JP7366166B2 - 貼付剤 - Google Patents
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Description
以下の例において、別段の記載がない限り、貼付剤は次のように調製した。
1)粘着剤層の各成分を混和し、剥離フィルム(離型処理をしたPETフィルム)上に塗布した。これを乾燥させることでDMSOを所定量まで除去し、厚み100μmの粘着剤層(100g/m2)を形成した。
2)粘着剤層上に支持体層を積層し、貼付剤を得た。貼付剤は適当な大きさに適宜裁断した。
以下の例において、使用した支持体層の透湿度は、JIS Z0208に準じて、40℃、90%RHの測定条件で測定した。
以下の例において、別段の記載がない限り、貼付剤の粘着性は、次に示す180°剥離試験により評価した。
1)貼付剤から1cm×5cmの試験片を準備し、所定条件で所定時間保存した。
2)試験片から剥離フィルムを除去し、試験片をステンレス板に貼付した。
3)インストロン型引張試験機を用いて、試験片を30cm/分の速度でステンレス板から180°の方向に引き剥がし、剥離力(gF/cm)を測定した。
4)定常な剥離を示した区間での剥離力の積分値から、平均の剥離力(gF/cm)を算出した。高い剥離力は、優れた粘着性を意味する。
以下の例において、貼付剤の皮膚への付着性は、次に示す方法により評価した。被験者の皮膚に貼付剤を貼付した。24時間後、貼付剤の付着の程度を目視で観察した。貼付剤の面積の90%以上が皮膚に付着している状態である場合を「A」、それ以外の場合を「B」として評価した。
表1に示す構成の貼付剤(プラセボ貼付剤)を調製した。表中、「PETフィルム」、「PETフィルム/PET不織布」、「PUフィルム/PU不織布」、及び「PET編布」とは、それぞれ、PETからなるフィルム、PETからなるフィルムとPET繊維からなる不織布との積層体、PUからなるフィルムとPU繊維からなる不織布との積層体、及びPETからなる編布を意味する。また、表1におけるゴム系粘着剤は、SISブロック共重合体とPIBの混合物であって、SISブロック共重合体とPIBを19:7の質量比で含む。「PET編布」としては、透湿度が5667g/m2・24時間であり、縦方向の50%モジュラスが3.9N/50mmであり、かつ横方向の50%モジュラスが3.4N/50mmであるものを使用した(以下の例において同じ)。貼付剤を、30℃、65%RHのインキュベーター内に、支持体層が上向きになり、剥離フィルムが下向きになるように配置し、保存した。24時間後、貼付剤からDMSOを抽出し、GCにより定量した。この保存条件は、貼付剤を皮膚に24時間貼付した場合の環境を模した条件である。
表2に示す構成の貼付剤を調製した。表2におけるゴム系粘着剤は、SISブロック共重合体とPIBの混合物であって、SISブロック共重合体とPIBを19:7の質量比で含む。実施例2、7~9の貼付剤の粘着性を、ASTM D2979のプローブタック試験方法に準じて以下の条件で測定したプローブタック値により評価した。高いプローブタック値は、優れた粘着性を意味する。
試験機:タッキング試験機(レスカ)
プローブ部先端材質:ステンレス
接着面の直径:5mm
引離し速度:2mm/秒
接着荷重:200gF/cm2
接着時間:1秒
表3に示す構成の貼付剤を調製した。表3に示す構成の貼付剤について、試験例2と同様の方法でプローブタック値を測定し、粘着性を評価した。表3におけるゴム系粘着剤は、SISブロック共重合体とPIBの混合物であって、SISブロック共重合体とPIBを19:7の質量比で含む。表3における「ゴム/ポリエステル布」とは、ゴム組成物でコーティングされたポリエステルの布を意味する。実施例16の貼付剤におけるPUフィルム(透湿度786g/m2・24時間)、並びに、実施例17、19及び20の貼付剤におけるPUフィルム(透湿度8408g/m2・24時間)は、それぞれ3M社の「3M CoTran 9701 Backing」及び「3M CoTran 9700」である。
Claims (12)
- 支持体層と支持体層上に積層された粘着剤層とを備え、
支持体層の透湿度が400g/m2・24時間以上であり、
粘着剤層が、薬物と、ジメチルスルホキシドと、粘着剤とを含む、貼付剤であって、
貼付直前のジメチルスルホキシドの濃度が、粘着剤層の全質量に対して2質量%~12質量%であり、24時間貼付後のジメチルスルホキシドの濃度が、粘着剤層の全質量に対して0.1質量%~4質量%である、貼付剤。 - 支持体層の透湿度が750g/m2・24時間以上である、請求項1に記載の貼付剤。
- 支持体層の透湿度が2000g/m2・24時間以上である、請求項1に記載の貼付剤。
- 粘着剤層が、ゴム系粘着剤、アクリル系粘着剤及びシリコーン系粘着剤から選択される少なくとも一つの粘着剤を含む、請求項1~3のいずれか一項に記載の貼付剤。
- 粘着剤層が、スチレン-イソプレン-スチレンブロック共重合体を含む、請求項1~3のいずれか一項に記載の貼付剤。
- 薬物が、ケトプロフェン、ジクロフェナクナトリウム、及びインドメタシンからなる群より選択される1種以上の薬物である、請求項1~5のいずれか一項に記載の貼付剤。
- 粘着剤層がさらに有機酸を含む、請求項6に記載の貼付剤。
- 貼付直前のジメチルスルホキシドの濃度が、粘着剤層の全質量に対して2質量%~10質量%である、請求項1~7のいずれか一項に記載の貼付剤。
- 貼付直前のジメチルスルホキシドの濃度が、粘着剤層の全質量に対して2質量%~8質量%である、請求項8に記載の貼付剤。
- 貼付剤におけるジメチルスルホキシドの濃度を低下させる方法であって、
貼付剤は、支持体層と支持体層上に積層された粘着剤層とを備え、
粘着剤層は、薬物と、ジメチルスルホキシドと、粘着剤とを含み、
前記方法は、支持体層として透湿度が400g/m2・24時間以上である支持体層を用いることを含み、
貼付直前の貼付剤におけるジメチルスルホキシドの濃度が、粘着剤層の全質量に対して2質量%~12質量%である、方法。 - 24時間貼付後の貼付剤におけるジメチルスルホキシドの濃度が、粘着剤層の全質量に対して0.1質量%~4質量%となる、請求項10に記載の方法。
- 粘着剤層がさらに有機酸を含む、請求項10又は11に記載の方法。
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