JP4361597B2 - 崩壊剤、並びにそれが含まれた錠剤及び顆粒 - Google Patents
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Description
粉末状のキサンタンガム(ケルトロール、CPケルコ社製)1kgを90℃で48時間加熱処理することによって実施例1に係る崩壊剤を作製した。
加熱時間を110℃で10時間行なった以外は、実施例1と同様の処方によって実施例2に係る崩壊剤を作製した。
粉末状のキサンタンガム(ケルトロール、CPケルコ社製)1kgを80%のエタノール2kgに分散し、還流器を使用して80℃で150時間加熱処理し、その後ろ過してエタノールを分離後、乾燥して粉末状態とすることによって実施例3に係る崩壊剤を作製した。
粉末状のキサンタンガム(ケルトロール、CPケルコ社製)1kgを120℃で10時間加熱処理することによって実施例4に係る崩壊剤を作製した。
粉末状のキサンタンガム(ケルトロール、CPケルコ社製)1kgを80℃で240時間加熱処理することによって実施例5に係る崩壊剤を作製した。
次に、実施例1乃至5に係る崩壊剤が水に不溶性になっていることを確かめるための実験を行った。実施例1乃至5に係る崩壊剤、並びに加熱処理がされてない通常のキサンタンガム(ケルトロール、CPケルコ社製)それぞれ0.3gを水1Lに分散させ、これらに0.1重量%のクリスタルバイオレット溶液2.5mLを添加した。それぞれの分散液を遠心分離機(コクサン製)によって1800Gで30分間かけて、上層部と下層部それぞれについて透過率(%)を吸光光度計により測定した。これらの結果を表1に示す。表1に示すように実施例1乃至5に係る加熱処理されたキサンタンガムは、透過率が異なる。これは、実施例1乃至5に係る崩壊剤が、不溶化により粒子が分離沈殿し下層部の透過率が低くなっているためである。一方、通常のキサンタンガムは、均一に溶解しているために上層部と下層部の透過率が同一である。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、表2に示す配合により実施例6乃至11に係る錠剤を作製した。実施例6乃至11に係る錠剤は、これら乳糖(DMV社製)、実施例1に係る崩壊剤及び乳化剤(ショ糖脂肪酸エステルS−370、三菱化成食品製)を混合し、直接法によって打錠することによって作製した(打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり0.8g,直径9mmの碁石型,錠剤強度10kg)。また、比較例1乃至5に係る崩壊剤を表2の配合に基づいて同様に作製した。
次に、実施例2に係る崩壊剤を用いて、実施例12に係る錠剤として、表4に示す配合により医薬品錠を作製した。先ず、表4に示す成分のうち、ステアリン酸マグネシウムを除いた成分を混合し、この粉末100重量部に対し水20重量部を加え練り、20メッシュを通し乾燥させ顆粒を得た。この顆粒にステアリン酸マグネシウムを混ぜたものを打錠用顆粒とし、この打錠用顆粒を実験例2と同様に打錠した(但し、打錠圧:500kg/cm2)。また、比較例6として、実施例2に係る崩壊剤の代わりに崩壊剤としてトウモロコシデンプンを用いたものを同様に作製した。
次に、実施例3に係る崩壊剤を用いて、実施例13に係る錠剤として、表6に示す配合により調味料錠剤を作製した。打錠は、直接法により行い、その打錠条件は、実験例2と同様である(但し、打錠圧:800kg/cm2)。また、比較例7として、実施例3に係る崩壊剤の代わりに崩壊剤としてトウモロコシデンプンを用いたものを同様に作製した。
次に、実施例3に係る崩壊剤を用いて実施例14に係る錠剤として、表8に示す配合により、甘味料錠剤を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、実験例2と同様である(但し、打錠圧力:700kg/cm2)。また、比較例8として、実施例3に係る崩壊剤の代わりに、崩壊剤として加熱処理を行っていない通常のキサンタンガム(CPケルコ製)を用いたものを同様に作製した。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例15に係る錠剤として、表10に示す配合により錠剤状のインスタントコーヒーを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり0.8g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表10に示すように、比較例9として、崩壊剤としてクロスカルメロースナトリウムを使用して、錠剤状のインスタントコーヒーを同様に作製した。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例16に係る錠剤として、表11に示す配合により錠剤状のインスタントコーヒーを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり1.0g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表11に示すように、比較例10として、崩壊剤としてカルメロースカルシウムを使用して、錠剤状のインスタントコーヒーを同様に作製した。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例17に係る錠剤として、表12に示す配合により錠剤状のインスタントコーヒーを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、実施例16と同様である。また、表12に示すように、比較例11として、崩壊剤としてトウモロコシデンプンを使用して、錠剤状のインスタントコーヒーを同様に作製した。
粉糖:日新製糖社製
粉糖油脂:理研ビタミン社製(KH−35)
トウモロコシデンプン:松谷化学工業社製
ショ糖脂肪酸エステルS−370F:三菱化成食品社製
次に、実施例15乃至17、並びに比較例9乃至11に係る錠剤状のインスタントコーヒーについて崩壊時間を測定した。測定方法は、85℃の湯150mLに錠剤状のインスタントコーヒーを入れて、錠剤が溶けて消失するまでの時間を測定することによって行った。その結果を表13に示す。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例18に係る錠剤として、表14に示す配合により錠剤状のインスタント紅茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり0.8g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表14に示すように、比較例12として、崩壊剤として微結晶セルロースを使用して、錠剤状のインスタント紅茶を同様に作製した。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例19に係る錠剤として、表15に示す配合により錠剤状のインスタント紅茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり1.0g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表15に示すように、比較例13として、崩壊剤としてトウモロコシデンプンを使用した、錠剤状のインスタント紅茶を同様に作製した。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例20に係る錠剤として、表16に示す配合により錠剤状のインスタント紅茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、実施例19と同様である。また、表16に示すように、比較例14として、崩壊剤としてカルメロースカルシウムを使用した、錠剤状のインスタント紅茶を同様に作製した。
次に、実施例18乃至20、並びに比較例12乃至14に係る錠剤状のインスタント紅茶について崩壊時間を実験例6と同様の方法により測定した。その結果を表17に示す。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例21に係る錠剤として、表18に示す配合により錠剤状のインスタント抹茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり0.8g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表18に示すように、比較例15として、崩壊剤としてトウモロコシデンプンを使用した、錠剤状のインスタント抹茶を同様に作製した。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例22に係る錠剤として、表19に示す配合により錠剤状のインスタント抹茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり1.0g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表19に示すように、比較例16として、崩壊剤としてクロスカルメロースナトリウムを使用した、錠剤状のインスタント抹茶を同様に作製した。
次に、実施例21及び22、並びに比較例15及び16に係る錠剤状のインスタント抹茶について崩壊時間を実験例6と同様の方法により測定した。その結果を表20に示す。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例23に係る錠剤として、表21に示す配合により錠剤状のインスタントウーロン茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり0.8g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表21に示すように、比較例17として、崩壊剤として寒天を使用して、錠剤状のインスタントウーロン茶を同様に作製した。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例24に係る錠剤として、表22に示す配合により錠剤状のインスタントウーロン茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり1.0g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表22に示すように、比較例18として、崩壊剤として微結晶セルロースを使用して、錠剤状のインスタントウーロン茶を同様に作製した。
次に、実施例23及び24、並びに比較例17及び18に係る錠剤状のインスタントウーロン茶について崩壊時間を実験例6と同様の方法により測定した。その結果を表23に示す。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例25に係る錠剤として、表24に示す配合により錠剤状のインスタントココアを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり1.0g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表24に示すように、比較例19として、崩壊剤としてカルメロースカルシウムを使用して、錠剤状のインスタントココアを同様に作製した。
次に、実施例25、及び比較例19に係る錠剤状のインスタントココアについて崩壊時間を実験例6と同様の方法により測定した。その結果を表25に示す。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例26に係る錠剤として、表26に示す配合により錠剤状のインスタントジュースを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり1.0g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表26に示すように、比較例20として、崩壊剤としてトウモロコシデンプンを使用した、錠剤状のインスタントジュースを同様に作製した。
次に、実施例26、及び比較例20に係る錠剤状のインスタントジュースについて崩壊時間を測定した。測定方法は、10℃の水200mLに錠剤状のインスタントジュースを入れて、錠剤が溶けて消失するまでの時間を測定することによって行った。その結果を表27に示す。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例27に係る錠剤として、表28に示す配合により錠剤状のインスタントスープを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり1.0g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表28に示すように、比較例21として、崩壊剤としてL−HPCを使用して、錠剤状のインスタントスープを同様に作製した。
次に、実施例27、及び比較例21に係る錠剤状のインスタントスープについて崩壊時間を測定した。測定方法は、80℃の湯200mLに錠剤状のインスタントスープを入れて、錠剤が溶けて消失するまでの時間を測定することによって行った。その結果を表29に示す。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例28に係る錠剤として、表30に示す配合により調味料錠剤を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり1.0g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表30に示すように、比較例22として、崩壊剤としてカルメロースカルシウムを使用して、調味料錠剤を同様に作製した。
次に、実施例28、及び比較例22に係る調味料錠剤について崩壊時間を実験例6と同様の方法により測定した。その結果を表31に示す。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例29に係る錠剤として、表32に示す配合により固形状のインスタントスープを作製した。市販のコンソメスープ(味の素社製)を粉砕機で粉砕し、表32に示す配合物を四角状の型で圧縮することによって作製した。また、表32に示すように、比較例23として、崩壊剤として微結晶セルロースを使用して、固形状のインスタントスープを同様に作製した。
次に、実施例29、及び比較例23に係る固形状のインスタントスープについて崩壊時間を測定した。測定方法は、90℃の湯300mLに固形状のインスタントスープを入れて、錠剤が溶けて消失するまでの時間を測定することによって行った。その結果を表33に示す。
次に、実施例1に係る崩壊剤を用いて、実施例30に係る錠剤として、表34に示す配合により錠剤状のお茶漬けの素を作製した。市販のお茶漬けの素(永谷園社製)の調味料部分を粉砕機で粉砕したものを用いた。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機:HT−12SS(畑鉄工)、1錠あたり1.0g、直径12mmのR状、錠剤強度4kgである。また、表34に示すように、比較例24として、崩壊剤としてクロスカルメロースナトリウムを使用して、錠剤状のお茶漬けの素を同様に作製した。
次に、実施例30、及び比較例24に係る錠剤状のお茶漬けの素について実験例13と同様の方法により崩壊時間を測定した。その結果を表35に示す。
次に、実施例4に係る崩壊剤を用いて、表36に示す配合により実施例31に係る顆粒を作製した。アスピリン、乳糖、及び実施例4に係る崩壊剤に水を加えて練り合わせた後、直径1.0mmのダイスを通し80℃で乾燥後、目開き1.0mmの篩を通して顆粒を作製した。また、表36に示すように、比較例25として、実施例4に係る崩壊剤の代わりにデンプンを使用して、顆粒を同様に作製した。
次に、実施例31、及び比較例25に係る顆粒について実験例2と同様の方法により補助筒を使用して崩壊時間を測定した。その結果を表37に示す。
次に、実施例5に係る崩壊剤を用いて、表38に示す配合により実施例32に係る顆粒を作製した。調味料粉末、デキストリン、及び実施例5に係る崩壊剤に水を加えて練り合わせた後、直径1.0mmのダイスを通し60℃で乾燥後、目開き1.0mmの篩を通して顆粒を作製した。また、表38に示すように、比較例26として、実施例5に係る崩壊剤の代わりにデンプンを使用して、顆粒を同様に作製した。
次に、実施例32、及び比較例26に係る顆粒について崩壊時間を測定した。測定方法は、90℃の湯200mLに顆粒10gを入れて、顆粒が溶けて消失するまでの時間を測定することによって行った。その結果を表39に示す。
Claims (3)
- キサンタンガムを粉末状態で加熱処理することにより水に対して不可溶性に調整されて得られる改質キサンタンガムからなる崩壊剤であって、
前記加熱処理は、50℃以上250℃以下で4〜1000時間であることを特徴とする崩壊剤。 - 請求項1に記載された崩壊剤が0.1〜30重量%含有されたことを特徴とする錠剤。
- 請求項1に記載された崩壊剤が0.1〜30重量%含有されたことを特徴とする顆粒。
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