JP3099970B2 - 多層包帯 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、高水蒸気透過が望まし
い場合に使用するための接着複合材料に関する。本発明
は特に医療用包帯として使用するための接着複合材料に
関する。

【０００２】

【従来の技術】過剰の滲出物のための溜として作用する
創傷用包帯、例えば発泡包帯及びパウチ包帯は創傷療法
において特別の役割を果すが、しかしすべての創傷のた
めに適当と言うわけではない。これらの創傷包帯は中程
度の浸出物を出す創傷に適用する場合に不利な場合があ
る。なぜなら、流体を収容するその能力のため、これら
の包帯を交換する必要性が使用者により了解されないか
らである。

【０００３】すべての滲出液がこれらの包帯により収容
されるであろうから、これは創傷に過度に湿潤な環境を
提供する場合があり、このことが細菌の増殖を促進す
る。溜タイプの包帯は最終的には飽和されそして交換さ
れなければならないから限定された有効寿命を有する。

【０００４】一般に、フィルム裏地又は接着剤の水蒸気
透過性が改良される場合には他の性質が犠牲にされる。
フィルム裏地の場合、水蒸気透過の増加が一般に低下し
た引張強さ及び伸び特性を有する裏地をもたらす。より
高い水蒸気透過性の裏地はまた典型的には、水性流体と
の直接接触に対して非常に感受性であり、これがフィル
ムの許容できない膨潤をもたらし、その結果もはや基材
上に留らないであろう。フィルムはまた、直接水性流体
接触に暴露された場合、引張強さの劇的な低下を経験す
るであろう。

【０００５】同様に、高水蒸気透過接着剤は典型的には
内部付着のごとき欠点を示し、これは包帯を皮膚から除
去した後に皮膚上に残留物が残り、そして皮膚への最初
の及び最終の付着レベルが不所望に低いと言った結果を
もたらす。

【０００６】Hytrel（商標）又はEstane（商標）裏地を
用いる市販の透過性包帯はその部位からの水蒸気の逸散
を幾分許容しながら一般に良好な創傷の保護を行うが、
しかしもし他の強度、膨潤性及び接着性が犠牲にされな
ければ、水蒸気の透過の増加により実質的に改良される
であろう。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】従って本発明は、水蒸
気透過性が良好でしかも強さその他の諸性質が維持され
ている接着性包帯を提供するものである。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明は、包帯の他の好
ましい性質を犠牲にすることなく非常に高い水蒸気透過
性を有する接着複合材料を提供する。この課題は、所望
の水蒸気透過性を有する１又は複数の裏地又は接着剤層
を有しそして単独で要求されるのよりも薄い対応する裏
地又は接着剤の補助層をさらに有する包帯を提供し、所
望の全体特性を有する包帯を提供することにより達成さ
れる。

【０００９】具体的には、ポリマー裏地層、高水分透過
層、及び皮膚接触用接着剤層を有する接着複合材料が提
供される。この高水分透過層はある最低限の水蒸気透過
性を示し、そしてポリマー裏地材料もしくは接着材料、
又はこれらの組合せから選択される。高水蒸気透過層が
ポリマー裏地材料である場合、この材料は、本明細書中
に詳細に記載する直立カップ(Upright Cup）法を用いて
試験した場合、25.4μｍ（１ミル）の厚さのときに少な
くとも約2000ｇ／ｍ² ／24時間／37℃／ 100−20％RHの
水蒸気透過性を有する。

【００１０】高水分透過層がポリマー裏地材料である場
合、ポリマー裏地層は乾時裏地の引張強さに比べて30％
も低くない湿時引張強さを有する。高水分透過層が接着
剤層である場合、この材料は、少なくとも 900ｇ／ｍ²
／24時間／37℃／ 100−20％RHの本明細書に定義される
標準透過速度(Standardized Transmission Rate)を有す
る接着剤から選択される。

【００１１】いずれの場合にも、ポリマー裏地層又は皮
膚接触用接着剤層の材料は高水蒸気透過層の材料と同じ
ではない。全体接着複合材料は少なくとも約1200ｇ／ｍ
² ／24時間／37℃／ 100−20％RHの水分透過速度を示
す。好ましくは、全体接着複合材料は、約1500ｇ／ｍ²
／24時間／37℃／ 100−20％RHより大きな、より好まし
くは約2000ｇ／ｍ² ／24時間／37℃／ 100−20％RHより
大きな、そして最も好ましくは約2500ｇ／ｍ² ／24時間
／37℃／ 100−20％RHより大きな水蒸気透過率を示す。

【００１２】皮膚接触用接着剤は少なくとも約 5.9ｇ／
cmの初期皮膚接着剥離強度を有する接着材料から選択さ
れる。従って、この接着複合材料構造は少なくとも３層
を有することが描写される。所望により追加の層を加え
ることもできる。例えば、高水分透過層が裏地材料であ
る場合、この層を２つのポリマー裏地層の間に「サンド
イッチ」してこの層を液体水分との接触から保護するこ
とが望ましいであろう。ここに開示される接着複合材料
が驚くべき高い水蒸気透過速度を示し、同時に卓越した
強さ、膨潤性及び接着性を有することが、驚くべきこと
に見出された。

【００１３】

【具体的な説明】

ここで図面に言及して、図１は、ポリマー裏地層12、高
水分透過層14及び皮膚接触用接着剤層16を有する包帯10
の断面図を示す。ポリマー裏地層12は薄いポリマーフィ
ルムから作られており、このフィルムは水蒸気透過性で
あり、そして乾時裏地の引張強さに比べて30％も低くな
い湿時引張強さを有する。好ましくは、湿時引張強さは
乾時引張強さに比べて20％も低くなく、そして最も好ま
しくは乾時引張強さに比べて30％も低くない。湿時引張
強さは、全体フィルムサンプルを蒸留水に37℃にて３分
間浸漬した後に25.4μｍ（１ミル）(mil) 厚サンプルに
対して試験される。

【００１４】好ましくは、この材料は液体及び細菌非透
過性である。これらの性能要件を満足するポリマーは、
ポリエステル、ポリウレタン、ポリエーテルブロックア
ミド又は多孔性ポリエチレン樹脂のごとき材料から調製
され、これらのすべてが低含量の親水性成分を有する。
この様なフィルムの例はEstane（商標)58309NATO22〔Es
tane（商標)58309〕ポリウレタン(B.F.Goodrich, Cleve
land, Ohio), Rucothan(商標）ポリウレタン、Hytrel
（商標)4056 エラストマーポリエステル(Dupant Wilmin
gton, Delaware) 、及び Pebax（商標）2533又は３５３
３ポリエステルブロックアミド(Atochem、パリ、フラン
ス；Rilsan Corp., Glen Rock 、ニュージャージーによ
り米国内で提供される）樹脂から調製される。

【００１５】ポリマー裏地層12は寸法安定性のフィルム
であり、そしてそれ故に比較的薄くてもよい。約 0.025
mm未満、そして好ましくは約 0.020mm未満の厚さが予想
され、そして最も好ましくは材料にピンホールを導入す
ることなくできるだけ薄いものである。

【００１６】高水分透過層14は高水蒸気透過裏地層18及
び高水蒸気透過接着剤層20を有する。高水蒸気透過裏地
層18はポリマーフィルム裏地材料から作られており、こ
の材料は直立カップ(Upright Cup）法（本明細書におい
て定義する）を用いて試験した場合25.4μｍ（１ミル）
厚さの時に少なくとも2000ｇ／ｍ² ／24時間／37℃／ 1
00−20％RHの水蒸気透過速度を有し、そして好ましくは
水性流体及び細菌に対して非透過性である。

【００１７】好ましくは、高水蒸気透過裏地は、2500ｇ
／ｍ² ／24時間／37℃／ 100−20％RHより大きくそして
さらに好ましくは3000ｇ／ｍ² ／24時間／37℃／ 100−
20％RHより大きい水蒸気透過速度を有する材料から選択
される。この要件を満足する材料の例には、Pebax(商
標）4011RN00〔Pebax(商標）4011〕フィルムのごときあ
る種のポリエーテルブロックアミド又は米国特許No.4,5
39,256に記載されているような多孔性ポリエチレンを含
めての、比較的高含量の親水性成分を含有する材料が包
含される。

【００１８】高水蒸気透過接着剤層20は少なくとも約 9
00ｇ／ｍ² ／24時間／37℃／ 100−20％RHの標準透過速
度（本明細書に定義する）を有する接着剤である。この
層において使用するための好ましい接着剤は約1100ｇ／
ｍ² ／24時間／37℃／ 100−20％RHより大きな、そして
最も好まくは約1400ｇ／ｍ² ／24時間／37℃／ 100−20
％RHより大きな標準透過速度を有する。これらの非常に
高い水蒸気透過速度は典型的には、接着剤中にコモノマ
ーとして又はポリマー混合物中に親水性要素を導入する
ことにより達成される。

【００１９】この様な接着剤配合物の一例はイソオクチ
ルアクリレート、ブチルアクリレート、Ｎ−ビニルピロ
リドン及びメトキシポリエチレンオキシドアクリレート
を含有するであろう。上に検討したＮ−ビニルピロリド
ンに対する代替物としての親水性モノマー、例えばアル
コキシポリエチレンオキシドアクリレートの含有が予想
される。この水蒸気透過接着剤のために使用され得る追
加の接着剤は、感圧接着剤、ヒドロコロイド及び膨潤剤
を含んで成るゲル−接着剤混合組成物である。

【００２０】皮膚接触用接着剤層16は、皮膚に対する刺
激性の低い感圧接着剤、好ましくはアレルギーを起さな
いアクリレートコポリマー接着剤である。皮膚接触用接
着剤は、全体包帯が少なくとも約 5.9ｇ／cmそして好ま
しくは約15.7ｇ／cmより大きい初期皮膚接着値を有する
様に選択される。初期皮膚接着は、対象に適用して５分
間以内に接着剤複合材料を除去する皮膚剥離試験（本明
細書に記載する）により決定される。全体複合材料の最
終皮膚接着値は典型的には約19.7〜118.1 ｇ／cmそして
好ましくは約31.5〜78.7ｇ／cmである。

【００２１】最終皮膚接着はまた、48時間後に対象から
除去する皮膚剥離試験により決定される。水蒸気透過接
着剤層20の存在のため、皮膚接触用接着剤層16は、最適
包帯のための望ましい接着性、凝集性及び粘着性を提供
するために厚くする必要がない。全体包帯の水蒸気透過
速度を最大にするために、皮膚接触用接着剤層16の厚さ
をできるだけ減らすのが望ましい。好ましくは、皮膚接
触用接着剤層16は、高水蒸気透過接着剤20の厚さの約１
／３〜１／20であり、そしてさらに好ましくは約１／５
〜１／10である。同様に、ポリマー裏地層12は好ましく
は、高水蒸気透過裏地層18の厚さの約１／３〜１／20、
そしてさらに好ましくは該厚さの１／５〜１／10であ
る。

【００２２】第２図は、ポリマー裏地層32、高水蒸気透
過裏地層34及び皮膚接触用接着剤層36を有する包帯30の
断面図を示す。ポリマー裏地層32及び高水蒸気透過裏地
層34の材料は包帯10について前記した対応する層と同様
である。皮膚接触用接着剤層36は任意に、満足すべき接
着性、凝集性及び粘着性を提供する任意の接着材料から
成ることができる。

【００２３】包帯のより良い接着性及び全体的性質は一
般に、この接着剤が標準的皮膚接触用接着剤から選択さ
れる場合に観察される。ただ１つの接着剤層が与えられ
るため、皮膚接触用接着剤層36はこのタイプの包帯のた
めの標準的被覆重量で与えられるべきである。すなわ
ち、皮膚接触用接着剤層36は典型的には約1.25〜5.０mg
／cm² 被覆重量で与えられる。

【００２４】第３図は、ポリマー裏地層42、高水蒸気透
過性接着剤層44及び皮膚接触接着剤層46を有する包帯40
の断面図を示す。包帯40ではただ１つの裏地層が与えら
れるため、裏地層42は、包帯の意図される用途のために
許容される材料及び厚さを有するものでなければなら
ず、そしてある特定の湿乾引張強さ比を有する材料に限
定する必要はない。

【００２５】例えば、滲出源からの水との接触が予想さ
れない環境で包帯が使用されるべき場合、Pebax(商標）
4011フィルムのごとき水高吸収性フィルムの使用が許容
される。次に洗浄されるべき手に適用される場合に予想
されるように、包帯の裏地が水に暴露される場合、Esta
ne（商標58309)又はHytrel（商標）フィルムのごときよ
り耐水性の裏地材料の使用が望ましい。

【００２６】典型的な用途において、乾時の裏地の引張
強さに比べて30％も低くない湿時引張強さを有するポリ
マー裏地が最も満足すべき製品を提供する。高水蒸気透
過接着剤層44及び皮膚接触接着剤層46のために使用され
る材料は、前に検討した包帯10の対応する層について記
載した材料から選択することができる。

【００２７】第４図は、ポリマー裏地層52、高水蒸気透
過裏地層54、高水蒸気透過接着剤層58、及び模様被覆さ
れた(pattern coated)接着剤56を有する包帯50の透視図
である。模様被覆接着剤56は連続的ではないから、これ
は、高水蒸気透過接着剤層58と皮膚又は基材との直接接
触を可能にし、同時に平らな接着剤の接着性が利用され
る。

【００２８】この態様において使用されるべき材料は、
包帯10の検討における対応する層について示された通り
である。包帯50は、高水蒸気透過接着剤層58が液体水分
に暴露されない場合、非常に高い水蒸気透過速度を提供
する。すなわち、この態様は、包帯が多量の滲出物に暴
露されない用途において特に有用である。

【００２９】第５図は、「サンドイッチ配置」の包帯60
の断面図を示す。包帯60は、第一ポリマー裏地層62、高
水蒸気透過裏地層64、第二ポリマー裏地層66、高水蒸気
透過接着剤層68及び皮膚接触用接着剤層70を有する。第
一及び第二ポリマー裏地層62及び66は、液体への暴露に
よる過剰膨潤からの高水分透過層64の特別な保護を提供
する。

【００３０】従って、この配置は、多量の滲出物及び外
からの水分を有する創傷において使用するために特に有
利である。示されるように、高水蒸気透過裏地層64及び
高水蒸気透過接着剤層86は包帯60の縁まで伸びていな
い。この配置においては、第一ポリマー裏地層62及び第
二ポリマー裏地層66は包帯60の全周囲にわたって相互に
接触しており、これによってポリマー裏地中の高水蒸気
透過裏地層64を完全に包んでいる。

【００３１】同様に、高水蒸気透過接着剤層68は第二ポ
リマー裏地層60及び皮膚接触用接着剤層70により完全に
包まれている。高水蒸気透過性層が完全に包まれない他
の配置も考えられる。この様な配置は高水蒸気透過層の
縁を液体に暴露する可能性があるが、暴露される全表は
非常に小さいので、これらの液体感受性材料はほとんど
の場合直接液体接触から保護されるであろう。

【００３２】接着剤のための標準透過速度(Standardize
d Transmission Rata)は、該接着剤を2.５mg／cm² の被
覆重量で特定の１ミル厚の基材に適用して該接着剤自体
の水蒸気透過性を試験することができるようにすること
により決定される。この基材は、分子量1000のポリテト
ラメチレンオキシド〔Quaker Oats Chimical, W.Lafaty
ette, IN からPoly Meg（商標）1000として市販されて
いる）、メチレンジイソシアネート(Mobay Corp.Pittsb
urg, PA 、から市販されている）及び１，４−ブタンジ
オール(Aldrich Chemical Co., Milwaukee, WIから市販
されている）をそれぞれ１：２：１で含んで成る樹脂か
ら押出成形されたポリウレタンフィルムである。

【００３３】この様なポリウレタン樹脂はEstane（商
標)58309樹脂としてB.F.Goodrich, Cleveland, Ohio か
ら市販されている。この基材ポリウレタンフィルムは、
被覆されていない場合に、本明細書に記載する直立カッ
プ(Upright Cup) 法を用いて１ミルの厚さで測定する際
に約1200ｇ／ｍ² ／24時間／37℃／ 100−20％RHの水蒸
気透過速度を示す。

【００３４】前に検討したように、ポリマー裏地層は主
として接着剤複合材料に寸法安定性を付与するために存
在する。すなわち、この層は水蒸気透過性を有するであ
ろうが、これは同時に接着剤複合材料に引張強さ及び適
応性を付与するものであり、これらは伸び及び柔軟性に
おいて具体化される。これらの性質は、米国特許No.3,6
45,835及びNo.4,595,001に開示されているポリマーフィ
ルムにより提供される。

【００３５】特に好ましいポリマー裏地材料はポリウレ
タンフィルム及びエラストマーポリエーテルフィルムで
ある。これらのフィルムはレジリエンス、高水蒸気透過
性及び透明度の好ましい性質を合せ持つ。

【００３６】高水分透過層はポリマーフィルム、接着剤
の層又はこれらの組合せである。好ましくはこの層は、
それ自体の10〜 100％を水中に吸収しており、そしてそ
れ故に溜として機能するために有意量の水分は湿分を吸
収又は取り込まない。むしろ、これは複合材料を通して
の水蒸気の流れを促進するための促進材として機能す
る。高水分透過層は、中断されない層にある場合、液体
水分非透過性でありそして細菌の流れを抑制するであろ
うから、この層は、直接創傷包帯として使用される場合
に全体接着剤複合材料に追加の保護性を付与する。

【００３７】高水分透過層は流体溜として機能しないか
ら、この複合材料は流体飽和のために交換する必要がな
い。この複合材料はさらに、該複合材料の各層の薄さの
ために非常に低いプロフィールを提供し、これにより衣
服やベッドに包帯が捕捉されるのを防止する。本発明の
包帯の全体側面が約0.５mmを超えないのが好ましく、さ
らに好ましくは約0.２mm、そして最も好ましくは約0.05
mmの厚さである。

【００３８】包帯自体を除去することなく創傷部位を観
察できるようにするために、創傷包帯にとって透明性又
は半透明性は非常に望ましく且つ重要である。この性質
を達成しながら同時に要求される強さ、膨潤性及び水蒸
気透過性を有する複合材料を提供することは困難であ
る。流体溜としてではなく水蒸気透過複合材料として機
能するように材料を注意深く選択することにより、透明
な又は高度に半透明な複合材料を製造することが可能で
ある。

【００３９】本発明の複合材料において使用するための
他の高水蒸気透過接着剤は、感圧接着剤、ヒドロコロイ
ド及び膨潤剤を含んで成るゲル−接着複合材料である。
ゲル−接着複合材料において使用される感圧接着剤は、
その中にゲルを均一に分散することができる広範囲の種
類の接着剤であることができる。

【００４０】接着剤は皮膚に許容されるものであり且つ
室温及び患者の皮膚温において粘着性でなければならな
い。ポリアクリレート、ポリオレフィン、シリコーン接
着剤、ポリビニルエーテル、ポリエステル、及びポリウ
レタンを含有するポリマー組成物を製造するためのホモ
ポリマー、オリゴマー又はそれらのブレンドの任意の組
合せから接着剤を調製することができる。

【００４１】ゲル−接着剤複合材料において使用される
ヒドロコロイドは、膨潤したヒドロコロイドのゲルの剪
断弾性率が約6.２×10⁶ ダイン／cm² より大きくないよ
うに、膨潤剤と相容性である天然組成物又は合成組成物
の広範な種類の膨潤性組成物であることができる。使用
され得るヒドロコロイドには、ヒドロキシ又はアミン官
能基を有する選択されたアクリレートポリマー、ポリ
（Ｎ−ビニルラクタム）、ポリアクリルアミド、ポリサ
ッカライド、天然及び合成修飾アルギネート、グアーガ
ム、天然及び合成修飾セルロース、キトサン、キチン、
ポリオキシアルキレン及びポリビニルアルコールが含ま
れる。

【００４２】ゲル−接着複合材料のための膨潤剤は、感
圧接着剤と非相容性又は非混和性の広範囲の潤の非揮発
性流体であることができる。ゲルから接着剤への及び組
成物の表面への膨潤剤の移行又は「ブルーミング」は、
組成物の接着性に不都合な影響を与えるものであり、感
圧接着剤と非相容性の膨潤剤を選択することにより最小
にされる。

【００４３】場合によっては膨潤剤は接着剤マトリクス
に移行すべきでないが、感圧接着剤の５重量％未満の膨
潤剤の量は、ゲルによる接着性の喪失を伴わないで且つ
接着剤マトリクスによる接着性の喪失を伴わないで、分
散したゲルから接着剤マトリクスに移行することができ
る。非−揮発性膨潤剤の使用はより長い有効寿命を有す
るヒドロコロイドをもたらす。

【００４４】ゲル−接着複合材料において使用し得る膨
潤剤には、室温液体ポリオール（多価アルコールを含め
て）、例えばグリセロース、プロピレングリコール、ポ
リ（エチレン）グリコール（約 200〜約 600の範囲の分
子量を有する）及びポリエチレングリコール（約 350〜
約1000の範囲の分子量を有する）；室温固体ポリオール
（多価アルコールを含め)(例えば、ソルビトール、エリ
スリトール、スレイトール、リボトール、アラビニトー
ル、キシリトール、アリトール、タリトール、マンニト
ール、グルシトール、グラクチトール、イジトール、ペ
ンタエリスリトール、ヘプチトール、オクチトール、ノ
ニトール、デシトール、及びデドシトール）であって室
温液体ポリオールとブレンドしたもの；モノアンヒドロ
アルディトール（例えば、スチラシトール、ポリアリト
ール、Ｄ−フラクトース、１，４−アンヒドロ−Ｄ−マ
ンニトール及び１，４−アンヒドロ−Ｄ−グルシトー
ル）であって室温液体ポリオールとブレンドしたもの；
モノサッカライド（例えば、ペントース、ヘキソース及
びヘプトース）であって室温液体ポリオールとブレンド
したもの；並びにエーテルアルコール例えばポリ（エチ
レン）グリコールエーテル(600〜20,000の範囲の分子量
を有する）及びポリプロピレングリコールエーテル(1,0
00〜5,000 の範囲の分子量を有する）であって室温液体
ポリオールとブレンドしたもの、が含まれる。

【００４５】ゲル接着複合材料のために望ましい性質に
依存して、ヒドロコロイドと膨潤剤との重量比の範囲は
約３：１〜約１：99であることができる。約３：１の比
率において、混合組成物に高い水蒸気透過速度を与える
ために適当な軟かい且つ可撓性ゲルを達成するのに十分
な膨潤剤が存在する。約１：99の比率において、膨潤剤
が感圧接着剤に移行して組成物の表面に吹き出すのを防
止するのに十分なヒドロコロイドが存在する。

【００４６】湿潤な皮膚環境において感圧接着剤の接着
性を維持するため及び高い水蒸気透過速度を提供するた
めに、ゲルは十分に軟かく且つ可撓性であるべきであ
る。剪断弾性率は本発明のゲルのために望まれる軟かさ
及び可撓性の測定値である。剪断弾性率は一般に6.２×
10⁶ ダイン／cm² 未満であるべきである。

【００４７】剪断弾性率は、接着剤サンプルを剥離ライ
ター間に１mmの厚さに圧縮することにより測定された。
得られるゲルフィルムを50mm直径の円に切り、そしてRh
eometrics Inc., Pisataway, NJ., により製造された
「Rheometric Mechanical Spectrometer」モデル605 に
おいて２２℃にて直径50mmの平行プレート間で試験し
た。これらの詳細及びASTM D 4065-82が使用される技法
を記載している。

【００４８】ゲル−接着剤複合材料は、まず感圧接着剤
及びゲルを別々に調製し、次にこれらを混合して複合材
料を形成することにより調製される。感圧接着剤は溶解
及び塊状重合により調製することができる。ヒドロコロ
イドは、塊状又は溶液状の近似モノマー又はプレポリマ
ーの遊離基重合、及びこれに続く、生じたヒドロコロイ
ドポリマーの微粒子への粉砕により調製することがで
き、次のこの微粒子が膨潤剤との混合により膨潤してゲ
ルが形成される。

【００４９】皮膚接触用接着剤は、複合材料を意図され
る基材、特にヒトの皮膚と接触するのに適合性にするた
めに必要な性質を提供する。特に、この接着剤は粘着
性、接着性、凝集性、除去性の必要な性質を提供するで
あろう。

【００５０】皮膚接触用接着剤として使用し得る好まし
い感圧接着剤は、皮膚に適用される通常の接着剤、例え
ば米国再発行特許No.2,906 に記載されているアクリレ
ートポリマー、特に97：３イソオクチルアクリレート：
アクリルアミドコポリマーである。他の有用な接着剤は
米国特許No.3,389,827に記載されているものであり、こ
の特許は３以上のポリマーブロック構造を有するブロッ
クコポリマーを開示しており、このポリマーブロック構
造は一般配置−Ａ−Ｂ−Ａ−を有し、ここで各Ａブロッ
クは約5000〜約125,000 の平均分子量を有し室温より高
い（すなわち約20℃より高い）ガラス転移温度を有する
熱可塑性ポリマーであり、そしてＢブロックは約15,000
〜250,000 の平均分子量を有する共役ジエンのポリマー
である。

【００５１】有用な接着剤の追加の例は、イソオクチル
アクリレート／Ｎ−ビニルピロリドンコポリマー接着
剤、及び架橋アクリレート接着剤、例えば米国特許No.
4,112,213に記載されているものである。創傷の治癒及
び感染の防止のために接着剤中に薬剤又はヨウ素のごと
き抗菌剤を含めることが有用である。米国特許No.4,31
0,509及びNo.4,323,557はこの様な抗菌性接着剤を記載
している。

【００５２】本発明の包帯は、当業者により知られてい
る常用技法（例えば、押出し、溶剤流延、圧延、積層、
等）により製造することができる（Modern Plastics En
cyclopedia McGram Hill, 1984−85；Corting and Lami
nating Machines, Weiss Coverting Techmology Co., 1
977 、を参照のこと）。

【００５３】前記の包帯は典型的には個々の包帯として
提供され、この場合接着剤層は剥離材料により被覆され
たライナーに付着されている。本発明の具体例のほとん
どがもろくそして取扱いにくい複合材料をもたらすであ
ろうから、当業界において知られている多くの供給系の
１つを用いて複合材料を意図される基材に適用すること
が予想される。このような供給系の例は米国特許No.4,6
14,183及びNo.4,598,004に記載されている。

【００５４】あるいは、包帯はロール形で提供すること
ができる。次に、本発明の包帯を次の非限定的な例によ
りさらに説明する。

【００５５】例 1. 1.０ミル（28ミクロン）の厚さを有する水蒸気透過性裏
地を、常用の押出技法を用いてPebax 4011ポリエーテル
ブロックアミド樹脂から押出成形した。このPebax フィ
ルムに、２０ Ｍｅｙｅｒバーを用いてテトラヒドロフ
ラン中Estane 58309ポリウレタン樹脂の15％固溶体を塗
布することによりその一方の表面にポリ裏地層を適用
し、そして被覆されたフィルムを95℃にて10分間乾燥さ
せた。

【００５６】イソオクチルアクリレート／Ｎ−ビニルピ
ロリドンコポリマー（91／９）のコポリマーから成る基
礎接着剤とゲル粒子とを含んで成るゲル−接着剤複合材
料を次の様にして調製した。エチルジンビス（Ｎ−ビニ
ル−２−ピロリドン（0.16部）、２−ヒドロキシ−２−
メチル−１−フェニル−１−プロパトン（1.０部及びＮ
−ビニル−２−ピロリドン(100部）の溶液を平らな皿
（1.３cmの深さの溶液）に入れ、そして0.５cm厚の石英
板を通して「Sylvania Sunlamp０５３ 」(GTE Sylvani
a, Inc., Manchester, N.H. から）により20分間照射し
た。ランプを石英板から約40ｃｍのところに置いた。

【００５７】得られる架橋されたポリ（Ｎ−ビニルピロ
リドン）(PNVP)をブレンダーを用いて粉末（平均粒子サ
イズ0.25cm未満）に粉砕し、そして次に水中に乳化し、
そしてアセトン中で３回沈澱させることにより残留モノ
マーを除去した。ポリマーを真空オーブン中で65℃にて
乾燥し、そしてBrinkman Retsch Grinder(Brinkman Ins
truments Company,Westbury、ニューヨーク）を用いて
微粉に粉砕した。グラインダーを 750マイクログレード
で自動調節しそして20,000rpm で運転して、25ミクロン
と 200ミクロンの間のサイズの粒子を主とする（重量
％)750ミクロン以下の粒子サイズ分布を生成せしめた。
６部のPNVPを14部のグリセロース及び61部の脱イオン水
と混合し、そしてこの混合物をブレンター中で剪断し
て、膨潤したゲルの形成の間に粒子の凝集を減少させる
ことによりゲルの小さい粒子サイズを維持した。

【００５８】50／50ヘプタン／酢酸エチル溶剤混合物
（71.4部）中（91／９）イソオクチルアクリレート／Ｎ
−ビニル−２−ピロリドンコポリマー基礎ポリマーの28
％固溶体（ｗ／ｗ）を膨潤したヒドロゲル粒子（81部）
及びｎ−ヘプタン（21.4部）とブレンドし、そしてこの
混合物をLaboratory Dispersator, Series 2000 Model
84(Premier Mill Corporation, Reading、ぺンシルバニ
アから入手）を用いて、ゲルが均一に分散するまで数分
間分散させた。

【００５９】混合物を約１分間放置して気泡を追い出
し、この後、剥離ライナーのポリエチレンがコートされ
ている側に塗布した。剥離ライナーはポリエチレンコー
ト漂白クラフト（83ポンド、37682 ｇ）から成り、ポリ
エチレンでコートされた側はさらにシリコーン剥離剤
〔Polyslik（商標）S-8004としてH.P.Smith 、シカゴ、
イリノイから得られる〕により25ｇ／cm² の塗布重量で
標準的水平ナイフコーターを用いて処理した。ゲル−接
着剤複合材料を周囲条件下で60分間乾燥させ、そして次
に79℃で15分間乾燥させた。

【００６０】接着剤構造物のたのポリマーライナーとし
て役立つように剥離ライナーを除去することなく、Peba
x(商標）フィルムのコートされていない側に接着剤を積
層することにより接着剤構造物を調製した。

【００６１】例 2. ２層の接着剤；60のｎ−ブチルアクリレート、25部のＮ
−ビニルピロリドン及び15部のエチレンオキサイドアク
リレートを含んで成る高水分透過層；並びに70部のイソ
オクチルアクリレート、15部のエチレンオキサイドアク
リレート及び15部のアクリル酸を含んで成る皮膚接触層
を積層することにより、接着剤構造物を調製した。

【００６２】接着剤の第二層を第一接着剤層上に適用
し、そしてこの積層体を、高水分透過層が直接接触して
いる例１のPebax(商標）裏地に適用した。両接着剤は米
国再発行特許No.24,906(これを引用により本発明明細書
に組み入れる）に従って調製し、そして例１に記載した
Pebax(商標）裏地上に、第一接着剤は20ｇ／cm² 、そし
て第二接着剤は10ｇ／cm² の塗布重量で塗布した。

【００６３】例 3. 例２の皮膚接触用接着剤組成物を20ｇ／cm² の重量で例
１のPebax(商標）／Estane（商標）裏地に積層すること
により接着剤構造物を調製した。

【００６４】例 4. 70部のｎ−ブチルアクリレート、20部のエチレンオキサ
イドアクリレート及び10部のアクリル酸を含んで成る接
着剤（米国再発行特許No.24,906 に従って調製）の単一
の皮膚接触層を25ｇ／cm² の重量で例１のPebax(商標）
／Estane（商標）に積層することにより接着剤構造物を
調製した。

【００６５】例 5. 例１に記載したようにして裏地を調製したが但し、Esta
na（商標)58309フィルムの層を例１の方法に従ってPeba
x(商標）の両側に適用した。例１の接着剤の50ｇ／m²
の被膜を前記の二重コートされたPebax(商標）に重層
し、皮膚接触用接着剤を露出させることにより、接着剤
構造物を調製した。

【００６６】例 6. 例２の二層接着剤系をPebax(商標）4011フィルムの25ミ
クロンの裏地に積層し、皮膚接触用接着剤を露出させる
ことにより、接着剤構造物を調製した。前記の例におい
て示された複合材料を水膨潤性、引張強さ及び水蒸気透
過性について評価した。使用した試験方法を下記し、そ
して結果を表１に示す。

【００６７】膨潤性 試験材料を、単純膨潤試験を用いて水との接触の際の寸
法安定性について評価した。各サンプルの長さを最初に
乾燥状態で測定し、そして次に37℃の蒸留水浴に３分間
浸漬した。次にサンプル取り出し、そして長さを再度測
定した。厚さを無視して線状膨潤を長さの増加（％）と
して報告した。

【００６８】引張強さ ASTM D 822及びASTM D 3759 に一般的に記載されている
ようにして、乾燥条件及び湿潤条件（膨潤試験において
記載したようにして浸漬）の両方でサンプルの引張強さ
を測定した。結果をニュートン／ 100mmとして記録し、
そして変化（％）を浸漬されたサンプルについて記録し
た。ここに記載する引張強さは、25.4cm／分のクロスヘ
ッド速度を用いて、Thwing Albert Instrument Co., フ
ィラデルフィア、ペンシルバニア、からのIntelect II
により効果的に測定された。ゲージ長さは５cmに設定さ
れ、試験サンプルの幅は2.54cmであった。

【００６９】皮膚接着皮膚接着を皮膚パネル用いて決定
した。 接着剤がコートされた被検シート材料を１×３インチ
（2.５×7.６cm）のストリップに切り、これを６人の個
体（無作為に選択された３人の男性及び３人の女性）の
（乾燥した）背に適用した。これらの対象者は処置テー
ブルにうつむいて横になり、手を内に入れそして頭を一
方の側に向けていた。

【００７０】各個体につき、シート材料の３個のストリ
ップのそれぞれをせき柱の一方の側又は他方の側に適用
し、そしてストリップの長手方向がせき柱に対して直角
になるように配置した。ストリップは皮膚の引っ張りが
ないように適用し、そして各ストリップ間に少なくとも
32〜95mmの間隔を置いた。すべてのストリップを位置付
けた後、２Kgのゴムローラー〔Pressure-Sensitive Tap
e Council Brochure(1978)第７版に見出される説明によ
る〕を各ストリップの長手方向にそってころがした。ス
トリップをロール処理するとき、ローラーに手により圧
力を加えなかった。

【００７１】接着力を測定するため、各ストリップを、
114Kgの試験ライン及び該試験ラインに取付けられた2.
54cmのクリップを有する常用の接着試験機を用いて、せ
き柱により形成される線から90°の角度で除去した。せ
き髄から最も遠いストリップの縁にクリップを取り付け
た。ストリップの縁の約1.27cmを手で引き上げそしてそ
れにクリップを取り付けることにより、クリップを取り
つけた。

【００７２】この方向付けにより、ストリップを背の外
側からせき柱の方向に向けて除去し、背の細い毛はえの
方向に引張るようにすることが可能となる。これは、ス
トリップが除去されるべき個体の背の側とは反対側に接
着試験機を置くことにより促進される。90°の除去角を
維持するため、接着試験機を除去されるべきストリップ
に並びそれと同じ高さにした。ストリップは背に対して
平行(180°）にそれ自体引張られ、そして除去速度は６
インチ（15.2cm）／分であった。初期皮膚接着を決定す
るため、ストリップを背に適用して約５分間以内に除去
した。

【００７３】この試験方法に使用するための適当な接着
試験機は、ロードセルアクセサリーに接続されたトラン
スジューサー及び運動カートリッジを有する常用のモー
ター駆動スクリューである。トランスジューサーに与え
られる除去力がシグナルの変化をもたらし、これが読出
しメーターを介してストリップチャートレコーダーに伝
えられる。

【００７４】水蒸気透過速度 水接触〔逆転カップ(Inverted Cup)〕法及び蒸気接触
〔直立カップ(Upright Cup)〕法(ASTM E 96に記載され
ている試験方法の変法）を用いて水蒸気透過について被
験材料を評価した。

【００７５】〔逆転カップ(Inverted Cup)法〕 25mlの蒸留水を、3.５cmの開口を有するPaddingtonカッ
プ(Bio-Med Engineering, LTD, Liversedge 、ウエスト
・ヨークシャーアー、英国から市販されている）に入れ
た後、試験材料の2.54cmの直径のサンプルを、シーリン
グリング及びスクリュークランプを用いてフランジに取
付けた。次に、サンプルを逆転させた位置で回転オーブ
ンに入れ、そして37℃及び相対湿度20％に維持した。約
４時間前条件調節(preconditioning)した後、最初のサ
ンプル重量を記録し、そしてサンプルをオーブン中逆転
した位置にもどした。16時間〜24時間後にカップをオー
ブンから取り出し、そして再秤量して水分ロスを決定し
た。各サンプルの水分透過速度を平方メートル当り24時
間当りのｇ（グラム）として報告する。

【００７６】〔直立カップ(Upright Cup)法〕 50mlの蒸留水を、2.54cmの開口を有するジャーに入れ
た。試験材料の3.８cm直径のサンプルを、シーリングリ
ング及びスクリュークランプを用いてフランジに取付け
た。次に、サンプルを直立位置で回転オーブン中に入
れ、そして37℃、相対湿度20％で維持した。約４時間の
前条件調節の後、最初のサンプル重量を記録し、そして
サンプルを直立位置でオーブンにもどした。カップを16
〜24時間後に取り出し、そして再秤量して水分ロスを決
定した。各サンプルの水蒸気透過を平方メートル当り24
時間当りｇ（グラム）として表１及び表２に報告する。

【００７７】

【表１】

【表２】

【００７８】本発明の接着剤複合材料の重要な性質は、
それが皮膚に直接適用された時に、該複合材料下の水分
の蓄積を回避することができることである。接着剤複合
材料の水分捕集性及び保持性を、皮膚パネル被験者の背
に適用することにより決定した。次に、被験者に汗をか
くまで運動するように指示した。

【００７９】皮膚上に存在する水分の量を、接着剤複合
材料を除去した直後に、Evaporimeter(ServoMed 、スエ
ーデンから入手可能）を用いて測定した。運動を終えた
後18，22及び33時間に皮膚の水分を測定し、次の表３に
示す結果を得た。この結果はｇ／平方メートル／24時間
として示したものである。

【００８０】

【表３】

【００８１】上記の結果からわかるように、本発明の包
帯の水分捕集性及び保持性は被覆されていない皮膚に比
較的近い。本発明の接着複合材料は、創傷部位の乾燥を
回避するに十分な水分を保持し、しかし有利な治癒環境
を提供するのに十分な水蒸気を透過せしめる。

【図面の簡単な説明】

【図１】高水分透過層が接着剤層及び裏地層の両者を有
する包帯の断面図を示す。

【図２】高水分透過層が裏地層である包帯の断面図を示
す。

【図３】高水分透過層が接着剤層である包帯の断面図を
示す。

【図４】形状被覆接着剤を有する包帯の透視図である。

【図５】５層を有する包帯の断面図を示す。

【符号の説明】

１２…ポリマー裏地層 １４…高水蒸気透過層 １６…皮膚接触用接着剤層 １８…高水蒸気透過裏地層 ２０…高水蒸気透過接着剤層

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スティーブン ブルース ヘイネック アメリカ合衆国，ミネソタ 55144− 1000，セント ポール，スリーエム セ ンター（番地なし) (56)参考文献 特開 平２−4376（ＪＰ，Ａ) 実開 平２−139624（ＪＰ，Ｕ) 実開 昭61−60926（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61F 13/00 - 13/02 A61L 15/00 - 15/64

Claims (1)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ａ）ポリマー裏地層、 ｂ）高水蒸気透過層、及び ｃ）皮膚接触用接着剤層 を有する接着複合材料であって、該高水蒸気透過層が、
   直立カップ法を用いて試験した場合に25.4μｍ（１ミ
   ル）の厚さのときに少なくとも2000ｇ／ｍ² ／24時間／
   37℃／ 100−20％RHの水蒸気透過速度を有するポリマー
   フィルム裏地材料、少なくとも 900ｇ／ｍ² ／24時間／
   37℃／ 100−20％RHの標準透過速度を有する接着材料及
   びこれらの組合せから選択され；前記高水蒸気透過層が
   ポリマーフィルム裏地材料から選択される場合、該ポリ
   マー裏地層は、25.4μｍ（１ミル）の厚さの場合乾燥時
   の裏地材料の引張強さに比べて30％も低くない湿時引張
   強さを有するポリマーフィルム裏地材料から選択され、
   そして前記高水蒸気透過層が接着材料から選択される場
   合、前記皮膚接触用接着層は少なくとも 5.9ｇ／cm（15
   ｇ／in）の皮膚接着力を有する接着材料から選択され；
   但し、層ａ),ｂ）、又はｃ）の材料はいずれも他の層の
   材料と同じではなく、そして全体接着複合材料が少なく
   とも1200ｇ／ｍ² ／24時間／37℃／ 100−20％RH水蒸気
   透過速度を有する、ことを特徴とする接着複合材料。