JP6232135B2 - 疼痛およびオピオイドによる腸機能障害症候群の治療のためのヒドロモルホンおよびナロキソン - Google Patents
疼痛およびオピオイドによる腸機能障害症候群の治療のためのヒドロモルホンおよびナロキソン Download PDFInfo
- Publication number
- JP6232135B2 JP6232135B2 JP2016530179A JP2016530179A JP6232135B2 JP 6232135 B2 JP6232135 B2 JP 6232135B2 JP 2016530179 A JP2016530179 A JP 2016530179A JP 2016530179 A JP2016530179 A JP 2016530179A JP 6232135 B2 JP6232135 B2 JP 6232135B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- hydromorphone
- naloxone
- pharmaceutically acceptable
- acceptable salt
- hcl
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
- A61K31/485—Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/10—Laxatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P23/00—Anaesthetics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
Description
1.試験デザイン
方法および目的
本試験は、ヒドロモルホン持続放出(PR、prolonged release)対ナロキソン持続放出(PR)の比を確立するための、ランダム化、二重盲検、シングルダミー、並行群、多施設共同の14週間の試験であり、24時間通しでのオピオイド療法を必要とする非がん疼痛またはがん疼痛を有する被験者に8、24または48mg/日のヒドロモルホンPRを服用させて行った。本試験は、ランダム化前相(スクリーニング期および導入期からなる)ならびに維持相(二重盲検相、選択制の再移行相(Switch-back Phase)、および追跡期からなる)の2相で構成した。
・持続放出ヒドロモルホン/ナロキソン配合薬は、オピオイドが原因で生じまたは悪化した便秘に罹患している中等度から重度の慢性の非がんまたはがん疼痛患者に用いた場合、ヒドロモルホン単独の場合と比較して鎮痛は同程度[痛みの評価尺度(NRS(numerical range scale)を用いる]で便秘が低減[腸機能指数(BFI)]している結果になるかどうか調査すること。
・疼痛および腸の査定ならびに安全性データの知見に基づき、ヒドロモルホンとナロキソンの最適な用量比を調査すること。
・救済薬使用の頻度を査定すること。
・緩下薬使用の発生/頻度を査定すること。
・再移行相における腸機能、疼痛パラメータ、および安全性パラメータを査定すること。
有効性の評価項目は、毎日の日記の形で、また、定期的な受診の際に、収集した。主要な有効性変数は、腸機能指数(BFI)および直前の24時間の平均疼痛の平均値(mean average pain)とした。副次的な有効性変数は、救済薬使用、緩下薬使用、およびCSBMとした。
スクリーニング期: スクリーニングは、最長で14日かかる可能性があった。Visit1時に、書面によるインフォームドコンセントを得た後、被験者に対し試験適格性についての徹底的な評価(すなわち、すべての組入れ/除外基準)を行った。候補査定基準(Prospective Assessment Criteria)を満たした被験者は、試験への参加を継続した。
852名の被験者をスクリーニングし、417名の被験者をランダム化して試験に組み入れ、そのうち346名が試験を完了した。全体的な基準値の特性は、すべての用量比群(ratio group)間で類似していた。合計およそ133名の被験者を、HM PRの各用量強度(1日当たり8、24または48mgのHM PR)に割り付けるために募集することにした。全部で80名の被験者をHM PR:ナロキソン比ごとにランダム化することにした。HM PRの各用量強度内で5通りのHM PR:ナロキソン比を用いた[1:0(プラセボ)、2:1、1:1、1:2、および1:3]ことから、HM PRの1用量当たりおよそ27名の被験者をランダム化して、これらの比のそれぞれに割り付けた。
組入れ基準: 本試験に組み入れた被験者は、下記の基準をすべて満たした者であった:
1.少なくとも18歳の男性または女性被験者であること(閉経後1年未満の女性は、治験薬の初回投与に先立つ血清または尿による妊娠検査の結果が陰性であり、授乳中でなく、本試験を通じて妥当かつ高度に有効な避妊法を用いる意志がなければならない)。高度に有効な受胎調節法とは、避妊手術、インプラント、注射剤、併用経口避妊薬、何らかのIUD[子宮内器具(Intrauterine Device)、ホルモン放出性のもの)]、性的禁欲、またはパートナーの精管切除術(vasoectomised)など、一貫して正しく使用された際には失敗する確率が低い(すなわち年1%未満)ものと定義する。
2.非がんまたはがん疼痛の治療のためにWHOステップIIまたはステップIIIの鎮痛剤の投与を受けている被験者であること。
3.オピオイドにより生じるまたは悪化する便秘を有する被験者であること。
・被験者は、1週間当たりの便の排泄が少なくとも3回あるようにするために緩下薬の定期的な摂取を医学的に必要としていること、または、緩下薬を服用しない場合には1週間当たりの便の排泄が3回未満であること。
・被験者および治験責任医師の意見では、被験者の便秘は、被験者が試験前に服用していたオピオイド剤により誘発されたまたは悪化したものであることが確認されている(スクリーニング時に認められている)こと。
4.被験者は、現在のオピオイド系鎮痛薬の使用習慣を中止する意志をもっていなければならない。
5.被験者は、現在の緩下薬投与法を中止する意志、および、緩下薬救済薬としての経口ビサコジルの使用を遵守する意志をもっていなければならない。
6.繊維補給物または便膨化剤(bulking agent)を日常的に摂っている被験者は、本試験を通じて安定な用量および投与法を維持することができ、治験責任医師の意見として、十分な水分補給を維持する意志がありそれが可能であると判断された場合には、適格とした。
7.被験者は、医薬の使用、主観的評価の遂行、予定された医療機関受診日における受診、電話連絡の遂行、および、書面によるインフォームドコンセントを提出することにより明示した治験実施計画書の要件の遵守を含め、本試験のすべての事柄に参加する意志をもっており参加が可能(例えば、精神的および身体的な状態)でなければならない。
8.治験責任医師の意見では、被験者が使用中の非鎮痛性の併用薬剤、例えば、うつの治療のための非鎮痛性の併用薬剤などは安定であると考えられ、本試験の二重盲検相を通じて安定したままであると思われること。
9.治験責任医師の意見では、非オピオイド系鎮痛剤の用量は二重盲検相を通して安定したままであると思われること。
1.ヒドロモルホン、ナロキソン、ビサコジル、本治験薬の関連製品またはその他の原料に対する何らかの過敏反応歴がある。
2.ヒドロモルホン、ナロキソン、ビサコジル、および本治験薬のその他の原料に対する何らかの禁忌がある。
3.現在アルコールもしくは薬物を乱用しており、および/または、オピオイド乱用歴がある。
4.既往歴、臨床検査、ECGの結果および理学的検査により判断して、治験薬に曝露させると被験者を危険にさらすと考えられる、または、本試験の結果の解析および/もしくは解釈を混乱させる可能性があると考えられる、臨床的に意義のある、心血管疾患、腎疾患、肝疾患、胃腸管疾患(例えば麻痺性イレウス)または精神疾患の証拠がある。
5.線維筋痛症または関節リウマチに起因する慢性または間欠性の疼痛がある。
6.治験責任医師の意見として、オピオイド治験薬と併用すると中枢神経系(CNS)抑制が加わるリスクを生じるおそれがあると考えられる催眠薬または他のCNS抑制薬の投与を受けている被験者である。
7.コントロールされていない発作またはけいれん性障害を有する被験者である。
8.スクリーニング期の開始に先立つ2カ月以内に外科手術を受けている、または、8週間の維持相中に外科手術が計画されており、その手術がGIの運動性または疼痛に影響を及ぼしている可能性がある。
9.ナロキソンを服用中である、または、スクリーニング期の開始前30日以内に服用していた被験者である。
10.下痢に罹患している被験者である。
11.オピオイドが禁忌である何らかの状況(例えば、低酸素症および/または高二酸化炭素血症を伴う重度の呼吸抑制、重度の慢性閉塞性肺疾患、麻痺性イレウス)を有する被験者である。
12.甲状腺機能低下症、アジソン病、頭蓋内圧亢進を有する被験者である。
13.アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST、SGOT)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT、SGPT)またはアルカリホスファターゼレベルの異常(正常上限値の3倍超)がある。
14.総ビリルビンおよび/またはクレアチニンレベル(複数可)の異常(正常上限値の1.5倍超)、γ−グルタミルトランスペプチダーゼ(GGTまたはGGTP)が正常上限値の5倍以上である。
二重盲検相へのエントリー基準:
1.スクリーニング組入れ/除外基準を引き続き満足させた被験者であること。
2.被験者のHM PR用量は、8、24または48mg/日であった。
3.被験者が自身の疼痛(直前の24時間の「平均疼痛」)を0〜10段階の尺度で4以下と評点付けており、直前の連続3日間、または直前の7日のうち4日間のいずれかについて1日当たりのヒドロモルホン即時放出(HM IR)救済薬の投与が2回以下でなければならない(HM IRの投与については、付録12.2項を参照のこと)。
4.被験者は、オピオイドが関係する便秘が確定していなければならず、その定義は、導入期最後の7日間のCSBMが3回未満であることとした。
5.緩下薬使用(経口ビサコジル)、非盲検HM PRの服用、および毎日の日記の遂行の遵守が実証された被験者であること。
投与する治療薬: 治験薬には、対照薬およびプラセボを含め、本試験において評価中の一切の薬物が含まれるが、救済薬は含まれない。
・ヒドロモルホンPRカプセル剤4、8または24mgを1日2回
・ナロキソンPR錠2、8または32mgを1日2回
・ナロキソンPR対応プラセボ
ヒドロモルホンPRカプセル剤は、有効成分含量が4、8および24mgのPalladone(登録商標)SRカプセル剤の形態で用いた。
HM PRとナロキソンPR対応プラセボ錠の非固定配合薬にランダム化された被験者は、導入期中に確立されたHM PR用量(1日当たり8、24または48mgのHM PR)と、被験者がランダム化されたそれぞれのナロキソンプラセボ用量とで二重盲検相を開始した。
統計プログラミングおよび解析は、SAS(登録商標)バージョン9.2(SAS Institute、Cary、NC27513)を用いて実施した。
登録集団: 登録集団は、インフォームドコンセントに署名したすべての被験者と定義した。ランダム化集団: ランダム化集団は、すべてのランダム化被験者と定義した。最大の解析対象集団: 最大の解析対象集団は、治験薬の投与を少なくとも1回受けベースライン後の主要な有効性評価項目であるBFIを少なくとも1つ有するすべてのランダム化被験者と定義した。治験実施計画書適合集団: 治験実施計画書適合集団は、最大の解析対象集団に属し重大な治験実施計画書違反のないすべての被験者と定義した。導入期安全性解析対象集団(Run-in Safety Population): 安全性解析対象集団は、導入期に非盲検HM PRの投与を少なくとも1回受けたすべての登録被験者と定義した。二重盲検期安全性解析対象集団(Double-Blind Safety Population): 安全性解析対象集団は、二重盲検期に治験薬の投与を少なくとも1回受けたすべてのランダム化被験者と定義した。再移行相安全性: 再移行相中に非盲検HM PRの投与を少なくとも1回受けた被験者。
適切なHMX比を、
・鎮痛有効性がHM+プラセボ群に比して非劣性であること、および
・BFI値に基づく腸機能がHM+プラセボ群に比して優位であること
と定義した。
1.人口統計学的および基準値の特性
全体的な基準値の特性は、すべての用量比群間で類似していた。用量比群間の年齢、性別、人種および体重の分布を表7に示す。典型的な性別分布である、合計で255名(61.3%)の女性被験者および161名(38.7%)の男性被験者を、慢性疼痛試験に組み入れた。
合計417名の被験者をランダム化した。初回投与に至る前に1名が試験を中止したため、二重盲検相の安全性解析対象集団は416名で構成されることとなった。406名が最大の解析対象集団に含まれ、319名が治験実施計画書適合集団に含まれた。
3.1 鎮痛有効性パラメータ
3.1.1 24時間平均疼痛
ベースライン(ランダム化)時点では、疼痛スコア平均値(24時間平均疼痛)は、すべての治療群において同程度であった。主要な解析対象集団(治験実施計画書適合集団)においては、5週間の二重盲検相の間、いずれの治療群間においても、平均的な疼痛(mean pain)の強度に明らかな差は観察されなかった(表9を参照のこと)。疼痛スコア平均値は、二重盲検相全体を通じて低く安定なままであったことから、ヒドロモルホンとナロキソンの配合薬は、単一体のヒドロモルホンと同様の鎮痛有効性を有すること、および、ナロキソン成分は鎮痛有効性に影響を及ぼさないことが示された。
全体としては、鎮痛救済薬摂取量は少なく、すべての治療群にわたって同程度であった。このことは、ナロキソン成分はヒドロモルホンの鎮痛有効性に影響がなかったことを実証している(表11を参照のこと)。
3.2.1 腸機能指数(BFI)
BFIの結果を、記述統計に加え検証的統計としても提示する。BFIスコアは、排便の容易性、残便感、および便秘であるという被験者の個人的な判断についての3つの質問への回答を集計したものである。
緩下薬が主要解析を複雑にする可能性があることから、本試験の治験実施計画書に規定されているように、制限的な緩下薬投与計画を適用した。
最適比についての結論的な証拠を得るために、1:1比および1:2比について、1日のヒドロモルホン絶対用量別に、鎮痛有効性についての対応する解析により支持される腸機能の改善に関して、さらに詳細な解析を実施した。
再移行相中、腸機能は悪化し始めて過去のレベルに向かい、鎮痛コントロールのレベルは同じままであった。これらの知見は、ナロキソンの追加は、ヒドロモルホンが腸機能に及ぼす有害な効果を低減すること、また、ナロキソンの追加は、ヒドロモルホンの中枢性鎮痛効果には影響がないことを実証している。
ヒドロモルホン−ナロキソン間の比に関係なく、疼痛スコアは治療期間中に有意には悪化せず、すべての治療群において不変のままであった。すべてのヒドロモルホン/ナロキソン比はヒドロモルホン/プラセボ治療に比して非劣性であることが統計解析により実証され、疼痛値は再移行相の終了時まで安定したままであった。この結果は、すべての治療群において、きわめて低量の救済薬摂取量を伴って達成された。これらの結果に基づき、すべてのヒドロモルホン/ナロキソン比は、ヒドロモルホン単一体と同等の高度かつ継続的な鎮痛有効性を実証した。
6.1 有害事象
総じて、AEおよび関係のあるAEの発現率は、すべての治療群にわたって同程度であった。二重盲検期安全性解析対象集団においては、関係のあるAEを発現した被験者は170名(40.9%)であり、この結果はこのクラスの薬物について予想されたとおりであり、他のオピオイド試験でみられた結果と同程度である。少なくとも1件の関係のあるAEを発現した被験者の割合(%)も、群間でほとんど同程度であった。関係のある重度のAE(severe related AE)を発現した被験者数は少なく(全体で5.5%)、関係のあるSAEを発現した被験者数(0.5%)およびSAE全体(1.0%)も同様に少なかった。
ベースライン時点では、二重盲検期安全性解析対象集団におけるSOWSスコア平均値は7.7(SD7.19)であり、治療群全体で同程度に低かった。これらの値は、被験者を完全なナロキソン投与に移行させた二重盲検相第1週の間は安定しており、二重盲検相終了時まで不変のままであった。このことから、ナロキソンの追加が原因で望ましくないオピオイド離脱効果が引き起こされていることはないことが確認された。
・合計277名(66.6%)が、二重盲検相中に少なくとも1件のAEを発現した。AE件数は623件であった。170名(40.9%)が、治験薬と関係ありと治験責任医師により判断されたAE324件を発現した。
・最もよくみられたAEは、悪心[合計32名(7.7%)]、下痢[合計22名(5.3%)]、腹痛[合計20名(4.8%)]、および嘔吐[15名(3.6%)]であった。これらは、本試験において使用しているクラスの薬物の予想されたAEプロファイルと合致する。関係のあるGI AEの発現率は、群間で均等に分布していた。
・下痢の発現率は、本配合薬におけるナロキソンの比率には影響されなかった。
・17名(4.1%)が、治験薬と因果関係のある「薬剤離脱症候群」のAEを報告した。発現率は、比および用量群内で0%から11.8%までの間でさまざまであり、全体の率としては4.1%であった。ナロキソンの用量または比率がより高い部分集団において薬剤離脱症候群の発現率がより高い、という傾向は認められなかった。
・大半のAEは、軽度または中等度であった。
・治験薬と関係ありと治験責任医師により判断されたAEの発現率は、用量比間で類似していた。
・血液学的検査、血液化学的検査、尿検査および臨床検査の値からは、注目に値する治療群間差は示されなかった。
本試験は、疼痛および腸機能の査定ならびに安全性パラメータに基づいてヒドロモルホンと比較した場合に鎮痛有効性が同程度であり腸機能が改善されている、最適なヒドロモルホン/ナロキソン比を確立するために行われた検証的試験であった。患者の疼痛査定および鎮痛救済薬摂取量によれば、すべての治療群は同じ鎮痛有効性を実証した。したがって、ヒドロモルホン/ナロキソンの鎮痛有効性の点では、すべての比が固定配合製品に適していると考えることができる。最も多く報告されたAEは、オピオイド鎮痛薬クラスの薬物の予想されたAEプロファイルと合致した。
1. 約1:1〜約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比範囲のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を含む、患者における疼痛の治療における使用のための経口固形持続放出医薬組成物。
2. 患者における疼痛の治療ならびにオピオイド誘発性便秘の予防および/または軽減における使用のための、約1:1〜約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比範囲のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を含む経口固形持続放出医薬組成物。
3. 患者における疼痛の治療における使用のための、約1:1〜約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比範囲のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を含む経口固形持続放出医薬組成物であって、該患者が、オピオイド拮抗薬の非存在下でオピオイドを用いた治療を受けた結果としてオピオイド誘発性便秘を発現している、経口固形持続放出医薬組成物。
4. 投与される該医薬組成物が、約2mg以上約32mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩および約2mg以上約64mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を含み、該持続放出医薬組成物が、12時間ごとの投与に適している、1、2または3のいずれかに記載の使用のための経口固形持続放出医薬組成物。
5. 投与される該医薬組成物が、約4mg以上約12mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩および約4mg以上約12mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を含み、該医薬組成物が、約1:1のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を含み、該持続放出医薬組成物が、12時間ごとの投与に適している、1、2、3または4のいずれかに記載の使用のための経口固形持続放出医薬組成物。
6. 投与される該医薬組成物が、約4mg以上約24mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩および約8mg以上約48mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を含み、該医薬組成物が、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を含み、該持続放出医薬組成物が、12時間ごとの投与に適している、1、2、3または4のいずれかに記載の使用のための経口固形持続放出医薬組成物。
7. 該医薬組成物が、多粒子剤の形態で提供される、1、2、3、4、5または6のいずれかに記載の使用のための経口固形持続放出医薬組成物。
8. 該医薬組成物が、粒状錠である多粒子剤の形態で提供される、1、2、3、4、5、6または7のいずれかに記載の使用のための経口固形持続放出医薬組成物。
9. 該医薬組成物が、粒状錠である多粒子剤の形態で提供され、ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩が、同一のマトリックス粒子中に両方とも埋め込まれており、該マトリックス粒子上に持続放出コーティングが配置されている、1、2、3、4、5、6、7または8のいずれかに記載の使用のための経口固形持続放出医薬組成物。
10. 該マトリックス粒子が、ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を、該持続放出コーティングの非存在下でヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を即時放出させる薬学的に許容される添加剤との混合体の形態で含む、9に記載の使用のための経口固形持続放出医薬組成物。
11. 約2mg以上約64mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、約2mg以上約64mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療における使用のための、約1:1のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
12. 約2mg以上約64mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、約2mg以上約64mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療ならびにオピオイド誘発性便秘の予防および/または軽減における使用のための、約1:1のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
13. 約2mg以上約64mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、約2mg以上約64mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療における使用のための、約1:1のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬であって、前記患者が、オピオイド拮抗薬の非存在下でオピオイドを用いた治療を受けた結果としてオピオイド誘発性便秘を発現している、配合薬。
14. ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩が、約8mg以上約24mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量で投与され、ナロキソンまたはその薬学的に許容される塩が、約8mg以上約24mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量で投与される、11、12または13のいずれかに記載の使用のための、約1:1のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
15. 12時間または24時間ごとの投与に適している経口固形持続放出医薬組成物の形態で提供される、11、12、13または14のいずれかに記載の使用のための、約1:1のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
16. ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩が、約4mg以上約12mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する量で12時間ごとに投与され、ナロキソンまたはその薬学的に許容される塩が、約4mg以上約12mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する量で12時間ごとに同時投与される、11、12、13または14のいずれかに記載の使用のための、約1:1のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
17. 約2mg以上約64mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、約4mg以上約128mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療における使用のための、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
18. 約2mg以上約64mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、約4mg以上約128mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療ならびにオピオイド誘発性便秘の予防および/または軽減における使用のための、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
19. 約2mg以上約64mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、約4mg以上約128mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療における使用のための、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬であって、前記患者が、オピオイド拮抗薬の非存在下でオピオイドを用いた治療を受けた結果としてオピオイド誘発性便秘を発現している、配合薬。
20. ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩が、約8mg以上約48mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量で投与され、ナロキソンまたはその薬学的に許容される塩が、約16mg以上約96mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量で投与される、17、18または19のいずれかに記載の使用のための、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
21. 12時間または24時間ごとの投与に適している経口固形持続放出医薬組成物の形態で提供される、17、18、19または20のいずれかに記載の使用のための、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
22. ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩が、約4mg以上約24mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する量で12時間ごとに投与され、ナロキソンまたはその薬学的に許容される塩が、約8mg以上約48mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する量で12時間ごとに同時投与される、17、18、19または20のいずれかに記載の使用のための、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
23. 約48mgのヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩および約96mgのナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を経口投与することによる患者における疼痛の治療における使用のための、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
24. 約48mgのヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩および約96mgのナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を経口投与することによる患者における疼痛の治療および/またはオピオイド誘発性便秘の軽減における使用のための、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
25. 約48mgのヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩および約96mgのナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を経口投与することによる患者における疼痛の治療における使用のための、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬であって、前記患者が、オピオイド拮抗薬の非存在下でオピオイドを用いた治療を受けた結果としてオピオイド誘発性便秘を発現している、配合薬。
26. 24時間ごとの投与に適している経口固形持続放出医薬組成物の形態で提供される、23、24または25のいずれかに記載の使用のための、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
27. 12時間ごとの投与に適しており24mgのヒドロモルホンHClおよび48mgのナロキソンHClを含む経口固形持続放出医薬組成物の形態で提供される、23、24または25のいずれかに記載の使用のための、約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
28. 約2mg以上約64mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、約2mg以上約128mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療における使用のための、約1:1〜約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比範囲のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
29. 約2mg以上約64mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、約2mg以上約128mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療ならびにオピオイド誘発性便秘の予防および/または軽減における使用のための、約1:1〜約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比範囲のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
30. 約2mg以上約64mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、約2mg以上約128mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療における使用のための、約1:1〜約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬であって、前記患者が、オピオイド拮抗薬の非存在下でオピオイドを用いた治療を受けた結果としてオピオイド誘発性便秘を発現している、配合薬。
31. ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩が、約8mg以上約48mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量で投与され、ナロキソンまたはその薬学的に許容される塩が、約8mg以上約96mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量で投与される、28、29または30のいずれかに記載の使用のための、約1:1〜約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比範囲のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
32. 12時間または24時間ごとの投与に適している経口固形持続放出医薬組成物の形態で提供される、28、29、30または31のいずれかに記載の使用のための、約1:1〜約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比範囲のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
33. ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩が、約4mg以上約24mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する量で12時間ごとに投与され、ナロキソンまたはその薬学的に許容される塩が、約4mg以上約48mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する量で12時間ごとに同時投与される、28、29、30または31のいずれかに記載の使用のための、約1:1〜約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比範囲のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
34. 多粒子剤の形態の持続放出医薬組成物として提供される、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32または33のいずれかに記載の使用のためのヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
35. 粒状錠である多粒子剤の形態の持続放出医薬組成物として提供される、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33または34のいずれかに記載の使用のためのヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
36. 該配合薬が、粒状錠である多粒子剤の形態の持続放出医薬組成物として提供され、ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩が、同一のマトリックス粒子中に両方とも埋め込まれており、該マトリックス粒子上に持続放出コーティングが配置されている、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33または34のいずれかに記載の使用のためのヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
37. 該マトリックス粒子が、ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を、該持続放出コーティングの非存在下でヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を即時放出させる薬学的に許容される添加剤との混合体の形態で含む、36の使用のためのヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩との配合薬。
38. 約1:1のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩、すなわち、約12mgのヒドロモルホン塩酸塩に対応する量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩および約12mgのナロキソン塩酸塩に対応する量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を含む経口固形持続放出医薬組成物。
39. 約1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩、すなわち、約24mgのヒドロモルホン塩酸塩に対応する量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩および約48mgのナロキソン塩酸塩に対応する量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を含む経口固形持続放出医薬組成物。
40. 該医薬組成物が、多粒子剤の形態で提供される、38または39に記載の経口固形持続放出医薬組成物。
41. 該医薬組成物が、粒状錠である多粒子剤の形態で提供される、38、39または40のいずれかに記載の経口固形持続放出医薬組成物。
42. 該医薬組成物が、粒状錠である多粒子剤の形態で提供され、ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩が、同一のマトリックス粒子中に両方とも埋め込まれており、該マトリックス粒子上に持続放出コーティングが配置されている、38、39、40または41のいずれかに記載の経口固形持続放出医薬組成物。
43. 該マトリックス粒子が、ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を、該持続放出コーティングの非存在下でヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩およびナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を即時放出させる薬学的に許容される添加剤との混合体の形態で含む、42に記載の経口固形持続放出医薬組成物。
44. 該医薬組成物が、12時間ごとの投与に適している、38、39、40、41、42または43のいずれかに記載の経口固形持続放出医薬組成物。
45. 疼痛の治療における使用のための、38、39、40、41、42、43または44のいずれかに記載の経口固形持続放出医薬組成物。
46. 疼痛の治療ならびにオピオイド誘発性便秘の予防および/または軽減における使用のための、38、39、40、41、42、43または44のいずれかに記載の経口固形持続放出医薬組成物。
47. 該患者が、オピオイド拮抗薬の非存在下でオピオイドを用いた治療を受けた結果としてオピオイド誘発性便秘を発現している、患者における疼痛の治療における使用のための、38、39、40、41、42、43または44のいずれかに記載の経口固形持続放出医薬組成物。
Claims (11)
- 24mg以上48mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、48mg以上96mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療のための、1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを含む医薬組成物。
- 24mg以上48mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、48mg以上96mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療ならびにオピオイド誘発性便秘の予防および/または軽減のための、1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを含む医薬組成物。
- 24mg以上48mg以下のヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩と、48mg以上96mg以下のナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを経口投与することによる患者における疼痛の治療のための、1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを含む医薬組成物であって、前記患者が、オピオイド拮抗薬の非存在下でオピオイドを用いた治療を受けた結果としてオピオイド誘発性便秘を発現している、医薬組成物。
- ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩が、24mgのヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量で投与され、ナロキソンまたはその薬学的に許容される塩が、48mgのナロキソン塩酸塩に対応する1日量で投与される、請求項1から3のいずれかに記載の医薬組成物。
- 12時間または24時間ごとの投与に適している経口固形持続放出医薬組成物の形態で提供される、請求項1から4のいずれかに記載の医薬組成物。
- ヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩が、12mgのヒドロモルホン塩酸塩に対応する量で12時間ごとに投与され、ナロキソンまたはその薬学的に許容される塩が、24mgのナロキソン塩酸塩に対応する量で12時間ごとに同時投与される、請求項1から4のいずれかに記載の医薬組成物。
- 48mgのヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩および96mgのナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を経口投与することによる患者における疼痛のための、1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを含む医薬組成物。
- 48mgのヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩および96mgのナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を経口投与することによる患者における疼痛の治療および/またはオピオイド誘発性便秘の軽減のための、1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを含む医薬組成物。
- 48mgのヒドロモルホン塩酸塩に対応する1日量のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩および96mgのナロキソン塩酸塩に対応する1日量のナロキソンまたはその薬学的に許容される塩を経口投与することによる患者における疼痛のための、1:2のヒドロモルホンHCl:ナロキソンHClに対応する重量比のヒドロモルホンまたはその薬学的に許容される塩とナロキソンまたはその薬学的に許容される塩とを含む医薬組成物であって、前記患者が、オピオイド拮抗薬の非存在下でオピオイドを用いた治療を受けた結果としてオピオイド誘発性便秘を発現している、医薬組成物。
- 24時間ごとの投与に適している経口固形持続放出医薬組成物の形態で提供される、請求項7から9のいずれかに記載の医薬組成物。
- 12時間ごとの投与に適しており24mgのヒドロモルホンHClおよび48mgのナロキソンHClを含む経口固形持続放出医薬組成物の形態で提供される、請求項7から9のいずれかに記載の医薬組成物。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP13192793 | 2013-11-13 | ||
EP13192793.1 | 2013-11-13 | ||
PCT/EP2014/074537 WO2015071380A1 (en) | 2013-11-13 | 2014-11-13 | Hydromorphone and naloxone for treatment of pain and opioid bowel dysfunction syndrome |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2016539937A JP2016539937A (ja) | 2016-12-22 |
JP6232135B2 true JP6232135B2 (ja) | 2017-11-15 |
Family
ID=49578189
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016530179A Expired - Fee Related JP6232135B2 (ja) | 2013-11-13 | 2014-11-13 | 疼痛およびオピオイドによる腸機能障害症候群の治療のためのヒドロモルホンおよびナロキソン |
Country Status (17)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US9814710B2 (ja) |
EP (1) | EP3068397A1 (ja) |
JP (1) | JP6232135B2 (ja) |
KR (2) | KR102194174B1 (ja) |
CN (2) | CN112716955A (ja) |
AU (1) | AU2014350135B2 (ja) |
BR (1) | BR112016009749A8 (ja) |
CA (1) | CA2929909C (ja) |
DE (1) | DE112014005175T5 (ja) |
EA (1) | EA030310B1 (ja) |
IL (1) | IL245027A0 (ja) |
MX (1) | MX2016006279A (ja) |
NZ (1) | NZ719087A (ja) |
PH (1) | PH12016500666A1 (ja) |
SG (1) | SG11201602884WA (ja) |
UA (1) | UA116405C2 (ja) |
WO (1) | WO2015071380A1 (ja) |
Families Citing this family (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR20130030261A (ko) | 2010-05-10 | 2013-03-26 | 유로-셀티큐 에스.에이. | 활성제-무함유 과립 및 그를 포함하는 정제의 제조 |
EP2568965A1 (en) | 2010-05-10 | 2013-03-20 | Euro-Celtique S.A. | Combination of active loaded granules with additional actives |
KR102194174B1 (ko) | 2013-11-13 | 2020-12-23 | 유로-셀티큐 에스.에이. | 통증 및 오피오이드 장 기능장애 증후군의 치료를 위한 히드로모르폰 및 날록손 |
CA2847781C (en) * | 2014-03-28 | 2019-03-12 | Purdue Pharma | Reducing drug liking in a subject |
US20160256451A1 (en) * | 2015-03-06 | 2016-09-08 | Develco Pharma Schweiz Ag | Dosage of naloxone |
WO2016193456A2 (en) * | 2015-06-03 | 2016-12-08 | Develco Pharma Schweiz Ag | Opioid receptor antagonist for use in treating patients with severe constipation |
Family Cites Families (128)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3965256A (en) | 1972-05-16 | 1976-06-22 | Synergistics | Slow release pharmaceutical compositions |
IE49324B1 (en) | 1979-12-19 | 1985-09-18 | Euro Celtique Sa | Controlled release compositions |
US4457933A (en) | 1980-01-24 | 1984-07-03 | Bristol-Myers Company | Prevention of analgesic abuse |
US4987136A (en) | 1982-03-16 | 1991-01-22 | The Rockefeller University | Method for controlling gastrointestinal dysmotility |
HU190619B (en) | 1983-11-11 | 1986-09-29 | Bezzegh,Denes,Hu | Process for producing tablets with controlled dissolution of active ingredients |
EP0164669B1 (de) | 1984-06-13 | 1991-01-23 | Röhm Gmbh | Verfahren zum Überziehen von Arzneiformen |
US4769372A (en) | 1986-06-18 | 1988-09-06 | The Rockefeller University | Method of treating patients suffering from chronic pain or chronic cough |
US4785000A (en) | 1986-06-18 | 1988-11-15 | The Rockefeller University | Method of treating patients suffering from chronic pain or chronic cough |
US5004613A (en) | 1987-07-27 | 1991-04-02 | Mcneil-Ppc, Inc. | Oral sustained release pharmaceutical formulation and process |
FR2653337B1 (fr) | 1989-10-23 | 1992-02-07 | Dow Corning Sa | Element a liberation prolongee et procede pour le fabriquer. |
JPH03232814A (ja) | 1990-02-08 | 1991-10-16 | Shin Etsu Chem Co Ltd | 徐放性錠剤の製造方法 |
DE4325465B4 (de) | 1993-07-29 | 2004-03-04 | Zenz, Michael, Prof. Dr.med. | Orales pharmazeutisches Präparat für die Schmerztherapie |
US5662933A (en) | 1993-09-09 | 1997-09-02 | Edward Mendell Co., Inc. | Controlled release formulation (albuterol) |
US5965161A (en) | 1994-11-04 | 1999-10-12 | Euro-Celtique, S.A. | Extruded multi-particulates |
DE4443105C2 (de) | 1994-12-03 | 1997-03-13 | Hoechst Ag | Verfahren zur Herstellung Molsidomin-haltiger Tabletten |
US6488961B1 (en) | 1996-09-20 | 2002-12-03 | Ethypharm, Inc. | Effervescent granules and methods for their preparation |
DE19651551C2 (de) | 1996-12-11 | 2000-02-03 | Klinge Co Chem Pharm Fab | Opioidantagonisthaltige galenische Formulierung |
EP0880352B1 (de) | 1997-02-14 | 1999-11-17 | Gödecke Aktiengesellschaft | Stabilisierung von naloxonhydrochlorid |
WO1999001111A1 (en) | 1997-07-02 | 1999-01-14 | Euro-Celtique, S.A. | Stabilized sustained release tramadol formulations |
ATE210983T1 (de) | 1997-11-03 | 2002-01-15 | Stada Arzneimittel Ag | Stabilisiertes kombinationsarzneimittel enthaltend naloxone und ein opiatanalgetikum |
SI2266564T1 (sl) | 1997-12-22 | 2013-07-31 | Euro-Celtique S.A. | Farmacevtska oralna dozirna oblika, ki vsebuje kombinacijo opioidnega agonista in opioidnega antagonista |
US6375957B1 (en) | 1997-12-22 | 2002-04-23 | Euro-Celtique, S.A. | Opioid agonist/opioid antagonist/acetaminophen combinations |
TWI223598B (en) | 1998-06-22 | 2004-11-11 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | An intranasal pharmaceutical composition for the treatment of male erectile dysfunction or female sexual disorders, an intranasal delivery system or device and sildenafil mesylate |
US6071952A (en) | 1998-12-02 | 2000-06-06 | Mylan Pharmaceuticals, Inc. | Stabilized injectable pharmaceutical compositions containing taxoid anti-neoplastic agents |
ATE275402T1 (de) | 1999-11-01 | 2004-09-15 | John Rhodes | Arzneimittel zur behandlung von darmverstopfung und reizkolon |
DE10003757A1 (de) | 2000-01-28 | 2001-08-02 | Knoll Ag | Ibuprofen-Wirkstoffzubereitung |
US6716449B2 (en) | 2000-02-08 | 2004-04-06 | Euro-Celtique S.A. | Controlled-release compositions containing opioid agonist and antagonist |
SI1299104T1 (sl) | 2000-02-08 | 2009-10-31 | Euro Celtique Sa | Oralne formulacije opioidnih agonistov, varne pred zlorabo |
US20040115133A1 (en) | 2000-05-10 | 2004-06-17 | Wermeling Daniel P. | Intranasal opioid compositions |
GB0102342D0 (en) | 2001-01-30 | 2001-03-14 | Smithkline Beecham Plc | Pharmaceutical formulation |
CA2778114A1 (en) | 2001-05-11 | 2002-11-21 | Endo Pharmaceuticals, Inc. | Abuse-resistant opioid dosage form |
EP1387673B1 (en) | 2001-05-11 | 2010-12-29 | Endo Pharmaceuticals Inc. | Abuse-resistant controlled-release opioid dosage form |
JP2004534056A (ja) | 2001-06-08 | 2004-11-11 | エンドー ファーマシューティカルズ, インコーポレイティド | アクリルポリマーを使用する制御放出投薬形態、およびそれを作製するためのプロセス |
US7332182B2 (en) | 2001-08-06 | 2008-02-19 | Purdue Pharma L.P. | Pharmaceutical formulation containing opioid agonist, opioid antagonist and irritant |
DK1414451T3 (da) | 2001-08-06 | 2009-08-10 | Euro Celtique Sa | Opioidagonistformuleringer med frigivelig og sekvenstreret antagonist |
KR20040060917A (ko) | 2001-08-06 | 2004-07-06 | 유로-셀티크 소시에떼 아노뉨 | 오피오이드 남용을 방지하기 위한 조성물 및 방법 |
CN1271072C (zh) | 2001-08-23 | 2006-08-23 | 阿克佐诺贝尔公司 | 14-羟基去吗啡酮衍生物的制备方法 |
DE10144726B4 (de) | 2001-09-11 | 2006-10-05 | T-Mobile Deutschland Gmbh | Verfahren zur Bereitstellung und Zuteilung von Rufnummern in einem Telekommunikationsnetz |
DE10146275A1 (de) | 2001-09-18 | 2003-04-24 | Gruenenthal Gmbh | Kombination ausgewählter Opioide mit Muscarin-Antagonisten zur Therapie der Harninkontinenz |
CN1652752A (zh) | 2002-03-14 | 2005-08-10 | 欧罗赛铁克股份有限公司 | 盐酸纳曲酮组合物 |
DE20308437U1 (de) | 2002-04-05 | 2003-11-13 | Euro Celtique Sa | Matrix zur verzögerten, gleichbleibenden und unabhängigen Freisetzung von Wirkstoffen |
DE10215131A1 (de) | 2002-04-05 | 2003-10-16 | Euro Celtique Sa | Matrix zur verzögerten, gleichbleibenden und unabhängigen Freisetzung von Wirkstoffen |
AU2003246351B2 (en) | 2002-07-04 | 2009-02-19 | Janssen Pharmaceutica N.V. | Solid dispersions comprising two different polymer matrixes |
DK2368553T3 (en) | 2003-04-08 | 2015-02-09 | Progenics Pharm Inc | Pharmaceutical preparation comprising methylnaltrexone |
US20050004155A1 (en) | 2003-04-08 | 2005-01-06 | Boyd Thomas A. | Use of methylnaltrexone to treat irritable bowel syndrome |
RU2005134364A (ru) | 2003-04-08 | 2006-06-10 | Проджиникс Фармасьютикалз, Инк. (Us) | Комбинированное лечение запора |
AR047936A1 (es) | 2003-04-30 | 2006-03-15 | Purdue Pharma Ltd | Forma de dosificacion transdermica resistente a la manipulacion |
US9114199B2 (en) | 2003-07-31 | 2015-08-25 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Implantable or insertable medical devices containing acrylic copolymer for controlled delivery of therapeutic agent |
DE10336400A1 (de) | 2003-08-06 | 2005-03-24 | Grünenthal GmbH | Gegen Missbrauch gesicherte Darreichungsform |
CA2541371C (en) | 2003-10-03 | 2014-12-16 | Atul M. Mehta | Extended release formulations of opioids and method of use thereof |
US20050079221A1 (en) | 2003-10-10 | 2005-04-14 | Groenewoud Pieter Jurjen | Ibuprofen narcotic composition and method for making same |
US20050232987A1 (en) | 2004-03-12 | 2005-10-20 | Viswanathan Srinivasan | Dosage form containing a morphine derivative and another drug |
US20050165038A1 (en) | 2004-01-22 | 2005-07-28 | Maxwell Gordon | Analgetic dosage forms that are resistant to parenteral and inhalation dosing and have reduced side effects |
KR101011460B1 (ko) | 2004-02-06 | 2011-01-28 | 유로-셀띠끄 소시에떼 아노님 | 3-o-보호된 모르피논 및 3-o-보호된 모르피논 디엔올 카르복실레이트 제조방법 |
TWI350762B (en) | 2004-02-12 | 2011-10-21 | Euro Celtique Sa | Particulates |
US9016221B2 (en) | 2004-02-17 | 2015-04-28 | University Of Florida Research Foundation, Inc. | Surface topographies for non-toxic bioadhesion control |
TWI483944B (zh) | 2004-03-30 | 2015-05-11 | Euro Celtique Sa | 含有小於25ppm14-羥可待因酮之羥可酮鹽酸鹽組成物、醫藥劑型、延遲釋出口服劑型及醫藥上可以接受的包裝 |
US7700626B2 (en) | 2004-06-04 | 2010-04-20 | Adolor Corporation | Compositions containing opioid antagonists |
EP1604667A1 (en) | 2004-06-08 | 2005-12-14 | Euro-Celtique S.A. | Opioids for the treatment of the restless leg syndrome |
EP1604666A1 (en) | 2004-06-08 | 2005-12-14 | Euro-Celtique S.A. | Opioids for the treatment of the Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) |
GB2418854B (en) | 2004-08-31 | 2009-12-23 | Euro Celtique Sa | Multiparticulates |
JP2006076971A (ja) | 2004-09-13 | 2006-03-23 | Basf Ag | 口腔内崩壊錠 |
WO2006038226A2 (en) | 2004-10-08 | 2006-04-13 | Rubicon Research Pvt. Ltd. | Process for making a highly compressible controlled delivery compositions of metformin |
GB0423103D0 (en) | 2004-10-19 | 2004-11-17 | Boots Healthcare Int Ltd | Therapeutic agents |
BRPI0606587A2 (pt) | 2005-01-20 | 2009-07-07 | Progenics Pharmaceuticais Inc | uso de metilnaltrexona e compostos correlatos para tratar disfunção gastrintestinal pós-operatória |
AP2274A (en) | 2005-01-28 | 2011-08-19 | Euro Celtiques Sa | Alcohol resistant dosage forms. |
EP1695700A1 (en) | 2005-02-28 | 2006-08-30 | Euro-Celtique S.A. | Dosage form containing oxycodone and naloxone |
JP2008531605A (ja) | 2005-03-04 | 2008-08-14 | インテルジェネクス コーポレイション | 遅延放出性医薬品経口剤、及びその作製方法 |
JP4741865B2 (ja) | 2005-03-24 | 2011-08-10 | 共和薬品工業株式会社 | ペルゴリド錠剤の製造方法 |
US20070026025A1 (en) | 2005-04-12 | 2007-02-01 | Aquegel Cosmetics, Llc | Topical ointment and method for making and using same |
JP2008542237A (ja) | 2005-05-25 | 2008-11-27 | ジヤンセン・フアーマシユーチカ・ナームローゼ・フエンノートシヤツプ | トピラメートの小児科用製剤 |
TWI366460B (en) | 2005-06-16 | 2012-06-21 | Euro Celtique Sa | Cannabinoid active pharmaceutical ingredient for improved dosage forms |
US20070059360A1 (en) | 2005-07-29 | 2007-03-15 | Ashish Jaiswal | Water-dispersible anti-retroviral pharmaceutical compositions |
US20070048364A1 (en) | 2005-08-04 | 2007-03-01 | Yingxu Peng | Free flowing granules containing carbomer |
DE102005047561A1 (de) | 2005-10-04 | 2007-04-05 | Bayer Healthcare Ag | Feste, oral applizierbare pharmazeutische Darreichungsformen mit schneller Wirkstofffreisetzung |
ATE482690T1 (de) | 2005-12-14 | 2010-10-15 | Hoffmann La Roche | Hcv-prodrug-formulierung |
US20070141147A1 (en) | 2005-12-21 | 2007-06-21 | Auriga Laboratories, Inc. | Sequential release pharmaceutical formulations |
EP1813276A1 (en) | 2006-01-27 | 2007-08-01 | Euro-Celtique S.A. | Tamper resistant dosage forms |
US7799790B2 (en) | 2006-07-20 | 2010-09-21 | Helm Ag | Amorphous aripiprazole and process for the preparation thereof |
SA07280459B1 (ar) | 2006-08-25 | 2011-07-20 | بيورديو فارما إل. بي. | أشكال جرعة صيدلانية للتناول عن طريق الفم مقاومة للعبث تشتمل على مسكن شبه أفيوني |
DE102006051020A1 (de) | 2006-10-26 | 2008-04-30 | Evonik Röhm Gmbh | Verwendung von (Meth)acrylat-Copolymeren in Retard-Arzneiformen zur Verringerung des Einflusses von Ethanol auf die Wirkstofffreisetzung |
GB2447898B (en) | 2007-03-24 | 2011-08-17 | Reckitt Benckiser Healthcare | A tablet having improved stability with at least two actives |
SI2317991T1 (sl) | 2008-07-07 | 2017-09-29 | Euro-Celtique S.A. | Uporaba opioidnih antagonistov za zdravljenje retencije urina |
KR101660996B1 (ko) | 2008-09-16 | 2016-09-28 | 넥타르 테라퓨틱스 | 남용에 대한 낮은 잠재성을 갖는 페길화 오피오이드 |
PT2379066E (pt) | 2008-09-16 | 2014-07-04 | Imuneks Farma Ilaç Sanayi Ve Ticaret A S | Uso de antagonistas opioides para a preparação de um medicamento no tratamento das doenças degenerativas da retina |
BRPI0913724B8 (pt) | 2008-09-18 | 2021-05-25 | Purdue Pharma Lp | formas farmacêuticas de liberação prolongada compreendendo naltrexona e poli (e-caprolactona) e seu preparo |
MX2011003050A (es) | 2008-09-24 | 2011-04-11 | Evonik Roehm Gmbh | Composicion farmaceutica de liberacion controlada ph dependiente para no opioides con resistencia contra la influencia de etanol. |
KR101528957B1 (ko) | 2008-09-24 | 2015-06-17 | 에보니크 룀 게엠베하 | 에탄올의 영향에 대하여 내성을 갖는 ph-의존성 조절 방출 제약학적 오피오이드 조성물 |
AU2009340504A1 (en) | 2008-10-30 | 2010-08-26 | Grunenthal Gmbh | Novel and potent tapentadol dosage forms |
US20100143486A1 (en) | 2008-12-10 | 2010-06-10 | Nipun Davar | Polyethylene glycol-coated sodium carbonate as a pharmaceutical excipient and compositions produced from the same |
CA2750144C (en) | 2008-12-31 | 2016-10-25 | Upsher-Smith Laboratories, Inc. | Opioid-containing oral pharmaceutical compositions and methods |
CA2749315A1 (en) | 2009-01-09 | 2010-07-15 | Tobias Ritter | Fluorine containing compounds and methods of use thereof |
AU2010206724A1 (en) | 2009-01-22 | 2011-07-28 | Nanotherapeutics, Inc. | Process for preparing particles of opioids and compositions produced thereby |
NZ594208A (en) | 2009-02-06 | 2012-10-26 | Egalet Ltd | Pharmaceutical compositions resistant to abuse |
CA2752744A1 (en) | 2009-02-17 | 2010-08-26 | Mallinckrodt Inc. | Process for the reductive alkylation of normorphinans |
CN102325777B (zh) | 2009-02-23 | 2015-08-12 | 马林克罗特公司 | (+)-吗啡喃*n-氧化物及其制备方法 |
WO2010096788A1 (en) | 2009-02-23 | 2010-08-26 | Mallinckrodt Inc. | (+)-morphinanium quaternary salts and processes for their production |
US20100227876A1 (en) | 2009-03-06 | 2010-09-09 | Rechfensen Llp | Methods of Reducing Side Effects of Analgesics |
CA2754853C (en) | 2009-03-10 | 2015-04-28 | Euro-Celtique S.A. | Immediate release pharmaceutical compositions comprising oxycodone and naloxone |
CA2755814A1 (en) | 2009-03-18 | 2010-09-23 | Evonik Roehm Gmbh | Controlled release pharmaceutical composition with resistance against the influence of ethanol employing a coating comprising a polymer mixture and excipients |
EP2408436B1 (en) | 2009-03-18 | 2017-02-22 | Evonik Röhm GmbH | Controlled release pharmaceutical composition with resistance against the influence of ethanol employing a coating comprising neutral vinyl polymers and excipients |
MX2011010448A (es) | 2009-04-02 | 2011-10-28 | Shire Llc | Profarmacos de opioides novedosos de amino acidos y peptidos enlazados a acido dicarboxilico y usos de los mismos. |
EP2419398A4 (en) | 2009-04-14 | 2012-11-28 | Infiniton Ab | PRO-BET WITH BETA-KETO-CARBOXYLIC ACID, BETA-KETO-CARBOXYLIC ACID SALT OR BETA-KETO-CARBOXYLIC ACID ESTERS FOR ACTIVE INHIBITION |
WO2010123999A2 (en) | 2009-04-21 | 2010-10-28 | Auspex Pharmaceuticals, Inc. | 1-methylpyrazole modulators of substance p, calcitonin gene-related peptide, adrenergic receptor, and/or 5-ht receptor |
CA2758618C (en) | 2009-04-24 | 2017-03-28 | Omya Development Ag | Particulate material for controlled release of active ingredients |
WO2010141505A1 (en) | 2009-06-01 | 2010-12-09 | Protect Pharmaceutical Corporation | Abuse-resistant delivery systems |
GB0909680D0 (en) | 2009-06-05 | 2009-07-22 | Euro Celtique Sa | Dosage form |
US8519133B2 (en) | 2009-06-11 | 2013-08-27 | Mallinckrodt Llc | Preparation of 6-alpha-amino N-substituted morphinans by catalytic hydrogen transfer |
FR2946533A1 (fr) | 2009-06-12 | 2010-12-17 | Ethypharm Sa | Reduction des fluctuations plasmatiques d'opioides. |
US8829020B2 (en) | 2009-07-16 | 2014-09-09 | Mallinckrodt Llc | Compounds and compositions for use in phototherapy and in treatment of ocular neovascular disease and cancers |
RU2015138422A (ru) | 2009-07-22 | 2018-12-25 | Грюненталь Гмбх | Стабильная при окислении, прочная на излом лекарственная форма |
MX2012000317A (es) | 2009-07-22 | 2012-02-08 | Gruenenthal Gmbh | Forma de dosificacion de liberacion controlada extruida por fusion en caliente. |
GB0914338D0 (en) | 2009-08-17 | 2009-09-30 | Johnson Matthey Plc | Improved process |
BR112012005124B1 (pt) | 2009-09-08 | 2021-11-09 | Signature Therapeutics, Inc. | Pro-fármaco de opioide modificado por cetona, seu método de preparação, sua composição farmacêutica, sua unidade de dose, métodos e usos |
WO2011041470A2 (en) | 2009-09-30 | 2011-04-07 | Mallinckrodt Inc. | Sustained-release opiate and opiate derivative compositions |
AU2010300641B2 (en) | 2009-09-30 | 2016-03-17 | Acura Pharmaceuticals, Inc. | Methods and compositions for deterring abuse |
US20110150989A1 (en) | 2009-12-22 | 2011-06-23 | Mallinkckrodt Inc. | Methods of Producing Stabilized Solid Dosage Pharmaceutical Compositions Containing Morphinans |
US8597681B2 (en) | 2009-12-22 | 2013-12-03 | Mallinckrodt Llc | Methods of producing stabilized solid dosage pharmaceutical compositions containing morphinans |
CN102724705B (zh) | 2009-12-25 | 2015-04-29 | 华为技术有限公司 | 一种报告缓存数据量的方法及装置 |
PE20130657A1 (es) * | 2010-05-10 | 2013-06-15 | Euro Celtique Sa | Composiciones farmaceuticas que comprenden hidromorfona y naloxona |
EP2568965A1 (en) | 2010-05-10 | 2013-03-20 | Euro-Celtique S.A. | Combination of active loaded granules with additional actives |
KR20130030261A (ko) | 2010-05-10 | 2013-03-26 | 유로-셀티큐 에스.에이. | 활성제-무함유 과립 및 그를 포함하는 정제의 제조 |
DE112011102708T5 (de) | 2010-08-13 | 2013-05-29 | Euro-Celtique S.A. | Verwendung von Bindemitteln zur Herstellung von lagerungsstabilen Formulierungen |
GB201020895D0 (en) | 2010-12-09 | 2011-01-26 | Euro Celtique Sa | Dosage form |
WO2012089738A1 (en) * | 2010-12-28 | 2012-07-05 | Euro-Celtique S.A. | A combination of an opioid agonist and an opioid antagonist in the treatment of parkinson's disease |
CN103998025A (zh) | 2011-10-06 | 2014-08-20 | 格吕伦塔尔有限公司 | 包含阿片样物质激动剂和阿片样物质拮抗剂的防篡改口服药物剂型 |
CA2881144A1 (en) | 2012-11-09 | 2014-05-09 | Purdue Pharma | Pharmaceutical compositions comprising hydromorphone and naloxone |
KR102194174B1 (ko) | 2013-11-13 | 2020-12-23 | 유로-셀티큐 에스.에이. | 통증 및 오피오이드 장 기능장애 증후군의 치료를 위한 히드로모르폰 및 날록손 |
-
2014
- 2014-11-13 KR KR1020187003815A patent/KR102194174B1/ko active IP Right Grant
- 2014-11-13 EA EA201690974A patent/EA030310B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2014-11-13 UA UAA201605221A patent/UA116405C2/uk unknown
- 2014-11-13 BR BR112016009749A patent/BR112016009749A8/pt not_active Application Discontinuation
- 2014-11-13 CA CA2929909A patent/CA2929909C/en active Active
- 2014-11-13 AU AU2014350135A patent/AU2014350135B2/en not_active Ceased
- 2014-11-13 KR KR1020167012209A patent/KR20160060768A/ko active Application Filing
- 2014-11-13 CN CN202011135556.3A patent/CN112716955A/zh active Pending
- 2014-11-13 MX MX2016006279A patent/MX2016006279A/es unknown
- 2014-11-13 WO PCT/EP2014/074537 patent/WO2015071380A1/en active Application Filing
- 2014-11-13 SG SG11201602884WA patent/SG11201602884WA/en unknown
- 2014-11-13 EP EP14798848.9A patent/EP3068397A1/en not_active Withdrawn
- 2014-11-13 CN CN201480061719.4A patent/CN105916505A/zh active Pending
- 2014-11-13 DE DE112014005175.6T patent/DE112014005175T5/de not_active Ceased
- 2014-11-13 US US15/036,735 patent/US9814710B2/en active Active
- 2014-11-13 JP JP2016530179A patent/JP6232135B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2014-11-13 NZ NZ719087A patent/NZ719087A/en not_active IP Right Cessation
-
2016
- 2016-04-10 IL IL245027A patent/IL245027A0/en unknown
- 2016-04-11 PH PH12016500666A patent/PH12016500666A1/en unknown
-
2017
- 2017-11-10 US US15/809,829 patent/US10258616B2/en active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
SG11201602884WA (en) | 2016-05-30 |
JP2016539937A (ja) | 2016-12-22 |
US20180064705A1 (en) | 2018-03-08 |
EP3068397A1 (en) | 2016-09-21 |
UA116405C2 (uk) | 2018-03-12 |
US9814710B2 (en) | 2017-11-14 |
KR20180016651A (ko) | 2018-02-14 |
AU2014350135A1 (en) | 2016-05-12 |
IL245027A0 (en) | 2016-05-31 |
BR112016009749A8 (pt) | 2018-01-30 |
CN112716955A (zh) | 2021-04-30 |
EA201690974A1 (ru) | 2016-09-30 |
PH12016500666A1 (en) | 2016-06-13 |
MX2016006279A (es) | 2016-09-07 |
CN105916505A (zh) | 2016-08-31 |
DE112014005175T5 (de) | 2016-07-21 |
US20160296516A1 (en) | 2016-10-13 |
AU2014350135B2 (en) | 2017-08-31 |
EA030310B1 (ru) | 2018-07-31 |
CA2929909C (en) | 2018-08-21 |
KR102194174B1 (ko) | 2020-12-23 |
US10258616B2 (en) | 2019-04-16 |
WO2015071380A1 (en) | 2015-05-21 |
NZ719087A (en) | 2017-12-22 |
CA2929909A1 (en) | 2015-05-21 |
KR20160060768A (ko) | 2016-05-30 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6232135B2 (ja) | 疼痛およびオピオイドによる腸機能障害症候群の治療のためのヒドロモルホンおよびナロキソン | |
CN105534936B (zh) | 抗滥用药物、使用方法和制备方法 | |
CA2754853C (en) | Immediate release pharmaceutical compositions comprising oxycodone and naloxone | |
US20140031382A1 (en) | Dosage form containing oxycodone and naloxone | |
JP2016014040A (ja) | 新規の、効力のあるタペンタドール剤形 | |
US20230355582A1 (en) | Modified release formulation | |
JP5671609B2 (ja) | ヒドロモルホンおよびナロキソンを含む医薬組成物 | |
JP5330394B2 (ja) | クローン病およびクローン病に関連する症状の治療のためのオピオイド作動薬およびオピオイド拮抗薬の組合せの使用 | |
JP7246384B2 (ja) | 遅延放出デフェリプロン錠剤及びその使用法 | |
CN112672743A (zh) | 肝病瘙痒症状的治疗 | |
KR20170001545A (ko) | 모사프리드 서방성 제제 및 모사프리드와 라베프라졸의 복합제제 | |
EA042135B1 (ru) | Таблетка деферипрона с отсроченным высвобождением и способ ее изготовления |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20170404 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20170622 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170721 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20171010 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20171020 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6232135 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |