CN104758307A - Nadh和nmn在制备帕金森病药物或保健品的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，将β-NADH和β-NMN应用在制备治疗帕金森病药物或保健品上，所述β-NADH和β-NMN通过酶催化制备。本发明提供了一种新的药物或保健品, 其由具有成本优势和高纯度的由体外酶催化制备的β-NADH和β-NMN制成，用于治疗帕金森病。将β-NADH和β-NMN作为活性成分应用在制备治疗帕金森病药物或保健品中。其具体剂量可依据病情的严重程度、施药途径和相关因素决定。β-NADH和β-NMN本身是机体细胞内物质，其作为药物或保健品的安全性较高，且NMN为单体分子，功效明显且易稳定。

Description

NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用

技术领域

本发明涉及药品保健品领域，尤其涉及NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用。

背景技术

帕金森病（PD）又名震颤麻痹，是最常见的神经退行性疾病之一。流行病学显示，患病率为15～328/10万人口，>65岁人群约1%；发病率为10～21/10万人口/年。

现有技术中，帕金森病药物或保健品包括复方左旋多巴制剂、多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶抑制剂、抗胆碱能制剂和金刚烷胺等；部分患者可考虑神经核团毁损术或脑深部电刺激手术，但现有的这些药物或保健品其成本过高，患者难以承受其高昂的价格，并且效果还有待提高。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

发明内容

鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，旨在解决现有治疗帕金森病的药物或保健品成本高、效果有待提高的问题。

本发明的技术方案如下：

NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其中，

将β-NADH和β-NMN应用在制备治疗帕金森病药物或保健品上。

所述的NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其中，所述β-NMN的单剂量为0.1～500mg/公斤体重/天，所述β-NADH 的单剂量为0.01～50mg/公斤体重/天。

所述的NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其中，所述β-NMN为1～20mg/公斤体重/天，β-NADH为0.1～5mg/公斤体重/天。

所述的NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其中，所述药物或保健品是片剂、胶囊、粒剂、水剂、肠溶制剂或注射剂。

所述的NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其中，所述药物或保健品是片剂。

所述的NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其中，所述片剂是肠溶片剂。

有益效果：本发明提供了一种新的药物或保健品, 其由具有成本优势和高纯度的由体外酶催化制备的β-NADH和β-NMN制成，用于治疗帕金森病。将β-NADH和β-NMN作为活性成分应用在制备治疗帕金森病药物或保健品中。其具体剂量可依据病情的严重程度、施药途径和相关因素决定。β-NADH和β-NMN本身是机体细胞内物质，其作为药物或保健品的安全性较高，且NMN为单体分子，功效明显且易稳定。

具体实施方式

本发明提供NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)是一种转递质子（更准确来说是氢离子）的辅酶，它出现在细胞很多代谢反应中。烟酰胺腺嘌呤二核苷酸包括还原形式的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (reduced nicotinamide adenine dinucleotide, 缩写成NADH), 也称还原型辅酶I, 以及氧化形式的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (oxidized nicotinamide adenine dinucleotide, 缩写成NAD), 也称氧化型辅酶I。

NADH是一种基本的氧化还原辅酶，不论是在呼吸作用还是光合作用过程，都起着核心枢纽作用。

烟酰胺单核苷酸(β-Nicotinamide mononucleotide,缩写成NMN)是生物细胞内存在的一种生化物质，是细胞内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(也称辅酶I) 合体前体之一。

目前，NADH和 NMN 可通过酵母菌发酵、化学合成或体外酶催化制备。化学合成法成本高，且产生手性化合物，酵母菌发酵法产生的NADH和 NMN皆含一定有机溶剂残余。而体外酶催化制备的NADH和 NMN 不含机溶剂残余，也不存在手性问题，产生和机体内同型的β-NADH和β-NMN。体外酶催化制备的β-NADH和β-NMN皆有成本优势。

本发明采用（体外）酶催化制备的β-NADH和β-NMN应用在制备治疗帕金森病药物或保健品上，β-NADH和β-NMN本身是机体细胞内物质，其作为药物或保健品的安全性较高，且NMN为单体分子，功效明显且易稳定。

β-NMN的单剂量为0.1～500mg/公斤体重/天，β-NADH 的单剂量为0.01～50mg/公斤体重/天。较优选的是β-NMN为1～20mg/公斤体重/天，例如10mg/公斤体重/天，β-NADH为0.1～5mg/公斤体重/天，例如2mg/公斤体重/天。其具体剂量，应根据病情的严重程度、施药途径和其他相关因素决定。

本发明中的药物或保健品是片剂、胶囊、粒剂、水剂、肠溶制剂或注射剂。

其中，所述药物或保健品是片剂。优选的是肠溶片剂。

本发明中，β-NADH和β-NMN是作为其中一部分活性成分应用在制备治疗帕金森病药物或保健品中，优选的是作为唯一活性成分应用在制备治疗帕金森病药物或保健品中。

实施例1：NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用

采用医学与保健品领域常规的方法, 与药学上可接受的辅料制成各种剂型。当用于口服时, 可将其制备成常规的固体制剂如片剂、粉剂或胶囊剂等; 用于注射时, 可将其制备成注射液。

（1）称取：10克β-NADH和10克β-NMN;

     40克D-甘露醇；20克微晶纤维素；

 （2）混匀压片：再加入0.5克硬脂酸镁，混匀，压片;

 （3）包衣：用2.5克隔离包衣和8克肠溶包衣液；

 （4）：片剂包装制成药物组合物。

实施例2：含β-NADH和β-NMN的药物组合物在治疗帕金森病的临床资料

帕金森病诊断标准

1.1材料: 含β-NADH和β-NMN的药物组合物之肠溶片剂,

1.2 收治患者及临床表现：共100例帕金森病, 患者年龄在60岁以上。 主要表现：震颤、运动迟缓、姿势步态异常。排除脑炎、脑血管病、中毒、外伤引发的帕金森氏综合症， 并与癔症性、紧张性震颤相区别。

1.3 给药方法： 选用上述实施例1的片剂， 溶于水后给患者服用， 每次2片，每天早晨空腹服下，30天为一个疗程，连续服用3个疗程。

疗效评定标准

显效：症状消失，体质恢复正常；

好转：症状明显好转，体质逐步恢复中；

无效：无明显好转

治疗结果见下表1

表1

  PD：即帕金森病患者

由上表可以看出， 本发明含β-NADH和β-NMN的组合物可以显著治疗帕金森病, 总有效率达96%。

综上所述，本发明将β-NADH和β-NMN作为活性成分应用在制备治疗帕金森病药物或保健品中。含β-NADH和β-NMN组合物可以明显治疗帕金森病。

应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (6)

1.NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其特征在于，

将β-NADH和β-NMN应用在制备治疗帕金森病药物或保健品上，所述β-NADH和β-NMN通过酶催化制备。

2.根据权利要求1所述的NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其特征在于，所述β-NMN的单剂量为0.1～500mg/公斤体重/天，所述β-NADH 的单剂量为0.01～50mg/公斤体重/天。

3.根据权利要求2所述的NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其特征在于，所述β-NMN为1～20mg/公斤体重/天，β-NADH为0.1～5mg/公斤体重/天。

4.根据权利要求1所述的NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其特征在于，所述药物或保健品是片剂、胶囊、粒剂、水剂、肠溶制剂或注射剂。

5.根据权利要求4所述的NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其特征在于，所述药物或保健品是片剂。

6.根据权利要求5所述的NADH和NMN在制备帕金森病药物或保健品的应用，其特征在于，所述片剂是肠溶片剂。