JP6862688B2 - ピペリン含有経口組成物 - Google Patents
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Description
(1)一日の摂取量当たり、ピペリンを30μg以上含有することを特徴とする経口組成物、
(2)ピペリンがコショウ科植物に由来する、請求項1に記載の経口組成物、
(3)一日の摂取量当たり、ピペリンを有効成分として30μg以上含有することを特徴とする、血圧低下用経口組成物、又は
(4)飲食品組成物である(1)〜(3)のいずれかに記載の組成物。
である。
1.試験品
試験に用いるヒハツ抽出物は、乾燥したヒハツを熱水抽出し、デキストリンを添加した後、乾燥させることにより調製した。調製したヒハツ抽出物、矯味剤(緑茶、緑茶抽出物、米)及び賦形剤を使用して、プラセボ品(1包中にヒハツ抽出物由来のピペリンを含有しない粉末)、30μgピペリン含有品(1包中にヒハツ抽出物由来のピペリンとして30μg含有する粉末)、60μgピペリン含有品(1包中にヒハツ抽出物由来のピペリンとして60μg含有する粉末)及び90μgピペリン含有品(1包中にヒハツ抽出物由来のピペリンとして90μg含有する粉末)を1包当たり3gとなるように作製した。なお各試験品はそれぞれ外観から判別ができないようにアルミスティックへ充填した。また試験品に含まれるピペリンはHPLCにより測定した。
2.被験者
対象は、高血圧治療ガイドライン2009にて分類されている正常高値血圧者又はI度高血圧者のうち、医師の管理下での治療が必須ではないと考えられる者とした。
プラセボ群(プラセボ品を摂取した群)、30μg群(30μgピペリン含有品を摂取した群)、60μg群(60μgピペリン含有品を摂取した群)及び90μg群(90μgピペリン含有品を摂取した群)の4群にて実施した。選択・除外基準に従い被験者を120名(男性90名、女性30名)選定した。なお、本試験では血圧に影響を与える可能性のある薬剤の使用を禁止した。
3.試験方法
本試験は、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較にて実施した。 摂取期間は8週間とし、被験者は、摂取開始時から8週後来院時まで毎日試験品1包を100mLのお湯又は水に溶かし1日1回摂取した。
4.評価方法
本試験の有効性評価項目は、収縮期血圧(坐位)及び拡張期血圧(坐位)とし、各評価時期における摂取開始時からの変化量を評価指標とした。なお、摂取開始時、1週後、2週後、4週後、6週後、8週後に血圧測定を実施した。
5.試験結果
収縮期血圧の推移を図1に、拡張期血圧の推移を図2に示した。30μg群ではプラセボ群に対し、摂取4週後の拡張期血圧において有意な低下を認め、また60μg群ではプラセボ群に対し、摂取2週後の収縮期血圧において有意な低下を認めた。90μg群ではプラセボ群に対し、収縮期血圧及び拡張期血圧共に、摂取2週以降の全ての評価時期において有意な低下を認めた。以上の結果から、ピペリンが血圧低下作用を示すためには、一日の摂取量として30μg以上、より好ましくは90μg以上必要であることが明らかとなった。
Claims (3)
- 一日の摂取量当たり、ピペリンを有効成分として30μg以上90μg以下含有することを特徴とする、血圧低下用経口組成物。
- ピペリンがコショウ科植物に由来する、請求項1に記載の経口組成物。
- 飲食品組成物である請求項1又は2に記載の組成物。
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