KR20190124364A - 천연 소재에 기반한 정제 조성물, 정제 및 정제 제조방법 - Google Patents
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Abstract
천연 소재에 기반한 정제 조성물, 정제 및 정제 제조방법이 개시된다. 본 발명의 일 구체예에 따른 정제 조성물은 영양소, 고시형 기능성 원료 또는 개별인정형 원료를 포함하는 주원료와, 옥수수전분과, 말토덱스트린 또는 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제와, 옥수수전분 또는 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제와, 쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제와, 팜유(palm oil)를 주성분으로 함유하는 활택제를 포함한다.
Description
본 발명은 정제 조성물, 정제 및 정제 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 화학적 합성품을 사용하지 않고 천연 소재에 기반한 정제 조성물, 정제 및 정제 제조방법에 관한 것이다.
건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공을 포함)한 식품을 말한다. 여기에서 '기능성'이란 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미하며, 크게는 질병발생 위험감소 기능성, 생리활성 기능성, 영양소 기능성으로 분류될 수 있다.
한편, 웰빙(well-being) 및 노케미(No-chemi) 시대가 열리면서 식품산업 뿐만 아니라 생활용품 산업에서도 화학제품(화학합성물)보다는 천연제품(천연소재 또는 자연소재)의 사용이 지속적으로 증가하고 있으며 이러한 추세는 향후 지속될 것으로 전망된다. 이에 따라 제약 및 건강기능식품에 있어서도 안정성과 생산과정에서의 친환경적 요소가 소비자들의 제품 구매에 큰 요소로 떠오르고 있다. 최근 관련된 연구개발이 활발히 일어나고 있는 이유다.
제약 및 건강기능식품 분야에서 가장 널리 사용되는 제형은 정제(tablet)다. 정제는 주원료 및 첨가제를 분말화하여 이들을 혼합하고 타정기를 이용하여 압축 및 타정함으로써 제조될 수 있다. 주로 사용되는 첨가제로는 부형제, 고결방지제, 결합제, 활택제 등이 있다. 부형제는 정제가 적당한 부피를 갖도록 함으로써 제품의 형태를 만들어 주기 위한 첨가제다. 고결방지제는 흡습성 성분의 결착을 방지하기 위한 첨가제다. 결합제는 분체 입자끼리 융착되거나 결합시키기 위한 첨가제다. 활택제는 분체가 타정기 등 금속에 달라붙지 않도록 하기 위한 첨가제다.
종래 이러한 첨가제들은 화학합성물들이 주로 이용되어 왔다. 예를 들어 식품용 부형제에는 결정셀룰로스 등의 화학합성물들이 이용되어 왔다. 식품용 결합제에는 히드록시프로필메틸셀룰로스 등의 화학합성물들이 이용되어 왔다. 식품용 활택제에는 탈크, 스테아린산 칼슘, 스테아린산 마그네슘, 설탕 에스테르 등의 화학합성물들이 이용되어 왔다. 식품용 고결방지제에는 규산마그네슘, 이산화규소, 탈크와 같은 화학합성물들이 이용되어 왔다.
하지만 최근에는 소비 트렌드에 맞추어 상술한 화학합성물 첨가제들을 천연 소재에 기반한 첨가제들로 변환하고자 하는 시도가 이루어지고 있다. 예컨대 한국등록특허 제1676480호. 한국등록특허 제1515683호에서는 천연 활택제를 개시하고 있다. 그러나 아직까지는 일부 첨가제를 천연 소재로 변환하는 시도만 있었을 뿐, 정제를 형성하기 위한 모든 첨가제들을 천연 소재로 변환한 사례는 보고되고 있지 않다.
본 발명은 정제를 형성하기 위한 부형제, 결합제, 고결방지제 및 활택제를 천연 소재를 기반으로 형성되고 나아가 천연 소재를 기반으로 하는 코팅제에 의해 외피가 코팅됨으로써, 화학 합성품을 사용하지 않고 정제를 제조할 수 있는 정제 조성물, 정제 및 정제 제조방법을 제공하고자 한다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 영양소, 고시형 기능성 원료 또는 개별인정형 원료를 포함하는 주원료와, 옥수수전분과, 말토덱스트린 또는 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제와, 옥수수전분 또는 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제와, 쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제와, 팜유(palm oil)를 주성분으로 함유하는 활택제를 포함하는 정제 조성물이 제공될 수 있다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 영양소나 기능성 원료를 포함하는 주원료와, 옥수수전분 및 해조분말을 주성분으로 함유하는 부형제와, 쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제와, 팜유(palm oil)를 주성분으로 함유하는 활택제를 포함하는 정제 조성물이 제공될 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 본 발명에 따른 정제 조성물로 제조되는 정제가 제공될 수 있으며, 상기 정제는 옥수수단백추출물을 주성분으로 함유하는 코팅제에 의해 코팅될 수 있다.
본 발명의 구체예들에 따른 정제 조성물은 옥수수전분을 주성분으로 함유하는 부형제와, 옥수수전분 또는 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제와, 쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제와, 팜유분말을 주성분으로 함유하는 활택제를 포함함으로써 정제를 제조하기 위한 첨가제들을 모두 천연 소재를 기반으로 형성한다. 또한 외피 코팅을 위한 코팅제도 천연 소재를 기반으로 형성한다. 따라서 인체에 무해하면서도 상품성을 가지는 정제를 제공할 수 있다.
이하, 본 발명에 대해 구체적으로 설명하도록 한다.
정제 조성물 및 정제
본 발명은 정제 조성물을 제공한다. 본 명세서에서 '정제'란 분체를 가압 및 타정하여 일정 형상으로 형성하여 사용자가 복용하기 쉽게 형성한 것을 의미한다. 나아가 본 발명에서 '정제'는 건강기능식품 일 수 있다.
본 명세서에서 '분체'는 정제 조성물을 이루는 고체물질의 집합체를 의미한다. 분체의 입자 크기는 대략 1~100㎛ 범위 내에 있을 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다. 분체의 형상은 다양할 수 있다. 예컨대 분체는 비늘형(acicular), 다각형(angular), 결정형(crystalline), 나뭇가지형(dentritic), 섬유상(fibrous), 편상(flaky), 입상(granular), 불규칙형(irregular), 구형(spherical) 등으로 형성될 수 있으며, 입상이 보다 바람직하다.
본 명세서에서 '주성분으로 함유' 한다는 기재는 정제 조성물을 이루는 각 구성 요소에서 의도하는 기능을 달성하는 데 충분한 양을 함유한다는 의미로 이해될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따른 정제 조성물은 주원료, 부형제, 고결방지제 및 활택제를 포함한다. 또한 정제 형성을 위한 과립 공정에 있어 필요한 경우 결합제를 더 포함할 수 있다. 여기에서 부형제, 고결방지제, 활택제 및 결합제는 정제를 형성하기 위해 사용되는 첨가제이다. 본 발명에 따른 정제 조성물은 상기 첨가제들을 천연 소재, 자연 소재에 기반하여 형성하는 것을 일 특징으로 한다. 이하, 각 첨가제에 대하여 설명한다.
주원료는 영양소나 기능성 원료를 포함하며, 특별히 한정되지 않는다.
영양소의 예로는 비타민 A, 베타카로틴, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신, 판토텐산, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 비오틴, 비타민 C, 칼슘, 마그네슘, 철, 아연, 구리, 셀레늄(또는 셀렌), 요오드, 망간, 몰리브덴, 칼륨, 크롬, 필수지방산, 단백질, 식이섬유 등이 있으며, 상기 나열된 것으로 한정되지 않는다.
기능성 원료는 식품의약품안전처에서 고시하는 고시형 원료와 개별인정 원료로 구분될 수있다. 고시형 기능성 원료의 예로는 인삼, 홍삼, 엽록소 함유식물, 클로렐라, 스피루리나, 녹차 추출물, 알로에전잎, 프로폴리스추출물, 코엔자임Q10, 대두이소플라본, 구아바잎추출물, 바나바잎추출물, 은행잎추출물, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물, 달맞이꽃종자추출물, 오메가-3 지방산 함유유지, 감마리놀렌산 함유유지, 레시틴, 스쿠알렌, 식물스테롤/식물스테롤에스테르, 알콕시글리세롤 함유 상어간유, 옥타코사놀 함유유지, 매실추출물, 공액리놀레산, 가르시니아캄보지아추출물, 루테인, 헤마토코쿠스추출물, 쏘팔메토열매추출물, 포스파티딜세린, 글루코사민, N-아세틸글루코사민, 뮤코다당단백, 알로에겔, 영지버섯자실체추출물, 키토산/키토올리고당, 프락토올리고당, 프로바이오틱스, 홍국, 대두단백, 테아닌, 엠에스엠(Methyl sulfonylmethane, MSM), 폴리감마글루탐산, 마늘, 히알루론산, 홍경천추출물, 빌베리추출물, 라피노스, 크레아틴, 유단백가수분해물, 상황버섯추출물, 토마토추출물, 곤약감자 추출물, 구아검/구아검가수분해물, 글루코만난(곤약, 곤약만난), 귀리식이섬유, 난소화성말토덱스트린, 대두식이섬유, 목이버섯식이섬유, 밀식이섬유, 보리식이섬유, 아라비아검(아카시아검), 옥수수겨식이섬유, 이눌린/치커리추출물, 차전자피식이섬유, 폴리덱스트로스, 호로파종자식이섬유, 분말한천 등이 있으며, 상기 나열된 것으로 한정되지 않는다.
개별인정 기능성 원료의 예로는 정어리펩타이드, 자일리톨, 테아닌등복합추출물, 알로에복합추출물분말 N-932, INM176 당귀주정추출분말, 씨제이히비스커스등복합추출물, 유니벡스대나무잎추출물, 황금추출물등복합물, 피브로인추출물 BF-7, 포도종자추출물, 끼꼬망 포도종자추출물, 이소말토올리고당, 피니톨분말, 대두올리고당, 홍경천등복합추출물, 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물, 사탕수수왁스알코올, 표고버섯균사제AHCC, 표고버섯균사체, 로즈힙분말, 식물스타놀에스테르, 브로콜리프라우트분말, 가쯔오부스시올리고펩타이드, 헛개나무과병추출분말, 라피노스, 라피노스(Raffinose), 당귀등추출복합물, 카제인가수분해물, Green Mate Extract EFLA 920, 복분자주정추출폴리페놀EA108. 복분자추출분말, 올리브잎주정추출물EFLA943, L-글루타민, 아마인, 빌베리주정추출물, 빌베리추출물, 솔잎증류농축액, 콩발표추출물, 크레아틴, 엘지(LG) 소나무껍질추출물등 복합물, 분말한천GA-900, 차조기등복합추출물(KD-28), 게란티바이오-Ge효모, 유단백가수분해물(락티움), PMO 참밀알부민, APIC 대두배아열수추출물등 복합물, PME-88 메론추출물, 히알루론산, 히알루론산(히아론-에프에이), 히알루론산 HA-LF-P, 히알루론산나트륨, 표고버섯균사체추출물, 'FK-23(Enterococcus faecalis 가열처리 건조분말), Enterococcus faecalis FK-23 효소 및 가열처리 건조분말 (LFK), 금사상황버섯, DHA농축유지, 토마토추출물, 홍삼,사상자,산수유,복합추출물, L-글루타민산 유래 GABA 함유 분말, 지방산복합물 FAC (Fatty Acid complex), 쏘팔메토 열매 추출물 등 복합물, BT-11원지추출분말, 커피만노올리고당분말, 구아바잎추출물등복합물, 보이차추출물, 다래추출물, 정제오징어유, 쏘팔메토열매추출물, 락추로스파우더, 콜레우스포스콜리추출물, 폴리감마글루탐산, 쌀겨추출물, 동결건조누에분말, HK나토배양물, 보리베타글루칸추출물, 홍경천추출물, 인삼가시오갈피등혼합추출물, 자일로올리고(Xylooligosaccharide) 분말, 자일로올리고당(Xylooligosaccharide) 액상, 깻잎추출물, 파크랜크랜베리분말, 해태올리고당펩티트, 지초추출분말, 비즈왁스알코올, 연어펩타이드, 아티초크추출물, 발효생성아미노산복합물, 레몬밤추출물혼합분말, AP콜라겐효소분해펩타이드, 석류추출/농축물, 석류농축액, 회화나무열매추출물, 피카오프레토분말등복합물, 지각상엽추출혼합물, 창녕양파추출액, 크랜베리추출물, 전칠삼추출물등복합물, 크랜베이추출물, 소엽추출물, L-카르니틴타르트레이트, 서목태(쥐눈이콩)펩타이드복합물, 흑효모배양액분말, 녹차추출물테아닌복합물, 마카젤라틴화분말, 밀전분유래난소화성말토덱스트린, 동충하초발효추출물, 인삼가수분해농축액, 글로빈가수분해물, 유산균발효다시마추출물, 가시오갈피등복합추출물, 갈락토올리고당, 호박씨추출물등복합물, 타가토스, 마주정추출물, 곤약감자추출물, 나토균배양분말, 실크단백질효소가수분해물, 루테인에스테르, 키토올리고당, Collactive 콜라겐펩타이드, 청국장균배양정제물(폴리감마글루탐산칼륨), 씨폴리놀감태주정추출물, 아쉬아간다추출물, 핑거루트추출분말, 마테열수추출물, 돌외잎주정추출분말, 발효울금. 핑거루트추출분말(판두라틴), 미역 등 복합추출물(잔티젠), 과채유래유산균, 유비퀴놀, 나토균배양분말, 프로바이오틱스(VSL#3), 당귀혼합추출물, 지아잔틴추출물, 루테인/지아잔틴복합추출물, 게르마늄효모, 스피루리나, 동충하초주정추출물, 그린마테추출물, 녹차추출물, 초록잎홍합추출오일, 민들레등복합추출물, 가시오가피숙지황복합추출물, 락토페린(우유정제단백질), 키토산, 들쭉열매추출물, 루테인지아잔틴복합추출물 20%, 도라지추출물, 도라지추출물(DRJ-AD), Lactobacillus sakei Probio65, 포스파티딜세린, MR-10 민들레등복합추출물, 저분자콜라겐펩타이드, 전칠삼추출물등 복합물, 잔나비걸상버섯균사체, 효모베타글루칸, 합성 PLAG, L.Helveticus 발효물, 히알루론산, 헛개나무과병추출물, 강황추출물, 초록입홍합추출오일, 감초추출물, Lactobacillus gasseri BNR17, 중쇄지방산(MCFA)함유유지, 보이차추출물, 옥수수배아추출물, 올리브잎주정추출물, 오메가-3지방산함유유지, 감마리놀렌산함유유지, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 상엽추출물, 계피추출분말, 홍삼, 프로바이오틱스ATP, 발효식초석류복합물, 석류농축액, 보스웰리아추출물, 피브로인효소가수분해물, 카카오분말, CMO 함유 FAC (Fatty Acid Complex), UREX프로바이오틱스, 아프리칸망고종자추출물, 무화과페이스트, 적포도발효농축액, 그린커피빈추출물(coffea canephora), 식물스타놀에스테르, 히알루론산나트륨, 닭가슴연골분말, 황기추출물등복합물(HT042), 호박씨추출물등복합물, 참당귀추출분말(Nutragen), L-arabinose, 비파엽추출물, 히알루론산나트륨(HA-LF-P), 매스틱검, 구기자추출물, 클로렐라, 옻나무추출분말, 프로바이오틱스 HY7714, 감태추출물, 돌외잎추출물, EPA 및 DHA 함유유지, 풋사과추출폴리페놀(Applephenon), CMO 함유 FAC (Fatty Acid Complex), 인삼다당체추출물, 와일드망고종자추출물(IGOB131), 유단백추출물, 천마등복합추출물(HX106), 밀배유추출물, L-아르기닌, 까마귀쪽나무열매주정추출물, 석류추출물, 헛개나무과병추출분말, 창녕양파추출액, 유산균발효마늘추출물, 오미자추출물, 허니부쉬추출발효분말, 히알루론산, 호로파종자등추출복합물, Lactobacillus gasseri BNR17, 곰피추출물 등이 있으며, 상기 나열된 것으로 한정되지 않는다.
일 구체예에 있어서, 주원료는 해조분말(칼슘 함유), 쌀발효분말(마그네슘 함유), 건조효모(비타민 B1, B2, B6, D2, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 셀렌, 크롬, 아연 등에서 적어도 1 이상 함유), 자주개자리농축분말(알팔파농축분말, 비타민 K 함유) 및 인디안구스베리추출물분말(비타민 C 함유) 중에서 1 이상 선택될 수 있다.
부형제는 안전하면서 안정성을 증가시키는 첨가제로, 고형제에서 증량을 목적으로 사용하는 물질로 이해될 수 있다. 부형제는 정제를 제조할 때 주성분만으로 타정을 하거나 캡슐 충전하는 것이 어려우므로, 제품의 형태를 만들어 주기 위해 첨가될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 있어서 부형제는 옥수수전분을 주성분으로 함유한다. 옥수수전분은 압출성형, 전압축, 전분 슬러리의 조리, 분무건조, 유동층 조립을 포함하는 물리적 처리공정으로 제조될 수 있다. 물론 상용화 된 옥수수전분을 이용할 수도 있다.
다른 구체예에 있어서, 부형제는 옥수수전분과 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하여 형성될 수 있다. 난소화성말토덱스트린은 옥수수 전분을 가수분해하여 얻은 수용성 식이섬유이다. 난소화성말토덱스트린은 그 자체로 85% 가량의 식이섬유를 함유하고 있으며 식후 혈당상승 억제, 혈중 중성지질 개선 등의 기능성이 인정된 건강기능성 원료이나, 본 발명에서는 난소화성말토덱스트린을 옥수수전분과 함께 부형제로 이용하는 것을 일 특징으로 한다. 옥수수전분 및 난소화성말토덱스트린은 모두 분말상을 이용할 수 있다.
또 다른 구체예에 있어서, 부형제는 옥수수전분과 해조분말을 주성분으로 함유하여 형성될 수 있다. 해조분말은 김, 우뭇가사리, 풀가사리등의 홍조류를 분말화 한 것을 의미한다.
고결방지제는 식품의 입자가 흡습에 의하여 응집되는 것을 방지하기 위하여 사용되는 첨가제다. 본 발명의 일 구체예에 있어서 고결방지제는 쌀겨추출물을 주성분으로 함유한다. 쌀겨추출물은 쌀겨를 물 또는 에탄올을 추출용매로서 이용하여 추출되고 건조(감압 증류, 동결 건조, 분무 건조 등 일반적인 건조 방법을 적용함)된 후, 분말화 된 것일 수 있다. 예를 들어 쌀겨추출물은 상층액과 하층액으로 분리된다. 여기에서 상층액은 쌀겨추출물의 오일 분획이다. 하층액은 일반적인 용매추출물이다. 하층액을 원심분리 또는 여과지를 통해 분리하면 액상과 고형 상태의 잔사로 나눠진다. 여기에서 잔사는 쌀겨추출물의 왁스 분획이다. 본 명세서에서 쌀겨추출물은 앞서 설명한 액상 분획, 쌀겨 추출물의 왁스 분획을 모두 포함하는 개념인 바, 이들로부터 1 이상 선택될 수 있다. 나아가 본 명세서에서 쌀겨추출물은 쌀겨 자체의 가공물도 포함되는 것으로 이해된다. 이와 같은 쌀겨추출물은 분말 형태를 가질 수 있다.
다른 구체예에 있어서, 고결방지제는 쌀겨추출물과 옥수수전분을 주요 성분으로 하여 형성될 수 있다. 옥수수전분에 대해서는 상술하였으므로 중복 설명은 생략한다.
활택제는 분말의 유동성을 좋게 하여 다이의 충전성을 높이고, 분말 상호간의 마찰, 다이와 펀치 사이의 마찰을 감소하고 정제의 압축 및 다이에서의 배출을 용이하게 하는 첨가제다. 나아가 압축 성형을 할 때 다이와 펀치에 분말이 점착하는 것을 방지한다. 예를 들어 타정펀치 표면에 분말이 부착하여 정제 표면에 흠이 생기는 스틱킹(sticking), 타정시 정제의 상부가 모자 모양으로 박리되는 캡핑(capping), 정제가 층상으로 박리되는 라미네이팅(laminating)을 방지하기 위해 활택제가 첨가될 수 있다. 본 발명의 일 구체예에 있어서 활택제는 팜유(palm oil)를 주성분으로 함유한다. 팜유는 오일팜 나무(oil palm tree)의 팜 과실(palm fruit)로부터 정제 전의 오일(crude palm oil)을 얻은 후 이를 정제하여 생산될 수 있다. 이러한 팜유는 분말형으로 가공되어 사용될 수 있다.
결합제는 혼합물에 일정한 흡착, 고화, 일관성을 부여하는 물질로 이해될 수 있다. 결합제는 정제를 제조할 때 분체에 결합력을 부여함으로써 성형을 용이하게 하기 위해 첨가될 수 있다. 특히 결합제는 습식법을 통해 혼합물을 과립화 할 때에 첨가될 수 있으며, 건식법(혼합물을 압축성형)을 통해 혼합물을 과립화 할 때에는 첨가되지 않을 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 있어서 결합제는 옥수수전분을 주성분으로 함유한다. 예를 들어 옥수수전분을 정제수에 용해시켜 점조성 액상 형태의 옥수수전분을 형성한 후에 혼합물에 첨가될 수 있다. 여기에서 '점조성 액상'이라 함은 끈기가 있고 밀도가 조밀한 성질을 갖는 액상(liquid phase)을 의미하며 이하에서도 마찬가지다.
본 발명의 다른 구체예에 있어서 결합제는 말토덱스트린을 주성분으로 함유한다. 말토덱스트린은 녹말을 아밀라아제 또는 묽은 산으로 분해해서 생성된 덱스트린 중 백아당이 되기까지 사이의 저분자를 의미한다. 예를 들어 말토덱스트린을 정제수 또는 에탄올에 용해시켜 점조성 액상 형태의 말토덱스트린을 형성한 후에 첨가될 수 있다.
이하, 주원료 및 첨가제의 함량에 대해 설명한다.
본 발명의 일 구체예에 따른 정제 조성물은 주원료 0.5~80 중량부, 부형제 5~80 중량부, 고결방지제 1~10 중량부 및 활택제 2~10 중량부를 포함할 수 있으며, 결합제 1~10 중량부를 더 포함할 수 있다.
보다 구체적으로, 본 발명의 일 구체예에 따른 정제 조성물은 주원료 50~70 중량부, 부형제 20~40 중량부, 고결방지제 1~3 중량부 및 활택제 2~5 중량부를 포함할 수 있으며, 결합제 3~6 중량부를 더 포함할 수 있다.
보다 구체적인 일 예시에 있어서, 정제 조성물은 주원료 50~56 중량부, 옥수수전분 및 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 35~45 중량부, 옥수수 전분을 주성분으로 함유하는 결합제 3~5 중량부, 쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부, 팜유를 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함할 수 있다.
보다 구체적인 다른 일 예시에 있어서, 정제 조성물은 주원료 60~70 중량부, 옥수수전분 및 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 18~26 중량부, 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제 5~7 중량부, 쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부, 팜유를 주성분으로 함유하는 활택제 3~5 중량부를 포함할 수 있다.
보다 구체적인 또 다른 일 예시에 있어서, 정제 조성물은 주원료 45~55 중량부, 옥수수전분 및 해조분말을 주성분으로 함유하는 부형제 35~45 중량부, 쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부, 팜유를 주성분으로 함유하는 활택제 3~5 중량부를 포함할 수 있다.
본 발명은 상술한 정제 조성물을 함유하는 정제를 추가적으로 제공한다. 본 발명에 따른 정제는 건강기능식품 일 수 있다.
일 구체예에 있어서 본 발명에 따른 정제는 해조분말, 쌀발효분말, 건조효모, 자주개자리농축분말(알팔파농축분말)을 주원료로 포함하는 칼슘, 마그네슘, 비타민 D 및 비타민 K의 섭취를 위한 건강기능식품일 수 있다.
다른 구체예에 있어서 본 발명에 따른 정제는 인디안구스베리추출물분말을 주원료로 포함하는 비타민 C의 섭취를 위한 건강기능식품일 수 있다.
또 다른 구체예에 있어서 본 발명에 따른 정제는 쌀발효분말, 식용건조효모(비타민 B1, B2, B6, D2, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 셀렌, 크롬, 아연 등에서 적어도 1 이상 함유), 인디안구스베리추출물분말을 주원료로 포함하는 멀티 비타민의 섭취를 위한 건강기능식품일 수 있다.
나아가 본 발명에 따른 정제는 코팅제에 의해 외피가 코팅될 수 있다. 이 때, 상기 코팅제도 정제 제조를 위한 첨가제와 마찬가지로 천연 소재를 기반으로 형성된다.
본 발명의 일 구체예에 있어서 코팅제는 옥수수단백추출물을 주성분으로 함유한다. 옥수수를 전분 분해효소 및 식이섬유 분해효소 중 1 이상으로 처리하여 수득한 옥수수 단백질을 정제수 또는 에탄올을 추출용매로서 이용하여 추출되고 건조(감압증류, 동결 건조, 분무 건조 등 일반적인 건조 방법을 적용함)된 후, 분말화 된 것일 수 있다. 여기에서 전분 분해효소는 알파-아밀라아제(amylase), 베타-아밀라아제, 이소아밀라아제 및 글루코아밀라아제로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상일 수 있으며, 이에 한정되는 것은 아니다. 식이섬유 분해효소는 셀룰라아제(Cellulase), 헤미셀룰라아제(Hemicellulase) 및 펙티나아제(Pectinase)로 이루어진 군에서 선택된 하나 또는 그 이상일 수 있으며, 이에 한정되는 것은 아니다. 또는 옥수수단백추출물은 상업용으로 판매되는 것을 사용하는 것도 가능하다. 예를 들어 코팅제는 옥수수단백추출물 분말을 정제수 또는 에탄올에 용해시켜 코팅액을 제조하고, 정제 상에 코팅액을 분무시켜 정제 외피에 박막을 형성시킴으로써 정제를 코팅할 수 있다. 나아가 박막 형성 후에는 가열된 열판 또는 밀폐된 오븐 내에서, 또는 열풍을 가함으로써 건조시킬 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 구체예들에 따른 정제 조성물은 옥수수전분을 주성분으로 함유하는 부형제와, 옥수수전분 또는 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제와, 쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제와, 팜유분말을 주성분으로 함유하는 활택제를 포함함으로써 정제를 제조하기 위한 첨가제들을 모두 천연 소재를 기반으로 형성한다. 나아가 정제 외피에 코팅을 하기 위한 코팅제 역시 옥수수단백추출물을 주성분으로 함유함으로써 전체 정제 제조를 천연 소재 기반으로 형성할 수 있다. 따라서 인체에 무해하면서도 상품성을 가지는 정제를 제공할 수 있다.
실시예
이하, 구체적인 실시예를 통해 본 발명을 설명한다. 이하의 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명이 하기 실시예로 한정되지 않음은 당업자에게 자명하다.
(1) 실시예 및 비교예의 제조
실시예 1
해조분말(칼슘 32% 함유) 26.05 중량부, 쌀발효분말(마그네슘 17% 함유) 24.5 중량부, 말토덱스트린 3 중량부 및 옥수수전분 30 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 개별 정립하였다. 이후 이들을 혼합기/배합기를 사용하여 균일하게 혼합하였다(혼합물 1). 다음으로 옥수수전분 3.3 중량부를 정제수 29.7 중량부에 용해시킨 후 가열하여 10% 농도의 옥수수전분을 함유하는 점조성 액상을 형성하고, 이를 혼합물 1에 첨가하고 습식 조립함으로써 과립 상태를 형성하였다. 이와 같이 얻어진 과립은 건조됨으로써 적정량의 수분이 제거되었고, 건조된 과립은 정립기로 정립하였다. 다음으로 쌀겨분말 2 중량부, 건조효모(비타민 D2 0.02% 함유) 2.54 중량부, 자주개자리농축분말(알팔파 농축분말, 비타민 K 1% 함유) 0.42 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 배산 혼합한 후 정립하였다(혼합물 2). 혼합물 2를 상기 건조된 과립과 혼합시키고(혼합물 3), 팜유분말 3 중량부를 칭량하고 배산 혼합한 후 정립하였다. 이후 팜유분말을 혼합물 3과 혼합시켜 최종 혼합물을 형성하고, 이를 중량 700mg/정, 경도 13~15kgf/cm2의 기준으로 타정하여 정제를 제조하였다. 제조된 정제는 옥수수단백추출분말 0.28 중량부를 90% 농도의 에탄올에 용해시킨 후 교반하여 제조된 코팅액을 분무시켜 정제 외피를 코팅시켰다.
한편, 상술한 정제 제조과정에서 주원료에 해당하는 해조분말 및 쌀발효분말을 혼합물 1에서 혼합하고, 건조효모 및 자주개자리농축분말을 혼합물 2에서 혼합시키는 이유는 건조효모 및 자주개자리농축분말이 소량일 뿐만 아니라 과립 공정에서 가해지는 열로 인해 손실이 발생하거나 활성이 떨어질 가능성이 있기 때문이다.
실시예 2
인디안구스베리추출분말(비타민C 50% 함유) 65 중량부, 난소화성말토덱스트린(식이섬유 85% 함유) 12 중량부 및 옥수수전분 10 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 개별 정립하였다. 이후 이들을 혼합기/배합기를 사용하여 균일하게 혼합하였다(혼합물 1). 다음으로 말토덱스트린 6 중량부를 30% 농도의 에탄올 34 중량부에 용해시킨 후 교반하여 15% 농도의 말토덱스트린을 함유하는 점조성 액상을 형성하였고, 이를 혼합물 1에 첨가하고 습식 조립함으로써 과립 상태를 형성하였다. 이와 같이 얻어진 과립은 건조됨으로써 적정량의 수분이 제거되었고, 건조된 과립은 정립기로 정립하였다. 다음으로 쌀겨분말 2 중량부를 칭량하고, 배산 혼합한 후 정립하였다(혼합물 2). 혼합물 2를 상기 건조된 과립과 혼합시키고(혼합물 3), 팜유분말 3 중량부를 칭량하고 배산 혼합한 후 정립하였다. 이후 팜유분말을 혼합물 3과 혼합시켜 최종 혼합물을 형성하고, 이를 중량 700mg/정, 경도 13~15kgf/cm2의 기준으로 타정하여 정제를 제조하였다. 제조된 정제에 옥수수단백추출분말 0.28 중량부를 90% 농도의 에탄올에 용해시킨 후 교반하여 제조된 코팅액을 분무시켜 정제 외피를 코팅시켰다.
실시예 3
쌀발효분말 (마그네슘 17% 함유) 22 중량부, 식용건조효모(비타민 B1, B2, D2, 나이아신, 비타민 B6, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 셀렌, 크롬, 아연 함유) 22 중량부, 인디안구스베리추출분말(비타민 C 50% 함유) 8.5 중량부, 옥수수전분 22.5 중량부, 해조분말 16 중량부, 쌀겨분말 2 중량부를 배합비율에 맞게 칭량하고, 개별 정립하였다. 이후 이들을 혼합기/배합기를 사용하여 균일하게 혼합하였다(혼합물 1). 다음으로 팜유분말 2 중량부를 칭량한 후 정립하고 혼합물 1에 첨가하였다. 이어 타정분쇄를 통해 건식과립 공정을 진행하였고 정립하였다. 이후 재차 팜유분말 2 중량부를 칭량한 후 정립하고 재첨가한 후, 이를 중량 700mg/정, 경도 13~15kgf/cm2의 기준으로 타정하여 정제를 제조하였다. 제조된 정제는 옥수수단백추출분말 0.28 중량부를 90% 농도의 에탄올에 용해시킨 후 교반하여 제조된 코팅액을 분무시켜 정제 외피를 코팅시켰다.
한편, 실시예와의 비교를 위하여 비교예에 해당하는 정제를 제조하였다. 비교예들에 해당하는 정제는 각 실시예와 주원료를 동일하게 하되, 부형제 등과 같은 첨가제는 화학 합성품을 사용하였다.
비교예 1
실시예 1과의 비교를 위한 것이다. 비교예 1은 실시예 1과 주원료의 종류 및 함량을 동일하게 설정하고, 제조 공정 역시 실시예 1과 동일 또는 유사한 방법을 사용하였다. 다만 비교예 1에서는 부형제로 결정셀룰로스 39 중량부 및 말토덱스트린 3 중량부를 이용하였고, 결합제로는 히드록시프로필메틸셀룰로스 1 중량부를 이용하였다. 또한 고결방제제로는 이산화규소 1 중량부를 이용하였으며 활택제로는 스테아린산마그네슘 1 중량부를 이용하였다. 제조된 정제를 코팅하기 위한 코팅제로는 글리세린지방산에스테르 0.3 중량부를 이용하였다.
비교예 2
실시예 2와의 비교를 위한 것이다. 비교예 2는 실시예 2와 주원료의 종류 및 함량을 동일하게 설정하고, 제조 공정 역시 실시예 2와 동일 또는 유사한 방법을 사용하였다. 다만 비교예 2에서는 부형제로 결정셀룰로스 27 중량부 및 말토덱스트린 3 중량부를 이용하였고, 결합제로는 히드록시프로필메틸셀룰로스 2 중량부를 이용하였다. 또한 고결방지제로는 이산화규소 1중량부를 이용하였으며 활택제로는 스테아린산마그네슘 1 중량부를 이용하였다. 제조된 정제를 코팅하기 위한 코팅제로는 글리세린지방산에스테르 0.3 중량부를 이용하였다.
비교예 3
실시예 3과의 비교를 위한 것이다. 비교예 3은 실시예 3과 주원료의 종류 및 함량을 동일하게 설정하고, 제조 공정 역시 실시예 3과 동일 또는 유사한 방법을 사용하였다. 다만 비교예 3에서는 부형제로 결정셀룰로스 26 중량부 및 해조분말 16 중량부를 이용하였고, 고결방지제로는 히드록시프로필메틸셀룰로스 1 중량부를 이용하였다. 활택제로는 스테아린산마그네슘 2 중량부를 이용하였다. 제조된 정제를 코팅하기 위한 코팅제로는 글리세린지방산에스테르 0.1 중량부를 이용하였다.
(2) 실험예
상술한 실시예 1 내지 3에서 제조된 정제와, 비교예 1 내지 3에서 제조된 정제의 물성을 비교하였다. 비교 항목은 중량, 경도, 두께, 붕해도, 마손도, 성상, 작업성 이다. 중량은 식품의약품안전평가원에서 제공하는 건강기능식품 시험법에 개시된 ‘내용량 시험법’에 따라 측정하였다. 경도, 두께, 및 마손도는 각각 경도계, 버니어캘리퍼스, 마손도측정계를 이용하여 측정하였다. 붕해도는 마찬가지로 건강기능식품 시험법에 개시된 ‘붕해시험법’에 따라 측정하였다. 성상은 육안 검사하여 관찰 하였으며, 작업성은 타정 공정에서 관찰하였다. 측정 결과를 [표 1]에 정리하였다. 표 1에 나타낸 각 수치는 각 정제 10정의 평균값을 나타낸다.
| 충족기준 | 실시예1 | 실시예2 | 실시예3 | 비교예1 | 비교예2 | 비교예3 | ||
| 중량(mg/정) | 700mg/정 | 705.74 | 703.8 | 699.44 | 704.1 | 700.54 | 698.5 | |
| 경도(kgf/cm2) | 13~15kgf/cm2 | 13.817 | 13.554 | 14.77 | 14.72 | 13.77 | 14.64 | |
| 두께(mm) | 5.6±1mm | 5.679 | 5.607 | 5.65 | 5.64 | 5.698 | 5.62 | |
| 붕해(분) | (나정) 30분 이내 | 16 | 15 | 19 | 18 | 16 | 20 | |
| (코팅정) 60분 이내 | 18 | 17 | 22 | 20 | 18 | 24 | ||
| 마손도(%) | 0.5% 이하 | 0.12 | 0.14 | 0.17 | 0.2 | 0.18 | 0.23 | |
| 성상 | 육안 검사 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 | |
| 작업성 | 타정성 | 육안 검사 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 |
| 유동성 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 | ||
| 홀유입성 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 | 양호 | ||
[표 1]을 참고하면, 실시예 및 비교예에 따라 제조된 정제들은 중량, 경도, 두께, 붕해, 마손도, 성상, 작업성 측정 항목에서 모두 기준을 만족함을 확인할 수 있다. 실시예와 비교예의 각 항목을 비교하면 실시예들의 경우 붕해성이 보다 높다는 점을 제외하고는 뚜렷한 차이를 보이지 않는다. 즉, 실시예들과 같이 화학적 합성품을 사용하지 않고 천연 소재에 기반하여 정제를 형성하는 경우에도 화학적 합성품을 사용하는 경우와 비교할 때에 정제의 물성 등에 거의 차이가 없음을 알 수 있다. 따라서 본 발명의 실시예들에 따른 정제 조성물 및 정제는 인체에 무해하면서도 상품성을 가질 수 있음을 확인할 수 있었다.
이상, 본 발명의 기술적 사상을 구체적으로 설명하였다. 그러나 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 청구범위에 기재된 본 발명의 기술적 사상의 범위 내에서 기술의 구체적 적용에 따른 단순한 설계변경, 일부 구성요소의 생략, 단순한 용도의 변경 등 본 발명을 다양하게 변형할 수 있을 것이며, 이러한 변형 역시 본 발명의 권리범위 내에 포함됨은 자명하다.
Claims (11)
- 영양소, 고시형 기능성 원료 또는 개별인정형 원료를 포함하는 주원료와,
옥수수전분과, 말토덱스트린 또는 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제와,
옥수수전분 또는 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제와,
쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제와,
팜유(palm oil)를 주성분으로 함유하는 활택제를 포함하는 정제 조성물. - 청구항 1에 있어서,
주원료 0.5~80 중량부, 부형제 5~80 중량부, 결합제 1~10 중량부, 고결방지제 1~10 중량부 및 활택제 2~10 중량부를 포함하는 정제 조성물. - 청구항 1에 있어서,
주원료 50~56 중량부, 옥수수전분 및 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 35~45 중량부, 옥수수 전분을 주성분으로 함유하는 결합제 3~5 중량부, 쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부, 팜유를 주성분으로 함유하는 활택제 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물. - 청구항 3에 있어서,
상기 주원료는 해조분말 24~27 중량부, 쌀발효분말 23~25 중량부, 건조효모 2~3 중량부 및 자주개자리농축분말 0.2~0.5 중량부를 포함하고,
상기 부형제는 옥수수전분 33~40 중량부 및 말토덱스트린 2~4 중량부를 포함하는 정제 조성물. - 청구항 1에 있어서,
주원료 60~70 중량부, 옥수수전분 및 난소화성말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 부형제 18~26 중량부, 말토덱스트린을 주성분으로 함유하는 결합제 5~7 중량부, 쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제 1~3 중량부, 팜유를 주성분으로 함유하는 활택제 3~5 중량부를 포함하는 정제 조성물. - 청구항 5에 있어서,
상기 주원료는 인디안구스베리추출물분말이고,
상기 부형제는 옥수수전분 8~12 중량부 및 난소화성말토덱스트린 10~14 중량부를 포함하는 정제 조성물. - 영양소나 기능성 원료를 포함하는 주원료와,
옥수수전분 및 해조분말을 주성분으로 함유하는 부형제와,
쌀겨추출물을 주성분으로 함유하는 고결방지제와,
팜유(palm oil)를 주성분으로 함유하는 활택제를 포함하는 정제 조성물. - 청구항 7에 있어서,
주원료 45~55 중량부, 부형제 35~45 중량부, 고결방지제 1~3 중량부, 활택제 3~5 중량부를 포함하는 정제 조성물. - 청구항 8에 있어서,
상기 주원료는 쌀발효분말 20~24 중량부, 건조효모 20~22 중량부 및 인디안구스베리추출물분말 7~9 중량부를 포함하는 정제 조성물. - 청구항 1 내지 청구항 9 중 어느 한 항에 따른 정제 조성물로 제조되는 정제.
- 청구항 10에 있어서,
상기 정제는 옥수수단백추출물을 주성분으로 함유하는 코팅제에 의해 코팅된 것을 특징으로 하는 정제.
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