JP6803915B2 - 睡眠障害改善剤及び睡眠障害の改善方法 - Google Patents
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- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
- A61K31/7052—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
- A61K31/706—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
Description
[1]ニコチンアミドモノヌクレオチドを有効成分とする睡眠障害改善剤。
[2]睡眠障害改善が、不眠症の改善である[1]に記載の睡眠障害改善剤。
[3]睡眠障害改善剤が、睡眠障害改善用の食品である、[1]又は[2]に記載の睡眠障害改善剤。
[4]睡眠障害改善剤が、睡眠障害改善用の医薬品である、[1]又は[2]に記載の睡眠障害改善剤。
[5]ニコチンアミドモノヌクレオチドの有効量を、それを必要とする対象に摂取させることを特徴とする、睡眠障害の改善方法(ヒトに対する医療行為を除く)。
ビタミンB12、ビタミンB6、トリプトファン、メラトニン、GABA、グリシン等を挙げることができる。また、食品分野で慣用の補助成分である、例えば各種ビタミン類、微量元素、クエン酸、リンゴ酸、香料、無機塩等を他の成分として含めてもよい。
市販のニコチンアミドモノヌクレオチドと澱粉を均一に混合し、硬カプセルに充填して、1カプセル当たり、ニコチンアミドモノヌクレオチド25mg、澱粉320mgを含むカプセル剤を製造した。
市販のニコチンアミドモノヌクレオチドと澱粉を均一に混合し、硬カプセルに充填して、1カプセル当たり、ニコチンアミドモノヌクレオチド50mg、澱粉292mgを含むカプセル剤を製造した。
市販のニコチンアミドモノヌクレオチドと澱粉を均一に混合し、硬カプセルに充填して、1カプセル当たり、ニコチンアミドモノヌクレオチド100mg、澱粉195mgを含むカプセル剤を製造した。
市販のニコチンアミドモノヌクレオチドと澱粉を均一に混合し、硬カプセルに充填して、1カプセル当たり、ニコチンアミドモノヌクレオチド150mg、澱粉145mgを含むカプセル剤を製造した。
常法により、下記処方に示した市販のニコチンアミドモノヌクレオチド、レスベラトロール等の各成分を均一に混合し、硬カプセルに充填して、1カプセル当たり、ニコチンアミドモノヌクレオチド5mg、レスベラトロール10mgを含む下記処方からなるカプセル剤を製造した。
処方
レスベラトロール 10mg
βニコチンアミドモノヌクレオチド 5mg
豚プラセンタ 1mg
コラーゲン 10mg
ヒアルロン酸 0.125mg
エラスチン 0.013mg
セラミド 0.013mg
長命草 0.125mg
ビタミンC 10mg
アミノ酸ミックス 1.25mg
ビタミンミックス 1.25mg
澱粉 201.225mg
ステアリン酸カルシウム 5mg
微粒二酸化ケイ素 5mg
合計 250mg
製造例1で製造したカプセル剤を、寝つきが悪い症状がある被験者14名(男性7名、女性7名、39〜73歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、寝つきが悪い症状について表1に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表1に示す。
製造例1で製造したカプセル剤を、眠りが浅い症状がある被験者13名(男性6名、女性7名、39〜73歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、眠りが浅い症状について表1に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表1に示す。
製造例1で製造したカプセル剤を、一晩に3回以上目が覚める症状がある被験者6名(男性4名、女性2名、50〜73歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、一晩に3回以上目が覚める症状について表1に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表1に示す。
製造例1で製造したカプセル剤を、望ましい時刻より2時間以上早く目覚めてしまう症状がある被験者6名(男性4名、女性2名、48〜73歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、望ましい時刻より2時間以上早く目覚めてしまう症状について表1に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表1に示す。
製造例1で製造したカプセル剤を、夜間十分に眠っているにもかかわらず、日中に強い眠気を感じる症状がある被験者4名(男性2名、女性2名、49〜73歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、夜間十分に眠っているにもかかわらず、日中に強い眠気を感じる症状について表1に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表1に示す。
製造例1で製造したカプセル剤を、いびきの症状がある被験者7名(男性7名、女性0名、50〜67歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、いびきの症状について表1に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表1に示す。
製造例1で製造したカプセル剤を、睡眠中に下肢に不快感等の異常感覚の症状がある被験者3名(男性3名、女性0名、63〜67歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、睡眠中に下肢に不快感等の異常感覚の症状について表1に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表1に示す。
製造例2で製造したカプセル剤を、寝つきが悪い症状がある被験者21名(男性12名、女性9名、38〜78歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、寝つきが悪い症状について表2に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表2に示す。
製造例2で製造したカプセル剤を、眠りが浅い症状がある被験者21名(男性12名、女性9名、38〜78歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、眠りが浅い症状について表2に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表2に示す。
製造例2で製造したカプセル剤を、一晩に3回以上目が覚める症状がある被験者18名(男性12名、女性6名、38〜78歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、一晩に3回以上目が覚める症状について表2に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表2に示す。
製造例2で製造したカプセル剤を、望ましい時刻より2時間以上早く目覚めてしまう症状がある被験者18名(男性12名、女性6名、38〜78歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、望ましい時刻より2時間以上早く目覚めてしまう症状について表2に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表2に示す。
製造例2で製造したカプセル剤を、夜間十分に眠っているにもかかわらず、日中に強い眠気を感じる症状がある被験者18名(男性11名、女性7名、38〜78歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、夜間十分に眠っているにもかかわらず、日中に強い眠気を感じる症状について表2に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表2に示す。
製造例2で製造したカプセル剤を、いびきの症状がある被験者14名(男性10名、女性4名、38〜76歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、いびきの症状について表2に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表2に示す。
製造例2で製造したカプセル剤を、睡眠中に下肢に不快感等の異常感覚の症状がある被験者10名(男性6名、女性4名、48〜76歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、睡眠中に下肢に不快感等の異常感覚の症状について表2に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表2に示す。
製造例2で製造したカプセル剤を、睡眠中に起こる望ましくない身体現象(寝ぼけ、睡眠時夢中遊行など)の症状がある被験者5名(男性2名、女性3名、53〜76歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、睡眠中に起こる望ましくない身体現象(寝ぼけ、睡眠時夢中遊行など)の症状について表2に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表2に示す。
製造例3で製造したカプセル剤を、寝つきが悪い症状がある被験者11名(男性4名、女性7名、42〜84歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、寝つきが悪い症状について表3に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表3に示す。
製造例3で製造したカプセル剤を、眠りが浅い症状がある被験者9名(男性4名、女性5名、42〜74歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、眠りが浅い症状について表3に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表3に示す。
製造例3で製造したカプセル剤を、一晩に3回以上目が覚める症状がある被験者7名(男性3名、女性4名、44〜84歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、一晩に3回以上目が覚める症状について表3に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表3に示す。
製造例3で製造したカプセル剤を、望ましい時刻より2時間以上早く目覚めてしまう症状がある被験者10名(男性4名、女性6名、42〜84歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、望ましい時刻より2時間以上早く目覚めてしまう症状について表3に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表3に示す。
製造例3で製造したカプセル剤を、夜間十分に眠っているにもかかわらず、日中に強い眠気を感じる症状がある被験者8名(男性4名、女性4名、44〜84歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、夜間十分に眠っているにもかかわらず、日中に強い眠気を感じる症状について表3に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表3に示す。
製造例3で製造したカプセル剤を、いびきの症状がある被験者7名(男性4名、女性3名、44〜84歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、いびきの症状について表3に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表3に示す。
製造例3で製造したカプセル剤を、睡眠中に下肢に不快感等の異常感覚の症状がある被験者7名(男性2名、女性5名、62〜84歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、睡眠中に下肢に不快感等の異常感覚の症状について表3に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表3に示す。
製造例3で製造したカプセル剤を、睡眠中に起こる望ましくない身体現象(寝ぼけ、睡眠時夢中遊行など)の症状がある被験者5名(男性0名、女性5名、62〜84歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、睡眠中に起こる望ましくない身体現象(寝ぼけ、睡眠時夢中遊行など)の症状について表3に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表3に示す。
製造例4で製造したカプセル剤を、寝つきが悪い症状がある被験者18名(男性13名、女性5名、42〜82歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、寝つきが悪い症状について表4に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表4に示す。
製造例4で製造したカプセル剤を、眠りが浅い症状がある被験者18名(男性13名、女性5名、42〜82歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、眠りが浅い症状について表4に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表4に示す。
製造例4で製造したカプセル剤を、一晩に3回以上目が覚める症状がある被験者12名(男性7名、女性5名、42〜82歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、一晩に3回以上目が覚める症状について表4に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表4に示す。
製造例4で製造したカプセル剤を、望ましい時刻より2時間以上早く目覚めてしまう症状がある被験者14名(男性11名、女性3名、45〜82歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、望ましい時刻より2時間以上早く目覚めてしまう症状について表4に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表4に示す。
製造例4で製造したカプセル剤を、夜間十分に眠っているにもかかわらず、日中に強い眠気を感じる症状がある被験者15名(男性11名、女性4名、45〜82歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、夜間十分に眠っているにもかかわらず、日中に強い眠気を感じる症状について表4に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表4に示す。
製造例4で製造したカプセル剤を、いびきの症状がある被験者15名(男性13名、女性2名、51〜82歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、いびきの症状について表4に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表4に示す。
製造例4で製造したカプセル剤を、睡眠中に下肢に不快感等の異常感覚の症状がある被験者9名(男性7名、女性2名、45〜82歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、睡眠中に下肢に不快感等の異常感覚の症状について表4に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表4に示す。
製造例4で製造したカプセル剤を、睡眠中に起こる望ましくない身体現象(寝ぼけ、睡眠時夢中遊行など)の症状がある被験者8名(男性7名、女性1名、51〜82歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、睡眠中に起こる望ましくない身体現象(寝ぼけ、睡眠時夢中遊行など)の症状について表4に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表4に示す。
製造例5で製造したカプセル剤を、寝つきが悪い自覚症状がある被験者5名(男性3名、女性2名、38〜68歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、寝つきが悪い自覚症状について表5に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表5に示す。
製造例5で製造したカプセル剤を、眠りが浅い自覚症状がある被験者5名(男性3名、女性2名、38〜68歳)に対して、1日当たり2カプセルの用量で2か月間継続して服用してもらい、服用開始から2週間後、1か月後、及び2か月後のそれぞれにおいて、眠りが浅い自覚症状について表5に示す基準にて自己評価をしてもらった。各基準に対する評価人数の結果を表5に示す。
Claims (7)
- ニコチンアミドモノヌクレオチドを有効成分とする睡眠障害改善剤であって、該睡眠障害改善が、睡眠時随伴症の改善、睡眠関連呼吸障害の改善、又は睡眠関連運動障害の改善である睡眠障害改善剤。
- 前記睡眠時随伴症が、寝ぼけ又は睡眠時夢中遊行症である請求項1に記載の睡眠障害改善剤。
- 前記睡眠関連呼吸障害が、いびきである請求項1又は2に記載の睡眠障害改善剤。
- 前記睡眠関連運動障害が、むずむず脚症候群である請求項1〜3のいずれか1項に記載の睡眠障害改善剤。
- 睡眠障害改善剤が、睡眠障害改善用の食品である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の睡眠障害改善剤。
- 睡眠障害改善剤が、睡眠障害改善用の医薬品である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の睡眠障害改善剤。
- ニコチンアミドモノヌクレオチドの有効量を、それを必要とする対象に摂取させることを特徴とする、睡眠障害の改善方法であって、該睡眠障害改善が、睡眠時随伴症の改善、睡眠関連呼吸障害の改善、又は睡眠関連運動障害の改善である改善方法(ヒトに対する医療行為を除く)。
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