JP6937116B2 - 前処理装置及び前処理方法 - Google Patents

Description

本発明は、フローサイトメトリー等によって検体の分析を行う前に検体の前処理を自動的に行う前処理装置及び前処理方法に関する。

フローサイトメトリー等によってたとえば細胞の分析を行うには、分析に先立って、細胞の前処理が必要とされる。前処理では、細胞の検出を容易にするため、細胞の染色が行われることがある。特許文献１は、細胞の前処理のためのシステムを開示している。特許文献１に開示されている前処理は、ＨＩＶ感染培養におけるCD４(cluster of differentiation 4)の分析のためのサンプルを作成するためのものである。特許文献１の前処理は、全血へのＣＤ４試薬の分注、渦動による攪拌、培養、溶解溶液の分注、遠心分離、洗浄、余剰液体の廃棄を含む。特許文献１は、これらの前処理を室温で行うことを開示している。図１５に示すように、特許文献１の装置は、遠心分離部４を備えている。特許文献２には、試薬分注、遠心処理、上清除去を行う細胞前処理装置が開示されている。図１６及び図１７に示すように、特許文献２の細胞前処理装置は、それぞれ昇降自在に設けられた第１の温度制御槽１５、第２の温度制御槽１６、第３の温度制御槽１７を備える。第１の温度制御槽１５は４℃に、第２の温度制御槽１６は４０℃に、第３の温度制御槽１７は３０℃に固定される。各温度制御槽の上面には凹孔１８が形成されており、検体を収めた検体管２は、遠心分離等のために設けられたサンプルディスク１の回転に伴って、所定の温度制御槽の上方に移動し、温度制御槽の上昇に伴って、温度制御槽の凹孔１８内に挿入され、所定の温度に保持される。

特表２０１５−５０８１７７号公報 特開平３−１７５３６２号公報

しかしながら、特許文献１および特許文献２の前処理装置では、分析項目によっては、適切な温度で前処理の各工程が行われず、分析に適した試料が得られないことがある。

本発明の一態様は、細胞前処理装置（１００）である。実施形態において、細胞前処理装置（１００）は、少なくとも遠心分離工程を含む検体の前処理を行う。前処理装置（１００）は、前記検体が収容された容器（１０）を保持する保持部（６１０）を有し、前記保持部（６１０）によって保持された容器（１０）を回転させて前記遠心分離工程を行う遠心分離部（６００）と、前記保持部（６１０）に保持された前記容器（１０）内の検体の温度を調整する温度調整部（４２０）と、前記温度調整部（４２０）によって調整される温度の指定をユーザから受け付ける入力部（３２０）と、前記入力部（３２０）を介して指定を受け付けた温度に応じて前記温度調整部（４２０）を制御する制御部（３００）と、を備える。ユーザから指定を受け付けた温度に応じて温度調整部を制御することで、前処理工程をユーザが所望する温度で容易に実行できる。

前記遠心分離部（６００）を内部に収容した収容部（４００）をさらに備え、前記温度調整部（４２０）は、前記収容部（４００）内に設けられているのが好ましい。この場合、収容部内の温度をユーザが所望する温度に調整できる。

前記保持部（６１０）に保持された前記容器（１０）内に試薬を分注するための分注部（２１０）をさらに備えるのが好ましい。

温度の指定をするための設定画面（１０００）を表示する表示部（３１０）をさらに備えるのが好ましい。設定画面により温度の指定を容易に行える。前記設定画面（１０００）は、温度を示す数値を指定可能であるのが好ましい。

前記設定画面（１０００）では、前処理に含まれる複数の動作内容を設定可能であるとともに、前記複数の動作のための複数の温度を設定可能であるのが好ましい。この場合、動作に応じた温度を設定できる。

前記設定画面（１０００）は、前記複数の温度に含まれる第１温度から前記複数の温度に含まれる第２温度に切り替わる間に、前処理に含まれる工程を実施させるか否かを設定可能であるのが好ましい。この場合、温度切り替わりの間の工程実施の有無を設定できる。

前記設定画面（１０００）は、試薬の温度を設定可能であるのが好ましい。この場合、試薬設置部の温度も設定できる。

前記入力部（３２０）は、分析項目に応じた複数のモード毎に温度の指定をユーザから受け付け、前記表示部（３１０）は、分析項目に応じた複数のモードのいずれかを選択する選択画面（８００）を表示し、前記制御部（３００）は、前記選択画面（８００）で選択されたモードにおいて指定されている温度に応じて前記温度調整部（４２０）を制御するのが好ましい。この場合、モードに応じた温度調整が可能である。

前記制御部（３００）は、前記入力部（３１０）を介して指定を受け付けた温度を示す情報を記憶する記憶部（３４）を備えるのが好ましい。この場合、温度を示す情報を記憶することができる。

試薬が設置される試薬設置部（２２０，２３０）と、前記試薬設置部（２２０，２３０）に設置された試薬の温度を調整する試薬温度調整部（２２１，２３１）と、をさらに備え、前記入力部（３１０）は、前記試薬設置部（２２０，２３０）の温度を示す試薬温度情報をユーザから受け付け、前記制御部（３００）は、前記試薬温度情報が示す温度に応じて前記試薬温度調整部（２２１，２３１）を制御するのが好ましい。この場合、試薬の温度もユーザ指定により調整できる。

前記前処理は、検体に含まれる細胞の固定及び膜透過処理工程をさらに含むのが好ましい。

前記保持部によって保持された前記容器内に第１および第２試薬を分注するための分注部と、前記遠心分離部を内部に収容する収容部と、をさらに備え、前記温度調整部は、前記収容部内の雰囲気温度を調整し、前記制御部は、前記収容部内において前記容器内の前記検体と前記第１試薬との第１反応工程、前記第１反応工程における未反応成分を除去するための遠心分離工程、及び、前記検体と前記第２試薬との第２反応工程を実施する制御をするとともに、前記第１反応工程および前記第２反応工程のそれぞれが異なる温度で行われるよう前記温度調整部による前記収容部内の雰囲気温度の切り替えを制御するのが好ましい。この場合、第１反応工程と第２反応工程をそれぞれ適切な温度で実施できる。なお、雰囲気温度とは、収容部内の大気の温度である。

前記制御部は、前記収容部内の雰囲気温度が切り替わる間に、前記前処理に含まれる他の工程を実行させるのが好ましい。この場合、温度の切り替えと他の工程とを並行して実行することができる。前記他の工程は、前記遠心分離部により行われる、前記未反応成分を除去するための遠心分離工程とは異なる他の遠心分離工程を含むのが好ましい。

前記制御部は、前記収容部内の雰囲気温度が切り替わってから、前記第２反応工程を開始するよう制御することができる。この場合、切り替わり後の温度で確実に第２反応工程を実行することができる。

前記第１試薬及び前記第２試薬の少なくともいずれか一方は、前記検体に含まれる前記細胞を染色するための染色試薬であるのが好ましい。さらには、前記第１試薬は、細胞の表面抗原を染色するための染色試薬であり、前記第２試薬は、細胞内の対象物質を染色するための染色試薬であるのが好ましい。

前記収容部（４００）は、前記収容部（４００）外から分注部（２１０）が備える分注管（２１）が前記収容部（４００）内に進入するための進入口（４３２）と、前記進入口（４３２）を開閉する開閉機構（４５）と、を備えるのが好ましい。進入口によって、収容部内へのアクセスが可能となる。また、進入口を設けても、開閉機構によって進入口を閉じることで、収容部内の温度変化を抑制できる。

前記温度調整部（４２０）から前記容器（１０）を通って前記温度調整部（４２０）に戻る対流を前記収容部（４００）内に生じさせる対流発生機構（４２１，３２２）をさらに備え、前記制御部（３００）は、前記開閉機構によって前記進入口が開いている場合には、前記進入口が閉じている場合よりも前記対流を弱めるよう前記対流発生機構を制御するのが好ましい。入口が開いているときは、対流を弱めることで、収容部内の温度変化を抑制できる。

前記収容部内に設けられた遠心分離部を回転させるモータ（６３）をさらに備え、前記モータ（６３０）は前記収容部外に設けられているのが好ましい。この場合、モータの発熱が収容部内の温度に影響するのを抑えることができる。

前記制御部（３００）は、前記収容部内の雰囲気温度が前記温度調整部によって調整されているときに前記収容部内に設けられた遠心分離部（６００）を回転させるのが好ましい。遠心分離部の回転により、収容部（４００）内が撹拌され、収容部（４００）内の温度を均一化させることができる。なお、遠心分離部の回転は、遠心分離のために行われる必要はなく、収容部（４００）内の攪拌のために行われれば足りる。

前記前処理は、Fluorescence In Situ Hybridization（ＦＩＳＨ）分析のための前処理であってもよい。この前処理は、異なる温度での処理が望ましいため、温度切り替えにより適切な前処理が行える。

他の観点からみた前処理装置（１００）は、検体が収容された容器（１０）を保持する保持部（６１０）を備え、前記保持部に保持された前記容器内の前記検体と試薬との反応工程を含む前記検体の前処理を行う前処理部（２０１）と、前記保持部（６１０）に保持された前記容器（１０）内の検体の温度を調整する温度調整部（４２０）と、前記試薬が設置される試薬設置部（２２０，２３０）と、前記試薬設置部（２２０，２３０）に設置された試薬の温度を調整する試薬温度調整部（２２１，２３１）と、前記温度調整部（２２１，２３１）によって調整される温度および前記試薬温度調整部（２２１，２３１）によって調整される温度の指定をユーザから受け付ける入力部（３２０）と、前記入力部（３２０）を介して指定を受け付けた温度に応じて前記温度調整部（４２０）および前記試薬温度調整部（２２０，２３０）を制御する制御部（３００）と、を備える。

他の観点からみた前処理装置（１００）は、検体と試薬との反応工程を含む前記検体の前処理を行う前処理部（２０１）と、前記前処理部（２０１）によって処理される前記検体の温度を調整する温度調整部（４２０）と、前記前処理部（２０１）の複数の動作内容および各動作内容を行う際に前記温度調整部（４２０）によって調整される温度を含む動作モードの設定をユーザから受け付ける入力部（３１０）と、前記入力部（３１０）を介して設定された動作モードに応じて、前記前処理部（２０１）および前記温度調整部（４２０）を制御する制御部（３００）と、を備える。

他の観点からみた前処理装置（１００）は、検体が収容された容器（１０）を保持して遠心分離する遠心分離部（６００）、前記遠心分離部（６００）によって保持された前記容器（１０）内に第１および第２試薬を分注するための分注部（２１０）、及び、前記遠心分離部（６００）を内部に収容する収容部（４００）を備えた前処理部（２０１）と、前記収容部（４００）内の雰囲気温度を調整する温度調整部（４２０）と、前記収容部内において前記容器内の前記検体と前記第１試薬との第１反応工程、前記第１反応工程における未反応成分を除去するための遠心分離工程、及び、前記検体と前記第２試薬との第２反応工程を行うよう前記前処理部を制御するとともに、前記第１反応工程および前記第２反応工程のそれぞれが異なる温度で行われるよう前記温度調整部による前記収容部内の雰囲気温度の切り替えを制御する制御部（３００）と、を備える。

他の観点からみた前処理装置（１００）は、検体が収容された容器を保持する保持部（６１０）、前記保持部によって保持された前記容器内に第１および第２試薬を分注するための分注管を有する分注部（２１０）、及び、前記保持部を内部に収容する収容部（４００）を備えた前処理部（２０１）と、前記収容部内の雰囲気温度を調整する温度調整部（４２０）と、前記第１試薬および前記第２試薬が設置される試薬設置部（２２０，２３０）と、前記試薬設置部に設置された前記第１試薬および前記第２試薬の温度を調整する試薬温度調整部（２２１，２３１）と、前記試薬設置部から前記分注管により前記第１試薬を吸引し、前記分注管を前記収容部内に挿入して前記保持部に保持された前記容器内に前記第１試薬を分注し、前記容器内の前記検体と前記第１試薬とを反応させる第１反応工程、及び、前記試薬設置部から前記分注管により前記第２試薬を吸引し、前記分注管を前記収容部内に挿入して前記保持部に保持された前記容器内に前記第２試薬を分注し、前記検体と前記第２試薬とを反応させる第２反応工程を行うよう前記前処理部を制御するとともに、前記第１反応工程における前記収容部内の雰囲気温度および前記第１試薬の温度と、前記第２反応工程における前記収容部内の雰囲気温度および前記第２試薬の温度とが異なるよう、前記温度調整部および前記試薬温度調整部を制御する制御部（３００）と、を備える。

他の観点からみた前処理装置（１００）は、検体が収容された容器を保持して遠心分離する遠心分離部（６００）、及び、前記遠心分離部によって保持された前記容器内に分注管によって試薬を分注するための分注部（２０１）を備えた前処理部（２０１）と、前記容器を傾けることによって前記容器内の上清を廃棄する廃棄部（２７３）と、前記容器内の前記検体と前記試薬との反応工程および前記反応工程後の遠心分離工程を行うよう前記前処理部を制御する制御部（３００）と、を備え、前記制御部（３００）は、前記遠心分離工程後に、（ｉ）前記分注管を前記遠心分離部によって保持された前記容器内に挿入させ、前記容器内の上清を廃棄するよう前記分注部を制御する、又は、（ｉｉ）前記遠心分離部から前記容器を取り出し、前記容器を傾けて前記容器内の上清を廃棄するよう前記廃棄部を制御する。

本発明の他の態様は前処理方法である。実施形態において方法は、温度の指定をユーザから受け付け、指定を受け付けた温度に応じて、遠心分離部に保持された容器内の温度を調整するよう温度調整部を制御し、温度調整された前記容器を回転させて遠心分離工程を実施する。

他の観点からみた前処理方法は、検体の温度および試薬の温度の指定をユーザから受け付け、指定を受け付けた温度に応じて温度調整部により前記検体の温度および前記試薬の温度を調整し、温度調整された前記検体および前記試薬の反応工程を実施する。

他の観点からみた前処理方法は、検体の前処理を行う前処理装置の動作モードを設定するための設定画面を表示し、前記設定画面において、前記前処理に含まれる複数の動作内容および各動作内容を行う際の前記検体の温度を動作モードに対応付けてユーザから設定を受け付け、設定された動作モードに応じて、前記前処理装置の前処理動作を制御する。

他の観点からみた前処理方法は、検体が収容された容器を保持して遠心分離する収容部内の雰囲気温度を第１温度に調整し、雰囲気温度が前記第１温度に調整された前記収容部内で、前記容器内の検体と第１試薬との第１反応工程および未反応成分を除去するための遠心分離工程を行い、前記収容部内の雰囲気温度を、前記第１温度から第２温度へ切り替え、雰囲気温度が前記第２温度に切り替えられた前記収容部内で、前記容器内の検体と第２試薬との第２反応工程を行う。

他の観点からみた前処理方法は、検体が収容された容器を収容する収容部内の雰囲気温度および第１試薬を第１温度に調整し、温度調整された前記第１試薬を吸引した分注管を、前記温度調整された前記収容部内に挿入して前記容器内に前記第１試薬を分注し、前記収容部内の雰囲気温度および第２試薬を、前記第１温度と異なる第２温度に調整し、温度調整された前記第２試薬を吸引した分注管を、前記温度調整された前記収容部内に挿入して前記容器内に前記第２試薬を分注する。

他の観点からみた前処理方法は、検体が収容された容器を回転させて遠心分離部により遠心分離工程を実施し、動作モードに応じて、（ｉ）分注管により前記容器内の上清を吸引して廃棄する上清廃棄動作、又は、（ｉｉ）前記遠心分離部から前記容器を取り出し、前記容器を傾けて前記容器内の上清を廃棄する上清廃棄動作を実施する。

前処理装置の平面図である。 制御部による温度制御のためのブロック図である。 収容部の断面図である。 収容部の部分拡大図である。 収容部内部の平面図である。 収容部の断面図である。 収容部の断面図である。 収容部の平面図である。 制御画面の図である。 制御画面の図である。 前処理開始のための手順を示すフローチャートである。 前処理の動作手順を示すフローチャートである。 試薬庫にセットされた試薬を示す表である。 前処理の動作手順を示すフローチャートである。 前処理の動作手順を示すフローチャートである。 試薬庫にセットされた試薬を示す表である。 前処理の動作手順を示すフローチャートである。 試薬庫にセットされた試薬を示す表である。 設定画面の図である。 設定画面の図である。 設定画面の図である。 設定画面の図である。 設定画面の図である。 設定画面の図である。 動作条件設定画面の図である。 動作条件設定画面の図である。 動作条件設定画面の図である。 動作条件設定画面の図である。 設定画面の図である。 特許文献１記載の装置を示す図である。 特許文献２記載の装置を示す図である。 特許文献２記載の装置を示す図である。

図１Ａに示す前処理装置１００は、検体の前処理を行い、検体の分析に用いられる試料を調製する。実施形態において検体は、細胞を含む。細胞を含む検体は、例えば、血液検体であり、より具体的には、例えば、全血検体である。前処理は、例えば、細胞の染色のために行われ、複数の工程を含む。実施形態において、複数の工程は、細胞の染色工程と染色工程以外の工程を含む。

前処理装置１００によって、調整された試料は、分析装置によって分析される。分析装置は、例えば、フローサイトメータを有する。フローサイトメータは、試料を光学的に分析する。実施形態において、前処理装置１００は分析装置とは別の装置であるが、分析装置が前処理装置１００を備えていてもよい。

図１Ａにおいて、ＸＹＺ軸は互いに直交している。Ｘ軸は左右方向を示し、Ｙ軸は前後を示し、Ｚ方向は鉛直方向を示す。以下では、Ｙ軸の正の向きが装置１００の前方であり、Ｚ軸の正の向きが鉛直上方である。他の図においても、ＸＹＺ軸は、図１Ａに示すＸＹＺ軸と同じである。

図１Ａに示すように、前処理装置１００は、装置本体２００を備える。装置本体２００は、前処理部２０１を備える。前処理部２０１は、分注部２１０を備える。分注部２１０は、検体が収容された容器１０への試薬の分注等をする。分注部２１０は、ノズル２１１を備える。図２に示すように、ノズル２１１には、使い捨ての分注管であるピペットチップ２１２が装着される。ノズル２１１は、ピペットチップ２１２を介して、液体の吸引及び吐出を行う。液体の吸引は、図示しないシリンジにより、ノズル２１１に負圧を与えることで行われ、液体の吐出は、図示しないシリンジにより、ノズル２１１に陽圧を与えることで行われる。

図１Ａに示す分注部２１０は、ノズル２１１の移送部２１３を備える。移送部２１３は、装置本体２００内において、ノズル２１１をＸＹＺ軸方向に移動させる。移送部２１３は、図示しないモータを有し、モータの駆動により、ノズル２１１が移動する。

図１Ａに示すに装置本体２００は、第１試薬設置部２２０を備える。第１試薬設置部２２０には、前処理のための試薬が設置される。装置本体２００は、第２試薬設置部２３０も備える。第２試薬設置部２３０にも、前処理のための試薬が設置される。実施形態の試薬設置部２２０，２３０は、内部に試薬が設置される試薬庫として構成されている。

試薬設置部２２０，２３０の内部には、試薬が収容された試薬容器２２５，２３５が設置される。図１Ａにおいて、第１試薬設置部２２０には、１１個の試薬容器２２５を設置することができ、第２試薬設置部２３０には、７個の試薬容器２３５を設置することができる。試薬設置部２２０，２３０には、それぞれ、複数の開口２２７，２３７が形成されている。開口２２７，２３７は、試薬設置部２２０，２３０内に設置される試薬容器２２５，２３５の上方に形成されている。開口２２７，２３７は、ノズル２１１、試薬設置部２２０，２３０の上方から、試薬設置部２２０，２３０内に進入するためのものである。

試薬の吸引時において、ノズル２１１は、移送部２１３によって、吸引すべき試薬を収容した試薬容器２２５，２３５の真上に移動する。続いて、ノズル２１１は、移送部２１３によって下方移動し、試薬容器２２５，２３５の真上位置から、開口２２７，２３７を通って、試薬容器２２５，２３５内に進入する。そして、ノズル２１１は、試薬容器２２５，２３５内の試薬を吸引する。

実施形態の試薬設置部２２０，２３０は、内部に設置された試薬の温度を、所望の温度に保つため、内部に試薬温度調整部２２１，２３１を備える。

実施形態において第１試薬設置部２２０は、内部の試薬を冷却することができる冷却試薬庫である。第１試薬設置部２２０は、冷却のため、第１試薬温度調整部２２１として冷却装置を備える。冷却装置は、例えば、ペルチェ素子によって構成される。冷却装置は、コンプレッサ又はその他の冷却装置であってもよい。第１試薬設置部２２０内の温度は、図示しない温度センサによって測定される。

実施形態において第２試薬設置部２３０は、内部の試薬を加温することができる加温試薬庫である。第２試薬設置部２３０は、加温のため、第２試薬温度調整部２３１として加温装置を備える。加温装置は、例えば、ブロックヒータによって構成される。加温装置は、その他のヒータであってもよい。第２試薬設置部２３０内の温度は、図示しない温度センサによって測定される。第２試薬設置部２３０は、試薬を常温で保持することもできる。

図１Ａに示す装置本体２００は、第１チップ設置部２４０及び第２チップ設置部２５０を備える。チップ設置部２４０，２５０には、ノズル２１１に装着されるピペットチップ２１２が設置される。第２チップ設置部２５０は、第１チップ設置部２４０に設置されるピペットチップ２１２よりも大きいピペットチップ２１２が設置される。ノズル２１１には大小いずれのピペットチップ２１２も装着可能である。ノズル２１１には、試薬の分注量に応じた大きさのピペットチップ２１２が装着される。

ピペットチップ２１２は、非金属製であり、より具体的には、プラスチック製である。プラスチックは、金属に比べて、熱伝導率が低い。チップ２１２の温度と後述の収容部４００内の温度とが大きく異なる場合に、熱伝導性が高いチップ２１２を収容部４００内に進入させると、収容部４００の温度が変化し易い。これに対して、プラスチック製のチップ２１２を、収容部４００内に進入させても、収容部４００の温度変化を抑制できる。

試薬の吸引等に先立って、ノズル２１１は、移送部２１３によって、装着すべきピペットチップ２１２の真上に移動する。続いて、ノズル２１１は、移送部２１３によって、ピペットチップ２１２に向かって下方移動する。これにより、ノズル２１１の下端にピペットチップ２１２が装着される。なお、使用済みのピペットチップ２１２は、破棄部２６０に破棄される。

前処理部２０１は、後述の収容部４００外で、前処理における一部の工程を行うことができる外部処理部２７０を備える。外部処理部２７０は、後述の収容部４００とは異なり温度調整がなされておらず、室温で、前処理における一部の工程を行うことができる。なお、前処理においては、外部処理部２７０を使用してもよいし、使用しなくてもよい。

実施形態の外部処理部２７０は、検体が収容された容器１０を、収容部４００外で保持する保持部２７１を備える。保持部２７１は、ＸＹ方向に移動するための移動機構２７２によって、後述の進入口４０５を通って、収容部４００内に進入し、収容部４００の容器１０を把持して、収容部４００に取り出すことができる。

実施形態の外部処理部２７０は、容器１０内の上清を廃棄する廃棄部２７３を備える。保持部２７１は、移動機構２７２によって容器１０を傾けるデカントによって、容器１０内の上清を廃棄部２７３に廃棄することができる。実施形態の外部処理部２７０は、容器１０内の液体の攪拌部２７４を備える。撹拌部２７４は、例えば、保持部２７１によって保持された容器１０内の液体を振とう攪拌するボルテックスミキサーである。実施形態において、外部処理部２７０は、上清除去工程と撹拌工程を、室温で行うことができるが、外部処理部２７０は、上清除去工程と撹拌工程以外の工程を室温で行えるように構成されていてもよい。

前処理部２０１は、内部で前処理が行われる収容部４００を備える。収容部４００の内部には、遠心分離部６００が収容されている。収容部４００は、周囲が断熱材によって覆われており、内部の温度を保持し易い。実施形態において、前処理は、検体と試薬の反応工程を含むため、以下では、収容部４００を「反応槽」ということもある。図２に示すように、収容部４００は、槽本体４０１を備える。実施形態においては、槽本体４０１内において、前処理における各工程が行われる。

槽本体４０１は、ほぼ円筒状の容器である。槽本体４０１は、上部が開口している。収容部４００は、槽本体４０１の上部開口を覆う蓋４３０を備えている。蓋４３０は、ヒンジ４３５を介して、槽本体４０１に取り付けられている。蓋４３０は、手動で開閉可能である。手動開閉時に手で蓋を掴めるよう、蓋４３０の上面には、凹状の把手４３１が形成されている。

蓋４３０には、収容部４００の上方から収容部４００内に進入するための進入口４３２が形成されている。図１Ａにも示すように、実施形態の進入口４３２は、蓋４３０の縁部に形成されたＵ字状の切欠きである。試薬を収容部４００内の容器１０に分注する場合、図２に示すように、試薬を吸引したノズル２１１は、移送部２１３によって、進入口４３２の真上に移動する。続いて、ノズル２１１は、移送部２１３によって下方移動し、進入口４３２を通って、収容部４００内に進入する。そして、ノズル２１１は、試薬を容器１０に吐出する。これにより、容器１０内に試薬が分注される。

図３（ａ）にも示すように、収容部４００は、進入口４３２を開閉する開閉機構４５０を備えている。実施形態の開閉機構４５０は、進入口４３２を閉じるシャッター４５０ａと、シャッター４５０ａを開閉動作させる駆動部４５１と、を備える。シャッター４５０ａと駆動部４５１は、連結部４５２によって連結されている。駆動部４５１は、例えば、ソレノイドであり、シャッター４５０ａをＹ軸方向に移動させる。図３（ａ）に示すように、進入口４３２がシャッター４５０ａによって閉じられていると、収容部４００内の冷気又は熱気の漏れを防止して、収容部４００内の温度変化を抑制できる。また、図３（ｂ）に示すように、シャッター４５０ａが移動して、進入口４３２が開いていると、図２に示すように、進入口４３２の上方から、ノズル２１１が収容部４００内に進入することができる。

図２に示すように、槽本体４０１には、収容部４００の後方から収容部４００内に進入するための進入口４０５も形成されている。この進入口４０５は、外部処理部２７０の保持部２７１が、収容部４００の内部に進入するためのものである。図２に示すように、シャッター４５０ａは、進入口４０５とともに、進入口４３２を閉じることができるように、側面視においてＬ字状に形成されている。

通常、シャッター４５０ａは、進入口４３２，４０５を閉じている。シャッター４５０ａは、ノズル２１１又は保持部２７１が収容部４００に進入する前に、進入口４３２，４０５を開き、ノズル２１１又は２７１が収容部４００から抜け出ると、進入口４３２，４０５を閉じる。このように、進入口４３２，４０５は、必要なときだけ開かれるため、収容部４００の内部温度が、収容部４００の外部温度の影響を受けて変動するのを抑制することができる。

検体の前処理は、槽本体４０１内で行われる。図２に示すように、槽本体４０１の内部には、検体が収容された容器１０を保持する保持部６１０が設けられている。実施形態の保持部６１０は、遠心分離部６００に設けられている。遠心分離部６００は、槽本体４０１の底部４１１に支持されている。図４Ａに示すように、遠心分離部６００は、複数の保持部６１０が外周に取り付けられたロータ６１３を有する。ロータ６１３の回転により、保持部６１０に保持された容器１０内の液体への遠心分離が行われる。

保持部６１０は、支持部材６１１を介して、ロータ６１３に支持されている。図４Ａのロータ６１３には、１０個の保持部６１０が設けられている。ロータ６１３の上面には、保持部６１０の近傍に、１から１０の数字が付されている。ロータ６１３に付された数字は、容器１０を設置すべき保持部６１０の位置をユーザに示すものである。容器１０を設置すべき保持部６１０をわかりやすくするため、１から１０までで値が隣り合う数字は、ロータ６１３の中心を挟んで反対外に配置されている。

遠心分離部６００は、ロータ６１３の回転中心となる回転軸６１５を有する。回転軸回転軸６１５は、底部４１１に対して回転自在に支持されている。図４Ｂにも示すように、回転軸６１５の下部には、プーリ６１６が設けられている。回転軸６１５は、モータ６３０によって回転駆動される。モータ６３０の回転軸６３１にはプーリ６３２が設けられている。プーリ６１６とプーリ６３２との間には、ベルト６２０が巻き掛けられている。モータ６３０の回転は、ベルト６２０を介して、槽本体４０１内の回転軸６１５に伝達される。回転軸６１５の回転によって、ロータ６１３が回転する。モータ６３０は、収容部４００の外側において、収容部４００に取り付けられている。モータ６３０の回転軸６３１は、収容部４００を貫通しており、プーリ６３２は、収容部４００内に位置する。ベルト６２０は、収容部４００内に位置している。モータ６３０を収容部４００外に配置することで、モータ６３０による発熱が収容部４００内の温度に影響するのを抑えることができる。

図２に示す収容部４００は、槽本体４０１の下部に設けられた温度調整槽４０２を備えている。槽本体４０１と温度調整槽４０２との間は、槽本体４０１の底部４１１によって仕切られている。底部４１１は、槽本体４０１内の第１室５１０と、温度調整槽４０２内の第２室５２０と、を仕切部である。仕切部である底部４１１には、第１室５１０と第２室５２０とを連通させる貫通孔４１２，４１３が形成されている。後述のように、貫通孔４１２，４１３によって、第１室５１０と第２室５２０とを循環する対流が形成される。対流は、収容部４００内の温度の均一化を促進する。

温度調整槽４０２内には、収容部４００内の雰囲気温度を調整する温度調整部４２０が設けられている。実施形態の温度調整部４２０は、ペルチェ素子４２０ａを有している。温度調整部４２０は、収容部４００内を所望の温度に調整することができる。温度調整部４２０は、収容部４００内を加温して、収容部４００内を室温よりも高い温度に保持することができる。また、温度調整部４２０は、収容部４００内を冷却して、収容部４００内を室温よりも低い温度に保持することができる。さらに、温度調整部４２０は、収容部４００内を室温と同程度の一定の温度に保持することもできる。収容部４００内の温度を監視するため、槽本体４０１内には、温度センサ４２８が設けられている。図２では、温度センサ４２８は、貫通孔４１２の近傍に設けられている。温度センサ４２８は、温度調整槽４０２内に設けられても良い。

温度調整槽４０２内には、収容部４００内に対流を生じさせる対流発生機構４２１，４２２を備えている。実施形態の対流発生機構４２１，４２２は、温度調整部４２０によって発生した熱気又は冷気を、槽本体４０１へ送る第１ファン４２１及び第２ファン４２２を有している。ファン４２１，４２２は、収容部４００内に対流を生じさせる。対流は、複数の貫通孔４１２，４１３のうち、温度調整部４２０から離れた位置にある第１貫通孔４１２において、第２室５２０から第１室５１０に向かい、温度調整部４２０の上方位置にある第２貫通孔４１３において、第１室５１０から第２室に向かう。

第１ファン４２１は、第２貫通孔４１３の下方に配置されている。第１ファン４２１は、温度調整部４２０によって発生した熱気又は冷気を、温度調整部４２０から離れた位置にある第１貫通孔４１２側へ送るべく、温度調整槽４０２内を水平に流れる気流を発生させる。第２ファン４２２は、第１貫通孔４１２の下方に配置されている。第２ファン４２２は、第１ファン４２１による水平気流を、上方の第１貫通孔４１２に向かう上昇気流に変換するように配置されている。

第１貫通孔４１２から第１室５１０に入った気流は、保持部６１０付近を通って、第２貫通孔４１３へ向かう。第２貫通孔４１３の下方に配置された第１ファン４２１は、第２貫通孔４１３から気流を引き込む。このように、第１ファン４２１及び第２ファン４２２によって、第１室５１０及び第２室５２０を循環する対流が形成され、温度調整部４２０によって発生した熱気又は冷気を第１室５１０に流すことができ、効率的に、第１室５１０内の温度を調整することができる。なお、前処理中にロータ６１３を回転させることで、第１室５１０内の温度分布をより均一化させることができる。

第２ファン４２２は、シャッター４５０ａが進入口４３２を開いているときには、停止する。第２ファン４２２の停止により、対流が弱まる。対流が弱まることで、進入口４３２から収容部４００内の熱気又は冷気が、収容部４００外に逃げるのを防止できる。なお、対流を弱めるには、第１ファン４２１及び第２ファン４２２の回転数を下げることで行っても良い。また、進入口４３２は、第２貫通孔４１３の上方に設けられていることからも、進入口４３２から収容部４００内の熱気又は冷気が、収容部４００外に逃げるのが防止される。第２貫通孔４１３においては、上から下に向かう気流が発生しているため、収容部４００上部の進入口４３２からの熱気又は冷気が逃げにくい構造となっている。

図２に示す収容部４００は、温度調整槽４０２の後方に設けられた排熱部４２５を備えている。排熱部４２５は、温度調整部４２０によって発生した冷排熱又は温排熱を、装置本体２００の外部へ逃がすためのものである。排熱部４２５は、温度調整部４２０によって発生した冷排熱又は温排熱を後方に流すファン４２３と、ファン４２３によって発生した気流を、装置本体２００の後方に導くためのダクト４２５ａとを備えている。ダクト４２５ａの後部には、装置本体２００の外部へ繋がる排気口４２６が形成されている。ダクト４２５ａは、外部処理部２７０の下方に配置されている。温度調整槽４０２を槽本体４０１の下方に配置したことにより、ダクト４２５の位置も下方位置となり、外部処理部２７０の下方空間を有効活用できる。

図４Ｃに示すように、温度調整部４２０は、槽本体４０１内に設けられていても良い。図４Ｃにおいては、温度調整部４２０は、槽本体４０１の後側の内部に設けられている。図４Ｃのように、温度調整部４２０を槽本体４０１に設けた場合、温度調整槽４０２を省略できる。図４Ｃにおいては、ダクト４２５ａは、槽本体４０１と同じ高さに配置されている。

図４Ｃでは、遠心分離部６００の回転軸６１５の下部は、底部４１１を貫通し、収容部４００の外部にまで延びている。図４Ｃにおいても、回転軸６１５を回転駆動するモータ６３０は、収容部４００の外部に配置されている。図４Ｃにおいては、収容部４００の外部に配置されたベルト６２０によって、モータ６３０の回転が、回転軸６１５に伝達される。図４Ｃに示す構造においては、図４Ｂに示す構造よりも、モータ６３０を、収容部４００からより離すことができるため、モータ６３０による発熱が収容部４００内の温度に影響するのをより抑えることができる。なお、図４Ｄに示すように、温度調整部４２０は、槽本体４０１の側方に設けられていても良い。この場合、温度調整部４２０に隣接するファン４２３から装置本体２００の外部までの距離が小さくなり、ダクト４２５を不要化、又はダクト４２５を小さくすることができる。

図１Ａに戻り、前処理装置１００は、制御部３００を備える。制御部３００は、前処理装置本体２００の各部を制御する。プロセッサ３３０及び記憶部３４０を有するコンピュータによって構成されている。制御部３００のプロセッサは、前処理のための制御のコンピュータプログラムを実行することで、前処理装置２００の各部を制御する。コンピュータプログラムは、記憶部３４０に格納されている。

制御部３００は、例えば、分注部２１０の移動及びノズル２１１による試薬等の液体の吸排を制御する。ノズル２１１による液体の吸排は、容器１０内の液体を撹拌するためにも行われる。ノズル２１１による液体の吸引は、容器１０内の上清除去のためにも行われる。また、制御部３００は、試薬設置部２２０，２３０の温度調整部２２１，２３１を制御することで、試薬設置部２２０，２３０内の温度を調整する。制御部３００は、試薬設置部２２０，２３０内に設置された図示しない温度センサの検出信号に基づいて、試薬設置部２２０，２３０内の温度を把握する。制御部３００は、必要に応じて、外部処理部２７０を制御することで、外部処理部２７０に、攪拌工程、上清除去工程を行わせる。

実施形態の制御部３００は、開閉機構４５０の駆動部４５１を制御することで、進入口４３２の開閉制御を行う。制御部３００は、モータ６３０を制御することで、遠心分離部６００に遠心分離工程を行わせる。

制御部３００は、温度調整部４２０を制御することで、収容部４００の温度を調整する。温度の調整は、加温及び冷却を含む。図１Ｂに示すように、制御部３００は、前処理部２０１の収容部４００内に設置された温度センサ４２８の検出信号に基づいて、前処理部２０１を構成する収容部４００内の温度を把握する。温度センサ４８２によって検出された温度は、制御部３００にフィードバックされる。制御部３００は、記憶部３４０に記憶された指定温度３４１ａと、フィードバックされた温度との差分を演算部３３１によって求め、差分が小さくなるように温度制御部３３２による温度制御を行う。ここでの温度制御は、例えば、ＰＤＩ制御である。温度制御部３３２は、温度調整部４２０への指令値を出力し、温度センサ４８２によって検出される温度が設定温度３４１ａになるように制温度調整部４２０を制御する。指定温度３４１ａは、ユーザ入力により制御部３００の記憶部３４０に記憶されている。指定温度３４１ａの設定については後述する。

制御部３００は、前処理中に収容部４００内の温度を切り替える制御を行うことができる。制御部３００は、ファン４２１，４２２を制御することで、収容部４００の対流を制御できる。制御部３００は、進入口４３２が開いているときには、第２ファン４２２を停止させること等で、対流を弱める制御をする。制御部３００は、ファン４２３を制御し、温度調整部４２０によって発生した冷排熱又は温排熱、装置本体２００へ逃がす。

制御部３００には、前処理の制御画面を表示する表示部３１０と、ユーザからの入力を受け付ける入力部３２０と、が接続されている。制御部３００は、例えば、図５Ａに示す制御画面８００を表示部３１０に表示させる。

前処理装置１００のユーザは、画面８００を入力部３２０によって操作することで、制御部３００に予め設定された複数の処理モードから一つのモードを選択して、装置本体２００を動作させることができる。また、ユーザは、画面８００によって、装置本体２００の動作状況を把握することができる。

画面８００は、処理モードの選択領域８１０を備えている。選択領域８１０は、モードを選択するための選択画面である。処理モードは、装置本体２００において実行される前処理の動作条件が規定されたものである。図１Ａに示すように、制御部３４０の記憶部３４０には、複数の設定ファイル３４１，３４２，３４３が保存されている。各設定ファイル３４１，３４２，３４３には、前処理に含まれる複数の工程を示す動作項目及び各動作項目の動作条件を規定した処理モードが設定されている。記憶部３４には、設定ファイル３４１は、前処理装置で実行可能な複数の処理モードに対応して、複数の設定ファイル３４１，３４２，３４３が保存されている。各設定ファイル３４１，３４２，３４３には、各処理モードにおける指定温度を示す指定温度情報３４１ａ，３４２ａ，３４３ａが含まれる。１つの設定ファイルは、複数の指定温度情報を含むことができる。指定温度は、入力部３２０を介したユーザ入力により指定される。

ユーザは、図６に示す手順に従って、画面８００を操作し、前処理を実行させることができる。図６のステップＳ１０において、ユーザは、図５Ａの「ファイルを開く」ボタン８１１を選択し、記憶部３４０に保存されている１又は複数の設定ファイル３４１の中から、実行したい前処理の処理モードの動作項目及び動作条件を規定した設定ファイルを選択する。例えば、設定ファイル「モードＡ.csv」がユーザによって選択されると、図５Ｂに示すように、ファイル表示部８１４には、「モードＡ.csv」がユーザによって選択された設定ファイル３４１であることが表示される。

ここで、分析項目によって、分析試料の調製の仕方が異なるため、前処理において必要な工程は、検体の分析項目によって異なる。例えば、分析項目が、白血球の表面抗原分析である場合、白血球の表面抗原分析に適した検体の前処理が必要とされる。また、分析項目が、フローサイトメトリーＦＩＳＨ（fluorescence in situ hybridization）分析である場合、フローサイトメトリーＦＩＳＨに適した検体の前処理が必要とされる。設定ファイル３４１では、分析項目に応じた前処理の処理モードが規定されている。ユーザは、複数の処理モードに対応する複数の設定ファイルの中から、分析項目に応じた処理モードが規定された設定ファイル３４１を選択する。例えば、分析項目が白血球の表面抗原分析である場合、ユーザは、白血球の表面抗原分析用の処理モードが規定された設定ファイル３４１を選択する。また、分析項目が、フローサイトメトリーＦＩＳＨ分析である場合、ユーザは、フローサイトメトリーＦＩＳＨ分析用の処理モードが規定された設定ファイル３４１を選択する。

選択領域８１０には、「ウォーミングアップ」ボタン８１２が設けられている。ユーザによって、設定ファイル３４１が選択されると、「ウォーミングアップ」ボタン８１２が選択可能になる。ステップＳ２０において、ユーザが、「ウォーミングアップ」ボタン８１２を選択すると、制御部３００は、装置本体２００に前処理開始のためのウォーミングアップを開始させる。このとき、図５Ｂの画面８００の装置状態表示部８６０は、装置状態が、ウォーミングアップ中であることを示す。

実施形態において、ウォーミングアップでは、収容部（反応槽）４００、第１試薬設置部（冷却試薬庫）２２０、及び第２試薬設置部（加温試薬庫）２３０それぞれの内部温度が、予め設定された指定温度に調整される。

ウォーミングアップにおいて、反応槽４００の温度は、選択された処理モードにおける開始時の温度に調整される。開始時の温度は、例えば、４℃、室温、又は７０℃である。ウォーミングアップにおいて、冷却試薬庫２２０の温度は、例えば、４℃に調整される。ウォーミングアップにおいて、加温試薬庫２３０の温度は、例えば、室温又は７０℃に調整される。なお、室温は、温度非調整により得られる温度であってもよいし、３０℃程度の温度に調整することで得られる温度であってもよい。

図５Ｂの画面８００では、収容部（反応槽）４００、第１試薬設置部（冷却試薬庫）２２０、及び第２試薬設置部（加温試薬庫）２３０それぞれの内部温度が、温度表示領域８７０に表示される。

ウォーミングアップが完了すると、領域８１０の「処理開始」ボタン８１３が選択可能になる。また、ウォーミングアップが完了すると、制御部３００は、検体と試薬を前処理装置本体２００にセットすることを促す表示を行う。図６のステップＳ３０において、ユーザは、図５Ｂの画面５００に表示されている「反応遠心部」領域８２０と、「加温試薬庫」領域８４０と、「冷却試薬庫」領域８５０と、を参照して、検体及び試薬を装置本体２００に設置する。

「反応遠心部」領域８２０は、選択された処理モードにおいて、反応槽４００内の複数の保持部６１０のうち、どの保持部６１０に容器１０をセットすればよいかを示す。図５Ｂの「反応遠心部」領域８２０は、一例として、６個の容器１０を、ロータ６１３に「１」「２」「３」「４」「５」「６」の数字が付された各保持部６１０にセットすべきことを示している。図５Ｂにおいて、「開始Ｐｏｓ．」８２１は、一例として６個の容器を数字「１」の位置からセットすべきことを示し、「キュベット数」は、一例として、セットすべき容器１０が６個であることを示す。また、「反応遠心部」領域８２０には、容器１０が設置される保持部１０の位置を示す図形８２３が表示される。図形８２３内の数字は、ロータ６１３に付された数字と対応している。したがって、ユーザは、容易に容器１０を正しい位置にセットすることができる。図形８２３において、斜線付数字は、容器１０をセットすべき位置を示す。

「冷却試薬庫」領域８５０は、選択された処理モードにおいて、第１試薬設置部（冷却試薬庫）２２０のどの位置に、どのような試薬をセットすればよいかを示す。図５Ｂの「冷却試薬倉庫」領域８５０内の図形８５１は、Ａ，Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３，Ｂ４，Ｂ５，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇの１１個の試薬容器設置位置を示す。一例として、図５Ｂにおいては、図形８５１内の斜線付文字である「Ａ」「Ｂ１」「Ｂ２」「Ｂ３」「Ｂ４」「Ｂ５」「Ｃ」「Ｅ」「Ｆ」「Ｇ」の位置が、試薬容器２２５が設置される位置であることを示し、図５Ｂの試薬名表示部８５２は、斜線付文字の位置に設置される試薬の名称を示している。図５Ｂの図形８５１内のＡ〜Ｇで示される試薬容器設置位置は、第１試薬設置部２２０における試薬容器２２５の設置位置と対応しており、ユーザは、容易に試薬容器２２５を第１試薬設置部２２０の正しい位置にセットすることができる。

なお、以下では、Ａの位置に設置された試薬容器をＡ試薬容器、Ｂ１〜Ｂ５の位置に設置された試薬容器をＢ１〜Ｂ５試薬容器、Ｃの位置に設置された試薬容器をＣ試薬容器、Ｄの位置に設置された試薬容器をＤ試薬容器、Ｅの位置に設置された試薬容器をＥ試薬容器、Ｆの位置に設置された試薬容器をＦ試薬容器という。

「加温試薬庫」領域８４０は、選択された処理モードにおいて、第２試薬設置部（加温試薬庫）２３０のどの位置に、どのような試薬をセットすればよいかを示す。図５Ｂの「加温試薬庫」領域８４０内の図形８４１は、Ｈ，Ｉ，Ｊ，Ｋ，Ｌ，Ｍ，Ｎの７個の試薬容器設置位置を示す。一例として、図５Ｂにおいては、第２試薬設置部２３０には試薬が設置されないことを示す。図５Ｂの図形８４１内のＨ〜Ｎで示される試薬容器設置位置は、第２試薬設置部２３０における試薬容器２３５の設置位置と対応しており、ユーザは、容易に試薬容器２３５を第２試薬設置部２３０の正しい位置にセットすることができる。

なお、以下では、Ｈの位置に設置された試薬容器をＨ試薬容器、Ｉの位置に設置された試薬容器をＩ試薬容器、Ｊの位置に設置された試薬容器をＪ試薬容器、Ｋの位置に設置された試薬容器をＫ試薬容器、Ｌの位置に設置された試薬容器をＬ試薬容器、Ｍの位置に設置された試薬容器をＭ試薬容器、Ｎの位置に設置された試薬容器をＮ試薬容器という。

図５Ｂの画面８００では、「チップ」領域８３０も表示される。「チップ」領域８３０は、選択された処理モードの前処理において、チップ設置部２４０，２５０に設置されたどのピペットチップ２１２が何本使用されるかを示す。ユーザは、「チップ」領域８３０を参照することで、必要な数のピペットチップ２１２がチップ設置部２４０，２５０に設置されているかを確認することができる。

検体が収容された容器１０及び試薬容器２２５，２３５のセットが完了すると、ユーザは、図６のステップＳ４０において、画面８００の「処理開始」ボタン８１３を選択する。「処理開始」ボタン８１４が選択されると、制御部３００は、選択された設定ファイル３４１に規定された動作項目及び動作条件に従い、装置本体２００の各部を制御し、容器１０内の検体の前処理を行う。

図７Ａは、白血球の表面抗原分析用の前処理の動作手順を示している。制御部３００は、白血球の表面抗原分析用の前処理の設定ファイル３４１に規定された動作項目及び動作条件に従って、図７Ａに示す手順を実行する。

図７Ａに示す前処理に先立って行われるステップＳ２０のウォーミングアップでは、反応槽４００の温度は前処理開始時の温度である室温に設定される。第１試薬設置部（冷却試薬庫）２２０の温度は４℃に設定される。第２試薬設置部（加温試薬庫）２３０の温度は、室温に設定される。なお、ここでの室温は、温度非調整により得られる温度とする。

図７Ａでは、ステップＳ２０１−１〜Ｓ２１２−２までの反応槽４００の温度は室温である。室温は、図７Ａにおける反応等に適した温度である。ステップＳ２１３にて、反応槽４００内の雰囲気温度が、試料の保存に適した低温（４℃）に切り替えられる。このように、温度切り替えにより、反応槽４００内の温度を、各工程にとって望ましい温度に調整することができる。

以下では、図７Ａに示す各工程を詳細に説明する。まず、制御部３００は、抗体反応工程を実行する。抗体反応工程は、抗体反応工程は、細胞の表面抗原と抗体試薬との反応により、細胞表面を染色する工程である。抗体反応工程では、複数種類の抗体試薬が用いられる。抗体反応工程は、ステップＳ２０１−１，Ｓ２０１−２，Ｓ１０２を含む。

ステップＳ２０１−１の分注工程では、冷却試薬庫２２０に設置されたＢ１試薬容器内の抗体試薬が、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の抗体試薬が反応槽４００内の容器１０へ分注される。Ｂ２〜Ｂ５試薬容器内の抗体試薬についても同様に、容器１０へ分注される。ステップＳ２０１−２の攪拌工程では、分注された試薬と検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。ステップＳ２００２の反応工程では、試薬と検体との反応が所定時間行われる。

抗体反応工程に続いて、溶血工程が実行される。溶血工程は、ステップＳ２０３−１からＳ２０６を含む。ステップＳ２０３−１の分注工程では、加温試薬庫２３０に設置されたＨ試薬容器内の溶血剤（図７Ｂ参照）が、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の溶血剤が反応槽４００内の容器１０の混合液へ分注される。ステップＳ２０３−２の攪拌工程では、分注された溶血剤と検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。ステップＳ２０４の反応工程では、溶血剤と検体との反応が所定時間行われる。

ステップＳ２０５−１の分注工程では、加温試薬庫２３０に設置されたＪ試薬容器内の溶血剤（図７Ｂ参照）が、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の溶血剤が反応槽４００内の容器１０の混合液へ分注される。ステップＳ２０５−２の攪拌工程では、分注された溶血剤と検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。ステップＳ２０６の反応工程では、溶血剤と検体との反応が所定時間行われる。

溶血工程に続いて、洗浄工程が実行される。洗浄工程は、ステップＳ２０７からステップＳ２１２−２を含む。ステップＳ２０７では、遠心分離部６００により遠心分離工程が行われる。ステップＳ２０８の上清除去工程では、ノズル２１１の吸引によって容器１０の上清が取り除かれる。

ステップＳ２０９−１の分注工程では、冷却試薬庫２２０に設置されたＥ試薬容器内の洗浄液が、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の洗浄液が反応槽４００内の容器１０へ分注される。ここでの洗浄液は、リン酸緩衝食塩液（ＰＢＳ）である（図７Ｂ参照）。ステップＳ２０９−２の攪拌工程では、分注された洗浄液と検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。ステップＳ２１０では、遠心分離部６００により遠心分離工程が行われる。ステップＳ２１１の上清除去工程では、ノズル２１１の吸引によって容器１０の上清が取り除かれる。ステップＳ２１２−１〜Ｓ２１２−２では、ステップＳ２０９−１〜ステップＳ２０９−２と同様の処理が繰り返される。以上により、分析のための試料が調製される。

洗浄工程に続いて、ステップＳ２１３の保存工程が実行される。保存工程は、温度変更工程である。制御部３００は、ステップＳ２１３において、反応槽４００内の雰囲気温度を、試料の保存に適した低温（４℃）に変更する。制御部３００は、温度センサ４２８の検出結果に基づいて、反応槽４００内の雰囲気温度の切り替わりを判断する。保存工程において、試料は、分析されるまで、保存に適した低温で保存される。

図８Ａ，図８Ｂ，図９Ａ，図９Ｂは、ＦＩＳＨ分析用の前処理の動作手順を示している。ＦＩＳＨ分析用の前処理では、検体に含まれる細胞表面の染色に加えて細胞内の染色が必要となる。制御部３００は、ＦＩＳＨ分析用の前処理の設定ファイル３４１に規定された動作項目及び動作条件に従って、図８Ａ，図８Ｂ，図９Ａ，図９Ｂに示す手順を実行する。ここで、ＦＩＳＨ分析用の前処理は、ハイブリダイゼーションを含むが、実施形態において、ハイブリダイゼーションは、ハイブリダイゼーションのための他の装置において行われる。実施形態において、前処理装置１００にて実行される処理は、図８Ａ，図８Ｂに示すハイブリダイゼーション前の手順と、図９Ａ，図９Ｂに示すハイブリダイゼーションの手順である。なお、前処理装置１００においてハイブリダイゼーションを行っても良い。

図８Ａ，図８Ｂに示す前処理に先立って行われるステップＳ２０のウォーミングアップでは、反応槽４００内の雰囲気温度は処理開始時の温度である４℃に設定され、第１試薬設置部（冷却試薬庫）２２０の温度も４℃に設定される。制御部３００は、前処理中において、第１試薬設置部（冷却試薬庫）２２０の温度を４℃に保持する。第１試薬設置部（加温試薬庫）２３０の温度は、室温に設定される。なお、ここでの室温は、温度非調整により得られる温度とする。

図８Ａ，図８Ｂでは、ステップＳ３０１〜Ｓ３２１までの反応槽４００の温度は４℃である。４℃は、細胞の固定・膜透過・試料保存に適した温度である。

以下では、図８Ａ，図８Ｂに示す各工程を詳細に説明する。前処理実行開始直後のステップＳ３０１−１，Ｓ３０１−２では、反応槽４００の温度変更工程が行われ、反応槽４００内の雰囲気温度が４℃に調整される。前処理の実行前のウォーミングアップにおいて反応槽４００内の温度は一旦４℃に調整されるが、検体が収容された容器１０を反応槽４００内にセットするために、蓋４３０を開けることで、反応槽４００内の温度が上昇することがある。このため、制御部３００は、ステップＳ３０１において、反応槽４００の温度が４℃になるまで温度調整をする。ステップＳ３０１−２において、制御部３００は、温度センサ４２８の検出結果に基づいて、反応槽４００内の雰囲気温度が４℃になったことを判断する。

反応槽４００の温度が４℃に調整されると、制御部３００は、細胞の固定処理工程を実行する。固定処理工程は、ステップＳ３０２からＳ３０８を含む。ステップＳ３０２の遠心分離工程では、遠心分離部６００により遠心分離工程が行われる。ステップＳ３０３の上清除去工程では、ノズル２１１の吸引によって容器１０の上清が取り除かれる。

ステップＳ３０４−１の分注工程では、冷却試薬庫２２０に設置されたＥ試薬容器内の試薬が、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の試薬が反応槽４００内の容器１０へ分注される。ここでの試薬は、リン酸緩衝食塩液（ＰＢＳ）である（図８Ｃ参照）。ステップＳ３０４−２の攪拌工程では、分注された試薬と検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。

ステップＳ３０５−１の分注工程では、冷却試薬庫２２０に設置されたＦ試薬容器内の試薬が、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の試薬が反応槽４００内の容器１０へ分注される。ここでの試薬は、メタノール／酢酸／ＰＢＳである（図８Ｃ参照）。ステップＳ３０５−２の攪拌工程では、分注された試薬と検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。

ステップＳ３０６の反応工程では、試薬と検体との反応が所定時間行われる。ステップＳ３０７では、遠心分離部６００により遠心分離工程が行われる。ステップＳ３０８の上清除去工程では、ノズル２１１の吸引によって容器１０の上清が取り除かれる。

固定処理工程に続いて、細胞の膜透過処理工程が実行される。膜透過処理工程は、ステップＳ３０９−１からＳ３１３を含む。

ステップＳ３０９−１の分注工程では、冷却試薬庫２２０に設置されたＥ試薬容器内の試薬が、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の試薬が反応槽４００内の容器１０へ分注される。ここでの試薬は、リン酸緩衝食塩液（ＰＢＳ）である（図８Ｃ参照）。ステップＳ３０９−２の攪拌工程では、分注された試薬と検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。

ステップＳ３１０−１の分注工程では、冷却試薬庫２２０に設置されたＦ試薬容器内の試薬が、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の試薬が反応槽４００内の容器１０へ分注される。ここでの試薬は、メタノール／酢酸／ＰＢＳである（図８Ｃ参照）。ステップＳ３１０−２の攪拌工程では、分注された試薬と検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。

ステップＳ３１１の反応工程では、試薬と検体との反応が所定時間行われる。ステップＳ３１２では、遠心分離部６００により遠心分離工程が行われる。ステップＳ３３１３の上清除去工程では、ノズル２１１の吸引によって容器１０の上清が取り除かれる。

膜透過処理工程に続いて、洗浄工程が実行される。洗浄工程は、ステップＳ３１４−１〜Ｓ３２０−２を含む。

ステップＳ３１４−１の分注工程では、加温試薬庫２３０に設置されたＪ試薬容器内の反応バッファ（図８Ｃ参照）が、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の反応バッファが反応槽４００内の容器１０へ分注される。ステップＳ３１４−２の攪拌工程では、分注された反応バッファと検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。

ステップＳ３１５では、遠心分離部６００により遠心分離工程が行われる。ステップＳ３３１６の上清除去工程では、ノズル２１１の吸引によって容器１０の上清が取り除かれる。

ステップＳ３１７−１の分注工程では、加温試薬庫２３０に設置されたＫ試薬容器内のバッファが、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量のバッファが反応槽４００内の容器１０へ分注される。ここでのバッファは、２×Saline Sodium Citrate Buffer（ＳＳＣ）である（図８Ｃ参照）。ステップＳ３１７−２の攪拌工程では、分注されたバッファと検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。

ステップＳ３１８では、遠心分離部６００により遠心分離工程が行われる。ステップＳ３３１９の上清除去工程では、ノズル２１１の吸引によって容器１０の上清が取り除かれる。

ステップＳ３２０−１の分注工程では、加温試薬庫２３０に設置されたＫ試薬容器内のバッファが、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量のバッファが反応槽４００内の容器１０へ分注される。ここでのバッファは、２×Saline Sodium Citrate Buffer（ＳＳＣ）である。ステップＳ３２０−２の攪拌工程では、分注されたバッファと検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。

洗浄工程に続いて、ステップＳ３２１の保存工程が実行される。ここでの保存工程は、温度変更工程を含む。制御部３００は、ステップＳ３２１において、反応槽４００内の雰囲気温度を、ステップＳ３２０−２までの工程で作成された試料の保存に適した低温（４℃）に確実に設定するため、温度変更工程を実行する。制御部３００は、温度センサ４２８の検出結果に基づいて、反応槽４００内の雰囲気温度が４℃であることを判断する。保存工程において、試料は、ハイブリダイゼーションが行われるまで、保存に適した低温で保存される。

別の装置でハイブリダイゼーションが行われた後、図９Ａに示す手順が実行される。図９Ａに示す処理に先立って行われるステップＳ２０のウォーミングアップでは、反応槽４００内の雰囲気温度は処理開始時の温度である７０℃に設定され、第１試薬設置部（冷却試薬庫）２２０の温度は室温に設定される。なお、ここでの室温は、温度調整により得られる３０℃とする。また、第２試薬設置部２３０の温度は反応槽４００の温度と同じ７０℃に設定される。

図９Ａでは、ステップＳ４０２からステップＳ４０５までは反応槽４００内の雰囲気温度は７０℃に調整され、ステップＳ４０７からＳ４１４までは反応槽４００内の雰囲気温度は３０℃（室温）に調整される。ステップＳ４１５では、反応槽４００内の雰囲気温度は、再び４℃に切り替えられる。

図９Ａの処理において、ステップＳ４０２からステップＳ４０５までの反応槽４００内の雰囲気温度が７０℃に調整されるのは、図９ＡのステップＳ４０５の反応工程が、７０℃で行われるのが、望ましいからである。また、ステップＳ４０７からＳ４１４までの反応槽４００内の雰囲気温度が３０℃（室温）に調整されるのは、これらの工程が、室温で行われるのが望ましい（７０℃は高すぎる）からである。ステップＳ４１５の保存工程において収容部４００内の雰囲気温度が４℃に調整されるのは、調製された試料を、分析まで低温で保存するためである。

このように、図９Ａの処理においては、各工程において、望ましい温度が変化するが、温度切り替えにより、反応槽４００内の温度を各工程にとって望ましい温度に調整することができる。

以下では、図９Ａに示す各工程を詳細に説明する。前処理実行開始直後のステップＳ４０１−１、Ｓ４０１−２では、反応槽４００の温度変更工程が行われ、反応槽４００内の雰囲気温度が７０℃に調整される。前処理の実行前のウォーミングアップにおいて反応槽４００内の温度は一旦７０℃に調整されるが、その後、反応槽４００内の温度が下降することがある。このため、制御部３００は、ステップＳ４０１−１，Ｓ４０１−２において、反応槽４００内の雰囲気温度が７０℃になるまで温度調整をする。

反応槽４００内の雰囲気温度が７０℃に調整されると、制御部３００は、洗浄工程を実行する。洗浄工程は、ステップＳ４０２からステップＳ４１１を含む。ステップＳ４０２の遠心分離工程では、遠心分離部６００により遠心分離工程が行われる。ステップＳ４０３の上清除去工程では、ノズル２１１の吸引によって容器１０の上清が取り除かれる。

ステップＳ４０４−１の分注工程では、加温試薬庫２３０に設置されたＨ試薬容器内の試薬が、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の試薬が反応槽４００内の容器１０へ分注される。ここでの試薬は、１．０×Saline Sodium Citrate Buffer（ＳＳＣ）である（図９Ｂ参照）。試薬は、加温試薬庫２３０において、反応槽４００と同じ７０℃に加温されているため、試薬分注による温度低下を防止できる。ステップＳ４０４−２の攪拌工程では、分注された試薬と検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。ステップＳ４０５の反応工程では、試薬と検体の反応が、７０℃という望ましい温度において所定時間行われる。

ステップＳ４０５反応工程後、制御部３００は、ステップＳ４０６において、反応槽４００の温度を、３０℃に変更する。制御部３００は、反応槽４００内の雰囲気温度が、３０℃に達するのを待たずに、次のステップＳ４０７の実行を開始する。洗浄工程は温度がさほど問題とならないため、温度の変更と洗浄とを並行して行うことで、前処理時間を短縮することができる。

ステップＳ４０７の遠心分離工程では、遠心分離部６００により遠心分離工程が行われる。ステップＳ４０８の上清除去工程では、ノズル２１１の吸引によって容器１０の上清が取り除かれる。

ステップＳ４０９−１の分注工程では、冷却試薬庫２２０に設置されたＡ試薬容器内のバッファが、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の試薬が反応槽４００内の容器１０へ分注される。ここでの試薬は、ＴＢＳＴである（図９Ｂ参照）。ステップＳ４０９−２の攪拌工程では、分注されバッファと検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。ステップＳ４１０の遠心分離工程では、遠心分離部６００により遠心分離工程が行われる。ステップＳ４１１の上清除去工程では、ノズル２１１の吸引によって容器１０の上清が取り除かれる。

洗浄工程の終了後、ステップＳ４１２−１，Ｓ４１２−２の温度変更工程が実行される。ステップＳ４１２−１、Ｓ４１２−２の温度変更工程は、次の核染色工程の実行に先立って、反応槽４００内の雰囲気温度を、確実に３０℃にするためのものである。ステップＳ４０６の温度変更工程による温度変更に伴いステップＳ４０７からステップＳ４１１の洗浄工程中に反応槽４００内の雰囲気温度は３０℃に下降するが、もし、３０℃になっていなければ、ステップＳ４１２の温度変更工程では、３０℃になるまで、待機される。制御部３００は、温度センサ４２８の検出結果に基づいて、反応槽４００内の雰囲気温度の切り替わりを判断する。

反応槽４００の温度が３０℃になると、核染色工程が実行される。核染色工程は、細胞内の核を染色する工程である。核染色工程は、ステップＳ４１３−１，Ｓ４１３−２，Ｓ４１４を含む。

ステップＳ４１３−１の分注工程では、冷却試薬庫２２０に設置されたＢ試薬容器内の核染色剤が、ノズル２１１により所定量吸引され、所定量の核染色剤が反応槽４００内の容器１０へ分注される。ステップＳ４１３−２の攪拌工程では、分注された核染色剤と検体とが、ノズル２１１の吸排動作により攪拌される。ステップＳ４１４の反応工程では、核染色剤により検体に含まれる細胞の核が染色される。以上の処理により、ＦＩＳＨ分析用の試料が調製される。

各染色工程に続いて、ステップＳ４１５の保存工程が実行される。ここでの保存工程は、温度変更工程を含む。制御部３００は、ステップＳ４１５において、反応槽４００内の雰囲気温度を、分析用の試料の保存に適した低温（４℃）にするため、温度変更工程を実行する。保存工程において、試料は、分析が行われるまで、保存に適した低温で保存される。

以上のように本実施形態の前処理装置１００によれば、前処理に含まれる各工程において望まれる温度が異なっていても温度切り替えにより対応できる。また、前処理装置１００は、分析項目に応じた複数種類の前処理を実行できるが、前処理の種類に応じた適切な温度での前処理が可能である。

図１０〜図１４は、分析項目に応じた処理モードの設定ファイルを作成するための設定画面９００を示している。実施形態において、設定画面９００は、図５Ａ，図５Ｂに示す画面８００における設定ボタン８１５がユーザによって選択されると、制御部３００は、図１０に示す設定画面９００を表示部３１０に表示させる。ユーザは、この設定画面９００において、分析項目に応じた前処理の動作項目及び各動作項目の動作条件を設定することができる。

設定画面９００は、ウォーミングアップの条件を設定するための領域９１０を備える。領域９１０は、収容部（反応槽）４００の温度設定部９１１と、第１試薬設置部（冷却試薬庫）２２０の温度設定部９１２と、第２試薬設置部（加温試薬庫）２３０の温度設定部９１３と、を備える。温度設定部９１１，９１２，９１３に設定された指定温度は、記憶部３４０において、指定温度情報３４１ａ，３４２ａ，３４３ａとして保存される。ウォーミングアップの際には、収容部４００、第１試薬設置部２２０、及び第２試薬設置部２３０は、温度設定部９１１，９１２，９１３に設定された指定温度に調整される。なお、温度設定部９１１，９１２，９１３は、プルダウンメニューであり、選択されると、設定すべき温度候補のリストが図１１Ｂ，図１１Ｃ，図１１Ｄに示すように表示される。温度候補のリストには、温度候補のほか、温度調整をしないことを示す「温調なし」も含まれる。温度設定部９１１，９１２，９１３では、温度を数値で指定することができる。なお、温度の指定は、温度候補の選択に限られず、入力部３２０が温度を示す数値を直接受け付けても良い。

設定画面９００は、試薬ボトルホルダの設定領域９２０を備える。試薬ボトルホルダは、試薬設置部２２０，２３０に設置される標準の大きさの試薬容器よりも小さい試薬容器を設置するために用いられるホルダである。設定領域９２０では、試薬容器を設置する際に、ホルダを用いるか否かを設定できる。領域９２０中の冷却試薬庫領域９２１では、第１試薬設置部（冷却試薬庫）２２０において、Ｅ試薬容器及びＦ試薬容器について、ホルダを用いるか否かを設定できる。領域９２０中の加温試薬庫領域９２２では、第２試薬設置部（加温試薬庫）２３０において、Ｊ試薬容器、Ｋ試薬容器、Ｌ試薬容器、Ｍ試薬容器、及びＮ試薬容器について、ホルダを用いるか否かを設定できる。

設定画面９００は、前処理の動作項目及び動作条件の設定領域９３０を備える。設定領域９３０は、動作項目の順序を示す領域９３１を有する。図１０において、領域９３１には、１から順に数字が表示される。領域９２１の数字は、動作項目の実行順序を示す。

設定領域９３０は、領域９３１で示す各順序における動作項目を選択するための領域９３２を有する。例えば、順序「Ｎｏ．１」に対応する領域９３２が、ユーザによって選択されると、図１１Ａに示すように、順序「Ｎｏ．１」における複数の動作項目の候補が、プルダウンメニュー９４０で表示される。ユーザは、メニュー９４０中の複数の動作項目から一つの動作項目を選択する。メニュー９４０には、温度調整のための動作項目である「温度制御、試薬分注のための動作項目である「分注」、試料のための動作項目である「攪拌」、検体と試薬の反応のための動作項目である「反応」、遠心分離のための動作項目である「遠心」、上清除去のための動作項目である「上清除去」などが含まれる。

メニュー９４０中の「攪拌Ａ」は、収容部４００外で行われる攪拌のための動作項目である。「撹拌Ａ」が選択されると、外部処理部２７０の攪拌部２７４で撹拌が行われる。メニュー中の「攪拌Ｂ」は、収容部４００内で行われる攪拌のための動作項目である。「攪拌Ｂ」が選択されると、ノズル２１１による液体の吸排により、収容部４００内で攪拌が行われる。このように、攪拌を収容部４００内で行うか、収容部４００外で行うかを設定可能である。

収容部４００内で行われる吸排撹拌では、容器１０内の液体が、ピペットチップ２１２に付着し、容器１０内の液体がわずかであるが減少する。これに対し、収容部４００外の攪拌部２７４での攪拌は、振とう攪拌であり、容器１０内の液体とピペットチップとの接触は生じないため、容器１０内の液体の減少を回避することができる。したがって、検体の量が少ない場合など、攪拌による容器１０内の液体とピペットチップとの接触を回避したい場合には、「攪拌Ａ」を選択すればよい。

メニュー９４０中の「上清除去（デカント）」は、収容部４００外で行われる上清除去のための動作項目である。「上清除去（デカント）」が選択されると、外部処理部２７０においてデカントにより上清除去が行われる。メニュー９０４中の「上清除去（ピペット）」は、収容部４００内で行われる上清除去のための動作項目である。「上清除去（ピペット）」が選択されると、ノズル２１１に装着されたピペットチップからの吸引により、収容部３００内で上清除去が行われる。このように、上清除去を収容部４００内で行うか、収容部４００外で行うかを設定可能である。デカントによる上清除去は、動作時間を短くしたい場合や、ピペットチップを消費したくない場合に有効である。一方、ピペットチップからの吸引による上清除去は、残液量のバラつきを小さくしたい場合や、微量液の除去をしたい場合に有効である。

また、メニュー９４０には、「分注Ａ＋攪拌Ａ」のように複数の動作項目の組み合わせも表示される。複数の動作項目の組み合わせを選択することで、複数の動作項目を容易に選択できる。

図１２は、メニュー９４０において、「温度制御」を選択したときの画面９００を示している。一つの処理モードにおいて、「温度制御」の動作項目は、いくつでも設定可能である。

図１２の画面９００において、「温度制御」が選択された行の「編集」ボタンが、ユーザによって選択されると、制御部３００は、図１３Ａに示す動作条件設定画面１０００を表示部３１０に表示させる。画面１０００では、メニュー９４０で選択可能な動作項目における動作条件を設定することができる。

画面１０００は、動作項目「温度制御」のための条件設定領域１０１０を備える。領域１０１０では、動作項目「温度制御」が実行される温度変更工程を実行した後の温度が設定される。領域１０１０は、収容部（反応槽）４００の温度を設定する設定部１０１３、第１試薬設置部（冷却試薬庫）２２０の温度を設定する設定部１０１４、第２試薬設置部（加温試薬庫）２３０の温度を設定する設定部１０１５を備える。設定部１０１３，１０１４，１０１５に設定された指定温度は、記憶部３４０において、指定温度情報３４１ａ，３４２ａ，３４３ａとして保存される。設定部１０１３があることで、温度変更工程で、収容部４００内の温度を変更できる。また、設定部１０１４，１０１５があることで、温度変更工程では、試薬設置部２２０，２３０内の温度も変更できる。

設定部１０１３，１０１４，１０１５は、プルダウンメニューであり、選択されると、設定すべき温度候補のリストが図１３Ｂ，図１３Ｃ，図１３Ｄに示すように表示される。温度候補のリストには、温度候補のほか、温度調整をしないことを示す「温調なし」も含まれる。温度設定部１０１３，１０１４，１０１５では、温度を数値で指定することができる。なお、温度の指定は、温度候補の選択に限られず、入力部３２０が温度を示す数値を直接受け付けても良い。

領域１０１０は、「温度変化待ち機能」のＯＮ／ＯＦＦの選択部１０１１を備える。「温度変化待ち機能」がＯＮであると、収容部４００又は試薬設置部２２０，２３０内の温度が設定された温度に切り替わるまで、温度変更工程の次に設定された工程を実行せずに待機する。「温度変化待ち機能」がＯＦＦであると、収容部４００又は試薬設置部２２０，２３０内の温度が設定された温度に切り替わる前に、温度変更工程の次に設定された工程が実行される。

領域１０１０は、待ち時間の設定部１０１２を備える。設定部１０１２では、設定部１０１３，１０１４，１０１５に設定された温度になってから、次の工程を実行するまでの待ち時間が設定される。待ち時間の設定は、温度変化待ち機能がＯＮに設定されたときに有効である。待ち時間があることで、収容部４００内の容器１０内の液体の温度又は試薬設置部２２０，２３０内の試薬の温度を、待ち時間の間に設定された温度に近づけることができる。

画面１０００は、動作項目「分注」のための条件設定領域１０２０を備える。領域１０２０では、メニュー９４０における分注Ｂ以外の分注Ａから分注Ｎまでの分注条件が設定される。領域１０２０は、分注量の設定部１０２１、吐出速度の設定部１０２２、分注する試薬の名称の設定部１０２３、吐出モードの設定部１０２４、及び、ピペットチップ交換を検体毎にするか工程毎にするかを設定する選択部１０２５，１０１２６を備える。

実施形態において、吐出モードとしては、非接液吐出（液面追従なし）、非液吐出（液面追従あり）、接液吐出の３つを選択可能である。接液吐出とは、ピペットチップを容器１０内の液に接触させて吐出するモードである。非接液吐出とは、ピペットチップを容器１０内の液に接触させないように、液面上方で吐出するモードである。液面追従とは、液の吐出に伴う液面上昇に追従させてピペットチップを上方に移動させることである。

画面１０００は、動作項目「分注Ｂ」のための条件設定領域１０３０を備える。領域１０３０では、Ｂ１〜Ｂ５試薬容器の試薬の分注条件が設定される。領域１０３０は、各試薬の分注量の設定部１０３１、吐出速度の設定部１０３２、分注する試薬の名称の設定部１０３３、吐出モードの設定部１０３４、各試薬の分注順序の設定部１０３１を備える。

画面１０００は、動作項目「反応」のための条件設定領域１０４０を備える。領域１０４０は、分注された試薬と検体との反応のための時間の設定部１０４１を備える。

画面１０００は、動作項目「遠心」のための条件設定領域１０４５を備える。領域１０４５では、遠心分離部６００による遠心分離の条件が設定される。領域１０４５は、遠心分離の時間の設定部１０４６、回転数の設定部１０４７、加速度の設定部１０４８を備える。

画面１０００は、動作項目「攪拌Ａ」のための条件設定領域１０５０を備える。領域１０５０では、収容部４００外での攪拌のための条件が設定される。領域１０５０は、攪拌の強度の設定部１０５１、攪拌時間の設定部１０５２を備える。

画面１０００は、動作項目「攪拌Ｂ」のための条件設定領域１０６０を備える。領域１０６０では、収容部４００内での攪拌のための条件が設定される。領域１０６０は、吸排撹拌における吸排量の設定部１０６１、吸排回数の設定部１０６２、吸排速度の設定部１０６３を備える。

画面１０００は、動作項目「上清除去（ピペット）」のための条件設定領域１０７０を備える。領域１０７０では、収容部４００内での上清除去のための条件が設定される。領域１０７０は、吸引による上清除去における吸引量の設定部１０７１、吸引位置（高さ）の設定部１０７２、吸引速度の設定部１０７３を備える。

画面１０００は、動作項目「上清除去（デカント）」のための条件設定領域１０８０を備える。領域１０８０では、収容部４００外での上清除去のための条件が設定される。領域１０８０は、デカントの角度の設定部１０８１、容器１０を傾けて停止させる時間の設定部１０８２、デカントの動作時間の設定部１０８３を備える。

画面１０００は、動作項目「ダミー吐出」のための条件設定領域１０９０を備える。領域１０９０では、ダミーでの吐出を行うための条件が設定される。領域１０９０は、ダミーで吐出される試薬の種類の設定部１０９１、吐出される試薬の分注量の設定部１０９２を備える。

画面１０００の各領域１０１０，１０２０，１０３０，１０４０，１０４５，１０５０，１０６０，１０７０，１０８０，１０９０は、動作項目選択領域９３２において選択された動作項目に対応した領域だけが、設定のために有効化されて条件を設定可能となる。例えば、図１２のように動作項目「温度制御」についての画面１０００では、領域１０１０だけが有効化され、温度制御のための条件だけを設定可能である。なお、動作項目選択領域９３２において、複数の動作項目の組み合わせが選択された場合、画面１０００では、複数の動作項目に対応した領域において設定可能である。

画面１０００の設定ボタン１１１０が選択されると、その動作項目についての動作条件が、保存され、画面９００に戻る。キャンセル１１２０が選択されると、動作条件が保存されずに、画面９００に戻る。

図１４は、各順序における動作項目を設定した後の画面９００の例を示している。設定領域９３０は、設定された動作項目を示す動作項目表示部９３３と、設定された動作条件を示す動作条件表示部９３４とを備える。動作条件表示部９３４には、各順序の動作項目について、図１３Ａの画面１０００で設定された条件が表示される。図１４の画面９００において、保存ボタン９４０が選択されると、画面９００で設定された処理モードが設定ファイル３４１として保存される。保存されたファイル３４１は、図５Ａ，Ａ５Ｂの画面８００において、処理モードの選択のために選択可能である。

本実施形態では、分析項目に応じた前処理の条件を設定画面９００，１０００にて設定できるため、ユーザが自由に適切な前処理条件を設定することができる。

１０ 容器
１００ 前処理装置
２１０ 分注部
２２０ 試薬設置部
２２１ 試薬温度調整部
２３０ 試薬設置部
２３１ 試薬温度調整部
３００ 制御部
４００ 収容部
４０５ 進入口
４２０ 温度調整部
４３２ 新入口
４５０ 開閉機構
５１０ 第１室
５２０ 第２室
４１１ 仕切部
４１２ 開口（貫通孔）
４１３ 開口（貫通孔）
６００ 遠心分離部
６１０ 保持部

Claims (25)

1. 少なくとも遠心分離工程を含む検体の前処理を行う前処理装置であって、
   前記検体が収容された容器を保持する保持部を有し、前記保持部によって保持された容器を回転させて前記遠心分離工程を行う遠心分離部と、
   前記保持部に保持された前記容器内の検体の温度を調整する温度調整部と、
   前記温度調整部によって調整される温度の指定をユーザから受け付ける入力部と、
   前記入力部を介して指定を受け付けた温度に応じて前記温度調整部を制御する制御部と、
   前記遠心分離部を内部に収容する収容部と、
   を備え、
   前記温度調整部は、前記収容部内の雰囲気温度を調整し、
   前記制御部は、前記収容部内で行われる前記前処理の工程のうち第１工程および前記第１工程とは異なる第２工程がそれぞれ異なる温度で行われるよう前記温度調整部による前記収容部内の雰囲気温度の切り替えを制御する前処理装置。
2. 前記保持部によって保持された前記容器内に第１および第２試薬を分注するための分注部をさらに備え、
   前記制御部は、前記収容部内において前記容器内の前記検体と前記第１試薬との第１反応工程、前記第１反応工程における未反応成分を除去するための遠心分離工程、及び、前記検体と前記第２試薬との第２反応工程を実施する制御をするとともに、前記第１反応工程および前記第２反応工程のそれぞれが異なる温度で行われるよう前記温度調整部による前記収容部内の雰囲気温度の切り替えを制御する
   請求項１記載の前処理装置。
3. 前記制御部は、前記収容部内の雰囲気温度が切り替わる間に、前記前処理に含まれる他の工程を実行させる
   請求項２に記載の前処理装置。
4. 前記他の工程は、前記遠心分離部により行われる、前記未反応成分を除去するための遠心分離工程とは異なる他の遠心分離工程を含む
   請求項３に記載の前処理装置。
5. 前記収容部内の雰囲気温度を検出する温度センサをさらに備え、
   前記制御部は、前記温度センサが検出した雰囲気温度に基づいて、前記収容部内の雰囲気温度が切り替わってから、前記第２反応工程を開始するよう制御する
   請求項２〜４のいずれか１項に記載の前処理装置。
6. 前記第１試薬及び前記第２試薬の少なくともいずれか一方は、前記検体に含まれる細胞を染色するための染色試薬である
   請求項２〜５のいずれか１項に記載の前処理装置。
7. 前記第１試薬は、細胞の表面抗原を染色するための染色試薬であり、
   前記第２試薬は、細胞内の対象物質を染色するための染色試薬である、
   請求項６に記載の前処理装置。
8. 前記収容部は、前記収容部外から分注部が備える分注管が前記収容部内に進入するための進入口と、前記進入口を開閉する開閉機構と、を備える
   請求項２〜７のいずれか１項に記載の前処理装置。
9. 前記温度調整部から前記容器を通って前記温度調整部に戻る対流を前記収容部内に生じさせる対流発生機構をさらに備え、
   前記制御部は、前記開閉機構によって前記進入口が開いている場合には、前記進入口が閉じている場合よりも前記対流を弱めるよう前記対流発生機構を制御する
   請求項８に記載の前処理装置。
10. 前記収容部内に設けられた遠心分離部を回転させるモータをさらに備え、前記モータは前記収容部外に設けられている
    請求項２〜９のいずれか１項に記載の前処理装置。
11. 前記制御部は、前記遠心分離工程以外の工程が実行され、かつ前記収容部内の雰囲気温度が前記温度調整部によって調整されているときに、前記遠心分離部を回転させる
    請求項２〜１０のいずれか１項に記載の前処理装置。
12. 前記温度調整部は、前記収容部内に設けられている
    請求項１〜１１のいずれか１項に記載の前処理装置。
13. 温度の指定をするための設定画面を表示する表示部をさらに備える
    請求項１〜１２のいずれか１項に記載の前処理装置。
14. 前記設定画面は、温度を示す数値を指定可能である
    請求項１３に記載の前処理装置。
15. 前記設定画面では、前処理に含まれる複数の動作内容を設定可能であるとともに、前記複数の動作のための複数の温度を設定可能である
    請求項１３又は１４に記載の前処理装置。
16. 前記設定画面は、前記複数の温度に含まれる第１温度から前記複数の温度に含まれる第２温度に切り替わる間に、前処理に含まれる工程を実施させるか否かを設定可能である
    請求項１５に記載の前処理装置。
17. 前記入力部は、分析項目に応じた複数のモード毎に温度の指定をユーザから受け付け、
    前記表示部は、分析項目に応じた複数のモードのいずれかを選択する選択画面を表示し、
    前記制御部は、前記選択画面で選択されたモードにおいて指定されている温度に応じて前記温度調整部を制御する、
    請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の前処理装置。
18. 前記制御部は、前記入力部を介して指定を受け付けた温度を示す情報を記憶する記憶部を備える
    請求項１〜１７のいずれか１項に記載の前処理装置。
19. 試薬が設置される試薬設置部と、
    前記試薬設置部に設置された試薬温度を調整する試薬温度調整部と、
    をさらに備え、
    前記入力部は、前記試薬設置部の温度を示す試薬温度情報をユーザから受け付け、
    前記制御部は、前記試薬温度情報が示す温度に応じて前記試薬温度調整部を制御する
    請求項１〜１８のいずれか１項に記載の前処理装置。
20. 前記前処理は、検体に含まれる細胞の固定及び膜透過処理工程をさらに含む
    請求項１〜１９のいずれか１項に記載の前処理装置。
21. 前記前処理は、Fluorescence In Situ Hybridization（ＦＩＳＨ）分析のための前処理である
    請求項１〜２０のいずれか１項に記載の前処理装置。
22. 検体が収容された容器を保持して遠心分離する遠心分離部、前記遠心分離部によって保持された前記容器内に第１および第２試薬を分注するための分注部、及び、前記遠心分離部を内部に収容する収容部を備えた前処理部と、
    前記収容部内の雰囲気温度を調整する温度調整部と、
    前記収容部内において前記容器内の前記検体と前記第１試薬との第１反応工程、前記第１反応工程における未反応成分を除去するための遠心分離工程、及び、前記検体と前記第２試薬との第２反応工程を行うよう前記前処理部を制御するとともに、前記第１反応工程および前記第２反応工程のそれぞれが異なる温度で行われるよう前記温度調整部による前記収容部内の雰囲気温度の切り替えを制御する制御部と、
    を備える前処理装置。
23. 検体が収容された容器を保持する保持部、前記保持部によって保持された前記容器内に第１および第２試薬を分注するための分注管を有する分注部、及び、前記保持部を内部に収容する収容部を備えた前処理部と、
    前記収容部内の雰囲気温度を調整する温度調整部と、
    前記第１試薬および前記第２試薬が設置される試薬設置部と、
    前記試薬設置部に設置された前記第１試薬および前記第２試薬の温度を調整する試薬温度調整部と、
    前記試薬設置部から前記分注管により前記第１試薬を吸引し、前記分注管を前記収容部内に挿入して前記保持部に保持された前記容器内に前記第１試薬を分注し、前記容器内の前記検体と前記第１試薬とを反応させる第１反応工程、及び、前記試薬設置部から前記分注管により前記第２試薬を吸引し、前記分注管を前記収容部内に挿入して前記保持部に保持された前記容器内に前記第２試薬を分注し、前記検体と前記第２試薬とを反応させる第２反応工程を行うよう前記前処理部を制御するとともに、前記第１反応工程における前記収容部内の雰囲気温度および前記第１試薬の温度と、前記第２反応工程における前記収容部内の雰囲気温度および前記第２試薬の温度とが異なるよう、前記温度調整部および前記試薬温度調整部を制御する制御部と、
    を備える前処理装置。
24. 検体が収容された容器を保持して遠心分離する収容部内の雰囲気温度を第１温度に調整し、
    雰囲気温度が前記第１温度に調整された前記収容部内で、前記容器内の検体と第１試薬との第１反応工程および未反応成分を除去するための遠心分離工程を行い、
    前記収容部内の雰囲気温度を、前記第１温度から第２温度へ切り替え、
    雰囲気温度が前記第２温度に切り替えられた前記収容部内で、前記容器内の検体と第２試薬との第２反応工程を行う
    前処理方法。
25. 検体が収容された容器を収容する収容部内の雰囲気温度および第１試薬を第１温度に調整し、
    温度調整された前記第１試薬を吸引した分注管を、前記温度調整された前記収容部内に挿入して前記容器内に前記第１試薬を分注し、
    前記収容部内の雰囲気温度および第２試薬を、前記第１温度と異なる第２温度に調整し、
    温度調整された前記第２試薬を吸引した分注管を、前記温度調整された前記収容部内に挿入して前記容器内に前記第２試薬を分注する、
    前処理方法。

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