JP6800596B2 - 錠剤 - Google Patents
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Description
項1. (A)グルコサミン、N−アセチルグルコサミン、キトサン及びキチンよりなる群から選択される少なくとも1種、並びに(B)α化澱粉及び部分α化澱粉よりなる群から選択される少なくとも1種を含有することを特徴とする、錠剤。
項2. 前記(A)成分100重量部当たり、前記(B)成分を1〜7.5重量部の比率で含む、項1に記載の錠剤。
項3. 前記(B)成分がα化澱粉である、項1又は2に記載の錠剤。
項4. 前記(A)成分の含有量が65〜98重量%である、項1〜3のいずれかに記載の錠剤。
項5. (A)グルコサミン、N−アセチルグルコサミン、キトサン及びキチンよりなる群から選択される少なくとも1種、並びに(B)α化澱粉及び部分α化澱粉よりなる群から選択される少なくとも1種を含有する造粒物を調製する第1工程、並びに
得られた造粒物を打錠成型に供する第2工程、
を含む、錠剤の製造方法。
項6. 前記第1工程における造粒物の調製が、湿式造粒により行われる、項5に記載の製造方法。
本発明の錠剤は、グルコサミン、N−アセチルグルコサミン、キトサン及びキチンよりなる群から選択される少なくとも1種を含有する。従来技術では、これらの成分は、圧縮成型性に劣り、錠剤に製剤化すると、硬度を低下させる要因になっていたが、本発明では、後述する(B)成分を含むことにより、これらの成分を含んでいても、十分な硬度を備える錠剤を得ることが可能になっている。
にて測定される値である。
本発明の錠剤は、α化澱粉及び/又は部分α化澱粉を含有する。α化澱粉及び/又は部分α化澱粉を含むことにより、従来のアミノ酸を含む錠剤の欠点を克服し、十分な硬度を備えることが可能になる。
本発明の造粒物には、前述する成分の他に、本発明の効果を妨げない範囲で、錠剤への製剤化等に必要な他の添加剤が含まれていてもよい。このような添加剤としては、例えば、賦形剤、流動化剤、滑沢剤、崩壊剤、結合剤、酸味料、甘味料、香料、着色料等が挙げられる。
本発明の錠剤は、十分な硬度を備えることができ、流通等に耐え得る特性を備えている。本発明の錠剤の硬度としては、具体的には、70N以上、好ましくは80N以上、更に好ましくは90N以上が挙げられる。ここで、錠剤の硬度は、ロードセル式錠剤硬度計(破断端子の試験スピード0.5mm/秒)によって測定される値を指す。
本発明の錠剤は、(A)成分による有用な生理機能がもたらされるので、食品や医薬品として使用される。本発明の錠剤は、素錠の状態で使用してもよいが、必要に応じて、糖衣コーティング、フィルムコーティング等のコーティングを施してコーティング錠として使用してもよい。
本発明の錠剤の製造方法については、特に制限されないが、好適な一例として、(A)成分及び(B)成分を含む造粒物を調製する第1工程、及び得られた造粒物を打錠成型に供する第2工程を含む方法が挙げられる。以下、当該第1工程及び第2工程について説明する。
第1工程では、(A)成分及び(B)成分を混合して造粒を行う。第1工程において、(A)成分及び(B)成分を含む造粒物を調製する方法については、(A)成分及び(B)成分を混合して湿式造粒を行う方法が挙げられる。
第2工程では、第1工程で得られた造粒物を用いて打錠成型を行う。また、本発明の錠剤に、必要に応じて添加される他の成分を含有させる場合には、第2工程において、当該他の成分を造粒物と混合して打錠成型を行うことが望ましい。
1.錠剤の製造
(実施例1〜9)
表1に示す組成の錠剤を製造した。具体的な製造方法は以下に示す通りである。先ず、(A)成分、(B)成分、及び水を混合して、撹拌造粒機にて湿式造粒を行った。なお、水の添加量は、(A)成分と(B)成分の総量100重量部当たり、6重量部となるように設定した。次いで、造粒物を40℃、10分間の条件で乾燥させることにより造粒物を得た。得られた造粒物をコールミル(目開き1mm)で整粒した後に、他の成分を所定量混合し、打錠機(ロータリー方式、VIRGO、株式会社菊水製作所)を用いて、打錠圧1.8t、回転数40rpmに設定して打錠成型に供することにより、錠剤(φ9mm)を製造した。
表1に示す組成の錠剤を製造した。具体的な製造方法は、(B)成分の代わりに、表1に示す(B')成分を使用したこと以外は、前記実施例1〜9と同様である。
ロードセル式錠剤硬度計PC−30(岡田精工株式会社)を用いて、破断端子の試験スピード0.5mm/秒に設定して、錠剤の硬度を測定した。測定された硬度の値から、以下の判定基準に従って、錠剤の硬度を分類した。
<錠剤の硬度の分類基準>
◎:90N以上
○:80N以上90N未満
△:70N以上80N未満
×:70N未満
得られた結果を表1に示す。グルコサミンと、トウモロコシ澱粉、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、又はキシリトールを含む錠剤では、硬度が70N未満であり、流通に耐え得る硬度を備えることはできなかった(比較例1〜4)。これに対して、グルコサミンとα化澱粉及び/又は部分α化澱粉を含む錠剤では、いずれの硬度が70N以上であり、流通に耐え得る十分な硬度を備えていた(実施例1、2、及び6〜9)。更に、実施例1及び2の対比から明らかなように、α化澱粉は、部分α化澱粉よりも、硬度を向上させる作用が高かった。また、グルコサミンの代わりに、N−アセチルグルコサミン、キチン、及びキトサンを使用した場合でも、α化澱粉を含む場合では、十分な硬度が得られていた(実施例3〜5)。
表2に示す組成の錠剤を前記試験例と同様の条件で製造した。得られた錠剤は、いずれも、流通に耐え得る十分な硬度を有していた。
Claims (5)
- (A)グルコサミン、N−アセチルグルコサミン、キトサン及びキチンよりなる群から選択される少なくとも1種、並びに(B)α化澱粉を含有し、
前記(A)成分の含有量が65〜98重量%であることを特徴とする、錠剤。 - 前記(A)成分100重量部当たり、前記(B)成分を1〜7.5重量部の比率で含む、請求項1に記載の錠剤。
- さらに部分α化澱粉を含む、請求項1又は2に記載の錠剤。
- (A)グルコサミン、N−アセチルグルコサミン、キトサン及びキチンよりなる群から選択される少なくとも1種、並びに(B)α化澱粉を含有し、前記(A)成分の含有量が65〜98重量%である造粒物を調製する第1工程、並びに
得られた造粒物を打錠成型に供する第2工程、
を含む、錠剤の製造方法。 - 前記第1工程における造粒物の調製が、湿式造粒により行われる、請求項4に記載の製造方法。
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