許
容される。次に洗浄されるべき手に適用される場合に予
想されるように、包帯の裏地が水に暴露される場合、Ｅ
ｓｔａｎｅ　（商標５８３０９）又は取ｔｒｅｌ　（商
標）フィルムのごときより耐水性の裏地材料の使用が望
ましい。 ［００２６］ 典型的な用途において、温時の裏地の引張強さに比べて
３０％も低くない湿時引張強さを有するポリマー裏地が
最も満足すべき製品を提供する。高水蒸気透過接着剤層
４４及び皮膚接触接着剤層４６のために使用される材料
は、前に検討した包帯１０の対応する層について記載し
た材料から選択することができる。 ［００２７］ 第４図は、ポリマー裏地層５２、高水蒸気透過裏地層５
４、高水蒸気透過接着剤層５８、及び模様被覆された（
ｐａｔｔｅｒｎ　ｃｏａｔｅｄ）接着剤５６を有する包
帯５０の透視図である。模様被覆接着剤５６は連続的で
はないから、これは、高水蒸気透過接着剤層５８と皮膚
又は基材との直接接触を可能にし、同時に平らな接着剤
の接着性が利用される。 ［００２８］ この態様において使用されるべき材料は、包帯１０の検
討における対応する層について示された通りである。包
帯５０は、高水蒸気透過接着剤層５８が液体水分に暴露
されない場合、非常に高い水蒸気透過速度を提供する。 すなわち、この態様は包帯が多量の滲出物に暴露されな
い用途において特に有用である。 ［００２９］ 第５図は、「サンドイッチ配置」の包帯６０の断面図を
示す。包帯６０は、第一ポリマー裏地層６２、高水蒸気
透過裏地層６２、第二ポリマー裏地層６６、高水蒸気透
過接着剤層６８及び皮膚接触用接着剤層７０を有する。 第−及び第二ポリマー裏地層６２及び６６は、液体への
暴露による過剰膨潤からの高水分透過層６４の特別な保
護を提供する。 ［００３０］ 従って、この配置は、多量の滲出物及び外からの水分を
有する創傷において使用するために特に有利である。−
示されるように、高水蒸気透過裏地層６４及び高水蒸気
透過接着剤層８６は包帯６０の縁まで伸びていない。こ
の配置においては、第一ポリマー裏地層６２及び第二ポ
リマー裏地層６６は包帯６０の全周囲にわたって相互に
接触しており、これによってポリマー裏地中の高水蒸気
透過裏地層６４を完全に包んでいる。 ［００３１］ 同様に、高水蒸気透過接着剤層６８は第二ポリマー裏地
層６０及び皮膚接触用接着剤層７０により完全に包まれ
ている。高水蒸気透過性層が完全に包まれない他の配置
も考えられる。この様な配置は高水蒸気透過層の縁を液
体に暴露する可能性があるが、暴露される全表は非常に
小さいので、これらの液体感受性材料はほとんどの場合
直接液体接触から保護されるであろう。 ［００３２］ 接着剤のための標準透過速度（Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚｅ
ｄ　Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ　Ｒａｔｅ）は、該接着
剤を２．５　ｍｇ／ｃｒｎ２の被覆重量で特定の１ミル
厚の基材に適用して該接着剤自体の水蒸気透過性を試験
することができるようにすることにより決定される。こ
の基材は、分子量１０００のポリテトラメチレンオキシ
ド（Ｑｕａｋｅｒ　０ａｔｓ　Ｃｈｉｍｉｃａｌ、　Ｗ
、Ｌａｆａｙｅｔｔｅ、　ＩＮからＰｏ１ｙ　Ｍｅｇ　
（商標）　１０００として市販されている）　メチレン
ジインシアネート（Ｍｏｂａｙ　Ｃｏｒｐ、Ｐｉｔｔｓ
ｂｕｒｇ、　ＰＡ　、から市販されている）及び１＋４
−ブタンジオール（Ａｌｄｒｉｃｈ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ
　Ｃｏ、、　Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ、　ＷＩから市販され
ている）をそれぞれ１：２：１で含んで成る樹脂から押
出成形されたポリウレタンフィルムである。 ［００３３］ この様なポリウレタン樹脂はＥｓｔａｎｅ　（商標）５
８３０９樹脂としてＢ、Ｆ、Ｇｏｏｄｒｉｃｈ、　Ｃ１
ｅｖｅｌａｎｄ、　０ｈｉｏから市販されている。この
基材ポリウレタンフィルムは、被覆されていない場合に
、本明細書に記載する直立カップ（Ｕｐｒｉｇｈｔ　Ｃ
ｕｐ）法を用いて１ミルの厚さで測定する際に約１２０
０　ｇ　／　ｍ２／２４時間／３７℃／　１００−２０
％ＲＨ（７）水蒸気透過速度を示す。 ［００３４］ 前に検討したように、ポリマー裏地層は主として接着剤
複合材料に寸法安定性を付与するために存在する。すな
わち、この層は水蒸気透過性を有するであろうが、これ
は同時に接着剤複合材料に引張強さ及び適応性を付与す
るものであり、これらは伸び及び柔軟性において具体化
される。これらの性質は、米国特許Ｎｏ。 ３、６４５．８３５及びＮｏ、　４．５９５．００１に
開示されているポリマーフィルムにより提供される。 ［００３５］ 特に好ましいポリマー裏地材料はポリウレタンフィルム
及びエラストマーポリエステルフィルムである。これら
のフィルムはレジリエンス、高水蒸気透過性及び透明度
の好ましい性質を合せ持つ。 ［００３６］ 高水分透過層はポリマーフィルム、接着剤の層又はこれ
らの組合せである。好ましくはこの層は、それ自体の１
０〜１００％を水中に吸収しており、そしてそれ故に溜
として機能するために有意量の水又は湿分を吸収又は取
り込まない。むしろこれは複合材料を通しての水蒸気の
流れを促進するための促進材として機能する。高水分透
過層は、中断されない層にある場合、液体水分非透過性
でありそして細菌の流れを抑制するであろうから、この
層は、直接創傷包帯として使用される場合に全体接着剤
複合材料に追加の保護性を付与する。 ［００３７］ 高水分透過層は流体溜として機能しないから、この複合
材料は流体飽和のために交換する必要がない。この複合
材料はさらに、該複合材料の各層の薄さのために非常に
低いプロフィールを提供し、これにより衣服やベツドに
包帯が捕捉されるのを防止する。本発明の包帯の全体側
面が約０．５ｍｍを超えないのが好ましく、さらに好ま
しくは約ＣＬ２ｍｍ、そして最も好ましくは約０．０５
ｍｍの厚さである。 ［００３８］ 包帯自体を除去することなく創傷部位を観察できるよう
にするために、創傷包帯にとって透明性又は半透明性は
非常に望ましく且つ重要である。この性質を達成しなが
ら同時に要求される強さ、膨潤性及び水蒸気透過性を有
する複合材料を提供することは困難である。流体溜とし
てではなく水蒸気透過複合材料として機能するように材
料を注意深く選択することにより、透明な又は高度に半
透明な複合材料を製造することが可能である。 ［００３９］ 本発明の複合材料において使用するための他の高水蒸気
透過接着剤は、感圧接着剤、ヒドロコロイド及び膨潤剤
を含んで成るゲル−接着複合材料である。ゲル−接着複
合材料において使用される感圧接着剤は、その中にゲル
を均一に分散することができる広範囲の種類の接着剤で
あることができる。 ［００４０１ 接着剤は皮膚に許容されるものであり且つ室温及び患者
の皮膚温において粘着性でなければならない。ポリアク
リレート、ポリオレフィン、シリコーン接着剤ポリビニ
ルエーテル、ポリエステル、及びポリウレタンを含有す
るポリマー組成物を製造するためのホモポリマー　オリ
ゴマー又はそれらのブレンドの任意の組合せから接着剤
を調製することができる。 ［００４１］ ゲル−接着剤複合材料において使用されるヒドロコロイ
ドは、膨潤したヒドロ、膨潤剤と相容性である天然組成
物又は合成組成物の広範な種類の膨潤性組成物であるこ
とができる。使用され得るヒドロコロイドには、ヒドロ
キシ又はアミン官能基を有する選択されたアクリレート
ポリマー　ポリ　（Ｎ−ビニルラクタム）ポリアクリル
アミド、ポリサッカライド、天然及び合成修飾アルギネ
ート、グアーガム、天然及び合成修飾セルロース、キト
サン、キチン、ポリオキシアルキレン及びポリビニルア
ルコールが含まれる。 ［００４２］ ゲル−接着複合材料のための膨潤剤は、感圧接着剤と非
相容性又は非混和性の広範囲の種類の非揮発性流体であ
ることができる。ゲルから接着剤への及び組成物の表面
への膨潤剤の移行又は「ブルーミング」は、組成物の接
着性に不都合な影響を与えるものであり、感圧接着剤と
非相容性の膨潤剤を選択することにより最小にされる。 ［００４３］ 場合によっては膨潤剤は接着剤マトリクスに移行すべき
でないカミ感圧接着剤の５重量％未満の膨潤剤の量は、
ゲルによる接着性の喪失を伴わないで且つ接着剤マトリ
クスによる接着性の喪失を伴わないで、分散したゲルか
ら接着剤マトリクスに移行することができる。非−揮発
性膨潤剤の使用はより長い有効寿命を有するヒドロコロ
イドをもたらす。 ［００４４］ ゲル−接着複合材料において使用し得る膨潤剤には、室
温液体ポリオール（多価アルコールを含めて）、例えば
グリセロール、プロピレングリコール、ポリ（エチレン
）グリコール（約２００〜約６００の範囲の分子量を有
する）及びポリエチレングリコール（約３５０〜約１０
００の範囲の分子量を有する）；室温固体ポリオール（
多価アルコールを含めて）（例えば、ソルビトール、エ
リスリトール、スレイトール、リボトール、アラビニト
ール、キシリトール、アリトール、タリトールマンニト
ール、グルシトール、グラクチトール、イジトール、ペ
ンタエリスリトール、ヘプチトール、オクチトール、ノ
ニトール、デシトール、及びドデシトール）であって室
温液体ポリオールとブレンドしたもの；モノアンヒドロ
アルデイトール（例えば、スレイトール、ポリアリトー
ル、Ｄ−フラクトース、１゜４−アンヒドロ−Ｄ−マン
ニトール及び１，４−アンヒドロ−Ｄ−グルシトール）
であって室温液体ポリオールとブレンドしたもの；モノ
ザラカライド（例えばペントース、ヘキソース及びヘプ
トース）であって室温液体ポリオールとブレンドしたも
の；並びにエーテルアルコール例えばポリ（エチレン）
グリコールエーテル（６００〜２０．０００の範囲の分
子量を有する）及びポリプロピレングリコールエーテル
（１，０００〜５．０００の範囲の分子量を有する）で
あって室温液体ポリオールとブレンドしたもの、が含ま
れる。 ［００４５］ ゲル接着複合材料のために望ましい性質に依存して、ヒ
ドロコロイドと膨潤剤との重量比の範囲は約３：１〜約
１：９９であることができる。約３：１の比率において
、混合組成物に高い水蒸気透過速度を与えるために適当
な軟かい且つ可撓性ゲルを達成するのに十分な膨潤剤が
存在する。約１：９９の比率において、膨潤剤が感圧接
着剤に移行して組成物の表面に吹き出すのを防止するの
に十分なヒドロコロイドが存在する。 ［００４６］ 湿潤な皮膚環境において感圧接着剤の接着性を維持する
ため及び高い水蒸気透過速度を提供するために、ゲルは
十分に軟かく且つ可撓性であるべきである。剪断弾性率
は本発明のゲルのために望まれる軟かさ及び可撓性の測
定値である。剪断弾性率は一般に６．２×１０６ダイン
／Ｃｍ２未満であるべきである。 ［００４７］ 剪断弾性率は、接着剤サンプルを剥離ライター間に１ｍ
ｍの厚さに圧縮することにより測定された。得られるゲ
ルフィルムを５０ｍｍ直径の円に切り、そしてＲｈｅｏ
ｍｅｔｒｉｃｓ　Ｉｎｃ、、　Ｐｉｓａｔａｗａｙ、　
ＮＪ、、　により製造されたＪＲｈｅｏｍｅｔｒｉｃ　
Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ　ＳｐｅｃｔｒｏｍｅｔｅｒＪモ
デル６０５において２２℃にて直径５０ｍｍの平行プレ
ート間で試験した。 これらの詳細及びＡＳＴＭ　Ｄ　４０６５−８２が使用
される技法を記載している。 ［００４８］ ゲル−接着剤複合材料は、まず感圧接着剤及びゲルを別
々に調製し、次にこれらを混合して複合材料を形成する
ことにより調製される。感圧接着剤は溶解及び塊状重合
により調製することができる。ヒドロコロイドは、塊状
又は溶液状の近似モノマー又はプレポリマーの遊離基重
合、及びこれに続く、生じたヒドロコロイドポリマーの
微粒子への粉砕により調製することができ、次のこの微
粒子が膨潤剤との混合により膨潤してゲルが形成される
。 ［００４９］ 皮膚接触用接着剤は、複合材料を意図される基材、特に
ヒトの皮膚と接触するのに適合性にするために必要な性
質を提供する。特に、この接着剤は粘着性、接着性、凝
集性、除去性の必要な性質を提供するであろう。 ［００５０１ 皮膚接触用接着剤として使用し得る好ましい感圧接着剤
は、皮膚に適用される通常の接着剤、例えば米国再発行
特許Ｎｏ、　２４．９０６に記載されているアクリレー
トポリマー　特に９７：３イソオクチルアクリレート：
アクリルアミドコポリマーである。他の有用な接着剤は
米国特許Ｎｏ、　３．３８９．８２７に記載されている
ものであり、この特許は３以上のポリマーブロック構造
を有するブロックコポリマーを開示しており、このポリ
マーブロック構造は一般配置−Ａ−Ｂ−Ａ−を有し、こ
こで各Ａブロックは約５０００〜約１２５．０００の平
均分子量を有し室温より高い（すなわち約２０℃より高
い）ガラス転移温度を有する熱可塑性ポリマーであり、
そしてＢブロックは約１５．０００〜２５０．０００の
平均分子量を有する共役ジエンのポリマーである。 ［００５１］ 有用な接着剤の追加の例は、イソオクチルアクリレート
／Ｎ−ビニルピロリドンコポリマー接着剤、及び架橋ア
クリレート接着剤、例えば米国特許Ｎｏ、　４．１１２
．２１３に記載されているものである。創傷の治癒及び
感染の防止のために接着剤中に薬剤又はヨウ素のごとき
抗菌剤を含めることが有用である。米国特許Ｎｏ、　４
．３１０．５０９及びＮｏ、　４．３２３．５５７はこ
の様な抗菌性接着剤を記載している。 ［００５２］ 本発明の包帯は、当業者により知られている常用技法（
例えば、押出し、溶剤流延、圧延、積層、等）により製
造することができる（Ｍｏｄｅｒｎ　Ｐｌａｓｔｉｃｓ
　Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ　ＭｃＧｒａｍ　Ｈｉｌｌ
、　１９８４−８５　：　Ｃｏｒｔｉｎｇ　ａｎｄ　Ｌ
ａｍｉｎａｔｉｎｇ　Ｍａｃｈｉｎｅｓ、　Ｗｅｉｓｓ
　Ｃｏｖｅｒｔｉｎｇ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　Ｃｏ、
　、　　１９’１１、を参照のこと）。 ［００５３］ 前記の包帯は典型的には個々の包帯として提供され、こ
の場合接着剤層は剥離材料により被覆されたライナーに
付着されている。本発明の具体例のほとんどがもろくそ
して取扱いにくい複合材料をもたらすであろうから、当
業界において知られている多くの供給系の１つを用いて
複合材料を意図される基材に適用することが予想される
。このような供給系の例は米国特許Ｎｏ、　４．６１４
．１８３及びＮｏ、　４．５９８．００４に記載されて
いる。 ［００５４］ あるいは、包帯はロール形で提供することができる。 次に、本発明の包帯を次の非限定的な例によりさらに説
明する。 ［００５５］ 例１゜ １．０ミル（２８ミクロン）の厚さを有する水蒸気透過
性裏地を、常用の押出技法を用いてＰｅｂａｘ　４０１
１ポリエステルブロツクアミド樹脂がら押出成形した。 このＰｅｂａｘフィルムに、 ２０Ｍｅｙｅｒバーを用いてテトラヒドロフラン中Ｅｓ
ｔａｎｅ　５８３０９ポリウレタン樹脂の１５％固溶体
を塗布することによりその一方の表面にポリマー裏地層
を適用し、そして被覆されたフィルムを９５℃にて１０
分間乾燥させた。 ［００５６］ イソオクチルアクリレート／Ｎ−ビニルピロリドンコポ
リマー（９１／　９　）のコポリマーから成る基礎接着
剤とゲル粒子とを含んで成るゲル−接着剤複合材料を次
の様にして調製した。エチルジンビス（Ｎ−ビニル−２
−ピロリドン（０，１６部）、２−ヒドロキシ−２−メ
チル−１−フェニル−１−プロパノン（１，０部）及び
Ｎ−ビニル−２−ピロリドン（１００部）の溶液を平ら
な皿（１，３ｃｍの深さの溶液）に入れ、そして０．５
ｃｍ厚の石英板を通して「５ｙｌｖａｎｉａ　Ｓｕｎｌ
ａｍｐｏ　５２　　Ｊ　（ＧＴＥ　５ｙｌｖａｎｉａ、
　Ｉｎｃ、、　Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ、　Ｎ、Ｈ，がら
）により２０分間照射した。ランプを石英板から約４０
ｃｍのところに置いた。 ［００５７］ 得られる架橋されたポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）　（
ＰＮＶＰ）をブレンダーを用いて粉末（平均粒子サイズ
０．２５ｃｍ未満）に粉砕し、そして次に水中に乳化し
、そしてアセトン中で３回沈澱させることにより残留モ
ノマーを除去した。ポリマーを真空オーブン中で６５℃
にて乾燥し、そしてＢｒ１ｎｋｒｎａｎ　Ｒｅｔｓｃｈ
　Ｇｒｉｎｄｅｒ（Ｂｒｉｎｋｍａｎ　Ｉｎｓｔｒｕｍ
ｅｎｔｓ　Ｃｏｍｐａｎｙ、　Ｗｅｓｔｂｕｒｙ、ニュ
ーヨーク）を用いて微粉に粉砕した。グラインダーを７
５０マイクログレードで自動調節しそして２０．０００
ｒｐｍで運転して、２５ミクロンと２００ミクロンの間
のサイズの粒子を主とする（重量％）７５０ミクロン以
下の粒子サイズ分布を生成せしめた。６部のＰＮＶＰを
１４部のグリセロール及び６１部の脱イオン水と混合し
、そしてこの混合物をブレンター中で剪断して、膨潤し
たゲルの形成の間に粒子の凝集を減少させることにより
ゲルの小さい粒子サイズを維持した。 ［００５８］ ５０１５０ヘプタン／酢酸工チル溶剤混合物（７１，４
部）中（９１／　９　）イソオクチルアクリレート／Ｎ
−ビニル−２−ピロリドンコポリマー基礎ポリマーの２
８％固溶体（Ｗ／Ｗ）を膨潤したヒドロゲル粒子（８１
部）及びｎ−へブタン（２１，４部）とブレンドし、そ
してこの混合物をＬａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｄｉｓｐｅｒ
ｓａｔｏｒ、　５ｅｒｉｅｓ　２０００　Ｍｏｄｅ１８
４（Ｐｒｅｍｉｅｒ　Ｍｉｌｌ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏ
ｎ、　Ｒｅａｄｉｎｇ、ペンシルバニアから入手）を用
いて、ゲルが均一に分散するまで数分間分散させた。 ［００５９］ 混合物を約１分間放置して気泡を追い出し、この後、剥
離ライナーのポリエチレンがコートされている側に塗布
した。剥離ライナーはポリエチレンコート漂白クラフト
（８３ポンド、３７６８２　ｇ）から成り、ポリエチレ
ンでコートされた側はさらにシリコーン剥離剤〔Ｐｏ１
ｙｓｌｉｋ　（商標）　Ｓ−８００４としてＨ，Ｐ、Ｓ
ｍ１ｔｈ　、シカゴ、イリノイから得られる〕により２
５ｇ／ｃｍ２の塗布重量で標準的水平ナイフコーターを
用いて処理した。ゲル−接着剤複合材料を周囲条件下で
６０分間乾燥させ、そして次に７９℃で１５分間乾燥さ
せた。 ［００６０１ 接着剤構造物のためのポリマーライナーとして役立つよ
うに剥離ライナーを除去することなく、Ｐｅｂａｘ　（
商標）フィルムのコートされていない側に接着剤を積層
することにより接着剤構造物を調製した。 ［００６１１ 特開平４−１２どどｆｉｇ　（１７） 例２゜ ２層の接着剤；６０部のｎ−ブチルアクリレート、２５
部のＮ−ビニルピロリドン及び１５部のエチレンオキサ
イドアクリレートを含んで成る高水分透過層；並びに７
０部のイソオクチルアクリレート、１５部のエチレンオ
キサイドアクリレート及び１５部のアクリル酸を含んで
成る皮膚接触層を積層することにより、接着剤構造物を
調製した。 ［００６２］ 接着剤の第二層を第一接着剤層上に適用し、そしてこの
積層体を、高水分透過層が直接接触している例１のＰｅ
ｂａｘ　（商標）裏地に適用した。再接着剤は米国再発
して例１に記載したＰｅｂａｘ　（商標）裏地上に、第
一接着剤は２０ｇ／ｃｍ２　　そして第二接着剤は１０
ｇ／ｃｍ２の塗布重量で塗布した。 ［００６３］ 例３゜ 例２の皮膚接触用接着剤組成物を２０ｇ／ｃｍ２の重量
で例１のＰｅｂａｘ　（商標）／Ｅｓｔａｎｅ　（商標
）裏地に積層することにより接着剤構造物を調製した。 ［００６４］ 例４゜ ７０部のｎ−ブチルアクリレート、２０部のエチレンオ
キサイドアクリレート及び１０部のアクリル酸を含んで
成る接着剤（米国再発行特許Ｎｏ、　２４．９０６に従
って調製）の単一の皮膚接触層を２５ｇ／ｃｍ２の重量
で例１のＰｅｂａｘ　（商標）　／Ｅｓｔａｎｅ　（商
標）に積層することにより接着剤構造物を調製した。 ［００６５］ 例５゜ 例１に記載したようにして裏地を調製したが但し、Ｅｓ
ｔａｎｅ　（商標）５８３０９フイルムの層を例１の方
法に従ってＰｅｂａｘ　（商標）の両側に適用した。 例１の接着剤の５０ｇ／ｍ２の被膜を前記の二重コート
されたＰｅｂａｘ　（商標）に重層し、皮膚接触用接着
剤を露出させることにより、接着剤構造物を調製した。 ［００６６］ 〜３３９− 例６゜ 例２の二層接着剤系をＰｅｂａｘ　（商標）　４０１１
フイルムの２５ミクロンの裏地に積層し、皮膚接触用接
着剤を露出させることにより、接着剤構造物を調製した
。 前記の例において示された複合材料を水膨潤性、引張強
さ及び水蒸気透過性について評価した。使用した試、験
方法を下記し、そして結果を表１に示す。 ［００６７］ 膵濶性 試験材料を、単純膨潤試、験を用いて水との接触の際の
寸法安定性について評価した。各サンプルの長さを最初
に乾燥状態で測定し、そして次に３７℃の蒸留水浴に３
分間浸漬した。次にサンプルを取り出し、そして長さを
再度測定した。厚さを無視して線状膨潤を長さの増加（
％）として報告した。 ［００６８］ 丑張強炎 ＡＳＴＭ　Ｄ　８８２及びＡＳＴＭ　Ｄ　３７５９に一
般的に記載されているようにして、乾燥条件及び湿潤条
件（膨潤試験において記載したようにして浸漬）の両方
でサンプルの引張強さを測定した。結果をニュートン７
１００ｍｍとして記録し、そして変化（％）を浸漬され
たサンプルについて記録した。ここに記載する引張強さ
は、２５．４ｃｍＺ分のクロスヘツド速度を用いて、Ｔ
ｈｗｉｎｇ　Ａｌｂｅｒｔ　Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ　Ｃ
ｏ、　、　　フィラデルフィア、ペンシルバニア、から
のＩｎｔｅｌｅｃｔ　ＩＩにより効果的に測定された。 ゲージ長さは５ｃｍに設定され、試験サンプルの幅は２
．５４ｃｍであった。 ［００６９］ 皮膚接着 皮膚接着を皮膚パネルを用いて決定した。 接着剤がコートされた被験シート材料を１×３インチ（
２，５ｘ７．６　ｃｍ）のストリップに切り、これを６
人の個体（無作為に選択された３人の男性及び３人の女
性）の（乾燥した）背に適用した。これらの対象者は処
置テーブルにうつむいて横になり、手を内に入れそして
頭を一方の側に向けていた。 ［００７０］ 各個体につき、シート材料の３個のストリップのそれぞ
れをせき柱の一方の側又は他方の側に適用し、そしてス
トリップの長手方向がせき柱に対して直角になるように
配置した。ストリップは皮膚の引つ張りがないように適
用し、そして各ストリップ間に少なくとも３２〜９５ｍ
ｍの間隔を置いた。すべてのストリップを位置付けた後
、２Ｋｇのゴムローラー〔Ｐｒｅｓｓｕｒｅ−３ｅｎｓ
ｉｔｉｖｅ　Ｔａｐｅ　Ｃｏｕｎｃｉｌ　Ｂｒｏｃｈｕ
ｒｅ（１９７８）第７版に見出される説明による〕を各
ストリップの長手方向にそってころがした。ストリップ
をロール処理するとき、ローラーに手により圧力を加え
なかった。 ［００７１］ 接着力を測定するため、各ストリップを、１１４Ｋｇの
試験ライン及び該試験ラインに取付けられた２、　５４
ｃｍのクリップを有する常用の接着試験機を用いて、せ
き柱により形成される線から９０°の角度で除去した。 せき髄から最も遠いストリップの縁にクリップを取り付
けた。ストリップの縁の約１．２７ｃｍを手で引き上げ
そしてそれにクリップを取り付けることにより、クリッ
プを取りつけた。 ［００７２］ この方向付けにより、ストリップを背の外側からせき柱
の方向に向けて除去し、背の細い毛はえの方向に引張る
ようにすることが可能となる。これは、ストリップが除
去されるべき個体の背の側とは反対側に接着試験機を置
くことにより促進される。９０°の除去角を維持するた
め、接着試験機を除去されるべきストリップに並びそれ
と同じ高さにした。ストリップは背に対して平行（１８
０°）にそれ自体引張られ、そして除去速度は６インチ
（１５，２ｃｍ）　７分であった。初期皮膚接着を決定
するため、ストリップを背に適用して約５分間以内に除
去した。 ［００７３］ この試験方法に使用するための適当な接着試験機は、ロ
ードセルアクセサリ−に接続されたトランスジューサー
及び運動カートリッジを有する常用のモーター駆動スク
リューである。トランスジューサーに与えられる除去力
がシグナルの変化をもたらし、これが読出しメーターを
介してストリップチャートレコーダーに伝えられる。 ［００７４］ 水遜遺母１５！度 水接触〔逆転カップ（Ｉｎｖｅｒｔｅｄ　Ｃｕｐ））法
及び蒸気接触〔直立カップ（Ｌｌｐｒｉｇｈｔ　Ｃｕｐ
）　）法（ＡＳＴＭ　Ｅ　９６に記載されている試、験
方法の変法）を用いて水蒸気透過について被験材料を評
価した。 ［００７５］ 逆云カッ７°（Ｉｎｖｅｒｔｅｄ　Ｃｕ　）’２５ｍ　
ｌの蒸留水を、３．５ｃｍの開口を有するＰａｄｄｉｎ
ｇｔｏｎカップ（Ｂｉｏ−Ｍｅｄ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉ
ｎｇ、　ＬＴＤ、　Ｌｉｖｅｒｓｅｄｇｅ、ウェスト・
ヨークシャー、英国から市販されている）に入れた後、
試験材料の２．５４ｃｍの直径のサンプルを、シーリン
グリング及びスクリュークランプを用いてフランジに取
付けた。次に、サンプルを逆転させた位置で回転オーブ
ンに入れ、そして３７℃及び相対湿度２０％に維持した
。約４時間前条件調節（ｐｒｅｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎ
ｇ）　Ｉ、た後、最初のサンプル重量を記録し、そして
サンプルをオーブン中逆転した位置にもどした。１６時
間〜２４時間後にカップをオーブンから取り出し、そし
て再秤量して水分ロスを決定した。各サンプルの水分透
過速度を平方メートル当り２４時間当りのｇ（ダラム）
として報告する。 ［００７６］ 官立カップ（Ｕ　ｒｉ　ｈｔ　Ｃｕ　）　’５０ｍ１の
蒸留水を、２．５４ｃｍの開口を有するジャーに入れた
。試、験材料の３．８ｃｍ直径のサンプルを、シーリン
グリング及びスクリュークランプを用いてフランジに取
付けた。次に、サンプルを直立位置で回転オーブン中に
入れ、そして３７℃、相対湿度２０％で維持した。約４
時間の前条件調節の後、最初のサンプル重量を記録し、
そしてサンプルを直立位置でオーブンにもどした。カッ
プを１６〜２４時間後に取り出し、そして再秤量して水
分ロスを決定した。各サンプルの水蒸気透過を平方メー
トル当り２４時間当りｇ（ダラム）として表１及び表２
に報告する。 ［００７７］

【表１】 引張強さＮ／　１００ｍｍ 幅 ＭＶＴＲｇ／ｍ２／２４Ｂ４

【表２】 ＴＥＧＡＤＥＲＭＴＭ’　１６２６ ＥＳＴＡＮＥＴＭ５Ｆ３３０９２ ＰＥＢＡＸＴＭ４０１１２ ＰＥＢＡＸ”／ＥＳＴＡＮＥＴＭ’ ９９．８ ７８．８ ７５．３ ７８．８ ９９．８ ８４．１ １４．０ ２９．８ ４６５０／＞２５０００ ０１）３社、セントポールＭＮから市販２）１ミルの厚
さのフィルム ３）例１と同じ厚さのフィルム ４）例５と同じ厚さのフィルム ［００７８］ 本発明の接着剤複合材料の重要な性質は、それが皮膚に
直接適用された時に、該複合材料下の水分の蓄積を回避
することができることである。接着剤複合材料の水分捕
集性及び保持性を、皮膚パネル被、験者の背に適用する
ことにより決定した。次に、被験者に汗をかくまで運動
するように指示した。 ［００７９］ 皮膚上に存在する水分の量を、接着剤複合材料を除去し
た直後に、Ｅｖａｐｏｒ　ｉ　ｍｅｔｅｒ（Ｓｅｒｖｏ
Ｍｅｄ　、スエーデンから入手可能）を用いて測定した
。運動を終えた後１８２２及び３３時間に皮膚の水分を
測定し、次の表３に示す結果を得た。この結果はｇ／平
方メートル７２４時間として示したものである。 ［００８０１ 【表３］ 時間（時） 複合材料　　　　　　　　１８　　　　　２２　　　　
　３３皮膚（複合材料なし）　　　　　１７３　　　　
３２２　　　　３１７例１　　　　３８６　　３９７　
　４０６Ｔａｇａｄｅｒｍ　　　　　　　　　　６５３
　　　　７３９　　　　６４８［００８１］ 上記の結果かられかるように、本発明の包帯の水分捕集
性及び保持性は被覆されていない皮膚に比較的近い。本
発明の接着複合材料は、創傷部位の乾燥を回避するのに
十分な水分を保持し、しかし有利な治癒環境を提供する
のに十分な水蒸気を透過せしめる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 高水分透過層が接着剤層及び裏地層の両者を有する包帯
の断面図を示す。

【図２】 高水分透過層が裏地層である包帯の断面図を示す。

【図３】 高水分透過層が接着剤層である包帯の断面図を示す。

【図４】 形状被覆接着剤を有する包帯の透視図である。

【図５】 ５層を有する包帯の断面図を示す。

【符号の説明】

２・・・ポリマー裏地層 ４・・・高水蒸気透過層 ６・・・皮膚接触用接着剤層 ８・・・高水蒸気透過裏地層 ０・・・高水蒸気透過接着剤層

【書類者】

図面

【図１】

【図２】

【図３】

【図４１ 【図５】

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ａ）ポリマー裏地層、 ｂ）高水蒸気透過層、及び ｃ）皮膚接触用接着剤層 を有する接着複合材料であって、該高水蒸気透過層が、
   直立カップ法を用いて試験した場合に１ミルの厚さのと
   きに少なくとも２０００ｇ／ｍ＾２／２４時間／３７℃
   ／１００−２０％ＲＨの水蒸気透過速度を有するポリマ
   ーフィルム裏地材料、少なくとも９００ｇ／ｍ＾２／２
   ４時間／３７℃／１００−２０％ＲＨの標準透過速度を
   有する接着材料及びこれらの組合せから選択され；前記
   高水蒸気透過層がポリマーフィルム裏地材料から選択さ
   れる場合、該ポリマー裏地層は、１ミルの厚さの場合乾
   燥時の裏地材料の引張強さに比べて３０％より低くない
   湿時引張強さを有するポリマーフィルム裏地材料から選
   択され、そして前記高水蒸気透過層が接着材料から選択
   される場合、前記皮膚接触用接着層は少なくとも１５ｇ
   ／ｉｎの皮膚接着力を有する接着材料から選択され；但
   し、層ａ），ｂ）、又はｃ）の材料はいずれも他の層の
   材料と同じではなく、そして全体接着複合材料が少なく
   とも１２００ｇ／ｍ＾２／２４時間／３７℃／１００−
   ２０％ＲＨの水蒸気透過速度を有する、ことを特徴とす
   る接着複合材料。