JP6305733B2

JP6305733B2 - 自動分析装置

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Publication number: JP6305733B2
Application number: JP2013236934A
Authority: JP
Inventors: 鈴木　博之; 博之鈴木; 秀之矢浪
Original assignee: Hitachi High Technologies Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2013-11-15
Filing date: 2013-11-15
Publication date: 2018-04-04
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Description

本発明は、血漿や血清、尿などの生体試料の成分分析を行う自動分析装置に関する。

自動分析装置では、血清や血漿、尿などの生体試料（以下、単に検体と称する）に含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、透過光や散乱光を測定することにより、検体の特定成分の定性・定量分析を行っている。

このような自動分析装置に関する従来技術には、分析対象である検体を収容した検体容器を搬送装置によって自動的に搬送するものがあり、例えば、特許文献１（国際公開第２０１１／０４０１９７号）には、検体ラックに載せられた検体容器を各前処理モジュールに搬送する搬送ラインを備えた検体検査自動化システムが開示されている。

国際公開第２０１１／０４０１９７号

ところで、自動分析装置に配置される複数の分析モジュールでは、分析可能な項目がそれぞれ異なる場合がある。したがって、多くの検体に対する分析処理が必要とされる自動分析装置においては、投入された検体容器が目的とする分析項目を分析可能な分析モジュールに順次搬送されると、各分析モジュールに搬送される検体容器の数に偏りが生じ、分析モジュールによっては、過負荷によって分析処理が停滞してしまったり、或いは、分析処理の間隔が不必要に長くなってしまったりして、自動分析装置における処理効率が低下してしまうことが懸念される。

本発明は上記に鑑みてなされたものであり、複数の分析モジュールにおける分析処理の負荷を調整することにより、処理効率の低下を抑制することができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明は、分析対象の検体を収容した検体容器と、前記検体容器を１つ搭載する検体容器ホルダと、前記検体容器ホルダを搬送することによって前記検体容器を搬送する検体容器搬送路と、前記検体容器搬送路に沿って配置され、複数の前記検体容器を搭載する複数の検体容器トレイを設置する検体容器投入収納部と、前記検体容器搬送路に沿って配置され、前記検体容器搬送路により搬送される前記検体容器に収容された前記検体の分析処理を実施する複数の分析モジュールと、前記検体容器トレイと前記検体容器ホルダとの間で前記検体容器の移載を実施する検体容器移載機構と、前記複数の分析モジュールの分析処理の負荷の状態に基づいて、前記検体容器トレイから前記検体容器ホルダに移載する前記検体容器の順番を制御する制御装置とを備えたものとする。

本発明によれば、複数の分析モジュールにおける分析処理の負荷を調整することにより、処理効率の低下を抑制することができる。

第１の実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。自動分析装置で用いる検体容器ホルダの縦断面図である。分析モジュールにおける検体容器ホルダ引き込みラインを検体容器搬送路の送りラインの一部とともに概略的に示す図である。検体容器投入収納部を検体容器搬送路の送りラインの一部とともに概略的に示す図である。検体容器トレイ用ドロワの図４におけるＡ−Ｂ線縦断面図である。検体容器トレイを示す図である。自動分析装置を含む検査システムの一例を概略的に示す図である。制御装置の表示部に表示される操作画面の一例を示す図である。記憶部に記憶された検体容器トレイの検体容器保持部の位置と検体情報との対応テーブルの一例を示す図である。分析モジュールにおける検体の取り扱いの様子を示すフローチャートである。第１の実施の形態の検体容器投入収納部における検体の取り扱いの様子を示すフローチャートである。第２の実施の形態の検体容器投入収納部における検体の取り扱いの様子を示すフローチャートである。第２の実施の形態における検体キューの概念を説明する図である。

＜第１の実施の形態＞
本発明の第１の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。

図１は、本実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。また、図２は、本実施の形態に係る自動分析装置で用いる検体容器ホルダの縦断面図である。

図１において、自動分析装置１００は、検体容器１を搭載する検体容器ホルダ２を搬送する検体容器搬送路３と、検体容器搬送路３に沿って配置された検体容器投入収納部４と、検体容器搬送路に沿って配置された複数（本実施の形態では２つ）の分析モジュール５，６と、自動分析装置全体の動作を制御する制御部７とを概略備えている。

図２に示すように、本実施の形態における検体容器ホルダ２は、分析対象である検体を収容した検体容器１を１本ずつ搭載するよう構成されている。検体容器搬送路３は、検体容器１を搭載した検体容器ホルダ２を搬送することにより、検体容器１を自動分析装置１００の各所に搬送する。

検体容器ホルダ２には、ＲＦＩＤなどの個体識別標識２ａが設置されており、図示しないＲＦＩＤ読取装置によって、各検体容器ホルダ２の識別情報が読み取られる。各検体容器ホルダ２の識別情報と、搭載している検体容器１の識別情報とは、対応して制御部７の記憶部７ｂ（後述）等に記憶されている。

検体容器搬送路３は、検体容器投入収納部４側から分析モジュール５，６側に検体容器ホルダ２を搬送する送りライン３ａと、分析モジュール５，６側から検体容器投入収納部４に検体容器ホルダ２を搬送する戻りライン３ｂとを備えている。

検体容器搬送路３の送りライン３ａにおける上流側から下流側に向かって（言い換えると、戻りライン３ｂにおける下流側から上流側に向かって）、検体容器搬送路３に沿って検体容器投入収納部４、分析モジュール５，６の順に配置されている。

分析モジュール５，６は、試薬を収容した試薬カセット８を搭載した試薬ディスク９と、検体の分析を行う反応ディスク１０と、検体ホルダ２に搭載された検体容器１から反応ディスク１０に検体を分注する分注ノズル１１と、検体容器搬送路３からの検体容器ホルダ２の引き込み及び送り出しを行う検体容器ホルダ引き込みライン１２，１３とを備えている。

図３は、分析モジュールにおける検体容器ホルダ引き込みラインを検体容器搬送路の送りラインの一部とともに概略的に示す図である。

図３において、分析モジュール５における検体容器ホルダ引き込みライン１２は、検体容器搬送路３の送りライン３ａから分岐し、下流側で合流するように設けられており、送りライン３ａからの検体容器ホルダ２の引き込みを行う検体容器ホルダ分岐ユニット１２ａと、検体容器ホルダ分岐ユニット１２ａによって引き込まれた検体容器ホルダ２を送りライン３ａに沿うように搬送する分注ライン１２ｂとから構成されている。

検体容器ホルダ引き込みライン１２における分注ライン１２ｂの上流側端部と分注ライン１２ｂの下流側に配置された検体分注位置には、検体容器ホルダ２を個別に止めることができる検体容器ホルダストッパ１２ｃ，１２ｄが設けられている。検体容器ホルダストッパ１２ｃ，１２ｄ間、すなわち、分注ライン１２ｂには、複数個（例えばＮ個）の検体容器ホルダ２を保持（バッファリング）することができるようになっている。

分析モジュール６においても同様である。すなわち、分析モジュール６における検体容器ホルダ引き込みライン１３は、検体容器搬送路３の送りライン３ａから分岐し、下流側で合流するように設けられており、送りライン３ａからの検体容器ホルダ２の引き込みを行う検体容器ホルダ分岐ユニット１３ａと、検体容器ホルダ分岐ユニット１３ａによって引き込まれた検体容器ホルダ２を送りライン３ａに沿うように搬送する分注ライン１３ｂとから構成されている。

検体容器ホルダ引き込みライン１３における分注ライン１３ｂの上流側端部と分注ライン１３ｂの下流側に配置された検体分注位置には、検体容器ホルダ２を個別に止めることができる検体容器ホルダストッパ１３ｃ，１３ｄが設けられている。検体容器ホルダストッパ１３ｃ，１３ｄ間、すなわち、分注ライン１３ｂには、複数個（例えばＮ個）の検体容器ホルダ２を保持（バッファリング）することができるようになっている。

分析モジュール５，６は、分注ライン１２ｂ，１３ｂの検体分注位置において分注ノズル１１によって、検体容器１から検体を反応ディスク１０に分注し、試薬ディスク９に架設されている試薬カセット８からＲ１，Ｒ２，Ｒ３等の試薬を反応ディスク１０に添加し、吸光度の時系列データから検査項目の濃度を決定する。なお、分析モジュール５，６は、生化学分析モジュールに限定されず、例えば、イオン電極分析モジュール（ＩＳＥ）や免疫分析モジュールであっても良い。

図４は、検体容器投入収納部を検体容器搬送路の送りラインの一部とともに概略的に示す図であり、図５は検体容器トレイ用ドロワの図４におけるＡ−Ｂ線縦断面図である。また、図６は、検体容器トレイを示す図である。

図４〜図６において、検体容器投入収納部４は、検体容器トレイ１４の検体容器投入収納部４への配置および取り出しを行うための複数（例えば４つ）の検体容器トレイ用ドロワ１５と、検体容器搬送路３からの検体容器ホルダ２の引き込み及び送り出しを行う検体容器ホルダ引き込みライン１６と、検体容器トレイ１４と検体容器ホルダ２との間の検体容器１の移載を行う検体容器移載機構１７と、検体容器１を搭載しない検体容器ホルダ２を収納する検体容器ホルダ収納庫１８とを備えている。

検体容器投入収納部４には、複数（例えば５０）の検体容器１を搭載する複数（例えば８つ）の検体容器トレイ１４が設置されている。検体容器投入収納部４には、検体容器トレイ１４の検体容器投入収納部４への配置および取り出しを行うための複数（例えば４つ）の検体容器トレイ用ドロワ１５が並べて配置されており、各検体容器トレイ用ドロワ１５には２つの検体容器トレイ１４が配置されている。なお、検体容器トレイ用ドロワ１５は、検体容器投入収納部４に設置されたときに固定されるための電磁ロック機構１５ｂを有している。

図６に示すように、検体容器トレイ１４上には、検体容器１を保持して搭載するための複数の検体容器保持部１４ｂが配置されている。検体容器トレイ１４には、ＲＦＩＤなどの個体識別標識１４ａが設置されており、検体容器トレイ用ドロワ１５に設けられたＲＦＩＤ読取装置１５ａによって、各検体容器トレイ１４の識別情報が読み取られる。各検体容器トレイ１４の識別情報と、検体容器１及び搭載位置の識別情報とは、対応して制御部７の記憶部７ｂ（後述）等に記憶されている。

図４において、検体容器投入部４における検体容器ホルダ引き込みライン１６は、検体容器搬送路３の送りライン３ａから分岐し、下流側で合流するように設けられており、送りライン３ａからの検体容器ホルダ２の引き込みを行う検体容器ホルダ分岐ユニット１６ａと、検体容器ホルダ分岐ユニット１６ａによって引き込まれた検体容器ホルダ２を送りライン３ａに沿うように搬送する移載ライン１６ｂと、検体容器ホルダ２の送りライン３ａへの送り出しを行う検体容器ホルダ分岐ユニット１６ｃとから構成されている。

検体容器ホルダ引き込みライン１６における移載ライン１６ｂの上流側と移載ライン１６ｂの下流側とに配置された検体容器移載位置には、検体容器ホルダ２を個別に止めることができる検体容器ホルダストッパ１６ｄ，１６ｅが設けられている。

また、移載ライン１６ｂにおける検体容器ホルダストッパ１６ｄ，１６ｅ間における上流側には、検体容器ホルダ２を検体容器ホルダ収納庫１８に取り込む取り込みライン１８ａが接続されており、下流側には、検体容器ホルダ２を検体容器ホルダ収納庫１８から移載ライン１６ｂに取り出す取り出しライン１８ｂが接続されている。取り込みライン１８ａ及び取り出しライン１８ｂと移載ライン１６ｂとの接続部には、検体容器ホルダ２の搬送方向を切り替える検体容器ホルダ分岐ユニット１６ｆ，１６ｇが配置されている。

検体容器移載機構１７は、図示しない駆動装置により駆動され、検体容器トレイ１４に搭載された検体容器１の検体容器ホルダストッパ１６ｅにより検体容器移載位置に止められた検体容器ホルダ２への移載、及び、検体容器ホルダストッパ１６ｄにより検体容器移載位置に止められた検体容器ホルダ２に搭載された検体容器１の検体容器トレイ１４への移載を行う。

検体容器１にはバーコードラベルなどの識別情報が添付されており、検体容器１が検体容器ホルダ２に移載された時に検体容器ホルダストッパ１６ｅでバーコードが読み取られる。このときに、検体容器１のバーコードの情報と検体容器ホルダのＲＦＩＤ２ａの情報とが関連付けられ、制御装置７の記憶部７ｂ（後述）等に記憶されて、以降の処理ではＲＦＩＤ２ａによって検体容器の識別を行うことができる。検体容器１は搬送中に方向が変わってしまうためバーコードの読み取りが困難であるが、検体容器ホルダ２の底面に設けたＲＦＩＤ２ａによって検体容器１の識別が可能となる。

なお、本実施の形態では、個体識別標識（ＲＦＩＤ）１４ａによって得られた検体容器トレイ１４に搭載された検体容器１の検体に関する情報は、検体容器トレイ１４から検体ホルダ２に移載する際に使用されるが、検体ホルダ２に移載された検体容器１の識別情報（バーコード）から得られたＩＤがこの情報と一致しなければエラーを表示部７ａに表示し、その検体容器１を検体容器トレイ１４の元の場所に戻す。このエラーの発生については、検体容器トレイ１４について許容するエラー回数を予め定めておき、その許容回数を超えた場合に、その検体容器トレイ１４からの分析モジュール５，６への検体容器１の供給を停止するように制御する。

ただし、緊急検体などを収容した検体容器１は、検体容器トレイ１４によって自動分析装置１００の検体容器投入収納部４に投入された時点で詳細な検体情報が設定されるとは限らないので、検体容器１のバーコードに対応する検体情報と、検体容器トレイ１４に対応する検体情報とを照合しない運用も必要となる。この場合は、検体容器トレイ１４から検体容器ホルダ２に検体容器１を移載した際にバーコードを読み取り、例えば、制御部７から入力された検査依頼や上位のホスト制御部への検査依頼問合せによって得られた検査依頼に従って搬送先の分析モジュール５，６を決定する。

制御装置７は、自動分析装置１００の全体の動作を制御するものであり、設定や分析結果などに関する情報を表示する表示部７ａと、分析や表示に用いるプログラムや設定値、分析結果などを記憶する記憶部７ｂとを備えている。

検体容器１の投入から検体の識別、分析依頼情報の取得、検体容器ホルダ２への移載、装置内搬送、分析処理、検体収納までの一連の処理を制御する。

図７は、本実施の形態における自動分析装置を含む検査システムの一例を概略的に示す図である。

制御装置７は、自動分析装置１００を構成する検体容器投入収納部４、検体容器搬送路３、分析モジュール５，６、及び、検体容器ホルダ収納庫１８をそれぞれ制御するために設けられた検体容器投入収納部ＣＰＵ１０４、検体容器搬送路ＣＰＵ１０３、分析モジュールＣＰＵ１０５，１０６、及び、検体容器ホルダ収納庫ＣＰＵ１１８と、例えばＴＣＰ／ＩＰなどによる装置内ＬＡＮによって接続されており、各ＣＰＵ１０３，１０４，１０５，１０６，１１８を制御することにより自動分析装置１００の動作を制御する。

なお、制御装置７は、検査室ネットワーク２００等を経由して検体の前処理を行う検体検査自動化システム３００と接続され、そこで生成された検体容器トレイ１４を検体容器投入収納部４から取込む際に、検体容器トレイ１４のＲＦＩＤ１４ａを識別して検体容器トレイ１４に架設されている検体の配置情報を検体検査自動化システム３００に問い合わせて取得してもよい。

図８は、制御装置の表示部に表示される操作画面の一例を示す図である。また、図９は、記憶部に記憶された検体容器トレイ１４の検体容器保持部１４ｂの位置と検体情報との対応テーブルの一例を示す図である。

図９に示すように、対応テーブル１９には、検体容器トレイ１４における検体容器保持部１４ｂの位置１９ａと、検体ＩＤ（識別情報）１９ｂと、検体の状態１９ｃとが対応して記憶されている。

図８に示すように、操作画面２０は、自動分析装置１００の操作設定を目的別に分類しいくつかのタブウィンドウとして実現しており、ルーチン操作タブウィンドウ２１の測定結果タブウィンドウ２２が選択された場合を例示している。なお、ルーチン操作タブウィンドウ２２の他には、キャリブレーション精度や精度管理、メンテナンスなどのタブウィンドウを設けても良い。

測定結果タブウィンドウ２２には、検体容器投入収納部４における検体容器トレイ１４の配置状態を表示する検体容器トレイレイアウト表示部２３と、検体トレイレイアウト表示部２３で選択された検体容器トレイ１４における検体容器保持部１４ｂの状態を表示する検体容器保持部レイアウト表示部２４と、検体トレイレイアウト表示部２３で選択された検体容器トレイ１４における検体容器保持部１４ｂの位置と状態の対応を一覧表示する対応情報表示部２５と、検体容器保持部レイアウト表示部位２４又は対応情報表示部２５で選択された検体容器保持部１４ｂに対応する検体容器１の測定結果を表示する測定結果表示部２６とが配置されている。

測定結果タブウィンドウ２２では、各検体トレイの状態を色分けして示す。ただし、図８では図示の都合上、ハッチング、或いは、太枠で示して説明している。

例えば、左から２番目の検体容器トレイ用ドロワ１５はハッチングされているが、これは、この検体容器トレイ用ドロワ１５の位置Ａ，Ｂに配置された２つの検体容器トレイ１４に架設されているすべての検体容器１の検体の測定が完了し、検体容器トレイ用ドロワ１５を開けて検体容器トレイ１４を入替えても良いことを示している。

また、左から３番目の検体容器トレイ用ドロワ１５の位置Ａの検体容器トレイ１４が太枠で描かれているが、これは、この検体容器トレイ１４が選択されて、この検体容器トレイ１４に関する情報が検体容器保持部レイアウト表示部位２４及び対応情報表示部２５に表示されていることを示している。

また、検体容器保持部レイアウト表示部位２４及び対応情報表示部２５において位置６が太枠で描かれているが、これは、検体容器保持部レイアウト表示部位２４の検体容器保持部１４ｂ、又は、対応情報表示部２５の位置６の情報が選択されて、この位置に対応する検体容器１の検体（検体番号：N000005）に関する測定結果欄が測定結果表示部２６に表示されていることを示している。

ここで、本実施の形態における動作を説明する。

まず、分析モジュール５，６の動作を図１０を参照しつつ説明する。

図１０は、分析モジュールにおける検体の取り扱いの様子を示すフローチャートである。

図１０において、制御装置７は、最初に分析モジュール５，６が立ち上ると分析開始準備処理を行い、前回の分析処理で設定された停止要求をクリアする（ステップＳ１０１）。次に、分注ライン１２ｂ，１３ｂに検体容器ホルダ２が存在しない状態であることを確認し、最大Ｎ個の検体容器ホルダ２を保持可能であることを通知する（ステップＳ１０２）。続いて、分析処理のトリガーとなるイベントが発生するまでイベント受付状態で待機する（ステップＳ１０３）。

次に、イベントが発生すると、イベント種別を判定し（ステップＳ１０４）、判定結果が「分注処理完了」である場合、すなわち、検体分注位置における検体の分注処理が完了した場合、その検体容器１を検体分注位置の検体容器ホルダストッパ１２ｄ、１３ｄから先に送り出し、次の検体を検体容器ホルダストッパ１２ｄ、１３ｄに停止させ（ステップＳ１１５）、分注待ち検体の数を１減算し、（ステップＳ１１６）、続いてステップＳ１０５に進む。

また、ステップＳ１０４での判定結果が「検体新着」である場合、すなわち、新たな検体容器１の到着である場合、検体容器ホルダストッパ１２ｃ、１３ｃで一旦検体を停止させた後、分注ライン１２ｂ，１３ｂに検体容器ホルダ２を送り出し（ステップＳ１２５）、分注待ち検体の数を1加算し（ステップＳ１２６）、続いてステップＳ１０５に進む。

また、ステップＳ１０４での判定結果が「停止要求」である場合、この停止要求の受付処理を行い、記憶部７ｂに記憶し、続いてステップＳ１０５に進む。

ステップＳ１０５では、分析モジュール５，６に対する停止要求が無いかどうかを判定し（ステップＳ１０５）、さらに、分注ライン１２ｂ，１３ｂ上に保持された検体容器ホルダ２が無いかどうかの判定を行う（ステップＳ１０６）。

ステップＳ１０５，Ｓ１０６での何れかの判定結果がＮＯで有る場合には、ステップＳ１０３に戻る。

また、ステップＳ１０５，Ｓ１０６の両方の判定結果がＹＥＳの場合には、分析停止の処理を実施して（ステップＳ１０６）、処理を終了する。

続いて、検体容器投入収納部４の動作を図１１を参照しつつ説明する。

図１１は、検体容器投入収納部における検体の取り扱いの様子を示すフローチャートである。

図１１において、制御装置７は、検体容器投入収納部４に検体容器トレイ１４を搭載した検体容器トレイ用ドロワ１５が設置されると、検体容器トレイ用ドロワ１５を電磁ロックし、ＲＦＩＤ読取装置１５ａによって検体容器トレイ１４のＲＦＩＤ１４ａを読み取る（ステップＳ００１）。続いて、上位のホストコンピュータ（特に図示しないが、検査室ネットワーク２００等を介して自動分析装置１００に接続されている）に検体容器トレイ１４に搭載されている検体容器１の情報を問い合わせ、検体容器トレイ１４と検体容器１の対応情報（図９等参照）を取得する（ステップＳ００２）。続いて、分注ライン１２ｂ、１３ｂに保持されている検体容器ホルダ２の個数から、分析モジュール５，６の分析処理の負荷の最も低いものを判定し（ステップＳ００３）、負荷の最も低い分析モジュール５，６で分析可能な検査項目が割当てられている検体（この場合は検体容器１）を検索する（ステップＳ００４）。ここで、ステップＳ００４で対象となる検体容器１が見つかったかどうかを判定し（ステップＳ００５）、判定結果がＹＥＳの場合は、その検体容器１を検体ホルダ２に移載して、送りライン３ａに送り出し（ステップＳ００６）、続いて、検体容器トレイ１４上の全ての検体容器１が測定完了となったかどうかを判定する（ステップＳ００７）。また、ステップＳ００５での判定結果がＮＯの場合は、何もせずに、ステップＳ００７に進む。

ステップＳ００７での判定結果がＮＯの場合には、判定結果がＹＥＳになるまで、ステップＳ００３〜Ｓ００６の処理を繰り返し、ステップＳ００７での判定結果がＹＥＳの場合には、検体容器トレイ用ドロワ１５の電磁ロックを解除して（ステップＳ００８）、処理を終了する。

以上のように、複数の分析モジュール５，６の分析処理の負荷の状態に基づいて、検体容器トレイ１４から検体容器ホルダ２に移載して分析モジュール５，６に搬送する検体容器１の順番を制御することにより、分析モジュール５，６において検体が供給されずに検体待ちとなる時間を短縮することができる。

なお、ステップＳ００３，Ｓ００４において全ての分析モジュール５，６の分注ライン１２ｂ，１３ｂに保持されている検体容器ホルダ２が最大数（Ｎ個）となっている場合には、少なくとも１つの分析モジュール５，６が検体容器１を受付可能になるまで、すなわち、分注ライン１２ｂ，１３ｂに保持されている検体容器ホルダ２が最大数（Ｎ個）未満となるまで待機し（ステップＳ００３に相当）、検査依頼を受付可能となったら分析モジュール５，６で分析可能な検査項目が割当てられている検体（この場合は検体容器１）を検索する（ステップＳ００４）。

以上のように構成した本実施の形態の効果を説明する。

自動分析装置に配置される複数の分析モジュールでは、分析可能な項目がそれぞれ異なる場合がある。したがって、多くの検体に対する分析処理が必要とされる自動分析装置においては、投入された検体容器が目的とする分析項目を分析可能な分析モジュールに順次搬送されると、各分析モジュールに搬送される検体容器の数に偏りが生じ、分析モジュールによっては、過負荷によって分析処理が停滞してしまったり、或いは、分析処理の間隔が不必要に長くなってしまったりして、自動分析装置における処理効率が低下してしまうことが懸念される。

これに対して、本実施の形態においては、複数の分析モジュール５，６の分析処理の負荷の状態に基づいて、検体容器トレイ１４から検体容器ホルダ２に移載して分析モジュール５，６に搬送する検体容器１の順番を制御するように構成し、複数の分析モジュールにおける分析処理の負荷を調整することにより、処理効率の低下を抑制することができる。

また、本実施の形態によれば、検体容器トレイ１４上に設置された検体容器１の位置によらず、空いている分析モジュール５，６に対して検査依頼が割当てられている検体容器１を検体容器ホルダ２に移載して分析モジュール５，６に送り込むことができるため、各分析モジュール５，６の稼働率を向上させることができる。

さらに、再検待ち検体容器１を搬送路から取り出すことにより、検体容器あたりの占有面積が小さい検体容器トレイ１（再検バッファに相当）に移載することで分析モジュール５，６の稼働率を低下させることなく、装置全体のサイズを小さくすることができる。

また、自動分析装置に投入された時と収納された時の検体容器トレイ１４上の検体容器１の配置を同一にすることにより、再検査が必要になった検体容器１の位置を確定させるので、さらに再検査を行う際の検体の検索が自動で容易に行われるため、オペレータの手作業による検体の移載作業が不要となり、人為的な検体の取間違いを防止することができる。

さらにまた、本発明によれば，分注処理が完了した検体容器１、および分析結果が確定して分析が完了した検体容器１を投入時に架設された検体容器トレイ１４の投入時の位置に戻すように構成したので、再検査がないと判明した場合の再検バッファから検体容器ホルダ２への移載、収納部近傍への移送、および搬送ライン上の検体容器ホルダから収納部への移載が不要となる。すなわち検体バッファから搬送路上の検体ホルダの移載を行う移載機構を省略することができる。さらに検体の投入部および収納部と検体ホルダの移載を1台の移載機構で行うことが可能となる。

なお、本実施の形態では、投入部と収納部、再検バッファのすべての機能を１つのユニット（検体容器投入収納部４）で実現しているが、これらはシステムの規模により独立した３つのユニットとして構成してもよい。更には、投入と収納の機能を備えた投入・収納ユニットと単独の再検バッファを設けたり、投入ユニットと検体バッファの機能を持たせた収納ユニットの２つのユニットで構成しても良い。また、単独・共用に関わらず、投入・収納ユニットの数を増やすことで検査技師が分析装置以外の仕事に関われる時間、すなわちWalk-Around-Timeを長く確保することができる。

＜第２の実施の形態＞
本発明の第２の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。

図１２は、本実施の形態における検体容器投入収納部での検体の取り扱いの様子を示すフローチャートである。また、図１３は、本実施の形態における検体キューの概念を説明する図である。

第１の実施の形態において、さらに個々の分析モジュール５，６に着目すると、テスト項目数（すなわち分注回数）が多い検体（検体容器１）と少ない検体を交互に入力した方が分析効率を高められる可能性が高い。これは分析モジュール５，６の処理性能（単位時間当たりの分析数）と検体投入・収納部から検体容器１を検体容器搬送路３上の検体容器ホルダ２に移載し、分析モジュール５，６に搬送するための搬送性能を比較した場合に、搬送性能が不足して分析モジュールの性能を十分に引き出せない可能性が高いためである。なぜなら、システムに接続される分析モジュールの数が増えるに従って、検体容器投入収納部４から分析モジュールへの検体容器１（検体容器ホルダ２）の供給能力が低下するからである。

図１３に示すように、本実施の形態では、分析モジュール５，６のそれぞれについて、検体の投入順を規定する概念的な検体キュー２７と検体キュー２８を定義する。検体キュー２７は検体あたりの分析依頼数が予め定めた定数（閾値Ｎ１と定義する）よりも大きい検体、検体キュー２８は分析依頼数が閾値Ｎ１よりも小さい検体の待ち行列である。ここでは、特に、分析モジュール５に対応する検体キュー２７，２８を検体キュー２７１，２８１、分析モジュール６に対応する検体キュー２７，２８を検体キュー２７２，２８２として図示している。

このように定義した検体キュー２７，２８を用いる本実施の形態の検体容器投入収納部における検体の取り扱いについて説明する。

図１２において、制御装置７は、検体容器投入収納部４に検体容器トレイ１４を搭載した検体容器トレイ用ドロワ１５が設置されると、検体容器トレイ用ドロワ１５を電磁ロックし、ＲＦＩＤ読取装置１５ａによって検体容器トレイ１４のＲＦＩＤ１４ａを読み取る（ステップＳ０１１）。続いて、上位のホストコンピュータ（特に図示しないが、検査室ネットワーク２００等を介して自動分析装置１００に接続されている）に検体容器トレイ１４に搭載されている検体容器１の情報を問い合わせ、検体容器トレイ１４と検体容器１の対応情報（図９等参照）を取得する（ステップＳ０１２）。続いて、検体容器トレイ１４上のすべての検体容器１を分析モジュール５，６の検体キューに振り分ける（ステップＳ０１３）。すなわち、分析モジュール５のみで分析される検体容器１は検体数と閾値Ｎ１を比較し、閾値Ｎ１よりも大きければ検体キュー２７１、小さければ検体キュー２８１に割当てられる。分析モジュール６のみで分析される検体容器１についても、分析モジュール５の場合と同様に、検体キュー２７２，２８２に割当てられる。両方の分析モジュール５，６で分析が行われる検体は最初に依頼数が多い方の分析モジュール５，６で分析するものとする。この時，最初の分析モジュール５，６に割当てられた分析依頼数と閾値Ｎ１を比較して検体キュー２７又は検体キュー２８に割当てる。

続いて、各分析モジュール５，６の検体キュー２７，２８の内容を更新する（ステップＳ０１４）。これは、両方の分析モジュール５，６の検査項目を持つ検体において、最初の分析モジュールの処理が終了した時に、もう一方の分析モジュールの検体キュー２７，２８に入れ直す必要があるためである。また、再検査が確定した検体も同様であり、検体キュー２７，２８に入れる対象になる。更に、検体キュー２７，２８が空になった分析モジュールがあり、他の分析モジュールの検体キュー２７，２８の中に分析可能な項目を持つ検体がある場合、それらを当該分析モジュールの検体キュー２７，２８に移して分析モジュールの順序を入れ替える。

続いて、検体キュー２７から検体容器１を取出して検体容器トレイ１４から検体容器ホルダ２に移載して分析モジュール５，６に供給する（ステップＳ０１５）。続いて、検体キュー２８から検体容器１を取出して分析モジュール５，６に供給する（ステップＳ０１６）。なお、検体キュー２７，２８に検体容器１がなければステップＳ０１５，Ｓ０１６においては何も行わない。

ここで、全ての分析モジュールについて処理が終了したかどうかを判定し（ステップＳ０１７）、判定結果がＮＯの場合には、判定結果がＹＥＳになるまでステップＳ０１５，Ｓ０１６を繰り返す。

また、ステップＳ０１７での判定結果がＹＥＳの場合には、検体容器トレイ１４上の全ての検体容器１について測定が完了したかどうかを判定し（ステップＳ０１８）、判定結果がＮＯの場合には、判定結果がＹＥＳになるまでステップＳ０１４〜Ｓ０１７の処理を繰り返す。

また、ステップＳ０１８での判定結果がＹＥＳの場合には、検体容器トレイ用ドロワ１５の電磁ロックを解除して（ステップＳ０１９）、処理を終了する。

その他の構成については、第１の実施の形態と同様である。

以上のように構成した本実施の形態においても、第１の実施の形態と同様の効果を得る事ができる。

また、分析モジュール５，６に、テスト項目数（すなわち分注回数）が多い検体（検体容器１）と少ない検体を交互に入力するように構成したので、分析効率をさらに高めることができる。

１検体容器
２検体容器ホルダ
３検体容器搬送路
４検体容器投入収納部
５，６分析モジュール
７制御装置
８試薬カセット
９試薬ディスク
１０反応ディスク
１１分注ノズル
１２，１３検体容器ホルダ引き込みライン
１４検体容器トレイ
１５検体容器トレイ用ドロワ
１６検体容器ホルダ引き込みライン
１７検体容器移載機構
１８検体容器ホルダ収納庫
１９対応テーブル
２０操作画面
２１ルーチン操作タブウィンドウ
２２測定結果タブウィンドウ
２３検体容器トレイレイアウト表示部
２４検体容器保持部レイアウト表示部
２５対応情報表示部
２６測定結果表示部
２７，２８検体キュー
１００自動分析装置
２００検査室ネットワーク
３００検体検査自動化システム

Claims

分析対象の検体を収容した検体容器と、
前記検体容器を１つ搭載する検体容器ホルダと、
前記検体容器ホルダを搬送することによって前記検体容器を搬送する検体容器搬送路と、
前記検体容器搬送路に沿って配置され、複数の前記検体容器を搭載する複数の検体容器トレイを設置する検体容器投入収納部と、
前記検体容器搬送路に沿って配置され、前記検体容器搬送路により搬送される前記検体容器に収容された前記検体の分析処理を実施する複数の分析モジュールと、
前記検体容器トレイと前記検体容器ホルダとの間で前記検体容器の移載を実施する検体容器移載機構と、
前記複数の分析モジュールの分析処理の負荷の状態に基づいて、前記検体容器トレイから前記検体容器ホルダに移載する前記検体容器の順番を制御する制御装置とを備え、
前記制御装置は、
前記複数の前記検体容器トレイのそれぞれに設けられた識別標識に基づいて、前記検体容器に対して予め依頼された分析項目の情報を取得し、
前記予め依頼された分析項目の数が予め設定された閾値以上の前記検体容器と、前記閾値以下の前記検体容器とが、前記複数の分析モジュールのそれぞれにおいて交互に搬送されるように前記検体容器移載機構を制御する
ことを特徴とする自動分析装置。
分析対象の検体を収容した検体容器と、
前記検体容器を１つ搭載する検体容器ホルダと、
前記検体容器ホルダを搬送することによって前記検体容器を搬送する検体容器搬送路と、
前記検体容器搬送路に沿って配置され、複数の前記検体容器を搭載する複数の検体容器トレイを設置する検体容器投入収納部と、
前記検体容器搬送路に沿って配置され、前記検体容器搬送路により搬送される前記検体容器に収容された前記検体の分析処理を実施する複数の分析モジュールと、
前記検体容器トレイと前記検体容器ホルダとの間で前記検体容器の移載を実施する検体容器移載機構と、
前記複数の分析モジュールの分析処理の負荷の状態に基づいて、前記検体容器トレイから前記検体容器ホルダに移載する前記検体容器の順番を制御する制御装置とを備え、
前記制御装置は、前記分析モジュールでの分析処理が終了した前記検体容器を、前記検体容器搬送路上の前記検体容器ホルダから、元の検体容器トレイの元の位置に移載するように前記検体容器移載機構を制御することを特徴とする自動分析装置。
請求項１又は２記載の自動分析装置において、
前記制御装置は、
前記複数の前記検体容器トレイのそれぞれに設けられた識別標識に基づいて、前記検体容器に対して予め依頼された分析項目の情報を取得し、
前記検体容器ホルダに搭載された前記検体容器を一時的に複数保持するために、前記複数の分析モジュールにそれぞれ設けられた検体容器バッファに保持されている前記検体容器の数に基づいて、各分析モジュールの分析処理の負荷を判断し、
前記分析処理の負荷が相対的に低いと判断された前記分析モジュールで分析可能な分析項目が、前記予め依頼された分析項目に対応している前記検体容器から順番に、前記検体容器トレイから前記検体容器ホルダに移載するように前記検体容器移載機構を制御することを特徴とする自動分析装置。
請求項１又は２記載の自動分析装置において、
前記検体容器投入収納部は、前記検体容器トレイの前記検体容器投入収納部への搬入及び搬出を行うためのドロワ機構を有し、
前記制御装置は、検体容器トレイに搭載されている検体容器の全てについて結果が確定するまで前記検体容器トレイを前記ドロワ機構に電磁ロックすることを特徴とする自動分析装置。
請求項１又は２記載の自動分析装置において、
前記分析モジュールでの分析処理の実施から再検査の要否が確定するまでの間、前記検体容器を前記検体容器搬送路上から一時的に退避させるための再検バッファと、
前記検体容器搬送路上の前記検体容器ホルダから前記再検バッファに前記検体容器を移載する移載機構と
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
請求項１又は２記載の自動分析装置において、
前記分析モジュールでの分析結果に基づいて、再検査が必要と判定された前記検体容器を前記検体容器搬送路上の検体容器ホルダから、元の検体容器トレイの元の位置に移載するように前記検体容器移載機構を制御することを特徴とする自動分析装置。