JP2011063546A - 医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】イノシトールヘキサニコチン酸エステル及びニンニク加工物を含有してなる、医薬組成物、ならびに、イノシトールヘキサニコチン酸エステルに、ニンニク加工物を配合することを特徴とする、イノシトールヘキサニコチン酸エステル含有医薬組成物の製造方法。
【選択図】なし
Description
〔1〕 イノシトールヘキサニコチン酸エステル及びニンニク加工物を含有してなる、医薬組成物、
〔2〕 イノシトールヘキサニコチン酸エステルに、ニンニク加工物を配合することを特徴とする、イノシトールヘキサニコチン酸エステル含有医薬組成物の製造方法、
〔3〕 イノシトールヘキサニコチン酸エステルに、ニンニク加工物を配合し、打錠することを特徴とする、イノシトールヘキサニコチン酸エステル含有錠剤の製造方法、ならびに
〔4〕 イノシトールヘキサニコチン酸エステルに、ニンニク加工物を配合し、造粒することを特徴とする、イノシトールヘキサニコチン酸エステル含有造粒物の製造方法
に関する。
表1に示す原料粉末を混合して、実施例1〜2及び比較例1の医薬組成物(粉末)を得た。得られた医薬組成物(粉末)を、精製水100mLに添加し、室温(約25℃)で1昼夜攪拌後、各試料をクラボウステラディスク13(孔径0.2μm;ディスク径13mm)にて濾過し、ろ液中のIHN量をHPLC法(検出波長:262nm)にて測定した。結果を表1及び図1に示す。なお、前記HPLC法のIHN検出限界は0.05μg/mLであった。
IHN:イノシトールヘキサニコチン酸エステル、日本薬局方外医薬品規格
HEP:ヘプロニカート、日本薬局方外医薬品規格
加工大蒜:「オキソアミヂン末」、理研化学工業社製
ショウキョウ:「ショウキョウ乾燥エキス」、アルプス薬品工業社製
ニンジン:「人参乾燥エキス」、日本粉末薬品社製
表2に示す原料粉末を混合して、実施例3及び比較例2〜4の医薬組成物(粉末)を得た。得られた医薬組成物(粉末)を、pH2試験液(精製水に1mol/Lの塩酸を加えてpH2に調整)100mLに添加し、実施例1と同様にして溶解性を評価した。結果を表2及び図2に示す。
表3に示す原料粉末を混合して、参考例1〜8の医薬組成物(粉末)を得た。得られた医薬組成物(粉末)を、表3に示す試験液100mLに添加し、実施例1と同様にして試料を調製し、試料中のHEP量をHPLC法(検出波長:263nm)にて測定した。全結果を表3に、pH2試験液の結果のみを図3に示す。なお、前記HPLC法のHEP検出限界は0.001μg/mLであった。
ステアリン酸マグネシウム以外の表4に示す原料粉末を混合後、表4に示す量のステアリン酸マグネシウムを添加して、さらに混合した。この混合粉を以下に示す条件で、1錠300mgとして打錠(直打)し、医薬組成物(錠剤)を得た。
<打錠条件>
使用機器:ロータリー式打錠機(VIRGO18、菊水製作所社製)
使用杵:φ9.0mm 糖衣R杵
本圧:15kN
予圧:1kN
回転盤回転数:30回転/分
攪拌羽根回転数:30回転/分
表5に示す原料粉末を混合後、混合粉を表5に示す造粒条件で水を噴霧して造粒し、表5に示す整粒条件で整粒を行って、医薬組成物(造粒物)を得た。得られた造粒物の平均粒子径を以下の方法に従って、測定した。結果を表5に示す。
試料10gを精密に量り、6種類の篩(篩目の開き:850、500、355、250、150、106μm)及び受器を用い、3分間タッピングを行ってふるい分けし、それぞれにふるいに残る顆粒の重量を測定し、対数正規分布により平均粒子径を算出し、粒度分布を求めた(測定範囲:106μm以上)。
レーザー回折式粒度分布測定装置(LDSA-3400A粒度分布測定装置、東日コンピュータアプリケーションズ社製、測定範囲:0.5〜355μm)を用いて測定した。
イノシトールヘキサニコチン酸エステル 400
オキソアミヂン末 200
コハク酸トコフェロールカルシウム 180
ピリドキシン塩酸塩 15
乳糖 500
コーンスターチ 200
含水二酸化ケイ素 15
低置換度ヒドロキシプロピルセルロース 230
ポビドン 60
(合計) 1800
上記成分を日本薬局方製剤総則「散剤」に準じて製し、分包する。
イノシトールヘキサニコチン酸エステル 300
オキソアミヂン末 200
d-α-トコフェロール 200
ガンマ-オリザノール 10
低置換度ヒドロキシプロピルセルロース 200
コーンスターチ 200
含水二酸化ケイ素 20
ポビドン 70
(合計) 1200
上記成分を日本薬局方製剤総則「細粒剤」に準じて製し、分包する。
イノシトールヘキサニコチン酸エステル 200
オキソアミヂン末 20
チアミン硝化物 25
リボフラビン酪酸エステル 12
ピリドキシン塩酸塩 50
乳糖 170
コーンスターチ 40
軽質無水ケイ酸 23
クロスカルメロースナトリウム 90
ヒドロキシプロピルセルロース 30
(合計) 660
上記成分を日本薬局方製剤総則「細粒剤」に準じて製し、分包する。
イノシトールヘキサニコチン酸エステル 400
オキソアミヂン末 200
ピリドキシン塩酸塩 15
乳糖 280
コーンスターチ 120
含水二酸化ケイ素 10
ポビドン 45
コハク酸トコフェロールカルシウム 180
結晶セルロース 140
低置換度ヒドロキシプロピルセルロース 100
ステアリン酸マグネシウム 10
(合計) 1500
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり250mgとなるように打錠して錠剤を得る。
イノシトールヘキサニコチン酸エステル 300
オキソアミヂン末 200
d-α-トコフェロール 300
ガンマ-オリザノール 10
低置換度ヒドロキシプロピルセルロース 600
コーンスターチ 160
含水二酸化ケイ素 20
ポビドン 60
結晶セルロース 320
ステアリン酸マグネシウム 10
(合計) 1980
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり220mgとなるように打錠して錠剤を得る。
イノシトールヘキサニコチン酸エステル 200
オキソアミヂン末 20
チアミン硝化物 25
リボフラビン酪酸エステル 12
ピリドキシン塩酸塩 50
乳糖 100
軽質無水ケイ酸 13
結晶セルロース 100
クロスカルメロースナトリウム 70
ステアリン酸マグネシウム 10
(合計) 600
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり200mgとなるように打錠して錠剤を得る。
Claims (6)
- イノシトールヘキサニコチン酸エステル及びニンニク加工物を含有してなる、医薬組成物。
- ニンニク加工物が加工大蒜である、請求項1記載の医薬組成物。
- 医薬組成物が固形剤である、請求項1又は2記載の医薬組成物。
- イノシトールヘキサニコチン酸エステルに、ニンニク加工物を配合することを特徴とする、イノシトールヘキサニコチン酸エステル含有医薬組成物の製造方法。
- イノシトールヘキサニコチン酸エステルに、ニンニク加工物を配合し、打錠することを特徴とする、イノシトールヘキサニコチン酸エステル含有錠剤の製造方法。
- イノシトールヘキサニコチン酸エステルに、ニンニク加工物を配合し、造粒することを特徴とする、イノシトールヘキサニコチン酸エステル含有造粒物の製造方法。
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CN105412832A (zh) * | 2015-12-20 | 2016-03-23 | 潘剑崎 | 一种治疗冻疮的外用中药 |
US10065836B2 (en) | 2013-12-19 | 2018-09-04 | Inventio Ag | Method and device for installing an elevator system |
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JP2009078981A (ja) * | 2007-09-25 | 2009-04-16 | Kowa Co | ニンニク加工物由来不快臭の抑制方法 |
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