JP7412997B2

JP7412997B2 - 塞栓インプラントの分離のためのシステム及び方法

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Publication number: JP7412997B2
Application number: JP2019223476A
Authority: JP
Inventors: デビッド・ブルームンズティック
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
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Priority date: 2018-12-12
Filing date: 2019-12-11
Publication date: 2024-01-15
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Description

本発明は、一般に、動脈瘤治療機器に関し、より具体的には塞栓インプラント用の送達システム関する。

多数の血管内インプラント装置が、当該分野において知られている。多くは、送達のために１つ又は２つ以上のカテーテルとワイヤとを組み合わせるシステムを介して機械的に配置される。機械的に送達され得るインプラントの例としては、塞栓要素、ステント、移植片、薬物送達インプラント、フローダイバータ、フィルタ、刺激リード線、感知リード線、又はマイクロカテーテルを通して送達される他の埋め込み可能な構造体が挙げられる。いくつかの産科用及び胃腸用インプラントもまた、１つ又は２つ以上のカテーテル及びワイヤを組み合わせる同様のシステムを介して埋め込まれ得る。機械的手段によって解放又は配置され得る装置は、設計が大きく異なるが、同様の送達カテーテル及びワイヤシステムを用いることができる。多くのこうしたカテーテルベースの送達システムは、装置の解放時までカテーテル内にインプラントを保持するためのワイヤを含む。これらのシステムは、続いてワイヤをカテーテルに対して後退させるか又は引くことによって作動される。こうしたワイヤは本明細書では「プルワイヤ」と称される。

プルワイヤを近位に引いてインプラントを配置するために、医師は、多くの既知の配置装置のうちの１つを使用することができる。このような機械的配置装置は、典型的には、送達システムとは別個であり、プルワイヤを把持し、プルワイヤを近位に移動させるための移動部品を有する。補助構成要素及び／又は複雑な移動部品を必要としない配置方法及び装置は、処置手順を簡略化し、コストを低減することができる。したがって、簡略化された機械的インプラント配置装置が必要とされている。

本明細書では、上記の必要性に対処することができる、本発明の様々な例示的なシステム、装置、及び方法を開示する。実施例は、一般に、動脈瘤治療システムを含み得、このシステムは、イントロデューサーシースと送達システムとの組み合わせが塞栓インプラントの配置装置として使用され得るように集合的に設計されている、塞栓インプラントと、送達システムと、イントロデューサーシースとを含む。送達システムは、プルワイヤと、送達チューブと、プルワイヤに取り付けられ、送達チューブの近位端に位置決めされた干渉機構とを有することができる。イントロデューサーシースは、干渉機構と係合するまで、送達チューブの上を近位に移動させることができる。インプラントを配置するためには、イントロデューサーシースを干渉機構に押し付けて、干渉機構を送達チューブに対して近位に移動させ、それによって、干渉機構が取り付けられたプルワイヤを近位に引いて、インプラントを配置することができる。

例示的なインプラントシステムは、送達チューブ、塞栓コイル、イントロデューサーシース、干渉機構、及び細長い部材を含むことができる。塞栓コイルは、送達チューブの遠位端に分離可能に取り付けられ得る。干渉機構は、送達チューブの近位端に位置決めされ、送達チューブに対して移動可能であり得る。細長い部材は、送達チューブのルーメン内に位置決めされ、干渉機構に取り付けられ得る。イントロデューサーシースは、送達チューブ及び塞栓コイルを摺動可能に受容するようにサイズ決めされたルーメンを有することができる。イントロデューサーシースは、送達チューブの上を送達チューブの遠位端から送達チューブの近位端まで並進可能であり得る。イントロデューサーシースは、干渉機構と係合するようにサイズ決めすることができる。干渉機構は、イントロデューサーシースによって干渉機構に加えられる力に応答して、送達チューブに対して移動可能であり得る。細長い部材は、干渉機構の近位移動に応答して、送達チューブに対して移動可能であり得る。

干渉機構は、送達チューブから分離可能であり得る。細長い部材は、分離された干渉機構の近位移動に応答して、送達チューブの近位端から出るように移動可能であり得る。

送達チューブは、送達チューブの遠位端付近に軟区分を有することができる。埋め込まれていない塞栓コイルの遠位端から軟区分の近位端まで測定された塞栓コイル及び軟区分の長さは、イントロデューサーシースが、埋め込まれていない塞栓コイル及び軟区分を完全に包囲するようにサイズ決めされるように、イントロデューサーシースのエンドツーエンド長さよりも短くてよい。イントロデューサーシースは、塞栓コイル及び軟区分の長さよりも約５ｃｍ長くてよい。

システムは、マイクロカテーテルを含むことができ、送達チューブは、イントロデューサーシースのエンドツーエンド長さとマイクロカテーテルのエンドツーエンド長さとの合計よりも長いエンドツーエンド長さを有することができる。

イントロデューサーシースのエンドツーエンド長さは、約４６ｃｍ～約１０５ｃｍであってよい。

イントロデューサーシースは、イントロデューサーシースが、軟区分及び塞栓コイルを完全に包囲するように位置決めされたパッケージ構成から、イントロデューサーシースが干渉機構と係合される配置構成に移動可能であり得る。

塞栓コイルは、細長い部材を送達チューブに対して近位に移動させることによって送達チューブから分離することができる。

干渉機構は、イントロデューサーシースの近位端と係合するように位置決めされた略円形の表面を有することができる。

イントロデューサーシースの遠位端は、マイクロカテーテルと係合して、塞栓コイル及び送達チューブの少なくとも一部分が通過することができる密閉境界面を形成するようにサイズ決めすることができる。

例示的な埋め込みアセンブリは、送達チューブ、塞栓インプラント、プルワイヤ、係合隆起、及び管状シースを含むことができる。塞栓インプラントは、送達チューブの遠位端に取り付けられ得る。プルワイヤは、送達チューブのルーメン内に配設され、塞栓インプラントを送達チューブから分離するように移動可能であり得る。係合隆起は、プルワイヤの近位端上に配設され、送達チューブの近位端の近くに位置決めされ得る。管状シースは、塞栓インプラント及び送達チューブ上を塞栓インプラントの遠位端から送達チューブの近位端まで搬送可能であり得る。管状シースは、係合隆起と係合するようにサイズ決めされ得る。係合隆起及びプルワイヤは、管状シースによって係合隆起に加えられる力に応答して、送達チューブに対して移動可能であり得る。

送達チューブは、送達チューブの遠位端から近位に延在する軟区分を有することができ、管状シースは、塞栓インプラントが送達チューブに取り付けられ、非埋め込み構成で延在するとき、塞栓インプラントの遠位端から軟区分の近位端まで測定された長さよりもエンドツーエンドで約５ｃｍ長くてよい。

アセンブリは、マイクロカテーテルを含むことができ、送達チューブは、イントロデューサーシース及びマイクロカテーテルの長さの合計よりも長いエンドツーエンド長さを有することができる。

管状シースは、管状シースが軟区分及び塞栓コイルを完全に包囲するように位置決めされたパッケージ構成から、管状シースが係合隆起と係合する配置構成に移動可能であり得る。

係合隆起は、管状シースによって係合隆起に加えられる力に応答して、送達チューブから分離可能であり得る。プルワイヤは、管状シースによって係合隆起に加えられる力に応答して、塞栓インプラントを送達チューブから分離するように移動可能であり得る。

動脈瘤を治療するための例示的な方法は、塞栓インプラント、イントロデューサーシース、送達チューブ、干渉機構、及びプルワイヤを含む埋め込みシステムを提供する工程と、プルワイヤを干渉機構に固定する工程と、プルワイヤを送達チューブのルーメン内に位置決めする工程と、干渉機構を送達チューブの近位端に取り付ける工程と、塞栓インプラントを送達チューブの遠位端に取り付ける工程と、イントロデューサーシースを、塞栓インプラント及び送達チューブの第１の部分を包囲するように位置決めする工程と、イントロデューサーシースを送達チューブの上で近位に摺動させる工程と、イントロデューサーシースを近位に引いて、イントロデューサーシースから干渉機構に力を加える工程と、力に応答して、干渉機構及びプルワイヤを送達チューブに対して近位に移動させる工程と、を含み得る。

この例示的な方法での、イントロデューサーシースがその上に配置される送達チューブの第１の部分は、軟区分を有することができる。本方法は、イントロデューサーシースを、塞栓インプラント及び軟区分の長さよりも約５ｃｍだけ長い長さを有するようにサイズ決めすることを含んでよい。本方法は、イントロデューサーシースを、約４６ｃｍ～約１０５ｃｍの長さ、イントロデューサーシースの遠位端から近位端まで測定可能な長さを有するようにサイズ決めすることを含んでよい。

本方法は、送達チューブに対して干渉機構及びプルワイヤを近位方向に移動させることに応答して、塞栓インプラントを送達チューブから分離することを含んでよい。本方法は、干渉機構を送達チューブから分離することを含んでよい。干渉機構は、干渉機構及びプルワイヤを送達チューブに対して近位に移動させることに応答して、分離され得る。

本方法は、マイクロカテーテルを提供することと、塞栓インプラント及び送達チューブの第１の部分をインデューサーシース内に維持しながら、イントロデューサーシースをマイクロカテーテルと係合するように位置決めすることと、塞栓インプラント及び送達チューブを遠位方向に並進させて、塞栓インプラント及び送達チューブの第１の部分をマイクロカテーテル内に位置決めすることと、を含み得る。

本発明の上記及び更なる態様は、
添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
本発明の態様による例示的な埋め込みシステムの図である。本発明の態様による、マイクロカテーテルと相互作用する、図１に示されるような例示的な埋め込みシステムの図である。本発明の態様による、マイクロカテーテルと相互作用する、図１に示されるような例示的な埋め込みシステムの図である。本発明の態様による、図１に示されるような例示的な埋め込みシステムで実施することができる埋め込み工程の図である。本発明の態様による、図１に示されるような例示的な埋め込みシステムで実施することができる埋め込み工程の図である。本発明の態様による、図１に示されるような例示的な埋め込みシステムで実施することができる埋め込み工程の図である。本発明の態様による破断可能な切り離し機構を有する例示的な埋め込みシステムを示す。図４Ａに示され、本発明の態様による図４Ａの例示的な埋め込みシステムの近位端付近の断面図を示す。本発明の態様による、ツイストロック切り離し機構を有する例示的な埋め込みシステムを示す。図５Ａに示され、本発明の態様による図５Ａの例示的な埋め込みシステムの近位端付近の断面図を示す。本発明の態様による、摺動トラックを有する例示的な埋め込みシステムを示す。図６Ａに示され、本発明の態様による図６Ａの例示的な埋め込みシステムの近位端付近の断面図を示す。本発明の態様による伸縮性セグメントを有する例示的な埋め込みシステムを示す。図７Ａに示され、本発明の態様による図７Ａの例示的な埋め込みシステムの近位端付近の断面図を示す。本発明の態様による、伸縮性セグメント及び切り離し機構を有する例示的な埋め込みシステムの切欠図を示す。本発明の態様による、伸縮性セグメント及び切り離し機構を有する例示的な埋め込みシステムの切欠図を示す。本発明の態様による、伸縮性セグメント及び切り離し機構を有する例示的な埋め込みシステムの切欠図を示す。当該技術分野において既知の、送達システム、マイクロカテーテル、及びイントロデューサーシースの相対寸法を示す。

本明細書に提示される実施例は、インプラントの機械的設置を容易にするイントロデューサーシースを利用する。送達され得るインプラントの例としては、塞栓要素、ステント、移植片、薬物送達インプラント、フローダイバータ、フィルタ、刺激リード線、感知リード線、又はマイクロカテーテルを通して送達可能な他の埋め込み可能な構造体を挙げることができる。いくつかのインプラントは、現在、装置から取り外され、埋め込み手順の開始近くで廃棄されるイントロデューサーシースと共にパッケージ化されている。例えば、既存のシステムでは、塞栓コイル及び他の塞栓インプラントを使用して、様々な医療用途において血管を閉塞することができる。多くの場合、埋め込み前、及び患者の外側での塞栓インプラントの取り扱い中に、塞栓インプラントはイントロデューサーシース内に収容される。本治療方法では、いったん塞栓インプラントがマイクロカテーテルに移されると、イントロデューサーシースは送達システムから除去され、塞栓インプラントが治療部位に到達する前に廃棄される。本明細書に提示される実施例では、本発明により、イントロデューサーシースは、廃棄されるのではなく、近位に摺動させることができ、塞栓インプラントの配置、すなわち送達システムからの塞栓インプラントの分離を容易にすることができる。イントロデューサーシースを使用して配置を容易にするために、送達システムは、送達チューブの近位端に位置決めされ、プルワイヤに取り付けられた干渉機構を有することができ、そして、イントロデューサーシース、送達チューブ、プルワイヤ、及び干渉機構の組み合わせは、イントロデューサーシースが干渉機構と係合し、干渉機構を送達チューブに対して近位に移動させ、それによってプルワイヤを近位方向に引いて、塞栓インプラントを配置することができるように構成することができる。送達チューブ、マイクロカテーテル、及びイントロデューサーシースはそれぞれ、イントロデューサーシースが、塞栓インプラント及び送達システムの感受性部分を覆うのに十分な長さであり得、送達チューブが、マイクロカテーテルの全長及びイントロデューサーシースの全長にわたって延在するのに十分な長さであり得るようにサイズ決めされたそれぞれの長さを有することができる。

図１は、例示的な埋め込みシステム１００の図である。埋め込みシステム１００は、塞栓コイル、塞栓編組、又は動脈瘤嚢を充填するための他のこうしたインプラントなどの塞栓インプラント１４０と、塞栓インプラント１４０を治療部位に送達するための送達チューブ１１０と、塞栓インプラント１４０を配置するために近位に引かれ得る、送達チューブ内に配設されたプルワイヤ１３０と、プルワイヤ１３０を近位に引くために近位に引かれ得る、プルワイヤ１３０に取り付けられた送達チューブ１１０の近位端１１２に配設された干渉機構１２０と、近位に動かされて干渉機構１２０と係合し、干渉機構１２０を近位に引くことができるイントロデューサーシース１８０と、を有することができる。

イントロデューサーシース１８０は、送達チューブ１１０及び塞栓インプラント１４０を摺動可能に受容するようにサイズ決めされた内部を通るルーメンを有することができる。イントロデューサーシース１８０は、図１に示す位置から送達チューブ１１０の長さにわたって近位に並進することができ、送達チューブ１１０の近位端１１２に位置決めされた干渉機構１２０と係合するようにサイズ決めすることができる。

干渉機構１２０は、送達チューブ１１０に対して移動可能であり得る。例えば、干渉機構１２０は、送達チューブ１１０の近位端１１２に分離可能に取り付けられ得、システム１００は、ホックを外され、引き裂かれ、破断され、捩じられ、又は別の方法で操作されて、干渉機構１２０を送達チューブ１１０から切り離し得る分離機構１２２を含むことができる。

送達チューブ１１０は、送達チューブ１１０の遠位端１１４付近に位置決めされた軟区分１１６を有することができ、送達チューブ１１０の残部（近位部分）１１８よりも高い可撓性を有する。塞栓インプラント１４０は、送達チューブ１１４の遠位端１１４に分離可能に取り付けられ得る。軟区分１１６は、塞栓インプラント１４０の埋め込み及び配置の間、送達チューブ１１０の遠位端１１４のより高い制御及び安定性を可能にするように設計することができる。軟区分１１６は、レーザー切断ノッチ又は溝を有することができ、かつ／又は、軟区分１１６は、送達チューブ１１０の残部１１８と比較して、より可撓性のある材料で作製することができる。

イントロデューサーシース１８０は、システム１００が患者の治療処置の前及び開始時に取り扱われる際に、塞栓インプラント１４０及び送達チューブ１１０の軟区分１１６を保護（パッケージング）する目的を果たすことができる。したがって、この目的のために、イントロデューサーシース１８０は、治療手順の前に塞栓インプラント１４０及び軟区分１１６を完全に包囲するのに十分な長さであることが望ましい。塞栓インプラント１４０と軟区分１１６とが結合された長さは、塞栓インプラント１４０の遠位端１４４から軟区分１１６の近位端１１７まで測定され得る。イントロデューサーシース１８０は、塞栓インプラント１４０と軟区分１１６との結合された長さよりも数センチメートル長くサイズ決めされ得る、イントロデューサーシースの遠位端１８４から近位端１８２まで測定可能な長さを有して、システム１００の一部が治療処置の前の取り扱い中に移動する場合に、塞栓インプラント１４０及び軟区分１１６が保護されたままであることを保証することができる。イントロデューサーシース１８０は、塞栓インプラント１４０と軟区分１１６とが結合された長さよりも約５ｃｍ長い長さを有し得る。例えば、塞栓インプラント１４０は、約１ｃｍ～約６０ｃｍの長さを有することができ、軟区分１１６は約４０ｃｍの長さを有することができ、イントロデューサーシースは、塞栓インプラント１４０の長さと軟区分１１６の長さとの合計より約５ｃｍ長い長さ、すなわち約４６ｃｍ～約１０５ｃｍ、を有することができる。

図２Ａ及び図２Ｂは、マイクロカテーテル２００と相互作用する図１に示されるような例示的な埋め込みシステムの図である。図２Ａは、イントロデューサーシース１８０が塞栓インプラント１４０を覆うように位置決めされ、送達チューブ１１０の軟部分１１６がパッケージ構成であり、イントロデューサーシース１８０の遠位端１８４がマイクロカテーテル２００の近位端と嵌合されるか、又は係合されている、治療手順開始間近の治療手順の瞬間を示す。図２Ａに示すように、イントロデューサーシース１８０の遠位端１８４は、マイクロカテーテル２００と係合して、塞栓インプラント１４０及び送達チューブ１１０の軟部分１１６が通過することができる密閉境界面を形成するようにサイズ決めされ得る。塞栓インプラント１４０及び送達チューブ１１０は、遠位に並進されて塞栓インプラント１４０及び送達チューブ１１０の一部をマイクロカテーテル２００内に押し込むことができる。

図２Ｂは、塞栓インプラント１４０及び軟部分１１６がマイクロカテーテル２００内に位置決めされている治療手順の瞬間を示す。図２Ｂに示される瞬間では、塞栓インプラント１４０及び軟部分１１６は、マイクロカテーテル２００によって保護され、ここで、送達チューブ１１０及び塞栓インプラント１４０が遠位に更に並進されるとき、イントロデューサーシースは、近位１８０に引かれるか、又は定位置に残され得る。

図３Ａ～図３Ｃは、一連の例示的な埋め込み工程の間の例示的な埋め込みシステムの図である。図３Ａは、マイクロカテーテル２００内に位置決めされた送達チューブ１１０の塞栓インプラント１４０及び軟部分１１６と、送達チューブ１１０の近位部分１１８の上で近位に並進されているイントロデューサーシース１８０とを示す。図３Ａに示すように、イントロデューサーシース１８０は、マイクロカテーテル２００から係合解除され、塞栓インプラント１４０及び軟区分１１６がマイクロカテーテル２００内にいったん保護された後だが、塞栓インプラント１４０が治療部位又は動脈瘤内に位置決めされる前に、近位に引くことができる。あるいは、イントロデューサーシース１８０は、塞栓インプラント１４０が治療部位に位置決めされるか、又は送達チューブ１１０から配置される準備が整うまで、マイクロカテーテルに係合したままであり、次いで塞栓インプラント１４０が治療部位に位置決めされた後で近位に引くことができる。

図３Ｂは、イントロデューサーシース１８０が、送達チューブ１１０の近位端１１２の近くに位置決めされた干渉機構１２０と係合する配置構成にあるイントロデューサーシース１８０を示す。イントロデューサーシース１８０は、干渉機構１２０に対して力Ｆを与えて示されている。この力は、干渉機構１２０を送達チューブ１１０に対して近位に移動させるのに十分であり得る。力Ｆを加える前に、干渉機構１２０は、送達チューブ１１０の近位端１１２に分離可能に取り付けられ得、干渉機構１２０は、力Ｆに応答して送達チューブ１１０の近位端１１２から分離され得る。あるいは、干渉機構１２０は送達チューブ１１０に取り付けられたままであり得、力Ｆは、送達チューブ１１０に対して干渉機構１２０を移動させるのに十分であり得る。

イントロデューサーシース１８０は、干渉機構１２０と係合するようにサイズ決めすることができる。図示されるように、イントロデューサーシース１８０は管状であってよく、円形の近位端１８２を有してもよく、干渉機構１２０は、送達チューブ１１０の円周を越えて半径方向に突出することができる。干渉機構１２０は、イントロデューサーシース１８０の近位端１８２の円周よりも大きい円周を有する円形であってよい。干渉機構１２０は、イントロデューサーシース１８０の近位端１８２が押圧され得る平坦な表面を提供することができる。加えて、又は代替的に、干渉機構は、イントロデューサーシース１８０を受容するための傾斜又は溝を有し得る平坦でない表面を有することができる。干渉機構１２０は、送達チューブの遠位端の近くに位置決めされた隆起であってよく、送達チューブの周囲を越えて延在し、かつ、イントロデューサーシース１８０が、送達チューブ１１０の上を近位に摺動されたときに、送達チューブ１１０の近位端１１２を完全に越えて摺動する前に、インターレファレンス機構１２０と係合しなければならないように延在する。

図３Ｃは、イントロデューサーシース１８０からの力Ｆに応答して、送達チューブ１１０に対して近位に移動した後の干渉機構１２０を示す。干渉機構１２０はプルワイヤ１３０に取り付けられ得、プルワイヤ１３０は、干渉機構１８０が近位に移動されるときに近位に引かれ得る。干渉機構１２０は、干渉機構１２０の近位への移動の前に送達チューブ１１０に分離可能に取り付けられ得、分離機構１２２は、干渉機構１２０の分離を容易にするように操作され得る。干渉機構１２０は、いったん分離されると、送達チューブ１１０から離れて近位に引かれ得、プルワイヤ１３０は、干渉機構１２０を引くことに応答して、移動されて送達チューブ１１０の近位端１１２から出ることができる。プルワイヤ１３０は、送達チューブ１１０のルーメンを通って塞栓インプラント１４０に向かって延在する細長い部材であってよい。プルワイヤ１３０は、送達チューブ１１０の遠位端１１４において塞栓インプラント１４０を解放するための配置システムの構成要素を構成することができる。プルワイヤ１３０が近位に引かれると、プルワイヤ１３０は塞栓インプラント１４０の配置を開始することができる。塞栓インプラント１４０は、送達チューブ１１０に対するプルワイヤ１３０の近位移動に応答して、送達チューブ１１０から分離され得る。

図４Ａは、破断可能な切り離し機構１２２ａを有する例示的な埋め込みシステムを示す。埋め込みシステムは、破断可能な切り離し機構１２２ａによって送達チューブ１１０に分離可能に取り付けられた干渉機構１２０を有し得る。送達チューブ１１０は、材料が送達チューブ１１０から除去される領域であるノッチ１１５を含むことができる。ノッチ１１５は、送達チューブ１１０の近位端１１２に位置決めされ得る。送達チューブ１１０の近位端１１２は、接着、溶接、又は他の手段によって干渉機構１２０に取り付けられ得る。ノッチ１１５は、送達チューブ１１０の破断可能部分１２２ａであってよい。イントロデューサーシース１８０が干渉機構１２０に対して押圧されると、干渉機構１２０からの力によって破断可能部分１２２ａが破壊され、次いで干渉機構１２０が送達チューブ１１０に対して近位に移動され得る。干渉機構１２０は、イントロデューサーシース１８０が押圧され得る円形表面１２４を有することができる。図４Ｂは、図４Ａに示される例示的な埋め込みシステムの近位端付近の断面図である。

図５Ａは、ツイストロック切り離し機構１２２ｂを有する例示的な埋め込みシステムを示す。埋め込みシステムは、近位端１１２で切られた溝１１３を有する送達チューブ１１０と、隆起１２３又は溝１１３と係合することができる別の機構を有する干渉機構１２０とを有することができる。干渉機構１２０は、ツイストロック切り離し機構（及び／又はバヨネットコネクタ）１２２ｂによって送達チューブ１１０に分離可能に取り付けることができる。干渉機構１２０は、送達チューブ１１０の近位端１１２における送達チューブ１１０のルーメン内に延在することができ、送達チューブ１１０の溝１１３内に位置決めされて、干渉機構１２０と送達チューブ１１０との間の取り付けを維持することができる隆起又は突出部１２３を有することができる。隆起又は突出部１２３は、溝１１３を通って摺動して、干渉機構１２０を送達チューブ１１０から分離することができる。溝１１３はＬ字形であってよく、干渉機構１２０は、送達チューブ１１０に対して捩じられ、その後、送達チューブ１１０に対して近位に引かれて、ツイストロック切り離し機構１２２ｂを切り離すことができる。図５Ｂは、図５Ａに示される例示的な埋め込みシステムの近位端付近の断面図を示す。

図４Ａ～図５Ｂは、送達チューブ１１０から分離された後に送達チューブ１１０に対して移動可能な干渉機構１２０の例を示しているが、干渉機構は分離される必要はなく、分離せずに送達チューブ１１０に対して移動可能であり得る。図６Ａ～図８Ｃは、干渉機構１２０が送達チューブ１１０に少なくとも部分的に取り付けられた状態の例示的なシステムを示す。

図６Ａは、摺動トラック１１３ａ及び隆起又は突出部１２３ａを有する例示的な埋め込みシステムを示す。摺動トラック１１３ａは、送達チューブ１１０の一部分から送達チューブ１１０の近位端１１２付近で切り離すことができる。干渉機構１２０は、トラック１１３ａ内で摺動するように位置決めされた係合用の隆起又は突出部１２３ａを有することができる。トラック１１３ａは、送達チューブ１１０の長さの一部に沿って延在することができ、隆起１２３ａは、トラック１１３ａ内で摺動することができ、干渉機構１２０は、送達チューブ１１０に対して近位に移動することができる。トラック１１３ａはＬ字形であってもよく、干渉機構１２０は、送達チューブ１１０に対して捩られ、次いで送達チューブ１１０に対して近位に引かれて、送達チューブ１１０に対して干渉機構１２０を移動させることができる。干渉機構１２０はプルワイヤ１３０に取り付けられてよく、干渉機構１２０の移動は、プルワイヤ１３０を移動させて塞栓インプラント１４０を配置することができる。図６Ｂは、図６Ａに示される例示的な埋め込みシステムの近位端付近の断面図を示す。

図７Ａは、伸縮性セグメント１２６を有する例示的な埋め込みシステムを示す。埋め込みシステムは、送達チューブ１１０の近位端１１２付近に位置決めされた伸縮性セグメント１２６を有する送達チューブ１１０を有することができる。伸縮性セグメント１２６は、伸縮性セグメント１２６を含む送達チューブ１１０の長さに沿って張力を生み出す力に応答して伸張する傾向のある送達チューブ１１０の領域であり得る。伸縮性セグメント１２６は、図７Ａに示すような初期状態で圧縮されるコイル、チューブのレーザー切断部分、及び／又はより大きな弾性を有する管の一部を含むことができる。伸縮性セグメント１２６は、イントロデューサーシース１８０によって干渉機構１２０に対して与えられる力に応答して延在し得る。伸縮性セグメント１２６は、干渉機構１２０が送達チューブ１１０から切り離されることなく、プルワイヤ及び干渉機構１２０が送達チューブ１１０に対して近位に移動することを可能にすることができる。伸縮性セグメント１２６は、伸縮性セグメント１２６の材料特性及び／又は構造によって決定される完全に伸張した長さを有し得る。完全に伸張した長さは、干渉機構１２０が送達チューブ１１０に対して近位に移動することができる距離を制限することができる。図７Ｂは、図７Ａに示される例示的な埋め込みシステムの近位端付近の断面図を示す。

図８Ａ～図８Ｃは、伸縮性要素１２６ａ及び分離機構１２２ｃを有する例示的な埋め込みシステムを示す。図８Ａ～図８Ｃに示す切り離し機構１２２ｃは、図４及び図４Ｂに示されるものと同様の送達チューブ１１０内にノッチ１１５Ｂを含むことができる。図１、図３Ａ～図３Ｃ、図５、又は図５Ｂに示され、かつそれらの図に関連して説明される切り離し機構を含む、他の切り離し機構が、本明細書に記載の又は他の既知のもののような伸縮性セグメントと組み合わせることができることが企図されている。伸縮性セグメント１２６ａと組み合わせて使用される場合、切り離し機構１２２ｃは、伸縮性セグメント１２６ａの、又はその付近の送達チューブ１１０の長さに沿って位置決めされ得る。伸縮性セグメント１２６ａ及び切り離し機構１２２ｃの両方を、送達チューブ１１０の近位端１１２の近くに位置決めすることができる。

図８Ａは、送達チューブ１１０の近位端１１２付近の送達チューブ１１０のルーメン内に位置決めされた伸縮性要素１２６ａを示す。図８Ａでは、送達チューブ１１０は、内部の伸縮性要素１２６ａのコイルを示すために切り取られて示されている。図８Ａに示す構成では、干渉機構１２０は、伸縮性要素１２６ａ及び分離機構１２２ｃを介して送達チューブ１１０に取り付けられ得る。

図８Ｂは、近位に移動されて干渉機構１２０に係合し、分離機構１２２ｃを破壊し、伸縮性要素１２６ａを伸張させ始めるイントロデューサーシース１８０を示す。送達チューブ１１０及びイントロデューサーシース１８０が、切り取られて示されている。プルワイヤ１３０は、送達チューブ１１０内に位置決めされ得る。プルワイヤ１３０は、干渉機構１２０が近位に移動される際に近位に引かれ得る。伸縮性要素１２６ａは、溶接、接着剤、又は他の接続１２５を用いて干渉機構１２０に取り付けることができる。伸縮性要素１２６ａは、溶接、接着剤、又は他の接続１２７を用いて送達チューブ１１０に取り付けることができる。分離機構１２２ｃが分離された後、伸縮性要素１２６ａは、干渉機構１２０と送達チューブ１１０との間の取り付けを維持することができる。

図８Ｃは、更に近位に移動して、干渉機構１２０及びプルワイヤ１３０を更に近位に移動させ、更に伸縮性要素１２６ａを伸張させるイントロデューサーシース１８０を示す。伸縮性要素１２６ａは、伸縮性要素１２６ａの材料特性及び／又は構造によって決定される完全に伸長した長さを有し得る。完全に伸張した長さは、干渉機構１２０が送達チューブ１１０に対して近位に移動することができる距離を制限することができる。

図９は、当該技術分野において既知の、送達システム、マイクロカテーテル、及びイントロデューサーシースの相対寸法を示す。既知の送達システムは、典型的には長さ２００ｃｍであり、既知のマイクロカテーテルは、典型的には長さ１６５ｃｍであり、既知のイントロデューサーシースは、典型的には、長さ１３０ｃｍである。既知の実務では、イントロデューサーシースは典型的には、塞栓インプラント、及び送達システムの任意の感受性部分がマイクロカテーテル内に挿入された後に除去される。既知の実務によれば、既知のマイクロカテーテルとイントロデューサーとを結合した長さは、既知の送達システムよりも数センチメートル長いため、イントロデューサーシースは、塞栓インプラントの配置工程中に送達システムの周囲に留まることができない。本発明の一態様は、イントロデューサーシースが塞栓インプラント配置工程を通じて送達システム上に留まることができるように、送達システム及びイントロデューサーシースをサイズ決めすることである。本明細書に提示されるシステム例では、埋め込みシステムは、送達システム、マイクロカテーテル、及びイントロデューサーシースを含むことができ、送達システムは、マイクロカテーテル及びイントロデューサーシースの結合された長さよりも長い。

動脈瘤は、本発明に関連して本明細書に開示される埋め込みシステムのいずれかなどの埋め込みシステムで、必ずしも順序どおりではないが、以下の工程のいくつか又は全てを実行することによって治療することができる。塞栓インプラント１４０と、イントロデューサーシース１８０と、送達チューブ１１０と、干渉機構１２０と、プルワイヤ１３０とを有する埋め込みシステム１００を提供することができる。プルワイヤ１３０は、干渉機構１２０に固定され得る。プルワイヤ１３０は、送達チューブ１１０のルーメン内に位置決めされ得る。干渉機構１２０は、送達チューブ１１０の近位端１１２に取り付けられ得る。塞栓インプラント１４０は、送達チューブ１１０の遠位端１１４に取り付けられ得る。イントロデューサーシース１８０は、塞栓インプラント１４０及び送達チューブ１１０の第１の部分を包囲するように位置決めされ得る。送達チューブ１１０の第１の部分は、軟区分１１６を含み得る。イントロデューサーシースは、塞栓インプラント１４０の遠位端１４４から軟区分１１６の近位端１１７まで測定可能な長さよりも約５ｃｍ長いエンドツーエンド長さを有するようにサイズ決めされ得る。イントロデューサーシース１８０は、端部の長さが約４６ｃｍ～約１０５ｃｍになるようにサイズ決めされ得る。マイクロカテーテル２００が提供され得る。イントロデューサーシース１８０は、塞栓インプラント１４０及び送達チューブ１１０の第１の部分をイントロデューサーシース１８０内に維持しながら、マイクロカテーテル２００と係合するように位置決めされ得る。塞栓インプラント１４０及び送達チューブ１１０は、遠位に並進されて、塞栓インプラント１４０及び送達チューブ１１０の第１の部分をマイクロカテーテル２００内に位置決めし得る。イントロデューサーシース１８０は、送達チューブ１１０の上を近位に摺動され得る。イントロデューサーシース１８０は、近位に引かれて、イントロデューサーシース１８０から干渉機構１２０に力を加え得る。干渉機構１２０及びプルワイヤ１３０は、この力に応答して、送達チューブ１１０に対して近位に移動され得る。干渉機構１２０は、送達チューブ１１０から分離され得る。塞栓インプラント１４０は、干渉機構１２０及びプルワイヤ１３０を送達チューブ１１０に対して近位に移動させることに応答して、送達チューブ１１０から分離され得る。

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、システム構成要素の代替的な幾何学的形状、代替材料、追加的又は代替的な方法工程などを含む、埋め込みシステム及び関連する方法の多くの変形及び修正を企図する。これらの修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。

〔実施の態様〕
（１）埋め込みシステムであって、
内部を通るルーメン、近位端、及び遠位端を含む送達チューブと、
前記送達チューブの前記遠位端に分離可能に取り付けられた塞栓コイルと、
前記送達チューブ及び前記塞栓コイルを摺動可能に受容するようにサイズ決めされた内部を通るルーメンを含む、イントロデューサーシースと、
前記送達チューブの前記近位端に近接して位置決めされた干渉機構と、
前記送達チューブの前記ルーメン内に配設され、前記干渉機構に取り付けられた細長い部材と、を備え、
前記イントロデューサーシースが、前記送達チューブの上を前記送達チューブの前記遠位端から前記送達チューブの前記近位端まで並進可能であり、前記干渉機構に係合するようにサイズ決めされ、
前記干渉機構が、前記イントロデューサーシースによって前記干渉機構に加えられる力に応答して、前記送達チューブに対して移動可能であり、
前記細長い部材が、前記干渉機構の近位移動に応答して前記送達チューブに対して移動可能である、埋め込みシステム。
（２）前記干渉機構が前記送達チューブから分離可能であり、前記細長い部材が、前記分離された干渉機構の近位移動に応答して、前記送達チューブの前記近位端から出るように移動可能である、実施態様１に記載のシステム。
（３）前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端に近接して配設された軟区分を含み、
第１の長さが、前記塞栓コイルの遠位端から前記軟区分の近位端まで測定可能であり、
前記イントロデューサーシースが、前記イントロデューサーシースの遠位端から近位端まで測定可能な第２の長さを有し、前記第２の長さは、前記第１の長さよりも約５ｃｍ長い、実施態様１に記載のシステム。
（４）マイクロカテーテルを更に備え、前記マイクロカテーテルが、前記マイクロカテーテルの遠位端から近位端まで測定可能な第３の長さを有し、前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端から前記近位端まで測定可能な第４の長さを有し、前記第４の長さが、前記第３の長さと前記第２の長さとの合計よりも長い、実施態様３に記載のシステム。
（５）前記イントロデューサーシースが、約４６ｃｍ～約１０５ｃｍの長さを有し、前記長さは、前記イントロデューサーシースの遠位端から近位端まで測定可能である、実施態様１に記載のシステム。

（６）前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端に近接して配設された軟区分を含み、
前記イントロデューサーシースは、前記イントロデューサーシースが前記軟区分及び前記塞栓コイルを完全に包囲するように位置決めされているパッケージ構成から、前記イントロデューサーシースが前記干渉機構と係合される配置構成に移動可能である、実施態様１に記載のシステム。
（７）前記塞栓コイルが、前記送達チューブに対する前記細長い部材の近位移動に応答して、前記送達チューブから分離可能である、実施態様１に記載のシステム。
（８）前記干渉機構が、前記イントロデューサーシースの前記近位端と係合するように位置決めされた略円形の表面を含む、実施態様１に記載のシステム。
（９）埋め込みアセンブリであって、
内部を通るルーメン、近位端、及び遠位端を含む送達チューブと、
前記送達チューブの前記遠位端に取り付けられた塞栓インプラントと、
前記送達チューブの前記ルーメン内に配設され、前記塞栓インプラントを前記送達チューブから分離するように移動可能であるプルワイヤと、
前記プルワイヤの近位端上に配設され、前記送達チューブの前記近位端に近接して位置決めされた係合隆起と、
前記塞栓インプラント及び前記送達チューブの上を、前記塞栓インプラントの遠位端から前記送達チューブの前記近位端まで搬送可能な管状シースであって、前記係合隆起と係合するようにサイズ決めされている、管状シースと、を備え、
前記係合隆起及び前記プルワイヤが、前記管状シースによって前記係合隆起に加えられる力に応答して、前記送達チューブに対して移動可能である、埋め込みアセンブリ。
（１０）前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端から近位に延在する軟区分を含み、
第１の長さが、前記塞栓インプラントの前記遠位端から前記軟区分の近位端まで測定可能であり、
前記管状シースが、前記管状シースの遠位端から近位端まで測定可能な第２の長さを有し、前記第２の長さは、前記第１の長さよりも約５ｃｍ長い、実施態様９に記載のアセンブリ。

（１１）マイクロカテーテルを更に備え、前記マイクロカテーテルが、前記マイクロカテーテルの遠位端から近位端まで測定可能な第３の長さを有し、前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端から前記送達チューブの前記近位端まで測定可能な第４の長さを有し、前記第４の長さが、前記第３の長さと前記第２の長さとの合計よりも長い、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１２）前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端から近位に延在する軟区分を含み、
前記管状シースは、前記管状シースが前記軟区分及び前記塞栓コイルを完全に包囲するように位置決めされているパッケージ構成から、前記管状シースが前記係合隆起と係合する配置構成に移動可能である、実施態様９に記載のアセンブリ。
（１３）前記係合隆起が、前記管状シースによって加えられる前記力に応答して、前記送達チューブから分離可能である、実施態様９に記載のアセンブリ。
（１４）プルワイヤが、前記管状シースによって加えられた前記力に応答して、前記塞栓インプラントを前記送達チューブから分離するように移動可能である、実施態様９に記載のアセンブリ。
（１５）動脈瘤を治療するための方法であって、
塞栓インプラントと、イントロデューサーシースと、送達チューブと、干渉機構と、プルワイヤと、を含む埋め込みシステムを提供することと、
前記プルワイヤを前記干渉機構に固定することと、
前記プルワイヤを前記送達チューブのルーメン内に位置決めすることと、
前記干渉機構を前記送達チューブの近位端に取り付けることと、
前記塞栓インプラントを前記送達チューブの遠位端に取り付けることと、
前記イントロデューサーシースを、前記塞栓インプラント及び前記送達チューブの第１の部分を包囲するように位置決めすることと、
前記イントロデューサーシースを前記送達チューブの上で近位に摺動させることと、
前記イントロデューサーシースを近位に引っ張って、前記イントロデューサーシースから前記干渉機構に力を加えることと、
前記力に応答して、前記干渉機構及び前記プルワイヤを前記送達チューブに対して近位に移動させることと、を含む、方法。

（１６）前記送達チューブの前記第１の部分が軟区分を含み、
第１の長さが、前記塞栓インプラントの遠位端から前記軟区分の近位端まで測定可能であり、
前記方法が、前記イントロデューサーシースを、前記イントロデューサーシースの遠位端から近位端まで測定可能な第２の長さを有するようにサイズ決めすることを更に含み、前記第２の長さが、前記第１の長さよりも約５ｃｍ長い、実施態様１５に記載の方法。
（１７）前記イントロデューサーシースを、約４６ｃｍ～約１０５ｃｍの長さを有するようにサイズ決めすることを更に含み、前記長さが、前記イントロデューサーシースの遠位端から近位端まで測定可能である、実施態様１５に記載の方法。
（１８）前記干渉機構及び前記プルワイヤを前記送達チューブに対して近位に移動させることに応答して、前記塞栓インプラントを前記送達チューブから分離することを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９）前記干渉機構を前記送達チューブから分離することを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２０）マイクロカテーテルを提供することと、
前記イントロデューサーシースを、前記塞栓インプラント及び前記送達チューブの前記第１の部分を前記イントロデューサーシース内に維持しながら、前記マイクロカテーテルと係合するように位置決めすることと、
前記塞栓インプラント及び前記送達チューブを遠位に並進させて、前記塞栓インプラント及び前記送達チューブの前記第１の部分を前記マイクロカテーテル内に位置決めすることと、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。

Claims

埋め込みシステムであって、
内部を通るルーメン、近位端、及び遠位端を含む送達チューブと、
前記送達チューブの前記遠位端に分離可能に取り付けられた塞栓コイルと、
前記送達チューブ及び前記塞栓コイルを摺動可能に受容するようにサイズ決めされた内部を通るルーメンを含む、イントロデューサーシースと、
前記送達チューブの前記近位端に近接して位置決めされた干渉機構と、
前記送達チューブの前記ルーメン内に配設され、前記干渉機構に取り付けられた細長い部材と、を備え、
前記イントロデューサーシースが、前記送達チューブの上を前記送達チューブの前記遠位端から前記送達チューブの前記近位端まで並進可能であり、前記干渉機構に係合するようにサイズ決めされ、
前記干渉機構が、前記イントロデューサーシースによって前記干渉機構に加えられる力に応答して、前記送達チューブに対して移動可能であり、
前記細長い部材が、前記干渉機構の近位移動に応答して前記送達チューブに対して移動可能である、埋め込みシステム。
前記干渉機構が前記送達チューブから分離可能であり、前記細長い部材が、分離された前記干渉機構の近位移動に応答して、前記送達チューブの前記近位端から出るように移動可能である、請求項１に記載のシステム。
前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端から近位に延在する軟区分と、前記軟区分の近位端と結合する残部の遠位端から前記送達チューブの前記近位端まで近位に延在する前記残部と、を含み、前記送達チューブの前記軟区分は、前記送達チューブの前記残部よりも高い可撓性を有し、
前記イントロデューサーシースが、前記イントロデューサーシースの遠位端から近位端までの長さである第２の長さを有し、前記第２の長さは、前記塞栓コイルの遠位端から前記軟区分の前記近位端までの前記イントロデューサーシースが延在する方向における最短距離である第１の長さよりも５ｃｍ長い、請求項１に記載のシステム。
マイクロカテーテルを更に備え、前記マイクロカテーテルが、前記マイクロカテーテルの遠位端から近位端までの長さである第３の長さを有し、前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端から前記近位端までの長さである第４の長さを有し、前記第４の長さが、前記第３の長さと前記第２の長さとの合計よりも長い、請求項３に記載のシステム。
前記イントロデューサーシースが、前記イントロデューサーシースの遠位端から近位端までの、４６ｃｍ～１０５ｃｍの長さを有する、請求項１に記載のシステム。
前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端から近位に延在する軟区分と、前記軟区分の近位端と結合する残部の遠位端から前記送達チューブの前記近位端まで近位に延在する前記残部と、を含み、前記送達チューブの前記軟区分は、前記送達チューブの前記残部よりも高い可撓性を有し、
前記イントロデューサーシースは、前記イントロデューサーシースが前記軟区分及び前記塞栓コイルを完全に包囲するように位置決めされているパッケージ構成から、前記イントロデューサーシースが前記干渉機構と係合される配置構成に移動可能である、請求項１に記載のシステム。
前記塞栓コイルが、前記送達チューブに対する前記細長い部材の近位移動に応答して、前記送達チューブから分離可能である、請求項１に記載のシステム。
前記干渉機構が、前記イントロデューサーシースの前記近位端と係合するように位置決めされた円形の表面を含む、請求項１に記載のシステム。
埋め込みアセンブリであって、
内部を通るルーメン、近位端、及び遠位端を含む送達チューブと、
前記送達チューブの前記遠位端に取り付けられた塞栓インプラントと、
前記送達チューブの前記ルーメン内に配設され、前記塞栓インプラントを前記送達チューブから分離するように移動可能であるプルワイヤと、
前記プルワイヤの近位端上に配設され、前記送達チューブの前記近位端に近接して位置決めされた係合隆起と、
前記塞栓インプラント及び前記送達チューブの上を、前記塞栓インプラントの遠位端から前記送達チューブの前記近位端まで搬送可能な管状シースであって、前記係合隆起と係合するようにサイズ決めされている、管状シースと、を備え、
前記係合隆起及び前記プルワイヤが、前記管状シースによって前記係合隆起に加えられる力に応答して、前記送達チューブに対して移動可能である、埋め込みアセンブリ。
前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端から近位に延在する軟区分と、前記軟区分の近位端と結合する残部の遠位端から前記送達チューブの前記近位端まで近位に延在する前記残部と、を含み、前記送達チューブの前記軟区分は、前記送達チューブの前記残部よりも高い可撓性を有し、
前記管状シースが、前記管状シースの遠位端から近位端までの長さである第２の長さを有し、前記第２の長さは、前記塞栓インプラントの前記遠位端から前記軟区分の前記近位端までの前記管状シースが延在する方向における最短距離である第１の長さよりも５ｃｍ長い、請求項９に記載のアセンブリ。
マイクロカテーテルを更に備え、前記マイクロカテーテルが、前記マイクロカテーテルの遠位端から近位端までの長さである第３の長さを有し、前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端から前記送達チューブの前記近位端までの長さである第４の長さを有し、前記第４の長さが、前記第３の長さと前記第２の長さとの合計よりも長い、請求項１０に記載のアセンブリ。
前記送達チューブが、前記送達チューブの前記遠位端から近位に延在する軟区分と、前記軟区分の近位端と結合する残部の遠位端から前記送達チューブの前記近位端まで近位に延在する前記残部と、を含み、前記送達チューブの前記軟区分は、前記送達チューブの前記残部よりも高い可撓性を有し、
前記管状シースは、前記管状シースが前記軟区分及び前記塞栓インプラントを完全に包囲するように位置決めされているパッケージ構成から、前記管状シースが前記係合隆起と係合する配置構成に移動可能である、請求項９に記載のアセンブリ。
前記係合隆起が、前記管状シースによって加えられる前記力に応答して、前記送達チューブから分離可能である、請求項９に記載のアセンブリ。
前記プルワイヤが、前記管状シースによって加えられた前記力に応答して、前記塞栓インプラントを前記送達チューブから分離するように移動可能である、請求項９に記載のアセンブリ。