JP7432099B2 - 被験者候補抽出方法および被験者候補抽出システム - Google Patents
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Description
すべき患者(選択基準を満たす患者)を、被験者候補として適切に選択することができる。
害のあるアピキサバンで治療中の心房細動患者を対象とする治験計画書に適合した被験者候補(例えば、全心房細動患者の中から32名の被験者候補)が抽出される。
2 医療情報システム
3 データベース
4 入力データ取得部
5 基準情報入力部
6 抽出処理部
7 出力部
Claims (6)
- 電子カルテ情報が登録されている複数の患者の中から治験計画書に適合した被験者候補を抽出する被験者候補抽出システムで実行される被験者候補抽出方法であって、
前記被験者候補抽出方法は、
前記電子カルテ情報が登録されているデータベースから、前記電子カルテ情報に基づいて作成された抽出用形式の入力データを取得するステップと、
前記治験計画書において定められている基準情報が入力されるステップと、
前記入力データに対して前記基準情報を用いた抽出処理を実行することによって、前記複数の患者の中から前記治験計画書に適合した被験者候補を抽出するステップと、
前記抽出処理の結果をリスト形式の出力データとして出力するステップと、
を含み、
前記抽出処理で用いられる前記基準情報には、
前記抽出処理を行う抽出時点より以前の第1所定期間において当該患者が所定の第1条件に該当したか否かを基準とする第1タイプの基準情報と、
前記抽出処理を行う抽出時点より以前の第2所定期間において取得された前記患者の数値が所定の第2数値範囲内であったか否かを基準とする第2タイプの基準情報と、
前記抽出処理を行う抽出時点において当該患者が所定の第3条件に該当するか否かを基準とする第3タイプの基準情報と、
前記抽出処理を行う抽出時点において取得される当該患者の数値が所定の第4数値範囲内であるか否かを基準とする第4タイプの基準情報と、
が含まれ、
前記出力するステップでは、前記リスト形式の出力データの項目として、
前記抽出時点より以前の第1所定期間において前記第1タイプの基準情報によって定められる前記所定の第1条件に前記患者が該当した場合には、当該患者が該当したことを示す表示を出力し、
前記抽出時点より以前の第2所定期間において取得された前記患者の数値が前記第2タイプの基準情報によって定められる前記所定の第2数値範囲内であった場合には、当該患者の数値を出力し、
前記抽出時点において前記第3タイプの基準情報によって定められる前記所定の第3条件に前記患者が該当する場合には、当該患者が該当することを示す表示を出力し、
前記抽出時点において取得される前記患者の数値が前記第4タイプの基準情報によって定められる前記所定の第4数値範囲内である場合には、当該患者の数値を出力する、
ことを特徴とする被験者候補抽出方法。 - 前記基準情報には、選択基準が含まれており、
前記抽出処理では、前記複数の患者の中から前記選択基準に適合した被験者候補が選択される、請求項1に記載の被験者候補抽出方法。 - 前記基準情報には、除外基準が含まれており、
前記抽出処理では、前記複数の患者の中から前記除外基準に適合した被験者候補が除外される、請求項1または請求項2に記載の被験者候補抽出方法。 - 電子カルテ情報が登録されている複数の患者の中から治験計画書に適合した被験者候補を抽出する被験者候補抽出システムであって、
前記被験者候補抽出システムは、
前記電子カルテ情報が登録されているデータベースから、前記電子カルテ情報に基づいて作成された抽出用形式の入力データを取得する入力データ取得部と、
前記治験計画書において定められている基準情報が入力される基準情報入力部と、
前記入力データに対して前記基準情報を用いた抽出処理を実行することによって、前記複数の患者の中から前記治験計画書に適合した被験者候補を抽出する抽出処理部と、
前記抽出処理の結果をリスト形式の出力データとして出力する出力部と、
を備え、
前記抽出処理で用いられる前記基準情報には、
前記抽出処理を行う抽出時点より以前の第1所定期間において当該患者が所定の第1条件に該当したか否かを基準とする第1タイプの基準情報と、
前記抽出処理を行う抽出時点より以前の第2所定期間において取得された前記患者の数値が所定の第2数値範囲内であったか否かを基準とする第2タイプの基準情報と、
前記抽出処理を行う抽出時点において当該患者が所定の第3条件に該当するか否かを基準とする第3タイプの基準情報と、
前記抽出処理を行う抽出時点において取得される当該患者の数値が所定の第4数値範囲内であるか否かを基準とする第4タイプの基準情報と、
が含まれ、
前記出力部は、前記リスト形式の出力データの項目として、
前記抽出時点より以前の第1所定期間において前記第1タイプの基準情報によって定められる前記所定の第1条件に前記患者が該当した場合には、当該患者が該当したことを示す表示を出力し、
前記抽出時点より以前の第2所定期間において取得された前記患者の数値が前記第2タイプの基準情報によって定められる前記所定の第2数値範囲内であった場合には、当該患者の数値を出力し、
前記抽出時点において前記第3タイプの基準情報によって定められる前記所定の第3条件に前記患者が該当する場合には、当該患者が該当することを示す表示を出力し、
前記抽出時点において取得される前記患者の数値が前記第4タイプの基準情報によって定められる前記所定の第4数値範囲内である場合には、当該患者の数値を出力する、
ことを特徴とする被験者候補抽出システム。 - 前記基準情報には、選択基準が含まれており、
前記抽出処理では、前記複数の患者の中から前記選択基準に適合した被験者候補が選択される、請求項4に記載の被験者候補抽出システム。 - 前記基準情報には、除外基準が含まれており、
前記抽出処理では、前記複数の患者の中から前記除外基準に適合した被験者候補が除外される、請求項4または請求項5に記載の被験者候補抽出システム。
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