CN104582669A - 血液袋以及具备该血液袋的血液袋系统 - Google Patents

血液袋以及具备该血液袋的血液袋系统 Download PDF

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Abstract

构成血液袋系统(12)的初流血袋(10)具备用柔性材料形成为带状并能够收纳初流血的袋主体(80)。袋主体(80)具有:设置有血液流入部(82)的第1收纳部(84);设置有血液流出部(94)的第2收纳部(92);和连通路(90),其由将袋主体(80)内分隔成第1收纳部(84)与第2收纳部(92)的隔壁(86、88)构成,并将第1收纳部(84)与第2收纳部(92)连通。

Description

血液袋以及具备该血液袋的血液袋系统
技术领域
本发明涉及具有用软质材料形成为袋状的袋主体的血液袋以及具备该血液袋的血液袋系统。
背景技术
近年来,仅输血患者所需要的成分的成分输血广泛进行。在进行该成分输血的情况下,使用用于将从献血者采集来的血液(全血)分离成多种血液成分而收纳、保存的血液袋系统。
这种血液袋系统具备:用于收纳对献血者刺入采血针之后即刻流出的规定量的血液(初流血)的初流血袋(血液袋);和用于收纳在初流血之后流出的血液的采血袋。初流血中有时会混入皮屑和/或皮屑常在菌等,但是通过这样的血液袋系统能够可靠地从输血用血液中去除初流血。
而且,被收纳于初流血袋的初流血,经由连接于该初流血袋的采血保持架被移送到采血管内作为用于输血的检查用血液加以使用,所以其必要采集量是确定的。
因此,通常,初流血袋上带有表示已收纳有必要采集量的初流血的刻度,在初流血的液位到达该刻度时停止初流血向初流血袋的流入。
但是,在利用由软质材料形成为袋状的初流血袋的情况下,在采集初流血时,连结采血针与初流血袋的管内的空气流入初流血袋内,因此有时该初流血袋因该空气而膨胀(例如,参照日本特开2008-178553号公报)。流入初流血袋内的空气量,因血液袋系统的规格和/或灭菌方法等而各不相同,所以难以控制为恒定量。
因此,即便在初流血袋内的初流血的液位达到规定的刻度时停止了该初流血向初流血袋的流入,初流血的采集量也会发生过多或不足,无法可靠地采集必要采集量以上的初流血。
此外,被采集到初流血袋的初流血,经由连接于该初流血袋的采血保持架被移送到采血管。该情况下,一般而言,作业人员为了使初流血袋内的空气不流入上述采血管内,在弯腰的状态下进行移送作业,所以对作业人员造成很多的负担。
作为防止初流血袋内的空气流入采血管内并且能够减轻初流血向采血管的移送作业的负担的初流血袋,已知利用分隔壁(隔壁)将袋状的袋主体内划分成血液收纳部和空气收纳部、并在血液收纳部设置有血液流入部和血液流出部的初流血袋。
(例如,参照日本特开2008-110043号公报、日本特开2008-131962号公报、以及国际公开第2010/041603号小册子)。
发明内容
但是,上述日本特开2008-110043号公报等现有技术中,在将必要采集量的初流血收纳于血液收纳部的状态下在该血液收纳部内存在有空气,所以血液收纳部的膨胀程度因该空气量而变化,初流血采集量恐会发生偏差。
本发明是在考虑了这一问题后完成的,其目的在于提供血液袋以及具备该血液袋的血液袋系统,在该血液袋中,无论流入血液袋内的空气量多少都能够在血液袋内采集恒定量的血液,在将该血液袋内的血液向采血管移送的情况下,能够减轻作业人员的负担并且能够抑制所述空气流入该采血管内。
[1]本发明涉及的血液袋,具备用软质的材料形成为袋状而能够收纳血液的袋主体,其特征在于,所述袋主体具有:设置有血液流入部的第1收纳部;设置有血液流出部的第2收纳部;和连通路,其由将所述袋主体内分隔成第1收纳部与所述第2收纳部的隔壁构成,并将该第1收纳部与该第2收纳部连通。
根据本发明的血液袋,由将袋主体内分隔成设置有血液流入部的第1收纳部和设置有血液流出部的第2收纳部的隔壁构成连通路,所以能够将第2收纳部内的空气排出到第1收纳部而在该第2收纳部内仅收纳血液,并且能够减小第1收纳部的因上述空气而产生的膨胀对上述第2收纳部的膨胀的影响减小。由此,能够在血液袋采集恒定量的血液。
另外,如果使用这样的血液袋,则在下垂配置地使用该血液袋的情况下自不用说,即便在水平配置地使用该血液袋的情况下,通过在血液采集中将第2收纳部与第1收纳部相比配置在铅垂下方,也能够将第2收纳部内的空气排出到第1收纳部而在该第2收纳部内仅收纳血液,所以能够在血液袋采集恒定量的血液。
进一步,通过在将第2收纳部内的空气排出到第1收纳部的状态下弯折袋主体的上述连通路的部位,从而能够封闭该连通路的流路而阻止该空气向第2收纳部流入。由此,即使将连接于血液流出部的采血保持架以及采血管配置到作业人员易于操作的位置、上述空气也不会流入该采血管内。由此,能够减轻作业人员的负担并且能够抑制所述空气流入该采血管内。
[2]上述血液袋中,也可以是,所述血液流入部的开口部与所述连通路的所述第1收纳部侧的开口部相对。
根据这样的结构,血液流入部的开口部与连通路中的第1收纳部侧开口部相对,所以能够容易地将从该血液流入部流入的血液导入上述连通路。
[3]上述血液袋中,也可以是,所述隔壁沿所述连通路的宽度方向彼此相对地设置有一对。
根据这样的结构,隔壁沿连通路的宽度方向彼此相对地设置有一对,所以能够利用所述一对隔壁很好地抑制被收纳于第2收纳部内的血液流入第1收纳部。
[4]上述血液袋中,也可以是,所述袋主体是通过将软质的片材重叠、并在该片材的周缘的密封部进行熔接或粘接而构成的,所述密封部具有:所述第1收纳部的周缘的第1密封部分;和相对于所述第1密封部分独立形成的、所述第2收纳部的周缘的第2密封部分。
根据这样的结构,第1收纳部的周缘的第1密封部分与第2收纳部的周缘的第2密封部分独立地形成,所以能够进一步减小第1收纳部的因空气而产生的膨胀对第2收纳部的膨胀的影响。
[5]上述血液袋中,也可以是,所述第2密封部分的沿宽度方向的外形尺寸设定为,比所述第1密封部分的沿宽度方向的外形尺寸小。
根据这样的结构,第2密封部分的宽度方向上的外形尺寸设定为比第1密封部分的宽度方向上的外形尺寸小,所以能够通过人手容易地把持第2收纳部以及第2密封部分。由此,上述采血保持架以及上述采血管的位置变得容易调整。
[6]上述血液袋中,也可以是,所述血液流入部以形成为管状的状态朝向所述连通路延伸,所述血液流入部的开口部位于所述第1收纳部内。
根据这样的结构,血液流入部构成为管状并且朝向连通路延伸,该血液流入部的开口部位于第1收纳部内,所以能够缩短该开口部与连通路之间的距离。由此,能够更为可靠地将从血液流入部流入的血液导向第2收纳部内。即,能够抑制从血液流入部流入的血液直接被贮存于第1收纳部内。
[7]上述血液袋中,也可以是,在所述隔壁中构成所述第2收纳部的壁面,形成有朝向所述第1收纳部趋向所述连通路的倾斜部。
根据这样的结构,在隔壁中构成第2收纳部的壁面所形成的倾斜部,朝向上述第1收纳部趋向连通路,所以能够经由该倾斜部将第2收纳部内的空气顺畅地导向第1收纳部内。
[8]上述血液袋中,也可以是,在所述隔壁中构成所述第1收纳部的壁面,形成有相对于构成所述第1收纳部的侧壁面大致垂直连结的平坦部。
根据这样的结构,在隔壁中构成第1收纳部的壁面所形成的平坦部,相对于构成该第1收纳部的侧壁面大致垂直连结,所以能够很好地抑制第1收纳部内的空气经由连通路流入第2收纳部内。
[9]上述血液袋中,也可以是,在构成所述连通路的壁部,带有能够确认所述袋主体内所述收纳的血液量的显示单元。
根据这样的结构,能够确认袋主体内所收纳的血液量的显示单元标注于构成连通路的壁面,所以能够简单地确认血液袋的血液采集量,血液采集量的调整变得容易进行。
[10]上述血液袋中,也可以是,所述隔壁以位于所述袋主体的宽度方向大致中央的状态沿该袋主体的宽度方向延伸,所述连通路在所述袋主体的两端侧设置成一对。
根据这样的结构,隔壁以位于袋主体的宽度方向大致中央的状态沿该袋主体的宽度方向延伸,所以能够进一步减小第1收纳部的因空气而产生的膨胀对第2收纳部的膨胀的影响。另外,将一对连通路设置于隔壁的两端侧,所以与仅在隔壁的一个端部侧设置有连通路的情况相比较,能够顺畅地将从血液流入部流入的血液引导到第2收纳部。
[11]上述血液袋中,也可以是,所述袋主体内所收纳的所述血液为初流血。
根据这样的结构,能够在血液袋内采集恒定量的初流血。
[12]上述血液袋中,也可以是,在所述第1收纳部收纳所述血液袋内的所有空气,在所述第2收纳部仅收纳所述血液。
根据这样的结构,第1收纳部收纳血液袋内的所有空气,第2收纳部仅收纳血液,所以无论流入血液袋内的空气量如何都能够可靠地在该血液袋内采集恒定量的血液。另外,能够可靠地抑制在将血液袋内的血液向采血管移送的情况下空气流入采血管内。
[13]本发明涉及的血液袋系统,具备用于收纳初流血的血液袋;用于收纳去除所述初流血后的血液的采血袋;和分离处理部,其将被收纳于所述采血袋的所述血液分成多个血液成分并且将各成分收纳于不同的袋中,其特征在于,所述血液袋为上述血液袋。
根据本发明涉及的血液袋系统,能够起到与上述血液袋同样的效果。
附图说明
图1是本发明的一个实施方式涉及的血液袋系统的俯视图。
图2A是图1所示的初流血袋的放大俯视图,图2B是表示上述初流血袋中采集有初流血的状态的放大俯视图。
图3A是表示将上述初流血袋内的初流血向采血管内移送时、用手指夹着上述初流血袋并弯折的状态的局部省略立体图,图3B是表示在将上述初流血袋内的初流血向采血管内移送时、将上述初流血袋弯折成锐角的状态的局部省略立体图。
图4A是第1变形例涉及的初流血袋的俯视图,图4B是第2变形例涉及的初流血袋的俯视图,图4C是第3变形例涉及的初流血袋的俯视图。
图5A是第4变形例涉及的初流血袋的俯视图,图5B是第5变形例涉及的初流血袋的俯视图。
具体实施方式
以下,关于本发明涉及的血液袋以及血液袋系统,列举优选的实施方式,参照说明书附图进行说明。
血液袋系统12,用于将含有多种成分的血液离心分离成比重不同的多个成分(流入,轻比重成分、中等比重成分、以及重比重成分这3个成分、或、轻比重成分以及重比重成分这2个成分),并将各成分分开收纳、保存于不同的袋中。
本实施方式涉及的血液袋系统12构成为,将从全血中去除白血球以及血小板后的剩余的血液成分离心分离成血浆以及浓缩红血球(packed red blood cell)这2种成分,并将血浆以及浓缩红血球分开收纳、保存于不同的袋中。
如图1所示,血液袋系统12具有:从献血者采集血液(全血)的血液采集部14;从全血中去除规定的血液成分的前处理部16;和对去除了规定成分后剩余的血液成分进行离心分离而分成多个血液成分并且将各成分收纳(贮存)于不同袋中的分离处理部18。
血液采集部14具有:采血针20;一端连接于采血针20的第1采血管22;连接于第1采血管22的另一端的Y字状的分支连接器24;经由密封部件(断裂连通部件)26连接于分支连接器24的第2采血管28;连接于第2采血管28的另一端的母袋(采血袋)30;经由分支连接器24连通于第1采血管22的分支管32;连接于分支管32的另一端并用于收纳(贮存)在对献血者刺入采血针20后即刻流出的规定量的血液(初流血)的初流血袋(血液袋)10。
在采血针20,直至使用前都安装有帽34,在使用后安装有针保护件36。针保护件36配设为能够在第1采血管22上沿纵长方向移动。密封部件26构成为,在初始状态下流路封闭,而通过进行断裂操作可使流路开通。
在分支管32的中途部位,设置有将分支管32的流路封闭以及开放的夹子38。该夹子38构成为,一旦夹上就不能再打开。作为这样的夹子38,能够使用例如与日本特公平5-23792号公报所公开的夹子相同的夹子。
在初流血袋10连接有采血保持架40,在该采血保持架40安装采血管42(参照图2B),从而将初流血袋10内的初流血向减压状态(真空状态)的采血管42内移送。初流血袋10的详细说明将后述。
前处理部16具有:经由密封部件44连接于母袋30的入口侧管46;用于从自入口侧管46导入的血液中去除规定细胞(例如、白血球以及血小板)的过滤器48;和用于将由过滤器48去除规定细胞后的剩余的血液成分引导到分离处理部18的出口侧管50。
密封部件44具有与上述的密封部件26相同的结构以及功能。此外,关于后述的密封部件62、72也是相同。在出口侧管50的中途部位,设置有将出口侧管50的流路封闭以及开放的夹子52。
分离处理部18具有:将从出口侧管50导入的上述血液成分收纳(贮存)的第1子袋(第1袋)54;将对第1子袋54内的血液成分进行离心分离所得的上清成分收纳以及保存的第2子袋(第2袋)56;收纳红血球保存液的药液袋(第3袋)58;和连接于第1子袋54、第2子袋56以及药液袋58的移送管路60。
第1子袋54兼作用于收纳(贮存)用过滤器48去除规定细胞后的剩余的血液成分的袋和用于保存对该血液成分进行离心分离所得的沉降成分(浓缩红血球)的袋。
移送管路60包括:经由能够断裂的密封部件62连接于第1子袋54的第1管64;连接于第1管64的另一端的Y字状的分支连接器66;连接分支连接器66与第2子袋56的第2管68;连接分支连接器66与药液袋58的第3管70;和设置于第3管70的另一端且能够断裂的密封部件72。
接下来,关于本实施方式涉及的初流血袋10进行说明。如图2A所示,初流血袋10具有构成为左右对称的袋主体80。袋主体80,将例如聚氯乙烯、聚烯烃那样的软质树脂制的具有柔性的片材重叠,在其周缘的密封部进行熔接(热熔接、高频熔接)或粘接,并构成为袋状。
另外,袋主体80构成为俯视呈矩形状,具备:血液流入部82;设置有血液流入部82的作为空气收纳部的第1收纳部84;连通于第1收纳部84并由一对隔壁86、88构成的连通路90;连通于连通路90的作为初流血收纳部的第2收纳部92;和设置于第2收纳部92的血液流出部94。
血液流入部82在设置于袋主体80的一端部的宽度方向大致中央的状态下连接于分支管32的另一端。此外,血液流入部82在构成第1收纳部84的壁面开口。
第1收纳部84沿袋主体80的纵长方向与第2收纳部92并排配置。此外,第1收纳部84设定能够吸收从采血针20到血液流入部82的采血管线(第1采血管22、分支连接器24以及分支管32)内的空气量偏差的大小,形成为俯视以袋主体80的横宽方向为长边方向的矩形状。由此,能够可靠地将上述采血管线内的空气收纳于第1收纳部84内,并且能够抑制袋主体80的长尺寸化。
各隔壁86、88是将袋主体80内分隔成第1收纳部84与第2收纳部92的部件,沿袋主体80的宽度方向延伸并且其端面彼此相对。即,各隔壁86、88的端面构成连通路90的一部分。
连通路90也作为将超过第2收纳部92的容量的量的初流血(称为超过初流血)贮存的超过初流血贮存部发挥作用。此物,连通路90位于袋主体80的宽度方向大致中央。即,连通路90的第1收纳部84侧的开口部,与血液流入部82的开口部相对。因此,能够容易地将从血液流入部82流入第1收纳部84内的初流血引导至连通路90。
连通路90形成为宽度比第1收纳部84以及第2收纳部92都窄。由此,能够减小第1收纳部84的因空气所产生的膨胀对第2收纳部92的膨胀的影响。另外,能够使连通路90内的超过初流血的液位的变化率比第2收纳部92内的初流血的液位的变化率大,所以能够简单地进行超过初流血的采集量的微调整。
连通路90的宽度尺寸L1比第2收纳部92的宽度尺寸L2小,例如,优选设定为上述宽度尺寸L2的30%~60%的范围。该情况下,能够适度地减小第1收纳部84的因空气所产生的膨胀对第2收纳部92的膨胀的影响,并且能够顺畅地将从血液流入部82流入的初流血引导到第2收纳部92。
此外,连通路90的长度尺寸(沿袋主体80的纵长方向的尺寸、各隔壁86、88的厚度尺寸),能够任意设定,通过改变该长度尺寸能够容易地调整超过初流血的可采集量。本实施方式中,超过初流血的可采集量相对于第2收纳部92的容量设定为10%左右的容量。
第2收纳部92设定为能够收纳规定量(为必要初流血量,例如25mL)的初流血的程度的大小。血液流出部94设置在袋主体80的另一端部的宽度方向大致中央。另外,在血液流出部94安装有采血保持架40。
但是,有时在对献血者刺入采血针20后即刻流出的初流血中混入有皮屑和/或皮屑常在菌等。因此,本实施方式的血液袋系统12中,在从献血者采集输血用的血液(全血)的前阶段,采集初流血作为用于输血的检查用血液。
在本实施方式中在采集初流血的情况下,初流血袋10配置为,初流血从铅垂上方流入袋主体80内(下垂配置、如图2A所示配置)。
在初流血采集中,在将密封部材26设为初始状态(封闭状态)并且将夹子38设为开放状态的基础上,将采血针20刺入献血者。于是,从献血者流出的初流血经由采血针20被引导至第1采血管22,并且上述采血管线(第1采血管22、分支连接器24以及分支管32)内的空气从血液流入部82流入第1收纳部84内,第1收纳部84膨胀。
接着,流入第1采血管22的初流血,经由分支连接器24以及分支管32从血液流入部82流入第1收纳部84内,经由连通路90被引导至第2收纳部92。此时,第2收纳部92内的初流血的液位上升,并且第2收纳部92内的空气被该初流血挤压而经由连通路90被排出到第1收纳部84内。
之后,在初流血的液位达到规定位置(例如第2收纳部92与连通路90的边界部)的时刻将夹子38夹上,停止向初流血袋10的初流血的采集(参照图2B)。在此,例如在想采集比第2收纳部92的容量(必要采集量)多的初流血的情况下,也可以使初流血持续向袋主体80内的流入并将超过初流血贮存于连通路90内,连通路90内的超过初流血的液位达到规定的位置时将夹子38夹上。
在向初流血袋10内的初流血的采集完成了的状态下,第2收纳部92的空气被排出到第1收纳部84内而在第2收纳部92内仅收纳有初流血。即,在第1收纳部84收纳初流血袋10内的全部空气(大致全部空气)并且在第2收纳部92仅收纳初流血。
而且,由各隔壁86、88构成连通路90,所以第1收纳部84因空气而产生的膨胀对第2收纳部92的膨胀的影响小。因此,使得在初流血袋10采集恒定量的初流血。
另外,流入袋主体80内的空气量因血液袋系统12的规格和/或灭菌方法而存在偏差的情况下,与能够利用第1收纳部84吸收该偏差,该第1收纳部84内的空气不会流入第2收纳部92。
当向初流血袋10的初流血的采集完成时,通过将采血管42安装于采血保持架40,从而将袋主体80内的初流血移送到减压状态(真空状态)的采血管42内。
此时,例如图3A所示,如果在用手指H按压袋主体80中的连通路90的部位并且将该部位弯折而使该连通路90的流路封闭的状态下将血液流出部94的采血保持架40侧的开口部(外侧开口部)指向大致水平方向,则作业人员能够不弯腰而以舒服的姿势进行向采血管42的初流血的移送作业,并且能够阻止从第2收纳部92排出到第1收纳部84的空气流入第2收纳部92。由此,在将初流血袋10内的初流血向采血管42内移送时,能够减轻作业人员的负担并且抑制空气流入采血管42内。
另外,例如图3B所示,如果将袋主体80中的连通路90的部位弯折成锐角,则不用手指H按压该部位也能够封闭连通路90的流路,并且能够使血液流出部94的外侧开口部指向上方。该情况下,也能够起到与图3A的情况相同的效果。
当初流血采集结束时,通过对密封部材26进行断裂操作,而使第2采血管28的流路开通,从而将规定量的血液(全血)采集到母袋30中。之后,在过滤器48中去除母袋30的全血中的白血球以及血小板,并将剩余的血液成分移送到第1子袋54。之后,使用未图示的离心分离移送装置,将第1子袋54的血液成分分离成血浆以及浓缩红血球这2个成分,将血浆以及浓缩红血球分开收纳、保存于不同的袋(第1子袋54和第2子袋56)中。
根据本实施方式,由将袋主体80内分隔成设置有血液流入部82的第1收纳部84和设置有血液流出部94的第2收纳部92的一对隔壁86、88构成的连通路90,所以能够将第2收纳部92内的空气排出到第1收纳部84而在第2收纳部92内仅收纳初流血,并且能够减小第1收纳部84的因上述空气而产生的膨胀对第2收纳部92的膨胀的影响减小。由此,能够在初流血袋10采集恒定量的初流血。
另外,通过在将第2收纳部92内的空气排出到第1收纳部84的状态下将袋主体80中的连通路90的部位弯折,从而能够阻止上述空气向第2收纳部92的流入。由此,即使将连接于血液流出部94的采血保持架40以及采血管42配置于作业人员容易操作的位置,上述空气也不会流入采血管42内。由此,能够减轻作业人员的负担并且抑制上述空气流入采血管42内。
本实施方式中,将一对隔壁86、88设置为沿连通路90的宽度方向彼此相对,所以能够利用一对隔壁86、88很好地防止被收纳于第2收纳部92的初流血流入第1收纳部84。
本实施方式中,也可以是,通过采血床的结构和/或上述采血管线的排布等,而在以初流血从大致水平方向流入袋主体80内的方式配置(水平配置)初流血袋10的状态下,采集初流血。
即便在这样的情况下,通过在初流血采集期间将第2收纳部92相比第1收纳部84配置在铅垂下方,从而能够将第2收纳部92内的空气排出到第1收纳部84而在第2收纳部92内仅收纳血液,所以能够在初流血袋10采集恒定量的血液。
本实施方式中,上述的血液袋系统12中,也可以是,取代初流血袋10而使用图4A所示的第1变形例涉及的初流血袋10a。此外,第1变形例中,对与上述初流血袋10通用的结构标注相同的附图标记,省略重复的说明。关于后述第2~第5变形例涉及的初流血袋10b~10e也是同样的。
如图4A所示,初流血袋10a中,袋主体80a的密封部96的结构与上述袋主体80的密封部81的结构不同。密封部96具有:第1收纳部84的周缘的第1密封部分98;和相对于第1密封部98独立形成的第2收纳部92的周缘的第2密封部分100。即,第1密封部分98和第2密封部分100分体构成。
另外,第2密封部分100的沿宽度方向的外形尺寸L4设定为,比第1密封部分98的沿宽度方向的外形尺寸L3小。该情况下,易于用人手把持第2收纳部92以及第2密封部分100,所以能够更为容易地改变血液流出部94的外侧开口部的朝向。
本变形例涉及的初流血袋10a中,将第1密封部分98和第2密封部分100固定连接以形成连通路90。即,这样的袋主体80a中,在第1密封部分98与第2密封部分100的固定连接部分形成有一对隔壁102、104。
根据本变形例,第1收纳部84的周缘的第1密封部分98与第2收纳部92的周缘的第2密封部分100独立地形成,所以能够进一步减小第1收纳部84的因空气而产生的膨胀对第2收纳部92的膨胀的影响。
另外,本实施方式中,在上述血液袋系统12中,也可以取代初流血袋10而采用图4B所示的第2变形例涉及的初流血袋10b。
如图4B所示,初流血袋10b中,袋主体80b的血液流入部106的结构与上述袋主体80的血液流入部82的结构不同。血液流入部106在构成为管状的状态下朝向连通路90延伸,其一端连接于分支管32并且其另一端位于第1收纳部84内。即,本变形例中,血液流入部106的开口部位于第1收纳部84内。
根据本变形例,能够缩短血液流入部106的开口部与连通路90之间的距离,能够更为可靠地将从血液流入部106流入的初流血引导到第2收纳部92内。也就是,能够抑制从血液流入部106流入的初流血直接贮存于第1收纳部84内。
进一步,本实施方式中,在上述血液袋系统12中,也可以取代初流血袋10而采用图4C所示的第3变形例涉及的初流血袋10c。
如图4C所示,初流血袋10c中,袋主体80c的各隔壁108、110的结构与上述袋主体80的各隔壁86、88的结构不同。在各隔壁108、110中构成第1收纳部84的壁面,形成有相对于构成第1收纳部84的侧壁面大致垂直连结的平坦部114。另外,在各隔壁108、110中构成第2收纳部92的壁面,形成有朝向第1收纳部84趋近连通路90的倾斜部116。
根据本变形例,在各隔壁108、110中构成第1收纳部84的壁面所形成的平坦部114,相对于构成第1收纳部84的侧壁面大致垂直连结,所以能够很好地抑制第1收纳部84内的空气经由连通路90流入第2收纳部92内。
另外,在各隔壁108、110中构成第2收纳部92的壁面所形成的倾斜部116,朝向第1收纳部84趋近连通路90,所以能够经由各倾斜部116将第2收纳部92内的空气顺畅地导入第1收纳部84内。
另外,本实施方式中,在上述血液袋系统12中,也可以取代初流血袋10而采用图5A所示的第4变形例涉及的初流血袋10d。
如图5A所示,初流血袋10d中,袋主体80d的构成连通路90的壁部带有能够确认袋主体80d内所收纳的初流血量的多个刻度(显示单元)118。该情况下,能够简单地确认初流血袋10d的初流血采集量,初流血采集量的调整变得容易进行。
进一步,本实施方式中,在上述血液袋系统12中,也可以取代初流血袋10而采用图5B所示的第5变形例涉及的初流血袋10e。
如图5B所示,初流血袋10e中,由以位于袋主体80e的宽度方向大致中央的状态沿该袋主体80e的宽度方向延伸的隔壁120形成一对连通路90a、90b。即,一对连通路90a、90b设置在隔壁120的两端侧。
另外,在密封部81中构成第2收纳部92的一端侧(第1收纳部84所处侧)的部位,形成有朝向第1收纳部84向第2收纳部92的宽度变宽的方向倾斜的导向部122。
根据本变形例,隔壁120以位于袋主体80e的宽度方向大致中央的状态沿该袋主体80e的宽度方向延伸,所以能够更为减小第1收纳部84的因空气而产生的膨胀对第2收纳部92的膨胀的影响。
另外,一对连通路90a、90b设置在隔壁120的两端侧,所以与仅在隔壁120的一端部侧设置有连通路90a或连通路90b的情况相比较,能够顺畅地将从血液流入部82流入的初流血导向第2收纳部92。
进一步,在密封部81中构成第2收纳部92的一端侧的部位形成有一对导向部122,所以能够经由各导向部122顺畅地将第2收纳部92内的空气引导到第1收纳部84。
上文中,关于本发明列举了优选实施方式进行说明,但本发明不限定于上述实施方式,当然也能够在不脱离本发明主旨的范围内进行各种改变。
例如,本发明涉及的血液袋,不限定于初流血袋,也可以是用于其他用途的血液袋。

Claims (13)

1.一种血液袋(10、10a~10e),具备用软质材料形成为袋状而能够收纳血液的袋主体(80、80a~80e),其特征在于,
所述袋主体(80、80a~80e)具有:
设置有血液流入部(82、106)的第1收纳部(84);
设置有血液流出部(94)的第2收纳部(92);和
连通路(90、90a、90b),其由将所述袋主体(80、80a~80e)内分隔成所述第1收纳部(84)与所述第2收纳部(92)的隔壁(86、88、102、104、108、110、120)构成,并将该第1收纳部(84)与该第2收纳部(92)连通。
2.根据权利要求1所述的血液袋(10、10a~10d),其特征在于,
所述血液流入部(82、106)的开口部与所述连通路(90)的所述第1收纳部(84)侧的开口部相对。
3.根据权利要求1所述的血液袋(10、10a~10d),其特征在于,
所述隔壁(86、88、102、104、108、110)沿所述连通路(90)的宽度方向彼此相对地设置成一对。
4.根据权利要求1所述的血液袋(10a),其特征在于,
所述袋主体(80a)是通过将软质的片材重叠、并在该片材的周缘的密封部(96)进行熔接或粘接而构成的,
所述密封部(96)具有:所述第1收纳部(84)的周缘的第1密封部分(98);和相对于所述第1密封部分(98)独立形成的、所述第2收纳部(92)的周缘的第2密封部分(100)。
5.根据权利要求4所述的血液袋(10a),其特征在于,
所述第2密封部分(100)的沿宽度方向的外形尺寸(L4)设定为,比所述第1密封部分(98)的沿宽度方向的外形尺寸(L3)小。
6.根据权利要求1所述的血液袋(10b),其特征在于,
所述血液流入部(106)以形成为管状的状态朝向所述连通路(90)延伸,
所述血液流入部(106)的开口部位于所述第1收纳部(84)内。
7.根据权利要求1所述的血液袋(10c),其特征在于,
在所述隔壁(108、110)中构成所述第2收纳部(92)的壁面,形成有朝向所述第1收纳部(84)趋向所述连通路(90)的倾斜部(116)。
8.根据权利要求7所述的血液袋(10c),其特征在于,
在所述隔壁(108、110)中构成所述第1收纳部(84)的壁面,形成有相对于构成所述第1收纳部(84)的侧壁面大致垂直连结的平坦部(114)。
9.根据权利要求1所述的血液袋(10d),其特征在于,
在构成所述连通路(90)的壁部,带有能够确认所述袋主体(80d)内所收纳的血液量的显示单元(118)。
10.根据权利要求1所述的血液袋(10e),其特征在于,
所述隔壁(120),以位于所述袋主体(80e)的宽度方向大致中央的状态沿该袋主体(80e)的宽度方向延伸,
所述连通路(90a、90b)在所述袋主体(80e)的两端侧设置成一对。
11.根据权利要求1所述的血液袋(10、10a~10d),其特征在于,
所述袋主体(80、80a~80e)内所收纳的所述血液为初流血。
12.根据权利要求1所述的血液袋(10、10a~10e),其特征在于,
在所述第1收纳部(84)收纳所述血液袋(10、10a~10e)内的所有空气,
在所述第2收纳部(92)仅收纳所述血液。
13.一种血液袋系统(12),具备:
用于收纳初流血的血液袋(10、10a~10e);
用于收纳去除所述初流血后的血液的采血袋(30);和
分离处理部(18),其将被收纳于所述采血袋(30)的所述血液分成多个血液成分并且将各成分收纳于不同的袋(54、56)中,其特征在于,
所述血液袋(10、10a~10e)为权利要求1~12中任一项所述的血液袋(10、10a~10e)。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108025118A (zh) * 2015-09-14 2018-05-11 汾沃有限公司 存储、处理和/或加工血液和血液成分的设备、系统和方法
CN111032118A (zh) * 2017-09-28 2020-04-17 泰尔茂株式会社 输血套件、输血系统、紧急输血用输血套件及输血套件的使用方法

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9561893B2 (en) 2013-12-05 2017-02-07 Vascular Solutions, Inc. System and method for freeze-drying and packaging
US10806665B2 (en) * 2016-01-18 2020-10-20 Teleflex Life Sciences Limited System and method for freeze-drying and packaging
US10945959B2 (en) 2019-03-07 2021-03-16 Teleflex Life Sciences Limited System and method for freeze-drying and packaging

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0698924A (ja) * 1992-09-18 1994-04-12 Kawasumi Lab Inc 血液バッグ
JP2008131962A (ja) * 2006-08-18 2008-06-12 Kawasumi Lab Inc 採血初流除去バッグ及び採血初流除去セット並びに血液バッグ
JP2008178554A (ja) * 2007-01-24 2008-08-07 Terumo Corp 検査用血液バッグおよび採血器具
JP2010188197A (ja) * 2010-06-09 2010-09-02 Jms Co Ltd 血液成分分配容器
CN202740398U (zh) * 2012-07-25 2013-02-20 河北省血液中心 一次性使用的血浆及冷沉淀凝血因子病毒灭活血袋

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5237897U (zh) * 1975-09-10 1977-03-17
CH625416A5 (en) * 1976-09-16 1981-09-30 Solco Basel Ag Flexible, transparent plastic container with connections for the withdrawal and transfusion of blood
JPS53133496U (zh) * 1977-03-29 1978-10-23
FR2389383A1 (zh) * 1977-05-04 1978-12-01 Johnson & Johnson
JPS5856971U (ja) * 1981-10-14 1983-04-18 泉工医科工業株式会社 血液輸送バツク
US4432763A (en) * 1982-05-10 1984-02-21 The Kendall Company Fluid delivery system and method
EP0132632A3 (en) * 1983-07-21 1985-05-29 Abbott Laboratories Compartmented flexible solution container
JPH024384A (ja) 1988-06-14 1990-01-09 Terumo Corp クランプ
US5523004A (en) * 1992-12-04 1996-06-04 Terumo Kabushiki Kaisha Method for treatment of blood using a blood bag
US5789147A (en) * 1994-12-05 1998-08-04 New York Blood Center, Inc. Method for concentrating white cells from whole blood by adding a red cell sedimentation reagent to whole anticoagulated blood
US7169547B2 (en) * 1994-12-05 2007-01-30 New York Blood Center, Inc. High concentration white blood cells as a therapeutic product
US7033334B2 (en) * 1996-09-24 2006-04-25 Samolyk Keith A Hemo-concentrator system for autologous blood recovery
US7824343B2 (en) * 1999-07-29 2010-11-02 Fenwal, Inc. Method and apparatus for blood sampling
IL134528A (en) * 2000-02-14 2005-05-17 Teva Medical Ltd Donor blood sampling system
WO2003086640A1 (en) * 2002-04-12 2003-10-23 Gambro, Inc. Fluid separation using a centrifuge and roller pump
US20040254560A1 (en) * 2003-06-11 2004-12-16 Coelho Philip H. Rupture resistant blow molded freezer bag for containing blood products
SE0400271D0 (sv) * 2004-02-10 2004-02-10 Gambro Lundia Ab A fluid bag, use of one or more fluid bags and a system including one or more fluid bags
SG175625A1 (en) * 2006-10-27 2011-11-28 Otsuka Pharma Co Ltd Drug solution having reduced dissolved oxygen content, method of producing the same and drug solution containing unit having reduced dissolved oxygen content
JP4879704B2 (ja) 2006-10-30 2012-02-22 川澄化学工業株式会社 採血初流除去バッグ及び採血初流除去セット並びに血液バッグ
JP2008178553A (ja) 2007-01-24 2008-08-07 Terumo Corp 検査用血液バッグおよび採血器具
US8449520B2 (en) * 2007-03-19 2013-05-28 HemCon Medical Technologies Inc. Apparatus and methods for making, storing, and administering freeze-dried materials such as freeze-dried plasma
NZ560646A (en) * 2007-08-14 2010-01-29 Bomac Research Ltd Treatment apparatus
JP5368466B2 (ja) 2008-10-10 2013-12-18 川澄化学工業株式会社 採血初流除去バッグ及び採血初流除去セット並びに血液バッグ
WO2011093260A1 (ja) * 2010-01-26 2011-08-04 川澄化学工業株式会社 採血初流除去バッグ及び採血初流除去セット

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0698924A (ja) * 1992-09-18 1994-04-12 Kawasumi Lab Inc 血液バッグ
JP2008131962A (ja) * 2006-08-18 2008-06-12 Kawasumi Lab Inc 採血初流除去バッグ及び採血初流除去セット並びに血液バッグ
JP2008178554A (ja) * 2007-01-24 2008-08-07 Terumo Corp 検査用血液バッグおよび採血器具
JP2010188197A (ja) * 2010-06-09 2010-09-02 Jms Co Ltd 血液成分分配容器
CN202740398U (zh) * 2012-07-25 2013-02-20 河北省血液中心 一次性使用的血浆及冷沉淀凝血因子病毒灭活血袋

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108025118A (zh) * 2015-09-14 2018-05-11 汾沃有限公司 存储、处理和/或加工血液和血液成分的设备、系统和方法
CN108025118B (zh) * 2015-09-14 2021-03-26 汾沃有限公司 存储、处理和/或加工血液和血液成分的设备、系统和方法
CN111032118A (zh) * 2017-09-28 2020-04-17 泰尔茂株式会社 输血套件、输血系统、紧急输血用输血套件及输血套件的使用方法
US11883570B2 (en) 2017-09-28 2024-01-30 Terumo Kabushiki Kaisha Blood transfusion kit and system and method

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2014033819A1 (ja) 2016-08-08
US20150231031A1 (en) 2015-08-20
EP2889024A4 (en) 2016-02-24
CN104582669B (zh) 2018-07-31
EP2889024B1 (en) 2018-09-19
JP6072808B2 (ja) 2017-02-01
EP2889024A1 (en) 2015-07-01
WO2014033819A1 (ja) 2014-03-06

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