JP6774141B2 - 検体情報提供方法 - Google Patents

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Description

本発明は、好適には、臨床検査において血液や尿等の検体を分析する自動分析装置、および検体を処理する検体検査自動化システムにおいて検体に関する情報を提供するための方法に関する。
異常なサンプリングが行われた場合に、速やかに異常を確認することを目的として、特許文献１には、正常なサンプリングが行われたか否かを検出して結果を表示するサンプリング良否表示手段および検出結果に基づき良否のサンプルを識別するサンプル識別手段をサンプラ部に設ける自動化学分析装置が提示されている。
また、医用機器の操作パネルに関する作業の効率化を図ることを目的として、特許文献２には、端末装置と、認識部と、機能表示部とを含み、端末装置は、周囲を撮像するカメラ、および、カメラにて撮像された画像を表示するディスプレイを備え、認識部は、複数の操作要素が配置された医用機器の操作パネルを撮像した際にディスプレイに表示される当該パネルの画像から操作要素を認識し、機能表示部は、操作パネルに配置された各操作要素のそれぞれに対する機能の割り当てを示す機能割当情報から、認識部が認識した操作要素に割り当てられた機能を特定し、特定した機能を示す情報を操作パネルの画像に含まれる当該操作要素の領域に関連付けてディスプレイに表示する医用作業支援システムが提示されている。
特開平１−２１９５６４号公報 特開２０１４−３２６２０号公報
患者等の血液や尿等の生体試料（感染性物質）である検体の定性・定量分析を行う自動分析装置は、分析の迅速性や正確性に対する要求から、多くの大規模病院や検査センターを中心に普及が著しい。
また、検体を自動分析装置で分析する前には、検体の遠心分離、各自動分析装置の専用容器への検体の分注、バーコードラベル等の検体容器への貼付等、依頼内容により各種の処理が発生する。検体検査の省力化・効率化のためにこのような処理を自動的に行うための検体検査自動化システムについても導入が進んでいる。
従来、一部の検査項目が分析不可となった場合、自動分析装置自身がアラームを発生して、操作している検査技師に通知している。しかし、検査技師が停止操作を行うまで自動分析装置のオペレーション状態はそのまま継続する。そのため、分析不可になった検査項目だけ未検査として残る検体が複数とびとびに発生することになる。この場合に、これら未検査項目が残る検体を抜き取るためには操作部のモニタを参照しながら抜き取り作業を行う必要がある。また、未検査項目の内訳は別画面に遷移しないと確認することができず、非常に時間がかかるとの問題がある。
特許文献１には、サンプリング異常となった検体の所在位置を装置に設けたＬＥＤランプを点灯することや、検体にマークを直接印字することにより明示することが開示されている。
しかし、ＬＥＤランプは装置に取り付けられており、装置から取り出した検体の所在位置には対応していない。装置から取り出した検体への対応のため、検体容器にマークを直接印字するとしているが、これでは全検体の向きを手作業で揃えつつ、漏れなく目視して確認する必要がある。また、マークが無いことを確実に目視するには手作業で検体をひと周り以上回転させなければならない。このため、まだ十分に改善の余地がある。
また、マークを検体に直接印字する箇所として、検体に貼り付けられているバーコードラベルの余白等が考えられるが、印字したマークがバーコードにかかるなどしてバーコード読み取り不良に陥るリスクがある。更に、検体容器のバーコードラベルが貼り付いていない部分に直接印字しようとしても、やはり意図したとおりに印字するのが困難であるとの問題もある。
また、特許文献２には、装置のボタン機能割り当てや、ボタン機能のガイダンス表示をスマートデバイスの画面上で行う医用作業支援システムが提示されている。特許文献２による医用作業支援システムは、自動分析装置や検体検査自動化システムとも共通の医用システム領域に属する技術である。
しかし、自動分析装置や検体検査自動化システムは、検査技師が、検体を直に取り扱い、検体が入った容器の操作運用を行う装置，システムである。この装置，システムでは、検体容器内の検体に直接皮膚等が接触することを避けるため、感染防止用のプラスチック手袋等の保護具を装着して作業するのが通例である。
特許文献２の医用作業支援システムの技術を自動分析装置や検体検査自動化システムにそのまま適用すると、検体容器に触れた手袋でスマートデバイスの画面も触れることになる。このためスマートデバイスにも少量ではあるが汚染物質が付着する可能性があり、装置・システムの周囲の汚染のリスクが高まる。また、検体容器の操作の時に手袋を都度装着し、スマートデバイスの画面の操作の時に手袋を都度外すような運用も考えられるが、非常に煩雑であり、現実的ではない。
手袋の着脱を考慮しないとしても、スマートデバイスのカメラで映している検体、つまりスマートデバイスの奥にある検体の操作と、スマートデバイスの手前にある画面の操作とのために、手を相互に行き来する運用となり、煩雑となる。
本発明は上記に鑑みなされたもので、装置の内外や場所を問わず、ホルダに架設された複数の検体容器の中から抜き取るべき検体を確実に特定することができる検体情報提供方法を実現することが目的である。
上記課題を解決するために、例えば特許請求の範囲に記載の構成を採用する。
本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体に関する情報の提供方法であって、検体を収容する検体容器を架設するホルダを撮像部を有するスマートデバイスにより撮像する撮像工程と、前記検体に対する留意事項情報に基づいて、前記撮像部で撮像した画像中に映る前記留意事項情報を有する検体を収容する検体容器を特定する特定工程と、前記特定工程で特定した検体容器に付与すべきマークがあるか否かを判定し、付与すべきマークがあると判定されたときは前記スマートデバイスの表示部に表示された画像中の対応個所に前記マークを付与するとともに、既に前記マークが付与されている場合に付与すべきマークはないと判定されたときは当該既に付与されている前記マークを消去するマーク工程と、を有することを特徴とする。
本発明によれば、ホルダに架設された一旦処理が終わった複数の検体容器の中から、再処理が必要な検体等の抜き取るべき検体容器を容易でかつ確実に効率よく特定することができる。
検体容器を架設するラックの上面図である。 検体容器を架設するラックの側面図である。 本発明の第１の実施形態の自動分析装置の構成の一例を表すブロック図である。 第１の実施形態の自動分析装置のうち、スマートデバイス、操作部、データベース部分の構成の一例を表すブロック図である。 第１の実施形態の自動分析装置が備えるテーブルデータの一例を示す図である。 第１の実施形態の自動分析装置において、スマートデバイスで検体容器を架設したラックを真上から映し、未検査項目が残るなどして抜き取るべき検体に、マークを付与している状態を表す図である。 第１の実施形態の自動分析装置において、スマートデバイスで検体容器を架設したラックを真上から映し、マークが付与された検体を摘む動作を映して、ガイダンスを付与している状態を表す図である。 第１の実施形態の自動分析装置において、スマートデバイスで検体容器を架設したラックを真上から映し、マークが付与された検体を指差す動作を映して、上位のシステムへの通知を指令している状態を表す図である。 第１の実施形態の自動分析装置における検体にマークを付与する処理フロー図である。 第１の実施形態の自動分析装置における検体のガイダンスを付与し、上位のシステムへ通知する処理フロー図である。 検体容器を架設するトレイの上面図である。 本発明の第２の実施形態の検体検査自動化システムの構成の一例を表すブロック図である。 第２の実施形態の検体検査自動化システムのうち、スマートデバイス、操作部、データベース部分の構成の一例を表すブロック図である。
以下に本発明の検体情報提供方法の実施形態を、図面を用いて説明する。
＜第１の実施形態＞
本発明の第１の実施形態として、自動分析装置における検体情報提供方法ついて図１乃至図１０を用いて説明する。
まず、図１および図２を用いて自動分析装置１で用いられるホルダの一例として、ラック３１の概要について説明する。図１および図２は自動分析装置１で主に扱われるラック３１の詳細を示す図であり、図１はラック３１の上面を、図２は側面を示す図である。
図１および図２では、ラック３１に検体容器６１がひとつ架設されている状態を表している。図１および図２に示すように、ラック３１は、患者等の血液や尿等、生体試料（感染性物質）である検体を収容する検体容器６１を複数個設置できるホルダの一種であり、ラックＩＤラベル３３と識別子３４とがラック３１の上面にマーカーとして設けられている。
次に、自動分析装置１の概要について図３乃至図５を参照して説明する。図３は、自動分析装置１を表すブロック図である。図４は、操作部１６、データベース１７、スマートデバイス１８の詳細を示すブロック図である。図５はデータベース１７に記憶されるテーブルデータ１７ａを表す図である。
図３に示す自動分析装置１は、投入部１１と、処理部１２と、収納部１３と、モニタ１４と、通信手段１５と、操作部１６と、データベース（ＤＢ）１７と、スマートデバイス１８と、搬送ライン１９とを備えている。この自動分析装置１は、ＬＩＳ（Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ：検査室情報システム）２０やＨＩＳ（Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ：病院情報システム）２１と通信手段１５を介して接続されている。
ＬＩＳ２０とは、自動分析装置１や後述する検体検査自動化システム２（図１２参照）の上位のシステムであり、自動分析装置１や後述する検体検査自動化システム２の全体を制御する。また、ＨＩＳ２０とは、臨床側で利用しているシステムであり、ＬＩＳ２０の上位に位置するシステムである。
投入部１１は、検体が収容された検体容器６１を架設したラック３１を自動分析装置１内に投入するための部分であり、検体スキャナ１１ａを有している。検体スキャナ１１ａは、投入部１１から投入された検体容器６１に貼られた検体バーコードの読み取りや、検体容器６１を収容するラック３１に設けられているラックＩＤラベル３３や識別子３４を認識する機器であり、どの検体容器６１がどのラックＩＤ３３の識別子３４の位置に架設されているかを特定するために用いる。
処理部１２は、検体に含まれる生体成分の濃度を測定する部分であり、反応容器２０４と、反応ディスク機構２０５と、恒温槽２０７と、試薬庫部２０９と、検体分注機構２１０と、試薬分注機構２１１と、攪拌機構２１２と、洗浄機構２１３と、光源２１４と、光度計２１５と、Ａ／Ｄ（Ａｎａｌｏｇ／Ｄｉｇｉｔａｌ）コンバータ２１６とを有する。
反応容器２０４は、試薬と検体を入れて反応させる容器である。
反応ディスク機構２０５は、反応容器２０４を複数個保持する部材である。また、反応ディスク機構２０５は、自身に設置された反応容器２０４を指定の位置まで搬送する。
恒温槽２０７は、反応ディスク機構２０５に設置された反応容器２０４を所定の温度に保つための機構であり、反応容器２０４を所定の温度に保つ。
試薬庫部２０９は、分析に使用する試薬を収容する容器である試薬ボトル２０８を複数個保持する部材である。また、試薬庫部２０９は、自身に設置された試薬ボトル２０８を指定の位置まで搬送する。
検体分注機構２１０は、検体分注プローブを備えており、検体を一定量の少量ずつに分ける機器である。検体分注機構２１０は、検体容器６１の中に入った検体を反応容器２０４の中に所定量分注する。
試薬分注機構２１１は、試薬分注プローブを備えており、試薬を一定量の少量ずつに分ける機器である。試薬分注機構２１１は、試薬ボトル２０８の中に入った試薬を反応容器２０４の中に所定量分注する。
攪拌機構２１２は、反応容器２０４の中に入った試薬と検体の溶液を攪拌して成分の分布状態を均一化する機器である。
洗浄機構２１３は、廃液の吸引と洗浄液の吐出を行う機器である。洗浄機構２１３は、反応容器２０４の中に入った試薬と検体の溶液を吸引する。また、洗浄機構２１３は、反応容器２０４の中に洗浄液を吐出して、反応容器２０４を洗浄する。
光源２１４は、吸光度測定に用いる光を発する部分で、ハロゲンランプ，ＬＥＤなどで構成される。
光度計２１５は、光源２１４が発し、反応容器２０４を通過した光を受光して、反応容器２０４内の溶液の吸光度を測定する部分で、分光光度計などで構成される。光度計２１５は、吸光度の情報をＡ／Ｄコンバータ２１６に送信する。
Ａ／Ｄコンバータ２１６は、アナログ信号をデジタル信号に変換する機器であり、入力されたアナログ信号をデジタル信号に変換後、データベース１７に記録する。
収納部１３は、ラック３１を収納する部分である。
モニタ１４は、測定項目情報や検査結果の表示を行う。
通信手段１５は、自動分析装置１内の各機構の相互通信を行うケーブルや無線等の部材である。
操作部１６は、図４に示すように、通信処理部１６ａと、各部動作制御部１６ｂと、分析演算部１６ｃとを有している。
通信処理部１６ａは、通信手段１５を介しての自動分析装置１内の各機構との通信やＬＩＳ２０，ＨＩＳ２１等との通信処理を制御して情報を連携し、測定項目情報や検査結果の授受を行い、データベース１７に記憶される検体に関する情報の内容を更新するとともに、モニタ１４に検体に関する情報の内容を表示する。各部動作制御部１６ｂは、処理部１２を含めた自動分析装置１内の各構成要素の動作を制御する。分析演算部１６ｃは、Ａ／Ｄコンバータ２１６で変換され、データベース１７に記録されたデジタル信号に基づいて、検体に含まれる生体成分の濃度を演算する。
データベース１７は、自動分析装置１内に投入されたラック３１に関するテーブルデータ１７ａを記憶している。テーブルデータ１７ａは、図５に示すように、検体スキャナ１１ａによって特定された検体ＩＤと、その検体を収容する検体容器６１を架設するラックのラックＩＤとラック中の識別子、当該検体に対する再検査が必要であるかを特定する再検査フラグ、未検査項目があるかを特定する未検査フラグ、ＨＩＳ２１等を介して入力された追加検査の要求の有無を特定する追加検査フラグ、更には再検査などが必要な項目がいずれであるかが記録される要検査項目などの留意事項情報が記録されている。
図４に戻り、スマートデバイス１８は、表示部１８ａと、スピーカ１８ｂと、通信処理部１８ｃと、カメラ（撮像部）１８ｄと、演算部１８ｅとを有する。
表示部１８ａは、検査技師に対して供給する情報を出力する部分で、ディスプレイなどで構成され、カメラ１８ｄで撮像される画像と、演算部１８ｅから供給される情報を表示する。
スピーカ１８ｂは、通信処理部１８ｃを介して供給されたテーブルデータ１７ａ中の留意事項情報の詳細を音声で検査技師に知らせる部分である。
通信処理部１８ｃは、電波を使用して操作部１６の通信処理部１６ａと情報の送受信を行う部分であり、例えばデータベース１７に記憶されたテーブルデータ１７ａの情報を受信して演算部１８ｅに供給する。
カメラ１８ｄは、架設している検体容器６１ごとラック３１を撮像する部分である。
演算部１８ｅは、マーカー方式の拡張現実技術により、カメラ１８ｄで撮像した画像からラック３１のラックＩＤラベル３３と識別子３４と検体容器６１とを識別する。その後、通信処理部１８ｃを介して供給されたテーブルデータ１７ａに含まれる検体ＩＤと、ラックＩＤと識別子、各フラグや要検査項目の情報に基づいて留意事項情報を有する検体を収容する検体容器６１を特定する。その後、図６に示すように、表示部１８ａに表示される画像上の特定した検体容器６１に重ねるようにマーク３２を表示させる。
図６は、検体容器６１を架設したラック３１のほぼ真上から映し、未検査項目が残るなどの理由から、抜き取るべき検体にスマートデバイス１８の表示部１８ａにマーク３２が付与されている状態を表す。
より具体的には、まず、演算部１８ｅは、カメラ１８ｄで撮像した画像中のラック３１に貼り付けたバーコードを含むラックＩＤラベル３３を認識して、そのラックＩＤを取得する。その取得方法はバーコード、人が目視できる数字のいずれでもよく、ラックＩＤが合致しているか確認するために両方を取得してもよい。また、ラック３１の用途には、一般検体用、緊急検体用、再検用、コントロール測定用、および洗浄用等があり、これらが色分けされている製品では、ラックＩＤとともにラック３１の色も併せて取得して合理性チェックを施し、付与するマーク３２に誤りが発生しないようにすることが望まれる。
次いで、通信処理部１８ｃおよび通信手段１５を介して操作部１６のデータベース１７のテーブルデータ１７ａに記録されている当該ラック３１に架設されている検体の情報を受け取り、取得したラックＩＤおよび色から、当該検体を特定する。この際、検体容器６１を架設するポジションを認識するためのマーカーとして、ラック３１の上面にはラックＩＤラベル３３の他に識別子３４が設けられている。ラック３１の向きは、ラックＩＤラベル３３自身の向き、およびラックＩＤラベル３３と識別子３４との位置関係によって認識することができるため、等間隔に位置している識別子３４の個数から、架設している検体容器６１のポジションを誤りなく認識することができる。
その後、認識した検体容器６１の位置にマーク３２を付与する。
また、演算部１８ｅは、ＡＲ技術により、カメラ１８ｄで撮像される画像中で、検査技師の指が検体容器６１をつまむ動作（第１所定動作）を行ったことを認識したときは、図７に示すように、マーク３２に加えて、フラグの種類や要検査項目の名称等をガイダンス４２として表示する。
図７は、検体容器６１を架設したラック３１をほぼ真上から映し、抜き取るべき検体としてマーク３２が付与されている検体を指４１で摘む動作を行い、マーク３２が付与されている検体の抜き取るべき要因を、ガイダンス４２として付与している状態を表している。
より具体的には、まず、演算部１８ｅは、カメラ１８ｄで撮像した画像中に映る検査技師の指４１の形状と本数を認識する。指４１の形状や位置を認識する技術として、例えば、物体自体を高速認識してカメラの動きに高速追従できる、マーカーレス方式拡張現実技術を応用して実装することが考えられる。次いで、２本の指４１で検体を摘む状態であると認識した時には、操作部１６から受信した各ポジションの検体情報をもとに、未検査で残っている項目の内訳や当該項目のデータアラームであるガイダンス４２を付与する。
また、例えば、検体量が不足して一部の検査ができない場合、検体を追加して採取する必要があるが、病院の外来患者の場合、病院に到着後すぐに採血等を行い、診察前に検査結果一式を揃える必要があるため、急いで臨床側へその旨を連絡することが求められる。通常は、自動分析装置１に設けられた自動的に再検有無を判断する仕組みを運用するのが一般的である。一方、システム等のロジックによらずに、検査技師の経験により再検有無を判断する場合もある。この場合の例として、例えば「透析患者にとっては問題ないデータ推移」「他の一般的な外来患者には再検が必要なデータ推移」というものがある。
このような場合、演算部１８ｅは、再検が必要かどうか判断を保留にしているマーク３２を付与することができる。なお、保留はシステム上の機能である。そして、検査技師が表示部１８ａ上に表示されたこの保留マークをつまむ動作を行った時には、演算部１８ｅは、『患者の検査依頼元』『保留になっている原因（検査項目＋データ）』などの情報をガイダンス４２として表示部１８ａに表示したり、「再検確定→ＬＩＳ２０経由でＨＩＳ２１へ通知」する処理を実行するようにしたりすることができる。
なお、指４１などによって、ラックＩＤラベル３３や識別子３４は隠れることがあるが、表示部１８ａに表示している検体容器６１に追従してマーク３２とガイダンス４２を付与し続ける。また、指４１を離すと、演算部１８ｅはこれを認識して、元のマーク３２の表示画面、すなわち図６の状態に戻す。
また、演算部１８ｅは、ＡＲ技術により、カメラ１８ｄで撮像される画像中で、検査技師が図８に示すような一本の指で検体容器６１を指し示す動作（第２所定動作）を行ったことを認識したときは、テーブルデータ１７ａ中の留意事項情報をＬＩＳ２０またはＨＩＳ２１に対して通知する。
図８は、検体容器６１を架設したラック３１をほぼ真上から映し、抜き取るべき検体としてマーク３２が付与されている検体を、１本の指４１で指す様子を表している。この図８は、検査技師が、ＬＩＳ２０やその上位に位置するＨＩＳ２１へ、検体量不足が要因で未検査となっていることを通知するよう、指令を出していることを表している。
より具体的には、まず、演算部１８ｅは、カメラ１８ｄで撮像した画像中に映る検査技師の指の形状と本数を認識する。次いで、１本の指で検体容器６１を指している状態であると認識した時には、通信手段１５経由でＬＩＳ２０へ検体量不足であることを通知する。更には、ＬＩＳ２０からＨＩＳ２１への通知も可能とする。
また、ＬＩＳ２０経由でＨＩＳ２１へ通知する情報の内容は、再検確定のみに限られない。例えば、上記のような保留検体について検査室側では判断できなかった時に、図８に示すように１本の指で検体容器６１を指した時は臨床（医師）へ判断を仰ぐ内容としてＨＩＳ２１へ通知する、という運用についても考えられる。
なお、指４１を離すと、演算部１８ｅはこれを認識して、元のマーク３２の表示画面、すなわち図６の状態に戻す。
また、演算部１８ｅは、ＡＲ技術により、カメラ１８ｄで撮像される画像中で、検査技師が特定の検体容器６１をラック３１から抜き取ったことを認識したときは、その検体容器６１がラック３１から抜き取られたことやその検体容器６１に収容される検体の情報をデータベース１７に通知し、データベース１７で記憶する。この場合、モニタ１４の表示にもその情報を反映させることができる。
この場合、演算部１８ｅは、検体を抜き取ったポジションには「抜き取り済み」を表すマークを付与するとともに、図７にあるように指４１で摘む操作を行うと、元あった検体と現在の所在もガイダンス４２で確認可能とすることができる。
また、演算部１８ｅは、抜き取られた検体容器６１が別のラック３１に架設されたことを認識したときは、その架設先である別のラック３１の種別に応じた測定項目情報を新たに生成し、データベース１７に記憶させる。
なお、再検が必要かどうか、ＬＩＳ２０側の機能を用いて判断・処理する運用が多く見受けられる。これに対応するため、演算部１８ｅは、ＬＩＳ２０との通信連携によって実際に再検すべき検体に特定のマーク３２を付与する。なお、この機能はオプション的な扱いとしてもよい。
また、ラック３１の各ポジションと検体とを紐付ける情報について、ＬＩＳ２０とも情報を共有することができる。
このように、スマートデバイス１８の演算部１８ｅでは図９に示すようなマーカー方式と、図７や図８に示すようなマーカーレス方式の拡張現実技術を組み合わせることにより、スマートデバイス１８の画面にマーク３２やガイダンス４２の付与、およびＬＩＳ２０通信の指令を実現する。
図３に戻り、搬送ライン１９は、投入部１１から処理部１２や収納部１３へ検体容器６１を載置したラック３１を搬送し、かつ収納部１３から投入部１１および処理部１２へラック３１を戻すようにラック３１を搬送するラインである。
次に、本実施形態の自動分析装置１による検体の分析方法について以下説明する。基本的に、操作部１６の各部動作制御部１６ｂによって各要素を制御することにより分析を行う。
まず、操作部１６の各部動作制御部１６ｂは搬送ライン１９を制御して、搬送ライン１９に設置されたラック３１を処理部１２内の検体分注機構２１０の検体分注プローブの移動軌跡の真下の位置に搬送する。
次に、操作部１６の各部動作制御部１６ｂは検体分注機構２１０を制御して、ラック３１に設置された検体容器６１の中に入った検体を所定量だけ吸引して、反応ディスク機構２０５に設置された反応容器２０４の中に検体を吐出する。
次に、操作部１６の各部動作制御部１６ｂは反応ディスク機構２０５を制御して、検体の入った反応容器２０４を試薬分注機構２１１の移動軌跡の真下の位置に搬送する。また、同時に操作部１６の各部動作制御部１６ｂは試薬庫部２０９を制御して、所定の試薬ボトル２０８を試薬分注機構２１１の移動軌跡の真下の位置に搬送する。
次に、操作部１６の各部動作制御部１６ｂは試薬分注機構２１１を制御して、試薬ボトル２０８の中に入った試薬を所定量だけ吸引して、先に吐出された検体の入った反応容器２０４の中に試薬を吐出する。
次に、操作部１６の各部動作制御部１６ｂは反応ディスク機構２０５を制御して、試薬と検体の溶液が入った反応容器２０４を攪拌機構２１２の位置まで搬送する。
次に、操作部１６の各部動作制御部１６ｂは攪拌機構２１２を制御して、反応容器２０４の中に入った試薬と検体の溶液を攪拌する。
次に、操作部１６の各部動作制御部１６ｂは反応ディスク機構２０５を制御して、試薬と検体の溶液が入った反応容器２０４を光度計２１５の位置まで搬送する。
次に、操作部１６の各部動作制御部１６ｂは光源２１４を制御して、光を発生させる。また、同時に操作部１６の各部動作制御部１６ｂは光度計２１５を制御して、測定した吸光度の情報をＡ／Ｄコンバータ２１６に送信する。更に、同時に操作部１６の各部動作制御部１６ｂはＡ／Ｄコンバータ２１６を制御して、デジタル信号に変換された吸光度の情報をデータベース１７に記録する。
その後、操作部１６の分析演算部１６ｃは、吸光度の情報に基づいて検体中の所定成分の濃度等を求める演算を行う。
同時に、操作部１６の各部動作制御部１６ｂは反応ディスク機構２０５を制御して、試薬と検体の溶液が入った反応容器２０４を洗浄機構２１３の位置に搬送する。
次に、操作部１６の各部動作制御部１６ｂは洗浄機構２１３を制御して、試薬と検体の溶液が入った反応容器２０４を洗浄し、次の分析に備える。
次に、スマートデバイス１８の演算部１８ｅのマーク３２を付与する、あるいは消去するための処理の流れについて図９を参照して説明する。図９は、演算部１８ｅでの処理を実現するためのフローチャートを示す図である。
まず、スマートデバイス１８の演算部１８ｅは、処理を開始する（ステップＳ７０）。
次いで、演算部１８ｅは、ＡＲ技術により、カメラ１８ｄによって撮像された画像中に映るラック３１のラックＩＤ・ラック色を認識する（ステップＳ７１）。
次いで、演算部１８ｅは、当該ラック３１における識別子３４を認識し、ポジションを認識する（ステップＳ７２）。
次いで、演算部１８ｅは、ＡＲ技術により、当該ポジションに検体容器６１は架設されているか否かを判断する（ステップＳ７３）。検体容器６１が架設されていると判断されたときはステップＳ７４に処理を移行し、架設されていないと判断されたときはステップＳ７７に処理を移行する。
ステップＳ７３において検体容器６１が架設されていると判断されたときは、次いで、演算部１８ｅは、データベース１７へ問い合わせ、テーブルデータ１７ａを受信する（ステップＳ７４）。
次いで、演算部１８ｅは、受信したテーブルデータ１７ａを参照して、当該ポジションに架設される検体容器６１の検体に対して留意事項情報が記録されており、付与すべきマーク３２があるか否かを判断する（ステップＳ７５）。付与すべきマーク３２があると判断されたときはステップＳ７６に処理を移行し、付与すべきマーク３２はないと判断されたときはステップＳ７７に処理を移行する。
次いで、演算部１８ｅは、表示部１８ａの当該検体容器６１のポジションにマーク３２を付与する（ステップＳ７６）。
これに対し、ステップＳ７５において付与すべきマーク３２はないと判断されたとき、またはステップＳ７３において検体容器６１が架設されていないと判断されたときは、演算部１８ｅは、当該ポジションに表示されているマークを消去する、あるいはマークを付与しないままとする（ステップＳ７７）。
次いで、演算部１８ｅは、画像中のラック３１に未認識ポジションはあるか否かを判断する（ステップＳ７８）。未認識ポジションがあると判断されたときは処理をステップＳ７２に戻し、ないと判断されたときはステップＳ７９に処理を移行する。
次いで、演算部１８ｅは、画像中に未認識のラック３１はあるか否かを判断する（ステップＳ７９）。未認識のラック３１があると判断されたときは処理をステップＳ７１に戻し、ないと判断されたときはステップＳ８０に処理を移行する。
次いで、演算部１８ｅは、一定時間待機する（ステップＳ８０）。
次いで、演算部１８ｅは、プログラムの停止が指示されたか否かを判断する（ステップＳ８１）。停止が指示されていないと判断されたときはステップＳ８２に処理を移行する。
次いで、演算部１８ｅは、付与済みのマークが存在する場合は付与マークを消さずに各ラックを未認識扱いにし（ステップＳ８２）、処理をステップＳ７１に戻す。
これに対し、停止が指示されたと判断されたときは処理を終了する。
演算部１８ｅは、この図９に示す処理をスマートデバイス１８の運用を停止するまで繰り返し実行することで、カメラ１８ｄの動きに高速追従する。
次に、指４１の形状を認識してガイダンス４２を付与し、ＬＩＳ２０の通信を司令する処理を実現するための処理について図１０を参照して説明する。図１０は、演算部１８ｅでの処理を実現するためのフローチャートを示す図であり、この処理をスマートデバイス１８の運用を停止するまで繰り返し実行する。
まず、スマートデバイス１８の演算部１８ｅは、処理を開始する（ステップＳ９０）。
次いで、演算部１８ｅは、マーク３２を表示した近傍に、検査技師の指４１が存在するか否かを認識する（ステップＳ９１）。
次いで、演算部１８ｅは、ステップＳ９１の結果、検査技師の指４１が画面中に存在するか否かを判断する（ステップＳ９２）。指４１が存在すると判断されたときはステップＳ９３へ処理を移行し、存在しないと判断されたときはステップＳ９４へ処理を移行する。
次いで、演算部１８ｅは、例えば、マーカーレス方式拡張現実技術により、指４１の形状を認識する（ステップＳ９３）。
次いで、演算部１８ｅは、指の形状が、検体容器６１をつまむ「つまみ」動作であるか、特定の検体容器６１を一本の指で指し示す「１本」動作か、これら以外の「その他」の動作であるかを判断する（ステップＳ９５）。「つまみ」動作であると判断されたときはステップＳ９６へ処理を移行し、「１本」動作であると判断されたときはステップＳ９９へ処理を移行し、「その他」動作であると判断されたときは処理を終了する。
次いで、演算部１８ｅは、当該ラック・ポジションに架設された検体容器６１に収容される検体に対して留意事項情報が存在するか否かをデータベース１７へ問い合わせ、結果を受信する（ステップＳ９６）。
次いで、演算部１８ｅは、表示すべきガイダンス４２はあるか否かを、ステップＳ９６で受信した情報から判断する（ステップＳ９７）。表示すべきガイダンス４２が存在すると判断されたときはステップＳ９８へ処理を移行し、ガイダンス４２は存在しないと判断されたときは処理を終了する。
次いで、演算部１８ｅは、当該ラック・ポジションのガイダンス４２を付与し（ステップＳ９８）、処理を終了する。
これに対し、ステップＳ９５において「１本」動作であると判断されたときは、演算部１８ｅは、当該ラック・ポジションの再検指示を操作部１６へ送信し、ＬＩＳ２０やＨＩＳ２１に送信し（ステップＳ９９）、処理を終了する。
また、ステップＳ９２において検査技師の指が存在しないと判断されたときは、演算部１８ｅは、当該ラック・ポジションのガイダンスを消去し（ステップＳ９４）、処理を終了する。
なお、図１０に示す処理は、図９に示すマーク３２の付与処理の待機ステップ（ステップＳ７９）において、その一部として組み込まれ処理することが想定される。しかし、指４１の形状によっては操作部１６との通信が発生することから、システム負荷の高まりを抑えることを考慮して、マーク付与処理にあるデータベース１７への問い合わせ処理（図９のステップＳ７４）の直前に組み込まれて処理することも考えられる。
以上の実施形態により、次のような効果が得られる。
上述した第１の実施形態では、収納部１３へ回収したラック３１や、収納部１３から取り出したラック３１の中から、未検査項目が残るなどして抜き取るべき検体をわかりやすく識別するために、スマートデバイス１８のカメラ１８ｄでラック３１を映し、スマートデバイス１８が有する演算部１８ｅにおいて、ラックＩＤ３３と識別子３４の組み合わせ情報、操作部１６から受信した各ポジションの検体情報をもとに、ＡＲ技術によって、未検査項目が残るなどして抜き取るべき検体の位置にマーク３２を付与する。
よって、スマートデバイス１８の表示部１８ａを確認することで、容易で確実に、効率よく抜き取るべき検体容器６１を特定することができ、一旦処理が終わった検体群から、未検査の項目が残る、再検査が必要であるなど再処理が必要な検体だけを抜き取る際の作業効率を従来に比べて大幅に向上させることができる。また、スマートデバイス１８の表示部１８ａを確認するだけでよいため、装置から取り出した後でも問題なく検体の特定が可能であり、画面を行き来する必要もなく、作業効率を向上させることができる。
また、演算部１８ｅは、カメラ１８ｄで撮像される画像中で、オペレータの指が検体容器６１をつまむ動作を行ったことを認識したときは、マーク３２に加えて、フラグの種類や要検査項目の名称等をガイダンス４２として表示することで、検査技師は、抜き取った後に必要な処置を簡便な操作で判断可能であり、その後に取り掛かるべき作業にスムーズに移行でき、作業効率の更なる向上を図ることができる。
更に、カメラ１８ｄで撮像される画像中で、検査技師が図８に示すような一本の指で検体容器６１を指し示す動作を行ったことを認識したときは、テーブルデータ１７ａ中の留意事項情報をＬＩＳ２０またはＨＩＳ２１に対して通知することで、検査技師が検体量不足等の事情を臨床側へ通知するために、例えば電話を掛ける等、他の動作に移ることなくひとつの動作で通知することが可能となり、作業効率の更なる向上を図ることが可能となる。
また、検体容器６１がラック３１から抜き取られたこととその抜き取られた検体の情報をデータベース１７に通知・記憶させることにより、データベース１７の情報を最新の状態に保つことができ、より正確なシステムの運用が可能となる。
更に、架設先のラック３１の種別に応じた測定項目情報を新たに生成することで、操作部１６側では、セット先のラック３１の種類に応じて、一般・緊急検体用のラック３１では、未検査項目のみ初回検査する測定項目情報を、また再検用のラック３１では、未検査項目を含む異常データ項目の測定項目情報を、それぞれ自動的に作成することが可能となり、検査技師が再度必要な情報を入力することなく再測定に移行することができ、作業効率の更なる向上が可能である。
また、検体スキャナ１１ａを有し、検体スキャナ１１ａによってラック３１中の各情報を特定することにより、自動分析装置１内に投入した際に各情報が特定できるため、検査技師は自動分析装置１内にラック３１を投入するだけでよく、作業効率の向上を図ることができる。
更に、テーブルデータ１７ａ中の留意事項情報の詳細を音声で検査技師に知らせるためのスピーカ１８ｂを有していることで、より正確な情報を検査技師に伝えることができ、抜き取るべき検体容器６１のより正確な特定が可能となるため、作業効率の更なる向上を図ることができる。
なお、図６ではふたつのラック３１の一部を映している状態を例示しているが、検索するラック３１の数には上限はない。
また、図６等に示すラック３１が置かれている場所は、これを取り扱う装置の中である必要はなく、スマートデバイス１８でラック３１を撮影ができ、操作部１６との通信が行える範囲内であればよい。
＜第２の実施形態＞
本発明の第２の実施形態として、検体検査自動化システムにおける検体情報提供方法について図１１乃至図１３を用いて説明する。第１の実施形態の自動分析装置１と同じ構成には同一の符号を示し、詳細な説明は省略する。
まず、検体検査自動化システム２で主に扱う、検体容器６１を５０本架設できるトレイ６２について図１１を参照して説明する。
図１１に示すトレイ６２は、図１に示すラック３１とは異なり、各ポジションの周囲に２次元バーコード６４をマーカーとして備えている。これによって、各ポジションに架設した検体へのマーク３２を付与することができる。これは、トレイＩＤをトレイ６２の上面数か所に配置したとしても、必ずしもスマートデバイス１８のカメラ１８ｄで撮影している範囲内に収まるものではないためである。各ポジションの周囲に配置する２次元バーコード６４には、情報として少なくとも当該トレイのトレイＩＤと当該ポジションの情報が含まれているものとする。
次に、検体検査自動化システム２の概要について図１２を参照して説明する。図１２は、検体検査自動化システム２を表すブロック図である。
図１２に示す検体検査自動化システム２は、投入部１１１と、処理部１１２と、収納部１１３と、モニタ１１４と、通信手段１１５と、操作部１１６と、データベース（ＤＢ）１１７と、スマートデバイス１１８と、搬送ライン１１９とを備えている。この検体検査自動化システム２は、ＬＩＳ２０やＨＩＳ２１と通信手段１１５を介して接続され、更には自動分析装置１とも通信手段１５を介して接続されている。
投入部１１１は、検体が収容された検体容器６１を架設したトレイ６２やラック３１等を検体検査自動化システム２内に投入するための部分であり、検体スキャナ１１１ａを有している。検体スキャナ１１１ａは、第１の実施形態に示す検体スキャナ１１ａと略同じ構成である。
処理部１１２は、検体に対して所定の処理を実施するための部分であり、例えば遠心分離処理や検体量のチェック、検体容器の更なる小分け等の処理を行う。
収納部１１３は、トレイ６２等を収納する部分である。
モニタ１１４は、処理部１１２による処理の結果や、測定項目情報、検査結果の表示を行う。
通信手段１１５は、検体検査自動化システム２内の各機構の相互通信を行うケーブルや無線等の部材である。
操作部１１６は、図１３に示すように、通信処理部１１６ａと、各部動作制御部１１６ｂとを有している。
通信処理部１１６ａは、通信手段１１５を介しての検体検査自動化システム２内の各機構との通信やＬＩＳ１２０，ＨＩＳ１２１等との通信処理を制御して情報を連携し、測定項目情報や検査結果の授受を行い、データベース１１７に記憶される検体に関する情報の内容を更新するとともに、モニタ１１４に検体に関する情報の内容を表示する。各部動作制御部１１６ｂは、処理部１１２を含めた検体検査自動化システム２内の各構成要素を制御する。
データベース１１７は、検体検査自動化システム２内に投入されたトレイ６２に関するテーブルデータ１１７ａを記憶している。テーブルデータ１１７ａは、図５に示すようなテーブルデータ１７ａとほぼ同じ構成である。
図１２に戻り、スマートデバイス１１８は、表示部１１８ａと、スピーカ１１８ｂと、通信処理部１１８ｃと、カメラ（撮像部）１１８ｄと、演算部１１８ｅとを有する。
スマートデバイス１１８に搭載された表示部１１８ａ、スピーカ１１８ｂ、通信処理部１１８ｃ、カメラ１１８ｄ、演算部１１８ｅは、第１の実施形態のスマートデバイス１８に搭載された表示部１８ａ、スピーカ１８ｂ、通信処理部１８ｃ、カメラ１８ｄ、演算部１８ｅのそれぞれとほぼ同じ構成である。
演算部１１８ｅに関して具体的に説明すると、マーカー方式の拡張現実技術により、カメラ１１８ｄで撮像した画像からトレイ６２の２次元バーコード６４を識別し、テーブルデータ１１７ａに含まれる検体ＩＤと、２次元バーコード６４、各フラグや要検査項目の情報に基づいて留意事項情報を有する検体を収容する検体容器６１を特定する。その後、図６に示すように、表示部１１８ａに表示される画像上の特定した検体容器６１に重ねるようにマーク３２を表示させる。
また、演算部１１８ｅは、ＡＲ技術により、カメラ１１８ｄで撮像される画像中で、検査技師の指が検体容器６１をつまむ動作（第１所定動作）を行ったことを認識したときは、図７に示すように、マーク３２に加えて、フラグの種類や要検査項目の名称等をガイダンス４２として表示する。
また、演算部１１８ｅは、ＡＲ技術により、カメラ１１８ｄで撮像される画像中で、検査技師が図８に示すような一本の指で検体容器６１を指し示す動作（第２所定動作）を行ったことを認識したときは、テーブルデータ１１７ａ中の留意事項情報をＬＩＳ２０またはＨＩＳ２１に対して通知する。
また、演算部１１８ｅは、ＡＲ技術により、カメラ１１８ｄで撮像される画像中で、検査技師が特定の検体容器６１をトレイ６２から抜き取ったことを認識したときは、その検体容器６１がトレイ６２から抜き取られたことやその検体容器６１に収容される検体の情報をデータベース１１７に通知し、データベース１１７で記憶する。この場合、モニタ１１４の表示にもその情報を反映させることができる。
搬送ライン１１９は、投入部１１１から処理部１１２や収納部１１３へ検体容器６１を載置したトレイ６２等を搬送し、かつ収納部１１３から投入部１１１および処理部１１２へトレイ６２等を戻すようにトレイ６２等を搬送するラインである。また、処理部１１２で処理された検体が収容された検体容器６１を架設したトレイ６２などを各自動分析装置１に対して搬送するためのラインである。
自動分析装置１は、第１の実施形態の自動分析装置１とほぼ同じ構成である。
検体検査自動化システム２におけるスマートデバイス１１８の演算部１１８ｅのマーク３２を付与するための処理の流れは図９に示すフローチャートと略同じであり、指４１の形状を認識してガイダンス４２を付与する処理の流れは図１０に示すフローチャートと略同じである。
本実施形態においても、第１の実施形態とほぼ同様な効果、すなわち、スマートデバイス１１８越しに抜き取るべき検体を検索し、プラスチック手袋を装着した指４１で検体容器６１に直接触れることによって、抜き取るべき要因を把握することができ、必要に応じＨＩＳ２１へ通知するなどの作業効率の向上が見込める。
なお、本実施形態では、例として、１台の検体検査自動化システム２の搬送ライン１１９の先に、投入部１１が接続部位となっている自動分析装置１を３台接続している態様を示している。しかし、自動分析装置１と検体検査自動化システム２の各構成台数は、検査室の運用業態によって自在に組み合わせることができる。自動分析装置１と検体検査自動化システム２は互いに接続せず、それぞれ離れた場所で単独に稼働することも当然可能であるし、自動分析装置１と検体検査自動化システム２とは一体であってもよい。
また、検体検査自動化システム２では、検体に対して行う前処理の種類（遠心分離等）やホルダの種類によっては、検体検査自動化システム２に投入される際に架設されるホルダのＩＤや位置と、検体検査自動化システム２から取り出される際に架設されるホルダのＩＤや位置とが異なる場合がある。この場合、検体容器６１の投入時に加えて、当該ホルダのＩＤや位置が変わる処理の後に再びＩＤや位置との位置を特定する処理を再び実施し、データベース１７で記憶しておくことが望ましい。この再チェックは、第１の実施形態で説明したような自動分析装置１においてもホルダのＩＤや位置が変わる場合には実施することが望ましい。
＜その他＞
なお、本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。上記の実施形態は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施形態の構成の一部を他の実施形態の構成に置き換えることも可能であり、また、ある実施形態の構成に他の実施形態の構成を加えることも可能である。また、各実施形態の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることも可能である。
例えば、将来的には、眼鏡型などのウェアラブルデバイスが更に汎用化した場合、本発明の自動分析装置１や検体検査自動化システム２のスマートデバイス１８，１１８としてウェアラブルデバイスを実装すると両手が自由になるので、より一層の効果を得られることが期待できる。
また、上述の実施形態では、指４１で摘む動作や指差す動作について述べたが、指４１を用いた他の動作や、プログラムで認識可能な図示しない物体による、いわゆるスイッチ機能についても本発明の実施範囲であり、本発明を制限するものではない。
また、上述の実施形態では、自動分析装置として血液等の生化学的分析を行う自動分析装置を例に挙げて説明したが、自動分析装置は生化学分析装置に限られず、免疫学的分析を行う免疫分析装置などに対しても適用することができる。
１…自動分析装置
２…検体検査自動化システム
１１，１１１…投入部
１１ａ，１１１ａ…検体スキャナ
１２，１１２…処理部
１３，１１３…収納部
１４，１１４…モニタ
１５，１１５…通信手段
１６，１１６…操作部
１６ａ，１１６ａ…通信処理部
１６ｂ，１１６ｂ…各部動作制御部
１６ｃ…分析演算部
１７，１１７…データベース
１７ａ，１１７ａ…テーブルデータ
１８，１１８…スマートデバイス
１８ａ，１１８ａ…表示部
１８ｂ，１１８ｂ…スピーカ
１８ｃ，１１８ｃ…通信処理部
１８ｄ，１１８ｄ…カメラ
１８ｅ，１１８ｅ…演算部
１９，１１９…搬送ライン
２０…ＬＩＳ（検査室情報システム）
２１…ＨＩＳ（病院情報システム）
３１…ラック
３２…マーク
３３…ラックＩＤラベル
３４…識別子
４１…指
４２…ガイダンス
６１…検体容器
６２…トレイ
６４…２次元バーコード

Claims (9)

  1. 検体に関する情報の提供方法であって、
    検体を収容する検体容器を架設するホルダを撮像部を有するスマートデバイスにより撮像する撮像工程と、
    前記検体に対する留意事項情報に基づいて、前記撮像部で撮像した画像中に映る前記留意事項情報を有する検体を収容する検体容器を特定する特定工程と、
    前記特定工程で特定した検体容器に付与すべきマークがあるか否かを判定し、付与すべきマークがあると判定されたときは前記スマートデバイスの表示部に表示された画像中の対応個所に前記マークを付与するとともに、既に前記マークが付与されている場合に付与すべきマークはないと判定されたときは当該既に付与されている前記マークを消去するマーク工程と、を有する
    ことを特徴とする検体情報提供方法。
  2. 請求項１に記載の検体情報提供方法において、
    前記留意事項情報は、再検査が必要であるとの情報、未検査項目があるとの情報、追加検査依頼があるとの情報のうち少なくともいずれか一つ以上である
    ことを特徴とする検体情報提供方法。
  3. 請求項１に記載の検体情報提供方法において、
    前記マーク工程では、前記撮像部で撮像される画像中で、検査技師の指が第１所定動作を行ったことを認識したときは、前記マークに加えて前記留意事項情報の詳細を表示する
    ことを特徴とする検体情報提供方法。
  4. 請求項１に記載の検体情報提供方法において、
    前記マーク工程では、前記撮像部で撮像される画像中で、検査技師の指が第２所定動作を行ったことを認識したときは、前記留意事項情報を検査室情報システムまたは病院情報システムに対して通知する
    ことを特徴とする検体情報提供方法。
  5. 請求項１に記載の検体情報提供方法において、
    前記特定工程では、前記撮像部で撮像される画像中で、検査技師によって前記特定した検体容器が前記ホルダから抜き取られたことを認識したときは、その検体容器が前記ホルダから抜き取られたことおよび抜き取られた検体容器に収容される検体の情報を記憶させる
    ことを特徴とする検体情報提供方法。
  6. 請求項５に記載の検体情報提供方法において、
    前記特定工程では、前記撮像部で撮像される画像中で、検査技師によって前記特定した検体容器が前記ホルダから抜き取られ、別のホルダに架設されたことを認識したときは、その別のホルダの種別に応じた測定項目情報を新たに生成し、記憶させる
    ことを特徴とする検体情報提供方法。
  7. 請求項１に記載の検体情報提供方法において、
    前記特定工程では、前記検体を分析する自動分析装置内、あるいは前記検体のチェックを行う検体検査自動化システム内に投入される前記ホルダと、そのホルダに架設された前記検体容器と、前記ホルダ内の前記検体容器の架設位置とを特定し、特定された情報を用いて前記画像中での検体容器の位置を特定する
    ことを特徴とする検体情報提供方法。
  8. 請求項３に記載の検体情報提供方法において、
    前記留意事項情報の詳細を音声で検査技師に知らせる通知工程を更に有する
    ことを特徴とする検体情報提供方法。
  9. 請求項１に記載の検体情報提供方法において、
    前記検体容器に収容された前記検体を分析する自動分析装置、あるいは前記検体のチェックを行う検体検査自動化システムにおいて実行される
    ことを特徴とする検体情報提供方法。
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