CN105535009A - 一种预防和治疗听力损失的药物或保健品 - Google Patents
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Abstract
一种预防和治疗听力损失的药物或保健品，涉及生物医药和保健品技术领域。针对目前市场上用于治疗听力损失的药物不多且效果欠佳以及缺乏相应的保健品的缺陷，本发明旨在开发一种有效且针对性强的用于预防和治疗听力损失的药物以及相应的保健品，特别是对包括年龄相关性听力损失、噪声性听力损失以及突发性听力损失等在内的感音神经性听力损失有特效的药物以及相应的保健品，其特征在于：所述药物或保健品中含有活性成分烟酰胺单核苷酸。该药物或保健品具有起效快、疗效高、功效稳定、对人体无毒副作用等优点。
Description
技术领域
本发明涉及生物医药和保健品技术领域，特别涉及一种用于预防和治疗听力损失的药物或保健品。
背景技术
听力损失是听觉器官不能感受到正常水平的声音强度的一种状态，具体是指听觉系统中传音、感音及其听觉传导通路中的听神经和各级中枢发生病变，引起不同程度的听觉敏感度下降、听阈升高、听觉功能障碍甚至听力消失。根据听力损失的程度不同，轻者称重听、听力减退或听力下降，重者称耳聋或全聋。
听力损失的病因较为复杂，至今尚未完全了解听力损失为何发生，目前已有许多因素被证明为导致听力损失的风险因素，包括有先天性因素和后天性因素。一般临床上将听力损失分为以下三类：传导性听力损失、感音神经性听力损失以及混合性听力损失。其中，传导性听力损失是指病变在外耳或中耳，使声波传入内耳受到障碍的听力损失；感音神经性听力损失是指病变在耳蜗、听神经或听觉中枢，引起对声音感觉和认知功能障碍的听力损失；混合性听力损失是指任何导致传导性听力损失和感音神经性听力损失的因素同时存在而引起的听力损失，它兼有传导性听力损失和感音神经性听力损失的特点。
在如今这个纷杂的社会环境中，受各种各样已知或未知因素的影响，越来越多的人正在或者即将遭受着感音神经性听力损失的侵扰，其中尤以年龄相关性听力损失、噪声性听力损失以及突发性听力损失的患病率为甚。
年龄相关性听力损失，又称老年性聋，是指因年龄的增长，听觉器官随同身体其他组织器官一起所发生的缓慢进行性听觉性老化过程，并出现听力减退的生理现象。随着世界人口老龄化趋势的不断加剧，老年性聋的发病率逐年增高。据WHO统计数据显示：到2025年，老年人口比例迅速增加，全世界60岁以上的人口将达12亿之多，而其中65-75岁的人群中约70%-80%的老年人伴随一定程度的年龄相关性听力损失。
噪声性听力损失是由于听觉长期遭受噪声刺激所引起的一种缓慢进行的感音神经性聋，早期表现为听觉疲劳，离开噪声环境后可以逐渐恢复，久之则难以恢复，终致感音神经性聋。随着现代工业、建筑业、航天工业、交通运输业以及军事活动等的发展，噪声污染问题日益严重，噪声是由许多不同频率和不同强度的杂乱声音组合而成，在我们生存的环境中充斥着各种各样种类繁多的噪声，如工厂中机器的轰鸣，各种工具叮叮当当的撞击声，马路上人群的喧闹以及那些不成调子的汽车喇叭声等等，尽管个体之间对噪声的敏感性有极大差异，但如果在足够的时间内接触足够强度的噪声，几乎每个人的听力都将受损。
突发性听力损失是一种突然发生而原因不明的感音神经性听力损失，性别、左右侧发病率无明显差异，是临床上较为常见的疾病。其发病急，进展快，治疗效果直接与就诊时间有关，而且随着年龄的增加其发病率亦增加，患病时年龄在40岁以上者占四分之三。很多致病因素都可能导致突发性听力损失，由于其病因尚不明确，目前并无针对性的预防措施。
对于感音神经性听力损失，重点在于预防以及早期发现和治疗，而目前用于预防和治疗听力损失的药物不多，并且疗效欠佳，至今尚无有效且针对性强的治疗药物，相关的保健品更是没有。
烟酰胺单核苷酸（β-Nicotinamidemononucleotide，缩写成NMN）是生物细胞内存在的一种生化物质，在人体细胞能量生成中扮演重要角色，它参与细胞内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD，细胞能量转化的重要辅酶）的合成，对人体无危害。目前，对于烟酰胺单核苷酸在生物医药领域的用途的研究工作已经展开，也已见关于烟酰胺单核苷酸在延缓衰老、治疗帕金森病等方面的报道，但尚未见关于烟酰胺单核苷酸在预防和治疗听力损失方面的任何报道。
发明内容
针对上述背景技术中提到的目前市场上用于治疗听力损失的药物不多且效果欠佳以及缺乏相应的保健品的缺陷，本发明的目的在于开发一种有效且针对性强的用于预防和治疗听力损失的药物以及相应的保健品，特别是对包括年龄相关性听力损失、噪声性听力损失以及突发性听力损失等在内的感音神经性听力损失有特效的药物以及相应的保健品。
为实现上述目的，发明人针对烟酰胺单核苷酸在听力损失方面的作用进行了长期大量的动物及临床试验研究，惊喜地发现烟酰胺单核苷酸对人及动物的听力损失具有特别好的预防和治疗效果，因此，本发明提供了一种预防和治疗听力损失的药物或保健品，其特征在于：所述药物或保健品中含有活性成分烟酰胺单核苷酸。
优选地，所述烟酰胺单核苷酸是采用体外全酶催化方式制备得到的产物。目前，烟酰胺单核苷酸可通过酵母菌发酵、化学合成或者体外酶催化的方式制备得到。而本发明中使用的烟酰胺单核苷酸是采用体外全酶催化的方式制备得到的，所谓体外全酶催化是一种非化学合成方法，是完全通过离体酶催化反应实现的，其主要包括如下三个步骤：（1）克隆和表达相关酶；（2）酶分离、纯化或/和固定化；（3）酶在常温常压下与原料相互作用（即催化反应）后得到产品。通过该体外全酶催化方式制备得到的烟酰胺单核苷酸具有纯度高、不含有机溶剂残留、不存在手性问题且制备出的是和机体内同型的β-NMN等优点，因而将其作为预防和治疗听力损失的药物及保健品应用时，具有起效快、疗效高、功效稳定、对人体无危害等优点。另外通过该方式制备得到的烟酰胺单核苷酸价格低廉，可以在很大程度上减少消费者的相应消费支出。
根据施用者的病情、年龄、体重以及自身特质等种种条件的不同，所述烟酰胺单核苷酸的施用剂量会有相应的改变。一般来说，对一个成人而言，在作为保健品施用时，烟酰胺单核苷酸的施用剂量可以为10～500mg/天，而在作为药品施用时，可以将其施用剂量提高至5000mg/天，前述的施用剂量在一天内可以一次或者分多次施用，施用方式可以是口服或者注射。
优选地，所述听力损失是指后天性听力损失。
优选地，所述听力损失是指感音神经性听力损失。
更优选地，所述听力损失是指突发性感音神经性听力损失。
优选地，所述药物或保健品在所述突发性感音神经性听力损失发生后的10日之内施用。
更优选地，所述药物或保健品在所述突发性感音神经性听力损失发生后的72小时之内施用，效果更佳。
优选地，所述听力损失是指噪声性听力损失，包括因职业噪声、社会环境噪声以及戴耳机听音乐等引起的噪声性听力损失。
优选地，所述听力损失是指年龄相关性听力损失，即老年性聋。
有益效果：
本发明首次将烟酰胺单核苷酸作为活性成分应用于制备预防和治疗听力损失的药物或保健品中。烟酰胺单核苷酸是生物细胞内自身存在的一种生化物质，使用这些体内自产的物质不仅具有很好的预防和治疗听力损失的效果，而且不会出现任何毒副作用，具有极高的安全性。动物和临床试验证明：烟酰胺单核苷酸作为活性成分对听力损失的发生具有极好的预防和治疗作用，特别是对包括噪声性听力损失、年龄相关性听力损失以及突发性听力损失在内的感音神经性听力损失的预防和治疗效果更佳。经临床试验证实：感音神经性听力损失的患者口服烟酰胺单核苷酸后的治愈率达60.3%，总有效率高达91.4%。
另外，本发明中使用的烟酰胺单核苷酸是采用体外全酶催化的方式制备得到的，通过该体外全酶催化方式制备得到的烟酰胺单核苷酸具有纯度高、不含有机溶剂残留、不存在手性问题且制备出的是和机体内同型的β-NMN等优点，因而将其作为有效成分制备成预防和治疗听力损失的药物或保健品时，具有起效快、疗效高、功效稳定、对人体无危害等优点。而且通过该方式制备得到的烟酰胺单核苷酸价格低廉，可以在很大程度上减少消费者的相应消费支出。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步的详细说明，以下实施例是对本发明的解释，本发明并不局限于以下实施例。
以下实施例中的烟酰胺单核苷酸（NMN）均采用体外全酶催化的方式制备得到，世界卫生组织（WHO）1997年颁布的标准将听力损失程度划分为以下5个等级：纯音平均听阈值在26~40dB为轻度，41~55dB为中度，56~70dB为中重度，71~90dB为重度，大于90dB为极重度。
实施例1
对噪声性听力损失的预防和治疗作用
1、实验方法：
选取健康活泼听力正常耳廓反应灵敏的3月龄豚鼠36只，SPF级，雌雄不限，体重280-320克，随机分成3组，每组12只，分组分别为：①正常对照组、②NMN预防组以及③NMN治疗组。
将上述各组豚鼠暴露于中心频率为4kHz、强度为120dB倍频程的噪声环境中3小时，期间，豚鼠可自由活动，给予充足的食物和水。其中，NMN预防组于噪声暴露开始之前的3天每天腹腔注射300mgNMN；NMN治疗组于噪声暴露结束后的当天以及后两天连续腹腔注射300mgNMN；正常对照组不进行人工干预，任其自然发展。
分别于噪声暴露之前、噪声暴露结束之后的当天以及噪声暴露结束之后的第三天测定全部实验豚鼠的听阈值，通过噪声暴露前后的阈值偏移值来衡量实验豚鼠的听力损失程度。
2、实验结果：
各组豚鼠在噪声暴露后的听阈偏移值的平均值如表1所示，将②NMN预防组与①正常对照组对比可以看出，NMN对豚鼠的噪声性听力损失起到了较好的预防作用；将③NMN治疗组与①正常对照组对比可以看出，NMN对豚鼠的噪声性听力损失起到了较好的治疗作用。
表1
实施例2
对年龄相关性听力损失的预防作用
选取健康活泼听力正常耳廓反应灵敏的2月龄豚鼠60只，SPF级，雌雄不限，体重270-300克，随机分成①正常对照组和②NMN预防组，每组30只。将所有豚鼠饲养在适宜的光照、温度和湿度环境下，可自由活动，并给予充分的饮水及基础食物，其中②NMN预防组在每日的基础食物中加入50mgNMN。7个月后，检测所有实验豚鼠分别在1kHz、2kHz、4kHz以及8kHz这四个频率点的听阈值的平均值，再将每个实验组中所有豚鼠的平均听阈值取平均，结果①正常对照组的平均听阈值为68.3dB，而②NMN预防组的平均听阈值仅为9.6dB，属于正常听力状态。
实施例3
对年龄相关性听力损失的治疗作用
在上述实施例2实验结束后，将①正常对照组的所有9月龄豚鼠继续饲养在适宜的光照、温度和湿度环境下，可自由活动，并给予充分的饮水及基础食物。每天给每只豚鼠腹腔注射300mgNMN，连续2周，2周后检测所有实验豚鼠分别在1kHz、2kHz、4kHz以及8kHz这四个频率点的听阈值的平均值，再将所有豚鼠的平均听阈值取平均，得到治疗后的①正常对照组的平均听阈值为27.4dB，恢复为接近正常听力状态。
实施例4
对突发性感音神经性听力损失的治疗作用
临床试验资料
1、病例选择
随机选择自2014年3月至9月期间在深圳市宝安区人民医院就诊的已被确诊为突发性感音神经性听力损失的患者30例作为临床观察对象，其中，男性18例，女性12例，年龄为19～64岁，平均年龄45.7岁，就诊时的发病时间均在1周以内。
2、给药方法
口服烟酰胺单核苷酸片剂，每人每天2500mg，一次性或分多次服用，连续服用2周。
3、疗效评定标准
(1)痊愈：平均听力损失小于或等于25dB；
(2)显效：平均听力损失减少30dB以上；
(3)有效：平均听力损失减少15~30dB;
(4)无效：平均听力损失减少15以下。
4、临床试验结果
对30例参与临床试验的患者服药前后均进行纯音平均听阈值检测，两次检测结果对比显示，服药2周后，痊愈者11例，显效者12例，有效者3例，无效者4例，总有效率达86.7%。
实施例5
对感音神经性听力损失的治疗作用
临床试验资料
1、病例选择
随机选择自2014年3月至9月期间在深圳市宝安区人民医院就诊的感音神经性听力损失的患者58例作为临床观察对象，所有患者均表现为不明原因的双耳渐进性听力下降，典型表现为能听到声音但听不清内容，噪音环境下更甚，纯音听阈测试结果符合感音神经性听力损失的特点。同时排除突发性听力损失、梅尼埃病、遗传性进行性听力损失、颅脑外伤、听神经瘤、噪声接触史、耳毒性药物应用史，以及外耳、中耳疾病和可能影响听力的全身性疾病。所有患者中，男性37例，女性21例，年龄为13～52岁，病程4个月～5年。
2、给药方法
口服烟酰胺单核苷酸片剂，每人每天1500mg，一次性或分多次服用，一个月为一个疗程，连续服药到听力恢复正常或者听力不再改善为止，最长使用三个疗程。
3、疗效评定标准
(1)痊愈：平均听力损失小于或等于25dB；
(2)显效：平均听力损失减少30dB以上；
(3)有效：平均听力损失减少15~30dB;
(4)无效：平均听力损失减少15以下。
4、临床试验结果
对58例参与临床试验的患者服药前后均进行纯音听阈检测，两次检测结果对比显示，服药后，痊愈者35例，显效者11例，有效者7例，无效者5例，治愈率达60.3%，总有效率达91.4%。
Claims (10)
1.一种预防和治疗听力损失的药物或保健品，其特征在于：所述药物或保健品中含有活性成分烟酰胺单核苷酸。
2.根据权利要求1所述的预防和治疗听力损失的药物或保健品，其特征在于：所述烟酰胺单核苷酸是采用体外全酶催化方式制备得到的产物。
3.根据权利要求2所述的预防和治疗听力损失的药物或保健品，其特征在于：所述药物或保健品中烟酰胺单核苷酸的有效剂量为10～5000mg/天。
4.根据权利要求2所述的预防和治疗听力损失的药物或保健品，其特征在于：所述听力损失是指后天性听力损失。
5.根据权利要求4所述的预防和治疗听力损失的药物或保健品，其特征在于：所述听力损失是指感音神经性听力损失。
6.根据权利要求5所述的预防和治疗听力损失的药物或保健品，其特征在于：所述听力损失是指突发性感音神经性听力损失。
7.根据权利要求6所述的预防和治疗听力损失的药物或保健品，其特征在于：所述药物或保健品在所述听力损失发生后的10日之内施用。
8.根据权利要求7所述的预防和治疗听力损失的药物或保健品，其特征在于：所述药物或保健品在所述听力损失发生后的72小时之内施用。
9.根据权利要求5所述的预防和治疗听力损失的药物或保健品，其特征在于：所述听力损失是指噪声性听力损失。
10.根据权利要求5所述的预防和治疗听力损失的药物或保健品，其特征在于：所述听力损失是指年龄相关性听力损失。
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Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108309964A (zh) * | 2018-04-04 | 2018-07-24 | 军事科学院军事医学研究院环境医学与作业医学研究所 | 二甲双胍在制备噪声性听力损失防治产品中的应用 |
| WO2019028877A1 (zh) * | 2017-08-11 | 2019-02-14 | 邦泰生物工程(深圳)有限公司 | 一种含有nadh和nadph的组合物及其应用 |
| WO2019054485A1 (ja) * | 2017-09-14 | 2019-03-21 | めぐみ 田中 | 老化防止剤及び老化防止方法 |
| JPWO2018052020A1 (ja) * | 2016-09-13 | 2019-06-24 | めぐみ 田中 | 睡眠障害改善剤及び睡眠障害の改善方法 |
| WO2020054795A1 (ja) * | 2018-09-14 | 2020-03-19 | めぐみ 田中 | 老化防止剤及び老化防止方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20080318892A1 (en) * | 2006-04-28 | 2008-12-25 | John Geoffrey Pickering | Methods and formulations for protecting cells, and for treating diseases and conditions by optimizing the intracellular concentration of nad |
| CN104758307A (zh) * | 2015-03-16 | 2015-07-08 | 邦泰生物工程(深圳)有限公司 | Nadh和nmn在制备帕金森病药物或保健品的应用 |
-
2016
- 2016-01-27 CN CN201610055028.4A patent/CN105535009A/zh active Pending
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20080318892A1 (en) * | 2006-04-28 | 2008-12-25 | John Geoffrey Pickering | Methods and formulations for protecting cells, and for treating diseases and conditions by optimizing the intracellular concentration of nad |
| CN104758307A (zh) * | 2015-03-16 | 2015-07-08 | 邦泰生物工程(深圳)有限公司 | Nadh和nmn在制备帕金森病药物或保健品的应用 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| CHARLES BRENNER: "Boosting NAD to Spare Hearing", 《CELL METABOLISM》 * |
Cited By (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPWO2018052020A1 (ja) * | 2016-09-13 | 2019-06-24 | めぐみ 田中 | 睡眠障害改善剤及び睡眠障害の改善方法 |
| WO2019028877A1 (zh) * | 2017-08-11 | 2019-02-14 | 邦泰生物工程(深圳)有限公司 | 一种含有nadh和nadph的组合物及其应用 |
| CN109562120A (zh) * | 2017-08-11 | 2019-04-02 | 邦泰生物工程(深圳)有限公司 | 一种含有nadh和nadph的组合物及其应用 |
| WO2019054485A1 (ja) * | 2017-09-14 | 2019-03-21 | めぐみ 田中 | 老化防止剤及び老化防止方法 |
| CN111093397A (zh) * | 2017-09-14 | 2020-05-01 | 田中惠 | 一种抗衰老剂以及抗衰老方法 |
| JPWO2019054485A1 (ja) * | 2017-09-14 | 2020-10-15 | めぐみ 田中 | 老化防止剤及び老化防止方法 |
| JP7210459B2 (ja) | 2017-09-14 | 2023-01-23 | めぐみ 田中 | 老化防止剤及び老化防止方法 |
| CN108309964A (zh) * | 2018-04-04 | 2018-07-24 | 军事科学院军事医学研究院环境医学与作业医学研究所 | 二甲双胍在制备噪声性听力损失防治产品中的应用 |
| CN108309964B (zh) * | 2018-04-04 | 2020-06-30 | 军事科学院军事医学研究院环境医学与作业医学研究所 | 二甲双胍在制备噪声性听力损失防治产品中的应用 |
| WO2020054795A1 (ja) * | 2018-09-14 | 2020-03-19 | めぐみ 田中 | 老化防止剤及び老化防止方法 |
| CN112739222A (zh) * | 2018-09-14 | 2021-04-30 | 田中惠 | 抗衰老剂以及抗衰老方法 |
| JPWO2020054795A1 (ja) * | 2018-09-14 | 2021-08-30 | めぐみ 田中 | 老化防止剤及び老化防止方法 |
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