JP4191533B2 - 試料分析装置および方法 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、試料分析装置および方法に関し、例えば、血液分析装置、生化学分析装置、尿分析装置や工業用粒子分析装置などに関する。
【０００２】
【従来の技術】
この発明に関連する技術として次のようなものが知られている。
（１）ラック移送コンベアおよびラック移送コンベアの下流端に接続されたラック分類コンベアからなる移送路と、ラック移送コンベアの片側に設けられたラック供給コンベアと、ラック供給コンベアの近傍に設けられた第１試料バーコードリーダと、ラック移送コンベアの下流端近傍に設けられホストコンピュータからの指令により作動するプリンタと、ラック供給コンベアとプリンタとの間の移送路に沿って設けられたラックバーコードリーダおよび第２試料バーコードリーダと、ラック分類コンベアの片側に設けられ所定数の区画された収納部を有するテーブルと、ラック分類コンベアに沿って設置され各収納部と関連する複数の押し出し機構とを備える試料分類装置（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
（２）試料容器ラックを移送する移送ユニットと、移送ユニットによって移送される試料分析容器ラックから試料容器識別信号を読み出すための試料容器ＩＤリーダと、試料容器を収納するための試料容器収納ラックを搭載可能な試料容器収容ラックテーブルと、試料容器ラックから試料容器を取り出して試料容器収納ラックへ収容するための試料容器移送手段と、試料容器を試料容器収容ラックへ収容する順序を制御するための制御ユニットとを備える試料容器移送装置（例えば、特許文献２参照）。
【０００４】
【特許文献１】
米国特許第５，１５０，７９５号
【特許文献２】
米国特許第６，２５５，６１４号
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従来の血液分析装置のような試料分析装置は、試料の分析を行う本体と、ラックを移送するコンベアとから構成されている。ラックには、試料を収容した試料容器が一列に配列されている。試料容器には、試料を特定するための識別番号（ID）を表すバーコードが貼り付けられている。コンベアは、ラック移送機構とストック部（ラック回収部）などを備える。ラック移送機構は、ラックを搭載し、そのラックをストック部（ラック回収部）へ移送する。本体は、バーコードリーダと、吸引部と、分析部などを備える。本体は、ラック移送機構によって移送される試料容器のIDを読み取り、試料容器内から試料を吸引し、吸引した試料の分析を行う。
【０００６】
分析される試料には、分析結果が異常であるため再検査が必要なもの、内部に収容している試料が感染性のウイルスに感染しているため取扱に特に注意が必要なものなど様々なものがある。従って、試料分析装置の使用者は分析が終了した試料がどのようなものであるかの識別をする必要がある。
【０００７】
しかし、上記の従来の試料分析装置では、使用者が、分析が終了した試料がどのようなものであるかを識別をするためには、ラック回収部に回収された試料容器からIDを読み取ること、および、IDと分析結果やウイルス感染の有無とを照合させることが必要であった。この作業は非常に煩雑なものである。
この発明はこのような事情を考慮してなされたもので、マーキング機構を備え特定の試料容器にマークをつける試料分析装置を提供することによって上記の課題を解決するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
この発明は、試料を収容した容器に試料分析装置の使用者に視認可能な目印を付加するマーカーとして互いに色の異なる複数のマーカーを備えるマーキング機構と、試料からの信号を検出する検出機構と、検出機構によって検出された信号を分析して得られる分析結果に基づいて試料の再検査が必要か否かを決定し、試料の再検査が必要であればその試料を収容した容器に、分析結果の分析項目に応じて所定の色の目印を付加するようにマーキング機構の動作を制御する制御部とを備える試料分析装置を提供するものである。この構成によれば、試料の情報に対応して容器に目印が付加されるので、使用者は所望の容器を容易に識別することができる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、図面に示す実施形態に基づいてこの発明を詳述する。これによってこの発明が限定されるものではない。なお、試料分析装置の実施形態として血液分析装置を用いて説明する。
第１実施形態
図１はこの発明の第1実施形態に係る血液分析装置の斜視図である。血液分析装置１００は、本体２１８と、コンベア１０４から構成される。本体２１８はタッチパネル式ディスプレイ１０２などを備える。コンベア１０４は攪拌吸引機構１１１およびマーキング機構２１５などを備える。
【００１０】
本体２１８は、血液中の血球の数や分布を算出する機能を有しており、そのハードウエア構成には、例えば、ＳＦ−３０００（シスメックス（株）製）の本体を利用することができる。
マーキング機構２１５を除くコンベア１０４のハードウエア構成には、例えば、ＳＦ−３０００（シスメックス（株）製）のコンベアを利用することができる。
図２は血液分析装置１００の構成を説明する説明図である。
【００１１】
まず、コンベア１０４について説明する。
コンベア１０４は、ラック移送機構２２２とラック横送り機構２１０とラック回収機構２１６と攪拌吸引機構１１１とマーキング機構２１５とを備える。
ラック移送機構２２２は、試料容器２００を搭載した複数台のラック２２６を搭載し矢印Ａの方向へ移送する。ラック移送機構２２２には、ラック２２６の移送を開始させるためのスタートスイッチ２０４が設けられている。
【００１２】
ラック２２６は、図３に示すように、１０本の試料容器２００が搭載できるように試験管立て状の形状をしている。ラック２２６は、試料容器２００に貼り付けられたバーコード８を読み取り可能とするためのスリット９が縦方向に設けられている。試料容器２００は、有底円筒形の試験管状容器で上端開口はゴム製のキャップ７で塞がれ、内部に試料として血液を収容している。バーコード８は、試料容器２００の内部に収容されている血液を特定するためのIDを表すものである。なお、バーコード８には、IDに加えて、血液を採取された患者を特定する情報や採血条件を表す情報などを表してもよい。バーコード８に代えて、ICチップを用いてもよい。Pは隣り合う試料容器間の距離を示しており、この距離を1ピッチとする。
【００１３】
図２に戻り、コンベア１０４について説明する。
ラック横送り機構２１０は、ラック移送機構２２２によって移送されたラック２２６を矢印Ｂの方向に移送（横送り）する。ラック横送り機構２１０は、ラック２２６を1ピッチずつ横送りする。従って、ラック横送り機構２１０がラック２２６を横送りした回数によって検査対象となる試料容器２００がラック横送り機構２１０のどの位置にあるかを判断することができる。
【００１４】
Rはバーコード読み取り位置を示している。バーコード読み取り位置Rは本体２１８に固定されたバーコードリーダ２１７に対向する位置である。バーコード読み取り位置Rに試料容器２００があればバーコードリーダ２１７は試料容器２００に貼り付けられたバーコード８（図３参照）をスリット９（図３参照）を介して読み取ることができる。
Kは容器取出し位置を示している。容器取出し位置Kは横送り機構２１０に固定された攪拌吸引機構１１１に対向する位置である。容器取出し位置Kに試料容器２００があれば攪拌吸引機構１１１はラック２２６から試料容器２００を取出すことができる。
【００１５】
Mはマーキング位置を示している。この位置は横送り機構２１０に固定されたマーキング機構２１５に対向する位置である。マーキング位置Mに試料容器２００があればマーキング機構２１５は試料容器２００にマーキングする（目印を付ける）ことができる。
なお、バーコード読み取り位置Rと容器取出し位置Kとの距離は1ピッチであり、バーコード読み取り位置Rとマーキング位置Mとの距離は５ピッチである。
ラック回収機構２１６は、ラック横送り機構２１０によって横送りされたラック２２６を矢印Ｃの方向に移送して回収する。
【００１６】
攪拌吸引機構１１１は、ラック移送機構２２２とラック回収機構２１６の間に位置している。攪拌吸引機構１１１は、ラック横送り機構２１０によって横送りされるラック２２６から容器取出し位置Kに配置された試料容器２００を取出し、攪拌し、その内の試料を所定量だけ吸引し、その後、試料容器２００をラック２２６内の元の場所に戻す。なお、攪拌吸引機構１１１は、横送り機構２１０に隣接して本体２１８に固定されてもよい。
【００１７】
マーキング機構２１５は横送り機構２１０に固定されている。マーキング機構２１５は、バーコードリーダ２１７によるバーコードの読み取りおよび攪拌吸引機構１１１による試料の吸引が終了した試料容器２００にマークを付けることができる位置に固定されている。なお、マーキング機構２１５は、横送り機構２１０に隣接して本体２１８に固定されてもよい。マーキング機構２１５の構成については後述する。
【００１８】
次に、本体２１８について説明する。
本体２１８は、タッチパネル式ディスプレイ１０２と制御部２０１と試料調製機構２１３と検出機構２１４とバーコードリーダ２１７とを備えている。
試料調製機構２１３は攪拌吸引機構１１１とチューブ１２０ａで接続されており、吸引された試料に定量、希釈、溶血などの処理をして検出機構２１４にチューブ１２０ｂを介して移送する。試料調製機構２１３としては、例えば、米国特許５，５２４，４９６号に記載されているサンプリングバルブを利用することができる。なお、チューブ１２０ａは横送り機構２１０の内部に配置されており、ラック２２６の動作を妨げるものではない。
検出機構２１４は試料調製機構２１３から移送された試料に光を照射して得られる光学信号および試料調製機構２１３から移送された試料に電流を流して得られる電気信号をデジタル化して制御部２０１に送信する。検出機構２１４としては、例えば、米国特許第５，７３７，０７８号に記載されているフローサイトメータや米国特許公開２００２−００３４８２４号公報に記載された電気抵抗式検出部を利用することができる。
【００１９】
タッチパネル式ディスプレイ１０２は、入力部２０２と出力部２０３を兼ねる。
入力部２０２は、ユーザによる情報の入力を受け付け、制御部２０１に送信する。
出力部２０３は、制御部２０１から送信される情報を表示する。
バーコードリーダ２１７は、試料容器２００に貼付されているバーコード８（図３参照）から識別情報（ID）を読み取り、読み取ったIDを制御部２０１に送信する。なお、バーコード８に代えてICチップを用いる場合、バーコードリーダ２１７に代えてICチップリーダを用いる。
【００２０】
制御部２０１は、CPU,ROM,RAM,HDD等からなるマイクロコンピュータで構成される。制御部２０１からマーキング機構２１５に向かう矢印に付けられている記号Ｓは、制御部２０１からマーキング機構２１５に向けて出力される信号を示している。
【００２１】
次に、図４を使用して制御部２０１の内部構成を説明する。
制御部２０１は、分析部１３０、再検査決定部１３２、コンベア制御部１３６、バーコードリーダ制御部１３７、攪拌吸引機構制御部１３８、試料調製機構制御部１４０、検出機構制御部１４２、マーキング機構制御部１４４、正常値テーブル１４６および再検査テーブル１４８を備えている。コンベア制御部１３６は、位置判断部１３４およびマーキング判断部１３５を備えている。制御部２０１には、ラック移送機構２２２、ラック横送り機構２１０、ラック回収機構２１６、攪拌吸引機構１１１、入力部２０２、出力部２０３、試料調製機構２１３、検出機構２１４、マーキング機構２１５およびバーコードリーダ２１７が接続されている。
【００２２】
分析部１３０は、検出機構２１４から送信される光学信号および電気信号から分析結果（白血球数、赤血球数、血小板数、ヘモグロビン濃度など）を算出するとともに、算出された分析結果をバーコードリーダ２１７で読み取られたIDと対応づけて一時的に記憶する。
再検査決定部１３２は、分析部１３０に一時的に記憶されている分析結果から試料の再検査の必要性の有無を正常値テーブル１４６を使用して決定し、その結果をIDとともに再検査テーブル１４８に記憶させる。
【００２３】
図５は、正常値テーブル１４６の内容を説明する説明図である。正常値テーブル１４６には、白血球数、赤血球数、血小板数およびヘモグロビン濃度について、正常値範囲（下限値と上限値）が対応付けて記憶されている。再検査決定部１３２（図４）は、分析結果のうち、白血球数、赤血球数、血小板数およびヘモグロビン濃度が全て正常範囲内にある場合には、再検査が不要と決定し、１つでも正常範囲外にある場合には、再検査が必要と決定する。なお、正常値テーブル１４６には、最適値や平均値を正常値範囲として記憶しておいて、再検査決定部１３２は分析結果とそれらの値との差が所定値以上の場合に再検査が必要と決定してもよい。
【００２４】
図６は、再検査テーブル１４８の内容を説明する説明図である。再検査テーブル１４８には、再検査決定部１３２によって決定された再検査の必要性の有無がIDと対応付けられて記憶される。この例は、IDが０００１、０００４および００１１の試料の再検査が必要であることを示している。
【００２５】
図４に戻り、制御部２０１の内部構成の説明を続ける。
コンベア制御部１３６は、ラック移送機構２２２、ラック横送り機構２１０およびラック回収機構２１６の動作を制御する。
位置判断部１３４は、検査対象となる試料容器２００がラック横送り機構２１０のどの位置にあるかを判断する。試料容器２００の位置はラック横送り機構２１０を動作させた回数から判断される。コンベア制御部１３６がラック横送り機構２１０に1回動作指令を出すと、ラック横送り機構２１０は、ラック２２６を1ピッチだけ横送りする。前述したように、バーコード読み取り位置Ｒとマーキング位置Ｍとの距離は５ピッチである（図２参照）。従って、位置判断部１３４は、バーコードリーダ２１７によるバーコードの読み取りの後、コンベア制御部１３６がラック横送り機構２１０に5回動作指令を出した後には、バーコードを読み取られた試料容器２００はマーキング位置Ｍにあると判断することができる。なお、位置判断部１３４は、ラック横送り機構２１０にセンサを設けておいて、そのセンサからの信号に基づいて試料容器２００の位置を判断するように構成してもよい。
【００２６】
マーキング判断部１３５は、再検査テーブル１４８を使用してマーキングが必要かどうかを判断する。具体的には、再検査が必要と決定された試料にはマーキングが必要と判断し、再検査が不要と決定された試料にはマーキングが不要と判断する。この例では、IDが０００１、０００４および００１１の試料の再検査が必要である（図６参照）ため、これらの試料にはマーキングが必要であると判断し、それ以外の試料にはマーキングが不要であると判断する。
【００２７】
バーコードリーダ制御部１３７は、バーコードリーダ２１７の動作を制御する。攪拌吸引機構制御部１３８は、攪拌吸引機構１１１の動作を制御する。試料調製機構制御部１４０は、試料調製機構２１３の動作を制御する。検出機構制御部１４２は検出機構２１４の動作を制御する。マーキング機構制御部１４４は、マーキング機構２１５の動作を制御する。
なお、制御部２０１とタッチパネル式ディスプレイ１０２には、パーソナルコンピュータを用いてもよい。
【００２８】
制御部２０１は、分析部１３０、再検査決定部１３２、正常値テーブル１４６および再検査テーブル１４８を備える第１制御部としてパーソナルコンピュータを用い、コンベア制御部１３６、バーコードリーダ制御部１３７、攪拌吸引機構制御部１３８、試料調製機構制御部１４０、検出機構制御部１４２およびマーキング機構制御部１４４を備える第2制御部としてマイクロコンピュータを用い、両者を接続することによって構成してもよい。
【００２９】
次に、図７を使用してマーキング機構２１５を説明する。図７はマーキング機構２１５の構成を説明する説明図である。同図に示すように、横送り機構２１０に固定されたフレーム１に電動式リニアアクチュエータ２が設置され、リニアアクチュエータ２の駆動ロット３とマーキングペン４とがアーム５を介して結合されている。マーキングペン４としては、例えば、メトロンマーカー（朝日物産株式会社販売）が使用できる。なお、マーキングペン４に代えて、スタンプやノズルからインクを噴射させる機構やシールを貼り付ける機構などのマーカーが使用できる。
【００３０】
駆動制御部６は、リニアアクチュエータ２のドライバー回路を備え、マーキング機構制御部１４４（図４参照）からの出力信号Sを受けてリニアアクチュエータ２を駆動させる。リニアアクチュエータ２の駆動によりマーキングペン４は垂直方向（矢印D方向および矢印E方向）に移動する。
リニアアクチュエータ２は、マーキングペン４が下降したときにその先端が試料容器２００の上部に結合されているキャップ７に接触してインクをキャップ７の上面に塗布（マーキング）する位置までマーキングペン４を下降させる。その後、マーキングペン４は初期位置へ復帰する。なお、この明細書においては、キャップ７は試料容器２００の一部であると定義する。
図２、図４、図８、図９などを参照して、血液分析装置１００の動作について説明する。
【００３１】
図８は、制御部２０１における処理手順を概略的かつ総括的に示すフローチャートである。
ステップＳ１０１では、コンベア制御部１３６がラック２２６の移送動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０２では、バーコードリーダ制御部１３７がバーコード読み取り動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０３では、攪拌吸引機構制御部１３８が攪拌吸引動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０４では、試料調製機構制御部１４０が試料調製動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０５では、検出機構制御部１４２が検出動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０６では、分析部１３０が分析を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０７では、再検査決定部１３２が再検査の必要性の有無の決定を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０８では、マーキング機構制御部１４４がマーキング動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０１からステップＳ１０８の処理は順次繰り返される。
【００３２】
図９は、ステップＳ１０１で実行される処理の詳細を示すフローチャートである。
ステップＳ１では、ラック２２６をラック移送機構２２２からラック横送り機構２１０へ移送させる処理が実行される。
ステップＳ２では、ラック横送り機構２１０上のラック２２６を１ピッチ横送りさせる処理が実行される。
ステップＳ３では、検査対象となる試料容器２００がバーコード読み取り位置Ｒにあるかを判断する処理が位置判断部１３５によって実行される。試料容器２００がバーコード読み取り位置Ｒにあれば、バーコード読み取りフラグを“１”にする処理が実行される（ステップＳ４）。試料容器２００がバーコード読み取り位置Ｒになければ、ステップＳ２の処理が再度実行される。なお、ステップＳ１０２（図８参照）では、バーコード読み取りフラグが“１”であればバーコードリーダ２１７にバーコードの読み取り動作をさせる処理が実行される。
【００３３】
ステップＳ５では、バーコードリーダ２１７によるバーコードの読み取り動作が終了した後に、ラック横送り機構２１０上のラック２２６を１ピッチ横送りさせる処理が実行される。
ステップＳ６では、検査対象となる試料容器２００が容器取出し位置Ｋにあるかを判断する処理が位置判断部１３５によって実行される。試料容器２００が容器取出し位置Ｋにあれば、容器取出しフラグを“１”にする処理が実行される（ステップＳ７）。試料容器２００が容器取出し位置Ｋになければ、ステップＳ５の処理が再度実行される。なお、ステップＳ１０３（図８参照）では、容器取出しフラグが“１”であれば攪拌吸引機構１１１に攪拌吸引動作をさせる処理が実行される。この処理によって、攪拌吸引機構１１１は、ラック２２６から容器取出し位置Kに配置された試料容器２００を取出し、攪拌し、その内の試料を所定量だけ吸引し、その後、試料容器２００をラック２２６内の元の場所に戻す。
【００３４】
ステップＳ８では、試料容器２００がラック２２６内の元に場所に戻された後に、ラック横送り機構２１０上のラック２２６を１ピッチ横送りさせる処理が実行される。
ステップＳ９では、検査対象となる試料容器２００がマーキング位置Ｍにあるかを判断する処理が位置判断部１３５によって実行される。試料容器２００がマーキング位置Ｍにあれば、再検査の必要性の有無の決定済みを示す再検査決定フラグFに“１”が入力されているかを判断する処理が実行される（ステップＳ１０）。なお、再検査決定フラグFの入力は、ステップＳ１０７（図８参照）において再検査の必要性の有無が決定された後に再検査決定部１３２によって実行される。一方、試料容器２００がマーキング位置Ｍになければ、ステップＳ８の処理が実行される。ステップＳ１０において、再検査決定フラグFに“１”が入力されていなければ所定時間待機（ステップＳ１１）して再度ステップＳ１０の処理が実行される。
【００３５】
ステップＳ１２では、検査対象となる試料容器にマーキングすることが必要かを判断する処理がマーキング判断部１３５によって実行される。
マーキングが必要と判断されれば、マーキングフラグに“１”を入力する処理が実行される（ステップＳ１３）。一方、マーキングが不要と判断されれば、ステップＳ１３の処理は実行されない。なお、ステップＳ１０８（図８参照）では、マーキングフラグが“１”であればマーキング機構２１５にマーキング動作をさせる処理が実行される。
【００３６】
ステップＳ１４では、ラック２２６に収容された検体容器２００のうち必要なもの全てにマーキングが終了した後に、ラック横送り機構２１０上のラック２２６をラック回収機構２１６まで横送りさせる処理が実行される。
ステップＳ１５では、ラック回収機構２１６上のラック２２６を矢印Ｃの方向へ移送させる処理が実行される。
【００３７】
血液分析装置１００をこのような構成とすることによって、再検査の必要な試料にのみマーキングがされる。従って、ユーザはラックからどの試料容器を抜き取って再検査を行えばよいかを容易かつ迅速に判断することができ、検査を迅速かつ確実に行うことが可能となる。
【００３８】
第２実施形態
図面を参照して、この発明の試料分析装置の第２実施形態を説明する。第２実施形態の試料分析装置は、前記の血液分析装置１００の制御部２０１（図４参照）を制御部２０１ａに置換した血液分析装置である。従って、制御部２０１ａ以外の構成については、前記の血液分析装置１００と同じであるので説明を省略する。
【００３９】
図１０は、第２実施形態の血液分析装置の制御部２０１ａを説明するための説明図である。制御部２０１ａは、分析部１３０、コンベア制御部１３６ａ、バーコードリーダ制御部１３７、攪拌吸引機構制御部１３８、試料調製機構制御部１４０、検出機構制御部１４２、マーキング機構制御部１４４、およびリスクテーブル１５０を備えている。コンベア制御部１３６ａは、位置判断部１３４およびマーキング判断部１３５aを備えている。制御部２０１aには、ラック移送機構２２２、ラック横送り機構２１０、ラック回収機構２１６、攪拌吸引機構１１１、入力部２０２、出力部２０３、試料調製機構２１３、検出機構２１４、マーキング機構２１５およびバーコードリーダ２１７が接続されている。
【００４０】
図１１は、リスクテーブル１５０の内容を説明する説明図である。
リスクテーブル１５０には、予めＩＤとリスク情報が対応付けられて記憶されている。検査対象となる血液を採取された患者が、Ｃ型肝炎ウイルスやエイズウイルスなどの感染性のウイルスに感染している場合、血液分析装置のユーザは、その患者の血液を取り扱う場合には感染防止に特に注意する必要がある。従って、感染性のウイルスに感染している患者から採取した血液のリスク情報を「高」とし、それ以外の血液のリスク情報を「低」としている。この例は、ＩＤが０００１、０００５、０００７、００１１、００１５、００１７および００１９の試料のリスク情報が「高」であることを示している。
【００４１】
マーキング判断部１３５ａは、検査対象となる試料容器２００がマーキング位置Ｍ（図２参照）に位置しているときに、その試料容器２００に貼り付けられたバーコードが示すＩＤ（このＩＤはバーコードリーダ２１７によって読み取られたものである）と対応するリスク情報をリスクテーブル１５０から読み取り、リスク情報が「高」であればマーキングフラグを“１”に入力する処理を実行する。
【００４２】
リスクテーブル１５０は、ユーザが予め入力部２０２からリスク情報を入力して作成してもよいし、ネットワークを介して制御部２０１ａに接続されている他のコンピュータ（ホストコンピュータやサーバなど）からリスク情報を受信して制御部２０１ａに記憶してもよい。
【００４３】
また、リスクテーブル１５０は、ネットワークを介して制御部２０１ａに接続されている他のコンピュータ（ホストコンピュータやサーバなど）に予め記憶しておいてもよい。この場合、マーキング判断部１３５ａは他のコンピュータに記憶されたリスクテーブル１５０からネットワークを介してリスク情報の読み取りを行う。
また、試料容器に貼り付けられたバーコードにＩＤとともにリスク情報を収容しておき、バーコードリーダ２１７によって読み取られたリスク情報からリスクテーブル１５０を作成するようにしてもよい。
【００４４】
制御部２０１ａをこのような構成とすることによって、ウイルス感染の危険性が高い試料にのみマーキングがされる。従って、血液分析装置のユーザは、どの試料がウイルス感染の危険性が高いかを容易かつ迅速に知ることができ、その試料の取扱に特別の注意を払うことによりウイルスに感染する危険性を軽減することができる。
【００４５】
第３実施形態
図面を参照して、この発明の試料分析装置の第３実施形態を説明する。第３実施形態の試料分析装置は、前記の血液分析装置１００の制御部２０１（図４参照）を制御部２０１ｂに置換した血液分析装置である。従って、制御部２０１ｂ以外の構成は、前記の血液分析装置１００と同じであるので説明を省略する。
【００４６】
図１２は、第３実施形態の血液分析装置の制御部２０１ｂを説明するための説明図である。制御部２０１ｂは、分析部１３０、再検査決定部１３２、コンベア制御部１３６ｂ、バーコードリーダ制御部１３７、攪拌吸引機構制御部１３８、試料調製機構制御部１４０、検出機構制御部１４２、マーキング機構制御部１４４、正常値テーブル１４６、再検査テーブル１４８、およびリスクテーブル１５０を備えている。コンベア制御部１３６ｂは、位置判断部１３４およびマーキング判断部１３５ｂを備えている。制御部２０１ｂには、ラック移送機構２２２、ラック横送り機構２１０、ラック回収機構２１６、攪拌吸引機構１１１、入力部２０２、出力部２０３、試料調製機構２１３、検出機構２１４、マーキング機構２１５およびバーコードリーダ２１７が接続されている。
【００４７】
マーキング判断部１３５ｂは、検査対象となる試料容器２００がマーキング位置Ｍ（図２参照）に位置しているときに、再検査テーブル１４８を使用して再検査の必要性の有無を判断するとともに、リスクテーブル１５０を使用してリスク情報の内容を判断する。そして、マーキング判断部１３５ｂは、検査対象となる試料について再検査が「必要」であり、かつ、リスク情報が「高」であればマーキングフラグに“１”を入力する処理を実行する。
【００４８】
制御部２０１ｂをこのような構成とすることによって、再検査が必要で、かつ、ウイルス感染の危険性が高い試料にのみマーキングがされる。従って、血液分析装置のユーザは、再検査の必要な試料のうちどの試料がウイルス感染の危険性が高いかを容易かつ迅速に知ることができ、その試料の取扱に特別の注意を払うことによりユーザがウイルスに感染する危険性を軽減することができる。
【００４９】
例えば再検査として塗抹標本の作成をユーザが手作業で行う場合、ユーザは試料容器のキャップを開けるため、ウイルス感染の危険性が高い。第３の実施形態の試料分析装置を使用すれば、塗抹標本の作成が必要で、かつ、ウイルスに感染している試料にはマーキングがされているため、ユーザはその試料の取扱に特別に注意を払うことが可能となり、ウイルス感染の危険性が軽減される。
【００５０】
なお、マーキング判断部１３５ｂは、再検査が「必要」および／またはリスク情報が「高」であればマーキングフラグに“１”を入力し、それ以外であれば入力しないように構成してもよい。
なお、第１〜第３実施形態は全て血液分析装置（血球計数装置）であるが、この発明はこれに限定されるものではなく、血液凝固測定装置、免疫測定装置、生化学分析装置、尿分析装置、工業用粒子分析装置など種々の試料分析装置に適用可能である。
【００５１】
また、上記の実施形態ではコンベアを備えた試料分析装置について説明したが、本発明は、ユーザが試料容器を1本ずつ試料吸引部にセットする試料分析装置（例えば、米国特許公開第2002-0034824号に記載の試料分析装置）にも適用可能である。
図１３はマーキング機構の他の実施形態の構成を示す説明図である。同図に示すように、マーキング機構２１５ａは、横送り機構２１０にフレーム１２、１３が垂直方向に設置され、フレーム１２の上端には電動式リニアアクチュエータ１４が取り付けられている。リニアアクチュエータ１４の駆動ロッド１５にはホルダ１６を介してマーキングペン４が結合され、リニアアクチュエータ１４の駆動によりマーキングペン４は水平方向（矢印Ｆ方向および矢印Ｇ方向）に移動するようになっている。
【００５２】
一方、フレーム１３には垂直方向にガイドレール１７が固定され、ガイドレール１７には垂直方向（矢印Ｈ方向および矢印Ｉ方向）に摺動可能にスライドブロック１８が取り付けられている。
スライドブロック１８にはＴ字型のフレーム１９の垂直部１９ａが固定され、水平部１９ｂの一端にはモータ２０が出力軸２１を下向きにして設置されている。出力軸２１の先端には弾性部材２２が固定され、モータ２０により矢印Ｊ方向に回転するようになっている。
【００５３】
フレーム１９の水平部１９ｂの他端には、シャフト２６が垂直方向に固定されている。シャフト２６は軸継手２５を介して電動式リニアアクチュエータ２３の駆動ロッド２４に結合されている。電動式リニアアクチュエータ２３は、横送り機構２１０に固定されている。
駆動制御部６ａはモータ２０およびリニアアクチュエータ１４，２３を駆動するドライバー回路を備え、マーキング機構制御部１４４（図４参照）などからの出力信号Ｓを受けてモータ２０、リニアアクチュエータ１４，２３を次のように駆動させる。
【００５４】
まず、リニアアクチュエータ２３の駆動により、弾性部材２２が垂直方向に下降し、試料容器２００のキャップ７を所定圧力で押圧すると停止する。次に、リニアアクチュエータ１４の駆動によりマーキングペン４が矢印Ｆ方向に移動しその先端が試料容器２００に接触すると停止する。
【００５５】
次に、モータ２０の駆動により、弾性部材２２が３６０度回転すると、それに伴って試料容器２００も３６０度回転する。それによって、マーキングペン４は容器側面にインクを塗布（マーキング）する。その後、弾性部材２２とマーキングペン４は初期位置へ復帰する。
【００５６】
なお、このマーキング機構２１５ａを使用すれば、キャップのない（上部が開口の）試料容器にも本発明の試料分析装置を使用することができる。
上記の実施形態ではマーキング機構としてマーキングペンを１本備えたものを示したが、色の違うマーキングペンを２本以上（例えば赤のマーキングペンと青のマーキングペン）備えていてもよい。
【００５７】
例えば、第１実施形態の試料分析装置において、赤血球数は正常範囲内であるが白血球数が正常範囲外である場合には青のマーキングペンを動作させ、白血球数と赤血球数の両方が正常範囲外である場合には赤のマーキングペンを動作させるようマーキング判断部１３５（図４参照）を構成する。これによって、ユーザは試料容器に付けられたマークの色を見ただけで白血球にのみ異常があるのか白血球と赤血球の両方に異常があるのかを判断することができ、検査の迅速性を促進することができる。
【００５８】
また、第３実施形態の試料分析装置のマーキング機構として色の違うマーキングペンを２本以上備えたものを使用してもよい。この場合、再検査が「必要」で、かつ、リスク情報が「高」の血液を収容した試料容器には赤のマーキングペンを動作させ、再検査が「必要」でリスク情報は「低」の試料容器には青のマーキングペンを動作させるようマーキング判断部１３５ｂ（図１２参照）を構成する。これによってユーザは再検査が必要な試料のうちどの試料が感染の危険性が高い試料であるかを知ることができる。
【００５９】
【発明の効果】
この発明によれば、試料の情報に基づいて容器に目印が付加されるので、使用者は所望の容器を容易に識別することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明に係る血液分析装置の斜視図である。
【図２】図１の血液分析装置を説明する構成説明図である。
【図３】図２のラックおよび試料容器を示す斜視図である。
【図４】図２の制御部を説明するブロック図である。
【図５】図４の正常値テーブルを説明する説明図である。
【図６】図４の再検査テーブルを説明する説明図である。
【図７】図２のマーキング機構を説明する説明図である。
【図８】図４の制御部における処理手順を概略的かつ総括的に示すフローチャートである。
【図９】図８のフローチャートで実行される処理の詳細を示すフローチャートである。
【図１０】第２の実施形態の制御部を説明するブロック図である。
【図１１】図１０のリスクテーブルの内容を説明する説明図である。
【図１２】第３実施形態の制御部を説明するブロック図である。
【図１３】この発明のマーキング機構の他の実施形態の構成を説明する説明図である。
【符号の説明】
７ キャップ
８ バーコード
９ スリット
１０１ 血液分析装置
１０４ コンベア
１１１ 撹拌吸引機構
２００ 試料容器
２０４ スタートスイッチ
２１０ ラック横送り機構
２１５ マーキング機構
２１６ ラック移送機構
２１７ バーコードリーダ
２１８ 本体
２２２ ラック移送機構
２２６ ラック
【発明の属する技術分野】
この発明は、試料分析装置および方法に関し、例えば、血液分析装置、生化学分析装置、尿分析装置や工業用粒子分析装置などに関する。
【０００２】
【従来の技術】
この発明に関連する技術として次のようなものが知られている。
（１）ラック移送コンベアおよびラック移送コンベアの下流端に接続されたラック分類コンベアからなる移送路と、ラック移送コンベアの片側に設けられたラック供給コンベアと、ラック供給コンベアの近傍に設けられた第１試料バーコードリーダと、ラック移送コンベアの下流端近傍に設けられホストコンピュータからの指令により作動するプリンタと、ラック供給コンベアとプリンタとの間の移送路に沿って設けられたラックバーコードリーダおよび第２試料バーコードリーダと、ラック分類コンベアの片側に設けられ所定数の区画された収納部を有するテーブルと、ラック分類コンベアに沿って設置され各収納部と関連する複数の押し出し機構とを備える試料分類装置（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
（２）試料容器ラックを移送する移送ユニットと、移送ユニットによって移送される試料分析容器ラックから試料容器識別信号を読み出すための試料容器ＩＤリーダと、試料容器を収納するための試料容器収納ラックを搭載可能な試料容器収容ラックテーブルと、試料容器ラックから試料容器を取り出して試料容器収納ラックへ収容するための試料容器移送手段と、試料容器を試料容器収容ラックへ収容する順序を制御するための制御ユニットとを備える試料容器移送装置（例えば、特許文献２参照）。
【０００４】
【特許文献１】
米国特許第５，１５０，７９５号
【特許文献２】
米国特許第６，２５５，６１４号
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従来の血液分析装置のような試料分析装置は、試料の分析を行う本体と、ラックを移送するコンベアとから構成されている。ラックには、試料を収容した試料容器が一列に配列されている。試料容器には、試料を特定するための識別番号（ID）を表すバーコードが貼り付けられている。コンベアは、ラック移送機構とストック部（ラック回収部）などを備える。ラック移送機構は、ラックを搭載し、そのラックをストック部（ラック回収部）へ移送する。本体は、バーコードリーダと、吸引部と、分析部などを備える。本体は、ラック移送機構によって移送される試料容器のIDを読み取り、試料容器内から試料を吸引し、吸引した試料の分析を行う。
【０００６】
分析される試料には、分析結果が異常であるため再検査が必要なもの、内部に収容している試料が感染性のウイルスに感染しているため取扱に特に注意が必要なものなど様々なものがある。従って、試料分析装置の使用者は分析が終了した試料がどのようなものであるかの識別をする必要がある。
【０００７】
しかし、上記の従来の試料分析装置では、使用者が、分析が終了した試料がどのようなものであるかを識別をするためには、ラック回収部に回収された試料容器からIDを読み取ること、および、IDと分析結果やウイルス感染の有無とを照合させることが必要であった。この作業は非常に煩雑なものである。
この発明はこのような事情を考慮してなされたもので、マーキング機構を備え特定の試料容器にマークをつける試料分析装置を提供することによって上記の課題を解決するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
この発明は、試料を収容した容器に試料分析装置の使用者に視認可能な目印を付加するマーカーとして互いに色の異なる複数のマーカーを備えるマーキング機構と、試料からの信号を検出する検出機構と、検出機構によって検出された信号を分析して得られる分析結果に基づいて試料の再検査が必要か否かを決定し、試料の再検査が必要であればその試料を収容した容器に、分析結果の分析項目に応じて所定の色の目印を付加するようにマーキング機構の動作を制御する制御部とを備える試料分析装置を提供するものである。この構成によれば、試料の情報に対応して容器に目印が付加されるので、使用者は所望の容器を容易に識別することができる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、図面に示す実施形態に基づいてこの発明を詳述する。これによってこの発明が限定されるものではない。なお、試料分析装置の実施形態として血液分析装置を用いて説明する。
第１実施形態
図１はこの発明の第1実施形態に係る血液分析装置の斜視図である。血液分析装置１００は、本体２１８と、コンベア１０４から構成される。本体２１８はタッチパネル式ディスプレイ１０２などを備える。コンベア１０４は攪拌吸引機構１１１およびマーキング機構２１５などを備える。
【００１０】
本体２１８は、血液中の血球の数や分布を算出する機能を有しており、そのハードウエア構成には、例えば、ＳＦ−３０００（シスメックス（株）製）の本体を利用することができる。
マーキング機構２１５を除くコンベア１０４のハードウエア構成には、例えば、ＳＦ−３０００（シスメックス（株）製）のコンベアを利用することができる。
図２は血液分析装置１００の構成を説明する説明図である。
【００１１】
まず、コンベア１０４について説明する。
コンベア１０４は、ラック移送機構２２２とラック横送り機構２１０とラック回収機構２１６と攪拌吸引機構１１１とマーキング機構２１５とを備える。
ラック移送機構２２２は、試料容器２００を搭載した複数台のラック２２６を搭載し矢印Ａの方向へ移送する。ラック移送機構２２２には、ラック２２６の移送を開始させるためのスタートスイッチ２０４が設けられている。
【００１２】
ラック２２６は、図３に示すように、１０本の試料容器２００が搭載できるように試験管立て状の形状をしている。ラック２２６は、試料容器２００に貼り付けられたバーコード８を読み取り可能とするためのスリット９が縦方向に設けられている。試料容器２００は、有底円筒形の試験管状容器で上端開口はゴム製のキャップ７で塞がれ、内部に試料として血液を収容している。バーコード８は、試料容器２００の内部に収容されている血液を特定するためのIDを表すものである。なお、バーコード８には、IDに加えて、血液を採取された患者を特定する情報や採血条件を表す情報などを表してもよい。バーコード８に代えて、ICチップを用いてもよい。Pは隣り合う試料容器間の距離を示しており、この距離を1ピッチとする。
【００１３】
図２に戻り、コンベア１０４について説明する。
ラック横送り機構２１０は、ラック移送機構２２２によって移送されたラック２２６を矢印Ｂの方向に移送（横送り）する。ラック横送り機構２１０は、ラック２２６を1ピッチずつ横送りする。従って、ラック横送り機構２１０がラック２２６を横送りした回数によって検査対象となる試料容器２００がラック横送り機構２１０のどの位置にあるかを判断することができる。
【００１４】
Rはバーコード読み取り位置を示している。バーコード読み取り位置Rは本体２１８に固定されたバーコードリーダ２１７に対向する位置である。バーコード読み取り位置Rに試料容器２００があればバーコードリーダ２１７は試料容器２００に貼り付けられたバーコード８（図３参照）をスリット９（図３参照）を介して読み取ることができる。
Kは容器取出し位置を示している。容器取出し位置Kは横送り機構２１０に固定された攪拌吸引機構１１１に対向する位置である。容器取出し位置Kに試料容器２００があれば攪拌吸引機構１１１はラック２２６から試料容器２００を取出すことができる。
【００１５】
Mはマーキング位置を示している。この位置は横送り機構２１０に固定されたマーキング機構２１５に対向する位置である。マーキング位置Mに試料容器２００があればマーキング機構２１５は試料容器２００にマーキングする（目印を付ける）ことができる。
なお、バーコード読み取り位置Rと容器取出し位置Kとの距離は1ピッチであり、バーコード読み取り位置Rとマーキング位置Mとの距離は５ピッチである。
ラック回収機構２１６は、ラック横送り機構２１０によって横送りされたラック２２６を矢印Ｃの方向に移送して回収する。
【００１６】
攪拌吸引機構１１１は、ラック移送機構２２２とラック回収機構２１６の間に位置している。攪拌吸引機構１１１は、ラック横送り機構２１０によって横送りされるラック２２６から容器取出し位置Kに配置された試料容器２００を取出し、攪拌し、その内の試料を所定量だけ吸引し、その後、試料容器２００をラック２２６内の元の場所に戻す。なお、攪拌吸引機構１１１は、横送り機構２１０に隣接して本体２１８に固定されてもよい。
【００１７】
マーキング機構２１５は横送り機構２１０に固定されている。マーキング機構２１５は、バーコードリーダ２１７によるバーコードの読み取りおよび攪拌吸引機構１１１による試料の吸引が終了した試料容器２００にマークを付けることができる位置に固定されている。なお、マーキング機構２１５は、横送り機構２１０に隣接して本体２１８に固定されてもよい。マーキング機構２１５の構成については後述する。
【００１８】
次に、本体２１８について説明する。
本体２１８は、タッチパネル式ディスプレイ１０２と制御部２０１と試料調製機構２１３と検出機構２１４とバーコードリーダ２１７とを備えている。
試料調製機構２１３は攪拌吸引機構１１１とチューブ１２０ａで接続されており、吸引された試料に定量、希釈、溶血などの処理をして検出機構２１４にチューブ１２０ｂを介して移送する。試料調製機構２１３としては、例えば、米国特許５，５２４，４９６号に記載されているサンプリングバルブを利用することができる。なお、チューブ１２０ａは横送り機構２１０の内部に配置されており、ラック２２６の動作を妨げるものではない。
検出機構２１４は試料調製機構２１３から移送された試料に光を照射して得られる光学信号および試料調製機構２１３から移送された試料に電流を流して得られる電気信号をデジタル化して制御部２０１に送信する。検出機構２１４としては、例えば、米国特許第５，７３７，０７８号に記載されているフローサイトメータや米国特許公開２００２−００３４８２４号公報に記載された電気抵抗式検出部を利用することができる。
【００１９】
タッチパネル式ディスプレイ１０２は、入力部２０２と出力部２０３を兼ねる。
入力部２０２は、ユーザによる情報の入力を受け付け、制御部２０１に送信する。
出力部２０３は、制御部２０１から送信される情報を表示する。
バーコードリーダ２１７は、試料容器２００に貼付されているバーコード８（図３参照）から識別情報（ID）を読み取り、読み取ったIDを制御部２０１に送信する。なお、バーコード８に代えてICチップを用いる場合、バーコードリーダ２１７に代えてICチップリーダを用いる。
【００２０】
制御部２０１は、CPU,ROM,RAM,HDD等からなるマイクロコンピュータで構成される。制御部２０１からマーキング機構２１５に向かう矢印に付けられている記号Ｓは、制御部２０１からマーキング機構２１５に向けて出力される信号を示している。
【００２１】
次に、図４を使用して制御部２０１の内部構成を説明する。
制御部２０１は、分析部１３０、再検査決定部１３２、コンベア制御部１３６、バーコードリーダ制御部１３７、攪拌吸引機構制御部１３８、試料調製機構制御部１４０、検出機構制御部１４２、マーキング機構制御部１４４、正常値テーブル１４６および再検査テーブル１４８を備えている。コンベア制御部１３６は、位置判断部１３４およびマーキング判断部１３５を備えている。制御部２０１には、ラック移送機構２２２、ラック横送り機構２１０、ラック回収機構２１６、攪拌吸引機構１１１、入力部２０２、出力部２０３、試料調製機構２１３、検出機構２１４、マーキング機構２１５およびバーコードリーダ２１７が接続されている。
【００２２】
分析部１３０は、検出機構２１４から送信される光学信号および電気信号から分析結果（白血球数、赤血球数、血小板数、ヘモグロビン濃度など）を算出するとともに、算出された分析結果をバーコードリーダ２１７で読み取られたIDと対応づけて一時的に記憶する。
再検査決定部１３２は、分析部１３０に一時的に記憶されている分析結果から試料の再検査の必要性の有無を正常値テーブル１４６を使用して決定し、その結果をIDとともに再検査テーブル１４８に記憶させる。
【００２３】
図５は、正常値テーブル１４６の内容を説明する説明図である。正常値テーブル１４６には、白血球数、赤血球数、血小板数およびヘモグロビン濃度について、正常値範囲（下限値と上限値）が対応付けて記憶されている。再検査決定部１３２（図４）は、分析結果のうち、白血球数、赤血球数、血小板数およびヘモグロビン濃度が全て正常範囲内にある場合には、再検査が不要と決定し、１つでも正常範囲外にある場合には、再検査が必要と決定する。なお、正常値テーブル１４６には、最適値や平均値を正常値範囲として記憶しておいて、再検査決定部１３２は分析結果とそれらの値との差が所定値以上の場合に再検査が必要と決定してもよい。
【００２４】
図６は、再検査テーブル１４８の内容を説明する説明図である。再検査テーブル１４８には、再検査決定部１３２によって決定された再検査の必要性の有無がIDと対応付けられて記憶される。この例は、IDが０００１、０００４および００１１の試料の再検査が必要であることを示している。
【００２５】
図４に戻り、制御部２０１の内部構成の説明を続ける。
コンベア制御部１３６は、ラック移送機構２２２、ラック横送り機構２１０およびラック回収機構２１６の動作を制御する。
位置判断部１３４は、検査対象となる試料容器２００がラック横送り機構２１０のどの位置にあるかを判断する。試料容器２００の位置はラック横送り機構２１０を動作させた回数から判断される。コンベア制御部１３６がラック横送り機構２１０に1回動作指令を出すと、ラック横送り機構２１０は、ラック２２６を1ピッチだけ横送りする。前述したように、バーコード読み取り位置Ｒとマーキング位置Ｍとの距離は５ピッチである（図２参照）。従って、位置判断部１３４は、バーコードリーダ２１７によるバーコードの読み取りの後、コンベア制御部１３６がラック横送り機構２１０に5回動作指令を出した後には、バーコードを読み取られた試料容器２００はマーキング位置Ｍにあると判断することができる。なお、位置判断部１３４は、ラック横送り機構２１０にセンサを設けておいて、そのセンサからの信号に基づいて試料容器２００の位置を判断するように構成してもよい。
【００２６】
マーキング判断部１３５は、再検査テーブル１４８を使用してマーキングが必要かどうかを判断する。具体的には、再検査が必要と決定された試料にはマーキングが必要と判断し、再検査が不要と決定された試料にはマーキングが不要と判断する。この例では、IDが０００１、０００４および００１１の試料の再検査が必要である（図６参照）ため、これらの試料にはマーキングが必要であると判断し、それ以外の試料にはマーキングが不要であると判断する。
【００２７】
バーコードリーダ制御部１３７は、バーコードリーダ２１７の動作を制御する。攪拌吸引機構制御部１３８は、攪拌吸引機構１１１の動作を制御する。試料調製機構制御部１４０は、試料調製機構２１３の動作を制御する。検出機構制御部１４２は検出機構２１４の動作を制御する。マーキング機構制御部１４４は、マーキング機構２１５の動作を制御する。
なお、制御部２０１とタッチパネル式ディスプレイ１０２には、パーソナルコンピュータを用いてもよい。
【００２８】
制御部２０１は、分析部１３０、再検査決定部１３２、正常値テーブル１４６および再検査テーブル１４８を備える第１制御部としてパーソナルコンピュータを用い、コンベア制御部１３６、バーコードリーダ制御部１３７、攪拌吸引機構制御部１３８、試料調製機構制御部１４０、検出機構制御部１４２およびマーキング機構制御部１４４を備える第2制御部としてマイクロコンピュータを用い、両者を接続することによって構成してもよい。
【００２９】
次に、図７を使用してマーキング機構２１５を説明する。図７はマーキング機構２１５の構成を説明する説明図である。同図に示すように、横送り機構２１０に固定されたフレーム１に電動式リニアアクチュエータ２が設置され、リニアアクチュエータ２の駆動ロット３とマーキングペン４とがアーム５を介して結合されている。マーキングペン４としては、例えば、メトロンマーカー（朝日物産株式会社販売）が使用できる。なお、マーキングペン４に代えて、スタンプやノズルからインクを噴射させる機構やシールを貼り付ける機構などのマーカーが使用できる。
【００３０】
駆動制御部６は、リニアアクチュエータ２のドライバー回路を備え、マーキング機構制御部１４４（図４参照）からの出力信号Sを受けてリニアアクチュエータ２を駆動させる。リニアアクチュエータ２の駆動によりマーキングペン４は垂直方向（矢印D方向および矢印E方向）に移動する。
リニアアクチュエータ２は、マーキングペン４が下降したときにその先端が試料容器２００の上部に結合されているキャップ７に接触してインクをキャップ７の上面に塗布（マーキング）する位置までマーキングペン４を下降させる。その後、マーキングペン４は初期位置へ復帰する。なお、この明細書においては、キャップ７は試料容器２００の一部であると定義する。
図２、図４、図８、図９などを参照して、血液分析装置１００の動作について説明する。
【００３１】
図８は、制御部２０１における処理手順を概略的かつ総括的に示すフローチャートである。
ステップＳ１０１では、コンベア制御部１３６がラック２２６の移送動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０２では、バーコードリーダ制御部１３７がバーコード読み取り動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０３では、攪拌吸引機構制御部１３８が攪拌吸引動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０４では、試料調製機構制御部１４０が試料調製動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０５では、検出機構制御部１４２が検出動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０６では、分析部１３０が分析を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０７では、再検査決定部１３２が再検査の必要性の有無の決定を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０８では、マーキング機構制御部１４４がマーキング動作を制御する処理が実行される。
ステップＳ１０１からステップＳ１０８の処理は順次繰り返される。
【００３２】
図９は、ステップＳ１０１で実行される処理の詳細を示すフローチャートである。
ステップＳ１では、ラック２２６をラック移送機構２２２からラック横送り機構２１０へ移送させる処理が実行される。
ステップＳ２では、ラック横送り機構２１０上のラック２２６を１ピッチ横送りさせる処理が実行される。
ステップＳ３では、検査対象となる試料容器２００がバーコード読み取り位置Ｒにあるかを判断する処理が位置判断部１３５によって実行される。試料容器２００がバーコード読み取り位置Ｒにあれば、バーコード読み取りフラグを“１”にする処理が実行される（ステップＳ４）。試料容器２００がバーコード読み取り位置Ｒになければ、ステップＳ２の処理が再度実行される。なお、ステップＳ１０２（図８参照）では、バーコード読み取りフラグが“１”であればバーコードリーダ２１７にバーコードの読み取り動作をさせる処理が実行される。
【００３３】
ステップＳ５では、バーコードリーダ２１７によるバーコードの読み取り動作が終了した後に、ラック横送り機構２１０上のラック２２６を１ピッチ横送りさせる処理が実行される。
ステップＳ６では、検査対象となる試料容器２００が容器取出し位置Ｋにあるかを判断する処理が位置判断部１３５によって実行される。試料容器２００が容器取出し位置Ｋにあれば、容器取出しフラグを“１”にする処理が実行される（ステップＳ７）。試料容器２００が容器取出し位置Ｋになければ、ステップＳ５の処理が再度実行される。なお、ステップＳ１０３（図８参照）では、容器取出しフラグが“１”であれば攪拌吸引機構１１１に攪拌吸引動作をさせる処理が実行される。この処理によって、攪拌吸引機構１１１は、ラック２２６から容器取出し位置Kに配置された試料容器２００を取出し、攪拌し、その内の試料を所定量だけ吸引し、その後、試料容器２００をラック２２６内の元の場所に戻す。
【００３４】
ステップＳ８では、試料容器２００がラック２２６内の元に場所に戻された後に、ラック横送り機構２１０上のラック２２６を１ピッチ横送りさせる処理が実行される。
ステップＳ９では、検査対象となる試料容器２００がマーキング位置Ｍにあるかを判断する処理が位置判断部１３５によって実行される。試料容器２００がマーキング位置Ｍにあれば、再検査の必要性の有無の決定済みを示す再検査決定フラグFに“１”が入力されているかを判断する処理が実行される（ステップＳ１０）。なお、再検査決定フラグFの入力は、ステップＳ１０７（図８参照）において再検査の必要性の有無が決定された後に再検査決定部１３２によって実行される。一方、試料容器２００がマーキング位置Ｍになければ、ステップＳ８の処理が実行される。ステップＳ１０において、再検査決定フラグFに“１”が入力されていなければ所定時間待機（ステップＳ１１）して再度ステップＳ１０の処理が実行される。
【００３５】
ステップＳ１２では、検査対象となる試料容器にマーキングすることが必要かを判断する処理がマーキング判断部１３５によって実行される。
マーキングが必要と判断されれば、マーキングフラグに“１”を入力する処理が実行される（ステップＳ１３）。一方、マーキングが不要と判断されれば、ステップＳ１３の処理は実行されない。なお、ステップＳ１０８（図８参照）では、マーキングフラグが“１”であればマーキング機構２１５にマーキング動作をさせる処理が実行される。
【００３６】
ステップＳ１４では、ラック２２６に収容された検体容器２００のうち必要なもの全てにマーキングが終了した後に、ラック横送り機構２１０上のラック２２６をラック回収機構２１６まで横送りさせる処理が実行される。
ステップＳ１５では、ラック回収機構２１６上のラック２２６を矢印Ｃの方向へ移送させる処理が実行される。
【００３７】
血液分析装置１００をこのような構成とすることによって、再検査の必要な試料にのみマーキングがされる。従って、ユーザはラックからどの試料容器を抜き取って再検査を行えばよいかを容易かつ迅速に判断することができ、検査を迅速かつ確実に行うことが可能となる。
【００３８】
第２実施形態
図面を参照して、この発明の試料分析装置の第２実施形態を説明する。第２実施形態の試料分析装置は、前記の血液分析装置１００の制御部２０１（図４参照）を制御部２０１ａに置換した血液分析装置である。従って、制御部２０１ａ以外の構成については、前記の血液分析装置１００と同じであるので説明を省略する。
【００３９】
図１０は、第２実施形態の血液分析装置の制御部２０１ａを説明するための説明図である。制御部２０１ａは、分析部１３０、コンベア制御部１３６ａ、バーコードリーダ制御部１３７、攪拌吸引機構制御部１３８、試料調製機構制御部１４０、検出機構制御部１４２、マーキング機構制御部１４４、およびリスクテーブル１５０を備えている。コンベア制御部１３６ａは、位置判断部１３４およびマーキング判断部１３５aを備えている。制御部２０１aには、ラック移送機構２２２、ラック横送り機構２１０、ラック回収機構２１６、攪拌吸引機構１１１、入力部２０２、出力部２０３、試料調製機構２１３、検出機構２１４、マーキング機構２１５およびバーコードリーダ２１７が接続されている。
【００４０】
図１１は、リスクテーブル１５０の内容を説明する説明図である。
リスクテーブル１５０には、予めＩＤとリスク情報が対応付けられて記憶されている。検査対象となる血液を採取された患者が、Ｃ型肝炎ウイルスやエイズウイルスなどの感染性のウイルスに感染している場合、血液分析装置のユーザは、その患者の血液を取り扱う場合には感染防止に特に注意する必要がある。従って、感染性のウイルスに感染している患者から採取した血液のリスク情報を「高」とし、それ以外の血液のリスク情報を「低」としている。この例は、ＩＤが０００１、０００５、０００７、００１１、００１５、００１７および００１９の試料のリスク情報が「高」であることを示している。
【００４１】
マーキング判断部１３５ａは、検査対象となる試料容器２００がマーキング位置Ｍ（図２参照）に位置しているときに、その試料容器２００に貼り付けられたバーコードが示すＩＤ（このＩＤはバーコードリーダ２１７によって読み取られたものである）と対応するリスク情報をリスクテーブル１５０から読み取り、リスク情報が「高」であればマーキングフラグを“１”に入力する処理を実行する。
【００４２】
リスクテーブル１５０は、ユーザが予め入力部２０２からリスク情報を入力して作成してもよいし、ネットワークを介して制御部２０１ａに接続されている他のコンピュータ（ホストコンピュータやサーバなど）からリスク情報を受信して制御部２０１ａに記憶してもよい。
【００４３】
また、リスクテーブル１５０は、ネットワークを介して制御部２０１ａに接続されている他のコンピュータ（ホストコンピュータやサーバなど）に予め記憶しておいてもよい。この場合、マーキング判断部１３５ａは他のコンピュータに記憶されたリスクテーブル１５０からネットワークを介してリスク情報の読み取りを行う。
また、試料容器に貼り付けられたバーコードにＩＤとともにリスク情報を収容しておき、バーコードリーダ２１７によって読み取られたリスク情報からリスクテーブル１５０を作成するようにしてもよい。
【００４４】
制御部２０１ａをこのような構成とすることによって、ウイルス感染の危険性が高い試料にのみマーキングがされる。従って、血液分析装置のユーザは、どの試料がウイルス感染の危険性が高いかを容易かつ迅速に知ることができ、その試料の取扱に特別の注意を払うことによりウイルスに感染する危険性を軽減することができる。
【００４５】
第３実施形態
図面を参照して、この発明の試料分析装置の第３実施形態を説明する。第３実施形態の試料分析装置は、前記の血液分析装置１００の制御部２０１（図４参照）を制御部２０１ｂに置換した血液分析装置である。従って、制御部２０１ｂ以外の構成は、前記の血液分析装置１００と同じであるので説明を省略する。
【００４６】
図１２は、第３実施形態の血液分析装置の制御部２０１ｂを説明するための説明図である。制御部２０１ｂは、分析部１３０、再検査決定部１３２、コンベア制御部１３６ｂ、バーコードリーダ制御部１３７、攪拌吸引機構制御部１３８、試料調製機構制御部１４０、検出機構制御部１４２、マーキング機構制御部１４４、正常値テーブル１４６、再検査テーブル１４８、およびリスクテーブル１５０を備えている。コンベア制御部１３６ｂは、位置判断部１３４およびマーキング判断部１３５ｂを備えている。制御部２０１ｂには、ラック移送機構２２２、ラック横送り機構２１０、ラック回収機構２１６、攪拌吸引機構１１１、入力部２０２、出力部２０３、試料調製機構２１３、検出機構２１４、マーキング機構２１５およびバーコードリーダ２１７が接続されている。
【００４７】
マーキング判断部１３５ｂは、検査対象となる試料容器２００がマーキング位置Ｍ（図２参照）に位置しているときに、再検査テーブル１４８を使用して再検査の必要性の有無を判断するとともに、リスクテーブル１５０を使用してリスク情報の内容を判断する。そして、マーキング判断部１３５ｂは、検査対象となる試料について再検査が「必要」であり、かつ、リスク情報が「高」であればマーキングフラグに“１”を入力する処理を実行する。
【００４８】
制御部２０１ｂをこのような構成とすることによって、再検査が必要で、かつ、ウイルス感染の危険性が高い試料にのみマーキングがされる。従って、血液分析装置のユーザは、再検査の必要な試料のうちどの試料がウイルス感染の危険性が高いかを容易かつ迅速に知ることができ、その試料の取扱に特別の注意を払うことによりユーザがウイルスに感染する危険性を軽減することができる。
【００４９】
例えば再検査として塗抹標本の作成をユーザが手作業で行う場合、ユーザは試料容器のキャップを開けるため、ウイルス感染の危険性が高い。第３の実施形態の試料分析装置を使用すれば、塗抹標本の作成が必要で、かつ、ウイルスに感染している試料にはマーキングがされているため、ユーザはその試料の取扱に特別に注意を払うことが可能となり、ウイルス感染の危険性が軽減される。
【００５０】
なお、マーキング判断部１３５ｂは、再検査が「必要」および／またはリスク情報が「高」であればマーキングフラグに“１”を入力し、それ以外であれば入力しないように構成してもよい。
なお、第１〜第３実施形態は全て血液分析装置（血球計数装置）であるが、この発明はこれに限定されるものではなく、血液凝固測定装置、免疫測定装置、生化学分析装置、尿分析装置、工業用粒子分析装置など種々の試料分析装置に適用可能である。
【００５１】
また、上記の実施形態ではコンベアを備えた試料分析装置について説明したが、本発明は、ユーザが試料容器を1本ずつ試料吸引部にセットする試料分析装置（例えば、米国特許公開第2002-0034824号に記載の試料分析装置）にも適用可能である。
図１３はマーキング機構の他の実施形態の構成を示す説明図である。同図に示すように、マーキング機構２１５ａは、横送り機構２１０にフレーム１２、１３が垂直方向に設置され、フレーム１２の上端には電動式リニアアクチュエータ１４が取り付けられている。リニアアクチュエータ１４の駆動ロッド１５にはホルダ１６を介してマーキングペン４が結合され、リニアアクチュエータ１４の駆動によりマーキングペン４は水平方向（矢印Ｆ方向および矢印Ｇ方向）に移動するようになっている。
【００５２】
一方、フレーム１３には垂直方向にガイドレール１７が固定され、ガイドレール１７には垂直方向（矢印Ｈ方向および矢印Ｉ方向）に摺動可能にスライドブロック１８が取り付けられている。
スライドブロック１８にはＴ字型のフレーム１９の垂直部１９ａが固定され、水平部１９ｂの一端にはモータ２０が出力軸２１を下向きにして設置されている。出力軸２１の先端には弾性部材２２が固定され、モータ２０により矢印Ｊ方向に回転するようになっている。
【００５３】
フレーム１９の水平部１９ｂの他端には、シャフト２６が垂直方向に固定されている。シャフト２６は軸継手２５を介して電動式リニアアクチュエータ２３の駆動ロッド２４に結合されている。電動式リニアアクチュエータ２３は、横送り機構２１０に固定されている。
駆動制御部６ａはモータ２０およびリニアアクチュエータ１４，２３を駆動するドライバー回路を備え、マーキング機構制御部１４４（図４参照）などからの出力信号Ｓを受けてモータ２０、リニアアクチュエータ１４，２３を次のように駆動させる。
【００５４】
まず、リニアアクチュエータ２３の駆動により、弾性部材２２が垂直方向に下降し、試料容器２００のキャップ７を所定圧力で押圧すると停止する。次に、リニアアクチュエータ１４の駆動によりマーキングペン４が矢印Ｆ方向に移動しその先端が試料容器２００に接触すると停止する。
【００５５】
次に、モータ２０の駆動により、弾性部材２２が３６０度回転すると、それに伴って試料容器２００も３６０度回転する。それによって、マーキングペン４は容器側面にインクを塗布（マーキング）する。その後、弾性部材２２とマーキングペン４は初期位置へ復帰する。
【００５６】
なお、このマーキング機構２１５ａを使用すれば、キャップのない（上部が開口の）試料容器にも本発明の試料分析装置を使用することができる。
上記の実施形態ではマーキング機構としてマーキングペンを１本備えたものを示したが、色の違うマーキングペンを２本以上（例えば赤のマーキングペンと青のマーキングペン）備えていてもよい。
【００５７】
例えば、第１実施形態の試料分析装置において、赤血球数は正常範囲内であるが白血球数が正常範囲外である場合には青のマーキングペンを動作させ、白血球数と赤血球数の両方が正常範囲外である場合には赤のマーキングペンを動作させるようマーキング判断部１３５（図４参照）を構成する。これによって、ユーザは試料容器に付けられたマークの色を見ただけで白血球にのみ異常があるのか白血球と赤血球の両方に異常があるのかを判断することができ、検査の迅速性を促進することができる。
【００５８】
また、第３実施形態の試料分析装置のマーキング機構として色の違うマーキングペンを２本以上備えたものを使用してもよい。この場合、再検査が「必要」で、かつ、リスク情報が「高」の血液を収容した試料容器には赤のマーキングペンを動作させ、再検査が「必要」でリスク情報は「低」の試料容器には青のマーキングペンを動作させるようマーキング判断部１３５ｂ（図１２参照）を構成する。これによってユーザは再検査が必要な試料のうちどの試料が感染の危険性が高い試料であるかを知ることができる。
【００５９】
【発明の効果】
この発明によれば、試料の情報に基づいて容器に目印が付加されるので、使用者は所望の容器を容易に識別することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明に係る血液分析装置の斜視図である。
【図２】図１の血液分析装置を説明する構成説明図である。
【図３】図２のラックおよび試料容器を示す斜視図である。
【図４】図２の制御部を説明するブロック図である。
【図５】図４の正常値テーブルを説明する説明図である。
【図６】図４の再検査テーブルを説明する説明図である。
【図７】図２のマーキング機構を説明する説明図である。
【図８】図４の制御部における処理手順を概略的かつ総括的に示すフローチャートである。
【図９】図８のフローチャートで実行される処理の詳細を示すフローチャートである。
【図１０】第２の実施形態の制御部を説明するブロック図である。
【図１１】図１０のリスクテーブルの内容を説明する説明図である。
【図１２】第３実施形態の制御部を説明するブロック図である。
【図１３】この発明のマーキング機構の他の実施形態の構成を説明する説明図である。
【符号の説明】
７ キャップ
８ バーコード
９ スリット
１０１ 血液分析装置
１０４ コンベア
１１１ 撹拌吸引機構
２００ 試料容器
２０４ スタートスイッチ
２１０ ラック横送り機構
２１５ マーキング機構
２１６ ラック移送機構
２１７ バーコードリーダ
２１８ 本体
２２２ ラック移送機構
２２６ ラック
Claims (2)
- 試料を収容した容器に試料分析装置の使用者に視認可能な目印を付加するマーカーとして互いに色の異なる複数のマーカーを備えるマーキング機構と、試料からの信号を検出する検出機構と、検出機構によって検出された信号を分析して得られる分析結果に基づいて試料の再検査が必要か否かを決定し、試料の再検査が必要であればその試料を収容した容器に、分析結果の分析項目に応じて所定の色の目印を付加するようにマーキング機構の動作を制御する制御部とを備える試料分析装置。
- 試料を収容した容器を供給する工程と、容器から試料を取得する工程と、取得した試料
から信号を検出する工程と、検出された信号を分析する工程と、検出された信号を分析して得られる分析結果に基づいて試料の再検査が必要か否かを決定する工程と、試料の再検査が必要であれば、互いに色の異なる複数のマーカーを備えるマーキング機構を用いて自動的にその試料を収容した容器に、分析結果の分析項目に応じて所定の色の目印を付加する工程とを備える試料分析方法。
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