JP6722241B2 - 抗菌ペプチド、組成物及びその使用方法 - Google Patents
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Description
性菌を含んでもよい。従来の抗生物質に対する病原菌の耐性が増加するにつれ、これら内因性抗生物質は、慢性の細菌感染症を含む様々な感染性疾患に対する新しい治療の考案にあたり、並びに日常的及び/又は予防のための使用にあたり重要な供給源となる。しかしながら、多くの用途において、かかるペプチドは、有効であるのに加えて、患部を悪化させることなく、長期間及び/又は日常的に使用できるように十分に安全で安定していなければならない。
で2006年12月29日に出願された米国仮出願において開示されており、その内容全体は参照することにより本明細書に組み込まれる。本発明者は、HIV−TATのペプチド断片及び関係するペプチドが抗菌作用を有し、医薬組成物及び美容組成物の有効成分として有用であることを発見した。かかるペプチドは、(例えば、ボツリヌス毒素不在下で
)長期間又は日常の使用に安全で有効である。
V−TAT配列、又はArg-Arg-Arg-Gln-Arg-Arg-Lys-Lys-Arg(配列番号2)等の逆HI
V−TAT配列をN末端若しくはC末端、又はN末端及びC末端の両方に有していてもよい。
aureus)、化膿連鎖球菌(Streptococcus pyogenes)(グループA)、連鎖球菌(Streptococcus spp.)(ビリダンス群)、ストレプトコッカス・アガラクチアエ(Streptococcus
agalactiae)(グループB)、ストレプトコッカス・ボビス(Streptococcus bovis)、ストレプトコッカス(Streptococcus)(嫌気性種)、肺炎連鎖球菌(Streptococcus pneumoniae)、ミュータンス連鎖球菌(Streptococcus mutans)、腸球菌(Enterococcus spp.)、淋菌(Neisseria gonorrhoeae)、髄膜炎菌(Neisseria meningitides)、ブラン
ハメラ・カタラリス(Branhamella catarrhalis)、炭疽菌(Bacillus anthracis)、枯
草菌(Bacillus subtilis)、プロピオン酸菌属アクネ菌(Propionibacterium acnes)、ジフテリア菌(Corynebacterium diphtheriae)、リステリア菌(Listeria monocytogenes)、破傷風菌(Clostridium tetani)、クロストリジウム・ディフィシレ(Clostridium
difficile)、大腸菌(Escherichia coli)、エンテロバクター属(Enterobacter spp.
)、プロテウス変形菌(Proteus mirablis)、緑膿菌(Pseudomonas aeruginosa)、肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae)、サルモネラ属(Salmonella spp.)、赤痢菌属(Shigella spp.)、カンピロバクター・ジェジュニ(Campylobacter jejuni)、アクチノバシラ
ス・アクチノミセタムコミタンス(Actinobacillus actinomycetumcomitans)、歯周病細菌(Porphyromonas gingivalis)、バクテロイデス・フォルシサス(Bacteriodes forcythus)、トレポネマ・デンチコラ(Treponema denticola)、プレボテラ・インターメディア菌(Prevotella intermedia)及びユウバクテリウム・ノダタム(Eubacterium nodatum)。
)、オードアン小胞子菌(Microsporum audouinii)及び石膏状小胞子菌(Microsporum gypseum)等の小胞子菌属(Microsporium spp.);紅色白癬菌(Trichophyton rubrum)、毛瘡白癬菌(Trichophyton mentagrophytes)、トリコフィトン・トリコフィトン(Trichophyton Trichophyton)、トリコフィトン・シェーンライニイ(Trichophyton schoenleinii)及び頭部白癬菌(Trichophyton tonsurans)等の白癬菌属(Trichophyton spp.))、アクレモニウム属(Acremonium spp.)、フサリウム・オキシスポルム(Fusarium oxysporum)、スコプラリオプシス・ブレビカウリス(Scopulariopsis brevicaulis)、オニ
ココラ・カナデンシス(Onychocola canadensis)、スキタリジウム・ディミディアツム
(Scytalidium dimidiatum);酵母菌(例えば、カンジダ・アルビカンス(Candida albicans)、カンジダ・トロピカリス(Candida tropicalis)又は他のカンジダ属及びサッカロマイセス・セレヴィシエ)、トルロプシス・グラブラタ(Torulopsis glabrata)、エ
ピデルモフィトン・フロッコーズム(Epidermophyton floccosum)、癜風菌(Malassezia
furfur)、ピチロスポルム・オービキュラレ(Pityropsporonorbiculare)又はピチロスポルム・オバレ(Pityropsporon ovale)、クリプトコックス・ネオフォルマンス(Cryptococcus neoformans)、アスペルギルス・フミガーツス(Aspergillus fumigatus)、ア
スペルギルス・ニデュランス(Aspergillus nidulans)、アスペルギルス・ニガー(Aspergillus niger)及び他のアスペルギルス属(Aspergillus spp.)、接合菌綱(Zygomycetes)(例えば、クモノスカビ及びケカビ)、パラコクシジオイデス・ブラジリエンシス(Paracoccidioides brasiliensis)、ブラストミセス・デルマティティディス(Blastomyces dermatitides)、ヒストプラスマ・カプスラーツム(Histoplasma capsulatum)、コ
クシジオイデス・イミティス(Coccidioides immitis)及びスポロスリックス・シェンキイ(Sporothrix schenckii)等の真菌生物の成長及び生存を抑制するのにも有効である。
癬、頑癬、黄癬、黒癬、耳真菌症、フェオフィホ真菌症及びリノスポリジウム症がある。
又は粘膜等の適用される組織に適合している。本発明の組成物及び成分は、感染した組織への接触又は過度の毒性、不適合性、不安定性、アレルギー反応等なしに一般的な患者への使用に適している。必要に応じて、本発明の組成物は、対象となる分野で従来から使用されている成分を含むことができる。
導体、日焼け止め、ビタミン及び薬用植物(phytomedicinal)を含んでもよい。いくつかの実施形態において、長期間安定させるために、本発明の組成物は上記成分を使用して処方され、継続的又は長期間の治療が予定されている場合に有益である。
(Lamisil)(登録商標)等の全身療法と平行して、本発明の組成物を使用してもよい。
は処方及びパッケージングされ、組成物の効果が維持される。
[実施例]
下記の実験は、希釈剤の効果を試験するために計画された。しかしながら、驚くべきことに、カチオン性ペプチドそのものが、強力な抗菌剤であることを見い出した。本発明のペプチドは、長期間の使用に安全なだけではなく、細菌感染に伴う多様な症状の治療、及び再発予防を含む予防に有効であることを発見した。これらの結果を考慮して、実施例2では細菌の成長に対するペプチドの効果を試験した。
ニキビ歴2年の15歳の男性が、5%ペプチド(配列番号5)の局所製剤を日に2回、4週間使用した。このクリーム製剤は、賦形剤のセチル・アルコール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリルアルコール、ブチル化ヒドロキシトルエン(butylated hydrosyxtoluen)、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、エデト酸二ナトリウム及び精製水から構成された。ニキビは局所製剤の使用により、2週間で消えた。2年間この製剤の使用を継続したところ、新たなニキビの発生、又は不都合な結果は観察されなかった。
足指の間に、不愉快なかゆみを伴う発疹及び滲出により示される足白癬(水虫)がある36歳の女性が、就寝前に10分間5%ペプチド(配列番号5)製剤に足を浸し、患部及び足の残りの部分に、日に2回、1%ペプチドの局所製剤を塗布した。このクリーム製剤は、賦形剤のセチルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリルアルコール、ブチル化ヒドロキシトルエン(butylated hydrosyxtoluen)、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、エデト酸二ナトリウム及び精製水から調製された。第1週目にかゆみが弱まり、滲出が止まった。第4週目までには、硬化した皮膚断片が消えて、足の皮膚異常の形跡はなくなった。5年間、その女性は0.05%ペプチド製剤を使い続け、新たな発生又は不都合な結果は見られなかった。
78歳の男性が、顕微鏡検査及び爪垢又は切り落とした爪の培養に基づき、真菌侵入が研究室で確認された後、爪甲真菌症であると診断された。この男性は、指爪及びそれを囲む爪床部に5%ペプチド(配列番号5)製剤を日に2回塗布し始めた。このクリーム製剤は、賦形剤のセチル・アルコール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリルアルコール、ブチル化ヒドロキシトルエン(butylated hydrosyxtoluen)、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、エデト酸二ナトリウム及び精製水から構成された。12週間後、伸びた指爪は、全体的に正常な質感及び色を呈した。2年間ペプチド製剤を使い続け、男性の全ての爪に真菌感染は認められなくなった。
65歳の男性が、顕微鏡検査及び爪垢又は切り落とした爪の培養に基づき、真菌侵入が研究室で確認された後、爪甲真菌症であると診断された。この男性は、1ヶ月間の経口療法を始めた。その後、10%ペプチド(配列番号5)製剤を毎日、指爪及びそれを囲む爪床部に塗布し始めた。このクリーム製剤は、賦形剤のセチル・アルコール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリルアルコール、ブチル化ヒドロキシトルエン(butylated hydrosyx
toluen)、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、エデト酸二ナトリウム及び精製水から構成された。12週間後、伸びた指爪は、全体的に正常な質感及び色を呈した。2年間ペプチド製剤を使い続け、男性の全ての爪に真菌感染が認められなくなり、足爪に新たな真菌感染の再発はなかった。
虫歯歴2年の10歳の男児が、ペプチド(配列番号5)のマウスウォッシュを2週間使用した。製剤は、生理食塩水及び1〜5%のペプチドから構成された。症状が顕著に緩和された。この男児は、2年間ペプチドのマウスウォッシュを使用し続け、新たな虫歯は観察されなかった。
口内ヘルペスを発症した36歳女性が、日に3回、1%ペプチド(配列番号5)製剤を適用した。このヒドロゲル製剤は、30%のポロキサマー(poloxamer)から構成された。
2日間でヘルペスは全て消えた。
陰部ヘルペスに罹患した24歳女性が、1%ペプチド(配列番号5)製剤を患部に1週間、日に2回適用した。このクリーム製剤は、賦形剤のセチル・アルコール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリルアルコール、ブチル化ヒドロキシトルエン(butylated hydrosyxtoluen)、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、エデト酸二ナトリウム及び精製水から構成された。治療期間終了時には全ての症状が消えた。
鼻炎歴3年の18歳女性が、本発明のペプチド(配列番号5)を含む鼻腔用スプレーを日に3回、1週間使用した。この製剤は生理食塩水及び1〜5%のペプチドからなった。女性は、かゆみ、くしゃみ及び鼻づまり等の症状が即座に緩和するのを感じた。
伝染性結膜炎に罹患した8歳の男児が、生理食塩水及び1〜5%のペプチドからなるペプチド(配列番号5)製剤を適用し、2日後、症状が消えた。
グラム陰性菌及びグラム陽性菌、並びに真菌の集団に本発明の典型的なペプチドを使用して、抗菌活性を試験した。典型的なペプチドの配列は、Arg-Lys-Lys-Arg-Arg-Gln-Arg-Arg-Arg-Gly-(Lys)15-Gly-Arg-Lys-Lys-Arg-Arg-Gln-Arg-Arg-Arg(配列番号5)であり、
15%のポロキサマーを含む0.9%の生理食塩水で調剤された。ペプチドの濃度は、各々3.3mg/ml、11μg/ml及び11ng/mlであった。抗菌活性を表1〜3に示す。かかるペプチドは、用量依存的に強い抗菌活性を示した。特に、本発明の0.33%ペプチドを使用することで、抗生物質耐性で知られるグラム陰性菌である緑膿菌を抑制することができた(表1)。
Claims (9)
- 配列番号3からなるアミノ酸配列を含むカチオン性ペプチド、並びに
薬学的又は美容用に許容される担体及び/若しくは希釈剤
を含む医薬組成物又は美容組成物であって、
配列番号3がArg-Lys-Lys-Arg-Arg-Gln-Arg-Arg-Arg-Gly-(Lys)n-Gly-Arg-Lys-Lys-Arg-Arg-Gln-Arg-Arg-Argに対応し、配列中nは10〜20であり、
皮下投与用に処方されている、前記医薬組成物又は美容組成物。 - カチオン性ペプチドが、配列番号3のアミノ酸配列からなる、請求項1に記載の組成物。
- カチオン性ペプチドが、配列番号5のアミノ酸配列を含み、配列番号5がArg-Lys-Lys-Arg-Arg-Gln-Arg-Arg-Arg-Gly-(Lys) 15 -Gly-Arg-Lys-Lys-Arg-Arg-Gln-Arg-Arg-Argに対応する、請求項1に記載の組成物。
- カチオン性ペプチドが、配列番号5のアミノ酸配列からなる、請求項3に記載の組成物。
- 溶液の形態である、請求項1に記載の組成物。
- 溶液の形態である、請求項3に記載の組成物。
- 粉末の形態である、請求項1に記載の組成物。
- 粉末の形態である、請求項3に記載の組成物。
- 0.01%(重量/容積)〜20%(重量/容積)のカチオン性ペプチドを含む、請求項1〜8のいずれかに記載の組成物。
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