CN113692298A - 包括延伸的锚定垫和释放衬垫扣合特征的导管固定装置 - Google Patents
包括延伸的锚定垫和释放衬垫扣合特征的导管固定装置 Download PDFInfo
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Abstract
本文公开的实施方式涉及一种固定装置,其包括:限定通道的保持器,和从保持器延伸的至少一个安装翼。安装翼邻近插入部位的皮肤表面并从插入部位向远侧延伸,以防止“摇摆”或“活塞运动”。安装翼还包括厚度减小的通道,其配置为在安装翼上赋予可延展特性。这可允许安装翼成形为适合患者的不同部分。保持器还包括各种锁定和防旋转特征,以将导管引导到保持器内的位置中,并且也防止“摇摆”或“活塞运动”。固定装置还包括保护垫,以抑制由医疗管线、旋转螺母等造成的磨损,并且固定装置包括扣合特征以保持释放衬垫的一部分,从而防止阻碍导管的进入/离开。
Description
优先权
本申请要求2019年4月17日提交的美国临时申请第62/835,312号的优先权的权益,其全部内容通过引证结合到本申请中。
发明内容
简而言之,本发明的实施方式涉及一种固定装置,其配置为将医疗装置的外部部分(例如导管组件)固定至患者的皮肤表面。固定装置包括保持器,该保持器用于将导管组件的外部部分牢固地但是可移除地保持在位。在一个实施方式中,保持器附接到锚定垫,例如粘附地附接到皮肤表面的粘合垫。如本文使用的,固定装置在本文中也可称为导管保持器系统或导管保持器组件。
在一个实施方式中,保持器包括限定通道的主体和从主体延伸的至少一个安装翼或底脚。安装翼配置为延伸至插入部位或在插入部位的远侧延伸,以使插入部位和相邻的皮肤表面相对于固定装置稳定,并且防止摇摆或活塞运动。安装翼还包括通道,该通道配置为在安装翼上赋予延展性,使得安装翼可以成形为配合患者的不同部分。保持器还包括各种锁定和防旋转装置,以将导管引导到保持器内的位置,并且还防止摇摆或活塞运动。固定装置还包括保护垫,以抑制与导管联接的医疗管线等的磨损。固定装置还包括扣合(clasping)特征,以将衬垫保持在缩回位置,从而防止阻碍导管进入保持器/从保持器出来。
本文公开了一种用于将细长医疗制品稳定在患者的皮肤表面上的固定装置,该固定装置包括:保持器,其具有保持器主体与安装翼,该保持器主体限定与固定装置的中心轴线对准的通道,并且配置为接收细长医疗制品的一部分,该安装翼支撑保持器主体;锚定垫,其支撑安装翼,包括布置在锚定垫的下表面的一部分上的粘合层,并且限定外边缘和与外边缘侧向相对布置的内边缘;以及释放衬垫,其包括第一部分和第二部分,第一部分布置在粘合层上并且从外边缘延伸至内边缘,第二部分沿着内边缘联接至第一部分并且从内边缘延伸至外边缘,释放衬垫包括扣合特征,该扣合特征配置为将第二部分在外边缘附近可释放地固定至第一部分。
在一些实施方式中,第一部分布置在第二部分和粘合层之间,第二部分从外边缘侧向向外延伸以限定拉片。扣合特征包括冲切入第二部分的翼片,该扣合特征配置为将第二部分可释放地固定至释放衬垫的第一部分或锚定垫中的一个。扣合特征包括孔,该孔布置在释放衬垫的第一部分中,并且配置为允许第二部分的上表面接触粘合层,从而将第二部分可释放地固定至粘合层上。锚定垫包括织物上层,以及中央泡沫层,该中央泡沫层在锚定垫的一部分上方延伸并且布置在织物上层和粘合层之间。
在一些实施方式中,固定装置还包括保护垫,该保护垫从锚定垫的近侧边缘延伸,与固定装置的中心轴线对准并且布置在细长医疗装置和患者的皮肤表面之间。保护垫包括中央泡沫层和布置在中央泡沫层的上表面上的释放剂,并且其中,保护垫配置为减轻由细长医疗装置引起的对皮肤表面的磨损。保护垫还包括撕裂线,该撕裂线布置在保护垫和锚定垫之间并且配置为选择性地从锚定垫释放保护垫。细长医疗装置是中线导管、透析导管、中心静脉导管(“CVC”)、外周插入中心导管(“PICC”)、外周插入静脉导管(“PIV”)、弗利(Foley)导管、导尿管、饲管或球囊导管。
还公开了一种固定装置,用于在导管组件的内部部分经由导管插入部位插入到患者体内之后使导管组件的外部部分稳定,固定装置包括:限定了通道的保持器主体;支撑保持器主体的第一安装翼和第二安装翼,第一安装翼和第二安装翼的远侧边缘向远侧延伸超过导管插入部位;第一锚定垫和第二锚定垫,第一锚定垫支撑第一安装翼,第二锚定垫支撑第二安装翼;以及布置在第一锚定垫和第二锚定垫的近侧并且布置在导管组件的外部部分和患者的皮肤表面之间的保护垫。
在一些实施方式中,第一安装翼和第一锚定垫粘附至皮肤表面的邻近插入部位的第一部分,并且第二安装翼和第二锚定垫粘附至皮肤表面的邻近插入部位并与皮肤表面的第一部分相对的第二部分,第一安装翼和第二安装翼使布置在二者之间的插入部位相对于导管组件稳定。第一安装翼或第二安装翼中的一个包括配置为在安装翼上赋予可延展特性的通道。安装翼在通道内的厚度在0.010英寸和0.020英寸之间。保持器主体、第一安装翼和第二安装翼配置为减轻导管组件的摇摆或磨损。保持器主体的鼻部包括配置为将抗菌盘保持在鼻部和插入部位之间的切除部分。
在一些实施方式中,鼻部配置为使导管组件的应变释放件(strain relief)以预定角度偏转,并且导管组件的外部部分的轴线基本上平行于患者的皮肤表面延伸。第一安装翼和第二安装翼配置为在二者之间接收抗菌盘。在一些实施方式中,固定装置还包括防旋转特征,该防旋转特征配置为抑制导管组件相对于保持器旋转,并且使导管组件与保持器对准。防旋转特征包括槽腔(pocket)、对准通道或锁定窗口中的一个,该一个配置为接合布置在导管组件上的凸块、对准环或锁定接片中的一个。保持器主体由透明、通透或半透明材料中的一种形成,并且配置为允许临床医生观察保持器主体下方的导管组件的位置。保持器主体包括观察窗口,该观察窗口在通道和保持器主体的外表面之间连通,并且配置为允许用户观察布置在保持器主体下方的导管组件的外部部分。导管组件包括着色部分,该着色部分配置为与观察窗口对准,以指示导管组件的外部部分与保持器主体正确地对准。保护垫配置为抑制从导管组件的外部部分对皮肤表面的损伤。
还公开了一种固定导管组件的方法,包括以下步骤:提供固定装置,该固定装置具有:保持器主体,其限定配置为接收导管组件的至少一部分的通道;安装翼,其支撑保持器主体;锚定垫,其联接至安装翼并且包括布置在其下表面上的粘合层;以及释放衬垫,其包括布置在粘合层上的第一部分,以及第二部分,该第二部分沿着第一边缘与第一部分一体地形成并且侧向向外延伸至与第一边缘相反的第二边缘;将导管组件的该部分接收在通道中;将固定装置的底表面抵靠患者的皮肤表面定位;侧向向外推动第二部分;将释放衬垫的第一部分从第一边缘向第二边缘剥离粘合层;以及将保持器粘附至患者的皮肤表面。
在一些实施方式中,释放衬垫的第二部分还包括扣合特征,该扣合特征配置为邻近第二边缘将释放衬垫的第二部分可释放地固定至释放衬垫的第一部分。扣合特征是冲切到释放衬垫的第二部分中的翼片。扣合特征是布置在释放衬垫的第一部分中的孔,该孔允许粘合层的一部分接触释放衬垫的第二部分。第二部分侧向向外延伸超过第二边缘以限定拉片。在一些实施方式中,该方法还包括:将保护垫定位在导管组件的第二部分和患者的皮肤表面之间,保护垫从锚定垫的近侧边缘向近侧延伸并且可释放地联接至锚定垫。在一些实施方式中,该方法还包括:使抗菌盘在保持器主体的鼻部和皮肤表面之间纵向地向近侧滑动,鼻部的角度布置成用于撞击抗菌盘并且将抗菌盘保持在鼻部和皮肤表面之间。在一些实施方式中,该方法还包括:将安装翼从第一位置弯曲到第二位置,安装翼包括配置为赋予可延展特性的通道,使得安装翼保持在第二位置直到重新定位。
本发明的实施方式的这些和其他特征将从以下描述和所附权利要求中变得更加完全显而易见,或者可以通过如下文阐述的本发明的实施方式的实践来学习。
附图说明
将通过参考在附图中示出的公开文本的具体实施方式来呈现公开文本的更具体的描述。应理解,这些附图仅描述了本发明的典型实施方式,因此不应被认为是对其范围的限制。将通过使用附图,利用附加的特征和细节来描述和解释本发明的实例实施方式,其中:
图1A示出了根据本文公开的实施方式的导管固定装置的前透视图。
图1B示出了根据本文公开的实施方式的图1A的导管固定装置的后透视图。
图1C示出了根据本文公开的实施方式的图1A的导管固定装置的平面图。
图1D示出了根据本文公开的实施方式的图1A的固定装置的侧视图。
图1E示出了根据本文公开的实施方式的图1A的固定装置的保持器的侧视图。
图1F示出了根据本文公开的实施方式的图1A的导管固定装置的分解图。
图2A示出了根据本文公开的实施方式的保持器的透视图。
图2B示出了根据本文公开的实施方式的保持器的顶侧平面图。
图2C示出了根据本文公开的实施方式的保持器的后侧视图。
图2D示出了根据本文公开的实施方式的图2C的保持器的特写细节。
图2E示出了根据本文公开的实施方式的保持器的侧视图。
图2F示出了根据本文公开的实施方式的保持器的下侧平面图。
图2G示出了根据本文公开的实施方式的导管固定装置的透视图,该导管固定装置包括布置在其中的导管。
图2H示出了根据本文公开的实施方式的保持器的下侧分解图,该保持器包括锚定垫和导管。
图3A示出了根据本文公开的实施方式的导管固定装置的前透视图。
图3B示出了根据本文公开的实施方式的图3A的导管固定装置的锚定垫的特写细节。
图3C示出了根据本文公开的实施方式的图3A的导管固定装置的平面图。
图3D示出了根据本文公开的实施方式的图3A的导管固定装置的下侧平面图。
图3E示出了根据本文公开的实施方式的图3A的导管固定装置的下侧视图。
具体实施方式
现在将参考附图,其中,将对相同的结构提供相同的参考标记。应理解,附图是本发明的示例性实施方式的图解和示意性的表示,并且既不限制也不是必须按比例绘制。还应理解,本文公开的特定实施方式可具有这样的特征,其可容易地与特定实施方式分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方式中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方式中的任何一个的特征。
关于本文使用的术语,还应理解,这些术语是为了描述一些特定实施方式的目的,并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如,第一,第二,第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤,并且不提供顺序的或数字的限制。例如,“第一”,“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现,并且包括这种特征或步骤的特定实施方式不需要必须限于三个特征或步骤。为了方便起见,使用诸如“左”,“右”,“顶部”,“底部”,“前”,“后”等的标记,并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置,取向或方向。相反,这种标记用于反映例如相对位置,取向或方向。单数形式的“一种”,“一个”和“该”包括复数指代,除非上下文另外清楚地指明。而且,词语“包括”,“具有”和“含”,如本文使用的,包括权利要求书,应具有与词语“包含”相同的含义。
关于例如导管的“近侧”,“近侧部分”或“近端部分”,其包括当导管用于患者时旨在靠近临床医生的导管的一部分。同样,例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时旨在靠近临床医生的导管的长度。例如,导管的“近端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的端部。导管的近侧部分,近端部分或近侧长度可包括导管的近端;然而,导管的近侧部分,近端部分或近侧长度不必需包括导管的近端。即,除非上下文另外建议,否则导管的近侧部分,近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
关于例如导管的“远侧”,“远侧部分”或“远端部分”,其包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的一部分。同样,例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时旨在靠近患者或在患者体内的导管的长度。例如,导管的“远端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的端部。导管的远侧部分,远端部分或远侧长度可包括导管的远端;然而,导管的远侧部分,远端部分或远侧长度不必需包括导管的远端。即,除非上下文另外建议,否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
为了帮助描述固定系统,使用了以下坐标术语(例如,参见图1A)。“纵向轴线”通常平行于保持器的通道的轴线,医疗制品延伸穿过该通道。“侧向轴线”垂直于纵向轴线。“横向轴线”垂直于纵向轴线和侧向轴线延伸。另外,如本文使用的,“纵向方向”是指基本上平行于纵向轴线的方向;“侧向方向”是指基本上平行于侧向轴线的方向;并且“横向方向”是指基本上平行于横向轴线的方向。如本文使用的,术语“轴向”是指通道的轴线,并且因此与如本文使用的术语“纵向”基本上同义。如本文使用的,术语“偏摆”,“俯仰”和“翻滚”用于与围绕装置的中心点的运动相关,分别围绕横向轴线,侧向轴线和纵向轴线旋转。
除非另外定义,否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
本发明的实施方式总体上涉及一种固定装置,该固定装置配置为在导管组件的内部部分已经放置在患者体内以建立血管通路之后或者为了一些其他合适的目的而将导管组件的外部部分固定至患者的皮肤表面。固定装置包括导管保持器,其用于牢固地但是可移除地将导管组件的外部保持在位。在一个实施方式中,导管保持器附接到锚定垫或基座,例如粘附地附接到皮肤表面的粘合垫,以形成固定装置,在本文中也称为导管保持器系统或导管保持器组件。应理解,尽管随后的讨论集中在中线导管,但是配置为附接或可以附接到患者的皮肤表面的导管和其他管状或细长医疗装置也可以受益于本文的教导,包括透析导管、中心静脉导管(“CVC”)、外周插入中心导管(“PICC”)、外周静脉内导管(“PIV”)、弗利导管和导尿管、饲管、球囊导管等。在一个实施方式中,导管固定装置包括支撑翼,或安装翼,其向远侧延伸超过插入部位,以减少导管在插入部位的内部和外部的摇摆或活塞运动。安装翼还可包括通道,以便于根据固定装置的位置将支撑翼成形为皮肤表面的不同曲率。在一个实施方式中,布置在锚定垫的下粘合表面上的释放衬垫包括扣合特征,该扣合特征固定至装置的侧边缘。这防止释放衬垫的部分阻碍导管进入保持器/从保持器出来。本文的实施方式进一步描述了导管固定装置的另外方面。
图1A至图3E描绘了导管固定装置(“固定装置”)100的各种实施方式的细节。
如图1A至图1C所示,固定装置100可包括诸如左锚定垫110A和右锚定垫110B的锚定垫110,保护垫110C和保持器200。保持器200可设计成保持细长医疗制品的一部分,例如导管系统(“导管”)300、延伸套件、医用静脉注射管线、其组合等。导管系统300通常包括导管衬套310,其支撑从导管衬套310向远侧延伸的细长导管管道320。导管300还可包括应变释放件330,其进一步支撑导管管道320。导管衬套310的近端可使用旋转螺母72,鲁尔锁(未显示)或类似的合适连接件联接至医疗管线,例如延伸套件70。导管300包括从近端延伸至远端的管腔,并且提供医疗管线和患者的脉管系统之间的流体连通。
在一个实施方式中,锚定垫110包括中心泡沫部分124和织物重叠126,并且可包括布置在其底表面上的粘合层。粘合层可被保护性释放衬垫130覆盖,例如左释放衬垫130A和右释放衬垫130B。每个释放衬垫130可包括第一部分132、第二部分134、拉片136、扣合特征138或其组合,如本文更详细地描述的。
保持器200包括由至少一个安装翼210支撑的主体部分220,该安装翼例如为左安装翼210A和右安装翼210B,如本文更详细地讨论的。主体部分220限定中心通道230,其设计成保持细长医疗制品的至少一部分,例如导管衬套310,尽管应理解,导管300、延伸套件70、旋转螺母72、其组合等的任何部分都可以保持在其中。通道230可至少抑制导管衬套310的侧向运动和横向运动,保持器200还可包括一个或多个邻接部等,以抑制导管衬套310相对于装置100的纵向运动。保持器200还可包括细长开口232,其纵向延伸并与通道230连通以允许导管衬套310的进入/离开。如图所示,例如图2H,开口232可布置在保持器的下侧上,尽管在一个实施方式中,开口232可布置在保持器200的侧表面或上表面上。在一个实施方式中,保持器200还可包括各种带子,闩锁,扣钩等,以进一步将医疗制品固定在保持器内,而不脱离本发明的精神。在一个实施方式中,保持器200可由聚碳酸酯塑料形成,但是也可设想表现出类似的合适特性的其他材料。
例如如图1C所示,在一个实施方式中,安装翼210,锚定垫110或其组合的远侧边缘向导管插入点80的远侧延伸。这样,分别固定至左锚定垫110A和右锚定垫110B的左安装翼210A和右安装翼210B固定至围绕插入部位80的皮肤表面。安装翼210A、210B由此使插入部位80和周围皮肤表面50相对于固定装置100稳定,并且防止导管300的任何“摇摆”或“活塞运动”,如本文更详细描述的。
如图1C所示,当固定装置粘附至皮肤上时,安装翼210的构造提供了围绕固定装置100的中心点的很小的偏摆运动40或没有偏摆运动。此外,安装翼210A,201B的构造提供了相对于彼此的很小的偏摆运动或没有偏摆运动。类似地,如图1D所示,安装翼210A、210B的构造,当固定装置100粘附至皮肤上时,提供了固定装置100的很小的俯仰运动42或没有俯仰运动。这样,固定在左安装翼210A和右安装翼210B之间的插入点80相对于固定装置100是稳定的,并且防止导管“摇摆”,即,围绕固定装置100的中心点围绕横向轴线(图1C)或围绕侧向轴线(图1D)旋转。例如,当医疗管线等附接到由固定装置100保持的导管衬套310时,当临床医生将旋转螺母72按压和扭转入位时施加压力。此压力可以是纵向远侧力,其导致导管围绕保持器主体220枢转通过水平面和/或纵向竖直面。这些力可导致导管300相对于插入部位80移动,从而导致导管管道320在插入部位80的内部或外部扭结。导管管道320的扭结可阻碍流体流过其中并且可导致患者不适。
此外,使插入部位80相对于固定装置100稳定的安装翼210的构造也防止导管300的“活塞运动”。例如,如图1E所示,安装翼210的构造防止导管相对于插入部位80沿着纵向轴线的任何移动。这样,固定装置防止了由于导管管道320在保持器200和插入部位80之间的压缩而引起的导管管道320的任何“Z形扭结”。这种扭结可扰乱流体流动并导致不适,如本文所描述的。在一个实施方式中,安装翼210A、210B的构造防止导管管道320进入和离开插入部位80的“活塞”运动。这防止微生物,细菌等进入插入部位80,并且减轻感染。
如图1A至图1D和图1F所示,在一个实施方式中并且如本文更详细讨论的,保持器主体220和安装翼210A、210B配置为接收和保持抗菌盘(“盘”)60,例如止血垫或类似的抗微生物止血静脉注射敷料。抗菌盘60限定了具有圆形外周64的基本上扁平的圆柱体。抗菌盘60可限定基本上1英寸的直径,但是也可考虑更大或更小的尺寸。抗菌盘60包括从顶表面延伸至底表面的中心孔66。抗菌盘还包括在外周64和中心孔66之间连通的狭缝62。狭缝62配置为允许导管300的一部分,例如导管管道320、应变释放件330等通过,以便被接收在中心孔66内。抗菌盘60可在保持器200的鼻部222和患者的皮肤表面50之间固定在位。其进一步的细节可以在US2017/0326340中找到,其全部内容通过引证结合于此。
图1F描绘了导管固定装置100,导管300和抗菌盘60的分解图。在一个示例性使用方法中,导管300的远侧部分插入到患者体内以进入其脉管系统。然后,包括保持器200的固定装置100可下降到导管300的外部部分(例如导管衬套310和应变释放件330)上,以使外部部分抵靠患者的皮肤表面稳定。保护垫110C定位在导管衬套330和患者的皮肤表面之间以抑制磨损。插入部位80可定位在安装翼210的远侧部分之间,以使插入部位80和周围皮肤相对于固定装置100稳定。然后,可通过在侧向向外方向上拉动拉片136来移除释放衬垫130。这样拉动拉片136可将释放衬垫130的第一部分132从侧向内边缘剥离,并且允许粘合层128粘附至患者的皮肤表面,如本文更详细描述的。然后,可通过使抗菌盘60纵向和近侧地滑动而将抗菌盘60定位在插入部位80上方。导管管道320和应变释放件330的布置在患者体外的部分可穿过狭缝66并进入中心孔66,并且由鼻部222和安装翼210A、210B保持在位。
图2A至图2H示出了固定装置100的示例性保持器200的多个细节。
安装翼
保持器主体220由安装翼210支撑,例如左安装翼210A和右安装翼210B。例如,左安装翼210A联接至保持器主体220的左下部分,并且右安装翼210B联接至保持器主体220的右下部分。安装翼210A、210B中的每一个从保持器主体220的中心轴线90侧向向外且纵向向远侧延伸,使得在一个实施方式中,安装翼210A、210B的最远侧部分延伸超过保持器主体220的远端。在一个实施方式中,如图2B所示,当从平面图观察时,安装翼210A、210B中的每一个可限定弯曲的外周或“覆盖区域”。然而,应理解,安装翼210的外周的形状可包括角形或各种其他形状,并且仍然落入本发明的范围内。此外,如图2B所示,安装翼210A基本上是安装翼210B的“镜像”形状。然而,在一个实施方式中,左安装翼210A和右安装翼210B可以是不对称的,即彼此具有不同的尺寸和形状。
左安装翼210A和右安装翼210B中的每一个分别与左锚定垫110A和右锚定垫110B联接。在一个实施方式中,安装翼210的下表面的至少一部分附接到锚定垫110的上表面。可使用粘合剂、粘结、焊接或类似的适当技术将安装翼210联接至锚定垫110。例如如图1A,图2H,图3C至图3D所示,锚定垫110A、110B处于侧向间隔开的关系,以允许医疗制品通过装置100的下侧在其之间进入/离开。在一个实施方式中,左锚定垫110A和右锚定垫110B可以一体地形成,以便形成单个锚定垫110。例如,在医疗制品通过保持器200的上侧进入保持器/从保持器离开的情况下,可提供单个锚定垫110。
通道
如图2B至图2C所示,在一个实施方式中,安装翼210可包括通道212,例如左通道212A和右通道212B。通道212纵向延伸并且可限定活动铰链。通道212从安装翼的近侧边缘延伸至远侧边缘,并且从装置100的中心轴线90侧向地偏移。在一个实施方式中,通道212的纵向轴线基本上与锚定垫110的内边缘对准,然而,也可以设想在安装翼210上的其他侧向位置。
在一个实施方式中,通道212的尺寸被设计成允许安装翼210成形为预定角度并保持在位,从而在安装翼210上赋予可延展特性。如上所述,保持器200可由聚碳酸酯塑料形成。形成在安装翼210中的通道212提供了翼的厚度减小的一部分。安装翼的减小的厚度可减小安装翼的弹性,以提供更有延展性的特性。这允许翼通过侧向竖直平面成形为预定角度,并且保持在该预定角度直到重新成形。如本文使用的,弹性特性是当施加力时翼可变形,然后当力去除时翼恢复其原始形状的特性。相反,可延展特性包括当施加力时的变形,但是当力去除时保持变形的形状。
在一个实施方式中,翼210在通道212内的厚度,即厚度(x),可以在0.005英寸和0.035英寸之间。在一个实施方式中,翼210在通道212内的厚度(x)可以在0.010英寸和0.020英寸之间。厚度(x)足以减小翼的弹性,以在安装翼210上赋予可延展特性。此外,厚度(x)足以一旦成形为期望的角度就保持翼的位置。在一个实施方式中,通道212限定V形或U形横截面,但是也可以设想其他横截面形状。在一个实施方式中,通道212的侧向宽度和/或纵向长度也可以变化以提供期望的可延展特性。在一个实施方式中,保持器由透明或半透明的聚碳酸酯材料形成,当包括通道212的安装翼从第一位置定位到第二位置时,聚碳酸酯材料可以屈服并且可以变白以指示翼已经被成形。在一个实施方式中,通道的可延展特性允许安装翼210保持在第二位置直到重新定位。
在一个实施方式中,安装翼210可包括多于一个的通道212。如图2D所示,在一个实施方式中,第一左通道212A限定在安装翼210的上表面中,并且第二左通道212C限定在安装翼210的下表面中。在一个实施方式中,上表面上的通道212A和下表面上的通道212C可侧向对准。在一个实施方式中,上表面上的通道212A和下表面上的通道212C可侧向偏移。
在一个实施方式中,如图2B所示,通道214仅部分地横切安装翼210。例如,通道214A从安装翼210的近侧边缘向远侧延伸至靠近安装翼210的远侧边缘的点。类似地,通道214B从安装翼210的远侧边缘向近侧延伸至远离近侧边缘的点。通道214C延伸穿过安装翼的中点。不同数量和组合的通道214A-214C可提供通道的“网格”。此外,不同数量和组合的通道212A-212C、通道214A-214C,其组合等可以提供安装翼210的不同的可延展特性。
有利地,通道212可允许安装翼210成形为匹配患者皮肤表面的不同曲率。值得注意的是,安装翼210可成形,并且一旦施加到皮肤表面就保持该形状。相反,没有通道212的安装翼弹性地返回到其原始形状,即基本上扁平的,从而使其所粘附至的皮肤表面扭曲。此外,通道212允许在一系列情况中,在身体上的不同位置或在不同体型的患者中使用相同的装置。例如,儿童的手腕部分限定了比成人腿部的曲率半径更尖锐的曲率半径。或者,老年人的皮肤更脆弱,并且更容易变形。因此,通道212允许装置100舒适地配合到患者的不同区域并且适应这些变化。
鼻部夹持和偏转
在一个实施方式中,如图1E,图2E至图2F所示,保持器主体220还包括鼻部(“鼻部”)222。
如图2A和图2E所示,在一个实施方式中,鼻部222限定了“切除”凹部224,其在鼻部222和皮肤表面之间横向延伸,并且在左安装翼210A和右安装翼210B之间侧向延伸。凹部224配置为接收抗菌盘60。换句话说,包括凹部224的保持器200可配置为保持和稳定导管300的一部分,而不干扰布置在插入部位80处的抗菌盘60。在一个实施方式中,鼻部222可向下倾斜并配置为撞击抵靠抗菌盘60,以干涉配合将抗菌盘60保持在鼻部222和皮肤表面之间。有利地,保持器200可将抗菌盘60固定在位,并且允许临床医生根据需要更换抗菌盘60,而不干扰固定装置100、导管300等。
在一个实施方式中,成角度的鼻部222可配置为约束导管应变释放件330并且使其在略微向下的方向上偏转。如图1E所示,由鼻部222施加的向下弯曲的角度(θ)是预定的,并且可根据各种因素而变化。鼻部222的角度还允许导管衬套310基本上平行于皮肤表面50定位。有利地,在导管衬套310基本上平面地抵靠患者的皮肤表面定位的情况下,这进一步使导管衬套310相对于皮肤表面稳定,并且防止导管的摇摆,活塞运动或悬垂,如本文所述。此外,在导管衬套310和相关联的延伸套件等与皮肤表面平行对准的情况下,这提供了较低的轮廓,并且防止衬套310从皮肤表面伸出并钩在衣服,绷带等物品上。示例性保持器和相关联的结构的进一步细节可在美国专利号7,014,627和8,740,852以及美国公开号2017/0326340中找到,其中每一个的全部内容通过引证结合到本申请中。
导管衬套旋转的防止
如图2F至图2H所示,保持器200可包括一个或多个防旋转特征,其抑制导管300围绕纵向轴线的旋转或“滚动”。在一个实施方式中,保持器200可包括槽腔228,例如左槽腔228A和右槽腔228B,其可配置为接收布置在导管300上的凸块349,例如左凸块228A和右凸块228B。凸块349可以是垂直于纵向轴线延伸的凸起,其与槽腔228接合以抑制导管300相对于保持器200围绕纵向轴线的旋转运动。在一个实施方式中,凸块349可以搭扣配合、干涉配合、压配合或类似的接合方式接合槽腔228,以将导管300固定在保持器200内。在一个实施方式中,保持器200还包括对准通道236,其配置为接收布置在导管300上的对准环350。在一个实施方式中,对准环350可围绕导管衬套330环状地布置。对准通道236可配置为接收对准环350,以确保导管300正确地安置在保持器200内,并且抑制导管300相对于保持器200的纵向运动。
在一个实施方式中,保持器200还包括锁定窗口234,其配置为接收从导管300延伸的锁定接片352。在一个实施方式中,锁定接片352垂直于导管300的纵向轴线从导管衬套310延伸。锁定接片352可接合锁定窗口234,以抑制导管300相对于保持器200的运动,例如旋转运动、侧向运动、纵向运动、其组合等。有利地,该一个或多个防旋转特征,例如凸块349、槽腔228、锁定接片352、锁定窗口234、对准环350、以及对准通道236,可抑制导管300的运动,以进一步减少导管管道320的摇摆,活塞运动和/或扭结。此外,该一个或多个防旋转特征可允许临床医生确定导管300正确地安置在保持器200内,而无需视觉确认,即,通过触觉确认。有利地,这可加速导管300在固定装置100内的正确放置。
在一个实施方式中,锁定接片352可包括与保持器200,导管组件300等的颜色不同的颜色,以便当导管300正确地安置在保持器200内时向临床医生提供容易的视觉确认。如图2G所示,在一个实施方式中,保持器200可由透明,通透或半透明材料形成,以允许临床医生观察布置在其下方的导管300相对于保持器200的位置。这可便于相对于保持器200定位导管300。在一个实施方式中,保持器200可包括观察窗口238或孔,其在通道230和保持器200的外表面之间连通,以允许临床医生观察布置在其下方的导管300。在一个实施方式中,导管300的着色部分可与观察窗口238对准,以指示导管300正确地安置在保持器200内。有利地,这可加速导管300在固定装置100内的正确放置。
有利地,本文所述的一个或多个防旋转特征允许用户仅用一只手将医疗管线,注射器,延伸套件等附接到导管衬套310或从其拆卸。通常,联接至导管衬套310的连接器需要某种扭转运动以与其完全接合或脱离。通常,临床医生将需要一只手来稳定导管,同时将导管衬套与另一只手附接/分离。本文公开的实施方式使导管300稳定,并且允许用户单手将物品附接到导管衬套/从导管衬套分离物品。
锚定垫
图3A至图3E示出了锚定垫110和相关结构的各种细节。如图3A至图3B所示,锚定垫110可由一层或多层材料形成。例如,锚定垫110可由泡沫部分124形成,并且可包括上覆织物部分126,例如聚酯纤维、医疗纱布等。粘合层128可施加在锚定垫110的底部面向皮肤的表面上,以允许固定装置100粘附至患者的皮肤表面50。在一个实施方式中,泡沫层124可在锚定垫100的一部分上方延伸。在一个实施方式中,织物部分126可在锚定垫110的一部分上方延伸。在一个实施方式中,粘合层128可在锚定垫的一部分上方延伸。可将释放衬垫130布置在粘合层128上,以在处理和运输期间保护粘合层128。
在一个实施方式中,如图3A,图3C所示,锚定垫110的外周122可由织物部分126限定,其中泡沫部分124仅在锚定垫110的一部分上方延伸。粘合层128可在织物层126、泡沫层124或其组合的下表面上方延伸。可选地,锚定垫110的外周122可由泡沫部分124限定,其中织物部分126在锚定垫110的一部分上方延伸。
在一个实施方式中,安装翼210可布置在锚定垫110的上表面上并固定至其上。在一个实施方式中,安装翼210可布置在形成锚定垫110的一个或多个层之间并且固定在其之间。例如,安装翼210的一部分可布置在织物层126和泡沫层124之间,或者布置在泡沫层和粘合层128之间。这样,安装翼210可在安装翼210的上表面和下表面上都附接到锚定垫110。这进一步将安装翼210固定至锚定垫110。锚定垫结构的这些和其他组合也被认为落入本发明的范围内。
在一个实施方式中,锚定垫110包括圆齿部分116,例如左圆齿部分116A和右圆齿部分116B。圆齿部分116可配置为匹配抗菌盘60和/或安装翼210的一部分的曲率半径。然后,抗菌盘60可分别接收在锚定垫110A、110B的圆齿部分116A,116B之间,以接触插入部位80周围的皮肤。
保护垫
如图3A,图3C至图3D所示,在一个实施方式中,固定装置100还包括保护垫11OC。保护垫11OC可与左锚定垫110A或右锚定垫110B中的任一个或两个一体地形成。在一个实施方式中,保护垫110C可以是与锚定垫110A、110B的结构分离的结构。如本文讨论的,保护垫110C可由与锚定垫110类似的材料形成。例如,保护垫110C可由泡沫材料形成。在一个实施方式中,保护垫110C可包括布置在其下表面的至少一部分上的粘合层。在一个实施方式中,保护垫110C的厚度可以与锚定垫110A、110B相同。在一个实施方式中,保护垫110C的厚度可以与锚定垫110A、110B不同。在一个实施方式中,保护垫110C比锚定垫110A、110B厚,以便在患者皮肤和导管300、延伸套件70、保持器200或其组合之间提供增加的缓冲。
在一个实施方式中,如图3C至图3D所示,保护垫110C可移除地附接到左锚定垫110A或右锚定垫110B中的任一个。如图3C至图3D所示,保护垫110C可包括撕裂线118,以便于保护垫110C从锚定垫110分离。在一个实施方式中,保护垫110C和锚定垫110可一体地形成,并且撕裂线118(例如穿孔、刻痕线、激光切割线等)可形成在其中。在一个实施方式中,保护垫110C和锚定垫110可形成为分离的结构,并且使用粘合剂、粘结、焊接或便于沿着撕裂线118分离的类似的适当技术沿着撕裂线118彼此附接。
在一个实施方式中,保护垫110C的侧向中心轴线与装置100的侧向中心轴线90基本上对准。保护垫110C从锚定垫110A、110B的近侧边缘112向近侧延伸。在一个实施方式中,保护垫110C延伸至旋转螺母72的近侧的点。保护垫110C也可从中心轴线侧向延伸至导管300的侧边缘。在一个实施方式中,保护垫110C延伸至旋转螺母72的最外侧边缘,在一个实施方式中,保护垫110C延伸超过导管300、延伸套件70、旋转螺母72或其组合的最外侧边缘,使得保护垫110C的宽度大于医疗制品的宽度。保护垫110C可定位成使得其基本上在延伸套件70与导管300的连接的下面。
有利地,保护垫110C保护患者的皮肤免受由保持器200、延伸套件70、旋转螺母72或鲁尔锁等引起的磨损、压力性溃疡等。例如,旋转螺母72通常包括凸起或肋以便于抓握,然而这些凸起在直接压靠或摩擦患者皮肤时会引起压力性溃疡。应理解,延伸套件70、导管衬套310、保持器200的其他部分或其之间的连接部分也可以包括凸起、边缘等,其可以对患者造成类似的问题。因此,保护垫110C保护患者的皮肤免受这种损伤。此外,如果保护垫110C是不必要的或妨碍医疗制品,则可以容易地将其分离。
保护垫110C还可包括布置在其上表面的至少一部分上的释放剂。在一个实施方式中,释放剂可形成为布置在上表面上的层或者可与形成保护垫110C的材料集成。释放剂可防止粘合剂粘附至保护垫110C的上表面。例如,固定装置100的部分可由聚氨酯敷料覆盖以提供屏障并防止感染。这种敷料通常包括用于粘附至装置,导管,相关结构和患者皮肤表面的粘性下表面。当移除这种敷料时,释放剂防止敷料粘附至保护垫110C的上表面。这进而防止医疗制品的布置在敷料和保护垫之间的部分在移除敷料时被干扰,从而避免患者不适、导管移位、流体流动中断等。
释放衬垫
参考图3A至图3E,在一个实施方式中,锚定垫110包括布置在其下表面上的释放衬垫130。例如,左释放衬垫130A和右释放衬垫130B分别布置在左锚定垫110A和右锚定垫110B的下表面上。在一个实施方式中,释放衬垫130A,130B中的每一个包括第一部分132和第二部分134。第一部分132从锚定垫110的外边缘144朝向装置100的中心轴线90侧向延伸至锚定垫的侧向内边缘142。在一个实施方式中,第一部分132限定了可以与锚定垫110的外周形状类似的外周形状,以便覆盖锚定垫110的整个下表面和布置在其上的任何粘合层。在一个实施方式中,第一部分132的外周沿着至少一个边缘延伸超过锚定垫110的外周。这样,释放衬垫130还保护锚定垫的边缘表面以及布置在其上的任何粘合层。例如,如图3C所示,右释放衬垫130B的第一部分132B限定了与右锚定垫110B的外周形状类似的外周形状,此外,第一部分132B的右侧周边也侧向延伸超过锚定垫110的外周116,以便保护其侧表面。
在一个实施方式中,释放衬垫130的第一部分132和第二部分134沿着接合线附接,该接合线沿着锚定垫110的侧向内边缘142布置。在一个实施方式中,接合线沿着释放衬垫的靠近中心轴线90的边缘延伸,但是释放衬垫130的其他边缘也是可以预期的并且落入本发明的范围内。在一个实施方式中,第一部分132和第二部分134单独形成,并且使用粘合剂、粘结、焊接、机械紧固件或类似的合适附接件沿着接合线附接。在一个实施方式中,第一部分132和第二部分134形成为单个整体件130,并且接合线142通过折叠、刻划、穿孔、激光切割或类似的合适方法形成在其中。
在一个实施方式中,第二部分134从接合线延伸,沿着侧向内边缘142布置到锚定垫110的侧向外边缘144。在一个实施方式中,第二部分134侧向延伸超过锚定垫110的侧向外边缘144。例如,如图3C所示,右释放衬垫130B的第二部分134B从布置在侧向内边缘142B处的接合线侧向延伸至超过侧向布置在锚定垫110B的侧向外边缘144B的点。在一个实施方式中,第二部分134可限定与第一部分132类似的外周形状,使得当两个部分沿着接合线抵靠彼此附接和折叠时,第一部分132和第二部分134限定基本上类似的外周形状。在一个实施方式中,第一部分132和第二部分134可限定不同的外周形状。在一个实施方式中,第二部分134可从侧向内边缘142延伸超过侧向外边缘144,以提供拉片136,例如右拉片136B。在一个实施方式中,拉片136可与第二部分134一体地形成为单个整体件,并且由相同的材料形成。在一个实施方式中,拉片136可以是与第二部分134分离的结构,并且使用粘合剂、粘结、焊接或类似的合适的附接手段联接至其上。这样,拉片136可由与释放衬垫130的材料不同的材料形成,并且可提供不同的特性,例如不同的颜色,纹理或机械特性。
扣合特征
如图1A至图1B,图3C至图3E所示,在一个实施方式中,释放衬垫130包括位于锚定垫110的侧向外边缘144附近的扣合特征138。扣合特征138可配置为将第二部分134、拉片136或其组合保持在用户可接近的预定位置,并且防止第二部分134阻塞通道230的开口232。在一个实施方式中,扣合特征138可以可释放地将第二部分134附接到锚定垫110的侧向外边缘144,附接到第一部分132的侧向外边缘,或其组合。在一个实施方式中,扣合特征138可以是附接到第二部分134的翼片,并且可朝向中心轴线90延伸。在一个实施方式中,扣合特征138可形成为与第二部分134分离的结构,并且使用粘合剂、粘结、焊接或类似的合适的附接手段附接到其上。
如图3D所示,扣合特征138可以是形成在释放衬垫130的一部分中的U形切口。应理解,也可以设想其他形状和尺寸的翼片,并且这些形状和尺寸也落入本发明的范围内。在一个实施方式中,通过在释放衬垫的第二部分134中形成基本上U形的冲切翼片,扣合特征138的翼片与第二部分138一体地形成。
如图3E所示,在一个实施方式中,扣合特征138形成为释放衬垫第一部分132中的孔140。例如,扣合特征138A包括布置在左释放衬垫第一部分132A中的孔140A。该孔暴露了布置在锚定垫110A的下侧上的粘合层128的一部分。如本文所述,释放衬垫第二部分134B可向后折叠到孔140A上方。然后,第二部分134A的表面可粘附至锚定垫110A的粘合层128的部分上,可释放地将第二部分134A附接到其上。在一个实施方式中,扣合特征138可包括布置在释放衬垫的第一部分132和第二部分134之间的粘合点。
如本文所述,扣合特征138的实施方式可将第二部分134保持为邻近第一部分132和锚定垫110。这防止第二部分134从装置向下伸出,阻碍物体并阻塞下纵向开口232。例如,如图1A至图1B,图2H所示,扣合特征138的实施方式保持第二部分134基本上平靠在第一部分132上,从而提供用于医疗制品进入/离开装置的保持器200的畅通的入口通道。
使用方法
在示例性使用方法中,提供了导管固定装置100,其包括保持器200,锚定垫110和释放衬垫130,如本文所述。导管300的远侧部分可插入到患者的脉管系统中。然后,导管300的外部部分可由固定装置100保持和稳定。当装置100降低到导管外部上时,释放衬垫第二部分134保持在基本上水平的方位,并且通过扣合特征138防止阻塞开口232。扣合特征138还在侧向延伸超过释放衬垫第一部分和锚定垫110时保持拉片138的位置。
在固定装置100正确地位于患者的皮肤表面上的情况下,临床医生能够抓握拉片136并且侧向向外推动释放衬垫第二部分134。这导致夹持特征138与释放衬垫第一部分132/锚定垫110分离。第二部分134也在侧向内边缘142处的接合线处附接到第一部分132,其从侧向内边缘142朝向侧向外边缘144将第一部分从锚定垫110剥离,从而将粘合层暴露于患者的皮肤表面。左锚定垫和右锚定垫中的每一个可以顺序的方式粘附至患者的皮肤上。
在不脱离公开文本的精神的情况下,本发明的实施方式可以以其他特定形式来实施。所描述的实施方式在所有方面都应被认为仅是说明性的,而非限制性的。因此,这些实施方式的范围由所附权利要求而不是由前面的描述来指示。在权利要求的等效含义和范围内的所有改变都将包含在其范围内。
Claims (31)
1.一种用于将细长医疗制品稳定在患者的皮肤表面上的固定装置,包括:
保持器,所述保持器包括:
保持器主体,其限定了与所述固定装置的中心轴线对准的通道,并且配置为接收所述细长医疗制品的一部分;和
安装翼,其支撑所述保持器主体;
锚定垫,其支撑所述安装翼,包括布置在所述锚定垫的下表面的一部分上的粘合层,并且限定了外边缘和与所述外边缘侧向相对布置的内边缘;和
释放衬垫,其包括第一部分和第二部分,所述第一部分布置在所述粘合层上并且从所述外边缘延伸至所述内边缘,所述第二部分沿着所述内边缘联接至所述第一部分并且从所述内边缘延伸至所述外边缘,所述释放衬垫包括扣合特征,所述扣合特征配置为邻近所述外边缘将所述第二部分可释放地固定至所述第一部分。
2.根据权利要求1所述的固定装置,其中所述第一部分被布置在所述第二部分与所述粘合层之间,所述第二部分从所述外边缘侧向向外延伸以限定拉片。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的固定装置,其中所述扣合特征包括冲切入所述第二部分的翼片,并且所述扣合特征配置为将所述第二部分可释放地固定至所述释放衬垫的第一部分或所述锚定垫中的一个。
4.根据权利要求1至2中任一项所述的固定装置,其中所述扣合特征包括孔,所述孔布置在所述释放衬垫的第一部分中,并且配置为允许所述第二部分的上表面接触所述粘合层,从而将所述第二部分可释放地固定至所述粘合层。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的固定装置,其中所述锚定垫包括织物上层和中央泡沫层,所述中央泡沫层在所述锚定垫的一部分上方延伸并且布置在所述织物上层与所述粘合层之间。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的固定装置,还包括保护垫,所述保护垫从所述锚定垫的近侧边缘延伸,与所述固定装置的中心轴线对准并且布置在所述细长医疗装置与所述患者的皮肤表面之间。
7.根据权利要求6所述的固定装置,其中所述保护垫包括中央泡沫层和布置在所述保护垫的上表面上的释放剂,并且其中所述保护垫被配置为减轻由所述细长医疗装置引起的对所述皮肤表面的磨损。
8.根据权利要求6所述的固定装置,其中所述保护垫还包括撕裂线,其布置在所述保护垫与所述锚定垫之间并且配置为选择性地从所述锚定垫释放所述保护垫。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的固定装置,其中所述细长医疗装置是中线导管、透析导管、中心静脉导管(“CVC”)、外周插入中心导管(“PICC”)、外周插入静脉导管(“PIV”)、弗利导管、导尿管、饲管或球囊导管。
10.一种用于在经由导管插入部位将导管组件的内部部分插入患者体内之后使所述导管组件的外部部分稳定的固定装置,所述固定装置包括:
保持器主体,其限定了通道;
第一安装翼和第二安装翼,其支撑所述保持器主体,所述第一安装翼和所述第二安装翼的远侧边缘向远侧延伸超过所述导管插入部位;
第一锚定垫和第二锚定垫,所述第一锚定垫支撑所述第一安装翼,所述第二锚定垫支撑所述第二安装翼;和
保护垫,其布置在所述第一锚定垫和所述第二锚定垫的近侧,并且布置在所述导管组件的外部部分与所述患者的皮肤表面之间。
11.根据权利要求10所述的固定装置,其中所述第一安装翼和所述第一锚定垫粘附至所述皮肤表面的邻近所述插入部位的第一部分,并且所述第二安装翼和所述第二锚定垫粘附至所述皮肤表面的邻近所述插入部位并且与所述皮肤表面的第一部分相对的第二部分,所述第一安装翼和所述第二安装翼使布置在二者之间的所述插入部位相对于所述导管组件稳定。
12.根据权利要求10至11中任一项所述的固定装置,其中所述第一安装翼或所述第二安装翼中的一个包括配置为在其上赋予可延展特性的通道。
13.根据权利要求12所述的固定装置,其中所述第一安装翼或所述第二安装翼在所述通道内的厚度在0.010英寸与0.020英寸之间。
14.根据权利要求10至13中任一项所述的固定装置,其中所述保持器主体、所述第一安装翼和所述第二安装翼被配置为减轻所述导管组件的摇摆或活塞运动。
15.根据权利要求10至14中任一项所述的固定装置,其中所述保持器主体的鼻部包括切除部分,其配置为将抗菌盘保持在所述鼻部和所述插入部位之间。
16.根据权利要求10至15中任一项所述的固定装置,其中所述鼻部被配置为使所述导管组件的应变释放件以预定角度偏转,并且所述导管组件的外部部分的轴线基本上平行于所述患者的皮肤表面延伸。
17.根据权利要求10至16中任一项所述的固定装置,其中所述第一安装翼和所述第二安装翼被配置为在它们之间接收所述抗菌盘。
18.根据权利要求10至17中任一项所述的固定装置,还包括防旋转特征,其配置为抑制所述导管组件相对于所述保持器旋转,并且使所述导管组件与所述保持器对准。
19.根据权利要求18所述的固定装置,其中所述防旋转特征包括槽腔、对准通道或锁定窗口中的一个,其配置为接合布置在所述导管组件上的凸块、对准环或锁定接片中的一个。
20.根据权利要求10至19中任一项所述的固定装置,其中所述保持器主体由透明、通透或半透明材料中的一种形成,并且被配置为允许临床医生观察所述导管组件在所述保持器主体下方的位置。
21.根据权利要求10至20中任一项所述的固定装置,其中所述保持器主体包括观察窗口,其在所述通道与所述保持器主体的外表面之间连通,并且配置为允许用户观察布置在所述保持器主体下方的所述导管组件的外部部分。
22.根据权利要求10至21中任一项所述的固定装置,其中所述导管组件包括着色部分,其配置为与所述观察窗口对准,以指示所述导管组件的外部部分与所述保持器主体正确地对准。
23.根据权利要求10至22中任一项所述的固定装置,其中所述保护垫被配置为抑制所述导管组件的外部部分对所述皮肤表面的损伤。
24.一种固定导管组件的方法,包括:
提供固定装置,所述固定装置包括:
保持器主体,其限定了配置为接收所述导管组件的至少一部分的通道;
安装翼,其支撑所述保持器主体;
锚定垫,其联接至所述安装翼并且包括布置在所述锚定垫的下表面上的粘合层;和
释放衬垫,其包括第一部分和第二部分,所述第一部分布置在所述粘合层上,所述第二部分沿着第一边缘与所述第一部分一体地形成并且侧向向外延伸至与所述第一边缘相对的第二边缘;在所述通道内接收所述导管组件的所述部分;
抵靠患者的皮肤表面定位所述固定装置的底表面;
侧向向外推动所述第二部分;
将所述释放衬垫的第一部分从所述第一边缘到所述第二边缘剥离所述粘合层;和
将所述保持器粘附至所述患者的皮肤表面。
25.根据权利要求24所述的方法,其中所述释放衬垫的第二部分还包括扣合特征,其配置为邻近所述第二边缘将所述释放衬垫的第二部分可释放地固定至所述释放衬垫的第一部分。
26.根据权利要求25所述的方法,其中所述扣合特征是冲切入所述释放衬垫的第二部分的翼片。
27.根据权利要求25所述的方法,其中所述扣合特征是布置在所述释放衬垫的第一部分中的孔,其允许所述粘合层的一部分接触所述释放衬垫的第二部分。
28.根据权利要求24至27中任一项所述的方法,其中所述第二部分侧向向外延伸超过所述第二边缘以限定拉片。
29.根据权利要求24至28中任一项所述的方法,还包括将保护垫定位在所述导管组件的第二部分与所述患者的皮肤表面之间,所述保护垫从所述锚定垫的近侧边缘向近侧延伸并且可释放地联接至所述锚定垫。
30.根据权利要求24至29中任一项所述的方法,还包括使抗菌盘在所述保持器主体的鼻部与皮肤表面之间向近侧纵向滑动,所述鼻部成角度以撞击在所述抗菌盘上并且将所述抗菌盘保持在所述鼻部与皮肤表面之间。
31.根据权利要求24至30中任一项所述的方法,还包括将所述安装翼从第一位置弯曲至第二位置,所述安装翼包括配置为赋予可延展特性的通道,使得所述安装翼保持在所述第二位置直到重新定位。
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