CN108348730A - 包括在相背的主表面上具有机械紧固件的配对表面的翼片的医用制品固定系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种医用制品固定系统。所述系统可包括贴片，该贴片包括皮肤接触粘合剂。所述系统还可包括至少一个翼片，该翼片包括联接到贴片的固定端和能够相对于贴片移动，并且被构造用于将医用制品的至少一部分固定到贴片的自由端。翼片的至少自由端可包括被构造成面向医用制品的第一主表面，该第一主表面的至少一部分包括机械紧固件的第一配对表面；以及与所述第一主表面相背的第二主表面，第二主表面被构造成背离医用制品，第二主表面的至少一部分包括机械紧固件的第二配对表面，第二配对表面被构造用于接合相同翼片、不同翼片或它们两者的第一配对表面。

Description

包括在相背的主表面上具有机械紧固件的配对表面的翼片的 医用制品固定系统

技术领域

本公开整体涉及用于将医用制品固定到患者身体，并且具体地讲用于将医用管材诸如各种导管系统或其他细长装置固定到患者身体的医用制品固定系统，该医用制品固定系统包括在相反侧上具有机械紧固件的配对表面的翼片。

背景技术

各种医疗处理通常需要使用医用制品和管材。在许多情况下，必须将装置或管材固定到患者身体。例如，可能需要将流体和液体药物直接引入患者的血管中。对于短期一般用途，可以将简单的静脉(IV)导管置于患者的手臂上。对于更长期和更专业的需求，使用中央线导管或其他装置。在另一个示例中，导尿管(诸如Foley导尿管)可能是从患者膀胱排出尿液所必需的。

医疗保健提供者在住院或家庭护理期间通常将导管、其他装置或管材固定到患者。固定装置有助于正确定位，从而阻止可能导致药物给药过程中的泄漏或中断的移位或缠结。此类装置的固定还可以最大限度地减少患者的不适感并降低感染风险。

为了在治疗的持续时间期间保持导管或其他医用制品或管材正确定位，可将医用制品以各种方式固定到患者。固定医用制品或管材的一种常见方式是通过将导管或医用管线用胶带缠绕在患者的皮肤上。但是，用胶带缠绕可能耗时且工作量很大。胶带也可以收集污染物，并且必须经常移除和更换。另外，用胶带缠绕不一定能有效地将医用制品或导管固定在适当的位置，而移除胶带则可能导致装置或导管的不期望的运动。缝线也已被用于将导管附接到患者。用缝线将导管缝合到皮肤上。然而，缝线可能是感染源，可能导致疼痛和发炎，并且可能使在切口部位周围清洁更加困难。缝线也需要时间和技巧来放置，并可能导致疤痕。

已经开发了各种其他固定装置以避免与使用胶带和缝线相关的一些缺点。一些现有的固定装置通常为特定类型或尺寸的导管或医用制品而设计。结果，可能需要多个固定装置来适应不同类型或尺寸的导管，例如在医院和临床环境中。这会增加采购、盘存、储存和选择固定装置的成本和复杂性。另外，许多固定装置仍然受到患者移动的影响，其中管材可能变得扭结或压缩并限制药物、血液或尿液的流动。

仍然需要适应不同尺寸的医用制品或管材并且允许患者移动而不破坏或扭结管材的固定装置。

发明内容

本公开整体涉及医用制品固定装置、系统和方法，并且具体地讲涉及适于适应并可靠地固定各种形状和尺寸的导管系统或其他医用制品(特别是细长的医用制品，诸如医用管材)的通用固定装置、系统和方法。本公开的固定装置、系统和方法通常是稳固的、易于使用的，并且被设计成便于将医用制品连接到系统和从系统分离，同时还提供用于可靠地将医用制品诸如医用管材(例如，导管系统的医用管材)保持期望的治疗期的手段。

本公开的一些方面提供用于固定医用制品的医用制品固定系统。该系统可包括贴片，该贴片包括第一主表面和与第一主表面相背的包括皮肤接触粘合剂的第二主表面。该系统还可包括至少一个翼片，该翼片包括联接到贴片的固定端和能够相对于贴片移动，并被构造用于将医用制品的至少一部分固定到贴片的自由端。该翼片的至少自由端可包括被构造成面向医用制品的第一主表面，该第一主表面的至少一部分包括机械紧固件的第一配对表面；以及与第一主表面相背的第二主表面，该第二主表面被构造成背离医用制品，该第二主表面的至少一部分包括机械紧固件的第二配对表面，该第二配对表面被构造用于接合相同翼片、不同翼片或两者的第一配对表面。

参考具体实施方式和附图，本公开的其它特征和方面将变得显而易见。

附图说明

图1是根据本公开的一个实施方案的医用制品固定系统的透视图，该系统示出为具有固定的医用制品。

图2是图1的医用制品固定系统的示意性侧向截面图。

图3A是根据本公开的另一个实施方案的医用制品固定系统的示意性侧向截面图，该系统示出为具有未固定的医用制品。

图3B是图3A的医用制品固定系统的示意性侧向截面图，其中医用制品示出为固定的。

图4A是根据本公开的另一个实施方案的医用制品固定系统的俯视平面图，该系统示出为具有未固定的医用制品。

图4B是图4A的医用制品固定系统的俯视平面图，其中医用制品示出为固定的。

图5A是根据本公开的另一个实施方案的医用制品固定系统的俯视平面图，该系统示出为具有未固定的医用制品。

图5B是图5A的医用制品固定系统的俯视平面图，其中医用制品示出为固定的。

图6A是根据本公开的另一个实施方案的医用制品固定系统的俯视平面图，该系统示出为具有未固定的医用制品。

图6B是图6A的医用制品固定系统的俯视平面图，其中医用制品示出为固定的。

图7A是根据本公开的另一个实施方案的医用制品固定系统的俯视平面图，该系统示出为具有未固定的医用制品。

图7B是图7A的医用制品固定系统的俯视平面图，其中医用制品示出为固定的。

具体实施方式

本公开整体涉及用于将医用制品诸如医用管材安全且可靠地固定在患者身体的期望位置上的医用制品固定装置和系统以及方法。医用制品固定系统可以是通用的，以适应并可靠地固定各种医用制品或医用制品类别(例如，Foley导尿管和外周置入中心静脉导管(PICC))，并且可特别适用于固定需要长时间(诸如数周或数月)固定于患者的医用制品。

可与本公开的医用制品固定装置和系统一起使用的医用制品的示例包括但不限于医用管材或流体供应管线、其他类似制品或其组合。医用管材的示例可包括但不限于导管，例如，导尿管(例如Foley导尿管)、静脉(IV)导管、中心静脉导管(CVC)、外周置入中心静脉导管(PICC)、动脉导管、胸管、引流管、婴儿脐带导管和透析导管。

定义

术语“一个”、“一种”和“该”、“所述”可互换使用，其中“至少一个(种)”意指一个(种)或多个(种)所述要素。

术语“和/或”是指任一者或两者。例如，“A和/或B”是指仅A、仅B、或A和B两者。

术语“包括”、“包含”或“具有”及其变型意在涵盖其后所列出的项目和它们的等同形式以及附加项目。

除非另有规定或限制，术语“联接”及其变型形式被广义地应用并涵盖直接联接和间接联接。

诸如“顶部“、“底部”、“上部”等相对位置术语仅用于描述其彼此关联的元件，但绝非意在指示或暗示装置的必需或要求的取向，或规定本文描述的发明在应用时必须如何使用、安装、陈列或设置。

术语“纵向”和“轴向”用于指大致平行于医用制品的延伸方向并且大致平行于流体流动的总体方向的方向或轴线，例如，沿着导管线。

术语“横向”用于指垂直于纵向轴线或方向的方向或轴线，并且用于表示医用制品的侧向运动。

术语“垂直”和“法向”用于指当将医用制品固定系统联接到患者的皮肤时，同时垂直于纵向和横向方向或轴线以及患者皮肤表面的方向或轴线，并用于表示朝向和远离皮肤表面的运动方向。

术语“近侧”和“远侧”用于表示相对于操作或保持医用制品的执业医生的相对轴向方向。也就是说，术语“远侧”用于指远离执业医生(并且朝向患者身上的插入部位和患者体内)的方向，术语“近侧”用于指朝向执业医生(并且朝向患者身体的外部，远离插入部位)的方向。例如，导管的远端被插入患者体内，而近端朝向执业医生延伸到患者的外部。医用制品固定系统的远端指该系统的被构造成朝向医用制品的其将被联接的远端取向的端部，并且医用制品固定系统的近端指该系统的被构造成朝向医用制品的近端取向的端部。

术语“层”、“片材”和“敷料”或其变型被使用以描述厚度相对于其长度和宽度较小的制品。

术语“聚合物”和“聚合物材料”是指由一种单体诸如均聚物制得的材料，或是指由两种或更多种单体诸如共聚物、三元共聚物等制得的材料，或该两者。同样，术语“聚合”是指制造聚合物材料的工艺，聚合物材料可为均聚物、共聚物、三元共聚物等。术语“共聚物”和“共聚材料”是指由至少两种单体制得的聚合物材料。

术语“可重新定位”是指制品或表面至少在开始时反复联接(例如，粘附到)到表面或基底以及从表面或基底移除的能力，而没有显著的联接能力丧失(例如粘附力)并且不损坏被联接在一起的任一表面(例如，制品或下面的基底)。以举例的方式，一些压敏粘合剂和机械紧固件是可重新定位的。

短语“机械紧固件”或“触摸紧固件”通常是指包括构造成施加到彼此的两个配对或接合表面的紧固件，每个配对表面具有多个接合结构或特征，使得一个配对表面上的接合结构被构造用于与相背配对表面上的接合结构接合。在一些实施方案中，机械紧固件可以包括两个柔性配对条或层。在一些实施方案中，机械紧固件可以包括第一配对表面，该第一配对表面包括形状像钩的微小刚性突起，该钩被构造用于接合包括柔韧环的第二配对表面(即，“钩环紧固件”或“钩桩紧固件”)。在一些实施方案中，机械紧固件可包括在两个配对表面(即，“钩钩紧固件”或“自接合钩紧固件”)上的相互接合的钩(例如自接合钩)。

“剥离力”是指相对于表面之间的平面以一定角度从另一表面“剥离”一个表面所需的力。粘合剂剥离力可使用下文“粘合剂”节中所引用的ASTM方法测量。机械紧固件的配对表面之间的剥离力可以使用ASTM D5170-98(2015)-用于钩环触摸紧固件的剥离强度的标准测试方法(“T”方法)来测量。

“剪切强度”(或“剪切力”)是指对引起或倾向于引起主体的两个连续部分沿平行于其接触平面的方向彼此相对滑动的力的抗性。也就是说，剪切强度是当两个表面在平行于它们的接触平面的相反方向上被拉动时使一个表面相对于另一个表面移动所需的力的量。粘合剂剪切力可使用下文“粘合剂”节中所引用的ASTM方法测量。机械紧固件的配对表面之间的剪切力可以使用ASTM D5169-98(2015)-用于钩环触摸紧固件的剪切强度的标准测试方法(动态方法)来测量。

术语“柔性”可以一般地用来指可悬垂的材料。也就是说，在环境条件下，一片5cm×15cm的材料竖直(长端朝上)保持时在其自重作用下折叠，使其相反端落到或低于保持器。术语“刚性”可以一般地用来指基本不可悬垂的材料。也就是说，在环境条件下，一片5cm×15cm的材料竖直(长端朝上)保持时成直立状态，很少或没有挠曲。在一些实施例中，刚性材料可显示出小于20度的偏离垂直方向的挠曲。“半刚性”材料可为那些表现出大于20度的挠曲而其另一端不落到保持器以下的材料。

本公开的医用制品固定系统包括一个或多个翼片(即，柔性翼片)，每个翼片在相反侧上具有机械紧固件的互补配对表面，使得翼片可以根据需要重新定位，同时提供可靠的固定系统。结果，当将翼片围绕医用制品的至少一部分包裹(例如，围绕医用管材的外周的至少一部分包裹)时，一个配对表面与其互补的配对表面在同一翼片、不同翼片或它们两者的相反侧上接合。结果，当固定的医用制品受到位移力(例如，在垂直或法向方向上)时，剪切分量(即，在机械紧固件的互补表面之间，即在翼片的相邻表面之间)被最大化，而剥离分量被最小化。机械紧固件对于剪切力的抵抗力高于剥离力，因此具有比剥离强度更高的剪切强度。结果，本公开的系统以使得机械紧固件的剪切强度被利用的方式，在一个或多个翼片上采用机械紧固件。

相反，在一些现有系统中，翼片可在其下侧上包括机械紧固件的配对表面，该配对表面可折叠在制品上并与制品所在的平坦表面上的互补配对表面接合。在这种构造中，当固定制品受到位移力(例如，在垂直或法向方向上)时，剥离分量(即，在机械紧固件的互补表面之间)被最大化，并且制品的整体固定将会减弱，因为机械紧固件的剪切强度将不被利用。

在一些实施方案中，本公开的医用制品固定系统可提供各种独特的优点和益处。例如，通过采用机械紧固件，系统能够多次打开和关闭(即，固定装置可重新定位)并且同时保留在患者身上，这对于基于胶带的系统来说通常是不可能的。另外，机械紧固件的紧固装置在变脏或受到污染时(例如，与基于胶带的系统相比)不会受到损害。此外，因为本公开的系统不包括固定位置或取向的刚性硬件结构，所以本公开的系统可适应并固定各种尺寸和形状的医用制品。不存在刚性的硬件结构也可以最大限度地减少患者的不适感并降低与装置相关的压力损伤(诸如压疮)的风险。

此外，因为本公开的系统的一个或多个翼片包括在相反侧上的机械紧固件的配对表面，所以翼片被构造用于围绕医用制品的至少一部分定位并且以利用机械紧固件的剪切强度的方式固定，使得该系统对医用制品上的位移力具有较高的抵抗力(例如，在垂直或法向方向上)。

另外，因为本公开的系统的一个或多个翼片包括在相反侧上的机械紧固件的配对表面，所以无论翼片在医用制品周围如何定位以固定它，都将提供增强的固定(即，机械紧固件的剪切强度将被利用)，而不管翼片如何接触自身，或者多个翼片如何彼此接触，从而使得本公开的系统更加安全、一致并且独立于用户。

图1至图2示出了根据本公开的一个实施方案的医用制品固定系统100。医用制品固定系统100示出为用于固定医用制品60，该医用制品以举例方式示出为医用管材诸如导管。医用制品60具有限定纵向方向D的纵向轴线A。系统100具有纵向轴线A'，该纵向轴线被构造成当医用制品60定位在系统100上或联接到该系统时与医用制品60的纵向轴线A基本上对准。

如图1至图2所示，系统100可包括被构造成接纳医用制品60的贴片(或基础敷料或基层)102，使得医用制品60的纵向轴线A与系统100以及一个或多个翼片106的纵向轴线A'基本上对准。图1至图2的系统100示出为仅包括一个翼片106；然而，本公开的系统的其他实施方案包括多个翼片，如参照图3A至图7B更详细描述的那样。当描述图1和图2的系统100时，为了简化将描述一个翼片106，但是应当理解，该描述可适用于在给定系统中采用的尽量多的翼片。

翼片106可联接到贴片102并且/或者与贴片102一体成形，并且贴片102可粘附到皮肤。翼片106可用于将医用制品60固定到系统100和患者的皮肤。如图1和图2所示，在一些实施方案中，翼片106可相对于贴片102定位并相对于纵向方向D取向，使得翼片106可以如下方式固定医用制品60，使得翼片阻止医用制品60至少沿垂直方向V但也可能沿横向方向L的移动。

在一些实施方案中，翼片106和贴片102可由相同背衬材料形成。在一些实施方案中，翼片106可由与贴片102不同的背衬材料形成。下面在题为“背衬”的节下更详细地描述关于本公开的背衬的各种附加细节。

贴片102包括被构造成背离患者皮肤的第一主表面110和与第一主表面110相背的第二主表面112(参见图2)，该第二主表面包括用于粘附到皮肤50的皮肤接触粘合剂115(见图2)。尽管贴片102被示出为大致圆形或椭圆形，但应当理解，贴片102可呈现各种形状和尺寸，这取决于系统100的其他元件和待联接到系统100的医用制品60的形状和构造。在一些实施方案中，贴片102包括层压结构，该层压结构包括织物、织造纤维网、非织造纤维网、针织物、聚合物膜或其组合中的一种或多种。

皮肤接触粘合剂115通常为压敏粘合剂，并且具体地讲为能够牢固地而且可剥离地粘附或粘结到皮肤(例如，哺乳动物皮肤)的压敏粘合剂。皮肤接触粘合剂115通常还为安全的和无毒的。皮肤接触粘合剂层通常将根据贴剂102的所需最终用途来进行选择。在一些实施方案中，贴片102可包括不止一种皮肤接触粘合剂115。如果贴片102包括不止一种皮肤接触粘合剂层115，则每种皮肤接触粘合剂层115可参照所用的材料和厚度来彼此独立地进行选择。合适粘合剂的示例包括丙烯酸酯、硅树脂、聚异丁烯、合成橡胶、天然橡胶以及它们的共聚物和混合物。丙烯酸酯和硅树脂可为优选的皮肤接触粘合剂115。一般来讲，皮肤接触粘合剂115在预期佩戴周期内应对皮肤产生极小或不产生刺激或过敏。可与本公开的系统一起使用的皮肤接触粘合剂115的示例包括但不限于美国专利No.RE24,906、No.3,389,827、No.6,103,369和No.4,499,896中所述的粘合剂，这些专利以引用方式并入本文。另外，也可使用硅树脂粘合剂诸如在美国专利公布No.2011/0212325中所述的那些，该专利公布以引用方式并入本文。

在一些实施方案中，例如在采用硅树脂粘合剂的实施方案中，贴片102和皮肤接触粘合剂115可被穿孔以提供从贴片102的第一主表面110开始一直贯穿第二主表面112和皮肤接触粘合剂115的开口，其可增强贴片102的渗透性并且可最小化在贴片102下面的皮肤表面的湿气积聚。

在一些实施方案中，系统100还可包括一个或多个剥离衬件，其可在使用之前向贴片102的第二主表面112上的皮肤接触粘合剂115提供剥离层或表面。适合与本公开的系统一起使用的衬件的示例可包括但不限于牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或它们的组合。此类衬件可涂覆有剥离剂，诸如含氟化合物、有机硅或其它合适的低表面能材料。也可在本公开的系统中采用本领域的普通技术人员已知的其他粘合剂和剥离衬件组合。

可以使用各种联接手段将翼片106联接到贴片102，所述联接手段包括但不限于粘合剂、粘结剂、焊接(例如，声波[例如，超声波]焊接)、任何热粘合或热封技术(例如，施加到待联接部件中的一个或两个上的热量和/或压力)、其他合适的联接手段或其组合中的一者或多者。除此之外或另选地，在一些实施方案中，翼片106的至少一部分可与贴片102一体成形。

本公开的翼片106可以是柔性的，以便容易地适应并固定医用制品60或任何感兴趣的医用制品，并且能够围绕医用制品60的至少一部分包裹。例如，在一些实施方案中，医用制品60可包括医用管材，并且翼片106可围绕医用管材的外周的至少一部分包裹。

如图2所示，翼片106包括联接到贴片102的固定端114以及自由端116，该自由端能够相对于贴片102移动并且被构造用于围绕(即，具有足够的长度以包裹)医用制品60的至少一部分包裹，并且在一些实施方案中，被构造成与系统100的纵向轴线A'(以及医用制品60的纵向轴线A)重叠或交叉以将医用制品60的至少一部分固定到贴片102(即，固定到贴片102的第一主表面110)。

翼片106能够相对于贴片102(和/或医用制品60)在(i)第一位置和(ii)第二位置(参见图1和图2)之间移动，在第一位置，翼片106打开并且医用制品60未被固定，并且具体地讲，在第一位置自由端116的至少一部分不与医用制品60定位成重叠关系，在第二位置中，翼片106关闭并且医用制品60被固定，并且具体地讲，在第二位置自由端116的至少一部分与医用制品60的至少一部分定位成重叠关系。

翼片106，并且具体地讲翼片106的至少自由端116可包括被构造成面向医用制品60的第一主表面120(参见图2)(即，至少在翼片106的自由端116处于第二位置中时)；以及与第一主表面120相背的第二主表面124(参见图2)，该第二主表面被构造成背离医用制品60(即，至少在翼片106的自由端116处于第二位置中时)。第一主表面120的至少一部分可包括机械紧固件125的第一配对表面122。第二主表面124的至少一部分可包括机械紧固件125的第二配对表面126，该第二配对表面被构造用于当一个或多个翼片106联接到医用制品60(即，以利用机械紧固件125的剪切强度的方式固定医用制品60)时，接合同一翼片106、不同翼片或它们两者的第一配对表面122。

仅以举例的方式，第一配对表面122被示意性地示出为包括钩或钉，并且第二配对表面126被示意性地示出为包括桩或环。然而，应当理解，只要第一配对表面122和第二配对表面126是机械紧固件的被构造用于彼此接合的互补配对表面，则可采用任何适当的机械紧固件接合表面或机构。

如图2所示，第一配对表面122和第二配对表面126被定位成以利用机械紧固件125的剪切强度的方式彼此接合，因为翼片106的每个主表面包括机械紧固件的互补配对表面。

以举例的方式，在一些实施方案中，第一配对表面122和第二配对表面126被定位成当翼片106联接到医用制品60或围绕其至少一部分包裹时，在医用制品60的至少上表面62上方或在该区域中彼此接合(即，与贴片102相背)。结果，当例如沿垂直方向V(参见图2)对医用制品60施加位移力时，机械紧固件的剪切强度将被利用，而不只是使机械紧固件经受剥离力，从而产生对医用制品60的非常可靠的固定。

如图1和图2所示，在一些实施方案中，翼片106(或多个翼片，如果使用多于一个的话)可沿横向方向L横向地延伸。在一些实施方案中，翼片106可沿横向方向L伸长，但并不一定必须如此。也就是说，只要翼片106被取向成包括沿横向方向L的尺寸，则翼片106就可以横向延伸。因此，翼片106可被定位成相对于医用制品60的纵向轴线A横向地围绕医用制品60包裹。

例如，在一些实施方案中，翼片106能够相对于贴片102(和/或医用制品60)在(i)第一位置和(ii)第二位置之间移动，在第一位置，翼片106并且尤其是翼片106的自由端116不与系统100的纵向轴线A'(或医用制品60的纵向轴线A)重叠；在第二位置，翼片106并且尤其是翼片106的自由端116与系统的纵向轴线A'(或医用制品60的纵向轴线A)重叠。换句话讲，在一些实施方案中，翼片106能够相对于贴片102(和/或医用制品60)在第一位置与第二位置之间移动，在第一位置，自由端116不与系统100的纵向轴线A'(或医用制品60的纵向轴线A)交叉(例如，横向交叉)，在第二位置，自由端116与系统的纵向轴线A'(或医用制品60的纵向轴线A)交叉(例如，横向交叉)。

在一些实施方案中(例如，仅采用一个翼片106，诸如图1和图2中的翼片的实施方案)，翼片106可被构造用于(例如，尺寸和形状被设计为)围绕医用制品60(例如，围绕医用管材的外周)包裹至少一次，使得翼片106可以自身在医用制品60上包裹，即，使得翼片106的自由端116的第一部分与翼片106的自由端116的另一部分重叠。在此类实施方案中，第一配对表面122可以接合第二配对表面126，提供对机械紧固件125的剪切强度的利用。

在其他实施方案中，例如采用多于一个翼片106的那些实施方案中，每个翼片106可以仅被构造成与医用制品60(例如，其上表面62)重叠，但翼片106的形状、尺寸和相对于彼此的位置被设计为确保当在第二位置中时，一个翼片106的第一配对表面122与一个或多个其他翼片106(以及可选地还是同一翼片106)的第二配对表面126重叠并接合，使得机械紧固件125的剪切强度被利用。此类实施方案将参照图3A至图7B在下文进行更详细的描述。

在一些实施方案中，系统100可被构造用于将医用制品60固定在不规则特征部的区域中以增强医用制品60的固定。也就是说，在一些实施方案中，系统100可被构造成(例如，翼片106的形状、尺寸和/或位置可被设计为)便于通过如下方式联接到医用制品60的不规则特征部，例如通过联接到医用制品60的包括不规则特征部的一部分或通过联接到医用制品60的与不规则特征部相邻的一部分。例如，如图1所示，医用制品60包括具有直径变化部65的医用管材。结果，例如通过将翼片106联接到与直径变化部65相邻的医用制品60来固定医用制品60的包括不规则特征部的一部分可为有用的。翼片106和医用制品60相对于彼此的这种定位还可通过阻止医用制品60不仅沿垂直方向V和横向方向L运动而且阻止其沿纵向方向D运动，或者至少沿近侧或远侧纵向方向中的一个方向运动来固定医用制品60。

医用制品可包括其他不规则特征部，将翼片106定位在该不规则特征部上方或与该不规则特征部相邻可为有用的。例如，医用制品的不规则特征部可包括但不限于用于多个腔的连接点(例如，分叉点、三分叉点等)、直径变化部(例如，台阶变化部或多台阶变化部)、突出部(例如，旋钮、拨号盘、仪表、连接器)、收缩部，或者医用制品可偏离均匀或规则形状的任何其他特征部，诸如具有基本上均匀直径的管或圆筒。

如图1和图2中进一步所示，在一些实施方案中，贴片102(并且具体地讲，贴片102的第一主表面110)可包括第一配对表面122和第二配对表面126中的至少一者。例如，如图1和图2所示，在一些实施方案中，贴片102的第一主表面110的至少一部分可包括第二配对表面126，使得在将翼片106围绕医用制品60包裹之后，通过使翼片106的第一主表面120上的第一配对表面122与贴片102的第一主表面110上的第二配对表面126接合，可将翼片106的自由端116固定至贴片102的第一主表面110。另选地，在一些实施方案中，贴片102可包括第一配对表面122，使得翼片106的第二主表面124上的第二配对表面126可接合贴片102上的第一配对表面122(例如，如果翼片106被进一步包裹并卷起，使得第二主表面124面向贴片102的第一主表面110)。这些选项的各种组合也是可能的。

在贴片102的第一主表面110包括第一配对表面122和/或第二配对表面126的实施方案中，配对表面可直接设置在贴片102的第一主表面110上，并且/或者可由联接到贴片102的第一主表面110的另一层、片材或材料提供。

如果通过将翼片106的第一主表面120上的第一配对表面122仅与贴片102的第一主表面110上的第二配对表面126接合来实现医用制品60的固定，则沿垂直方向V施加在医用制品60上的任何位移力或分离力，例如，将主要在剥离模式下引发机械紧固件125的分离(即，脱离接合)。然而，在系统100中，医用制品60通过接合位于翼片106上的机械紧固件125的互补的第一配对表面122和第二配对表面126而固定，如上所述。结果，施加在医用制品60上的类似的垂直位移力主要在剪切模式下引发机械紧固件125的分离(即，脱离接合)，即由此利用机械紧固件125在剪切模式下而不是在剥离模式下的相对较大的强度。结果，与其他固定系统相比，可以增强医用制品60的固定。

仅以举例的方式，图1和图2的翼片106示出为基本上线性和笔直的。然而，在一些实施方案中，翼片106可具有非线性形状，或者包括球根状端部以便于围绕医用制品包裹和/或增加翼片106的自由端116的表面积以增强翼片106与贴片102的联接(例如，在围绕医用制品包裹之后)。此类实施方案将在下文进行更详细的描述并在图4A至图6B中示出。

在一些实施方案中，翼片106可包括铰链，例如活动铰链，自由端116可围绕该铰链枢转以能够朝向和远离医用制品或贴片102移动。例如，在翼片106与贴片102一体成形的实施方案中，这样的铰链可将翼片106与贴片102分开。

在一些实施方案中，柔性翼片106可提供适形性、操作便利性、应用便利性、包装便利性、用于许多不同医用制品的通用性、低成本等。此外，在一些实施方案中，系统100可不含任何刚性部件(例如，刚性固定装置)，其比翼片106刚性更大。刚性部件特别是刚性固定装置的示例可包括但不限于托架、保持器、夹子、柱形件、夹具、钩、其他典型的刚性装置或结构或其组合中的一者或多者。

背衬

用于本公开的贴片和/或翼片的合适背衬可包括但不限于下列中的一者或多者：织物、织造纤维网、非织造纤维网、针织物、聚合物膜、其他熟知的敷料材料或其组合。在一些实施方案中，背衬材料可以包括聚合物弹性膜(例如透明或不透明)，并且可以包括但不限于由弹性体聚氨酯、共聚酯、聚乙烯或它们的组合形成的膜。背衬可以是高湿气渗透性膜，即具有相对高的湿气透过率(MVTR)的背衬。美国专利号3,645,835描述了制造此类膜的方法和用于测试它们的渗透性的方法。背衬可以由天然或合成的原料来源构成。

本公开的贴片的背衬有利地应以等于或大于人体皮肤的速率透过湿气。在一些实施方案中，贴片背衬可以被粘合剂涂覆。在此类实施方案中，涂覆有粘合剂的背衬可以以至少300g/m²/24hrs/37℃/100-10％Rh的速率透过湿气，并且在一些实施方案中以至少700g/m²/24hrs/37℃/100-10％RH的速率透过湿气。贴片背衬通常可适形于解剖表面。因此，当将贴片施加到解剖表面时，即使在该表面移动的情况下它也适形于该表面。

背衬可为柔性材料。例如，背衬可以是膜、纸材、织造物、针织材料、泡沫、非织造材料或它们的组合，或者一层或多层膜、纸材、织造物、针织材料、泡沫、非织造材料或它们的组合。在一些实施方案中，可能有利的是背衬的至少一部分由透明材料形成，以便能够观察下面的皮肤、医疗装置和/或目标部位。

仅以举例的方式，在一些实施方案中，本公开的贴片的背衬可由以商品名的购自明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company,St.Paul,MN)的膜形成。

现在将参照图3A至图7B描述本公开的医用制品固定系统的另外示例性实施方案。图3A至图7B示出本公开的各种医用制品固定系统，其中类似的标号表示类似的元件。图3A至图7B的医用制品固定系统共用与上文参照图1至图2所述的医用制品固定系统100相同的元件、特征部和功能中的多者。为了更完整地描述图3A至图7B所示实施方案的特征部和元件(以及这些特征部和元件的替代形式)，参考上文结合图1至图2作的描述。上文参照图1至图2所述的任何特征部可适用于图3A至图7B的实施方案，反之亦然。

图3A至图3B示出了根据本公开的另一个实施方案的医用制品固定系统200。该系统包括具有皮肤接触粘合剂215的贴片202和两个翼片206。在采用多个翼片206的一些实施方案中，翼片206可形成联接到贴片202的第一主表面210(即，与皮肤接触粘合剂215相背)的医用制品固定组件的至少一部分。

系统200与图1和图2的系统100基本上相同，不同的是图3A至图3B的系统200包括两个翼片206—即，第一翼片206A和第二翼片206B。图3A示出了处于第一位置的翼片206，并且图3B示出了处于第二位置(即，至少部分地与医用制品60，并且尤其是医用制品60的纵向轴线A(以及可选地，系统300的纵向轴线A')重叠)的翼片206。相同医用制品60在图3A和图3B中仅以举例方式示出。

如图3A和图3B所示，在采用多于一个翼片206的一些实施方案中，翼片206实际上可由相同的材料或翼片提供，并且可被构造成彼此相对。另外，在一些实施方案中，翼片206可相对于医用制品60的纵向轴线A(或系统200的纵向轴线A')横向延伸。通过将翼片206描述为横向延伸，应当理解，翼片206不需要相对于纵向轴线A和/或纵向轴线A'精确地垂直延伸，而是翼片206包括横向部件，使得它们相对于纵向轴线A和/或纵向轴线A'向外延伸，例如，甚至以锐角延伸。换句话讲，第一翼片206A可被描述为从纵向轴线A和/或纵向轴线A'至少部分地沿第一横向方向(例如，当处于其第一位置时，未示出)延伸，并且第二翼片206B可被描述为从纵向轴线A和/或纵向轴线A'沿第二横向方向(例如，当处于其第一位置时，未示出)延伸，使得第一翼片206A和第二翼片206B位于纵向轴线A和/或纵向轴线A'的相反侧上并且位于纵向轴线A和/或纵向轴线A'的相反侧上至少部分地横向延伸。

此外，如图3A和图3B所示，在一些实施方案中，第一翼片206A在从其第一位置移动到其第二位置时与医用制品60沿第一横向方向L₁重叠(参见图3B)，并且第二翼片206B在从其第一位置移动到其第二位置时与医用制品60沿第二横向方向L₂重叠(参见图3B)。在一些实施方案中，如图所示，第一横向方向L₁和第二横向方向L₂可以彼此相反。另外，在一些实施方案中，第一翼片206A可位于纵向轴线A和/或纵向轴线A'的一个横向侧上(并且被构造用于沿顺时针方向围绕医用制品60包裹，例如围绕导管的外周包裹)，并且第二翼片206B位于纵向轴线纵向轴线A和/或纵向轴线A'的与第一翼片206A的相反侧上(并且被构造用于沿逆时针方向围绕医用制品60包裹，例如围绕导管的外周包裹)。

每个翼片206包括被构造成在第二位置面向医用制品60的第一主表面220和被构造成在第二位置背离医用制品60的第二主表面224。每个翼片206的第一主表面220可包括机械紧固件225的第一配对表面222，并且每个翼片206的第二主表面224可包括机械紧固件225的被构造用于接合第一配对表面222的第二配对表面226。

另外，如图2所示，第一翼片206A和第二翼片206B可被构造成使得翼片206在第二位置至少部分地彼此重叠。结果，当处于它们各自的第二位置时，即为了固定医用制品60时，一个翼片206的第一配对表面222可被定位成接合另一个翼片206的第二配对表面226。如图3B所示，翼片206可被定位和布置成使得当医用制品60沿垂直方向V受到位移力时，机械紧固件225的剪切分量可被最大化，与其在剥离模式下的强度相比利用机械紧固件225的剪切强度。

此外，如图3A和图3B所示，在一些实施方案中，贴片202的第一主表面210的至少一部分可包括机械紧固件225的第二配对表面226，使得翼片206中的一个或两个上的第一配对表面222当处于第二位置时可接合贴片202上的第二配对表面226，以进一步增强保持的医用制品60的固定。另外，如图3A所示，当翼片206处于其各自的第一位置时，包括第二配对表面226的第二主表面224被定位成接触贴片202的第一主表面210。

通过在翼片206的第二主表面224和贴片202的第一主表面210上采用相同的配对表面(即，第二配对表面226)，可以阻止翼片206过度固定到贴片202上的其第一位置处(如果它们接触)，即避免强迫使用者向翼片206施加显著的力(即，剥离力)以将其从贴片202提起并固定医用制品60。

类似于上述系统100，在系统200中，医用制品60通过接合位于翼片206上的机械紧固件225的互补的第一配对表面222和第二配对表面226而固定，如上所述。结果，施加在医用制品60上的类似的垂直位移力主要在剪切模式下引发分离(即，机械紧固件225的脱离接合)，即由此利用机械紧固件225在剪切模式下而不是在剥离模式下的相对较大的强度。结果，与其他固定系统相比，可以增强医用制品60的固定。

如上所述，在一些实施方案中，翼片206可以由可便于制造的同一件材料或翼片形成，因为翼片206可以由在一侧上具有机械紧固件225的第一配对表面222和在相反侧上具有机械紧固件225的第二配对表面226的单件材料形成。然后，材料可被定位(例如在贴片202上)，使得当医用制品60被系统200固定时，材料相对于医用制品60形成两个翼片206，所述翼片被构造成当处于其各自的第二位置时至少部分地彼此重叠(参见图3B)。

在图3A和图3B的系统200中，第一配对表面222仅以举例的方式被示出为包括桩或环，并且第二配对表面226被示出为包括钩或钉。然而，应当理解，相反可为正确的(例如，如图1和图2所示)，或者可以对第一配对表面222或第二配对表面226采用任何其他适当的机械紧固件配对表面。

此外，虽然第一翼片206A被示出为在图3A和图3B的左侧，并且第二翼片206B被示出为在图3A和图3B的右侧，应当理解，“第一”和“第二”翼片的名称并不重要，并且可以颠倒，使得图3A和图3B中左边的翼片206A可被称为第二翼片，并且图3A和图3B中右边的翼片206B可被称为第一翼片。

图4A至图4B示出了根据本公开的另一个实施方案的医用制品固定系统300。该系统包括具有皮肤接触粘合剂(未示出)的贴片302以及两个翼片306—即，第一翼片306A和第二翼片306B。

系统300与图3A和图3B的系统200基本上相同，不同的是在图4A至图4B的系统300中，第一翼片306A的至少一部分的尺寸被设计为接纳在(i)第二翼片306B的凹陷部中，和/或(ii)两个第二翼片306B之间。因此，图4A至图4B的医用制品固定系统共用与上文参照图3A至图3B所述的医用制品固定系统200相同的元件、特征部和功能中的多者。为了更完整地描述图4A至图4B所示实施方案的特征部和元件(以及这些特征部和元件的替代形式)，参考上文结合图3A至图3B作的描述。上文参照图3A至图3B所述的任何特征部可适用于图4A至图4B的实施方案，反之亦然。

图4A示出了处于第一位置的翼片306，并且图4B示出了处于第二位置(即，至少部分地与医用制品80尤其是医用制品80的纵向轴线A(以及可选地，系统300的纵向轴线A')重叠)的翼片306。图4A和图4B的医用制品80仅以举例方式被示出为Foley导尿管。医用制品80示出了不规则特征部的几个示例，包括突出部(例如，径向突出部)81、直径变化部82或84以及多腔接合点(例如，分叉)83。

如图4A和图4B所示，翼片306可被定位在医用制品80的至少一个不规则特征部附近，诸如分叉83、直径变化部82、直径变化部84和突出部81中的一者或多者附近，使得当医用制品80被系统300固定时，可阻止医用制品80的纵向移动(即，沿纵向方向D)。

如仅以举例的方式在图4A中所示，第一翼片306A包括两个侧部部分307、中央凹陷部309和具有球根状端部313的中央突片311。进一步举例来说，第二翼片306B具有包括两个侧部部分315的互补形状，每个侧部部分具有球根状端部317，所述两个侧部由凹陷部319(例如，开放式凹陷部319)分开。

如图所示，翼片306的第一主表面320可包括机械紧固件325的第一配对表面322(参见图4A，仅以举例的方式示出为桩或环)，并且翼片306的第二主表面324可包括机械紧固件325的第二配对表面326(参见图4B，仅以举例的方式示出为钩或钉)。

另外，在一些实施方案中，如图4A和图4B所示，贴片302可在其第一主表面310上包括机械紧固件325的第二配对表面326。此外，如仅以举例的方式示出的，在一些实施方案中，系统300还可包括一个或多个联接或锚定层或部分305，其可选地可以与翼片306一体成形并且可提供用于将翼片306固定和锚定到贴片302的联接手段。例如，当翼片306不与贴片302一体成形时，此类实施方案可为有用的。在此类实施方案中，可采用用于特定应用的特定贴片302(例如，具有期望的材料特性，诸如湿气传输速率、透明度等)，并且翼片306可联接到贴片302。

联接层305可以通过任何上述联接手段联接到贴片302，并且为了简化在图4A和图4B中仅以举例的方式示出为与翼片306一体成形。也就是说，在图4A和图4B所示的实施方案中，翼片306和联接层305由相同的材料形成，其具有在第一主表面320上的第一配对表面322和在相背的第二主表面324上的第二配对表面326。

另外，仅以举例的方式，联接层305被示出为包括纵向间隔开—即相对于翼片306朝远侧和朝近侧间隔开的两个横向条或棒。然而，其他构造和布置是可能的。另外，在一些实施方案中，翼片306可直接联接到贴片302或可与贴片302一体成形，并且联接层305仅用于示意性说明的目的。

仍然，在其他实施方案中，系统300的被示出为联接层305的部分可以替代地形成系统300的“贴片”，使得所示贴片302不是必需的。相反，在此类实施方案中，联接层305将用作贴片(即，具有用于粘附到皮肤的所需质量和皮肤接触粘合剂)，并且翼片306可联接到其上或与其一体成形。

在使用时，医用制品80可定位在系统300上，使得医用制品80的纵向轴线A与系统300的纵向轴线A'对准，如图4A所示。然后，如图4B所示，第一翼片306A可折叠在医用制品80的至少一部分上(例如，其外周的至少一部分上)，使得第一翼片306A的突片311被接纳在第二翼片306B的凹陷部319中。如图4B所示，第一翼片306A的突片311的第一主表面320上(例如，在其球根状端部313上)的第一配对表面322可进一步固定到贴片302上的第二配对表面326。

然后，如图4B进一步所示，第二翼片306B可折叠在医用制品80的与第一翼片306A大致反向的至少一部分上。由于第二翼片306B的互补形状和尺寸，第二翼片306B的两个侧部部分315与第一翼片306A的两个侧部部分307重叠(例如，在医用制品80的上表面上)，使得利用机械紧固件325的剪切强度。另外，在一些实施方案中，当翼片306处于其各自的第二位置时，第一翼片306A的突片311的至少一部分还可与第二翼片306B的中心部分331重叠。第二翼片306B的侧部部分315，特别是其球根状端部317可以可选地进一步固定到贴片302上的第二配对表面326(如果采用的话)。

尽管翼片306被描述为包括两个侧部部分307和315，但应当理解，可以替代地使用一个或两个以上的这种重叠部分，并且图4A和图4B中所示的形状仅以举例的方式示出，只要翼片306的形状和尺寸互补，使得一个翼片306的第一配对表面322与另一个翼片306的第二配对表面326重叠并接合(即，在剪切模式下)，从而形成可靠的固定系统。

类似于上述系统100和200，在系统300中，医用制品60通过接合位于翼片306上的机械紧固件325的互补的第一配对表面322和第二配对表面326而固定，如上所述。结果，施加在医用制品60上的类似的垂直位移力主要在剪切模式下引发分离(即，机械紧固件325的脱离接合)，即由此利用机械紧固件325在剪切模式下而不是在剥离模式下的相对较大的强度。结果，与其他固定系统相比，可以增强医用制品60的固定。

尽管上文将第二翼片306B描述为具有与第一翼片306A的部分重叠并接合的两个侧部部分315，但应当理解，系统300的翼片306可以替代地被描述为包括多个第二翼片306B(即，两个第二翼片306B)。在此类实施方案中，两个第二翼片306B可纵向地间隔开以限定凹陷部319，并且第一翼片306A可被描述为具有其尺寸被设计为被接纳在两个第二翼片306B之间(即，在两个相邻的第二翼片306B之间)的至少一部分。

另外，翼片306的球根状端部313和317仅以举例的方式示出，以说明翼片306不必为完全笔直或线性的，并且在一些实施方案中，翼片306具有非线性、弓形或其他不规则形状可为有利的以便于围绕医用制品80包裹并被进一步固定到贴片302的第一主表面310。

图5A至图5B示出了根据本公开的另一个实施方案的医用制品固定系统400。该系统包括具有皮肤接触粘合剂(未示出)的贴片402以及两个翼片406—即，第一翼片406A和第二翼片406B。

系统400与图3A至图3B的系统200和图4A至图4B的系统300基本上相同，不同的是在图5A至图5B的系统400中，第一翼片406A和第二翼片406B中的每一个包括非线性或不规则形状，并且特别地包括弓形端部部分421，其可有助于围绕医用制品80的至少一部分包裹并且/或者被联接到贴片402的第一主表面410。因此，图5A至图5B的医用制品固定系统共用与上文分别参照图3A至图3B和图4A至图4B所述的医用制品固定系统200和300相同的元件、特征部和功能中的多者。为了更完整地描述图5A至图5B所示实施方案的特征部和元件(以及这些特征部和元件的替代形式)，参考上文结合图3A至图3B和图4A至图4B作的描述。上文参照图3A至图3B和图4A至图4B所述的任何特征部可适用于图5A至图5B的实施方案，反之亦然。

图5A示出了处于第一位置的翼片406，图5B示出了处于第二位置(即，至少部分地与医用制品80尤其是医用制品80的纵向轴线A(以及可选地，系统300的纵向轴线A')重叠)的翼片406。医用制品80在图5B中仅以举例的方式示出为Foley导尿管—即，与如图4A至图4B所示相同的医用制品80。

如图5B所示，翼片406可被定位在医用制品80的至少一个不规则特征部附近，即在分叉83、直径变化部82、直径变化部84和突出部81中的至少一者附近，使得当医用制品80被系统400固定时，可阻止医用制品80的纵向移动(即，沿纵向方向D)。翼片406仅以举例的方式被示出为定位成与医用制品80的直径变化部82相邻。

如图所示，翼片406的第一主表面420可包括机械紧固件425的第一配对表面422(参见图5A，仅以举例的方式示出为桩或环)，并且翼片406的第二主表面424可包括机械紧固件425的第二配对表面426(参见图5B，仅以举例的方式示出为钩或钉)。

如图5A和图5B所示，贴片402可在其第一主表面410上包括机械紧固件425的第二配对表面426。此外，在一些实施方案中，系统400还可包括一个或多个联接或锚定层或部分405(参见图5A)，其可以与翼片406一体成形并且可提供用于将翼片406固定和锚定到贴片402的联接手段。仅以举例的方式示出了位于中央且纵向延伸的小的联接层405。如上文参照图4A和图4B的系统300所述，在一些实施方案中，系统400不必包括联接层405。另选地，在一些实施方案中，图5A所示的联接层405可用作系统400的“贴片”，并且系统400不必包括所示贴片402。

在使用时，医用制品80可定位在系统400上，使得医用制品80的纵向轴线A与系统400的纵向轴线A'对准，如图5B所示。然后，第一翼片406A或第二翼片406B可折叠在医用制品80的至少一部分(例如，其外周的至少一部分)上。仅以举例的方式，图5B示出了第二翼片406B首先被定位在医用制品80上，随后是第一翼片406A。

然后，如图5B进一步所示，第一翼片406A可折叠在医用制品80的与第二翼片406B大致反向的至少一部分上。由于翼片406的互补形状、尺寸和相对定位，第一翼片406A的至少一部分与第二翼片406B的至少一部分重叠(或者反之亦然)，使得机械紧固件425的剪切强度被利用。如图5B所示，翼片406的弓形部分421中的一个或两个可以可选地进一步固定到贴片402上的第二配对表面426(如果采用的话)。

类似于上述其他系统，当处于第二位置时，翼片406以利用机械紧固件425的剪切强度的方式(即，在剪切模式下分离)彼此联接。结果，可以增强医用制品80的固定。

尽管翼片406各自被示出为包括弓形部分421，但应当理解，系统300的翼片406可包括任何必要的形状以增强与特定医用制品的联接和/或增强翼片406的自由端与贴片402的联接。也就是说，翼片406仅以举例的方式示出，以说明翼片406不必为完全笔直或线性的，并且在一些实施方案中，翼片406具有非线性或其他不规则形状可为有利的以便于围绕医用制品80包裹并被进一步固定到贴片402的第一主表面410。这种不规则翼片406还可有助于将应力分布在整个翼片406和/或贴片402上。

图6A至图6B示出了根据本公开的另一个实施方案的医用制品固定系统500。该系统包括具有皮肤接触粘合剂(未示出)的贴片502以及两个翼片506—即，第一翼片506A和第二翼片506B。

系统500与图4A至图4B的系统300基本上相同，不同的是图6A至图6B的系统500示出了翼片506和联接层505(如果采用的话)的不同形状和构造。具体地讲，第一翼片506A不包括凹陷部或球根状端部，但是包括基部部分507和比基部部分307更长的突片(或延伸部)511，以进一步围绕医用制品80包裹并且可选地在医用制品80的相反侧上与贴片502接触(如图6B所示)。在一些实施方案中，如图6A和图6B所示，突片511可以位于基部部分507的纵向长度内，使得基部部分507存在于突片511的近侧和远侧上。在此类实施方案中，基部部分507可被称为两个侧部部分507。

因此，图5A至图5B的医用制品固定系统共用与上文参照图4A至图4B所述的医用制品固定系统300相同的元件、特征部和功能中的多者。为了更完整地描述图6A至图6B所示实施方案的特征部和元件(以及这些特征部和元件的替代形式)，参考上文结合图4A至图4B作的描述。上文参照图4A至图4B所述的任何特征部可适用于图6A至图6B的实施方案，反之亦然。

图6A示出了处于第一位置的翼片506，图6B示出处于第二位置的翼片506。医用制品80在图5B中仅以举例的方式示出为Foley导尿管—即，与如图4A至图4B所示相同的医用制品80。类似于图4A至图4B的系统300，第二翼片506B可被描述为具有形成于其间的两个侧部部分515和凹陷部319，或者系统500可被描述为具有由凹陷部519纵向分开的两个第二翼片506B。

如图6B所示，翼片506可定位在医用制品80的至少一个不规则特征部附近。如进一步示出的，翼片506的第一主表面520可包括机械紧固件525的第一配对表面522(参见图6A，仅以举例的方式示出为桩或环)，并且翼片506的第二主表面524可包括机械紧固件525的第二配对表面526(参见图6B，仅以举例的方式示出为钩或钉)。

仅以举例的方式示出了位于中央且纵向延伸的小的联接层505。如上文参照图4A和图4B的系统300所述，在一些实施方案中，系统500不必包括联接层505。另选地，在一些实施方案中，图6A所示的联接层505可用作系统500的“贴片”，并且系统500不必包括所示贴片502。

在使用时，医用制品80可定位在系统500上，使得医用制品80的纵向轴线A与系统500的纵向轴线A'对准，如图6B所示。然后，第一翼片506A可折叠在医用制品80的至少一部分(例如，其外周的至少一部分)上。然后，如图5B进一步所示，第二翼片506B可折叠在医用制品80的与第一翼片506A大致反向的至少一部分上。由于翼片506的互补形状、尺寸和相对定位(例如，第一翼片506A的基部部分507具有比第二翼片506B的互补部分短的横向尺寸)，第二翼片506B的至少一部分与第一翼片506A的至少一部分重叠(和/或反之亦然)，使得机械紧固件525的剪切强度被利用。如图6B所示，翼片506中的一个或两个的至少一部分可以可选地进一步固定到贴片502上的第二配对表面526(如果采用的话)。

类似于上述其他系统，当处于第二位置时，翼片506以利用机械紧固件525的剪切强度的方式(即，在剪切模式下分离)彼此联接。结果，可以增强医用制品80的固定。

图7A至图7B示出了根据本公开的另一个实施方案的医用制品固定系统600。该系统包括具有皮肤接触粘合剂(未示出)的贴片602以及六个翼片606—跨过毂部605相对于彼此定位的三组第一翼片606A和第二翼片606B。类似于上述的其他实施方案，毂部605可用作联接层，该联接层可继而联接到贴片602。然而，应当理解，一个或多个翼片606可以替代地与贴片602一体成形，或者毂部605可用作系统600的“贴片”。

图7A示出了处于第一位置的翼片606，图6B示出处于第二位置的翼片606。为了简单起见，在图7A至图7B中没有示出医用制品，但是应当理解，任何感兴趣的医用制品可以用系统600来固定，并且系统600可被特别构造用于特定的医用制品。当处于第一位置时，如图7A所示，翼片606中的每一个从毂部605径向向外延伸(其仅以举例的方式示出为圆形)。以举例的方式，系统600包括三组第一翼片606A和第二翼片606B，并且翼片606中的每一个围绕毂部605等距间隔开，使得翼片606各自与相邻翼片606分开60度。翼片606的这种数量和构造仅以举例的方式示出，并且应当理解，可以采用少至一组反向的第一翼片606A和第二翼片606B以及尽可能多的组。

以举例的方式，每个第一翼片606A随着其从毂部605径向向外延伸而变宽，并且每个第一翼片606A的至少一部分的尺寸被设计为被接纳在反向的第二翼片606B的孔或凹陷部619中。相应地，每个第二翼片606B具有孔或凹陷部619，该孔或凹陷部的尺寸被设计为接纳相应的反向的第一翼片606A的至少一部分。

如上文关于本公开的其他系统所述，一组或多组翼片606可定位在医用制品的至少一个不规则特征部附近以有助于固定医用制品。如进一步示出的，翼片606的第一主表面620可包括机械紧固件625的第一配对表面622(参见图7A，仅以举例的方式示出为桩或环)，并且翼片606的第二主表面624可包括机械紧固件625的第二配对表面626(参见图7B，仅以举例的方式示出为钩或钉)。

仅以举例的方式，翼片606和联接层605全部示出为由相同材料形成，使得翼片606在其第一主表面620上都具有相同的第一配对表面622，并且翼片606在其第二主表面624上都具有相同的第二配对表面626。这可以增强医用制品的固定，因为当任何翼片606的第一主表面620被折叠到其第二位置而与其自身或另一个翼片606的第二主表面624接触时，第一配对表面622和第二配对表面626可以接合。然而，情况不一定如此，并且在一些实施方案中，多组第一翼片606A和第二翼片606B中的至少一组可以包括不同的机械紧固件625，该机械紧固件可与一个或多个其他翼片组接合或者不接合。

在使用时，医用制品可以定位在系统600上(例如，在贴片602上和/或在联接层605上)。然后，第一翼片组的第一翼片606A可以折叠在医用制品的至少一部分(例如，其外周的至少一部分)上并且至少部分地穿过反向的第二翼片606B的孔619。这样做时，第二翼片606B也可以折叠在医用制品的与其相应的第一翼片606A大致反向的至少一部分上。由于翼片606的互补形状、尺寸和相对定位，第一翼片606A的至少一部分与反向的第二翼片606B的至少一部分重叠(例如，在穿过孔619之后)，并且第二翼片606B的至少一部分与第一翼片606A的至少一部分重叠(例如，第二翼片606B的包括孔619的至少一部分可被定位成与反向的第一翼片606A的第二主表面624重叠)，使得机械紧固件625的剪切强度被利用。然后可以类似的方式固定其余组的第一翼片606A和第二翼片606B。各组翼片606的顺序固定可允许来自一组的一个或多个翼片606与一个或多个其他组的一个或多个翼片606重叠并接合。

任何翼片606的至少一部分(例如，在穿过反向的第二翼片606B的孔619之后的一个或多个第一翼片606A的至少一部分)可以可选地被进一步固定到贴片602上的第二配对表面626(如果采用的话)，如图7B所示。

类似于上述其他系统，当处于第二位置时，翼片606以利用机械紧固件625的剪切强度的方式(即，在剪切模式下分离)彼此联接。结果，可以增强医用制品的固定。

为了清楚地示出本公开的医用制品固定系统的各种特征，将图中所示的每个实施方案均示出为单独的实施方案。然而，应当理解，可在本公开的医用制品固定系统中采用图中所示和本文所述的实施方案中任一个的元件和特征的任何组合。

以下实施方案旨在举例说明本公开而非进行限制。

实施方案

实施方案1是一种用于固定医用制品的医用制品固定系统，该系统包括：

贴片，该贴片包括

第一主表面；和

与第一主表面相背的第二主表面，该第二主表面包括皮肤接触粘合剂；以及

至少一个翼片，所述至少一个翼片包括

联接到贴片的固定端，以及

自由端，该自由端能够相对于贴片移动，并且被构造用于将医用制品的至少一部分固定到贴片上，至少自由端包括：

第一主表面，该第一主表面被构造成面向医用制品的第一主表面，该第一主表面的至少一部分包括机械紧固件的第一配对表面，以及

与第一主表面相背的第二主表面，该第二主表面被构造成背离医用制品，该第二主表面的至少一部分包括机械紧固件的第二配对表面，该第二配对表面被构造用于接合相同翼片、不同翼片或它们两者的第一配对表面。

实施方案2是实施方案1的系统，其中当至少一个翼片联接到医用制品时，第一配对表面和第二配对表面被定位成邻近医用制品的至少上表面彼此接合。实施方案3是实施方案1或2的系统，其中所述至少一个翼片的自由端能够相对于贴片和翼片的固定端在第一位置与第二位置之间移动，在第一位置，自由端的至少一部分不与医用制品定位成重叠关系，在第二位置，自由端的至少一部分与医用制品定位成重叠关系。

实施方案4是实施方案1至3中任一项的系统，其中所述至少一个翼片包括第一翼片，该第一翼片被定位成至少部分地与第二翼片重叠，使得第一翼片的第一配对表面和第二翼片的第二配对表面被定位成彼此接合。

实施方案5是实施方案4的系统，其中第一翼片和第二翼片各自相对于系统的纵向轴线横向延伸。

实施方案6是实施方案4或5的系统，其中第一翼片和第二翼片彼此反向。

实施方案7是实施方案4至6中任一项的系统，其中第一翼片从系统的纵向轴线至少部分地沿第一横向方向延伸，并且第二翼片从纵向轴线至少部分地沿与第一横向方向不同的第二横向方向延伸，使得第一翼片和第二翼片位于纵向轴线的相反侧上。

实施方案8是实施方案4至7中任一项的系统，其中第一翼片的至少一部分的尺寸被设计为接纳在第二翼片的凹陷部中。

实施方案9是实施方案4至8中任一项的系统，其中第二翼片是多个第二翼片中的一个，并且其中第一翼片的至少一部分的尺寸被设计为接纳在两个第二翼片之间。

实施方案10是实施方案9的系统，其中第二翼片彼此分开纵向距离。

实施方案11是实施方案4至10中任一项的系统，其中第一翼片在系统的纵向轴线的一侧上，并且第二翼片在该纵向轴线的与第一翼片相反的一侧上。

实施方案12是实施方案4至11中任一项的系统，其中第二翼片包括尺寸被设计为接纳第一翼片的至少一部分的凹陷部。

实施方案13是实施方案1至12中任一项的系统，其中至少一个翼片相对于纵向轴线从其固定端横向延伸到其自由端。

实施方案14是实施方案1至13中任一项的系统，其中至少一个翼片的自由端能够相对于贴片在第一位置与第二位置之间移动，在第一位置，自由端不与系统的纵向轴线交叉，在第二位置，自由端与系统的纵向轴线交叉。

实施方案15是实施方案1至14中任一项的系统，其中医用制品包括不规则特征部，并且其中至少一个翼片被构造成联接到医用制品的包括不规则特征部或与不规则特征部相邻的部分。

实施方案16是实施方案1至15中任一项的系统，其中至少一个翼片具有非线性形状。

实施方案17是实施方案1至16中任一项的系统，其中至少一个翼片与贴片一体成形。

实施方案18是实施方案1至17中任一项的系统，其中医用制品包括医用管材，并且其中至少一个翼片被构造用于围绕医用管材的外周的至少一部分包裹。

实施方案19是实施方案1至18中任一项的系统，其中医用制品包括医用管材，并且其中至少一个翼片被构造用于围绕医用管材的外周包裹至少一次。

实施方案20是实施方案1至19中任一项的系统，其中该系统不含比至少一个翼片的刚性更强的刚性部件。

实施方案21是实施方案1至20中任一项的系统，其中贴片的第一主表面包括第一配对表面和第二配对表面中的至少一者。

实施方案22是实施方案1至21中任一项的系统，其中至少一个翼片能够相对于贴片在第一位置与第二位置之间移动，在第一位置，自由端不与系统的纵向轴线重叠，在第二位置，自由端与系统的纵向轴线重叠。

实施方案23是一种用于固定医用制品的医用制品固定系统，该系统包括：

纵向轴线，该纵向轴线被构造成与医用制品的纵向轴线基本上对准；

贴片，该贴片包括

被构造成接纳医用制品的第一主表面，以及

与第一主表面相背的第二主表面，该第二主表面包括皮肤接触粘合剂；以及

至少一个翼片，所述至少一个翼片包括

联接到贴片的固定端，以及

自由端，该自由端能够相对于贴片移动并且被构造用于围绕医用制品的至少一部分包裹，以将医用制品的至少一部分联接至贴片，该自由端包括：

第一主表面，所述第一主表面被构造成面向医用制品，该第一主表面的至少一部分包括机械紧固件的第一配对表面，以及

与第一主表面相背的第二主表面，该第二主表面被构造成背离医用制品，该第二主表面的至少一部分包括机械紧固件的第二配对表面，该第二配对表面被构造成当联接到医用制品时，接合相同翼片、不同翼片或它们两者的第一配对表面。

实施方案24是一种用于固定医用制品的医用制品固定系统，该系统包括：

纵向轴线，该纵向轴线被构造成与医用制品的纵向轴线基本上对准；

贴片，该贴片包括

第一主表面；以及

与第一主表面相背的第二主表面，该第二主表面包括皮肤接触粘合剂；以及

联接到贴片的第一主表面的医用制品固定组件，该医用制品固定组件包括：

第一翼片，和

第二翼片，其中第一翼片和第二翼片中的每一个包括：

联接到贴片的固定端，以及

能够相对于贴片在第一位置与第二位置之间移动的自由端，在第一位置，自由端不与系统的纵向轴线重叠，在第二位置，自由端与系统的纵向轴线重叠，

第一主表面，其被构造成当自由端处于第二位置时面向医用制品，该第一主表面的至少一部分包括机械紧固件的第一配对表面，以及

与第一主表面相背的第二主表面，该第二主表面的至少一部分包括机械紧固件的第二配对表面，该第二配对表面被构造用于接合第一翼片和第二翼片中的至少一者的第一配对表面；

其中第一翼片从纵向轴线至少部分地沿第一横向方向延伸，并且第二翼片从纵向轴线沿第二横向方向延伸，使得至少当第一翼片和第二翼片各自处于第一位置时，第一翼片和第二翼片位于纵向轴线的相反侧上。

实施方案25是实施方案24的系统，其中医用制品固定组件包括以下中的至少一者：

多个第一翼片，以及

多个第二翼片。

实施方案26为实施方案24或25的系统，其中当第一翼片和第二翼片的自由端各自处于第二位置时，第一翼片和第二翼片与医用制品定位成重叠关系。

应当理解，本发明并不将其应用局限于以上描述所提及的或附图所示出的具体构造和部件布置方式。本发明能够具有其它的实施方案，并且能够以多种方式进行实践或实施。而且，应当理解，本文使用的措辞和术语是用于说明目的而不应视为限制性的。还应当理解，可采用其它实施方案，并且可在不脱离本公开范围的情况下作出结构改变或逻辑改变。

上文所述和附图所示的实施方案仅以举例的方式呈现，而非旨在作为对本发明概念和原理的限制。因此，本领域的普通技术人员应当理解，在不脱离本公开实质和范围的情况下可对元件及其构造和布置方式作出各种改变。

本文中引用的所有参考文献和出版物明确地以全文引用方式并入本公开。

以下权利要求书陈述了本公开的各种特征和方面。

Claims (18)

1.一种用于固定医用制品的医用制品固定系统，所述系统包括：

贴片，所述贴片包括

第一主表面，和

与所述第一主表面相背的第二主表面，所述第二主表面包括皮肤接触粘合剂；以及

至少一个翼片，所述至少一个翼片包括

联接到所述贴片的固定端，以及

自由端，所述自由端能够相对于所述贴片移动，并且被构造用于将所述医用制品的至少一部分固定到所述贴片，至少所述自由端包括：

第一主表面，所述第一主表面被构造成面向所述医用制品，所述第一主表面的至少一部分包括机械紧固件的第一配对表面，以及

与所述第一主表面相背的第二主表面，所述第二主表面被构造成背离所述医用制品，所述第二主表面的至少一部分包括所述机械紧固件的第二配对表面，所述第二配对表面被构造用于接合相同翼片、不同翼片或它们两者的所述第一配对表面。

2.根据权利要求1所述的系统，其中当所述至少一个翼片联接到所述医用制品时，所述第一配对表面和所述第二配对表面被定位成邻近所述医用制品的至少上表面彼此接合。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述至少一个翼片的所述自由端能够相对于所述贴片和所述翼片的所述固定端在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述自由端的至少一部分不与所述医用制品定位成重叠关系，在所述第二位置，所述自由端的至少一部分与所述医用制品定位成重叠关系。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述至少一个翼片包括第一翼片，所述第一翼片被定位成至少部分地与第二翼片重叠，使得所述第一翼片的所述第一配对表面和所述第二翼片的所述第二配对表面被定位成彼此接合。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述第一翼片和所述第二翼片各自相对于所述系统的纵向轴线横向延伸。

6.根据权利要求4或5所述的系统，其中所述第一翼片和所述第二翼片彼此反向。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的系统，其中所述第一翼片从所述系统的纵向轴线至少部分地沿第一横向方向延伸，并且所述第二翼片从所述纵向轴线至少部分地沿与所述第一横向方向不同的第二横向方向延伸，使得所述第一翼片和所述第二翼片位于所述纵向轴线的相反侧上。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的系统，其中所述第一翼片的至少一部分的尺寸被设计为接纳在所述第二翼片的凹陷部中。

9.根据权利要求4至8中任一项所述的系统，其中所述第二翼片是多个第二翼片中的一个，并且其中所述第一翼片的至少一部分的尺寸被设计为接纳在两个第二翼片之间。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的系统，其中至少一个翼片相对于所述纵向轴线从其固定端横向延伸到其自由端。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中至少一个翼片的所述自由端能够相对于所述贴片在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述自由端不与所述系统的纵向轴线交叉，在所述第二位置，所述自由端与所述系统的纵向轴线交叉。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其中所述医用制品包括不规则特征部，并且其中至少一个翼片被构造成联接到所述不规则特征部或与所述不规则特征部相邻。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统，其中至少一个翼片具有非线性形状。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，其中至少一个翼片与所述贴片一体成形。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的系统，其中所述医用制品包括医用管材，并且其中至少一个翼片被构造用于围绕所述医用管材的外周的至少一部分包裹。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的系统，其中所述医用制品包括医用管材，并且其中至少一个翼片被构造用于围绕所述医用管材的外周包裹至少一次。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的系统，其中所述系统不含比所述至少一个翼片的刚性更强的刚性部件。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的系统，其中所述贴片的所述第一主表面包括所述第一配对表面和所述第二配对表面中的至少一者。