KR20210015767A - 피험자 후보 추출 방법 및 피험자 후보 추출 시스템 - Google Patents

피험자 후보 추출 방법 및 피험자 후보 추출 시스템 Download PDF

Info

Publication number
KR20210015767A
KR20210015767A KR1020207031552A KR20207031552A KR20210015767A KR 20210015767 A KR20210015767 A KR 20210015767A KR 1020207031552 A KR1020207031552 A KR 1020207031552A KR 20207031552 A KR20207031552 A KR 20207031552A KR 20210015767 A KR20210015767 A KR 20210015767A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
candidate
extraction
patients
clinical trial
subject candidate
Prior art date
Application number
KR1020207031552A
Other languages
English (en)
Inventor
아키히사 미테이크
Original Assignee
시믹 헬스케어 인스티튜트 씨오., 엘티디.
시믹 홀딩스 씨오., 엘티디.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 시믹 헬스케어 인스티튜트 씨오., 엘티디., 시믹 홀딩스 씨오., 엘티디. filed Critical 시믹 헬스케어 인스티튜트 씨오., 엘티디.
Publication of KR20210015767A publication Critical patent/KR20210015767A/ko

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/20—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for electronic clinical trials or questionnaires
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/20—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management or administration of healthcare resources or facilities, e.g. managing hospital staff or surgery rooms
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
    • G06Q—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES; SYSTEMS OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G06Q10/00—Administration; Management
    • G06Q10/06—Resources, workflows, human or project management; Enterprise or organisation planning; Enterprise or organisation modelling
    • G06Q10/063—Operations research, analysis or management
    • G06Q10/0637—Strategic management or analysis, e.g. setting a goal or target of an organisation; Planning actions based on goals; Analysis or evaluation of effectiveness of goals

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)
  • Human Resources & Organizations (AREA)
  • Strategic Management (AREA)
  • Educational Administration (AREA)
  • Economics (AREA)
  • Entrepreneurship & Innovation (AREA)
  • Marketing (AREA)
  • Game Theory and Decision Science (AREA)
  • Development Economics (AREA)
  • Operations Research (AREA)
  • Quality & Reliability (AREA)
  • Tourism & Hospitality (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Theoretical Computer Science (AREA)

Abstract

임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 단시간이면서도 고정밀도로 추출할 수 있는 피험자 후보 추출 방법을 제공한다.
피험자 후보 추출 방법은, 전자 카르테 정보가 등록되어 있는 데이터베이스로부터, 전자 카르테 정보에 기초하여 작성된 추출용 형식의 입력 데이터를 취득하는 스텝; 임상시험 계획서에 정해져 있는 기준 정보가 입력되는 스텝; 입력 데이터에 대해 기준 정보를 이용한 추출 처리를 실행하는 것에 의해, 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출하는 스텝; 및 추출 처리의 결과를 리스트 형식의 출력 데이터로서 출력하는 스텝을 포함한다.

Description

피험자 후보 추출 방법 및 피험자 후보 추출 시스템
본 발명은, 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출하는 피험자 후보 추출 방법 및 피험자 후보 추출 시스템에 관한 것이다.
종래부터, 제약 회사가 임상시험을 하는 경우, 제약 회사의 임상시험 계획서(프로토콜)에 적합한 피험자 후보를 찾는 작업은 의료 기관에서 진행되고 있었다. 그러나, 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 단시간이면서도 고정밀도로 추출할 수 있는 시스템은, 지금까지 존재하지 않았다.
종래, 인터넷상의 웹사이트에, 병원 등의 진료 보수 청구 시스템으로부터 환자 정보를 추출하여 데이터베이스로서 등록하고, 임상시험 약이 등장하기 전에 환자의 희망에 따라 의료 기관에서 등록하는 시스템이 제안되어 있다(예를 들면 특허문헌 1 참조).
일본 특허공개공보 2003-337864호 공보
하지만, 종래의 시스템에 있어서도, 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 단시간이면서도 고정밀도로 추출할 수는 없었다.
본 발명은, 상기한 과제를 해결하기 위한 것으로서, 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 단시간이면서도 고정밀도로 추출할 수 있는 피험자 후보 추출 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 피험자 후보 추출 방법은, 전자 카르테 정보가 등록되어 있는 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출하는 피험자 후보 추출 시스템으로 실행되는 피험자 후보 추출 방법이고, 상기 피험자 후보 추출 방법은, 상기 전자 카르테 정보가 등록되어 있는 데이터베이스로부터, 상기 전자 카르테 정보에 기초하여 작성된 추출용 형식의 입력 데이터를 취득하는 스텝; 상기 임상시험 계획서에 정해져 있는 기준 정보가 입력되는 스텝; 상기 입력 데이터에 대해 상기 기준 정보를 이용한 추출 처리를 실행하는 것에 의해, 상기 복수의 환자 중에서 상기 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출하는 스텝; 및 상기 추출 처리의 결과를 리스트 형식의 출력 데이터로서 출력하는 스텝을 포함하고 있다.
이에 의해, 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 용이하게 추출할 수 있다. 이 경우, 피험자 후보의 모집단이 되는 환자의 수가 극히 다수여도, 단시간이면서도 고정밀도로 피험자 후보를 추출할 수 있다.
또한, 본 발명의 피험자 후보 추출 방법에서는, 상기 기준 정보에, 선택 기준이 포함되어 있고, 상기 추출 처리에서는, 상기 복수의 환자 중에서 상기 선택 기준에 적합한 피험자 후보가 선택되어도 좋다.
이에 의해, 임상시험 계획서에 정해져 있는 선택 기준에 따라, 복수의 환자 중에서 선택해야 할 환자(선택 기준을 만족하는 환자)를, 피험자 후보로서 적절히 선택할 수 있다.
또한, 본 발명의 피험자 후보 추출 방법에서는, 상기 기준 정보에, 제외 기준이 포함되어 있고, 상기 추출 처리에서는, 상기 복수의 환자 중에서 상기 제외 기준에 적합한 피험자 후보가 제외되어도 좋다.
이에 의해, 임상시험 계획서에 정해져 있는 제외 기준에 따라, 복수의 환자 중에서 제외해야 할 환자(제외 기준을 만족하는 환자)를, 피험자 후보에서 적절히 제외할 수 있다.
본 발명의 피험자 후보 추출 시스템은, 전자 카르테 정보가 등록되어 있는 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출하는 피험자 후보 추출 시스템이고, 상기 전자 카르테 정보가 등록되어 있는 데이터베이스로부터, 상기 전자 카르테 정보에 기초하여 작성된 추출용 형식의 입력 데이터를 취득하는 입력 데이터 취득부; 상기 임상시험 계획서에 정해져 있는 기준 정보가 입력되는 기준 정보 입력부; 상기 입력 데이터에 대해 상기 기준 정보를 이용한 추출 처리를 실행하는 것에 의해, 상기 복수의 환자 중에서 상기 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출하는 추출 처리부; 및 상기 추출 처리의 결과를 리스트 형식의 출력 데이터로서 출력하는 출력부를 구비하고 있다.
이 시스템에 의해도, 상기한 방법과 동일하게, 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 용이하게 추출할 수 있다. 이 경우, 피험자 후보의 모집단이 되는 환자의 수가 극히 다수여도, 단시간이면서도 고정밀도로 피험자 후보를 추출할 수 있다.
또한, 본 발명의 피험자 후보 추출 시스템에서는, 상기 기준 정보에, 선택 기준이 포함되어 있고, 상기 추출 처리에서는, 상기 복수의 환자 중에서 상기 선택 기준에 적합한 피험자 후보가 선택되어도 좋다.
이에 의해, 임상시험 계획서에 정해져 있는 선택 기준에 따라, 복수의 환자 중에서 선택해야 할 환자(선택 기준을 만족하는 환자)를, 피험자 후보로서 적절히 선택할 수 있다.
또한, 본 발명의 피험자 후보 추출 시스템에서는, 상기 기준 정보에, 제외 기준이 포함되어 있고, 상기 추출 처리에서는, 상기 복수의 환자 중에서 상기 제외 기준에 적합한 피험자 후보가 제외되어도 좋다.
이에 의해, 임상시험 계획서에 정해져 있는 제외 기준에 따라, 복수의 환자 중에서 제외해야 할 환자(제외 기준을 만족하는 환자)를, 피험자 후보에서 적절히 제외할 수 있다.
본 발명에 의하면, 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 단시간이면서도 고정밀도로 추출할 수 있다.
도 1은, 본 발명의 실시예에 있어서의 피험자 후보 추출 시스템의 블록도이다.
도 2는, 본 발명의 실시예에 있어서의 피험자 후보의 추출 처리의 예 1을 나타내는 도면이다.
도 3은, 본 발명의 실시예에 있어서의 피험자 후보의 추출 처리의 예 2를 나타내는 도면이다.
도 4는, 본 발명의 실시예에 있어서의 피험자 후보의 추출 처리의 예 3을 나타내는 도면이다.
도 5는, 본 발명의 실시예에 있어서의 피험자 후보의 추출 처리의 예 4를 나타내는 도면이다.
도 6은, 본 발명의 실시예에 있어서의 리스트 형식의 출력 데이터의 예를 나타내는 도면이다.
도 7은, 본 발명의 실시예에 있어서의 피험자 후보 추출 시스템의 동작을 나타내는 플로우차트이다.
이하, 본 발명의 실시예에 따른 피험자 후보 추출 방법에 대해, 도면을 이용하여 설명한다. 본 실시예에서는, 피험자 후보 추출 시스템에 사용되는 피험자 후보 추출 방법의 경우를 예시한다.
본 발명의 실시예의 피험자 후보 추출 시스템의 구성을, 도면을 참조하여 설명한다. 도 1은, 본 실시예의 피험자 후보 추출 시스템을 나타내는 블록도이다. 도 1에 나타내는 바와 같이, 피험자 후보 추출 시스템(1)에는, 의료 정보 시스템(2)의 데이터베이스(3)가 접속되어 있다. 데이터베이스(3)에는, 다수의 환자의 전자 카르테 정보가 등록되어 있다. 또한, 이 데이터베이스(3)는, 전자 카르테 정보에 기초하여 추출용 형식(예를 들면 CSV 형식)의 입력 데이터를 작성·출력하는 기능을 구비하고 있다.
피험자 후보 추출 시스템(1)은, 입력 데이터 취득부(4)와, 기준 정보 입력부(5)와, 추출 처리부(6)와, 출력부(7)를 구비하고 있다. 입력 데이터 취득부(4)는, 의료 정보 시스템(2)의 데이터베이스(3)로부터, 전자 카르테 정보에 기초하여 작성된 추출용 형식의 입력 데이터를 취득하는 기능을 구비하고 있다.
기준 정보 입력부(5)는, 제약 회사의 임상시험 계획서(프로토콜)에 정해져 있는 기준 정보가 입력되는 유저 인터페이스이다. 임상시험 계획서에 정해져 있는 기준 정보는, 유저(의료 기관의 담당자 등)에 의해 입력된다. 기준 정보에는, 선택 기준과 제외 기준이 포함되어 있다.
추출 처리부(6)는, 입력 데이터에 대해 기준 정보를 이용한 추출 처리를 실행하는 것에 의해, 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출한다. 구체적으로는, 복수의 환자 중에서 선택 기준에 적합한 피험자 후보가 선택하고, 제외 기준에 적합한 피험자 후보를 제외한다.
도 2~도 5에는, 추출 처리의 예가 도시된다. 도 2는, 당뇨병 환자를 대상으로 하는 임상시험의 예이다. 도 2의 예에서는, 조건 1“당뇨병약 DPP4를 복용하고 있다”와 조건 2“당뇨병의 병명이 있다”와 조건 3“HbA1c가 8-10이다”와 조건 4“40세~80세이다”가 선택 기준이고, 조건 5“암환자가 아니다”가 제외 기준이다.
또한, 도 3은, 가벼운 알츠하이머형 치매증 환자를 대상으로 하는 임상시험의 예이다. 도 3의 예에서는, 조건 1“가벼운 알츠하이머형 치매증이다”와 조건 2“50~85세이다”가 선택 기준이고, 조건 3“Memary 사용 환자가 아니다”와 조건 4“암환자가 아니다”가 제외 기준이다.
또한, 도 4는, 다발성 경화증 환자를 대상으로 하는 임상시험의 예이다. 도 4의 예에서는, 조건 1“다발성 경화증이다”와 조건 2“16세~75세이다”가 선택 기준이고, 조건 3“암환자가 아니다”가 제외 기준이다.
또한, 도 5는, 신장 기능 장해가 있는 아픽사반으로 치료중의 심방세동 환자를 대상으로 하는 임상시험의 예이다. 도 5의 예에서는, 조건 1“심방세동 환자이다”와 조건 2“75세 이상이다”와 조건 3“아픽사반 처방 환자이다”와 조건 4“Cre: 1.0 이상, 또는, eGFR: 50 이하이다”가 선택 기준이고, 조건 5“암환자가 아니다”가 제외 기준이다.
출력부(7)는, 추출 처리의 결과를 리스트 형식의 출력 데이터로서 출력한다. 도 6은, 당뇨병 환자를 대상으로 하는 임상시험(도 2의 예)의 경우에 있어서의 추출 결과의 출력 데이터의 일례를 나타내는 도면이다. 도 6에 나타내는 바와 같이, 추출 결과의 출력 데이터에는, “환자 코드”, “2형 당뇨병 환자”, “생존”, “당뇨병약 DPP4 복용”, “HbA1c가 8-10”, “40~80세”, “암환자가 아니다” 등의 항목이 포함되어 있다. 물론, 추출 결과의 출력 데이터에는, 상기 이외의 항목이 포함되어도 좋다.
“환자 코드”는, 환자를 식별하기 위한 식별 코드이다. 환자 코드를 이용하는 것에 의해, 환자를 특정할 수 있으면서, 환자의 개인 정보의 보호를 꾀할 수 있다. “2형 당뇨병 환자”는, 추출 시점에 있어서 2형 당뇨병 환자인지 여부를 나타내는 데이터이다. 도 6의 예에서는, 추출 시점에 있어서 2형 당뇨병 환자이면 “○”이 기입되어 있다. “생존”은, 추출 시점에 있어서 환자가 생존해 있는지 여부를 나타내는 데이터이다. 도 6의 예에서는, 추출 시점에 있어서 외래 예약이 있는 경우에 “○”이 기입되어 있다.
“당뇨병약 DPP4 복용”은, 소정 기간(도 6의 예에서는, 2018년 2월 1일~5월 1일)에 있어서 당뇨병약 DPP4를 복용하고 있는지 여부를 나타내는 데이터이다. 도 6의 예에서는, 해당 기간에 있어서 당뇨병약 DPP4를 복용하고 있으면 “○”이 기입되어 있다. “HbA1c가 8-10”은, 소정 기간(도 6의 예에서는, 2017년 12월 1일~2018년 5월 1일)에 있어서 HbA1c가 8-10인지 여부를 나타내는 데이터이다. 도 6의 예에서는, 해당 기간에 있어서의 HbA1c의 수치가 기입되어 있다.
“40~80세”는, 추출 시점에 있어서 40~80세인지 여부를 나타내는 데이터이다. 도 6의 예에서는, 추출 시점에 있어서의 환자의 연령이 기입되어 있다. “암환자가 아니다”는, 추출 시점에 있어서 환자가 암환자인지 여부를 나타내는 데이터이다. 도 6의 예에서는, 추출 시점에 있어서 암환자가 아닌 경우에 “○”이 기입되어 있다.
이상과 같이 구성된 피험자 후보 추출 시스템(1)에 대해, 도 7의 플로우차트를 참조하여 그 동작을 설명한다.
본 실시예의 피험자 후보 추출 시스템(1)을 사용하여, 전자 카르테 정보가 등록되어 있는 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출하는 경우에는, 우선, 의료 정보 시스템(2)의 데이터베이스(3)로부터, 전자 카르테 정보에 기초하여 작성된 추출용 형식의 입력 데이터를 취득한다(S1). 그리고, 임상시험 계획서에 정해져 있는 기준 정보(선택 기준과 제외 기준)가 입력되면(S2), 입력 데이터에 대해 기준 정보를 이용한 추출 처리가 실행된다(S3).
그 결과, 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보가 추출된다. 예를 들면, 도 2의 조건(선택 기준과 제외 기준)을 이용한 추출 처리에 의해, 당뇨병 환자를 대상으로 하는 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보(예를 들면, 전체 당뇨병 환자 중에서 73명의 피험자 후보)가 추출된다.
또한, 예를 들면, 도 3의 조건(선택 기준과 제외 기준)을 이용한 추출 처리에 의해, 가벼운 알츠하이머형 치매증 환자를 대상으로 하는 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보(예를 들면, 전체 알츠하이머병 환자 중에서 63명의 피험자 후보)가 추출된다.
또한, 예를 들면, 도 4의 조건(선택 기준과 제외 기준)을 이용한 추출 처리에 의해, 다발성 경화증 환자를 대상으로 하는 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보(예를 들면, 전체 다발성 경화증 환자 중에서 23명의 피험자 후보)가 추출된다.
또한, 예를 들면, 도 5의 조건(선택 기준과 제외 기준)을 이용한 추출 처리에 의해, 신장 기능 장해가 있는 아픽사반에서 치료중의 심방세동 환자를 대상으로 하는 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보(예를 들면, 전체 심방세동 환자 중에서 32명의 피험자 후보)가 추출된다.
그리고, 추출 처리의 결과가 리스트 형식의 출력 데이터(도 7참조)로서 출력된다(S4). 이와 같이 하여, 전자 카르테 정보가 등록되어 있는 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출할 수 있다.
본 실시예의 피험자 후보 추출 시스템(1)에 의하면, 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 용이하게 추출할 수 있다. 이 경우, 피험자 후보의 모집단이 되는 환자의 수가 극히 다수여도, 단시간이면서도 고정밀도로 피험자 후보를 추출할 수 있다.
본 실시예에서는, 임상시험 계획서에 정해져 있는 선택 기준에 따라, 복수의 환자 중에서 선택해야 할 환자(선택 기준을 만족하는 환자)를, 피험자 후보로서 적절히 선택할 수 있다.
또한, 본 실시예에서는, 임상시험 계획서에 정해져 있는 제외 기준에 따라, 복수의 환자 중에서 제외해야 할 환자(제외 기준을 만족하는 환자)를, 피험자 후보에서 적절히 제외할 수 있다.
이상, 본 발명의 실시예를 예시에 의해 설명했지만, 본 발명의 범위는 이들에 한정되는 것이 아니고, 청구항에 기재된 범위 내에서 목적에 따라 변경·변형이 가능하다.
이상과 같이, 본 발명에 따른 피험자 후보 추출 방법은, 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 단시간이면서도 고정밀도로 추출할 수 있는 효과를 가지며, 피험자 후보 추출 시스템에 사용되고, 유용하다.
1: 피험자 후보 추출 시스템
2: 의료 정보 시스템
3: 데이터베이스
4: 입력 데이터 취득부
5: 기준 정보 입력부
6: 추출 처리부
7: 출력부

Claims (6)

  1. 전자 카르테 정보가 등록되어 있는 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출하는 피험자 후보 추출 시스템으로 실행되는 피험자 후보 추출 방법이고,
    상기 피험자 후보 추출 방법은,
    상기 전자 카르테 정보가 등록되어 있는 데이터베이스로부터, 상기 전자 카르테 정보에 기초하여 작성된 추출용 형식의 입력 데이터를 취득하는 스텝;
    상기 임상시험 계획서에 정해져 있는 기준 정보가 입력되는 스텝;
    상기 입력 데이터에 대해 상기 기준 정보를 이용한 추출 처리를 실행하는 것에 의해, 상기 복수의 환자 중에서 상기 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출하는 스텝; 및
    상기 추출 처리의 결과를 리스트 형식의 출력 데이터로서 출력하는 스텝을 포함하는 것을 특징으로 하는, 피험자 후보 추출 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 기준 정보에는, 선택 기준이 포함되어 있고,
    상기 추출 처리에서는, 상기 복수의 환자 중에서 상기 선택 기준에 적합한 피험자 후보가 선택되는, 피험자 후보 추출 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 기준 정보에는, 제외 기준이 포함되어 있고,
    상기 추출 처리에서는, 상기 복수의 환자 중에서 상기 제외 기준에 적합한 피험자 후보가 제외되는, 피험자 후보 추출 방법.
  4. 전자 카르테 정보가 등록되어 있는 복수의 환자 중에서 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출하는 피험자 후보 추출 시스템이고,
    상기 전자 카르테 정보가 등록되어 있는 데이터베이스로부터, 상기 전자 카르테 정보에 기초하여 작성된 추출용 형식의 입력 데이터를 취득하는 입력 데이터 취득부;
    상기 임상시험 계획서에 정해져 있는 기준 정보가 입력되는 기준 정보 입력부;
    상기 입력 데이터에 대해 상기 기준 정보를 이용한 추출 처리를 실행하는 것에 의해, 상기 복수의 환자 중에서 상기 임상시험 계획서에 적합한 피험자 후보를 추출하는 추출 처리부; 및
    상기 추출 처리의 결과를 리스트 형식의 출력 데이터로서 출력하는 출력부를 구비하는 것을 특징으로 하는, 피험자 후보 추출 시스템.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 기준 정보에는, 선택 기준이 포함되어 있고,
    상기 추출 처리에서는, 상기 복수의 환자 중에서 상기 선택 기준에 적합한 피험자 후보가 선택되는, 피험자 후보 추출 시스템.
  6. 제4항 또는 제5항에 있어서,
    상기 기준 정보에는, 제외 기준이 포함되어 있고,
    상기 추출 처리에서는, 상기 복수의 환자 중에서 상기 제외 기준에 적합한 피험자 후보가 제외되는, 피험자 후보 추출 시스템.
KR1020207031552A 2018-05-23 2019-05-23 피험자 후보 추출 방법 및 피험자 후보 추출 시스템 KR20210015767A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2018098405A JP6974256B2 (ja) 2018-05-23 2018-05-23 被験者候補抽出方法および被験者候補抽出システム
JPJP-P-2018-098405 2018-05-23
PCT/JP2019/020390 WO2019225678A1 (ja) 2018-05-23 2019-05-23 被験者候補抽出方法および被験者候補抽出システム

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20210015767A true KR20210015767A (ko) 2021-02-10

Family

ID=68616986

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020207031552A KR20210015767A (ko) 2018-05-23 2019-05-23 피험자 후보 추출 방법 및 피험자 후보 추출 시스템

Country Status (5)

Country Link
JP (3) JP6974256B2 (ko)
KR (1) KR20210015767A (ko)
CN (2) CN112154511B (ko)
AU (1) AU2019273572A1 (ko)
WO (1) WO2019225678A1 (ko)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102536431B1 (ko) * 2022-10-12 2023-05-26 주식회사 사이클룩스 보행 분석 기반의 임상시험 관리 시스템 및 방법

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6974256B2 (ja) * 2018-05-23 2021-12-01 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 被験者候補抽出方法および被験者候補抽出システム
KR102251778B1 (ko) * 2020-07-07 2021-05-14 울산대학교 산학협력단 임상 시험 대상자를 선별하기 위한 장치, 방법, 컴퓨터 판독 가능한 기록 매체 및 컴퓨터 프로그램
JP6869584B1 (ja) * 2020-09-14 2021-05-12 株式会社Ａｒｂｌｅｔ 情報処理システム、サーバ、情報処理方法及びプログラム
JP6887194B1 (ja) * 2020-09-14 2021-06-16 株式会社Ａｒｂｌｅｔ 情報処理システム、サーバ、情報処理方法及びプログラム
KR102397234B1 (ko) * 2020-09-17 2022-05-12 가천대학교 산학협력산 약물 순응도 평가 방법 및 시스템

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003337864A (ja) 2002-05-17 2003-11-28 Ogawa Masanori 治験被験候補者登録と照会ビジネスモデル

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006323864A (ja) * 2000-04-28 2006-11-30 Mebix Kk 臨床試験実施管理システム
JP3840481B2 (ja) * 2003-05-15 2006-11-01 嘉久 倉智 症例データベースを利用した治験管理システムおよびその方法
JP2004348271A (ja) * 2003-05-20 2004-12-09 Sanyo Electric Co Ltd 治験データ出力装置、治験データ出力方法及び治験データ出力プログラム
JP2006107055A (ja) * 2004-10-04 2006-04-20 Gunma Univ 臨床試験プロトコール実行システム、臨床試験プロトコール実行方法及び臨床試験プロトコール実行プログラム
JP2006215820A (ja) * 2005-02-03 2006-08-17 Gunma Univ 治験管理システム及び治験管理方法
WO2008011046A2 (en) * 2006-07-17 2008-01-24 The H.Lee Moffitt Cancer And Research Institute, Inc. Computer systems and methods for selecting subjects for clinical trials
JP2008047157A (ja) * 2007-10-29 2008-02-28 Masanori Fukushima 医療情報管理支援装置
JP2014019459A (ja) * 2012-07-17 2014-02-03 Toppan Printing Co Ltd 液体用紙容器
JP6135241B2 (ja) * 2013-03-28 2017-05-31 富士通株式会社 プログラム、治験候補者抽出方法及び治験候補者抽出装置
JP6338957B2 (ja) * 2014-07-22 2018-06-06 株式会社メディカルフロント 治験適合患者選択装置、システム及び方法
CN106980767A (zh) * 2017-03-31 2017-07-25 上海森亿医疗科技有限公司 一种基于结构化医学数据库的数据搜索方法及系统
CN107480456A (zh) * 2017-08-22 2017-12-15 浙江大学医学院附属第医院 临床试验管理方法和系统
CN107767960A (zh) * 2017-09-13 2018-03-06 温州悦康信息技术有限公司 临床检测项目的数据处理方法、装置及电子设备
JP6974256B2 (ja) * 2018-05-23 2021-12-01 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 被験者候補抽出方法および被験者候補抽出システム

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003337864A (ja) 2002-05-17 2003-11-28 Ogawa Masanori 治験被験候補者登録と照会ビジネスモデル

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102536431B1 (ko) * 2022-10-12 2023-05-26 주식회사 사이클룩스 보행 분석 기반의 임상시험 관리 시스템 및 방법

Also Published As

Publication number Publication date
JP2022010023A (ja) 2022-01-14
CN112154511A (zh) 2020-12-29
JP2019204247A (ja) 2019-11-28
AU2019273572A1 (en) 2020-12-03
CN112154511B (zh) 2024-03-08
CN117976167A (zh) 2024-05-03
JP6974256B2 (ja) 2021-12-01
WO2019225678A1 (ja) 2019-11-28
JP7432099B2 (ja) 2024-02-16
JP2024028423A (ja) 2024-03-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7432099B2 (ja) 被験者候補抽出方法および被験者候補抽出システム
Franssen et al. The neurologic syndrome of severe Alzheimer's disease: Relationship to functional decline
CN110827941B (zh) 电子病历信息校正方法及系统
CN110570916A (zh) 就诊辅助方法、系统、装置及存储介质
CN111180024A (zh) 基于词频逆文档频率的数据处理方法、装置和计算机设备
CA2939463A1 (en) Systems and methods for biomedical research database development and uses thereof
Ruppen Language difficulties in outpatients and their impact on a chronic pain unit in Northwest Switzerland
US20170091165A1 (en) Recording medium, application activation control method, and information processing apparatus
Dziadkowiec et al. Improving the quality and design of retrospective clinical outcome studies that utilize electronic health records
CN112599214A (zh) 从电子病历中提取出icd编码的方法及系统
RU2701702C2 (ru) Система и способ единообразного сопоставления неструктурированных записанных признаков сo связанными терапевтическими признаками
US20230377697A1 (en) System and a way to automatically monitor clinical trials - virtual monitor (vm) and a way to record medical history
JP2011107827A (ja) 身元確認支援方法及び身元確認支援システム
JP6537121B1 (ja) 傷病別医療費推計装置および方法並びにプログラム
JP5119821B2 (ja) 同義疾患名選定装置
JP2014013548A (ja) レセプト分析システムおよび分析方法
JP5201290B2 (ja) 疾患名選定装置
Edwards The 21st Century Cures Act: A Patient's Miracle or Demise?
US20230253100A1 (en) Machine learning model to evaluate healthcare facilities
Lorkowski et al. The future of medical documentation-Review of selected literature
Timmesfeld et al. Determining the feasibility of linked claims and vaccination data for a Covid-vaccine pharmaco-epidemiological study in Germany–RiCO feasibility study protocol
EP2685407A1 (en) Computer system, method and program to quantify quality of service provision
de Paula et al. New Structured Search Method that Allows Identify and Map Potential Patients with Cystic Fibrosis Not Yet Diagnosed
CN114444463A (zh) 医疗安全事件描述的生成方法、装置、设备及存储介质
CN110827947A (zh) 确定icd编码的方法、装置、电子设备及可读存储介质

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination