JP7038741B2 - 放出制御が容易な徐放性薬物微粒子の製造方法 - Google Patents
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Description
本発明は、薬物の初期放出が高くなく、経口用薬物の血中薬物濃度を超過しない薬物動力学を示す徐放性薬物微粒子の製造方法を提供しようとする。
前記エマルジョンから溶媒を蒸発させて、薬物を含有する微粒子を形成することを含み、
前記溶媒の蒸発は、溶媒蒸発段階前の温度から溶媒の沸点±10℃の範囲内の温度に達するように0.2~2℃/分の速度で加熱することによって行われる、徐放性薬物微粒子の製造方法を提供する。
製造例1:ドネペジル含有水中油型エマルジョンの製造
滅菌水にポリビニルアルコール(PVA、90%加水分解されたもの,Mw=20,000~30,000)を溶解させて、0.5% w/vのPVA水溶液を製造した。
一方、ドネペジル、メチレンクロリド、およびポリ乳酸〔Resomer(登録商標)R 203H,ポリ(D,L-乳酸),Mw 18,000~24,000〕をビーカーに投入し、撹拌して完全に溶解させることによって、ポリマー/薬物溶液を製造した。
溶媒蒸発法によって前記製造例1の水中油エマルジョンからドネペジル含有微粒子を形成した。この際、溶媒蒸発のための温度条件の設定に従って比較例1~3および実施例1の微粒子を形成させた。形成された微粒子を1500rpmで5分間遠心分離して得、得られた微粒子を一晩中凍結乾燥した後、100メッシュ(180μm~80μm、125μm)のふるいにかけた。
PLA高分子単独の代わりに、PLGA RG752H(PLA:PGA=75:25)またはPLGA RG502H(PLA:PGA=50:50)を、PLA高分子と、10~25%の比率でブレンドしたことを除いて、下記表2の組成に従って実施例1の微粒子の製造方法と同一にして1か月薬物放出型の微粒子を製造した。
ドネペジル、メチレンクロリド、ポリ乳酸〔Resomer(TM)R203H,ポリ(D,L-乳酸),Mw 18,000~24,000〕、PLGA RG502H(PLA:PGA=50:50)(RG502H 10%ブレンド)を、前記表2(実施例2)に示したものと同じ量でビーカーに投入し、撹拌して、完全に溶解させることによって、ポリマー/薬物溶液を製造した。
ドネペジル、メチレンクロリド、ポリ乳酸〔Resomer(TM)R203H,ポリ(D,L-乳酸),Mw 18,000~24,000〕、PLGA RG502H(PLA:PGA=50:50)(RG502H 20%ブレンド)を、前記表2(実施例3)に示したものと同じ量でビーカーに投入し、撹拌して、完全に溶解させることによって、ポリマー/薬物溶液を製造した。
ドネペジル、メチレンクロリド、ポリ乳酸〔Resomer(TM)R203H,ポリ(D,L-乳酸),Mw 18,000~24,000〕、PLGA RG752H(PLA:PGA=75:25)(RG752H 10%ブレンド)を、前記表2(実施例4)に示したものと同じ量でビーカーに投入し、撹拌して、完全に溶解させることによって、ポリマー/薬物溶液を製造した。
ドネペジル、メチレンクロリド、ポリ乳酸〔Resomer(TM)R203H,ポリ(D,L-乳酸),Mw 18,000~24,000〕、PLGA RG752H(PLA:PGA=75:25)(RG752H 20%ブレンド)を、前記表2(実施例5)に示したものと同じ量でビーカーに投入し、撹拌して、完全に溶解させることによって、ポリマー/薬物溶液を製造した。
比較例1~3および実施例1の微粒子からのドネペジルの放出を、インビトロで測定した。各試験例ごとに、10mgの微粒子(ドネペジルを約2.4mg含有)を取って放出チューブに入れ、これに緩衝液(buffer)を入れた後、100rpmでの連続振とうにかけて放出させた。放出されたドネペジルの量を、UPLCを使用して一定の時間間隔で測定し、測定された量を1バイアル(vial)に含まれていた微粒子の総量である1250mg(ドネペジル約300mg含有)に基づいて換算して図1に表示した。
比較例2および実施例1の微粒子からのドネペジルの放出パターンをインビボPKテストによって確認した。
実施例2~5の微粒子からのドネペジルの放出を、インビボPKテストによって確認した。
Claims (6)
- 徐放性薬物微粒子の製造方法であって、
溶媒中に溶解した生分解性高分子および薬物の混合溶液を水性媒質と混合してエマルジョンを得、
前記エマルジョンから溶媒を蒸発させて、薬物を含有する微粒子を形成することを含み、
前記溶媒の蒸発は、溶媒蒸発段階前の温度から溶媒の沸点±6℃の範囲内の温度にまで達するように0.2~2℃/分の速度で加熱することによって行われ、
前記薬物は、ドネペジル(donepezil)またはリュープロリド(leuprolide)であり、
前記生分解性高分子は、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)、ポリ(乳酸-co-グリコール酸)(PLGA)およびこれらの混合物からなる群から選択され、
前記溶媒は、アルキルハライド、脂肪酸エステル、エーテル、芳香族炭化水素、アルコールまたはこれらの2以上の混合物である、徐放性薬物微粒子の製造方法。 - 前記生分解性高分子は、4,000~50,000の重量平均分子量を有する、請求項1に記載の徐放性薬物微粒子の製造方法。
- 徐放性薬物微粒子の製造方法であって、
溶媒中に溶解した生分解性高分子および薬物の混合溶液を水性媒質と混合してエマルジョンを得、
前記エマルジョンから溶媒を蒸発させて、薬物を含有する微粒子を形成することを含み、
前記溶媒の蒸発は、溶媒蒸発段階前の温度から溶媒の沸点±6℃の範囲内の温度にまで達するように0.2~2℃/分の速度で加熱することによって行われ、
前記薬物は、ドネペジル(donepezil)またはリュープロリド(leuprolide)であり、
前記生分解性高分子は、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)、ポリ(乳酸-co-グリコール酸)(PLGA)およびこれらの混合物からなる群から選択され、
前記溶媒は、メチレンクロリド、クロロエタン、トリクロロエタン、四塩化炭素、エチルアセテート、ブチルアセテート、酢酸、エチルエーテル、イソプロピルエーテル、キシレン、メタノール、イソプロパノール、アセトニトリル、エタノールまたはこれらの2以上の混合物である、徐放性薬物微粒子の製造方法。 - 水性媒質は、乳化剤を含む水溶液である、請求項1~3のいずれか一項に記載の徐放性薬物微粒子の製造方法。
- 前記溶媒は、メチレンクロリドであり、
前記溶媒の蒸発は、常温から33.95~45.95℃の範囲内の温度にまで達するように0.2~2℃/分の速度で加熱することによって行われる、請求項3に記載の徐放性薬物微粒子の製造方法。 - 前記微粒子は、10~500μmの平均粒度を有するものである、請求項1~5のいずれか一項に記載の徐放性薬物微粒子の製造方法。
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Families Citing this family (10)
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---|---|---|---|---|
KR102212717B1 (ko) * | 2019-11-08 | 2021-02-08 | 환인제약 주식회사 | 지속 방출을 위한 마이크로스피어 및 이의 제조 방법 |
KR102212722B1 (ko) * | 2019-12-23 | 2021-02-08 | 환인제약 주식회사 | 로피니롤을 포함하는 마이크로스피어 및 이를 함유하는 주사제 조성물 |
JP7451732B2 (ja) | 2020-02-06 | 2024-03-18 | オキュラ セラピューティクス,インコーポレイテッド | 眼疾患を治療するための組成物及び方法 |
US20230096928A1 (en) * | 2020-02-14 | 2023-03-30 | G2Gbio, Inc. | Pharmaceutical composition comprising sustained-release microspheres including glp-1 analogue or pharmaceutically acceptable salt thereof |
CN111643483B (zh) * | 2020-07-06 | 2022-03-29 | 济南大学 | 一种用于制备加兰他敏缓释微球的方法 |
KR102237737B1 (ko) * | 2020-07-09 | 2021-04-08 | 에이치엘비제약 주식회사 | 도네페질 함유 서방출성 plga 미립구의 제조방법 |
KR102499988B1 (ko) * | 2020-09-10 | 2023-02-15 | 플로메디 주식회사 | 약물 입자 담지율 향상을 위한 3차원 미세유체 반응기 및 이를 이용한 균일한 캡슐의 연속 일괄 제조방법 |
KR102259589B1 (ko) * | 2020-11-30 | 2021-06-02 | (주)인벤티지랩 | 미소구체 제조 시스템 및 미소구체 제조 방법 |
CN115006354A (zh) * | 2022-06-16 | 2022-09-06 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 | 一种利培酮-共混plga缓释微球及其制备方法 |
CN115155472B (zh) * | 2022-07-07 | 2023-10-13 | 中科南京绿色制造产业创新研究院 | 一种采用相转化法制备聚合物微球的方法 |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002020269A (ja) | 2000-06-28 | 2002-01-23 | Dong Kook Pharmaceut Co | 多重エマルジョン法による徐放出性微粒球の製造方法 |
JP2012512147A (ja) | 2008-12-15 | 2012-05-31 | ノバルティス アーゲー | 一定して高い曝露レベルを有するオクトレオチドのデポー製剤 |
JP2014501253A (ja) | 2010-12-24 | 2014-01-20 | サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイション | 水難溶性薬物含有徐放性微小粒子及びその製造方法 |
JP2014181240A (ja) | 2013-03-20 | 2014-09-29 | Cj Cheiljedang Corp | ゾル−ゲル転移の性質を有する高分子を用いた微小球体の製造方法及びこれにより製造された微小球体 |
WO2016021835A1 (ko) | 2014-08-08 | 2016-02-11 | (주)비씨월드제약 | 약물 함유 서방성 미립자의 제조 방법 |
Family Cites Families (21)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1649850A1 (en) * | 1993-11-19 | 2006-04-26 | Alkermes Controlled Therapeutics Inc. II | Preparation of biodegradable microparticles containing a biologically active agent |
JPH09208488A (ja) * | 1995-11-30 | 1997-08-12 | Takeda Chem Ind Ltd | 脳血管性痴呆治療剤 |
US20070026075A1 (en) * | 2005-07-28 | 2007-02-01 | Jutaro Shudo | Gelled donepezil compositions and methods for making and using the same |
US7758778B2 (en) * | 2005-09-07 | 2010-07-20 | Southwest Research Institute | Methods for preparing biodegradable microparticle formulations containing pharmaceutically active agents |
EP1926488A2 (en) * | 2005-09-22 | 2008-06-04 | SB Pharmco Puerto Rico Inc. | Combination of rosiglitazone and donepezil for improvement of cognitive function |
BR122019027412B8 (pt) * | 2005-12-22 | 2021-07-27 | Novartis Ag | composição farmacêutica de liberação sustentada na forma de micropartículas, processo para preparação das ditas micropartículas, e kit de administração |
CN101167697B (zh) * | 2006-10-26 | 2011-03-30 | 中国科学院上海药物研究所 | 多奈哌齐类化合物长效缓控释组合物及其制备方法 |
GR20070100405A (el) * | 2007-06-26 | 2009-01-20 | Genepharm �.�. | Βελτιωμενες φαρμακοτεχνικες μορφες που περιεχουν αναστολεις της ακετυλοχοληνεστερασης και μεθοδοι παρασκευης αυτων |
EP2074988B1 (en) * | 2007-12-28 | 2018-03-14 | Industrial Technology Research Institute | Sustained release composition and manufacturing method thereof |
KR20090113449A (ko) * | 2008-04-28 | 2009-11-02 | 인제대학교 산학협력단 | 유기용매 제거 시간 및 속도 제어를 통한 나노입자 제조방법 |
KR101078302B1 (ko) * | 2008-05-29 | 2011-10-31 | (주)프로넥스 | 약물전달체 |
KR101113044B1 (ko) * | 2008-08-29 | 2012-02-27 | 동국제약 주식회사 | 용매교류증발법에 의한 서방출성 미립구의 제조방법 |
KR101663561B1 (ko) * | 2009-02-18 | 2016-10-10 | 동국제약 주식회사 | 서방출성 미립구의 제조방법 |
TWI491395B (zh) * | 2009-09-30 | 2015-07-11 | Ct Lab Inc | 一種內含用以治療神經退化性疾病之立即釋出與長效釋出藥物的口服劑量配方 |
US20110218216A1 (en) * | 2010-01-29 | 2011-09-08 | Kumaravel Vivek | Extended release pharmaceutical composition of donepezil |
KR101481859B1 (ko) | 2011-05-20 | 2015-01-14 | 에스케이케미칼주식회사 | 초기 약물 방출이 감소된 고분자 미립자의 제조방법 및 그 방법에 의해 제조된 고분자 미립자 |
KR20130097960A (ko) * | 2012-02-27 | 2013-09-04 | 유종훈 | 초임계 유체를 이용한 젬시타빈 함유 폴리에스터계 생분해성 고분자 미립자 및 이의 제조방법 |
KR102241113B1 (ko) * | 2013-02-28 | 2021-04-15 | 루핀 리미티드 | 특정한 체외 용해 프로파일 또는 약리역학 파라미터를 갖는 도네페질의 약제학적 조성물 |
KR101811797B1 (ko) * | 2013-04-03 | 2017-12-22 | 동국제약 주식회사 | 도네페질을 포함하는 비경구투여용 약제학적 조성물 |
KR101583351B1 (ko) | 2014-11-28 | 2016-01-07 | 동국제약 주식회사 | 초기 방출 억제 및 잔류용매 제거율을 향상시킨 서방출성 미립구 및 이의 제조방법 |
KR101741982B1 (ko) * | 2015-01-22 | 2017-05-31 | 주식회사 셀루메드 | 이중 약물 전달을 위한 다공성 생분해성 고분자 미립자 및 그의 제조 방법 |
-
2017
- 2017-05-31 KR KR1020170067639A patent/KR102142026B1/ko active IP Right Review Request
-
2018
- 2018-05-21 WO PCT/KR2018/005785 patent/WO2018221884A1/ko active Application Filing
- 2018-05-21 US US16/618,219 patent/US20200113836A1/en active Pending
- 2018-05-21 CN CN201880036707.4A patent/CN110944627A/zh active Pending
- 2018-05-21 JP JP2019566591A patent/JP7038741B2/ja active Active
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002020269A (ja) | 2000-06-28 | 2002-01-23 | Dong Kook Pharmaceut Co | 多重エマルジョン法による徐放出性微粒球の製造方法 |
JP2012512147A (ja) | 2008-12-15 | 2012-05-31 | ノバルティス アーゲー | 一定して高い曝露レベルを有するオクトレオチドのデポー製剤 |
JP2014501253A (ja) | 2010-12-24 | 2014-01-20 | サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイション | 水難溶性薬物含有徐放性微小粒子及びその製造方法 |
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