JP6072808B2 - 血液バッグ及びそれを備えた血液バッグシステム - Google Patents

Description

本発明は、軟質な材料で袋状に形成されたバッグ本体を有する血液バッグ及びそれを備えた血液バッグシステムに関する。

近年、患者が必要とする成分だけを輸血する成分輸血が広汎に行われている。この成分輸血を行う場合、ドナーから採取した血液（全血）を複数の血液成分に分けて収容、保存するための血液バッグシステムが用いられる。

この種の血液バッグシステムは、ドナーに対して採血針を刺した直後に流出する所定量の血液（初流血）を収容するための初流血バッグ（血液バッグ）と、初流血の後に流出する血液を収容するための採血バッグとを備える。初流血には皮膚片や皮膚常在菌等が混入することがあるが、このような血液バッグシステムによれば、輸血用血液から初流血を確実に除去することができる。

そして、初流血バッグに収容された初流血は、該初流血バッグに接続された採血ホルダーを介して採血管内に移送されて輸血のための検査用血液として供されるため、その必要採取量が定められている。

そのため、通常、初流血バッグには必要採取量の初流血が収容されたことを示す目印が付されており、初流血の液位が該目印に到達した時に初流血の初流血バッグへの流入を停止している。

しかしながら、軟質な材料で袋状に形成された初流血バッグを利用する場合、初流血を採取する際に、採血針と初流血バッグとを結ぶチューブ内の空気が初流血バッグ内に流入するため、該空気によって該初流血バッグが膨らむことがある（例えば、特開２００８−１７８５５３号公報参照）。初流血バッグ内に流入する空気量は、血液バッグシステムの仕様や減菌方法などによってバラツキがあるため、一定量に制御することは容易でない。

そのため、初流血バッグ内の初流血の液位が所定の目印に到達した時に該初流血の初流血バッグへの流入を停止したとしても、初流血の採取量に過不足が生じ、必要採取量以上の初流血を確実に採取することができないこともあり得る。

ところで、初流血バッグに採取された初流血は、該初流血バッグに接続された採血ホルダーを介して採血管に移送される。この場合、一般的に、作業者は、初流血バッグ内の空気が前記採血管内に流入しないように、腰をかがめた状態で移送作業を行うため、作業者に多大な負担がかかる。

初流血バッグ内の空気が採血管内に流入することを防止すると共に初流血の採血管への移送作業の負担を軽減可能にした初流血バッグとして、袋状のバッグ本体内を仕切壁（隔壁）によって血液収容部と空気収容部とに区画し、血液収容部に血液流入部と血液流出部とを設けたものが知られている。
（例えば、特開２００８−１１００４３号公報、特開２００８−１３１９６２号公報、及び国際公開第２０１０／０４１６０３号パンフレット参照）。

しかしながら、上述した特開２００８−１１００４３号公報等の従来技術では、必要採取量の初流血を血液収容部に収容した状態で該血液収容部内に空気が存在しているので、その空気量によって血液収容部の膨らみ方が変わり、初流血採取量にバラツキが生じるおそれがある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、血液バッグ内に流入した空気量にかかわらず血液バッグ内に一定量の血液を採取することができ、該血液バッグ内の血液を採血管に移送する場合に、作業者の負担を軽減することができると共に該採血管内に前記空気が流入することを抑えることができる血液バッグ及びそれを備えた血液バッグシステムを提供することを目的とする。

［１］ 本発明に係る血液バッグシステムは、軟質な材料で袋状に形成されて初流血を収容可能なバッグ本体を有する血液バッグと、前記初流血を除去した後の血液を収容するための採血バッグと、前記採血バッグに収容され前記血液を複数の血液成分に分けると共に各成分を異なるバッグに収容する分離処理部と、を備えた血液バッグシステムであって、前記バッグ本体は、血液流入部が設けられた第１収容部と、血液流出部が設けられた第２収容部と、前記バッグ本体内を前記第１収容部と前記第２収容部とに仕切る隔壁によって構成されて該第１収容部と該第２収容部とを連通する連通路と、を有し、前記血液流出部は、前記血液流入部に対向する位置に設けられ、前記バッグ本体は、前記連通路が閉塞されるように折り曲げ可能に構成されていることを特徴とする。

本発明の血液バッグシステムによれば、バッグ本体内を血液流入部が設けられた第１収容部と血液流出部が設けられた第２収容部とに仕切る隔壁によって連通路を構成しているので、第２収容部内の空気を第１収容部に排出して該第２収容部内に初流血（以下、単に血液と言うことがある。）のみを収容することができると共に、第１収容部の前記空気による膨らみが前記第２収容部の膨らみに与える影響を小さくすることができる。これにより、血液バッグに一定量の血液を採取することができる。

また、このような血液バッグを用いれば、該血液バッグを下垂配置で使用した場合は勿論、該血液バッグを水平配置で使用した場合であっても、血液採取中に第２収容部を第１収容部よりも鉛直下方に配置することにより、第２収容部内の空気が第１収容部に排出されて該第２収容部内に血液のみを収容することができるため、血液バッグに一定量の血液を採取することができる。

さらに、第２収容部内の空気を第１収容部に排出した状態でバッグ本体における前記連通路の箇所を折り曲げることにより、該連通路の流路を閉塞して該空気の第２収容部への流入を阻止することができる。これにより、血液流出部に接続された採血ホルダー及び採血管を作業者の操作し易い位置に配置しても該採血管内に前記空気が流入することはない。よって、作業者の負担を軽減することができると共に該採血管内に前記空気が流入することを抑えることができる。

［２］ 上記の血液バッグシステムにおいて、前記血液流入部の開口部は、前記連通路における前記第１収容部側の開口部に対向していてもよい。

このような構成によれば、血液流入部の開口部が連通路における第１収容部側の開口部に対向しているので、該血液流入部から流入した血液を前記連通路に容易に導くことができる。

［３］ 上記の血液バッグシステムにおいて、前記隔壁は、前記連通路の幅方向に沿って互いに対向して一対設けられていてもよい。

このような構成によれば、隔壁が連通路の幅方向に沿って互いに対向して一対設けられているので、第２収容部内に収容された血液が第１収容部に流入することを前記一対の隔壁によって好適に抑えることができる。

［４］ 上記の血液バッグシステムにおいて、前記バッグ本体は、軟質なシート材を重ね、該シート材の周縁のシール部において融着又は接着することにより構成され、前記シール部は、前記第１収容部の周縁の第１シール部分と、前記第２収容部の周縁の第２シール部分とを有していてもよい。

このような構成によれば、第１収容部の周縁の第１シール部分と第２収容部の周縁の第２シール部分とが独立して形成されているので、第１収容部の空気による膨らみが第２収容部の膨らみに与える影響をさらに小さくすることができる。

［５］ 上記の血液バッグシステムにおいて、前記第２シール部分の幅方向に沿った外形寸法は、前記第１シール部分の幅方向に沿った外形寸法よりも小さく設定されていてもよい。

このような構成によれば、第２シール部分の幅方向の外形寸法を第１シール部分の幅方向の外形寸法よりも小さく設定しているので、第２収容部及び第２シール部分を人手によって把持し易くすることができる。これにより、前記採血ホルダー及び前記採血管の位置が調整し易くなる。

［６］ 本発明に係る血液バッグシステムは、軟質な材料で袋状に形成されて初流血を収容可能なバッグ本体を有する血液バッグと、前記初流血を除去した後の血液を収容するための採血バッグと、前記採血バッグに収容され前記血液を複数の血液成分に分けると共に各成分を異なるバッグに収容する分離処理部と、を備えた血液バッグシステムであって、前記バッグ本体は、血液流入部が設けられた第１収容部と、血液流出部が設けられた第２収容部と、前記バッグ本体内を前記第１収容部と前記第２収容部とに仕切る隔壁によって構成されて該第１収容部と該第２収容部とを連通する連通路と、を有し、前記血液流入部は、チューブ状に構成された状態で前記連通路に向かって延出し、前記血液流入部の開口部が、前記第１収容部内に位置していることを特徴とする。

このような構成によれば、血液流入部がチューブ状に構成されると共に連通路に向かって延出し、該血液流入部の開口部が第１収容部内に位置しているので、該開口部と連通路との間の距離を短くすることができる。これにより、血液流入部から流入した血液をより確実に第２収容部内に導くことができる。すなわち、血液流入部から流入した血液が直接的に第１収容部内に貯留されることを抑えることができる。

［７］ 本発明に係る血液バッグは、軟質な材料で袋状に形成されて血液を収容可能なバッグ本体を備える血液バッグであって、前記バッグ本体は、血液流入部が設けられた第１収容部と、血液流出部が設けられた第２収容部と、前記バッグ本体内を前記第１収容部と前記第２収容部とに仕切る隔壁によって構成されて該第１収容部と該第２収容部とを連通する連通路と、を有し、前記隔壁のうち前記第２収容部を構成する壁面には、前記第１収容部に向かって前記連通路に寄る傾斜部が形成され、前記隔壁のうち前記第１収容部を構成する壁面には、前記第１収容部を構成する側壁面に対して略直角に連なる平坦部が形成されていることを特徴とする。

このような構成によれば、隔壁のうち第２収容部を構成する壁面に形成された傾斜部が、前記第１収容部に向かって連通路に寄っているので、該傾斜部を介して第２収容部内の空気を第１収容部内に円滑に導くことができる。また、隔壁のうち第１収容部を構成する壁面に形成された平坦部が、該第１収容部を構成する側壁面に対して略直角に連なっているので、第１収容部内の空気が連通路を介して第２収容部内に流入することを好適に抑えることができる。

［８］ 上記の血液バッグシステムにおいて、前記連通路を構成する壁部には、前記バッグ本体内に収容された初流血量を確認可能な表示手段が付されていてもよい。

このような構成によれば、バッグ本体内に収容された血液量を確認可能な表示手段が連通路を構成する壁面に付されているので、血液バッグの血液採取量を簡単に確認することができ、血液採取量の調整が行い易くなる。

［９］ 上記の血液バッグシステムにおいて、前記隔壁は、前記バッグ本体の幅方向略中央に位置した状態で該バッグ本体の幅方向に沿って延在しており、前記連通路は、前記バッグ本体の両端側に一対設けられていてもよい。

このような構成によれば、隔壁がバッグ本体の幅方向略中央に位置した状態で該バッグ本体の幅方向に沿って延在しているので、第１収容部の空気による膨らみが第２収容部の膨らみに与える影響を一層小さくすることができる。また、一対の連通路を隔壁の両端側に設けているので、隔壁の一方の端部側にのみ連通路を設けた場合と比較して、血液流入部から流入した血液を第２収容部に円滑に導くことができる。

このような構成によれば、血液バッグ内に一定量の初流血を採取することができる。

［１０］ 上記の血液バッグシステムにおいて、前記第１収容部には前記血液バッグ内の全ての空気が収容され、前記第２収容部には前記初流血のみが収容されてもよい。

このような構成によれば、第１収容部に血液バッグ内の全ての空気が収容され、第２収容部に血液のみが収容されるので、血液バッグ内に流入した空気量にかかわらず該血液バッグ内に一定量の血液を確実に採取することができる。また、血液バッグ内の血液を採血管に移送する場合に採血管内に空気が流入することを確実に抑えることができる。

［１１］ 本発明に係る血液バッグシステムは、初流血を収容するための血液バッグと、前記初流血を除去した後の血液を収容するための採血バッグと、前記採血バッグに収容され前記血液を複数の血液成分に分けると共に各成分を異なるバッグに収容する分離処理部と、を備えた血液バッグシステムであって、前記血液バッグは、上述した［７］に記載の血液バッグであることを特徴とする。

本発明に係る血液バッグシステムによれば、上述した血液バッグと同様の効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る血液バッグシステムの平面図である。 図２Ａは図１に示す初流血バッグの拡大平面図であり、図２Ｂは前記初流血バッグに初流血を採取した状態を示す拡大平面図である。 図３Ａは前記初流血バッグ内の初流血を採血管内に移送する際に、前記初流血バッグを手指で挟むと共に折り曲げた状態を示した一部省略斜視図であり、図３Ｂは前記初流血バッグ内の初流血を採血管内に移送する際に、前記初流血バッグを鋭角に折り曲げた状態を示した一部省略斜視図である。 図４Ａは第１変形例に係る初流血バッグの平面図であり、図４Ｂは第２変形例に係る初流血バッグの平面図であり、図４Ｃは第３変形例に係る初流血バッグの平面図である。 図５Ａは第４変形例に係る初流血バッグの平面図であり、図５Ｂは第５変形例に係る初流血バッグの平面図である。

以下、本発明に係る血液バッグ及び血液バッグシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

血液バッグシステム１２は、複数の成分を含有する血液を比重の異なる複数の成分（例えば、軽比重成分、中比重成分、及び重比重成分の３つの成分、あるいは、軽比重成分及び重比重成分の２つの成分）に遠心分離し、各成分を異なるバッグに分けて収容、保存するためのものである。

本実施形態に係る血液バッグシステム１２は、全血から白血球及び血小板を除去した残余の血液成分を血漿及び濃厚赤血球の２つの成分に遠心分離し、血漿及び濃厚赤血球を異なるバッグに分けて収容、保存するように構成されている。

図１に示すように、血液バッグシステム１２は、ドナーから血液（全血）を採取する血液採取部１４と、全血から所定の血液成分を除去する前処理部１６と、所定成分が除去された残余の血液成分を遠心分離して複数の血液成分に分けると共に各成分を異なるバッグに収容（貯留）する分離処理部１８とを有する。

血液採取部１４は、採血針２０と、一端が採血針２０に接続された第１採血チューブ２２と、第１採血チューブ２２の他端に接続されたＹ字状の分岐コネクタ２４と、封止部材（破断連通部材）２６を介して分岐コネクタ２４に接続された第２採血チューブ２８と、第２採血チューブ２８の他端に接続された親バッグ（採血バッグ）３０と、分岐コネクタ２４を介して第１採血チューブ２２に連通する分岐チューブ３２と、分岐チューブ３２の他端に接続されてドナーに対して採血針２０を刺した直後に流出する所定量の血液（初流血）を収容（貯留）するための初流血バッグ（血液バッグ）１０とを有する。

採血針２０には、使用前までは、キャップ３４が装着されており、使用後はニードルガード３６が装着される。ニードルガード３６は、第１採血チューブ２２に長手方向に沿って移動可能に配設されている。封止部材２６は、初期状態では流路が閉塞しているが、破断操作を行うことで流路が開通するように構成されたものである。

分岐チューブ３２の途中部位には、分岐チューブ３２の流路を閉塞及び開放するクランプ３８が設けられている。このクランプ３８は、一旦閉じたら開かないように構成されている。このようなクランプ３８としては、例えば、特公平５−２３７９２号公報に開示されたクランプと同様のものを用いることができる。

初流血バッグ１０には、採血ホルダー４０が接続されており、この採血ホルダー４０に採血管４２（図２Ｂ参照）を装着することにより、初流血バッグ１０内の初流血が減圧状態（真空状態）の採血管４２内に移送される。初流血バッグ１０の詳細な説明は後述する。

前処理部１６は、封止部材４４を介して親バッグ３０に接続された入口側チューブ４６と、入口側チューブ４６から導かれた血液から所定細胞（例えば、白血球及び血小板）を除去するためのフィルタ４８と、フィルタ４８にて所定細胞が除去された残余の血液成分を分離処理部１８に導くための出口側チューブ５０とを有する。

封止部材４４は、上述した封止部材２６と同様の構成及び機能を有している。なお、後述する封止部材６２、７２についても同様である。出口側チューブ５０の途中部位には、出口側チューブ５０の流路を閉塞及び開放するクランプ５２が設けられている。

分離処理部１８は、出口側チューブ５０から導かれた前記血液成分を収容（貯留）する第１子バッグ（第１バッグ）５４と、第１子バッグ５４内の血液成分を遠心分離して得られた上清成分を収容及び保存する第２子バッグ（第２バッグ）５６と、赤血球保存液を収容する薬液バッグ（第３バッグ）５８と、第１子バッグ５４、第２子バッグ５６、及び薬液バッグ５８に接続された移送ライン６０とを有する。

第１子バッグ５４は、フィルタ４８で所定細胞が除去された残余の血液成分を収容（貯留）するためのバッグと、当該血液成分を遠心分離して得られた沈降成分（濃厚赤血球）を保存するためのバッグとを兼ねている。

移送ライン６０は、破断可能な封止部材６２を介して第１子バッグ５４に接続された第１チューブ６４と、第１チューブ６４の他端に接続されたＹ字状の分岐コネクタ６６と、分岐コネクタ６６と第２子バッグ５６とを接続する第２チューブ６８と、分岐コネクタ６６と薬液バッグ５８とを接続する第３チューブ７０と、第３チューブ７０の他端に設けられた破断可能な封止部材７２と、を含む。

次に、本実施形態に係る初流血バッグ１０について説明する。図２Ａに示すように、初流血バッグ１０は、左右対称に構成されたバッグ本体８０を有している。バッグ本体８０は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部８１において融着（熱融着、高周波融着）又は接着し、袋状に構成されたものである。

また、バッグ本体８０は、平面視で矩形状に構成されており、血液流入部８２と、血液流入部８２が設けられた空気収容部としての第１収容部８４と、第１収容部８４に連通して一対の隔壁８６、８８によって構成された連通路９０と、連通路９０に連通する初流血収容部としての第２収容部９２と、第２収容部９２に設けられた血液流出部９４とを備える。

血液流入部８２は、バッグ本体８０の一端部における幅方向略中央に設けられた状態で分岐チューブ３２の他端に接続されている。なお、血液流入部８２は、第１収容部８４を構成する壁面に開口している。

第１収容部８４は、バッグ本体８０の長手方向に沿って第２収容部９２と並んで配置されている。また、第１収容部８４は、採血針２０から血液流入部８２までの採血ライン（第１採血チューブ２２、分岐コネクタ２４、及び分岐チューブ３２）内の空気量のバラツキを吸収できる大きさに設定されており、平面視でバッグ本体８０の短手方向に長い矩形状に形成されている。これにより、前記採血ライン内の空気を第１収容部８４内に確実に収容することができると共にバッグ本体８０が長尺化することを抑えることができる。

各隔壁８６、８８は、バッグ本体８０内を第１収容部８４と第２収容部９２に仕切るものであって、バッグ本体８０の幅方向に延在すると共にその端面同士が対向している。すなわち、各隔壁８６、８８の端面は連通路９０の一部を構成している。

連通路９０は、第２収容部９２の容量を超過した分の初流血（超過初流血という。）を貯留する超過初流血貯留部としても機能する。また、連通路９０は、バッグ本体８０の幅方向略中央に位置している。すなわち、連通路９０の第１収容部８４側の開口部は、血液流入部８２の開口部と対向する。そのため、血液流入部８２から第１収容部８４内に流入された初流血を連通路９０に容易に導くことができる。

連通路９０は、第１収容部８４及び第２収容部９２の各々よりも幅狭に形成されている。これにより、第１収容部８４の空気による膨らみが第２収容部９２の膨らみに与える影響を小さくすることができる。また、連通路９０内における超過初流血の液位の変化率を第２収容部９２内における初流血の液位の変化率よりも大きくすることができるので、超過初流血の採取量の微調整を簡単に行うことができる。

連通路９０の幅寸法Ｌ１は、第２収容部９２の幅寸法Ｌ２よりも小さく、例えば、前記幅寸法Ｌ２の３０％〜６０％の範囲に設定するのが好ましい。この場合、第１収容部８４の空気による膨らみが第２収容部９２の膨らみに与える影響を適度に小さくすることができると共に、血液流入部８２から流入した初流血を円滑に第２収容部９２に導くことができる。

なお、連通路９０の長さ寸法（バッグ本体８０の長手方向に沿った寸法、各隔壁８６、８８の厚さ寸法）は、任意に設定可能であり、この長さ寸法を変更することにより超過初流血の採取可能量を容易に調整することができる。本実施形態では、超過初流血の採取可能量は、第２収容部９２の容量に対して１０％程度の容量に設定されている。

第２収容部９２は、所定量（必要初流血量であって、例えば、２５ｍＬ）の初流血を収容可能な程度の大きさに設定されている。血液流出部９４は、バッグ本体８０の他端部における幅方向略中央に設けられている。また、血液流出部９４には、採血ホルダー４０が取り付けられている。

ところで、ドナーに対して採血針２０を刺した直後に流出する初流血には、皮膚片や皮膚常在菌等が混入することがある。そのため、本実施形態の血液バッグシステム１２においては、ドナーから輸血用の血液（全血）を採取する前段階で、初流血を輸血のための検査用血液として採取する。

本実施形態において初流血を採取する場合、初流血バッグ１０は、初流血が鉛直上方からバッグ本体８０内に流入するように配置（下垂配置、図２Ａに示すように配置）される。

初流血採取では、封止部材２６を初期状態（閉塞状態）にすると共にクランプ３８を開放状態とした上で採血針２０をドナーに対して刺入する。そうすると、ドナーから流出した初流血が採血針２０を介して第１採血チューブ２２に導かれると共に、前記採血ライン（第１採血チューブ２２、分岐コネクタ２４、及び分岐チューブ３２）内の空気が血液流入部８２から第１収容部８４内に流入し、第１収容部８４が膨らむ。

そして、第１採血チューブ２２に流入した初流血は、分岐コネクタ２４及び分岐チューブ３２を介して血液流入部８２から第１収容部８４内に流入され、連通路９０を介して第２収容部９２に導かれる。このとき、第２収容部９２内の初流血の液位が上昇すると共に、第２収容部９２内の空気が該初流血に押されて連通路９０を介して第１収容部８４内に排出される。

その後、初流血の液位が所定位置（例えば、第２収容部９２と連通路９０の境界部）に達した時点でクランプ３８を閉じ、初流血バッグ１０への初流血の採取を停止する（図２Ｂ参照）。ここで、例えば、初流血を第２収容部９２の容量（必要採取量）よりも多く採取したい場合には、初流血のバッグ本体８０内への流入を継続して超過初流血を連通路９０内に貯留し、連通路９０内における超過初流血の液位が所定の位置に達した時点でクランプ３８を閉じるようにしても構わない。

初流血バッグ１０内への初流血の採取が完了した状態では、第２収容部９２の空気が第１収容部８４内に排出されて第２収容部９２内に初流血のみが収容されている。すなわち、第１収容部８４には初流血バッグ１０内の全ての空気（略全ての空気）が収容されると共に第２収容部９２には初流血のみが収容される。

そして、各隔壁８６、８８によって連通路９０を構成しているので、第１収容部８４の空気による膨らみが第２収容部９２の膨らみに与える影響は小さい。そのため、初流血バッグ１０に一定量の初流血が採取されることとなる。

また、バッグ本体８０内に流入する空気量が血液バッグシステム１２の仕様や滅菌方法によってバラツク場合であっても、そのバラツキを第１収容部８４で吸収することができるので、該第１収容部８４内の空気が第２収容部９２に流入することはない。

初流血バッグ１０への初流血への採取が完了すると、採血ホルダー４０に採血管４２を装着することによって、バッグ本体８０内の初流血を減圧状態（真空状態）の採血管４２内に移送する。

このとき、例えば、図３Ａに示すように、バッグ本体８０における連通路９０の箇所を手指Ｈで押さえると共に該箇所を折り曲げて該連通路９０の流路を閉塞させた状態で血液流出部９４の採血ホルダー４０側の開口部（外側開口部）を略水平方向に指向するようにすれば、作業者は腰をかがめることなく楽な姿勢で採血管４２への初流血の移送作業を行うことができると共に、第２収容部９２から第１収容部８４に排出した空気が第２収容部９２に流入することを阻止することができる。これにより、初流血バッグ１０内の初流血を採血管４２内に移送する際に、作業者の負担を軽減することができると共に採血管４２内に空気が流入することを抑えることができる。

また、例えば、図３Ｂに示すように、バッグ本体８０における連通路９０の箇所を鋭角に折り曲げれば、該箇所を手指Ｈで押さえることなく連通路９０の流路を閉塞することができると共に血液流出部９４の外側開口部を上方に指向させることができる。この場合にも図３Ａの場合と同様の効果を奏することができる。

初流血採取が終了すると、封止部材２６に対して破断操作を行って、第２採血チューブ２８の流路を開通させることにより、所定量の血液（全血）を親バッグ３０に採取する。その後、親バッグ３０の全血の白血球及び血小板をフィルタ４８で除去し、残余の血液成分を第１子バッグ５４に移送する。そして、図示しない遠心分離移送装置を用いて、第１子バッグ５４の血液成分を血漿及び濃厚赤血球の２つの成分に分離し、血漿及び濃厚赤血球を異なるバッグ（第１子バッグ５４と第２子バッグ５６）に分けて収容、保存する。

本実施形態によれば、バッグ本体８０内を血液流入部８２が設けられた第１収容部８４と血液流出部９４が設けられた第２収容部９２とに仕切る一対の隔壁８６、８８によって連通路９０を構成しているので、第２収容部９２内の空気を第１収容部８４に排出して第２収容部９２内に初流血のみを収容することができると共に、第１収容部８４の前記空気による膨らみが第２収容部９２の膨らみに与える影響を小さくすることができる。これにより、初流血バッグ１０に一定量の初流血を採取することができる。

また、第２収容部９２内の空気を第１収容部８４に排出した状態でバッグ本体８０における連通路９０の箇所を折り曲げることにより、前記空気の第２収容部９２への流入を阻止することができる。これにより、血液流出部９４に接続された採血ホルダー４０及び採血管４２を作業者の操作し易い位置に配置しても採血管４２内に前記空気が流入することはない。よって、作業者の負担を軽減することができると共に採血管４２内に前記空気が流入することを抑えることができる。

本実施形態では、一対の隔壁８６、８８を連通路９０の幅方向に沿って互いに対向するように設けているので、第２収容部９２に収容された初流血が第１収容部８４に流入することを一対の隔壁８６、８８によって好適に抑えることができる。

本実施形態において、採血ベッドの構造や前記採血ラインの取り回し等によっては、初流血が略水平方向からバッグ本体８０内に流入するように初流血バッグ１０を配置（水平配置）した状態で、初流血を採取しても構わない。

このような場合であっても、初流血採取中に第２収容部９２を第１収容部８４よりも鉛直下方に配置することにより、第２収容部９２内の空気が第１収容部８４に排出されて第２収容部９２内に血液のみを収容することができるため、初流血バッグ１０に一定量の血液を採取することができる。

本実施形態では、上述した血液バッグシステム１２において、初流血バッグ１０に換えて図４Ａに示す第１変形例に係る初流血バッグ１０ａを採用してもよい。なお、第１変形例では、上述した初流血バッグ１０と共通する構成には同一の参照符号を付し、重複する説明を省略する。後述する第２〜第５変形例に係る初流血バッグ１０ｂ〜１０ｅについても同様である。

図４Ａに示すように、初流血バッグ１０ａでは、バッグ本体８０ａのシール部９６の構成が上述したバッグ本体８０のシール部８１の構成と異なる。シール部９６は、第１収容部８４の周縁の第１シール部分９８と、第１シール部分９８とは独立して形成された第２収容部９２の周縁の第２シール部分１００とを有している。すなわち、第１シール部分９８と第２シール部分１００とは別体に構成されている。

また、第２シール部分１００の幅方向に沿った外形寸法Ｌ４は、第１シール部分９８の幅方向に沿った外形寸法Ｌ３よりも小さく設定されている。この場合、第２収容部９２及び第２シール部分１００を人手によって把持し易くなるので、血液流出部９４の外側開口部の向きを一層容易に変更することができる。

本変形例に係る初流血バッグ１０ａでは、連通路９０が形成されるように第１シール部分９８と第２シール部分１００とが固着されている。すなわち、このようなバッグ本体８０ａでは、第１シール部分９８と第２シール部分１００の固着部分において一対の隔壁１０２、１０４が形成されることとなる。

本変形例によれば、第１収容部８４の周縁の第１シール部分９８と第２収容部９２の周縁の第２シール部分１００とが独立して形成されているので、第１収容部８４の空気による膨らみが第２収容部９２の膨らみに与える影響をさらに小さくすることができる。

また、本実施形態では、上述した血液バッグシステム１２において、初流血バッグ１０に換えて図４Ｂに示す第２変形例に係る初流血バッグ１０ｂを採用してもよい。

図４Ｂに示すように、初流血バッグ１０ｂでは、バッグ本体８０ｂの血液流入部１０６の構成が上述したバッグ本体８０の血液流入部８２の構成と異なる。血液流入部１０６は、チューブ状に構成された状態で連通路９０に向かって延出しており、その一端が分岐チューブ３２に接続されると共にその他端が第１収容部８４内に位置している。すなわち、本変形例では、血液流入部１０６の開口部が第１収容部８４内に位置することになる。

本変形例によれば、血液流入部１０６の開口部と連通路９０との間の距離を短くすることができるので、血液流入部１０６から流入した初流血をより確実に第２収容部９２内に導くことができる。つまり、血液流入部１０６から流入した初流血が直接的に第１収容部８４内に貯留されることを抑えることができる。

さらに、本実施形態では、上述した血液バッグシステム１２において、初流血バッグ１０に換えて図４Ｃに示す第３変形例に係る初流血バッグ１０ｃを採用してもよい。

図４Ｃに示すように、初流血バッグ１０ｃでは、バッグ本体８０ｃの各隔壁１０８、１１０の構成が上述したバッグ本体８０の各隔壁８６、８８の構成と異なる。各隔壁１０８、１１０のうち第１収容部８４を構成する壁面には、第１収容部８４を構成する側壁面に対して略直角に連なる平坦部１１４が形成されている。また、各隔壁１０８、１１０のうち第２収容部９２を構成する壁面には、第１収容部８４に向かって連通路９０に寄る傾斜部１１６が形成されている。

本変形例によれば、各隔壁１０８、１１０のうち第１収容部８４を構成する壁面に形成された平坦部１１４が、第１収容部８４を構成する側壁面に対して略直角に連なっているので、第１収容部８４内の空気が連通路９０を介して第２収容部９２内に流入することを好適に抑えることができる。

また、各隔壁１０８、１１０のうち第２収容部９２を構成する壁面に形成された傾斜部１１６が、第１収容部８４に向かって連通路９０に寄っているので、各傾斜部１１６を介して第２収容部９２内の空気を第１収容部８４内に円滑に導くことができる。

また、本実施形態では、上述した血液バッグシステム１２において、初流血バッグ１０に換えて図５Ａに示す第４変形例に係る初流血バッグ１０ｄを採用してもよい。

図５Ａに示すように、初流血バッグ１０ｄでは、バッグ本体８０ｄの連通路９０を構成する壁部にバッグ本体８０ｄ内に収容された初流血量を確認可能な複数の目印（表示手段）１１８が付されている。この場合、初流血バッグ１０ｄの初流血採取量を簡単に確認することができるため、初流血採取量の調整が行い易くなる。

さらに、本実施形態では、上述した血液バッグシステム１２において、初流血バッグ１０に換えて図５Ｂに示す第５変形例に係る初流血バッグ１０ｅを採用してもよい。

図５Ｂに示すように、初流血バッグ１０ｅでは、バッグ本体８０ｅの幅方向略中央に位置した状態で該バッグ本体８０ｅの幅方向に沿って延在した隔壁１２０によって一対の連通路９０ａ、９０ｂが形成されている。すなわち、一対の連通路９０ａ、９０ｂは、隔壁１２０の両端側に設けられている。

また、シール部８１のうち第２収容部９２の一端側（第１収容部８４が位置する側）を構成する部位には、第１収容部８４に向かって第２収容部９２の幅が広がる方向に傾斜した案内部１２２が形成されている。

本変形例によれば、隔壁１２０がバッグ本体８０ｅの幅方向略中央に位置した状態で該バッグ本体８０ｅの幅方向に沿って延在しているので、第１収容部８４の空気による膨らみが第２収容部９２の膨らみに与える影響を一層小さくすることができる。

また、一対の連通路９０ａ、９０ｂを隔壁１２０の両端側に設けているので、隔壁１２０の一方の端部側にのみ連通路９０ａ又は連通路９０ｂを設けた場合と比較して、血液流入部８２から流入した初流血を第２収容部９２に円滑に導くことができる。

さらに、シール部８１のうち第２収容部９２の一端側を構成する部位に一対の案内部１２２を形成しているので、各案内部１２２を介して第２収容部９２内の空気を第１収容部８４に円滑に導くことができる。

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

例えば、本発明に係る血液バッグは、初流血バッグに限定されず、他の用途に用いられる血液バッグであってもよい。

Claims (11)

1. 軟質な材料で袋状に形成されて初流血を収容可能なバッグ本体（８０、８０ａ〜８０ｅ）を有する血液バッグ（１０、１０ａ〜１０ｅ）と、
   前記初流血を除去した後の血液を収容するための採血バッグ（３０）と、
   前記採血バッグ（３０）に収容され前記血液を複数の血液成分に分けると共に各成分を異なるバッグ（５４、５６）に収容する分離処理部（１８）と、を備えた血液バッグシステム（１２）であって、
   前記バッグ本体（８０、８０ａ〜８０ｅ）は、
   血液流入部（８２、１０６）が設けられた第１収容部（８４）と、
   血液流出部（９４）が設けられた第２収容部（９２）と、
   前記バッグ本体（８０、８０ａ〜８０ｅ）内を前記第１収容部（８４）と前記第２収容部（９２）とに仕切る隔壁（８６、８８、１０２、１０４、１０８、１１０、１２０）によって構成されて該第１収容部（８４）と該第２収容部（９２）とを連通する連通路（９０、９０ａ、９０ｂ）と、を有し、
   前記血液流出部（９４）は、前記血液流入部（８２、１０６）に対向する位置に設けられ、
   前記バッグ本体（８０、８０ａ〜８０ｅ）は、前記連通路（９０、９０ａ、９０ｂ）が閉塞されるように折り曲げ可能に構成されていることを特徴とする血液バッグシステム（１２）。
2. 請求項１記載の血液バッグシステム（１２）において、
   前記血液流入部（８２、１０６）の開口部は、前記連通路（９０）における前記第１収容部（８４）側の開口部に対向していることを特徴とする血液バッグシステム（１２）。
3. 請求項１記載の血液バッグシステム（１２）において、
   前記隔壁（８６、８８、１０２、１０４、１０８、１１０）は、前記連通路（９０）の幅方向に沿って互いに対向して一対設けられていることを特徴とする血液バッグシステム（１２）。
4. 請求項１記載の血液バッグシステム（１２）において、
   前記バッグ本体（８０ａ）は、軟質なシート材を重ね、該シート材の周縁のシール部（９６）において融着又は接着することにより構成され、
   前記シール部（９６）は、前記第１収容部（８４）の周縁の第１シール部分（９８）と、前記第２収容部（９２）の周縁の第２シール部分（１００）とを有することを特徴とする血液バッグシステム（１２）。
5. 請求項４記載の血液バッグシステム（１２）において、
   前記第２シール部分（１００）の幅方向に沿った外形寸法（Ｌ４）は、前記第１シール部分（９８）の幅方向に沿った外形寸法（Ｌ３）よりも小さく設定されていることを特徴とする血液バッグシステム（１２）。
6. 軟質な材料で袋状に形成されて初流血を収容可能なバッグ本体（８０ｂ）を有する血液バッグ（１０ｂ）と、
   前記初流血を除去した後の血液を収容するための採血バッグ（３０）と、
   前記採血バッグ（３０）に収容され前記血液を複数の血液成分に分けると共に各成分を異なるバッグ（５４、５６）に収容する分離処理部（１８）と、を備えた血液バッグシステム（１２）であって、
   前記バッグ本体（８０ｂ）は、血液流入部（１０６）が設けられた第１収容部（８４）と、
   血液流出部（９４）が設けられた第２収容部（９２）と、
   前記バッグ本体（８０ｂ）内を前記第１収容部（８４）と前記第２収容部（９２）とに仕切る隔壁（８６、８８）によって構成されて該第１収容部（８４）と該第２収容部（９２）とを連通する連通路（９０）と、を有し、
   前記血液流入部（１０６）は、チューブ状に構成された状態で前記連通路（９０）に向かって延出し、
   前記血液流入部（１０６）の開口部が、前記第１収容部（８４）内に位置していることを特徴とする血液バッグシステム（１２）。
7. 軟質な材料で袋状に形成されて血液を収容可能なバッグ本体（８０ｃ）を備える血液バッグ（１０ｃ）であって、
   前記バッグ本体（８０ｃ）は、血液流入部（８２）が設けられた第１収容部（８４）と、
   血液流出部（９４）が設けられた第２収容部（９２）と、
   前記バッグ本体（８０ｃ）内を前記第１収容部（８４）と前記第２収容部（９２）とに仕切る隔壁（１０８、１１０）によって構成されて該第１収容部（８４）と該第２収容部（９２）とを連通する連通路（９０）と、を有し、
   前記隔壁（１０８、１１０）のうち前記第２収容部（９２）を構成する壁面には、前記第１収容部（８４）に向かって前記連通路（９０）に寄る傾斜部（１１６）が形成され、
   前記隔壁（１０８、１１０）のうち前記第１収容部（８４）を構成する壁面には、前記第１収容部（８４）を構成する側壁面に対して略直角に連なる平坦部（１１４）が形成されていることを特徴とする血液バッグ（１０ｃ）。
8. 請求項１記載の血液バッグシステム（１２）において、
   前記連通路（９０）を構成する壁部には、前記バッグ本体（８０ｄ）内に収容された初流血量を確認可能な表示手段（１１８）が付されていることを特徴とする血液バッグシステム（１２）。
9. 請求項１記載の血液バッグシステム（１２）において、
   前記隔壁（１２０）は、前記バッグ本体（８０ｅ）の幅方向略中央に位置した状態で該バッグ本体（８０ｅ）の幅方向に沿って延在しており、
   前記連通路（９０ａ、９０ｂ）は、前記バッグ本体（８０ｅ）の両端側に一対設けられていることを特徴とする血液バッグシステム（１２）。
10. 請求項１記載の血液バッグシステム（１２）において、
    前記第１収容部（８４）には前記血液バッグ（１０、１０ａ〜１０ｅ）内の全ての空気が収容され、
    前記第２収容部（９２）には前記初流血のみが収容されることを特徴とする血液バッグシステム（１２）。
11. 初流血を収容するための血液バッグ（１０ｃ）と、
    前記初流血を除去した後の血液を収容するための採血バッグ（３０）と、
    前記採血バッグ（３０）に収容され前記血液を複数の血液成分に分けると共に各成分を異なるバッグ（５４、５６）に収容する分離処理部（１８）と、を備えた血液バッグシステム（１２）であって、
    前記血液バッグ（１０ｃ）は、請求項７記載の血液バッグ（１０ｃ）であることを特徴とする血液バッグシステム（１２）。

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