KR20210087627A - 천연 소재에 기반한 정제 조성물 및 정제 - Google Patents

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Abstract

천연 소재에 기반한 정제 조성물 및 정제가 개시된다. 본 발명의 구체예들에 따른 정제 조성물은 옥수수전분을 주성분으로 함유하는 부형제와, 옥수수전분 또는 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제와, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제와, 팜유분말 또는 목화씨기름(목화씨유분말)을 주성분으로 함유하는 활택제를 포함함으로써 정제를 제조하기 위한 첨가제들을 모두 천연 소재를 기반으로 형성할 수 있다. 나아가 정제의 외피 코팅을 위한 코팅제도 옥수수단백추출분말을 기반으로 형성한다. 따라서 인체에 무해하면서도 상품성을 갖는 정제를 제공 가능하다.

Description

천연 소재에 기반한 정제 조성물 및 정제{NATURAL MATERIAL BASED TABLET COMPOSITION AND TABLET}
본 발명은 정제 조성물 및 정제에 관한 것으로, 보다 상세하게는 화학적 합성품을 사용하지않고 천연 소재에 기반한 정제 조성물 및 정제에 관한 것이다.
건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공을 포함)한 식품을 말한다. 여기에서 '기능성'이란 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미하며, 크게는 질병발생 위험감소 기능성, 생리활성 기능성, 영양소 기능성으로 분류될 수 있다.
한편, 웰빙(well-being) 및 노케미(No-chemi) 시대가 열리면서 식품산업 뿐만 아니라 생활용품 산업에서도 화학제품(화학합성물)보다는 천연제품(천연소재 또는 자연소재)의 사용이 지속적으로 증가하고 있으며 이러한 추세는 향후 지속될 것으로 전망된다. 이에 따라 제약 및 건강기능식품에 있어서도 안정성과 생산과정에서의 친환경적 요소가 소비자들의 제품 구매에 큰 요소로 떠오르고 있다. 최근 관련된 연구개발이 활발히 일어나고 있는 이유다.
제약 및 건강기능식품 분야에서 가장 널리 사용되는 제형은 정제(tablet)다. 정제는 주원료 및 첨가제를 분말화하여 이들을 혼합하고 타정기를 이용하여 압축 및 타정함으로써 제조될 수 있다. 주로 사용되는 첨가제로는 부형제, 고결방지제, 결합제, 활택제 등이 있다. 부형제는 정제가 적당한 부피를 갖도록 함으로써 제품의 형태를 만들어 주기 위한 첨가제다. 고결방지제는 흡습성 성분의 결착을 방지하기 위한 첨가제다. 결합제는 분체 입자끼리 융착되거나 결합시키기 위한 첨가제다. 활택제는 분체가 타정기 등 금속에 달라붙지 않도록 하기 위한 첨가제다.
종래 이러한 첨가제들은 화학합성물들이 주로 이용되어 왔다. 예를 들어 식품용 부형제에는 결정셀룰로스 등의 화학합성물들이 이용되어 왔다. 식품용 결합제에는 히드록시프로필메틸셀룰로스 등의 화학합성물들이 이용되어 왔다. 식품용 활택제에는 탈크, 스테아린산 칼슘, 스테아린산 마그네슘, 설탕 에스테르 등의 화학합성물들이 이용되어 왔다. 식품용 고결방지제에는 규산마그네슘, 이산화규소, 탈크와 같은 화학합성물들이 이용되어 왔다.
하지만 최근에는 소비 트렌드에 맞추어 상술한 화학합성물 첨가제들을 천연 소재에 기반한 첨가제들로 변환하고자 하는 시도가 이루어지고 있다. 예컨대 한국등록특허 제1676480호. 한국등록특허 제1515683호에서는 천연 활택제를 개시하고 있다. 그러나 아직까지는 일부 첨가제를 천연 소재로 변환하는 시도만 있었을 뿐, 정제를 형성하기 위한 모든 첨가제들을 천연 소재로 변환한 사례는 보고되고 있지 않다.
한국등록특허 제1676480호(2016.11.09 등록) 한국등록특허 제1515683호(2015.04.21 등록)
본 발명은 정제를 형성하기 위해 첨가되는 부형제, 결합제 및 활택제 등을 천연 소재를 기반으로 형성하고 나아가 천연 소재를 기반으로 하는 코팅제에 의해 정제의 외피를 코팅함으로써, 화학 합성품을 사용하지 않고 정제를 제조할 수 있는 정제 조성물 및 정제를 제공하고자 한다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 락토바실러스불가리쿠스(엽산 1% 함유), 해조분말(칼슘 32% 함유), 프락토올리고당(Fruto oligosaccharides) 및 치커리(Cichorium intybus)뿌리추출물을 주성분으로 함유하는 주원료 35~40 중량부와, 레몬과즙분말을 주성분으로 함유하는 보조원료 15~20중량부와, 옥수수전분 및 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 35~40 중량부와, 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제 20~25 중량부와, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 팜유분말을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물과, 이에 따른 정제 조성물로 제조되는 정제가 제공될 수 있다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 식용건조효모(철 5% 함유) 및 해조분말(칼슘 32% 함유)를 주성분으로 함유하는 주원료 50~60 중량부와, 옥수수전분을 주성분으로 함유하는 부형제 35~45 중량부와, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 목화씨기름(목화씨유분말)을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물과, 이에 따른 정제 조성물로 제조되는 정제가 제공될 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 락토바실러스불가리쿠스(아연 9.5% 함유), 해조분말(칼슘 32% 함유), 프락토올리고당, 유산균혼합분말(8종 유산균을 함유하는 상용 유산균 혼합분말), 락토바실러스플란타룸(Lactobacillus plantarum)을 주성분으로 함유하는 주원료 12~18 중량부와, 오렌지농축분말 및 결정과당을 주성분으로 함유하는 보조원료 30~45 중량부와, 유당 및 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 40~45 중량부와, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 팜유분말을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물과, 이에 따른 정제 조성물로 제조되는 정제가 제공될 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 식용건조효모(비타민 B1, B2, B6, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 셀렌, 크롬, 아연을 함유), 프락토올리고당, 해조분말을 주성분으로 함유하는 주원료 55~65 중량부와, 옥수수전분, 난소화성말토덱스트린 및 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 20~25 중량부와, 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제 25~30 중량부와, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 목화씨기름(목화씨유분말)을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물과, 이에 따른 정제 조성물로 제조되는 정제가 제공될 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 건조효모(비타민 D를 함유), 해조분말을 주성분으로 함유하는 주원료 25~35 중량부와, 옥수수전분을 주성분으로 함유하는 부형제 50~60 중량부와, 옥수수전분을 주성분으로 함유하는 결합제 20~25 중량부와, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 팜유분말을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물과, 이에 따른 정제 조성물로 제조되는 정제가 제공될 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 밀크씨슬추출물분말, 식용건조효모(비타민 B1, B2, B6, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 셀렌, 크롬, 아연을 함유), 해조분말(칼슘 32% 함유), 치커리뿌리추출물을 주성분으로 함유하는 주원료 40~50 중량부와, 레몬과즙분말을 주성분으로 함유하는 보조원료 10~20 중량부와, 옥수수전분 및 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 20~30 중량부와, 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제 20~25 중량부와, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 목화씨기름(목화씨유분말) 및 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 활택제 4~8 중량부를 포함하는 정제 조성물과, 이에 따른 정제 조성물로 제조되는 정제가 제공될 수 있다.
나아가 상기 정제는 옥수수단백추출물을 주성분으로 함유하는 코팅제에 의해 외피가 코팅되는 것을 특징으로 할 수 있다.
본 발명의 구체예들에 따른 정제 조성물은 옥수수전분을 주성분으로 함유하는 부형제와, 옥수수전분 또는 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제와, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제와, 팜유분말 또는 목화씨기름(목화씨유분말)을 주성분으로 함유하는 활택제를 포함함으로써 정제를 제조하기 위한 첨가제들을 모두 천연 소재를 기반으로 형성할 수 있다. 나아가 정제의 외피 코팅을 위한 코팅제도 옥수수단백추출분말을 기반으로 형성한다. 따라서 인체에 무해하면서도 상품성을 갖는 정제를 제공 가능하다.
이하, 본 발명에 대해 구체적으로 설명하도록 한다.
정제 조성물 및 정제
본 발명은 정제 조성물을 제공한다. 본 명세서에서 '정제'란 분체를 가압 및 타정하여 일정 형상으로 형성함으로써 사용자가 복용하기 쉽게 형성한 것을 의미한다. 나아가 본 발명에서 '정제'는 건강기능식품 일 수 있다.
본 명세서에서 '분체'는 정제 조성물을 이루는 고체물질의 집합체를 의미한다. 분체의 입자 크기는 대략 1~100㎛ 범위 내에 있을 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다. 분체의 형상은 다양할 수 있다. 예컨대 분체는 비늘형(acicular), 다각형(angular), 결정형(crystalline), 나뭇가지형(dentritic), 섬유상(fibrous), 편상(flaky), 입상(granular), 불규칙형(irregular), 구형(spherical) 등으로 형성될 수 있으며, 입상이 보다 바람직하다.
본 명세서에서 '주성분으로 함유' 한다는 기재는 정제 조성물을 이루는 각 구성 요소에서 의도하는 기능을 달성하는 데 충분한 양을 함유한다는 의미로 이해될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따른 정제 조성물은 주원료, 부형제, 고결방지제, 활택제 등을 포함한다. 경우에 따라 정제 조성물은 감미료(단맛을 부여하는 식품첨가물), 향료(식품에 특유한 향을 부여하거나 제조공정 중 손실된 식품 본래의 향을 보강하기 위해 사용되는 식품첨가물) 등의 보조원료를 더 포함할 수 있다. 나아가 정제 조성물은 정제 형성을 위한 과립 공정에 있어 필요한 경우 결합제를 더 포함할 수 있다. 상술한 부형제, 고결방지제, 활택제, 보조원료, 결합제는 정제를 형성하기 위해 사용되는 첨가제이다. 이 때, 본 발명에 따른 정제 조성물은 상기 첨가제들을 천연 소재, 자연 소재에 기반하여 형성하는 것을 특징으로 한다.
이하, 각 첨가제에 대하여 설명한다.
일 구체예에 있어서, 주원료는 락토바실러스불가리쿠스(엽산, 아연 함유), 해조분말(칼슘 함유), 프락토올리고당, 치커리뿌리추출물, 식용건조효모(철, 비타민 B1, B2, B6, D, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 셀렌, 크롬, 아연 중에서 적어도 1 이상 함유함), 유산균혼합분말, 락토바실러스플란타륨 및 밀크씨슬추출물분말로 이루어진 군에서 1 이상 선택될 수 있다.
부형제는 안전하면서 안정성을 증가시키는 첨가제로, 고형제에서 증량을 목적으로 사용하는 물질로 이해될 수 있다. 부형제는 정제를 제조할 때 주성분만으로 타정을 하거나 캡슐을 충전하기 어려우므로, 제품의 형태를 만들어 주기 위해 첨가될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 있어서 부형제는 옥수수전분을 주성분으로 함유한다. 옥수수전분은 압출성형, 전압축, 전분 슬러리의 조리, 분무건조, 유동층 조립을 포함하는 물리적 처리공정으로 제조될 수 있다. 물론 상용화 된 옥수수전분을 이용할 수도 있다. 또한 서로 다른 형태의 옥수수전분을 혼합하는 것도 가능하다. 예컨대 일반적인 옥수수전분과, 호화전분(점도가 상승된 형태의 전분) 형태의 옥수수전분을 혼합하여 부형제로 활용할 수 있다.
다른 구체예에 있어서 부형제는 옥수수전분과 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하여 형성될 수 있다. 난소화성말토덱스트린은 옥수수 전분을 가수분해하여 얻은 수용성 식이섬유이다. 난소화성말토덱스트린은 그 자체로 85% 가량의 식이섬유를 함유하고 있으며 식후 혈당상승 억제, 혈중 중성지질 개선 등의 기능성이 인정된 건강기능성 원료이나, 본 발명에서는 난소화성말토덱스트린을 옥수수전분과 함께 부형제로 이용하는 것을 일 특징으로 한다. 옥수수전분 및 난소화성말토덱스트린은 모두 분말상을 이용할 수 있다. 또 다른 구체예에 있어서 부형제는 옥수수전분 대신에 유당(lactose)를 사용할 수 있으며, 유당과 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유할 수 있다.
또 다른 구체예에 있어서, 부형제는 옥수수전분과 해조분말을 주성분으로 함유하여 형성될 수 있다. 해조분말은 김, 우뭇가사리,풀가사리 등의 홍조류를 분말화 한 것을 의미한다.
고결방지제는 식품의 입자가 흡습에 의하여 응집되는 것을 방지하기 위하여 사용되는 첨가제다. 본 발명의 일 구체예에 있어서 고결방지제는 쌀겨추출물을 주성분으로 함유한다. 쌀겨추출물은 쌀겨를 물 또는 에탄올을 추출용매로서 이용하여 추출되고 건조(감압 증류, 동결 건조, 분무 건조 등 일반적인 건조 방법을 적용함)된 후, 분말화 된 것일 수 있다. 예를 들어 쌀겨추출물은 상층액과 하층액으로 분리된다. 여기에서 상층액은 쌀겨추출물의 오일 분획이다. 하층액은 일반적인 용매 추출물이다. 하층액을 원심분리 또는 여과지를 통해 분리하면 액상과 고형 상태의 잔사로 나눠진다. 여기에서 잔사는 쌀겨추출물의 왁스 분획이다. 본 명세서에서 쌀겨추출물은 앞서 설명한 액상 분획, 쌀겨 추출물의 왁스 분획을 모두 포함하는 개념인 바, 이들로부터 1 이상 선택될 수 있다. 나아가 본 명세서에서 쌀겨추출물은 쌀겨 자체의 가공물도 포함되는 것으로 이해된다. 이와 같은 쌀겨추출물은 분말 형태를 가질 수 있다.
다른 구체예에 있어서, 고결방지제는 쌀겨추출물과 옥수수전분을 주요 성분으로 하여 형성될 수 있다. 옥수수전분에 대해서는 상술하였으므로 중복 설명은 생략한다.
활택제는 분말의 유동성을 좋게 하여 다이의 충전성을 높이고, 분말 상호간의 마찰, 다이와 펀치 사이의 마찰을 감소하고 정제의 압축 및 다이에서의 배출을 용이하게 하는 첨가제다. 나아가 압축 성형을 할 때 다이와 펀치에 분말이 점착하는 것을 방지한다. 예를 들어 타정펀치 표면에 분말이 부착하여 정제 표면에 흠이 생기는 스틱킹(sticking), 타정시 정제의 상부가 모자 모양으로 박리되는 캡핑(capping), 정제가 층상으로 박리되는 라미네이팅(laminating)을 방지하기 위해 활택제가 첨가될 수 있다. 본 발명의 일 구체예에 있어서 활택제는 팜유(palm oil) 또는 목화씨기름(목화씨유분말)을 주성분으로 함유한다. 팜유는 오일팜 나무(oil palm tree)의 팜 과실(palm fruit)로부터 정제 전의 오일(crude palm oil)을 얻은 후 이를 정제하여 생산될 수 있다. 이러한 팜유는 분말형으로 가공되어 사용될 수 있다. 목화씨기름(목화씨유분말)은 목화씨(cottonseed) 눈(embryo)을 건조하여 분말화 한 것을 사용할 수 있다.
보조원료는 감미료, 향료 등을 의미하며 이에 한정되는 것은 아니다. 보조원료의 예로는 레몬과즙분말, 오렌지농축분말, 결정과당 등이 있다.
결합제는 혼합물에 일정한 흡착, 고화, 일관성을 부여하는 물질로 이해될 수 있다. 결합제는 정제를 제조할 때 분체에 결합력을 부여함으로써 성형을 용이하게 하기 위해 첨가될 수 있다. 특히 결합제는 습식법을 통해 혼합물을 과립화 할 때에 첨가될 수 있으며, 건식법(혼합물을 압축성형)을 통해 혼합물을 과립화 할 때에는 첨가되지 않을 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 있어서 결합제는 옥수수전분을 주성분으로 함유한다. 예를 들어 옥수수전분을 정제수에 용해시켜 점조성 액상 형태의 옥수수전분을 형성한 후에 혼합물에 첨가될 수 있다. 여기에서 '점조성 액상'이라 함은 끈기가 있고 밀도가 조밀한 성질을 갖는 액상(liquid phase)을 의미하며 이하에서도 마찬가지다.
본 발명의 다른 구체예에 있어서 결합제는 말토덱스트린을 주성분으로 함유한다. 말토덱스트린은 녹말을 아밀라아제 또는 묽은 산으로 분해해서 생성된 덱스트린 중 백아당이 되기까지 사이의 저분자를 의미한다. 예를 들어 말토덱스트린을 정제수 또는 에탄올에 용해시켜 점조성 액상 형태의 말토덱스트린을 형성한 후에 첨가할 수 있다.
이하, 주원료 및 첨가제의 함량에 대해 설명한다.
본 발명의 일 구체예에 따른 정제 조성물은 주원료 10~65 중량부, 부형제 20~55 중량부, 결합제 20~30 중량부, 고결방지제 1~3 중량부, 활택제 2~8 중량부를 포함할 수 있다. 이 때, 경우에 따라 결합제는 첨가되지 않을 수 있다. 또한 보조원료가 10~50 중량부 추가로 포함될 수 있다.
보다 구체적인 제1 예시에 있어서, 정제 조성물은 락토바실러스불가리쿠스(엽산 1% 함유), 해조분말(칼슘 32% 함유), 프락토올리고당(Fruto oligosaccharides) 및 치커리(Cichorium intybus)뿌리추출물을 주성분으로 함유하는 주원료 35~40 중량부, 레몬과즙분말을 주성분으로 함유하는 보조원료 15~20중량부, 옥수수전분 및 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 35~40 중량부, 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제 20~25 중량부, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 팜유분말을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함할 수 있다. 제1 예시에 따른 정제 조성물을 함유하는 정제는 엽산을 섭취하기 위한 건강기능식품일 수 있다.
보다 구체적인 제2 예시에 있어서, 정제 조성물은 식용건조효모(철 5% 함유) 및 해조분말(칼슘 32% 함유)을 주성분으로 함유하는 주원료 50~60 중량부, 옥수수전분을 주성분으로 함유하는 부형제 35~45 중량부, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 목화씨기름(목화씨유분말)을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함할 수 있다. 제2 예시에 따른 정제 조성물을 함유하는 정제는 철분을 섭취하기 위한 건강기능식품일 수 있다.
보다 구체적인 제3 예시에 있어서, 정제 조성물은 락토바실러스불가리쿠스(아연 9.5% 함유), 해조분말(칼슘 32% 함유), 프락토올리고당, 유산균혼합분말(예컨대 8종 유산균을 함유하는 상용 유산균 혼합분말일 수 있음), 락토바실러스플란타룸(Lactobacillus plantarum)을 주성분으로 포함하는 주원료 12~18 중량부, 오렌지농축분말 및 결정과당을 주성분으로 함유하는 보조원료 30~45 중량부, 유당 및 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 40~45 중량부, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 팜유분말을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함할 수 있다. 제3 예시에 따른 정제 조성물을 함유하는 정제는 유산균을 섭취하기 위한 건강기능식품일 수 있다.
보다 구체적인 제4 예시에 있어서, 정제 조성물은 식용건조효모(비타민 B1, B2, B6, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 셀렌, 크롬, 아연 등을 함유), 프락토올리고당, 해조분말을 주성분으로 함유하는 주원료 55~65 중량부, 옥수수전분, 난소화성말토덱스트린 및 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 20~25 중량부, 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제 25~30 중량부, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 목화씨기름(목화씨유분말)을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함할 수 있다. 제4 예시에 따른 정제 조성물을 함유하는 정제는 멀티 비타민(특히 비타민 B)을 섭취하기 위한 건강기능식품일 수 있다.
보다 구체적인 제5 예시에 있어서, 정제 조성물은 건조효모(비타민 D를 함유), 해조분말을 주성분으로 함유하는 주원료 25~35 중량부, 옥수수전분을 주성분으로 함유하는 부형제 50~60 중량부, 옥수수전분을 주성분으로 함유하는 결합제 20~25 중량부, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 팜유분말을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함할 수 있다. 제5 예시에 따른 정제 조성물을 함유하는 정제는 비타민 D를 섭취하기 위한 건강기능식품일 수 있다.
보다 구체적인 제6 예시에 있어서, 정제 조성물은 밀크씨슬추출물분말, 식용건조효모(비타민 B1, B2, B6, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 셀렌, 크롬, 아연 등을 함유), 해조분말(칼슘 32% 함유), 치커리뿌리추출물을 주성분으로 함유하는 주원료 40~50 중량부, 레몬과즙분말을 주성분으로 함유하는 보조원료 10~20 중량부, 옥수수전분 및 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 20~30 중량부, 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제 20~25 중량부, 쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와, 목화씨기름(목화씨유분말) 및 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 활택제 4~8 중량부를 포함할 수 있다. 제6 예시에 따른 정제 조성물을 함유하는 정제는 밀크씨슬(Silybum marianum)을 섭취하기 위한 건강기능식품일 수 있다.
본 발명은 상술한 정제 조성물을 함유하는 정제를 추가적으로 제공한다. 상술하였듯이 본 발명에 따른 정제는 건강기능식품 일 수 있다. 일 구체예에 있어서 본 발명에 따른 정제는 락토바실러스불가리쿠스(엽산, 아연 함유), 해조분말(칼슘 함유), 프락토올리고당, 치커리뿌리추출물, 식용건조효모(철, 비타민 B1, B2, B6, D, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 셀렌, 크롬, 아연 중에서 적어도 1 이상 함유함), 유산균혼합분말, 락토바실러스플란타륨 및 밀크씨슬추출물분말로 이루어진 군에서 1 이상 선택되는 주원료를 포함할 수 있으며, 예컨대 엽산, 철분, 유산균, 비타민 B, 비타민 D 또는 밀크씨슬(Milk Thistle)의 섭취를 위한 건강기능식품일 수 있다.
한편 본 발명에 따른 정제는 코팅제에 의해 외피가 코팅될 수 있다 이때, 상기 코팅제도 정제 제조를 위한 첨가제와 마찬가지로 천연 소재를 기반으로 형성된다.
본 발명의 일 구체예에 있어서 코팅제는 옥수수단백추출물을 주성분으로 함유한다. 옥수수를 전분 분해효소 및 식이섬유 분해효소 중 1 이상으로 처리하여 수득한 옥수수 단백질을 정제수 또는 에탄올을 추출용매로서 이용하여 추출되고 건조(감압증류, 동결 건조, 분무 건조 등 일반적인 건조 방법을 적용함)된 후, 분말화 된 것일 수 있다. 여기에서 전분 분해효소는 알파-아밀라아제(amylase), 베타-아밀라아제, 이소아밀라아제 및 글루코아밀라아제로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상일 수 있으며, 이에 한정되는 것은 아니다. 식이섬유 분해효소는 셀룰라아제(Cellulase), 헤미셀룰라아제(Hemicellulase) 및 펙티나아제(Pectinase)로 이루어진 군에서 선택된 하나 또는 그 이상일 수 있으며, 이에 한정되는 것은 아니다. 또는 옥수수단백추출물은 상업용으로 판매되는 것을 사용하는 것도 가능하다. 예를 들어 코팅제는 옥수수단백추출물 분말을 정제수 또는 에탄올에 용해시켜 코팅액을 제조하고, 정제 상에 코팅액을 분무시켜 정제 외피에 박막을 형성시킴으로써 정제를 코팅할 수 있다. 나아가 박막 형성 후에는 가열된 열판 또는 밀폐된 오븐 내에서, 또는 열풍을 가함으로써 건조시킬 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 구체예들에 따른 정제 조성물은 기존 부형제, 결합제, 고결방지제, 활택제 등의 용도로 활용되던 화학합성물 첨가제(예컨대 결정셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 글리세린지방산에스테르 등)를 사용하지 않고, 천연 소재를 부형제, 결합제, 고결방지제, 활택제 등의 첨가제로 활용함으로써 인체에 무해하면서도 상품성을 가지는 정제를 제공할 수 있다. 나아가 정제 외피에 코팅을 하기 위한 코팅제 역시 옥수수단백추출물을 주성분으로 함유함으로써 전체 정제 제조를 천연 소재 기반으로 형성할 수 있다.
실시예
이하, 구체적인 실시예를 통해 본 발명을 설명한다. 이하의 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명이 하기 실시예로 한정되지 않음은 당업자에게 자명하다.
(1) 제1 실시예: 엽산 섭취용 정제 제조
옥수수전분 28.41 중량부, 레몬과즙분말 18 중량부, 프락토올리고당 6 중량부, 치커리뿌리추출물 6 중량부 및 난소화성말토덱스트린 6 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 개별 정립하였다. 이후 이들을 혼합기/배합기를 사용하여 균일하게 혼합하였다(혼합물 1). 다음으로 말토덱스트린(Non GMO) 4.2 중량부를 50% 농도의 에탄올 16.8 중량부에 용해시킨 후 교반하여 20% 농도의 말토덱스트린을 함유하는 점조성 액상을 형성하였고, 이를 혼합물 1에 첨가하고 습식 조립함으로써 과립 상태를 형성하였다. 이와 같이 얻어진 과립은 건조됨으로써 적정량의 수분이 제거되었고, 건조되 과립은 정립기로 정립하였다. 다음으로 락토바실러스불가리쿠스(엽산 1% 함유) 11.11 중량부 및 해조분말(칼슘 32% 함유) 15 중량부, 쌀겨분말 2 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 정립하였다(혼합물 2). 혼합물 2를 상기 건조된 과립과 혼합시키고(혼합물 3), 팜유분말 3 중량부를 칭량하고 배산 혼합한 후 정립하였다. 이후 팜유분말을 혼합물 3과 혼합시켜 최종 혼합물을 형성하고, 이를 중량 450mg/정, 경도 18~19kgf/cm2의 기준으로 타정하여 정제를 제조하였다. 제조된 정제에 옥수수단백추출분말 0.28 중량부를 90% 에탄올에 용해시킨 후 교반하여 제조된 코팅액을 분무시켜 정제 외피를 코팅시켰다.
(2) 제2 실시예: 철분 섭취용 정제 제조
해조분말(칼슘 32% 함유) 16.42 중량부, 식용건조효모(철 5% 함유) 40.3 중량부 및 호화전분 형태의 옥수수전분(상품명: starch1500) 40 중량부, 쌀겨분말 2 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 개별 정립하였다. 이후 이들을 혼합기/배합기를 사용하여 균일하게 혼합하였다(혼합물 1). 다음으로 목화씨기름(목화씨유분말) 3 중량부를 칭량하고 배산 혼합한 후 정립하였다. 이후 목화씨기름(목화씨유분말)을 혼합물 1과 혼합시켜 최종 혼합물을 형성하고, 이를 중량 700mg/정, 경도 19~20kgf/cm2의 기준으로 타정하여 정제를 제조하였다. 제조된 정제에 옥수수단백추출분말 0.28 중량부를 90% 에탄올에 용해시킨 후 교반하여 제조된 코팅액을 분무시켜 정제 외피를 코팅시켰다.
(3) 제3 실시예: 유산균 섭취용 정제 제조
유당 35.25 중량부 및 난소화성말토덱스트린 7 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 개별 정립하였다. 이후 이들을 혼합기/배합기를 사용하여 균일하게 혼합하였다(혼합물 1). 다음으로 80℃에서 60분간 평판 건조 하고 상온에서 자연 냉각시켜 혼합물 1을 건조시켰다. 다음으로 락토바실러스불가리쿠스(아연 9.5% 함유) 3 중량부, 오렌지농축분말 20 중량부, 결정과당 18 중량부, 프락토올리고당 3 중량부 및 해조분말(칼슘 32% 함유) 3중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 정립하였다(혼합물 2). 혼합물 2를 상기 건조된 혼합물 1과 혼합시키고(혼합물3), 유산균혼합분말(8종 유산균) 4.5 중량부, 락토바실러스플란타룸 1.25 중량부, 쌀겨분말 2 중량부 및 팜유분말 3 중량부를 칭량하고 배산 혼합한 후 정립하였다(혼합물 4). 이후 혼합물 4를 혼합물 3과 혼합시켜 최종 혼합물을 형성하고, 이를 중량 1,200mg/정, 경도 10~11kgf/cm2의 기준으로 타정하여 정제를 제조하였다.
(4) 제4 실시예: 비타민 B 섭취용 정제 제조
식용건조효모(비타민 B1 0.14% 이상, 비타민 B2 0.19% 이상, 나이아신 1.865% 이상, 비타민 B6 0.234% 이상, 판토텐산 0.665% 이상, 엽산 0.065% 이상, 비오틴 0.018% 이상, 셀렌 0.012% 이상, 크롬 0.012% 이상, 아연 1.25% 이상 함유) 42.86 중량부, 옥수수전분 13.86 중량부, 프락토올리고당 6 중량부, 난소화성말토덱스트린 6 중량부 및 말토덱스트린(Non GMO) 0.3 중량부, 쌀겨분말 2 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 개별 정립하였다. 이후 이들을 혼합기/배합기를 사용하여 균일하게 혼합하였다(혼합물 1). 다음으로 말토덱스트린(Non GMO) 5.7 중량부를 30% 농도의 에탄올 22.8 중량부에 용해시킨 후 교반하여 20% 농도의 말토덱스트린을 함유하는 점조성 액상을 형성하였고, 이를 혼합물 1에 첨가하고 습식 조립함으로써 과립 상태를 형성하였다. 이와 같이 얻어진 과립은 건조됨으로써 적정량의 수분이 제거되었고, 건조되 과립은 정립기로 정립하였다. 다음으로 호화전분 형태의 옥수수전분(상품명: starch1500) 7 중량부 및 해조분말(칼슘 32% 함유) 13 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 정립하였다(혼합물 2). 혼합물 2를 상기 건조된 과립과 혼합시키고(혼합물 3), 목화씨기름(목화씨유분말) 3 중량부를 칭량하고 배산 혼합한 후 정립하였다. 이후 목화씨기름(목화씨유분말)을 혼합물 3과 혼합시켜 최종 혼합물을 형성하고, 이를 중량 700mg/정, 경도 16~17kgf/cm2의 기준으로 타정하여 정제를 제조하였다. 제조된 정제에 옥수수단백추출분말 0.28 중량부를 90% 에탄올에 용해시킨 후 교반하여 제조된 코팅액을 분무시켜 정제 외피를 코팅시켰다.
(5) 제5 실시예: 비타민 D 섭취용 정제 제조
옥수수전분 42.72 중량부 및 호화전분 형태의 옥수수전분(상품명: starch1500) 10 중량부를 배합 비율에 맞게 칭량하고, 개별 정립하였다. 이후 이들을 혼합기/배합기를 사용하여 균일하게 혼합하였다(혼합물 1). 다음으로 옥수수전분 2.2 중량부를 정제수 19.8 중량부에 용해시킨 후 교반하여 10% 농도의 옥수수전분을 함유하는 점조성 액상을 형성하였고, 이를 혼합물 1에 첨가하고 습식 조립함으로써 과립 상태를 형성하였다. 이와 같이 얻어진 과립은 건조됨으로써 적정량의 수분이 제거되었고, 건조된 과립은 정립기로 정립하였다. 다음으로 건조효모(비타민 D 0.02% 함유) 14.8 중량부, 호화전분 형태의 옥수수전분(상품명: starch1500) 7.5 중량부 및 해조분말(칼슘 32% 함유)를 배합 비율에 맞체 칭량하고, 정립하였다(혼합물 2). 혼합물 2를 상기 건조된 과립과 혼합시키고(혼합물 3), 쌀겨분말 2 중량부, 팜유분말 3 중량부를 칭량하고 배산 혼합한 후 정립하였다. 이후 팜유분말을 혼합물 3과 혼합시켜 최종 혼합물을 형성하고, 이를 중량 450mg/정, 경도 12~13kgf/cm2의 기준으로 타정하여 정제를 제조하였다. 제조된 정제에 옥수수단백추출분말 0.28 중량부를 90% 에탄올에 용해시킨 후 교반하여 제조된 코팅액을 분무시켜 정제 외피를 코팅시켰다.
(6) 제6 실시예: 밀크씨슬 섭취용 정제 제조
옥수수전분 20.053 중량부, 식용건조효모(비타민 B1 0.14% 이상, 비타민 B2 0.19% 이상, 나이아신 1.865% 이상, 비타민 B6 0.234% 이상, 판토텐산 0.665% 이상, 엽산 0.065% 이상, 비오틴 0.018% 이상, 셀렌 0.012% 이상, 크롬 0.012% 이상, 아연 1.25% 이상 함유) 18 중량부, 레몬과즙분말 15 중량부, 치커리뿌리추출물 5 중량부 및 난소화성말토덱스트린 5 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 개별 정립하였다. 이후 이들을 혼합기/배합기를 사용하여 균일하게 혼합하였다(혼합물 1). 다음으로 말토덱스트린(Non GMO) 4.5 중량부를 50% 농도의 에탄올 18 중량부에 용해시킨 후 교반하여 20% 농도의 말토덱스트린을 함유하는 점조성 액상을 형성하였고, 이를 혼합물 1에 첨가하고 습식 조립함으로써 과립 상태를 형성하였다. 이와 같이 얻어진 과립은 건조됨으로써 적정량의 수분이 제거되었고, 건조되 과립은 정립기로 정립하였다. 다음으로 밀크씨슬추출물분말(실리마린 50% 함유) 8.667 중량부 및 해조분말(칼슘 32% 함유) 13 중량부, 쌀겨분말 2 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 정립하였다(혼합물 2). 혼합물 2를 상기 건조된 과립과 혼합시키고(혼합물 3), 목화씨기름(목화씨유분말) 5 중량부 및 말토덱스트린(Non GMO) 3.5 중량부를 칭량하고 배산 혼합한 후 정립하였다. 이후 목화씨기름(목화씨유분말)을 혼합물 3과 혼합시켜 최종 혼합물을 형성하고, 이를 중량 750mg/정, 경도 15~16kgf/cm2의 기준으로 타정하여 정제를 제조하였다. 제조된 정제에 옥수수단백추출분말 0.28 중량부를 90% 에탄올에 용해시킨 후 교반하여 제조된 코팅액을 분무시켜 정제 외피를 코팅시켰다.
(7) 물성 측정
상술한 실시예 1 내지 6에서 제조된 정제의 물성을 측정하였다. 측정 항목은 중량, 경도, ŠL, 붕해도, 마손도, 성상, 작업성이다. 중량은 식품의약품안전평가원에서 제공하는 건강기능식품 시험법에 개시된 '내용량 시험법'에 따라 측정하였다. 경도, 두께, 및 마손도는 각각 경도계, 버니어캘리퍼스, 마손도측정계를 이용하여 측정하였다. 붕해도는 마찬가지로 건강기능식품 시험법에 개시된 '붕해시험법'에 따라 측정하였다. 성상은 육안 검사하여 관찰 하였으며, 작업성(타정성, 유동성, 홀유입성을 각각 육안 검사)은 타정 공정에서 관찰하였다. 측정 결과를 [표 1]에 정리하였다. 표 1에 나타낸 각 수치는 각 실시예에 따른 정제 10정의 평균값에 해당한다.
실시예1 실시예2 실시예3 실시예4 실시예5 실시예6 적합판정
중량(mg/정) 450.7 700.36 1200.37 700.85 448.16 750.23 적합
경도(kgf/cm2) 18.88 19.8 10.73 16.36 12.34 15.78 적합
두께(mm) 5.01 5.38 4.68 5.43 4.9 5.79 적합
붕해(분) (나정) 11분
(코팅정) 16분		 (나정) 22분
(코팅정) 26분		 - (나정) 15분
(코팅정) 25분		 (나정) 18분
(코팅정) 20분		 (나정) 30분
(코팅정) 30분		 적합
마손도(%) 0.12 0.23 0.63 0.15 0.24 0.13 적합
성상 양호 양호 양호 양호 양호 양호 적합
작업성 양호 양호 양호 양호 양호 양호 적합
[표 1]을 참고하면 본 발명의 실시예들에 따라 제조된 정제들은 중량, 경도, 두께, 붕해, 마손도, 성상, 작업성 측정 항목에서 모두 적합 판정을 받았다. 즉, 실시예들과 같이 화학적 합성품을 사용하지 않고 천연 소재에 기반하여 정제를 형성하는 경우에도 상품성을 가지는 정제를 제조할 수 있음을 확인할 수 있다.
이상, 본 발명의 구현예들에 대하여 설명하였다. 그러나 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 청구범위에 기재된 본 발명의 기술적 사상의 범위 내에서 기술의 구체적 적용에 따른 단순한 설계변경, 일부 구성요소의 생략, 단순한 용도의 변경 등 본 발명을 다양하게 변형할 수 있을 것이며, 이러한 변형 역시 본 발명의 권리범위 내에 포함됨은 자명하다.

Claims (8)

  1. 락토바실러스불가리쿠스(엽산 1% 함유), 해조분말(칼슘 32% 함유), 프락토올리고당(Fruto oligosaccharides) 및 치커리(Cichorium intybus)뿌리추출물을 주성분으로 함유하는 주원료 35~40 중량부와,
    레몬과즙분말을 주성분으로 함유하는 보조원료 15~20중량부와,
    옥수수전분 및 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 35~40 중량부와,
    말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제 20~25 중량부와,
    쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와,
    팜유분말을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물.
  2. 식용건조효모(철 5% 함유) 및 해조분말(칼슘 32% 함유)를 주성분으로 함유하는 주원료 50~60 중량부와,
    옥수수전분을 주성분으로 함유하는 부형제 35~45 중량부와,
    쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와,
    목화씨기름(목화씨유분말)을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물.
  3. 락토바실러스불가리쿠스(아연 9.5% 함유), 해조분말(칼슘 32% 함유), 프락토올리고당, 유산균혼합분말(8종 유산균을 함유하는 상용 유산균 혼합분말), 락토바실러스플란타룸(Lactobacillus plantarum)을 주성분으로 함유하는 주원료 12~18 중량부와,
    오렌지농축분말 및 결정과당을 주성분으로 함유하는 보조원료 30~45 중량부와,
    유당 및 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 40~45 중량부와,
    쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와,
    팜유분말을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물.
  4. 식용건조효모(비타민 B1, B2, B6, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 셀렌, 크롬, 아연을 함유), 프락토올리고당, 해조분말을 주성분으로 함유하는 주원료 55~65 중량부와,
    옥수수전분, 난소화성말토덱스트린 및 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 20~25 중량부와,
    말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제 25~30 중량부와,
    쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와,
    목화씨기름(목화씨유분말)을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물.
  5. 건조효모(비타민 D를 함유), 해조분말을 주성분으로 함유하는 주원료 25~35 중량부와,
    옥수수전분을 주성분으로 함유하는 부형제 50~60 중량부와,
    옥수수전분을 주성분으로 함유하는 결합제 20~25 중량부와,
    쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와,
    팜유분말을 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물.
  6. 밀크씨슬추출물분말, 식용건조효모(비타민 B1, B2, B6, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 셀렌, 크롬, 아연을 함유), 해조분말(칼슘 32% 함유), 치커리뿌리추출물을 주성분으로 함유하는 주원료 40~50 중량부와,
    레몬과즙분말을 주성분으로 함유하는 보조원료 10~20 중량부와,
    옥수수전분 및 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 20~30 중량부와,
    말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제 20~25 중량부와,
    쌀겨분말을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부와,
    목화씨기름(목화씨유분말) 및 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 활택제 4~8 중량부를 포함하는 정제 조성물.
  7. 청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 따른 정제 조성물로 제조되는 정제.
  8. 청구항 7에 있어서,
    상기 정제는 옥수수단백추출물을 주성분으로 함유하는 코팅제에 의해 외피가 코팅되는 것을 특징으로 하는 정제.
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