DK167206B1 - Saarforbinding og fremgangsmaade til fremstilling af samme - Google Patents

Description

i DK 167206 B1 o

Den foreliggende opfindelse angår en sårforbinding i flere for vand og/eller vanddamp gennemtrængelige lag, hvor ét lag er et tekstillag, som på den ene side er forsynet med 5 med et lag af et ugiftigt, trykfølsomt, klæbende materiale.

Væskning fra mange arter af hudlæsioner er normal under helningsprocessen. Omfattet er sådanne sår som ulcera i stadium II og III, anden og tredie grads forbrændinger, hudpodninger og donorsteder, dybe hudafskrabninger og 10 rifter. Sædvanlige bandager eller sårforbindinger absorberer beredvilligt fluida, når de anvendes til sådanne læsioner, og bliver mættede med væske, som siver ud fra det åbne sår, hvilket nødvendiggør hyppige skift af bandage eller forbinding. De hyppige skift forårsager 15 irritation af såret, ubehag for patienten og forøgede helbredelsesomkostninger. En sårforbinding, som havde evnen til at absorbere væske, efterhånden som den forekommer ved overfladen af et åbent sår, og. evnen til at overføre absorberet fugtighed med en ønsket hastighed 20 gennem forbindingen til den fjerneste overflade af forbindingen (overfladen længst fjernet fra såret, når forbindingen er på plads over såret), hvor den kan fordampe fra forbindingen, ville være specielt nyttig som en sårtildækning. Eftersom en sådan forbinding kunne 25 o forblive på plads over såret i et længere tidsrum end sædvanlige forbindinger uden at behøve at blive skiftet, ville såret ikke blive forstyrret så hyppigt som følge af skift af forbinding, og patienten ville ikke blive udsat for så meget ubehag fra det tilknyttede 30 traume.

Der er gjort forskellige bestræbelser på at tilvejebringe en sårforbinding, som er i stand til mere effektivt at absorbere væske, der siver ud fra et åbent sår.

35 2 DK 167206 B1 US patentskrift 3 339 546 omhandler en forbinding bestående af en vanduigennemtrængelig folie belagt med et klæbende lag. Det klæbende lag angives at være en 5 blanding af et vandopløseligt eller vandsvulmedygtigt hydrokolloidt materiale fordelt over et vanduopløseligt, viskøst, elastisk bindemiddel.

US patentskrift 3 972 328 omhandler en sårforbinding bestående af tre komponenter, nemlig 1) et midterlag 10 bestående af fleksibelt skum med halvåbne celler, 2) en vanduigennemtrængelig, fleksibel folie befæstet over den ene overflade af midterlaget, og 3) et trykfølsomt klæbende lag anbragt over den anden overflade af midterlaget.

Den trykfølsomme, klæbende komponent er dannet af en 15 trykfølsom elastomer indeholdende et vandopløseligt eller vandsvulmedygtigt hydrokolloid eller en blanding af sådanne hydrokolloider og indeholder yderligere et klæbemiddel og et plastificerings- eller opløsningsmiddel.

Selv om anvendelsen af vandopløselige eller vand-20 svulmedygtige hydrokolloider fordelt i det klæbende lag af en sårforbinding tillader, at sårvæske absorberes af hydrokolloiderne, ødelægger partiklernes absorption af væsken i hydrofilt materiale med påfølgende svulmning af partiklerne sammenhængen af den klæbende folie, hvilket 25 medfører, at folien går i stykker.

Formålet for den foreliggende opfindelse er at tilvejebringe en sårforbinding, som er i stand til at absorbere betydelige mængder sårvæske, som afgives fra et åbent sår, uden at forbindingens sammenhæng ødelægges.

30 Dette opnås ifølge opfindelsen ved, at der i tekstil laget er lejret et lag af et fleksibelt, hydrofilt foliemateriale.

Dette hydrofile materiale kan så opsuge sårvæske, uden at dette går ud over sårforbindingens sammenhæng.

35 0 3 DK 167206 B1

Med henblik på at forøge sårforbindingens absorptionsevne således, at fugtighed, som er indeholdt i sårvæsken, overføres med en ønsket hastighed gennem forbindingen til 5 dennes ydre overflade for at forlænge forbindingens brugstid, er sårforbindingen ifølge opfindelsen fortrinsvis indrettet som angivet i krav 2 og mere fortrinsvis som angivet i krav 3.

Fortrinsvis er sårforbindingen ifølge opfindelsen 10 steriliserbar.

Der kan som angivet i krav 5 være anbragt et dæklag udvendigt på sårforbindingen, idet dette dæklag så fortrinsvis har egenskaber som angivet i krav 6.

Fortrinsvis har sårforbindingen som angivet i krav 7 15 et aftageligt lag klæbet til den blottede overflade af laget af trykfølsomt, klæbende materiale for før brugen at beskytte dette.

Sårforbindingen kan som angivet i krav 8 have et lag af fleksibelt, åbencellet, cellulært materiale anbragt mellem 20 tekstillaget og dæklaget for at beskytte såret mod stød, der udefra påføres forbindingen.

Dæklaget er fortrinsvis fra 0,013 til 0,050 mm tykt.

Opfindelsen angår ligeledes en fremgangsmåde til fremstilling af en for vand og/eller vanddamp gennemtrænge-25 lig sårforbinding bestående af et tekstillag, et trykfølsomt klæbende lag anbragt over og klæbet til en sideflade af tekstillaget, et aftageligt lag anbragt over og aftageligt klæbet til det trykfølsomme klæbende lag, et andet klæbende lag anbragt over og klæbet til den anden side-30 · flade af tekstillaget og et dæklag anbragt som det yderste lag af sårforbindingen, hvilken fremgangsmåde er ejendommelig ved a) kombinering i klæbende forhold af et ark af tekstillagsmaterialet og et ark af det aftagelige materiale med 35 et ark af det første trykfølsomme klæbende lags materiale anbragt derimellem, 4 DK 167206 B1 b) indføring af et lag af hydrofilt formningsmateriale i laget af tekstil og omdannelse af laget af hydrofilt formningsmateriale til et hydrofilt folielag anbragt inden i 5 tekstillaget, c) anbringelse af det andet lag af klæbende materiale i klæbende forhold over den blottede overflade af tekstillaget, og d) montering af dæklaget som den yderste komponent 10 af sårforbindingen.

Opfindelsen skal i det følgende beskrives nærmere, idet der henvises til tegningen, på hvilken fig. 1 viser i perspektivisk gengivelse et afsnit 15 af en sårforbinding ifølge den foreliggende opfindelse, fig. 2 en perspektivisk gengivelse af et afsnit af en anden udførelsesform for den foreliggende opfindelse, fig. 3 en skematisk gengivelse illustrerende dannelse af en kompositkomponent i de i fig. 1 og 2 viste 20 sårforbindinger, fig. 4 en skematisk gengivelse illustrerende kombination af to kompositkomponenter med hinanden til dannelse af den i fig. 1 viste sårforbinding, og fig. 5 en skematisk gengivelse illustrerende kom-25 bination af to kompositkomponenter sammen med et klæbende lag til dannelse af den i fig. 2 viste sårforbinding.

Den i fig. 1 viste sårforbinding 10 består af et tekstillag 11 forsynet med og klæbet til et lag 12 af et klæbende materiale over én af dets sideflader (dets 30 indvendige sideflade) og et andet lag 13 af et klæbende materiale over dets anden sideflade (dets fjerneste sideflade) . De klæbende lag 12 og 13 er fortrinsvis presset ind i fibre, som rager udad fra overfladerne af tekstillaget 11, så at klæbemidlet bliver mekanisk bundet til 35 0 5 DK 167206 B1 fiberenderne, der rager frem fra hovedpartiet af tekstillaget 11. Et lag 15 af et fleksibelt, hydrofilt materiale er anbragt mellem de klæbende lag 12 og 13 og inden i tekstillaget 11. Et aftageligt lag 16 er anbragt over 5 og aftageligt fastgjort til den udadvendende overflade af det klæbende lag 12 for at beskytte dette under opbevaring af forbindingen 10, idet laget 16 fjernes lige før påsætning af forbindingen 10 over såret. Et beskyttende dæklag 17 er anbragt udvendigt over tekstillaget 11 og 10 er bundet til dette af det klæbende lag 13. Dæklaget 17 tjener ikke blot som et ydre beskyttelseslag, der giver forbindingen 10 en høj grad af strukturel sammenhæng, men det kan også fungere som et skjold, som forhindrer forureninger i at få adgang til det indre af forbindingen og 15 ultimativt til såret.

Tekstillaget 11 er fortrinsvis et fleksibelt, meget luftigt, ugiftigt tekstil, der har tilstrækkelig strukturel sammenhæng til at modstå normal håndtering, behandling og brug. Tekstillaget 11 kan være dannet af 20 hvilke som helst ugiftige fibre såsom bomulds-, nylon-, rayon-, polyester- og polyester-cellulosefibre, og er, hvis det er et uvævet tekstil, fortrinsvis af spindebun-det eller spindesnøret opbygning, selv om vådlagte eller luftlagte strukturer kan anvendes. Tekstilet har fortrins- 25 vis utallige fibre, som rager frem fra dets sideflader for at lette en sikker mekanisk binding mellem tekstillaget 11 og de klæbende lag 12 og 13. Et eksempel på et tekstil, som har vist sig at fungere usædvanlig godt i sårforbindinger ifølge den foreliggende opfindelse, er 30 0,1 til 0,35 mm tykke spindebundne polyesterstabelfase- tekstiler, der forhandles af E.I. du Pont de Nemours & Co.

under handelsbetegnelsen "Reemay".

Det klæbende lag 12 kan være dannet af et hvilket som helst trykfølsomt, ugiftigt klæbemiddel, som er egnet 35 til klæbning til sund, normal menneskelig hud. Selv om 0 6 DK 167206 B1 det klæbende lag 12 vil klæbe til normal sund hud, har klæbemidlet ringe om nogen tilbøjelighed til at klæbe til selve det åbne sår og formindsker derfor enhver potentiel forstyrrelse af den normale helning og minimerer 5 traume i neoepitheliet ved fjernelse af forbindingen.

Udover at være ugiftigt bør det klæbende lag 12 fortrinsvis være steriliserbart ved ethvert sædvanligt middel (såsom bestråling eller varme- eller dampprocesser, selv om sterilisering ved gammastråle- eller elektronstrålebe-10 stråling foretrækkes), være ikke-cytotoxisk, ikke-sensibi-liserende og have en fugtighedsdampoverføringshastighed (FDOH) på mindst 200 gram vand, fortrinsvis mellem 300 og 800 gram vand, pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed ved 36°C målt ifølge ASTM Procedure No.

15 E96-80. Egnede trykfølsomme hudklæbemiddelforbindelser er trykfølsomme polyacryliske hudklæbemidler (såsom er tilgængelige fra Daubert Coated Products Co. og Fasson Division af Avery International Corp. og Semex Medical af Seaton Co.), trykfølsomme polyvinyletherklæbemidler 20 og trykfølsomme polyurethanklæbemidler.

Det klæbende lag 13 kan være dannet af den samme klæbemiddelforbindelse som det klæbende lag 12, eller det kan være dannet af en forskellig klæbemiddelforbindelse, forudsat at det er steriliserbart ved sædvanlige processer 25 og fortrinsvis har en FDOH på mindst 200 gram vand, men fortrinsvis mellem 300 og 800 gram vand, pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed ved 36°C målt ifølge ASTM Procedure No. 96-80.

Det fleksible lag 15 af hydrofilt materiale an-30 bragt inden i tekstillaget 11 og mellem de klæbende lag 12 og 13 kan være ethvert ugiftigt hydrofilt materiale, som er i stand til at bibeholde sin sammenhæng selv efter at have absorberet 2 til 20 gange sin vægt af væske. Sådanne hydrofile materialer omfatter natriumcarboxymethylcellulose, 35 forskellige polyakrylamid-, polyakrylnitril- og akrylsyre-polymere, karayagummi og polysakkarider. Et ugiftigt DK 167206 B1 7 0 fleksibelt folielag 15 dannet af en tværbundet akrylsyre-polymer fremstillet ved foto- eller bestrålingspolymeri-sering (i en nitrogenatmosfære) af 90 til 99,9 vægtprocent akrylsyre, hvor 50 til 100% af carboxylgrupperne er blevet 5 neutraliseret med et alkalimetalhydroxid eller ammonium-hydroxid forud for polymerisationen, med 0,1 til 5 vægtprocent af en fotoinitiator baseret på den samlede vægt af akrylsyre og tværbindingsmiddel, idet sådanne polymere, der er nærmere beskrevet i CA patentskrift 1 160 984, har 10 vist sig at være specielt effektive. Andre anvendelige hydrofile materialer er de i US patentskrifterne 4 062 817 og 4 066 583 beskrevne.

Dæklaget 17 kan være dannet af ethvert ugiftigt materiale, som er steriliserbart ved sædvanlige fremgangs-15 måder og fortrinsvis har en FDOH på mindst 200 gram vand og fortrinsvis mellem 300 og 800 gram vand pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed og 36°C målt ifølge ASTM Procedure No. E96-80. Fortrinsvis er dæklaget 17 0,013 til 0,051 mm tykt og kan typisk være en poly-20 ester-polyurethan-, en polyether-polyurethan-, en poly-ethylencopolyester- eller en polyetherblokimidfolie.

For at forsyne forbindingen 10 med evnen til at overføre fugtighed gennem forbindingen 10 ved en FDOH på mellem 300 og 800 gram vand pr. kvadratmeter pr. 24 timer 25 ved 50% relativ fugtighed og 36°C målt ifølge ASTM Procedure No. E96-80 er det nødvendigt, at alle komponentlagene i forbindingen 10 har en FDOH på mindst 300 gram vand pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed og 36°C, og at mindst ét af lagene og fortrinsvis dæklaget 30 17 har en FDOH på mellem 300 og 800 gram vand pr. kva dratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed og 36°C målt ifølge ASTM Procedure No. E96-80.

Den i fig. 2 viste sårforbinding 20 består af et tekstillag 21 med et lag 22 af et trykfølsomt klæbende 35 materiale over den ene af sine sideflader og et andet lag 23 af et klæbende materiale over sin anden sideflade.

DK 167206 B1 0 8

Ligesom de klæbende lag 12 og 13 i forbindingen 10 er de klæbende lag 22 og 23 i forbindingen 20 fortrinsvis presset ind i fibre, som rager udad fra de pågældende sideflader af tekstillaget 21, til hvilke de er knyttet, for 5 at fremme den mekaniske binding mellem de klæbende lag 22 og 23 og tekstillaget 21. Et lag 24 af et fleksibelt hydrofilt materiale er anbragt mellem de klæbende lag 22 og 23 og inden i tekstillaget 21. Et aftageligt beskyttelseslag 25 er anbragt over den udvendige sideflade af det klæ-10 bende lag 22 for at beskytte dette under opbevaring, idet laget 25 fjernes umiddelbart før forbindingen 20 anbringes over såret. Et lag 26 af et åbencellet svampemateriale er klæbet til den udvendige sideflade af det klæbende lag 23. Svampelaget 26 tilvejebringer en vis grad af stødbeskyt-15 telse for et sår mod kræfter, som udefra påføres imod forbindingen 20, når forbindingen 20 er på plads over et sår. Dæklaget 27 er anbragt over og klæbet til laget 26 og kan ikke blot tjene til at meddele forbindingen 20 strukturel sammenhæng, men kan også tjene som et skjold, der 20 forhindrer forureninger i at få adgang til det indvendige af forbindingen 20. Lagene 21, 22, 23, 24, 25 og 27 svarer funktionelt til henholdsvis lagene 11, 12, 13, 15, 16 og 17 i forbindingen 10 og kan være dannet af de samme materialer som beskrevet i forbindelse med deres tilsva-25 rende dele i forbindingen 10.

Svampelaget 26 kan være fremstillet af ethvert fleksibelt, åbencellet cellulært materiale, som har tilstrækkelig sammenhæng til at modstå klinisk håndtering, er steriliserbart med sædvanlige fremgangsmåder og for-30 trinsvis har en FDOH på minst 200 gram vand pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed og 36°C målt ifølge ASTM Procedure No. E96-80. Laget 26 kan være fra ca. 1 til 3 mm tykt. Latex skumgummi, polyvinylchlorid-skum-, polyethylenskum- og polyurethanskummaterialer, 35 som har fra 40 til 100 porer pr. lineær tomme eller pr.

25 mm (PPT) er typiske cellulære materialer, som kan DK 167206 B1 0 9 anvendes til udformningen af svampelaget 26. Hvis svampelaget har et udvendigt skindlag, kan dette skindlag tjene i stedet for dæklaget 27. Et 80 PPT åbencellet polyure-thanskum forhandlet af General Foam Plastics Corp. eller 5 Scotfoam CO. af General Felt Industry Corp. er specielt anvendeligt til dannelse af svampelaget 26. Laget 26 kan være forbundet med eller klæbet til dæklaget 27 på enhver egnet og bekvem måde såsom ved flammebinding, varmebinding eller gennem brugen af et ikke vist klæbende lag, som 10 kan være det samme klæbende materiale som er anvendt i de klæbende lag 22 og 23 eller ethvert andet foreneligt bindings system.

Hvis forbindingen 20 skal have evnen til at overføre fugtighed med en hastighed på fra 300 til 800 gram 15 vand pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed og 36°C målt efter ASTM Procedure No. E96-80, må alle komponentlagene i forbindingen 20 have en FDOH på mindst 300 gram vand pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed og 36°C, og mindst ét af lagene, 20 fortrinsvis dæklaget 27, må have en FDOH på mellem 300 og 800 gram vand pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed og 36°C målt ifølge ASTM Procedure No. E96-80.

Ved fremstillingen af forbindingen 10 kan et kontinuerligt ark af et komposit "A" dannes ved at kombinere 25 kontinuerlige ark af tekstillag 11, klæbende lag 12 og aftageligt lag 16 med hinanden på enhver bekvem måde. For eksempel kan et kontinuerligt ark af klæbende lag 12 understøttet på et aftageligt lag 16 påføres på sidefladen af et kontinuerligt ark af tekstillag 11. De tre komponen-30 ter kan så føres mellem ikke viste trykvalser for at tvinge fibre, som rager frem fra den sideflade af tekstillaget 11, der ligger overfor det klæbende lag 12, ind i dette til dannelse af en fast mekanisk binding mellem tekstillaget 11 og det klæbende lag 12. Det kontinuerlige ark af kom-35 posit "A" kan så opvikles på en rulle 30 for opbevaring og senere brug.

10 DK 167206 B1 o

Som skematisk vist i fig. 3 kan laget af hydrofilt materiale dannes inden i tekstillaget 11 ved at afvikle arket af komposit "A" fra rullen 30, føre arket af komposit "A" over straxnmeruller 31 og 32 og fremføre ar-5 ket af komposit "A" med tekstillaget 11 vendende opad nedenunder en vold 34 af hydrofilt foliefrembringende materiale, der kommer ud af et mundstykke 35. Komposit "A" med det hydrofile, foliefrembringende materiale aflejret derpå føres så under en afstrygerkniv 37. Afstryger-10 kniven 37 tvinger det hydrofile, foliefrembringende materiale ind i det centrale område af tekstillaget 11 og styrer tykkelsen af den resulterende hydrofile folie 15. Komposittet føres så gennem en tørreovn eller et polyme-riseringskammer 38 afhængigt af, hvorvidt det anvendte 15 hydrofile, foliefrembringende materiale blot behøver at blive tørret, eller hvorvidt det skal polymeriseres.

Hvis det hydrofile, foliefrembringende materiale er ét, som kræver polymerisering såsom de, der er omhandlet i CA patentskrift 1 160 984, kan polymeriseringskammeret 20 38 indeholde kilder for elektronstråler eller ultraviolet (UV) lysenergi til at få det hydrofile, foliefrembringende materiale til at polymerisere. Det resulterende kontinuerlige ark af komposit "B" bestående af tekstillaget 11, det hydrofile folielag 15 aflejret inden i tekstillaget 25 11, det klæbende lag 12 og det aftagelige lag 16 kan så opvikles på en rulle 39 for opbevaring.

Et kontinuerligt ark af et komposit "C" bestående af det klæbende lag 13 og dæklaget 17 kan dannes ved at kombinere kontinuerlige ark af det klæbende lag 13 og 30 dæklaget 17 på en hvilken som helst bekvem måde. For eksempel kan et kontinuerligt ark af det klæbende lag 13 påføres over dæklaget 17. Derpå kan de to lag føres mellem ikke viste trykvalser for at danne komposittet. Det kontinuerlige ark af komposit "C" kan så opvikles på en: rulle 35 40 for opbevaring og senere brug.

11 DK 167206 B1 o

Arkene af komposit "B" og komposit "C" kan så kombineres med det klæbende lag 13 i komposit "C" vendende imod tekstillaget 11 i komposit "B" som skematisk vist i fig. 4. De kombinerede ark af komposit "B" og komposit "C" 5 føres så mellem trykvalser 41 og 42 for at få de fremstående fibre i tekstillaget 11 til at blive presset ind i det klæbende lag 13 for at danne en mekanisk binding mellem tekstillaget 11 og det klæbende lag 13 og derved fuld-' føre fremstillingen af sårforbindingen 10 bortset fra af-10 skæring og emballering af kompositarket i forbindinger af ønsket størrelse. I mellemtiden kan det kontinuerlige ark af forbindingen 10 opvikles på en rulle 44. Naturligvis kan processen til fremstilling af sårforbindingen 10 være en kontinuert proces.

15 Sårforbindingen 20 kan fremstilles som skematisk vist i fig. 5. Et kontinuerligt ark af det foran beskrevne komposit "B" opviklet på rullen 39 sammenlægges med et kontinuerligt ark "D" af klæbende materiale, som er det ark af klæbende materiale, der danner det klæbende lag 23 20 i forbindingen 20, og et kontinuerligt ark af et komposit "E" opviklet på en rulle 50. Komposittet "E" består af svampelaget 26 bundet til dæklaget 27 enten ved flammebinding, varmebinding eller ved et ikke vist lag af klæbende materiale. Ved kombinering af kompositterne "B" og 25 "E" med det klæbende ark D bringes den blottede flade af tekstillaget 21 i berøring med den ene flade af det klæbende ark D, mens den blottede flade af svampelaget 26 bringes i berøring med den modsatte flade af det klæbende ark D. De samlede lag føres så mellem trykvalser 51 og 52, 30 som får det klæbende ark D til at binde både til svampelaget 26 og tekstillaget 21 til dannelse af forbindingen 20.

Den fuldførte forbinding 20 kan opvikles på en rulle 52 for at afvente udskæring til passende størrelser og emballering. Igen kan de forskellige stadier i samling af for-35 bindingen 20 udføres som en kontinuert proces.

12 DK 167206 B1 0

Det foretrækkes, at sårforbindingerne, når de er befugtede med sårvæske, har en oxygenpermeabilitet, som tilvejebringer overførsel mindst 2000, fortrinsvis 5000, ml oxygen pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 25°C og relativ 5 fugtighed mellem 25 og 55% målt ifølge ASTM Procedure No. D3985-81.

10 15 20 25 30 35

Claims (10)

13 DK 167206 B1 PATENTKRAV.

1. Sårforbinding (10, 20) i flere for vand og/eller vanddamp gennemtrængelige lag, hvor ét lag (11, 21) er et tekstillag, som på den ene side er forsynet med et lag (12, 5 22) af et ugiftigt, trykfølsomt, klæbende materiale, kendetegnet ved, at der i tekstillaget (11, 21) er lejret et lag (15, 24) af et fleksibelt, hydrofilt foliemateriale.

2. Sårforbinding ifølge krav 1, kendete g- 10 net ved, at komponenterne i sårforbindingen alle har en fugtighedsdampoverføringshastighed (FDOH) målt ifølge ASTM Procedure No. E96-80 på mindst 200 gram vand pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed og 36°C.

3. Sårforbinding ifølge krav 1, kendete g- 15 net ved, at komponenterne i sår forbindingen alle har en fugtighedsdampoverføringshastighed (FDOH) målt ifølge ASTM Procedure No. E96-80 på mindst 300 gram vand pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed og 36°C, og at mindst ét af lagene i sårforbindingen har en FDOH på mellem 300 og 20 800 gram vand pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% relativ fugtighed og 36°C målt ifølge ASTM Procedure No. E96-80.

4. Sårforbinding ifølge krav 1, kendeteg net ved, at forbindingen (10, 20) er steriliserbar.

5. Sårforbinding ifølge krav 3, kendete g- 25 net ved, at et dæklag (17, 27) er anbragt udvendigt på sårforbindingen (10, 20).

6. Sårforbinding ifølge krav 5, kendeteg net ved, at dæklaget (17, 27) har en FDOH på mellem 300 og 800 gram vand pr. kvadratmeter pr. 24 timer ved 50% rela- 30 tiv fugtighed og 36°C målt ifølge ASTM Procedure No. E96-80.

7. Sårforbinding ifølge krav 1, kendeteg net ved, at sårforbindingen (10, 20) har et aftageligt lag (16, 25) klæbet til den blottede overflade af laget (12, 22) af trykfølsomt, klæbende materiale. 35

8. Sårforbinding ifølge krav 5, kendeteg net ved, at sår forbindingen (20) har et lag (26) af flek- 14 DK 167206 B1 sibelt, åbencellet, cellulært materiale anbragt mellem tekstillaget (21) og dæklaget (27).

9. Sårforbinding ifølge krav 5, kendetegnet ved, at dæklaget (17, 27) er fra 0,013 til 0,050 mm 5 tykt.

10. Fremgangsmåde til fremstilling af en for vand og/eller vanddamp gennemtrængelig sårforbinding (10, 20) bestående af et tekstillag (11, 21), et trykfølsomt klæbende lag (12, 22) anbragt over og klæbet til en sideflade af 10 tekstillaget (11, 21) , et aftageligt lag (16, 25) anbragt over og aftageligt klæbet til det trykfølsomme, klæbende lag (12, 22), et andet klæbende lag (13, 23) anbragt over og klæbet til den anden sideflade af tekstillaget (11, 21) og et dæklag (17, 27) anbragt som det yderste lag af sårfor-15 bindingen (10, 20), kendetegnet ved, a) kombinering i klæbende forhold af et ark af tekstillagsmaterialet (11, 21) og et ark af det aftagelige lagmateriale (16, 25) med et ark af det første trykfølsomme klæbende lags (12, 22) materiale anbragt derimellem, 20 b) indføring af et lag af hydrofilt formningsmateriale i laget af tekstil (11, 21) og omdannelse af laget af hydrofilt formningsmateriale til et hydrofilt folielag (15, 24) anbragt inden i tekstillaget (11, 21), c) anbringelse af det andet lag (13, 23) af klæbende 25 materiale i klæbende forhold over den blottede sideflade af tekstillaget (11, 21), og d) montering af dæklaget (17, 27) som den yderste komponent af sårforbindingen.