JP6372559B2 - 内服液剤 - Google Patents
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Description
(1)塩酸アンブロキソール、色素、及びポリエチレングリコールを含有することを特徴とする内服液剤。
(2)色素が、アマランス、エリスロシン、アルラレッドAC、ニューコクシン、フロキシン、ローズベンガル、アシッドレッド、タートラジン、サンセットイエローFCF、ファーストグリーンFCF、ブリリアントブルーFCF、インジゴカーミンから選ばれる1種又は2種以上である(1)に記載の内服液剤。
(3)ポリエチレングリコールの平均分子量が200〜20000である(1)又は(2)に記載の内服液剤。
(4)塩酸アンブロキソールの含有量が液剤全量に対して0.1〜5質量%である(1)〜(3)のいずれか1項に記載の内服液剤。
(5)色素の含有量が塩酸アンブロキソール1質量部に対して0.0001〜0.1質量部である(1)〜(4)のいずれか1項に記載の内服液剤。
(6)ポリエチレングリコールの含有量が塩酸アンブロキソール1質量部に対して5〜90質量部である(1)〜(5)のいずれか1項に記載の内服液剤。
(7)さらに、没食子酸又はその誘導体を含有することを特徴とする(1)〜(6)のいずれか1項に記載の内服液剤。
(8)没食子酸又はその誘導体の含有量が塩酸アンブロキソール1質量部に対して0.001〜0.3質量部であることを特徴とする(7)に記載の内服液剤。
塩酸アンブロキソール60mg、ポリエチレングリコール1450 1500mg、サンセットイエローFCF0.083mg、ソルビトール70%溶液4500mg、クエン酸水和物24mg、安息香酸ナトリウム20mgを精製水に溶解し、精製水を加えて全量を10mLとし、透明のガラス瓶に充填しキャップをし、澄明な内服液剤を得た。
実施例1〜10、比較例1〜3の試験液を調製し、目視による観察を行った。調製後の時間ごとの沈殿析出の様子を表2−1〜2−3に示す。
塩酸アンブロキソール60mg、ポリエチレングリコール1450 1500mg、タートラジン0.083mg、ソルビトール70%溶液4500mg、クエン酸水和物24mg、安息香酸ナトリウム20mgを精製水に溶解し、精製水を加えて全量を10mLとし、透明のガラス瓶に充填しキャップをし、澄明な内服液剤を得た。
実施例1、2及び11〜18の試験液を調製し、目視による観察を行った。さらに80℃(相対湿度成り行き)で1週間もしくは4日保管し、色の変化を目視で確認した。結果を表4−1及び4−2に示す。
Claims (8)
- 塩酸アンブロキソール、色素、及びポリエチレングリコールを含有することを特徴とする内服液剤。
- 色素が、アマランス、エリスロシン、アルラレッドAC、ニューコクシン、フロキシン、ローズベンガル、アシッドレッド、タートラジン、サンセットイエローFCF、ファーストグリーンFCF、ブリリアントブルーFCF、インジゴカーミンから選ばれる1種又は2種以上である請求項1に記載の内服液剤。
- ポリエチレングリコールの平均分子量が200〜20000である請求項1又は2に記載の内服液剤。
- 塩酸アンブロキソールの含有量が液剤全量に対して0.1〜5質量%である請求項1〜3のいずれか1項に記載の内服液剤。
- 色素の含有量が塩酸アンブロキソール1質量部に対して0.0001〜0.1質量部である請求項1〜4のいずれか1項に記載の内服液剤。
- ポリエチレングリコールの含有量が塩酸アンブロキソール1質量部に対して5〜90質量部である請求項1〜5のいずれか1項に記載の内服液剤。
- さらに、没食子酸又はその誘導体を含有することを特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載の内服液剤。
- 没食子酸又はその誘導体の含有量が塩酸アンブロキソール1質量部に対して0.001〜0.3質量部であることを特徴とする請求項7に記載の内服液剤。
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