DE3687660T2

DE3687660T2 - Wundverband und verfahren zu seiner herstellung.

Info

Publication number: DE3687660T2
Application number: DE8686114792T
Authority: DE
Inventors: Ralph Xavier Ewall
Original assignee: BF Goodrich Corp
Current assignee: Lubrizol Advanced Materials Inc
Priority date: 1986-08-25
Filing date: 1986-10-24
Publication date: 1993-05-27
Anticipated expiration: 2006-10-25
Also published as: DK512986A; CA1333871C; NO167436C; EP0257133B1; NO167436B; DE3687660D1; DK167206B1; JPH0481464B2; DK512986D0; EP0257133A3; AU6446486A; EP0257133A2; NO864671L; JPS6357046A; AU595548B2; ATE84961T1; ES2038964T3; NO864671D0

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Wundverbände und betrifft insbesondere Wundverbände vor allem zur Anlegung auf Wunden, die erwartungsgemäß beträchtliche Mengen an Flüssigkeit während des normalen Heilungsprozesses exsudieren.
Die Exsudatbildung vieler Arten von Hautverletzungen ist während des Heilungsprozesses normal. Eingeschlossen sind Wunden wie Geschwüre der Stadien II und III, Verbrennungen zweiten und dritten Grades, Hautverpflanzungen und Spenderstellen, tiefe Hautabschürfungen und Rißwunden. Herkömmliche Verbände oder Wundumschläge absorbieren Flüssigkeiten rasch, wenn sie für solche Verletzungen verwendet werden, und sind bald mit Exsudat, das aus der offenen Wunde sickert, gesättigt, was häufiges Wechseln des Umschlags oder des Verbandes erfordert. Die häufigen Wechsel verursachen eine Irritation der Wunde, Unannehmlichkeiten des Patienten und erhöhte Kosten der Gesundheitspflege. Ein Wundverband mit der Fähigkeit, Exsudat, sowie es an der Oberfläche einer offenen Wunde erscheint, zu absorbieren, und der Fähigkeit, die absorbierte Feuchtigkeit mit einer gewünschten Geschwindigkeit durch den Verband hindurch an die abgewandte Oberfläche des Verbandes (die von der Wunde am weitesten entfernte Oberfläche, wenn der Verband auf der Wunde plaziert ist), wo sie von dem Verband abdunsten kann, zu überführen, wäre als Abdeckung einer Wunde besonders nützlich. Da solch ein Verband auf der Wunde, ohne daß er gewechselt werden müßte, während einer längeren Zeit als herkömmliche Verbände bleiben könnte, würde die Wunde nicht, wie häufig beim Wechseln der Verbände, gestört, und der Patient würde nicht so viel Unannehmlichkeiten durch das begleitende Trauma durchmachen.
Verschiedene Versuche sind unternommen worden, um einen Wundverband herzustellen, der zu einer wirksameren Absorption von aus offenen Wunden sickerndem Exsudat befähigt ist.
In US-A-3 339 546 wird ein Verband, der aus einem wasserundurchlässigen Film besteht, der eine mit dem wasserundurchlässigen Film verarbeitete Klebeschicht hat, beschrieben. Die Klebeschicht ist als Gemisch eines wasserlöslichen oder Wasser-quellbaren hydrocolloidalen Materials, das in einem Wasserunlöslichen viscos-elastischen Bindemittel dispergiert ist, offenbart.
US-A-3 255 743 offenbart einen Wundverband (Operations- Moleskin), der aus einer Gewebeschicht (gewebte Baumwolle) mit inneren und abgewandten breitseitigen Oberflächen, einer flexiblen Schicht aus hydrophilem Material (Zwischengewebe), das zwischen die breitseitigen Oberflächen der Gewebeschicht gelegt ist, und einer Schicht eines nicht-toxischen, druckempfindlichen Klebers (natürlicher oder synthetischer Kautschuk-Kleber) besteht, die auf einer Seite der Gewebeschicht angebracht ist, damit dieser Verband auf dem Patienten klebt, wobei die Schichten des Wundverbandes sterilisierbar sind.
US-A-3 972 326 beschreibt einen Wundverband, der aus drei Komponenten besteht, das heißt
(1) einer Mittelschicht, die aus einem halb-offenporigen Schaum besteht,
(2) einem wasserundurchlässigen flexiblen Film, der auf einer Oberfläche der Mittelschicht angebracht ist, und
(3) einer druckempfindlichen Klebeschicht, die auf der anderen Oberfläche der Mittelschicht angebracht ist.
Die druckempfindliche, klebende Komponente wird von einem druckempfindlichen Elastomer gebildet, das ein wasserlösliches oder wasser-quellbares Hydrocolloid oder ein Gemisch solcher Hydrocolloide zusätzlich zu einem Klebrigmacher und einem Weichmacher oder Lösungsmittel enthält.
Obwohl die Verwendung wasserlöslicher oder wasser-quellbarer Hydrocolloide, die in der Klebeschicht eines Wundverbands dispergiert sind, die Absorption des Wundexsudats durch die Hydrocolloide zulassen, zerstört die Absorption des Exsudats durch die Teilchen des hydrophilen Materials mit dem begleitenden Quellen der Partikel, vorzeitig die Einheitlichkeit des Klebefilms und bewirkt dadurch die Zersetzung des Films.

Zusammenfassung der Erfindung

Die vorliegende Erfindung stellt einen Wundverband zur Verfügung, der in der Lage ist, beträchtliche Mengen von Wundexsudat, das eine offene Wunde ausscheidet, zu absorbieren, ohne daß die Einheitlichkeit des Verbandes zerstört wird und in der bevorzugten Ausführung die Fähigkeit hat, die in dem Exsudat enthaltene Feuchtigkeit mit einer gewünschten Geschwindigkeit durch den Verband an die abgewandte Oberfläche des Verbands hindurchtreten zu lassen, wo sie in die umgebende Atmosphäre hinein abdunsten kann, wodurch die nützliche Lebensdauer des Verbands verlängert wird. Gemäß dieser Erfindung wird ein Wundverband bereitgestellt, der eine Gewebeschicht, in die ein flexibler, hauptsächlich kontinuierlicher Film eines hydrophilen Materials eingelassen ist, einschließt. Eine Schicht eines druckempfindlichen klebenden Materials ist einzig an eine Seite des Gewebes zur Befestigung des Verbands an dem Patienten geklebt, wobei das klebende Material so beschaffen ist, daß es an der gesunden Haut des Patienten klebt, aber nicht dazu neigt, an der offenen Wunde selbst zu kleben. Um zusätzliche Einheitlichkeit des Verbandes herzustellen, wird eine äußere Deckschicht hergestellt, die die abgewandte Oberfläche des Verbands bildet, d. h., die von der Wunde am weitesten entfernte Oberfläche des Verbands, wenn sich der Verband auf der Wunde befindet. Die verschiedenen zusammengesetzten Schichten des Verbandes haben vorzugsweise eine solche Porosität, daß die in der Körperflüssigkeit enthaltene Feuchtigkeit durch den Verband mit einer gewünschten Geschwindigkeit hindurchtreten kann, und an der abgewandten Oberfläche des Verbands verdunstet werden kann.

Beschreibung der Zeichnungen

Fig. 1 ist eine perspektivische Ansicht eines Segments eines Wundverbands, der eine Ausführungsform der vorliegende Erfindung darstellt;
Fig 2 ist eine perspektivische Ansicht eines Segments einer zweiten Ausführungsform dieser Erfindung;
Fig. 3 ist eine schematische Ansicht, die das Bilden eines Verbundbestandteils der Wundverbände der Fig. 1 und 2 verdeutlicht;
Fig. 4 ist eine schematische Ansicht, die das Zusammenkombinieren zweier Verbundbestandteile zur Bildung des Wundverbands, dargestellt in Fig. 1, verdeutlicht; und
Fig. 5 ist eine schematische Ansicht, die das Zusammenkombinieren zweier Verbundbestandteile mit einer Klebeschicht zur Bildung des Wundverbands der Fig. 2 verdeutlicht.

Detaillierte Beschreibung der Erfindung

Im einzelnen betrifft die vorliegende Erfindung einen Wundverband zur Behandlung von Wundflüssigkeiten durch schnelles Absorbieren von Wundexsudaten und dadurch Minimieren von Hautmazeration, wobei der Wundverband eine Schichtung umfaßt, die folgende Lagen enthält:
(a) eine Klebeschicht (12, 22), die befähigt ist, Wundflüssigkeit durch dieselbe hindurchtreten zu lassen, wobei die Klebeschicht auf Druckberührung mit der Haut des Patienten ein verlängertes Kleben des Wundverbands an der Haut erlaubt, ohne an der Wunde zu kleben;
(b) eine Gewebeschicht (11, 21), die mit der Klebeschicht (12, 22) verklebt ist, wobei die Gewebeschicht ihre Strukturbeständigkeit behält, wenn der Wundverband dem Wundexsudat ausgesetzt wird; und
(c) eine Deckschicht (17, 27), die die abgewandte Oberfläche des Wundverbands bildet,
wobei der Wundverband dadurch gekennzeichnet ist, daß er eine hydrophile absorbierende Polymerschicht (15, 24) hat, umfassend hydrophiles absorbierendes Material, das im wesentlichen vollständig in die Gewebeschicht (11, 21) eingelagert ist, wobei die hydrophile absorbierende Polymerschicht befähigt ist, die aus dem Wundexsudat in den Wundverband gezogene Flüssigkeit zu absorbieren, wenn der Wundverband auf die Wunde eines Patienten gelegt ist.
Der Wundverband 10, dargestellt in Fig. 1, umfaßt eine Gewebeschicht 11, die mit einer Schicht 12 aus einem klebenden Material über einer ihrer breitseitigen Oberflächen (ihrer inneren breitseitigen Oberfläche) verarbeitet und darauf geklebt ist, und eine zweite Schicht 13 eines klebenden Materials über ihre andere breitseitige Oberfläche (ihre abgewandte breitseitige Oberfläche). Die Klebeschichten 12 und 13 sind wünschenswerterweise in Fasern gepreßt, die aus den Oberflächen der Gewebeschicht 11 herausragen, so daß der Kleber mit den aus dem Gewebeschicht-Teil heraushängenden Faserenden mechanisch verbunden wird. Eine Schicht 15 eines flexiblen, hydrophilen Materials ist zwischen die Klebeschichten 12 und 13 und in die Gewebeschicht 11 hineingebracht. Eine Trennschicht 16 ist über die breitseitige unverdeckte Oberfläche der Klebeschicht 12 gelegt und trennbar befestigt, um die Klebeschicht 12 während der Lagerung des Verbands 10 zu schützen, wobei die Schicht 16 unmittelbar vor dem Anlegen des Verbands 10 an die Wunde entfernt wird. Eine schützende Deckschicht 17 ist äußerlich über die Gewebeschicht 11 gelegt und mit der Gewebeschicht 11 mittels Klebeschicht 13 verklebt. Die Deckschicht 17 dient nicht nur als eine äußere Schutzschicht, die einen hohen Grad an struktureller Unversehrtheit des Verbands 10 herstellt, sondern sie kann auch als Schild dienen, der zur Kontamination führende Stoffe hindert, Zugang zum Innern des Verbands und letztlich zur Wunde, zu erlangen.
Es ist wünschenswert, daß die Gewebeschicht 11 ein flexibles, stark aufgelockertes, nicht-toxisches Gewebe mit ausreichender struktureller Unversehrtheit ist, das normaler Handhabung, Verarbeitung und Verwendung standhält. Die Gewebeschicht 11 kann aus jeder beliebigen nicht-toxischen Faser hergestellt werden, wie z. B. Baumwolle, Nylon, Rayon, Polyester und Polyester-Cellulosefasern, und, falls sie ein Vlies ist, besteht dieses wünschenswerterweise aus einer vliesverfestigten, spunbonded oder spunlaced Konstruktion, obwohl auch handlaminierte oder luftgeschichtete Strukturen benutzt werden können. Das gewünschte Gewebe hat zahlreiche, von seinen breitseitigen Oberflächen herausragende Fasern, um eine sichere mechanische Bindung zwischen der Gewebeschicht 11 und den klebenden Schichten 12 und 13 zu erleichtern. Ein Beispiel für ein Gewebe, das sich als außerordentlich gut für die Herstellung von Wundverbänden der vorliegenden Erfindung erwiesen hat, sind 101,6 bis 355,6 um (4 bis 14 mm) dicke vliesverklebte Polyester Stapelfaser- Gewebe von E. I. du Pont de Nemours & Company unter dem Handelsnamen "Reemay".
Der Kleber 12 kann aus jedem beliebigen druck-empfindlichen, nicht-toxischen Kleber bestehen, der zum Kleben an normaler, gesunder Haut geeignet ist. Obwohl die Klebeschicht 12 an normaler gesunder Haut klebt, hat der Kleber geringe, wenn überhaupt, Neigung an der offenen Wunde selbst zu kleben, und minimiert daher jegliche potentielle Störung der normalen Heilung und minimiert Verletzungen der neu gebildeten Haut beim Entfernen des Verbands. Zusätzlich zu der nichttoxischen Eigenschaft, sollte die Gewebeschicht 12 wünschenswerterweise mit irgendeinem herkömmlichen Mittel (wie z. B. Strahlung, Wärme- oder Dampf-Verfahren, obwohl die Sterilisation durch Gammastrahlen oder Elektronenstrahl- Bestrahlung bevorzugt ist) sterilisierbar, nicht-cytotoxisch, nicht-sensibilisierend sein und eine Feuchtigkeits-Dampf-Transmissions-Rate (MVTR) von wenigstens 200 Gramm Wasser, vorzugsweise zwischen 300 und 800 Gramm Wasser pro Quadratmeter pro 24 Stunden bei 50% relativer Luftfeuchtigkeit bei 36ºC haben, wenn gemäß dem ASTM-Verfahren Nr. E96-80 gemessen wird. Geeignete druckempfindliche Haut-klebende Zusammensetzungen sind druck-empfindliche Polyacryl-Haut-Kleber (wie sie z. B. von Daubert Coated Products Company und Fasson Division of Avery International Corporation und Semex Medical of Seton Company erhältlich sind), druck-empfindliche Polyvinylether-Kleber und druckempfindliche Polyurethan-Kleber.
Die Klebeschicht 13 kann aus der gleichen klebenden Zusammensetzung wie die Klebeschicht 12 hergestellt werden oder sie kann aus einer unterschiedlichen klebenden Zusammensetzung hergestellt werden, vorausgesetzt, daß sie mit herkömmlichen Verfahren sterilisierbar ist und gewünschtermaßen eine MVTR von wenigstens 200 Gramm Wasser aber vorzugsweise zwischen 300 und 800 Gramm Wasser pro Quadratmeter pro 24 Stunden bei 50% relativer Luftfeuchtigkeit bei 36ºC hat, wenn gemäß dem ASTM-Verfahren Nr. E96-80 gemessen wird.
Die flexible Schicht 15 des hydrophilen Materials, das in die Gewebeschicht 11 und zwischen die Klebeschichten 12 und 13 eingelagert ist, kann aus jeglichem flexiblen, nicht-toxischen hydrophilen Material bestehen, das in der Lage ist, seine Unversehrtheit selbst nach der Absorption des 2 bis 20-fachen seines Gewichts an Exsudat zu bewahren. Derartige hydrophile Materialien schließen Natriumcarboxymethylcellulose, verschiedene Polyacrylamide, Polyacrylnitrile und Acrylsäurepolymere, Karaya-Gummen und Polysaccharide ein. Eine nicht-toxische flexible Filmschicht 15, die aus einem vernetzten Acrylsäurepolymer gebildet ist, das durch Photo- oder Strahlungspolymerisation (in einer Stickstoffatmosphäre) von 90 bis 99,9 Gew.-% Acrylsäure, deren Carboxylgruppen zu 50 bis 100% mit einem Alkalimetallhydroxid oder Ammoniumhydroxid vor der Polymerisation neutralisiert wurden, mit 0,1 bis 10% eines polyfunktionellen vernetzenden Mittels und 0,1 bis 5 Gewichtsprozent eines Photo-Initiators, bezogen auf das Gesamtgewicht der Acrylsäure und vernetzendem Mittel hergestellt wurde, wobei solche Polymere vollständiger im Canadischen Patent Nr. 1 160 984, herausgegeben am 24. Januar 1984, beschrieben worden sind, hat sich als besonders wirksam herausgestellt. Andere nützliche hydrophile Materialien sind die, die in den US-Patent Nrn. 4 062 817 und 4 066 583 beschrieben wurden.
Die Deckschicht 17 kann aus irgendeinem nicht-toxischen Material, das mit herkömmlichen Prozessen sterilisierbar ist, und wünschenswerterweise ein MVTR von wenigstens 200 Gramm Wasser hat, vorzugsweise zwischen 300 und 800 Gramm Wasser pro Quadratmeter pro 24 Stunden bei 50% relativer Luftfeuchtigkeit bei 36ºC, wenn gemäß ASTM-Verfahren Nr. E96-80 gemessen wird, hergestellt sein. Wünschenswerterweise ist die Deckschicht 17 von 12,7 um bis 50,8 um (0,5 bis 2,0 mils) dick und typischerweise kann sie Polyester-Polyurethan, ein Polyether-Polyurethan, Polyethylen, Copolyester oder Polyetherblock-Imidfilm sein.
Um den Verband 10 mit der Fähigkeit auszurüsten, Feuchtigkeit durch den Verband 10 auf ein MVTR zwischen 300 und 800 Gramm Wasser pro Quadratmeter pro 24 Stunden bei 50% relativer Luftfeuchtigkeit bei 36ºC, wenn gemäß ASTM- Verfahren Nr. E96-80 gemessen wird, zu übertragen, ist es notwendig, daß alle bestehenden Schichten des Verbands 10 ein MVTR von wenigstens 300 Gramm Wasser pro Quadratmeter pro 24 Stunden bei 50% relativer Luftfeuchtigkeit bei 36ºC haben und daß wenigstens eine der Schichten und vorzugsweise die Deckschicht 17 ein MVTR zwischen 300 und 800 Gramm Wasser pro Quadratmeter pro 24 Stunden bei 50% relativer Luftfeuchtigkeit bei 36ºC hat, wenn gemäß ASTM-Verfahren Nr. E96-80 gemessen wird.
Der Wundverband 20, der in Fig. 2 gezeigt ist, umfaßt eine Gewebeschicht 21 mit einer Schicht 22 aus einem druckempfindlichen klebenden Material auf einer ihrer breitseitigen Oberflächen und einer zweiten Schicht 23 eines klebenden Materials auf ihrer anderen breitseitigen Oberfläche. Wie die klebenden Schichten 12 und 13 des Verbands 10, sind die klebenden Schichten 22 und 23 des Verbands 20 wünschenswerterweise zu Fasern gepreßt, die aus der jeweiligen breitseitigen Oberfläche der Gewebeschicht 21 herausragen, mit denen sie verbunden sind, um mechanisches Kleben zwischen den klebenden Schichten 22 und 23 und der Gewebeschicht (21) zu begünstigen. Eine Schicht 24 eines flexiblen, hydrophilen Materials ist zwischen den klebenden Schichten 22 und 23 und der Gewebeschicht 21 angeordnet. Eine entfernbare Schutzschicht 25 ist über der breitseitigen äußeren Oberfläche der klebenden Schicht 22 angebracht, um die klebende Schicht während der Lagerung zu schützen, wobei die Schicht 25 unmittelbar vor dem Auflegen des Verbands 20 auf die Wunde entfernt wird. Eine Schicht 26 eines offenporigen Schwamm-Materials ist an der äußeren breitseitigen Oberfläche der Klebeschicht 23 angeklebt. Die Schwammschicht 26 gewährt der Wunde einen Grad an stoßdämpfendem Schutz gegen von außen auf den Verband 20 beim Auflegen des Verbands 20 auf die Wunde ausgeübte Kräfte. Die Deckschicht 27 ist auf die Schicht 26 gelegt und daran geklebt und kann nicht nur dazu dienen, dem Verband 20 strukturelle Unversehrtheit zu verleihen, sondern kann auch als Abschirmung dienen, die kontaminierende Stoffe davon abhält, Zugang zum Innern des Verbands 20 zu gewinnen. Die Schichten 21, 22, 23, 24, 25 und 27 des Verbands 20 entsprechen funktionell jeweils den Schichten 11, 12, 13, 15, 16 und 17 des Verbands 10 und können aus den gleichen Materialien hergestellt werden, wie im Hinblick auf ihre jeweiligen Gegenstücke des Verbands 10 beschrieben ist.
Die Schwammschicht 26 kann aus irgendeinem flexiblen, offenporigen, zelligen Material, das ausreichende Unversehrtheit hat, um klinischer Handhabung standzuhalten, hergestellt sein, das mit herkömmlichen Verfahren sterilisierbar ist und wünschenswerterweise ein MVTR von wenigstens 200 Gramm Wasser pro Quadratmeter pro 24 Stunden bei 50% relativer Luftfeuchtigkeit bei 36ºC hat, wenn gemäß ASTM-Verfahren Nr. E96-80 gemessen wird. Die Schicht 26 kann von etwa 1 bis 25 mm dick, aber vorzugsweise von etwa 1 bis 3 mm dick sein. Latexschaum-Kautschuk, Polyvinylchloridschaum-, Polyethylenschaum- und Polyurethanschaum-Stoffe, die 40 bis 100 Poren pro linearen 2,54 cm (inch) (PPI) aufweisen, sind typische zellige Materialien zur Formung der Schwammschicht 26. Wenn die Schwammschicht 26 eine Außenhautschicht hat, kann diese an Stelle der Deckschicht 27 dienen. Ein 80 PPI offenporiger Polyurethanschaum, der von General Foam Plastics Corporation oder Scotfoam Co. of General Felt Industry Corporation vertrieben wird, ist zur Bildung der Schwammschicht 26 besonders nützlich. Schicht 26 kann auf jede beliebige geeignete, passende Weise, wie z. B. durch Flammbondieren, thermisches Bonding oder durch Verwendung einer Klebeschicht (nicht dargestellt), die aus dem gleichen klebenden Material bestehen kann, das in den Klebeschichten 22 und 23 verwendet wird, oder irgendeines anderen verträglichen Bonding- Systems, an die Deckschicht 27 gebondet oder angeklebt sein.
Wenn der Verband 20 die Fähigkeit hat, Feuchtigkeit mit einer Geschwindigkeit von 300 bis 800 Gramm Wasser pro Quadratmeter pro 24 Stunden bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 50% bei 36ºC beim Messen gemäß dem ASTM-Verfahren Nr. E96-80 hindurchtreten zu lassen, müssen alle bestehenden Schichten des Verbands 20 ein MVTR von wenigstens 300 Gramm Wasser pro Quadratmeter pro 24 Stunden bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 50% bei 36ºC haben, und wenigstens eine der Schichten, vorzugsweise die Deckschicht 27, muß ein MVTR zwischen 300 bis 800 Gramm Wasser pro Quadratmeter pro 24 Stunden bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 50% bei 36ºC haben, wenn gemäß dem ASTM-Verfahren Nr. E96-80 gemessen wird.
Bei der Herstellung des Verbands 10 kann eine Endlosfolie eines Verbundstoffs "A" durch Zusammenkombinieren von Endlosfolien der Gewebeschicht 11, Klebeschicht 12 und Trennschicht 16 in einer beliebigen geeigneten Weise gebildet werden. Z.B. kann eine Endlosfolie der Klebeschicht 12, die von der Trennschicht 16 getragen wird, auf die breitseitige Oberfläche einer Endlosfolie der Gewebeschicht 11 aufgebracht werden. Die drei Bestandteile können dann durch Anpreßwalzen (nicht dargestellt) passieren gelassen werden, um die Fasern, die aus der breitseitigen Oberfläche der der Klebeschicht 12 gegenüberliegenden Gewebeschicht 11 herausragen, in die Klebeschicht 12 hineintreten zu lassen, um eine feste mechanische Verklebung zwischen der Gewebeschicht 11 und der Klebeschicht 12 zu bilden. Anschließend kann die Endlosfolie des Verbundstoffes "A" auf eine Rolle 30 zur Lagerung und späteren Verwendung aufgerollt werden.
Wie schematisch in Fig. 3 gezeigt ist, kann die Schicht aus hydrophilem Material innerhalb der Gewebeschicht 11 durch Abwickeln der Folie des Verbundstoffs A von der Rolle 30, durch Führen der Folie des Verbundstoffs A über Spannrollen 31 und 32 und Fortführen der Folie des Verbundstoffs A mit der Gewebeschicht 11 gebildet werden, deren Oberseite unter einem Hebel oder einem Wall 34, bestehend aus hydrophilem, filmbildendem Material, das aus Düse 35 austritt, liegt. Der Verbundstoff A mit dem auf demselben abgelagerten hydrophilen, filmbildenden Material passiert anschließend eine Rakel 37. Die Rakel 37 läßt das hydrophile, filmbildende Material in die inneren Teile der Gewebeschicht 11 eintreten und kontrolliert die Dicke des entstandenen hydrophilen Films (15). Der Verbundstoff wandert dann durch einen Trockenschrank oder eine Polymerisationskammer 38, je nachdem, ob das verwendete hydrophile, filmbildende Material lediglich getrocknet werden muß, oder ob es polymerisiert werden muß. Wenn das hydrophile, filmbildende Material von der Art ist, daß es Polymerisation erfordert, wie z. B. das im Canadischen Patent Nr. 1 160 984 beschriebene, kann die Polymerisationskammer 38 Quellen von Elektronenstrahlen oder ultravioletter (UV) Lichtenergien enthalten, um das hydrophile, filmbildende Material zur Polymerisation zu veranlassen. Die entstandene Endlosfolie des Verbundstoffs "B", die aus der Gewebeschicht 11, der hydrophilen Filmschicht 15, die innerhalb der Gewebeschicht 11 eingelagert ist, der Klebeschicht 12 und der Trennschicht 16 besteht, kann zur Lagerung auf eine Rolle 39 aufgerollt werden.
Eine Endlosfolie eines Verbundstoffs "C", der aus einer Klebeschicht 13 und einer Deckschicht 17 besteht, kann durch Kombinieren der Endlosfolien der Klebeschicht 13 mit der Deckschicht 17 in einer beliebigen geeigneten Weise hergestellt werden. Eine Endlosfolie der Klebeschicht 13 z. B. kann über eine Deckschicht 17 gelegt werden. Dann können die beiden Schichten zwischen Anpreßwalzen (nicht dargestellt) passieren gelassen werden, um den Verbundstoff zu bilden. Anschließend kann die Endlosfolie des Verbundstoffs C zur Lagerung und späterer Verwendung auf eine Rolle 40 aufgewickelt werden.
Die Folien des Verbundstoffs B und des Verbundstoffs c können dann mit der Klebeschicht 13 des Verbundstoffs C kombiniert werden, indem sie mit der Gewebeschicht 11 des Verbundstoffs B in Beziehung treten, wie schematisch in Fig. 4 gezeigt ist. Die kombinierten Folien des Verbundstoffs B und Verbundstoffs C werden dann zwischen den Anpreßwalzen 41, 42 passieren gelassen, um zu bewirken, daß die aus der Gewebeschicht 11 herausragenden Fasern in die Klebeschicht 13 gepreßt werden, um eine mechanische Verklebung zwischen der Gewebeschicht 11 und der Klebeschicht 13 herzustellen, wodurch die Herstellung des Wundverbands 10 vervollständigt wird, abgesehen vom Schneiden und Abpacken der Endlosfolie in Verbände der gewünschten Größe. Zwischenzeitlich können die Endlosfolien des Verbands 10 auf die Rolle 44 aufgerollt werden. Selbstverständlich kann, falls gewünscht, das Verfahren zur Herstellung eines Wundverbands 10 ein kontinuierliches Verfahren sein.
Wundverbände 20 können, wie schematisch in Fig. 5 dargestellt ist, hergestellt werden. Eine Endlosfolie des Verbundstoffs B (wie oben beschrieben), die auf eine Rolle 39 aufgewickelt ist, wird mit einer Endlosfolie von klebendem "D", das eine Folie aus klebendem Material ist, das die Klebeschicht 23 des Verbands 20 bildet und einer Endlosfolie des Verbundstoffs "E", der auf Rolle 50 aufgerollt ist, beschichtet. Verbundstoff E besteht aus Schwammschicht 26, die mit Klebeschicht 27 entweder durch Flammbondieren, thermisches Bondieren oder mittels einer Schicht des klebenden Materials (nicht dargestellt) verklebt ist. Durch Kombination des Verbundstoffs B und E mit einer Klebeschicht D wird die äußere Oberseite der Gewebeschicht 21 mit einer Oberseite der Klebefolie D in Berührung gebracht, während die äußere Oberseite der Schwammschicht 26 mit der gegenüberliegenden Oberseite der Klebefolie D in Berührung gebracht wird. Die Zusammenstellung wird dann den Walzenspalt der Anpreßwalzen 51, 52 passieren gelassen, wodurch bewirkt wird, daß die Klebefolie D sowohl an der Schwammschicht 26, als auch an der Gewebeschicht 21 klebt, um den Verband 20 zu bilden. Der vollständige Verband 20 kann auf Rolle 53 aufgerollt werden, bis er zu geeigneten Größen zerschnitten und abgepackt wird. Wiederum können die verschiedenen Schritte des Aufbauens des Verbands 20 in einem kontinuierlichen Arbeitsvorgang vollzogen werden.
Wünschenswerterweise haben die Wundverbände Sauerstoffdurchlässigkeit, wenn sie durch Wundexsudat befeuchtet werden, um ein Hindurchtreten von wenigstens 2000, vorzugsweise 5000 cm³ Sauerstoff pro Quadratmeter pro 24 Stunden bei 25ºC und relativer Luftfeuchtigkeit zwischen 25 und 55%, wenn gemäß dem ASTM-Verfahren Nr. D3985-81 gemessen wird, zu ermöglichen.

Claims

1. Wundverband zur Behandlung von Wundflüssigkeiten durch schnelles Absorbieren von Wundexsudaten und dadurch Minimieren von Hautmazeration, wobei der Wundverband eine Schichtung umfaßt, die folgende Lagen enthält:

(a) eine Klebeschicht (12, 22), die befähigt ist, Wundflüssigkeit durch dieselbe hindurchtreten zu lassen, wobei die Klebeschicht auf Druckberührung mit der Haut des Patienten ein verlängertes Kleben des Wundverbands an der Haut erlaubt, ohne an der Wunde zu kleben;

(b) eine Gewebeschicht (11, 21), die mit der Klebeschicht (12, 22) verklebt ist, wobei die Gewebeschicht ihre Strukturbeständigkeit behält, wenn der Wundverband dem Wundexsudat ausgesetzt wird; und

(c) eine Deckschicht (17, 27), die die abgewandte Oberfläche des Wundverbands bildet,

wobei der Wundverband dadurch gekennzeichnet ist, daß er eine hydrophile absorbierende Polymerschicht (15, 24) hat, umfassend hydrophiles absorbierendes Material, das im wesentlichen vollständig in die Gewebeschicht (11, 21) eingelagert ist, wobei die hydrophile absorbierende Polymerschicht befähigt ist, die aus dem Wundexsudat in den Wundverband gezogene Flüssigkeit zu absorbieren, wenn der Wundverband auf die Wunde eines Patienten gelegt ist.

2. Wundverband nach Anspruch 1, worin die Gewebeschicht (11, 21) heraushängende Fasern hat, die in die Klebeschicht eingebettet sind und mechanisch mit der Klebeschicht (12, 22) verklebt sind.

3. Wundverband nach Anspruch 1 und 2, worin das hydrophile absorbierende Material aus vernetztem Acryl besteht und aus einer monomeren Lösung, die in die Gewebeschicht (11, 21) eingelassen ist, ausgehärtet ist.

4. Wundverband nach Anspruch 1 und 2, worin die Gewebeschicht (11, 21) aus Polyester zusammengesetzt ist, der vliesverfestigt, spunlaced oder punktverklebt ist.

5. Wundverband nach Anspruch 1 und 2, worin alle Bestandteile des Wundverbands eine Feuchtigkeits-Dampf-Transmissions-Rate (MVTR), wenn sie nach dem ASTM Verfahren Nr. E96-80 gemessen werden, von wenigstens 200 g Wasser, vorzugsweise wenigstens 300 g Wasser pro Quadratmeter, pro 24 Stunden bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 50% bei 36ºC haben.

6. Wundverband nach Anspruch 1 und 2, worin der Wundverband eine Trennschicht (16, 25) hat, die trennbar an die freie Oberfläche der Klebeschicht (12, 22) geklebt ist.

7. Wundverband nach Anspruch 1 und 2, worin der Wundverband eine Schicht aus flexiblem, offenzelligem Schaumstoff hat, der zwischen die Gewebeschicht (11, 21) und die Deckschicht (17, 27) gelegt und an dieselbe geklebt ist.

8. Verfahren zur Herstellung eines Wundverbands, umfassend eine Gewebeschicht, eine druckempfindliche Klebeschicht, die über die Gewebeschicht gelegt und an eine Breitseitenoberfläche der Gewebeschicht geklebt ist, eine Trennschicht, die über die Klebeschicht gelegt und trennbar an die Klebeschicht angeklebt ist, eine zweite Klebeschicht, die über die Gewebeschicht gelegt und an die andere Breitseitenoberfläche der Gewebeschicht angeklebt ist, eine flexible Schicht aus hydrophilem Material, das in die Gewebeschicht zwischen die erste und zweite Schicht des klebenden Materials eingelagert ist, und eine Deckschicht, die als Gegenfläche des Wundverbands aufgelegt ist, wobei das Verfahren umfaßt:

a. das Verbinden einer Lage des Gewebeschichtmaterials und einer Lage des Trennschichtmaterials mit einer Lage des erst genannten Klebeschichtmaterials, das sich zwischen diesen befindet, zu einer eng haftenden Verbindung,

b. das Einführen einer ,Schicht eines hydrophilen Materials in die Gewebeschicht und das Umwandeln des Hydrophilie bildenden Materials in eine hydrophile Schicht, die in die Gewebeschicht eingelagert ist,

c. das Einlagern der zweiten Klebematerialschicht zu einer eng haftenden Verbindung über die freie Breitseitenoberfläche der Gewebeschicht, und

d. das Anbringen der Deckschicht als der von dem Wundverband abgewandten Komponente.

9. Verfahren nach Anspruch 8, worin eine Schicht aus offenzelligem Schaumstoff, klebend zwischen Deckschicht und der als zweite erwähnten Schicht des Klebematerials angebracht ist.

10. Verfahren nach Anspruch 8, worin das Hydrophilie bildende Material unter Verwendung von Strahlenenergie polymerisiert wird, um eine Schicht aus hydrophilem Material zu bilden.

11. Verfahren nach Anspruch 8, worin die Deckschicht in eng haftender Verbindung über die zweite erwähnte Schicht des Klebematerials angebracht ist.